JP2023183915A - アダプタ及びアダプタ付きシリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】使用者が薬剤の混合を忘れ誤投与するおそれをなくすアダプタを提供する。【解決手段】シリンジ１２とバイアルとを接続するアダプタ１４は、両頭針を有し、バイアルの口部と接続可能な針部材３８と、針部材３８を軸線方向に移動可能に保持する保持部材と、バレル１６の先端部に連結される連結部と、を有する接続部材３４と、連結部に当接して連結部のシリンジ１２からの離脱を阻止するロック部材と、を備え、ロック部材は、シリンジ１２のプランジャ２２の前進に伴い、解除ロッド２２ａに押されて接続部材３４の連結部から外れて接続部材３４のシリンジ１２からの離脱を可能とする。【選択図】図１

Description

本発明は、シリンジとバイアルとを接続するアダプタ及びアダプタ付きシリンジに関する。

従来より、２種類の薬剤（例えば、粉剤及び溶解液）を分離して保存し、使用直前にこれらの薬剤を混合して使用する注射剤が使用されている。このような注射剤は、例えば、一方の薬剤が粉剤としてバイアル容器に封入され、他方の薬剤が注射用水又は生理食塩水等の溶解液としてシリンジに封入されて提供される。

注射剤の調整は、粉剤入りのバイアルと溶解液を含んだシリンジとをアダプタで接続して行われる。その後、シリンジの溶解液は、バイアルの粉剤に導入されて、注射剤の混合及び調整が行われる。調整した注射剤は、シリンジに移送される。その後、シリンジからバイアルが取り外され、注射針がシリンジに取り付けられ、シリンジが注射剤の投与に使用される（例えば、特許文献１）。

特表２００７－５２５２６４号公報

注射剤を調整する作業を行う際に、使用者（例えば、医療従事者又は患者）が薬剤の混合を忘れる場合がある。この場合には、使用者は、シリンジに封入されている溶解液（例えば、注射溶液や生理食塩水等）を調整済みの薬剤と誤認識し、混合操作を行なわずにシリンジに注射針を取り付けて誤投与するおそれがある。

本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。

以下の開示の一観点は、シリンジとバイアルとを接続するアダプタであって、両頭針を有し、前記バイアルの口部と接続可能な針部材と、前記針部材を軸線方向に移動可能に保持する保持部材と、前記シリンジのバレルの先端部に連結される連結部と、を有する接続部材と、前記連結部に当接して前記連結部の前記シリンジからの離脱を阻止するロック部材と、を備え、前記ロック部材は、前記シリンジのプランジャの前進に伴い、前記プランジャから延び出た解除ロッドに押されて前記接続部材の前記連結部から外れて前記接続部材の前記シリンジからの離脱を可能とする、アダプタにある。

別の一観点は、上述のアダプタと、内部に医療用液体を収容したシリンジと、前記医療用液体を封止するガスケットを有するプランジャと、前記プランジャの基端から先端側に向けて延在し、前記シリンジの外側に配置された解除ロッドと、を備え、前記シリンジの前記先端部に前記アダプタが接続された、アダプタ付きシリンジにある。

上述のアダプタ及びアダプタ付きシリンジは、プランジャを前進させてバイアルに薬液（溶解液）を移送することで、アダプタがシリンジから取り外し可能となる。したがって、使用者は、薬液をバイアルに移送する前にシリンジからアダプタを取り外すことができない。そのため、上述のアダプタ及びアダプタ付きシリンジにより、薬剤の混合忘れを防止できる。

図１は、実施形態に係るアダプタ付きシリンジの斜視図である。 図２は、図１のアダプタ付きシリンジの分解状態での断面図である。 図３は、図１のシリンジ（キャップ付き）の分解状態での斜視図である。 図４Ａは、図１のシリンジの先端付近の拡大斜視図であり、図４Ｂは図４ＡのＩＶＢ－ＩＶＢ線に沿った断面図である。 図５Ａは、図１のアダプタの接続部材を基端側から示す斜視図であり、図５Ｂは図５Ａの接続部材を先端側から示す斜視図である。 図６Ａは、図１のアダプタのロック部材を基端側から示す斜視図であり、図６Ｂは図６Ａのロック部材を先端側から示す斜視図である。 図７Ａは、図１のアダプタの針部材を基端側から示す斜視図であり、図７Ｂは図７Ａの針部材を先端側から示す斜視図である。 図８は、シリンジとロック部材と接続部材との接続構造を、針部材を省いて示す透視図である。 図９は、図８のＩＸ―ＩＸ線に沿った断面図である。 図１０Ａは、図１のアダプタ付きシリンジのアダプタにバイアルを挿入する直前の断面図であり、図１０Ｂは、図１０Ａのバイアルにアダプタを接続した状態の断面図である。 図１１Ａは、プランジャを先端側に前進させた状態の断面図であり、図１１Ｂは、針部材とロック部材との連結構造を示す断面図である。 図１２Ａは、プランジャを基端側に後退させた状態の断面図であり、図１２Ｂはプランジャを基端側に後退させた状態での解除ロッドの位置を示す断面図である。 図１３Ａは、アダプタをシリンジから離間させた状態の斜視図であり、図１３Ｂはアダプタを取り外した状態のシリンジの斜視図である。 図１４Ａは、実施形態の変形例１に係るアダプタを含むアダプタ付きシリンジの断面図であり、図１４Ｂは、実施形態の変形例２に係るアダプタを含むアダプタ付きシリンジの断面図である。

