JP2023080100A - 患者用インターフェース用のヘッドギア - Google Patents

Abstract

【課題】改良型のヘッドギアを提供すること。【解決手段】患者用インターフェース用のヘッドギアが、少なくとも１つのヘッドギア部材、及び前記１つ又は複数のヘッドギア部材を患者用インターフェースに接続するように適合された一対の可撓継手、及び／又は前記ヘッドギア部材を、複数の隣接ヘッドギア部材に接続する一対の可撓継手を含む。各可撓継手は、１つ又は複数のヘッドギア部材と患者用インターフェースとの間、又はヘッドギア部材と複数の隣接ヘッドギア部材との間の相対的な自由な動きを可能にする。【選択図】図２Ａ

Description

本開示は、概して、フェイスマスク、鼻マスク、又は鼻カニューレなどの患者用インターフェース用のヘッドギアに関する。

患者は、麻酔、又は鎮静の最中、又はより一般的には医療処置の最中に、呼吸機能を失うことがある。医療処置の前に、患者は、医療専門家によって前酸素化（ｐｒｅ－ｏｘｙｇｅｎａｔｅｄ）されて、酸素飽和の蓄えのある状態にされ得、及びこの前酸素化（ｐｒｅ－ｏｘｙｇｅｎａｔｉｏｎ）及びＣＯ₂のフラッシング（ｆｌｕｓｈｉｎｇ）／洗い流しは、鼻カニューレ又は他の患者用インターフェースを介したハイフロー療法を用いて実施され得る。

患者用インターフェースは、ヘッドギアによって患者の顔の適所に保持され得る。ヘッドギアはヘッドストラップを有し、ヘッドストラップは、患者又はユーザの頭の周りに延在し、患者用インターフェースを正しい位置に位置決めしてそこに保持し、患者に呼吸ガスを提供するようにする。意識のある又は沈静状態の患者へ鼻カニューレ又は患者用インターフェースを装着したり又は取り外したりする間、ヘッドストラップなどを適用したり又は取り外したりするために、医療専門家が患者の頭の位置を操作することが必要となり得る。その結果、これは、患者の姿勢及び／又は快適さをある程度損ない、医療専門家にぎこちない又は不快な機械的負荷をもたらし、患者のヘアネットを乱し、及び／又は医療処置の時間を長くする原因となり得る。

さらに、弾性の及び／又はサイズ調整可能なヘッドストラップが、不利な点を示し得る。医療専門家がヘッドストラップを掴んだり又は調整したりすることは－特に手袋をはめた手では、困難とし得る。弾性ヘッドストラップを掴もうとするとき、医療専門家は、ヘッドストラップと患者の頭との間に指を滑り込ませるか、又はヘッドストラップを挟むことによってヘッドストラップを患者の頭から離れるように引こうとするか、又は患者の髪及び皮膚の上でヘッドストラップを引きずるようにしようとする。その結果、医療専門家は、患者のヘアネットをうっかり押しのけたり、若しくは患者の髪や皮膚を引っ張ったりすることがあったり、又は不快感を生じたりする。

特許明細書、他の外部文献、又は他の情報源を参照した本明細書では、これは、全体的に、本発明の特徴を説明するための内容を提供するためのものである。特に具体的に指示の無い限り、そのような外部文献への言及は、いずれの法域（ｊｕｒｉｓｄｉｃｔｉｏｎ）においても、そのような文献、又はそのような情報源が従来技術であること、又は当業界で周知の一般知識の一部をなすことを承認するものであるとみなされるべきではない。

本明細書で開示する実施形態の目的は、上述の不利な点の１つ以上に対処するのに少なくともいくらかの助けになり得る、又は産業界若しくは一般人に有用な選択肢を提供する、改良型のヘッドギアを提供することにある。

患者用インターフェースを患者に適用したり及び患者から取り外したりするとき、患者の頭を動かし、患者のヘアネットを崩すことを回避すること、並びに患者用インターフェースの取り扱い及び位置決めを向上させることが望ましい。

本明細書で開示する実施形態の少なくとも１つの第１の態様によれば、ヘッドギアは：
少なくとも１つのヘッドギア部材、及び
前記１つ又は複数のヘッドギア部材を患者用インターフェースに接続するように適合された一対の可撓継手、及び／又は前記ヘッドギア部材を、複数の隣接ヘッドギア部材に接続する一対の可撓継手
を含み、
各可撓継手は、１つ又は複数のヘッドギア部材と患者用インターフェースとの間、又はヘッドギア部材と複数の隣接ヘッドギア部材との間の相対的な自由な動きを、少なくとも２自由度で可能にする。

本明細書で開示する実施形態の少なくとも１つの第２の態様によれば、ヘッドギアは：
少なくとも１つのヘッドギア部材、及び
前記１つ又は複数のヘッドギア部材を患者用インターフェースに接続するように適合された一対の可撓継手、及び／又は前記ヘッドギア部材を、複数の隣接ヘッドギア部材に接続する一対の可撓継手
を含み、
各可撓継手は、１つ又は複数のヘッドギア部材と患者用インターフェースとの間、又はヘッドギア部材と複数の隣接ヘッドギア部材との間の相対的な自由な動きを可能にする。

第１又は第２の態様の一方又は双方に関して、以下の追加的な特徴又は実施形態が提供される：

いくつかの実施形態では、可撓継手は、１つ又は複数のヘッドギア部材と患者用インターフェースとの間、又はヘッドギア部材と複数の隣接ヘッドギア部材との間の相対的な自由な動きを、少なくとも２自由度で可能にする。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、１つ又は複数のヘッドギア部材と患者用インターフェースとの間、又はヘッドギア部材と複数の隣接ヘッドギア部材との間の相対的な自由な動きを、少なくとも１自由度で可能にする。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、伸長できるようにして（縦方向に又は少なくとも１つのヘッドギア部材に沿った方向においてでもよい）、１つ又は複数のヘッドギア部材と患者用インターフェースとの間、又はヘッドギア部材と複数の隣接ヘッドギア部材との間の相対的な自由な動きを可能にする。

いくつかの実施形態では、各可撓継手はヒンジを含み、ヒンジは一体丁番であってもよい。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、前記ヘッドギア部材の端部分の長手方向軸に対して横方向に曲がる又は折り畳むように適合されている。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、ユニタリー部材であるか、又はそれを含む。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、軟質の可撓性材料から形成された部材である。

いくつかの実施形態では、可撓継手はエラストマー部材である。

いくつかの実施形態では、可撓継手は中空又はチューブ状部材である。

いくつかの実施形態では、可撓継手、又は少なくとも１つのヘッドギア部材は、接続部分又は接続配置構成を含む。

いくつかの実施形態では、接続部分又は接続配置構成は：インターフェース（又はインターフェースの一部）、患者用インターフェースに接続するか又はその一部を形成するように適合されたアームのうちの１つ以上との接続をもたらすように構成されている。

いくつかの実施形態では、接続部分又は接続配置構成は、枢動接続部を提供するように構成されている。

いくつかの実施形態では、接続部分又は接続配置構成は、突起又はボスを受け入れるように構成された凹部又はアパーチャを含み、突起又はボスは、インターフェース又はインターフェースの一部に配置されていてもよく、凹部又はアパーチャは可撓継手に配置されていてもよい。

いくつかの実施形態では、接続部分又は接続配置構成は、凹部又はアパーチャによって受け入れられるように構成された突起又はボスを含み、突起又はボスは、可撓継手に配置されていてもよく、凹部又はアパーチャは、インターフェース又はインターフェースの一部に配置されていてもよい。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのヘッドギア部材は、可撓継手と一体である。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア及びインターフェース、又はインターフェースの一部、又はインターフェースに接続するか又はその一部を形成するように適合されたアームは、一体的に形成され得る。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、使用条件下、弾性的に変形する（永久変形せずに）。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、隣接ヘッドギア部材に取り付けられたヘッドギア部材の端部分の長手方向軸の周りでの、隣接ヘッドギア部材に関した前記ヘッドギア部材の回転を可能にする。

いくつかの実施形態では、前記ヘッドギア部材は、可撓継手に可動式に取り付けられて、ヘッドギア部材の長手方向軸に沿って、隣接ヘッドギア部材に対して動く。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材は、可撓継手に伸縮自在に取り付けられる。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材は、可撓継手の端部分に伸縮自在に受け入れられる。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、少なくとも１つの通路を含み（可撓継手は、中空又はチューブ状部材であっても、又はそれを含んでいてもよい）、少なくとも１つの通路は、ヘッドギア部材が通過できるように構成されている。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材は、少なくとも１つの通路内で動く又は摺動するように構成されている。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材は、可撓継手及び／又は少なくとも１つの通路に関したヘッドギア部材の動きを制限する少なくとも１つの停止部を含み、少なくとも１つの停止部は、ヘッドギア部材の端部に配置されていてもよい。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの停止部は：
ｉ 隆起
ｉｉ 凹部
ｉｉｉ かかり付きの端部
ｉｖ 任意選択的に、少なくとも１つの通路のサイズに関した、ヘッドギア部材の厚さ又は断面積の局所的な増加又は減少
のうちの１つ以上を含む。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材は、第１の停止部及び／又は第２の停止部のうちの１つ以上を含み、第１の停止部は、可撓継手及び／又は少なくとも１つの通路に関したヘッドギア部材の動きの第１の限界を提供し、及び第２の停止部は、可撓継手及び／又は少なくとも１つの通路に関したヘッドギア部材の動きの第２の限界を提供する。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのヘッドギア部材は、隣接ヘッドギア部材及び／又は可撓継手に対して、解放自在に取り付け可能又は接続可能、及び取り外し可能又は接続解除可能である。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのヘッドギア部材の端部は、可撓継手を通り過ぎて又は越えて延在する。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、少なくとも１対の前記可撓継手を含み、及び対の可撓継手のそれぞれの可撓継手は、使用中、ユーザのそれぞれの側頭部に係合する。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材の少なくとも１つの弾性率は、少なくとも約０．５ＧＰａ、又は少なくとも約１ＧＰａ、又は少なくとも約１．５ＧＰａ、又は少なくとも約１．８ＧＰａ、又は少なくとも約２ＧＰａ、又は少なくとも約３ＧＰａである。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材の少なくとも１つの弾性率は、少なくとも約１ＧＰａ又は少なくとも約１．５ＧＰａ、又は少なくとも約１．８ＧＰａ、又は少なくとも約２ＧＰａである。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、約０．２ＧＰａ未満、又は約０．１ＧＰａ未満、又は約０．０６ＧＰａ未満の弾性率の材料から形成される。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材の少なくとも１つは硬い弾力性材料から形成され、及び可撓継手は軟質の可撓性材料から形成され、硬い弾力性材料の弾性率は、軟質の可撓性材料の弾性率を何倍も上回る。

いくつかの実施形態では、硬い弾力性材料の弾性率は、軟質の可撓性材料の弾性率の少なくとも１０倍、又は軟質の可撓性材料の弾性率の少なくとも１０、又は２０、又は４０、又は１００、又は２００倍である。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、少なくとも１つの前記ヘッドギア部材に接続された少なくとも１つの位置決めタブを含む。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、少なくとも１つの前記ヘッドギア部材に接続された又はその一部を形成する少なくとも１つの位置決めタブ又は位置決め部材を含む。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの位置決めタブ又は位置決め部材は、ユーザが前記ヘッドギアを適用し且つ取り外すことができるようにする。

いくつかの実施形態では、位置決めタブ又は位置決め部材は、実質的にＵ字状部分によって提供されるか、又はそれを含む。

いくつかの実施形態では、位置決めタブ又は位置決め部材は：
使用中、ヘッドギア部材から外向きに（例えばユーザの頭から外向きに）延在する第１の部分、
使用中、ヘッドギア部材の方へ向かって（例えばユーザの頭の方へ向かって）延在する第２の部分
を含み、
位置決めタブ又は位置決め部材は、第１の部分と第２の部分との中間に位置する中間部分を含んでいてもよく、中間部分は、使用中、ヘッドギア部材に対して実質的に平行に（例えばユーザの頭に対して平行に）延在する。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの位置決めタブ又は位置決め部材は、前記ヘッドギア部材と一体的に形成される。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは一対の係合部分を含み、各係合部分は、使用中、ユーザの側頭部に係合するように構成される。

いくつかの実施形態では、対の可撓継手は、係合部分を提供するか、又はそれを含む。

いくつかの実施形態では、対の可撓継手及び／又は少なくとも１つのヘッドギア部材は、係合部分を提供するか、又はそれを含む。

いくつかの実施形態では、係合部分は、テクスチャー加工された表面を含み、テクスチャー加工された表面は：刻み付き部分、波形面、リブ付き面、粗面のうちの１つ以上を含んでいてもよく、又はマイクロ又はナノ突起を含み得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは：
ヘッドバンドの各端部がユーザのそれぞれの側頭部に位置する状態で、ユーザの頭に合うような形状にされた弾力性ヘッドバンド、
一対のアームであって、各アームは弾力性ヘッドバンドに取り付けられ、各アームは、患者用インターフェースに接続するか又はその一部であるように適合される、一対のアーム
を含み、及び
各アームは、前記可撓継手によってヘッドバンドに取り付けられ、可撓継手は、アームがヘッドバンドに関して少なくとも２自由度で自由に動くことができるようにする。

いくつかの実施形態では、各アームは、ヘッドバンドの端部又は端部分に取り付けられる。

いくつかの実施形態では、各アームは弾力性アームである。

いくつかの実施形態では、弾力性ヘッドバンドは、ヘッドバンドの各端部が、ユーザのそれぞれの側頭部に配置されてそれに対してバイアス又は付勢された状態で、ユーザの頭に合うような形状にされている。

いくつかの実施形態では、非撓み条件では、ヘッドバンドの端部間の距離は、ユーザの頭の幅を下回るため、ユーザの頭に合わせるためのヘッドバンドの撓みによって、ユーザの側頭部に対してヘッドバンドの端部を付勢する。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、ユーザの頭頂部に合うような形状にされている。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、中央部分及び１つ又は複数の端部分を含み、１つ又は複数の端部分は、ユーザの一方の側頭部又はそれぞれの側頭部に配置され、及び中央部分は、使用中、ユーザの後頭部周りに合うように、１つ又は複数の端部分に対して角度がつけられていてもよい。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、中央部分、及び２つの端部分を有し、中央部分は、比較的硬い、又は端部分よりも硬い又は可撓性が劣る。

いくつかの実施形態では、中央部分は、端部分よりも大きな断面積を有する。

いくつかの実施形態では、中央部分は第１の材料で作製され、及び端部分は第２の材料で作製され、第１の材料は、比較的硬い、又は第２の材料よりも硬い又は可撓性が劣る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは第２のヘッドバンドを含む。

いくつかの実施形態では、第２のヘッドバンドは弾性ストラップ又はバンドを含み、弾性ストラップ又はバンドは、弾性、及び／又は伸縮可能及び／又は伸長可能であってもよい。

いくつかの実施形態では、第２のヘッドバンドは、ユーザの後頭部と係合可能であり、第２のヘッドバンドは、ユーザの頭のてっぺんの後方でユーザの頭の一部分と係合するように構成されていてもよい。

いくつかの実施形態では、第２のヘッドバンドは、ヘッドバンドに接続されるように適合され、ヘッドバンドは、ヘッドバンドと第２のヘッドバンドを接続及び接続解除できるように適合された接続特徴を含んでいてもよく、接続特徴は、溝、クリップ又はバックルを含んでいてもよい。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、アームをヘッドバンドに接続する可撓継手が、使用中：
ｉ） 側面プロファイルで見たとき、可撓継手がユーザの耳の前側及び頬骨又は頬骨弓の上方に内向き輪郭を占めるように、ユーザの側頭骨の近くに、又は
ｉｉ） 側面プロファイルで見たとき、頬骨の近くで耳の前方に
配置されるような、形状にされる。

いくつかの実施形態では、使用中、ヘッドギアは、可撓継手間の第１の横方向距離、可撓継手とヘッドバンドの矢状面位置の中間の、ヘッドバンドの左サイド部分と右サイド部分との間の第２の横方向距離、及び患者用インターフェースに取り付けられた又は取り付け可能なアームの端部又は端部分間の第３の横方向距離を有し、
各横方向距離は、矢状面を横切り且つそれに対して垂直であり、及び
第１の横方向距離は、第２及び第３の横方向距離を下回る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、可撓継手間の第１の横方向距離、可撓継手とヘッドバンドの矢状面位置の中間の、ヘッドバンドの左サイド部分と右サイド部分との間の第２の横方向距離、及び患者用インターフェースに取り付けられた又は取り付け可能なアームの端部又は端部分間の第３の横方向距離を有し、
各横方向距離は、矢状面を横切り且つそれに対して垂直であり、及び
第１の横方向距離は、第２及び第３の横方向距離を下回る。

いくつかの実施形態では、第２の横方向距離は第３の横方向距離を上回る。

いくつかの実施形態では、アームは、患者用インターフェースと一体的に形成される。

いくつかの実施形態では、患者用インターフェース及びヘッドギアは、対の可撓継手によって接合された上部及び下部を含む、連続的なループを形成する。

いくつかの実施形態では、可撓継手、又は位置決めタブ、又は少なくとも１つのヘッドギア部材は、少なくとも１つのチャンネルを含み、チャンネルは、可撓継手、又は少なくとも１つのヘッドギア部材の前側から、可撓継手、又は少なくとも１つのヘッドギア部材、又はその係合部分若しくはある１つの係合部分の後側まで延在していてもよい。

