JP2023056552A - カテーテルシステム - Google Patents

Abstract

【課題】ペーシング用電極やアブレーション電極の配置関係によらず心筋が不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できるカテーテルシステムを提供する。
【解決手段】アブレーション電極２１を有するアブレーションカテーテル１０と、アブレーション電極２１に対する電力供給を制御する制御部１４と、を有し、制御部１４は、アブレーション電極２１と異なる位置に配置されるペーシング用電極４１，４５に対する電力供給のタイミングと、ペーシング用電極４１，４５からアブレーション電極２１の位置まで電気信号が伝達するために必要な伝達時間の値とを受信する受信手段５０と、受信手段５０で受信したペーシング用電極４１，４５に対する電力供給のタイミングと伝達時間の値に基づいて、アブレーション電極２１に対する電力供給のタイミングを調整する調整手段５１と、を有するカテーテルシステムである。
【選択図】図１

Description

本発明は、生体内に挿入され生体組織に対しアブレーションによる治療を行うアブレーションカテーテルを含むカテーテルシステムに関する。

肺静脈壁の心筋スリーブで発生する異常興奮が原因となる心房細動に対して、肺静脈と左心房との接合部を処置し、心筋細胞を破壊する肺静脈隔離術が行われることがある。肺静脈隔離術は、アブレーションカテーテルの先端からエネルギー（例えば高周波）を発生させて、肺静脈流入部の心筋を円周状に壊死させ、肺静脈を隔離する。アブレーションカテーテルは、その他腎交感神経除神経術に用いることができる。

また、一部のアブレーションカテーテルは、アブレーション電極から生体組織に対して高電圧パルスを出力し、非熱的に心筋細胞を破壊する。この高電圧パルスが心筋を興奮させ、本来の心筋興奮の伝達パターンを混乱させることがある。これを防止するため、心房と心室にそれぞれペーシング用電極を有するペーシング用カテーテルを挿入し、微弱な電気信号であるペーシング信号を出力することで、心筋を不応期の状態とし、この不応期の間に高電圧パルスを出力することが知られている。このような制御を行うカテーテルシステムは、例えば特許文献１に記載されている。

国際公開第２０１９／１４３９６０号

特許文献１のカテーテルシステムは、ペーシング信号の出力から一定時間遅延して、高電圧パルスが出力される。これにより、カテーテルシステムは、心房と心室がいずれも不応期に入った状態で、高電圧パルスを出力できる。しかし、ペーシング用電極やアブレーション電極は、治療によって心臓の各所に配置され得る。アブレーション電極が配置された位置の心筋が不応期となるタイミングは、ペーシング用電極とアブレーション電極との距離によって変化する。このため、ペーシング信号の出力から一定時間後に高電圧パルスを出力する場合、各電極の配置によっては、アブレーション電極の位置において心筋が不応期に入る前に高電圧パルスが出力される可能性がある。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、ペーシング用電極やアブレーション電極の配置関係によらず心筋が不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できるカテーテルシステムを提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明に係るカテーテルシステムは、アブレーション電極を有するアブレーションカテーテルと、
前記アブレーション電極に対する電力供給を制御する制御部と、を有し、
前記制御部は、前記アブレーション電極と異なる位置に配置されるペーシング用電極に対する電力供給のタイミングと、前記ペーシング用電極から前記アブレーション電極の位置まで電気信号が伝達するために必要な伝達時間の値とを受信する受信手段と、
前記受信手段で受信した前記ペーシング用電極に対する電力供給のタイミングと前記伝達時間の値に基づいて、前記アブレーション電極に対する電力供給のタイミングを調整する調整手段と、を有する。

上記のように構成したカテーテルシステムは、生体内に配置されたペーシング用電極からアブレーション電極の位置まで電気信号が伝達するために必要な伝達時間を考慮してアブレーション電極に対する電極供給のタイミングが調整されるので、アブレーション電極が配置された位置の心筋が確実に不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できる。これにより、カテーテルシステムは、高電圧パルスの出力が原因の術中不整脈発生を防止することができる。

また、前記アブレーション電極と異なる位置に配置されるペーシング用電極を有するペーシング用カテーテルと、前記ペーシング用電極に対する電力供給を制御する第２制御部と、を有するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、ペーシング用電極からアブレーション電極の位置まで電気信号が伝達するために必要な伝達時間を制御部と第２制御部とが有する情報から測定できる。

