JP2023501210A - 包装アセンブリ - Google Patents

Abstract

包装アセンブリは、薬剤を送達するための複数の注射デバイスを少なくとも部分的に収容するように構成され、少なくとも１つの開端面を有する箱として形成されたケースと；ケースに連結され、開位置と閉位置との間で可動であり、ケースの開端面から最も遠い蓋の縁部で１つの他の面にヒンジ連結するように構成され、閉位置で、実質的にケースの開端面にわたって延び、少なくとも部分的に開端面に隣接して１つの他の面にわたって延びるように配置された蓋と；上面および下面を有しており、蓋から突出するように配置されて、蓋が閉位置にあるときに上面に印加される圧力により蓋を開位置へ動かし、蓋が開位置にあるときに下面に印加される圧力により蓋を閉位置へ動かすハンドル部分とを含む。【選択図】図１

Description

本出願は、薬剤用の包装アセンブリに関し、詳細には、排他的ではないが、予定投薬時間にリマインダアラートを提供するように構成された包装アセンブリに関する。

慢性疾患を患っている患者は、たとえば所定の予定に基づいて、薬剤による定期的な治療を必要とする。特定の薬剤は、冷蔵収納を必要とし、多くの場合、家庭用冷蔵装置または冷蔵庫内に冷蔵収納される。家庭療法の環境では、患者は、薬剤を自身の冷蔵庫内に収納し、必要に応じて所定の用量を投与する。したがって、薬剤は、典型的には、家庭用冷蔵庫内に好都合に配置および収納できるように、２次包装で提供される。しかし、薬剤は、食料および飲料などの一定の冷蔵を必要とする他の物品とともに収納しなければならない。

薬剤の投薬形態に応じて、薬剤を収容する２次包装は、１次包装された薬剤自体を収納することができ、または１つもしくはそれ以上の異なる種類の薬物送達デバイスを収納することができる。たとえば、薬剤は、充填済みシリンジまたはペン型注射器に入れて提供することができる。

患者が患っている慢性疾患は、手および指の動きやすさ、力、および器用さを失うことがある。たとえば、関節リウマチは、炎症を伴う結合組織の全身性疾患であり、主に関節を冒す。関節リウマチの患者には、手の指および中関節の腫れ、指および手首の朝のこわばり、ならびに側方圧迫を受けた指の後ろまたはつま先の後ろの関節の圧痛が見られることがある。患者は、握り拳またはピンチグリップ（ｐｉｎｃｈ ｇｒｉｐ）を形成することができなくなり、また手および指の力が低下することもある。

本開示の実施形態は、薬剤を送達するための複数の注射デバイスを少なくとも部分的に収容するように構成され、少なくとも１つの開端面を有する箱として形成されたケースと；ケースに連結され、開位置と閉位置との間で可動であり、ケースの開端面から最も遠い蓋の縁部で１つの他の面にヒンジ連結するように構成され、閉位置で、実質的にケースの開端面にわたって延び、少なくとも部分的に開端面に隣接して１つの他の面にわたって延びるように配置された蓋と；上面および下面を有しており、蓋から突出するように配置されて、蓋が閉位置にあるときに上面に印加される圧力により蓋を開位置へ動かし、蓋が開位置にあるときに下面に印加される圧力により蓋を閉位置へ動かすハンドル部分とを含む包装アセンブリを提供する。

ハンドル部分は、ケースの開端面にわたって延びる蓋の第１の部分と、ケースの１つの他の面にわたって部分的に延びる蓋の第２の部分との間に形成された境界に平行に、蓋に沿って長手方向に延びるように形成することができる。

包装アセンブリは、蓋が開位置にあるとき、複数の注射デバイスのうちの少なくとも１つを少なくとも部分的にケースの外へ付勢するように構成された１つまたはそれ以上のばねエジェクタを含むことができる。

ケースは、各注射デバイスがケースの開端面に直交して位置する配置で、複数の注射デバイスを収容するように構成することができる。

ケースは、複数の注射デバイスの各々について１つのばねエジェクタを含むことができ、各ばねエジェクタは、対応する注射デバイスの少なくとも一部分を、ケースの開端面を通るように付勢するように構成される。

ケースは、各注射デバイスがケースの開端面に平行に位置する配置で、複数の注射デバイスを収容するように構成することができる。

ケースは、複数の注射デバイスをケースの開端面の方へ付勢するように構成された１つのばねエジェクタを含むことができる。

包装アセンブリは、保持リップおよび解放開口部を含むことができる。

複数の注射デバイスは、ばねエジェクタによって保持リップに対して付勢され、保持リップは、複数の注射デバイスをケース内に保持するように配置される。

解放スロットは、解放開口部によって、複数の注射デバイスのうちの１つを保持リップの上に持ち上げることができるように配置することができる。

蓋は、１つの注射デバイスを収容するように構成された投薬スロットを含むことができる。

ばねエジェクタは、複数の注射デバイスを蓋の方へ付勢するように構成することができ、したがって蓋が閉位置から開位置へ動かされると、複数の注射デバイスのうちの１つが投薬スロット内に収容される。

ケースは、各注射デバイスがケースの開端面に直交して位置する配置で、複数の注射デバイスを収容するように構成することができる。

ケースは、複数の可撓性バンドを含むことができ、各可撓性バンドは、ケースの開端面から最も遠い対応する注射デバイスの端部の周りに延びるように配置され、したがって可撓性バンドがきつく引っ張られると、対応する注射デバイスが可撓性バンドによってケースの開端面の方へ付勢される。

包装アセンブリは、複数の注射デバイスを含むことができる。

複数の注射デバイスの各々は、注射デバイスの一端に形成されたループ要素を含むことができ、ケースは、各注射デバイスのループ要素がケースの開端面に隣接している配置で、複数の注射デバイスを収容するように構成される。

本開示の他の態様は、薬剤を送達するための複数の注射デバイスを少なくとも部分的に収容するように構成され、少なくとも１つの開口部を有する箱として形成されたケースと；複数の注射デバイスのうちの少なくとも１つを収容するように構成され、開口部を通ってケースの外へ摺動するように配置された少なくとも１つのトレーとを含む包装アセンブリを提供する。

包装アセンブリは、複数の注射デバイスの各々について１つのトレーを含むことができる。

複数のトレーの各々は、トレー内に収容された注射デバイスがトレーから落ちるように、その長さ周りで回転するように構成することができる。

包装アセンブリは、複数の注射デバイスのすべてを収容するように構成された１つのトレーを含むことができる。

トレーは、ケースから完全に引き出されると、ケースに隣接しているトレーの縁部の周りにヒンジ連結するように構成することができる。

トレーは、トレーが摺動するように構成された方向に直交して各注射デバイスが位置する配置で、複数の注射デバイスを収容するように構成することができ、トレーの側板は、注射デバイスのうちの１つまたはそれ以上をトレーから押し出すための少なくとも１つの開口部を含むことができる。

トレーは、側板内の少なくとも１つの開口部を通って押されたとき、注射デバイスのうちの１つまたはそれ以上をトレーから持ち上げるように配置された少なくとも１つの傾斜部分を有するように形成することができる。

トレーは、トレーが摺動するように構成された方向に平行に各注射デバイスが位置する配置で、複数の注射デバイスを収容するように構成することができ、トレーの底板は、注射デバイスのうちの１つまたはそれ以上をトレーから上方へ押し出すための少なくとも１つの開口部を含むことができる。

本発明の実施形態について、例示のみを目的として、添付の図面を参照して説明する。

第１の例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。 図１の包装アセンブリの等角図である。 図１の包装アセンブリの分解図である。 例示的な実施形態による包装アセンブリの電子システムのブロック図である。 例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。 例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。 例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。 例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。 例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。 例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。 例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。 例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。 例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。 例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。 例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。 例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。 例示的な実施形態による包装アセンブリとともに使用するための自動注射デバイスの側面図である。 例示的な実施形態による包装アセンブリとともに使用するための自動注射デバイスの側面図である。

本発明の実施形態は、薬剤を送達するための複数の注射デバイスを収容および収納するように構成された包装アセンブリを提供する。注射デバイスは、薬物送達デバイスの一例であり、ペン注射器または自動注射器とすることができる。包装アセンブリは、動きやすさ、力、および／または器用さが低下した患者に、複数の注射デバイスへのアクセスを提供するように構成される。包装アセンブリは、患者による注射デバイスの容易な取外しまたは挿入をさらに可能にすることができる。包装アセンブリは、予測可能で好都合な独立した経験を患者に提供する。

包装アセンブリは、注射デバイスの安全で慎重な収納のために、蓋を含むことができる。蓋は、握り拳またはピンチグリップを必要とすることなく、患者が蓋を開けることができ、複数の注射デバイスを取り出すことができるように構成することができる。

薬物送達デバイスは、本明細書に記載するように、患者に薬剤を注射するように構成することができる。たとえば、送達は、皮下、筋肉内、または静脈内で行うことができる。そのような注射デバイスは、患者または看護師もしくは医師などの治療奉仕者が操作することができ、様々なタイプの安全シリンジ、ペン注射器、または自動注射器を含むことができる。注射デバイスは、使用前に封止されたアンプルに穿孔することを必要とするカートリッジベースのシステムを含むことができる。これらの様々な注射デバイスによって送達される薬剤の体積は、約０．２ｍｌ～約３ｍｌの範囲とすることができる。

特有の薬剤と組み合わせて、本明細書に記載する注射デバイスはまた、必要とされる仕様の範囲内で動作するようにカスタマイズすることができる。たとえば、デバイスは、特定の期間（たとえば、自動注射器の場合は約３～約２０秒）内に薬剤を注射するようにカスタマイズすることができる。他の仕様は、不快レベルを低くもしくは最小にすること、または人間側の要因に関係する特定の条件に対して、貯蔵寿命、有効期限、生体適合性、環境への配慮などを含むことができる。そのような変形形態は、たとえば薬物の粘性が約３ｃＰ～約５０ｃＰの範囲であることなどの様々な要因から生じることがある。したがって、注射デバイスは、サイズが約２５～約３１ゲージの範囲の中空の針を含むことが多い。一般的なサイズは、２７および２９ゲージである。

本明細書に記載する注射デバイスはまた、１つまたはそれ以上の自動化された機能を含むことができる。たとえば、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの１つまたはそれ以上を自動化することができる。１つまたはそれ以上の自動化工程のためのエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって提供することができる。エネルギー源は、たとえば、機械、空気圧、化学、または電気エネルギーを含むことができる。たとえば、機械エネルギー源は、エネルギーを蓄積または解放するためのばね、てこ、エラストマ、または他の機械的機構を含むことができる。１つまたはそれ以上のエネルギー源を組み合わせて、単一のデバイスにすることもできる。デバイスは、エネルギーをデバイスの１つまたはそれ以上の構成要素の動きに変換するための歯車、バルブ、または他の機構をさらに含むことができる。

自動注射器の１つまたはそれ以上の自動化された機能は、起動機構を介して起動することができる。そのよう起動機構は、ボタン、レバー、ニードルスリーブ、または他の起動部材のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。起動は、１工程または多工程のプロセスとすることができる。すなわち、使用者は、自動化された機能を行うために、１つまたはそれ以上の起動機構を起動することが必要になる可能性がある。たとえば、使用者は、薬剤の注射を行うために、ニードルスリーブを自身の体に押し付けることができる。他のデバイスでは、使用者は、注射を行うために、ボタンを押し下げてニードルシールドを後退させることが必要とされる可能性がある。

