JP2023116262A - ダイレータ - Google Patents

Abstract

【課題】ガイディングカテーテルに対するバックアップ力を向上させて、ガイディングカテーテルの係合が外れにくいようにすることのできるダイレータを提供する。【解決手段】ダイレータ先端チューブ２０およびダイレータ先端チューブ２０から基端側へ延在するダイレータ線状シャフト３０を有するダイレータ１０であって、ダイレータ先端チューブ２０は、ガイドエクステンションカテーテル５０の先端チューブ６０に挿通して先端を先端チューブ６０より先端側に突出させた状態で、先端チューブ６０の基端より基端側に延びる基部２１と、該基部２１より先端側の先端部２２と、を有し、先端部２２は断面形状が円環状であり、基部２１は、最大径が先端部２２の最大径より大きいと共に、ガイドエクステンションカテーテル５０の線状シャフト７０を納める溝部２１ａを外周面に有するダイレータ１０である。【選択図】図４

Description

本発明は、先端側の先端チューブと基端側の線状シャフトとを有するカテーテルの先端チューブに挿通されるダイレータに関する。

血管等の生体管腔へ挿入して治療や診断等を行うための治療用カテーテル（バルーンカテーテルやステント留置用カテーテルなど）を目的部位へ案内するために、ガイディングカテーテルが用いられる。

例えば、冠動脈の治療である経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）では、ガイディングカテーテル用のガイドワイヤを手首や大腿部の皮膚から動脈内へ挿入し、冠動脈の入口へ到達させる。次に、ガイドワイヤに沿ってガイディングカテーテルを動脈内に挿入し、続いて、ガイディングカテーテル用のガイドワイヤを抜去し、冠動脈口に係合させる。ガイディングカテーテルの内腔に治療用カテーテル用のより細いガイドワイヤを挿入して、冠動脈内の病変部を通過させる。この後、治療用カテーテル用のガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテルを挿入し、ガイディングカテーテル先端開口からバルーンカテーテル先端を突出させ、病変部を通過したガイドワイヤに沿って冠動脈内を末梢へ進め、バルーンを病変部に配置し、バルーンを拡張させて治療を行う。

ガイディングカテーテルの先端を所定の部位（例えば、冠動脈口）に係合させた後に、治療用カテーテルをガイディングカテーテル先端開口から病変部まで湾曲あるいは屈曲した冠動脈内をスムーズに進めるため、ガイドエクステンションカテーテルが使用される場合がある（例えば、特許文献１を参照）。すなわち、ガイドエクステンションカテーテルは、ガイディングカテーテルよりも病変部の近くまで挿入することが可能であり、さらに、治療用カテーテルに安定したバックアップ力を与えることができる。

ガイドエクステンションカテーテルは、ガイディングカテーテルの内腔を移動して、ガイディングカテーテル先端開口から先端側へ突出可能な先端チューブと、先端チューブに連結されて先端チューブから基端側へ延在する線状シャフトとを有する、いわゆる中間開口を有するカテーテルであり、中間開口は、ここでは先端チューブの基端開口部である。ガイドエクステンションカテーテルは、先端チューブの基端側が線状シャフトであるため、管状の部位（先端チューブ）の長さが短い。このため、ガイディングカテーテルの内部にガイドワイヤを挿入した状態で、ガイドワイヤを抜去することなく、ガイドエクステンションカテーテルをガイドワイヤに沿ってガイディングカテーテルに対して抜き差しすることが容易となる。

ガイドエクステンションカテーテルをガイディングカテーテルに挿通して、その先端部を病変部近傍まで挿入する際に、血管の狭い部分や硬い部分の通過性をサポートするため、ガイドエクステンションカテーテルの内腔にダイレータを挿入することがある。ダイレータを内腔に挿入したガイドエクステンションカテーテルを、血管内に挿入することについては、例えば特許文献１に開示されている。

特開２００６－８７６４３号公報

血管内にガイドエクステンションカテーテルを挿入していく際に、ダイレータを挿入してもガイドエクステンションカテーテルが通過しにくい箇所があった場合に、ガイドエクステンションカテーテルが受ける反力により、ガイディングカテーテルの係合が外れてしまう場合があった。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、ガイディングカテーテルに対するバックアップ力を向上させて、ガイディングカテーテルの係合が外れにくいようにすることのできるダイレータを提供することを目的とする。

