JP2023504792A - 後退可能針カテーテル送達装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、その開示が参照することによって本明細書に完全に組み込まれる2020年5月12日に出願された米国仮特許第63/023,699号(弁理士整理番号第56880-705.103号)、2020年3月4日に出願された米国仮特許第62/985,182号(弁理士整理番号第56880-705.102号)、2019年11月27日に出願された米国仮特許第62/941,541号(弁理士整理番号第56880-705.101号)、および2019年11月27日に出願された米国仮No.62/941,211号(弁理士整理番号第56880-704.101号)の利益を主張する。
(発明の分野)
(背景技術の一覧)
(参照による組み込み)
カテーテル22は、筐体12および針14内で自由に移動し、それによって、カテーテル22は、カテーテルを押すことによって、典型的に、近位部24を近位方向に押すことによって、手動で前進させられ得る。しかしながら、針挿入中、そのような移動を防止するために、係止シース28が、カテーテル22の近位部分の周囲に提供される。係止シース28が、図1および2に図示されるように、定位置にある限り、カテーテルの遠位先端30は、破線に示されるように、針の中にさらに前進させられることができない。
血液制御弁328は、典型的に、シリコーンポリマー等の血液適合性ポリマーから形成され、便宜的に、「シルクハット」構成を有し得、「シルクハット」構成は、その近位端の周りに円周方向に形成された周縁部332を伴い、その遠位表面内に形成された分割弁要素334を伴う。周縁部332は、血液制御弁328が、図22Aに示されるような近位場所から、図22Cに示されるような遠位場所に前進させられることを可能にするシールおよび軸受表面の両方としての機能を果たすように構成される。下でさらに詳細に説明されるように、分割弁要素334は、針が、最初に、標的静脈または他の血管に穿通すると、閉鎖され、血液逆流およびガス通気を可能にするが、ハブからの血液漏出を阻止する。穿通が逆流を観察することによって確認された後、外部IVコネクタ340または他のコネクタが、内側ルアー継手に取り付けられる。
Claims (59)
- カテーテル挿入システムであって、前記カテーテル挿入システムは、
縦軸に沿って延びている筐体と、
前記筐体の遠位端から遠位に延び、前記筐体と同軸に整列させられた縦方向通路を有する針と、
ある長さを有するカテーテルと
を備え、
前記カテーテルは、前記針の前記縦方向通路内の後退位置から、カテーテル長の少なくとも2分の1が前記針の遠位先端を越えて延びている延長位置まで前進させられるようにサイズおよび形状を決定され、
前記針は、前記カテーテルが前記針を通して遠位に前進させられた後、前記筐体の中に戻るように前記カテーテルの上を後退させられるように構成されている、カテーテル挿入システム。 - 前記カテーテル長の少なくとも2分の1は、前記カテーテルが前進させられた後、前記針の遠位先端を越えて延びている、請求項1に記載のカテーテル挿入システム。
- 前記針の近位端に結合されたスライダをさらに備え、前記スライダは、前記カテーテルが前記針を通して遠位方向に前進させられた後、ユーザが前記針を近位方向に手動で後退させることができるように、前記筐体の外面上に搭載されている、請求項1に記載のカテーテル挿入システム。
- 前記スライダは、前記筐体内の軸方向スロットの中に後退させられるように構成されている、請求項3に記載のカテーテル挿入システム。
- 前記針および/またはスライダは、前記針が後退させられた後、前記針の遠位前進を防止するように構成されている、請求項1に記載のカテーテル挿入システム。
- 前記筐体は、前記針が後退させられた後、患者にテープ留めされるように構成されている、請求項1-5のいずれか1項に記載のカテーテル挿入システム。
- 前記カテーテルは、非外傷性遠位先端を有する、請求項1-6のいずれか1項に記載のカテーテル挿入システム。
- 前記カテーテルの前記遠位端は、弾丸状先端を有し、ポートが、前記弾丸状先端のある側で面取りされている、請求項7に記載のカテーテル挿入システム。
