JP2023505354A - 口腔用製品 - Google Patents

Abstract

本開示は、口腔で使用するために構成された製品及びそのような口腔用製品を調製するための方法を提供する。製品は、トウモロコシ繊維、オート麦繊維、大麦繊維、ライ麦繊維、ソバ繊維、テンサイ繊維、ふすま繊維、竹繊維、木材パルプ繊維、綿繊維、柑橘類パルプ、草類繊維、ヤナギ繊維、ポプラ繊維、ココア繊維、それらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるセルロース材料；並びにカンナビノイドを含む。

Description

本開示は、口腔用製品、口腔用製品の製造方法、並びに前記口腔用製品を含むパウチ詰め製品及びパッケージに関する。特に、本開示は、ヒトでの使用を目的とした組成物に関する。組成物は口腔で使用するために構成され、使用中に活性成分を送達する。このような製品には、カンナビノイド又はカンナビノイドに由来する製品が含まれる。

タバコは、いわゆる「無煙」の形態で楽しむことができる。特に人気のある無煙タバコ製品は、いくつかの形態の加工タバコ又はタバコ含有製剤を使用者の口に挿入することによって使用される。このような無煙タバコ製品の従来の形態には、湿潤式嗅ぎタバコ、スヌース、噛みタバコが含まれる。これらは典型的に、ほぼ完全に粒子状、顆粒状又は刻みタバコで形成され、使用者によって小分けにされるか、使い捨てのパウチ又は小袋などの個々の部分に小分けされて使用者に提示される。無煙製品の他の従来的形態には、プラグ、錠剤又はペレットなどの圧縮又は凝集形態が含まれる。タバコ含有ガム及びタバコと他の植物材料との混合物などの代替製品形式も知られている。例えば、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第１，３７６，５８６号（Ｓｃｈｗａｒｔｚ）、同第４，５１３，７５６号（Ｐｉｔｔｍａｎら）、同第４，５２８，９９３号（Ｓｅｎｓａｂａｕｇｈ，Ｊｒ．ら）、同第４，６２４，２６９号（Ｓｔｏｒｙら）、同第４，９９１，５９９号（Ｔｉｂｂｅｔｔｓ）、同第４，９８７，９０７号（Ｔｏｗｎｓｅｎｄ）、同第５，０９２，３５２号（Ｓｐｒｉｎｋｌｅ，ＩＩＩら）、同第５，３８７，４１６号（Ｗｈｉｔｅら）、同第６，６６８，８３９号（Ｗｉｌｌｉａｍｓ）、同第６，８３４，６５４号（Ｗｉｌｌｉａｍｓ）、同第６，９５３，０４０号（Ａｔｃｈｌｅｙら）、同第７，０３２，６０１号（Ａｔｃｈｌｅｙら）及び第７，６９４，６８６号（Ａｔｃｈｌｅｙら）、米国特許出願公開第２００４／００２０５０３号（Ｗｉｌｌｉａｍｓ）、同第２００５／０１１５５８０号（Ｑｕｉｎｔｅｒら）、同第２００６／０１９１５４８号（Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄら）、同第２００７／００６２５４９号（Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．ら）、同第２００７／０１８６９４１号（Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．ら）、同第２００７／０１８６９４２号（Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄら）、同第２００８／００２９１１０号（Ｄｕｂｅら）、同第２００８／００２９１１６号（Ｒｏｂｉｎｓｏｎら）、同第２００８／０１７３３１７号（Ｒｏｂｉｎｓｏｎら）、同第２００８／０２０９５８６号（Ｎｅｉｌｓｅｎら）、同第２００９／００６５０１３号（Ｅｓｓｅｎら）；及び第２０１０／０２８２２６７号（Ａｔｃｈｌｅｙ）、並びにＷＯ２００４／０９５９５９号（Ａｒｎａｒｐら）に記載されている、無煙タバコ配合物の種類、成分、及び処理方法を参照されたい。

タバコ材料をさまざまな結合剤及び充填剤と組み合わせる無煙タバコ製品構成が最近提案されており、ドロップ剤、トローチ、ゲル、押出し材などを含む製品形式の例が見られる。例えば、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００８／０１９６７３０号（Ｅｎｇｓｔｒｏｍら）、同第２００８／０３０５２１６号（Ｃｒａｗｆｏｒｄら）、同第２００９／０２９３８８９号（Ｋｕｍａｒら）、同第２０１０／０２９１２４５号（Ｇａｏら）、同第２０１１／０１３９１６４号（Ｍｕａら）、同第２０１２／００３７１７５号（Ｃａｎｔｒｅｌｌら）、同第２０１２／００５５４９４号（Ｈｕｎｔら）、同第２０１２／０１３８０７３号（Ｃａｎｔｒｅｌｌら）、同第２０１２／０１３８０７４号（Ｃａｎｔｒｅｌｌら）、同第２０１３／００７４８５５号（Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．）、同第２０１３／００７４８５６号（Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．）、同第２０１３／０１５２９５３号（Ｍｕａら）、同第２０１３／０２７４２９６号（Ｊａｃｋｓｏｎら）、同第２０１５／００６８５４５号（Ｍｏｌｄｏｖｅａｎｕら）、同第２０１５／０１０１６２７号（Ｍａｒｓｈａｌｌら）、及び同第２０１５／０２３０５１５号（Ｌａｍｐｅら）に記載されている製品のタイプを参照されたい。

オールホワイトスヌースポーションは人気が高まっており、従来のスヌースに代わる、見た目が美しい別個の代替品となっている。そのような最近の「ホワイトな」パウチ詰め製品は、漂白されたタバコを含む、又はタバコを含まない場合がある。

米国特許第１，３７６，５８６号明細書 米国特許第４，５１３，７５６号明細書 米国特許第４，５２８，９９３号明細書 米国特許第４，６２４，２６９号明細書 米国特許第４，９９１，５９９号明細書 米国特許第４，９８７，９０７号明細書 米国特許第５，０９２，３５２号明細書 米国特許第５，３８７，４１６号明細書 米国特許第６，６６８，８３９号明細書 米国特許第６，８３４，６５４号明細書 米国特許第６，９５３，０４０号明細書 米国特許第７，０３２，６０１号明細書 米国特許第７，６９４，６８６号明細書 米国特許出願公開第２００４／００２０５０３号明細書 米国特許出願公開第２００５／０１１５５８０号明細書 米国特許出願公開第２００６／０１９１５４８号明細書 米国特許出願公開第２００７／００６２５４９号明細書 米国特許出願公開第２００７／０１８６９４１号明細書 米国特許出願公開第２００７／０１８６９４２号明細書 米国特許出願公開第２００８／００２９１１０号明細書 米国特許出願公開第２００８／００２９１１６号明細書 米国特許出願公開第２００８／０１７３３１７号明細書 米国特許出願公開第２００８／０２０９５８６号明細書 米国特許出願公開第２００９／００６５０１３号明細書 米国特許出願公開第２０１０／０２８２２６７号明細書 国際公開第２００４／０９５９５９号 米国特許出願公開第２００８／０１９６７３０号明細書 米国特許出願公開第２００８／０３０５２１６号明細書 米国特許出願公開第２００９／０２９３８８９号明細書 米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号明細書 米国特許出願公開第２０１１／０１３９１６４号明細書 米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号明細書 米国特許出願公開第２０１２／００５５４９４号明細書 米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７３号明細書 米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７４号明細書 米国特許出願公開第２０１３／００７４８５５号明細書 米国特許出願公開第２０１３／００７４８５６号明細書 米国特許出願公開第２０１３／０１５２９５３号明細書 米国特許出願公開第２０１３／０２７４２９６号明細書 米国特許出願公開第２０１５／００６８５４５号明細書 米国特許出願公開第２０１５／０１０１６２７号明細書 米国特許出願公開第２０１５／０２３０５１５号明細書

パウチ詰め製品の形態などの楽しめる形態で活性成分を消費者に届けることができる口腔で使用するために構成された製品を提供することが望ましいであろう。

（簡単な要旨）
一態様において、（ｉ）トウモロコシ繊維、オート麦繊維、大麦繊維、ライ麦繊維、ソバ繊維、テンサイ繊維、ふすま繊維、竹繊維、木材パルプ繊維、綿繊維、柑橘類パルプ、ガラス繊維、草類繊維、ヤナギ繊維、ポプラ繊維、ココア繊維、それらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるセルロース材料；並びに（ｉｉ）カンナビノイドが提供される。

いくつかの実施形態において、セルロース材料は、木材パルプ繊維の誘導体である。

いくつかの実施形態において、セルロース材料は、微結晶セルロースである。

いくつかの実施形態において、セルロース材料は、口腔用製品の少なくとも約５０重量％の量で存在する。いくつかの実施形態において、セルロース材料は、口腔用製品の約５５重量％～約９５重量％の量で存在する。

いくつかの実施形態において、カンナビノイドは、口腔用製品の約１重量％～約３０重量％の量で存在する。いくつかの実施形態において、カンナビノイドは、口腔用製品の約５重量％～約１５重量％の量で存在する。

いくつかの実施形態において、カンナビノイドは、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）及びカンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロル（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピルバリアント（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）、テトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）及びこれらの混合物からなる群から選択される。いくつかの実施形態において、カンナビノイドは、カンナビジオールを含む。いくつかの実施形態において、カンナビノイドは、カンナビノイドの少なくとも９８重量％の量でカンナビジオールを含む。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、連続相及び分散相を含むエマルジョンを含有し、エマルジョンは、少なくとも１つのカンナビノイドを含む。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、１つ以上の乳化剤をさらに含む。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、香味剤、味修飾剤、防腐剤、湿潤剤、甘味剤、結合剤、緩衝剤、塩、及びこれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１つの添加剤をさらに含む。いくつかの実施形態において、湿潤剤は、グリセリン、１，２－プロパンジオール、１，３－プロパンジオール、ソルビトール、キシリトール、マルチトール、及びこれらの混合物からなる群から選択される。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、口腔用製品の３０重量％未満の量で水を含む。

いくつかの実施形態において、口腔用製品の水分活性は、０．８５以下である。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、少なくとも６か月間、化学的及び物理的に安定している。いくつかの実施形態において、カンナビノイドの少なくとも５０重量％は、使用者の口腔内に配置されたとき、最大で約６０分以内に放出される。

別の態様において、唾液透過性パウチ、及びパウチ内に組み込まれた本明細書で定義される口腔用製品を含む、パウチ詰め口腔用製品が提供される。

さらなる態様において、本明細書で定義される口腔用製品又は本明細書で定義される少なくとも１つのパウチ詰め口腔用製品を含有する、パッケージが提供される。

さらに別の態様において、本明細書で定義される口腔用製品を調製するための方法であって、（ａ）セルロース材料及びカンナビノイドを提供する工程、及び（ｂ）セルロース材料とカンナビノイドを接触させて口腔用製品を提供する工程を含む方法が提供される。

さらに別の態様において、カンナビノイドを含む口腔用製品の貯蔵寿命を改善するためのセルロース材料の使用が提供される。

本開示には、以下の実施形態が含まれるが、これらに限定されない。

実施形態１：（ｉ）トウモロコシ繊維、オート麦繊維、大麦繊維、ライ麦繊維、ソバ繊維、テンサイ繊維、ふすま繊維、竹繊維、木材パルプ繊維、綿繊維、柑橘類パルプ、草類繊維、ヤナギ繊維、ポプラ繊維、ココア繊維、それらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるセルロース材料；並びに（ｉｉ）カンナビノイドを含む口腔用製品。

実施形態２：セルロース材料が、木材パルプ繊維の誘導体である、実施形態１に記載の口腔用製品。

実施形態３：セルロース材料が、微結晶セルロースである、実施形態１又は２に記載の口腔用製品。

実施形態４：セルロース材料が、口腔用製品の少なくとも約５０重量％の量で存在する、実施形態１～３のいずれか１つに記載の口腔用製品。

実施形態５：セルロース材料が、口腔用製品の約５５重量％～約９５重量％の量で存在する、実施形態１～４のいずれか１つに記載の口腔用製品。

実施形態６：カンナビノイドが、口腔用製品の約１重量％～約３０重量％の量で存在する、実施形態１～５のいずれか１つに記載の口腔用製品。

実施形態７：カンナビノイドが、口腔用製品の約５重量％～約１５重量％の量で存在する、実施形態１～６のいずれか１つに記載の口腔用製品。

実施形態８：カンナビノイドが、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）及びカンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロル（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピルバリアント（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）及びテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）並びにこれらの混合物からなる群から選択される、実施形態１～７のいずれか１つに記載の口腔用製品。

実施形態９：カンナビノイドが、カンナビジオールを含む、実施形態１～８のいずれか１つに記載の口腔用製品。

実施形態１０：カンナビノイドが、カンナビノイドの少なくとも９８重量％の量でカンナビジオールを含む、実施形態１～９のいずれか１つに記載の口腔用製品。

実施形態１１：口腔用製品が、連続相及び分散相を含むエマルジョンを含有し、エマルジョンが、少なくとも１つのカンナビノイドを含む、実施形態１～１０のいずれか１つに記載の口腔用製品。

実施形態１２：口腔用製品が、１つ以上の乳化剤をさらに含む、実施形態１～１１のいずれか１つに記載の口腔用製品。

実施形態１３：香味剤、味修飾剤、防腐剤、湿潤剤、甘味剤、結合剤、緩衝剤、塩及びこれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１つの添加物をさらに含む、実施形態１～１２のいずれか１つに記載の口腔用製品。

実施形態１４：湿潤剤が、グリセリン、１，２－プロパンジオール、１，３－プロパンジオール、ソルビトール、キシリトール、マルチトール及びこれらの混合物からなる群から選択される、実施形態１～１３のいずれか１つに記載の口腔用製品。

実施形態１５：口腔用製品が、口腔用製品の３０重量％未満の量で水を含む、実施形態１～１４のいずれか１つに記載の口腔用製品。

実施形態１６：口腔用製品の水分活性が、０．８５以下である、実施形態１～１５のいずれか１つに記載の口腔用製品。

実施形態１７：口腔用製品が、少なくとも６か月間、化学的及び物理的に安定である、実施形態１～１６のいずれか１つに記載の口腔用製品。

実施形態１８：使用者の口腔内に配置されたとき、カンナビノイドの少なくとも５０重量％が最長約６０分以内に放出される、実施形態１～１７のいずれか１つに記載の口腔用製品。

実施形態１９：唾液透過性パウチ、及びパウチ内に組み込まれた実施形態１～１８のいずれか１つに定義される口腔用製品を含む、パウチ詰め口腔用製品。

実施形態２０：実施形態１～１８のいずれか１つで定義される口腔用製品、又は実施形態１９で定義されるパウチ詰め口腔用製品を少なくとも１つ含有する、パッケージ。

実施形態２１：実施形態１～１８のいずれか１つにおいて定義される口腔用製品を調製するための方法であって、（ａ）セルロース材料及びカンナビノイドを提供する工程、及び（ｂ）セルロース材料とカンナビノイドを接触させて口腔用製品を提供する工程を含む方法。

実施形態２２：カンナビノイドを含む口腔用製品の貯蔵寿命を改善するための、実施形態１～１８のいずれか１つにおいて定義されるセルロース材料の使用。

実施形態２３：カンナビノイドが、全体的又は部分的にカンナビミメティックで置き換えられた、実施形態１～２２のいずれか１つに記載の製品、パッケージ、方法又は使用。

本開示の上記及びその他の特徴、態様、及び利点は、以下で簡単に説明する添付図面と併せて、以下の詳細な説明を読むことにより明らかになるであろう。本発明は、上記の実施形態の２つ、３つ、４つ又はそれ以上の任意の組み合わせ、及び本開示に記述された任意の２つ、３つ、４つ又はそれ以上の特徴又は要素の組み合わせの任意の組み合わせを含み、そのような特徴又は要素が本明細書の特定の実施形態の説明において明示的に組み合わせられているか否かを問わない。本開示は、全体論的に読まれることが意図されており、文脈上明らかな別途の指示がない限り、開示された発明の任意の分離可能な特徴又は要素は、その各種態様及び実施形態のいずれかにおいて、意図されたとおり組み合わせ可能であると解釈されるべきである。

前述の一般的な用語で本開示の態様を上記のとおり説明したので、以下で添付図面を参照するが、これらの図面は必ずしも一定の縮尺で描かれてない。図面は単なる例示であり、開示を限定するものとして解釈されるべきではない。次に、添付図面を参照しながら、単なる例として、本発明の実施形態を説明する。

パウチ詰め製品の実施形態の断面図であり、製品の幅全体を示し、本開示の組成物が充填された外側パウチを示している。

本明細書に記載のとおり、（ｉ）トウモロコシ繊維、オート麦繊維、大麦繊維、ライ麦繊維、ソバ繊維、テンサイ繊維、ふすま繊維、竹繊維、木材パルプ繊維、綿繊維、柑橘類パルプ、ガラス繊維、草類繊維、ヤナギ繊維、ポプラ繊維、ココア繊維、それらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるセルロース材料；並びに（ｉｉ）カンナビノイドを含む口腔用製品が提供される。

以下では、本開示について、例示的実施形態を示しながら、より完全に説明する。これらの例示的実施形態は、本開示が綿密かつ完全であり本開示の範囲を当業者に十分に伝達することができるように記載されている。実際上、本開示は多くの異なる形態で実施することができ、本明細書に記載された実施形態に限定されるものと解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が適用可能な法的要件を満たすように提供されているものである。

本明細書及び特許請求の範囲で使用されるとき、単数形の「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上明らかな別の指示がある場合を除き、複数の指示対象を含む。「乾燥重量パーセント」又は「乾燥重量基準」への言及は、乾燥成分を基準にした重量を指す。「湿重量」への言及は、水を含む組成物の重量を指す。特に指示がない限り、組成物の「重量パーセント」への言及は、組成物（すなわち、水を含む）の総湿重量を反映している。

本明細書に記載の口腔用製品は、セルロース材料及びカンナビノイドを含む。製品内のさまざまな成分の相対量は変化することがあり、典型的に、口腔用製品に所望の感覚及び性能特性を与えるように選択される。組成物の例示的な個々の構成要素が、本明細書中以下において記載される。

口腔用製品
口腔用製品は、口腔で使用するために構成されており、したがって、使用者の口（すなわち、口腔）への挿入のために構成されている。

充填剤
本明細書に記載のとおり、口腔用製品は、セルロース材料を含む。そのようなセルロース材料は、充填剤として含まれ得る。

充填剤は、製品及び充填剤と活性薬剤との関連に応じて、質感及び口当たりなどの特定の感覚刺激特性の強化、製品の凝集性又は圧縮性の強化などの、複数の機能を果たし得る。

本明細書に記載のとおり、充填剤は、セルロースベースである。いくつかの実施形態において、充填剤は、セルロースベースの多孔質微粒子材料である。例えば、充填剤は、非タバコ植物材料又はその誘導体であってよく、そのような供給源に由来するセルロース材料も含まれる。

本明細書に記載のとおり、口腔用製品は、トウモロコシ繊維、オート麦繊維、大麦繊維、ライ麦繊維、ソバ繊維、テンサイ繊維、ふすま繊維、竹繊維、木材パルプ繊維、綿繊維、柑橘類パルプ、草類繊維、ヤナギ繊維、ポプラ繊維、ココア繊維、それらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるセルロース材料を含む。いくつかの実施形態において、セルロース材料は、トウモロコシ繊維、オート麦繊維、テンサイ繊維、竹繊維、木材パルプ繊維、綿繊維、草類繊維、これらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。いくつかの実施形態において、セルロース材料は、テンサイ繊維、木材パルプ繊維、竹繊維、これらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。

いくつかの実施形態において、セルロース材料は、トウモロコシ繊維、オート麦繊維、大麦繊維、ライ麦繊維、ソバ繊維、テンサイ繊維、ふすま繊維、竹繊維、木材パルプ繊維、綿繊維、柑橘類パルプ繊維、草類繊維、ヤナギ繊維、ポプラ繊維、ココア繊維又はこれらの組み合わせのいずれか１つから誘導される。いくつかの実施形態において、セルロース材料は、木材パルプ繊維から誘導される。

本明細書に記載の組成物中で使用するために特に好適な１つのセルロース材料は、微結晶セルロース（「ＭＣＣ」）である。ＭＣＣは、典型的に、木材パルプ繊維に由来する。ＭＣＣは、β－１，４グリコシド結合により連結されたグルコース単位で構成され、例えば、反応性押出し形成、酵素媒介解重合、機械的粉砕、超音波処理、蒸気爆発、及び／又は酸加水分解によって、α－セルロースを部分的に解重合することによって合成され得る。ＭＣＣは、合成又は半合成であってよく、又はそれは完全に天然セルロースから得られ得る。ＭＣＣは、ＡＶＩＣＥＬ（登録商標）グレードＰＨ－１００、ＰＨ－１０１、ＰＨ－１０２、ＰＨ－１０３、ＰＨ－１０５、ＰＨ－１１２、ＰＨ－１１３、ＰＨ－２００、ＰＨ－３００、ＰＨ－３０１、ＰＨ－３０２、ＶＩＶＡＣＥＬ（登録商標）グレード１０１、１０２、１２、２０及びＥＭＯＣＥＬ（登録商標）グレード５０Ｍ及び９０Ｍなど、並びにこれらの混合物からなる群から選択されてよい。いくつかの実施形態において、口腔用製品は、微結晶セルロースを含む。いくつかの実施形態において、セルロース材料は、微結晶セルロースである又はそれを含む。いくつかの実施形態において、セルロース材料は、微結晶セルロースである。

セルロース材料の量はさまざまであり得るが、典型的に、口腔用製品の総重量を基準として、口腔用製品の少なくとも約５０重量パーセントである。組成物内のセルロース材料（例えば、微結晶セルロース）の典型的な範囲は、口腔用製品の総重量の約１０～約７５重量パーセントであり得る。例えば、セルロース材料（例えば、ＭＣＣ）は、口腔用製品の少なくとも約５０重量％、例えば口腔用製品の少なくとも約５５重量％、例えば口腔用製品の少なくとも約６０重量％の量で、口腔用製品中に存在し得る。いくつかの実施形態において、セルロース材料（例えば、ＭＣＣ）は、口腔用製品の約５０重量％～約９９重量％、例えば口腔用製品の約５０重量％～約９５重量％、例えば口腔用製品の約５０重量％～約９０重量％、例えば口腔用製品の約５５重量％～約８５重量％、例えば口腔用製品の約６０重量％～約８０重量％、例えば口腔用製品の約６０重量％～約７５重量％の量で、口腔用製品中に存在し得る。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、口腔用製品の約５５重量％～約９５重量％の量で、微結晶セルロースを含む。いくつかの実施形態において、口腔用製品は、口腔用製品の約５５重量％～約８０重量％の量で、微結晶セルロースを含む。

