JP2023073370A - 鼻マスクシステム - Google Patents
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Abstract
Description
2(B)関連出願の相互参照
本出願は、2011年11月15日に出願された豪州仮特許出願第2011904754号の利益を主張し、当該出願はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
該当なし
該当なし
該当なし
睡眠呼吸障害の処置に使用されている1つの既知の製品が、レスメド・リミテッドによって製造されているS9睡眠治療システムである。
鼻持続的気道陽圧(CPAP)治療が、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)を処置するのに使用されている。持続的気道陽圧が、空気スプリントとして作用し、軟口蓋および舌を中咽頭後壁から前へ押しやることによって上気道閉塞を防止することができることが前提である。
例えば、患者が眠っている間に患者の気道の入口に陽圧で空気供給を与えることは、鼻マスク、フルフェイスマスクまたは鼻ピローのような患者インターフェースを使用することによって可能になる。
患者インターフェースは一般的に、シール形成部分を含む。
陽圧空気治療に使用される患者インターフェースのシール形成部分は、対応する空気圧の力を受けてシールを破壊する。したがって、シール形成部分を位置決めし、シール形成部分を、顔の適切な部分とのシーリング関係に維持するために様々な手法が使用されている。
いくつかの形態の患者インターフェースシステムは、吐き出された二酸化炭素の流出を可能にする通気口を含み得る。
本発明の技術をさらに詳細に説明する前に、本発明の技術は、変更し得る本明細書に記載の特定の実施例には限定されないことを理解されたい。本開示において使用される用語は、本明細書において述べられている特定の実施例を説明することのみを目的とするものであり、限定であるようには意図されないことも理解されたい。
一形態において、本発明の技術は、呼吸器疾患を処置する装置を含む。一実施例において、装置は、空気のような加圧呼吸気体を、患者インターフェース3000につながっている空気導管を介して患者1000に供給するフロージェネレータまたはブロワを備える(例えば、図1a参照)。一形態において、装置はCPAPシステムであり、他の形態において、装置は人工呼吸器である。
一形態において、本発明の技術は、患者1000の気道の入口に陽圧を加えるステップを含む、呼吸器疾患を処置する方法を含む(例えば、図1a参照)。
一形態において、本発明の技術は、鼻持続的気道陽圧を患者に加えることによって、患者における閉塞性睡眠時無呼吸を処置する方法を含む。
本発明の技術の一態様に係る患者インターフェース3000は、以下の機能的態様、すなわち、シール形成構造3100と、プレナムチャンバ3200と、位置決め・安定化構造3300と、空気回路4170に接続する接続ポート3600と、を備える(例えば、図3-2参照)。いくつかの形態において、機能的態様は、1つまたは複数の物理的構成要素によって提供されてもよい。いくつかの形態において、1つの物理的構成要素が、1つまたは複数の機能的態様を提供してもよい。使用中、シール形成構造3100は、気道への陽圧での空気供給を容易にするように、患者の気道の入口を包囲するように配置される。
本発明の技術の一形態において、シール形成構造3100はシーリング形成面を提供し、付加的に、クッション機能を提供してもよい。
上位シーリング部分3102は、鼻の軟骨質の骨組みの一部分に対するシールを形成するように構成および配置される。一実施例において、上位シーリング部分3102は、例えば、相対的に薄い材料、例えば熱可塑性エラストマ、またはシリコーンゴムの材料から成るフラップ、フランジまたは膜、およびさらに、例えば、使用されていないときは軽い指の圧力に応じて容易に屈曲するかまたは折れ曲がる材料から構成される。使用されている鼻の形状に応じて、相対的に幅の狭い上位シーリング部分3102は鼻堤と係合してシールを形成することができる。上位シーリング部分3102の相対的に、より広い部分は、側鼻軟骨に隣接する肌と係合してシールを形成することができる。例えば、図3-39を参照されたい。
下位シーリング部分3104は、患者の上唇の一部分に対するシールを形成し、シーリング力の少なくとも一部分を患者の上顎骨に向けるように構成および配置されている。使用中、下位シーリング部分3104の一部分は、鼻翼下および鼻翼頂点の近くに位置する。
図3-40-1~図3-40-8は、本発明の技術の別の実施例に係るクッションアセンブリ350の様々なビューを示す。この例において、クッションアセンブリは、上唇領域における全体的な「W」字形状、すなわち、図3-40-4に最良に示すように、上唇領域における膜360の外側(下位)端部360(o)に沿った全体的な「W」字形状を含む。