また、前記ペーシング用電極からの電気信号が前記アブレーション電極に伝達するために必要な前記伝達時間を測定する測定部を有するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、伝達時間を容易に取得できる。

また、前記アブレーション電極は、前記ペーシング用電極からの電気信号を検出し、前記測定部は、前記電気信号が前記ペーシング用電極から前記アブレーション電極に伝達されるまでの時間を測定するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、伝達時間測定のための電極を設ける必要がなく、手技を簡易化できる。

また、前記調整手段は、前記ペーシング用電極に対する電力供給のタイミングから前記伝達時間の経過後であって、前記ペーシング用電極からの電気信号により生体組織が不応期となる時間内に、前記アブレーション電極に対して電力供給するようにタイミングを調整するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、ペーシング用電極が配置された位置とアブレーション電極が配置された位置の両方について、確実に不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できる。

また、前記ペーシング用電極は、心房に配置される第１ペーシング用電極と心室に配置される第２ペーシング用電極とを有し、前記調整手段は、前記ペーシング用電極に対する電力供給のタイミングから前記伝達時間の経過後であって、前記第１ペーシング用電極からの電気信号により心房が不応期となる心房不応期時間と、前記第２ペーシング用電極からの電気信号により心室が不応期となる心室不応期時間との重なった時間内に、前記アブレーション電極に対して電力供給するようにタイミングを調整するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、心房と心室及びアブレーション電極が配置された位置の全てについて、確実に不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できる。

また、前記受信手段が受信する伝達時間は、前記第１ペーシング用電極と第２ペーシング用電極のうち、前記アブレーション電極から遠い方から前記アブレーション電極まで前記電気信号が伝達するために必要な時間であるようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、アブレーション電極が配置された位置の心筋を確実に不応期の状態とした上で、高電圧パルスを出力できる。

本実施形態のカテーテルシステムの構成図である。 アブレーションカテーテルの正面図である。 アブレーションカテーテルの先端部付近の拡大断面図である。 バルーンが拡張した状態におけるアブレーションカテーテルの先端部付近の拡大断面図である。 ペーシング用カテーテルの正面図である。 アブレーションカテーテルとペーシング用カテーテルが配置された心臓の模式図である。 心房と心室にそれぞれ配置されるペーシング用電極と心臓内のいずれかに配置されるアブレーション電極に対する電圧印加のタイムチャートである。 バルーンを有していないアブレーションカテーテルの先端部付近の拡大断面図である。 長尺な電極支持体の長さ方向に沿って複数のアブレーション電極を有するアブレーションカテーテルの生体内における先端部付近の拡大図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書では、カテーテル等の医療デバイスを生体内腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。アブレーションは、不可逆電気穿孔法による生体組織を破壊する行為や、熱による焼灼等によって生体組織を破壊する行為である。

本実施形態のカテーテルシステムは、生体内腔に対し経皮的に挿入され、目的部位の生体組織に接触して電流を印加し、アブレーションを実施する。本実施形態のカテーテルシステムが対象とするのは、肺静脈隔離術において、肺静脈の入口部を全周に渡ってアブレーションを行う治療である。ただし、カテーテルシステムは、その他の治療にも適用することができる。

図１に示すように、カテーテルシステムは、アブレーション電極２１を有する１つのアブレーションカテーテル１０と、それぞれ第１ペーシング用電極４１と第２ペーシング用電極４５を有する２つのペーシング用カテーテル１２，１３とを有している。アブレーションカテーテル１０には、アブレーション電極２１に対する電力供給を制御する制御部１４が接続されている。ペーシング用カテーテル１２，１３には、第１ペーシング用電極４１と第２ペーシング用電極４５に対する電力供給を制御する第２制御部１６が接続されている。制御部１４と第２制御部１６には、第１ペーシング用電極４１または第２ペーシング用電極４５からの電気信号がアブレーション電極２１に伝達するために必要な伝達時間を測定する測定部１８が接続される。