上記目的を達成するダイレータは、ダイレータ先端チューブおよび前記ダイレータ先端チューブから基端側へ延在するダイレータ線状シャフトを有するダイレータであって、前記ダイレータ先端チューブは、先端チューブおよび先端チューブから基端側へ延在する線状シャフトを有するガイドエクステンションカテーテルの前記先端チューブに挿通して先端を前記先端チューブより先端側に突出させた状態で、前記先端チューブの基端より基端側に延びる基部と、該基部より先端側の先端部と、を有し、前記先端部は断面形状が円環状であり、前記基部は、最大径が前記先端部の最大径より大きいと共に、前記ガイドエクステンションカテーテルの線状シャフトを納める溝部を外周面に有する。

上記のように構成したダイレータは、ガイドエクステンションカテーテルの先端チューブより基端側において、ダイレータ先端チューブが線状シャフトと干渉することなく、ガイディングカテーテルの内表面と接触し、摩擦抵抗を生じるので、ガイドエクステンションカテーテルのバックアップ力を向上させ、ガイディングカテーテルの係合が外れにくいようにすることができる。

前記基部は、前記溝部の周方向両側に、前記先端部の外周面より外周側に張り出した張り出し部を有してもよい。これにより、張り出し部がガイディングカテーテルの内表面に接触して、高い摩擦抵抗を生じさせることができる。

前記張り出し部は、前記ダイレータと前記ガイドエクステンションカテーテルとをガイディングカテーテルの内腔に挿入し、前記線状シャフトが前記溝部に納められた状態で、前記ガイディングカテーテルの内表面に接触するようにしてもよい。これにより、ダイレータ先端チューブの基部が線状シャフトとガイディングカテーテルとに挟まれて、高い摩擦抵抗を生じさせることができる。

前記基部は、断面形状が前記先端部より外径の大きい円環状であって、外周面の周方向一部に凹状の前記溝部を有してもよい。これにより、基部の外周面が、広い範囲でガイディングカテーテルの内表面に接触することができ、高い摩擦抵抗を生じさせることができる。

本実施形態に係るダイレータと、このダイレータを挿入するガイドエクステンションカテーテル、およびガイドエクステンションカテーテルを挿入するガイディングカテーテルを示す平面図である。 ガイドエクステンションカテーテルを示す図であり、（ａ）は側面図、（ｂ）は平面図、（ｃ）は線状シャフトの一部拡大図である。 ダイレータを示す図であり、（ａ）は側面図、（ｂ）は平面図、（ｃ）はダイレータ線状シャフトの一部拡大図である。 （ａ）は図３（ａ）のＡ－Ａ断面図、（ｂ）は図３（ａ）のＢ－Ｂ断面図である。 ガイディングカテーテルにガイドエクステンションカテーテルを挿通し、ガイドエクステンションカテーテルにダイレータを挿通した状態の断面図である。 （ａ）は図５のＣ－Ｃ断面図、（ｂ）は図５のＤ－Ｄ断面図である。 冠動脈入口にガイディングカテーテルの先端部を係合させ、ガイドエクステンションカテーテルおよびダイレータを冠動脈内に挿入した状態の説明図である。 変形例に係る基部と線状シャフトおよびガイディングカテーテルの断面図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。本明細書では、デバイスの血管に挿入する側を「先端側」、操作する側を「基端側」と称することとする。

本実施形態に係るダイレータ１０は、図１に示すように、ガイドエクステンションカテーテル５０の内腔に挿入され、ガイドエクステンションカテーテル５０に剛性を付与することで、先端側に挿入しやすくするためのデバイスである。ダイレータ１０を挿入されたガイドエクステンションカテーテル５０は、ガイディングカテーテル１００に挿入される。

ガイドエクステンションカテーテル５０は、先端ソフトチップ６０ａを有し、冠動脈に係合するため先端に形状が付されたガイディングカテーテル１００に挿入されて、ガイディングカテーテル１００の先端開口１０１から突出し、治療用カテーテルをガイドするためのチューブをガイディングカテーテル１００から先端側へ延長するために使用される。冠動脈以外の下肢動脈や脳動脈に使用する場合には、ガイディングカテーテル１００の先端に形状が付されなくてもよい。