驚くべきことに、セルロース材料が口腔用製品の少なくとも約５０重量％の量で口腔用製品に含まれる場合、口腔用製品の貯蔵寿命が改善され得ることが見出された。例えば、製品上での微生物学的成長の程度は、特定の期間にわたって減少し得る。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、セルロース材料とは異なる追加の充填剤をさらに含む。例えば、追加の充填剤は、非タバコ植物材料又はその誘導体であり得る。非タバコ植物材料の誘導体の非限定的な例には、デンプン（例えば、ジャガイモ、小麦、米、コーンに由来するもの）、天然セルロース、及び修飾セルロース材料が含まれる。潜在的な充填剤の追加の例には、マルトデキストリン、デキストロース、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ラクトース、マンニトール、キシリトール、及びソルビトールが含まれる。複数の充填剤の組み合わせも使用され得る。

本明細書で使用される「デンプン」は、任意の供給源からの純粋なデンプン、修飾デンプン、又はデンプン誘導体を指すことがある。デンプンは、典型的に粒状形態であり、ほとんどすべての緑色植物並びにさまざまな種類の植物組織及び器官（例えば、種子、葉、根茎、根、塊茎、苗条、果実、穀物、及び茎）に存在する。デンプンは、組成だけでなく、粒子形状及びサイズもさまざまである。多くの場合、異なる供給源からのデンプンは、異なる化学的及び物理的特性を有する。デンプン質が組成物に特定の感覚刺激特性を付与する能力に基づいて、組成物に含めるための特定のデンプンが選択されてよい。さまざまな供給源に由来するデンプンが使用されてよい。例えば、デンプンの主な供給源には、穀粒（例えば、米、小麦、及びトウモロコシ）並びに根菜植物（例えば、ジャガイモ及びキャッサバ）が含まれる。デンプン供給源の他の例には、ドングリ、クズウコン、アラカチャ、バナナ、オオムギ、マメ（例えば、ソラマメ、レンズマメ、ヤエナリ、エンドウマメ、ヒヨコマメ）、パンノキ、ソバ、カンナ、クリ、コロカシア、カタクリ、クズ、マランガ、キビ、オートムギ、オカ、ポリネシアンアロールート、サゴ、モロコシ、サツマイモ、キノア、ライムギ、タピオカ、タロイモ、タバコ、ヒシ、及びヤムイモが含まれる。特定の澱粉は修飾デンプンである。修飾デンプンは、しばしばその高熱特性を変えるように設計される、１つ以上の構造修飾を施されている。いくつかのデンプンは遺伝子組み換えによって開発されており、「遺伝子組み換え」デンプンと考えられている。他のデンプンは、得られた後に、化学的、酵素的、又は物理的手段によって修飾される。例えば、修飾デンプンは、エステル化、エーテル化、酸化、酸触媒作用若しくは塩基の存在下での酸化による解重合（薄化）、漂白、グリコシル転移及び解重合（例えば、触媒の存在下でのデキストリニゼーション）、架橋、アセチル化、ヒドロキシプロピル化、並びに／又は部分加水分解などの化学反応に供されたデンプンであってよい。酵素処理には、天然デンプンを、酵素分離物又は濃縮物、微生物酵素、及び／又は植物材料に天然に存在する酵素、例えばコーン穀粒に存在するアミラーゼに供して、コーンデンプンを修飾することが含まれる。他のデンプンは、アルファ化、デキストリニゼーション、及び／又は冷水膨潤プロセスなどの熱処理によって修飾される。特定の修飾デンプンには、リン酸化デンプン、グリセロール架橋デンプン、トリメタリン酸ナトリウムによりエステル化されたリン酸架橋デンプン、リン酸モノエステル化リン酸架橋デンプン、アセチル化リン酸架橋デンプン、酢酸無水物によりエステル化された酢酸デンプン、酢酸ビニルによりエステル化された酢酸デンプン、アセチル化アジピン酸架橋デンプン、アセチル化グリセロール架橋デンプン、ヒドロキシプロピルデンプン、ヒドロキシプロピルグリセロール架橋デンプン、及びオクテニルコハク酸デンプンナトリウムが含まれる。

活性成分
本明細書に記載のとおり、口腔用製品は、少なくとも１つのカンナビノイドを含む。カンナビノイドは、脳内の神経伝達物質の放出を抑制する細胞内のカンナビノイド受容体（つまり、ＣＢ１及びＣＢ２）に作用する一部類の天然又は合成化合物である。カンナビノイドは、血液脳関門を簡単に通過する能力などの特定の特性を示す環状分子である。カンナビノイドは、大麻などの植物から自然に発生したもの（フィトカンナビノイド）、動物に由来するもの（エンドカンナビノイド）、又は人工的に製造されたもの（合成カンナビノイド）がある。大麻種は少なくとも８５種類の異なるフィトカンナビノイドを表し、これらは、カンナビゲロール、カンナビクロメン、カンナビジオール、テトラヒドロカンナビノール、カンナビノール及びカンナビノジオール、並びに他のカンナビノイド、例えば、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）及びカンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロル（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピルバリアント（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）、及びテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）を含むサブクラスに分類され得る。

いくつかの実施形態において、カンナビノイドは、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）及びカンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロル（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピルバリアント（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）、テトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）並びにこれらの混合物からなる群から選択される。いくつかの実施形態において、カンナビノイドは、少なくともテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）を含む。いくつかの実施形態において、カンナビノイドはテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）である。いくつかの実施形態において、カンナビノイドは、少なくともカンナビジオール（ＣＢＤ）を含む。いくつかの実施形態において、カンナビノイドは、カンナビジオール（ＣＢＤ）である。

いくつかの実施形態において、カンナビノイドは、カンナビジオール（ＣＢＤ）又はその薬学的に許容される塩である。いくつかの実施形態において、カンナビジオールは合成カンナビジオールである。いくつかの実施形態において、カンナビノイドは、単離物の形態で口腔用製品に添加される。いくつかの実施形態において、カンナビジオールは、単離物の形態で口腔用製品に添加される。単離物は、大麻などの植物からの抽出物であり、ここで、目的の有効物質（この場合、ＣＢＤなどのカンナビノイド）は、高純度、例えば、９５％超、９６％超、９７％超、９８％超、又は約９９％超の純度で存在する。

いくつかの実施形態において、カンナビノイドは、高純度のＣＢＤの単離物であり、口腔用製品中の他のカンナビノイドの量は、口腔用製品の約１重量％以下、例えば、口腔用製品の約０．５重量以下、例えば口腔用製品の約０．１重量％以下、例えば口腔用製品の約０．０１重量％以下である。

開示された口腔用製品内に存在し得るカンナビノイドの選択及びその特定の百分率は、口腔用製品の所望の香味、質感、及び他の特性に応じて変わり得る。

いくつかの実施形態において、カンナビノイド（例えばカンナビジオール）は、口腔用製品の少なくとも約０．００１重量％、例えば口腔用製品の約０．００１重量％～約２０重量％の範囲の濃度で口腔用製品に存在する。いくつかの実施形態において、カンナビノイド（例えばカンナビジオール）は、口腔用製品の総重量を基準として、約０．１重量％～約１５重量％の濃度で口腔用製品中に存在する。いくつかの実施形態において、カンナビノイド（例えばカンナビジオール）は、口腔用製品の総重量を基準として、約１重量％～約１５重量％、例えば約５重量％～約１５重量％の濃度で存在する。いくつかの実施形態において、カンナビノイド（例えばカンナビジオール）は、口腔用製品の総重量を基準として、約０．５重量％～約１０重量％、例えば約１重量％～約７．５重量％、例えば１．５重量％～約５重量％、例えば約１．５重量％～約２．５重量％の濃度で口腔用製品中に存在する。

あるいは、又はカンナビノイドに加えて、口腔用製品は、カンナビミメティックを含み得る。カンナビミメティックは、カンナビノイドに類似した、エンドカンナビノイド系に対する生物学的効果を有する大麻以外の植物に由来する一部類の化合物である。例としては、ヤンゴニン、α－アミリン又はβ－アミリン（テルペンとしても分類される）、シアニジン、クルクミン（ウコン）、カテキン、ケルセチン、サルビノリンＡ、Ｎ－アシルエタノールアミン、及びＮ－アルキルアミド脂質がある。このような化合物は、カンナビノイドについて本明細書に記載されているものと同じ量及び比率で使用することができる。

本明細書に記載のとおり、カンナビノイドは、セルロース材料と組み合わされて口腔用製品中に存在する。本明細書に開示されるカンナビノイドは、さまざまな態様でセルロース材料と関連付けられ得る。例えば、カンナビノイドは、セルロース材料（例えば、微結晶セルロース）の表面に配置されてもよく、セルロース材料中に分散又は含浸（例えば、吸着又は吸収）されてもよく、又はセルロース材料及びカンナビノイドが、物理的結合又は物理的接触なしに口腔用製品中に存在してもよい（例えば、セルロース材料及びカンナビノイドが同じ製品内で別々に独立して提供されてもよい）。いくつかの実施形態において、カンナビノイドは、微結晶セルロース中に分散又は含浸する（例えば、吸着又は吸収される）。例えば、カンナビノイドは、微結晶セルロースの細孔内に保持され得る。いくつかの実施形態において、カンナビノイドは、微結晶性セルロースの表面上に配置されてよい。

いくつかの実施形態において、セルロース材料（例えば、微結晶セルロース）対カンナビノイドの重量比は、約５：１～約１００：１、例えば約１０：１～約６０：１、例えば約１５：１～約５０：１、例えば約２０：１～約４０：１、例えば約２５：１～約３５：１である。いくつかの実施形態において、微結晶セルロース対カンナビジオールの重量比は、約５：１～約１００：１、例えば約１０：１～約６０：１、例えば約１５：１～約５０：１であり、例えば約２０：１～約４０：１、例えば約２５：１～約３５：１である。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、カンナビノイドと組み合わせて、さらなる活性成分を含み得る。いくつかの実施形態において、２つ以上の活性成分が、同じ口腔用製品内に組み込まれ得る。例えば、口腔用製品は、カンナビノイドに加えて、１つ以上の活性成分を含み得る。

本明細書で使用される場合、「活性成分」は、以下のカテゴリ：ＡＰＩ（医薬品活性成分）、食品添加剤、天然薬剤、及びヒトに影響を及ぼし得る天然起源の物質のいずれかに属する１つ以上の物質を指す。活性成分の例には、体内の１つ以上の生物学的機能に影響を与えることが知られている任意の成分、例えば、薬理活性若しくは疾患の診断、治癒、緩和、処置、若しくは予防における他の直接的な効果をもたらす成分、又は人体の構造若しくは任意の機能に影響を与える（例えば、中枢神経系に興奮作用をもたらし、エネルギー付与効果、解熱若しくは鎮痛作用、又は他の方法で体に有用な効果をもたらす）成分が含まれる。くつかの実施形態において、活性成分は、一般に栄養補助食品、栄養補強食品、「植物化合物」又は「機能性食品」と呼ばれるタイプのものであってよい。これらのタイプの添加剤は、１つ以上の有利な生物学的効果（例えば、健康増進、疾病予防、又は他の薬効特性）をもたらす、典型的に天然由来の供給源（例えば、ボタニカル材料）から入手可能な物質を包含するものとして当技術分野で定義されたことがあるが、薬物として分類又は規制されていない。

活性成分の非限定的な例には、ボタニカル成分のカテゴリに分類されるもの（例えば、アサ、ラベンダー、ペパーミント、ユーカリ、ルイボス、フェンネル、クローブ、カモミール、バジル、ローズマリー、クローブ、柑橘類、生姜、大麻、ジンセン、マカ、及びチザン）、興奮剤（例えば、カフェイン若しくはガラナ）、アミノ酸（例えば、タウリン、テアニン、フェニルアラニン、チロシン、及びトリプトファン）、ビタミン（Ｂ６、Ｂ１２、及びＣ）、抗酸化剤、ニコチン成分、医薬品成分（例えば、栄養補強食品及び医薬成分）、並びに／又はメラトニンが含まれる。これらのカテゴリのそれぞれについて、以下でさらに説明する。活性成分の特定の選択は、特定の製品の所望の香味、質感、及び所望の特性に応じて変わってくる。

存在する活性成分の特定の百分率は、特定の製品の所望の特性に応じて変わる。典型的には、活性成分又はそれらの組み合わせは、組成物の少なくとも約０．００１重量％、例えば約０．００１重量％～約２０重量％の範囲の総濃度で存在する。いくつかの実施形態において、活性成分又は活性成分の組み合わせは、組成物の総重量を基準として、約０．１％（重量／重量）～約１０重量％、例えば、約０．５％（重量／重量）～約１０重量％、１重量％～約１０重量％、約１重量％～約５重量％の濃度で存在する。いくつかの実施形態において、活性成分又は活性成分の組み合わせは、組成物の総重量を基準として、約０．００１重量％、約０．０１重量％、約０．１重量％、又は約１重量％～最大約２０重量％、例えば、約０．００１重量％、約０．００２重量％、約０．００３重量％、約０．００４重量％、約０．００５重量％、約０．００６重量％、約０．００７重量％、約０．００８重量％、約０．００９重量％、約０．０１重量％、約０．０２重量％、約０．０３重量％、約０．０４重量％、約０．０５重量％、約０．０６重量％、約０．０７重量％、約０．０８重量％、約０．０９重量％、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、又は約０．９重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、約１５重量％、約１６重量％、約１７重量％、約１８重量％、約１９重量％、又は約２０重量％の濃度で存在する。特定の活性成分のさらなる好適な範囲を本明細書で以下に提供する。

ボタニカル
いくつかの実施形態において、活性成分は、ボタニカル成分を含む。本明細書で使用される場合、「ボタニカル成分」又は「ボタニカル」という用語は、天然形態の植物材料及び天然植物材料に由来する植物材料、例えば、植物材料からの抽出物若しくは単離物又は処理された植物材料（例えば、熱処理、発酵、漂白、若しくは材料の物理的及び／若しくは化学的性質を変えることができる他の処理プロセスに供された植物材料）を含む、任意の植物材料又は真菌由来材料を指す。本開示の目的に照らして、「ボタニカル」には、「薬草材料」が含まれるが、これらに限定されない。「薬草材料」は、宿存性の木質組織を発達させず、それらの薬効又は感覚特性が評価されることが多い種子産生植物（例えば、茶又はチザン）を指す。「非タバコ」としてのボタニカル材料への言及は、タバコ材料を除外する（すなわち、ニコチアナ（Ｎｉｃｏｔｉａｎａ）属種を含まない）ことを意図している。

存在する場合、ボタニカルは、典型的には、組成物の総重量を基準として、約０．０１％（重量／重量）～約１０重量％、例えば、約０．０１％（重量／重量）、約０．０５重量％、約０．１重量％、又は約０．５重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、又は約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、又は約１５重量％の濃度である。

本開示において有用なボタニカル材料は、限定されないが、本明細書に記載の化合物及び供給源のいずれか又はこれらの混合物を含んでよい。このタイプの特定の植物性材料は、栄養補助食品、栄養補強食品、「植物化合物」又は「機能性食品」と呼ばれることもある。植物材料又はその抽出物としての特定のボタニカルは、伝統的な薬草医学において使用が見出されており、本明細書でさらに説明されている。ボタニカル又はボタニカル由来材料の非限定的例には、麻、ユーカリ、ルイボス、フェンネル、柑橘類、クローブ、ラベンダー、ペパーミント、カモミール、バジル、ローズマリー、生姜、ウコン、緑茶、白桑、大麻、ココア、アシュワガンダ、バオバブ、クロロフィル、コーディセプス（Ｃｏｒｄｙｃｅｐｓ）、ダミアナ、高麗人参、ガラナ、マカが含まれる。いくつかの実施形態において、組成物は、緑茶、ウコン、及び白桑を含む。

アシュワガンダ（Ｗｉｔｈａｎｉａ ｓｏｍｎｉｆｅｒａ）は、ナス科（ナス属）の植物である。薬草として、アシュワガンダはインドのアーユルヴェーダ医学体系において使用を見出されており、「インドの冬桜」又は「インドの高麗人参」としても知られている。いくつかの実施形態において、活性成分はアシュワガンダを含む。

バオバブは、一群のアダンソニア属（Ａｄａｎｓｏｎｉａ）落葉樹の一般名である。バオバブの果肉と種子は、一般的に乾燥後に、食品又は栄養補助食品として消費される。いくつかの実施形態において、活性成分は、バオバブを含む。

クロロフィルは、シアノバクテリアのメソソーム、及び藻類や植物の葉緑体に見られる、いくつかの関連する緑色色素のいずれかである。クロロフィルは、食品添加剤（着色剤）及び栄養補助食品として使用されてきた。クロロフィルは、天然植物材料（例えば、ボタニカル）から、又は抽出物又は乾燥粉末の形態で提供されることがある。いくつかの実施形態において、活性成分は、クロロフィルを含む。

コーディセプスは、湿潤な温帯及び熱帯林に豊富に存在する子嚢菌（嚢）菌の多様な属である。コーディセプスのファミリーのメンバーは、伝統的な漢方薬で広く使用されている。いくつかの実施形態において、活性成分はコーディセプスを含む。

ダミアナは、トケイソウ科（Ｐａｓｓｉｆｌｏｒａｃｅａｅ）の小さな木質の低木である。ダミアナは、テキサス南部、中央アメリカ、メキシコ、南アメリカ、及びカリブ地方に自生している。ダミアナは小さな芳香性の花を作り、続いてイチジクに似た味の果物を作る。ダミアナからの抽出物は、単離化合物であるピノセムブリン及びアカセチンを含む、アロマターゼ活性を抑制することがわかっている。いくつかの実施形態において、活性成分は、ダミアナを含む。

ガラナは、アマゾン盆地に自生するムクロジ科（Ｓａｐｉｎｄａｃｅａｅ）のつる植物である。コーヒー豆とほぼ同じ大きさの果実の種子は、カフェインの濃度が高く、その結果、興奮作用を有する。いくつかの実施形態において、活性成分は、ガラナを含む。いくつかの実施形態において、活性成分は、ガラナ、蜂蜜、及びアシュワガンダを含む。

高麗人参はトチバニンジン属（Ｐａｎａｘ）の植物の根であり、独特のステロイドサポニン植物化合物（ジンセノサイド）及びギントニンの存在を特徴としている。高麗人参は、エナジードリンク又は薬草茶における栄養補助食品として、及び伝統医学において、用途を見出している。栽培種には、朝鮮ニンジン（Ｐ．ジンセン（Ｐ．ｇｉｎｓｅｎｇ））、サウスチャイナジンセン（Ｓｏｕｔｈ Ｃｈｉｎａ ｇｉｎｓｅｎｇ）（Ｐ．ノトジンセン（Ｐ．ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ））、アメリカニンジン（Ｐ．クインクエフォリウス（Ｐ．ｑｕｉｎｑｕｅｆｏｌｉｕｓ））が含まれる。アメリカニンジンと朝鮮ニンジンは、存在するジンセノサイドの種類と量が異なる。いくつかの実施形態において、活性成分は高麗人参を含む。いくつかの実施形態において、高麗人参はアメリカニンジン又は朝鮮ニンジンである。特定の実施形態において、活性成分は朝鮮ニンジンを含む。

マカは、アンデス山脈の高原にあるペルー中央部で育つ植物である。大根の親戚で、バタースコッチに似た匂いがする。マカは伝統的な（例えば、中国の）医学で使用されてきた。いくつかの実施形態において、活性成分はマカを含む。

興奮剤
いくつかの実施形態において、活性成分は、１つ以上の興奮剤を含む。本明細書で使用される場合、「興奮剤」という用語は、中枢神経系及び／又は身体の活動を増加させる、例えば、集中力、認知、活力、気分、覚醒などを増強する、材料を指す。興奮剤の非限定的な例には、カフェイン、テアクリン、テオブロミン、及びテオフィリンが含まれる。テアクリン（１，３，７，９－テトラメチル尿酸）は、カフェインと構造的に関連しているプリンアルカロイドであり、興奮性、鎮痛性、及び抗炎症の効果を有する。現在の興奮剤は、天然、天然由来、又は完全合成のものであり得る。例えば、特定のボタニカル材料（ガラナ、紅茶、コーヒー、ココアなど）は、例えばカフェイン又は関連するアルカロイドの存在によって、興奮効果を有する可能性があり、したがって「天然」の興奮剤である。「天然由来」とは、興奮剤（例えば、カフェイン、テアクリン）が、その天然（例えば、植物）マトリックスの外側にある精製された形態であることを意味する。例えば、カフェインは、植物供給源（例えば、お茶）からの抽出及び精製によって得られ得る。「完全合成」とは、興奮剤が化学合成によって得られたことを意味する。

存在する場合、興奮剤又は興奮剤の組み合わせ（例えば、カフェイン、テアクリン及びこれらの組み合わせ）は、典型的には、組成物の総重量を基準として、約０．１％（重量／重量）～約１５重量％、例えば、約０．１％（重量／重量）、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、又は約０．９重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、又は約１５重量％の濃度である。

いくつかの実施形態において、活性成分は、カフェインを含む。いくつかの実施形態において、活性成分は、テアクリンを含む。いくつかの実施形態において、活性成分は、カフェイン及びテアクリンの組み合わせを含む。

アミノ酸
いくつかの実施形態において、活性成分は、アミノ酸を含む。本明細書で使用される場合、「アミノ酸」という用語は、アミン（－ＮＨ_２）及びカルボキシル（－ＣＯＯＨ）又はスルホン酸（ＳＯ_３Ｈ）官能基を、各アミノ酸に特異的な側鎖（Ｒ基）とともに含有する、有機化合物を指す。アミノ酸は、タンパク質原性又は非タンパク質原性であり得る。「タンパク質原性」とは、アミノ酸がタンパク質中に見られる２０種類の天然起源アミノ酸の１つであることを意味する。タンパク質原性アミノ酸には、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン、及びバリンが含まれる。「非タンパク質原性」とは、アミノ酸がタンパク質中に天然に見られないか、細胞機構によって直接産生されない（例えば、翻訳後修飾の産物である）ことを意味する。非タンパク質原性アミノ酸の非限定的例には、γ－アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、タウリン（２－アミノエタンスルホン酸）、テアニン（Ｌ－ｙ－グルタミルエチルアミド）、ヒドロキシプロリン、及びβ－アラニンが含まれる。

