JP2023096083A - 可搬型流体試料採取装置、それを用いるためのシステム、及びその製造及び使用方法 - Google Patents

Abstract

【課題】従来の設計よりも、ユーザにとって取り扱いが簡単で信頼性が高い可搬型流体試料採取装置、及び試料採取システムを提供する。【解決手段】本発明は、一態様において、分析のために被験者の呼気から試料を収集し、保持するためのシステムに向けられる。システムは、第２の部分に脱着自在に取り付け可能な第１の部分を有するハウジングを含む。第１の部分は入口を含み、第２の部分は出口を含む。【選択図】図７

Description

関連出願の相互参照
本願は、２０１７年１０月２４日出願の米国仮特許出願第６２／５７６，６０７号明細書、発明の名称「ＰＯＲＴＡＢＬＥ ＳＡＭＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ ＡＮＤ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＵＳＩＮＧ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」、及び２０１８年１月２２日出願の米国仮特許出願第６２／６１９，９８３号明細書、発明の名称「ＰＯＲＴＡＢＬＥ ＳＡＭＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ，ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＵＳＩＮＧ ＳＡＭＥ，ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＭＡＫＩＮＧ ＡＮＤ ＵＳＩＮＧ ＳＡＭＥ」に対する優先権を主張し、その両方を、それらの全てを引用して本明細書に組み込む。

現在開示されている技術は、一般に、被験者の呼気から試料を収集するための、及び／又は呼気中の少なくとも１つの特定及び／又は違法薬物、物質、若しくは化合物の存在（すなわち、質的）を検出し、及び／又はその定量的量を特定するための可搬携帯型装置、試料採取システム、及び方法の分野に関する。特に、一実施形態において、現在開示されている技術はかかる装置の改善された構造に関する。

呼気は、例えば、アルコール検査において一般的に用いられており、先行技術は、現場での呼気検査を、赤外分光法を用いて法的に正当と認められる結果と共に行うことを可能にしている。加えて、システム及び方法は、被験者の医学的診断のための少なくとも１つのバイオマーカの存在若しくは量、又は被験者が摂取したある特定の薬物の存在を検出するために公知である。例えば、それらの全てを引用して本明細書に組み込む米国特許出願公開第２０１４／０３６６６０９号明細書及び米国特許出願公開第２０１５／００３３８２４号明細書は、被験者の呼気を受け取り、収容するために構成された可搬型薬物試料採取装置を開示している。

Ｓｅｎｓａｂｕｅｓ ＡＢは、ＥｘａＢｒｅａｔｈ（登録商標）又はＥＢと称する呼気ベースのバイオマトリックスプラットフォームを製造しているスウェーデンの会社である。ＥＢは、被験者の血液中の不揮発性物質の検出と識別のために、呼気の収集を容易にするよう構成されている。ＥＢは、例えば、アスリートのパフォーマンス向上物質及び薬物検査用の麻薬等の被験者の血液中の外因性物質の存在を検出するために用いられてもよい。検査方法はクロマトグラフ質量分析を含んでいる。

１つのかかる先行技術の呼気収集装置は、被験者の気道内側流体から生じるミクロン以下のバイオエアロゾル粒子を捕捉及び保持する薄型静電ベースのエアフィルタを含んでいる。使用中、収集装置は、収集装置を通過する呼気の一部を受け取るようプラスチックバッグと流体連通して接続される。バッグは２つの機能を果たしている。第１に、バッグの膨張は、被験者が装置に適切に吐き出したことを示している。第２に、完全に膨らませると、バッグは、呼気の最小量がフィルタを通過して生体試料を十分に収集したことを示す。

Ｓｅｎｓａｂｕｅｓ ＡＢのＥＢシステムの一実施形態をより良好に図示するため、図１は、組み立てられ、使用できる状態の米国特許出願公開第２０１４／０３６６６０９号明細書の図４Ｂによる可搬型試料採取装置４１を示している。装置４１は、ユーザの呼気から生体試料を受け取り、収容するために構成されている。図１に示すように、装置４１は、入口を有するマウスピース部分４０１、選択的捕集部分４０２、及びアダプタ４０５を介してプラスチックバッグ（以下で検討する）への流体接続を提供するよう構成される抽出ポート４０４（図２Ｂ参照）を含んでいる。装置４１は、更に、ハウジング４０６への入口４０７と、ハウジング４０６からの出口４０８とを含んでいる。