本発明の技術の別の形態によれば、シール形成構造3100はシーリング領域151を備える。シーリング領域151は、患者とインターフェースし、患者の気道とのシールを形成するように適合されてもよい。シーリング領域151は、鼻堤または鼻堤領域152と、鼻側面領域153と、鼻隅領域154と、上唇領域155とを含んでもよい。シーリング領域151は、膜またはフラップ型シール160を備えてもよい。一実施例において、図3-18および図3-19に示すように、膜260の内側端部は、例えば、分離を防止し、端部に沿ったシーリングを増強するビード260-1を含んでもよい。シーリング領域151は、シーリング領域の周縁の一部分または全体の周囲に延在するアンダークッションまたは裏打ちバンド165をさらに備えてもよい。本発明の技術のさらなる一態様は、その上側範囲において、鼻の、概して鼻の先端の上にある領域をシールし、患者の鼻の鼻翼または広がりにわたって延在する、マスクのためのクッションである。
本発明の技術の一態様は、鼻堤領域内のシーリング領域のシーリングに関する。一実施例において、鼻堤領域内のシーリング領域は、鼻尖と鼻根との間の鼻堤に沿って、および、鼻堤の鼻軟骨領域に沿って鼻骨の下またはそれよりも下位において係合するように適合されている。すなわち、鼻マスクシステムは、実質的に、患者の鼻の軟骨質の骨組みの少なくとも一部分上にあって、鼻骨上にはない、すなわち、鼻骨上の鼻梁/肌に接することなく鼻堤に沿ってシールするシール形成領域を有するように構成される。
鼻堤領域152は、患者の鼻堤と係合するように適合されてもよい。一実施例において、鼻堤領域は、患者の鼻堤に適合するように成形または事前形成されてもよく、例えば、図3-7に最良に示すように、鼻堤領域は鼻側面領域153よりも低く(すなわち、アタッチメント領域158により近く)てもよい。鼻堤領域152は、アンダークッションまたは裏打ちバンドなしにシーリングする膜160を備えてもよい。一実施例において、そのような構成は、敏感な鼻堤領域に過剰な圧力がかかるのを防止する。一実施例において、鼻堤領域152における膜は、シール領域の他の領域、例えば、上唇領域155内の膜よりも相対的に長くてもよい。鼻堤領域152内の膜は、例えば、約2~5mm長であってもよい。一実施例において、鼻堤領域152内の膜は、約2~4mm長であってもよい。一実施例において、鼻堤領域152内の膜は、約3mm長であってもよい。
鼻側面領域153は、患者の鼻の側面と係合するように適合されてもよい。一実施例において、鼻側面領域153は、患者の鼻の側面および可能性として患者の頬に適合するように事前形成されてもよい。図3-5に最良に示すように、鼻側面領域153は、鼻堤領域152にあるクッションの頂点から鼻隅領域154まで延在する。鼻側面領域153は鼻堤領域152から鼻隅領域への下向きに傾斜している。例えば、図3-6を参照されたい。鼻側面領域153は、アンダークッションまたは裏打ちバンドなしにシーリングする膜160を備えてもよい。一実施例において、そのような構成は、患者の鼻の側面または鼻翼もしくは広がりに過剰な圧力がかかるのを防止する。これらの領域に対する過剰な圧力は、鼻の軟骨が中隔に向かって内向きにつぶれるようにするおそれがあり、それによって、患者の気道が閉塞または部分的に閉塞する。
鼻隅領域154は、患者の鼻の隅とのシールを形成するように適合されてもよい。図3-6は、シーリング領域151の最大高である、概してH1によって示されている頂点または点を有する鼻隅領域154を示す。この高さは、鼻隅領域154が顔の骨の多い領域であり、それゆえ圧力に対してあまり敏感ではないため、この領域内のシーリング領域151にほとんどの力が加わることを保証するためのものである。さらに、顔のこの領域内の形状は非常に複雑であり、この領域におけるシールに加わる力が大きくなるほど、シールが形成する傾向はより強くなるため、患者の顔のこの領域は、シールすることが特に困難である。加えて、鼻堤領域および鼻側面領域に必要とされるシーリング力は、より低いため(快適性のため、および閉塞を回避するため)、シーリング領域は鼻隅領域に固定されなければならない。鼻隅領域154は、膜または膜シール160およびアンダークッションまたは裏打ちバンド165を備えてもよい。膜およびアンダークッションの両方を使用することによって、この領域においてより高いシーリング力を確保することができる。一実施例において、膜は約0.1~0.5mm、例えば、約0.3mmの厚さを有してもよい。一実施例において、アンダークッションは約0.3~2mmの厚さを有してもよい。
上唇領域155は、患者の上唇と鼻底との間で表面に係合するように適合されてもよい。一実施例において、上唇領域は、鼻堤領域よりも相対的に短い膜長、例えば、約0.5~2.5mm、例えば、約1.5~2.5mmの長さを有してもよい。一実施例において、患者によっては自身の上唇と鼻底との間に小さい空間しか有しない者があるため、このより短い膜長は有利であり得る。図3-10に最良に示すように、上唇領域155は、膜シール160およびアンダークッションまたは裏打ちバンド165を有してもよい。膜およびアンダークッションの両方を使用することによって、この領域においてより高いシーリング力を確保することができる。一実施例において、膜は約0.1~0.5mm、例えば、約0.3mmの厚さを有してもよい。一実施例において、アンダークッションは約0.3~2mm、例えば、約1.5mmの厚さを有してもよい。一実施例において、アンダークッションの厚さは、上唇領域の長さに沿って、例えば、鼻隅領域における約0.3mmから上唇領域の中心における約1.2mmへと変化してもよい。
