CN116421248A - 具有扭绞环线的医疗装置递送系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于将栓塞线圈植入物递送到治疗部位的分离系统。环绕在系统的牵拉线上的环线可以包括一个或多个扭铰以增加抵抗牵拉线的摩擦阻力。额外的阻力降低了在分离系统到达治疗部位之前栓塞线圈过早部署的可能性。

Description

具有扭绞环线的医疗装置递送系统

技术领域

本发明整体涉及在人类受试者的身体血管中进行导航的血管内医疗装置系统，并且更具体地涉及用于将可植入式医疗装置递送和部署到身体血管的目标位置的分离/递送系统以及使用分离/递送系统的方法。

背景技术

通过将治疗装置递送到动脉瘤以用栓塞材料填充动脉瘤的囊和/或阻塞动脉瘤的颈部以防止血流进入动脉瘤中，可以对动脉瘤进行血管内治疗。当填充动脉瘤囊时，栓塞材料可促进血液凝结，以在动脉瘤内产生血栓块。当治疗动脉瘤颈部而基本不填充动脉瘤囊时，可抑制进入动脉瘤颈部的血流，以引起动脉瘤中的静脉停滞并促进动脉瘤内的血栓块的自然形成。

在一些当前的治疗中，多个栓塞线圈用于填充动脉瘤囊或治疗动脉瘤颈部的入口。栓塞线圈治疗中的常见挑战是植入的线圈和部分植入的线圈的植入部分可缠结并且难以重新定位。在一些情况下，医师可无法回缩部分植入的线圈，并且可被迫将线圈定位在非理想位置。栓塞线圈在动脉瘤颈部处定位不当可产生阻碍血液在相邻血管中流动的不利影响，特别是在入口和/或囊过度填充的情况下。如果放置不当的线圈的一部分移位，则其可进入相邻血管并促进凝块形成，这可最终导致阻塞，该阻塞被栓系到动脉瘤并因此极其难以治疗。相反地，如果入口和/或囊未被充分填充，则血流可以持续进入动脉瘤中。

在一些当前的治疗中，栓塞线圈附接到管状递送装置并且经由递送导管递送到动脉瘤。在递送期间，栓塞线圈可接合到递送构件的植入物分离/部署系统(本文中等效地称为“分离系统”或“部署系统”)。当栓塞线圈就位时，展开系统可释放线圈，线圈可保持植入，并且递送构件可回缩。一些治疗利用机械分离/部署系统，该系统可由医师致动以通过牵拉一根或多根线材或在本文中统称为“牵拉线”的其他伸长构件来释放植入物。与使用具有机械分离系统的递送构件递送和部署栓塞线圈相关联的一些挑战包括由于牵拉线向近侧过早移动而导致线圈过早释放，从而在系统到达治疗部位之前释放线圈。由于系统通过曲折的脉管系统移动到治疗部位，这种情况会加剧。

因此，需要有利于面临类似挑战的栓塞线圈和其他植入物的植入的改进的方法、装置和系统。

发明内容

本发明的目的是提供满足上述需求的系统、装置和方法。在本文提出的一些示例中，可通过提供围绕牵拉线扭铰一次或多次的环线来减少牵拉线的过早向向近侧移动或平移，从而提供抵抗牵拉线的更大量的摩擦。

用于将可植入式医疗装置递送到身体血管的目标位置的分离系统可包括管状主体，该管状主体包括延伸穿过其的管腔和压缩远侧管。分离系统可包括环线，该环线包括附连到管状主体的第一端附接件和第二端附接件。环线还可包括靠近压缩远侧管的远侧端部定位的环开口。分离系统可包括延伸穿过管腔并穿过环开口的牵拉线。环线可包括扭绞，使得环线围绕牵拉线扭铰至少一次，以增加环线与牵拉线之间的摩擦。