加えて、そのような起動は、１つまたはそれ以上の機構を起動することができる。たとえば、起動シーケンスは、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの少なくとも２つを起動することができる。いくつかのデバイスはまた、１つまたはそれ以上の自動化された機能を行うために、特有のシーケンスの工程を必要とすることができる。他のデバイスは、シーケンスに依存しない工程によって動作することができる。

いくつかの送達デバイスは、安全シリンジ、ペン注射器、または自動注射器の１つまたはそれ以上の機能を含むことができる。たとえば、送達デバイスは、薬剤を自動的に注射するように構成された機械エネルギー源（典型的には、自動注射器に見られる）および用量設定機構（典型的には、ペン注射器に見られる）を含むことができる。

図１および図２を参照すると、例示的な実施形態による包装アセンブリ１００が示されている。包装アセンブリ１００は、蓋１２０を有するケース１１０を含む。ケース１１０は、底面１３１、頂面１４１、および２つの側壁１４２を含む。底面１３１は、デバイスの後部で頂面１４１と合流するように湾曲している。ケース１１０の前端では、底面１３１と、頂面１４１と、２つの側壁１４２との間に開口部が形成される。

ケース１１０の蓋１２０は、ケース１１０の開口部を覆うように配置される。蓋１２０は、ケース１１０の２つの側壁１４２間にヒンジ連結で取り付けられる。蓋１２０は、閉位置と開位置との間をヒンジ連結で自由に動かすことができる。閉位置で、蓋１２０は、ケース１１０の開口部を覆うように配置される。開位置で、ケース１１０の開口部が露出され、ケース１１０の内部にアクセスすることができる。

図１に示すように、ケース１１０の底面１３１は頂面１４１より短い。蓋１２０は、底面１３１の前縁部から頂面１４１の前縁部へ延びる。蓋１２０は、包装アセンブリ１００の前面を完全に覆い、包装アセンブリ１００の下面の一部を覆う。蓋１２０は、湾曲させることができる。この湾曲により、蓋１２０が閉位置でケース１１０の前面全体および底部の一部を形成することが可能になる。他の蓋構成も企図される。

蓋１２０は、蓋１２０を閉位置で保持するための掛止機構を含むことができる。掛止機構は、蓋１２０の縁部に配置された突出部材を含むことができる。突出部材は、蓋が閉位置にあるとき、ケース１１０内の対応する機能に係合するように構成することができる。突出部材は、ケース１１０から係合解除して蓋１２０が開位置へ動くことを可能にするように、可撓性または引き込み可能とすることができる。

蓋１２０は、ハンドル１２１をさらに含む。ハンドル１２１は、蓋１２０の外面から突出するように形成される。ハンドル１２１は、蓋１２０が閉位置にあるとき、ケース１１０の前面から突出する。ハンドル１２１は、頂面１４１および底面１３１に平行に、ケース１１０の幅に沿って横方向に延びるように形成される。ハンドル１２１は、ケース１１０の幅の少なくとも一部分にわたって延びるように形成されており、２つの側壁１４２間の幅全体にわたって延びるように形成することができる。

ケース１１０は、複数の注射デバイス１０を保持および収納するように構成される。後部と蓋１２０との間で測定されるケース１１０の深さは、注射デバイス１０の各々の長さを収容するのに十分である。ケース１１０の深さは、１６０ｍｍ～１８０ｍｍとすることができる。底面１３１と頂面１４１との間で測定されるケース１１０の高さは、注射デバイス１０の各々の幅を収容するのに十分である。ケースの高さは、３０ｍｍ～４０ｍｍとすることができる。２つの側壁１４２間で測定されるケース１１０の幅は、６つの注射デバイス１０を収容するのに十分である。ケースの幅は、１８０ｍｍ～２００ｍｍとすることができる。いくつかの例では、ケースは、幅１８８．７ｍｍ、高さ１７４．７ｍｍ、および深さ３４ｍｍとすることができる。

頂面１４１の長さは、ケース１１０の深さ全体とすることができる。頂面１４１の長さは、１６０ｍｍ～１８０ｍｍとすることができる。底面１３１の長さは、ケース１１０の深さ全体より小さくすることができる。底面１３１の長さは、１３０ｍｍ～１５０ｍｍとすることができる。底面１３１の前面を超えた頂面１４１の張り出しの深さは、３０ｍｍ～４０ｍｍとすることができる。張り出しの深さに対応して、各注射デバイス１０の長さの一部分を露出させることができる。

底面１３１、頂面１４１、および２つの側壁１４２は、不透明の材料、たとえば不透明のプラスチック材料から形成される。蓋１２０は、半透明または艶消しの材料、たとえば艶消しの被覆または処理済みの表面を有する透明プラスチック材料から形成される。蓋１２０の一部分は、蓋１２０を介した観察窓を形成するために、透明および透過性とすることができる。

ケース１１０は、開口部内に配置された内部構造１５０をさらに含む。内部構造１５０は、ケース１１０の蓋１２０が開位置にあるときのみ見ることができる。蓋１２０が閉位置にあるとき、蓋は内部構造１５０を視界から覆い隠す。内部構造１５０は、複数の開口部１５１を含む。開口部１５１は、対応する複数の注射デバイス１０を保持するように構成される。内部構造１５０は、ケース１１０の幅に沿って１列に配置された６つの注射デバイス１０を保持するために、１列の６つの開口部１５１を含む。注射デバイス１０は、ケース１１０の深さに沿って延びる長手方向の配置で保持される。包装アセンブリ１００は、ケース１１０内に７つ以上または５つ以下の注射デバイス１０を保持するように構成することもできる。

開口部１５１は、略矩形のプロファイルを有する。開口部１５１は、他のサイズの注射デバイス１０を収容するように、正方形の形状または円形の形状とすることもできる。各開口部の幅は、各注射デバイス１０の幅を収容するのに十分である。開口部１５１の各々は、注射デバイス１０を保持するために内部空間（図示せず）へ開いている。内部構造１５０は、開口部１５１の各々が開口部１５１内に保持された注射デバイスの一部分を露出させるように形成される。開口部１５１は、ケース１１０の下面で各注射デバイス１０の端部を露出させるように形成される。

蓋１２０は、閉位置にあるとき、複数の注射デバイス１０をケース１１０内の定位置で保持するように構成することができる。蓋１２０は、注射デバイス１０がケース１１０から落下または滑落するのを防止するために、閉位置に配置することができる。各注射デバイス１０は、開口部１５１との摩擦嵌めによって、対応する開口部１５１内の定位置で保持することができる。

保持機構が、複数の注射デバイス１０を開口部１５１内の定位置で保持することができる。保持機構は、各注射デバイス１０に係合するように構成された機械的キャッチ、たとえばばね式のプッシュキャッチプッシュリリース（ｐｕｓｈ－ｃａｔｃｈ ｐｕｓｈ－ｒｅｌｅａｓｅ）機構を含むことができる。注射デバイス１０は、開口部１５１内へ押し込まれて、保持機構のばねに押し付けられ、キャッチに係合する。注射デバイス１０は、２回目に押されると、キャッチを解放する。開口部１５１の各々について、押下されると保持機構のキャッチを解放するように構成された解放ボタンまたはスイッチを提供することができる。

排出機構は、注射デバイス１０のうちの１つまたはそれ以上をケース１１０から押し出すように構成することができる。排出機構は、各注射デバイス１０をケース１１０から押し出すように配置された１つまたはそれ以上のばねを含むことができる。別法として、各注射デバイス１０について、注射デバイスをケース１１０から引き出すための可撓性バンドを提供することができる。排出機構については、図５および図６に関してより詳細に後述する。

図２は、蓋１２０が閉位置にある包装アセンブリ１００を示す。ハンドル１２１は、ケース１１０の幅に沿って横方向に延びる。ハンドル１２１は、ケース１１０の全幅より小さいケース１１０の幅の一部分にわたって延びる。ハンドル１２１の幅は、８０ｍｍ～１１０ｍｍとすることができる。ハンドル１２１は、蓋１２０が閉位置にあるとき、ケース１１０の前面から突出する。ハンドル１２１の深さは、５ｍｍ～２０ｍｍとすることができる。ハンドル１２１の厚さは、２ｍｍ～１０ｍｍとすることができる。ハンドル１２１は、蓋１２０が閉位置にあるとき、水平より下の角度で延びるように形成することができる。ハンドル１２１は、蓋１２０が閉位置にあるとき、１０°～２０°で傾斜することができる。

ハンドル１２１は、上面および下面を有するように形成される。ハンドル１２１は、圧力の印加によって、開位置と閉位置との間で蓋１２０を動かすように形成される。蓋１２０が閉位置にあるとき、上面に下向きの圧力がかかると、蓋は開位置へ動かされる。蓋１２０が開位置にあるとき、下面に上向きの圧力がかかると、蓋は閉位置へ動かされる。この場合、ピンチグリップまたは他の細かい運動能力を必要とすることなく、ケース１１０の内部にアクセスすることができ、直接圧力を簡単に印加することによって閉じることができる。

使用者は、包装アセンブリ１００を空の状態で受け取ることができる。使用者に複数の注射デバイス１０が供給されたとき、これらの注射デバイス１０を包装アセンブリ１００に装入することができる。蓋１２０は、開位置へ動かされ、注射デバイス１０の各々は、開口部１５１のうちの対応する１つに挿入される。蓋１２０は、閉位置へ動かされる。包装アセンブリ１００は、予定投薬時間になるまで冷蔵庫内に配置される。

たとえば、複数の注射デバイス１０内に提供される薬剤の形態に応じて、投薬時間を１４日または２８日ごとに予定することができる。いくつかの実施形態では、薬剤の要件に応じて、予定投薬時間間の期間を２日～６０日とすることができる。

包装アセンブリ１００は、予定投薬時間になったとき、視覚および／または音声リマインダを使用者に提供するように構成することができる。包装アセンブリ１００は、蓋１２０が開位置にあるか、それとも閉位置にあるかを判定するようにさらに構成することができ、蓋１２０が開位置へ動かされたことを検出したとき、リマインダを停止状態にすることができる。リマインダが活動状態であるとき、使用者は、ハンドル１２１を押して蓋を開位置へ動かすことができ、リマインダはまた停止状態にされる。このようにして、リマインダは、たとえばスイッチを動かしたりボタンを押したりするための細かい運動能力を必要とすることなく、より少ない入力から容易に停止状態にすることができる。

包装アセンブリ１００の機能は、以下の電子機器によって提供される。

包装アセンブリ１００は、電子システム１６０（図１では見えないが、図３に見ることができる）を含む。電子システムは、後述するように、特有の１組の機能を提供するようにともに連結された複数の構成要素を含む。電子システム１６０の構成要素は、プリント回路基板（ＰＣＢ）上に取り付けられているが、代わりに何らかの他の媒体によって相互接続することもできる。

電子システム１６０は、内部構造１５０に取り付けられる。電子システム１６０の電子構成要素のうちのいくつかは、ユーザインターフェースハードウェア構成要素であり、ユーザインターフェースをともに提供する。ユーザインターフェースを提供する構成要素は、内部構造１５０の１列の開口部１５１の一端に位置する。