アンダークッションまたは裏打ちバンドを使用することによって、膜または顔面フラップが、単一の支持されないフラップが使用された場合よりも相当に薄くなることが可能になる。これは、フラップが薄い方が、より可撓性になり、それによって触感が柔らかく、より快適になり、不規則な顔面の輪郭により、容易に一致するという点で、非常に有利である。これはまた、フラップが、その下側において顔と緊密にシーリング係合するよう促すように作用する呼吸チャンバ内のシステム圧力に容易に応答することを可能にする。
一実施例において、図3-14、図3-16、図3-20、図3-22、図3-26、図3-27、図3-35、および図3-36に示すように、シーリング領域の各鼻側面領域253は、その内周に沿って膜260の端部から突出した部分270、例えば、ウイングまたはシーリングフラップを含む。図3-35および図3-36に最良に示すように、各シーリングフラップ270は、患者の鼻の大鼻翼軟骨と側鼻軟骨との間の接合部(鼻翼筋とも称される)に隣接する領域に対してシールを形成するように適合されている。シーリングフラップの使用中の顔上での正確なロケーションは、使用されている鼻のサイズおよび形状に応じて変化してもよい。
クッションの曲率は、患者の顔の異なる複数の領域におけるシーリングを可能にするために、クッションの異なる領域では膜260の患者接触面に沿って変化し得る。
一実施例において、女性母集団の約85%にフィットするために単一のマスクが使用されるべきである場合、アンダークッション開口幅(例えば、例えば図3-41-9内でuwにおいて示す)は、約36mm~約42mm、または約38mm~約40mmである。一実施例において、男性母集団の約85%にフィットするために単一のマスクが使用されるべきである場合、アンダークッション開口幅は、約40mm~約46mm、または約42mm~約44mmである。一形態において、様々な民族の鼻幅のばらつきに対応するために、平均母集団の最大95%にフィットするために、アンダークッション開口幅は、約50mm~約56mm、または約52mm~約54mmである。
プレナムチャンバ3200は、部分的に側壁によって形成される。一形態において、側壁は、シーリング領域151の側壁領域157を含む。プレナムチャンバは、概して、平均的な人の顔の表面輪郭に一致するように成形される周縁3210を有する(例えば、図3-8および図3-9参照)。使用中、プレナムチャンバ3200の周縁端部3220は、顔の隣接する表面にごく接近して位置付けられる(例えば、図3-10参照)。顔都の実際の接触は、シール形成構造3100によってもたらされる。一実施例において、シール形成構造3100は、使用中、プレナムチャンバ3200の周縁3210全体の周りに延在する。一実施例において、プレナムチャンバは、鼻尖を含む患者の鼻の一部分を受け入れるように適合され、例えば、プレナムチャンバは、鼻尖を含む鼻の軟骨質の骨組みの一部分の上に形成し、これを取り囲む。
側壁領域157は、シーリング領域151とアタッチメント領域158との間に延在してもよい。側壁領域は、全体的に円錐形であってもよく、すなわち、アタッチメント領域158付近において第1の直径を有し、シーリング領域151付近で第2の直径を有してもよく、第1の直径は第2の直径よりも小さい。側壁領域は、約1.5~5mm、例えば、1.5~3mm、例えば、約2mmの厚さを有してもよい。そのような厚さは、シーリング領域151にいくらかの支持を提供し、屈曲部アセンブリ120が患者の鼻に接触するのを防止し、使用中であるときにクッションがヘッドギアの張力からつぶれないことを保証することができる。
一実施例において、図3-16、図3-18、図3-23、および図3-30に最良に示すように、シーリング領域251とアタッチメント領域258との間の側壁領域257は、シーリング領域の鼻堤領域、鼻側面領域、および鼻隅領域に隣接した対応する厚さ未満の厚さ含む、シーリング領域の上唇領域255に隣接する領域268を含む。すなわち、領域268は、シーリング領域の上唇領域255に隣接した壁のより薄い断面を含む。そのような断面のより薄い領域268によって、シーリング領域によって上唇領域255のこの区画に与えられる力が軽減する。例えば、そのような領域268は、患者の鼻のより敏感な領域である患者の鼻の鼻柱または中隔に過剰な圧力がかかるのを回避するために、鼻隅領域254よりも上唇領域255に沿ってより小さい圧力をもたらし(すなわち、上唇領域よりも鼻隅領域に沿った部分の方が剛直である)、それによって鼻隅領域に沿って(鼻翼に隣接する唇の隅に沿って)相対的により大きい圧力が発生または達成される。
一実施例において、本発明の技術の患者インターフェース3000のシール形成構造3100は、位置決め・安定化構造3300によって、使用中、シーリング位置内に保持される。