本明細書で開示する実施形態の少なくとも１つの第３の態様によれば、患者用インターフェース用のヘッドギアは：
ヘッドバンドの各端部がユーザのそれぞれの側頭部に位置する状態で、ユーザの頭に合うような形状にされた弾力性ヘッドバンド、
一対の弾力性アームであって、各アームは弾力性ヘッドバンドに取り付けられ、各アームは各患者用インターフェースに接続するか又はその一部を形成するように適合された、一対の弾力性アーム
を含み、及び
各アームは、可撓継手によってヘッドバンドに取り付けられ、可撓継手は、アームがヘッドバンドに関して少なくとも２自由度で自由に動くことができるようにする。

いくつかの実施形態では、各可撓継手はヒンジを含み、ヒンジは一体丁番であってもよい。

いくつかの実施形態では、各アームは、ヘッドバンドの端部又は端部分に取り付けられる。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、ヘッドバンドの端部分の長手方向軸に対して横方向に曲がるように適合されている。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、ユニタリー部材であるか、又はそれを含む。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、軟質の可撓性材料から形成された部材である。

いくつかの実施形態では、可撓継手はエラストマー部材である。

いくつかの実施形態では、可撓継手は中空又はチューブ状部材である。

いくつかの実施形態では、可撓継手、又は少なくとも１つのヘッドギア部材は、接続部分又は接続配置構成を含む。

いくつかの実施形態では、接続部分又は接続配置構成は：インターフェース（又はインターフェースの一部）、患者用インターフェースに接続するか又はその一部を形成するように適合されたアームのうちの１つ以上との接続をもたらすように構成されている。

いくつかの実施形態では、接続部分又は接続配置構成は、枢動接続部を提供するように構成されている。

いくつかの実施形態では、接続部分又は接続配置構成は、突起又はボスを受け入れるように構成された凹部又はアパーチャを含み、突起又はボスは、インターフェース又はインターフェースの一部に配置されていてもよく、凹部又はアパーチャは可撓継手に配置されていてもよい。

いくつかの実施形態では、接続部分又は接続配置構成は、凹部又はアパーチャによって受け入れられるように構成された突起又はボスを含み、突起又はボスは、可撓継手に配置されていてもよく、凹部又はアパーチャは、インターフェース又はインターフェースの一部に配置されていてもよい。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのヘッドギア部材は、可撓継手と一体である。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア及びインターフェース、又はインターフェースの一部、又はインターフェースに接続するか又はその一部を形成するように適合されたアームは、一体的に形成され得る。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、使用中、弾性的に変形して（永久変形せずに）、アームがヘッドバンドに関して自由に動くことができるようにする。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、ヘッドバンドに取り付けられたアームの端部分の長手方向軸の周りでの、ヘッドバンドに関したアームの回転を可能にする。

いくつかの実施形態では、アームは、可撓継手に可動式に取り付けられ、アームの長手方向軸に沿って、ヘッドバンドに関して動く。

いくつかの実施形態では、アームは、可撓継手に伸縮自在に取り付けられる。

いくつかの実施形態では、アームは、可撓継手の端部分に伸縮自在に受け入れられる。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、少なくとも１つの通路を含み（可撓継手は、中空又はチューブ状部材であっても、又はそれを含んでいてもよい）、少なくとも１つの通路は、ヘッドギア部材が通過できるように構成されている。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材は、少なくとも１つの通路内で動く又は摺動するように構成されている。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材は、可撓継手及び／又は少なくとも１つの通路に関したヘッドギア部材の動きを制限するための少なくとも１つの停止部を含み、少なくとも１つの停止部は、ヘッドギア部材の端部に配置されていてもよい。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの停止部は：
ｉ 隆起
ｉｉ 凹部
ｉｉｉ かかり付きの端部
ｉｖ 任意選択的に、少なくとも１つの通路のサイズに関した、ヘッドギア部材の厚さ又は断面積の局所的な増加又は減少
のうちの１つ以上を含む。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材は、第１の停止部及び／又は第２の停止部のうちの１つ以上を含み、第１の停止部は、可撓継手及び／又は少なくとも１つの通路に関したヘッドギア部材の動きの第１の限界を提供し、及び第２の停止部は、可撓継手及び／又は少なくとも１つの通路に関したヘッドギア部材の動きの第２の限界を提供する。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのヘッドギア部材は、隣接ヘッドギア部材及び／又は可撓継手に対して、解放自在に取り付け可能又は接続可能、及び取り外し可能又は接続解除可能である。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのヘッドギア部材の端部は、可撓継手を通り過ぎて又は越えて延在する。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドの各端部にある又はそれに隣接する可撓継手は、使用中、ユーザのそれぞれの側頭部に係合する。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材の少なくとも１つの弾性率は、少なくとも約０．５ＧＰａ、又は少なくとも約１ＧＰａ、又は少なくとも約１．５ＧＰａ、又は少なくとも約１．８ＧＰａ、又は少なくとも約２ＧＰａ、又は少なくとも約３ＧＰａである。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドの弾性率は、少なくとも約１ＧＰａ又は少なくとも約１．５ＧＰａ、又は少なくとも約１．８ＧＰａ、又は少なくとも約２ＧＰａである。

いくつかの実施形態では、アームの弾性率は、少なくとも約１ＧＰａ又は少なくとも約１．５ＧＰａ、又は少なくとも約１．８ＧＰａ、又は少なくとも約２ＧＰａである。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、約０．２ＧＰａ未満、又は約０．１ＧＰａ未満、又は約０．０６ＧＰａ未満の弾性率の材料から形成される。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンド、又はヘッドバンドとアームは、硬い弾力性材料から形成され、及び可撓継手は軟質の可撓性材料から形成され、硬い弾力性材料の弾性率は、軟質の可撓性材料の弾性率の何倍も上回る。

いくつかの実施形態では、硬い弾力性材料の弾性率は、軟質の可撓性材料の弾性率の少なくとも１０倍であり、又は軟質の可撓性材料の弾性率の少なくとも２０、又は４０、又は１００、又は２００倍である。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、少なくとも１つの前記ヘッドギア部材に接続された少なくとも１つの位置決めタブを含む。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、少なくとも１つの前記ヘッドギア部材に接続された、又はその一部を形成する少なくとも１つの位置決めタブ又は位置決め部材を含む。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの位置決めタブ又は位置決め部材は、ユーザが前記ヘッドギアを適用したり、及び取り外したりすることができるようにする。

いくつかの実施形態では、位置決めタブ又は位置決め部材は、実質的にＵ字状部分によって提供されるか、又はそれを含む。

いくつかの実施形態では、位置決めタブ又は位置決め部材は：
使用中、ヘッドギア部材から外向きに（例えばユーザの頭から外向きに）延在する第１の部分、
使用中、ヘッドギア部材の方へ向かって（例えばユーザの頭の方へ向かって）延在する第２の部分
を含み、
位置決めタブ又は位置決め部材は、第１の部分と第２の部分との中間に位置する中間部分を含んでいてもよく、中間部分は、使用中、ヘッドギア部材に対して実質的に平行に（例えばユーザの頭に対して平行に）延在する。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの位置決めタブ又は位置決め部材は、前記ヘッドギア部材と一体的に形成される。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは一対の係合部分を含み、各係合部分は、使用中、ユーザの側頭部に係合するように構成されている。

いくつかの実施形態では、対の可撓継手は、係合部分を提供するか、又はそれを含む。

いくつかの実施形態では、対の可撓継手及び／又は少なくとも１つのヘッドギア部材は、係合部分を提供するか、又はそれを含む。

いくつかの実施形態では、係合部分は、テクスチャー加工された表面を含み、テクスチャー加工された表面は：刻み付き部分、波形面、リブ付き面、粗面のうちの１つ以上を含んでいてもよく、又はマイクロ又はナノ突起を含み得、前記マイクロ突起は約１×１０－６ｍであってもよく、前記ナノ突起は約１×１０－９ｍであってもよい。

いくつかの実施形態では、弾力性ヘッドバンドは、ヘッドバンドの各端部がユーザのそれぞれの側頭部に配置されてそれに対して付勢された状態で、ユーザの頭に合うような形状にされている。

いくつかの実施形態では、非撓み条件では、ヘッドバンドの端部間の距離はユーザの頭の幅を下回るため、ユーザの頭に合わせるためのヘッドバンドの撓みによって、ヘッドバンドの端部をユーザの側頭部に対して付勢する。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、ユーザの頭頂部に合うような形状にされている。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、中央部分及び１つ又は複数の端部分を含み、１つ又は複数の端部分は、ユーザの一方の側頭部又はそれぞれの側頭部に配置され、及び中央部分は、使用中、ユーザの後頭部周りに合うように、１つ又は複数の端部分に対して角度がつけられていてもよい。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、中央部分、及び２つの端部分を有し、中央部分は、比較的硬い、又は端部分よりも硬い又は可撓性が劣る。

いくつかの実施形態では、中央部分は、端部分よりも大きな断面積を有する。

いくつかの実施形態では、中央部分は第１の材料で作製され、及び端部分は第２の材料で作製され、第１の材料は、比較的硬い、又は第２の材料よりも硬い又は可撓性が劣る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは第２のヘッドバンドを含む。

いくつかの実施形態では、第２のヘッドバンドは、弾性ストラップ又はバンドを含み、弾性ストラップ又はバンドは、弾性、及び／又は伸縮可能及び／又は伸長可能であってもよい。

いくつかの実施形態では、第２のヘッドバンドは、ユーザの後頭部と係合可能であり、第２のヘッドバンドは、ユーザの頭のてっぺんの後方でユーザの頭の一部分と係合するように構成されていてもよい。

いくつかの実施形態では、第２のヘッドバンドは、ヘッドバンドに接続されるように適合され、ヘッドバンドは、ヘッドバンドと第２のヘッドバンドを接続及び接続解除できるように適合された接続特徴を含でいてもよく、接続特徴は、溝、クリップ又はバックルを含んでいてもよい。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、アームをヘッドバンドに接続する可撓継手が、使用中：
ｉ） 側面プロファイルで見たとき、可撓継手がユーザの耳の前側及び頬骨又は頬骨弓の上方に内向き輪郭を占めるように、ユーザの側頭骨の近くに、又は
ｉｉ） 側面プロファイルで見たとき、頬骨の近くで耳の前方に
配置されるような、形状にされている。

いくつかの実施形態では、使用中、ヘッドギアは、可撓継手間の第１の横方向距離、可撓継手とヘッドバンドの矢状面位置の中間の、ヘッドバンドの左サイド部分と右サイド部分との間の第２の横方向距離、及び患者用インターフェースに取り付けられた又は取り付け可能なアームの端部又は端部分間の第３の横方向距離を有し、
各横方向距離は、矢状面を横切り且つそれに対して垂直であり、及び
第１の横方向距離は、第２及び第３の横方向距離を下回る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、可撓継手間の第１の横方向距離、可撓継手とヘッドバンドの矢状面位置の中間の、ヘッドバンドの左サイド部分と右サイド部分との間の第２の横方向距離、及び患者用インターフェースに取り付けられた又は取り付け可能なアームの端部又は端部分間の第３の横方向距離を有し、
各横方向距離は、矢状面を横切り且つそれに対して垂直であり、及び
第１の横方向距離は、第２及び第３の横方向距離を下回る。

いくつかの実施形態では、第２の横方向距離は第３の横方向距離を上回る。

本明細書で開示する実施形態の少なくとも１つの第４の態様によれば、患者用インターフェースアセンブリは、
患者用インターフェース、
上述した先の第１、第２及び第３の態様のいずれか１つによる、及び下記で説明するヘッドギアであるヘッドギアであって、使用中、患者の顔に患者用インターフェースを配置するように構成されている、ヘッドギア
を含む。

本明細書で開示する実施形態の少なくとも１つの第５の態様によれば、患者用インターフェース用のヘッドギアは：
少なくとも１つのヘッドギア部材、及び
少なくとも１つの前記ヘッドギア部材に接続された、又はその一部を形成する少なくとも１つの位置決め部材
を含む。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの位置決め部材は、ユーザが前記ヘッドギアを適用したり、及び取り外したりすることができるようにする。

いくつかの実施形態では、位置決め部材は、実質的にＵ字状部分によって提供される、又はそれを含む。

いくつかの実施形態では、位置決め部材は：
使用中、ヘッドギア部材から外向きに（例えばユーザの頭から外向きに）延在する第１の部分、
使用中、ヘッドギア部材の方へ向かって（例えばユーザの頭の方へ向かって）延在する第２の部分
を含み、
位置決め部材は、第１の部分と第２の部分との中間に位置する中間部分を含んでいてもよく、中間部分は、使用中、ヘッドギア部材に対して実質的に平行に（例えばユーザの頭に対して平行に）延在する。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの位置決め部材は、前記ヘッドギア部材と一体的に形成される。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの位置決め部材は、位置決めタブであるか、又はそれを含む。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、軟質の可撓性材料から形成された部材である。

いくつかの実施形態では、位置決めタブ又は位置決め部材は、可撓継手と一体的に形成され、可撓継手及びタブは、ユニタリー部材であっても、又はそれを含んでいてもよい。

いくつかの実施形態では、位置決めタブ又は位置決め部材は、可視的な印が付けられていて、ユーザの頭からヘッドギアを取り外すためにタブを引く方向を示す。

いくつかの実施形態では、位置決めタブ又は位置決め部材は、使用中ヘッドギア部材から外向きに（例えばユーザの頭から外向きに）突出する。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材はヘッドバンドであり、及びヘッドギアは、一対の位置決めタブ又は位置決め部材を含み、ヘッドバンドの端部又は端部分に隣接する各位置決めタブは、使用中、ユーザの側頭部に配置される。

いくつかの実施形態では、可撓継手、又は少なくとも１つのヘッドギア部材、及び／又は少なくとも１つの位置決めタブ又は位置決め部材、及び／又はその係合部分若しくはある１つの係合部分は、少なくとも１つのチャンネルを含む。

いくつかの実施形態では、チャンネルは、可撓継手、又は少なくとも１つのヘッドギア部材、又は少なくとも１つの位置決めタブ又は位置決め部材、又はその係合部分若しくはある１つの係合部分の前側から、可撓継手、又は少なくとも１つのヘッドギア部材、又は少なくとも１つの位置決めタブ又は位置決め部材、又はその係合部分若しくはある１つの係合部分の後側まで延在する。

いくつかの実施形態では、使用中、チャンネルは、可撓継手、又は少なくとも１つのヘッドギア部材、又は少なくとも１つの位置決めタブ、又は位置決め部材、又はその係合部分若しくはある１つの係合部分の表面と、患者の頭との間にチャンネル通路を形成する。

いくつかの実施形態では、チャンネルは、実質的にＵ字状部分によって提供される。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは：
ヘッドバンドの各端部がユーザのそれぞれの側頭部に位置する状態で、ユーザの頭に合うような形状にされた弾力性ヘッドバンド、
一対のアームであって、各アームは弾力性ヘッドバンドに取り付けられ、各アームは、患者用インターフェースに接続するか又はその一部であるように適合される、一対のアーム
を含み、及び
少なくとも１つの位置決めタブは、ヘッドバンド又は前記アームに接続される。

いくつかの実施形態では、各アームは弾力性アームである。

いくつかの実施形態では、各アームは、ヘッドバンドの端部又は端部分に取り付けられる。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは一対の係合部分を含み、各係合部分は、使用中、ユーザの側頭部に係合するように構成されている。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、中央部分及び１つ又は複数の端部分を含み、１つ又は複数の端部分は、ユーザの一方の側頭部又はそれぞれの側頭部に配置され、及び中央部分は、ユーザの後頭部周りに合うように、１つ又は複数の端部分に対して角度がつけられていてもよい。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは：
ヘッドバンドの各端部がユーザのそれぞれの側頭部に配置されてそれに対して付勢された状態で、ユーザの頭頂部に合うような形状にされた弾力性ヘッドバンド、及び
一対の係合部分であって、各係合部分は、ユーザの側頭部に係合するように構成されている、一対の係合部分
を含み、
使用中、ヘッドギアは、係合部分間の第１の横方向距離、係合部分とヘッドバンドの矢状面位置の中間の、ヘッドバンドの左サイド部分と右サイド部分との間の第２の横方向距離、及び患者用インターフェースに取り付けられるか又は取り付け可能なヘッドギアの端部又は端部分間の第３の横方向距離を有し、
各横方向距離は、矢状面を横切り且つそれに対して垂直であり、及び
第１の横方向距離は、第２及び第３の横方向距離を下回る。

いくつかの実施形態では、患者用インターフェース及びヘッドギアは、対の可撓継手によって接合された上部及び下部を含む連続的なループを形成する。

本明細書で開示する実施形態の少なくとも１つの第６の態様によれば、患者用インターフェース用のヘッドギアは：
少なくとも１つのヘッドギア部材、及び
少なくとも１つの前記ヘッドギア部材に接続された少なくとも１つの位置決めタブ
を含む。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、前記１つ又は複数のヘッドギア部材を患者用インターフェースに接続するように適合された一対の可撓継手を含み、及び／又はヘッドギアは、一対の可撓継手及び複数のヘッドギア部材を含み、その対の可撓継手は、前記ヘッドギア部材を複数の隣接ヘッドギア部材に接続し、各可撓継手は、複数の隣接ヘッドギア部材間の相対的な自由な動きを少なくとも２自由度で可能にする。