环线可以围绕牵拉线扭铰一次，而在其他示例中，环线可以围绕牵拉线扭铰多次。额外的扭铰可以增加牵拉线与环线之间的接合部的摩擦/紧密度。

环线可以包括靠近牵拉线的摩擦涂层，以增加牵拉线与环线之间的摩擦。

环线和牵拉线可为能够运动的，以从分离系统释放可植入式医疗装置。

扭铰可通过因环线经由扭铰提供的摩擦阻力而阻止牵拉线的向近侧平移来阻止可植入式医疗装置的过早分离。

管状主体可包括从压缩远侧管沿近侧方向设置的柔性线圈。当环绕在牵拉线上时，环线可以阻止柔性线圈的伸长。

分离系统可包括靠近可植入式医疗装置的近侧端部附连到可植入式医疗装置的键。分离系统可包括抗拉伸纤维，该抗拉伸纤维接合到键，延伸穿过可植入式医疗装置的植入物管腔，并且靠近可植入式医疗装置的远侧端部附连到该可植入式医疗装置。键可包括穿过其中的远侧开口，其中抗拉伸纤维穿过该远侧开口。键可包括穿过其中的近侧开口。键可包括将远侧开口和近侧开口分开的桥接件。桥接件可以从环开口沿远侧方向支撑牵拉线的一部分。扭绞可以靠近桥接件定位在环线上。

牵拉线可横跨桥接件编织，使得牵拉线从键的第一侧穿过近侧开口到达键的第二侧，并且横跨桥接件并穿过远侧开口到达键的第一侧。

用于将可植入式医疗装置递送到身体血管的目标位置的分离系统可包括延伸穿过分离系统的管状主体的牵拉线。分离系统可包括环线，该环线在环线的远侧端部处环绕在牵拉线上并且围绕牵拉线扭铰至少一次。环线中的扭铰可通过阻止牵拉线相对于环线远侧端部中的环开口的向近侧平移来阻止可植入式医疗装置的过早分离。

环线可以围绕牵拉线扭铰一次，而在其他示例中，环线可以围绕牵拉线扭铰多次。额外的扭铰可以增加牵拉线与环线之间的接合部的摩擦/紧密度。

分离系统可包括压缩远侧管。管状主体可包括从压缩远侧管沿近侧方向设置的柔性线圈。当环绕在牵拉线上时，环线可以阻止柔性线圈的伸长。

分离系统可包括靠近可植入式医疗装置的近侧端部附连到可植入式医疗装置的键。分离系统可包括抗拉伸纤维，该抗拉伸纤维接合到键，延伸穿过可植入式医疗装置的植入物管腔，并且靠近可植入式医疗装置的远侧端部附连到该可植入式医疗装置。键可包括穿过其中的远侧开口，其中抗拉伸纤维可穿过该远侧开口。键可包括穿过其中的近侧开口。键可包括将远侧开口和近侧开口分开的桥接件。桥接件可以从环开口沿远侧方向支撑牵拉线的一部分。扭绞可以靠近桥接件定位在环线上。

用于构造具有栓塞植入物的分离系统并部署该植入物的方法可包括提供管状主体，该管状主体包括延伸穿过其的管腔和可压缩远侧管。该方法可包括将环线附连到管状主体。该方法可包括压缩该可压缩远侧管。该方法可包括将环线中的环开口定位为靠近可压缩远侧管的远侧端部，使得环线延伸穿过管腔。该方法可包括使牵拉线延伸穿过管腔。该方法可包括使环开口延伸穿过可植入式医疗装置的键。该方法可包括使环线围绕牵拉线扭铰至少一次。该方法可包括使牵拉线的远侧端部延伸穿过扭铰的环线的环开口。

部署植入物的方法可包括在可植入式医疗装置通过脉管系统递送到治疗部位时，经由围绕牵拉线的扭绞环线的摩擦阻力阻止牵拉线通过环线的平移。该方法可包括克服摩擦阻力，使得牵拉线向近侧平移并且在治疗部位处释放可植入式医疗装置。