制御部１４は、第２制御部１６に接続されている。制御部１４は、第２制御部１６から第１ペーシング用電極４１及び第２ペーシング用電極４５に対する電力供給のタイミングを受信する受信手段５０を有している。受信手段５０は、測定部１８からの伝達時間の受信も行う。また、制御部１４は、受信手段５０で受信した第１ペーシング用電極４１及び第２ペーシング用電極４５に対する電力供給のタイミングと伝達時間の値とに基づいて、アブレーション電極２１に対する電力供給のタイミングを調整する調整手段５１を有している。

制御部１４や第２制御部１６は、ＣＰＵやメモリ等を有するコンピュータ等で構成することができる。また、測定部１８は、制御部１４や第２制御部１６と独立して設けられているが、制御部１４が測定部１８の機能を有するようにしてもよい。

アブレーションカテーテル１０について説明する。図２，３に示すように、アブレーションカテーテル１０は、長尺管状のシャフト部２０の先端部にアブレーション電極２１とバルーン２２とを有している。図２等では、簡略化のため、アブレーション電極２１は２本のみ示されているが、アブレーション電極２１は周方向により多数が設けられる。シャフト部２０の基端部にはハブ２３が設けられる。シャフト部２０は、最外管３０と、最外管３０の内部に挿通される外管３１と、外管３１の内部に挿通されて先端部が突出する内管３２とを有している。

最外管３０の先端部には、アブレーション電極２１の基端部を固定する基端部材３６が設けられる。また、内管３２の先端部には、アブレーション電極２１の先端部を固定する先端部材３５が設けられる。アブレーション電極２１は、バルーン２２の拡張に伴い径方向に拡張することができる。図４に示すように、アブレーション電極２１は、バルーン２２の拡張に伴い径方向に拡張することができる。

シャフト部２０は、アブレーション電極２１に電圧を印加するための接続線３８を長さ方向に沿って有している。接続線３８は、制御部１４に接続されている。

外管３１と内管３２との間には拡張ルーメン３３が形成される。また、内管３２の内部にはガイドワイヤルーメン３４が形成される。内管３２は、外管３１の先端よりもさらに先端側まで突出している。バルーン２２は、基端側端部が外管３１に固定され、先端側端部が内管３２に固定されている。これにより、バルーン２２の内部が拡張ルーメン３３と連通している。拡張ルーメン３３を介してバルーン２２に拡張用流体を注入することで、バルーン２２を拡張させることができる。拡張用流体は気体でも液体でもよく、例えばヘリウムガス、ＣＯ_２ガス、Ｏ_２ガス、笑気ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤、およびその混合剤等の液体を用いることができる。

最外管３０と外管３１及び内管３２は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましい。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。

バルーン２２は、薄膜状のバルーン膜によって形成されており、外管３１や内管３２と同様に、可撓性を有する材料によって形成される。また、アブレーション電極２１を確実に押し広げる程度の強度も必要とされる。バルーン２２の材質には、外管３１や内管３２について上で挙げたものを用いることができ、また、それ以外であってもよい。特に、血管（肺静脈）の根元の心腔表面をアブレーションする場合、血管内をアブレーションしてしまうとスパズム等によって血管が収縮してしまうことがある。そこで、血管内をアブレーションすることなく血管の根元の心腔表面をアブレーションするために、バルーン拡張径は約１５ｍｍから３０ｍｍに設定される。

図５に示すように、ペーシング用カテーテル１２は、長尺なシャフト部４０を有している。シャフト部４０の基端部にはハブ４２が、シャフト部４０の先端部には第１ペーシング用電極４１が、それぞれ設けられる。シャフト部４０の材質は、アブレーションカテーテル１０のシャフト部２０と同様である。もう一つのペーシング用カテーテル１３は、ペーシング用カテーテル１２と同じ構成であって、シャフト部４０の先端部には第２ペーシング用電極４５を有する。

