JP2023052882A - 慢性完全閉塞横断デバイスおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
(1.技術分野)
本分野は、概して、脈管内の病変、特に、慢性完全閉塞(CTO)と称されるものを横断することに関し、より具体的には、ループ特徴を利用する横断デバイスおよび方法に関する。
血管閉塞、特に、CTOは、患者の健康および生活様式に深刻な影響を及ぼし得る。CTOは、血管内介入の間に頻繁に遭遇される。CTOは、症候性末梢動脈疾患を伴う多くの患者に存在する。下肢では、CTOは、一般的に、浅大腿動脈(SFA)内で遭遇される。これらの病変を横断することは、困難であり得、延長された手技時間、増加されたオペレータおよび患者放射線曝露、高コントラスト負荷、ならびに穿孔、切開、側枝の喪失、および動静脈瘻孔の生成を含む手技前後の合併症につながり得る。
組織管腔内の病変を横断するためのデバイスは、カテーテルの管腔を通過するように構成される、横断ワイヤを含み、横断ワイヤは、横断ワイヤの遠位端にループを含み、ループは、ループの幅が組織管腔の幅を超えないように防止する構成を有し、ループは、組織管腔の壁との整合のために構成される側方対向部分の対と、側方対向部分の対を相互接続する先行部分とを有し、先行部分は、病変を調査するように構成される。ループは、先行部分から側方対向部分の対の近位端まで延在する横断ワイヤの軸方向における長さを有し、長さは、幅に垂直であり、ループの長さは、ループの幅の少なくとも2倍である。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
組織管腔内の病変を横断するためのデバイスであって、
カテーテルの管腔を通過するように構成された横断ワイヤを備え、
前記横断ワイヤは、前記横断ワイヤの遠位端にループを含み、前記ループは、前記ループの幅が前記組織管腔の幅を超えないように防止する構成を有し、前記ループは、前記組織管腔の壁との整合のために構成された側方対向部分の対と、前記側方対向部分の対を相互接続する先行部分とを有し、前記先行部分は、前記病変を調査するように構成され、
前記ループは、前記先行部分から前記側方対向部分の対の近位端まで延在する前記横断ワイヤの軸方向における長さを有し、前記長さは、前記幅に垂直であり、
前記ループの長さは、前記ループの幅の少なくとも2倍である、病変を横断するためのデバイス。
(項目2)
前記ループは、長方形断面を有し、前記側方対向部分の対は、前記長方形断面の長い縁が前記組織管腔の壁との整合のために前記組織管腔の壁に接触するように構成されている、項目1に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目3)
前記ループは、2つの対向する長い縁と、2つの対向する短い縁とを備える、長方形断面を有し、前記ループの側方対向部分の対および先行部分は、平面を形成し、前記2つの長い縁は、前記ループの平面に垂直である、項目1に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目4)
前記横断ワイヤの近位端は、第1の剛性を有し、前記ループの先行部分は、第2の剛性を有し、前記第1の剛性は、前記第2の剛性を上回る、項目1-3のうちの1項に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目5)
前記横断ワイヤの近位端は、前記横断ワイヤの一次シャフトの一部を形成し、前記ループの側方対向部分の対のうちの一方は、前記一次シャフトに直接接続され、前記側方対向部分の対のもう一方は、前記横断ワイヤの二次シャフトに直接接続され、前記二次シャフトは、前記一次シャフトの周囲に巻着するように構成されている、項目1-4のうちの1項に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目6)
前記横断ワイヤは、絡合されている一次および二次シャフトを形成するように捻転可能である、項目5に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目7)
前記横断ワイヤは、長方形断面を有し、前記ループを形成する前記横断ワイヤは、捻転されず、前記ループの近位の前記横断ワイヤは、捻転されている、項目1-6のうちの1項に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目8)