附图说明

将参考下面的描述并结合附图进一步讨论本发明的上述方面和另外的方面，在这些附图中，类似的编号指示各种图中类似的结构元件和特征部。附图未必按比例绘制，相反，将重点放在示出本发明的原理。附图仅以举例方式而非限制方式描绘了本发明系统的一种或多种具体实施。

图1A为根据本发明的各方面的递送/分离系统和植入物的图示。

图1B为根据本发明的各方面的分离系统的详细视图，其示出了环线中的靠近分离特征部(即，键)的扭铰部。

图1C为根据本发明的各方面的分离系统的另一视图，其中环线在远侧管处锚固/附接到系统；

图2A和图2B为根据本发明的各方面的各自具有穿过其中的抗拉伸纤维的分离特征部(键)的图示；

图3A-图3C为根据本发明的各方面的附连到栓塞线圈的分离特征部的图示；

图4为根据本发明的各方面的位于动脉瘤内的栓塞线圈的图示；

图5A-图5C是根据本发明的各方面的增加牵拉线处的摩擦的示例性环线变化的图示；

图6A-图6D示出了根据本发明的各方面的用于从分离系统释放栓塞植入物的一系列步骤；

图7为示出根据本发明的各方面的用于设计、构造或配置分离系统和植入物的步骤的流程图。

图8A为根据本发明的各方面的使得牵拉线能够围绕桥接件编织的分离特征部(即，键)的设计的图示；并且

图8B为根据本发明的各方面的使得牵拉线能够围绕多个桥接件编织的分离特征部(即，键)的设计的图示。

具体实施方式

本发明的一个目的是在将栓塞线圈放置在治疗部位(即，动脉瘤)之前减少栓塞线圈从分离系统的过早分离的发生或最终防止栓塞线圈从分离系统的过早分离。更具体地，本发明的一个目的是为分离系统的环线和牵拉线之间的接合部提供额外的支撑。栓塞线圈递送系统的某些当前设计可包括具有压缩远侧管的管状主体，该压缩远侧管一旦从压缩中释放就将栓塞线圈递送到治疗部位。在该远侧管内(本文中也称为“远侧海波管”)延伸有环线和牵拉线两者。环线可以延伸到植入物的分离特征部(在本文中也称为“键”)中并且环绕到拉线上以将远侧海波管固定到其压缩状态，同时还包含附接到键的栓塞线圈。现有设计的一个常见缺陷是有这样一种可能性：例如，当医生通过曲折递送装置时，牵拉线可能过早地从环线向近侧平移，并且反作用摩擦力导致牵拉线回缩。分离系统从栓塞线圈的过早分离可能是一个重大问题，因为医生不再控制栓塞线圈分离到动脉瘤中的时间。本发明装置、系统和方法提供了对栓塞线圈的早期、无意部署的解决方案。

参考附图，图1A是根据本发明的各方面的递送/分离系统10和可植入式医疗装置12(其在所示示例中为栓塞线圈)的图示。可植入式医疗装置12在本文中也称为植入物12。分离系统10可包括近侧管100、包括支撑线圈200的盘绕区段600、远侧管300、围绕盘绕区段600的套管500、延伸穿过盘绕区段600的环线400以及延伸穿过盘绕区段600的牵拉线140。牵拉线140的远侧端部144可至少部分地延伸超过植入物12的键18(在本文中也称为“分离特征部”)的近侧部分。分离系统10可具有由近侧管100、包括支撑线圈200的盘绕区段600和远侧管300形成的管状主体90。当远侧管300被压缩时，如下文将描述的，当远侧海波管300包括可压缩部分306时，远侧管300可被称为压缩远侧管。