- ポートが、前記遠位端の近傍で前記カテーテルの縦軸に対して30°~75°の角度に向けられている、請求項1または3に記載のカテーテル挿入システム。
- カテーテルを患者の静脈の中に挿入する方法であって、前記方法は、
針を筐体から前記静脈の中に手動で前進させることであって、前記針は、カテーテルを運んでいる、ことと、
前記カテーテルを前記針から手動で前進させることと、
前記カテーテルの上を前記筐体の中に前記針を手動で後退させることと、
前記筐体を前記患者の皮膚に固定することと、
流体源を前記カテーテルの近位端におけるコネクタに接続することと
を含む、方法。 - 前記カテーテルは、非外傷性遠位先端を有する、請求項10に記載の方法。
- 前記カテーテルの前記遠位端は、弾丸状先端を有し、ポートが、前記弾丸状先端のある側で面取りされている、請求項1に記載の方法。
- 前記ポートは、前記遠位端の近傍で前記カテーテルの縦軸に対して30°~75°の角度に向けられている、請求項12に記載の方法。
- 流体を前記カテーテルを通して導入することをさらに含み、前記流体は、前記非縦方向に向けられたポートから、血流方向を横断する方向に解放されることによって、混合を促進する、請求項1-13のいずれか1項に記載の方法。
- 統合されたカテーテル挿入装置であって、前記カテーテル挿入装置は、
縦方向通路を有する筐体と、
前記筐体の前記縦方向通路内にスライド可能に搭載された針であって、前記針は、近位端から組織穿通遠位先端まで延びている軸方向管腔を有し、前記針は、前記カテーテル挿入装置の初期構成において、前記筐体の遠位端から遠位に延びている、針と、
前記針管腔内にスライド可能に搭載されたカテーテルと
を備え、
前記カテーテルは、遠位ポートと近位コネクタとを有し、前記カテーテルは、前記カテーテル挿入装置の初期構成において、前記針内で近位に後退させられており、
前記カテーテルの前記近位コネクタは、前記カテーテルの前記遠位ポートを前記針の前記遠位先端から遠位に延長するために前記筐体の近位端まで遠位に前進可能であり、
前記針は、前記筐体内に完全に後退可能である、カテーテル挿入装置。 - 前記針は、解放可能ラッチによって定位置に保持される、請求項15に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記カテーテルは、前記カテーテルが前記針管腔内で完全に前進させられると、前記解放可能ラッチを解放し、前記針が後退することを可能にするように構成されている、請求項16に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記針は、少なくとも1つのばね負荷されたラッチを有する近位ハブを備え、前記少なくとも1つのばね負荷されたラッチは、前記筐体内の前記縦方向通路の内面上の係止特徴に係合し、前記針を定位置に保持し、前記カテーテルは、少なくとも1つのラッチ解放特徴を備え、前記少なくとも1つのラッチ解放特徴は、前記カテーテルが前進させられると、前記少なくとも1つのばね負荷されたラッチに係合し、それを解放する、請求項17に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記少なくとも1つのばね負荷されたラッチは、前記針ハブ上のカンチレバー式フックを備え、前記係止特徴は、前記筐体内の前記縦方向通路の前記内面上のアンダーカットを備えている、請求項18に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記針の近位端に結合されたスライダをさらに備え、前記スライダは、前記カテーテルが前記針を通して遠位方向に前進させられた後、ユーザが前記針を近位方向に手動で後退させることができるように、前記筐体の外面上に搭載されている、請求項15に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記スライダは、前記筐体内の軸方向スロットの中に後退させられるように構成されている、請求項20に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記筐体の前記縦方向通路内のばねアセンブリをさらに備え、前記ばねアセンブリは、前記カテーテルが前記針から遠位に前進させられた後、前記針を後退させるように構成されている、