JP2023049801A - 注射器 - Google Patents

Abstract

【課題】目視以外で定量可能な定量投与部材を提供する。【解決手段】外面に突起部を有するプランジャ１０７と、シリンジ１１１のフランジ部１１４に被せるカバーであって、プランジャを通過させる穴部１１６、及び突起部を通過させる穴部の内面に設けられた凹部１２５を有するフランジカバー１０９と、を備え、突起部が、プランジャの前端側に軸方向に延びる第１の突起部１１５と、プランジャの後端側に軸方向に延び、周方向で第１の突起部と異なる位置に配置された第２の突起部１１７と、第１の突起部の後端及び第２の突起部の前端を連続的に繋ぐ連続突起部１１９とを有し、第２の突起部、連続突起部、第１の突起部の順に凹部内を通過し、第１の突起部の後端が凹部を通過するとき、プランジャがフランジカバーに対して回転する、定量投与部材を提供する。【選択図】 図３

Description

本発明は、定量投与部材及び注射器に関する。

ワクチン注射、ボツリヌストキシン注射など、あらかじめ定められた薬液量を投与する治療は数多くある。一般的なシリンジは、１ｍＬ、２ｍＬ、１０ｍＬなど、治療に必要な薬液量とは必ずしも一致しないで提供される。そのようなシリンジを用いた治療では、シリンジに印刷された薬液量を目視で確認して投与することになるため、誤った量を投与する虞があった。定量して投与が必要な薬液は、量を誤ると患部への効果だけでなく人体への悪い影響が出る、ボツリヌストキシンなど危険な薬液も存在する。

そこで、特許文献１では、必要な場合にのみ選択的に、目的の量の送液を容易にするために、内部に液体を充填可能な外筒と、外筒内で当該外筒の長手方向に沿って移動可能であり、長手方向に並ぶ複数の凹部及び凸部が形成された押し子と、押し子の移動に伴い少なくとも前記凸部と順次滑動可能に接触する突起部、及び押し子と接して当該押し子の外筒に対する回転規制部を備え、外筒に装着可能な環形状の装着具と、を有するシリンジを開示している。

しかしながら、このようなシリンジは、投与しながら薬液の量を調整するため、誤った量を投与する可能性があった。

特許文献２は、簡単な操作で正確な量の液体を排出することができるように、外筒と、外筒内で摺動し得るガスケットとガスケットを移動操作する押し子と、押し子の長手方向に沿ってスライド可能に設置されたストッパーとを備え、ストッパーは、その内部に設けられた係合部が押し子に形成されたラックに係合することにより押し子に対し固定されており、操作部を押圧すると、この固定状態が解除され、押し子上でのストッパーの位置を調整することができ、操作部の押圧を解除すると、固定状態に戻り、押し子を先端方向に押圧したとき、ストッパーの先端面が外筒の基端部に当接することにより、外筒内への押し子の挿入深さが規制され、これにより、設定した量の薬剤が縮径部より排出されるシリンジを開示している。

しかしながら、このような定量シリンジは、追加部品点数が多く、構造が複雑で安価に製造できない。また、定量のための操作手順も多く、薬液投与まで時間を要する欠点があった。

国際公開第２０１３／１６１４３４号 特開２００３－１９９８２８号

そこで本発明は目視以外でも定量を行い誤った量の投与をなくす定量投与部材及びそれを用いた注射器を提供することを目的とする。また、プランジャの定量開始位置を確認することにより、エア抜き以上の薬液を注入する無駄をなくす定量投与部材及びそれを用いた注射器を提供することを目的とする。また、汎用シリンジのプランジャを変更し、フランジカバーを追加することで安価に定量投与部材及びそれを用いた注射器を提供することを目的とする。

本発明の定量投与部材は、
外面に突起部を有するプランジャと、
シリンジのフランジ部に被せるカバーであって、前記プランジャを通過させる穴部、及び前記突起部を通過させる前記穴部の内面に設けられた凹部を有するフランジカバーと、
を備え、
前記突起部が、前記プランジャの前端側に軸方向に延びる第１の突起部と、前記プランジャの後端側に軸方向に延び、周方向で前記第１の突起部と異なる位置に配置された第２の突起部と、前記第１の突起部の後端及び前記第２の突起部の前端を連続的に繋ぐ連続突起部とを有し、
前記シリンジの前記フランジ部に前記フランジカバーが取り付けられ、前記プランジャが前記シリンジに装着されて、前記第２の突起部が前記凹部内に位置する状態から前記プランジャを後方へ引くと、前記第２の突起部、前記連続突起部、前記前記第１の突起部の順に前記凹部内を通過し、前記連続突起部が前記凹部を通過するとき、前記プランジャが前記フランジカバーに対して回転する定量投与部材である。