近侧管100的近侧端部102可在递送构件(例如，导管250)内向近侧延伸。远侧管100的远侧端部104可连接到支撑线圈200的近侧端部202。支撑线圈200的远侧端部204可以在一个端部处连接到远侧管300，并且植入物12可以在远侧管300的远侧端部304处连接到远侧管300。近侧管100可以包括近侧腔108，盘绕区段600和支撑线圈200可以包括线圈腔208，并且远侧管300可以包括远侧腔308。近侧腔108、线圈腔208和远侧腔308提供连续的管腔，牵拉线140和环线400穿过该连续的管腔。

盘绕区段600可以主要由非不透射线的材料(诸如钢)形成，并且可以包括由不透射线的材料(诸如铂和/或钨)制成的不透射线的区段216。不透射线的区段216可被定位在支撑线圈200的近侧、非不透射线的区段和支撑线圈200的远侧、非不透射线的区段之间。可以将不透射线的区段216定位成距分离系统10的远侧端部304预先确定的距离，使得医师在治疗规程期间可以容易地可视化该系统的远侧部分的放置。近侧区段、不透射线的区段216和支撑线圈200的远侧区段可以同心焊接。

套管500可以覆盖柔性区段106的至少一部分，以在血管内导航期间抑制柔性区段的变形和/或减少与脉管系统和柔性区段106的摩擦。在一些示例中，套管500可覆盖近侧管100的约10cm，接近和/或包括近侧管100的远侧端部104。当分离系统10被组装时，盘绕区段600和套管500可比远侧海波管300和近侧海波管100更具柔性。测量柔性的一种方式是执行三点弯曲测试，其中将分离系统10的一部分在两个端点处保持固定，在这些点之间的中间位置处垂直于分离系统10施加力，并且通过由该力引起的分离系统10的挠曲长度来量化柔性。当以此方式进行测量时，在一些示例中，盘绕区段600和套管500的柔性可比远侧海波管300的柔性高约1.5倍，并且比近侧海波管100的柔性高约20倍。换句话讲，当以相同方式对三个区段100、600、300执行三点测试时，盘绕区段600可挠曲一定长度，该长度为远侧海波管300的挠曲长度的约1.5倍和近侧海波管100的挠曲长度的约20倍。如本领域的普通技术人员将会知道和理解，可以其他方式测量柔性。当分离系统10被组装时，根据通过本领域的普通技术人员已知的其他方式来确定的柔性，盘绕区段600和套管500可比远侧海波管和近侧海波管更具柔性。

环线400可以在沿着管状主体90的位置处附接到分离系统10。环线400可以包括将环线400连接到管腔108、208、308的壁的第一端附接件406和将环线400的相对端连接到管腔108、208、308的壁的第二端附接件408。第一端附件406和第二端附件408可以是将环线400连接到管状主体90的焊接件、粘合剂或其他机械紧固件。如图1A所示，第一端附件406和第二端附件408可以沿着近侧海波管100定位，如图1A所示，或者位于管状主体90的任何其他位置处，包括沿着盘绕区段600或近侧海波管300定位。

环线400可包括扭铰部650以在环线400与牵拉线140之间提供额外的阻力/摩擦，如上文所述和图1A中所示。图1B提供了根据本发明的各方面的分离系统10的详细视图，其示出了靠近脱离特征部(即，键18)的环线400中的扭铰650。在现有系统中，环线400位于牵拉线140的靠近键18的一侧。在穿过键18的近侧端部之后，环线400围绕键18环绕并围绕牵拉线140环绕至环线140的另一侧，从而将键18固定到牵拉线140。通过将牵拉线140向近侧平移超过环线400中的环，可从分离系统10部署键18(和植入物12)。在图1B中，第一端附接件406和第二端附接件408沿着管状主体90位于装置的近侧。图1C提供了沿着远侧管300锚定/附接到管状主体90的环线400的示例。例如，根据一些实施方案，第一端附接件406和第二端附接件408沿着远侧管300定位。