前記横断ワイヤは、前記病変を除去するために、前記病変との接触を維持しながら360度を下回る角度を通して前後に回転可能であるように構成されている、項目1-7のうちの1項に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目9)
前記横断ワイヤは、前記横断ワイヤの側方対向部分が前記カテーテルの遠位端を越えて絡み合う状態になるように、360度を上回る角度を通して捻転されるように構成されている、項目1-8のうちの1項に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目10)
前記ループは、前記ループの対向する側が90度を下回る角度を形成するように弛緩状態を有する、項目1-9のうちの1項に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目11)
前記ループは、前記ループの対向する側が60度を下回る角度を形成するように弛緩状態を有する、項目1-9のうちの1項に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目12)
前記ループの先行部分は、平坦である、項目1-11のうちの1項に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目13)
前記ループの先行部分は、先細である、項目1-11のうちの1項に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目14)
前記横断ワイヤは、一体的に形成されている、項目1-13のうちの1項に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目15)
前記ループの先行部分は、前記側方対向部分の対が前記ループの先行部分の中心の遠位に延在するように、凹状構成を有する、項目1-9のうちの1項に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目16)
前記横断ワイヤは、その長さに沿って可変剛性を有する、項目1-15のうちの1項に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目17)
前記ループは、放射線不透過性である材料を含む、項目1-16のうちの1項に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目18)
組織管腔内の病変を横断するためのデバイスであって、
カテーテルと、
前記カテーテルの管腔を通過するように構成された横断ワイヤであって、前記横断ワイヤは、前記横断ワイヤの遠位端にループを含み、前記ループは、前記ループの幅が前記組織管腔の幅を超えないように防止する構成を有し、前記ループは、前記組織管腔の壁との整合のために構成された側方対向部分の対と、前記側方対向部分の対を相互接続する先行部分とを有し、前記先行部分は、前記病変を調査するように構成されている、横断ワイヤと、
前記カテーテル内に配置された定常内側カテーテルであって、前記定常内側カテーテルは、その中に第2の管腔を含む、定常内側カテーテルと
を備え、
前記定常内側カテーテルの外面は、前記カテーテルの内面に固定されている、病変を横断するためのデバイス。
(項目19)
前記定常内側カテーテルに偏心して前記カテーテルの管腔内に配置された可動内側カテーテルをさらに備え、前記可動内側カテーテルは、その中に第3の管腔を形成し、前記可動内側カテーテルは、前記定常内側カテーテルに対して軸方向かつ半径方向に移動するように構成されている、項目18に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目20)
前記ループの第1の近位側は、前記第2の管腔内に配置されるように構成され、前記ループの第2の近位側は、前記第3の管腔内に配置されるように構成されている、項目19に記載の病変を横断するためのデバイス。
(項目21)
組織管腔内の病変を横断するためのデバイスであって、
管腔を形成するカテーテルと、
前記カテーテルの管腔を通過するように構成された横断ワイヤであって、前記横断ワイヤは、一次シャフトと、前記一次シャフトの遠位端におけるループとを含み、前記ループは、前記ループの幅が前記組織管腔の幅を超えないように防止する構成を有し、前記ループは、前記病変を調査するように構成された先行部分を有する、横断ワイヤと