次に、カテーテルシステムを用いた処置方法について説明する。始めに、セルジンガー法などによりイントロデューサー（図示しない）を経皮的に血管に穿刺する。次に、ガイドワイヤ（図示しない）を挿入後、ガイディングカテーテル（図示しない）を、イントロデューサーに挿入し、ガイドワイヤを先端側に突出させてから、ガイディングカテーテルの先端部をイントロデューサーの先端部開口から血管内へ挿入する。この後、ガイドワイヤを先行させつつ、ガイディングカテーテルを目的部位まで徐々に押し進める。術者は、右心房Ｒａ側から左心房Ｌａ側に向かって、所定の穿刺デバイスを貫通させることにより、心房中隔に貫通孔を形成する。穿刺デバイスは、例えば、先端が尖ったワイヤ等のデバイスを利用することができる。穿刺デバイスの送達は、ガイディングカテーテルを介して行うことができる。また、穿刺デバイスは、例えば、ガイディングカテーテルからガイドワイヤを抜去した後、ガイドワイヤに代えて心房中隔まで送達することができる。なお、心房中隔の貫通に使用される穿刺デバイスの具体的な構造、貫通孔を形成する際の具体的な手順等は特に限定されない。貫通孔を形成後、ダイレータを使って、貫通孔を押し広げ、貫通孔にガイディングカテーテルを通し、ガイドワイヤを使って目的部位（例えば、肺静脈付近）まで押し進める。ガイディングカテーテルは、ガイディングカテーテルの先端部が可動する機構を有してもよい。

次に、ガイドワイヤルーメン３４の先端部開口部に、ガイドワイヤの末端を挿入し、ハブ２３からガイドワイヤを出す。次に、血管内に挿入されているガイディングカテーテル内に、アブレーションカテーテル１０を先端部から挿入し、ガイドワイヤに沿わせてアブレーションカテーテル１０を押し進める。

アブレーションカテーテル１０は、アブレーション電極２１を有する先端部が左心房Ｌａに送達される。ペーシング用カテーテル１２は、第１ペーシング用電極４１を有する先端部が右心房Ｒａに送達される。ペーシング用カテーテル１３は、第２ペーシング用電極４５を有する先端部が右心室Ｒｖに送達される。ペーシング用カテーテル１２の第１ペーシング用電極４１は、右心房Ｒａのうち、高位右房（Ｈｉｇｈ Ｒｉｇｈｔ Ａｔｒｉｕｍ）または冠静脈洞（Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ｓｉｎｕｓ）に配置されるのが望ましい。ただし、第１ペーシング用電極４１は、それ以外の部位に配置されてもよい。第２ペーシング用電極４５は、大腿静脈経由でアクセス容易な右心室Ｒｖに配置されるが、左心室Ｌｖに配置されてもよい。図６の例では、右心房Ｒａに配置されたペーシング用電極４１とアブレーション電極２１との距離Ｌ１より、右心室Ｒｖに配置されたペーシング用電極４１とアブレーション電極２１との距離Ｌ２の方が大きい。

各電極を所望の位置に配置したら、拡張ルーメン３３を介して拡張用流体をバルーン２２内に供給し、バルーン２２を拡張させる。これにより、アブレーション電極２１が径方向に拡張し、生体組織に密着する。

次に、測定部４０は、第１ペーシング用電極４１または第２ペーシング用電極４５からの電気信号がアブレーション電極２１に伝達される伝達時間Δｔを測定する。第２制御部１６は、アブレーション電極２１からの距離が大きい右心室Ｒｖに配置された第２ペーシング用電極４５から電気信号を出力させる。制御部１４は、アブレーション電極２１に第２ペーシング用電極４５からの電気信号を検出させることができる。測定部４０は、第２制御部１６により第２ペーシング用電極４５から電気信号が出力されたタイミングと、制御部１４によりアブレーション電極２１で電気信号が検出されたタイミングとから、電気信号の伝達に要した伝達時間Δｔを測定する。測定部１８は、伝達時間の値を制御部１４に送信し、制御部１４は受信手段５０で伝達時間の値Δｔを受信する。

次に、第２制御部１６は、右心房Ｒａに配置された第１ペーシング用電極４１と、右心室Ｒｖに配置された第２ペーシング用電極４５から、一定の周期でペーシング信号を出力させる。図７において、Ｖ１は右心房Ｒａに配置された第１ペーシング用電極４１に印加される電圧を、Ｖ２は右心室Ｒｖに配置された第２ペーシング用電極４５に印加される電圧を、Ｖ３はアブレーション電極２１に印加される電圧を、それぞれ表している。図７に示すように、両者は同時かつ同じ周期で印加される。第１ペーシング用電極４１及び第２ペーシング用電極４５からのペーシング信号は、通常心拍より早い周期、好ましくは通常心拍の１．３～１．５倍の周期で出力される。ペーシング信号は、電圧が３Ｖ～５Ｖの範囲に設定される。また、ペーシング信号のパルス幅は、１～３００μｓの範囲に設定される。