ガイドエクステンションカテーテル５０は、図１、２に示すように、管状の先端チューブ６０と、先端チューブ６０に連結されて先端チューブ６０から基端側へ延在する線状シャフト７０とを備えている。

先端チューブ６０は、ガイディングカテーテル１００の内腔を移動して、ガイディングカテーテル１００の先端開口１０１から先端側へ突出可能である。これにより、先端チューブ６０は、ガイディングカテーテル１００から連続する内腔を提供する。すなわち、手技において、ガイドエクステンションカテーテル５０の先端チューブ６０は、ガイディングカテーテル１００よりも病変部の近くまで挿入されて、治療用カテーテルに安定したバックアップ力を与えることができる。

先端チューブ６０は、先端から基端へ貫通する内腔を有する管体であり、先端側に配置される管状部６１と、管状部６１の基端側に配置される半管部６２とを備えている。管状部６１は、周方向に３６０度の範囲で材料が設けられて円管状に形成される。半管部６２は、周方向に略１８０度の範囲で材料が設けられて、ハーフパイプ状に形成される。なお、半管部６２の材料が設けられる角度範囲は、３６０度未満であれば、特に限定されず、例えば１８０度未満であってもよい。また、半管部６２は、設けられなくてもよく、斜めにカットされた開口部を有してもよい。管状部６１の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば２００ｍｍ～４００ｍｍである。半管部６２の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば５ｍｍ～２００ｍｍである。先端チューブ６０の内径は、特に限定されないが、例えば１．３ｍｍ～１．５ｍｍである。先端チューブ６０の外径は、特に限定されないが、例えば１．５５ｍｍ～１．７５ｍｍである。

先端チューブ６０の剛性は、基端側から先端側へ向かって段階的に、または徐々に減少することが好ましい。これにより、先端チューブ６０は、先端側ほど剛性が減少して柔軟な構造となるため、先端部に柔軟性を付与しつつ、基端部に高い押し込み性を付与できる。なお、先端チューブ６０の剛性は、基端側から先端側へ向かって変化しなくてもよい。先端チューブ６０は、最先端に、例えば柔軟な材料により形成される先端チップ６０ａを有している。

先端チューブ６０は、内部に補強層６４を有する。補強層６４は、先端チューブ６０の管状部６１を補強するために、少なくとも１つの線材が螺旋状に巻回されたコイル、または複数の線材が編組みされた複数のブレードにより形成される。コイルやブレードは、例えばステンレス鋼、タングステン線などの金属材料からなる線材により形成され、線材の断面形状は丸、楕円、長円、長方形などの形状であり、線材の径、幅、厚さは特に限定されず、適宜設定される。

内層（図示せず）は、先端チューブ６０の管状部６１および半管部６２の内周面を形成する層である。内層は、内部をガイドワイヤ、治療用カテーテルおよびダイレータ１０等が摺動しやすいように、低摩擦材料により形成されることが好ましい。低摩擦材料は、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＰＦＡ（四フッ化エチレン・パーフルオロアルコキシエチレン共重合体）等のフッ素系樹脂やシリコン樹脂であるが、これらに限定されない。内層の厚みは、特に限定されないが、例えば０．０００１ｍｍ～０．１ｍｍｍ、好ましくは０．００５ｍｍ～０．０５ｍｍ、より好ましくは０．０１ｍｍ～０．０３ｍｍである。

先端チューブ６０の構成材料は、特に限定されないが、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリエーテルケトン、ポリイミド系等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を用いることができる。または各種エラストマーのうち、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等を好適に使用できる。

線状シャフト７０は、可撓性を有する線材であり、丸線、平線あるいは円弧線でもよいが丸線が好ましく、先端チューブ６０に連結されて先端チューブ６０から基端側へ延在している。線状シャフト７０は、直線状の基部７１と、基部７１の先端側に配置されて形状付けられた先端形状部７２とを備えている。なお、基部７１は、可撓性を有して柔軟に曲がるため、常に直線状である必要はない。先端形状部７２は、基部７１から先端側へ延在する中間直線部７３と、中間直線部７３の先端側に配置される半円部７４と、半円部７４から中間直線部７３が配置される側の反対側へ延在する先端直線部７５とを備えている。