図１に示すように、本実施形態に係るアダプタ付きシリンジ１０は、シリンジ１２とアダプタ１４とを有する。シリンジ１２は、薬剤である溶解液として、医療用液体を予め収容したプレフィルドシリンジである。医療用液体は、他の薬剤（例えば、粉剤）と混合して注射剤の調整に供される液体であり、例えば、生理食塩水や希釈用水等が挙げられる。図１０Ａに示すように、シリンジ１２は、使用前に、アダプタ１４を介して薬剤を収容したバイアル９０が接続される。シリンジ１２内の医療用液体は、バイアル９０に移された後、バイアル９０の内部の薬剤と混合される。バイアル９０の内部の注射薬は、シリンジ１２の内部に移されて投与に供される。

このようなアダプタ付きシリンジ１０において、アダプタ１４は、シリンジ１２のキャップ２４を覆うことで、バイアル９０の接続前の注射針の装着を阻止して、シリンジ１２の生理食塩水等の誤投与を防止する。アダプタ１４は、初期状態においてシリンジ１２から取り外しができないように、ロックされている。アダプタ１４は、プランジャ２２を先端側（ノズル１８が位置する方向）に前進させることでロックを解除し、シリンジ１２から取り外し可能となる。アダプタ付きシリンジ１０は、さらに以下の構成を有する。

図２に示すように、シリンジ１２は、バレル１６と、ガスケット２０と、プランジャ２２と、外筒２３と、キャップ２４と、を有する。バレル１６は、円筒状の胴体部１７と、胴体部１７の先端から先端方向に突出したノズル１８と、ノズル１８を囲むロック筒１９とを有する。胴体部１７は、内部に軸線方向（シリンジ１２の中心軸線に沿う方向であり、先端側及び基端側の方向）に延在する空洞部１７ａを有する。ガスケット２０は、空洞部１７ａに軸線方向に摺動可能に配置される。

図３に示すように、バレル１６は胴体部１７から外方に突出したリブ状突起１７ｂを有する。リブ状突起１７ｂは軸線方向に延在する。リブ状突起１７ｂは、周方向に等間隔に離間して２つ設けられる。リブ状突起１７ｂは、外筒２３の係合溝２３ａと係合することで、バレル１６と外筒２３とを連結する。バレル１６は、基端にフランジ１７ｃを有する。フランジ１７ｃには、解除ロッド２２ａが挿通可能な切欠部１７ｄが形成されている。切欠部１７ｄは、リブ状突起１７ｂと周方向に９０°離れて位置する。

図４Ｂに示すように、外筒２３は、軸線方向に垂直な断面が楕円形状の筒状部材である。外筒２３は、内周部に一対の係合溝２３ａと、一対のスライド溝２３ｂと、を有する。係合溝２３ａは、短径方向の内周面に位置し、リブ状突起１７ｂと係合する。スライド溝２３ｂは、長径方向の内周面に位置する。スライド溝２３ｂは、軸線方向に延在する。スライド溝２３ｂは、プランジャ２２の解除ロッド２２ａを軸線方向に摺動可能に収容する。

図２に示すように、ノズル１８及びロック筒１９は、バレル１６の先端部１６ａを構成する。ノズル１８は、内部に収容室２６に連通する流路１８ａを有する。ロック筒１９は、ノズル１８の外側方を囲む円筒状の部分である。ロック筒１９は、注射針を保持する部材であり、内周部１９ｂに注射針を螺合するためのネジ構造を有してもよい。図３に示すように、ロック筒１９は、外周部１９ａに、アダプタ１４を保持するための連結溝２８を有する。

連結溝２８は、図４Ａに示すように、第１連結溝２８ａと、第２連結溝２８ｂと、係合凹部２８ｃとを有する。第１連結溝２８ａは、ロック筒１９を肉薄にした軸線方向に延在する溝である。第２連結溝２８ｂは、ロック筒１９の周方向に短く延在する溝である。第２連結溝２８ｂの周方向の一端は、第１連結溝２８ａの軸線方向の途中で第１連結溝２８ａに接続する。係合凹部２８ｃは、第１連結溝２８ａの内部に位置する。係合凹部２８ｃは、第１連結溝２８ａよりも内方に凹んでいる。係合凹部２８ｃは、ロック部材３６（図２参照）をロック筒１９に仮固定する凹凸構造２９の一部を構成する。特に図示しないが、連結溝２８は、図４Ａのロック筒１９の周方向の反対側にも形成されている。

図２に示すように、ガスケット２０は、バレル１６の内部に配置され、収容室２６の基端を液密及び気密に封止する。ガスケット２０の基端には、プランジャ２２が接続されている。プランジャ２２は、使用者の操作入力部であり、ガスケット２０を前進又は後退させる。

本実施形態のプランジャ２２は、解除ロッド２２ａと、プランジャ本体２２ｂを有する。プランジャ本体２２ｂは、ガスケット２０の基端側に延び、バレル１６の内部に挿入される部分である。解除ロッド２２ａは、バレル１６の外側に配置される軸線方向に延びる棒状の部材である。解除ロッド２２ａは、プランジャ２２の基端付近において、プランジャ本体２２ｂと繋がっている。解除ロッド２２ａは、軸線方向の先端側に向けて延在する。図４Ｂに示すように、解除ロッド２２ａの外側の一部は、スライド溝２３ｂに収容され、スライド溝２３ｂに沿って軸線方向に移動する。