いくつかの実施形態では、位置決めタブは可撓継手と一体的に形成され、例えば可撓継手及びタブは、ユニタリー部材であるか、又はそれを含む。

いくつかの実施形態では、位置決めタブは、可視的な印が付けられていて、ユーザの頭からヘッドギアを取り外すためにタブを引く方向を示している。

いくつかの実施形態では、位置決めタブは、使用中、ヘッドギア部材から外向きに（例えばユーザの頭から外向きに）突出する。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材はヘッドバンドであり、及びヘッドギアは一対の位置決めタブを含み、ヘッドバンドの端部又は端部分に隣接する各位置決めタブは、使用中、ユーザの側頭部に配置される。

いくつかの実施形態では、可撓継手、又は少なくとも１つのヘッドギア部材、及び／又は少なくとも１つの位置決めタブ又は位置決め部材、及び／又はその係合部分若しくはある１つの係合部分は、少なくとも１つのチャンネルを含む。

いくつかの実施形態では、チャンネルは、可撓継手、又は少なくとも１つのヘッドギア部材、又は少なくとも１つの位置決めタブ又は位置決め部材、又はその係合部分若しくはある１つの係合部分の前側から、可撓継手、又は少なくとも１つのヘッドギア部材、又は少なくとも１つの位置決めタブ又は位置決め部材、又はその係合部分若しくはある１つの係合部分の後側まで延在する。

いくつかの実施形態では、使用中、チャンネルは、可撓継手、又は少なくとも１つのヘッドギア部材、又は少なくとも１つの位置決めタブ、又は位置決め部材、又はその係合部分若しくはある１つの係合部分の表面と、患者の頭との間にチャンネル通路を形成する。

いくつかの実施形態では、チャンネルは、実質的にＵ字状部分によって提供される。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは：
ヘッドバンドの各端部がユーザのそれぞれの側頭部に位置する状態で、ユーザの頭に合うような形状にされた弾力性ヘッドバンド、
一対のアームであって、各アームは弾力性ヘッドバンドに取り付けられ、各アームは、患者用インターフェースに接続するか又はその一部であるように適合される、一対のアーム
を含み、及び
少なくとも１つの位置決めタブは、ヘッドバンド又は前記アームに接続される。

いくつかの実施形態では、各アームは弾力性アームである。

いくつかの実施形態では、各アームは、ヘッドバンドの端部又は端部分に取り付けられる。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは一対の係合部分を含み、各係合部分は、使用中、ユーザの側頭部に係合するように構成されている。

いくつかの実施形態では、対の可撓継手は、係合部分を提供するか、又はそれを含む。

いくつかの実施形態では、対の可撓継手及び／又は少なくとも１つのヘッドギア部材は、係合部分を提供するか、又はそれを含む。

いくつかの実施形態では、係合部分は、テクスチャー加工された表面を含み、テクスチャー加工された表面は：刻み付き部分、波形面、リブ付き面、粗面のうちの１つ以上を含んでいてもよく、又はマイクロ又はナノ突起を含み得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、中央部分及び１つ又は複数の端部分を含み、１つ又は複数の端部分は、ユーザの一方の側頭部又はそれぞれの側頭部に配置され、及び中央部分は、使用中、ユーザの後頭部周りに合うように、１つ又は複数の端部分に対して角度がつけられていてもよい。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは：
ヘッドバンドの各端部がユーザのそれぞれの側頭部に配置されてそれに対して付勢された状態で、ユーザの頭頂部に合うような形状にされた弾力性ヘッドバンド、及び
一対の係合部分であって、各係合部分は、ユーザの側頭部に係合するように構成されている、一対の係合部分
を含み、
使用中、ヘッドギアは、係合部分間の第１の横方向距離、係合部分とヘッドバンドの矢状面位置の中間の、ヘッドバンドの左サイド部分と右サイド部分との間の第２の横方向距離、及び患者用インターフェースに取り付けられるか又は取り付け可能なヘッドギアの端部又は端部分間の第３の横方向距離を有し、
各横方向距離は、矢状面を横切り且つそれに対して垂直であり、及び
第１の横方向距離は、第２及び第３の横方向距離を下回る。

いくつかの実施形態では、患者用インターフェース及びヘッドギアは、対の可撓継手によって接合された上部及び下部を含む、連続的なループを形成する。

本明細書で開示する実施形態の少なくとも１つの第７の態様によれば、ヘッドギアは：
少なくとも１つのヘッドギア部材
少なくとも１つの摺動部材であって、ヘッドバンドに可動式に取り付けられ、及びヘッドバンドに関して摺動するように構成されている、摺動部材
を含む。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドの各側に配置されていてもよい一対の摺動部材がある。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのヘッドギア部材は、ヘッドバンドであり、単一のヘッドバンドであってもよい。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、中央部分及び１つ又は複数の端部分を含み、１つ又は複数の端部分は、ユーザの一方の側頭部又はそれぞれの側頭部に配置され、及び中央部分は、使用中、ユーザの後頭部周りに合うように、１つ又は複数の端部分に対して角度がつけられていてもよい。

いくつかの実施形態では、摺動部材は少なくとも１つの通路を含み、少なくとも１つの通路は、ヘッドギア部材が通過できるように構成されている。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材は、少なくとも１つの通路内で動く又は摺動するように構成されている。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材は、摺動部材及び／又は少なくとも１つの通路に関したヘッドギア部材の動きを制限するために少なくとも１つの停止部を含み、少なくとも１つの停止部は、ヘッドギア部材の端部に配置されていてもよい。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの停止部は：
ｉ 隆起
ｉｉ 凹部
ｉｉｉ かかり付きの端部
ｉｖ 任意選択的に、少なくとも１つの通路のサイズに関した、ヘッドギア部材の厚さ又は断面積の局所的な増加又は減少
のうちの１つ以上を含む。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材は、第１の停止部及び／又は第２の停止部のうちの１つ以上を含み、第１の停止部は、摺動部材及び／又は少なくとも１つの通路に関したヘッドギア部材の第１の動きの限界のために提供され、及び第２の停止部は、摺動部材及び／又は少なくとも１つの通路に関したヘッドギア部材の動きの第２の限界のために提供される。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのヘッドギア部材は、隣接ヘッドギア部材及び／又は摺動部材に対して、解放自在に取り付け可能又は接続可能、及び取り外し可能又は接続解除可能である。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのヘッドギア部材の端部は、摺動部材を通り過ぎて又は越えて延在し、少なくとも１つのヘッドギア部材の端部は、使用中、患者の頭又は顔の一部に載置されるように構成されていてもよい。

いくつかの実施形態では、摺動部材、又は少なくとも１つのヘッドギア部材は、接続部分又は接続配置構成を含む。

いくつかの実施形態では、接続部分は、摺動部材の一方の側に配置され、接続部分は、摺動部材の中心、又は通路から離れて配置されていてもよい。

いくつかの実施形態では、接続部分は、摺動部材の、患者の顔とは反対側に配置される。

いくつかの実施形態では、接続部分は、摺動部材の下部に配置される。

いくつかの実施形態では、接続部分又は接続配置構成は：インターフェース（又はインターフェースの一部）、患者用インターフェースに接続するか又はその一部を形成するように適合されたアームのうちの１つ以上との接続をもたらすように構成されている。

いくつかの実施形態では、接続部分又は接続配置構成は、枢動接続部を提供するように構成されている。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアはインターフェースを備え、及びヘッドギア及びインターフェースは、保管構成と使用中の構成との間に構成され、保管構成では、インターフェース及びヘッドギアは、一緒に折り畳まれてもよく（共通の平面の方へ向かってもよく）、及び使用中の構成では、インターフェースは、ヘッドギアからある角度で配置されていてもよい。

いくつかの実施形態では、接続部分又は接続配置構成は、突起又はボスを受け入れるように構成された凹部又はアパーチャを含み、突起又はボスは、インターフェース又はインターフェースの一部に配置されていてもよく、凹部又はアパーチャは摺動部材に配置されていてもよい。

いくつかの実施形態では、接続部分又は接続配置構成は、凹部又はアパーチャによって受け入れられるように構成された突起又はボスを含み、突起又はボスは摺動部材に配置されていてもよく、凹部又はアパーチャは、インターフェース又はインターフェースの一部に配置されていてもよい。

いくつかの実施形態では、摺動部材は少なくとも１つの係合部分を含み、その対又はある対の摺動部材のそれぞれは、少なくとも１つの係合部分を含んでいてもよく、及び各係合部分は、使用中、ユーザの側頭部に係合するように構成されていてもよい。

いくつかの実施形態では、各係合部分は、使用中、ユーザの側頭部に係合するように構成されている。

いくつかの実施形態では、係合部分は、テクスチャー加工された表面を含み、テクスチャー加工された表面は：刻み付き部分、波形面、リブ付き面、粗面のうちの１つ以上を含んでいてもよく、又はマイクロ又はナノ突起を含み得、前記マイクロ突起は約１×１０－６ｍでもよく、前記ナノ突起は約１×１０－９ｍでもよい。ｍ、前記ナノ突起は約１×１０－９ｍでもよい。

いくつかの実施形態では、係合部分は、ユーザの頭と係合するための接着剤を含む。

いくつかの実施形態では、接着剤は生体適合性接着剤である。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、使用前に取り外される、接着剤の上側を覆う除去可能なカバーを含む。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは一対の可撓継手を含み、各アームは、前記可撓継手によってヘッドバンドに取り付けられ、アームがヘッドバンドに関して少なくとも２自由度で自由に動くことができるようにし、及び各可撓継手は前記係合部分である。

本明細書で開示する実施形態の少なくとも１つの第１４の態様によれば、患者用インターフェース用のヘッドギアは：
ヘッドバンドの各端部がユーザのそれぞれの側頭部に配置されてそれに対して付勢された状態で、ユーザの頭頂部に合うような形状にされた弾力性ヘッドバンド、及び
一対の係合部分であって、各係合部分は、ユーザの側頭部に係合するように構成されている、一対の係合部分
を含み、
使用中、ヘッドギアは、係合部分間の第１の横方向距離、係合部分とヘッドバンドの矢状面位置の中間の、ヘッドバンドの左サイド部分と右サイド部分との間の第２の横方向距離、及び患者用インターフェースに取り付けられるか又は取り付け可能なヘッドギアの端部又は端部分間の第３の横方向距離を有し、
各横方向距離は、矢状面を横切り且つそれに対して垂直であり、及び
第１の横方向距離は、第２及び第３の横方向距離を下回る。

いくつかの実施形態では、第２の横方向距離は第３の横方向距離を上回る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは：
弾力性ヘッドバンドの端部に取り付けられた一対のアームであって、各アームは、患者用インターフェースに接続するか又はその一部であるように適合され、及び各アームは、可撓継手によってヘッドバンドに取り付けられ、可撓継手は、アームがヘッドバンドに関して少なくとも２自由度で自由に動くことができるようにし、及び可撓継手は、係合部分を提供するか、又はそれを含む、一対のアーム
を含む。

いくつかの実施形態では、アームは弾力性アームである。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、ユーザの頭頂部に合うような形状にされている。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、係合部分が、使用中：
ｉ） 側面プロファイルで見たとき、係合部分がユーザの耳の前側及び頬骨又は頬骨弓の上方に内向き輪郭を占めるように、ユーザの側頭骨の近くに、又は
ｉｉ） 側面プロファイルで見たとき、頬骨の近くで耳の前方に
配置されるような、形状にされている。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、少なくとも１つの前記ヘッドギア部材に接続された少なくとも１つの位置決めタブを含む。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、少なくとも１つの前記ヘッドギア部材に接続された少なくとも１つの位置決め部材を含む。

いくつかの実施形態では、患者用インターフェース及びヘッドギアは、対の可撓継手によって接合された上部及び下部を含む連続的なループを形成する。

本明細書で開示する実施形態の少なくとも１つの第１５の態様によれば、患者用インターフェース用のヘッドギアは：
使用中、患者用インターフェースと一緒に連続的なループを形成するように、相互に接続された複数のヘッドギア部材
を含み、
連続的なループは上部及び下部を含み、上部の端部と下部の端部は、一対の可撓継手によって接続されている。

いくつかの実施形態では、上部は、ヘッドバンドの各端部がユーザのそれぞれの側頭部に位置する状態で、ユーザの頭に合うような形状にされた弾力性ヘッドバンドを含み、
下部は一対のアームを含み、各アームは弾力性ヘッドバンドに取り付けられ、各アームは、患者用インターフェースに接続するか又はその一部であるように適合され、
各アームは、対の可撓継手の一方によって、ヘッドバンドに取り付けられる。

いくつかの実施形態では、弾力性ヘッドバンドは、ヘッドバンドの各端部がユーザのそれぞれの側頭部に配置されてそれに対して付勢された状態で、ユーザの頭に合うような形状にされている。

いくつかの実施形態では、各アームは弾力性アームである。

いくつかの実施形態では、可撓継手は下部の端部分を提供して、上部のそれぞれの端部分に対して少なくとも２自由度で自由に動くようにする。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、ユニタリー部材であるか、又はそれを含む。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、軟質の可撓性材料から形成された部材である。

いくつかの実施形態では、下部の少なくとも１つの端部分は、上部の端部に可動式に取り付けられ、下部の長手方向軸に沿って、それらの間の相対的な動きがあるようにする。

いくつかの実施形態では、下部の端部分は、上部の端部に伸縮自在に取り付けられる。

いくつかの実施形態では、下部の端部分は、可撓継手の端部分に伸縮自在に受け入れられる。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、上部及び下部の少なくとも一方に接続された少なくとも１つの位置決めタブを含む。

いくつかの実施形態では、タブは、可撓継手と一体的に形成される。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは一対の係合部分を含み、各係合部分は、使用中、ユーザの側頭部に係合するように構成されている。

いくつかの実施形態では、対の可撓継手は、対の係合部分を提供するか又はそれを含む。

いくつかの実施形態では、使用中、ヘッドギアは、係合部分間の第１の横方向距離、係合部分とヘッドバンドの矢状面位置の中間の、ヘッドバンドの左サイド部分と右サイド部分との間の第２の横方向距離、及び患者用インターフェースに取り付けられた又は取り付け可能なアームの端部又は端部分間の第３の横方向距離を有し、
各横方向距離は、矢状面を横切り且つそれに対して垂直であり、及び
第１の横方向距離は、第２及び第３の横方向距離を下回る。

いくつかの実施形態では、第２の横方向距離は第３の横方向距離を上回る。

本明細書で開示する実施形態の少なくとも１つの第１６の態様によれば、ヘッドギア及び患者用インターフェースを着用するための方法は：
ｉ） 弾力性ヘッドバンドによってもたらされる付勢に抗して、ヘッドギアの弾力性ヘッドバンドの各サイド又は端部に横方向の力を加えて、ヘッドバンドの両端部を外向きに変形させること、
ｉｉ） ヘッドバンドをユーザの頭頂部で、及びインターフェースをユーザの鼻、口、又は鼻と口に位置決めすること、
ｉｉｉ） 弾力性ヘッドバンドの各サイド又は端部から横方向の力を除いて、ヘッドバンドの付勢によって、ヘッドギアの係合部分をユーザの側頭部に押し付けるようにして、ヘッドギアをユーザの頭に保持すること、及び
ｉｖ） ヘッドバンドとヘッドギアの一対のアームとの間、又はヘッドバンドと患者用インターフェースとの間で一対の可撓継手を操作して、ヘッドバンドと患者用インターフェースとの間の相対位置を調整して、患者用インターフェースをユーザの鼻、口、又は鼻と口に正しく配置すること
を含む。

いくつかの実施形態では、ステップ（ｉ）では、方法は、一対の位置決めタブを掴んで引いて、弾力性ヘッドバンドによってもたらされた付勢に抗して、弾力性ヘッドバンドの各サイド又は端部に横方向の力を加え、ヘッドバンドの両端部を外向きに変形させることを含み、及び
ステップ（ｉｉｉ）では、方法は、各位置決めタブから横方向の力を除いて、ヘッドバンドの付勢によって、ヘッドギアの係合部分をユーザの側頭部に押し付けるようにして、ヘッドギアをユーザの頭に保持し、患者用インターフェースがユーザの鼻、口、又は鼻と口で適所となるようにすることを含む。

いくつかの実施形態では、各可撓継手は、前記係合部分であるか、又はそれを含み、及びステップ（ｉｉｉ）では、方法は：
弾力性ヘッドバンドの各サイド又は端部から横方向の力を除いて、ヘッドバンドの付勢によって、可撓継手をユーザの側頭部に押し付けるようにして、ヘッドギアをユーザの頭に保持すること
を含む。

いくつかの実施形態では、ステップ（ｉｉｉ）では、方法は、係合部分を：
ａ） 側面プロファイルで見たとき、係合部分がユーザの耳の前側及び頬骨又は頬骨弓の上方に内向き輪郭を占めるように、ユーザの側頭骨の近くに、又は
ｂ） 側面プロファイルで見たとき、頬骨の近くで耳の前方に
配置されるように、位置決めすることを含む。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンド又はアームは、可撓継手に可動式に取り付けられて、ヘッドバンド又はアームの長手方向軸に沿って、可撓継手に対して動き、及び方法は：
ｃ） ヘッドバンド又はアームの位置を可撓継手に対して調整して、ユーザの鼻、口、又は鼻と口に患者用インターフェースを正しく配置すること
を含む。

いくつかの実施形態では、方法は、副ヘッドバンド又はストラップをユーザの頭の後ろに適用することなく、ヘッドバンドをユーザの頭に適用することを含む。

いくつかの実施形態では、方法は、ユーザの頭が支持体（ピローなど）に載っている状態で、及びユーザの頭を支持体から持ち上げることなく、ヘッドバンドをユーザの頭に適用することを含む。