図２Ａ～２Ｅは、Ｓｅｎｓａｂｕｅｓ ＡＢによって提供されるユーザ指示によるＥＢシステムの画像を示している。ＥＢシステムは、アダプタがその内部に緩く格納されている膨張式バッグを含んでいる（図２Ａ）。図１の装置４１は、図２Ａのバッグと連結するよう構成されている。図２Ｂ及び２Ｃは、装置４１の組み付け及びそれをバッグに固定することを示している。図２Ｂにおいて、マウスピースは、抽出ポート４０４の尖った又は鋭い端部を、バッグを通して且つその内部に緩く格納されるアダプタに直接刺すことによってバッグに固定される。次に、図２Ｃに示すように、ハウジング４０６がマウスピース部分４０１に固定され、それと流体連通している。図２Ｄは、マウスピース部分４０１に息を吐き出すユーザを示し、それにより、呼気から生体試料がハウジング４０６内に捕集され、含まれるようになる。迂回された呼気はポートを通過してバッグを膨張させる。所定数の呼気が装置４１に行われると、ハウジング４０６はマウスピース部分４０１から分離され、包装され、検査室での分析のために発送される。

先行技術の上で説明した装置は確かに有益であり、生物学的検査のための便利な手段を提供する一方で、その構造はある特定の点において最適ではない。１つには、ポートと共にバッグに穴を開け、バッグ内部の緩いアダプタにアクセスする必要は、一部のユーザにとって面倒である可能性があり、ポートとバッグとの間に信頼性の高いシールを提供しない恐れがある。更に、ハウジング４０６の球状構成は、ユーザにとって使用中に確実に掴持することが難しい恐れがある。加えて、先行技術は、ハウジングが、生体試料を収容した後、不適切にアクセスされたか、又は別の方法で不正変更を加えられたかどうかを示す開封明示機構を含んでいない。

従って、現在開示されている技術は、先行技術の上記及び他の欠点を克服し、上で概略を説明した及び他の目的を満足させる。

一態様において、現在開示されている技術は、分析のために被験者の呼気から試料を収集し、保持するためのシステムに向けられる。システムは、第２の部分に脱着自在に取り付け可能な第１の部分を有するハウジングを含む。第１の部分は入口を含み、第２の部分は出口を含む。

別の態様において、現在開示されている技術は、分析のために被験者の呼気から試料を収集し、保持するためのシステムに向けられる。システムは、第１の部分及び第２の部分を有する捕集部分を含む。捕集部分は、その一端におけるマウスピースとその対向する端部における出口とを含む。出口は、ハウジングの入口に脱着自在に取り付けられるよう構成される。捕集部分は更に、抽出ポートを含む。

別の態様において、現在開示されている技術は、分析のために被験者の呼気から試料を収集し、保持するためのシステムに向けられる。システムは、シャフト部分及び翼状部分を有する装備品を含む。シャフト部分は、捕集部分の抽出ポートの少なくとも一部を取り囲むよう構成することができる。シャフト部分の外面は、シャフト部分の長手方向軸と垂直に延在する少なくとも１つのリブを含む。

別の態様において、現在開示されている技術は、分析のために被験者の呼気から試料を収集し、保持するためのシステムに向けられる。システムは、船形装備品の翼状部分を取り囲むバッグを含む。

任意に、現在開示されている技術は、第２の部分に脱着自在に取り付け可能な第１の部分を含むハウジングを有する可搬型流体試料採取装置に向けられる。第１及び第２の部分は、組み合わさってその内部にチャンバを形成するよう構成することができる。チャンバは、その内部に生体試料を少なくとも一時的に保持するよう構成することができる。第１の部分及び第２の部分のうちの少なくとも一方は入口を含む。第１の部分及び第２の部分のうちの他方は出口を含む。任意に、装置は、ａ）第１の部分及び第２の部分のうちの少なくとも一方は突出部を有する端部を含むことができ、第１の部分及び第２の部分のうちの少なくとも一方の他方はその内部に突出部の少なくとも一部を受け入れるよう構成される溝を有する端部を含むことができ、又は、ｂ）ハウジングの第１の部分がハウジングの第２の部分から前もって分離されたことを示すための開封明示手段のうちの少なくとも１つを備える。

前述の概要、並びに現在開示されている技術の以下の詳細な説明は、同様の番号が全体を通して同様の構成要素を示す添付図面と併せて読解する場合により良好に理解されるであろう。現在開示されている技術を例示する目的のため、様々な例示的な実施形態を図面において示す。しかし、現在開示されている技術は図示する厳密な配置及び手段に制限されないことは、言うまでもない。