図２に示すように、解除ロッド２２ａは、先端に押出部２２ｃを有する。押出部２２ｃは、ガスケット２０よりも先端側に突出する。押出部２２ｃは、バレル１６の外周面に隣接して配置される。シリンジ１２の周方向において、押出部２２ｃは、第１連結溝２８ａと同じ方向に配置される。プランジャ２２を先端側に変位させると押出部２２ｃは、第１連結溝２８ａの外側に重なる位置に突出する。押出部２２ｃは、解除ロッド２２ａにおいて他の部分よりも径方向の内方に突出しており、押出部２２ｃの基端に段部２２ｄを形成する。段部２２ｄは、後述するように、プランジャ２２を基端側に引いた際に、バレル１６のフランジ１７ｃに引っ掛かることで、プランジャ２２のバレル１６からの引き抜けを阻止する。

図４Ａに示すように、キャップ２４は、シリンジ１２の先端に装着され、シリンジ１２の収容室２６を封止する。図２に示すように、キャップ２４は、栓体３０とケース３２とを有する。栓体３０は、ゴム等の弾性素材によって形成され、ノズル１８の先端及び外周に当接する封止部３０ａと、先端凹部３０ｂとを有する。先端凹部３０ｂは、先端側が凹んだ形状を有する。先端凹部３０ｂは、後述する基端針６６（図７Ａ参照）を収容する。先端凹部３０ｂと封止部３０ａとは、封止壁３０ｃにより隔てられている。

ケース３２は、筒状に形成される。ケース３２は、栓体３０よりも硬質な樹脂素材等によって形成されている。ケース３２は、内部に栓体３０を保持する。ケース３２は、アダプタ付きシリンジ１０の初期状態において、栓体３０の基端部とともに、ノズル１８とロック筒１９との間の隙間に挿入されている。キャップ２４は、主に摩擦力によってバレル１６の先端部１６ａに保持される。ケース３２は、先端にフランジ状に突出したリブ３２ａを有する。

図２に示すように、アダプタ１４は、接続部材３４と、ロック部材３６と、針部材３８と、を有する。アダプタ１４は、図１に示す初期状態において、接続部材３４がシリンジ１２に接続されている。接続部材３４は、筒状の形状を有する。図５Ａに示すように、接続部材３４は、連結部４０と、中間部４２と、保持筒４４（保持部材の一例）とを有する。

連結部４０は、接続部材３４の基端側に位置し、接続部材３４の中で最も小さな外径寸法を有する。連結部４０の内径寸法は、ロック筒１９の外径寸法よりも大きい。連結部４０の内周面４０ａは、ロック筒１９の外周部１９ａよりも外方に離間した状態で、ロック筒１９を周方向の全周に亘って囲むように取り付けられる。図９に示すように、初期状態において、連結部４０の内周面４０ａとロック筒１９の外周部１９ａとの隙間には、ロック部材３６の挿入部３６ａが収容される。

連結部４０は、図５Ａに示すように、連結突起４６と、挿通溝４７と、を有する。連結突起４６は、内周面４０ａから内方に向けて突出した線状の突起であり、周方向に短く延びる。連結突起４６は、ロック筒１９の外周部１９ａに形成された第２連結溝２８ｂ（図４Ａ参照）に係合可能な寸法を有する。初期状態において、連結突起４６は、第２連結溝２８ｂに係合して、接続部材３４のシリンジ１２からの離脱を阻止する。連結突起４６は、連結部４０の周方向に１８０°の角度を開けて２つ配置されている。

挿通溝４７は、連結部４０から外方に向けて膨出する溝状の部分である。挿通溝４７は、連結突起４６と周方向にずれた位置に配置される。軸線方向に延在する挿通溝４７は、解除ロッド２２ａ（押出部２２ｃ）及びロック片３６ｄの挿通を許容する。図８に示すように、初期状態において、挿通溝４７は、第１連結溝２８ａと重なる位置に配置され、ロック部材３６のロック片３６ｄを収容する。挿通溝４７は、周方向に１８０°離れて２つ設けられる。

中間部４２は、軸線方向において連結部４０と保持筒４４との間に位置し、段差部を介して連結部４０及び保持筒４４と一体的に繋がる。中間部４２は、連結部４０よりも大きな外径を有し、且つ保持筒４４よりも小さな外径を有する筒状の形状を有する。図９に示すように、初期状態において、中間部４２は、ロック部材３６の筒状の本体部３６ｃを軸線方向に摺動可能に収容する。中間部４２の内周面４２ａは、ロック部材３６の本体部３６ｃよりも僅かに大きな内径寸法を有する。なお、中間部４２の内周面４２ａは、本体部３６ｃから離間してもよい。

図５Ａに示すように、中間部４２は、周方向に１８０°の間隔をあけて２つの膨出部５０を有する。膨出部５０は、中間部４２から外方に膨出した部分であり、軸線方向に延在する。図５Ｂに示すように、膨出部５０は、内部に軸線方向に延びる収容凹部５０ａを形成する。膨出部５０は、挿通溝４７に対して周方向に９０°ずれた部分に位置する。図８に示すように、初期状態において、中間部４２は、収容凹部５０ａの内部でロック部材３６の嵌合部５８を収容する。