上記構成により、プランジャのエア抜き位置でプランジャが回転するため、エア抜きに必要な量を簡単に決めることができる。

本発明は、目視以外でも定量を行い誤った量の投与をなくす定量投与部材及びそれを用いた注射器を提供できる。また、プランジャの定量開始位置を確認することにより、エア抜き以上の薬液を注入する無駄をなくす定量投与部材及びそれを用いた注射器を提供できる。また、汎用シリンジのプランジャを変更し、フランジカバーを追加することで安価に定量投与部材及びそれを用いた注射器を提供できる。

本発明の実施の形態に係る注射器の概略斜視図である。 本発明の実施の形態に係る注射器の概略分解斜視図である。 本発明の第１の実施の形態に係るプランジャの平面図である。 本発明の実施の形態に係るフランジカバーにおけるプランジャのそれぞれの位置の断面図である。 本発明の実施の形態に係るプランジャの動作を示す図である。 本発明の第２の実施の形態に係るプランジャの平面図である。 本発明の実施の形態に係るプランジャを押し込んだ注射器の断面図である。

以下、本発明を実施するための様々な実施の形態を、図面を参照して説明する。なお以下に説明する定量投与部材及び注射器は、本開示の技術思想を具体化するためのものであって、特定的な記載がない限り、本開示を以下のものに限定しない。要点の説明または理解の容易性を考慮して、異なる図面で同様の部材について便宜上符号を同一にして示す。特に、同様の構成による同様の作用効果については、実施形態や実施例ごとには逐次言及しないものとする。各図面が示す部材の大きさや位置関係等は、説明を明確にするため、誇張して示している場合もある。

（本発明の実施の形態に係る注射器）
図１は、本発明の実施の形態に係る注射器の概略斜視図である。図２は、本発明の実施の形態に係る注射器の概略分解斜視図である。図１及び２を参照して本発明の実施の形態に係る注射器を説明する。

図１では、本実施の形態に係る注射器１０１は、針が取り付けられた針ハブが装着される前の状態を示す。注射器の針のある矢印方向１０３を前端、前端側、前端方向、前端部、前方などとし、シリンジにプランジャが挿入される矢印方向１０５を後端、後端側、後端方向、後端部、後方とする。

図２に示すように、本実施の形態に係る注射器１０１は、薬液が貯蔵されるシリンジ１１１、シリンジ１１１に装着され、シリンジ１１１の薬液を押し込むプランジャ１０７、及びシリンジ１１１のフランジ部１１４に被せるフランジカバー１０９を備える。フランジカバー１０９は、プランジャ１０７を通過させる穴部１１６を有し、プランジャ１０７を固定する。プランジャ１０７の前端には、ガスケット１１３が装着される。前端に装着されたガスケット１１３により、プランジャ１０７は、シリンジ１１１内の薬液を漏れることなく前側に押し出すピストンの機能を果たすことができる。

図２に示すように、ガスケット１１３は、フランジカバー１０９の穴部１１６を通過しないので、フランジカバー１０９は、プランジャ１０７とガスケット１１３との間に挟まれるように組み立てられる。本実施の形態では、汎用のシリンジ１１１に、ガスケット１１３の取り付けられたプランジャ１０７及びフランジカバー１０９から構成される定量投与部材１１２が装着されて、注射器１０１が形成される。

シリンジ１１１は、ポリプロピレンなどの樹脂で作製されることが好ましい。また、プランジャ１０７は、ポリプロピレン、ＡＢＳなどの樹脂で作製されることが好ましい。また、フランジカバー１０９は、ポリプロピレン、ＡＢＳなどの樹脂で作製されることが好ましい。また、ガスケットは、全体がシリコン、エラストマなどの樹脂で作製されることが好ましい。

（第１の実施の形態に係る定量投与部材）
図３は、第１の実施の形態に係るプランジャの平面図である。図３を参照して、本発明の第１の実施の形態に係る定量投与部材１１２を説明する。

本実施の形態の定量投与部材１１２は、プランジャ１０７、フランジカバー１０９、ガスケット１１３を備える。図３に示すように、プランジャ１０７は、外面に突起部１１５、１１７、１１９を有する。突起部は、プランジャ１０７の前端側に軸方向に延びる第１の突起部１１５と、プランジャ１０７の後端側に軸方向に延び、周方向で第１の突起部１１５と異なる位置に配置された第２の突起部１１７と、第１の突起部１１５の後端及び第２の突起部１１７の前端を連続的に繋ぐ連続突起部１１９と、を有する。