ヘッドギアコネクタ156は、ヘッドギアアセンブリ110上のクッションコネクタ116を受け入れるように適合されているラグまたはインターフェース159を備えてもよい。同様の構成が、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、2008年10月22日に提出されたPCT出願番号、PCT/AU2008/001557号明細書に開示されている。
本発明の技術に係る位置決め・安定化構造3300の一形態は、ヘッドギアアセンブリ110である。ヘッドギアアセンブリ110は、クッションアセンブリ150を患者の顔の上で支持、安定化および/または位置決めするように適合されてもよい。
一形態において、患者インターフェース3000は、吐き出された二酸化炭素の流出を可能にするように構成および配置された通気口3400を含む。
一形態において、患者インターフェース3000は、少なくとも1つの分離構造(decoupling structure)3500、例えば、スイベル3510または玉継ぎ手3520(例えば、図3-13参照)を含む。一形態において、分離構造3500は、少なくとも部分的にアタッチメント領域158によって形成されてもよい。
アタッチメント領域158は、屈曲部アセンブリ120を受け入れるように適合されてもよい。アタッチメント領域158は、側壁領域157よりも薄い壁区画158(1)を含んでもよく、例えば、アタッチメント領域158は、約0.1~1mm、例えば、約0.2~0.8mm、例えば、約0.5mmの壁区画を有してもよい。一実施例において、より薄い壁区画は、管の牽引力をシーリング力から分離することを可能にするように構成される。
一形態において、空気回路4170に対する接続ポート3600が屈曲部アセンブリ120によって作成される(例えば、図3-1および図3-2参照)。
屈曲部アセンブリ120は、クッションアセンブリ150と空気送達アセンブリ130とを接続するかまたはその間のインターフェースとしての役割を果たすように適合されてもよい。屈曲部アセンブリ120は、空気送達アセンブリ130、またはクッションアセンブリ150とともに、またはそれと一体的に形成されてもよい。屈曲部アセンブリ120は、吐き出された気体の排出を可能にするようにも適合されてもよい。
一実施例において、患者インターフェース3000は前額部サポートを含まないが、代替的な一形態において、前額部サポートが含まれてもよい。
一形態において、患者インターフェース3000は窒息防止弁を含む。
本発明の技術の一形態において、患者インターフェース3000は、プレナムチャンバ3200内のボリューム(volume)にアクセスすることを可能にする1つまたは複数のポートを含む。一形態において、これによって、臨床医が酸素補給を供給することが可能になる。一形態において、これによって、圧力のように、プレナムチャンバ3200内の適切な気体を直接測定することが可能になる。
本発明の技術の一形態に係る空気回路4170は、空気送達アセンブリ130である。空気送達アセンブリ130は、フロージェネレータを鼻マスクシステム100に接続するように構成されてもよい。図3-1~図3-3に示すように、空気送達アセンブリ130は、管133とコネクタ135とを備えてもよい。管133は相対的に可撓性であってもよい。コネクタ135は、屈曲部アセンブリ120のスイベル129を受け入れるように適合されてもよい。
鼻マスクシステムは、着脱しやすく、安定しており、快適、効率的で、広いフィット範囲を提供し、非閉塞性で、使用しやすく、調整可能である、小型非閉塞性マスクシステムを提供する。加えて、鼻マスクシステムは、ジェッティング効果の問題もなく、少なくとも部分的に患者の鼻を伸ばすように適合されている鼻カニューレまたはピローと関連付けられる不快感の可能性もない、非カニューレまたは非ピロー構成を提供する(すなわち、鼻マスクシステムは、使用中、両方の鼻腔を包囲するように適合されている単一のオリフィスを提供する鼻型クッションを提供する)。鼻マスクシステムは、鼻マスクシステムを患者の頭部にフィットさせるのにほとんどまたは全く調整を必要としなくてもよいように構成される。一実施例において、鼻マスクシステムに前額部サポートは設けられないが、所望に応じて設けられてもよい。
図3-9は、ヘッドギア接続点hp、すなわち、ヘッドギアがクッションアセンブリ150に接続するときのヘッドギアの張力の線と、顔、すなわち上唇上のクッションアセンブリ150の旋回点または回転軸ppとの間の垂直距離h3を示している。この垂直距離h3は、旋回点ppを中心としたプレナムチャンバ/クッションの回転または旋回調整を実行するためにヘッドギアの張力を調整することを可能にする。図示のように、ヘッドギア接続点hpは、旋回点ppまたはクッションアセンブリの上唇との接点よりも上位にある。この構成は、ユーザが、ヘッドギアの張力を調整することを介してクッションアセンブリを回転/旋回させて、異なる鼻堤形状に適合するために2点ヘッドギア接続のみを使用することを可能にする。一実施例において、垂直距離h3が増大することによって、モーメントが増大することになる。