図５Ａに示すように、保持筒４４は、接続部材３４の先端側に位置する。保持筒４４は、連結部４０及び中間部４２よりも大きな外径寸法を有する円筒形状に形成される。図５Ｂに示すように、保持筒４４は、内部に収容空間４４ａを有する。収容空間４４ａは、針部材３８を軸線方向に移動可能に収容する。保持筒４４は、さらに案内部５２と、離脱防止爪５４とを有する。保持筒４４は、周方向に１８０°の角度間隔をあけて２つの案内部５２を有する。

案内部５２は、内部に案内溝５２ａを形成する。各々の案内溝５２ａは、保持筒４４の内周面４４ｂに対して外周側に向けて凹んだ溝であり、軸線方向に延在する。案内溝５２ａの先端部は、保持筒４４の先端において開口する。案内溝５２ａは、挿通溝４７と周方向の同じ位置に配置されている。図９に示すように、案内溝５２ａは、針部材３８の案内凸部５６を軸線方向に摺動可能に収容する。案内溝５２ａは、針部材３８の周方向の回転を阻止する。

図５Ｂに示すように、離脱防止爪５４は、保持筒４４の内周面から内方に突出する。離脱防止爪５４は、保持筒４４の先端の開口部４４ｃの近傍に位置する。離脱防止爪５４は、針部材３８の外周爪５７（図７Ａ参照）と当接可能な周方向の位置に配置される。特に限定されるものではないが、図示の例では、離脱防止爪５４は、各々の案内溝５２ａに隣接して２つ、合計４個設けられている。離脱防止爪５４は、針部材３８の外周爪５７（図７Ａ参照）に当接することで、針部材３８の保持筒４４からの離脱を阻止する。

図２に示すように、アダプタ１４のロック部材３６は、接続部材３４と針部材３８との間に配置される。図６Ａに示すように、ロック部材３６は、基端側に位置する挿入部３６ａと、先端側に位置する本体部３６ｃをと有する。挿入部３６ａは、図８に示されるように、初期状態において、バレル１６の先端部１６ａの外周と、接続部材３４との隙間に挿入される部分である。図６Ａに示すように、挿入部３６ａは、さらに円周壁３６ｂと、ロック片３６ｄと、仮止部３６ｅとを有する。円周壁３６ｂは、本体部３６ｃの基端壁３６ｃ１から基端側に向けて軸線方向に短く延び出た円筒形状の部分である。円周壁３６ｂは、初期状態において、図８に示すように、ロック筒１９よりも先端側に位置し、キャップ２４と接続部材３４との隙間に配置される。

図６Ａに示すように、ロック片３６ｄは、円周壁３６ｂの基端から軸線方向に延び出た板状の部分である。ロック片３６ｄは、周方向に１８０°離れて２つ配置されている。ロック片３６ｄは、円周壁３６ｂと同じ半径の円周に沿って湾曲する。ロック片３６ｄの周方向の寸法は、図４Ａに示すロック筒１９の第１連結溝２８ａの周方向の寸法よりも僅かに小さい。図８に示すように、初期状態において、ロック片３６ｄは、内周側の一部がロック筒１９の第１連結溝２８ａに収容される。ロック片３６ｄは、第２連結溝２８ｂに収容された連結突起４６の周方向の変位を阻止し、連結突起４６の第２連結溝２８ｂからの離脱を阻止するロック機構を構成する。ロック片３６ｄは、外方に突出する当接リブ３６ｇを有する。

図６Ａに示すように、仮止部３６ｅは、ロック片３６ｄの内周面から内方に向けて突出する。仮止部３６ｅは、図４Ａに示すロック筒１９の係合凹部２８ｃに係合可能な部位に位置する。初期状態において、図９に示すように、仮止部３６ｅは、係合凹部２８ｃに係合する。仮止部３６ｅは、係合凹部２８ｃと係合することで、摩擦抵抗を増加させ、ロック筒１９を先端側に変位させる力に対して、適度な抵抗を発生させる。仮止部３６ｅは、解除ロッド２２ａにより所定以上の力で先端側に押圧されると、係合凹部２８ｃから離脱する。仮止部３６ｅ及び係合凹部２８ｃは、ロック部材３６をシリンジ１２のロック筒１９に仮固定する凹凸構造２９を構成する。

図６Ａに示すように、本体部３６ｃは、挿入部３６ａの先端側に位置する円筒状の部分である。本体部３６ｃは、挿入部３６ａよりも大きな外径寸法を有する。本体部３６ｃは、基端壁３６ｃ１を介して挿入部３６ａと接続されている。本体部３６ｃは、内部に空洞部３６ｆを有する。空洞部３６ｆの基端は基端壁３６ｃ１によって部分的に塞がれ、空洞部３６ｆは先端側に向けて開口する。空洞部３６ｆは、針部材３８の基端筒６８（図７Ａ参照）を収容する。本体部３６ｃは、針部材３８に連結される嵌合部５８を有する。嵌合部５８は、周方向に１８０°離れて２つ設けられている。各々の嵌合部５８は、本体部３６ｃよりも外方に僅かに膨出する。嵌合部５８は、ロック片３６ｄに対して周方向に９０°離れて位置する。嵌合部５８は、先端側が軸線方向に延びる一対の分離溝５８ａを介して本体部３６ｃから分離されている。分離溝５８ａは、本体部３６ｃの先端部から基端壁３６ｃ１にまで延在する。そのため、嵌合部５８は、円周壁３６ｂを介して本体部３６ｃに繋がっている。このような分離溝５８ａは、嵌合部５８の径方向への弾性変形を容易にする。嵌合部５８は、接続部材３４の収容凹部５０ａ（図５Ｂ参照）に挿入される。嵌合部５８及び収容凹部５０ａは、ロック部材３６の周方向の回転を規制し、ロック部材３６の軸線方向への移動を許容する。