図１は、先行技術のシステムの少なくとも一部の斜視図である。 図２Ａは、先行技術の各構成部品の斜視図である。 図２Ｂ～２Ｅは、先行技術の各構成部品の斜視図である。 図３は、開示される概念の一態様による装置の任意の実施形態の等角図である。 図４は、現在開示されている技術の１つの任意の実施形態による装備品によってバッグに固定されるアダプタを有するバッグを示す。 図５Ａ及び５Ｂは、開示される概念の任意の態様による装置と併せて用いられてもよい任意の開封明示機構を示す。 図６は、開示される概念の一態様によるシステムの任意の実施形態の等角図である。 図７は、図６のシステムの別の等角図である。 図８は、図６のシステムの部分分解等角図である。 図９は、図６のシステムの装置の一部の断面図である。 図１０は、図９の部分Ａの一部分の拡大分解図である。 図１１は、図６のシステムのためのアダプタの等角図である。 図１２は、図６のシステムのためのアダプタの等角図である。 図１３は、図１１及び１２のアダプタの正面図である。 図１４は、図１１及び１２のアダプタの背面図である。 図１５は、図１１及び１２のアダプタの左側面図である。 図１６は、図１１及び１２のアダプタの右側面図である。 図１７は、図１１及び１２のアダプタの上面図である。 図１８は、図１１及び１２のアダプタの底面図である。

システム、装置、及び方法を実施例及び実施形態として本明細書中で説明する一方で、当業者は、現在開示されている技術のシステム、装置、及び方法が説明される実施形態又は図面に限定されないことを認識する。むしろ、現在開示されている技術は、添付特許請求の範囲の精神及び適用範囲内に含まれる変形、同等物、及び代替をカバーしている。本明細書中で用いられる見出しは、構成を目的とするだけのものであり、説明又は特許請求の範囲の適用範囲を限定するものではない。本明細書中で用いるように、単語「単一式」とは、構成部品が単一の一体型又はユニットとして作成又は形成されることを意味する。すなわち、個別に作成され、次いでユニットとして共に結合される部品を含む構成部品は、「単一式」構成部品又は本体ではない。本明細書中で用いるように、単語「～してもよい」とは、必須の意味（すなわち、必然であることを意味する）ではなく、許容的な意味（すなわち、それに対する可能性を有することを意味する）で用いられる。同様に、用語「ｉｎｃｌｕｄｅ」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」、及び「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」は、含むことを意味するが、それらに限定されない。本明細書中に特に記載のない限り、用語「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は１つの要素に限定しないが、代わりに「少なくとも１つ」を意味するものと解釈すべきである。用語は、上記の単語、その派生語、及び同様の重要な単語を含む。

図面の様々な図をここで詳細に参照すると、同様の符号は同様の部品を指しており、図３には、開示する概念の態様に従って、ユーザの呼気から生体試料を受け取り、収容するための装置１４１の任意の実施形態が示されている。図１における装置４１と同様に、装置１４１は、入口を有するマウスピース部分１０１、選択的捕集部分、及びプラスチックバッグへの流体接続を提供するよう構成される抽出ポート１０４を含んでいる。装置１４１は、更に、ハウジング１０６への入口と、ハウジング１０６からの出口とを含んでいる。

図３の装置１４１は、図１の装置４１の特徴とは異なる少なくとも２つの特徴を含んでいる。第１に、ハウジング１０６は、ハウジング１０６の本体の周りに環状の連続表面１０７を提供する径方向に延在するフランジ表面を含んでいる。これは、図１の装置４１に設けられた不連続フランジを有する球状体に対する改良である。改善された設計は、左右どちらの手による使用（例えば、把持）に便利な連続表面１０７を提供する。更に、これにより、ユーザが装置４１内に息を吐き出す場合に、ハウジング１０６を把持し、保持することがはるかに容易になる。第２に、装置１４１の抽出ポート１０４は、その下端に船形装備品等の装備品を備えることができるバッグアダプタ１０５に嵌合されるか及び／又はそれを含んでいる。装備品は、アダプタ１０５の一部がバッグ内から延在し、バッグを通ってその外側に突出して、バッグとアダプタ１０５との間に堅牢で堅固な流体接続を容易にするように、バッグ内に封止されてバッグアダプタ１０５をバッグに確実に接続するよう構成される。

一実施形態において、装備品はバッグの最初に開口した端部に組み付けられてもよい。バッグの開口端又は別の部分は、次いで、熱エネルギーを用いて装備品の周りに密封されてもよい。このステップは製造業者によって行うことができる。バッグの開放端の残りの部分は、また、バッグの内側への唯一の流体アクセスがアダプタの内腔を介して行われるように、熱融着されてもよい。任意に、雄型抽出ポート１０４とアダプタとの間の堅固な接続が、スリップ又はテーパ締まりばめによって設けられてもよい。この構成は、図２Ａ～２Ｅの従来の設計よりもユーザにとって取り扱いが簡単で信頼性が高い。図２Ａ～２Ｅにより、ユーザは、バッグに穴を開け、緩く保持されるアダプタを穴の地点まで手で案内してポートをアダプタ及びバッグに接続しなければならない。これは、行うのが難しい可能性があり、一度達成すると、結果として気密性の低い接続を生じる恐れがある。対照的に、図３及び４に示す概念は、ユーザにとって実装するのがはるかに容易であり、構成部品間のより堅牢なシールを提供する。すなわち、ユーザは部品をより容易に接続することができ、息を吐き出している間にバッグと装置の界面から漏れる空気の損失があったとしても、比較的最小限でなければならない。