存在する場合、アミノ酸又はアミノ酸の組み合わせ（例えば、タウリン、テアニン及びこれらの組み合わせ）は、典型的には、組成物の総重量を基準として、約０．１％（重量／重量）～約１５重量％、例えば、約０．１％（重量／重量）、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、又は約０．９重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、又は約１５重量％の濃度である。

いくつかの実施形態において、アミノ酸は、タウリン、テアニン、フェニルアラニン、チロシン、トリプトファン又はこれらの組み合わせである。いくつかの実施形態において、アミノ酸は、タウリンである。いくつかの実施形態において、活性成分は、タウリン及びカフェインの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、活性成分は、タウリン、カフェイン、及びガラナの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、活性成分は、タウリン、マカ、及びノムシタケの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、活性成分は、テアニン及びカフェインの組み合わせを含む。

ビタミン
いくつかの実施形態において、活性成分は、１つのビタミン又は複数のビタミンの組み合わせを含む。本明細書で使用される場合、「ビタミン」という用語は、哺乳動物において代謝が適切に機能するために必要な必須微量栄養素である有機分子（又は関連する分子のセット）を指す。ヒトの代謝に必要な１３種のビタミンがある。すなわち、ビタミンＡ（ａｌｌ－ｔｒａｎｓ－レチノール、ａｌｌ－ｔｒａｎｓ－レチニルエステル、並びにａｌｌ－ｔｒａｎｓ－β－カロテン及び他のプロビタミンＡカロテノイドとしてのもの）、ビタミンＢ１（チアミン）、ビタミンＢ２（リボフラビン）、ビタミンＢ３（ナイアシン）、ビタミンＢ５（パントテン酸）、ビタミンＢ６（ピリドキシン）、ビタミンＢ７（ビオチン）、ビタミンＢ９（葉酸又は葉酸塩）、ビタミンＢ１２（コバラミン）、ビタミンＣ（アスコルビン酸）、ビタミンＤ（カルシフェロール）、ビタミンＥ（トコフェロール及びトコトリエノール）、及びビタミンＫ（キノン）である。

存在する場合、ビタミン又はビタミンの組み合わせ（例えば、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＥ、ビタミンＣ又はこれらの組み合わせ）は、典型的に、組成物の総重量を基準として、約０．０１％（重量／重量）～約１重量％、例えば、約０．０１重量％、約０．０２重量％、約０．０３重量％、約０．０４重量％、約０．０５重量％、約０．０６重量％、約０．０７重量％、約０．０８重量％、約０．０９重量％、又は約０．１％（重量／重量）～約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、約０．９重量％、又は約１重量％の濃度である。

いくつかの実施形態において、ビタミンは、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＥ、ビタミンＣ又はこれらの組み合わせである。いくつかの実施形態において、活性成分は、ビタミンＢ６、カフェイン、及びテアニンの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、活性成分は、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、及びタウリンを含む。いくつかの実施形態において、活性成分は、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、高麗人参、及びテアニンの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、活性成分は、ビタミンＣ、バオバブ、及びクロロフィルの組み合わせを含む。

特定の実施形態において、活性成分は、カフェイン、タウリン、ＧＡＢＡ、テアニン、ビタミンＣ、レモンバーム抽出物、ジンセン、シチコリン、ヒマワリレシチン及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。例えば、活性成分は、カフェイン、テアニン、及び任意選択的に高麗人参の組み合わせを含み得る。別の実施形態において、活性成分は、テアニン、γ－アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、及びレモンバーム抽出物の組み合わせを含む。さらなる実施形態において、活性成分は、テアニン、テアニン及びトリプトファン、又はテアニン及び１つ以上のビタミンＢ（例えば、ビタミンＢ６又はＢ１２）を含む。さらに別の実施形態において、活性成分は、カフェイン、タウリン、及びビタミンＣの組み合わせを含む。

抗酸化剤
いくつかの実施形態において、活性成分は、１つ以上の抗酸化剤を含む。本明細書で使用される場合、「抗酸化剤」という用語は、フリーラジカル反応を停止することによって酸化を防止又は抑制し、いくつかの種類の細胞損傷を遅延又は防止し得る物質を指す。抗酸化剤は、天然起源又は合成のものであってよい。天然起源の抗酸化剤には、食品及びボタニカル材料に見出されるものが含まれる。抗酸化剤の非限定的例には、特定のボタニカル材料、ビタミン、ポリフェノール、及びフェノール誘導体が含まれる。

抗酸化特性に関連するボタニカル材料の例には、アサイベリー、アルファルファ、オールスパイス、アナトーシード、アプリコットオイル、バジル、ビーバーム、ワイルドベルガモット、ブラックペッパー、ブルーベリー、ルリジサ種子油、キランソウ、カカオ、カラマスルート、イヌハッカ、カツアバ、カイエンペッパー、チャーガ、チャービル、シナモン、ダークチョコレート、ジャガイモ皮、ブドウ種子、ジンセン、ギンコ・ビローバ（ｇｉｎｇｋｏ ｂｉｌｏｂａ）、セイヨウオトギリソウ、ノコギリヤシ、緑茶、紅茶、ブラックコホッシュ、カイエンヌ、カモミール、チョウジ、ココアパウダー、クランベリー、タンポポ、グレープフルーツ、ハニーブッシュ、エキナセア、ニンニク、オオマツヨイグサ、ナツシロギク、ショウガ、ヒドラスチス、サンザシ、ハイビスカスの花、アマチャズル、カワ、ラベンダー、カンゾウ、マジョラム、オオアザミ、ミント（ハッカ）、ウーロン茶、ビートルート、オレンジ、オレガノ、パパイヤ、ペニーロイヤル、ペパーミント、ムラサキツメクサ、ルイボス（赤又は緑）、ローズヒップ、ローズマリー、セージ、クラリセージ、セイボリー、スペアミント、スピルリナ、スリッパリーエルムバーク、高タンニンモコロシ糠（ｓｏｒｇｈｕｍ ｂｒａｎ ｈｉ－ｔａｎｎｉｎ）、高タンニンモロコシ粒（ｓｏｒｇｈｕｍ ｇｒａｉｎ ｈｉ－ｔａｎｎｉｎ）、スマックブラン（ｓｕｍａｃ ｂｒａｎ）、ヒレハリソウの葉と根、ゴジベリー、ゴツコラ（ｇｕｔｕ ｋｏｌａ）、タイム、ターメリック、ウワウルシ、カノコソウ、ギンコ・ビローバ、ウィンターグリーン、ヤーコンの根、イエロードック、イェルバマテ、イェルバサンタ、バコパモニエラ、ウィタニア・ソムニフェラ（ｗｉｔｈａｎｉａ ｓｏｍｎｉｆｅｒａ）、ヤマブシタケ、シリバム・マリアナム（ｓｉｌｙｂｕｍ ｍａｒｉａｎｕｍ）が含まれるが、これらに限定されない。このようなボタニカル材料は、新鮮な若しくは乾燥した形態、精油、又は抽出物の形態で提供され得る。ボタニカル材料（及びそれらの抽出物）には、抗酸化作用をもたらすことが知られているさまざまな部類の化合物、例えば、ミネラル、ビタミン、イソフラボン、フィトエステロール、アリルスルフィド、ジチオールチオン、イソチオシアネート、インドール、リグナン、フラボノイド、ポリフェノール、カロテノイドが含まれること多い。植物抽出物又は油に見られる化合物の例には、アスコルビン酸、ピーナッツ内果皮、レスベラトロール、スルフォラファン、β－カロテン、リコピン、ルテイン、補酵素Ｑ、カルニチン、ケルセチン、ケンペロールなどが含まれる。例えば、参照により本明細書に組み込まれる、Ｓａｎｔｈｏｓｈら、Ｐｈｙｔｏｍｅｄｉｃｉｎ、１２巻（２００５）、２１６～２２０頁を参照されたい。

他の好適な抗酸化剤の非限定的な例には、クエン酸、ビタミンＥ又はその誘導体、トコフェロール、エピカテコール、エピガロカテコール、エピガロカテコールガレート、エリソルビン酸、エリトルビン酸ナトリウム、４－ヘキシルレゾルシノール、テアフラビン、テアフラビンモノガレートＡ又はＢ、テアフラビンジガレート、フェノール酸、グリコシド、ケルシトリン、イソケルシトリン、ヒペロシド、ポリフェノール、カテコール、レスベラトロール、オレウロペイン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、第三級ブチルヒドロキノン（ＴＢＨＱ）及びこれらの組み合わせが含まれる。いくつかの実施形態において、抗酸化剤は、ビタミンＥ又はその誘導体、フラボノイド、ポリフェノール、カロテノイド又はこれらの組み合わせである。

存在する場合、抗酸化剤は、典型的に、組成物の総重量を基準として、約０．００１％（重量／重量）～約１０重量％、例えば、約０．００１％、約０．００５％、約０．０１％（重量／重量）、約０．０５％、約０．１％、又は約０．５重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、又は約１０重量％の濃度である。

テルペン
本開示での使用に適した活性成分はまた、テルペンとして分類され得、その多くは、鎮静効果などの生物学的効果に関連している。テルペンは、一般式（Ｃ_５Ｈ_８）_ｎを有し、モノテルペン、セスキテルペン、及びジテルペンを含むと理解されている。テルペンは、非環式、単環式、又は二環式の構造を持ち得る。いくつかのテルペンは、カンナビノイド又はカンナビミメティックと組み合わせて使用すると、アントラージュ効果をもたらす。例としては、β－カリオフィレン、リナロール、リモネン、β－シトロネロール、酢酸リナリル、ピネン（α又はβ）、ゲラニオール、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソメントン、ピペリトン、ミルセン、β－ブルボネン、及びゲルマクレンが含まれ、これらは単独で又は組み合わせて使用されてよい。

医薬成分
医薬成分は、治療的、予防的、又は診断的使用に適合した任意の既知の薬剤であり得る。これらの薬剤には、例えば、治療的、予防的、又は診断的作用を有する、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖類及び他の糖、脂質、無機化合物、並びに核酸配列が含まれ得る。医薬成分の非限定的な例には、鎮痛剤及び解熱剤（例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、３－（４－イソブチルフェニル）プロパン酸）が含まれる。

ニコチン成分
特定の実施形態においては、ニコチン成分が、口腔用製品にさらに含まれてよい。「ニコチン成分」とは、存在するニコチンの少なくとも一部の口腔吸収を提供するための任意の好適な形態のニコチン（例えば、遊離塩基又は塩）を意味する。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基及びニコチン塩からなる群から選択される。いくつかの実施形態において、ニコチンは、遊離塩基形態をとり、例えば微結晶セルロース材料に容易に吸着されて、微結晶セルロース－ニコチン担体複合体を形成することができる。例えば、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００４／０１９１３２２号（Ｈａｎｓｓｏｎ）における遊離塩基形態のニコチンの考察を参照されたい。

いくつかの実施形態において、ニコチンの少なくとも一部は、塩の形態で使用され得る。ニコチンの塩は、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第２，０３３，９０９号（Ｃｏｘら）及びＰｅｒｆｅｔｔｉ、Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈｕｎｇ Ｉｎｔ．、１２巻、４３～５４頁（１９８３）に記載されている種類の成分及び技術を使用して提供され得る。さらなる塩は、例えば、それぞれ参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第９，７３８，６２２号（Ｄｕｌｌら）及び米国特許出願公開第２０１８／０２３０１２６号（Ｄｕｌｌら）、同第２０１６／０１８５７５０号（Ｄｕｌｌら）、及び同第２０１８／００５１００２号（Ｄｕｌｌら）に開示されている。さらに、ニコチンの塩は、Ｐｆａｌｔｚ ａｎｄ Ｂａｕｅｒ，Ｉｎｃ．及びＩＣＮ Ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ，Ｉｎｃ．の一部門であるＫ＆Ｋ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓなどの供給元から入手可能である。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基、ニコチン塩、例えば、塩酸塩、二塩酸塩、酒石酸塩、酒石酸水素塩、硫酸塩、サリチル酸塩、及びニコチン塩化亜鉛からなる群から選択される。

いくつかの実施形態において、ニコチンの少なくとも一部は、ニコチンの樹脂複合体の形態であってよく、ここで、ニコチンは、例えばポリメタクリリック酸に結合したニコチンであるニコチンポラクリレックス、例えば、Ａｍｂｅｒｌｉｔｅ ＩＲＰ６４、Ｐｕｒｏｌｉｔｅ Ｃ１１５ＨＭＲ、又はＤｏｓｈｉｏｎ Ｐ５５１などのイオン交換樹脂に結合している。例えば、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第３，９０１，２４８号（Ｌｉｃｈｔｎｅｃｋｅｒｔら）を参照されたい。別の例は、ニコチン－ポリアクリルカルボマー複合体、例えばＣａｒｂｏｐｏｌ ９７４Ｐである。いくつかの実施形態において、ニコチンは、ニコチンポリアクリル複合体の形態で存在し得る。

典型的には、ニコチン成分（遊離塩基として計算される）は、存在する場合、口腔用製品の少なくとも約０．００１重量％、例えば、約０．００１重量％～約１０重量％の範囲の濃度である。いくつかの実施形態において、ニコチン成分は、遊離塩基として計算したとき、口腔用製品の総重量を基準として、約０．１重量％～約１０重量％、例えば、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、又は約０．９重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％の濃度で存在する。いくつかの実施形態において、ニコチン成分は、遊離塩基として計算したとき、口腔用製品の総重量を基準として、約０．１重量％～約３重量％、例えば約０．１重量％～約２．５重量％、例えば約０．１重量％～約２．０重量％、例えば約０．１重量％～約１．５重量％、例えば約０．１重量％～約１重量％の濃度で存在する。これらの範囲は、本明細書に記載されている他の追加の活性成分にも適用することができる。

いくつかの実施形態において、本開示の口腔用製品は、ニコチンを完全に含まない、又は実質的に含まないものとして特徴付けられ得る。例えば、特定の実施形態は、口腔用製品の総重量を基準として、０．１重量％未満、又は０．０１重量％未満、又は０．００１重量％未満のニコチン成分、又は０重量％のニコチン成分を有するものとして特徴付けられ得る。

水
いくつかの実施形態において、口腔用製品は、実質的に水を含まない。本明細書で使用される場合、「実質的に水を含まない」という用語は、口腔用製品の含水量が、口腔用製品の約１０重量％未満、例えば口腔用製品の約５重量％未満、例えば口腔用製品の約１重量％未満、例えば口腔用製品の約０．１重量％未満、例えば口腔用製品の約０．０１重量％未満であることを意味する。いくつかの実施形態において、口腔用製品は、水を全く含有しない。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、水を含み、口腔用製品の含水量は、口腔用製品の少なくとも約１０重量％である。本明細書で言及される場合、「含水量」は、任意の形態で含まれる、口腔用製品中の水の総量を意味する。水は、例えば、精製水又は超純水、生理食塩水、緩衝生理食塩水、又は緩衝水相として存在し得る。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、口腔用製品の少なくとも約１１重量％、例えば少なくとも約１２重量％、例えば少なくとも約１３重量％、例えば少なくとも約１４重量％、例えば少なくとも約１５重量％の含水量を有する。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、口腔用製品の約１０重量％～約３０重量％、例えば口腔用製品の約１０重量％～約２５重量％、例えば口腔用製品の約１０重量％～約２０重量％、例えば口腔用製品の約１１重量％～約１５重量％の含水量を有する。いくつかの実施形態において、口腔用製品は、口腔用製品の約１２重量％～約３０重量％、例えば口腔用製品の約１３重量％～約２５重量％、例えば口腔用製品の約１４重量％～約２５重量％、例えば口腔用製品の約１５重量％～約２０重量％の含水量を有する。

いくつかの実施形態において、充填剤対水の重量比は、約１：１～約２０：１、例えば約１：１～約１０：１、例えば約２：１～約５：１、例えば約３：１～約５：１である。

いくつかの実施形態において、水対カンナビノイドの重量比は、約１：２～約１５：１、例えば約１：１～約１０：１、例えば約２：１～約８：１であり、例えば約３：１～約５：１である。

以下に記載されるとおり、口腔用製品は、エマルジョンを含み得る。エマルジョンは、油相及び水相を含み得る。いくつかの実施形態において、組成物中に存在する水は、製品中のエマルジョン内だけに含有されている。

その他の成分
いくつかの実施形態において、口腔用製品は、香味剤（又は「風味剤」）、味修飾剤、防腐剤、湿潤剤、甘味剤、結合剤、緩衝剤、塩及びこれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１つの添加剤をさらに含み得る。添加剤は、口腔用製品内に任意の形態で存在してよい。

例えば、口腔用製品が以下に記載されるエマルジョンを含む実施形態において、添加剤は、エマルジョン中に、又はエマルジョンとは別の口腔用製品内に（例えば、セルロース材料などとの混合物中に）存在し得る。

香味剤及び味修飾剤
いくつかの実施形態において、口腔用製品は、風味剤をさらに含む。本明細書で使用される場合、「風味」及び「風味剤」という用語は、地域の規制により許可される場合、成人消費者向けの製品に所望の味、芳香又は他の体性感覚を作り出すために使用され得る材料を指す。香味剤によって変更され得る感覚特性の例には、味、口当たり、湿り気、冷たさ／熱さ、及び／又は芳香／香気が含まれる。香味剤は、天然又は合成のものであってよく、それによって付与される風味の特徴は、限定されないが、新鮮な、甘い、薬草の香りの、菓子のような、花のような、果物の風味がある、又は香ばしいとして記述され得る。

香味剤は、天然起源の香味材料、ボタニカル、ボタニカルの抽出物、合成により得られた材料又はこれらの組み合わせ（例えば、タバコ、大麻、カンゾウ、アジサイ、オイゲノール、ホオノキの葉、カモミール、コロハ、チョウジ、カエデ、マッチャ、メントール、ハッカ、アニスの実（アニス）、シナモン、ターメリック、インドのスパイス、アジアのスパイス、薬草、ヒメコウジ、サクランボ、ベリー、レッドベリー、クランベリー、モモ、リンゴ、オレンジ、マンゴー、クレメンタイン、レモン、ライム、熱帯果実、パパイヤ、ダイオウ、グレープ、ドリアン、ドラゴンフルーツ、キュウリ、ブルーベリー、クワ、柑橘系果物、ドランブイ、バーボン、スコッチ、ウイスキー、ジン、テキーラ、ラム、スピアミント、ペパーミント、ラベンダー、アロエベラ、カルダモン、セロリ、カスカリラ、ナツメグ、ビャクダン、ベルガモット、ゼラニウム、カート、ナスワル、キンマ、シーシャ、マツ、ハニーエッセンス、ローズ油、バニラ、レモン油、オレンジ油、オレンジの花、サクラの花、カッシア、ヒメウイキョウ、コニャック、ジャスミン、イランイラン、セージ、ウイキョウ、ワサビ、ピメント、ショウガ、コリアンダー、コーヒー、アサ、メンタ（Ｍｅｎｔｈａ）属の任意の種のハッカ油、ユーカリ、ダイウイキョウ、ココア、レモングラス、ルイボス、アマ、ギンコ・ビローバ（ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ）、ハシバミ、ハイビスカス、ゲッケイジュ、マテ茶、オレンジスキン、バラ、緑茶及び紅茶などの茶、タイム、ジュニパー、ニワトコの花、バジル、ゲッケイジュの葉、クミン、オレガノ、パプリカ、ローズマリー、サフラン、レモンピール、ミント、シソ、ウコン、シラントロ、ギンバイカ、カシス、カノコソウ、アオトウガラシ、メース、ダミアン、マヨラナ、オリーブ、レモンバーム、レモンバジル、チャイブ、カルビ（ｃａｒｖｉ）、バーベナ、タラゴン、リモネン、チモール、カンフェン）、うま味調味料、苦味受容体部位遮断薬、感覚受容体部位活性剤又は興奮剤、砂糖及び／又は砂糖代用物（例えば、スクラロース、アセスルファムカリウム、アスパルテーム、サッカリン、シクラメイト、ラクトース、スクロース、グルコース、フルクトース、ソルビトール、又はマンニトール）、並びに他の添加剤、例えば、木炭、クロロフィル、ミネラル、ボタニカル、又は呼気清涼剤を含んでよい。これらの香味剤は、模倣品、合成若しくは天然成分又はそれらのブレンドであり得る。それらは、任意の好適な形態、例えば、油などの液体、粉末などの固体、又は気体であり得る。

いくつかの実施形態において、香味は、メントール、スペアミント、及び／又はペパーミントを含む。いくつかの実施形態において、香味は、キュウリ、ブルーベリー、柑橘系果物、及び／又はレッドベリーの香味成分を含む。いくつかの実施形態において、香味は、オイゲノールを含む。いくつかの実施形態において、香味は、タバコから抽出された香味成分を含む。いくつかの実施形態において、香味は、大麻から抽出された香味成分を含む。

いくつかの実施形態において、香味は、芳香又は味覚神経に加えて又はその代わりに、通常、第５脳神経（三叉神経）の刺激によって化学的に誘発され知覚される体性感覚を達成することを目的とする感覚惹起剤を含み得、これらの感覚惹起剤は、加熱、冷却、刺痛、麻痺効果をもたらす薬剤を含み得る。好適な熱効果剤は、バニリルエチルエーテルであり得るが、これに限定されず、好適な冷却剤は、ユーカリプトール、ＷＳ－３であり得るが、これに限定されない。

いくつかの実施形態において、風味剤は親油性である。理論に拘束されることを望まないが、エマルジョンとしての親油性風味剤の配合は、（例えば、酸化又は蒸発に対する）風味剤の安定性を高め得る。いくつかの実施形態において、風味剤は酸化を受けやすい。これは、空気にさらされると、化学変化のために風味剤の成分が劣化することを意味する。酸化を受けやすい風味剤成分に存在し得る官能基の例には、アルケン、アルデヒド、及び／又はケトンが含まれるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態において、風味剤は柑橘油を含む。柑橘油は、例えば、酸化、蒸発、又はその両方の影響を受けやすいテルペン成分を含有し、したがって、本明細書中以下に記載されるエマルジョンの形態で製品内に含めることが特に有益になり得る。