請求項15に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記ばねアセンブリは、前記カテーテルが前記針から遠位に前進させられた後、前記針を自動的に後退させるように構成されている、請求項22に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記ばねは、前記針の上に同軸に配置されたコイルと、係止機構とを備え、前記係止機構は、軸方向に圧縮された構成における前記ばねを用いて前記針をその遠位に前進させられた位置に保持し、前記係止機構の解放は、前記ばねが軸方向に拡張し、前記針に後退させることを可能にする、請求項23に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記係止機構は、前記カテーテルが完全に前進させられると、前記ばねを自動的に解放するように構成されている、請求項24に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記カテーテルは、前記カテーテルが完全に前進させられた後、前記筐体に係止する、請求項15-25のいずれか1項に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記筐体は、前記針が後退させられた後、患者にテープ留めされるように構成されている、請求項15-26のいずれか1項に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記カテーテルの前記近位コネクタは、ルアー継手を備えている、請求項15-27のいずれか1項に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記カテーテルの前記近位コネクタは、メス型ルアーテーパを備え、前記筐体の近位部分は、オス型ルアーねじ山を備え、前記メス型ルアーテーパと前記オス型ルアーねじ山とは、前記カテーテルが前記筐体を通して完全に前進させられると、接合され、完全なルアー継手を形成する、請求項15-28のいずれか1項に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記近位コネクタ内の弁をさらに備え、前記弁は、外部コネクタが前記近位コネクタに取り付けられると、前記外部コネクタとの係合に応答して、開放するように構成されている、請求項15-29のいずれか1項に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記近位コネクタ内の前記弁は、前記近位コネクタ内の軸方向通路におけるオス型継手にぶつかって遠位に前進させられると開放する分割弁を備えている、請求項30に記載のカテーテル挿入装置。
- カテーテル挿入装置であって、前記カテーテル挿入装置は、
縦方向通路を有する筐体と、
前記筐体の前記縦方向通路内にスライド可能に搭載された針アセンブリであって、前記針アセンブリは、近位キャリッジから組織穿通遠位先端まで延びている軸方向管腔を有し、前記針アセンブリの針は、前記カテーテル挿入装置の初期構成において、前記筐体の遠位端から遠位に延びている、針アセンブリと、
前記針管腔内にスライド可能に搭載されたカテーテルを含むカテーテルアセンブリであって、前記カテーテルは、遠位ポート、近位コネクタ、および前記近位コネクタから遠位に延びている少なくとも1つのアームを有し、前記カテーテルは、前記カテーテル挿入装置が初期構成にあるとき、前記針内で近位に後退させられている、カテーテルアセンブリと、
前記針の近位部分の上で同軸に配置されている軸方向に圧縮されたコイルばねであって、前記軸方向に圧縮されたコイルばねは、前記カテーテル挿入装置が初期構成にあるとき、前記筐体の前記縦方向通路の内部表面に係合する遠位端と、前記針の前記近位ハブの遠位面に係合する近位端とを有する、軸方向に圧縮されたコイルばねと、
前記コイルばねをその軸方向に圧縮された構成に保持する係止ディスクと
を備え、