ここで図５Ａ及び５Ｂを参照すると、装置２４１の別の実施形態は、ハウジング２０６上に設けられる任意の開封明示手段又は機能２２０を含むことができる。ハウジング２０６は、ハウジング内のチャンバ内部に呼気からの生体試料を捕集するか又は少なくとも一時的に保持するよう構成される。ハウジングは、互いに選択的に嵌合される２つの構成部品２１８、２１９のアセンブリを含んでいてもよい。一実施形態において、２つの構成部品２１８、２１９は、引き離すことに抵抗するよう構成される。例えば、開示される概念の１つの任意の態様において、２つの構成部品２１８、２１９は、個人がそれらを手動で分離することを困難にするような方法で共にスナップ嵌めされる。

開示される概念の任意選択の態様において、開封明示機能２２０は、２つの構成部品間の界面を変形させるか及び／又は２つの構成部品間に延在するヒートスタンプ記号等を含むことができる。このようにして、構成部品が引き離された場合、それらを再度取り付けることは不可能であるか、又は構成部品が前もって引き離されたことが視覚的に明確に明らかであるかのいずれか一方である。これは、人が開封された試料を検査室に提供することを防ぐ。代替として、開封明示手段２２０は、ハウジング２０６の２つの構成部品２１８、２１９を横断して延在するステッカーの形態であることができる。ハウジング２０６が開封されると、ステッカーは破れたり裂けたりし、それによってハウジング２０６が開封されたことを示すことができる。用いられる特定の構造に関係なく、開封明示手段２２０は、ハウジング２０６の第１の部分がハウジング２０６の第２の部分から前もって分離されたことを示す。

図６～１０は、現在開示されている技術のシステムの別の実施形態を示している。システムは、捕集部分３０２に脱着自在に取り付け可能なハウジング３０６を有する装置３４１を含むことができる。ハウジング３０６は、入口３０７（捕集部分３０２が取り付け又は取り囲むことができる；図８を参照）と、捕集部分３０２に対向する端部における出口３０８（図６）とを含んでいる。捕集部分３０２は、マウスピース部分３０１、抽出ポート３０４、及び出口部分３０３を含むことができる。出口部分３０３は、ハウジング３０６の入口３０７に係合及び／又は取り付けるよう構成することができる。船形装備品等のアダプタ又は装備品３０５は、抽出ポート３０４に脱着自在に取り付けることができる。

キャップユニット３５６は、プラスチックの可撓性接続ストリップ３６１を介して第２のキャップ３６０に取り付けられる第１のキャップ３５８を含むことができる。第１のキャップ３５８は、ハウジング３０６の入口３０７を取り囲むか及び／又はそれに纏着するような大きさ、形状、及び／又は構成とすることができ、第２のキャップ３６０は、ハウジング３０６の出口３０８に挿入されるか、或いは取り囲むか及び／又はそれに纏着するような大きさ、形状、及び／又は構成とすることができる。図６～８に示すような任意の実施形態において、第２のキャップ３６０は２つの正反対の突出部３６２ａ、３６２ｂを含むことができる。ハウジング３０６の出口３０８は、第２のキャップ３６０が出口３０８を閉鎖する場合に突出部３６２ａ、３６２ｂのうちの１つの少なくとも一部を受けるような大きさ、形状、及び／又は構成とする補完溝３６４ａ、３６４ｂ（図６を参照）を含むことができる。言い換えれば、突出部３６２ａ、３６２ｂのそれぞれは、溝３６４ａ、３６４ｂの対応する１つに位置するよう構成される。

図３に示す装置１４１の構成の利点と同様に、ハウジング３０６は、ハウジング３０６の周囲に、任意に等間隔で周囲に延在する複数の環状に離間するリブ３５２を有する。任意の実施形態において、各リブ３５２は、捕集部分３０２がハウジング３０６に適切に取り付けられる場合、ハウジング３０６及び捕集部分３０２の長手方向軸と平行に延在する。各リブ３５２は、ハウジング３０６の中央部又はその近傍で最も厚いか又は最も広くすることができ、ハウジング３０６の近位及び遠位端に向かって最も薄いか又は最も小さくすることができる。各リブ３５２は、ハウジング３０６の中央部分でハウジング３０６の全周に延在する鍔部３５４によって半分に分割することができる。

