JP2023099520A - ツイストループワイヤを有する医療装置送達システム - Google Patents

Abstract

【課題】塞栓コイル及び他のインプラントの移植を容易にするための改良された方法、装置、及びシステムを提供すること。【解決手段】塞栓コイルインプラントを治療部位に送達するための取り外しシステムが提供される。システムのプルワイヤ上でループ状にされるループワイヤは、プルワイヤに対する摩擦抵抗を増加させるために、１つ又は複数のツイストを含むことができる。追加の抵抗は、取り外しシステムが治療部位に到達する前に塞栓コイルが時期尚早に展開する可能性を減少させる。【選択図】図１Ａ

Description

本発明は、概して、ヒト対象の身体血管を通してナビゲートする血管内医療装置システムに関し、より詳細には、身体血管の標的位置に植込み型医療装置を送達及び展開するための取り外し／送達システムならびにそれを使用する方法に関する。

動脈瘤は、動脈瘤に治療装置を送達して動脈瘤の嚢を塞栓材料で装填し、かつ／又は動脈瘤の頸部を遮断して動脈瘤への血流を抑制することによって血管内治療することができる。動脈瘤嚢を装填するときに、塞栓材料が、血液凝固を促して、動脈瘤内に血栓腫瘤を作り出す場合がある。実質的に動脈瘤嚢を装填することなく、動脈瘤頸部を治療する場合、動脈瘤頸部への血流を抑制して、動脈瘤内の静脈うっ血を誘発し、動脈瘤内での血栓腫瘤の自然な形成を容易にすることができる。

いくつかの現在の治療では、動脈瘤嚢を装填するか、又は動脈瘤頸部の入口を治療するかのいずれかに複数の塞栓コイルが使用される。塞栓コイル治療の間の一般的な課題は、移植されたコイル及び部分的に移植されたコイルの移植された部分が絡まり、再位置決めが困難となることである。場合によっては、医師は、部分的に移植されたコイルを後退させることができない場合があり、理想的ではない場所にコイルを位置決めするように強いられる場合がある。動脈瘤頸部に不適切に位置決めされる塞栓コイルは、特に、入口及び／又は嚢が過剰に充填されている場合、血管に接合する際に、血液の流れを妨害するという有害作用を潜在的に有し得る。不適切に配置されたコイルの一部分が取り除かれる場合、当該部分が、隣接する血管に入り、血塊形成を促進するおそれがあり、最終的に、動脈瘤に繋留され、ひいては、治療が非常に困難な閉塞を引き起こす可能性がある。反対に、入口及び／又は嚢が十分に充填されていない場合、血流が動脈瘤内に残留する可能性がある。

いくつかの現在の治療では、塞栓コイルは、管状送達装置に取り付けられ、送達カテーテルを介して動脈瘤に送達される。送達中、塞栓コイルは、送達部材のインプラント取り外し／展開システム（本明細書では、同等に「取り外しシステム」又は「展開システム」と呼ばれる）に係合され得る。塞栓コイルが定位置にあるとき、展開システムはコイルを解放することができ、コイルを移植されたままにすることができ、送達部材を後退させることができる。いくつかの治療は、本明細書において一般的に「プルワイヤ」と呼ばれる１つもしくは複数のワイヤ又は他の伸長された部材を引っ張ることによってインプラントを解放するために医師によって作動され得る機械的取り外し／展開システムを利用する。機械的取り外しシステムを有する送達部材を備えた塞栓コイルの送達及び展開に関連した課題のうちのいくつかには、近位へのプルワイヤの時期尚早な移動によるコイルの時期尚早な解放が含まれ、それにより、システムが治療部位に存在する前にコイルを開放する。これは、システムが曲がりくねった血管構造を通って治療部位に移動するために悪化する。

したがって、同様の課題に直面する塞栓コイル及び他のインプラントの移植を容易にするための改良された方法、装置、及びシステムに対する必要性が存在する。

本発明の目的は、上述の必要性を満たすシステム、装置、及び方法を提供することである。本明細書に提示されるいくつかの例では、プルワイヤの時期尚早な近位方向への移動又は並進は、プルワイヤの周りに１回又は複数回ねじれるループワイヤを提供し、それによってプルワイヤに対してより大きな摩擦を提供することによって減少させることができる。

身体血管の標的位置に植込み型医療装置を送達するための取り外しシステムは、中を通って延在するルーメンと、圧縮された遠位チューブとを備える管状本体を含むことができる。取り外しシステムは、管状本体に固定された第１の端部取付具及び第２の端部取付具を備えるループワイヤを含むことができる。ループワイヤは、圧縮された遠位チューブの遠位端に近接して位置付けられたループ開口部をさらに含むことができる。取り外しシステムは、ルーメン及びループ開口部を通って延在するプルワイヤを含むことができる。ループワイヤは、ループワイヤとプルワイヤとの間の摩擦を増加させるために、ループワイヤがプルワイヤの周りに少なくとも１回ねじられるようなツイストを含むことができる。

ループワイヤは、プルワイヤの周りに１回ねじられ得るが、他の実施例では、ループワイヤは、プルワイヤの周りに複数回ねじられ得る。追加のツイストは、プルワイヤとループワイヤとの間の接合部の摩擦／緊密性を増加させることができる。

ループワイヤは、プルワイヤとループワイヤとの間の摩擦を増加させるために、プルワイヤに近接して摩擦コーティングを含むことができる。

ループワイヤ及びプルワイヤは、取り外しシステムから植込み型医療装置を解放するために移動可能であり得る。

ツイストは、ツイストを介してループワイヤによって提供される摩擦抵抗に起因してプルワイヤの近位方向への並進を阻止することによって、植込み型医療装置の時期尚早な取り外しを阻止することができる。

管状本体は、圧縮された遠位チューブから近位方向に配置された可撓性コイルを含むことができる。ループワイヤは、プルワイヤ上にループ状にされるとき、可撓性コイルの伸長を阻止することができる。

取り外しシステムは、植込み型医療装置の近位端に近接して植込み型医療装置に固定されたキーを含むことができる。取り外しシステムは、キーに係合され、植込み型医療装置のインプラントルーメンを通って延在し、植込み型医療装置の遠位端に近接して植込み型医療装置に固定された耐伸張性繊維を含むことができる。キーは、それを貫通する遠位開口部を含むことができ、耐伸張性繊維は、遠位開口部を通過する。キーは、それを貫通する近位開口部を含むことができる。キーは、遠位開口部と近位開口部とを分離するブリッジを含むことができる。ブリッジは、ループ開口部から遠位方向にプルワイヤの一部分を支持することができる。ツイストは、ブリッジの近位のループワイヤ上に位置付けられることができる。