前記係止ディスクは、前記カテーテルアセンブリが前記筐体に対して完全に遠位に前進させられると、前記カテーテルアセンブリの前記少なくとも1つのアームによって係合されるように構成され、前記カテーテルアセンブリが完全に前進させられた後の前記カテーテルアセンブリの回転は、前記係止ディスクを解放し、前記ばねが軸方向に拡張し、前記針を後退させることを可能にする、カテーテル挿入装置。 - 前記カテーテルアセンブリの回転に先立って、前記係止ディスクは、前記縦方向通路の内部表面上の1つ以上の保持特徴に係合し、前記カテーテルアセンブリの回転は、前記係止ディスクに回転させ、前記1つ以上の保持特徴から係合解除させる、請求項32に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記カテーテルアセンブリの前記少なくとも1つのアームの遠位端は、前記カテーテルアセンブリの回転後、前記保持特徴と係止するスロットを有する、請求項33に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記筐体は、前記針が後退させられた後、患者にテープ留めされるように構成されている、請求項32-34のいずれか1項に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記カテーテルアセンブリの前記近位コネクタは、ルアー継手を備えている、請求項32-35のいずれか1項に記載のカテーテル挿入装置。
- カテーテルを患者の静脈の中に挿入する方法であって、前記方法は、
筐体上の針を前記静脈の中に手動で前進させることであって、該針および筐体は、カテーテルを運んでいる、ことと、
前記カテーテルを前記針から前記患者の静脈の中に手動で前進させることと、
前記カテーテルが前記患者の静脈内に留まっている間に前記カテーテルの上を前記筐体の中に前記針を後退させることと、
前記針が筐体内に留まっている間に前記筐体を前記患者の皮膚に固定することと
を含む、方法。 - 前記針は、前記筐体が前記患者の皮膚に固定されているとき、前記筐体内に完全に後退させられたままである、請求項37に記載の方法。
- 流体源を前記カテーテルの近位端におけるコネクタに接続することと、流体を前記患者に前記カテーテルを通して送達することとをさらに含む、請求項38に記載の方法。
- 前記カテーテルの上で前記針を後退させることは、前記筐体上のスライダを後退させることによって前記針を手動で後退させることを含む、請求項37に記載の方法。
- 前記カテーテルの上で前記針を後退させることは、拘束されたばねを解放し、前記針を前記カテーテルに対して軸方向に平行移動させることを含む、請求項37に記載の方法。
- カテーテル挿入装置であって、前記カテーテル挿入装置は、
縦方向通路を有する筐体と、
前記筐体の前記縦方向通路内にスライド可能に搭載された針アセンブリであって、前記針アセンブリは、近位ハブから組織穿通遠位先端まで延びている軸方向管腔を有し、前記針アセンブリの針は、前記カテーテル挿入装置の初期構成において、前記筐体の遠位端から遠位に延びている、針アセンブリと、
前記針管腔内にスライド可能に搭載されたカテーテルを含むカテーテルアセンブリであって、前記カテーテルは、遠位ポート、近位コネクタ、および前記近位コネクタから遠位に延びている少なくとも1つのアームを有し、前記カテーテルは、前記カテーテル挿入装置が初期構成にあるとき、前記針内で近位に後退させられている、カテーテルアセンブリと、
前記針の近位部分の上で同軸に配置されている軸方向に圧縮されたコイルばねであって、前記軸方向に圧縮されたコイルばねは、前記カテーテル挿入装置が初期構成にあるとき、前記筐体の前記縦方向通路の内部表面に係合する遠位端と、前記針の前記近位ハブの遠位面に係合する近位端とを有する、軸方向に圧縮されたコイルばねと、
前記針ハブ上のラッチと
を備え、
前記ラッチは、前記筐体の前記縦方向通路の内面上の係止特徴に係合し、前記係止特徴は、前記針を前記圧縮されたばねの力に対して定位置に保持し、前記カテーテルアセンブリの前記少なくとも1つのアームは、前記ラッチを前記係止特徴から係合解除し、前記ばねが圧縮解除され、前記針を前記筐体の中に後退させることを可能にするように構成されている、カテーテル挿入装置。 - 前記針アセンブリは、少なくとも1つのばね負荷されたラッチを有する針ハブを備え、前記少なくとも1つのばね負荷されたラッチは、前記筐体内の前記縦方向通路の内面上の前記係止特徴に係合し、前記針を定位置に保持し、前記少なくとも1つのアームは、前記カテーテルが前進させられると、前記少なくとも1つのばね負荷されたラッチに係合し、それを前記係止特徴から解放する、請求項42に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記少なくとも1つのばね負荷されたラッチは、前記針ハブ上のカンチレバー式フックを備え、前記係止特徴は、前記筐体内の前記縦方向通路の前記内面上のアンダーカットを備えている、請求項43に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記カテーテルの前記近位コネクタは、メス型ルアーテーパを備え、前記筐体の近位部分は、オス型ルアーねじ山を備え、前記メス型ルアーテーパと前記オス型ルアーねじ山とは、前記カテーテルが前記筐体を通して完全に前進させられると、接合され、完全なルアー継手を形成する、請求項42-44に記載のカテーテル挿入装置。
- 前記筐体は、前記針が後退させられた後、患者にテープ留めされるように構成されている、請求項42-45のいずれか1項に記載のカテーテル挿入装置。
- カテーテル挿入システムであって、前記カテーテル挿入システムは、
縦軸に沿って延びている筐体と、
前記筐体の遠位端から遠位に延びている針であって、前記針は、前記筐体と同軸に整列させられた縦方向通路を有する、針と、
ある長さを有するカテーテルと
を備え、
前記カテーテルは、前記針の前記縦方向通路内の後退位置から、カテーテル長の少なくとも2分の1が前記針の遠位先端を越えて延びている延長位置まで前進させられるようにサイズおよび形状を決定され、
前記カテーテルは、流出流を側方方向に方向付けるように構成された遠位ポートを有し、前記遠位ポートは、前記筐体の前記カテーテルが前進させられているとき、前記縦軸に対して固定された回転向きを有する、テーテル挿入システム。 - 前記筐体は、上側を有し、前記流出流は、前記筐体の前記上側に向かった方向に向けられる、請求項47に記載のカテーテル挿入システム。
- 前記流出流は、前記遠位端の近傍で前記カテーテルの縦軸に対して30°~75°の角度に向けられている、請求項47または48に記載のカテーテル挿入システム。
- 前記カテーテルは、非外傷性遠位先端を有する、請求項47-49のいずれか1項に記載のカテーテル挿入システム。
- 前記カテーテルの前記遠位端は、弾丸状先端を有し、ポートが、前記弾丸状先端のある側で面取りされている、請求項47-50に記載のカテーテル挿入システム。
- 前記カテーテルは、アドバンサを有し、前記アドバンサは、前記アドバンサが前記遠位ポートの流出流と整列させられるように、前記筐体の上側内のチャネルを通して配置されている、請求項47-51のいずれか1項に記載のカテーテル挿入システム。
- 前記筐体および前記針の両方は、前記カテーテルが静脈の中に導入された後、前記カテーテルの上からの除去を可能にするように、分割可能である、請求項52に記載のカテーテル挿入システム。
- 前記針は、前記筐体の中に後退可能である、請求項52に記載のカテーテル挿入システム。
- カテーテルを静脈の中に挿入する方法であって、前記方法は、
筐体上の針を前記静脈の中に手動で前進させることであって、前記針は、ある長さを有するカテーテルを運び、前記カテーテルの遠位端におけるポートは、前記針に対して固定された非縦方向向きに保持される、ことと、
前記カテーテルを前記針から手動で前進させることと
を含み、
前記カテーテルの前記遠位端における前記ポートは、前記静脈に対して所望の回転向きに配置される、方法。 - 前記ポートは、前記遠位端の近傍で前記カテーテルの縦軸に対して30°~75°の角度に向けられている、請求項55に記載の方法。
- 前記カテーテルは、非外傷性遠位先端を有する、請求項55または56に記載の方法。
- 前記カテーテルの前記遠位端は、弾丸状先端を有し、前記ポートは、前記弾丸状先端のある側で面取りされている、請求項57に記載の方法。
- 流体を前記カテーテルを通して導入することをさらに含み、前記流体は、前記非縦方向に向けられたポートから、血流方向を横断する方向に解放されることによって、混合を促進する、請求項55-58のいずれか1項に記載の方法。
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