いくつかの実施形態では、方法は、ユーザの頭を動かさずに、ヘッドバンドをユーザの頭に適用することを含む。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、第１、第２、第３、第５、第６、第７、第８、第９、第１０、第１１、第１２、第１３、第１４、第１５又は第１６の態様のいずれかのヘッドギアとし得る。

本明細書で開示する実施形態の少なくとも１つの別の態様によれば、ヘッドギア及び患者用インターフェースを着用する方法では、ヘッドギアは、上述の態様のいずれかのヘッドギアとし得る。

上述の特徴のいずれかは、本発明の他の態様のいずれかと組み合わせられ得ることが理解される。

特に、ヘッドギア又は患者用インターフェースに関する第１、第２、第３、第４、第５、第６、第７、第８、第９、第１０、第１１、第１２、第１３、第１４、第１５又は第１６の態様のいずれかは、第１、第２、第３、第４、第５、第６、第７、第８、第９、第１０、第１１、第１２、第１３、第１４、第１５又は第１６の態様のいずれか１つのヘッドギア又は患者用インターフェースと交換可能に作用するようにされ得る。

さらに、第１、第２、第３、第７の態様のいずれか１つに定義されるような接続配置構成又は部分は、患者用インターフェースとの接続を容易にするために、第１、第２、第３、第４、第５、第６、第７、第８、第９、第１０、第１１、第１２、第１３、第１４、第１５又は第１６の態様のいずれか１つに定義されるようなヘッドギアに提供され得る。

部材又は部分又は材料に関する、用語「弾力性」は、文脈上他の意味を示唆する場合を除いて、部材又は部分又は材料が、曲げ又は撓み後に、通常の使用条件下で、永久変形せずに又は破損せずに、元の形状に跳ね返る又はスプリングバックできることを意味することを意図する。弾力性部材又は部分は、通常の使用条件下で、曲げや撓みに抵抗するように十分に硬いとしても、又は通常の使用条件下で、曲がったり又は撓んだり、及び形状へ跳ね返ったり又はスプリングバックしたりするように、十分に可撓性があるとしてもよい。

本明細書及び特許請求の範囲では、用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、「少なくとも一部には～にある」を意味する。本明細書及び特許請求の範囲では、用語「含む」を含む各記述を解釈すると、この用語の前に来る特徴以外の特徴も存在し得る。「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」及び「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」などの関連語は、同じように解釈される。

本明細書で言及するように、用語「一体丁番」の使用又は言及は、限定されるものではないが、ストレートの又はフラットな一体丁番及び／又はバタフライ型一体丁番を含む。

本明細書で言及するように、用語「マイクロ」（突起又は複数の突起に関してなど）の使用又は言及は、少なくとも一次元において約１×１０－６ｍの寸法であることを意味する。

本明細書で言及するように、用語「ナノ」（突起又は複数の突起に関してなど）の使用又は言及は、少なくとも一次元において約１×１０－９ｍの寸法であることを意味する。

本明細書で開示する数字の範囲（例えば、１～１０）の言及はまた、その範囲内の全ての有理数（例えば、１、１．１、２、３、３．９、４、５、６、６．５、７、８、９及び１０）及びまたその範囲内の有理数のいずれかの範囲（例えば、２～８、１．５～５．５及び３．１～４．７）の言及を組み込み、それゆえ、本明細書で明白に開示される全ての範囲の全ての部分範囲が、本明細書で明白に開示されることを意図する。これらは、具体的に意図するものの例にすぎず、及び列挙される最低値と最高値との間の全ての考えられる数値の組み合わせが、本明細書において同様に明白に述べられていると考えられるものとする。

本明細書では、用語「及び／又は」は、「及び」又は「また」、又はそれら双方を意味する。

本明細書では、名詞の前に来る「１つ又は複数の」は、その名詞の複数形及び／又は単数形を意味する。

本発明はまた、本出願の明細書に言及される又は示される部分、要素及び特徴に、個別に又はまとめてあるように、及びいずれか２つ以上の前記部分、要素又は特徴のいずれか又は全ての組み合わせにあるように、広範に述べられ得、及び本発明が関係する分野で等価であると分かっている特定の完全体（ｉｎｔｅｇｅｒｓ）が本明細書で述べられる場合、そのような公知の等価物は、個別に述べられているかのように、本明細書に組み込まれるものとする。

本発明は、上記にあり、及びまた複数の構造を想定し、それら構造は、下記で例のみ与える。

実施形態は、図面を参照して、例としてのみ説明される。

患者用インターフェース及びヘッドギアを示す。 図１に示すヘッドギアと同様のヘッドギアを示す。図２Ａは、前面、上面、側面斜視図である。 図１に示すヘッドギアと同様のヘッドギアを示す。図２Ｂは上面図である。 図１に示すヘッドギアと同様のヘッドギアを示す。図２Ｃは前面図である。 図１に示すヘッドギアと同様のヘッドギアを示す。図２Ｄは側面図である。 患者用インターフェースに取り付けられた、図２Ａ～２Ｄからのヘッドギアを示す。図３Ａは、前面、上面、側面斜視図である。 患者用インターフェースに取り付けられた、図２Ａ～２Ｄからのヘッドギアを示す。図３Ｂは上面図である。 患者用インターフェースに取り付けられた、図２Ａ～２Ｄからのヘッドギアを示す。図３Ｃは、ヘッドギアのヘッドバンドの弾力性を示す前面図である。 患者用インターフェースに取り付けられた、図２Ａ～２Ｄからのヘッドギアを示す。図３Ｄは、ヘッドギア部材間の可撓継手の曲がり又は撓みを示す側面図である。 別の実施形態によるヘッドギアを備える患者用インターフェースの側面図を示す。 別の実施形態によるヘッドギアを備える患者用インターフェースの側面図を示す。 別の実施形態によるヘッドギアを備える患者用インターフェースを示す。 別の実施形態によるヘッドギアを備える患者用インターフェースを示す。 ヘッドバンド及び第２のヘッドバンドを示す。 別の実施形態によるヘッドギアを備える患者用インターフェースを示す。 ユーザによって装着される、図３Ａ～３Ｄに示すヘッドギア及びインターフェースと同様のヘッドギア及び患者用インターフェースを示す。図７Ａは、ユーザの左前方から見た図である。 ユーザによって装着される、図３Ａ～３Ｄに示すヘッドギア及びインターフェースと同様のヘッドギア及び患者用インターフェースを示す。図７Ｂは、ユーザの左側面図である。 ユーザによって装着される、図３Ａ～３Ｄに示すヘッドギア及びインターフェースと同様のヘッドギア及び患者用インターフェースを示す。図７Ｃは前面図である。 フルフェイスマスクに接続された、図１に示すヘッドギアと同様のヘッドギアを示す。 鼻ピローを備える患者用インターフェースに接続された、図１に示すヘッドギアと同様のヘッドギアを示す。 鼻フェイスマスクに接続された、図１に示すヘッドギアと同様のヘッドギアを示す。 別の実施形態によるヘッドギアを示す。 別の実施形態によるヘッドギアを示す。 別の実施形態によるヘッドギアを示す。 別の実施形態によるヘッドギアを示す。 別の実施形態によるヘッドギアを示す。 別の実施形態によるヘッドギアを示す。 様々な実施形態によるヘッドギアを示す。 様々な実施形態によるヘッドギアを示す。 様々な実施形態によるヘッドギアを示す。 様々な接続部分又は接続配置構成を示す。 様々な接続部分又は接続配置構成を示す。 様々な接続部分又は接続配置構成を示す。 様々な接続部分又は接続配置構成を示す。

図面を参照して、下記で様々な実施形態を説明する。

図面及び明細書を通して、同じ参照符号を使用して同じ又は同様の構成要素を指定し、及びその重複する説明を省略し得る。

図１は、本明細書で説明するいくつかの実施形態による患者用インターフェース１及びヘッドギア１０を示す。

図３Ａ～３Ｄは、代替的な患者用インターフェースに取り付けられた同様のヘッドギアを示す。図３Ａ～３Ｄに示す患者用インターフェースは、米国仮特許出願第６２／３９９８９３号明細書に説明されているインターフェースと同じ又は同様であり、その内容を本願明細書に援用する。

本明細書で説明するような患者用インターフェース及び／又はヘッドギアは、ＰＣＴ出願、国際公開第２０１６／１５７１０５号（これを本願明細書に援用する）に開示されているような呼吸システムにおいて使用され得る。

チューブ又は導管２が、インターフェース１を介して患者へ呼吸ガスの流れをもたらす。

いくつかの実施形態では、患者用インターフェースはチューブ２を含む。図示の実施形態では、患者用インターフェースは、一対の鼻プロング３を含む鼻カニューレである。鼻プロングは、患者又はユーザの鼻孔とインターフェースを取って、ユーザに呼吸ガスの流れをもたらす。

図示の実施形態では、プロングは、鼻孔又は鼻腔との封止を形成することなく、ユーザにガスの流れをもたらす。

いくつかの実施形態では、インターフェース１は、チューブ２からガスを受ける入口と、１つ又は複数の出口、例えばプロング３とを含むマニホールドセクション５を含み得る。マニホールド５は、マニホールドによってチューブ２から受け取ったガスをプロング３へ方向付ける。ヘッドギアは、患者用インターフェースの両側に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、患者用インターフェースは、インターフェースの各側部にサイド部材又はアーム４を含む。例えば、図示の例は、マニホールドセクション５の各側部から延在するサイドアーム４を有する。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、各サイドアーム４に、例えば各サイドアームの端部又は端部分に取り付けられる。導管部分が、カニューレのサイド部材又はアーム４内に又はそれと一体的に形成され得る。

いくつかの実施形態では、サイド部材又はアーム４は、ガスの流れを患者導管からマニホールドセクション５へ輸送するための導管である。いくつかの実施形態では、サイドアーム導管４は、潰れることができる部分を含み得る。サイドアーム導管４の実質的に全長が潰れるように構成され得るか、又はサイドアーム導管の長さの一部分が潰れるように構成され得る。

いくつかの構成では、患者用インターフェースは、ハイフロー療法を提供するように適合され得る。

本開示では、「ハイフロー療法」は、１分当たり約１０リットル（１０ＬＰＭ）以上の流量での患者へのガスの送給を指し得る。いくつかの構成では、「ハイフロー療法」は、約１０ＬＰＭ～約１００ＬＰＭ、又は約１５ＬＰＭ～約９５ＬＰＭ、又は約２０ＬＰＭ～約９０ＬＰＭ、又は約２５ＬＰＭ～約８５ＬＰＭ、又は約３０ＬＰＭ～約８０ＬＰＭ、又は約３５ＬＰＭ～約７５ＬＰＭ、又は約４０ＬＰＭ～約７０ＬＰＭ、又は約４５ＬＰＭ～約６５ＬＰＭ、又は約５０ＬＰＭ～約６０ＬＰＭの流量での患者へのガスの送給を指し得る。

「ハイフロー療法」はまた、例えば、本明細書で説明する様々な実施形態及び構成によれば、インターフェースへ、又は流路を通ってなどシステムを経由して、供給又は提供されるガスの流量、限定されるものではないが、少なくとも約５、１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０、１３０、１４０、１５０Ｌ／分（ＬＰＭ）以上の流れとしてもよく、及び有効範囲は、これらの値のいずれかの間（例えば、約４０ＬＰＭ～約８０ＬＰＭ、又は約５０ＬＰＭ～約８０ＬＰＭ、又は約６０ＬＰＭ～約８０ＬＰＭ、又は約７０ＬＰＭ～約８０ＬＰＭ、又は約５ＬＰＭ～約１５０ＬＰＭ、又は１０ＬＰＭ～約１５０ＬＰＭ、又は約１５ＬＰＭ～約１５０ＬＰＭ、又は約２０ＬＰＭ～約１５０ＬＰＭ、又は約２０ＬＰＭ～約１２０ＬＰＭ、又は約３０ＬＰＭ～約１２０ＬＰＭ、又は約２０ＬＰＭ～約１００ＬＰＭ、又は約２０ＬＰＭ～約９０ＬＰＭ、又は約２５ＬＰＭ～約８５ＬＰＭ、又は約３０ＬＰＭ～約８０ＬＰＭ又は約３０ＬＰＭ～約９０ＬＰＭ、又は約３５ＬＰＭ～約７５ＬＰＭ、又は約４０ＬＰＭ～約７０ＬＰＭ、又は約４５ＬＰＭ～約６５ＬＰＭ、又は約５０ＬＰＭ～約６０ＬＰＭ）に選択され得る。

送給されるガスは、一定の割合の酸素を含み得る。いくつかの構成では、送給されるガス中の酸素の割合は、約２０％～約１００％、又は約３０％～約１００％、又は約４０％～約１００％、又は約５０％～約１００％、又は約６０％～約１００％、又は約７０％～約１００％、又は約８０％～約１００％、又は約９０％～約１００％、又は約１００％、又は１００％とし得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア１０は、少なくとも１つのヘッドギア部材、例えばヘッドバンド１１と、ヘッドギア部材又は一対のヘッドギア部材の端部又は端部分を患者用インターフェースに接続するように適合された一対の可撓継手１３とを含む。各可撓継手１３は、ヘッドギア部材と患者用インターフェースとの間の相対的な動きを少なくとも２自由度で可能にする。

いくつかの実施形態では、各可撓継手１３は、ヘッドギア部材と患者用インターフェースとの間の相対的な自由な動きを少なくとも２自由度で可能にする。

文脈上他の意味を示唆する場合を除いて、「自由な動き」又は「自由に動く」は、可撓継手が、動きを妨害するか又は可撓継手を特定の位置に設定若しくはロックするために、摩擦又は機械的な割送り（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ ｉｎｄｅｘｉｎｇ）などの機構を利用しないことを意味する。可撓継手は、動きの両限界の間での自由な動きを少なくとも２自由度で可能にし得る。動きの両限界は、ヘッドギア部材によって、例えば材料の選択及び／又は幾何学的形状によって、もたらされ得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア１０は、相互に接続された複数のヘッドギア部材１１、１２を含む。例えば、ヘッドギアは、ヘッドバンド１１と、ヘッドバンドに取り付けられた一対のアーム１２を含み得る。各アーム１２は、患者用インターフェース１に接続するように適合され得る。図示の実施形態では、各アーム１２は、患者用インターフェースへのヘッドギア１０の接続を容易にする。アーム１２は、インターフェース１とヘッドバンド１１との間の接続構造の機能を果たす。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは弾力性ヘッドバンドである。いくつかの実施形態では、アーム１２は弾力性アームである。

隣接するヘッドギア部材又は隣接ヘッドギア部材１１、１２は、可撓継手１３によって相互に取り付けられるか又は接続される。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材は、可撓継手１３と一体である。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのヘッドギア部材は、隣接ヘッドギア部材及び／又は可撓継手に対して、解放自在に取り付け可能又は接続可能、及び取り外し可能又は接続解除可能である。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのヘッドギア部材の端部は、可撓継手１３を通り過ぎて又は越えて延在し、それにより、使用しているときにユーザの頭との接触性を高め、圧力分布をより良好にし得る。

上述の通り、可撓継手１３は、１つの部材（例えばアーム１２）が、隣接する被接続部材（例えばヘッドバンド１３）に関して自由に動くことができるようにする。

いくつかの実施形態では、可撓継手１３は、隣接ヘッドギア部材間の相対的な動きを少なくとも２自由度で可能にする。例えば、図３Ｄでは、ヘッドバンド１１は、アーム１２に関してある方向に、又は前後方向に動くことが示されており、及び可撓継手はまた、各アーム１２が、ヘッドバンドに関して左側から右側の方向に（すなわち紙面に対して垂直に）動くことができるようにしてもよく、部材１１と１２との間の２自由度の相対的な動きを示している。

いくつかの実施形態では、可撓継手１３は、ユーザの両側頭部に又はその近くに、及び／又はユーザの頭頂部に又はその近くに配置され得る。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、ヘッドバンドの中央部分に又はその近くに配置される。

いくつかの実施形態では、可撓継手１３は、隣接ヘッドギア部材間の相対的な動きを少なくとも１自由度で可能にする。いくつかの実施形態では、例えば図１１Ｂ～１１Ｃに示すように、可撓継手１３は、任意選択的に縦方向における伸長をもたらし得る。伸長は、隣接ヘッドギア部材間の互いに離れる方向の動きを可能にする。可撓継手１３の伸長は、特定の患者にヘッドギアのサイズを合わせるのを支援し得る。

いくつかの実施形態では、例えば図１１Ｂ～１１Ｃに示すように、可撓継手１３は、実質的にＵ字状部分によって提供され得るか又はＵ字状部分を含み得る。可撓継手は、使用中、ヘッドギア部材から外向きに（例えばユーザの頭から外向きに）延在する第１の部分と、及び使用中、ヘッドギア部材の方へ向かって（例えばユーザの頭の方へ向かって）延在する第２の部分とを有し得る。

いくつかの実施形態では、可撓性部分１３は、第１の部分と第２の部分との中間に位置する中間部分を有し得、中間部分は、使用中、ヘッドギア部材に対して実質的に平行に（例えばユーザの頭に対して平行に）延在する。

いくつかの実施形態では、例えば図１１Ｂ～１１Ｃに示すように、可撓性部分は、ヘッドギア部材、及び／又はヘッドバンドの一部として一体的に形成され得る。

いくつかの実施形態では、可撓性部分は、隣接ヘッドギア部材と同じ材料で形成され得るが、１つの特定の平面の剛性が１つ以上の他の平面よりも高くなるような幾何学的な形状にされ得る。いくつかの実施形態では、可撓継手は、ユーザの前頭面、又はヘッドバンドの平面において、ユーザの矢状面及び正中平面（又は他の直交する面）と比較して、より硬い。