如上所述，现有系统的一个常见问题是当系统通过曲折递送时牵拉线的无意向近侧平移。通过使环线400围绕牵拉线140扭铰一次或多次，额外的阻力防止牵拉线的无意向近侧平移。图5A-图5C的讨论中提供了扭铰650的额外的细节和变化。远侧管300可被压缩或远侧管300的一部分可被压缩，使得一旦牵拉线140在环线400的端部处从环移除，远侧管300的压缩部分就可扩张以递送植入物12。图6A-图6B提供了远侧海波管300的可压缩部分306的详细视图。

图2A和图2B为根据本发明的各方面的各自具有穿过其中的抗拉伸纤维16的分离特征部(键18)的图示。图2A示出了具有近侧部分32的双开口键18a，该近侧部分的尺寸被设定成接合机械分离系统10和/或递送管(例如，远侧海波管300)。近侧部分32被示出为具有宽度W1。双开口键18a可具有远侧部分34，该远侧部分的尺寸被设定成配合在栓塞线圈(例如，植入物12)的管腔13内。远侧部分34可具有较宽节段和锥形节段，较宽节段的宽度W2与植入物12的内径约一样宽，锥形节段的宽度W3比植入物12的内径窄。双开口键18a可具有近侧突出部38，该近侧突出部比近侧部分32窄并且尺寸被设定成配合在递送管的管腔(例如，远侧管腔308)内。双开口键18a的“双开口”可以指键18a的面内的两个分开的开口，例如近侧开口22和远侧开口24。桥接件28可将近侧开口22和远侧开口24分开，如图所示。当分离系统10处于加载/展开前状态时，桥接件28可用于支撑牵拉线140的远侧端部144。

图2B示出了具有近侧部分32的单开口键18b，该近侧部分的尺寸被设定成接合机械分离系统10和/或递送管(例如，远侧海波管300)。近侧部分32被示出具有宽度W1。单开口键18b可具有比近侧部分32窄的远侧部分34，并且该远侧部分的尺寸被设定成配合在植入物12的管腔13内。单开口键18b可具有近侧突出部38，该近侧突出部比近侧部分32窄并且尺寸被设定成配合在递送管的管腔内，如对于双开键18a所示。

当在本文提及键18时，应理解包括双开口键18a或单开口键18b。在形成键18之后，抗拉伸纤维16可螺纹穿过双开口键18a的远侧开口24或单开口键18b的单开口26。抗拉伸纤维可为缝合材料等，可以将键固定到植入物的栓塞线圈部分。键18可在键18的近侧部分32的远侧端部处包括接合表面36。该接合表面36可邻接植入物12的近侧端部15。

图3A-图3C是根据本发明的各方面的附连到栓塞线圈(例如，植入物12)的键18的图示。具体地，图3A和图3B为键18的图示，其中远侧部分34完全插入植入物12的管腔13中，并且其中键18使用焊接件42或其他附接件附连到植入物12。焊接件52可定位在键18的接合表面36与植入物12的近侧端部15相遇的位置处。在图3A和图3B两者中，键18被示出为具有远侧部分34，该远侧部分在远侧部分34的长度的至少一部分上具有约等于植入物12的管腔13的内径的宽度。

图4为根据本发明的各方面的位于动脉瘤A内的栓塞线圈(例如，植入物12)的图示。分离系统10通过导管250穿过血管BV到达动脉瘤A。一旦被定位，植入物12就可在动脉瘤囊内成环并且弯曲以形成血栓块。植入物12可自身环回和/或紧邻其他植入物成环。随着动脉瘤A变得越来越堆积，植入物12的重叠部分可压入彼此中。

图5A-图5C是根据本发明的各方面的增加牵拉线140处的摩擦的示例性环线400变化的图示。图5A和图5B具体地示出了环线400在牵拉线140的远侧端部144处的扭铰650的变化。如上所述，环线400可在拉线140的一侧延伸穿过管状构件的管腔(例如，管腔108、208、308)。在环线穿过键18的近侧端部(例如，近侧延伸部38)之后，环线400可以在牵拉线140上方交叉，并且环线400的远侧端部404形成开口405，牵拉线140穿过该开口。