いくつかの実施形態において、香味剤は、テルペンを含み得る。いくつかの実施形態において、テルペンは、フィトカンナビノイド産生植物、例えばインド大麻種の系統の植物、例えば麻から誘導可能なテルペンである。この点に関して好適なテルペンには、１０個の炭素原子を含むテルペンである、いわゆる「Ｃ１０」テルペン、及び１５個の炭素原子を含むテルペンである、いわゆる「Ｃ１５」テルペンが含まれる。いくつかの実施形態において、口腔用製品は、２つ以上のテルペンを含む。例えば、口腔用製品は、本明細書で定義された、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、１０つ又はそれ以上のテルペンを含み得る。いくつかの実施形態において、テルペンは、ピネン（α及びβ）、ゲラニオール、リナロール、リモネン、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソメントン、ピペリトン、ミルセン、β－ブルボネン、ゲルマクレン及びこれらの混合物から選択される。

口腔用製品に利用される風味剤の量はさまざまであり得るが、典型的には最大約１０重量％であり、特定の実施形態は、口腔用製品の総重量を基準として、少なくとも約０．１重量％、例えば約０．５重量％～約１０重量％、約１重量％～約６重量％、又は約２重量％～約５重量％の香味剤含有量によって特徴付けられる。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、味覚修飾剤（又は「味修飾剤」）を含む。いくつかの実施形態において、味修飾剤は、製品中のカンナビノイドの苦味を遮蔽することができる。味覚修飾剤は、本明細書に開示される口腔用製品の感覚刺激特性を改善することができ、例えば、本明細書に記載された組成物の香味を遮蔽、変更、遮断、又は改善することに役立ち得る。そのような味修飾剤の非限定的な例には、鎮痛又は麻酔薬草、香辛料、及び香味のうち、知覚される冷却の感覚を生み出すもの（例えば、メントール、ユーカリ、ミント）、加温の感覚を生み出すもの（例えば、シナモン）、又は痛みの感覚を生み出すもの（例えば、カプサイシン）が含まれる。特定の味修飾剤は、複数の重複するカテゴリに分類される。

いくつかの実施形態において、味修飾剤は、苦味、甘味、塩味、又は酸味の１つ以上を改変する。いくつかの実施形態において、味修飾剤は、痛覚受容体を標的とする。いくつかの実施形態において、カンナビノイドは苦味を有し、口腔用製品は、苦味の知覚を遮蔽又は遮断する味覚修飾剤を含む。いくつかの実施形態において、味修飾剤は、例えば、別の成分（例えば、カンナビノイド）の苦味を遮蔽するために、使用者の口の中の痛覚受容体（例えば、バニロイド受容体）を標的とする物質である。いくつかの実施形態において、味修飾剤はカプサイシンである。

いくつかの実施形態において、味修飾剤は、アミノ酸に関して本明細書において上記で参照されるアミノ酸γ－アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）である。マウスでの研究は、ＧＡＢＡがシナプス抑制に加えて味蕾の機能を果たしている可能性があることを示唆している。例えば、Ｄｖｏｒｙａｎｃｈｉｋｏｖら、Ｊ Ｎｅｕｒｏｓｃｉ．、２０１１年４月１３日、３１巻（１５号）、５７８２～９１号を参照されたい。理論に束縛されるものではないが、ＧＡＢＡは苦味などの特定の味の知覚を抑制する可能性がある。いくつかの実施形態において、組成物は、カフェイン及びＧＡＢＡを含む。

いくつかの実施形態において、味修飾剤は、アデノシンモノホスフェート（ＡＭＰ）である。ＡＭＰは天然に存在するヌクレオチド物質であり、苦い食品の風味を遮断したり、甘味を強めたりすることができる。ＡＭＰは苦味の香味を直接変えることはないが、関連する受容体を遮断することによって「苦い」というヒトの知覚を変え得る。

いくつかの実施形態において、味修飾剤はラクチゾールである。ラクチゾールは甘味受容体の拮抗薬である。甘味受容体を一時的に遮断すると、例えば香ばしさが強調されることがある。

存在する場合、味修飾剤の代表的な量は、約０．０１重量％以上、約０．１重量％以上、又は約１．０重量％以上であるが、通常、口腔用製品の総重量の約１０重量％未満（例えば、口腔用製品の総重量の約０．０１重量％、約０．０５重量％、約０．１重量％、又は約０．５重量％～約１重量％、約５重量％、又は約１０重量％）を占める。

いくつかの実施形態において、味覚修飾剤は、鎮痛又は麻酔薬草、香辛料、又は知覚される冷却若しくは加温効果を生み出す香味、γ－アミノ酪酸、カプサイシン、及びアデノシンモノホスフェートからなる群から選択される。いくつかの実施形態において、味修飾剤によって修飾される味覚は、苦味、甘味、塩味、又は酸味である。いくつかの実施形態において、味覚は苦味である。いくつかの実施形態において、味修飾剤はカプサイシンである。

湿潤剤
特定の実施形態において、１つ以上の湿潤剤が、本開示の口腔用製品において使用され得る。湿潤剤は、口腔用製品内に含有されるエマルジョン中に存在し得る又はエマルジョンとは別の組成物中に存在し得る。

湿潤剤の例には、グリセリン、１，２－プロパンジオール（プロピレングリコール）、１，３－プロパンジオール、ジプロピレングリコール、ソルビトール、キシリトール、マンニトールなどが含まれるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態において、湿潤剤は、グリセリンである、又はグリセリンを含む。いくつかの実施形態において、口腔用製品はグリセリンを含む。いくつかの実施形態において、湿潤剤は、プロピレングリコールである、又はプロピレングリコールを含む。いくつかの実施形態において、口腔用製品は、プロピレングリコールを含む。

含まれる場合、湿潤剤は、典型的に、組成物に所望の水分属性を与えるために十分な量で提供される。さらに、場合によっては、湿潤剤は、モールド内に堆積さるために組成物に望ましい流動特性を与えることができる。

口腔用製品中に存在する場合、湿潤剤（例えばグリセリン及び／又はプロピレングリコール）は、口腔用製品の約０．０１重量％～約２５重量％、例えば口腔用製品の約０．１重量％～約２０重量％、例えば口腔用製品の約０．５重量％～約１５重量％、例えば口腔用製品の約１重量％～約１０重量％、例えば口腔用製品の約５重量％～約１０重量％の量で存在し得る。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、口腔用製品の約０．０１重量％～約２５重量％、例えば口腔用製品の約０．１重量％～約２０重量％、例えば口腔用製品の約０．５重量％～約１５重量％、例えば口腔用製品の約１重量％～約１０重量％、例えば口腔用製品の約５重量％～約１０重量％の量で、グリセリンを含む。

甘味剤
本開示による口腔用製品の感覚特性を改善するために、１つ以上の甘味剤が添加され得る。甘味剤は、天然又は人工の形態で、又は天然及び人工甘味剤の組み合わせとして、任意の甘味剤又は甘味剤の組み合わせであり得る。天然甘味剤の例には、フルクトース、スクロース、グルコース、マルトース、イソマルツロース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、ステビア、蜂蜜などが含まれる。人工甘味剤の例には、スクラロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムＫ、ネオテームなどが含まれる。いくつかの実施形態において、甘味剤は、１つ以上の糖アルコールを含む。糖アルコールは、部分的又は完全に水素化された形態の単糖類又は二糖類に由来するポリオールである。糖アルコールは、例えば、約４～約２０個の炭素原子を有し、エリスリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ダルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びこれらの組み合わせ（例えば、水素添加デンプン加水分解物）を含む。

いくつかの実施形態において、甘味剤は、フルクトース、スクロース、グルコース、マルトース、マンニトール、ガラクトース、ラクトース、ステビア、ハチミツ、スクラロース、イソマルツロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムＫ、ネオテーム、エリスリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ダルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びこれらの混合物からなる群から選択される。いくつかの実施形態において、甘味剤は、スクラロース、アセスルファムＫ、アスパルテーム、マルトデキストリン、マンニトール、スクロース及びこれらの混合物からなる群から選択される。いくつかの実施形態において、甘味剤は、スクラロース及び／又はアセスルファムＫであってよい。一実施形態において、カンナビノイド（又はカンナビミメティック）は、蜂蜜などの甘味剤と予備混合される。

口腔用製品中に存在する場合、甘味剤（例えばスクラロース及び／又はアセスルファムＫ）は、口腔用製品の約０．００１重量％～約５重量％、例えば口腔用製品の約０．０１重量％～約３重量％、口腔用製品の約０．１重量％～約１重量％の量で存在し得る。

結合剤
結合剤（又は結合剤の組み合わせ）は、特定の実施形態において、組成物に対する所望の物理的属性及び物理的完全性を提供するのに十分な量で使用され得、結合剤はまた、しばしば増粘剤又はゲル化剤として機能する。典型的な結合剤は、有機若しくは無機又はこれらの組み合わせであり得る。代表的な結合剤には、セルロース誘導体（例えば、セルロースエーテル）、ポビドン、アルギン酸ナトリウム、デンプンベースの結合剤、ペクチン、ガム、カラギーナン、プルラン、ゼインなど及びこれらの組み合わせが含まれる。いくつかの実施形態において、結合剤は、ペクチン若しくはカラギーナン又はこれらの組み合わせを含む。

組成物に利用される結合剤の量はさまざまであり得るが、典型的には、口腔用製品の総重量を基準として、最大約３０重量％であり、特定の実施形態は、少なくとも約０．１重量％、例えば約１重量％～約３０重量％、又は約１重量％～約１０重量％の結合剤含有量によって特徴付けられる。

特定の実施形態において、結合剤は、ガム、例えば天然ガムを含む。本明細書で使用される場合、天然ガムは、結合特性を有し、増粘剤又はゲル化剤としても有用である、天然由来の多糖類材料を指す。典型的にはある程度水溶性である植物由来の代表的な天然ガムには、キサンタンガム、グアーガム、アラビアガム、ガッチガム、トラガカンスガム、カラヤガム、イナゴマメガム、ジェランガム及びこれらの組み合わせが含まれる。存在する場合、天然ガム結合剤材料は、典型的に、口腔用製品の総重量を基準として、最大約５重量％、例えば、約０．１、約０．２、約０．３、約０．４、約０．５、約０．６、約０．７、約０．８、約０．９、又は約１重量％～約２、約３、約４、又は約５重量％の量で存在する。

緩衝剤
特定の実施形態において、本開示の口腔用製品は、ｐＨ調整剤又は緩衝剤を含み得る。使用され得るｐＨ調整剤及び緩衝剤の例には、金属水酸化物（例えばアルカリ金属水酸化物、例えば水酸化ナトリウム及び水酸化カリウム）、及び他のアルカリ金属緩衝液、例えば金属炭酸塩（例えば、水酸化カリウム又は炭酸ナトリウム）、又は金属重炭酸塩、例えば重炭酸ナトリウムなどが含まれるが、これらに限定されない。存在する場合、緩衝剤は、典型的に、口腔用製品の重量を基準として約５％未満、例えば、口腔用製品の総重量を基準として、約０．５重量％～約５重量％、例えば約０．７５重量％～約４重量％、約０．７５重量％～約３重量％、又は約１重量％～約２重量％の量で存在する。

好適な緩衝液の非限定的な例には、アルカリ金属酢酸塩、グリシン酸塩、リン酸塩、グリセロリン酸塩、クエン酸塩、炭酸塩、炭酸水素塩、ホウ酸塩又はこれらの混合物が含まれる。いくつかの実施形態において、緩衝剤は、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸アンモニウム及びこれらの混合物からなる群から選択される。

本開示による口腔用製品は、任意の好適なｐＨを有し得る。特定の実施形態において、本開示の口腔用製品は、約４～約７のｐＨを有する。特定の実施形態において、本開示の口腔用製品は、約４～約６．５のｐＨを有する。特定の実施形態において、本開示の口腔用製品は、約４．５～約７のｐＨを有する。特定の実施形態において、本開示の口腔用製品は、約４．５～約６．５のｐＨを有する。特定の実施形態において、本開示の口腔用製品は、約４～約６．５のｐＨを有する。特定の実施形態において、本開示の口腔用製品は、約４．５～約６のｐＨを有する。特定の実施形態において、本開示の口腔用製品は、約５～約６のｐＨを有する。

口腔用製品のｐＨは、任意の好適な技術によって測定され得る。例えば、口腔用製品のｐＨは、５グラムの口腔用製品を９５ｇの水（合計１００ｇ）と接触させ、次いで５分間混合することによって測定され得る。混合後、溶液のｐＨはｐＨプローブで測定され得る。

塩
いくつかの実施形態において、本開示による口腔用製品は、典型的に、製品に所望の感覚属性をもたらすために十分な量で使用される塩（例えば、アルカリ金属塩）を含む。好適な塩の非限定的な例には、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、小麦粉塩、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウムなどが含まれる。存在する場合、塩の代表的な量は、少なくとも約０．５重量％、例えば少なくとも約１重量％、例えば少なくとも約１．５重量％である。いくつかの実施形態において、口腔用製品は、口腔用製品の総重量を基準として、約０．５重量％～約１０重量％、例えば約１重量％～約７．５重量％、例えば約１．５重量％～約５重量％の量の塩を含み得る。

その他の添加剤
他の添加剤は、開示されている口腔用製品に含まれてよい。例えば、口腔用製品は、他の材料又は成分とともに処理、ブレンド、配合、組み合わせ、及び／又は混合されてよい。添加剤は、人工的なものであってもよく、薬草又は生物学的供給源から入手又は誘導されてもよい。さらなるタイプの添加剤の例には、増粘剤若しくはゲル化剤（例えば、魚ゼラチン）、保存剤（例えば、ソルビン酸カリウム、安息香酸ナトリウム、プロピオン酸カルシウムなど）、崩壊助剤、水溶性が高い組成物（例えば、グルコン酸マグネシウム若しくは亜鉛）に対して比較的水溶性になるように選択されたか、若しくは水溶性が低い組成物（例えば、酸化マグネシウム若しくは亜鉛）に対して比較的水不溶性であるように選択された、亜鉛若しくはマグネシウム塩、又はこれらの組み合わせが含まれる。例えば、それらの代表的な成分、成分の組み合わせ、それらの成分の相対量、及びそれらの成分を使用するための態様及び方法について、例えば、それぞれ参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第９，２３７，７６９号（Ｍｕａら）、米国特許第７，８６１，７２８号（Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．ら）、米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号（Ｇａｏら）、及び米国特許出願公開第２００７／００６２５４９号（Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．ら）を参照されたい。そのような追加の添加剤の典型的な含有範囲は、添加剤の性質及び機能、並びに最終組成物に対する意図される効果に応じてさまざまであり得、例示的な範囲は、口腔用製品の総重量を基準として、最大約１０重量％（例えば、約０．１重量％～約５重量％）である。

例えば、存在する場合、防腐剤（例えば、ソルビン酸カリウム、安息香酸ナトリウム、プロピオン酸カルシウムなど）は、口腔用製品の約０．００１重量％～約５重量％、例えば口腔用製品の約０．０１重量％～約２．５重量％、例えば口腔用製品の約０．０５重量％～約１重量％の量で、口腔用製品中に含まれ得る。

着色剤は、本開示による口腔用製品に所望の物理的属性をもたらすために十分な量で使用され得る。着色剤の例には、さまざまな染料及び顔料、例えばカラメル色素及び二酸化チタンが含まれる。口腔用製品中で利用される着色剤の量はさまざまであり得るが、存在する場合、典型的に、口腔用製品の総重量を基準として、最大約３重量％、例えば約０．１重量％、約０．５重量％、又は約１重量％～約３重量％である。

前述の添加剤は、一緒に（例えば、添加剤配合物として）使用されてもよく、又は別々に使用されてもよい（例えば、個々の添加剤成分が、最終製品の調製に関与する異なる段階において添加されてよい）。さらに、前述のタイプの添加剤は、最終製品又は組成物に提供されるときカプセル化され得る。例示的なカプセル化された添加剤は、例えば、参照により本明細書に組み込まれる、ＷＯ２０１０／１３２４４４（Ａｔｃｈｌｅｙ）に記載されている。

口腔で使用するための構成
本明細書に記載の口腔用製品は、口腔で使用するために構成される。本明細書で使用される「口腔で使用するために構成された」という用語は、使用中に、使用者の口内の唾液により、製品の成分の１つ以上（例えば、香味剤及び／又は活性成分）が使用者の口に入るような形態で製品が提供されることを意味する。特定の実施形態において、製品は、使用者の口内の粘膜、使用者の消化器系、又はその両方を介して、成分を使用者に送達するように適合した活性成分であり、場合によっては、前記成分は、製品が使用されるとき口内の粘膜から吸収されるか又は消化管から吸収される。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、固体口腔用製品である。本発明の固体製品は、外部手段、例えば、パッケージングなどによって支持されていないときに、それらの物理的形状を実質的に維持することができる組成物である。したがって、それらは、室温において、固体、固体様、固体形態をとるもの、又は固体様形態をとるものであると考えられる。疑義を避けるために、固体製品は、最大３０℃まで実質的に固体のままでなければならない。

固体様については、いくつかの材料は、日常的に固体であると考えられるが、非常に長い期間にわたる場合、形状が変化することがあると理解される。例えば、ガラスなどのアモルファス材料がある。しかし、それらの材料は、それらの材料が満たす目的において固体であるため、固体様であると考えられる。

いくつかの実施形態において、本明細書に記載のとおり口腔で使用するために構成された製品は、固体形態をとる。製品は、トローチ、ガム、ドロップ剤、錠剤、及び粉末などのさまざまな形態をとり得る。製品は、固体口腔用製品（例えば粉末）がパウチ内に組み込まれたパウチ形態で提供され得る。

口腔で使用するために構成された特定の製品は、トローチの形態をとる。本明細書で使用される場合、「トローチ」という用語は、液体又はゲル組成物を固化することによって作製され、その結果、最終製品は幾分硬化した固体ゲルとなっている、溶解可能な口腔用製品を指す。ゲルの剛性は大きく変わる。特定の製品は、例えば、以下の特徴：カリカリした、粒状の、歯ごたえがある、シロップ状の、ペースト状の、ふわふわした、滑らかな、及び／又はクリーミーな状態のうちの１つ以上を示し得る。特定の実施形態において、所望の質感特性は、粘着性、凝集性、密度、乾燥性、破砕性、粒状性、ガム性、硬度、重さ、吸湿性、放湿性、口へのまとわりつき、ざらつき、滑りやすさ、滑らかさ、粘度、湿り度及びこれらの組み合わせからなる群から選択されてよい。

本開示の製品は、溶解可能であり得る。本明細書で使用される場合、「溶解させる（ｄｉｓｓｏｌｖｅ）」、「溶解している（ｄｉｓｓｏｌｖｉｎｇ）」、及び「溶解性の（ｄｉｓｓｏｌｖａｂｌｅ）」という用語は、口腔内の水分と相互作用し、溶液中に入り、それにより製品が徐々に消費されるようにする水溶性成分を有する組成物を指す。一態様によれば、溶解性製品は、完全に溶解するまで、所与の期間、使用者の口の中で持続し得る。溶解速度は、約１分以下～約６０分までの広い範囲で変化し得る。例えば、速放性組成物は、典型的に、約２分以下、しばしば約１分以下（例えば、約５０秒以下、約４０秒以下、約３０秒以下、又は約２０秒以内）で有効物質を溶解させ及び／又は放出する。溶解は、溶解、機械的破壊（例えば、噛むこと）、酵素的若しくは他の化学的分解などの任意の手段によって、又は組成物の成分間の相互作用の破壊によって、起こり得る。いくつかの実施形態において、製品は、例えば、米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号（Ｃａｎｔｒｅｌｌら）で論じられているように、溶融可能であり得る。他の実施形態において、製品は、製品が使用者の口内に留まっている間は溶解しない。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、粉末の形態であってよい。粉末は、自由流動性の粉末であり得る。粉末は、容器内に緩い形で含有されてもよく、したがって、使用者が容器から粉末をつまんで口腔内に粉末を入れる、嗅ぎタバコに似た形態で使用され得る。代替的又は追加的に、粉末は、スヌースタイプの製品と同様に、透湿性（例えば唾液透過性）パウチに組み込まれ得る。パウチ詰め製品は、使用者の口腔に挿入するように構成され得る。

いくつかの実施形態において、本開示の製品は、パウチされた口腔用製品の形態をとる。そのようなパウチ詰め口腔用製品は、透湿性容器（例えば、水透過性パウチ又は唾液透過性パウチ）内に配置された、本明細書に記載の口腔用製品を含む。例えば、パウチ詰め製品は、唾液透過性パウチ内に組み込まれた粉末形態の口腔用製品を含み得る。

したがって、本明細書に記載のいくつかの実施形態によれば、唾液透過性パウチ及びパウチ内に組み込まれた口腔用製品を含む、パウチ詰め口腔用製品であって、口腔用製品は、（ｉ）トウモロコシ繊維、オート麦繊維、大麦繊維、ライ麦繊維、ソバ繊維、テンサイ繊維、ふすま繊維、竹繊維、木材パルプ繊維、綿繊維、柑橘類パルプ、草類繊維、ヤナギ繊維、ポプラ繊維、ココア繊維、それらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるセルロース材料；並びに（ｉｉ）カンナビノイドを含む、パウチ詰め口腔用製品が提供される。パウチ内に組み込まれた口腔用製品は、例えば、粉末の形態をとり得る。

透湿性パウチ形式のそのような組成物は、典型的に、組成物を含有する１つのパウチをヒトの対象者／使用者の口に入れることによって使用される。一般に、パウチは、湿潤式嗅ぎタバコ製品が一般的に使用されるのと同様に、使用者の口腔内のどこか、例えば唇の下に配置される。パウチは、噛んだり飲み込んだりされないことが好ましい。次に、唾液への曝露により、その中の組成物の成分のいくつか（例えば、香味剤及び／又は活性成分）が、例えば透湿性パウチを通り抜け、使用者に風味及び満足感を与え、使用者は、組成物のいかなる部分も吐き出す必要がない。約１０分～約６０分、通常は約１５分～約４５分の使用／享楽の後、かなりの量の組成物がヒト対象者によって摂取され、パウチは、廃棄のためにヒト対象者の口から取り出され得る。