いくつかの実施形態では、例えば図１４Ｄに示すように、可撓継手１３は、ヒンジを形成していてもよい狭窄部分を含み得る。狭窄部分は、１つ以上の丸み部、傾斜部又は実質的にＶ字状部分を含み、少なくとも１つのヘッドギア部材を、第１の断面積から、第１の断面積よりも小さい第２の断面積へ狭窄にし得る。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、ヘッドギア部材と比較して比較的可撓性のある材料（すなわちゴム又はシリコン）、及び／又は蛇腹式（ｃｏｎｃｅｒｔｉｎａ）又はベローズ式セクション、及び／又はバネセクションを含み、可撓継手の伸長による相対的な動き、及び好ましくは接続されたヘッドギア部材が互いに離れるような少なくともある程度の相対的な動きを可能にし得る。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、約５ｍｍ～約２０ｍｍの相対的な動きを可能にし得る。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、少なくとも１つ、又は複数のサブセクションを含み得る。

いくつかの実施形態では、各サブセクションは、本明細書の他の箇所で説明されているような可撓継手である。いくつかの実施形態では、１つ以上のサブセクションが、１つ以上の方向又は自由度での可撓性又は相対的な自由な動きをもたらし得る。例えば、可撓継手は、１つ以上の一体丁番を含み得、各一体丁番は、可撓性又は１自由度での相対的な自由な動きをもたらす。

いくつかの実施形態では、１つ以上のサブセクションは、伸長をもたらし（縦方向に又は少なくとも１つのヘッドギア部材に沿った方向においてでもよい）、１つ又は複数のヘッドギア部材と患者用インターフェースとの間、又はヘッドギア部材と複数の隣接ヘッドギア部材との間の相対的な自由な動きを可能にし得る。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、１つ以上の：一体丁番、又は蛇腹式又はベローズ式セクション、又はバネセクションを含み得る。

いくつかの実施形態では、可撓継手１３は、前記ヘッドギア部材、例えばヘッドバンド１１の端部分の長手方向軸に対して横方向に曲がる又は折り畳むように適合される。継手は、ヘッドギア部材の端部分の長手方向軸に対して垂直ないずれかの方向に曲がり得るかは折り畳み得る／撓み得る（２自由度）。可撓継手１３は、ヘッドバンドをアーム１２の上に折り畳むことができるようにして、例えば販売用のパッケージ内で、折り畳まれた不使用構成を提供し得る。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、可撓性ユニタリー部材、例えば中空部材又はチューブ状部材、例えばある長さのチューブであるか、又はそれを含み得る。可撓継手は、エラストマー材料などの軟質の可撓性材料から形成され得る。可撓継手は、ある長さのエラストマーチューブ、例えばシリコーンチューブ又はチューブ状部材とし得る。可撓継手は、好ましくは、通常の使用条件下で、弾性的に変形する（永久変形せずに）ため、継手は、機械的特性を変えることなく、異なる位置の間で何度も撓み得る。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、ヘッドバンド１１にオーバーモールド（ｏｖｅｒ－ｍｏｕｌｄｅｄ）され得るか、又はヘッドバンドに組み立てられ得る。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、機械的なアセンブリ又は機構、例えば自在継手、又は双方向ヒンジアセンブリによって提供され、２つの垂直軸の周りを蝶番で動くことができるようにする。ヒンジは一体丁番とし得る。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、前記ヘッドギア部材、例えばアーム１２の、隣接ヘッドギア部材、例えばバンド１１に対する、隣接ヘッドギア部材１１に取り付けられたヘッドギア部材１２の端部分の長手方向軸の周りでの、回転を可能にする。この回転は、可撓継手の捩り弾性変形、例えば可撓継手の捩れによってもたらされ得る。この捩り変形は、さらなる運動自由度を提供して、いくつかの実施形態では、可撓継手が３運動自由度を提供する。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、２自由度での横方向の曲げ／折り畳み、及びまた捩り回転に同時に適応し、継手１３が複数の次元で撓むことができるようにする。可撓継手１３は、ヘッドバンド１１に関したアーム１２及び／又はインターフェース１の動きから生じる捩りの力及び曲げを取り入れる又は可能にする。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、非撓み又は「正常」位置からの動きに対し付勢を提供する。例えば、いくつかの実施形態では、可撓継手は、エラストマー部材などの可撓性部材であるか又はそれを含む。エラストマー部材は、可撓性部材によって相互に接続された隣接する部材間に、非撓み形状又は相対位置を提供する。被接続部材間の動きは、可撓性部材を非撓み位置から撓ませることによって、達成され、及び可撓性部材の弾力性は、可撓継手を非撓み位置へ付勢するように働く。機械的な可撓継手が、弾力性部材、例えばバネ含み、継手を非撓み位置へ付勢し得る。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、ベローズ式又は蛇腹式セクションを含み得る。

いくつかの実施形態では、可撓継手１３は欠如していてもよく、及びヘッドバンド１１は、連続的な硬質のヘッドバンドとしてもよい。そのような配置構成は、図１１～１１Ａ及び図１３Ａ～１３Ｃに示されており、これらは、連続的なヘッドバンド１１を示している。しかしながら、下記でより詳細に説明するように、これらの配置構成は、一体成形のヘッドバンド、可撓継手１３を備える硬質の又は連続的なヘッドバンドを含み得る（例えば図１１Ｂ及び図１１Ｃに示すように）。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、少なくとも１つの接続部分又は接続配置構成２０を含む。接続部分又は接続配置構成２０は、１つ又は複数の可撓継手１３、又は少なくとも１つのヘッドギア部材（例えばバンド１１又はアーム１２）に配置され得るか、又はその一部を形成し得る。接続部分又は接続配置構成２０は：インターフェース（例えばインターフェース１、又は図１、図３Ａ～１３Ｃに示すようなインターフェースのいずれか）、又はインターフェースの一部、インターフェースに接続するか又はその一部を形成するように適合されたアーム（例えばサイドアーム４）のうちの１つ以上との接続をもたらすように構成され得る。

任意選択的に、接続配置構成２０が少なくとも１つのヘッドギア部材に配置されるとき、接続配置構成２０は、少なくとも１つのヘッドギア部材の端部から離れるように配置され得るため、ヘッドギア部材が、接続配置構成２０を通り過ぎて延在し、ユーザの顔に載置されるようにしてもよい。

図１３Ｂ及び図１３Ｃ、及び図１４Ａ～１４Ｂに示すように、接続部分又は接続配置構成２０は、枢動接続部、又は硬質若しくは半硬質の接続部を提供するように構成され得る。接続部分又は接続配置構成２０は、突起又はボス２１ａを受け入れるように構成された凹部又はアパーチャ２１を含み得、突起又はボス２１ａは、インターフェース１又はインターフェースの一部に配置されていてもよく、凹部又はアパーチャは、可撓継手１３に、又はその一部として配置されていても、又はヘッドギア１０の摺動部材２２に配置されていてもよい。

いくつかの実施形態では、突起又はボスは第１の部分３５を含み得、これは、第２の部分３６よりも小さい直径又は断面積を有する。第２の部分３６は、凹部又はアパーチャ２１内に突起又はボス２１を保持するように構成され得る。

或いは、接続部分又は接続配置構成２０は、凹部又はアパーチャに受け入れられるように構成された突起又はボスを含む。突起又はボス２１ａは、可撓継手１３に又はヘッドギア１０の摺動部材２２に配置されていてもよく、凹部又はアパーチャは、インターフェース又はインターフェースの一部に配置されていてもよい。

いくつかの実施形態では、接続部分又は接続配置構成２０は、スロット３７及び突起３８を含み得る。スロット３７又は突起３８は、１つ又は複数の可撓継手１３に配置されても又はその一部を形成してもよく、又は残りの部分（すなわち突起３８又はスロット３７）を備える少なくとも１つのヘッドギア部材（例えばバンド１１又はアーム１２）は：インターフェース（例えばインターフェース１、又は図１、図３Ａ～１３Ｃに示すようなインターフェースのいずれか）、又はインターフェースの一部、インターフェースに接続するか又はその一部を形成するように適合されたアーム（例えばサイドアーム４）のうちの１つ以上に配置され得る。そのような接続配置構成２０は、図１４Ｃ及び図１４Ｄに示される。スロット３７及び突起２８は、１つ以上の接続特徴、又は任意の接着剤によって、又はその代わりにオーバーモールドによって、接続され得る。

いくつかの実施形態では、接続部分又は接続配置構成２０は：スナップ嵌め、ロック／キー配置構成、雄型／雌型接続、又はコンセント配置構成のうちの１つ以上とし得る。

いくつかの実施形態では、インターフェースのアーム、可撓継手、及び／又はヘッドギアの摺動部材は、１つ以上の対応する接続部分又は配置構成を含み得る。複数の対応する接続部分又は配置構成は、インターフェースのアーム、可撓継手、及び／又はヘッドギアの摺動部材に設けられてもよく、様々なサイズ展開、例えば、高さ、例えば顎先からユーザの頭頂部のレベルまでの距離、及び／又は深さ、例えばユーザの頭の前方から後方まで、に沿った調整をもたらし得る。

図１１Ｃ～１２Ｂでは、接続部分２０は図示しないが、接続部分２０の箇所の例は示されていることが理解される。これらの実施形態は、上述の通り、接続部分２０を含むように修正され得ることが理解される。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア及びインターフェース、又はインターフェースの一部、又はインターフェースに接続するか又はその一部を形成するように適合されたアームは、一体的に形成され得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材１１、１２は、可撓継手に可動式に取り付けられて、可撓継手に取り付けられたヘッドギア部材１１、１２の端部分の長手方向軸に沿って、隣接ヘッドギア部材に関して動き得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材は、可撓継手に伸縮自在に取り付けられる。一方のアーム又は両アーム１２は、それぞれの可撓継手１３に可動式に取り付けられて、アーム１２が、可撓継手に取り付けられたアームの端部分の長手方向軸に沿って動くことができるようにし得る。アーム又は部材は、可撓継手の穴又は凹部に受け入れられて、その内部で摺動し、伸縮式の係合を形成し得る。

そのような伸縮式配置構成の実施形態は、図１３Ａ～１３Ｃに示されており、これらの図面は、ヘッドギア部材（例えばヘッドバンド１１、又は弾力性アーム１２の端部１２ａ）に関して摺動するように構成されている摺動部材２２を示している。いくつかの実施形態では、一対の摺動部材２２があってもよい。摺動部材２２は、可撓継手（上述の通り）であるか、又はそれを含んでいてもよい。摺動部材２２は、少なくとも１つの通路２３を含み得る。摺動部材２２は、中空又はチューブ状部材であっても又はそれを含んでいてもよく、これは、前記通路２３を形成していてもよい。少なくとも１つの通路２３は、ヘッドギア部材が通過できるように構成され得る。ヘッドギア部材は、摺動部材２２に対して動く又は摺動するように構成され得る。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのヘッドギア部材の端部は、摺動部材２２を通り過ぎて又は越えて延在する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのヘッドギア部材の端部は、使用中、患者の頭又は顔の一部に載置されるように構成され得る。

図４Ａに示すように、いくつかの実施形態では、可撓継手は、１つ又は複数の開口部を含み得、各開口部（図４Ａの１５であるが、視界から隠されている）は、ヘッドバンド１１の端部又は弾力性アーム１２の端部１２ａが、可撓継手の側面を貫通して延在できるようにする。ヘッドギア部材の相対位置は、可撓継手をヘッドギア部材に沿った所望の長手方向位置に位置決めするために、開口部にヘッドギア部材を押し通すことによって、又は、図４Ｂに示すように、アームを可撓継手内で位置決めすることによって、調整され得る。ヘッドギア部材と可撓継手との間の相対的な動きは、ヘッドギアのサイズ調整を可能にして、異なるサイズのユーザに適応できるようにする。サイズ調整は、前方向においてとし得る及び／又は上方向又は垂直方向においてもとし得る。

図１３Ａ～１３Ｃに示すように、ヘッドギア部材は、摺動部材２２及び／又は少なくとも１つの通路２３に対するヘッドギア部材の動きを制限する少なくとも１つの停止部２４、２５を含み得る。少なくとも１つの停止部は、ヘッドギア部材の端部（例えば停止部２４）に又はその近くに、及び／又はヘッドギア部材の長さに沿って（例えば停止部２５）、配置され得る。

少なくとも１つの停止部は：
ｉ 隆起
ｉｉ 凹部
ｉｉｉ かかり付きの端部（例えば停止部２４によって示すような）
ｉｖ 任意選択的に、少なくとも１つの通路のサイズに関した、ヘッドギア部材の厚さ又は断面積の局所的な増加又は減少（例えば停止部２５によって示すような）
のうちの１つ以上を含み得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材（例えばヘッドバンド１１）は：第１の停止部２４、及び第２の停止部２５の１つ以上を含む。第１の停止部２４は、摺動部材２２（これは可撓継手としてもよい）及び／又は少なくとも１つの通路２３に関したヘッドギア部材の動きの第１の限界を提供し得る。第２の停止部２５は、摺動部材２２（これは可撓継手としてもよい）に関したヘッドギア部材の動きの第２の限界を提供し得る。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、ほぼ又は約５ｍｍ～ほぼ又は約２０ｍｍの相対的な動きを可能にし得る（任意選択的に可撓継手の伸長によって）。いくつかの実施形態では、各可撓継手は、例えば通路２３内の、それに沿った及び／又はそこでのノッチの係合及び係合解除による、約５ｍｍの増分で段階的に伸縮する動きを提供する。

いくつかの実施形態では、摺動部材２２は、本明細書の他の箇所で説明されているような接続部分２０を含む。いくつかの実施形態では、例えば図１３Ａ～１３Ｃに示すように、接続部分２０は、摺動部材２２の片側に配置され得、接続部分２０は、摺動部材２２の中心、又は通路２３から離れて配置されてもよい。接続部分２０は、摺動部材２２の、患者の顔とは反対側に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、接続部分は、摺動部材の下部に配置される。

ヘッドギアは、インターフェースを備え得、及びヘッドギア及びインターフェースは、保管構成と、使用中の構成との間で構成可能とし得る。

いくつかの実施形態では、インターフェースは、接続部分２０を介してヘッドギアの周りで旋回し得るため、ヘッドギアは、ヘッドバンド１１の方に向かって折り畳まれる。これにより、より薄いプロファイル又は薄型の保管構成を提供する。いくつかの実施形態では、インターフェースは、可撓継手１３を介してヘッドギアの周りで旋回し得る及び／又は蝶番で動き得るため、ヘッドギアは、ヘッドバンド１１の方に向かって折り畳まれる。ヘッドバンド１１及びインターフェースは、共通の平面の方に向かって折り畳まれ得るため、保管構成では、インターフェース及びヘッドギアは、共通の平面において折り畳まれ得る。使用中の位置は、図１～１０のいずれかに示すものとし得、ここでは、インターフェースは、ヘッドギアから角度をつけて配置されている。

いくつかの実施形態では、摺動部材２２は、下記で説明するような係合部分３３を含み得る。摺動部材２２は少なくとも１つの係合部分を有し得る。いくつかの実施形態では、一対又はその対の摺動部材２２のそれぞれは、係合部分３３を有する。

いくつかの実施形態では、摺動部材は、少なくとも１つのヘッドギア部材及び／又はヘッドバンドよりも硬い材料で作製され得る。いくつかの実施形態では、摺動部材は、少なくとも１つのヘッドギア部材及び／又はヘッドバンドよりも可撓性のある材料で作製され得る。

いくつかの実施形態では、摺動部材は、通路を通過するヘッドギア部材のプロファイルを変形させるように構成されて、通路を通過する領域にあるヘッドギア部材のセクションに予め決められたプロファイルを提供し得る。このセクションは、直線セクション、又は湾曲セクションにされていてもよい。

長手方向の動きは、ヘッドギア部材の長手方向位置を可撓継手に対して設定するように、割送られ得るか、又は他の方法で設定可能である。そのような実施形態では、長手方向位置は、部材が可撓継手に対して実質的に自由に動かないように、設定され得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材は、隆起又は窪み（例えば小さなくぼみ又は溝）を含み、これらは、可撓継手の対応する窪み又は隆起に受け入れられ、割送り配置構成を提供して、可撓継手に対して部材の長手方向位置を設定し得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンド及び／又はアームは、サイズ目盛が付けられており、これは、可撓継手の対応する表示又は他の特徴と位置合わせされ得る。

いくつかの実施形態では、対の可撓継手のそれぞれの可撓継手は、使用中、ユーザのそれぞれの側頭部に係合する。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、ヘッドバンドの各端部がユーザのそれぞれの側頭部に配置される状態で、ユーザの頭頂部に合うような形状にされる。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンド１１は、ヘッドバンドの各端部がユーザのそれぞれの側頭部に配置され且つ各可撓継手がヘッドバンドのそれぞれの端部又は端部分に取り付けられた状態で、ユーザの頭に合うような形状にされた弾力性ヘッドバンドである。

いくつかの実施形態では、対の可撓継手１３は、一対の係合部分３３を提供するか又はそれを含み、各係合部分３３は、使用中、ユーザの側頭部に係合するように構成されている。