電子システム１６０は、図４に概略的に示されている。電子システム１６０は、プロセッサ装置１０１を含む。プロセッサ装置１０１は、図４に示されている。プロセッサ装置１０１は、電子システム１６０の他のハードウェア構成要素の動作を制御する。プロセッサ装置１０１は、ユーザインターフェースを形成するハードウェア構成要素を制御するように構成される。プロセッサ装置１０１は、少なくとも１つの入力センサからの１つまたはそれ以上の入力信号を処理するように構成される。

電子システム１６０は、ディスプレイ１６１を含む。ディスプレイ１６１は、光トランスデューサの一例である。ディスプレイ１６１は、２つの７セグメント発光ダイオード（ＬＥＤ）アレイを含む。ディスプレイ１６１は、透明もしくは半透明の蓋１２０を通して、またはいくつかの実施形態では蓋１２０内の透明の観察窓を通して、使用者に見える。電子システム１６０は、発光ダイオード（ＬＥＤ）１６２を含む。ＬＥＤ１６２は、光トランスデューサの一例である。ＬＥＤ１６２の色は、ディスプレイ１６１内の７セグメントＬＥＤアレイの色とは異なり、たとえばＬＥＤ１６２の色は赤色であり、ディスプレイ１６１の色は青色である。電子システム１６０は、リセットボタン１６４を含む。リセットボタン１６４は、入力デバイスの一例である。リセットボタン１６４は、ばね式のプランジャボタンであり、使用者が押し下げることができる。電子システム１６０は、スピーカ１６３（この図には図示せず）を含む。スピーカ１６３は、音声トランスデューサの一例である。

図３をさらに参照すると、第１の実施形態による包装アセンブリ１００の分解図が示されている。包装アセンブリ１００のケース１１０は、第１の部材１３０および第２の部材１４０を含む。

ケース１１０の第１の部材１３０は、単体の部品から形成される。ケース１１０の第１の部材１３０は、包装アセンブリ１００の底面１３１および後部を含む。底面１３１の各側縁部に沿って、ケース１１０の第２の部材１４０に係合するための複数の開口部１３３が形成される。第１の部材１３０の各縁部に沿って、３つの開口部１３３が形成されている。第１の部材１３０は、複数の注射デバイス１０（図２には図示せず）をケース１１０内の定位置で保持するための複数の仕切り１３４をさらに含む。第１の部材１３０の各側面は、第１のヒンジ連結部材１３６を含む。第１の部材１３０の各側面は、第１の掛止部材１３７を含む。

内部構造１５０は、ケース１１０の第１の部材１３０内から形成される。内部構造１５０は、複数の開口部１５１を含む。開口部１５１は、対応する複数の注射デバイス１０を保持するように構成される。内部構造１５０は、ユーザインターフェースのハードウェア構成要素のために１つまたはそれ以上の開口部１５２をさらに含む。開口部１５２は、内部構造１５０の平板１５３内に配置される。平板１５３は、開口部１５１に隣接して配置される。

第２の部材１４０は、ケース１１０の頂面１４１、第１の側壁１４２ａ、および第２の側壁１４２ｂを含む。第１の側壁１４２ａおよび第２の側壁１４２ｂの長さは、ケース１１０の全体的な深さより小さくすることができる。第１の側壁１４２ａおよび第２の側壁１４２ｂの長さは、１３０ｍｍ～１５０ｍｍとすることができる。第２の部材１４０は、単一片から形成される。第２の部材１４０は、複数の注射デバイス１０をケース１１０内の定位置で保持および収納するための複数の仕切り１４４をさらに含む。第２の部材１４０の仕切り１４４は、第１の部材１３０の仕切り１３４と位置合わせされる。

包装アセンブリ１００のケース１１０は、複数の磁石１４８を含む。磁石１４８は、頂面１４１の内面上の定位置で固定される。ケースは、正方形の配置で固定された４つの磁石１４８を含む。複数の磁石１４８により、ケース１１０の頂面１４１を磁気面、たとえば鋼面に解放可能に取り付けることが可能になる。磁石１４８は、ネオジム磁石とすることができる。

包装アセンブリ１００は、取付板１９０をさらに含む。取付板１９０は、複数の接着ストリップ１９１を含む。取付板１９０は、たとえば壁または冷蔵庫内の棚の下などの表面に、接着ストリップ１９１を使用して固定することができる。取付板１９０は、磁性材料、たとえば鋼から形成される。ケース１１０は、取付板１９０に磁気的に付着することによって、表面に解放可能に取り付けることができる。

取付板１９０は、３つの接着ストリップ１９１を含む。接着ストリップ１９１は、取付板１９０の幅にわたって平行に配置され、各接着ストリップ１９１は、実質的に取付板の長さ全体に沿って延びる。別法として、取付板１９０は、取付板１９０上で隔置された２つの接着ストリップ１９１のみを含むことができ、または平行に延びる４つ以上の接着ストリップ１９１を含むことができる。さらに別法として、取付板１９０は、たとえば取付板１９０の各隅に矩形の配置で位置する４つの接着ストリップ１９１を含むことができる。取付板は、規則的なアレイで配置された任意の数の接着ストリップ１９１を含むことができる。

取付板１９０は、別法として、棚の上面に接着剤なしで配置することができる。ケース１１０は、取付板１９０への磁気引力によって、棚の下に磁気的に保持することができる。

包装アセンブリ１００は、複数の電池１７０をさらに含む。電池１７０は、ユーザインターフェースの構成要素に電力を提供するように配置される。ケース１１０の第２の部材１４０は、頂面１４１内に形成された電池開口部１４５を含む。電池開口部１４５は、複数の電池１７０を受けるように構成される。電池カバー１８０が、第２の部材１４０の電池開口部１４５に摺動可能に係合し、包装アセンブリ１００が使用されているときは電池開口部１４５を覆うように構成される。電池カバー１８０は、ケース１１０の第２の部材１４０に係合するように配置された複数の掛止部１８１を含む。

ケース１１０の第１の側壁１４２ａおよび第２の側壁１４２ｂの各々は、複数の係合フック１４３を含む。係合フック１４３は、それぞれの側壁の内面上に配置される。側壁１４２の各々は、３つの係合フック１４３を含む。係合フック１４３は各々、ケース１１０の第１の部材１３０内の対応する開口部１３３に係合するように構成される。

ケース１１０の蓋１２０は、ケース１１０の第１の部材１３０の第１のヒンジ連結部材１３６に係合するように構成された第２のヒンジ連結部材１２６を含む。第１のヒンジ連結部材１３６および第２のヒンジ連結部材１２６は、ケース１１０の第１の部材１３０に蓋１２０を取り付けるためのヒンジ１０６をともに形成する。たとえば、第２のヒンジ連結部材１２６は開口部を含み、第１のヒンジ連結部材１３６は、第２のヒンジ連結部材１２６の開口部内に嵌るように配置された突起を含む。第１のヒンジ連結部材１３６は、第２のヒンジ連結部材１２６の開口部内で回転するように構成される。

ケース１１０の蓋１２０は、ケース１１０の第１の部材１３０の第１の掛止部材１３７に係合するように構成された第２の掛止部材（図示せず）を含む。第２の掛止部材は、蓋１２０を閉位置で維持するために、第１の掛止部材１３７に解放可能に係合するように構成される。たとえば、第１の掛止部材１３７は突起を含み、第２の掛止部材は、第１の掛止部材１３７の突起に解放可能に係合するように構成された開口部を含む。

蓋１２０は、半透明のプラスチック材料から形成される。蓋１２０の一部分は、蓋１２０を介した観察窓を形成するために、透明および透過性とすることができる。ハンドル１２１は、蓋１２０の一部として形成され、ケース１１０の本体から外方へ延びる。

包装アセンブリ１００は、電子システム１６０を含む。電子システム１６０は、ユーザインターフェースのハードウェア構成要素、すなわちディスプレイ１６１、ＬＥＤ１６２、スピーカ１６３、およびリセットボタン１６４を含む。ユーザインターフェースのディスプレイ１６１は、半透明の蓋１２０を通して見える。電子システム１６０は、電池接点１６９に連結される。電池接点１６９は、電子システム１６０に電力を供給するために、複数の電池１７０に取り付けられる。

電子システム１６０は、リセットスイッチ１６５を含む。リセットボタン１６４は、使用者によって押されるように配置されたばね式のプランジャボタンである。リセットスイッチ１６５は、電子システム１６０上に取り付けられた機械スイッチである。リセットスイッチ１６５は、リセットボタン１６４の下に位置する。リセットスイッチ１６５は、リセットボタン１６４によって作動させられるように配置される。リセットボタン１６４は、リセットスイッチ１６５に連結することができる。

電子システム１６０は、ヒンジスイッチ（１６７）を含む。ヒンジスイッチは、マイクロスイッチまたは他の小型のスナップ作用スイッチなどの電気機械スイッチとすることができる。ヒンジスイッチは、蓋開放センサの一例である。

ヒンジスイッチは、蓋１２０が閉位置にあるとき、ケース１１０の蓋１２０に係合するように配置される。蓋１２０の作動部材は、蓋１２０が閉位置にあるとき、ヒンジスイッチ１６７を押下するような形状とすることができる。ヒンジスイッチは、電子システム１６０のＰＣＢの縁部に取り付けることができる。蓋１２０の作動部材は、蓋１２０が閉位置にあるとき、電子システム１６０のＰＣＢの縁部を通るように配置することができる。

電子システム１６０は、プロセッサ装置１０１（この図には図示せず）をさらに含む。プロセッサ装置１０１は、電子システム１６０上の１つまたはそれ以上のセンサおよびスイッチからの入力信号を処理するように構成される。プロセッサ装置１０１は、電子システム１６０上のユーザインターフェース要素の出力を制御するように構成される。

図４に関しては、第１の実施形態による包装アセンブリ１００の電子システム１６０の概略図が示されている。電子システム１６０は、プロセッサ装置１０１を含む。システムバス（図示せず）を介して、プロセッサ装置１０１および他のハードウェア構成要素を接続することができる。各ハードウェア構成要素は、直接、またはインターフェースを介して、システムバスに接続することができる。電池１７０が、電子システム１６０に電力を提供するように配置される。

プロセッサ装置１０１は、電子システム１６０の他のハードウェア構成要素の動作を制御する。プロセッサ装置１０１は、任意の種類の集積回路とすることができる。プロセッサ装置１０１は、たとえば、汎用プロセッサとすることができる。プロセッサ装置１０１は、シングルコアデバイスまたはマルチコアデバイスとすることができる。プロセッサ装置１０１は、中央処理ユニット（ＣＰＵ）または汎用処理ユニット（ＧＰＵ）とすることができる。別法として、プロセッサ装置１０１は、より特殊なユニット、たとえば埋め込みファームウェアを有するＲＩＳＣプロセッサまたはプログラム可能なハードウェアとすることができる。複数のプロセッサを含むことができる。プロセッサ装置１０１を、処理手段と呼ぶことができる。

プロセッサ装置１０１は、２Ｈｚのクロック速度を有する。クロック速度は、電力の使用量と使用可能性との間のバランスを提供するように選択される。より大きいクロック速度は、プロセッサ装置１０１が入力に応答するために必要とされる時間を短縮することによって、改善された使用可能性を提供する。しかし、より大きいクロック速度は、プロセッサ装置１０１の電力使用量を増大させる。クロック速度は、０．５～１００Ｈｚで選択することができる。