嵌合部５８は、さらに、窓部５８ｂと、嵌合突起５８ｃとを有する、窓部５８ｂは、嵌合部５８を厚さ方向（径方向）に貫通する矩形状の孔である。窓部５８ｂには、針部材３８を基端側に向けて押し込んだ際に、針部材３８の第１爪部材６０（図７Ａ参照）が内方から入り込む。嵌合突起５８ｃは、窓部５８ｂの先端側に隣接して形成される。嵌合突起５８ｃは、基端部に軸線方向に対して垂直に切り立った端面５８ｃ１を有する。端面５８ｃ１は、針部材３８の第１爪部材６０と引っ掛かることで、針部材３８とロック部材３６とを連結する。以上のようなロック部材３６は、図９に示すように、初期状態においてロック片３６ｄが接続部材３４の内周面と、バレル１６の先端部１６ａ（ロック筒１９）の外周面との間に挿入される。図８に示されるように、初期状態において、ロック片３６ｄは、連結突起４６の周方向から当接することで、接続部材３４の回動を阻止する。

図２に示すように、アダプタ１４の針部材３８は、ロック部材３６の先端側に位置する。図９に示すように、針部材３８は、接続部材３４の保持筒４４に、軸線方向に移動可能に収容される。針部材３８は、図７Ａ及び図７Ｂに示すように、キャップ接続部６２と、両頭針６３と、バイアル接続部６４と、を有する。キャップ接続部６２は、基端側に位置し、キャップ２４に接続される部分である。バイアル接続部６４は、キャップ接続部６２の先端側に位置し、バイアル９０が接続される部分である。両頭針６３は、基端針６６と先端針７０とにより構成される。

キャップ接続部６２は、基端針６６と、基端筒６８とを有する。基端針６６は、中心軸線に沿って軸線方向に基端側に向けて突出する。基端針６６の端部には、キャップ２４の栓体３０を貫通可能な鋭利な針先６６ａが形成される。基端針６６の内部には流路６６ｂが形成される。流路６６ｂは、先端針７０の流路７０ｂに連通する。基端筒６８は、基端針６６の周囲を囲むようにして基端側に向けて突出した円筒状の壁よりなる。基端筒６８は、キャップ２４のケース３２の先端部を収容可能な内径寸法を有する。基端筒６８は、内周部６８ａに複数の第２爪部材７１を有する。第２爪部材７１は、基端から先端側に向けて徐々に中心軸線に向けて接近するように傾斜して突出した板状部材である。第２爪部材７１の先端７１ａは、針部材３８が、キャップ２４に穿刺されると、ケース３２の先端のフランジ状のリブ３２ａに係合し、針部材３８とキャップ２４とを離脱不能に接続する。

また、基端筒６８は、外周部に第１爪部材６０を有する。第１爪部材６０は、基端筒６８の外周部から外方に突出する。第１爪部材６０は、周方向に線状に延びる。第１爪部材６０は、先端に軸線方向に対して垂直に切り立った先端面を有する。第１爪部材６０は、針部材３８がキャップ２４に穿刺されると、嵌合部５８の窓部５８ｂ（図６Ａ参照）に挿入され、嵌合突起５８ｃと嵌合する。第１爪部材６０は、嵌合部５８と嵌合することで、ロック部材３６と針部材３８とを強固に接続する。

針部材３８のバイアル接続部６４は、先端針７０と、先端筒７２と、を有する。先端針７０は、図７Ｂに示すように、中心軸線に沿って先端側に向けて突出する針部である。先端針７０は、バイアル９０の栓体９４を貫通可能な長さを有し、先端に鋭利な針先７０ａを有する。先端針７０は、内部に軸線方向に貫通する流路７０ｂを有する。流路７０ｂは、基端針６６の流路６６ｂに連通する。

先端筒７２は、先端針７０の外方を囲む円筒状の壁を有する。先端筒７２は、基端筒６８よりも大きな外径の円筒形状を有する。先端筒７２は、基端壁７２ａを介して基端筒６８と接続されている。先端筒７２は、内側にバイアル９０の口部９２（図１０Ａ参照）を収容する接続凹部７４を有する。接続凹部７４は、図７Ａ及び図７Ｂに示すように基端側が先端筒７２の基端壁７２ａによって閉塞されてよいが、接続凹部７４の基端側が閉塞されない態様で先端筒７２と基端筒６８とが接続されてもよい。接続凹部７４は、先端側が開口する。先端筒７２は、バイアル９０の口部９２を保持する保持片７６を有する。保持片７６は、バイアル９０の口部９２に嵌合する突起７６ａを有する。保持片７６は、周方向の両側部に一対の分離溝７６ｂを有する。分離溝７６ｂは、保持片７６の径方向に弾性変形しやすくすることで、針部材３８への口部９２の接続を容易にする。