プルワイヤは、プルワイヤがキーの第１の側から、近位開口部を通ってキーの第２の側に進み、ブリッジを横切り、遠位開口部を通ってキーの第１の側に進むように、ブリッジを横切って縫うように進むことができる。

身体血管の標的位置に植込み型医療装置を送達するための取り外しシステムは、取り外しシステムの管状本体を通って延在するプルワイヤを含むことができる。取り外しシステムは、ループワイヤの遠位端でプルワイヤ上にループ状にされ、プルワイヤの周りに少なくとも１回ねじられたループワイヤを含むことができる。ループワイヤ内のツイストは、ループワイヤの遠位端のループ開口部に対するプルワイヤの近位方向への並進を阻止することによって、植込み型医療装置の時期尚早な取り外しを阻止することができる。

ループワイヤは、プルワイヤの周りに１回ねじられ得るが、他の実施例では、ループワイヤは、プルワイヤの周りに複数回ねじられ得る。追加のツイストは、プルワイヤとループワイヤとの間の接合部の摩擦／緊密性を増加させることができる。

取り外しシステムは、圧縮された遠位チューブを含むことができる。管状本体は、圧縮された遠位チューブから近位方向に配置された可撓性コイルを含むことができる。ループワイヤは、プルワイヤ上にループ状にされるとき、可撓性コイルの伸長を阻止することができる。

取り外しシステムは、植込み型医療装置の近位端に近接して植込み型医療装置に固定されたキーを含むことができる。取り外しシステムは、キーに係合され、植込み型医療装置のインプラントルーメンを通って延在し、植込み型医療装置の遠位端に近接して植込み型医療装置に固定された耐伸張性繊維を含むことができる。キーは、それを貫通する遠位開口部を含むことができ、耐伸張性繊維は、遠位開口部を通過することができる。キーは、それを貫通する近位開口部を含むことができる。キーは、遠位開口部と近位開口部とを分離するブリッジを含むことができる。ブリッジは、ループ開口部から遠位方向にプルワイヤの一部分を支持することができる。ツイストは、ブリッジの近位のループワイヤ上に位置付けられ得る。

塞栓インプラントを有する取り外しシステムを構築し、インプラントを展開するための方法は、中を通って延在するルーメンと、圧縮可能遠位チューブとを備える、管状本体を提供することを含むことができる。方法は、ループワイヤを管状本体に固定することを含むことができる。方法は、圧縮可能遠位チューブを圧縮することを含むことができる。方法は、ループワイヤがルーメンを通して延在されるように、圧縮可能遠位チューブの遠位端に近接してループワイヤ内のループ開口部を位置付けることを含むことができる。方法は、ルーメンを通してプルワイヤを延在させることを含むことができる。方法は、ループ開口部を植込み型医療装置のキーを通して延在させることを含むことができる。方法は、ループワイヤをプルワイヤの周りに少なくとも１回ねじることを含むことができる。方法は、プルワイヤの遠位端を、ねじられたループワイヤのループ開口部を通して延在させることを含むことができる。

インプラントを展開する方法は、植込み型医療装置が、血管構造を通って治療部位に送達される間、プルワイヤの周りのねじられたループワイヤの摩擦抵抗を介して、ループワイヤを通るプルワイヤの並進を阻止することを含むことができる。方法は、プルワイヤが近位方向に並進し、治療部位において植込み型医療装置を解放するように、摩擦抵抗を克服することを含むことができる。

本発明の上記及びさらなる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照してさらに考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例解として、本発明のデバイスの１つ又は複数の実装形態を描写している。
本発明の態様による、送達／取り外しシステム及びインプラントの例示である。 本発明の態様による、取り外し機構（すなわち、キー）に近接するループワイヤのツイストを示す取り外しシステムの詳細図である。 本発明の態様による、ループワイヤが遠位チューブにおいてシステムに係留／取付られる、取り外しシステムの別の図である。 本発明の態様による、その中を通る耐伸張性繊維を有する取り外し機構（すなわち、キー）の例示である。 本発明の態様による、その中を通る耐伸張性繊維を有する取り外し機構（すなわち、キー）の例示である。 本発明の態様による、塞栓コイルに固定された取り外し機構の例示である。 本発明の態様による、塞栓コイルに固定された取り外し機構の例示である。 本発明の態様による、塞栓コイルに固定された取り外し機構の例示である。 本発明の態様による、動脈瘤内に位置付けられている塞栓コイルの例示である。 本発明の態様による、プルワイヤにおいて摩擦を増加させる例示的なループワイヤの変形例の例示である。 本発明の態様による、プルワイヤにおいて摩擦を増加させる例示的なループワイヤの変形例の例示である。 本発明の態様による、プルワイヤにおいて摩擦を増加させる例示的なループワイヤの変形例の例示である。 本発明の態様による、取り外しシステムから塞栓インプラントを解放するための一連の工程を例示する。 本発明の態様による、取り外しシステムから塞栓インプラントを解放するための一連の工程を例示する。 本発明の態様による、取り外しシステムから塞栓インプラントを解放するための一連の工程を例示する。 本発明の態様による、取り外しシステムから塞栓インプラントを解放するための一連の工程を例示する。 本発明の態様による、取り外しシステム及びインプラントを設計、構築、又は構成し、インプラントを送達するためのステップを例示するフローチャートである。 本発明の態様による、プルワイヤがブリッジの周りを縫うように進むことを可能にする取り外し機構（すなわち、キー）の設計の例示である。 本発明の態様による、プルワイヤが複数のブリッジの周りを縫うように進むことを可能にする取り外し機構（すなわち、キー）の設計の例示である。