半円部７４は、管状部６１の基端部で略半円を描くように方向を約１８０度変更させて曲がっている。半円部７４は、先端チューブ６０の軸心方向において、補強層６４と重なる位置に配置される。すなわち、先端チューブ６０の軸心方向の所定の範囲内に、半円部７４および補強層６４の両方が設けられる。半円部７４は曲率半径が一定でなくてもよく、半楕円あるいは、半円部の方向が１８０度を超えてもよく、逆に１８０°に満たなくてもよい。

線状シャフト７０は、外部へ露出している部位の全部あるいは少なくとも一部に、ガイディングカテーテル１００の内壁面と低摩擦で摺動できるように、低摩擦材料が被覆されてもよい。低摩擦材料は、例えばフッ素系樹脂やシリコン樹脂であるが、これらに限定されない。線状シャフト７０は、ガイディングカテーテル１００の内壁面と摺動性を向上させるために、外部へ露出している部位の全部あるいは少なくとも一部に、潤滑性材料がコーティングされてもよく、また、一部にテーパ部分を設けてもよい。

線状シャフト７０の先端部は、先端チューブ６０の軸心方向において、補強層６４と重なる位置に配置される。これにより、ガイドエクステンションカテーテル５０の押し込み強度および引き抜き強度を向上できる。

本実施形態において線状シャフト７０の外径は、０．５ｍｍに設定される。ただし、線状シャフト７０の外径は特に限定されず、例えば０．０５ｍｍ～１ｍｍの範囲に設定することができる。線状シャフト７０の基部７１の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば１１００ｍｍ～１３００ｍｍである。線状シャフト７０の構成材料は、特に限定されないが、例えばステンレス鋼、ニッケル・チタン合金等を好適に使用できる。また、線状シャフト７０の断面形状は、円形に限定されず、例えば長方形、正方形、楕円形等であってもよく、部位によって異なる形状であってもよい。線状シャフト７０は、ガイディングカテーテル１００への挿入長さを把握するために、基部７１に目視で確認できる深度マーカーを有してもよい。

ダイレータ１０は、図１、３に示すように、管状のダイレータ先端チューブ２０と、ダイレータ先端チューブ２０に連結されてダイレータ先端チューブ２０から基端側へ延在するダイレータ線状シャフト３０とを備えている。

ダイレータ先端チューブ２０は、先端から基端へ貫通する内腔２５を有する管体である。ダイレータ先端チューブ２０は、基端側を構成する基部２１と、先端側を構成する先端部２２とを有している。基部２１は、ダイレータ１０をガイドエクステンションカテーテル５０の先端チューブ６０に挿通して先端を先端チューブ６０より先端側に突出させた状態で、先端チューブ６０の基端より基端側に延びる部分である。

図４（ａ）に示すように、ダイレータ先端チューブ２０の先端部２２は、内腔２５を有する円環状に形成されている。図４（ｂ）に示すように、ダイレータ先端チューブ２０の基部２１は、外周面の周方向一部が凹状となった溝部２１ａと、溝部２１ａの周方向両側に形成され、破線で示す先端部２２の外周面より外周側に張り出した張り出し部２１ｂとを有している。張り出し部２１ｂにより、基部２１は、最大径が先端部２２の最大径より大きくなっている。また、溝部２１ａは、ガイドエクステンションカテーテル５０の線状シャフト７０を納めることのできる大きさに形成されている。内腔２５は、基部２１と先端部２２とで連通している。

本実施形態において、ダイレータ先端チューブ２０の全体の軸心方向の長さは９００ｍｍである。ただし、ダイレータ先端チューブ２０の長さはこれに限定されない。また、ダイレータ先端チューブ２０は、ダイレータ線状シャフト３０より長い。ダイレータ先端チューブ２０は、ある程度の可撓性を有して柔軟であることが好ましい。このため、ダイレータ先端チューブ２０の構成材料は、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリエーテルケトン、ポリイミド系等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を用いることができる。または各種エラストマーのうち、例えばポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、等を好適に使用できる。ダイレータ先端チューブ２０は、Ｘ不透過性材料（造影剤）を材料中に含んでもよい。