第１の突起部１１５の後端は、軸方向に対して傾斜した面１２１を有する。傾斜した面１２１は、軸半径方向に切り立った稜線のように連続突起部１１９と繋がっている。連続突起部１１９は、第１の突起部１１５及び第２の突起部１１７より周方向に短く、第１の突起部１１５と第２の突起部１１７を周方向に重なる部分で繋ぐように形成される。連続突起部１１９は、軸方向に平行して延びることが好ましい。

第２の突起部１１７の前端は、軸方向に対して略直角（直角を含む）な面１２３を有する。この面は、フランジカバー１０９に当接してストッパの役割を果たす。したがって、軸半径方向に対しても切り立っていることが好ましい。

（薬液注入時と薬液投与時の定量投与部材の動作）
図４は、本発明の実施の形態に係るフランジカバーにおけるプランジャのそれぞれの位置の断面図である。図５は、本発明の実施の形態に係るプランジャの動作を示す図である。図４及び５を参照して、シリンジからプランジャを引き出す（薬液注入時）ときと、プランジャを押し込むとき（薬液投与時）の定量投与部材１１２の動きを説明する。

まず、フランジカバー１０９にプランジャ１０７を通し、ガスケット１１３を装着して定量投与部材１１２を作製する。その後、シリンジ１１１のフランジ部１１４にはカバーであるフランジカバー１０９が被せられる。図４に点線で示すように、フランジカバー１０９は、プランジャ１０７が通る穴部１１６を有し、穴部１１６の内面には、プランジャ１０７の突起部１１５、１１７、１１９を通過させる凹部１２５が設けられる（符号は右下図参照）。

ここで、凹部１２５は、フランジカバー１０９の中心軸に対して点対称に２つあり、これに対応して第１の突起部１１５と第２の突起部１１７が存在することが好ましい。凹部１２５は１つでもよいが、フランジカバー１０９の中心軸に対して３つ以上あると、構造が複雑になりコストが上がるため好ましくない。凹部１２５が複数あることでプランジャ１０７がフランジカバー１０９に安定して固定される。

また、フランジカバー１０９内でのプランジャ１０７の位置を安定化させるために、フランジカバーの中心軸に対して点対称に、プランジャ１０７の外面に複数の凸部を有することが好ましい。凸部の高さは、穴部１１６の径よりわずかに小さいことが好ましい。本実施の形態のように２つの凸部が、フランジカバー１０９の中心軸に対し２つの突起部１１５，１１７，１１９と９０°ずれていると、さらにプランジャ１０７を安定化させることができる。

まず、薬液注入時を説明する。図４の右下図に示すように、プランジャ１０７はシリンジ１１１に一杯に奥に押し込まれ、フランジカバー１０９はＡ－Ａ線上にある。プランジャ１０７の第２の突起部１１７の断面は、フランジカバー１０９の凹部１２５と一致する。すなわち第２の突起部１１７は、フランジカバー１０９を通る。

図４の右中図に示すように、プランジャ１０７を引き抜いていくと、フランジカバー１０９は、Ｂ－Ｂ線上に来る。ここまでが、定量の薬液注入になる。ここで、プランジャ１０７の連続突起部１１９の断面は、フランジカバーの凹部１２５と一致する。すなわち連続突起部１１９は、フランジカバー１０９を通る。

ここから、さらにプランジャ１０７を引き抜くと、フランジカバー１０９は第１の突起部１１５の後端の傾斜した面１２１に当たり、図４右中図の矢印に示す方向にプランジャ１０７が自動的に回転する。自動的に回転するため、プランジャ１０７の定量位置にあることが目視だけでなく触覚で分かる。したがって、この位置からの注入をエア抜きのための予備注入とすることができる。

プランジャ１０７が始めの位置から回転するため第１の突起部１１５の断面が凹部１２５と一致する。すなわち第１の突起部１１５は、フランジカバー１０９を通る。図４の右上図に示すように、エア抜きのための予備注入をフランジカバー１０９がＤ－Ｄ線に来たときに終了する。

ここで、図５に示すように、薬液注入時のプランジャ１０７は、第２の突起部１１７が凹部１２５内に位置する状態から真っ直ぐ引かれると、第２の突起部１１７、連続突起部１１９、第１の突起部１１５の順に凹部１２５内を通過する。プランジャ１０７は、第１の突起部１１５の後端の傾斜した面１２１が凹部１２５を通過するとき、傾斜した面１２１に沿って回転する。