本発明の目的は、治療部位、すなわち、動脈瘤にコイルを配置する前に、取り外しシステムからの塞栓コイルの時期尚早な取り外しの発生を減少させるか、又は最終的に防止することである。より具体的には、本発明の目的は、取り外しシステムのループワイヤとプルワイヤとの間の接合部に追加の支持を提供することである。塞栓コイル送達システムのためのある現在の設計は、圧縮から解放されると、塞栓コイルを治療部位に送達する、圧縮された遠位チューブを有する、管状本体を含むことができる。その遠位チューブ（本明細書では「遠位ハイポチューブ」とも呼ばれる）内には、ループワイヤ及びプルワイヤの両方が延びる。ループワイヤは、インプラントの取り外し機構（本明細書では「キー」とも呼ばれる）内に延在し、遠位ハイポチューブをその圧縮状態に固定するためにプルワイヤ上でループを形成することができ、同時に、キーに取り付けられる塞栓コイルも含む。従来の設計に対する１つの一般的な落とし穴は、例えば、医師が屈曲部を通してデバイスを送達しているときに、プルワイヤがループワイヤから近位に時期尚早に並進し得る可能性があり、反作用摩擦力が、プルワイヤを後退させることである。塞栓コイルからの取り外しシステムの時期尚早な取り外しは、医師がもはや動脈瘤内への塞栓コイルの取り外しのタイミングを制御しないため、重大な問題となり得る。本デバイス、システム、及び方法は、塞栓コイルの早期の不注意な展開に対する解決策を提供する。

図を参照すると、図１Ａは、本発明の態様による、送達／取り外しシステム１０及び植込み型医療装置１２（示される例では、塞栓コイルである）の図である。植込み型医療装置１２は、本明細書ではインプラント１２とも呼ばれる。取り外しシステム１０は、近位チューブ１００と、支持コイル２００を備えるコイル状セクション６００と、遠位チューブ３００と、コイル状セクション６００を取り囲むスリーブ５００と、コイル状セクション６００を通って延在するループワイヤ４００と、コイル状セクション６００を通って延在するプルワイヤ１４０とを含むことができる。プルワイヤ１４０の遠位端１４４は、インプラント１２のキー１８（本明細書では「取り外し機構」とも呼ばれる）の近位部分を少なくとも部分的に越えて延在することができる。取り外しシステム１０は、近位チューブ１００、支持コイル２００を備えるコイル状セクション６００、及び遠位チューブ３００によって形成される管状本体９０を有することができる。遠位ハイポチューブ３００が圧縮可能部分３０６を含むときに関して以下で説明するように、遠位チューブ３００が圧縮されるとき、遠位チューブ３００は、圧縮遠位チューブと呼ぶことができる。

近位チューブ１００の近位端１０２は、送達部材（例えば、カテーテル２５０）内で近位に延在することができる。近位チューブ１００の遠位端１０４は、支持コイル２００の近位端２０２に接続することができる。支持コイル２００の遠位端２０４は、一端で遠位チューブ３００に接続することができ、インプラント１２は、遠位チューブ３００の遠位端３０４で遠位チューブ３００に接続することができる。近位チューブ１００は近位ルーメン１０８を含むことができ、コイル状セクション６００及び支持コイル２００はコイルルーメン２０８を含むことができ、遠位チューブ３００は遠位ルーメン３０８を含むことができる。近位ルーメン１０８、コイルルーメン２０８、及び遠位ルーメン３０８は、プルワイヤ１４０及びループワイヤ４００が通過する連続ルーメンを提供する。

コイル状セクション６００は、鋼などの非放射線不透過性材料から主に形成することができ、白金及び／又はタングステンなどの放射線不透過性材料から作製された放射線不透過性セクション２１６を含み得る。放射線不透過性セクション２１６は、支持コイル２００の近位の非放射線不透過性セクションと支持コイル２００の遠位の非放射線不透過性セクションとの間に位置決めすることができる。放射線不透過性セクション２１６は、治療手技中に医師がシステムの遠位部分の配置を容易に可視化することができるように、取り外しシステム１０の遠位端３０４から所定の距離に位置決めされ得る。支持コイル２００の近位セクション、放射線不透過性セクション２１６、及び遠位セクションは、同心円状に溶接され得る。

スリーブ５００は、可撓性セクション１０６の少なくとも一部分を覆って、血管内ナビゲーション中に可撓性セクションの変形を阻止し、かつ／又は血管構造及び可撓性セクション１０６との摩擦を低減することができる。いくつかの例では、スリーブ５００は、近位チューブ１００の遠位端１０４に接近する及び／又は含む近位チューブ１００の約１０ｃｍを覆うことができる。取り外しシステム１０が組み立てられると、コイル状セクション６００及びスリーブ５００は、遠位ハイポチューブ３００及び近位ハイポチューブ１００よりも柔軟であり得る。可撓性を測定する１つの方法は、３点曲げ試験を実行することであり、取り外しシステム１０の一部分が、２つの端点で固定されて保持され、力が、点の間の中央で取り外しシステム１０に垂直に加えられ、可撓性は、力によって引き起こされる取り外しシステム１０のたわみの長さによって定量化される。このように測定されるとき、いくつかの例では、コイル状セクション６００及びスリーブ５００は、遠位ハイポチューブ３００よりも約１．５倍柔軟であり、近位ハイポチューブ１００よりも約２０倍柔軟であり得る。換言すれば、３点試験が３つのセクション１００、６００、３００で同じように実行されるとき、コイル状セクション６００は、遠位ハイポチューブ３００のたわみ長さの約１．５倍、及び近位ハイポチューブ１００のたわみの長さの約２０倍の長さにわたってたわむことができる。可撓性は、当業者によって認識され理解されるように、他の方法で測定することができる。取り外しシステム１０が組み立てられると、コイル状セクション６００及びスリーブ５００は、可撓性が当業者に既知である他の手段によって判定されるとき、遠位ハイポチューブ及び近位ハイポチューブよりも可撓性であり得る。

ループワイヤ４００は、管状本体９０に沿った位置で取り外しシステム１０に取り付けることができる。ループワイヤ４００は、ループワイヤ４００をルーメン１０８、２０８、３０８の壁に接続するため第１の端部取付具４０６と、ループワイヤ４００の反対側の端部をルーメン１０８、２０８、３０８の壁に接続するため第２の端部取付具４０８とを含むことができる。第１の端部取付具４０６及び第２の端部取付具４０８は、溶接、接着剤、又はループワイヤ４００を管状本体９０に接続する他の機械的締結具であり得る。第１の端部取付具４０６及び第２の端部取付具４０８は、図１Ａに示されるように、近位ハイポチューブ１００に沿って、又はコイル状セクション６００もしくは近位ハイポチューブ３００に沿ったものを含む、管状本体９０の任意の他の場所に沿って位置することができる。