を備え、
前記横断ワイヤは、前記ループの対向する側方側が捻転されず、または第1の量だけ捻転される第1の構成と、前記ループの対向する側方側が前記第1の量と異なる第2の量だけ捻転される第2の構成とを有し、
前記横断ワイヤは、前記カテーテルの近位の位置において前記一次シャフトを捻転させることによって、前記第1の構成から前記第2の構成に変更されることができる、デバイス。
(項目22)
前記ループの対向する側方側の第1の側は、前記一次シャフトに直接接続され、
前記ループの対向する側方側の第2の側は、前記横断ワイヤの二次シャフトに直接接続され、
前記一次シャフトおよび前記二次シャフトは、前記カテーテルの管腔の内側に配置されている、項目21に記載のデバイス。
(項目23)
前記第2の構成では、前記横断ワイヤの対向する側方側は、相互に複数回捻転する、項目21に記載のデバイス。
(項目24)
前記カテーテルの遠位の位置における前記ループの形状は、回転力が前記カテーテルの近位の位置において前記一次シャフトに印加されると、変化するように構成されている、項目21に記載のデバイス。
(項目25)
慢性完全閉塞(CTO)を横断するための方法であって、
カテーテルの管腔内に配置された長方形断面を伴うループ状ワイヤを有する前記カテーテルを閉塞した血管の中に挿入することと、
閉塞に接触するように前記ループ状ワイヤの遠位端を前記カテーテルの遠位端を越えて延在させることであって、前記ループ状ワイヤは、前記長方形断面の長い縁が前記閉塞した血管の壁に接触するように位置付けられる、ことと、
前記カテーテルの近位端の近位の位置において前記ループ状ワイヤを把持することと、
前記閉塞を除去するために、前記ループ状ワイヤの遠位端を前記閉塞と接触した状態に維持しながら、360度を下回る角度を通して前後に前記把持されたループ状ワイヤを回転させることと
を含む、CTOを横断するための方法。
(項目26)
前記ループ状ワイヤの側が前記カテーテルの遠位端を越えて絡み合う状態になるように、前記ループ状ワイヤの遠位端を前記閉塞に対して押圧しながら、360度を上回る角度を通して前記把持されたループ状ワイヤを捻転させることをさらに含む、項目25に記載のCTOを横断するための方法。
本発明のいくつかの実施形態は、下記に詳細に議論される。実施形態を説明する際、具体的専門用語が、明確化のために採用される。しかしながら、本発明は、そのように選択された具体的専門用語に限定されることを意図していない。当業者は、本発明の広い概念から逸脱することなく、他の同等の構成要素が採用され、他の方法が開発され得ることを認識するであろう。背景技術および発明を実施するための形態の節を含む、本明細書の任意の場所に引用される全ての参考文献は、それぞれが個別に組み込まれる場合、参照することによって組み込まれる。
Claims (21)
- 組織管腔内の病変を横断するためのデバイスであって、
前記デバイスは、カテーテルの管腔を通過するように構成されている横断ワイヤを備え、
前記横断ワイヤは、前記横断ワイヤの遠位端にループを含み、前記ループは、前記組織管腔の幅よりも小さい幅を有し、前記ループは、前記病変を調査するように構成されている先行部分を有し、
前記横断ワイヤは、細長いワイヤであり、前記横断ワイヤは、ユーザによって制御可能な近位端を有し、
前記横断ワイヤの遠位端は、慢性完全閉塞を横断するために前記組織管腔内に位置付けるために構成されており、前記遠位端は、前記ループを含み、前記ループは、前記組織管腔の壁との整合のために構成されている側方対向部分の対と、前記側方対向部分の対を相互接続する前記先行部分とを有し、前記ループは、前記慢性完全閉塞を横断するために構成されており、
前記横断ワイヤの近位端は、前記横断ワイヤの一次シャフトの一部を形成し、前記ループの前記側方対向部分の対のうちの一方は、前記一次シャフトに直接的に接続され、前記側方対向部分の対のもう一方は、前記横断ワイヤの二次シャフトに直接的に接続され、
前記横断ワイヤは、前記病変に接触するときに第1の構成を有するように構成されており、前記第1の構成では、前記一次シャフトおよび前記二次シャフトは、捻転されず、
前記横断ワイヤは、前記病変を貫通するときに第2の構成を有するように構成されており、前記第2の構成では、前記一次シャフトおよび前記二次シャフトは、第1の量だけ捻転され、前記ループは、前記第1の構成における前記ループの幅よりも狭い幅を有し、