本実施形態において、ダイレータ先端チューブ２０の基部２１の外径は１．２３ｍｍである。ただし、ダイレータ先端チューブ２０の外径はこれに限られず、例えば１．２ｍｍ～１．４ｍｍの範囲に設定することができる。

ダイレータ先端チューブ２０は、例えば、ダイレータ線状シャフト３０を金型内に配置した状態でインサート成形することにより形成されてもよく、ダイレータ先端チューブ２０にダイレータ線状シャフト３０をヒートシュリンク法で埋め込んでもよい。

ダイレータ線状シャフト３０は、可撓性を有する線材であり、ダイレータ先端チューブ２０に連結されてダイレータ先端チューブ２０から基端側へ延在している。ダイレータ線状シャフト３０は、直線状のシャフト基部３１と、シャフト基部３１の先端側に配置されて形状付けられたシャフト先端形状部３２とを備えている。なお、シャフト基部３１は、可撓性を有して柔軟に曲がるため、常に直線状である必要はない。シャフト先端形状部３２は、シャフト基部３１から先端側へ延在するシャフト中間直線部３３と、シャフト中間直線部３３の先端側に配置されるシャフト半円部３４と、シャフト半円部３４からシャフト中間直線部３３が設けられる側の反対側へ延在するシャフト先端直線部３５とを備えている。ダイレータ線状シャフト３０は、シャフト先端形状部３２を所定の形状に形状付けられた後に、ダイレータ先端チューブ２０に連結される。

ダイレータ線状シャフト３０の外径は、特に限定されないが、例えば０．０５ｍｍ～１ｍｍである。ダイレータ線状シャフト３０の構成材料は、特に限定されないが、例えばステンレス鋼、ニッケル・チタン合金等を好適に使用できる。また、ダイレータ線状シャフト３０の断面形状は、円形に限定されず、例えば長方形、正方形、楕円形等であってもよく、部位によって異なる形状であってもよい。ダイレータ線状シャフト３０は、ガイディングカテーテル１００への挿入長さを把握するために、目視で確認できる深度マーカーを有してもよい。

ガイドエクステンションカテーテル５０およびダイレータ１０は、図５に示すようにガイドエクステンションカテーテル５０にダイレータ１０を挿入した状態で、ガイディングカテーテル１００に挿入して使用できる。ガイドエクステンションカテーテル５０およびダイレータ１０は、組み合せられた状態で包装されてもよい。これにより、手技の利便性が向上し、包装を開封後、直ぐに手技を行うことができる。

ダイレータ１０のダイレータ先端チューブ２０は、ガイドエクステンションカテーテル５０の先端チューブ６０から先端側に突出した状態で、基端部は先端チューブ６０の基端から基端側に突出した状態となる。すなわち、ダイレータ先端チューブ２０は、ガイドエクステンションカテーテル５０の先端チューブ６０よりも長く形成されている。前述のように、ダイレータ先端チューブ２０のうち、先端チューブ６０の基端から基端側に突出した部分が基部２１であり、それより先端側が先端部２２である。

図６（ａ）に示すように、ダイレータ先端チューブ２０のうち先端部２２は、円環状であることから、ガイドエクステンションカテーテル５０の先端チューブ６０の内表面との間にある程度のクリアランスを有している。図６（ｂ）に示すように、ダイレータ先端チューブ２０のうち基部２１は、溝部２１ａにガイドエクステンションカテーテル５０の線状シャフト７０を納め、張り出し部２１ｂはガイディングカテーテル１００の内表面１０２に接触する。この点につき、ガイディングカテーテル１００とのクリアランスが先端部２２より小さければ、接触の有無は特に限定されない。このため、ダイレータ先端チューブ２０の基部２１は、ガイディングカテーテル１００の内表面１０２に対して圧接した状態となり、ガイディングカテーテル１００に対し大きな摩擦抵抗を生じる。あるいは、ガイディングカテーテル１００が蛇行した場合あるいはガイディングカテーテル１００の先端に形状がある場合に、張り出し部２１ｂとガイディングカテーテル１００の内表面１０２とが接してもよい。

次に、本実施形態のダイレータ１０を含むカテーテル組立体の使用方法について説明する。ここでは、冠動脈Ｓ内の病変部近傍までガイドエクステンションカテーテル５０の先端部を送達する方法について説明する。