図８に示すように、捕集部分３０２は２つの分離可能な構成部品から形成することができる。任意の実施形態において、２つの構成部品は共にスナップ嵌めすることができる。特に、捕集部分３０２は第１の部分３６６ａ及び第２の部分３６６ｂを含むことができる。第１の部分３６６ａは捕集部分３０２の上半分を形成することができ、第２の部分３６６ｂは捕集部分３０２の下半分を形成することができる。捕集部分３０２のこの２部品設計は、２つの部品が一体成形ヒンジによって接続される設計よりも成形するのが有利に容易である。更に具体的に言うと、第１の部分３６６ａ、第２の部分３６６ｂ、及び／又はアダプタ３０５は、有利には、１つの単体の材料から作製される一体型構成部品として成形することができる。従って、成形及び硬化された後、第１及び第２の部分３６６ａ、３６６ｂ並びにアダプタ３０５は、比較的簡単な方法で分離され、共に組み立てることができる。

図８～１０を参照すると、ハウジング３０６は２つの分離可能な構成部品から形成することができる。任意の実施形態において、２つの構成部品は共にスナップ嵌めすることができる。特に、ハウジング３０６は第２の部分３６８ｂに脱着自在に取り付け可能な第１の部分３６８ａを含むことができる。第１の部分３６８ａはハウジング３０６の前半分を形成することができ、第２の部分３６８ｂはハウジング３０６の後半分を形成することができる。

一実施形態において、図１０に示すように、ハウジング３０６の第２の部分３６８ｂの前端は、突出部又はリップ３７０を含むことができる。ハウジング３０６の第１の部分３６８ａの後端は溝３７２を含むことができる。代替として、リップは第１の部分上にあってもよく、溝は第２の部分上にあってもよい。溝３７２は、ハウジング３０６の全周でリップ３７０の少なくとも一部をその内部に受けるような大きさ、形状、及び／又は構成とすることができる。任意に、リップ３７０はその自由端に球状部分３７６を含むことができる。任意に、溝３７２はその内部にリッジ又は隆起部分３７８を含むことができる。一実施形態において、球状部分３７６は、リッジ３７８に接触（例えば、係合）して、ハウジング３０６の第１及び第２の部分３６８ａ、３６８ｂの偶発的な接続又は分離を防止する（又は少なくともその可能性を低減する）ことができる。

図９に示すように、リップ３７０が溝３７２に完全に挿入されるか、及び／又はハウジング３０６の第１及び第２の部分３６８ａ、３６８ｂが取り付けられると、間隙又は間隔３７４がハウジング３０６の内側の第１及び第２の部分３６８ａ、３６８ｂの間に存在する可能性がある。この間隙３７４は、フィルタ又はメンブレン（図示せず）の外周の少なくとも一部を受けるような大きさ、形状、及び／又は構成とすることができる。フィルタは、略平坦又は平面であってもよく、ハウジング３０６の内部形状と一致するよう略円形の外周を有することができる。

再度図６～８を参照すると、アダプタ３０５は、「Ｔ」字形を有し、シャフト部分３８０及び翼状部分３８２を含むことができる。翼状部分３８２は、２つの離間した翼３８２ａ、３８２ｂを含むことができ、そのそれぞれは翼状部分３８２の中央部分から離間してテーパが付けられている。通路３８４（図８を参照）は、シャフト部分３８０の一端から翼状部分３８２の対向する端部までアダプタ３０５を通って延在して、流体（例えば、空気）がそれを通過することを可能にすることができる。抽出部分３０４の少なくとも一部は、シャフト部分３８０によって画成又は取り囲まれる通路３８４の一部内に封止して嵌合することができる。シャフト部分３８０の外面は、１つ又は複数の離間した環状リブ３８６を含むことができる。

操作中、バッグ（例えば、プラスチック製）は、翼状部分３８２全体及びシャフト部分３８０の少なくとも一部を取り囲む。従って、シャフト部分３８０の少なくとも一部はバッグの外側に延在している。任意の実施形態において、１つ又は複数のＯリング（図示せず）が、バッグの少なくとも一部及びアダプタ３０５のシャフト部分３８０を取り囲むことができる。Ｏリングは、１つ又は複数のリブ３８６と接触してＯリングを所望の位置又は場所に保持することを助けることができる。

上述したように、図６～１０に示す設計の別の利点は、先行技術における他の設計よりも装置３４１を成形することがより容易であることである。例えば、分離可能な構成部品は一体型構成部品よりも成形が容易である。