本発明の技術の一態様に係るPAPデバイス4000は、機械的および空気圧式構成要素、電気的構成要素を備え、1つまたは複数のアルゴリズムを実行するようにプログラムされている。一実施例において、PAPデバイスは外部ハウジングを有し、外部ハウジングは、例えば、2つの部分、すなわち、外部ハウジングの上側部分4012、および外部ハウジングの下側部分4014において形成されている。代替的な形態において、外部ハウジングは、1つまたは複数のパネル4015を含んでもよい。一実施例において、PAPデバイス4000は、PAPデバイス4000の1つまたは複数の内部構成要素を支持するシャーシ4016を備える。一形態において、空気圧ブロックがシャーシ4016によって支持されるか、またはシャーシの一部分として形成される。PAPデバイス4000は、持ち手4018を含んでもよい。
本発明の技術の特定の形態において、以下の定義のうちの1つまたは複数が適用され得る。本発明の技術の一形態において、代替的な定義が適用されてもよい。
空気:空気は、呼吸可能気体、例えば酸素補給を有する空気を含むと解釈される。
鼻翼(Ala):各鼻孔の外側の壁または「翼(wing)」(複数形alar)。
前頭骨:前頭骨は、前額部として既知である領域に対応する、大きい垂直部分、前頭鱗を含む。
横隔膜:胸郭の底部にわたって延在する筋層。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を、腹腔から分離する。横隔膜が収縮すると胸腔の容積が増大し、空気が肺の中に引き込まれる。
シリコーンまたはシリコーンエラストマ:合成ゴム。本明細書において、シリコーンが参照されている場合、これは、液体シリコーンゴム(LSR)または圧縮成形シリコーンゴム(CMSR)を指す。市販のLSRの一例が、ダウコーニングによって製造されているSILASTIC(この商標で販売されている製品の範囲内に含まれている)である。LSRのもう1つの製造元がワッカーである。別途逆に指定されていない限り、LSRの例示的な形態は、ASTM D2240を使用して測定される約35~約45の範囲内のショアA(またはタイプA)圧入硬度を有する。
窒息防止弁(AAV):大気圧に対してフェイルセーフ(failsafe manner)に開くことによって患者が過剰なCO2を再呼吸するリスクを低減する、マスクシステムの構成要素または部分構成要素。
柔軟(Floppy):材料、構造または複合材の、以下の特徴の組合せである性質。
- 指の圧力に容易に順応する特徴。
- それ自体の重量を支持させられたときに、その形状を維持することができない特徴。
- 剛性でない特徴。
本特許明細書の開示の一部分は、著作権保護の対象である資料を含む。特許商標庁の特許包袋または記録において明らかであるため、著作権所有者は、本特許明細書または本特許の開示のいずれによるファクシミリ複製に対しても異論を有していないが、その他の面では、どんなものであれ、すべての著作権を保有している。
110 ヘッドギアアセンブリ
114 スロット
115 側部ストラップ
116 クッションコネクタ
117 調整部分
118 後部ストラップ
120 屈曲部アセンブリ
125 屈曲部
126 通気口
128 コネクタリング
129 スイベル
130 空気送達アセンブリ
133 管
135 コネクタ
150 クッションアセンブリまたはクッション
151 シーリング領域またはシーリングカフ
152 鼻堤領域
153 鼻側面領域
154 鼻隅領域
155 上唇領域
156 ヘッドギアコネクタ
157 側壁領域または側壁
158 アタッチメント領域
158(1) より薄い壁区画
159 ラグまたはインターフェース
160 膜またはフラップ型シールまたは膜シール
165 アンダークッションまたは裏打ちバンド
250 クッションアセンブリ
251 シーリング領域またはシーリングカフ
252 鼻堤領域
253 鼻側面領域
254 鼻隅領域
255 上唇領域
256 ヘッドギアコネクタ
257 側壁領域または側壁領域
258(1) より薄い壁区画
258 アタッチメント領域
260 膜
265 アンダークッションまたは裏打ちバンド
268 断面のより薄い領域
270 シーリングフラップまたはウイング
275 オリフィス
275(1) 上側オリフィス部分
275(2) 下側オリフィス部分
280 接触領域
280(i) 内側端部
280(o) 外側端部
350 クッションアセンブリ
356 ヘッドギアコネクタ
356(1) ヒンジまたはより薄い壁区画
360 膜
360(o) 外側端部
450 クッションアセンブリ
456 ヘッドギアコネクタ
456(1) ヒンジまたはより薄い壁区画
457 側壁領域
457(1) 壁区画
460 膜
460(o) 外側端部
460(i) 内側端部
465 アンダークッション
466 鎌形状断面
1000 患者
1100 同床者
3000 患者インターフェース
3100 シール形成構造
3102 上位シーリング部分
3104 下位シーリング部分
3110 シーリングフランジ
3120 支持フランジ
3200 プレナムチャンバ
3210 周縁部
3220 周縁端部
3300 位置決め・安定化構造
3400 通気口
3500 分離構造
3510 スイベル
3520 玉継ぎ手
3600 接続ポート
4000 PAPデバイス
4012 上側部分
4014 下側部分
4015 パネル
4016 シャーシ
4018 持ち手