本发明分离系统10可包括在环线中靠近环线400在牵拉线400上方交叉的位置处的扭铰650。扭绞650使得环线400终止于牵拉线400的最终远侧开口405之前围绕牵拉线穿过至少一次。该扭铰650可以是单一扭铰，如图5A所示，或者扭铰650可以是多个扭铰，如图5B所示。一个或多个扭铰650可增加牵拉线140的远侧端部144处的松紧度，从而防止不期望的向近侧平移和所导致的植入物12的过早展开。如上所述，当键是双开口键18a时，牵拉线140的远侧端部144可被桥接件28支撑在近侧开口22与远侧开口24之间。在这些示例中，扭绞650可定位在桥接件28的近侧，并且环线400中的开口405可定位在近侧开口22内。当键是单个开口键18b时，环线400的开口405可以位于单个开口26内。

参考图5C，示例性分离系统10可包括在环线400的远侧端部404上靠近环线400中的开口405的摩擦涂层652，牵拉线140延伸穿过该开口。摩擦涂层652可包含硅酮、橡胶、合成聚合物或其他涂层以增加牵拉线140与环线400之间的接合部处的摩擦。另选地，环线400的远侧端部404可具有粗糙化表面，例如通过提供影线标记等，以便增加牵拉线140与环线400之间的接合部处的摩擦。在一些示例中，牵拉线140的远侧端部144还可以被构造为产生额外的摩擦。在某些现有系统设计中，可将低摩擦聚四氟乙烯(PTFE)涂层施加到牵拉线140以减小摩擦，从而使得能够更容易地部署植入物12。然而，在一些情况下，容易部署可导致植入物的无意部署。预期牵拉线140的远侧端部144不包括PTFE涂层。在一些示例中，牵拉线140的远侧端部144可包含硅酮、橡胶、合成聚合物或其他涂层以增加牵拉线140与环线400之间的接合部处的摩擦。另选地，牵拉线140的远侧端部144可具有粗糙化表面，例如通过提供影线标记等，以便增加牵拉线140与环线400之间的接合部处的摩擦。

图6A-图6D示出了根据本发明的各方面的用于从分离系统10释放栓塞植入物12的一系列步骤。图6A为植入物12和被构造成用于递送和定位植入物12的递送管(例如，远侧海波管300)的图示。图6B至图6D示出了从远侧海波管300释放示例性栓塞植入物12。为了进行示意性的说明，切除远侧海波管300的一部分。图中未示出管状主体90的更近侧特征部。

图6A示出了包括被锁定到植入物12的键18中的牵拉线140和环线400的分离系统(图6A和图6D中示出的键是双开口键18a，但是图示可以等同地应用于单开口键18b或三开口键18c)。远侧管300可包括可压缩部分306。环线400可在环线400的远侧端部404处具有开口405，并且开口405可被放置成穿过键18中的开口(例如，双开口键18a中的近侧开口22，或单开口键18b中的单个开口26)。如上所述，扭铰650可以在接近终止端(即，牵拉线140延伸穿过的开口405)处围绕牵拉线140扭铰。当牵拉线140被放置成穿过开口405时，植入物12现在是固定的。

在双开口键18a的情况下，键可包括桥接件28，该桥接件定位在环线开口405的远侧并且定位成支撑牵拉线140的远侧部分，该远侧部分在牵拉线140包住环线开口405的位置的远侧。如此构造，桥接件28可支撑牵拉线140的远侧部分，使得当环线400在环开口405处抵靠牵拉线140张紧时，桥接件28可组织牵拉线140的远侧部分变形。键18的近侧突出部38可定位成支承牵拉线140的一部分，该部分在牵拉线140支承环线开口405的位置的近侧。桥接件28和近侧突出部38的组合可组织牵拉线140因环线400所施加的力而变形。在穿过脉管系统递送植入物12期间并且当植入物12定位在治疗部位处时，远侧海波管300能够可拆卸地附接到植入物12。桥接件28可降低植入物12由于来自环线400的力引起的牵拉线140的弯曲而过早释放的可能性。