電子システム１６０は、作業メモリまたは揮発性メモリ１０２を含む。プロセッサ装置１０１は、揮発性メモリ１０２にアクセスしてデータを処理することができ、メモリ内のデータの記憶を制御することができる。揮発性メモリ１０２は、任意のタイプのＲＡＭ、たとえばスタティックＲＡＭ（ＳＲＡＭ）、ダイナミックＲＡＭ（ＤＲＡＭ）とすることができ、またはフラッシュメモリとすることができる。複数の揮発性メモリを含むこともできるが、この図からは省略する。

電子システム１６０は、不揮発性メモリ１０３を含む。不揮発性メモリ１０３は、プロセッサ装置１０１の通常動作を制御するための１組の動作命令を記憶する。不揮発性メモリ１０３は、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリまたは磁気駆動メモリなどの任意の種類のメモリとすることができる。他の不揮発性メモリを含むこともできるが、この図からは省略する。

プロセッサ装置１０１は、動作命令の制御下で動作する。動作命令は、電子システム１６０のハードウェア構成要素に関係するコード（すなわち、ドライバ）、および包装装置の基本動作に関係するコードを含むことができる。動作命令はまた、不揮発性メモリ１０３内に記憶された１つまたはそれ以上のソフトウェアモジュールの起動を引き起こすことができる。概して、プロセッサ装置１０１は、不揮発性メモリ１０３内に恒久的または半恒久的に記憶された動作命令のうちの１つまたはそれ以上の命令を実行し、揮発性メモリ１０２を一時的に使用して、動作命令の実行中に生成されるデータを記憶する。

プロセッサ装置１０１、揮発性メモリ１０２、および不揮発性メモリ１０３は、オフチップバスによって接続された別個の集積回路チップとして提供することができ、または単一の集積回路チップ上に提供することができる。プロセッサ装置１０１、揮発性メモリ１０２、および不揮発性メモリ１０３は、マイクロコントローラとして提供することができる。

電子システム１６０は、クロック１０４を含む。クロック１０４は、クロック結晶、たとえば水晶発振器とすることができる。クロック１０４は、プロセッサ装置１０１にクロック信号を提供するように構成されたプロセッサ装置１０１とは別個の構成要素とすることができる。プロセッサ装置１０１は、クロック１０４からの信号に基づいて、実時間クロックを提供するように構成することができる。別法として、クロック１０４は、プロセッサ装置１０１とともに単一の集積回路チップ上に設けられたクロック結晶とすることができる。

プロセッサ装置１０１は、カウントダウン動作を実行するように構成される。カウントダウン動作は、予定投薬時間までに残っている日数を監視する。カウントダウン動作は、リセットスイッチ１６５からの入力に応答して設定および起動される。次の予定投薬時間までのカウントダウンに対する所定の期間は、プロセッサ装置１０１の動作命令とともに不揮発性メモリ内に記憶される。プロセッサ装置１０１は、揮発性メモリ１０２に日数を記録し、記録された日数を２４時間ごとに１ずつ減少させる。

たとえば、次の予定投薬時間までの所定の期間が１４日である場合、カウントダウン動作は１４日から開始される。

電子システム１６０は、タイマ持続時間スイッチを含むことができる。タイマ持続時間スイッチは、次の予定投薬時間までの期間を選択するように構成することができる。タイマ持続時間スイッチは、第１の位置および第２の位置を有するスライドスイッチとすることができる。プロセッサ装置１０１は、タイマ持続時間スイッチの位置に基づいて、次の予定投薬時間までのカウントダウンに対する期間を設定するように構成することができる。プロセッサ装置１０１は、スライドスイッチが第１の位置にある場合、１４日になるように期間を設定することができる。プロセッサ装置１０１は、スライドスイッチが第２の位置にある場合、２８日になるように期間を設定することができる。

タイマ持続時間スイッチの位置は、製造プロセスの一部として事前設定することができ、使用者によって調整可能とすることはできない。別法として、タイマ持続時間スイッチは、使用者が次の予定投薬時間までのタイマ期間を設定するためにアクセス可能とすることができる。タイマ持続時間スイッチは、電子システムのＰＣＢの頂面上に取り付けることができる。タイマ持続時間スイッチは、電池開口部１４５を通ってアクセス可能とすることができる。

２４時間ごとに、揮発性メモリ１０２に記録された日数が１ずつ減少される。１３日後、予定投薬時間まで１日残っているとき、プロセッサ装置１０１は、予定投薬時間に近いことを示すための出力を生成するように、電子システム１６０を制御することができる。１４日後、予定投薬時間の当日、プロセッサ装置１０１は、予定投薬時間になったことを示すための出力を生成するように、電子システム１６０を制御することができる。ユーザインターフェースを形成する電子システム１６０のハードウェア構成要素は、予定投薬時間になったことを示すように制御することができる。

ある日、たとえば最初の日に、日数の減少を２４時間未満で提供することができる。たとえば、日数の減少は、２０時間または２２時間で実現することができる。これは、カウントダウンタイマを複数回リセットした後、アラート時間がその日のますます後に進むことを防止するのに役立つことができる。別法として、揮発性メモリ内に記録された残りの日数が１に等しいとき、プロセッサ装置１０１は、次の予定投薬時間になるまでに残っている時間を減少させるように構成することができる。たとえば、プロセッサ装置１０１は、日数を０に減少させるまで２３時間だけ待つように構成することができる。このようにして、予定投薬時間になる時刻は、リセットボタン１６４が押下された時間より１時間早くなる。

プロセッサ装置１０１は、１つまたはそれ以上の計時動作を実行するように構成することができる。プロセッサ装置１０１は、計時動作を０から開始し、増大する時間量を監視することができる。別法として、プロセッサ装置１０１は、計時動作を所定の時間から開始し、タイマが満了するまでカウントダウンすることができる。

プロセッサ装置１０１は、包装アセンブリ１００内に含まれている１つまたはそれ以上の電池１７０の充電状態を確認するように構成することができる。充電状態は、閾値（包装配置の設計に組み込むことができる）を下回る場合に低いと判定される。充電状態は、電池１７０によって提供される電圧の測定、フル充電状態からのエネルギー使用量の監視、またはこれら２つの技法の組合せによって判定することができる。

電子システム１６０は、蓋開放センサを含む。蓋開放センサ１６７は、ケース１１０の蓋１２０が閉位置にあるとき、プロセッサ装置１０１に信号を提供するように構成される。

蓋開放センサ１６７は、ヒンジスイッチ、たとえばマイクロスイッチまたは他の小型のスナップ作用スイッチなどの電気機械スイッチとすることができる。蓋開放センサ１６７は、蓋１２０が閉位置にあるとき、蓋１２０に機械的に係合するように配置することができる。蓋１２０の作動部材１２８は、蓋１２０が閉位置にあるとき、蓋開放センサ１６７に係合するような形状とすることができる。蓋開放センサ１６７は、開状態および閉状態を有する常時開スイッチとすることができる。スイッチは、押下されると開状態から閉状態へ動くように動作させることができる。スイッチは、閉状態でのみ電流を通すように構成することができる。

蓋開放センサ１６７は、スイッチが蓋１２０によって押下されて閉状態になったとき、プロセッサ装置１０１に信号を提供するように構成することができる。プロセッサ装置１０１は、蓋１２０が開かれたか否かを示すための変数を設定するように構成することができる。

電子システム１６０は、リセットスイッチ１６５を含む。リセットスイッチ１６５は、リセットボタン１６４によって作動されたとき、プロセッサ装置１０１に信号を提供するように構成される。使用者は、リセットボタン１６４を押下して、予定の投薬が行われたことを示し、次の予定投薬時間に対する期間をリセットする。

リセットスイッチ１６５は、電子システム１６０上に取り付けられた機械スイッチとすることができる。リセットスイッチ１６５は、リセットボタン１６４によって作動されるように配置される。リセットスイッチ１６５は、開状態および閉状態を有する常時開スイッチとすることができる。リセットスイッチ１６５は、押下されると開状態から閉状態へ動くように動作させることができる。リセットスイッチ１６５は、閉状態でのみ電流を通すように構成することができる。リセットスイッチ１６５は、閉状態へ動かされたとき、プロセッサ装置１０１に信号を提供するように構成することができる。

リセットボタン１６４は、リセットスイッチ１６５に連結することができる。リセットスイッチ１６５は、リセットボタン１６４の下に位置することができる。リセットボタン１６４が押下された場合、リセットスイッチ１６５は、リセットボタン１６４によって閉状態へ動かすことができる。リセットスイッチ１６５は、リセットボタン１６４によって作動されたとき、プロセッサ装置１０１に信号を提供するように構成される。プロセッサ装置１０１は、リセットスイッチ１６５からの信号に応答して、カウントダウン動作をリセットするように構成される。予定投薬時間になるまでに残っている時間は、プロセッサ装置１０１によって１４日になるようにリセットされる。いくつかの実施形態では、使用者は、次の予定投薬時間に対する期間をリセットするために、リセットボタン１６４を押下して２秒間保持しなければならない。包装アセンブリ１００は、リセット動作の誤ったトリガの発生を低減させるために、リセットボタン１６４の短い押下を排除することができる。

電子システム１６０は、ユーザインターフェースのディスプレイ１６１を含む。ディスプレイ１６１は、通知を提供するように動作させることができる。ディスプレイ１６１は、包装アセンブリ１００の状態のインジケーションを提供するように動作させることができる。ディスプレイ１６１は、状態インジケータの一例である。ディスプレイ１６１は、包装アセンブリ１００の状態に関する情報を示すように動作させることができる。ディスプレイ１６１は、ＬＥＤセグメントのいくつかまたはすべてを照明することによって、００～９９の任意の数字を示すように動作させることができる。また、ディスプレイ１６１によって、特定の文字を示すこともできる。

電子システム１６０は、ディスプレイドライバ１０５を含むことができる。ディスプレイドライバ１０５は、オフチップバスによって接続された別個の集積回路チップとしてプロセッサ装置１０１に提供することができる。別法として、ディスプレイドライバ１０５は、プロセッサ装置１０１とともに単一の集積回路チップ上に提供することができる。ディスプレイドライバ１０５は、７セグメントＬＥＤディスプレイのセグメントを個々に制御するためのポートエキスパンダとすることができる。

プロセッサ装置１０１は、予定投薬時間になるまでに残っている日数を示すように、ディスプレイ１６１を動作させることができる。ディスプレイ１６１は、予定投薬時間になったという視覚リマインダ出力を提供するように動作させることができる。ディスプレイ１６１は、予定投薬時間が近いという視覚リマインダ出力を提供するようにさらに動作させることができる。

プロセッサ装置１０１のカウントダウン動作がリセットされた場合、カウントダウン動作は、１４日から開始される。ディスプレイ１６１は、１４日残っていることを示すために、「１４」という数字を示すように動作させられる。毎日、ディスプレイ１６１によって示される日数は、１ずつ減少される。１３日後、予定投薬時間まで１日残っているとき、ディスプレイ１６１は、「０１」を示すように動作させられる。ディスプレイ１６１は、予定投薬時間が近いことを示すために、点滅または明滅するように動作させられる。ディスプレイ１６１は、「０１」を断続的に示すことによって点滅するように動作させられる。