ループワイヤ４００は、上述され、図１Ａに示されるように、ループワイヤ４００とプルワイヤ１４０との間に追加の抵抗／摩擦を提供するためにツイスト６５０を含むことができる。図１Ｂは、本発明の態様による、取り外し機構（すなわち、キー１８）に近接するループワイヤ４００のツイスト６５０を示す、取り外しシステム１０の詳細図を提供する。従来のシステムでは、ループワイヤ４００は、キー１８に近接したプルワイヤ１４０の一方の側にある。キー１８の近位端を通過した後、ループワイヤ４００は、キー１８の周り及びプルワイヤ１４０の周りをループワイヤ１４０の他方の側にループし、それによって、キー１８をプルワイヤ１４０に固定する。プルワイヤ１４０をループワイヤ４００のループを越えて近位方向に並進させることによって、キー１８（及びインプラント１２）を取り外しシステム１０から展開することができる。図１Ｂでは、第１の端部取付具４０６及び第２の端部取付具４０８は、管状本体９０に沿ってデバイス上の近位に位置する。図１Ｃは、遠位チューブ３００に沿って管状本体９０に固定／取り付けられたループワイヤ４００の一例を提供する。例えば、いくつかの実施形態によるものでは、第１の端部取付具４０６及び第２の端部取付具４０８は、遠位チューブ３００に沿って位置付けられる。

上述のように、従来のシステムに関する１つの共通の懸念は、システムが屈曲部を通して送達されるときプルワイヤの不注意な近位方向への並進である。ループワイヤ４００をプルワイヤ１４０の周りに１回以上ねじることによって、さらなる抵抗が、プルワイヤの不注意な近位方向への並進を防止する。ツイスト６５０のさらなる詳細及び変形例は、図５Ａ～図５Ｃの説明において提供される。プルワイヤ１４０がループワイヤ４００の端部でループから取り外されると、遠位チューブ３００の圧縮された部分が拡張してインプラント１２を送達することができるように、遠位チューブ３００を圧縮することができるか、又は遠位チューブ３００の一部を圧縮することができる。図６Ａ～６Ｂは、遠位ハイポチューブ３００の圧縮可能部分３０６の詳細図を提供する。

図２Ａ及び図２Ｂは、本発明の態様による、それぞれが中を通る耐伸張性繊維１６を有する取り外し機構（すなわち、キー１８）の例示である。図２Ａは、機械的取り外しシステム１０及び／又は送達チューブ（例えば、遠位ハイポチューブ３００）と係合するようにサイズ設定された近位部分３２を有する、二重開口キー１８ａを例示している。近位部分３２は、幅Ｗ１を有するものとして例示されている。二重開口キー１８ａは、塞栓コイル（例えば、インプラント１２）のルーメン１３内に嵌合するようにサイズ設定された遠位部分３４を有し得る。遠位部分３４は、インプラント１２の内径とほぼ同じ幅である幅Ｗ２を有するより広いセクションと、インプラント１２の内径よりも狭い幅Ｗ３を有するテーパ状セクションとを有し得る。二重開口キー１８ａは、近位部分３２よりも狭く、送達チューブのルーメン（例えば、遠位ルーメン３０８）内に嵌合するようにサイズ設定されている、近位タブ３８を有し得る。二重開口キー１８ａの「二重開口」は、キー１８ａの面内の２つの別個の開口部、例えば、近位開口部２２及び遠位開口部２４を指すことができる。ブリッジ２８は、図示のように、近位開口部２２と遠位開口部２４とを分離することができる。ブリッジ２８は、取り外しシステム１０が装填／展開前状態にあるときに、プルワイヤ１４０の遠位端１４４を支持するために使用することができる。

図２Ｂは、機械的取り外しシステム１０及び／又は送達チューブ（例えば、遠位ハイポチューブ３００）と係合するようにサイズ設定されている近位部分３２を有する単一開口キー１８ｂを例示している。近位部分３２は、幅Ｗ１を有して例示されている。単一開口キー１８ｂは、近位部分３２よりも狭く、インプラント１２のルーメン１３内に嵌合するようにサイズ設定されている、遠位部分３４を有し得る。単一開口キー１８ｂは、二重開口キー１８ａについても示されているように、近位部分３２よりも狭く、送達チューブのルーメン内に嵌合するようにサイズ設定されている近位タブ３８を有し得る。

本明細書でキー１８を参照する場合、二重開口キー１８ａ又は単一開口キー１８ｂを含むものと理解されるよう。キー１８が形成された後、耐伸張性繊維１６は、二重開口キー１８ａの遠位開口部２４、又は単一開口キー１８ｂの単一開口部２６に通され得る。縫合糸材料などであり得る耐伸張性繊維は、インプラントの塞栓コイル部分にキーを固定することができる。キー１８は、キー１８の近位部分３２の遠位端に係合面３６を含むことができる。係合面３６は、インプラント１２の近位端１５に当接し得る。

図３Ａ～図３Ｃは、本発明の態様による、塞栓コイル（例えば、インプラント１２）に固定されたキー１８の例示である。具体的には、図３Ａ及び図３Ｂは、遠位部分３４がインプラント１２のルーメン内１３に完全に挿入された状態のキー１８の例示であり、キー１８は、溶接部４２又は他の取付具によってインプラント１２に固定される。溶接部５２は、キー１８の係合面３６がインプラント１２の近位端１５と交わる位置に位置付けることができる。図３Ａ及び図３Ｂの両方では、キー１８は、インプラント１２のルーメン１３の内径にほぼ等しい遠位部分３４の長さの少なくとも一部分を上回る幅を有する、遠位部分３４を有して例示されている。

図４は、本発明の態様による、動脈瘤Ａ内に位置付けられている塞栓コイル（例えば、インプラント１２）の例示である。取り外しシステム１０は、カテーテル２５０を介して血管ＢＶを通過して動脈瘤Ａに至る。位置付けられると、インプラント（複数可）１２は、動脈瘤嚢内で屈曲して、血栓性塊を形成し得る。インプラント（複数可）１２は、それ自体に巻きつく、及び／又は隣の他のインプラントに巻きついてもよい。動脈瘤Ａが次第に充填されると、インプラント１２の重複部分が互いに押し込まれ得る。