4112 入口空気フィルタ
4142 ブロワ
4170 空気回路
4202 PCBA
4210 電力源
4220 入力デバイス
5000 加湿器
Claims (51)
- 患者の気道の入口に陽圧で空気供給を与える患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、
(i)患者の上唇の一部分に対するシールを形成するように、かつ前記患者の鼻の軟骨質の骨組みの一部分に対するシールを形成するように構成および配置されているシール形成部分を有する鼻マスクであって、前記鼻マスクは、使用中、鼻尖を含む前記患者の鼻の一部分を受け入れるプレナムチャンバをさらに有する、鼻マスクと、
(ii)前記鼻マスクに対する2点接続を提供する一対の側部ストラップであって、前記側部ストラップを前記患者の耳より下位に通すことなく着脱されるように構成および配置されている、側部ストラップを含む位置決め・安定化構造と、
を備える、患者インターフェース。 - 前記位置決め・安定化構造は、前記一対の側部ストラップおよび後部ストラップを含むヘッドギアアセンブリを含み、前記側部ストラップは、前記患者の顔の側面に沿って前記患者の眼と耳との間に延在するように適合されており、前記後部ストラップは、前記側部ストラップの間に延在し、後頭骨に沿って、後頭骨の下で、または後頭骨よりも下位で、前記患者の頭部の背面または後方領域に沿って係合するように適合されている、請求項1に記載の患者インターフェース。
- 前記側部ストラップは、下位後方位置から上位前方位置まで延在するように適合されている主ヘッドギアループを画定する、請求項1から2のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記側部ストラップは、前記患者の耳の上で引き下げられることなく前記患者の頭部に装着され、前記患者の耳の上で引き上げられることなく前方患者の頭部から取り外されるように構成および配置されている、請求項1から3のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記一対の側部ストラップは、前記患者の耳の上位を通るように適合されている、請求項1から4のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記一対の側部ストラップは、前記鼻マスクとの前記2点接続を提供するために、前記鼻マスクに設けられているそれぞれのヘッドギアコネクタに係合するように適合されている、請求項1から5のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成部分は、前記鼻尖の上にあり、前記患者の鼻堤の鼻骨領域の下にある鼻軟骨領域に位置付けられ、鼻軟骨領域に沿ってシールするように適合されている鼻堤領域を含む、請求項1から6のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成部分は、上位シーリング部分であって、前記患者の鼻の前記軟骨質の骨組みの部分上に位置し、鼻腔を通る空気の流れを制限することになるシーリング力を与えることなく患者の鼻の軟骨質の骨組みの部分とのシールを形成するように構成および配置されている、上位シーリング部分を含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成部分は、下位シーリング部分であって、部分的に前記患者の前記上唇の領域の部分上に位置し、シーリング力を、前記患者の上顎骨の一部分に対して方向付けるように構成および配置されている、下位シーリング部分を含む、請求項1から8のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記プレナムチャンバは、可撓性または半剛性がある壁を含む、請求項1から9のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成部分は、前記患者の顔面トポロジに一致するように事前形成または他の様態で事前に成形されている、請求項1から10のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 陽圧で空気供給を生成するPAPデバイスと、請求項1から11のいずれか一項に記載の患者インターフェースと、を備えるCPAPシステム。
- 前記PAPデバイスからの空気を加湿する加湿器をさらに備える、請求項12に記載のCPAPシステム。
- 患者インターフェースを患者にフィットさせる方法であって、
前記患者インターフェースのシーリング領域を前記患者の鼻に対して、前記シーリング領域が両方の鼻孔を包囲するように位置付けるステップと、
前記患者インターフェースのヘッドギアストラップを前記患者の頭部に、ストラップを前記患者の耳よりも下位に通すことなく係合させるステップと、
を含む、方法。 - 前記患者インターフェースのヘッドギアストラップを前記患者の頭部に、ストラップを前記患者の耳の上で引き下げることなく係合させるステップをさらに含む、請求項14に記載の方法。