先端筒７２は、外周部に案内凸部５６と、外周爪５７と、を有する。案内凸部５６は、先端筒７２の外周部に２つ設けられる。各々の案内凸部５６は、第１爪部材６０の中心に対して周方向に９０°離れた位置に形成される。案内凸部５６は、先端筒７２から外周に向けて突出した板状の突起である。案内凸部５６は、軸線方向に長く延びる。案内凸部５６は、接続部材３４の案内溝５２ａに挿入されて、針部材３８の接続部材３４に対する周方向の回転を規制する。外周爪５７は、接続部材３４の離脱防止爪５４に係合する。外周爪５７は、案内凸部５６に隣接して２つ配置されている。

図８に示すように、アダプタ１４は、初期状態において、接続部材３４がシリンジ１２のノズル１８に接続される。図９に示すように、ロック部材３６及び針部材３８は、接続部材３４の内部に収容されている。ロック部材３６の挿入部３６ａは、接続部材３４とバレル１６の先端部１６ａ（ロック筒１９）の外周部との間に挿入される。図８に示すように、ロック部材３６のロック片３６ｄは、第１連結溝２８ａに挿入されて、接続部材３４の連結突起４６に、周方向から当接する。ロック片３６ｄは、連結突起４６の周方向の回動を阻止することで、連結突起４６の第２連結溝２８ｂからの離脱を阻止し、接続部材３４がシリンジ１２に連結された状態を保持する。図９に示すように、ロック部材３６は、仮止部３６ｅを通じてロック筒１９に仮固定される。ロック部材３６は、プランジャ２２の解除ロッド２２ａによって先端側に押し出されるまで、仮固定された状態に保たれ、接続部材３４とシリンジ１２との連結状態を保持する。

図９に示すように、初期状態において、針部材３８は、ロック部材３６の先端側に位置した状態で、保持筒４４の内部に収容される。基端針６６の一部は、栓体３０の先端凹部３０ｂに配置される。

アダプタ付きシリンジ１０は、以下のように使用される。

アダプタ付きシリンジ１０は、初期状態において、アダプタ１４がシリンジ１２から離脱不能に連結されている。したがって、アダプタ付きシリンジ１０は、使用者が注射液の調製を行う前に、シリンジ１２からアダプタ１４を取り外して注射針を付けるといった、誤使用の発生を防止する。

図１０Ａに示すように、アダプタ付きシリンジ１０は、アダプタ１４にバイアル９０を挿入して使用される。バイアル９０は、栓体９４を有する口部９２が針部材３８の先端筒７２に挿入される。バイアル９０の内部には、例えば粉状又は液体状の薬剤が封入されている。

図１０Ｂに示すように、バイアル９０がシリンジ１２に向けて押し込まれると、針部材３８の基端針６６がキャップ２４の栓体３０を貫通し、針部材３８の先端針７０がバイアル９０の栓体９４を貫通する。シリンジ１２の収容室２６と、バイアル９０の内部とは、針部材３８の流路６６ｂ、７０ｂを介して連通する。バイアル９０がシリンジ１２に接続されると、針部材３８が基端側に変位する。針部材３８の基端筒６８は、キャップ２４の先端側を収容する。その結果、針部材３８の第２爪部材７１がキャップ２４のリブ３２ａと係合する。針部材３８とキャップ２４が強固に接続され、キャップ２４は、針部材３８と一体的に変位する。ロック部材３６は、ロック筒１９に仮固定された状態に保たれ、アダプタ１４の離脱を阻止する。すなわち、本実施形態のアダプタ１４は、バイアル９０をシリンジ１２に接続しただけでは、シリンジ１２から外すことができない。

図１１Ａに示すように、その後、プランジャ２２を先端側に向けて押圧する操作が行われる。この操作により、ガスケット２０がバレル１６の内壁先端に当接するまで、プランジャ２２が先端側に変位する。プランジャ２２が先端側に変位すると、解除ロッド２２ａの押出部２２ｃが挿通溝４７に挿入される。押出部２２ｃは、ロック部材３６のロック片３６ｄを先端側に押し出すことで、ロック部材３６とロック筒１９との仮固定を解除する。ロック片３６ｄは、押出部２２ｃによって、第１連結溝２８ａから押し出される。ロック部材３６が押し出されることに伴って、図１１Ｂに示すように、嵌合部５８が針部材３８の第１爪部材６０に嵌合する。以後、ロック部材３６は、針部材３８と一体的に変位する。

また、ガスケット２０が先端側に変位することにより、収容室２６の医療用液体がバイアル９０の内部に導入される。そして、バイアル９０の内部で薬剤と医療用液体とが混合されて、注射薬の調整が行われる。

次に、図１２Ａに示すように、プランジャ２２を基端側に引き込む操作が行われる。これにより、バイアル９０の注射薬が、シリンジ１２の収容室２６に導入される。図１２Ｂに示すように、プランジャ２２を基端側に変位すると、段部２２ｄがフランジ１７ｃに突き当たる。段部２２ｄは、フランジ１７ｃと当接してプランジャ２２の基端側への変位を阻止することで、プランジャ２２のバレル１６からの引き抜けを阻止する。

次に、図１２Ｂに示すようにバイアル９０がアダプタ１４から取り外される。このとき、プランジャ２２が基端側に変位すると、第１連結溝２８ａには、押出部２２ｃも、ロック片３６ｄも存在しない状態となり、連結突起４６を第１連結溝２８ａに移動させることができる。使用者の操作により、接続部材３４を回動されることで、連結突起４６が第１連結溝２８ａへと移動する。これにより、接続部材３４とバレル１６の先端部１６ａとの連結が解除可能となる。