图6B示出了朝近侧拉动牵拉线140以开始植入物12的释放序列。图6C示出了牵拉线140离开开口405并从环线400拉出的瞬间。环线400的远侧端部404脱离并离开键18。可以看出，现在没有任何东西将植入物12保持到远侧海波管300。图6D示出了释放序列的结束。在此，可压缩部分306已经伸展/恢复到其原始形状并且向前“弹出”。远侧海波管300的远侧端部304向植入物12施加弹力E，以将其“推开”，从而确保植入物12的完全分离和递送。可压缩部分306可以是远侧海波管300的螺旋切割部分，例如装载分离系统10时可被压缩的激光切割螺旋段。

图7为示出根据本发明的各方面的用于设计、构造或配置分离系统10和植入物12的方法800的流程图。步骤704至732描述了产生/构造本文所述的一个或多个分离系统10的步骤。在步骤704中，分离系统10的构造可以从提供管状主体90开始，该管状主体包括延伸穿过其的管腔(例如，管腔108、208、308)和可压缩远侧管(例如，远侧海波管300)。在步骤708中，环线400可附连到管状主体90。例如，环线的近侧端部可在第一端附接件406和第二端附接件408处附接到管状主体。

在步骤712中，可压缩远侧管300可被压缩成其加载构型。在步骤716处，环线400中的环线开口405可以靠近可压缩远侧管的远侧端部304定位，使得环线400延伸穿过管腔(例如(例如，管腔108、208、308)。在步骤720中，牵拉线140可延伸穿过管腔(例如，管腔108、208、308)。

在步骤724中，环开口405可延伸穿过可植入式医疗装置12的键18。在步骤728中，环线400可以围绕牵拉线140扭绞至少一次，从而产生本文所述的环线扭绞650。在步骤732中，牵拉线140的远侧端部144可延伸穿过扭绞的环线140的扭绞650和环开口405。

用于产生/构造分离系统10的步骤可以在步骤732之后结束。在一些示例中，步骤736和740提供额外的步骤以阻止牵拉线140的无意向近侧平移并且使得植入物可被部署。例如，在步骤736中，当可植入式医疗装置12通过脉管系统递送到治疗部位时，牵拉线140通过环线400的向近侧平移可经由围绕牵拉线140的扭绞的环线400的摩擦阻力来阻止。在步骤740中，可以克服环线400与牵拉线140之间的接合部的摩擦阻力，使得牵拉线140向近侧平移并且在治疗部位处释放可植入式医疗装置12。

在一些示例中，键18可被设计成在牵拉线140处提供额外的摩擦，以便进一步阻止牵拉线140的过早向近侧平移。图8A和图8B提供了这种构造的示例，其中拉线140可围绕键18的一个或多个桥接件编织。图8A示出了“双开口”键18a，如上文参考图2A所示和所述。键18a可包括桥接件28，以将近侧开口22和远侧开口24分开，如图所示。在一些示例中，牵拉线140可围绕桥接件28编织以在牵拉线140与键18a之间的接合部处产生额外的摩擦。例如，如图8A所示，牵拉线140可以在键18a的第一侧在键18a的近侧突出部38上方交叉，在键18a的第二侧在桥接件28上方交叉，编织回到键18a的第一侧，并且在键18a的第一侧上停靠在键18a的远侧端部40上。在围绕桥接件28编织牵拉线140时，牵拉线140可具有与键18a的更强接合，以便阻止牵拉线140的无意向近侧平移。