一実施形態の操作において、システムの様々な分離可能な構成部品（図８を参照）をボックス内に見出すことができる。アスリート等のエンドユーザは、ボックスを開け、構成部品のうちの幾つか又は全てを組み立てることができる（例えば、図６及び７に示すように、組み立てられた装置を形成するため）。ユーザが装置に十分に息を吐くと（例えば、完全に膨張したバッグによって示す）、ユーザは装置を分解し（ことによるとハウジング３０６の２つの部分が取り付け又は接続されたままであることを除いて）、少なくともフィルタを検査室での検査に送付することができる。

図１１～１８は、アダプタ３０５の異なる図を示している。

任意に、現在開示されている技術は、更なるセンサに基づく分析のために、被験者の呼気からバイオマーカを備えるエアロゾルを収集するための携帯型流体（例えば、気体）試料採取装置を提供する。呼気からバイオマーカを採取することによって、装置は、疾患又は疾病の早期発見及び／又は診断、並びに疾患の進行及び／又は治療反応のモニタリングのための生命情報を提供することができる。呼気中のエアロゾルによって搬送される可能性のある幾つかの公知の不揮発性バイオマーカは、脂質、ペプチド、ヌクレオチド、プロスタノイド、タンパク質、ＤＮＡ、及び／又はＲＮＡを含んでいる。

以下の例示的な実施形態は、現在開示されている技術の任意の態様を更に説明し、この発明を実施するための形態の一部である。これらの例示的な実施形態は、特許請求の範囲に略類似した形式で説明されている（それぞれ数字表示の後に文字Ａが続く）が、それらは本願の技術的な特許請求の範囲ではない。以下の例示的な実施形態は、「請求項」の代わりに「実施形態」として互いを従属関係で称する。

１Ａ．可搬型流体試料採取装置であって、
入口、出口、及びそれらの間のチャンバを含むハウジングであって、チャンバ内部の呼気から生体試料を捕捉するか又は少なくとも一時的に保持するよう構成されるハウジング、を備え、
ハウジングは、例えばエンドユーザによりバッグに穴を空けることを必要とせずにバッグに流体接続するよう構成される、
装置。

２Ａ．更に、
ハウジングの入口に取り付け可能な捕集部分であって、抽出ポートを含む捕集部分と、
捕集部分の少なくとも一部に着脱自在に取り付け可能なアダプタと、を備える、
実施形態１Ａに記載の装置。

３Ａ．アダプタは捕集部分の少なくとも一部を取り囲む、実施形態１Ａ又は２Ａに記載の装置。

４Ａ．アダプタはシャフト部分及び翼状部分を含む、実施形態１Ａ～３Ａのいずれか１つに記載の装置。

５Ａ．翼状部分は２つの翼を含み、そのそれぞれは翼状部分の中央部分から離間してテーパが付けられる、実施形態１Ａ～４Ａのいずれか１つに記載の装置。

６Ａ．アダプタはバッグに固着されていないか又はそうでなければ固定される、実施形態１Ａ～５Ａのいずれか１つに記載の装置。

７Ａ．アダプタは鋭利な先端又はスパイクを含まない、実施形態１Ａ～６Ａのいずれか１つに記載の装置。

８Ａ．チャンバはその内部にフィルタを含むよう構成される、実施形態１Ａ～７Ａのいずれか１つに記載の装置。

９Ａ．ハウジングは第２の部分に脱着自在に取り付け可能な第１の部分を含み、チャンバは、第１の部分が第２の部分に取り付けられる場合、フィルタをその内部に固定して保持するよう構成される、実施形態１Ａ～７Ａのいずれか１つに記載の装置。

１０Ａ．更なるセンサに基づく分析のために被験者の呼気から試料の手持ちでの収集のための可搬型薬物試料採取装置であって、
脱着自在に取り付け可能な２つの成形構成部品を備える、
装置。

１１Ａ．更に、
ハウジングの内側に位置決めされ、ハウジングを通過する呼気の流れに対して横断するよう配置される透過性試料採取メンブレンであって、メンブレンを通過する呼気からエアロゾルを収集するよう構成されるメンブレンを備える、
実施形態１０Ａに記載の装置。

１２Ａ．メンブレンは、２３ｇ／ｍ³～５００ｇ／ｍ³の範囲の比重を有する不織布濾過媒体の少なくとも１つの層を備える、実施形態１０Ａ又は１１Ａに記載の装置。

１３Ａ．特定の物質の消費について個人をスクリーニングする方法であって、
捕集部分の抽出部分の少なくとも一部をアダプタのシャフト部分の一部に挿入することであって、アダプタの翼状部分はバッグによって取り囲まれ、捕集部分は部材を含むハウジングに流体接続されることと、
個人に息を捕集部分に吹き込ませ、それによって、個人の少なくとも一部の呼気をバッグに導き、個人の少なくとも一部の呼気をメンブレンに通すことと、を含む、
方法。