- 前記ヘッドギアストラップを前記患者の頭部から、ストラップを前記患者の耳の上で引き上げることなく取り外すことによって、前記患者インターフェースを前記患者の頭部から取り外すステップをさらに含む、請求項14または15に記載の方法。
- 前記患者の耳と干渉することなく、ヘッドギアストラップを前記患者の頭部と係合させるステップをさらに含む、請求項14から16のいずれか一項に記載の方法。
- シーリング領域を位置付けるステップは、鼻尖の上にあり、かつ前記患者の鼻堤の鼻骨領域の下にある鼻軟骨領域に沿って前記シーリング領域の鼻堤領域を位置付けるステップを含む、請求項14から17のいずれか一項に記載の方法。
- 患者の鼻の両方の鼻孔を包囲するように適合されている単一のオリフィスを提供するシーリング領域を含むクッションアセンブリと、
一対の側部ストラップおよび後部ストラップを含むヘッドギアアセンブリであって、前記側部ストラップは、前記患者の顔の側面に沿って前記患者の眼と耳との間に延在し、前記クッションアセンブリとの2点接続を提供するために前記クッションアセンブリに設けられているそれぞれのヘッドギアコネクタに係合するように適合されており、前記後部ストラップは、前記側部ストラップの間に延在し、後頭骨に沿って、後頭骨の下で、または後頭骨よりも下位で、前記患者の頭部の背面または後方領域に沿って係合するように適合されている、ヘッドギアアセンブリと、
を備える、鼻マスクシステム。 - 前記側部ストラップは、下位後方位置から上位前方位置まで延在するように適合されている、請求項19に記載の鼻マスクシステム。
- 患者の気道の入口に空気供給を送達する鼻マスクであって、上位シーリング部分と、下位シーリング部分と、を備え、前記上位シーリング部分は、鼻の軟骨質の骨組みの一部分上に位置するように、かつ鼻腔を通る空気の流れを制限することになるシーリング力を与えることなく鼻の軟骨質の骨組みの一部分とのシールを形成するように構成および配置されており、
前記下位シーリング部分は、部分的に患者の上唇の一部分上に位置するように、かつシーリング力を患者の上顎骨の一部分に向けるように構成および配置されている、鼻マスクシステム。 - 鼻マスクシステムであって、
患者の鼻の両方の鼻腔の周囲をシールするように適合されている、鼻堤領域、鼻側面領域、鼻隅領域、および上唇の領域を有するシーリング領域を含むクッションアセンブリを備え、前記鼻堤領域は、鼻尖の上にあり、かつ前記患者の鼻堤の鼻骨領域の下にある鼻軟骨領域に位置付けられ、鼻軟骨領域に沿ってシールするように適合されており、
前記シーリング領域は、前記シーリング領域の周縁全体の周囲に延在する膜のシールと、前記上唇および鼻隅領域内にのみ設けられるアンダークッションと、を含む、鼻マスクシステム。 - 前記膜およびアンダークッションは、前記上唇および鼻隅領域において圧迫シールを提供する、請求項22に記載の鼻マスクシステム。
- 前記鼻堤および鼻側面領域において、前記膜は、使用中、緊張状態にあるように構成および配置されており、および/または、前記クッションアセンブリによって設けられる呼吸チャンバ内の圧力が、シールを提供するために前記膜に対して作用する、請求項22から23のいずれか一項に記載の鼻マスクシステム。
- 鼻マスクシステムであって、
患者の鼻の両方の鼻孔の周囲をシールするように適合されているシーリング領域と、屈曲部アセンブリを受け入れるように適合されているアタッチメント領域と、前記シーリング領域および前記アタッチメント領域の間に延在する側壁領域と、を含むクッションアセンブリを備え、
前記シーリング領域は、鼻堤領域、鼻側面領域、鼻隅領域、および上唇領域を有し、
前記側壁領域は、前記シーリング領域の鼻堤、鼻側面、および鼻隅領域に隣接する対応する厚さよりも薄い厚さを含む、前記シーリング領域の前記上唇領域に隣接するエリアを含む、鼻マスクシステム。 - 前記エリアは、前記患者の鼻の鼻柱に過剰な圧力がかかるのを回避するために、前記鼻隅領域に沿って相対的により大きい圧力を提供する、請求項25に記載の鼻マスクシステム。
- 鼻マスクシステムであって、
患者の鼻の両方の鼻孔の周囲をシールするように適合されている、鼻堤領域と、鼻側面領域と、鼻隅領域と、上唇領域と、を有するシーリング領域を含むクッションアセンブリを備え、
前記鼻側面領域は、前記患者の鼻の大鼻翼軟骨と側鼻軟骨との間の接合部に隣接する領域に沿って位置付けられ、シールするように適合されている部分を含む、鼻マスクシステム。 - 前記シーリング領域は、前記シーリング領域の周辺全体の周囲に延在する膜のシールを含み、前記部分は、その内周に沿って前記膜の縁部から突出するウイングまたはシーリングフラップを含む、請求項27に記載の鼻マスクシステム。
- 前記ウイングまたはシーリングフラップは、前記クッションアセンブリによって設けられる呼吸チャンバから外向きに離れて少なくとも部分的に角度を付けられている、または予め偏倚されている、請求項28に記載の鼻マスクシステム。
- 患者の気道に陽圧で気体供給を送達する呼吸チャンバを画定する鼻マスクであって、前記鼻マスクは、
呼吸可能気体を排出するように適合されている通気口であって、前記通気口は、つぶれるのを回避するのに十分な剛性があるように適合されている、通気口と、
シーリングカフおよびヘッドギアコネクタを含むクッションと、