したがって、特定の実施形態において、本明細書に開示される口腔用製品及び上記の他の任意の成分は、組成物の使用のための容器として作用する透湿性パケット又はパウチ内で組み合わされて、口腔で使用するために構成されたパウチ詰め製品を提供する。本開示の特定の実施形態は、添付図面の図１を参照して説明され、これらの説明された実施形態は、外側パウチを有し、本明細書に記載の組成物を含有するスヌースタイプの製品を含む。以下でより詳細に説明されるとおり、そのような実施形態は、例としてのみ提供されたものであり、本開示のパウチ詰め製品は、他の形態の組成物を含み得る。図１に示される実施形態における容器パウチ１０２などのそのようなパケット又はパウチの組成物／構造は、さまざまであり得る。図１を参照すると、パウチ詰め製品１００の第１の実施形態が示されている。パウチ詰め製品１００は、パウチ１０２の形態の透湿性容器を含み、この容器は、本明細書に記載のセルロース材料及びカンナビノイドを含む口腔用製品１０４を含有する。

いくつかの実施形態において、パウチは唾液透過性である。これは、パウチが唾液透過性のパウチ材料から作製されていることを意味する。いくつかの実施形態において、パウチ材料は、フリース材料である。いくつかの実施形態において、パウチ材料は、不織布材料である。いくつかの実施形態において、パウチ材料は、不織布フリース材料である。いくつかの実施形態において、パウチ材料は、ビスコースレーヨン繊維などのビスコースを含む。いくつかの実施形態において、パウチ材料は、再生セルロース繊維を含む。いくつかの実施形態において、パウチ材料はポリエステル繊維を含む。ポリエステル繊維は、パウチ材料を構成する場合もあれば、ビスコース（例えば再生セルロース繊維）と組み合わせて含まれる場合もある。

いくつかの実施形態において、パウチ材料は、製造中にパウチの熱融着を可能にする結合剤を含む。いくつかの実施形態において、パウチ材料はアクリル系結合剤を含む。いくつかの実施形態において、パウチ材料は、ビスコース及び／又はポリエステル繊維と組み合わせたアクリル系結合剤を含む。

無煙タバコ製品の製造に使用されるタイプの好適なパケット、パウチ、又は容器は、ＣａｔｃｈＤｒｙ、Ｅｔｔａｎ、Ｇｅｎｅｒａｌ、Ｇｒａｎｉｔ、Ｇｏｔｅｂｏｒｇｓ Ｒａｐｅ、Ｇｒｏｖｓｎｕｓ Ｗｈｉｔｅ、Ｍｅｔｒｏｐｏｌ Ｋａｋｔｕｓ、Ｍｏｃｃａ Ａｎｉｓ、Ｍｏｃｃａ Ｍｉｎｔ、Ｍｏｃｃａ Ｗｉｎｔｅｒｇｒｅｅｎ、Ｋｉｃｋｓ、Ｐｒｏｂｅ、Ｐｒｉｎｃｅ、Ｓｋｒｕｆ及びＴｒｅＡｎｋｒａｒｅの商品名で入手可能である。組成物は、従来のスヌースタイプの製品の製造に使用されるタイプの成分を使用する態様で及びそれらを使用して、パウチに含有され包装され得る。パウチは、ティーバッグの構成に使用されるメッシュ様タイプの材料に特徴が類似していると考えられるタイプの透湿性容器を提供する。組成物の成分は、パウチを通過して使用者の口の中に容易に拡散する。

好適なタイプのパウチの非限定的な例は、例えば、それぞれ参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第５，１６７，２４４号（Ｋｊｅｒｓｔａｄ）、米国特許第８，９３１，４９３号（Ｓｅｂａｓｔｉａｎら）、並びに米国特許出願公開第２０１６／００００１４０（Ｓｅｂａｓｔｉａｎら）、同第２０１６／００７３６８９号（Ｓｅｂａｓｔｉａｎら）、同第２０１６／０１５７５１５号（Ｃｈａｐｍａｎら）、及び同第２０１６／０１９２７０３号（Ｓｅｂａｓｔｉａｎら）に記載されている。パウチは、個別のパウチとして提供されてもよく、複数のパウチ（例えば、２、４、５、１０、１２、１５、２０、２５、又は３０個のパウチ）が（例えば、端から端まで）一緒に接続又は連結され、単一のパウチ又は個々の部分を、使用のために、パウチの一体形成ストランド又はマトリックスから容易に取り外すことができるようにされてもよい。パウチは、例えば、ビスコースなどの透湿性不織布で形成され得る。

例示的なパウチは、使用者による使用中に、パウチが制御された分散又は溶解を受けるような材料及び態様で製造され得る。そのようなパウチ材料は、メッシュ、網目スクリーン、穴あき紙、透過性布などの形態を有し得る。例えば、メッシュ状の形態のライスペーパー又は穴あきライスペーパーから製造されたパウチ材料は、使用者の口の中で溶解し得る。結果として、パウチ及び組成物はそれぞれ、通常の使用状態の間に使用者の口の中で完全に分散し、したがって、パウチ及び組成物の両方が使用者によって摂取され得る。パウチ材料の他の例は、水分散性フィルム形成材料（例えば、アルギン酸塩、カルボキシメチルセルロース、キサンタンガム、プルランなどの結合剤）、及びそれらの材料を粉砕セルロース系誘導体（例えば、微粒子サイズの木材パルプ）などの材料と組み合わせたものを使用して製造され得る。好ましいパウチ材料は、水分散性又は溶解性であるが、通常の使用条件下で、パウチがその物理的完全性を失う前に、相当量の組成物内容物がパウチ材料を透過するように設計され製造され得る。必要に応じて、香味剤成分、崩壊助剤、及び他の所望の成分は、パウチ材料中に組み込まれる、又はパウチ材料に適用されてよい。

各パウチ詰め製品ユニット、例えばパウチ内に含有される口腔用製品の量は、さまざまであり得る。いくつかの実施形態において、各パウチ内に口腔用製品の重量は、少なくとも約５０ｍｇ、例えば、約５０ｍｇ～約２グラム、約１００ｍｇ～約１．５グラム、又は約２００ｍｇ～約７００ｍｇである。いくつかのより小さな実施形態において、各パウチ内の口腔用製品の重量は、約１００ｍｇ～約３００ｍｇであり得る。より大きな実施形態において、各パウチ内の材料の重量は、約３００ｍｇ～約７００ｍｇであり得る。必要に応じて、他の成分が各パウチに含有されてもよい。例えば、香味付けされた水分散性又は水溶性材料（例えば、息をさわやかにする食用フィルムタイプの材料）の、少なくとも１つの香味付けされたストリップ、断片又はシートが、少なくとも１つのカプセルとともに又はカプセルなしで、各パウチ内に配置されてよい。そのようなストリップ又はシートは、パウチ内に容易に組み込まれるために、折り畳まれる、又はしわくちゃにされ得る。例えば、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第６，８８７，３０７号（Ｓｃｏｔｔら）及び同第６，９２３，９８１号（Ｌｅｕｎｇら）；並びにＴｈｅ ＥＦＳＡ Ｊｏｕｒｎａｌ（２００４）、８５巻、１～３２頁に記載されている材料及び技術の種類を参照されたい。

特定の実施形態において、本明細書に記載の１つ以上の活性成分（少なくともカンナビノイドを含む）がパウチ内の口腔用製品に含まれ、１つ以上のさらなる活性成分が、パウチ詰め製品の外面内又は外面上に（例えば、本明細書に開示されるパウチ材料上又は中に）配置される。いくつかの実施形態において、活性成分の別個の場所により、差動的放出プロファイルが可能になり得る（例えば、１つの活性成分が口及び／又は消化器系に速やかに到達し、他の活性成分は製品の使用とともによりゆっくりと放出されるということが可能である）。例えば、いくつかの実施形態において、パウチ詰め製品内の組成物（又は口腔用製品）は、少なくとも１つのカンナビノイドを含み得、少なくとも１つのカンナビノイドはまた、パウチ詰め製品の外面の中又は上（例えば、本明細書に開示されるパウチ材料の上又は中に）に配置され得る。代替的又は追加的に、少なくとも１つのカンナビノイドがパウチ内の口腔用製品に含まれ得、少なくとも１つのさらなる別個の活性薬剤がパウチの外面中又は外面上に含まれ得る。

本明細書に記載のいくつかの実施形態によれば、本明細書に記載の固体口腔用製品を含有するパッケージが提供される。例えば、パッケージは、固体形態、例えば粉末形態の口腔用製品を含有し得る。そのような実施形態において、パッケージは、スズ又はプラスチック容器の形態をとり得る。代替的又は追加的に、パッケージは、ドロップ剤、トローチ、錠剤などの形態の口腔用製品を含み得る。パッケージは、そのような固体口腔用剤形を含有するブリスターパック、スズ又はプラスチック容器の形態をとり得る。

本明細書に記載のいくつかの実施形態によれば、本明細書に記載のパウチ詰め口腔用製品を少なくとも１つ含有するパッケージが提供される。本明細書に記載のパウチ詰め製品は、任意の好適な内部包装材料及び／又は外部容器内に包装され得る。例えば、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第７，０１４，０３９号（Ｈｅｎｓｏｎら）、同第７，５３７，１１０号（Ｋｕｔｓｃｈら）、同第７，５８４，８４３号（Ｋｕｔｓｃｈら）、同第８，３９７，９４５号（Ｇｅｌａｒｄｉら）、Ｄ５９２，９５６（Ｔｈｉｅｌｌｉｅｒ）、Ｄ５９４，１５４（Ｐａｔｅｌら）、及びＤ６２５，１７８（Ｂａｉｌｅｙら）、米国特許出願公開第２００８／０１７３３１７号（Ｒｏｂｉｎｓｏｎら）、同第２００９／００１４３４３号（Ｃｌａｒｋら）、同第２００９／００１４４５０号（Ｂｊｏｒｋｈｏｌｍ）、同第２００９／０２５０３６０号（Ｂｅｌｌａｍａｈら）、同第２００９／０２６６８３７号（Ｇｅｌａｒｄｉら）、同第２００９／０２２３９８９号（Ｇｅｌａｒｄｉ）、同第２００９／０２３０００３号（Ｔｈｉｅｌｌｉｅｒ）、同第２０１０／００８４４２４号（Ｇｅｌａｒｄｉ）、及び同第２０１０／０１３３１４０号（Ｂａｉｌｅｙら）、同第２０１０／０２６４１５７号（Ｂａｉｌｅｙら）、及び同第２０１１／０１６８７１２号（Ｂａｉｌｅｙら）に記載の無煙タイプの製品用のさまざまなタイプの容器も参照されたい。例えば、パッケージは、複数のパウチ詰め口腔用製品を含有するスズ又はプラスチック容器であり得る。

エマルジョン
いくつかの実施形態において、口腔用製品は、連続相及び分散相を含むエマルジョンを含む。いくつかの実施形態において、エマルジョンは、少なくとも１つのカンナビノイドを含み得る。いくつかの実施形態において、口腔用製品中に存在する少なくとも１つのカンナビノイドは、エマルジョンに含有される。いくつかの実施形態において、口腔用製品に存在するカンナビノイドのすべては、エマルジョンに含有されている。すなわち、口腔用製品はエマルジョンを含み、ここで、カンナビノイドはエマルジョン内に含有されている。

したがって、いくつかの実施形態において、口腔用製品は、（ｉ）トウモロコシ繊維、オート麦繊維、大麦繊維、ライ麦繊維、ソバ繊維、テンサイ繊維、ふすま繊維、竹繊維、木材パルプ繊維、綿繊維、柑橘類パルプ、ガラス繊維、草類繊維、ヤナギ繊維、ポプラ繊維、ココア繊維、それらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるセルロース材料；並びに（ｉｉ）連続相及び分散相を含むエマルジョンを含み、エマルジョンは、少なくとも１つのカンナビノイドをさらに含む。

いくつかの実施形態によれば、エマルジョンは、さまざまな態様で（すなわち、本明細書に開示されるエマルジョンを含む口腔用製品において）セルロース材料と関連付けられ得る。例えば、エマルジョンは、セルロース材料の表面に配置されてもよく、セルロース材料中に分散又は含浸（例えば、吸着又は吸収）されてもよく、又はセルロース材料及びエマルジョンが、物理的結合又は物理的接触なしに口腔用製品中に存在してもよい（例えば、セルロース材料及びエマルジョンが同じ製品内で別々に独立して提供されてもよい）。セルロース材料は、微結晶セルロースであり得る又はそれを含み得る。

分散相及び連続相
いくつかの実施形態において、口腔用製品は、連続相及び分散相を含むエマルジョンを含有する。エマルジョンは、少なくとも１つのカンナビノイドをさらに含み得る。

存在する場合、エマルジョンは、連続相又は分散相として油相を含み得る。エマルジョンは、連続相又は分散相として水相を含み得る。いくつかの実施形態では、エマルジョンは、連続相としての油相及び分散相としての水相（すなわち、油中水型エマルジョン）を含む。いくつかの実施形態において、エマルジョンは、連続相としての水相及び分散相としての油相（すなわち、水中油型エマルジョン）を含む。いくつかの実施形態では、エマルジョンは、水中油中水型エマルジョンであり得る。いくつかの実施形態において、エマルジョンは、油中水中油型エマルジョンであり得る。

石油ベース（例えば、鉱油）及び天然又は天然由来の油（例えば、植物材料又は動物供給源由来）を含む、任意の好適な油を使用して、本明細書に開示されるエマルジョンを形成することができる。いくつかの実施形態では、油は鉱油を含む。いくつかの実施形態では、油は、長鎖脂肪酸、モノアシルグリセロール、ジアシルグリセロール、トリアシルグリセロール又はこれらの組み合わせを含み、アシル基は長鎖脂肪酸である。本明細書で使用される場合、「長鎖脂肪酸」は、約１１～約２１個の炭素原子の脂肪族炭素鎖を有するカルボン酸（ＣＯ_２Ｈ）を指す。脂肪族炭素鎖は、直鎖状又は分岐鎖状であり得る。脂肪族炭素鎖は、飽和（すなわち、すべてのｓｐ^３炭素原子を有する）又は不飽和（すなわち、少なくとも１つの不飽和部位を有する）であり得る。本明細書で使用される場合、「不飽和」という用語は、脂肪族炭素鎖内の１つ以上の位置に炭素－炭素、ｓｐ^２二重結合が存在することを指す。不飽和アルキル基は、モノ不飽和又はポリ不飽和であり得る。代表的な長鎖脂肪酸には、ウンデシル酸、ウンデカン酸、ラウリン酸、トリデカン酸、ミリスチン酸、ペンタデカン酸、パルミチン酸、マルガリン酸、ステアリン酸、ノナデカン酸、アラキジン酸、ヘンエイコサエン酸、α－リノレン酸、ステアリドン酸、エイコサペンタエン酸、セルボン酸、リノール酸、リノレライド酸、γ－リノレン酸、ジホモ－ｙ－リノレン酸、及びアラキドン酸が含まれるが、これらに限定されない。

いくつかの実施形態において、油は、アシルグリセロール、例えば、モノアシルグリセロール、ジアシルグリセロール又はトリアシルグリセロールを含み、アシル基は、本明細書に記載された長鎖脂肪酸である。いくつかの実施形態において、油は、トリアシルグリセロールを含み、アシル基は、本明細書に記載された長鎖脂肪酸である。いくつかの実施形態において、油は、多価不飽和長鎖脂肪酸、又はアシル成分として多価不飽和長鎖脂肪酸を含有する、モノ、ジ又はトリアシルグリセロールを含む。天然起源のトリグリセリドの脂肪酸における鎖長はさまざまであるが、典型的には、１６、１８又は２０個の炭素原子である。いくつかの実施形態において、油中の（遊離脂肪酸として、又は例えば、トリグリセリドとしての）多価不飽和脂肪酸の濃度は、約２％～１００％（重量／重量）、例えば、約５％～１００％（重量／重量）、又は１０％超、例えば２０％～８０％（重量／重量）の範囲であってよい。

いくつかの実施形態において、油は、主に長鎖トリアシルグリセロール（ＬＣＴ）から構成され得る。いくつかの実施形態において、油は、中鎖トリアシルグリセロール（ＭＣＴ）及び／又は短鎖トリアシルグリセロール（ＳＣＴ）を含み得る。いくつかの実施形態では、油は、ヒマシ油、コーン油、ココナッツ油、タラ肝油、オオマツヨイグサ油、綿実油、パーム油、米ぬか油、ゴマ油、菜種油、キャノーラ油、カカオバター、亜麻仁油、オリーブ油、ピーナッツ油、大豆油、ベニバナ油、亜麻仁油、ヒマワリ油、オリーブ油又はこれらの組み合わせを含む。

エマルジョン中に存在する油の量はさまざまである。いくつかの実施形態において、エマルジョンは、エマルジョンの総重量を基準として、約１重量％～約８０重量％、例えば約５重量％～約６０重量％、例えば約５重量％～約５０重量％、例えば約５重量％～約３０重量％、例えば約１０重量％～約２０重量％の量の油を含む。

エマルジョンは、連続相又は分散相の水を含み得る。すなわち、エマルジョンは水相を含み得る。水は、例えば、精製水又は超純水、生理食塩水、緩衝生理食塩水、又は緩衝水相として存在し得る。エマルジョンの含水量は、所望の特性に応じて変化し得る。いくつかの実施形態において、含水量は、エマルジョンの総重量を基準として、約１０重量％～約９０重量％になる。いくつかの実施形態において、含水量は、エマルジョンの総重量を基準として、約１５重量％～約６０重量％、例えば約２０重量％～約５０重量％、例えば約２５重量％～約４０重量％である。

いくつかの実施形態において、短鎖一価、二価、及び多価アルコール（例えば、エタノール、ベンジルアルコール、グリセロール、プロピレングリコール、プロピレンカーボネート、平均分子量約２００～約１０，０００のポリエチレングリコール、ジエチレングリコールモノエチルエーテル及びこれらの組み合わせ）を含む、さらなる親水性の水溶性成分が、水に添加されてよい。

存在する場合、口腔用製品中のエマルジョンの量はさまざまであり得、口腔用用途に適した製品を形成するための任意の適切な量であり得る。いくつかの実施形態において、エマルジョンは、口腔用製品の約１重量％～約７５重量％、例えば口腔用製品の約５重量％～約６０重量％、例えば口腔用製品の約１０重量％～約５０重量％、例えば口腔用製品の約１５重量％～約４５重量％、例えば口腔用製品の約２０重量％～約４０重量％、例えば口腔用製品の約２５重量％～約４０重量％、例えば口腔用製品の約３０重量％～約４０重量％の量で口腔用製品中に存在する。

いくつかの実施形態において、エマルジョンは、口腔用製品の約２０重量％～約４０重量％の量で口腔用製品中に存在する。

疑義を避けるために、上記の終点の組み合わせは、本開示によって明示的に想定されている。このことは、本明細書に開示されている範囲のいずれにも適用される。

エマルジョンの形態
存在する場合、エマルジョンは、マイクロエマルジョンの形態をとり得る。いくつかの実施形態において、エマルジョンはナノエマルジョンの形態をとる。

ナノエマルジョンは、サブミクロンサイズの範囲の微粒子を有するコロイド状微粒子系である。微粒子状物質（本明細書では液滴又は粒子とも呼ばれる）は一般に固体球であり、そのような微粒子の表面は非晶質であり、負の電荷を有する親油性である。ナノエマルジョンは、一般に、平均サイズが約１，０００ｎｍ未満のナノスケールの粒子又は液滴を含む。本明細書に記載のナノエマルジョンは、連続相中で乳化された分散相のナノ粒子（又はナノ液滴）を含む。いくつかの実施形態において、ナノエマルジョンは、水又は水相中で乳化された油相のナノ粒子を含む。

ナノエマルジョンは、好ましくは油相中に、カンナビノイドを含む。したがって、いくつかの実施形態において、口腔用製品は、水相中に分散した油相のナノ粒子を含むナノエマルジョンを含み、カンナビノイドは分散相のナノ粒子内に含有される。

ナノエマルジョンは、乳化剤をさらに含み得る。ナノエマルジョン中のこれらのさまざまな成分の相対量はさまざまであり得、典型的には、ナノエマルジョンに所望の感覚及び性能特性を与えるように選択される。好適な量は、一般にエマルジョンを参照して本明細書に記載されている。

本明細書に記載のナノエマルジョンは、一般に、約１０ｎｍ～約１，０００ｎｍ、例えば、約１０ｎｍ～約２００ｎｍ、約２０ｎｍ～約１００ｎｍ、又は約４０ｎｍ～約１００ｎｍの平均径を有するナノスケール粒子を含む。いくつかの実施形態において、平均粒径は、約１００ｎｍ、約９０ｎｍ、約８０ｎｍ、約７０ｎｍ、約６０ｎｍ、約５０ｎｍ、又は約４０ｎｍである。いくつかの実施形態において、平均粒径は、約４０ｎｍ～約８０ｎｍである。いくつかの実施形態において、平均粒径は約４０ｎｍ～約８０ｎｍであり、ナノエマルジョンは透明である。

ナノ粒子のサイズは、参照により本明細書に組み込まれるＢｌｏｏｍｆｉｅｌｄ、Ａｎｎ． Ｒｅｖ． Ｂｉｏｐｈｙｓ． Ｂｉｏｅｎｇ．、１０巻、４２１～４５０頁（１９８１）に記載されているとおり、準弾性光散乱（ＱＥＬＳ）によって決定され得る。ブラウン運動による光の散乱の変動を分析する相関分光法、又は透過型電子顕微鏡（ＴＥＭ）によって測定することもできる。

本明細書に記載のナノエマルジョンは、多分散度指数を参照することによって特性決定され得る。多分散性は、ナノエマルジョンの液滴直径の均一性を示す。多分散度の値が高いほど、液滴直径の均一性は低くなる。このことは標準偏差と平均液滴直径の比として定義され得る。この比は、分光光度法によって測定され得る。いくつかの実施形態において、低い多分散度指数、例えば約０．５未満のナノエマルジョンを提供することが有利であり得る。いくつかの実施形態において、ナノエマルジョンは、約０．３未満の多分散度指数を有する。