上述の通り、いくつかの実施形態では、可撓継手は、患者用インターフェースに直接取り付けるように適合され得るか、又は図１に示す部材１１及び１２のように、隣接ヘッドギア部材を相互に接続し得る。図１では、アーム１２は、インターフェース１に取り外し可能に結合される。アーム１２は、インターフェース１のサイドアーム４に、例えばアーム４の端部に直接結合する。各アーム１２は、インターフェースの一方の外側端部に結合し、及び両外側端部は、互いに左右に対向している。いくつかの実施形態では、一方のアーム又は両アーム１２は、弾力性アームとし得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、ユーザの頭頂部に合うような形状にされている。いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、アームをヘッドバンドに接続する可撓継手が、使用中に：
ｉ） 側面プロファイルで見たとき、可撓継手がユーザの耳の前側及び頬骨又は頬骨弓の上方に内向き輪郭を占めるように、ユーザの側頭骨の近くに、又は
ｉｉ） 側面プロファイルで見たとき、頬骨の近くの耳の前方に
配置されるような、形状にされている。

ここで図１２及び図１２Ａを参照して説明すると、ヘッドバンド１１は、中央部分３０及び１つ又は複数の端部分３１を含む。使用中、１つ又は複数の端部分は、ユーザの一方の側頭部又はそれぞれの側頭部に配置され得る。中央部分３０は、使用中、ユーザの後頭部周りに合うように、１つ又は複数の端部分に対して角度がつけられていてもよい。使用中、ユーザの後頭部に合うように適合された中央部分３０は、ヘッドバンドを広範なユーザの頭部のサイズに合わせることができるようにする。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、弾力性バンド、例えば弾力性材料から形成されたヘッドバンドである。一方のアーム又は両アームは、弾力性アームとし得、及びヘッドバンドの材料と同じ弾力性材料から形成され得る。

いくつかの実施形態では、弾力性ヘッドバンドは、ヘッドバンドの各端部がユーザのそれぞれの側頭部に配置されてそれに対して付勢された状態で、ユーザの頭に合うような形状にされる。

いくつかの実施形態では、非撓み条件では、ヘッドバンドの端部間の距離は、ユーザの頭の幅よりも短いため、ユーザの頭に合わせるためのヘッドバンドの撓みによって、使用中、ヘッドバンドの端部をユーザの側頭部に対して付勢する。

ヘッドバンドはその横断面に対して十分な長さであり、十分な可撓性があり、ユーザがヘッドバンドの端部を広げ且つユーザの側頭部に対して快適な量の力をもたらすことができるようにする。ヘッドバンドによってもたらされる付勢量は、ユーザの頭に、快適であるがユーザの頭で正しい位置を維持するのを支援する力をもたらす。

いくつかの実施形態では、アーム１２の幾何学的形状、例えば長さ及び断面積は、通常の使用中のアームの著しい撓みを防止し得る。

アーム１２は、その断面積に対して十分に短く、横方向の曲げ又は捩れに抵抗し得る。

少なくとも図１～６に示す実施形態では、アーム１２は、弾力性ヘッドバンド１１と同じ材料から作製され得るが、硬質である（例えば通常の使用条件下で実質的に撓まない）。

特に、インターフェースが図３Ａ～６の実施形態のように実質的に軟らかく且つ可撓性であるとき、アーム１２は硬質である。硬質アーム１２は、ヘッドバンド１１とインターフェース１との間のロバストな接続を維持するのを支援し、及びアーム１２は、インターフェース１から可撓継手１３へ力を効率的に伝達するように働く。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンド１１の中央部分３０は、比較的硬い、又は端部分３１よりも硬い又は可撓性が劣る。中央部分３０は、端部分３１よりも大きい断面積を有し得る。中央部分３０は、端部分３１とは異なる断面積を有し得る。

いくつかの実施形態では、中央部分３０は第１の材料で作製され、及び端部分３１は第２の材料で作製され、及び第１の材料は、比較的硬い、又は第２の材料よりも硬い又は可撓性が劣る。いくつかの実施形態では、端部分３１に対する中央部分３０の相対的な剛性は、特定の方向、例えばユーザの方へ向かう方向に提供され得る。

弾力性ヘッドバンド及び／又は弾力性アームは、矩形横断面、台形横断面、円形横断面、又は任意の他の好適な形状にされた横断面を有し得る。

好ましくは、平面を備える横断面は、ユーザの頭との十分な接触面積を提供するように採用されるため、十分な摩擦が存在して、ヘッドバンドを所望の位置に保持する。平面は、ユーザの頭及び／又は顔に載置される。ヘッドバンド及び／又はアームの横断面は、患者の顔及び／又は頭の領域の辺りでより大きい又は少ない力の分散をもたらすために、それらの長さに沿って変化し、例えば広がったり、又は狭くなったりしてもよい。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材の少なくとも一方の弾性率（ヤング率）は、少なくとも約０．５ＧＰａ、又は少なくとも約１ＧＰａ又は少なくとも約１．５ＧＰａ、又は少なくとも約１．８ＧＰａ、又は少なくとも約２ＧＰａ、又は少なくとも約３ＧＰａである。例えばヘッドバンド又はヘッドギア及びアームは、限定されるものではないが、ゴム（天然及び合成）及びプラスチック、例えばアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリエチレンテレフタレートグリコール（ＰＥＴＧ）及びポリプロピレン（ＰＰ）を含むポリマーから形成され得、これは、約１ＧＰａ～３ＧＰａの弾性率を有する。いくつかの実施形態では、ヘッドバンド、又はヘッドバンドとアームは、金属材料、例えば高張力鋼から形成され得る。それゆえ、ヘッドギア部材のヤング率は、２００ＧＰａ又はそれよりもさらに高いとし得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンド、又はヘッドギア及びアームは、実質的に脆性ではない弾力性材料から形成され得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材の１つ以上、例えばヘッドバンド１１及び／又はアーム１２は、プラスチックコア及びテキスタイルケースを含み得、プラスチックコア及びテキスタイルケースは、例えば国際公開第２０１６／０４３６０３号として公開されているＰＣＴ出願で説明されているように（この内容を本願明細書に援用する）、テキスタイル又は天然繊維ケース又はテキスタイルと天然繊維の複合体に溶融プラスチック材料を適用することによって、一体構造として形成される。

テキスタイルは、合成テキスタイル又は天然繊維製のテキスタイルとし得る。天然繊維の例は、羊毛、黄麻及び亜麻を含む。ヘッドギア部材のプラスチックコアは弾力性をもたらし得るため、部材は弾力性部材である。それに加えて又はその代わりに、金属バンドなどの弾力性部材が、プラスチックコア内に又はそれと一緒に提供されて、十分な弾力性を提供し得る。

ヘッドギア部材、例えば部材１１及び１２とは対照的に、可撓継手は、弾性率の著しく低い弾力性材料から形成され得る。例えば、可撓継手は、約０．２ＧＰａ未満、又は約０．１ＧＰａ未満、又は約０．０６ＧＰａ未満の弾性率の材料から形成され得る。例示的な材料はシリコーンゴムであり、そのヤング率は０．０５ＧＰａ以下とし得る。それゆえ、いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材は、比較的硬い弾力性材料から形成され、及び可撓継手は、対応して比較的軟質の可撓性材料から形成され、硬い弾力性材料の弾性率は、軟質の可撓性材料の弾性率の何倍も高い。軟質の可撓性材料は弾力性であり、通常の使用条件下で、塑性変形せずに、変形する。しかしながら、ヘッドギア部材の材料よりも遥かに可撓性が高い。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材の硬い弾力性材料の弾性率は、可撓継手の軟質の可撓性材料の弾性率の少なくとも１０倍、又は軟質の可撓性材料の弾性率の少なくとも２０、又は４０、又は１００、又は２００倍である。

いくつかの実施形態では、可撓継手１３は、ヘッドバンドからのインターフェースの動きを隔離又は分離するため、ヘッドバンドは、ユーザの頭であまり分配されない可能性がある。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、ヘッドバンドによって、ほとんどユーザの頭に保持される。可撓継手１３は、ヘッドギアの下部及び／又はインターフェースを隔離して、ヘッドバンドによってもたらされるユーザの側頭部の方へ向かう付勢の妨害を回避する又は減少させる働きをし得る。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの位置決めタブ１４又は位置決め部材２６は、少なくとも１つの前記ヘッドギア部材に接続されるか又はその一部を形成する。例えば、いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、一対の位置決めタブ１４又は位置決め部材２６を有し、各タブ又は部材は、ヘッドバンド１１の端部又は端部分に又はその近くに配置される。少なくとも１つの位置決めタブ又は位置決め部材は、ユーザが前記ヘッドギアを適用し且つ取り外すことができるようにし得る。

いくつかの実施形態では、タブ又は部材は、使用中、ユーザの側頭部に配置されるように配置され得る。

いくつかの実施形態では、位置決めタブ又は位置決め部材２６は、前述の可撓継手１３の一方に提供される。例えば、タブ１４又は部材２６は、可撓継手と一体的に形成され得る。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの位置決めタブ１４又は位置決め部材２６は、ヘッドギア部材に接続されるか、又はそれと一体的に形成される。タブ１４又は部材２６を備える可撓継手は、ユニタリー部材とし得る。

いくつかの実施形態では、タブ１４又は部材２６は、ユーザの頭からヘッドギアを取り外すためにタブを引く方向を示す印を備える、例えばタブ又は部材は、図面に示すように、タブに付けられた又は形成された矢印を含み得、矢印は、ヘッドギアを取り外すために引く方向を示している。いくつかの実施形態では、タブ又は部材は、ヘッドギア部材から延出し得るため、使用中、タブは、ユーザの頭から外向きに突出又は延出する。

図１１～１１Ｃに示すように、いくつかの実施形態では、少なくとも１つの位置決めタブ１４又は位置決め部材２６は、実質的にＵ字状部分によって提供され得る。位置決めタブ１４又は位置決め部材２６は、使用中、ヘッドギア部材から外向きに（例えばユーザの頭から外向きに）延在する第１の部分２７と、使用中、ヘッドギア部材の方へ向かって（例えばユーザの頭の方へ向かって）延在する第２の部分２８とを含んでいてもよい。

いくつかの実施形態では、位置決めタブ１４又は位置決め部材２６は、第１の部分２７と第２の部分２８の中間に位置する中間部分２９を含み、中間部分２９は、使用中、ヘッドギア部材に対して実質的に平行に（例えばユーザの頭に対して平行に）延在し得る。位置決め部材の幾何学的形状は、下記で説明するように、チャンネル３２用に提供できるとしてもよい。

図３Ｃは、ユーザの矢状面に対して横方向へのヘッドギア１０及び患者用インターフェース１の撓みを示す。ユーザ又は医師が、例えば親指と人差し指との間でタブを掴むことによってタブを引っ張って、ヘッドギアを適用したり及び取り外したりし得る。ひとたびヘッドギアがユーザの頭に配置されたら、医師は、タブを使用して、例えばアーム１２に対してヘッドバンドの角度を調整することによって、ヘッドバンドを再位置決めし、患者用インターフェースをより良好に支持又は位置決めする、及び／又は患者の快適さを高める。

図１１Ｂ及び図１１Ｃに示すものなどのいくつかの実施形態では、ヘッドバンド１１は、１つ以上の可撓継手１３を含み得る。図１１Ｂ及び図１１Ｃは、前頭面に沿った（すなわちユーザの矢状面に対して垂直な）方向のヘッドギア１０の撓みを示す。換言すると、図１１Ｂ及び図１１Ｃは、患者の顎から額の方へ向かう、又は患者の額から顎の方へ向かう方向のヘッドギア１０の撓みを示す。実線セクション１０”は、ヘッドギア１０の元の変形していない形状を示す。破線セクション１０’は、ヘッドギアが実質的に前頭面において伸張されるときの（例えばユーザに取り付けられる又は装着されるときの）、ヘッドギアの変形した形状を示す。インターフェースは、可撓継手１３を伸張させて、ユーザの頭の形状に適合するようにヘッドギアを変形できるようにすることによって、ユーザに装着され得る。ひとたび伸張力が除かれると、ヘッドギアは、その変形していない形状１０”の方へ戻り、ユーザの頭と係合し得る。

いくつかの実施形態では、力がヘッドギアに加えられて、ヘッドギア及び／又はインターフェースをユーザの頭に装着するとき、ヘッドギアの形状は、全体的に長楕円形から丸みを帯びた矩形形状へ変化する。

いくつかの実施形態では、位置決めタブ３２は、可撓性部分３２の一部として又はそれとは別個に設けられ得、これらは、本明細書の他の箇所で説明するように、ユーザがヘッドギアを装着するのを支援し得る。

いくつかの実施形態では、ユーザは、タブ又は部材を引っ張るか又は捩って捩りの力をヘッドギア部材に加え、ヘッドギアを開くようにヘッドギア部材を捩って（例えば使用中、ユーザの頭の矢状面に沿った方向に）、ヘッドギアがユーザの頭に適用され得るか又はそこから取り外され得るようにする。ヘッドギア部材及び／又は可撓継手は、力がタブ又は部材に加えられるときに、捩りを伴って変形するように構成され得る。タブ又は部材に力を加える（例えば引っ張る）ことによって、ヘッドギア（例えば１つ以上の可撓継手、ヘッドバンド、アーム、又は任意の他のヘッドギア部材）を弾性的に変形し得る。ひとたび力が除かれたら、ヘッドギアは、初期静止状態の方へ戻り、それにより、ユーザの頭に係合し得る。いくつかの実施形態では、可撓継手がなくてもよく（例えば図１１、図１１Ａ、図１２及び図１２Ａにおいて、ここでは、ヘッドバンド１１は、患者用インターフェースに直接接続するように構成され得る）、又は可撓継手は、捩りを伴って変形するように構成され得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドは、ＰＥＴＧ（グリコール修飾されたポリエチレンテレフタレート）などの材料から作製され得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、一対の係合部分３３を含み、各係合部分３３は、使用中、ユーザの側頭部に係合するように構成される。

いくつかの実施形態では、各係合部分３３は、ユーザの側頭部に摩擦係合する。１つ以上の係合部分３３は、ヘッドギア、又はその一部、及び／又は少なくとも１つの可撓継手と一体としても、及び／又は取り外し可能な別個の部分としてもよい。係合部分３３は、摩擦パッドを提供してユーザの頭に係合し、及びユーザの顔との接触性を高め得る。いくつかの実施形態では、係合部分３３は、テクスチャー加工された表面を含んで、ユーザの頭に接触し、ヘッドギアとユーザの頭との間の摩擦を高めて、ユーザの頭の適所にヘッドギアを維持するのを支援し得る。

いくつかの実施形態では、テクスチャー加工された表面は：刻み付き部分、波形面、リブ付き面、粗面のうちの１つ以上を含み得、又はマイクロ又はナノ突起を含み得る。

いくつかの実施形態では、係合部分３３は、ユーザの頭と係合するための接着剤を含み得る。接着剤は生体適合性接着剤とし得る。ヘッドギアは、接着剤の上側にわたって、使用前に除去されるべき除去可能なカバー、例えば可剥性層を含み得る。

いくつかの実施形態では、対の可撓継手１３は、対の係合部分３３であるか又はそれを含み、対の可撓継手のそれぞれの可撓継手は、使用中、ユーザの側頭部に係合するように構成されている。例えばテクスチャー加工されたパッド又は表面は、可撓継手の内側面に設けられて、ユーザの側頭部に係合し得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア部材１１、１２は相互に接続されて、使用中、患者用インターフェースと一緒に連続的なループを形成する。図１を例として参照して説明すると、連続的なループは、インターフェース１からループを一巡りして、マニホールドセクション５、インターフェースサイドアーム４、ヘッドギアアーム１２、可撓継手１３、ヘッドバンド１１、可撓継手１３、ヘッドギアアーム１２及びインターフェースサイドアーム４によって、形成される。連続的なループは上部及び下部を含み、上部の端部と下部の端部は、対の可撓継手１３によって相互に接続されている。

いくつかの実施形態では、上部はヘッドバンド１１によって、及び下部はヘッドギアアーム１２及び患者用インターフェース１によって、提供される。

前述したように、いくつかの実施形態では、アーム及びヘッドバンドは、アームの端部分の長手方向軸に沿って、それらの間で相対的に動くように、可動式に一緒に取り付けられ得る。それゆえ、いくつかの実施形態では、下部の少なくとも１つの端部分は、上部の端部に可動式に取り付けられ、下部の端部分の長手方向軸に沿ってそれらの間で相対的に動くようにし得る。この動きによって、ユーザの頭のサイズに対応するように、ループの長さを調整できるようにする。

いくつかの実施形態では、下部の端部分は、例えば前述したように伸縮式配置構成で、上部の端部に伸縮自在に取り付けられる。位置決めタブは、好ましくは上部に、例えば継手の上部側面に取り付けられる。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの位置決めタブは、上部及び下部の少なくとも一方に接続される。いくつかの実施形態では、連続的なループを形成するように相互に接続されるヘッドギア部材は、連続的なループが開放され得る箇所を提供するように、互いに接続可能又は接続解除可能とし得る。これは、ユーザに取り付けられ得る他の機器を妨害することなく、ヘッドギアをユーザから取り外す必要があるときに、有用とし得る。