その後、図１３Ａに示すように、使用者の操作により、アダプタ１４が軸線方向の先端側に引き抜かれることで、アダプタ１４はシリンジ１２から外れる。なお、アダプタ１４の取り外しは、プランジャ２２を基端側に引いた時点で可能となっており、使用者は、バイアル９０を接続したままアダプタ１４を取り外すこともできる。また、図１３Ｂに示すように、アダプタ１４が外されたシリンジ１２からは、ノズル１８が露出する。シリンジ１２は、ノズル１８に注射針が取り付けられて、注射薬の投与に供される。

以上のように、本実施形態のアダプタ付きシリンジ１０は、バイアル９０を接続しただけでは、アダプタ１４をシリンジ１２から取り外せない構造となっている。プランジャ２２を押圧して、シリンジ１２の医療用液体をバイアル９０に移送することで、アダプタ１４が取り外し可能となる。したがって、アダプタ付きシリンジ１０は、使用者に、注射薬の調整作業を確実に行わせることができ、未調整の注射液の誤投与を防止できる。

（変形例１）
本変形例のアダプタ付きシリンジ１０Ａは、図１４Ａに示すように、ロック部材３６Ａ及び針部材３８Ａを有するアダプタ１４Ａにおいて、上述の実施形態と異なる。本変形例は、ロック部材３６Ａは、嵌合部５８を有さない。また、本変形例の針部材３８Ａは、第１爪部材６０を有さない。すなわち、本変形例では、ロック部材３６Ａと針部材３８Ａとの連結機能が省かれている。本変形例であっても、図１～図１３Ｂを参照しつつ説明した実施形態と同様の効果を得られる。

（変形例２）
本変形例のアダプタ付きシリンジ１０Ｂは、図１４Ｂに示すように、針部材３８Ｂを有するアダプタ１４Ｂにおいて、変形例１のアダプタ付きシリンジ１０Ａ（図１４Ａ）と異なる。針部材３８Ｂは、第２爪部材７１を有さない。すなわち、本変形例では、さらに、キャップ２４と針部材３８Ｂとの連結機能が省かれている。本変形例であっても、図１～図１３Ｂを参照しつつ説明した実施形態と同様の効果を得られる。

上述の開示は、以下にまとめられる。

一観点は、シリンジ（１２）とバイアル（９０）とを接続するアダプタ（１４）であって、両頭針（６３）を有し、前記バイアルの口部（９２）と接続可能な針部材（３８、３８Ａ、３８Ｂ）と、前記針部材を軸線方向に移動可能に保持する保持部材（４４）と、前記シリンジのバレル（１６）の先端部（１６ａ）に連結される連結部（４０）と、を有する接続部材（３４）と、前記連結部に当接して前記連結部の前記シリンジからの離脱を阻止するロック部材（３６、３６Ａ）と、を備え、前記ロック部材は、前記シリンジのプランジャ（２２）の前進に伴い、前記プランジャから延び出た解除ロッド（２２ａ）に押されて前記接続部材の前記連結部から外れて前記接続部材の前記シリンジからの離脱を可能とする。

上述のアダプタは、プランジャを先端側に変位させてシリンジの医療用液体をバイアルに移送するまで、シリンジに離脱可能に連結される。したがって、アダプタは、バイアルに医療用液体が導入されるまえにシリンジに注射針を取り付けることを防止し、未調整の注射液の誤投与を防止する。

上述のアダプタにおいて、 前記連結部は、内方に突出し、前記シリンジの連結溝（２８）に係合する連結突起（４６）を有し、前記連結突起は、前記シリンジに対して周方向に回転することで前記シリンジと前記接続部材との連結状態を解除してもよい。このアダプタは、簡素な構造で、解除可能にシリンジに連結できる。

上述のアダプタにおいて、前記ロック部材は、前記連結突起の周方向に隣接して配置され、前記接続部材の周方向の回転を妨げるロック片（３６ｄ）を有してもよい。このアダプタは、ロック片により、接続部材がシリンジから離脱するのを防止できる。

上述のアダプタにおいて、前記ロック片は、前記連結部の内周面と、前記先端部の外周面との間に挿入され、前記連結突起と周方向から当接して前記接続部材の回動を阻止してもよい。このアダプタは、簡素な構成で、接続部材の離脱を防止できる。

上述のアダプタにおいて、前記接続部材は、軸線方向に延在し、前記ロック片及び前記解除ロッドが挿通する挿通溝（４７）を有してもよい。このアダプタは、解除ロッドで直接ロック片を押し出すことができ、構造が簡素化される。

上述のアダプタにおいて、前記針部材は、前記ロック部材と係合する第１爪部材（６０）を有し、前記解除ロッドにより前記ロック部材を先端側に移動させると前記針部材と前記ロック部材とが前記第１爪部材を介して連結されてもよい。このアダプタは、バイアルの引き抜き動作を通じて針部材とともにロック部材の離脱を可能とすることができ、操作性に優れる。

上述のアダプタにおいて、前記針部材は、前記先端部を封止するキャップ（２４）に係合する第２爪部材（７１）を有し、前記バイアルが前記針部材に押し込まれると前記第２爪部材が前記キャップに係合し、前記バイアルが前記シリンジから離れる方向に変位すると、前記キャップは、前記針部材とともに前記シリンジから外れてもよい。このアダプタは、アダプタとともにキャップを取り外すことができるため、取り扱い性に優れる。