前記横断ワイヤは、前記病変を横断するときに第3の構成を有するように構成されており、前記第3の構成では、前記一次シャフトおよび前記二次シャフトは、前記第1の量よりも大きい第2の量だけ捻転され、前記ループは、前記第2の構成における前記ループの幅よりも狭い幅を有し、
前記ループの先行部分は、前記側方対向部分の対が前記ループの先行部分よりもさらに延在するように凹状構成を有する、病変を横断するためのデバイス。 - 前記デバイスは、前記カテーテルをさらに備え、前記カテーテルは、近位端と遠位端とを有する、請求項1に記載の病変を横断するためのデバイス。
- 前記ループの第1の近位側は、前記カテーテルの管腔内に配置されるように構成されており、前記ループの第2の近位側は、前記カテーテルの管腔外に配置されるように構成されている、請求項1に記載の病変を横断するためのデバイス。
- 前記ループの第1の近位側および前記ループの第2の近位側は、前記カテーテルの管腔内に配置されるように構成されている、請求項1に記載の病変を横断するためのデバイス。
- 前記カテーテルは、前記カテーテルの側面内に孔をさらに含み、
前記ループの第1の近位側は、前記カテーテルの管腔内に配置されるように構成されており、前記ループの第2の近位側は、前記カテーテルの側面内の孔を通して前記カテーテルの管腔に進入するように構成されている、請求項2に記載の病変を横断するためのデバイス。 - 前記横断ワイヤは、絡合されている対向する側を有するループを形成するように捻転可能である、請求項1に記載の病変を横断するためのデバイス。
- 前記ループは、前記ループの対向する側が90度よりも小さい角度を形成するように弛緩状態を有する、請求項1に記載の病変を横断するためのデバイス。
- 前記ループは、前記ループの対向する側が60度よりも小さい角度を形成するように弛緩状態を有する、請求項1に記載の病変を横断するためのデバイス。
- 前記ループの先行部分は、丸形である、請求項1に記載の病変を横断するためのデバイス。
- 前記ループの先行部分は、先細である、請求項1に記載の病変を横断するためのデバイス。
- 前記横断ワイヤは、一体的に形成されている、請求項1に記載の病変を横断するためのデバイス。
- 前記横断ワイヤは、その長さに沿って単一の剛性を有する、請求項1に記載の病変を横断するためのデバイス。
- 前記横断ワイヤは、その長さに沿って可変剛性を有する、請求項1に記載の病変を横断するためのデバイス。
- 前記横断ワイヤは、長方形である断面を有する、請求項1に記載の病変を横断するためのデバイス。
- 前記デバイスは、前記カテーテル内に配置されている定常内側カテーテルをさらに備え、
前記定常内側カテーテルは、その中に第2の管腔を含み、前記定常内側カテーテルの外面は、前記カテーテルの内面に固定されている、請求項2に記載の病変を横断するためのデバイス。 - 前記デバイスは、前記定常内側カテーテルに偏心して前記カテーテルの管腔内に配置されている可動内側カテーテルをさらに備え、
前記可動内側カテーテルは、その中に第3の管腔を形成し、前記可動性内側カテーテルは、前記定常内側カテーテルに対して軸方向かつ半径方向に移動するように構成されている、請求項15に記載の病変を横断するためのデバイス。 - 前記ループの第1の近位側は、前記第2の管腔内に配置されるように構成されており、前記ループの第2の近位側は、前記第3の管腔内に配置されるように構成されている、請求項16に記載の病変を横断するためのデバイス。
- 前記横断ワイヤの近位端は、第1の剛性を有し、前記ループの先行部分は、第2の剛性を有し、前記第1の剛性は、前記第2の剛性よりも大きい、請求項1に記載の病変を横断するためのデバイス。
- 前記ループは、放射線不透過性である材料を含む、請求項1に記載の病変を横断するためのデバイス。
- 前記横断ワイヤは、前記病変を除去するために、前記病変との接触を維持しながら360度よりも小さい角度を通して時計回りまたは反時計回りのうちの少なくとも一方に回転されるように構成されている、請求項1に記載の病変を横断するためのデバイス。
- 前記横断ワイヤは、前記横断ワイヤの側方対向部分が前記カテーテルの遠位端を越えて絡み合う状態になるように、360度よりも大きい角度を通して捻転されるように構成されている、請求項1に記載の病変を横断するためのデバイス。
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