図５Ａ～図５Ｃは、本発明の態様による、プルワイヤ１４０における摩擦を増大させる例示的なループワイヤ４００の変形例の例示である。図５Ａ及び図５Ｂは、プルワイヤ１４０の遠位端１４４におけるループワイヤ４００のツイスト６５０の変形例を具体的に示す。上述したように、ループワイヤ４００は、プルワイヤ１４０の一方の側で管状部材のルーメン（例えば、ルーメン１０８、２０８、３０８）を通って延在することができる。ループワイヤがキー１８の近位端（例えば、近位延長部３８）を通過した後、ループワイヤ４００は、プルワイヤ１４０と交差することができ、ループワイヤ４００の遠位端４０４は、プルワイヤ１４０が通過する開口部４０５を形成する。

本取り外しシステム１０は、ループワイヤ４００がプルワイヤ４００と交差する場所の近位にあるループワイヤ内にツイスト６５０を含むことができる。ツイスト６５０は、プルワイヤ４００の最後の遠位開口部４０５で終端する前に、ループワイヤ４００をプルワイヤの周りに少なくとも１回通過させる。このツイスト６５０は、図５Ａに示されるように単一のツイストであってもよく、又はツイスト６５０は、図５Ｂに示されるように複数のツイストであってもよい。１つ又は複数のツイスト６５０は、プルワイヤ１４０の遠位端１４４における緊密性の程度を増加させることができ、それによって、インプラント１２の望ましくない近位方向への並進及び結果として生じる時期尚早な展開を防止する。上述したように、キーが二重開口キー１８ａである場合、プルワイヤ１４０の遠位端１４４は、近位開口部２２と遠位開口部２４との間のブリッジ２８によって支持され得る。ツイスト６５０は、これらの例では、ブリッジ２８の近位に位置付けられることができ、ループワイヤ４００内の開口部４０５は、近位開口部２２内に位置付けられることができる。キーが単一開口キー１８ｂである場合、ループワイヤ４００の開口部４０５は、単一開口部２６内にあり得る。

図５Ｃを参照すると、例示的な取り外しシステム１０は、プルワイヤ１４０が通って延在するループワイヤ４００内の開口部４０５に近接するループワイヤ４００の遠位端４０４上に摩擦コーティング６５２を含むことができる。摩擦コーティング６５２は、プルワイヤ１４０とループワイヤ４００との間の接合部における摩擦を増加させるために、シリコーン、ゴム、合成ポリマー、又は他のコーティングを含むことができる。あるいは、ループワイヤ４００の遠位端４０４は、プルワイヤ１４０とループワイヤ４００との間の接合部における摩擦を増加させるため、例えばハッチマークなどを提供することによって、粗面を有することができる。いくつかの例では、プルワイヤ１４０の遠位端１４４は、追加の摩擦を作り出すように構成することもできる。ある従来のシステム設計では、低摩擦ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）コーティングが、インプラント１２のより容易な展開を可能にするように摩擦を減少させるために、プルワイヤ１４０に塗布されてもよい。しかしながら、容易な展開は、場合によっては、インプラントの不注意な展開を引き起こす可能性がある。プルワイヤ１４０の遠位端１４４は、ＰＴＦＥコーティングを含まないことが企図される。いくつかの例では、プルワイヤ１４０の遠位端１４４は、プルワイヤ１４０とループワイヤ４００との間の接合部における摩擦を増加させるために、シリコーン、ゴム、合成ポリマー、又は他のコーティングを含むことができる。あるいは、プルワイヤ１４０の遠位端１４４は、プルワイヤ１４０とループワイヤ４００との間の接合部における摩擦を増加させるため、例えば、ハッチマーク等を提供することによって、粗面を有することができる。

図６Ａ～図６Ｄは、本発明の態様による、取り外しシステム１０から塞栓インプラント１２を解放するための一連の工程を例示している。図６Ａは、インプラント１２の送達及び位置位置付けのために構成された、インプラント１２及び送達チューブ（例えば、遠位ハイポチューブ３００）の例示である。図６Ｂ～図６Ｄは、例示的な塞栓インプラント１２を遠位ハイポチューブ３００から解放することを示す。遠位ハイポチューブ３００の一部分は、例示目的のために切り取られている。管状本体９０のより近位の特徴は、図に示されていない。

図６Ａは、インプラント１２のキー１８内にロックされたプルワイヤ１４０及びループワイヤ４００を含む取り外しシステムを示す（図６Ａ～図６Ｄに示すキーは、二重開口キー１８ａであるが、図は、単一開口キー１８ｂ又は三重開口キー１８ｃに等しく適用することができる）。遠位チューブ３００は、圧縮可能部分３０６を含み得る。ループワイヤ４００は、ループワイヤ４００の遠位端４０４に開口部４０５を有することができ、開口部４０５は、キー１８内の開口部（例えば、二重開口キー１８ａ内の近位開口部２２、又は単一開口キー１８ｂ内の単一開口部２６）を通して配置することができる。上述したように、ツイスト６５０は、終端部、すなわちプルワイヤ１４０が通って延在する開口部４０５の近位のプルワイヤ１４０の周りでねじられ得る。プルワイヤ１４０が開口部４０５を通って配置されると、インプラント１２は、ここで固定される。

二重開口キー１８ａの場合、ループワイヤ開口部４０５から遠位に位置付けられ、ループワイヤ開口部４０５がプルワイヤ１４０のそばで周りを巻く場所の遠位にある、プルワイヤ１４０の遠位部分を支持するように位置付けられている、ブリッジ２８を含み得る。このように構成されると、ブリッジ２８は、ループワイヤ４００がループ開口部４０５でプルワイヤ１４０に張力をかけているときに、ブリッジ２８がプルワイヤ１４０の遠位部分の変形を阻止できるように、プルワイヤ１４０の遠位部分を支持することができる。キー１８の近位タブ３８は、ループワイヤ開口部４０５がプルワイヤ１４０によって支持される場所の近位にある、プルワイヤ１４０の一部分を支持するように位置付けられ得る。ブリッジ２８と近位タブ３８との組み合わせは、ループワイヤ４００によって加えられる力によってプルワイヤ１４０が変形することを抑制することができる。遠位ハイポチューブ３００は、血管構造を通してのインプラント１２の送達中、及びインプラント１２が治療部位に位置付けられている間、図６Ａに例示されるように、インプラント１２に着脱可能に取り付けられることができる。ブリッジ２８は、ループワイヤ４００からの力に起因するプルワイヤ１４０の屈曲に起因して、インプラント１２が時期尚早に解放される可能性を低減し得る。