１４Ａ．１つ又は複数のＯリングはアダプタのシャフト部分を取り囲む、実施形態１３Ａに記載の方法。

１５Ａ．可搬型流体試料採取装置を用いる方法であって、
捕集部分をハウジングの第１の部分に取り付けることと、
アダプタの第１の部分をバッグで取り囲むことと、
アダプタの第２の部分を捕集部分の抽出ポートに流体接続することと、を含む、
方法。

１６Ａ．更に、
捕集部分に息を吐き出すことを含む、
実施形態１５Ａに記載の方法。

１７Ａ．更に、
呼吸が捕集部分に吐き出された後、捕集部分をハウジングから分離することを含む、
実施形態１６Ａに記載の方法。

１８Ａ．捕集部分をハウジングの第１の部分に取り付ける前に、
ハウジングの第１の部分をハウジングの第２の部分に取り付けることであって、第１及び第２の部分は組み合わさってメンブレンを取り囲むことを含む、
実施形態１５Ａ～１７Ａのいずれか１つに記載の方法。

１９Ａ．可搬型流体試料採取装置を体積測定ユニットに流体接続するよう構成されるアダプタであって、
バッグ内に配設される第１の端部とバッグの外側に突出する第２の端部とを有する管状要素であって、第１の端部は船形装備品を含み、第２の端部は可搬型流体試料採取装置の抽出ポートの開口端と流体連通して固定されて体積測定ユニットへの呼気の一部の流れを容易にするよう構成される、管状要素を備える、
アダプタ。

２０Ａ．船形装備品はシャフト部分及び翼状部分を含み、シャフト部分は捕集部分の抽出ポートの少なくとも一部を取り囲み、シャフト部分の外面は、シャフト部分の長手方向軸と垂直に延在する少なくとも１つのリブを含む、実施形態１９Ａに記載のアダプタ。

２１Ａ．体積測定ユニットはプラスチックバッグである、実施形態１９Ａ又は２０Ａに記載のアダプタ。

現在開示されている技術を詳細に、その特定の実施例を参照して説明してきたが、様々な変更及び修正は、その精神及び適用範囲から逸脱することなく、そこにおいて行うことができることは、当業者には明らかであろう。従って、現在開示されている技術は、開示した特定の実施形態に限定されないが、添付特許請求の範囲によって定義されるような現在開示されている技術の精神及び適用範囲内の変更をカバーすることを目的とすることは言うまでもない。

Claims (20)