ガイドエクステンションカテーテル５０を血管内に挿入する前に、ガイディングカテーテル１００を血管内に挿入し、冠動脈入口Ｔに係合させる。このために、まず、血管の病変部よりも上流側（基端側）において、血管内へ経皮的にイントロデューサー用シース（図示しない）を挿通させる。このイントロデューサー用シースを介して、ガイドワイヤ８０を血管内へ挿通させる。次に、ガイドワイヤ８０を押し進め、病変部の基端側まで到達させる。この後、体外に位置するガイドワイヤ８０の基端側端部をガイディングカテーテル１００の先端開口１０１に挿通させる。ガイドワイヤ８０に沿ってガイディングカテーテル１００を血管内に挿通させ、図７に示すように、冠動脈入口Ｔまで到達させて係合させる。

次に、ガイドエクステンションカテーテル５０の内腔にダイレータ１０を挿通した状態で、体外に位置するガイドワイヤ８０の基端側端部をダイレータ先端チューブ２０の先端に挿通させ、ガイドエクステンションカテーテル５０とダイレータ１０とをガイディングカテーテル１００の内腔に沿って押し進める。術者は、ガイドエクステンションカテーテル５０をガイディングカテーテル１００の先端より先端側に突出させ、冠動脈Ｓ内を押し進めて、ガイドエクステンションカテーテル５０の先端部を病変部近傍に到達させる。このとき、図７に示すように、ダイレータ先端チューブ２０は、ガイドエクステンションカテーテル５０の先端チューブ６０より先端側に突出した状態で押し進められる。

ダイレータ先端チューブ２０の外周面と先端チューブ６０の内周面のクリアランスは小さいため、ダイレータ先端チューブ２０の外周面と先端チューブ６０の内周面は、少なくとも一部の微小な面で接触する。このため、ダイレータ先端チューブ２０は、ガイドエクステンションカテーテル５０を、ガイドワイヤ８０に沿って目的の位置まで円滑に誘導する役割を果たす。目的の位置として病変部の手前あるいは病変部を超えた位置まで誘導してもよい。

前述のように、ダイレータ先端チューブ２０のうち、ガイドエクステンションカテーテル５０の先端チューブ６０より基端側に位置する部分は、先端部２２より最大径の大きい基部２１であり、ガイディングカテーテル１００の内表面１０２に圧接している。これにより、ガイドエクステンションカテーテル５０のバックアップ力を大きくすることができ、ガイドエクステンションカテーテル５０が血管内の通過しにくい箇所で押し戻されることでガイディングカテーテル１００の生体に対する係合状態が解除されることを抑制できる。

ガイドエクステンションカテーテル５０が病変部付近に到達したら、術者は、ガイドエクステンションカテーテル５０から、ガイドワイヤ８０の位置を固定してダイレータ先端チューブ２０を抜去する。続いて、ガイディングカテーテル１００およびガイドエクステンションカテーテル５０の内腔を通して、ガイドワイヤ８０に沿って治療用カテーテルを病変部へ到達させる。この後、術者は、治療用カテーテルにより、病変部の治療（例えばバルーンによる拡張や、ステントの留置）を行うことができる。

以上のように、本実施形態に係るダイレータ１０は、ダイレータ先端チューブ２０およびダイレータ先端チューブ２０から基端側へ延在するダイレータ線状シャフト３０を有するダイレータ１０であって、ダイレータ先端チューブ２０は、先端チューブ６０および先端チューブ６０から基端側へ延在する線状シャフト７０を有するガイドエクステンションカテーテル５０の先端チューブ６０に挿通して先端を先端チューブ６０より先端側に突出させた状態で、先端チューブ６０の基端より基端側に延びる基部２１と、該基部２１より先端側の先端部２２と、を有し、先端部２２は断面形状が円環状であり、基部２１は、最大径が先端部２２の最大径より大きいと共に、ガイドエクステンションカテーテル５０の線状シャフト７０を納める溝部２１ａを外周面に有する。このように構成したダイレータ１０は、ガイドエクステンションカテーテル５０の先端チューブ６０より基端側において、ダイレータ先端チューブ２０が線状シャフト７０と干渉することなく、ガイディングカテーテル１００の内表面１０２と接触し、摩擦抵抗を生じるので、ガイドエクステンションカテーテル５０のバックアップ力を向上させ、ガイディングカテーテル１００の係合が外れにくいようにすることができる。