別の一観点は、上述のアダプタと、内部に医療用液体を収容したシリンジと、前記医療用液体を封止するガスケット（２０）を有するプランジャ（２２）と、前記プランジャの基端から先端側に向けて延在し、前記シリンジの外側に配置された解除ロッド（２２ａ）と、を備え、前記シリンジの前記先端部に前記アダプタが接続された、アダプタ付きシリンジ（１０、１０Ａ、１０Ｂ）にある。このアダプタ付きシリンジは、未調整の注射液の誤投与を防止できる。

上述のアダプタ付きシリンジは、前記ロック部材を前記シリンジに仮固定する凹凸構造（２９）を有してもよい。このアダプタ付きシリンジは、ロック部材の離脱を防止することで、接続部材の離脱を防止できる。

上述のアダプタ付きシリンジにおいて、前記シリンジは、前記解除ロッドを前記ロック部材に向けて案内する外筒（２３）をさらに有してもよい。このアダプタ付きシリンジは、解除ロッドがロック部材に当接するように案内されるため、操作性に優れる。

上述のアダプタ付きシリンジは、前記シリンジは、外周部にリブ状突起（１７ｂ）を有し、前記外筒は前記リブ状突起に係合する係合溝（２３ａ）を有してもよい。このアダプタ付きシリンジは、簡単な構成で外筒とシリンジに固定できる。

なお、本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。

１０、１０Ａ、１０Ｂ…アダプタ付きシリンジ
１２…シリンジ １４、１４Ａ、１４Ｂ…アダプタ
１６…バレル １６ａ…先端部
２２…プランジャ ２２ａ…解除ロッド
２３…外筒 ２４…キャップ
２８…連結溝 ２９…凹凸構造
３４…接続部材 ３６、３６Ａ…ロック部材
３６ｄ…ロック片 ３８、３８Ａ、３８Ｂ…針部材
４０…連結部 ４４…保持筒（保持部材）
４６…連結突起 ４７…挿通溝
６３…両頭針

Claims (11)

1. シリンジとバイアルとを接続するアダプタであって、
   両頭針を有し、前記バイアルの口部と接続可能な針部材と、
   前記針部材を軸線方向に移動可能に保持する保持部材と、前記シリンジのバレルの先端部に連結される連結部と、を有する接続部材と、
   前記連結部に当接して前記連結部の前記シリンジからの離脱を阻止するロック部材と、を備え、
   前記ロック部材は、前記シリンジのプランジャの前進に伴い、前記プランジャから延び出た解除ロッドに押されて前記接続部材の前記連結部から外れて前記接続部材の前記シリンジからの離脱を可能とする、アダプタ。
2. 請求項１記載のアダプタであって、前記連結部は、内方に突出し、前記シリンジの連結溝に係合する連結突起を有し、前記連結突起は、前記シリンジに対して周方向に回転することで前記シリンジと前記接続部材との連結状態を解除する、アダプタ。
3. 請求項２記載のアダプタであって、前記ロック部材は、前記連結突起の周方向に隣接して配置され、前記接続部材の周方向の回転を妨げるロック片を有する、アダプタ。
4. 請求項３記載のアダプタであって、前記ロック片は、前記連結部の内周面と、前記先端部の外周面との間に挿入され、前記連結突起と周方向から当接して前記接続部材の回動を阻止する、アダプタ。
5. 請求項３又は４記載のアダプタであって、前記接続部材は、軸線方向に延在し、前記ロック片及び前記解除ロッドが挿通する挿通溝を有する、アダプタ。
6. 請求項１～５のいずれか１項に記載のアダプタであって、前記針部材は、前記ロック部材と係合する第１爪部材を有し、前記解除ロッドにより前記ロック部材を先端側に移動させると前記針部材と前記ロック部材とが前記第１爪部材を介して連結される、アダプタ。
7. 請求項１～６のいずれか１項に記載のアダプタであって、前記針部材は、前記先端部を封止するキャップに係合する第２爪部材を有し、前記バイアルが前記針部材に押し込まれると前記第２爪部材が前記キャップに係合し、前記バイアルが前記シリンジから離れる方向に変位すると、前記キャップは、前記針部材とともに前記シリンジから外れる、アダプタ。
8. 請求項１～７のいずれか１項に記載のアダプタと、
   内部に医療用液体を収容したシリンジと、
   前記医療用液体を封止するガスケットを有するプランジャと、
   前記プランジャの基端から先端側に向けて延在し、前記シリンジの外側に配置された解除ロッドと、を備え、
   前記シリンジの前記先端部に前記アダプタが接続された、アダプタ付きシリンジ。
9. 請求項８記載のアダプタ付きシリンジであって、前記ロック部材を前記シリンジに仮固定する凹凸構造を有する、アダプタ付きシリンジ。
10. 請求項８又は９記載のアダプタ付きシリンジであって、前記シリンジは、前記解除ロッドを前記ロック部材に向けて案内する外筒をさらに有する、アダプタ付きシリンジ。
11. 請求項１０記載のアダプタ付きシリンジであって、前記シリンジは、外周部にリブ状突起を有し、前記外筒は前記リブ状突起に係合する係合溝を有する、アダプタ付きシリンジ。

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