図６Ｂは、インプラント１２の解放シーケンスを開始するために、近位に引き込まれているプルワイヤ１４０を例示している。図６Ｃは、プルワイヤ１４０が開口部４０５から出て、ループワイヤ４００から引きほどかれた瞬間を例示している。ループワイヤ４００の遠位端４０４は外れて、キー１８から抜ける。図から分かるように、ここでインプラント１２を遠位ハイポチューブ３００に保持しているものは何もない。図６Ｄは、解放シーケンスの終了を示す。ここで、圧縮可能部分３０６は元の形状に拡張し／戻り、前方に「弾ける」。遠位ハイポチューブ３００の遠位端３０４により弾性力Ｅがインプラント１２に付与されて、これを離れる方向に「押し出し」、インプラント１２の完全な分離及び送達を確実にする。圧縮可能部分３０６は、遠位ハイポチューブ３００のスパイラルカット部分、例えば、取り外しシステム１０が装填されるときに圧縮され得るレーザカットスパイラルセグメントであり得る。

図７は、本発明の態様による、取り外しシステム１０及びインプラント１２を設計、構築、又は構成するための方法８００を例示するフロー図である。ステップ７０４から７３２は、本明細書に説明される取り外しシステム１０のうちの１つ又は複数を作り出す／構築するためのステップを説明する。ステップ７０４では、取り外しシステム１０の構築は、中を通って延在するルーメン（例えば、ルーメン１０８、２０８、３０８）と、圧縮可能遠位チューブ（例えば、遠位ハイポチューブ３００）とを備える、管状本体９０を提供することによって開始することができる。ステップ７０８では、ループワイヤ４００を管状本体９０に固定することができる。例えば、ループワイヤの近位端は、第１の端部取付具４０６及び第２の端部取付具４０８において管状本体に取り付けられ得る。

ステップ７１２では、圧縮可能遠位チューブ３００は、その装填構成に圧縮され得る。ステップ７１６で、ループワイヤ４００内のループワイヤ開口部４０５は、ループワイヤ４００がルーメン（例えば、ルーメン１０８、２０８、３０８）を通して延在されるように、圧縮可能遠位チューブの遠位端３０４に近接して位置付けられることができる。ステップ７２０では、プルワイヤ１４０は、ルーメン（例えば、ルーメン１０８、２０８、３０８）を通して延在され得る。

ステップ７２４では、ループ開口部４０５は、植込み型医療装置１２のキー１８を通して延在され得る。ステップ７２８では、ループワイヤ４００は、プルワイヤ１４０の周りで少なくとも１回ねじられてもよく、それによって、本明細書に記載されるループワイヤツイスト６５０を作り出す。ステップ７３２では、プルワイヤ１４０の遠位端１４４は、ねじられたループワイヤ１４０のツイスト６５０及びループ開口部４０５を通して延在され得る。

取り外しシステム１０を作り出す／構築するためのステップは、ステップ７３２の後に終了することができる。いくつかの実施例では、ステップ７３６及び７４０は、プルワイヤ１４０の不注意な近位方向への並進を阻止し、インプラントが展開され得るような追加のステップを提供する。例えば、ステップ７３６では、ループワイヤ４００を通るプルワイヤ１４０の近位並進は、植込み型医療装置１２が血管構造を通って治療部位に送達される間、プルワイヤ１４０の周りのねじられたループワイヤ４００の摩擦抵抗を介して抑制され得る。ステップ７４０では、ループワイヤ４００とプルワイヤ１４０との間の接合部の摩擦抵抗は、プルワイヤ１４０が近位方向に並進し、治療部位において植込み型医療装置１２を解放するように克服され得る。

いくつかの例では、キー１８は、プルワイヤ１４０の時期尚早の近位方向への並進をさらに阻止するために、プルワイヤ１４０に追加の摩擦を提供するように設計され得る。図８Ａ及び図８Ｂは、そのような構築の例を提供し、プルワイヤ１４０は、キー１８の１つ又は複数のブリッジの周りを縫うように進む。図８Ａは、図２Ａを参照して示し、上述したように、「二重開口部」キー１８ａを示す。キー１８ａは、図示されるように、近位開口部２２と遠位開口部２４とを分離するブリッジ２８を含むことができる。いくつかの例では、プルワイヤ１４０は、プルワイヤ１４０とキー１８ａとの間の接合部に追加の摩擦を作り出すように、ブリッジ２８の周りを縫うように進むことができる。例えば、図８Ａに示すように、プルワイヤ１４０は、キー１８ａの第１の側でキー１８ａの近位タブ３８の上を通過し、キー１８ａの第２の側でブリッジ２８の上／下を通過し、キー１８ａの第１の側に戻って縫うように進み、キー１８ａの第１の側でキー１８ａの遠位端４０の上で静止することができる。プルワイヤ１４０をブリッジ２８の周りで縫うように進める際に、プルワイヤ１４０は、プルワイヤ１４０の不注意な近位方向への並進を阻止するように、キー１８ａとのより強い係合を有することができる。

いくつかの例では、キー１８は、プルワイヤ１４０がより多く縫うように進むことを可能にし、したがって追加の摩擦を提供するために、複数のブリッジを含むことができる。図８Ｂを参照すると、キー１８ｃ（例えば、三重開口部キー）は、第１のブリッジ４２及び第２のブリッジ４４を含む。第１のブリッジ４２は、近位タブ３８と第１のブリッジ４２との間に第１の開口部４６を作り出す。第２のブリッジ４４は、第１のブリッジ４２と第２のブリッジ４４との間に第２の開口部４８を作り出すとともに、第２のブリッジ４４とキー１８ｃの遠位端４０との間に第３の開口部５０を作り出す。この例示的な設計では、プルワイヤ１４０は、第１の開口部４６、第２の開口部４８、及び第３の開口部５０を通って第１のブリッジ４２及び第２のブリッジ４４の周りを縫うように進むことができる。例示すると、プルワイヤ１４０は、キー１８ａの第１の面でキー１８ｃの近位タブ３８の上を通過し、キー１８ｃの第２の側で第１のブリッジ４２の上／下を通過し、キー１８ｃの第１の側で第２のブリッジ４４の下／上を通過し、キー１８ｃの第２の側に縫うように戻り、キー１８ｃの第２の側でキー１８ｃの遠位端４０上に静止することができる。図８Ａ及び図８Ｂを参照して説明された縫うように進んだプルワイヤ１４０は、本明細書で説明されるツイストループワイヤ４００とともに使用され得ることが理解されるであろう。また、図８Ａ及び図８Ｂを参照して説明された縫うように進んだプルワイヤ１４０は、摩擦を増加させる手段として、ツイストループワイヤ４００の代替として実装され得ることが理解されるであろう。