基部２１は、溝部２１ａの周方向両側に、先端部２２の外周面より外周側に張り出した張り出し部２１ｂを有してもよい。これにより、張り出し部２１ｂがガイディングカテーテル１００の内表面１０２に接触して、高い摩擦抵抗を生じさせることができる。

張り出し部２１ｂは、ダイレータ１０とガイドエクステンションカテーテル５０とをガイディングカテーテル１００の内腔に挿入し、線状シャフト７０が溝部２１ａに納められた状態で、ガイディングカテーテル１００の内表面１０２に接触するようにしてもよい。これにより、ダイレータ先端チューブ２０の基部２１が線状シャフト７０とガイディングカテーテル１００とに挟まれて、高い摩擦抵抗を生じさせることができる。

基部２４は、断面形状が先端部２２より外径の大きい円環状であって、外周面の周方向一部に凹状の溝部２４ａを有してもよい。これにより、基部２４の外周面が、広い範囲でガイディングカテーテル１００の内表面１０２に接触することができ、高い摩擦抵抗を生じさせることができる。

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。

ダイレータ先端チューブ２０の基部２１は、先端部２２より最大径の大きい部分を有し、ガイドエクステンションカテーテル５０の線状シャフト７０を納める溝部２１ａを有していれば、その他の形状でもよい。例えば、図８に示すように、基部２４は、断面形状が先端部２２より外径の大きい円環状であり、外周面の周方向一部に凹状の溝部２４ａを有する形状であってもよい。この場合、基部２４の外周面２４ｃとガイディングカテーテル１００の内表面１０２との間のクリアランスが小さくなるように設定される。これにより、基部２４の外周面２４ｃがガイディングカテーテル１００の内表面１０２に対して圧接されやすくなり、高い摩擦抵抗によりガイドエクステンションカテーテル５０のバックアップ力を高くすることができる。

１０ ダイレータ
２０ ダイレータ先端チューブ
２１ 基部
２１ａ 溝部
２１ｂ 張り出し部
２２ 先端部
２４ 基部
２４ａ 溝部
２５ 内腔
３０ ダイレータ線状シャフト
３１ シャフト基部
３２ シャフト先端形状部
３３ シャフト中間直線部
３４ シャフト半円部
３５ シャフト先端直線部
５０ ガイドエクステンションカテーテル
６０ 先端チューブ
６１ 管状部
６２ 半管部
６４ 補強層
７０ 線状シャフト
７１ 基部
７２ 先端形状部
７３ 中間直線部
７４ 半円部
７５ 先端直線部
１００ ガイディングカテーテル
１０１ 先端開口
１０２ 内面

Claims (4)

1. ダイレータ先端チューブおよび前記ダイレータ先端チューブから基端側へ延在するダイレータ線状シャフトを有するダイレータであって、
   前記ダイレータ先端チューブは、先端チューブおよび先端チューブから基端側へ延在する線状シャフトを有するガイドエクステンションカテーテルの前記先端チューブに挿通して先端を前記先端チューブより先端側に突出させた状態で、前記先端チューブの基端より基端側に延びる基部と、該基部より先端側の先端部と、を有し、
   前記先端部は断面形状が円環状であり、
   前記基部は、最大径が前記先端部の最大径より大きいと共に、前記ガイドエクステンションカテーテルの線状シャフトを納める溝部を外周面に有するダイレータ。
2. 前記基部は、前記溝部の周方向両側に、前記先端部の外周面より外周側に張り出した張り出し部を有する請求項１に記載のダイレータ。
3. 前記張り出し部は、前記ダイレータと前記ガイドエクステンションカテーテルとをガイディングカテーテルの内腔に挿入し、前記線状シャフトが前記溝部に納められた状態で、前記ガイディングカテーテルの内表面に接触する請求項２に記載のダイレータ。
4. 前記基部は、断面形状が前記先端部より外径の大きい円環状であって、外周面の周方向一部に凹状の前記溝部を有する請求項１に記載のダイレータ。
   
   

Images