１４日後、予定投薬時間の当日、ディスプレイ１６１は、「００」を示すように動作させられる。ディスプレイ１６１は、予定投薬時間になったことを示すために、点滅するように動作させられる。ディスプレイ１６１は、「００」を断続的に示すことによって点滅するように動作させられる。ディスプレイ１６１の点滅周期は、０．２５秒～２秒程度とすることができる。

プロセッサ装置１０１は、包装アセンブリ１００内に含まれている１つまたはそれ以上の電池１７０の充電状態を確認することができる。充電状態が低いと判定された場合、ディスプレイ１６１は、電池低下警告を示すように動作させることができる。

ディスプレイ１６１によって示される電池低下警告は、第１の７セグメントアレイ上の大文字のＬと、第２の７セグメントアレイ上の小文字のｏとを含むメッセージとすることができる。すなわち、ディスプレイ１６１は、「Ｌｏ」というメッセージを示すことができる。電池低下警告は、プロセッサ装置１０１の制御下でディスプレイ１６１によって断続的に示すことができる。ディスプレイ１６１は、予定投薬時間までに残っている日数と交互に電池低下警告を示すように動作させることができる。ディスプレイ１６１が断続的または交互に動作する周期は、０．２５秒～２秒程度とすることができる。

電子システム１６０は、ユーザインターフェースのＬＥＤ１６２を含む。ＬＥＤ１６２は、通知を提供するように動作させることができる。ＬＥＤ１６２は、包装アセンブリ１００の状態のインジケーションを提供するように動作させることができる。ＬＥＤ１６２は、状態インジケータの一例である。

プロセッサ装置１０１は、予定投薬時間になったという視覚リマインダを提供するように、ＬＥＤ１６２を動作させることができる。１４日後、予定投薬時間の当日、ＬＥＤ１６２は、断続的な出力光を生成するように動作させられる。ＬＥＤ１６２は、予定投薬時間になったという視覚リマインダを提供するために、赤色で点滅または明滅するように動作させられる。ＬＥＤ１６２の点滅周期は、０．２５秒～２秒程度とすることができる。

電子システム１６０は、ユーザインターフェースのスピーカ１６３を含む。スピーカ１６３は、通知信号を出力するように動作させることができる。スピーカ１６３は、包装アセンブリ１００の状態のインジケーションを提供するように動作させることができる。スピーカ１６３は、状態インジケータの一例である。

プロセッサ装置１０１は、予定投薬時間になったという音声リマインダを提供するように、スピーカ１６３を動作させることができる。１４日後、予定投薬時間の当日、スピーカ１６３は、予定投薬時間になったという音声リマインダを出力するように動作させられる。スピーカ１６３は、断続的なトーンを出力するように動作させることができる。スピーカ１６３出力の周期は、０．２５秒～２秒程度とすることができる。

プロセッサ装置１０１は、蓋開放センサ１６７による信号入力に応じて、スピーカ１６３の動作を制御する。予定投薬時間になったとき、プロセッサ装置１０１は、上述したように、予定投薬時間になったという音声インジケーションを出力するように、スピーカ１６３を動作させることができる。蓋開放センサ１６７が、ケース１１０の蓋１２０が開いていることを示すための信号をプロセッサ装置１０１に提供したとき、プロセッサ装置１０１は、リマインダを停止状態にするようにスピーカ１６３を制御する。

プロセッサ装置１０１は、蓋フラグの記憶された値に応じて、スピーカ１６３の動作を制御することができる。蓋開放センサ１６７が、蓋１２０が開いていることを示すための信号をプロセッサ装置１０１に提供したとき、プロセッサ装置１０１は、１の値を有するように、蓋フラグを設定することができる。プロセッサ装置１０１は、蓋フラグの記憶された値が１に等しいとき、リマインダを停止状態にするように、スピーカ１６３を制御する。プロセッサ装置１０１は、リセットボタン１６４が押下されたとき、０の値を有するように、蓋フラグをリセットすることができる。

このようにして、スピーカ１６３による音声リマインダ出力は、蓋が使用者によって開かれたときのみ停止状態にされる。スピーカ１６３は、予定された投薬のために注射デバイス１０を取り出すために使用者がケース１１０の蓋１２０を開いたときのみ停止状態にされる。それによって、包装アセンブリ１００は、予定投薬方式との適合性を改善する。

図５Ａおよび図５Ｂに関しては、第２の実施形態による包装アセンブリ２００が示されている。後述しない要素は、第１の実施形態のものと実質的に同じである。

包装アセンブリ２００のケース２１０が、ケース２１０の内部構造を形成する平板２５０を含む。平板２５０は、ケース２１０の全幅にわたって延びる。注射デバイス１０のための開口部２５１およびユーザインターフェースのための開口部２５２が、平板２５０内に形成される。

図５Ｃに関しては、第２の実施形態による排出機構２５４が示されている。包装アセンブリ２００は、１つまたはそれ以上の排出機構２５４を含むことができ、各注射デバイス１０について１つの排出機構２５４を含むことができる。排出機構２５４は、注射デバイス１０をケース２１０から押し出すように配置された少なくとも１つの排出ばね２５５を含む。

排出機構２５４は、各注射デバイス１０の一部分を対応する開口部２５１から押し出すように構成することができる。排出機構２５４は、保持機構によって解放されたとき、各注射デバイスを押すように、保持機構に対して付勢することができる。保持機構および排出機構を組み合わせて、プッシュトゥエンゲージプッシュトゥディスエンゲージ（ｐｕｓｈ－ｔｏ－ｅｎｇａｇｅ ａｎｄ ｐｕｓｈ－ｔｏ－ｄｉｓｅｎｇａｇｅ）機構にすることができる。注射デバイス１０は、開口部２５１内へ押し込まれて、保持機構のばねに押し付けられ、キャッチに係合する。注射デバイス１０は、２回目に押されると、キャッチを解放し、排出機構２５４の排出ばね２５５は、注射デバイス１０をケース１１０から少なくとも部分的に押し出す。保持機構のばねおよび排出機構２５４の排出ばね２５５は、単一のばねとすることもできる。排出機構２５４は、プッシュトゥエンゲージプッシュトゥディスエンゲージ機構を調節するためのカミング機構２５６を含む。

図６Ａおよび図６Ｂに関しては、第３の実施形態による包装アセンブリ３００が示されている。後述しない要素は、第１の実施形態のものと実質的に同じである。

包装アセンブリ３００のケース３１０が、実質的に第２の実施形態に関して説明したように、平板３５０を含む。

図６Ｃに関しては、第３の実施形態による排出機構３５４が示されている。排出機構３５４は、複数の注射デバイス１０の各々について可撓性バンド３５５を含む。各バンド３５５は、バンド３５５が引っ張られると、対応する注射デバイス１０がケース３１０から引き出されるように配置される。バンド３５５の第１の端部は、ケース３１０内の定位置で固定される。バンド３５５の第２の端部は取り付けられていない。第２の端部は、対応する開口部１５１に通されて、ケース３１０の外部に残る。バンド３５５の中間部は、ケース３１０内の注射デバイス１０の端部に通される。このようにして、バンド３５５を引っ張ることで、注射デバイス１０がケース３１０から引き出される。

バンド３５５の幅は、各開口部１５１の幅より小さく、したがってバンド３５５は、開口部３５１を通過することができる。バンド３５５の幅は、各注射デバイス１０の幅と同じまたはほぼ同じであり、したがって注射デバイス１０は、注射デバイス１０がケース３１０に挿入されるとき、バンド３５５を定位置へ押し込む。

バンド３５５の第２の端部は、バンド３５５を引っ張るためのリング３５６を含む。リング３５６の内径は、リング３５６に指を通してバンド３５５を引っ張るのに十分な大きさである。このようにして、ピンチグリップを形成することなく、バンド３５５を引っ張ることが可能になる。リング３５６の外径は、開口部３５１より大きくすることができ、したがってバンド３５５の第２の端部がケース３１０に入ることはできない。別法として、バンド３５５の第２の端部は、バンド３５５を引っ張るためのフックまたはｔ字形のハンドルを有するように形成することもできる。

図７Ａおよび図７Ｂに関しては、第４の実施形態による包装アセンブリ４００が示されている。後述しない要素は、第１の実施形態のものと実質的に同じである。

ケース４１０が、実質的に第２の実施形態に関して説明したように、平板４５０を含む。

ケース４１０は、注射デバイスの数に対応する複数のトレー４５３を含む。トレー４５３の各々は、注射デバイス１０のうちの１つを保持するように構成される。トレー４５３は円筒形であり、注射デバイス１０をトレー４５３に横から入れることができるように、一方の側が開いている。ケース４１０は、開口部４５１の各々に対応する６つのトレー４５３を含む。トレー４５３の各々は、対応する開口部４５１の内外へ摺動するように配置される。トレー４５３の一端にある保持リップが、トレー４５３がケース４１０から完全に取り外されることを防止することができる。トレー４５３は、注射デバイス１０をトレー４５３から出すために、開口部内で回転させることができる。使用者は、開いた側が下向きになって注射デバイス１０がトレー４５３から落ちるまで、トレー４５３を回転させることができる。トレー４５３は、開口部４５１の内外へ摺動するときにトレーを上向きに維持するための１つまたはそれ以上の保持溝またはレールを含むことができる。保持溝またはレールは、トレー４５３がケース４１０から完全に抜き出された後に、トレー４５３が回転することが可能になるように構成することができる。

トレー４５３の外端は、トレー４５３を引っ張るためのリング４５４を含む。リング４５４の内径は、リング４５４に指を通してトレー４５３を引っ張るのに十分な大きさである。このようにして、ピンチグリップを形成することなくトレー４５３を引っ張ることが可能になる。別法として、トレー４５３の外端は、トレー４５３を引っ張るためのフックまたはｔ字形のハンドルを有するように形成することもできる。

保持機構は、ケース４１０に完全に挿入されたとき、トレー４５３のうちの１つまたはそれ以上を定位置でロックすることができる。一実施形態によれば、ケース４１０は蓋なしで形成される。別法として、複数のトレー４５３を蓋と組み合わせて提供することができる。

図８Ａおよび図８Ｂに関しては、第４の実施形態による包装アセンブリ５００が示されている。後述しない要素は、第１の実施形態のものと実質的に同じである。

ケース５１０の内部構造５５０が、単一の開口部５５１を有するように形成される。開口部５５１は略矩形である。開口部５５１は、ケース５１０の高さ全体にわたって延び、ケース５１０の幅の大部分にわたって、ユーザインターフェースを保持する平板まで延びる。

ケース５１０は、複数の注射デバイス１０を保持するように構成されたトレー５５３を含む。トレー５５３は、略矩形の形状である。トレー５５３は、ベース、２つの側壁、および後壁（図示せず）を含む。トレー５５３は、上面および前端で開いており、したがって複数の注射デバイス１０をトレー５５３に入れることができ、トレー５５３から持ち上げることができる。注射デバイス１０をトレー５５３内の定位置で保持するために、複数の隔壁が配置される。注射デバイス１０は、ケース５１０の深さに沿って延びる長手方向の配置で保持される。