いくつかの実施形態では、連続的なループは、ヘッドギア部材とインターフェースとの間で（すなわち、接続配置構成２０によって）、及び／又は隣接ヘッドギア部材間で、接続可能及び接続解除可能とし得る。ヘッドギアが上述の通り伸縮式である場合、摺動部材２２は、連続的なループを壊すように、ヘッドバンド１１から接続解除可能とし得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、ヘッドギアの一方の側から他方の側へ機器、又は付属品（例えば眼鏡のアーム）が通過できるようにするチャンネル３２を含み得る。チャンネル３２は：可撓継手１３、又は位置決めタブ１４又は位置決め部材２６、又は少なくとも１つのヘッドギア部材、又は係合部分３３のうちの１つ以上に配置され得るか又はその一部を形成し得る。

いくつかの実施形態では、チャンネルは、可撓継手、又は少なくとも１つのヘッドギア部材、又は少なくとも１つの位置決めタブ、又は位置決め部材、又は係合部分３３の表面と、患者の頭との間にチャンネル通路を形成し得る。チャンネル３２は、ヘッドギアの前側からヘッドギアの後側まで延在し得る。チャンネル３２は、可撓継手１３、又は位置決めタブ１４又は位置決め部材２６、又は少なくとも１つのヘッドギア部材、又は係合部分３３の前側から、可撓継手１３、又は位置決めタブ１４又は位置決め部材２６、又は少なくとも１つのヘッドギア部材、又は係合部分３３の後側まで延在してもよい。

図１１～１１Ｃに示すように、チャンネルは、実質的にＵ字状部分によって提供され得る。ヘッドギアは、使用中ユーザの顔に載置されるように、チャンネル３２の一方の側又は両側に配置された係合部分を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、チャンネルは、係合部分３３の一部として設けられ得る。

図面、特に図２Ｄ及び図３Ｄを参照して説明すると、ヘッドバンド１１は湾曲しており、及び主に平面内にあり、及びアーム１２は、それぞれ、主に、ヘッドバンドの平面に対する横断面に延在する。図示の実施形態では、各アームは湾曲しており、主に、ヘッドバンドの平面に対する横断面にある。

いくつかの実施形態では、可撓継手は、各アームが、ヘッドバンドの平面に対する横断面内にあるように提供してもよく、及び／又はアーム１２は湾曲しており、主に、ヘッドバンドの平面に対する横断面内にあってもよい。

図２Ｃ及び図３Ｃを参照して説明すると、いくつかの実施形態では、ヘッドギアが使用中であり、例えばユーザの頭に位置決めされてインターフェース１を適所に保持するとき、及び前から見たとき（例えば患者の顔を見る）、ヘッドギアは、インターフェース１と一緒にループを形成し、及びループは、ヘッドギア１０の頂部１１ｃとヘッドギアの底部１２ａ、１２ｂとの間に狭い部分２１を有する。

いくつかの実施形態では、ヘッドギア１０は、ユーザの頭に係合するヘッドギアの部分（例えば可撓継手１３は、頭に接触するため、係合部分を提供又は形成する）の間に第１の横方向距離２１、係合部分１３とヘッドバンドの矢状面位置１１ｃの中間の、ヘッドバンド１１の左サイド部分１１ａと右サイド部分１１ｂとの間に第２の横方向距離２２、及び患者用インターフェース１に取り付けられる又は取り付け可能であるヘッドギアの端部又は端部分１２ａと１２ｂとの間に第３の横方向距離２３を有する。横方向距離は、矢状面を横切り且つそれに対して垂直である。図２Ｃでは、矢状面は、参照符号２４によって特定される。

いくつかの実施形態では、第１の横方向距離２１は、第２の横方向距離２２及び第３の横方向距離２３よりも短い。いくつかの実施形態では、第２の横方向距離２２は第３の横方向距離２３よりも長い。使用中、ユーザの頭は、ヘッドギアの最小横方向距離に配置された係合部分間でクランプされる。これら係合部分は、前述したように、ヘッドバンド１１によってユーザの頭に対して付勢される。

いくつかの実施形態では、この配置構成は、係合部分でのユーザの頭との接触をもたらす。係合部分とインターフェース１との間のヘッドギアの部分は、ユーザの頭又は顔と接触しなくても、又は最小限に接触してもよい。例えば、アーム１２は、ユーザの顔を寄りかからなくても、又はユーザの顔と最小限に接触してもよい。アーム１２は、ユーザの顔から離れるようにインターフェース１のサイド部分、例えばサイドアーム４を支持しても、又はインターフェースを支持しても、又はユーザの顔と最小限に接触してもよい。

前述の通り、いくつかの実施形態では、ヘッドギアのアーム１２は、弾力性とし得る、すなわち弾力性材料から形成され得る。

いくつかの実施形態では、アームは、通常の動作条件下で著しい曲げに抵抗するように硬いとし得る。

いくつかの実施形態では、アームは、側面図において、例えば図２Ｄ及び図３Ｄに示すように、サイドアームの前方の少なくとも１つの曲率中心において湾曲していてもよい。ヘッドバンドの端部が患者の側頭部に配置された状態で、アーム１２の曲率は、ユーザの顔での患者用インターフェース１の正しい位置決めをもたらす及び／又はインターフェースとユーザの顔との間の接触を減少させるのを支援し得る。インターフェースの正しい位置決めはまた、上述の可撓継手によってもたらされ得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、ヘッドギアを患者用インターフェースに取り付けるための一対の可撓継手を含み得るか、又は患者用インターフェースは、ヘッドギアに接続する一対の可撓継手を含み得る。例えば、アーム１２は、対の可撓継手によって患者用インターフェースに接続され得る。ヘッドギアをインターフェースに接続する可撓継手は、前述したようなものとし得る。例えば、いくつかの実施形態では、アーム１２は、患者用インターフェースと一体的に形成され得るか又はその一部であり、及びヘッドバンド１１は、可撓継手１３を介して患者用インターフェースのサイドアームに接続され得る。

いくつかの実施形態では、米国仮特許出願第６２／３９９８９３号明細書に説明され、本出願の図３Ａ及び図３Ｂに示すように、一方のアーム又は両アーム１２は、患者用インターフェースの一部、例えば「プラグ」７０８及びインターフェースの「導管コネクタ」７０７と一体的に形成され得る。

いくつかの実施形態では、アーム１２は、単一の連続的な部材でヘッドバンドと一体的に形成され得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアは、２対の可撓継手１３を含み得、１対は、ヘッドバンド１１とアーム１２との間を接続し、及びもう１対は、アーム１２と患者用インターフェース１との間を接続する。

いくつかの実施形態では、１つの又は各アーム１２は、玉継手によって患者用インターフェースに取り付けられ得る。上述の通り、いくつかの実施形態では、アームは弾力性とし得る。或いは、いくつかの実施形態では、アーム１２は軟質の可撓性材料から形成され得る。例えば、アーム１２は、可撓継手１３と一体的に形成され得る。

一体的に形成された可撓継手とアーム部材は、例えば中空セクションによって提供される、可撓継手を形成する可撓性セクションと、例えば中実横断面によって提供される、アーム１２を形成する、可撓性が劣る又はより硬質のセクションとを含み得る。

カニューレ又はインターフェースは可撓性材料で作製され得るため、カニューレ又はインターフェースのサイドアーム４は、プロングに対して撓み得る。この可撓性は、カニューレ又はインターフェースのサイドアームがプロングに対して動くため、プロングに対するヘッドギアの追加的な調整性をもたらす。

いくつかの実施形態では、弾力性ヘッドバンド１１、可撓継手１３及び／又は弾力性アーム１２は、導管とし得るか又はそれを含み得る。例えば、弾力性ヘッドバンド導管は、患者用インターフェースに流入ガスを供給するための流路を提供しつつも、同時に、ヘッドギアを患者の顔及び頭に固定し得る。アーム１２、可撓継手１３及びヘッドバンドの導管は、流体連通するように相互に接続され得る。例えば、アームの端部及びヘッドバンドの端部は、可撓継手に受け入れられ得る。

図５Ａ、図５Ｂ及び図６を参照して説明すると、いくつかの実施形態では、第２のヘッドバンド１６が、患者の頭への固定を高めるためにさらに提供され得る。第２のヘッドバンド１６はユーザの後頭部と係合可能とし得、及び第２のヘッドバンドは、ユーザの頭のてっぺんの後方でユーザの頭の一部分と係合していてもよい。第２のヘッドバンド１６は、弾力性、可撓性とし得、ヘッドバンド１１と比較して弾性率が減少されているか、又は伸縮性のあるストラップ又はゴム紐とし得る。第２のヘッドバンドは、弾性ストラップ又はバンドとし得る。弾性ストラップ又はバンドは、弾性、及び／又は伸縮可能及び／又は伸長可能とし得る。第２のヘッドバンドは、残りのヘッドギア構成要素から取り外し可能とし得る。第２のヘッドバンドは、弾力性ヘッドバンド１１又は可撓継手１３に取り付け得る又は解放自在に取り付け得る。可撓継手１３は、「Ｙ」字形状を有して、第１のヘッドバンド１１及び第２のヘッドバンド１６の双方に適応し得る。

いくつかの実施形態では、例えば図５Ｃに示すように、ヘッドバンド１１は、溝又はキャビティを含み、使用中に第２のヘッドバンドが必要とされないとき、第２のヘッドバンドを保管し得る。

いくつかの実施形態では、溝又はキャビティは、スカラップ、又は谷とし得、及びＣ字形状にされ得る。保管又は不使用構成では、第２のヘッドバンド、例えばゴム紐は、図５Ａに示すように、弾力性ヘッドバンド１１の外面にある溝又はチャンネルに保持される。第２のヘッドバンドは、図５Ｂに示すように、使用するために溝又はチャンネルから取り出され得る。或いは、第２のヘッドバンド１６は、弾力性ヘッドバンド１１に設けられた保持クリップによって保持され得る。

いくつかの実施形態では、第２のヘッドバンド１６は、ヘッドギアに提供されていてもよい。第２のヘッドバンドは、接続特徴によってヘッドバンド又はアーム又は可撓継手に固定されて、第２のヘッドバンドをヘッドバンドに接続できるようにしてもよい。そのような接続特徴は、例えばクリップ、コネクタ、溝、又はバックルを含み得る。

図６は、コネクタ１８によってヘッドギアに取り付け可能であってもよい、弾性バンドである第２のヘッドバンド１７を示す。ストラップはコネクタ半体を備え得、及び第１のヘッドバンド、可撓継手又はアームは、対応するコネクタ半体を備え得る。

図７Ａ～７Ｃは、図３Ａ～３Ｄに示すヘッドギア及びインターフェースと同様の、インターフェースと一緒のヘッドギアを示す。図７Ａ～７Ｃでは、ヘッドギアのアーム１２は、図３Ａ～３Ｄに示す実施形態のアーム１２と比べて、より大きな垂直寸法を含む。図７Ａ～７Ｃでは、アームは、図７Ｃに示すように、ユーザの顔に接触して、ユーザの顔でのインターフェースの正しい位置への支持及び維持を支援し得る。図７Ｂ及び図７Ｃに示すように、ヘッドギアは、バンド又は他の特徴１９を有して、呼吸導管をアーム１２に固定し得る。

図１１～１１Ａは、インターフェースと接続可能なヘッドギアを示す。ヘッドギア１０は、位置決め部材２６を含むヘッドバンドを含み得る。

いくつかの実施形態では、位置決め部材２６は、可撓継手１３の機能を果たし得る。

いくつかの実施形態では、位置決め部材２６は、ユーザが位置決め部材２６を引っ張る又はそれに力を加えることによって、ヘッドギアをユーザに装着するために使用され得る。これにより、ユーザの前頭面においてヘッドギアのプロファイルを拡張できる。図１１～１１Ａの実施形態はまた、ユーザとヘッドギア１０との間にチャンネル経路を提供するチャンネル３２を含む。

図１３Ａ～１３Ｃは、インターフェースと接続可能な様々なヘッドギアを示す。ヘッドギア１０は、ヘッドギア部材１１に対して伸縮自在に摺動するように構成される一対の摺動部材２２を含む。摺動部材２２は、ヘッドギアを関連のインターフェースに接続するための接続配置構成２０を含む。図１３Ａの摺動部材２２は可撓継手３４を有し得、摺動部材２２と接続配置構成２０との間の動きを可能にする。可撓継手３４は、残りの摺動部材及び／又は接続配置構成よりも可撓性の材料とし得、例えば可撓継手３４は、より可撓性のある材料（摺動部材２２及び／又は接続配置構成２０に対して）で作製され得る及び／又は断面積が局所的に減少され得る（摺動部材２２及び／又は接続配置構成２０に対して）。可撓継手３４は一体丁番とし得る。

様々な実施形態では、摺動部材２２は、本明細書の他の箇所で説明したような位置決めタブ又は位置決め部材を含む。

上述のヘッドギアのための様々な実施形態は、図１及び図３Ａ～７Ｃに、鼻カニューレと一緒に示されている。しかしながら、説明の実施形態によるヘッドギアは、他のタイプの患者用インターフェースと一緒に使用され得る。例えば、図８では、本明細書で説明した実施形態によるヘッドギアは、ユーザの口及び鼻を覆うフルフェイスマスクと一緒に示されている。フェイスマスクは、ユーザの顔に接触するためのシール６と、本体７とを含む。ヘッドギアのサイドアーム１２は、コネクタによって本体７に接続され得る、又は本体と一緒に形成され得る。

図９は、ユーザの鼻孔に係合する鼻ピローを含む患者用インターフェースと一緒に、本明細書で説明した実施形態によるヘッドギアを示す。他の鼻下型（ｕｎｄｅｒ－ｎｏｓｅ）のインターフェース、例えばユーザの鼻の付け根（ｂａｓｅ）に接して又はその上側を覆って封止するインターフェースが使用されてもよい。

図１０は、鼻インターフェースと一緒に、本明細書で説明する実施形態によるヘッドギアを示す。鼻インターフェースは、本体７と、ユーザの鼻の上側を覆って封止する鼻シール６とを含む。

ヘッドギアはまた、患者用インターフェースを備えるアセンブリの一部として設けられ得る（例えば上述の通り）。患者用インターフェースは、鼻カニューレ、フルフェイスマスク、鼻ピローマスク、鼻マスク、気管内チューブ、又はガスをサンプリングするための呼吸収集器／サンプラーとし得る。

いくつかの実施形態では、インターフェースは、密着又は非密着インターフェースとし得る。

いくつかの実施形態では、方法は、ヘッドギアをユーザの頭に着用するために提供される。方法は、弾力性ヘッドバンドによってもたらされる内向きの付勢に抗して、横方向の力を弾力性ヘッドバンド１１の各サイド又は端部に加えて、ヘッドバンドの両端部を外向きに変形させることを含む。その後、方法は、ユーザの頭頂部の上側にわたってヘッドバンドを位置決めし、及び弾力性ヘッドバンドの各サイド又は端部から横方向の力を除いて、ヘッドバンドの付勢によって、ヘッドギアの係合部分（例えば可撓継手１３）をユーザの側頭部に押し付けるようにして、ユーザの頭に対してヘッドギアを保持することを含む。

いくつかの実施形態では、ヘッドバンドと患者用インターフェースとの間の相対位置は、ユーザの鼻、口、又は鼻と口に患者用インターフェースを正しく配置するように、可撓継手１３を撓ませることによって、調整される。ヘッドバンドは、ユーザの頭頂部にわたって位置決めされ得、及び／又は係合部分は：
ａ） 側面プロファイルで見たとき、係合部分がユーザの耳の前側及び頬骨又は頬骨弓の上方に内向き輪郭を占めるように、ユーザの側頭骨の近くに、又は
ｂ） 側面プロファイルで見たとき、頬骨の近くの耳の前方に
配置され得る。

いくつかの実施形態では、ヘッドギアに着用するための方法では、方法は、対の位置決めタブ１４を掴んで引っ張って、弾力性ヘッドバンドによってもたらされる付勢に抗して、ヘッドギアの弾力性ヘッドバンドの各サイド又は端部に横方向の力を加え、ヘッドバンドの両端部を外向きに変形させることを含む。その後、外向きの力が除かれて、バンドを正しく適所に位置決めするようにする。方法は、さらに、ユーザの鼻、口、又は鼻と口に患者用インターフェースを正しく配置するために、可撓継手１３に対してヘッドバンド１１又はアーム１２の位置を調整することを含み得る。

方法は、さらに、副ヘッドバンド又はストラップをユーザの頭の後ろに適用することなく、ユーザの頭にヘッドバンド１１を適用することを含み得る。ヘッドバンドは、ユーザの頭が支持体（ピローなど）に載っている状態で、及び支持体からユーザの頭を持ち上げることなく、ユーザの頭に適用され得、及び／又はヘッドバンドは、ユーザの頭を動かすことなく、ユーザの頭に適用され得る。

患者が麻酔下にあるとき又は鎮静されているとき、患者用インターフェースの迅速な取り外し及び適用は、例えば緊急であることに起因して、患者の快適さよりも優先度が高いとし得る。さらに、快適さは、睡眠中の、例えば夜通しのＯＳＡ治療の際の呼吸用インターフェースの使用と比較して、短期間の医療処置ではあまり重要ではない。

本明細書で説明する実施形態は、患者のヘアネット又は患者の頭の位置を乱すことなく、患者用インターフェースの迅速な適用及び取り外しを可能にし得る。ヘッドギア構成は、ユーザの頭頂部にわたってインターフェース及びチューブ２の重量を分散させ得る。

いくつかの実施形態では、医療専門家は、アーム１２に対してヘッドバンドの角度を最適な位置に調整し、患者用インターフェース及びチューブの重量を最良に分散させ得る。ヘッドバンドは、前方又は後方に傾けられて追加的な抵抗をもたらし、顔から強制的に引き離し得る。いくつかの実施形態は、例えば可撓継手１３によってもたらされた適合度の変化及び／又はヘッドギア部材間の長手方向位置の調整によって、広範囲の頭のサイズに備え得る。さらなる利点は、ユーザの各側頭部から弾力的に支持されることに起因して、患者用インターフェースが患者の顔で安定した位置に保持されることである。