を備え、
前記シーリングカフは、膜シールと、アンダークッションと、を備え、
さらに、前記膜シールは、前記クッションの鼻堤領域と前記クッションの鼻側面領域とを含む前記クッションの周縁の周りに延在し、前記アンダークッションは、前記クッションの上唇領域に位置し、かつ前記クッションの前記鼻堤領域または前記クッションの前記鼻側面領域までは延在せず、
前記ヘッドギアコネクタは、前記クッションの側壁によって形成される、鼻マスク。 - 前記シーリングカフの前記鼻堤領域は、その上側範囲において、概して鼻の先端の上にある鼻の領域内でシールする、請求項30に記載の鼻マスク。
- 前記クッションの前記鼻側面領域は、前記患者の鼻の鼻翼または広がりにわたって延在する、請求項30または31に記載の鼻マスク。
- 前記クッションは、前記患者の鼻の骨の上または患者の鼻の骨にわたって延在しない、請求項30から32のいずれか一項に記載の鼻マスク。
- 剛性フレームがない、請求項30から33のいずれか一項に記載の鼻マスク。
- 前額部サポートがない、請求項30から34のいずれか一項に記載の鼻マスク。
- 2つのヘッドギアコネクタがある、請求項30から35のいずれか一項に記載の鼻マスク。
- 前記ヘッドギアコネクタは、前記側壁の対向する両側に位置付けられる、請求項30から36のいずれか一項に記載の鼻マスク。
- 前記通気口は、屈曲部アセンブリに位置付けられる、請求項30から37のいずれか一項に記載の鼻マスク。
- 前記通気口は、前記クッションに位置付けられる、請求項30から37のいずれか一項に記載の鼻マスク。
- 前記クッションは、鼻隅領域をさらに備え、前記鼻隅領域は、前記鼻堤領域と比較してより高いシーリング力を有する、請求項30から39のいずれか一項に記載の鼻マスク。
- 前記ヘッドギアコネクタは、前記シーリングカフの垂直軸に対して角度αで位置付けられる、請求項30から40のいずれか一項に記載の鼻マスク。
- 前記角度αは、90~100°である、請求項41に記載の鼻マスク。
- 前記ヘッドギアコネクタは、前記シーリングカフの水平軸に対して角度βで位置付けられる、請求項30から42のいずれか一項に記載の鼻マスク。
- 前記角度βは、90~100°である、請求項43に記載の鼻マスク。
- 前記ヘッドギアコネクタは、前記側壁に近接した領域において第1の幅を有し、かつその先端において第2の幅を有し、前記第1の幅は前記第2の幅よりも大きい、請求項30から44のいずれか一項に記載の鼻マスク。
- 前記第1の幅は、20~25mmである、請求項45に記載の鼻マスク。
- 前記第2の幅は、15~20mmである、請求項45に記載の鼻マスク。
- 患者の気道の入口に陽圧で空気供給を与える患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、
(i)患者の上唇の一部分に対するシールを形成するように、かつ前記患者の鼻の軟骨質の骨組みの一部分にシールを形成するように構成および配置されているシール形成部分を有する鼻マスクであって、前記鼻マスクは、使用中、鼻尖を含む前記患者の鼻の一部分を受け入れるプレナムチャンバをさらに有する、鼻マスクと、
(ii)フランクフルト水平方向に対してある角度に向けられたシーリングベクトルを提供する位置決め・安定化構造と、
を備え、
前記位置決め・安定化構造は、前記鼻マスクに対する2点接続を含む、患者インターフ
ェース。 - 患者の気道の入口に陽圧で空気供給を与える患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、
(i)患者の上唇の一部分に対するシールを形成するように、かつ前記患者の鼻の軟骨質の骨組みの一部分に対するシールを形成するように構成および配置されているシール形成部分を有する鼻マスクであって、前記鼻マスクは、使用中、鼻尖を含む前記患者の鼻の一部分を受け入れるプレナムチャンバをさらに有する、鼻マスクと、
(ii)フランクフルト水平方向に対してある角度に向けられたシーリングベクトルを提供する位置決め・安定化構造と、
を備え、
前記鼻マスクは、前額部サポートを含まない、患者インターフェース。 - 患者の気道の入口に陽圧で空気供給を与える患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、
(i)患者の上唇の一部分に対するシールを形成するように、かつ前記患者の鼻の軟骨質の骨組みの一部分に対するシールを形成するように構成および配置されているシール形成部分を有する鼻マスクであって、前記鼻マスクは、使用中、鼻尖を含む前記患者の鼻の一部分を受け入れるプレナムチャンバをさらに有する、鼻マスクと、
(ii)フランクフルト水平方向に対してある角度に向けられたシーリングベクトルを提供する位置決め・安定化構造と、
を備え、
前記位置決め・安定化構造は、前記患者の頭頂部に向かって、および患者の頭頂部の上に延在するように適合されている一対の側部ストラップを含む、患者インターフェース。 - 前記側部ストラップは、頭頂骨の一部分を覆う、請求項50に記載の患者インターフェース。
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