存在する場合、本明細書に記載のエマルジョン（例えば、ナノエマルジョン）は、ゼータ電位を参照することによって特性決定され得る。ゼータ電位は、エマルジョン（又はナノエマルジョン）中の液滴の表面の電荷の尺度である。いくつかの実施形態において、ナノ粒子のゼータ電位は、約－１０ｍＶ未満である。いくつかの実施形態において、ナノ粒子のゼータ電位は、約－２０ｍＶ未満である。いくつかの実施形態において、ナノ粒子のゼータ電位は、約－３０ｍＶ未満である。いくつかの実施形態において、ナノ粒子のゼータ電位は、約－４０ｍＶ未満である。いくつかの実施形態において、ナノ粒子のゼータ電位は、約－５０ｍＶ未満である。いくつかの実施形態において、ナノ粒子のゼータ電位は、約－１００ｍＶ～約－１０ｍＶ、例えば約－１００ｍＶ～約－２０ｍＶ、例えば約－１００ｍＶ～約－３０ｍＶ、例えば約－１００ｍＶ～約－４０ｍＶ、例えば約－１００ｍＶ～約－５０ｍＶである。当業者によって理解されるとおり、ゼータ電位は、コロイド分散液中の粒子表面の電荷の尺度である。ゼータ電位は、ゼータ分析装置、例えばＭａｌｖｅｒｎ社製Ｚｅｔａｓｉｚｅｒで測定され得る。

いくつかの実施形態において、セルロース材料（例えば、微結晶セルロース）対エマルジョン（例えば、ナノエマルジョン）の重量比は、約１０：１～約１：１０、例えば約５：１～約１：５、例えば約５：１～約１：２、例えば約３：１～約１：１、例えば約２：１～約１：１であってよい。

乳化剤
口腔用製品がエマルジョンを含む実施形態において、口腔用製品は、１つ以上の乳化剤をさらに含み得る。１つ以上の乳化剤が、エマルジョン内に含有され得る。例えば、１つ以上の乳化剤が、エマルジョンの油相及び／又は水相内に含有され得る。

いくつかの実施形態によるエマルジョン（例えば、ナノエマルジョン）は、１つ以上の乳化剤を含み得る。「乳化剤」とは、疎水性及び親水性成分（例えば、油及び水）の分散を促進することによってエマルジョンの形成及び安定化を助ける物質を意味する。一般に、乳化剤は、例えば、非イオン性及びイオン性両親媒性分子から選択される両親媒性分子である。「両親媒性分子」という表現は、少なくとも１つの疎水性部分及び少なくとも１つの親水性部分を含み、水の表面張力を低減し水と油相との間の界面張力を低減する性質を有する、双極構造の任意の分子を意味する。本明細書で提供される乳化剤／両親媒性分子は、例えば界面活性剤及び乳化剤とも呼ばれる。

乳化剤は、任意のエマルジョンの連続相、分散相、又は連続相と分散相の両方に含まれ得る。代替的又は追加的に、乳化剤は、分散相と連続相の界面に存在し得る。

いくつかの実施形態において、乳化剤は、小分子界面活性剤、リン脂質、タンパク質、多糖類及びこれらの混合物からなる群から選択される。

いくつかの実施形態において、１つ以上の乳化剤は、脂肪酸のポリエチレングリコールエステル、脂肪酸のプロピレングリコールエステル、ポリソルベート、脂肪酸のポリグリセロールエステル、ポリリシノール酸ポリグリセロール、脂肪酸のソルビタンエステル、脂肪酸のスクロースエステル、レシチン、酵素処理レシチン、グリセリン脂肪酸エステル、モノグリセリドの酢酸エステル、モノグリセリドの乳酸エステル、モノグリセリドのクエン酸エステル、モノグリセリドのコハク酸エステル、モノグリセリドのジアセチル酒石酸エステル、カルシウムステアロイルジラクテート、キチン及びキトサン誘導体、天然及び修飾デンプン、天然及び修飾ハイドロコロイド、天然及び修飾多糖類、天然及び修飾セルロース、天然及び修飾タンパク質、合成両親媒性ポリマー並びにこれらの混合物からなる群から選択される。

いくつかの実施形態において、１つ以上の乳化剤は、脂肪酸のポリエチレングリコールエステル、脂肪酸のプロピレングリコールエステル、ポリソルベート、脂肪酸のポリグリセロールエステル、ポリリシノール酸ポリグリセロール、脂肪酸のソルビタンエステル、脂肪酸のスクロースエステル、レシチン、グリセリン脂肪酸エステル、モノグリセリドの酢酸エステル、モノグリセリドの乳酸エステル、モノグリセリドのクエン酸エステル、モノグリセリドのコハク酸エステル、モノグリセリドのジアセチル酒石酸エステル、カルシウムステアロイルジラクテート及びこれらの混合物からなる群から選択される。

いくつかの実施形態において、１つ以上の乳化剤は、脂肪酸のポリエチレングリコールエステル、レシチンのポリエチレングリコールエステル及びこれらの混合物からなる群から選択される。

いくつかの実施形態において、１つ以上の乳化剤は、ジステアリン酸グリコール、トリオレイン酸ソルビタン、トリステアリン酸ソルビタン、トリイソステアリン酸ソルビタン、イソステアリン酸グリセリル、イソステアリン酸プロピレングリコール、ステアリン酸グリコール、セスキオレイン酸ソルビタン、ステアリン酸グリセリル、レシチン、オレイン酸ソルビタン、モノステアリン酸ソルビタン、ステアリン酸ソルビタン、イソステアリン酸ソルビタン、ステアレス－２、オレス－２、ＰＥＧ－７水添ヒマシ油、ラウレス－２、パルミチン酸ソルビタン、ラウレス－３、ラウリン酸グリセリル、セテス－２、ＰＥＧ－３０ジポリヒドロキシステアレート、ステアリン酸グリセリルＳＥ、ステアリン酸ソルビタン（及び）スクロースココエート、ＰＥＧ－４ジラウレート、メチルグルコースセスキステアレート、ＰＥＧ－８ジオレエート、ラウリン酸ソルビタン、ＰＥＧ－４０ソルビタンペロレート、ラウレス－４、ＰＥＧ－７グリセリルココエート、ＰＥＧ－２０アーモンドグリセリド、ＰＥＧ－２５水添ヒマシ油、ステアラミドＭＥＡ、ステアリン酸グリセリル（及び）ＰＥＧ－１００ステアレート、ポリソルベート８１、ポリソルベート８５、ポリソルベート６５、ＰＥＧ－７グリセリルココエート、ＰＥＧ－８ステアレート、ＰＥＧ－８キャプレート、ＰＥＧ－３５アーモンドグリセリド、ＰＥＧ－６ラウレート、ラウレス－７、ステアレス－１０、イソトリデセス－８、ＰＥＧ－３５ヒマシ油、イソトリデセス－９、ＰＥＧ－４０ヒマシ油、セテアレス－１２、ラウレス－９、ＰＥＧ－４０水添ヒマシ油、ＰＥＧ－２０グリセリルイソステアレート、ＰＥＧ－２０ステアレート、ＰＥＧ－４０ソルビタンペルイソステアレート、ＰＥＧ－７オリベート、セテアリルグルコシド、ＰＥＧ－８オレエート、ポリグリセリル－３メチルグルコースジステアレート、オレス－１０、オレス－１０／ポリオキシル１０オレイルエーテルＮＦ、セテス－１０、ＰＥＧ－８ラウレート、コカミドＭＥＡ、ポリソルベート６０、ポリソルベート８０、イソステアレス－２０、ＰＥＧ－６０アーモンドグリセリド、ＰＥＧ－２０メチルグルコースセスキステアレート、セテアレス－２０、オレス－２０、ステアレス－２０、ステアレス－２１、セテス－２０、イソセス－２０、ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、セテアレス－２５、セテアレス－３０、ＰＥＧ－３０ステアレート、ラウレス－２３、ＰＥＧ－７５ラノリン、ポリソルベート２０、ＰＥＧ－４０ステアレート、ＰＥＧ－１００ステアレート、ステアレス－１００、ＰＥＧ－８０ソルビタンラウレート、ポリオキシエチレンステアレート（例えば、ポリオキシエチレン（４０）ステアレート）、ポリオキシエチレンエーテル並びにこれらの混合物からなる群から選択される。

いくつかの実施形態において、１つ以上の乳化剤は、約１０～約１５、例えば約１１～約１５、例えば約１１～約１４、例えば約１１～約１３．５の範囲の全体的なＨＬＢ値を有する。当業者によって理解されるとおり、ＨＬＢは、乳化剤又は界面活性剤の親水性－親油性バランスであり、それが親水性又は親油性である程度の尺度である。ＨＬＢ値は、Ｇｒｉｆｆｉｎ ｉｎ Ｇｒｉｆｆｉｎ、Ｗｉｌｌｉａｍ Ｃ． （１９４９）、「Ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ Ｓｕｒｆａｃｅ－Ａｃｔｉｖｅ Ａｇｅｎｔｓ ｂｙ ’ＨＬＢ’」（ＰＤＦ）、Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ ｔｈｅ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｃｏｓｍｅｔｉｃ Ｃｈｅｍｉｓｔｓ、１巻（５号）： ３１１～２６頁、及びＧｒｉｆｆｉｎ、Ｗｉｌｌｉａｍ Ｃ． （１９５４）、「Ｃａｌｃｕｌａｔｉｏｎ ｏｆ ＨＬＢ Ｖａｌｕｅｓ ｏｆ Ｎｏｎ－Ｉｏｎｉｃ Ｓｕｒｆａｃｔａｎｔｓ」（ＰＤＦ）、Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ ｔｈｅ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｃｏｓｍｅｔｉｃ Ｃｈｅｍｉｓｔｓ、５巻（４号）： ２４９～５６頁、及びＤａｖｉｅｓ ｉｎ Ｄａｖｉｅｓ ＪＴ （１９５７）、「Ａ ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ ｋｉｎｅｔｉｃ ｔｈｅｏｒｙ ｏｆ ｅｍｕｌｓｉｏｎ ｔｙｐｅ，Ｉ． Ｐｈｙｓｉｃａｌ ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ｏｆ ｔｈｅ ｅｍｕｌｓｉｆｙｉｎｇ ａｇｅｎｔ」 （ＰＤＦ）、Ｇａｓ／Ｌｉｑｕｉｄ ａｎｄ Ｌｉｑｕｉｄ／Ｌｉｑｕｉｄ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ、Ｐｒｏｃｅｅｄｉｎｇｓ ｏｆ ｔｈｅ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｏｎｇｒｅｓｓ ｏｆ Ｓｕｒｆａｃｅ Ａｃｔｉｖｉｔｙ、４２６～３８頁で説明されているように、分子のさまざまな領域の値を計算することによって決定され得る。ＨＬＢ値は、業界標準の教科書、すなわち「Ｔｈｅ ＨＬＢ ＳＹＳＴＥＭ，ａ ｔｉｍｅ－ｓａｖｉｎｇ ｇｕｉｄｅ ｔｏ ｅｍｕｌｓｉｆｉｅｒ ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ」、ＩＣＩ Ａｍｅｒｉｃａｓ Ｉｎｃ．、初版１９７６年、改定１９８０年３月にしたがって決定され得る。本明細書に記載の乳化剤のＨＬＢ値は、この標準的な方法にしたがって決定された。

いくつかの実施形態において、１つ以上の乳化剤は、約１１～約１５のＨＬＢ値を有する。いくつかの実施形態において、１つ以上の乳化剤は、約１１～約１３．５のＨＬＢ値を有する。いくつかの実施形態において、口腔用製品中に存在する１つ以上の乳化剤の全体的なＨＬＢ値は、約１１～約１５、例えば約１１～約１３．５である。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、約１１～約１５のＨＬＢ値を有する乳化剤を含み、乳化剤は、ステアルアミドＭＥＡ、ステアリン酸グリセリル（及び）ＰＥＧ－１００ステアレート、ポリソルベート８５、ＰＥＧ－７オリベート、セテアリルグルコシド、ＰＥＧ－８オレエート、ポリグリセリル－３メチルグルコースジステアレート、オレス－１０、オレス－１０／ポリオキシル１０オレイルエーテルＮＦ、セテス－１０、ＰＥＧ－８ラウレート、コカミドＭＥＡ、ポリソルベート６０、ポリソルベート８０、イソステアレス－２０、ＰＥＧ－６０アーモンドグリセリド、ＰＥＧ－２０メチルグルコースセスキステアレート、ＰＥＧ－７グリセリルココエート、ＰＥＧ－８ステアレート、ＰＥＧ－８キャプレート、ＰＥＧ－３５アーモンドグリセリド、ＰＥＧ－６ラウレート、ラウレス－７、ステアレス－１０、イソトリデセス－８、ＰＥＧ－３５ヒマシ油、イソトリデセス－９、ＰＥＧ－４０ヒマシ油、セテアレス－１２、ラウレス－９、ＰＥＧ－４０水添ヒマシ油、ＰＥＧ－２０グリセリルイソステアレート、ＰＥＧ－２０ステアレート並びにこれらの混合物からなる群から選択される。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、異なるＨＬＢ値を有する少なくとも２つの乳化剤を含む。いくつかの実施形態において、口腔用製品は、低いＨＬＢ値を有する第１の乳化剤、及び高いＨＬＢ値を有する第２の乳化剤を含む。いくつかの実施形態において、口腔用製品は、約１～約９（例えば約２～９、例えば約３～９、例えば約３～８）のＨＬＢ値を有する第１の乳化剤及び約１０～約２０（例えば約１０～１８、例えば約１１～１７）のＨＬＢ値を有する第２の乳化剤を含む。いくつかの実施形態において、第１及び第２の乳化剤の全体的な（すなわち、組み合わされた）ＨＬＢ値は、約１１～約１５、例えば約１１～約１３．５である。

約１～約９のＨＬＢ値を有する第１の乳化剤は、このようなＨＬＢ値を有する任意の好適な乳化剤から選択されてよい。例えば、第１の乳化剤は、ステアリン酸グリセリル及びオレイン酸グリセリルを含む脂肪酸のモノグリセリド及びジグリセリド；セチルアルコールの脂肪酸エステル及びステアロイルアルコールの脂肪酸エステルを含むＣ１２～Ｃ２２脂肪アルコールの脂肪酸エステル、セチルアルコールの脂肪酸エステルとステアロイルアルコールの脂肪酸エステルの混合物、脂肪酸がオリーブ油（例えばセテアリルオリベート）に由来する、セチルアルコールの脂肪酸エステルとステアロイルアルコールの脂肪酸エステルの混合物、オレイン酸ソルビタンを含むソルビトールの脂肪酸エステル、脂肪酸がオリーブ油に由来するソルビトールの脂肪酸エステル（ソルビタンオリベート又はセテアリルオリベート）及びこれらの混合物から選択される、約１～約９のＨＬＢ値を有する乳化剤であり得る。

いくつかの実施形態において、第１の乳化剤は、脂肪酸のモノグリセリド及びジグリセリド、Ｃ１２～Ｃ２２脂肪アルコールの脂肪酸エステル、ソルビトールの脂肪酸エステル並びにこれらの混合物から選択される、約１～約９のＨＬＢ値を有する乳化剤である。いくつかの実施形態において、第１の乳化剤は、ジステアリン酸グリコール、トリオレイン酸ソルビタン、トリステアリン酸ソルビタン、トリイソステアリン酸ソルビタン、イソステアリン酸グリセリル、イソステアリン酸プロピレングリコール、ステアリン酸グリコール、セスキオレイン酸ソルビタン、ステアリン酸グリセリル、レシチン（例えばダイズレシチン）、オレイン酸ソルビタン、モノステアリン酸ソルビタン、ステアリン酸ソルビタン、イソステアリン酸ソルビタン、ステアレス－２、オレス－２、ＰＥＧ－７水添ヒマシ油、ラウレス－２、パルミチン酸ソルビタン、ラウレス－３、ラウリン酸グリセリル、セテス－２、ＰＥＧ－３０ジポリヒドロキシステアレート、ステアリン酸グリセリルＳＥ、ステアリン酸ソルビタン（及び）スクロースココエート、ＰＥＧ－４ジラウレート、セスキステアリン酸メチルグルコース、ＰＥＧ－８ジオレエート、ラウリン酸ソルビタン、ＰＥＧ－４０ソルビタンペロレート及びこれらの混合物からなる群から選択される。

いくつかの実施形態において、第１の乳化剤は、レシチンであるか、又はレシチンを含む。いくつかの実施形態において、第１の乳化剤は、ダイズレシチンである、又はダイズレシチンを含む。

第２の乳化剤は、約１０～約２０のＨＬＢ値を有する任意の好適な乳化剤から選択することができる。いくつかの実施形態において、第２の乳化剤は、ポリエチレングリコールの脂肪酸エステル、例えば脂肪酸がココナッツ油（ＰＥＧ７を含む）に由来するポリエチレングリコールの脂肪酸エステル、ポリグリセロールの脂肪酸エステル、例えばポリグリセロールとオレイン酸の脂肪酸エステル（例えばポリグリセリル１０オレエート）、及びこれらの混合物から選択される１０～２０のＨＬＢ値を有する乳化剤である。いくつかの実施形態において、第２の乳化剤は、ポリエチレングリコールの脂肪酸エステル、ポリグリセロールの脂肪酸エステル及びこれらの混合物から選択される１０～２０のＨＬＢ値を有する乳化剤である。いくつかの実施形態において、第２の乳化剤は、ラウレス－４、ＰＥＧ－７グリセリルココエート、ＰＥＧ－２０アーモンドグリセリド、ＰＥＧ－２５水添ヒマシ油、ステアラミドＭＥＡ、ステアリン酸グリセリル（及び）ＰＥＧ－１００ステアレート、ポリソルベート８１、ポリソルベート８５、ポリソルベート６５、ＰＥＧ－７グリセリルココエート、ＰＥＧ－８ステアレート、ＰＥＧ－８キャプレート、ＰＥＧ－３５アーモンドグリセリド、ＰＥＧ－６ラウレート、ラウレス－７、ステアレス－１０、イソトリデセス－８、ＰＥＧ－３５ヒマシ油、イソトリデセス－９、ＰＥＧ－４０ヒマシ油、セテアレス－１２、ラウレス－９、ＰＥＧ－４０水添ヒマシ油、ＰＥＧ－２０グリセリルイソステアレート、ＰＥＧ－２０ステアレート、ＰＥＧ－４０ソルビタンペルイソステアレート、ＰＥＧ－７オリベート、セテアリルグルコシド、ＰＥＧ－８オレエート、ポリグリセリル－３メチルグルコースジステアレート、オレス－１０、オレス－１０／ポリオキシル１０オレイルエーテルＮＦ、セテス－１０、ＰＥＧ－８ラウレート、コカミドＭＥＡ、ポリソルベート６０、ポリソルベート８０、イソステアレス－２０、ＰＥＧ－６０アーモンドグリセリド、ＰＥＧ－２０メチルグルコースセスキステアレート、セテアレス－２０、オレス－２０、ステアレス－２０、ステアレス－２１、セテス－２０、イソセス－２０、ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、セテアレス－２５、セテアレス－３０、ＰＥＧ－３０ステアレート、ラウレス－２３、ＰＥＧ－７５ラノリン、ポリソルベート２０、ＰＥＧ－４０ステアレート、ＰＥＧ－１００ステアレート、ステアレス－１００、ＰＥＧ－８０ソルビタンラウレート、ポリオキシエチレンステアレート（例えば、ポリオキシエチレン（４０）ステアレート）、ポリオキシエチレンエーテル並びにこれらの混合物からなる群から選択されてよい。

いくつかの実施形態において、第２の乳化剤は、ポリオキシエチレンステアレート（例えば、ポリオキシエチレン（４０）ステアレート）である、又はそれを含む。

いくつかの実施形態において、乳化剤は、レシチン（例えば、ダイズレシチン）とポリオキシエチレンステアレート（例えば、ポリオキシエチレン（４０）ステアレート）の組み合わせである、又はそれらを含む。

いくつかの実施形態において、１つ以上の乳化剤は、中性、正に帯電した又は負に帯電した、天然又は合成のリン脂質分子を含む。リン脂質は、２つの酪酸テールとリン酸基ヘッドで構成されており、これらは３番目の分子であるグリセロールを介して接続されている。天然リン脂質の非限定的な例には、レシチン（例えばダイズレシチン及び／又は卵レシチン）、ホスファチジルコリン濃縮レシチン、ホスファチジルセリン濃縮レシチン、酵素修飾レシチン、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジルイノシトール、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジン酸、スフィンゴミエリン、ジホスファチジルグリセロール、ホスファチジルセリン、ホスファチジルコリン及びカルジオリピン；合成リン脂質、例えばジミリストイルホスファチジルコリン、ジミリストイルホスファチジルグリセロール、ジステアロイルホスファチジルグリセロール及びジパルミトイルホスファチジルコリン；並びに水素添加又は部分的に水素添加されたレシチン及びリン脂質が含まれる。合成リン脂質誘導体の非限定的な例には、ホスファチジン酸（ＤＭＰＡ、ＤＰＰＡ、ＤＳＰＡ）、ホスファチジルコリン（ＤＤＰＣ、ＤＬＰＣ、ＤＭＰＣ、ＤＰＰＣ、ＤＳＰＣ、ＤＯＰＣ、ＰＯＰＣ、ＤＥＰＣ）、ホスファチジルグリセロール（ＤＭＰＧ、ＤＰＰＧ、ＤＳＰＧ、ＰＯＰＧ）、ホスファチジルエタノールアミン（ＤＭＰＥ、ＤＰＰＥ、ＤＳＰＥ、ＤＯＰＥ）、ホスファチジルセリン（ＤＯＰＳ）、ＰＥＧリン脂質（ｍＰＥＧ－リン脂質、ポリグリセリン－リン脂質、官能化リン脂質、及び末端活性化リン脂質）が含まれる。

いくつかの実施形態において、乳化剤は、界面活性剤を含み、界面活性剤は、イオン性（アニオン性又はカチオン性）、双性イオン性又は非イオン性であり得、疎水性又は親水性であり得る。疎水性界面活性剤の例には、Ｍａｉｓｉｎｅ ３５－１、Ｉｍｗｉｔｏｒ ７４２、Ｃａｐｍｕｌ ＭＣＭ、Ｃａｐｍｕｌ ＰＧ １２、Ｌａｕｒｏｇｌｙｃｏｌ ９０、Ｌａｕｒｏｇｌｙｃｏｌ ＦＣＣ、Ｃａｐｒｏｙｌ ９０、Ｃａｐｔｅｘ ２５０、オクタン酸、デカン酸、ウンデカン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、及びリノレン酸からなる群から選択される脂肪酸が含まれるが、これらに限定されない。本明細書で使用される場合、疎水性界面活性剤は、難水溶性界面活性剤又は親油性界面活性剤と呼ばれることもある。