心房の心筋は、ペーシング信号の出力からＴａの時間に渡り、不応期の状態となる。心室の心筋は、ペーシング信号の出力からＴｖの時間に渡り、不応期の状態となる。一般的にＴａは１５０ｍｓ前後、Ｔｖは３００ｍｓ前後である。図７において心房が不応期となるのは時間ｔ１から時間ｔ３まで、心室が不応期となるのは時間ｔ１から時間ｔ４までである。

制御部１４の受信手段５０は、第２制御部１６から第１ペーシング用電極４１及び第２ペーシング用電極４５に対する電力供給のタイミングを受信し、このタイミングから伝達時間Δｔの経過後であって、心房と心室がいずれも不応期となっている時間内に、アブレーション電極２１に対して高電圧パルスを出力する。図７の例では、ペーシング信号の出力からΔｔが経過した時間ｔ２から、心房の不応期が終了する時間ｔ３までの間である時間ｔ５に、高電圧パルスが出力される。

高電圧パルスは、断続的に出力されるペーシング信号の後のタイミングで複数回出力される。制御部１４からは、まず、周方向に隣接する一対のアブレーション電極２１，２１に対して、高電圧パルスが出力される。これにより、周方向に隣接する一対のアブレーション電極２１，２１間に電流が流れる。次に、周方向に隣接する他の対のアブレーション電極２１，２１に対して、高電圧パルスが出力される。高電圧パルスの出力は、周方向に隣接する全ての対となるアブレーション電極２１，２１に対して、順次行われる。高電圧パルスの電圧の一例を以下に挙げる。制御部１４が出力する電界強度は４００～８００Ｖ／ｃｍであり、双極性の電圧波形を有する。そのパルス幅は１００μｓｅｃであり、１００μｓｅｃ間隔で、一度に１０～２００バルスを出力する。電圧印加は、各電極間で０．５～２秒に１回のタイミングで繰り返される。これによって、肺静脈の入口の細胞を全周に渡って壊死させる。なお、ここでいう高電圧とは、電圧が印加される電極間で４００Ｖ／ｃｍ以上の電界強度を達成できる電圧のことを指す。

高電圧パルスの出力が完了したら、バルーン２２を収縮させる。これにより、アブレーション電極２１も径方向に収縮する。その後、血管内に挿入された全ての器具を抜出し、処置を完了する。

このように、カテーテルシステムは、電気信号が第１ペーシング用電極４１または第２ペーシング用電極４５からアブレーション電極２１まで伝達するのに要する伝達時間Δｔを測定し、ペーシング信号の出力から伝達時間Δｔの経過後であって、ペーシング信号により心房と心室のいずれも不応期となっている時間内に、アブレーション電極２１から高電圧パルスを出力する。これにより、カテーテルシステムは、心房と心室及びアブレーション電極２１が配置された部位のいずれも確実に不応期に入った状態で、アブレーション電極２１から高電圧パルスを出力できる。このため、カテーテルシステムは、高電圧パルスの出力が原因の術中不整脈発生を防止することができる。

以上のように、本実施形態に係るカテーテルシステムは、アブレーション電極２１を有するアブレーションカテーテル１０と、アブレーション電極２１に対する電力供給を制御する制御部１４と、を有し、制御部１４は、アブレーション電極２１と異なる位置に配置されるペーシング用電極４１，４５に対する電力供給のタイミングと、ペーシング用電極４１，４５からアブレーション電極２１の位置まで電気信号が伝達するために必要な伝達時間の値とを受信する受信手段５０と、受信手段５０で受信したペーシング用電極４１，４５に対する電力供給のタイミングと伝達時間の値に基づいて、アブレーション電極２１に対する電力供給のタイミングを調整する調整手段５１と、を有する。これにより、カテーテルシステムは、生体内に配置されたペーシング用電極４１，４５からアブレーション電極２１の位置まで電気信号が伝達するために必要な伝達時間を考慮してアブレーション電極２１に対する電極供給のタイミングを調整するので、アブレーション電極２１が配置された位置の心筋が確実に不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できる。これにより、カテーテルシステムは、高電圧パルスの出力が原因の術中不整脈発生を防止することができる。