トレー５５３は、開口部５５１の内外へ摺動するように構成される。トレー５５３の後端にある保持要素が、トレー５５３がケース５１０から完全に取り出されることを防止することができる。トレー５５３は、ケース５１０から完全に抜き出されたとき、下方へ旋回するように構成することができる。トレー５５３は、注射デバイス１０を使用者に提示するために、１０°～２０°下方へ旋回することができる。

トレー５５３のベースは、トレー５５３をケース５１０から引き出すためのハンドル５５４を前端に有するように形成される。ハンドル５５４は、開口部によって、または別法として把持するための突起によって、形成することができる。ベースは、注射デバイス１０の数に対応する複数の開口部５５５をさらに含む。開口部５５５は、ベースの前端において、隔壁間に配置される。各開口部５５５の直径は、注射デバイス１０をトレー５５３から持ち上げるために、使用者が指を挿入するのに十分な大きさである。このようにして、ピンチグリップを形成する必要なく、注射デバイス１０をトレー５５３から容易に取り出すことができる。

図９Ａおよび図９Ｂに関しては、第４の実施形態による包装アセンブリ６００が示されている。後述しない要素は、第１の実施形態のものと実質的に同じである。

ケース６１０の内部構造６５０は、単一の開口部６５１を有するように形成される。開口部６５１は、開口部６５１に注射デバイス１０を横から通すことができるように形成される。開口部６５１の幅は、注射デバイス１０の長さより大きい。開口部６５１の高さは、注射デバイス１０の幅より大きい。開口部６５１は、開口部６５１を介して注射デバイス１０を取り出すことを有効にするための切取り部６５３を含む。

包装アセンブリ６００は、ケース６１０の幅に沿って延びる横方向の配置で注射デバイス１０を保持するように構成される。排出機構は、注射デバイス１０を開口部６５１の方へ押すように構成される。注射デバイス１０が開口部６５１を介して取り出されたとき、排出機構は、残りの注射デバイス１０を開口部６５１の方へ押す。排出機構のばねは、注射デバイス１０を開口部６５１の方へ押すように配置される。別法として、実質的に第３の実施形態に関して説明したように、可撓性バンドを提供することができる。

開口部６５１は、注射デバイス１０をケース６１０内に保持するための保持リップを形成する。リップは、開口部６５１の下面に沿って配置される。リップは、排出機構が先頭の注射デバイス１０をリップに押し付けるように配置される。注射デバイス１０を保持リップの上に持ち上げることによって、注射デバイス１０をケース６１０から取り出すことができる。切取り部６５３は、使用者が注射デバイス１０の下面を押して注射デバイス１０を保持リップの上に持ち上げることができるように配置される。このようにして、使用者が指先で注射デバイス１０を上方へ押したとき、排出機構は、注射デバイス１０をケース６１０から使用者の掌の中へ押し込む。拳を握ったりピンチグリップを形成したりすることなく、注射デバイス１０をケース６１０から容易に取り出すことができる。

図１０Ａおよび図１０Ｂに関しては、第４の実施形態による包装アセンブリ７００が示されている。後述しない要素は、第１の実施形態のものと実質的に同じである。

ケース７１０の内部構造７５０が、単一の開口部７５１を有するように形成される。開口部７５１は略矩形である。開口部７５１は、ケース７１０の高さ全体にわたって延び、ケース７１０の幅の大部分にわたって、ユーザインターフェースを保持する平板７５３まで延びる。

ケース７１０は、複数の注射デバイス１０を保持するように構成されたトレー７５３を含む。トレー７５３は、略矩形の形状である。トレー７５３は、ベース、前壁、および後壁を含む。トレー７５３は、開口部７５１の内外へ摺動するように構成される。トレー７５３の後端にある保持要素が、トレー７５３がケース７１０から完全に取り出されることを防止することができる。トレー７５３の前壁は、トレー７５３をケース７１０から引き出すためのハンドル７５４を外向き面に有するように形成される。ハンドル７５４は、外向き面の開口部または切取り部によって形成され、把持するための張り出しリップまたは突起を有する。

トレー７５３は、上面で開いており、したがって複数の注射デバイス１０をトレー７５３に入れることができ、トレー７５３から持ち上げることができる。注射デバイス１０は、ケース７１０の幅に沿って延びる横方向の配置で保持される。ベースは、トレーの後端からトレー７５３の前端へ下降する傾斜を有するように形成される。このようにして、複数の注射デバイス１０は、トレー７５３の前端の方へ摺動することができる。この図に示すように、トレー７５３がケース７１０から抜き出されたとき、注射デバイス１０をトレー７５３から横に押し出すことができる。注射デバイス１０は、使用者の反対の手に入るまで、片手で押し出すことができる。このようにして、ピンチグリップまたは握り拳を形成する必要なく、注射デバイス１０をトレー７５３から容易に取り出すことができる。

図１１Ａおよび図１１Ｂに関しては、例示的な注射デバイス１０が示されている。注射デバイス１０は、上述したように、使用者の体内へ薬剤を注射するように構成される。注射デバイス１０は、ハウジング１１を含み、ハウジング１１は、典型的には、注射予定の薬剤を収容するリザーバ（たとえば、シリンジ）と、送達プロセスの１つまたはそれ以上の工程を容易にするために必要とされる構成要素とを収容する。図示のように、ハウジング１１は、人間工学的な形状に形成される。ハウジング１１は略矩形の形状であり、１つの側面が、湾曲した外面１３を形成するように拡大されている。湾曲した外面１３により、使用者の手の中のハウジングの嵌り具合が改善され、握り拳またはピンチグリップを形成することなく注射デバイス１０を把持することが可能になる。ハウジング１１の縁部は、注射デバイス１０を保持したときの使用者の快適さのために、概ね丸められている。

注射デバイス１０はまた、ハウジング１１に取外し可能に取り付けることができるキャップアセンブリ１２を含むことができる。典型的には、使用者は、注射デバイス１０を動作させることができるように、キャップ１２をハウジング１１から取り外さなければならない。キャップ１２は、キャップ１２をハウジング１１から引っ張るためのリングを含む。リングの内径は、リングに指を通してキャップ１２を引っ張るのに十分な大きさである。このようにして、ピンチグリップを形成することなくキャップ１２を引っ張ることが可能になる。ハウジング１１の拡大されている湾曲した外面１３により、キャップ１２が引っ張られるとき、緩く把持しただけでも、注射デバイス１０が使用者の手から滑り出ることを防止することができる。

ハウジング１１は、遠位領域２０および近位領域２１を有する。「遠位」という用語は、注射箇所に比較的近い場所を指し、「近位」という用語は、注射箇所から比較的遠い場所を指す。

針１７の挿入は、いくつかの機構を介して行うことができる。たとえば、針１７は、ハウジング１１に対して固定的に位置することができ、最初は延ばされたニードルスリーブ内に位置することができる。スリーブの遠位端を使用者の体に押し当て、ハウジング１１を遠位方向に動かすことによって、スリーブが近位方向に動くことで、針１７の遠位端が露出される。そのような相対的な動きにより、針１７の遠位端が使用者の体内へ延びることが可能になる。そのような挿入は、使用者がハウジング１１をスリーブに対して手で動かすことを介して針１７が手動で挿入されるため、「手動」挿入と呼ばれる。

別の形態の挿入は、「自動化」されており、それによって針１７は、ハウジング１１に対して動く。そのような挿入は、スリーブの動きまたはたとえばボタンなどの別の形態の起動によってトリガすることができる。ハウジング１１の近位端にボタンが位置することができ、または他の実施形態では、ハウジング１１の側面にボタンが位置することもできる。

他の手動または自動の機能は、薬物の注射もしくは針の後退、またはそれら両方を含むことができる。注射は、栓またはピストンをシリンジ（図示せず）内の近位位置からシリンジ内のより遠位の位置へ動かして、針１７を通って薬剤をシリンジから押し出すプロセスである。いくつかの実施形態では、デバイス１０が起動される前に、駆動ばね（図示せず）が圧縮を受ける。駆動ばねの近位端は、ハウジング１１の近位領域２１内に固定することができ、駆動ばねの遠位端は、ピストンの近位面に圧縮力を印加するように構成することができる。起動後、駆動ばね内に蓄積されたエネルギーの少なくとも一部を、ピストンの近位面に印加することができる。この圧縮力は、ピストンに作用して、ピストンを遠位方向に動かすことができる。そのような遠位方向の動きは、シリンジ内の液体薬剤を圧縮し、この薬剤を針１７から押し出すように作用する。

注射後、針１７は、スリーブまたはハウジング１１内に後退させることができる。後退は、使用者がデバイス１０を使用者の体から取り出すにつれて、スリーブが遠位に動くときに行うことができる。これは、針１７がハウジング１１に対して固定的に位置したままになることから行うことができる。スリーブの遠位端が針１７の遠位端を越え、針１７が覆われた後、スリーブをロックすることができる。そのようなロックは、ハウジング１１に対するスリーブのあらゆる近位方向の動きをロックすることを含むことができる。

別の形態の針の後退は、針１７がハウジング１１に対して動かされる場合に行うことができる。そのような動きは、ハウジング１１内のシリンジがハウジング１１に対して近位方向に動かされる場合に行うことができる。この近位方向の動きは、遠位領域２０内に位置する後退ばね（図示せず）を使用することによって実現することができる。圧縮された後退ばねは、起動されたとき、シリンジを近位方向に動かすのに十分な力をシリンジに供給することができる。十分な後退後、針１７とハウジング１１との間のあらゆる相対的な動きを、ロッキング機構によってロックすることができる。加えて、必要に応じて、ボタンまたはデバイス１０の他の構成要素をロックすることができる。

前述の実施形態は、純粋に例示的なものであり、特許請求の範囲の範囲に関して限定的でないことが理解されよう。他の変形形態および修正形態は、本出願を読めば当業者には明らかであり、一部について次に説明する。

包装配置のケースは、略矩形の形状とすることができ、または複数の注射器を収容するのに好適な任意の他の形状とすることができる。ケースは、家庭用冷蔵装置内に配置するのに好適な形状およびサイズとすることができる。

ケースは、注射器を封入するように形成することができ、封止することができる。別法として、ケースは、複数の注射デバイスを外部から支持するための構造として形成することができる。注射器は、１つもしくはそれ以上の列で、たとえば６つの１列もしくは３つの２列で、または円形の配置で配置することができる。注射器は、支持構造の下にぶら下がるように配置することができる。

ケースは、薬剤の投薬要件に応じて、任意の数の注射デバイスを収納するように構成することができる。たとえば、ケースは、５～１５個の注射デバイスを収納することができる。ケースは、３カ月または６カ月の期間にわたって十分な注射デバイスを収納するようなサイズとすることができる。薬剤がより定期的に投与される場合、ケースは、１週間に十分な注射器を収納することができる。

ケースは、不透明の材料から形成することができる。ケースの構成要素のうちの１つまたはそれ以上は、少なくとも透明部分を有するように形成することができる。ケースの透明部分は、使用者が注射デバイスの数を見ること、またはユーザインターフェースを見ることを可能にすることができる。ケースの１つまたはそれ以上の構成要素は、視覚リマインダ出力の視認性を改善するために、半透明とすることができる。

ケースは、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリカーボネートなどのプラスチック材料から形成することができ、または任意の他の好適な材料から作ることができる。ケースの材料に対する所望の特性には、温度安定性、適度な衝撃強度、洗浄液に対する耐性、ひと拭きできれいになる仕上げ、および剛性が含まれる。