本明細書で使用される場合、任意の数値又は数値の範囲に対する「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書において説明されるその意図された目的に沿って機能することを可能にする、好適な寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約」又は「およそ」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指してもよく、例えば「約９０％」は、７１％～９９％の値の範囲を指してもよい。

本明細書に含まれる説明は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されるように、本発明は、代替的な材料、構成要素部品の代替的な幾何学形状、構成要素部品の互いに対する代替的な位置決めなどを含む、インプラントの多くの変形例及び修正例、ならびにインプラントを作製及び使用するための方法を企図する。これらの修正例は、本発明が関連する当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲内であることが企図される。

〔実施の態様〕
（１） 植込み型医療装置を身体血管の標的位置に送達するための取り外しシステムであって、
中を通って延在するルーメンと、圧縮された遠位チューブとを備える管状本体と、
前記管状本体に固定された第１の端部取付具及び第２の端部取付具を備え、かつ、前記圧縮された遠位チューブの遠位端に近接して位置付けられたループ開口部をさらに備えるループワイヤと、
前記ルーメン及び前記ループ開口部を通って延在するプルワイヤと、を備え、
前記ループワイヤが、前記ループワイヤと前記プルワイヤとの間の摩擦を増加させるために、前記ループワイヤが前記プルワイヤの周りに少なくとも１回ねじられるようなツイストを含む、取り外しシステム。
（２） 前記ループワイヤが、前記プルワイヤの周りに複数回ねじられている、実施態様１に記載の取り外しシステム。
（３） 前記ループワイヤの遠位端が、前記プルワイヤに近接して摩擦コーティングを備える、実施態様１に記載の取り外しシステム。
（４） 前記ループワイヤ及び前記プルワイヤが、前記植込み型医療装置を前記取り外しシステムから解放するために移動可能である、実施態様１に記載の取り外しシステム。
（５） 前記ツイストが、前記ツイストを介して前記ループワイヤによって提供される摩擦抵抗に起因して前記プルワイヤの近位方向への並進を阻止することによって、前記植込み型医療装置の時期尚早な取り外しを阻止するのに有効である、実施態様１に記載の取り外しシステム。

（６） 前記管状本体が、前記圧縮された遠位チューブから近位方向に配置された可撓性コイルをさらに備え、前記ループワイヤが、前記プルワイヤ上にループ状にされるとき、前記可撓性コイルの伸長を阻止する、実施態様１に記載の取り外しシステム。
（７） 前記植込み型医療装置の近位端に近接して前記植込み型医療装置に固定されたキーと、
前記キーに係合され、前記植込み型医療装置のインプラントルーメンを通って延在し、前記植込み型医療装置の遠位端に近接して前記植込み型医療装置に固定された耐伸張性繊維と、をさらに備える、実施態様１に記載の取り外しシステム。
（８） 前記キーが、
前記キーを貫通する遠位開口部であって、前記耐伸張性繊維が前記遠位開口部を通過する、遠位開口部と、
前記キーを貫通する近位開口部と、
前記遠位開口部と前記近位開口部とを分離するブリッジと、を備える、実施態様７に記載の取り外しシステム。
（９） 前記ブリッジが、前記ループ開口部から遠位方向に前記プルワイヤの一部分を支持する、実施態様８に記載の取り外しシステム。
（１０） 前記ツイストが、前記ブリッジの近位の前記ループワイヤ内に位置付けられている、実施態様９に記載の取り外しシステム。

（１１） 前記プルワイヤが、前記キーの第１の側から、前記近位開口部を通って前記キーの第２の側に進み、前記ブリッジを横切り、前記遠位開口部を通って前記キーの前記第１の側に進むように、前記プルワイヤが前記ブリッジを横切って縫うように進む、実施態様８に記載の取り外しシステム。
（１２） 植込み型医療装置を身体血管の標的位置に送達するための取り外しシステムであって、
前記取り外しシステムの管状本体を通って延在するプルワイヤと、
ループワイヤであって、前記ループワイヤの遠位端において前記プルワイヤ上にループ状にされ、前記プルワイヤの周りに少なくとも１回ねじられたループワイヤと、を備え、
前記ループワイヤ内のツイストが、前記ループワイヤの前記遠位端内のループ開口部に対する前記プルワイヤの近位方向への並進を阻止することによって、前記植込み型医療装置の時期尚早な取り外しを阻止するのに有効である、取り外しシステム。
（１３） 前記ループワイヤが、前記プルワイヤの周りに複数回ねじられている、実施態様１２に記載の取り外しシステム。
（１４） 前記取り外しシステムが、圧縮された遠位チューブを備え、前記管状本体が、前記圧縮された遠位チューブから近位方向に配置された可撓性コイルを備え、前記ループワイヤが、前記プルワイヤ上にループ状にされるときに前記可撓性コイルの伸長を阻止する、実施態様１２に記載の取り外しシステム。
（１５） 前記植込み型医療装置の近位端に近接して前記植込み型医療装置に固定されたキーと、
前記キーに係合され、前記植込み型医療装置のインプラントルーメンを通って延在し、前記植込み型医療装置の遠位端に近接して前記植込み型医療装置に固定された耐伸張性繊維と、をさらに備える、実施態様１２に記載の取り外しシステム。