親水性界面活性剤の例には、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、水素添加ヒマシ油エトキシレート、パルミチン酸及びステアリン酸のＰＥＧモノエステル及びジエステル、脂肪酸エトキシレート及びこれらの組み合わせが含まれ得るが、これらに限定されない。

好適な界面活性剤の例には、一般に、ポリオキシエチレン－ソルビタン－脂肪酸エステル；例えばモノラウリル及びトリラウリル、パルミチル、ステアリル及びオレイルエステル；例えば、ポリソルベートとして知られ、Ｔｗｅｅｎ（登録商標）の商品名で市販されているタイプの製品；ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、例えば、Ｍｙｒｊ（登録商標）の商品名で知られ、市販されているタイプのポリオキシエチレンステアリン酸エステル；ポリオキシエチレンエーテル、例えばＢｒｉｊ（登録商標）の商品名で入手可能なもの；ポリオキシエチレンヒマシ油誘導体、例えば、Ｃｒｅｍｏｐｈｏｒｓ（登録商標）として知られ、市販されているタイプの製品が含まれるが、これらに限定されない。特に適しているのは、ポリオキシル３５ヒマシ油（Ｃｒｅｍｏｐｈｏｒ（登録商標）ＥＬ）及びポリオキシル４０水素添加ヒマシ油（Ｃｒｅｍｏｐｈｏｒ（登録商標）ＲＨ４０）；ａ－トコフェロール、ａ－トコフェリルポリエチレングリコールスクシネート（ビタミンＥ ＴＰＧＳ）、ａ－トコフェロールパルミテート及びａ－トコフェロールアセテート；ＰＥＧグリセリル脂肪酸エステル、例えばＰＥＧ－８グリセリルカプリレート／カプレート（商業的にＬａｂｒａｓｏｌ（登録商標）として知られている）、ＰＥＧ－４グリセリルカプリレート／カプレート（Ｌａｂｒａｆａｃ Ｈｙｄｒｏ ＷＬ １２１９）、ＰＥＧ－３２グリセリルラウレート（Ｇｅｌｕｃｉｒｅ ４４／１４）、ＰＥＧ－６グリセリルモノオレエート（Ｌａｂｒａｆｉｌ（登録商標）Ｍ１９４４ ＣＳ）、ＰＥＧ－６グリセリルリノレート（Ｌａｂｒａｆｉｌ（登録商標）Ｍ２１２５ ＣＳ）；プロピレングリコール単一脂肪酸及び二脂肪酸エステル、例えば、プロピレングリコールラウレート、プロピレングリコールカプリレート／カプレート；さらに、Ｔｒａｎｓｃｕｔｏｌ（登録商標）（Ｇａｔｔｅｆｏｓｓｅ、Ｗｅｓｔｗｏｏｄ、Ｎ．Ｊ．）として商業的に知られているジエチレングリコール－モノエチルエーテル（ＤＧＭＥ）；脂肪酸エステル、例えばＳｐａｎ（登録商標）（例えば、Ｓｐａｎ ８５）という名前で知られ、市販されているタイプ；ポリオキシエチレン－ポリオキシプロピレンコポリマー、例えば、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ（登録商標）又はＰｏｌｏｘａｍｅｒ（登録商標）として知られ、市販されているタイプの製品；グリセロールトリアセテート；並びにモノグリセリド及びアセチル化モノグリセリド、例えば、グリセロールモノジココエート（Ｉｍｗｉｔｏｒ（登録商標）９２８）、グリセロールモノカプリレート（Ｉｍｗｉｔｏｒ（登録商標）３０８）、及びモノ及びジアセチル化モノグリセリドである。

いくつかの実施形態において、乳化剤は、界面活性剤、リン脂質、両親媒性多糖、両親媒性タンパク質又はこれらの組み合わせである。いくつかの実施形態において、１つ以上の乳化剤は、イオン性、双性イオン性、又は非イオン性界面活性剤である。いくつかの実施形態において、１つ以上の乳化剤は、Ｔｗｅｅｎ ２０、Ｔｗｅｅｎ ８０、Ｓｐａｎ ２０、Ｓｐａｎ ４０、Ｓｐａｎ ６０、Ｓｐａｎ ８０、レシチン、Ｍｙｉｊ ５２、Ｂｒｉｊ ３５、Ｂｒｉｊ ９７、親水コロイドガム、修飾デンプン又はこれらの組み合わせを含む。

いくつかの実施形態において、１つ以上の乳化剤は、レシチンとＭｙｒｊ ５２の組み合わせを含む。

開示されたエマルジョン中に存在する１つ以上の乳化剤の濃度は、さまざまであり得る。乳化剤の総濃度は、エマルジョン全体を基準として、最大約３０重量％、例えば約０．１重量％～約２５重量％、約５重量％～約２５重量％、又は約１０重量％～約２５重量％の範囲であり得る。いくつかの実施形態において、エマルジョンは、エマルジョン全体を基準として、レシチンとＭｙｒｊ５２との組み合わせを、約０．１重量％～約２５重量％、約５重量％～約２５重量％、又は約１０重量％～約２５重量％の量で含む。

いくつかの実施形態において、１つ以上の乳化剤は、口腔用製品の約０．１重量％～約２０重量％、例えば、口腔用製品の約１重量％～１５％、例えば口腔用製品の約２．５重量％～約１０重量％、例えば口腔用製品の約５重量％～約１０重量％の量でエマルジョン中に存在し得る。いくつかの実施形態において、エマルジョンは、レシチンとＭｙｒｊ ５２の組み合わせを、口腔用製品の約０．１重量％～約２０重量％、例えば口腔用製品の約１重量％～約１５重量％、例えば口腔用製品の約２．５重量％～約１０重量％、例えば口腔用製品の約５重量％～約１０重量％の量で含む。

安定剤
口腔用製品がエマルジョンを含む実施形態において、口腔用製品は、安定化剤（又は「安定剤」）をさらに含み得る。安定剤は、（ナノ）エマルジョンを維持することを支援することができる。好適なタイプの安定剤の代表的な例には、多糖類、ポリオール、ソルビタンエステル、グリセロールエステル、ポリエチレングリコールエステル、ブロックポリマー、アクリルポリマー（例えばペムレン）、シリコンベースの界面活性剤、及びポリソルベートが含まれる。いくつかの実施形態において、安定剤は、オレイン酸ナトリウム、グリセリン、キシリトール、ソルビトール、アスコルビン酸、エデト酸ナトリウム、ソルビタンエステル、グリセロールモノエステル又はこれらの組み合わせである。

エマルジョン中に存在する安定剤の濃度は、さまざまであり得る。存在する場合、安定剤の濃度は、エマルジョンの重量を基準として、最大約１０重量％の範囲、例えば、約０．０１重量％～約１０重量％、約０．１重量％～約５重量％、又は約０．５重量％～約１重量％であり得る。

製品全体
いくつかの実施形態において、口腔用製品は、
（ｉ）テンサイ繊維、木材パルプ繊維、竹繊維、これらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるセルロース材料、並びに
（ｉｉ）カンナビノイド
を含む。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、
（ｉ）トウモロコシ繊維、オート麦繊維、大麦繊維、ライ麦繊維、ソバ繊維、テンサイ繊維、ふすま繊維、竹繊維、木材パルプ繊維、綿繊維、柑橘類パルプ、草類繊維、ヤナギ繊維、ポプラ繊維、ココア繊維、それらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるセルロース材料、
（ｉｉ）カンナビジオール
を含む。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、
（ｉ）テンサイ繊維、木材パルプ繊維、竹繊維、これらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるセルロース材料、並びに
（ｉｉ）カンナビジオール
を含む。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、
（ｉ）微結晶セルロース、及び
（ｉｉ）カンナビジオール
を含む。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、
（ｉ）テンサイ繊維、木材パルプ繊維、竹繊維、これらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるセルロース材料、
（ｉｉ）カンナビジオール、
（ｉｉｉ）湿潤剤
を含む。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、
（ｉ）テンサイ繊維、木材パルプ繊維、竹繊維、これらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるセルロース材料、
（ｉｉ）カンナビジオール、及び
（ｉｉｉ）塩
を含む。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、
（ｉ）テンサイ繊維、木材パルプ繊維、竹繊維、これらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるセルロース材料、並びに
（ｉｉ）油相及び水相を含むナノエマルジョンであって、少なくとも１つのカンナビノイドを含むナノエマルジョン
を含む。

驚くべきことに、カンナビノイドが本明細書に記載のセルロース材料と組み合わされて口腔用製品に含まれる場合、製品の貯蔵寿命が改善され得ることが本発明者らにより見出された。

製品は、数日間、数週間、又は数か月間保管できるような貯蔵寿命を有することが望ましい。いくつかの実施形態において、口腔用製品は、水分活性が約０．８５以下、例えば約０．８以下、例えば約０．７５以下、例えば約０．７以下、例えば約０．６、例えば約０．５以下であるように構成される。本発明者らは、口腔用製品の水分活性が０．８５未満に低下した場合、口腔用製品は、有意な微生物学的増殖を示さずに、数週間又は数か月の期間保存され得ることを見出した。

本明細書に記載されている、口腔用製品の「水分活性」（ａｗ）は、製品中の水の部分蒸気圧を水の標準状態の部分蒸気圧で割ったものである。水分活性は、次の式を使用して計算され得る。

［式中、ρは製品中の水の部分蒸気圧、ρ^＊は同じ温度での純水の部分蒸気圧である。］
水分活性は、当技術分野における任意の既知の好適な測定方法を使用して測定され得る。いくつかの実施形態において、水分活性は、抵抗電解液湿度計を使用して測定される。いくつかの実施形態において、水分活性は、静電容量式湿度計を使用して測定される。いくつかの実施形態において、水分活性は、露点湿度計を使用して測定される。いくつかの実施形態において、水分活性は、調整可能なダイオードレーザーを有する水分活性メーターを使用して測定される。

いくつかの実施形態において、口腔用製品の水分活性は、約０．１～約０．８、例えば約０．５～約０．８、例えば約０．６～約０．８、例えば約０．７～約０．８、例えば約０．７３～約０．７８である。

したがって、いくつかの実施形態において、口腔用製品は、
（ｉ）トウモロコシ繊維、オート麦繊維、大麦繊維、ライ麦繊維、ソバ繊維、テンサイ繊維、ふすま繊維、竹繊維、木材パルプ繊維、綿繊維、柑橘類パルプ、草類繊維、ヤナギ繊維、ポプラ繊維、ココア繊維、それらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるセルロース材料、並びに
（ｉｉ）カンナビノイド
を含み、
口腔用製品は、０．８５未満の水分活性を有する。

特に、製品の水分活性は、いくつかの異なる手段によって減少させ得ることが見出された。例えば、１つ以上の防腐剤を含めることもできる。代替的又は追加的に、口腔用製品中の遊離水の量を減らすために、湿潤剤及び／又は塩が含められてよい。したがって、本明細書に記載のとおり、いくつかの実施形態において、口腔用製品は、水分活性を０．８５以下に低下させるのに適した量で湿潤剤及び／又は塩を含む。代替的又は追加的に、セルロース材料の量は、水分活性が低下するように、少なくとも約５０重量％の量まで増加されてよい。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、口腔用製品の約３０重量％未満、例えば口腔用製品の約２５重量％未満、例えば約２０％未満、例えば口腔用製品の約１５重量％未満の量の水を含み得る。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、湿潤スヌースタイプ製品の感触などの望ましい口当たりをもたらすのに十分な量の水を含み得る。したがって、含水量を減らして水分活性を低下させ、したがって微生物学的安定性を改善することと、同時に、なお望ましい口当たりを有する口腔用製品を提供することとの間でのバランスが得られる。いくつかの実施形態において、口腔用製品は、口腔用製品の約１重量％～約３０重量％、例えば口腔用製品の５重量％～約３０重量％、例えば口腔用製品の１０重量％～約２５重量％、例えば口腔用製品の約１０重量％～約２０重量％、例えば口腔用製品の約１０重量％～約１５重量％の量で水を含み得る。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、水相を含有するエマルジョン（例えばナノエマルジョン）を含む。いくつかの実施形態において、組成物中に存在する唯一の水は、製品中のエマルジョンの水相内に含有される。とはいえ、それにもかかわらず、そのような実施形態において、口腔用製品は、口腔用製品の約３０重量％未満、例えば口腔用製品の約２５重量％未満、例えば口腔用製品の約２０％未満、例えば口腔用製品の約１５重量％未満の量で水を含み得る。

したがって、いくつかの実施形態において、口腔用製品は、
（ｉ）トウモロコシ繊維、オート麦繊維、大麦繊維、ライ麦繊維、ソバ繊維、テンサイ繊維、ふすま繊維、竹繊維、木材パルプ繊維、綿繊維、柑橘類パルプ、草類繊維、ヤナギ繊維、ポプラ繊維、ココア繊維、それらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるセルロース材料、並びに
（ｉｉ）カンナビノイド
を含み、
口腔用製品は、０．８５未満の水分活性を有し、口腔用製品の含水量は、口腔用製品の約１０重量％～３０重量％である。

口腔用製品は、少なくとも６か月間、例えば相対湿度５０％にて、化学的及び物理的に安定し得ることも見出された。「化学的及び物理的に安定」とは、カンナビノイドが製品から移動しないため、移動により製品中のカンナビノイドが著しく失われるようなこともなく（化学的安定性）、測定期間にわたって目に見える変化が見られず（物理的安定性）、溶解プロファイルは変化しないことと理解される。

驚くべきことに、本明細書で定義されるセルロース材料がカンナビノイドと組み合わされる場合、使用者の口へのカンナビノイドの放出が比較的迅速であり得ることも見出された。いくつかの実施形態において、使用者の口腔内に配置されたとき、口腔用製品は、最大約６０分以内、例えば最大約４５分以内に、例えば最大３０分以内、例えば最大約１５分以内、例えば最大約１０分以内、例えば最大約５分以内に、カンナビノイドの少なくとも５０重量％を放出する。いくつかの実施形態において、使用者の口腔内に配置されたとき、口腔用製品は、最大約６０分以内、例えば最大約４５分以内に、例えば最大３０分以内、例えば最大約１５分以内、例えば最大約１０分以内、例えば最大約５分以内に、カンナビノイドの少なくとも６０重量％を放出する。いくつかの実施形態において、使用者の口腔内に配置されたとき、口腔用製品は、最大約６０分以内、例えば最大約４５分以内に、例えば最大３０分以内、例えば最大約１５分以内、例えば最大約１０分以内、例えば最大約５分以内に、カンナビノイドの少なくとも７０重量％を放出する。いくつかの実施形態において、使用者の口腔内に配置されたとき、口腔用製品は、最大約６０分以内、例えば最大約４５分以内に、例えば最大３０分以内、例えば最大約１５分以内、例えば最大約１０分以内、例えば最大約５分以内に、カンナビノイドの少なくとも８０重量％を放出する。いくつかの実施形態において、使用者の口腔内に配置されたとき、口腔用製品は、最大約６０分以内、例えば最大約４５分以内に、例えば最大３０分以内、例えば最大約１５分以内、例えば最大約１０分以内、例えば最大約５分以内に、カンナビノイドの少なくとも９０重量％を放出する。いくつかの実施形態において、使用者の口腔内に配置されたとき、口腔用製品は、最大約６０分以内、例えば最大約４５分以内に、例えば最大３０分以内、例えば最大約１５分以内、例えば最大約１０分以内、例えば最大約５分以内に、カンナビノイドの少なくとも９５重量％を放出する。

口腔内への放出速度は、インビトロ溶解試験を使用して測定され得る。カンナビノイドの溶解プロファイルは、ＵＳＰパドル溶解装置を使用して３７°Ｃに維持された１リットルのリン酸緩衝液中で約７．４のｐＨにて一定期間後に放出されたカンナビノイドの量として測定され得る。

本明細書で定義されるセルロース材料をカンナビノイドと組み合わせることにより、水相中に水を含有するエマルジョンの形態でカンナビノイドを組み込みながら、許容可能な貯蔵寿命を維持することが可能になり得ることも見出された。カンナビノイドがエマルジョンの形態で含有されている場合、放出特性及びカンナビノイドの口腔粘膜への吸収速度がさらに改善され得る。実際に、カンナビノイドをエマルジョンに含めることにより、水溶性の欠如に関連する問題が克服されることが本発明者らによって見出された。カンナビノイドは、比較的短時間で口腔用製品から使用者の口に放出され得る。さらに、カンナビノイドは、活性薬剤を飲み込む必要なしに、口腔粘膜に容易に吸収され、したがって血流に容易に吸収される。したがって、有効物質の生理学的効果は、以前から知られている製剤と比べてはるかに迅速に使用者によって感じられる。

いくつかの実施形態において、放出されたカンナビノイド（すなわち、指定された期間にわたって使用者の口腔内に放出されたもの）の少なくとも３０重量％が、最大約６０分以内、例えば最大約４５分以内、例えば最大約３０分以内、例えば最大約１５分以内、例えば最大約１０分以内、例えば最大約５分以内に、口腔粘膜に吸収される。いくつかの実施形態において、放出されたカンナビノイド（すなわち、指定された期間にわたって使用者の口腔内に放出されたもの）の少なくとも４０重量％が、最大約６０分以内、例えば最大約４５分以内、例えば最大約３０分以内、例えば最大約１５分以内、例えば最大約１０分以内、例えば最大約５分以内に、口腔粘膜に吸収される。いくつかの実施形態において、放出されたカンナビノイド（すなわち、指定された期間にわたって使用者の口腔内に放出されたもの）の少なくとも５０重量％が、最大約６０分以内、例えば最大約４５分以内、例えば最大約３０分以内、例えば最大約１５分以内、例えば最大約１０分以内、例えば最大約５分以内に、口腔粘膜に吸収される。いくつかの実施形態において、放出されたカンナビノイド（すなわち、指定された期間にわたって使用者の口腔内に放出されたもの）の少なくとも６０重量％が、最大約６０分以内、例えば最大約４５分以内、例えば最大約３０分以内、例えば最大約１５分以内、例えば最大約１０分以内、例えば最大約５分以内に、口腔粘膜に吸収される。いくつかの実施形態において、放出されたカンナビノイド（すなわち、指定された期間にわたって使用者の口腔内に放出されたもの）の少なくとも７０重量％が、最大約６０分以内、例えば最大約４５分以内、例えば最大約３０分以内、例えば最大約１５分以内、例えば最大約１０分以内、例えば最大約５分以内に、口腔粘膜に吸収される。いくつかの実施形態において、放出されたカンナビノイド（すなわち、指定された期間にわたって使用者の口腔内に放出されたもの）の少なくとも７５重量％が、最大約６０分以内、例えば最大約４５分以内、例えば最大約３０分以内、例えば最大約１５分以内、例えば最大約１０分以内、例えば最大約５分以内に、口腔粘膜に吸収される。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、カンナビノイドの少なくとも約２０重量％が、最大約６０分以内、例えば最大約４５分以内、例えば最大約３０分以内、例えば最大約１５分以内、例えば最大約１０分以内、例えば最大約５分以内に、使用者の口腔粘膜（例えば、歯肉又は頬側粘膜）に吸収されるように、カンナビノイドを放出する。いくつかの実施形態において、口腔用製品は、カンナビノイドの少なくとも約２５重量％が、最大約６０分以内、例えば最大約４５分以内、例えば最大約３０分以内、例えば最大約１５分以内、例えば最大約１０分以内、例えば最大約５分以内に、使用者の口腔粘膜に吸収されるように、カンナビノイドを放出する。いくつかの実施形態において、口腔用製品は、カンナビノイドの少なくとも約３０重量％が、最大約６０分以内、例えば最大約４５分以内、例えば最大約３０分以内、例えば最大約１５分以内、例えば最大約１０分以内、例えば最大約５分以内に、使用者の口腔粘膜に吸収されるように、カンナビノイドを放出する。いくつかの実施形態において、口腔用製品は、カンナビノイドの少なくとも約４０重量％が、最大約６０分以内、例えば最大約４５分以内、例えば最大約３０分以内、例えば最大約１５分以内、例えば最大約１０分以内、例えば最大約５分以内に、使用者の口腔粘膜に吸収されるように、カンナビノイドを放出する。いくつかの実施形態において、口腔用製品は、カンナビノイドの少なくとも約５０重量％が、最大約６０分以内、例えば最大約４５分以内、例えば最大約３０分以内、例えば最大約１５分以内、例えば最大約１０分以内、例えば最大約５分以内に、使用者の口腔粘膜に吸収されるように、カンナビノイドを放出する。

吸収のパーセンテージ量は、インビトロで測定され得る。例えば、口腔粘膜へのカンナビノイドの吸収の程度は、オクタノール－水分配を介して測定され得る。例えば、製品は、約３７℃にて唾液中に溶解し、次いで、液液抽出工程の一部としてオクタノールを使用して抽出され得る。したがって、口腔粘膜に吸収される活性成分のパーセンテージ量（すなわち、インビトロ吸収の程度）は、オクタノールに抽出されるパーセンテージ量に対応する。

カンナビノイドの口腔粘膜への放出特性及び吸収速度は、任意の好適な手段によって測定され得る。例えば、ニコチンの放出及び吸収を測定するための、当業者に知られている技術が使用され得る。

方法
本明細書に記載のいくつかの実施形態によれば、本明細書で定義される口腔用製品を調製するための方法であって、
（ａ）セルロース材料及びカンナビノイドを提供する工程、
（ｂ）セルロース材料とカンナビノイドを接触させて口腔用製品を提供する工程
を含む方法が提供される。

いくつかの実施形態において、方法は、１つ以上の添加剤をセルロース材料及び／又はカンナビノイドと接触させる工程をさらに含む。このような添加剤は、（ｂ）の前、最中、又は後に添加されてよい。いくつかの実施形態において、１つ以上の添加剤は、（ｂ）の前に、セルロース材料又はカンナビノイドと接触させられる。いくつかの実施形態において、１つ以上の添加剤は、（ｂ）の最中に、セルロース材料及びカンナビノイドと接触させられる。いくつかの実施形態において、１つ以上の添加剤は、（ｂ）の後に、セルロース材料及びカンナビノイドと接触させられる。