在一些示例中，键18可包括多个桥接件以使得能够更多地编织牵拉线140并且因此提供额外的摩擦。参考图8B，键18c(例如，三开口键)包括第一桥接件42和第二桥接件44。第一桥接件42在近侧突出部38和第一桥接件42之间形成第一开口46。第二桥接件44在第一桥接件42和第二桥接件44之间形成第二开口48，以及在第二桥接件44和键18c的远侧端部40之间形成第三开口50。在该示例性设计中，牵拉线140可通过第一开口46、第二开口48和第三开口50围绕第一桥接件42和第二桥接件44编织。为了说明，拉线140可在键18a的第一侧处交叉穿过键18c的近侧突出部38，在键18c的第二侧上在第一桥接件42上方/下方交叉，在键18c的第一侧上在第二桥接件44上方/下方交叉，编织回到键18c的第二侧上，并且在键18c的第二侧上停留在键18c的远侧端部40上。应当理解，参考图8A和图8B描述的编织的牵拉线140可以与本文所述的扭绞环线400一起使用。还应当理解，参考图8A和图8B描述的编织的牵拉线140可以被实施为扭绞的环线400的替代物，作为增加摩擦的工具。

如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±20％的范围，例如“约90％”可指从71％到99％的值范围。

本文所包含的描述是本发明的实施方案的示例，并且不旨在以任何方式限制本发明的范围。如本文所述，本发明设想了植入物及其制造和使用方法的许多变型和修改，包括另选的材料，组成部件的另选的几何形状，组成部件相对于彼此的另选的定位等。对于本发明所属领域的普通技术人员而言显而易见的是，本发明应包括在所附权利要求书的范围内。

Claims (10)

1.一种用于将可植入式医疗装置递送到身体血管的目标位置的分离系统，所述系统包括：

管状主体，所述管状主体包括延伸穿过其的管腔和压缩远侧管；

环线，所述环线包括附连到所述管状主体的第一端附接件和第二端附接件，并且还包括定位成靠近所述压缩远侧管的远侧端部的环开口；以及

牵拉线，所述牵拉线延伸穿过所述管腔并穿过所述环开口，其中所述环线包括扭铰，使得所述环线围绕所述牵拉线扭铰至少一次，以增加所述环线与所述牵拉线之间的摩擦。

2.根据权利要求1所述的分离系统，其中，所述环线围绕所述牵拉线扭铰多次。

3.根据权利要求1所述的分离系统，其中，所述环线的远侧端部包括靠近所述牵拉线的摩擦涂层。

4.根据权利要求1所述的分离系统，其中，所述环线和所述牵拉线为能够运动的，以从所述分离系统释放所述可植入式医疗装置。

5.根据权利要求1所述的分离系统，其中，所述扭铰通过因所述环线经由所述扭铰提供的摩擦阻力而阻止所述牵拉线的向近侧平移来有效地阻止所述可植入式医疗装置的过早分离。

6.根据权利要求1所述的分离系统，其中，所述管状主体还包括从所述压缩远侧管沿近侧方向设置的柔性线圈，其中所述环线在环绕在所述牵拉线上时阻止所述柔性线圈的伸长。

7.根据权利要求1所述的分离系统，还包括：

键，所述键靠近所述可植入式医疗装置的近侧端部附连到所述可植入式医疗装置；以及

抗拉伸纤维，所述抗拉伸纤维接合到所述键，延伸穿过所述可植入式医疗装置的植入物管腔，并且靠近所述可植入式医疗装置的远侧端部附连到所述可植入式医疗装置。

8.根据权利要求7所述的分离系统，其中，所述键包括：

穿过所述键的远侧开口，其中所述抗拉伸纤维穿过所述远侧开口；

穿过所述键的近侧开口；以及

桥接件，所述桥接件将所述远侧开口和所述近侧开口分开。

9.根据权利要求8所述的分离系统，其中，所述桥接件从所述环开口沿远侧方向支撑所述牵拉线的一部分。

10.根据权利要求8所述的分离系统，其中，所述牵拉线横跨所述桥接件编织，使得所述牵拉线从所述键的第一侧穿过所述近侧开口到达所述键的第二侧并且横跨所述桥接件，并且穿过所述远侧开口到达所述键的所述第一侧。

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