（１６） 前記キーが、
前記キーを貫通する遠位開口部であって、前記耐伸張性繊維が前記遠位開口部を通過する、遠位開口部と、
前記キーを貫通する近位開口部と、
前記遠位開口部と前記近位開口部とを分離するブリッジと、を備える、実施態様１５に記載の取り外しシステム。
（１７） 前記ブリッジが、前記ループ開口部から遠位方向に前記プルワイヤの一部分を支持する、実施態様１６に記載の取り外しシステム。
（１８） 前記ツイストが、前記ブリッジの近位の前記ループワイヤ内に位置付けられている、実施態様１７に記載の取り外しシステム。
（１９） 方法であって、
中を通って延在するルーメンと、圧縮可能遠位チューブとを備える、管状本体を提供することと、
ループワイヤを、前記管状本体に固定することと、
前記圧縮可能遠位チューブを圧縮することと、
前記ループワイヤが前記ルーメンを通して延在されるように、前記圧縮可能遠位チューブの遠位端に近接して前記ループワイヤ内のループ開口部を位置付けることと、
プルワイヤを、前記ルーメンを通して延在させることと、
植込み型医療装置のキーを通して前記ループ開口部を延在させることと、
前記ループワイヤを前記プルワイヤの周りに少なくとも１回ねじることと、
前記プルワイヤの遠位端を、前記ねじられたループワイヤの前記ループ開口部を通して延在させることと、を含む、方法。
（２０） 前記プルワイヤの周りの前記ねじられたループワイヤの摩擦抵抗を介して、前記植込み型医療装置が血管構造を通して治療部位に送達される間、前記ループワイヤを通る前記プルワイヤの並進を阻止することと、
前記プルワイヤが近位に並進し、前記治療部位において前記植込み型医療装置を解放するように、摩擦抵抗を克服することと、をさらに含む、実施態様１９に記載の方法。

Claims (18)

1. 植込み型医療装置を身体血管の標的位置に送達するための取り外しシステムであって、
   中を通って延在するルーメンと、圧縮された遠位チューブとを備える管状本体と、
   前記管状本体に固定された第１の端部取付具及び第２の端部取付具を備え、かつ、前記圧縮された遠位チューブの遠位端に近接して位置付けられたループ開口部をさらに備えるループワイヤと、
   前記ルーメン及び前記ループ開口部を通って延在するプルワイヤと、を備え、
   前記ループワイヤが、前記ループワイヤと前記プルワイヤとの間の摩擦を増加させるために、前記ループワイヤが前記プルワイヤの周りに少なくとも１回ねじられるようなツイストを含む、取り外しシステム。
2. 前記ループワイヤが、前記プルワイヤの周りに複数回ねじられている、請求項１に記載の取り外しシステム。
3. 前記ループワイヤの遠位端が、前記プルワイヤに近接して摩擦コーティングを備える、請求項１に記載の取り外しシステム。
4. 前記ループワイヤ及び前記プルワイヤが、前記植込み型医療装置を前記取り外しシステムから解放するために移動可能である、請求項１に記載の取り外しシステム。
5. 前記ツイストが、前記ツイストを介して前記ループワイヤによって提供される摩擦抵抗に起因して前記プルワイヤの近位方向への並進を阻止することによって、前記植込み型医療装置の時期尚早な取り外しを阻止するのに有効である、請求項１に記載の取り外しシステム。
6. 前記管状本体が、前記圧縮された遠位チューブから近位方向に配置された可撓性コイルをさらに備え、前記ループワイヤが、前記プルワイヤ上にループ状にされるとき、前記可撓性コイルの伸長を阻止する、請求項１に記載の取り外しシステム。
7. 前記植込み型医療装置の近位端に近接して前記植込み型医療装置に固定されたキーと、
   前記キーに係合され、前記植込み型医療装置のインプラントルーメンを通って延在し、前記植込み型医療装置の遠位端に近接して前記植込み型医療装置に固定された耐伸張性繊維と、をさらに備える、請求項１に記載の取り外しシステム。
8. 前記キーが、
   前記キーを貫通する遠位開口部であって、前記耐伸張性繊維が前記遠位開口部を通過する、遠位開口部と、
   前記キーを貫通する近位開口部と、
   前記遠位開口部と前記近位開口部とを分離するブリッジと、を備える、請求項７に記載の取り外しシステム。
9. 前記ブリッジが、前記ループ開口部から遠位方向に前記プルワイヤの一部分を支持する、請求項８に記載の取り外しシステム。
10. 前記ツイストが、前記ブリッジの近位の前記ループワイヤ内に位置付けられている、請求項９に記載の取り外しシステム。
11. 前記プルワイヤが、前記キーの第１の側から、前記近位開口部を通って前記キーの第２の側に進み、前記ブリッジを横切り、前記遠位開口部を通って前記キーの前記第１の側に進むように、前記プルワイヤが前記ブリッジを横切って縫うように進む、請求項８に記載の取り外しシステム。
12. 植込み型医療装置を身体血管の標的位置に送達するための取り外しシステムであって、
    前記取り外しシステムの管状本体を通って延在するプルワイヤと、
    ループワイヤであって、前記ループワイヤの遠位端において前記プルワイヤ上にループ状にされ、前記プルワイヤの周りに少なくとも１回ねじられたループワイヤと、を備え、
    前記ループワイヤ内のツイストが、前記ループワイヤの前記遠位端内のループ開口部に対する前記プルワイヤの近位方向への並進を阻止することによって、前記植込み型医療装置の時期尚早な取り外しを阻止するのに有効である、取り外しシステム。
13. 前記ループワイヤが、前記プルワイヤの周りに複数回ねじられている、請求項１２に記載の取り外しシステム。
14. 前記取り外しシステムが、圧縮された遠位チューブを備え、前記管状本体が、前記圧縮された遠位チューブから近位方向に配置された可撓性コイルを備え、前記ループワイヤが、前記プルワイヤ上にループ状にされるときに前記可撓性コイルの伸長を阻止する、請求項１２に記載の取り外しシステム。
15. 前記植込み型医療装置の近位端に近接して前記植込み型医療装置に固定されたキーと、
    前記キーに係合され、前記植込み型医療装置のインプラントルーメンを通って延在し、前記植込み型医療装置の遠位端に近接して前記植込み型医療装置に固定された耐伸張性繊維と、をさらに備える、請求項１２に記載の取り外しシステム。
16. 前記キーが、
    前記キーを貫通する遠位開口部であって、前記耐伸張性繊維が前記遠位開口部を通過する、遠位開口部と、
    前記キーを貫通する近位開口部と、
    前記遠位開口部と前記近位開口部とを分離するブリッジと、を備える、請求項１５に記載の取り外しシステム。
17. 前記ブリッジが、前記ループ開口部から遠位方向に前記プルワイヤの一部分を支持する、請求項１６に記載の取り外しシステム。
18. 前記ツイストが、前記ブリッジの近位の前記ループワイヤ内に位置付けられている、請求項１７に記載の取り外しシステム。

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