口腔用製品、セルロース材料及びカンナビノイド、並びに任意選択的に１つ以上の添加剤は、上記のとおりであってよい。

組成物のさまざまな成分が組み合わされる方法は、さまざまであり得る。したがって、例えば粉末状の組成物成分を含む組成物全体は、本質的に比較的均一であり得る。液体又は乾燥固体形態をとり得る上記の成分は、組成物の残りの成分と混合する前に前処理において混合され得る、又は単に他のすべての液体又は乾燥成分と一緒に混合され得る。組成物のさまざまな成分は、当技術分野で知られている任意の混合技術又は装置を使用して、接触、結合、又は一緒に混合され得る。組成物成分を密接に接触させる任意の混合方法、例えば、かきまぜ羽根又は攪拌可能な他の構造を持つ混合装置が使用され得る。混合装置の例には、ケーシングドラム、コンディショニングシリンダー又はドラム、液体スプレー装置、円錐型ブレンダー、リボンブレンダー、ＦＫＭ１３０、ＦＫＭ６００、ＦＫＭ１２００、ＦＫＭ２０００及びＦＫＭ３０００として入手可能なＬｉｔｔｌｅｆｏｒｄ Ｄａｙ社製ミキサー、鋤の刃型ミキサーシリンダー、Ｈｏｂａｒｔ社製ミキサーなどが含まれる。さらに、例えば、それぞれ参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第４，１４８，３２５号（Ｓｏｌｏｍｏｎら）、同第６，５１０，８５５号（Ｋｏｒｔｅ）、及び同第６，８３４，６５４号（Ｗｉｌｌｉａｍｓ）に記載されている方法論のタイプを参照されたい。いくつかの実施形態において、組成物を形成する成分は、これらの成分の混合物が、組成物を形成するための成形プロセスにおいて使用され得るように調製される。組成物を配合するための態様及び方法は、当業者には明らかであろう。例えば、それぞれ参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第４，１４８，３２５号（Ｓｏｌｏｍｏｎら）、同第６，５１０，８５５号（Ｋｏｒｔｅら）、同第６，８３４，６５４号（Ｗｉｌｌｉａｍｓら）、同第４，７２５，４４０号（Ｒｉｄｇｗａｙら）、同第６，０７７，５２４号（Ｂｏｌｄｅｒら）に記載されている方法論のタイプを参照されたい。

いくつかの実施形態において、任意の１つ以上の成分、及び本明細書に記載される口腔用製品全体は、微粒子材料として説明され得る。本明細書で使用される場合、「微粒子」という用語は、複数の個々の粒子の形態をとっている材料を指し、そのいくつかは、複数の粒子の凝集体の形態をとっていてよく、粒子は、２：１、例えば１．５：１未満、例えば約１：１の平均長さ対幅比を有する。さまざまな実施形態において、微粒子材料の粒子は、実質的に球形又は粒状であると説明され得る。

微粒子材料の粒径は、ふるい分け分析によって測定され得る。当業者が容易に理解するように、ふるい分け分析（別名、グラデーション試験）は、微粒子材料の粒径分布を測定するために使用される方法である。典型的に、ふるい分け分析は、好ましくは金網布の形態をとった、スクリーンを含むふるいの段重ね式カラムを備えている。事前に秤量した試料が、最大スクリーン目開き又はメッシュサイズ（すなわち、ふるいの最大細孔径）を有する、カラムの最高段又は最上段のふるいに投入され得る。カラムの各下段ふるいは、上段のふるいよりも漸進的に小さくなるスクリーン目開き又はメッシュサイズを有する。典型的に、ふるいのカラムの基部は、カラム内の最低段又は最下段のふるい（最小スクリーン目開き又はメッシュサイズを有するふるい）のスクリーン目開きサイズ又はメッシュサイズよりも小さい粒径を有する粒子を収集するための受け器部となっている。

いくつかの実施形態において、ふるいのカラムは、機械式攪拌機の上又は中に配置され得る。攪拌機は、カラム内の各ふるいのそれぞれの振動を引き起こす。すべての粒子が正しいふるいに集められることを確保するために、機械式攪拌機を所定の期間作動させることができる。いくつかの実施形態において、ふるいのカラムは、０．５分～１０分、例えば１分～１０分、例えば１分～５分、例えば約３分間、攪拌される。カラム内のふるいの攪拌が完了したら、各ふるいに集められた材料の重さが秤量される。次に、各ふるい上の各試料の重量を総重量が除算され、各ふるいに保持された質量の百分率が得られる。当業者が容易に理解するように、ふるい分け分析に使用されるカラム内の各ふるいのスクリーン目開きサイズ又はメッシュサイズは、分析される試料の粒度又は既知の最大／最小粒径に基づいて選択されてよい。いくつかの実施形態において、ふるいのカラムは、ふるい分け分析のために使用され得、カラムは、２～２０個のふるい、例えば５～１５個のふるいを含む。いくつかの実施形態において、ふるいのカラムは、ふるい分け分析のために使用され得、カラムは、１０個のふるいを含む。いくつかの実施形態において、ふるい分け分析のために使用されるふるいの最大スクリーン目開き又はメッシュサイズは、１０００μｍ、例えば５００μｍ、例えば４００μｍ、例えば３００μｍであり得る。

いくつかの実施形態において、微粒子形態であるとして特徴付けられる、本明細書で参照される任意の材料（例えば、セルロース材料、及び口腔用製品全体）は、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の、ふるい分け分析によって測定される粒径を有する粒子の少なくとも５０重量％を有し得る。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子材料の粒子の少なくとも６０重量％は、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の、ふるい分け分析によって測定される粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子材料の粒子の少なくとも７０重量％は、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の、ふるい分け分析によって測定される粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子材料の粒子の少なくとも８０重量％は、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の、ふるい分け分析によって測定される粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子材料の粒子の少なくとも９０重量％は、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の、ふるい分け分析によって測定される粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子材料の粒子の少なくとも９５重量％は、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の、ふるい分け分析によって測定される粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子材料の粒子の少なくとも９９重量％は、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の、ふるい分け分析によって測定される粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子材料の粒子の約１００重量％は、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の、ふるい分け分析によって測定される粒径を有する。

いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子材料の粒子の少なくとも５０重量％、例えば少なくとも６０重量％、例えば少なくとも７０重量％、例えば少なくとも８０重量％、例えば少なくとも９０重量％、例えば少なくとも９５重量％、例えば少なくとも９９重量％は、約０．０１μｍ～約１０００μｍ、例えば約０．０５μｍ～７５０μｍ、例えば約０．１μｍ～約５００μｍ、例えば約０．２５μｍ～約５００μｍの、ふるい分け分析によって測定される粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子材料の粒子の少なくとも５０重量％、例えば少なくとも６０重量％、例えば少なくとも７０重量％、例えば少なくとも８０重量％、例えば少なくとも９０重量％、例えば少なくとも９５重量％、例えば少なくとも９９重量％は、約１０μｍ～約４００μｍ、例えば約５０μｍ～３５０μｍ、例えば約１００μｍ～約３５０μｍ、例えば約２００μｍ～約３００μｍの、ふるい分け分析によって測定される粒径を有する。

いくつかの実施形態において、方法は、セルロース材料、少なくとも１つのカンナビノイド及び塩を混合して、第１の混合物を形成する工程、並びに第１の混合物に水を添加して、最終口腔用製品を形成する工程を含む。いくつかの実施形態において、方法は、１つ以上の結合剤を第１の混合物に添加する工程をさらに含む。いくつかの実施形態において、方法は、緩衝剤、１つ以上の甘味剤、湿潤剤、香味剤、味修飾剤又はこれらの組み合わせを第１の混合物に添加する工程をさらに含む。いくつかの実施形態において、方法は、組成物に追加の水を添加する工程をさらに含む。

別の態様において、本明細書に開示される方法によって得られた又は得ることができる口腔用製品が提供される。別の態様において、本明細書に開示される方法によって調製された口腔用製品が提供される。

いくつかの実施形態において、口腔用製品は、エマルジョンを含む。エマルジョンは、上記のとおりであってよく、本明細書に記載の特徴又は特徴の組み合わせのいずれかを含んでよい。

いくつかの実施形態において、カンナビノイドを提供する工程は、カンナビノイドを含有するエマルジョンを形成する工程を含み得る。カンナビノイドを提供する工程の特徴（ａ）は、エマルジョンを形成するために、任意選択的に乳化剤の存在下で、油相を水相と混合する工程を含み得る。

いくつかの実施形態において、エマルジョンは、ナノエマルジョンである。ナノエマルジョンは、高エネルギー法又は低エネルギー法を使用して調製され得る。高エネルギー法は、油相及び水相を小さな油滴に分裂させることができる強力な破壊力を生成することが可能な機械的装置（ホモジナイザー）を利用する（ＭｃＣｌｅｍｅｎｔｓとＲａｏ、Ｃｒｉｔｉｃａｌ Ｒｅｖｉｅｗｓ ｉｎ Ｆｏｏｄ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ、５１巻、２８５～３３０頁（２０１１）を参照されたい）。このような高エネルギー方式は、高圧バルブホモジナイザー、マイクロフルイダイザー、及び音波処理法の使用を含む。低エネルギー方式は、溶液又は環境条件が変更されたときに、系内での小さな油滴の自発的形成に依存することがある。

例えば、本明細書に開示されるナノエマルジョンは、大きなエマルジョン液滴を小さな液滴に分解するためにせん断力を使用する機械的プロセス、例えば、高圧均質化（ＨＰＨ、微小流動化を含む）、高振幅超音波処理、及び超音波支援乳化によって調製され得る。いくつかの実施形態において、ナノエマルジョンは、高圧弁ホモジナイザー、マイクロフルイダイザー、又は超音波ホモジナイザー（超音波ジェットホモジナイザー及び超音波プローブホモジナイザーを含む）の使用を介して形成され得る。一般に、本開示のナノエマルジョンは、本明細書に開示される乳化剤（例えば両親媒性分子又は界面活性剤）を含有する水相を調製し、この溶液をホモジナイザー又はミキサーにより一定期間均質化し、上記に記載の油を含有する油相を調製することによって、調製され得る。

少なくとも１つのカンナビノイドが水相及び／又は油相に添加されてよく、さらに、１つ以上のさらなる疎水性活性成分、香味又はこれらの組み合わせが、必要に応じて、水相及び／又は油相に添加されてよい。そのような添加に続いて、同じものが好適な混合装置により混合されてよい。水相と油相は組み合わされ、例えば、プローブソニケーター（Ｓｏｎｉｃｓ ａｎｄ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ、ＵＳＡ）、高圧ホモジナイザー（例えばＧａｕｌｉｎｅ又はＡｖｅｓｔｉｎｅなどにより製造されたもの）、又はマイクロフルイダイザーにより均質化されて、所望のナノエマルジョンが得られる。高圧ホモジナイザー／マイクロフルイダイザーを通過する回数は、ナノエマルジョンについての所望の粒径に応じて、さまざまであり得る。例えば音波処理又は均質化を使用して、特定のサイズ範囲のナノサイズ粒子を含むナノエマルジョンを製造するためのさまざまな方法が当技術分野で知られている。そのような１つの方法が、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第４，７３７，３２３号に記載されている。

いくつかの実施形態において、上述した方法の（ｂ）は、上記のエマルジョン（例えばナノエマルジョン）をセルロース材料と組み合わせる工程を含む。例えば、セルロース材料は、微結晶セルロースであってよい。いくつかの実施形態において、セルロース材料は、口腔用製品の少なくとも５０重量％の量で存在し得る。

カンナビノイドがエマルジョンの形態で提供されるいくつかの実施形態において、方法は、（ａ）（ｉ）充填剤（例えばセルロース材料、例えば微結晶セルロース）を塩、甘味剤及び／又は香料と組み合わせる工程をさらに含む。次に、固体口腔用製品を形成するために、エマルジョンは、（ｂ）において、（ａ）（ｉ）から得られた製品と組み合わされ得る。

使用
本明細書に記載のいくつかの実施形態によれば、カンナビノイドを含む口腔用製品の貯蔵寿命を改善するためのセルロース材料の使用が提供される。セルロース材料は、上記に記載のセルロース材料であり得る。例えば、セルロース材料は、微結晶セルロースであり得る。例えば、セルロース材料（例えば微結晶セルロース）は、口腔用製品の少なくとも５０重量％の量で口腔用製品に含まれ得る。

いくつかの実施形態において、製品の貯蔵寿命は、少なくとも約６週間、例えば少なくとも約８週間、例えば少なくとも約１０週間、例えば少なくとも約１２週間であり得る。いくつかの実施形態において、製品の貯蔵寿命は、少なくとも約６か月であり得る。本明細書に記載された、「貯蔵寿命」は、製品上に目に見える微生物学的成長が観察されず、口腔用製品の外観及び／又は味の劣化がない期間を指す。

本発明の態様は、以下の実施例によって、より完全に例示される。これらの実施例は本開示の特定の態様を例示するために記載されており、本発明を限定するものと解釈されるべきではない。

［実施例１］ 口腔用製品
本開示の実施形態による口腔用製品の試料は、カンナビノイドとしてのカンナビジオール、及び微結晶セルロース（ＭＣＣ）、水並びに本明細書に開示される追加の成分（塩、甘味剤、湿潤剤、緩衝剤及び香味料）を含む組成物から調製される。

口腔用製品は、微結晶セルロース（組成物の５７重量％）、カンナビジオール（組成物の６重量％）、塩（組成物の４重量％）及び甘味剤－アセスルファムＫ－（組成物の０．７重量％）を組み合わせて、乾燥成分の混合物を形成することにより調製される。乾燥成分の混合物に、水（組成物の１３．３重量％）、緩衝剤－重炭酸ナトリウム（組成物の１重量％）、グリセリン（組成物の１５重量％）、安息香酸ナトリウム（組成物の１重量％）及び香味剤（組成物の２重量％）が添加された。

組成物の水分活性は、０．８５以下であることが判明している。

［実施例２］ パウチ詰め口腔用製品
実施例１の口腔用製品の一部分（４４２．４ｍｇ）は、パウチ内に配置され、製品重量は４７６ｍｇとなる。パウチは、ポリエステル繊維及びアクリル系結合剤を有するフリース材料で構成される。口腔用製品をパウチ内に組み込んだ後、パウチ材料がヒートシールされて、パウチ詰め製品が提供される。

［実施例３］ エマルジョンを含む口腔用製品
エマルジョンの調製
本開示の実施形態による方法は、油相及び水相並びに活性成分としてのカンナビノイドを含むエマルジョンを調製するために利用される。

エマルジョンは、ヒマシ油をカルマビジオールの分離物と３：１の重量比で混合して油相を調製することによって調製される。混合物が透明になるまで、混合物を約７０℃にて約１０分間加熱する。

水相は、水を防腐剤（安息香酸ナトリウム）及び乳化剤（Ｍｙｒｊ ５２とレシチンの組み合わせ）と混合することによって形成される。含まれる防腐剤の量は水相の０．４重量％であり、乳化剤の量は水相の２０重量％である。グリセリンも、水相の３５重量％の量で水に添加される。水相の成分は、２０分間の高せん断混合に供される。超音波ホモジナイゼーション工程の前に、高せん断ミキサーが最初のエマルジョンに使用される。水中で固体成分の均質なスラリーを調製し、その後、最初のエマルジョンを製造するために、ＩＫＡ製ＵＬＴＲＡ－ＴＵＲＲＡＸ分散機が使用される。典型的には、水性スラリーと初期エマルジョンの調製に、５０００～１５０００ｒｐｍのせん断速度が必要とされる。

次に、油相と水相が１：９の重量比で組み合わされて、以下の成分を含む混合物が提供される。

油相と水相は、３０℃にて約２０分間又は均質な不透明エマルジョンが形成されるまで、高せん断混合によって組み合わされる。

次に、得られたマクロエマルジョンは超音波プローブホモジナイザー（すなわち、超音波発生装置）供給バットに添加され、温度は３０℃に設定される。マクロエマルジョンは、１５０ｍＬ／分にて、計測器固有の振幅８０μｍを使用して、超音波発生装置に流される。超音波発生装置を出るときの温度は４０°Ｃを超えない。最大５００ワットの出力を有するＦｉｓｈｅｒｂｒａｎｄモデル５０５超音波ホモジナイザーが、現在のバッチ準備に使用される。Ｈｉｅｌｓｃｈｅｒ社製ＵＩＰ４０００ｈｄＴ超音波ホモジナイザーが、大規模なバッチ生産に使用される。Ｈｉｅｌｓｃｈｅｒ社製超音波ホモジナイザーの典型的な動作パラメーターは、１５リットル／時（流量）、２１～６６°Ｃ（温度範囲）、及び７時間（１日あたりの動作時間）である。パラメーターは、製品の出力と品質を最適化するために、生産中に調整されてよい。

次に、得られたナノエマルジョンは、フィルター（１μｍ）システムを通過する。次に、得られたミセル液滴サイズは、Ｍａｌｖｅｒｎ ３０００又は同等の機器を使用して決定される。

口腔用製品の調製
次に、口腔用製品が以下の方法で調製される。

１．微結晶セルロース、塩化ナトリウム及びアセスルファムＫが乾燥成分としてパドルブレンダー内で混合される。

２．次に、香味剤が乾燥成分に噴霧され、均一になるまで混合される。

３．次に、上記で調製されたエマルジョンが、得られた混合物に噴霧され、均一になるまで混合される。

得られた口腔用製品は、次の成分を有する。

口腔用製品は、使用者の口腔内に配置されたときの望ましい放出及び吸収特性を有する。

本明細書に記載されたさまざまな実施形態は、特許請求の範囲に記載された特徴を理解し、教示することを助けるためにのみ提示されている。これらの実施形態は、実施形態の代表的な見本としてのみ提供されており、網羅的及び／又は排他的なものではない。本明細書に記載の利点、実施形態、実施例、機能、特徴、構造及び／又は他の態様は、特許請求の範囲によって定義された本発明の範囲の制限又は特許請求の範囲と同等のものに対する制限と考えられるべきではないこと、並びに他の実施形態が利用されてよく、特許請求された発明の範囲から逸脱することなく修正が行われ得ることを理解されたい。本発明のさまざまな実施形態は、本明細書に具体的に記載されたもの以外に、開示された要素、成分、特徴、部品、工程、手段などの適切な組み合わせを好適に含み、構成し、又は本質的に含み得る。さらに、本開示は、現在特許請求の範囲に記載されていないが、将来特許請求の範囲に記載され得る他の発明を含み得る。

Claims (22)

1. （ｉ）トウモロコシ繊維、オート麦繊維、大麦繊維、ライ麦繊維、ソバ繊維、テンサイ繊維、ふすま繊維、竹繊維、木材パルプ繊維、綿繊維、柑橘類パルプ、草類繊維、ヤナギ繊維、ポプラ繊維、ココア繊維、それらの誘導体及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるセルロース材料、並びに
   （ｉｉ）カンナビノイド
   を含む口腔用製品。
2. セルロース材料が、木材パルプ繊維の誘導体である、請求項１に記載の口腔用製品。
3. セルロース材料が、微結晶セルロースである、請求項２に記載の口腔用製品。
4. セルロース材料が、口腔用製品の少なくとも約５０重量％の量で存在する、請求項１～３のいずれか一項に記載の口腔用製品。
5. セルロース材料が、口腔用製品の約５５重量％～約９５重量％の量で存在する、請求項１～４のいずれか一項に記載の口腔用製品。
6. カンナビノイドが、口腔用製品の約１重量％～約３０重量％の量で存在する、請求項１～５のいずれか一項に記載の口腔用製品。
7. カンナビノイドが、口腔用製品の約５重量％～約１５重量％の量で存在する、請求項１～６のいずれか一項に記載の口腔用製品。
8. カンナビノイドが、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）及びカンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロル（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピルバリアント（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）、テトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）及びこれらの混合物からなる群から選択される、請求項１～７のいずれか一項に記載の口腔用製品。
9. カンナビノイドが、カンナビジオールを含む、請求項１～８のいずれか一項に記載の口腔用製品。
10. カンナビノイドが、カンナビノイドの少なくとも９８重量％の量でカンナビジオールを含む、請求項９に記載の口腔用製品。
11. 口腔用製品が、連続相及び分散相を含むエマルジョンを含有し、エマルジョンが、少なくとも１つのカンナビノイドを含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載の口腔用製品。
12. 口腔用製品が、１つ以上の乳化剤をさらに含む、請求項１１に記載の口腔用製品。
13. 香味剤、味修飾剤、防腐剤、湿潤剤、甘味剤、結合剤、緩衝剤、塩及びこれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１つの添加物をさらに含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載の口腔用製品。
14. 湿潤剤が、グリセリン、１，２－プロパンジオール、１，３－プロパンジオール、ソルビトール、キシリトール、マルチトール及びこれらの混合物からなる群から選択される、請求項１３に記載の口腔用製品。
15. 口腔用製品が、口腔用製品の３０重量％未満の量で水を含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載の口腔用製品。
16. 口腔用製品の水分活性が、０．８５以下である、請求項１～１５のいずれか一項に記載の口腔用製品。
17. 口腔用製品が、少なくとも６か月間、化学的及び物理的に安定している、請求項１～１６のいずれか一項に記載の口腔用製品。
18. 使用者の口腔内に配置されたとき、カンナビノイドの少なくとも５０重量％が、最大約６０分以内に放出される、請求項１～１７のいずれか一項に記載の口腔用製品。
19. 唾液透過性パウチ、及びパウチ内に組み込まれた請求項１～１８のいずれか一項に記載の口腔用製品を含む、パウチ詰め口腔用製品。
20. 請求項１～１８のいずれか一項に記載の口腔用製品又は請求項１９に記載のパウチ詰め口腔用製品を少なくとも１つ含有する、パッケージ。
21. 請求項１～１８のいずれか一項に記載の口腔用製品を調製するための方法であって、
    （ａ）セルロース材料及びカンナビノイドを提供する工程、及び
    （ｂ）セルロース材料とカンナビノイドを接触させて口腔用製品を提供する工程
    を含む方法。
22. カンナビノイドを含む口腔用製品の貯蔵寿命を改善するための、請求項１～１８のいずれか１つに記載のセルロース材料の使用。

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