ケースの各部材は、単一片、たとえば成形プラスチック部材で形成することができる。別法として、複数の部材を機械加工することができる。ケースの本体は、ともに接合されもしくは取り付けられた２つの部材から形成することができ、または単一の部材で形成することができる。ケースの内部は、単一の大きな空洞、各注射器を保持するために複数の区域に分割された空洞、または各注射器を個々に保持するための複数の空洞として形成することができる。

ケースは、包装配置および注射デバイスの重量を支持するのに十分な任意の数の磁石を含むことができる。たとえば、ケースは、２つのより大きい磁石、または６つのより小さい磁石の配置を含むことができる。これらの磁石は、任意の永久磁石とすることができ、希土類磁石とすることができる。これらの磁石は、ネオジムから形成することができ、またはサマリウムコバルトから形成することができる。

ケースは、ケース内への空気の流れを可能にするための１つまたはそれ以上の換気アパーチャをさらに含むことができる。別法として、ケースは、蓋が閉位置にあるときに封止することができる。蓋は、空気が蓋とケースとの間を通ってケースに入るのを防止するためのゴム封止をさらに含むことができる。ケースは、冷蔵庫から短期間取り出された場合、注射器の低い温度を維持するために断熱することができる。

蓋は、ヒンジによってケースに連結することができる。蓋をケースに連結し、蓋が開閉するのを可能にする機構は、任意の好適な形態をとることができる。上述したヒンジ機構の代わりに、ヒンジは、背出し丁番、一体丁番、または何らかの他のタイプとすることができる。蓋は、可撓性および／または弾性の材料によってケースに連結することができる。ヒンジは、何らかの並進運動および純粋な回転運動を可能にし、蓋が開いているとき、ケースの内部のより良好な視野またはアクセスを可能にすることができる。

ヒンジは、使用者による蓋の取外しを可能にすることができる。たとえば、第２のヒンジ連結部材の各々の突起を内方へ押して、それぞれの第１のヒンジ連結部材から係合解除し、蓋をケースからデカップリングすることができる。使用者には、１つまたはそれ以上の代替の蓋を提供することができ、代替の蓋は、異なる設計、たとえば異なる色とすることができる。代替の蓋は、より大きい透明部分を有することができ、または完全に不透明とすることができる。

別法として、蓋は、ケースに摺動可能に係合することができる。蓋は、縁部にランナを含むことができ、各ランナは、ケース上の対応する溝に係合するように構成される。蓋は、溝から摺動し、ケースからデカップリングすることができる。蓋は、溝の限界まで摺動し、開位置で自由に旋回するように配置することができる。さらに別法として、蓋は、ケースとは別個にし、摩擦嵌めによってケースに固定して取り付けることができる。蓋は、ケースの前端に位置する開口部内にしっかり嵌ることができ、またはケースの前部の上に嵌ることができる。

蓋は、蓋を閉位置で維持するための掛止部を含むことができる。掛止部は、第１の位置と第２の位置との間を摺動可能に動くように配置された摺動キャッチを含むことができる。キャッチは、第１の位置で蓋の縁部から突出するように配置することができる。キャッチは、第２の位置で突出しないように摺動可能に後退するように構成することができる。掛止部は、キャッチを第１の位置へ付勢するためのばねを含むことができる。キャッチは、蓋が閉位置にあるとき、第１の位置でケース内の開口部に係合するように構成することができる。キャッチは、蓋を閉位置で維持するために、開口部に係合することができる。

掛止部は、ばね式のプッシュキャッチプッシュリリース機構とすることができる。掛止部は、第１の押し込みによって閉位置に係合し、蓋を閉位置で維持するように構成することができる。掛止部は、第２の押し込みによって係合解除され、蓋が開くのを可能にするように構成することができる。掛止部は、蓋を閉位置で保持するために、蓋が閉じているときに係合するように構成することができる。掛止部は、掛止部を係合解除して蓋が開くのを可能にするための解放スイッチをさらに含むことができる。解放スイッチは、機械スイッチまたは電気スイッチとすることができる。解放スイッチは、コード入力に連結された電気スイッチとすることができ、正しいコードが入力されたとき、蓋キャッチを係合解除するように構成される。

蓋開放センサについて、電気機械スイッチとして説明したが、蓋開放センサは、その代わりに、蓋が開いているか、それとも閉じているか、または蓋が閉位置から開位置へ遷移しているかどうかを検出するように構成された光センサ装置、磁気センサ装置、または任意の他の好適な装置とすることもできる。

包装アセンブリは、蓋のないケースを含むことができる。包装アセンブリは、蓋開放センサを含まないこともある。スピーカは、その代わりに、アラートタイマに応じて、プロセッサ装置によって停止状態にすることができる。プロセッサ装置は、アラートタイマを動作させるように構成することができる。プロセッサ装置は、スピーカが予定投薬時間になったという音声リマインダアラートを出力するように制御されるとき、アラートタイマを起動することができる。プロセッサ装置は、冷蔵庫ドアが開いていることを条件として、予定投薬時間になったとき、アラートタイマを起動することができる。プロセッサ装置は、アラートタイマが３０秒に到達したとき、スピーカを停止状態にすることができる。別法として、プロセッサ装置は、２０秒でアラートタイマを起動し、タイマが満了するまでカウントダウンすることができる。プロセッサ装置は、アラートタイマが満了したとき、スピーカを停止状態にするように構成することができる。アラートタイマに対する有効期間は、５秒～６０秒とすることができる。

電子システムは、注射器が複数の開口部のうちの１つに位置するかどうかを判定するための注射器センサを含むことができる。注射器センサは、注射器が開口部の各々に位置するかどうかを判定することができる。プロセッサ装置は、注射器センサが、注射器が開口部から取り出されたことを示すとき、スピーカを停止状態にするように構成することができる。

注射器センサは、１つまたはそれ以上の注射器スイッチを含むことができる。注射器スイッチは、開口部内にそれぞれ配置することができる。各注射器スイッチは、機械スイッチとすることができる。注射器スイッチは、開口部内で定位置にあるとき、注射器ペンによって閉位置へ押下される常時開スイッチとすることができる。注射器スイッチは、メンブレンスイッチとすることができる。注射器スイッチは、開口部内に位置するレバーによって作動させることができる。

各注射器スイッチは、注射器が対応する開口部内に位置するとき、プロセッサ装置へ信号を送るように構成することができる。プロセッサ装置は、注射器スイッチから信号を受けなくなったとき、スピーカを停止状態にするように構成することができる。プロセッサ装置は、注射器が開口部から取り出されたとき、予定投薬時間までのカウントダウンをリセットするようにさらに構成することができる。別法として、用量が投与された後、注射器がケース内で交換される場合、プロセッサ装置は、注射器が交換されるときにカウントダウンをリセットするように構成することができる。プロセッサ装置は、包装アセンブリ内で定位置にある注射器の数を監視するように構成することができる。プロセッサ装置は、包装アセンブリ内の注射器の数を示すように、ディスプレイを制御することができる。プロセッサ装置は、包装アセンブリが空になったとき、通知出力を提供するように、電子システムを制御することができる。

保持機構は、ケースの下端に配置することができる。保持機構は、開口部を通過した各注射器の端部に係合するように配置することができる。保持機構は、ケースの下端にさらなる複数の開口部を含むことができる。さらなる開口部は、注射器を摩擦嵌めによって定位置で保持するようなサイズとすることができる。別法として、保持機構は、レバー式挟み装置を含むことができ、この装置は、注射器が装置内へ長手方向に押し込まれたとき注射器の側面を把持し、注射器が装置から長手方向に引き出されたときは注射器を解放するように配置される。

保持機構は、保持機構を係合解除するように構成された解放スイッチを含むことができる。解放スイッチは、注射器のうちの１つまたはすべてを解放するように構成することができる。対応する複数の注射器に対して、複数の解放スイッチを提供することができる。解放スイッチは、保持機構に連結された機械スイッチまたはレバーとすることができる。解放スイッチは、排出機構にさらに連結することができる。解放スイッチは、電気機械スイッチとすることができる。解放スイッチは、プロセッサ装置によって制御することができる。プロセッサ装置は、予定投薬時間になったことを条件として、保持機構を係合解除するように、解放スイッチを制御することができる。プロセッサ装置は、予定投薬時間になったとき、１つの注射器に対する保持機構を係合解除するように、解放スイッチを制御することができる。保持機構は、排出機構によって開口部から部分的に押し出された１つの注射器を解放するように制御することができる。この装置は、注射器の一部分が開口部から押し出されるという形態で、視覚リマインダアラートを提供することができる。

排出機構のバンドは、任意の好適な可撓性の材料から形成することができる。たとえば、バンドは、布、ゴム、シリコーン、または任意の他の好適な材料から作ることができる。バンドの第２の端部にあるリングは、プラスチックから、または別法として金属、ゴム、木材、もしくは任意の他の好適な材料から形成することができる。リングは、バンドに取り付けることができ、またはバンドと一体化することができる。

排出機構は、モータ付きのアクチュエータを含むことができる。たとえば、複数の注射器に直交して配置されたローラを駆動して、注射器を開口部から押し出すことができる。ローラは、注射器のすべてを等しく押すことができ、保持機構は、注射器のうちの１つを除いてすべてを定位置で保持するように構成される。さらに別法として、アクチュエータは、ケースの後部からの突出部材を含むことができ、この突出部材は、ケースの幅にわたって横方向に駆動される。突出部材は、レールに沿って駆動することができ、またはケースの幅に沿って延びるベルトから突出することができる。突出部材は、各注射器に順に係合し、注射器を開口部から押し出すように構成される。

リマインダに対する期間は、包装アセンブリ内に収納される薬剤に応じて、任意の好適な投薬期間とすることができる。次の予定投薬時間までに設定される期間は、任意の日数とすることができ、たとえば２～６０日とすることができる。期間は、数週、たとえば７日、１４日、２１日、または２８日の期間とすることができる。期間は、２８日、すなわち４週間とすることができ、またはこの期間は、１カ月とすることができる。

別法として、期間は、１日または２日とすることができ、ディスプレイは、予定投薬時間になるまでの時間数を示すように構成することができる。同様に、数時間程度の期間の場合、ディスプレイは、分数を示すことができる。

タイマ持続時間スイッチは、任意の２つの期間の間で選択するように構成することができる。たとえば、第１のスイッチ位置は、７日の期間に対応することができ、第２のスイッチ位置は、１４日の期間に対応することができる。別法として、タイマ持続時間スイッチは、多位置スイッチ、たとえば回転スイッチまたはダイヤルとすることができる。この期間は、ディスプレイとともに設定することができ、第１の使用者入力により、ディスプレイが現在の期間を示し、第２の入力を使用して、この期間を調整する。

リセットタイマは、任意の好適な時間枠で動作することができる。たとえば、リセットボタンは、１秒または最大５秒間押下された場合、カウントダウンタイマをリセットするように構成することができる。

ディスプレイは、より多くの数字およびメッセージを収容するために、３つ以上のＬＥＤアレイを含むことができ、または単一のＬＥＤアレイのみとすることができる。別法として、ディスプレイは、数字および／またはメッセージを表示するのに好適な任意の形態の電子ディスプレイを含むことができ、たとえばディスプレイは、ＬＥＤ画素のアレイ、ＬＣＤもしくは電子ペーパ画面、またはスプリットフラップディスプレイとすることができる。ディスプレイは、ケースから離れた周辺モジュール内に配置することができる。ディスプレイモジュールは、有線または無線接続によって、電気システムに接続することができる。電子システムは、選択されたディスプレイに好適な任意のディスプレイドライバを含むことができる。