また、アブレーション電極２１と異なる位置に配置されるペーシング用電極４１，４５を有するペーシング用カテーテル１２，１３と、ペーシング用電極４１，４５に対する電力供給を制御する第２制御部１６と、を有するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、ペーシング用電極４１，４５からアブレーション電極２１の位置まで電気信号が伝達するために必要な伝達時間を制御部１４と第２制御部１６とが有する情報から測定できる。

また、ペーシング用電極４１，４５からの電気信号がアブレーション電極２１に伝達するために必要な伝達時間を測定する測定部１８を有するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、伝達時間を容易に取得できる。

また、アブレーション電極２１は、ペーシング用電極４１，４５からの電気信号を検出し、測定部１８は、電気信号がペーシング用電極４１，４５からアブレーション電極２１に伝達されるまでの時間を測定するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、伝達時間測定のための電極を設ける必要がなく、手技を簡易化できる。

また、調整手段５１は、ペーシング用電極４１，４５に対する電力供給のタイミングから伝達時間の経過後であって、ペーシング用電極４１，４５からの電気信号により生体組織が不応期となる時間内に、アブレーション電極２１に対して電力供給するようにタイミングを調整するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、ペーシング用電極４１，４５が配置された位置とアブレーション電極２１が配置された位置の両方について、確実に不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できる。

また、ペーシング用電極４１，４５は、心房に配置される第１ペーシング用電極４１と心室に配置される第２ペーシング用電極４５とを有し、調整手段５１は、ペーシング用電極４１，４５に対する電力供給のタイミングから伝達時間の経過後であって、第１ペーシング用電極４１からの電気信号により心房が不応期となる心房不応期時間と、第２ペーシング用電極４５からの電気信号により心室が不応期となる心室不応期時間との重なった時間内に、アブレーション電極２１に対して電力供給するようにタイミングを調整するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、心房と心室及びアブレーション電極２１が配置された位置の全てについて、確実に不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できる。

また、受信手段５０が受信する伝達時間は、第１ペーシング用電極４１と第２ペーシング用電極４５のうち、アブレーション電極２１から遠い方からアブレーション電極２１まで電気信号が伝達するために必要な時間であるようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、アブレーション電極２１が配置された位置の心筋を確実に不応期の状態とした上で、高電圧パルスを出力できる。

また、本実施形態に係る処置方法は、第１ペーシング用電極４１を有するペーシング用カテーテル１２を心房に、第２ペーシング用電極４５を有するペーシング用カテーテル１３を心室に、それぞれ挿入するステップと、
アブレーション電極２１を有するアブレーションカテーテル１０を所望の位置に挿入するステップと、
第１ペーシング用電極４１または第２ペーシング用電極４５から出力した電気信号を前記アブレーション電極２１の位置で検出するまでの伝達時間を測定するステップと、
前記第１ペーシング用電極４１と第２ペーシング用電極４５からペーシング信号を出力するステップと、
前記ペーシング信号を出力したタイミングから前記伝達時間の経過後であって、前記ペーシング信号による心房の不応期終了前、かつ、前記ペーシング信号による心室の不応期終了前のタイミングで、前記アブレーション電極２１から高電圧パルスを出力する。これにより、心房と心室及びアブレーション電極２１が配置された位置のいずれも不応期の状態で高電圧パルスが出力されるので、高電圧パルスによる不整脈の誘発を防止できる。

また、前記第１ペーシング用電極４１と第２ペーシング用電極４５からの前記ペーシング信号の出力は同時であるようにしてもよい。これにより、アブレーション電極２１からの距離が遠い方のペーシング電極からの伝達時間を測定するだけで、確実にアブレーション電極２１の位置が不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できる。

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。上述の実施形態では、第２制御部１６は第１ペーシング用電極４１と第２ペーシング用電極４５から同時にペーシング信号を出力させるが、ペーシング信号の出力のタイミングをずらしてもよい。