本発明の上記の説明は、その好ましい形態を含む。添付の特許請求の範囲によって定義されるような本発明の範囲から逸脱することなく、それに修正が行われ得る。

Claims (64)

1. 少なくとも１つのヘッドギア部材、及び
   前記１つ又は複数のヘッドギア部材を患者用インターフェースに接続するように適合された一対の可撓継手、及び／又は前記ヘッドギア部材を、複数の隣接ヘッドギア部材に接続する一対の可撓継手
   を含み、
   各可撓継手は、前記１つ又は複数のヘッドギア部材と前記患者用インターフェースとの間、又は前記ヘッドギア部材と複数の隣接ヘッドギア部材との間の相対的な自由な動きを可能にする、患者用インターフェース用のヘッドギア。
2. 前記可撓継手は、前記１つ又は複数のヘッドギア部材と前記患者用インターフェースとの間、又は前記ヘッドギア部材と複数の隣接ヘッドギア部材との間の相対的な自由な動きを少なくとも２自由度で可能にする、請求項１に記載のヘッドギア。
3. 前記可撓継手は、前記１つ又は複数のヘッドギア部材と前記患者用インターフェースとの間、又は前記ヘッドギア部材と複数の隣接ヘッドギア部材との間の相対的な自由な動きを少なくとも１自由度で可能にする、請求項１に記載のヘッドギア。
4. 前記可撓継手は、伸長できるようにして（縦方向に又は前記少なくとも１つのヘッドギア部材に沿った方向においてでもよい）、前記１つ又は複数のヘッドギア部材と前記患者用インターフェースとの間、又は前記ヘッドギア部材と複数の隣接ヘッドギア部材との間の相対的な自由な動きを可能にする、請求項１～３のいずれか１項に記載のヘッドギア。
5. 各可撓継手はヒンジを含み、前記ヒンジは一体丁番であってもよい、請求項１～４のいずれか１項に記載のヘッドギア。
6. 前記可撓継手は、前記ヘッドギア部材の端部分の長手方向軸に対して横方向に曲がる又は折り畳むように適合されている、請求項１～５のいずれか１項に記載のヘッドギア。
7. 前記可撓継手は、ユニタリー部材であるか又はそれを含む、請求項１～６のいずれか１項に記載のヘッドギア。
8. 前記可撓継手は、軟質の可撓性材料から形成された部材である、請求項１～７のいずれか１項に記載のヘッドギア。
9. 前記可撓継手はエラストマー部材である、請求項１～８のいずれか１項に記載のヘッドギア。
10. 前記可撓継手は中空又はチューブ状部材である、請求項１～９のいずれか１項に記載のヘッドギア。
11. 前記可撓継手、又は前記少なくとも１つのヘッドギア部材は、接続部分又は接続配置構成を含む、請求項１～１０のいずれか１項に記載のヘッドギア。
12. 前記接続部分又は接続配置構成は：インターフェース（又はインターフェースの一部）、患者用インターフェースに接続するか又はその一部を形成するように適合されたアームのうちの１つ以上との接続をもたらすように構成されている、請求項１１に記載のヘッドギア。
13. 前記接続部分又は接続配置構成は、枢動接続部を提供するように構成されている、請求項１１又は１２に記載のヘッドギア。
14. 前記接続部分又は接続配置構成は、突起又はボスを受け入れるように構成された凹部又はアパーチャを含み、前記突起又はボスは、インターフェース又はインターフェースの一部に配置されていてもよく、前記凹部又はアパーチャは、前記可撓継手に配置されていてもよい、請求項１１～１３のいずれか１項に記載のヘッドギア。
15. 前記接続部分又は接続配置構成は、凹部又はアパーチャによって受け入れられるように構成された突起又はボスを含み、前記突起又はボスは、前記可撓継手に配置されていてもよく、前記凹部又はアパーチャは、インターフェース又はインターフェースの一部に配置されていてもよい、請求項１１～１４のいずれか１項に記載のヘッドギア。
16. 前記少なくとも１つのヘッドギア部材は前記可撓継手と一体である、請求項１～１５のいずれか１項に記載のヘッドギア。
17. 前記可撓継手は、使用条件下で弾性的に変形する（永久変形せずに）、請求項１～１６のいずれか１項に記載のヘッドギア。
18. 前記可撓継手は、隣接ヘッドギア部材に取り付けられた前記ヘッドギア部材の端部分の長手方向軸の周りで、前記隣接ヘッドギア部材に関した前記ヘッドギア部材の回転を可能にする、請求項１～１７のいずれか１項に記載のヘッドギア。
19. 前記ヘッドギア部材は、前記可撓継手に可動式に取り付けられて、前記ヘッドギア部材の長手方向軸に沿って、隣接ヘッドギア部材に関して動く、請求項１～１８のいずれか１項に記載のヘッドギア。
20. 前記ヘッドギア部材は、前記可撓継手に伸縮自在に取り付けられている、請求項１９に記載のヘッドギア。
21. 前記ヘッドギア部材は、前記可撓継手の端部分に伸縮自在に受け入れられる、請求項２０に記載のヘッドギア。
22. 前記可撓継手は、少なくとも１つの通路を含み（前記可撓継手は、中空又はチューブ状部材であっても、又はそれを含んでいてもよい）、前記少なくとも１つの通路は、前記ヘッドギア部材が通過できるように構成されている、請求項１～２１のいずれか１項に記載のヘッドギア。
23. 前記ヘッドギア部材は、前記少なくとも１つの通路内で動く又は摺動するように構成されている、請求項２２に記載のヘッドギア。
24. 前記ヘッドギア部材は、前記可撓継手及び／又は前記少なくとも１つの通路に関した前記ヘッドギア部材の動きを制限するための少なくとも１つの停止部を含み、前記少なくとも１つの停止部は、前記ヘッドギア部材の端部に配置されていてもよい、請求項２２又は２３に記載のヘッドギア。
25. 前記少なくとも１つの停止部は：
    ｉ 隆起
    ｉｉ 凹部
    ｉｉｉ かかり付きの端部
    ｉｖ 任意選択的に前記少なくとも１つの通路のサイズに関した、前記ヘッドギア部材の厚さ又は断面積の局所的な増加又は減少
    のうちの１つ以上を含む、請求項２４に記載のヘッドギア。
26. 前記ヘッドギア部材は、第１の停止部及び／又は第２の停止部のうちの１つ以上を含み、前記第１の停止部は、前記可撓継手及び／又は前記少なくとも１つの通路に関した前記ヘッドギア部材の動きの第１の限界を提供し、及び前記第２の停止部は、前記可撓継手及び／又は前記少なくとも１つの通路に関した前記ヘッドギア部材の動きの第２の限界を提供する、請求項２４又は２５に記載のヘッドギア。
27. 前記少なくとも１つのヘッドギア部材は、隣接ヘッドギア部材及び／又は前記可撓継手に対して又は、から解放自在に取り付け可能又は接続可能、及び取り外し可能又は接続解除可能である、請求項１～２６のいずれか１項に記載のヘッドギア。
28. 前記少なくとも１つのヘッドギア部材の端部は、前記可撓継手を通り過ぎて又は越えて延在する、請求項１～２７のいずれか１項に記載のヘッドギア。
29. 前記ヘッドギアは、少なくとも１対の前記可撓継手を含み、及び前記対の可撓継手のそれぞれの可撓継手は、使用中、前記ユーザのそれぞれの側頭部に係合する、請求項１～２８のいずれか１項に記載のヘッドギア。
30. 前記ヘッドギア部材の前記少なくとも１つの弾性率は、少なくとも約０．５ＧＰａ、又は少なくとも約１ＧＰａ、又は少なくとも約１．５ＧＰａ、又は少なくとも約１．８ＧＰａ、又は少なくとも約２ＧＰａ、又は少なくとも約３ＧＰａである、請求項１～２９のいずれか１項に記載のヘッドギア。
31. 前記可撓継手は、約０．２ＧＰａ未満、又は約０．１ＧＰａ未満、又は約０．０６ＧＰａ未満の弾性率の材料から形成される、請求項１～３０のいずれか１項に記載のヘッドギア。
32. 前記ヘッドギア部材の少なくとも１つが硬い弾力性材料から形成され、及び前記可撓継手は軟質の可撓性材料から形成され、前記硬い弾力性材料の前記弾性率は、前記軟質の可撓性材料の前記弾性率を何倍も上回る、請求項１～３１のいずれか１項に記載のヘッドギア。
33. 前記硬い弾力性材料の前記弾性率は、前記軟質の可撓性材料の前記弾性率の少なくとも１０倍、又は前記軟質の可撓性材料の前記弾性率の少なくとも１０、又は２０、又は４０、又は１００、又は２００倍である、請求項３２に記載のヘッドギア。
34. 少なくとも１つの前記ヘッドギア部材に接続されるか又はその一部を形成する少なくとも１つの位置決めタブ又は位置決め部材を含む、請求項１～３３のいずれか１項に記載のヘッドギア。
35. 前記少なくとも１つの位置決めタブ又は位置決め部材は、ユーザが前記ヘッドギアを適用したり及び取り外したりできるようにする、請求項３４に記載のヘッドギア。
36. 前記位置決めタブ又は位置決め部材は、実質的にＵ字状部分によって提供されるか、又はそれを含む、請求項３４又は３５に記載のヘッドギア。
37. 前記位置決めタブ又は位置決め部材は：
    使用中、ヘッドギア部材から外向きに（例えば前記ユーザの頭から外向きに）延在する第１の部分、
    使用中、ヘッドギア部材の方へ向かって（例えば前記ユーザの頭の方へ向かって）延在する第２の部分
    を含み、
    前記位置決めタブ又は位置決め部材は、前記第１の部分と前記第２の部分との中間に位置する中間部分を含んでいてもよく、前記中間部分は、使用中、ヘッドギア部材に対して実質的に平行に（例えば前記ユーザの頭に対して平行に）延在する、請求項３４～３６のいずれか１項に記載のヘッドギア。
38. 前記少なくとも１つの位置決めタブ又は位置決め部材は、前記ヘッドギア部材と一体的に形成されている、請求項３４～３７のいずれか１項に記載のヘッドギア。
39. 一対の係合部分を含み、各係合部分は、使用中、前記ユーザの側頭部に係合するように構成されている、請求項１～３８のいずれか１項に記載のヘッドギア。
40. 前記対の可撓継手及び／又は前記少なくとも１つのヘッドギア部材は、前記係合部分を提供するか、又はそれを含む、請求項３９に記載のヘッドギア。
41. 前記係合部分は、テクスチャー加工された表面を含み、前記テクスチャー加工された表面は：刻み付き部分、波形面、リブ付き面、粗面のうちの１つ以上を含んでいてもよく、又はマイクロ又はナノ突起を含み得る、請求項３９又は４０に記載のヘッドギア。
42. 前記可撓継手、ある位置決めタブ若しくは前記位置決めタブ、又は前記少なくとも１つのヘッドギア部材は、少なくとも１つのチャンネルを含み、前記チャンネルは、前記可撓継手又は前記少なくとも１つのヘッドギア部材の前側から、前記可撓継手又は前記少なくとも１つのヘッドギア部材、又は前記係合部分若しくはある１つの係合部分の後側へ延在してもよい、請求項１～４１のいずれか１項に記載のヘッドギア。
43. 前記ヘッドギアは：
    前記ヘッドバンドの各端部が前記ユーザのそれぞれの側頭部に配置されている状態で、ユーザの頭に合うような形状にされた弾力性ヘッドバンド、
    一対のアームであって、各アームは前記弾力性ヘッドバンドに取り付けられ、各アームは、患者用インターフェースに接続するか又はその一部を形成するように適合されている、一対のアーム
    を含み、及び
    各アームは、前記可撓継手によって前記ヘッドバンドに取り付けられ、前記可撓継手は、前記アームが前記ヘッドバンドに関して少なくとも２自由度で自由に動くことができるようにする、請求項１～４２のいずれか１項に記載のヘッドギア。
44. 各アームは前記ヘッドバンドの端部又は端部分に取り付けられている、請求項４３に記載のヘッドギア。
45. 各アームは弾力性アームである、請求項４３又は４４に記載のヘッドギア。
46. 前記弾力性ヘッドバンドは、前記ヘッドバンドの各端部が前記ユーザのそれぞれの側頭部に配置されてそれに対して付勢された状態で、ユーザの頭に合うような形状にされている、請求項４３～４５のいずれか１項に記載のヘッドギア。
47. 非撓み条件では、前記ヘッドバンドの前記端部間の距離はユーザの頭の幅を下回るため、前記ユーザの頭に合わせるための前記ヘッドバンドの撓みによって、前記ユーザの側頭部に対して前記ヘッドバンドの前記端部を付勢する、請求項４６に記載のヘッドギア。
48. 前記ヘッドバンドは、ユーザの頭頂部に合うような形状にされている、請求項４３～４７のいずれか１項に記載のヘッドギア。
49. 前記ヘッドバンドは、中央部分及び１つ又は複数の端部分を含み、前記１つ又は複数の端部分は、前記ユーザの一方の側頭部又はそれぞれの側頭部に配置され、及び前記中央部分は、使用中、前記ユーザの後頭部周りに合うように、前記１つ又は複数の端部分に対して角度がつけられていてもよい、請求項４３～４７のいずれか１項に記載のヘッドギア。
50. 前記ヘッドバンドは、中央部分、及び２つの端部分を有し、前記中央部分は、比較的硬い、又は前記端部分よりも硬い、又は可撓性が劣る、請求項４９に記載のヘッドギア。
51. 前記中央部分は、前記端部分よりも大きな断面積を有する、請求項４９又は５０に記載のヘッドギア。
52. 前記中央部分は第１の材料で作製され、及び前記端部分は第２の材料で作製され、前記第１の材料は、前記比較的硬い、又は前記第２の材料よりも硬い、又は可撓性が劣る、請求項４９～５１のいずれか１項に記載のヘッドギア。
53. 前記ヘッドギアは第２のヘッドバンドを含む、請求項４３～５２のいずれか１項に記載のヘッドギア。
54. 前記第２のヘッドバンドは弾性ストラップ又はバンドを含み、前記弾性ストラップ又はバンドは、弾性、及び／又は伸縮可能及び／又は伸長可能であってよい、請求項５３に記載のヘッドギア。
55. 前記第２のヘッドバンドは、ユーザの後頭部と係合可能であり、前記第２のヘッドバンドは、ユーザの頭のてっぺんの後方で前記ユーザの頭の一部分と係合するように構成されていてもよい、請求項５３又は５４に記載のヘッドギア。
56. 前記第２のヘッドバンドは、前記ヘッドバンドに接続されるように適合され、前記ヘッドバンドは、前記ヘッドバンドと前記第２のヘッドバンドを接続及び接続解除できるように適合された接続特徴を含んでいてもよく、前記接続特徴は溝、クリップ又はバックルを含んでいてもよい、請求項５３～５５のいずれか１項に記載のヘッドギア。
57. 前記ヘッドバンドは、前記アームを前記ヘッドバンドに接続する前記可撓継手が、使用中：
    ｉ） 側面プロファイルで見たとき、前記可撓継手が前記ユーザの耳の前側及び頬骨又は頬骨弓の上方に内向き輪郭を占めるように、前記ユーザの側頭骨の近くに、又は
    ｉｉ） 側面プロファイルで見たとき、前記頬骨の近くの前記耳の前方に
    位置するような、形状にされている、請求項４３～５６のいずれか１項に記載のヘッドギア。
58. 前記ヘッドギアは、前記可撓継手間に第１の横方向距離、前記可撓継手と前記ヘッドバンドの矢状面位置の中間の、前記ヘッドバンドの左サイド部分と右サイド部分との間の第２の横方向距離、及び前記患者用インターフェースに取り付けられた又は取り付け可能な前記アームの端部又は端部分間の第３の横方向距離を有し、
    各横方向距離は、前記矢状面を横切り且つそれに対して垂直であり、及び
    前記第１の横方向距離は、前記第２及び第３の横方向距離を下回る、請求項４３～５７のいずれか１項に記載のヘッドギア。
59. 前記第２の横方向距離は前記第３の横方向距離を上回る、請求項５８に記載のヘッドギア。
60. 前記アームは前記患者用インターフェースと一体的に形成されている、患者用インターフェース及び請求項４３～５９のいずれか１項に記載のヘッドギア。
61. 前記患者用インターフェース及び前記ヘッドギアは、前記対の可撓継手によって接合された上部及び下部を含む、連続的なループを形成する、患者用インターフェース及び請求項１～６０のいずれか１項に記載のヘッドギア。
62. 患者用インターフェース、
    請求項１～６１のいずれか１項に記載のヘッドギアであって、使用中、患者の顔に前記患者用インターフェースを配置するように構成されている、ヘッドギア
    を含む、患者用インターフェースアセンブリ。
63. 前記患者用インターフェースは、鼻カニューレ、フルフェイスマスク、鼻ピローマスク、鼻マスク、気管内チューブ、又はガスをサンプリングするための呼吸収集器／サンプラーである、請求項６２に記載の患者用インターフェース。
64. ヘッドギア及び患者用インターフェースを着用するための方法であって、前記ヘッドギアは、請求項１～５９のいずれか１項に記載のヘッドギアである、方法。

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