ディスプレイは、ディスプレイ上に文字メッセージの形態でさらなる状態情報またはさらなる詳細を提供するように構成することができる。たとえば、ディスプレイは、００という数字の点滅に加えて、またはその代わりに、リマインダメッセージを示すことによって、予定投薬時間になったという視覚リマインダを提供することができる。００という数字の出力は、リマインダメッセージの一例である。ディスプレイは、包装アセンブリ内に残っている注射器の数を示すように制御することができる。プロセッサ装置は、注射器センサからの入力に応じて、注射器の数を判定するように構成することができる。別法として、プロセッサ装置は、予定投薬時間が過ぎた回数を監視するように構成することができる。ディスプレイは、包装アセンブリが空になったとき、通知メッセージを示すように制御することができる。

プロセッサ装置は、ケースの蓋が閉じている場合、ユーザインターフェースのディスプレイを停止状態にするように構成することができる。プロセッサ装置は、蓋が閉じているか否かにかかわらず、残っている日数が２以上であるとき、包装アセンブリの状態が正常であることを使用者に示すために、冷蔵庫開放センサに基づいてＬＥＤを起動することができる。使用者は、必要とされる場合、ディスプレイを起動して日数を示すために、蓋を開くことができる。予定投薬時間になったとき、プロセッサ装置は、蓋が開いているか否かにかかわらず、視覚リマインダを提供するために、ＬＥＤおよびディスプレイの両方を起動して点滅させることができる。

包装アセンブリの状態をより詳細に示すために、２つ以上のＬＥＤをユーザインターフェース内に含むことができる。たとえば、予定投薬時間までの日数が２以上であるとき、第１の色を有する状態ＬＥＤを起動することができ、残っている日数が１日になったとき、この状態ＬＥＤが点滅することができ、予定投薬時間になったとき、第２の色を有する第２のＬＥＤを起動することができる。別法として、単一の２色ＬＥＤを使用することもできる。別法として、ＬＥＤの代わりに、任意の他の形態の通知灯または視覚出力トランスデューサを使用することもできる。

任意の実施形態の包装アセンブリに、複数の開口部に対応する複数のＬＥＤを設けることができる。これらのＬＥＤは、第４の実施形態に関して説明したように制御することができる。別法として、プロセッサ装置は、複数のＬＥＤのうちの１つを点滅または明滅させながら、残りのＬＥＤをオフにし、または連続的に照明することができる。次の注射器を使用するように使用者を案内するために、毎回異なるＬＥＤが明滅するように制御することもできる。１つのＬＥＤが異なる色で点滅することもできる。プロセッサ装置は、包装アセンブリ内に残っている注射デバイスの数に応じて、複数のＬＥＤを制御することができる。

スピーカは、任意の好適な形態の音声出力トランスデューサ、たとえば電子音響トランスデューサ、圧電ブザー、可動のダイアフラムスピーカ、または機械ベルとすることができる。音声出力トランスデューサの代わりに、またはそれに加えて、振動アラートを使用することもできる。

冷蔵庫開放センサを含むことができ、冷蔵庫開放センサは、フォトトランジスタ、または別法としてフォトレジスタもしくはフォトダイオードを含むことができる。別法として、冷蔵庫開放センサは、機械スイッチを含むことができる。冷蔵庫開放センサは、ケースの外部に位置することができ、冷蔵庫ドアのヒンジまたは枠に位置することができる。冷蔵庫開放センサは、閉位置で冷蔵庫ドアによって押下されるように配置された機械スイッチとすることができる。

ドア開放タイマを動作させることができ、たとえばユーザインターフェースは、冷蔵庫ドアが１０分または１５分にわたって開かれている場合、一部スリープモードに入ることができる。

代替のカウントダウンタイマの実装形態には、クロックデバイスを有するオフチップおよびオンチップの状態ベースの論理回路が含まれており、他の形態は当業者には明らかである。

電子システムのＰＣＢおよび構成要素は、保護のために封止することができる。たとえば、ＰＣＢは、防水ラッカまたは別の好適な被覆によって各面を被覆することができる。電子システムは、家庭用冷蔵庫の内部の水気または湿気からの保護のために被覆することができる。

包装アセンブリは、電子システムの電力要件に応じて、より多数またはより少数の電池を含むことができる。たとえば、包装アセンブリは、単一の電池電力パックを含むことができる。１つまたはそれ以上の電池は、着脱可能および交換可能とすることができ、または包装アセンブリのケース内に固定することができる。別法として、包装アセンブリは、商用電源または任意の代替電源に適合させることができる。

「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。

以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。

「薬物送達デバイス」という用語は、薬物または薬剤が人体または動物体に投薬されるように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえば、シリンジ、ペン型注射器、自動注射器、または眼内送達、皮下送達、筋肉内送達、もしくは血管内送達用に構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば、鼻用または肺用）でありうる。ここに記載される薬物は、針、たとえば２４以上のゲージ数を有する、たとえば皮下針を含む注射デバイスで特に有用でありうる。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間～少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月～約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約－４℃～約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。

本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。

１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１アナログもしくはＧＬＰ－１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、元の物質と実質的に同様の機能性または活性（たとえば、治療効果）を有するように、構造的に十分同様である任意の物質を指す。特に、「アナログ」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。

インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８～Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１アナログおよびＧＬＰ－１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＴＴ－４０１、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））である。

ＤＰＰ４阻害剤の例は、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。

ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。

多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ－Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。

本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。

「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。

「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。

抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。

本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。

本発明の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載するＡＰＩ、処方、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素に修正（追加および／または削除）を加えることができ、本開示は、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。

Claims (18)

1. 包装アセンブリであって：
   薬剤を送達するための複数の注射デバイスを少なくとも部分的に収容するように構成され、少なくとも１つの開端面を有する箱として形成されたケースと；
   該ケースに連結され、開位置と閉位置との間で可動であり、ケースの開端面から最も遠い蓋の縁部で１つの他の面にヒンジ連結するように構成され、閉位置で、実質的にケースの開端面にわたって延び、少なくとも部分的に開端面に隣接して１つの他の面にわたって延びるように配置された蓋と；
   上面および下面を有しており、蓋から突出するように配置されて、蓋が閉位置にあるときに上面に印加される圧力により蓋を開位置へ動かし、蓋が開位置にあるときに下面に印加される圧力により蓋を閉位置へ動かすハンドル部分とを含む前記包装アセンブリ。
2. ハンドル部分は、ケースの開端面にわたって延びる蓋の第１の部分と、ケースの１つの他の面にわたって部分的に延びる蓋の第２の部分との間に形成された境界に平行に、蓋に沿って長手方向に延びるように形成される、請求項１に記載の包装アセンブリ。
3. 蓋が開位置にあるとき、複数の注射デバイスのうちの少なくとも１つを少なくとも部分的にケースの外へ付勢するように構成された１つまたはそれ以上のばねエジェクタをさらに含む、請求項１または２に記載の包装アセンブリ。
4. ケースは、各注射デバイスがケースの開端面に直交して位置する配置で、複数の注射デバイスを収容するように構成され、
   ケースは、複数の注射デバイスの各々について１つのばねエジェクタを含み、各ばねエジェクタは、対応する注射デバイスの少なくとも一部分を、ケースの開端面を通るように付勢するように構成される、請求項３に記載の包装アセンブリ。
5. ケースは、各注射デバイスがケースの開端面に平行に位置する配置で、複数の注射デバイスを収容するように構成され、
   ケースは、複数の注射デバイスをケースの開端面の方へ付勢するように構成された１つのばねエジェクタを含む、請求項３に記載の包装アセンブリ。
6. 保持リップおよび解放開口部をさらに含み、
   ここで、複数の注射デバイスは、ばねエジェクタによって保持リップに対して付勢され、保持リップは、複数の注射デバイスをケース内に保持するように配置され；
   解放スロットは、解放開口部によって、複数の注射デバイスのうちの１つを保持リップの上に持ち上げることができるように配置される、請求項５に記載の包装アセンブリ。
7. 蓋は、１つの注射デバイスを収容するように構成された投薬スロットを含み；
   ばねエジェクタは、複数の注射デバイスを蓋の方へ付勢するように構成され、したがって蓋が閉位置から開位置へ動かされると、複数の注射デバイスのうちの１つが投薬スロット内に収容される、請求項５に記載の包装アセンブリ。
8. ケースは、各注射デバイスがケースの開端面に直交して位置する配置で、複数の注射デバイスを収容するように構成され、
   複数の可撓性バンドをさらに含み、各可撓性バンドは、ケースの開端面から最も遠い対応する注射デバイスの端部の周りに延びるように配置され、したがって可撓性バンドがきつく引っ張られると、対応する注射デバイスが可撓性バンドによってケースの開端面の方へ付勢される、請求項１または２に記載の包装アセンブリ。
9. 複数の注射デバイスをさらに含む、請求項１～８のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
10. 複数の注射デバイスの各々は、注射デバイスの一端に形成されたループ要素を含み、ケースは、各注射デバイスのループ要素がケースの開端面に隣接している配置で、複数の注射デバイスを収容するように構成される、請求項９に記載の包装アセンブリ。
11. 包装アセンブリであって：
    薬剤を送達するための複数の注射デバイスを少なくとも部分的に収容するように構成され、少なくとも１つの開口部を有する箱として形成されたケースと；
    複数の注射デバイスのうちの少なくとも１つを収容するように構成され、開口部を通ってケースの外へ摺動するように配置された少なくとも１つのトレーとを含む前記包装アセンブリ。
12. 複数の注射デバイスの各々について１つのトレーを含む、請求項１１に記載の包装アセンブリ。
13. 複数のトレーの各々は、トレー内に収容された注射デバイスがトレーから落ちるように、その長さ周りで回転するように構成される、請求項１２に記載の包装アセンブリ。
14. 複数の注射デバイスのすべてを収容するように構成された１つのトレーを含む、請求項１１に記載の包装アセンブリ。
15. トレーは、ケースから完全に引き出されると、ケースに隣接しているトレーの縁部の周りにヒンジ連結するように構成される、請求項１４に記載の包装アセンブリ。
16. トレーは、該トレーが摺動するように構成された方向に直交して各注射デバイスが位置する配置で、複数の注射デバイスを収容するように構成され、
    トレーの側板は、注射デバイスのうちの１つまたはそれ以上をトレーから押し出すための少なくとも１つの開口部を含む、請求項１４または１５に記載の包装アセンブリ。
17. トレーは、側板内の少なくとも１つの開口部を通って押されたとき、注射デバイスのうちの１つまたはそれ以上をトレーから持ち上げるように配置された少なくとも１つの傾斜部分を有するように形成される、請求項１６に記載の包装アセンブリ。
18. トレーは、該トレーが摺動するように構成された方向に平行に各注射デバイスが位置する配置で、複数の注射デバイスを収容するように構成され、
    トレーの底板は、注射デバイスのうちの１つまたはそれ以上をトレーから上方へ押し出すための少なくとも１つの開口部を含む、請求項１４または１５に記載の包装アセンブリ。

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