また、上述の実施形態では、アブレーションカテーテル１０はバルーン２２を有しているが、図８に示すようにバルーン２２を有していなくてもよい。この場合、アブレーション電極２１は、基端部が最外管３０に、先端部が内管３２に固定され、最外管３０を内管３２に対し長さ方向に移動させることで、アブレーション電極２１を径方向に拡張、収縮させることができる。

またアブレーションカテーテルは、図９に示すような構成でもよい。図９（ａ）に示すように、アブレーションカテーテル６０は、長尺管状のシャフト部６１を有している。シャフト部６１の内部には、長尺な電極支持体６２が配置される。電極支持体６２は、シャフト部６１に対して長さ方向に移動できる。シャフト部６１を生体１００内に挿入する際には、電極支持体６２はシャフト部６１の内部に収納されている。

図９（ｂ）に示すように、電極支持体６２は治療部位においてシャフト部６１の先端側に露出される。電極支持体６２は、長さ方向に沿って複数のアブレーション電極部６３を有している。アブレーション電極部６３は制御部１４に接続され、電力供給を制御される。

１０ アブレーションカテーテル
１２ ペーシング用カテーテル
１３ ペーシング用カテーテル
１４ 制御部
１６ 第２制御部
１８ 測定部
２０ シャフト部
２１ アブレーション電極
２２ バルーン
２３ ハブ
３０ 最外管
３１ 外管
３２ 内管
３３ 拡張ルーメン
３４ ガイドワイヤルーメン
３５ 先端部材
３６ 基端部材
３８ 接続線
４０ シャフト部
４１ 第１ペーシング用電極
４２ ハブ
４５ 第２ペーシング用電極
５０ 受信手段
５１ 調整手段
Ｒａ 右心房
Ｒｖ 右心室
Ｌａ 左心房
Ｌｖ 左心室

Claims (7)

1. アブレーション電極を有するアブレーションカテーテルと、
   前記アブレーション電極に対する電力供給を制御する制御部と、を有し、
   前記制御部は、前記アブレーション電極と異なる位置に配置されるペーシング用電極に対する電力供給のタイミングと、前記ペーシング用電極から前記アブレーション電極の位置まで電気信号が伝達するために必要な伝達時間の値とを受信する受信手段と、
   前記受信手段で受信した前記ペーシング用電極に対する電力供給のタイミングと前記伝達時間の値に基づいて、前記アブレーション電極に対する電力供給のタイミングを調整する調整手段と、を有するカテーテルシステム。
2. 前記アブレーション電極と異なる位置に配置されるペーシング用電極を有するペーシング用カテーテルと、
   前記ペーシング用電極に対する電力供給を制御する第２制御部と、を有する請求項１に記載のカテーテルシステム。
3. 前記ペーシング用電極からの電気信号が前記アブレーション電極に伝達するために必要な前記伝達時間を測定する測定部を有する請求項２に記載のカテーテルシステム。
4. 前記アブレーション電極は、前記ペーシング用電極からの電気信号を検出し、
   前記測定部は、前記電気信号が前記ペーシング用電極から前記アブレーション電極に伝達されるまでの時間を測定する請求項３に記載のカテーテルシステム。
5. 前記調整手段は、前記ペーシング用電極に対する電力供給のタイミングから前記伝達時間の経過後であって、前記ペーシング用電極からの電気信号により生体組織が不応期となる時間内に、前記アブレーション電極に対して電力供給するようにタイミングを調整する請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
6. 前記ペーシング用電極は、心房に配置される第１ペーシング用電極と心室に配置される第２ペーシング用電極とを有し、
   前記調整手段は、前記ペーシング用電極に対する電力供給のタイミングから前記伝達時間の経過後であって、前記第１ペーシング用電極からの電気信号により心房が不応期となる心房不応期時間と、前記第２ペーシング用電極からの電気信号により心室が不応期となる心室不応期時間との重なった時間内に、前記アブレーション電極に対して電力供給するようにタイミングを調整する請求項５に記載のカテーテルシステム。
7. 前記受信手段が受信する伝達時間は、前記第１ペーシング用電極と第２ペーシング用電極のうち、前記アブレーション電極から遠い方から前記アブレーション電極まで前記電気信号が伝達するために必要な時間である請求項６に記載のカテーテルシステム。

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