1. 可搬型流体試料採取装置であって、
   第２の部分に脱着自在に取り付け可能な第１の部分を含むハウジングであって、前記第１及び第２の部分は組み合わさってその内部にチャンバを形成するよう構成され、前記チャンバはその内部に生体試料を少なくとも一時的に収容又は保持するよう構成され、前記第１の部分及び前記第２の部分のうちの少なくとも一方は入口を含み、前記第１の部分及び前記第２の部分のうちの他方は出口を含む、ハウジングを備え、
   更に、
   ａ）前記第１の部分及び前記第２の部分のうちの一方は突出部を有する端部を含み、前記第１の部分及び前記第２の部分のうちの他方は溝を有する端部を含み、前記溝はその内部に前記突出部の少なくとも一部を受け入れるよう構成され、又は、
   ｂ）前記ハウジングの前記第１の部分が前記ハウジングの前記第２の部分から前もって分離されたことを示すための開封明示手段、
   のうちの少なくとも１つを含む装置。
2. 更に、
   その一端におけるマウスピースとその対向する端部における出口とを含む捕集部分であって、前記出口は前記ハウジングの前記入口に脱着自在に取り付けられるよう構成され、更に、抽出ポートを含む捕集部分を備える、請求項１に記載の装置。
3. 前記突出部及び前記溝は前記ハウジングの周囲に延在し、前記開封明示手段は、前記ハウジングの前記第１及び第２の部分のそれぞれの外側にヒートスタンプ記号を含む、請求項１又は２、及び任意に請求項１に記載の装置。
4. 前記突出部はその自由端に球状部分を含み、前記溝はその内部にリッジを含み、前記球状部分は、前記ハウジングの前記第１及び第２の部分の偶発的な分離を最小限にするために前記リッジと係合するよう構成される、請求項１～３のいずれか一項、及び任意に請求項１に記載の装置。
5. 前記ハウジングの前記第１の部分及び前記ハウジングの前記第２の部分は共にスナップ嵌めされるよう構成される、請求項１～４のいずれか一項、及び任意に請求項１に記載の装置。
6. 前記捕集部分は、第２の部分に着脱自在に結合されるよう構成される第１の部分を備える、請求項１～５のいずれか一項、及び任意に請求項２に記載の装置。
7. 前記捕集部分の前記第１の部分及び前記捕集部分の前記第２の部分は共にスナップ嵌めされるよう構成される、請求項６に記載の装置。
8. 前記第１及び第２の部分が取り付けられる場合、間隙又は間隔は、前記ハウジングの内側の前記ハウジングの前記第１及び第２の部分の間に存在し、前記間隙はフィルタ又はメンブレンのうちの一方の外周の少なくとも一部を受け入れるよう構成される、請求項１～７のいずれか一項、及び任意に請求項１に記載の装置。
9. 流体は、前記捕集部分の前記マウスピースを介して前記装置に流入し、前記入口を介して前記ハウジングに流入し、前記抽出ポートを介して前記捕集部分から流出するよう構成される、請求項１～８のいずれか一項、及び任意に請求項２に記載の装置。
10. 更に、
    前記ハウジングの内側に位置決めされ、前記ハウジングを通過する呼気の流れに対して横断するよう配置される透過性試料採取メンブレンを備える、
    請求項１～９のいずれか一項、及び任意に請求項１に記載の装置。
11. 更に、
    前記ハウジングの前記第１の部分が前記ハウジングの前記第２の部分から前もって分離されたことを示すための手段を備える、
    請求項１～１０のいずれか一項に記載の装置。
12. 分析のために被験者の呼気から試料を収集し、保持するためのシステムであって、
    請求項１～１１のいずれか一項、及び任意に請求項２に記載の可搬型試料採取装置と、
    バッグとアダプタとを備える体積測定ユニットであって、前記アダプタは前記バッグ内に配設される第１の端部と前記バッグの外側に突出する第２の端部とを有する管状要素を含み、前記第１の端部は船形装備品を含み、前記第２の端部は抽出ポートの開口端と流体連通して固定されて前記バッグへの前記呼気の一部の流れを容易にするよう構成される、体積測定ユニットとを備える、
    システム。
13. 前記船形装備品はシャフト部分及び翼状部分を含み、前記シャフト部分は捕集部分の前記抽出ポートの少なくとも一部を取り囲み、前記シャフト部分の外面は、前記シャフト部分の長手方向軸と垂直に延在する少なくとも１つのリブを含む、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記船形装備品の前記翼状部分は２つの離間する翼を含み、各翼は前記翼状部分の中央部分から離間してテーパが付けられる、請求項１２又は１３、及び任意に請求項１３に記載のシステム。
15. 前記船形装備品は前記バッグの一部に固着される、請求項１２～１４のいずれか一項に記載のシステム。
16. 分析のために被験者の呼気から試料を収集するためのシステムであって、
    可搬型試料採取装置であって、
    ｉ．それを通って流れるよう被験者の呼気のための少なくとも１つの入口と少なくとも１つの出口とを備えるハウジングであって、前記ハウジングは前記被験者の呼気から試料を受け取り、保持するよう構成される内部チャンバを有し、前記ハウジングはその内部に配設される試料採取メンブレンを取り囲み、前記試料採取メンブレンは前記呼気からエアロゾルを収集するよう構成される、ハウジングと、
    ｉｉ．前記被験者が息を吐き出すためのマウスピース部分を有する管状要素であって、前記ハウジングに固定され、それと流体連通する管状要素と、
    ｉｉｉ．前記マウスピースの下流且つ前記試料採取メンブレンの上流に配置される抽出ポートであって、前記呼気の少なくとも一部を、前記抽出ポートが流体連通する体積測定ユニットに迂回させるよう構成される抽出ポートと、を備える可搬型試料採取装置と、
    前記体積測定ユニットはバッグを備え、
    前記バッグ内に配設される第１の端部と前記バッグの外側に突出する第２の端部とを有する管状要素を備えるアダプタであって、前記第２の端部は前記装置の前記抽出ポートの開口端と流体連通して前記バッグへの前記呼気の前記少なくとも一部の流れを容易にする、アダプタと、を備える、
    システム。
17. 前記管状要素の前記第１の端部は船形装備品を備える、請求項１６に記載のシステム。
18. 前記管状要素の前記第２の端部は、前記抽出ポートの前記開口端と流体連通して固定されて前記バッグへの前記呼気の前記少なくとも一部の流れを容易にするよう構成される継手を備える、請求項１６又は１７、及び任意に請求項１６に記載のシステム。
19. プラスチックバッグは、熱エネルギーによって前記管状要素の前記第１の端部の周りに密封される、請求項１６～１８のいずれか一項、及び任意に請求項１６に記載のシステム。
20. 固定接続がスリップ又はテーパ締まりばめによって前記抽出ポートと前記アダプタとの間に設けられる、請求項１６～１９のいずれか一項、及び任意に請求項１６に記載のシステム。

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