次に、エア抜きを説明する。図４の左上図に示すように、薬液を注入されたときフランジカバー１０９はプランジャ１０７のＤ－Ｄ線上にある。このとき、プランジャ１０７は、第１の突起部１１５の断面が凹部１２５と一致する。すなわち、第１の突起部１１５は、フランジカバー１０９を通る。

図４左中図に示すように、フランジカバー１０９がプランジャ１０７のＣ－Ｃ線上に来るまで薬液を放出し、エア抜きを行う。このとき、第２の突起部１１７の断面は、フランジカバー１０９の凹部１２５と一部は一致するが、完全には一致せず、プランジャの第２の突起部１１７の前端がフランジカバー１０９と当接することが分かる。

最後に定量投与を説明する。図４左中図に示す矢印の方向にプランジャを操作者が回転させることで、第２の突起部１１７をフランジカバー１０９の凹部１２５と一致させる。この回転動作を行うことでここから定量の薬液を注入することが操作者に意識される。その後、図４の左下図に示すように、第２の突起部１１７は、フランジカバー１０９の凹部を通過し、プランジャ１０７はシリンジ１１１に一杯に奥に押し込まれ、フランジカバー１０９がプランジャ１０７のＡ－Ａ線上に来る。

図５に示すように、エア抜き時、第１の突起部１１５が凹部１２５内に位置する状態からプランジャ１０７を前方に押すと、第１の突起部１１５、連続突起部１１９の順に凹部内を通過し、第２の突起部１１７の前端がフランジカバー１０９に当接する。その後、操作者がプランジャ１０７を回転し、さらに前方にプランジャ１０７を押し込むことで定量の薬液を注入できる。

このようにすることで、目視以外でも定量を行い誤った量の投与をなくす定量投与部材及びそれを用いた注射器を提供できる。また、本発明は、プランジャの定量開始位置を確認することにより、エア抜き以上の薬液を注入する無駄をなくす定量投与部材及びそれを用いた注射器を提供できる。また、本発明は、汎用シリンジのプランジャを変更し、フランジカバーを追加することで安価に定量投与部材及びそれを用いた注射器を提供できる。

（第２の実施の形態の定量投与部材）
図６は、本発明の第２の実施の形態に係るプランジャの平面図である。図６を参照して、第２の実施の形態に係る定量投与部材１１２を説明する。

本発明の第２の実施の形態に係る定量投与部材１１２は、プランジャ１２７とフランジカバー１０９とガスケット１１３とを備える。図６に示すように、第２の実施の形態に係るプランジャ１２７は、突起部がプランジャ１２７の第２の突起部１１７の後端側に軸方向に延び、周方向で第２の突起部１１７と異なる位置に配置された第３の突起部１２９と、第２の突起部１１７の後端及び第３の突起部の前端を連続的に繋ぐ第２の連続突起部１３１を有する点で、第１の実施の形態のプランジャと異なる。

このため、第１の実施の形態のプランジャの突起部と同様に、シリンジの１１１のフランジ部１１４にフランジカバー１０９が取り付けられ、プランジャ１２７がシリンジに装着されて、第３の突起部１２９が凹部１２５内に位置する状態からプランジャ１２７を後方へ引くと、第３の突起部１２９、第２の連続突起部１３１、第２の突起部１１７の順に凹部内を通過し、第２の突起部１１７の後端が凹部１２５を通過するとき、プランジャ１２７がフランジカバー１０９に対して回転する。

これは、第２の突起部１１７の後端が、軸方向に対して傾斜した面１３３を有するためである。第１の実施の形態の傾斜した面１２１と同様に、傾斜した面１３３は、軸半径方向に稜線のように切り立っていて第２の連続突起部１３１と繋がっている。また、第２の連続突起部１３１は、第２の突起部１１７及び第３の突起部１２９より周方向に短く、第２の突起部１１７と第３の突起部１２９の周方向に重なる部分で繋ぐように形成される。第２の連続突起部１３１は、軸方向に平行して延びることが好ましい。

第３の突起部１２９の前端は、軸方向に対して略直角（直角を含む）な面１３５を有する。この面は、フランジカバー１０９に当接してストッパの役割を果たす。したがって、軸半径方向に対して切り立っていることが好ましい。

第２の実施の形態のプランジャ１２７を第３の突起部１２９が凹部１２５内に位置する状態から前方に押すと、第３の突起部１２９、第２の連続突起部１３１の順に凹部１２５内を通過し、第３の突起部１２９の前端がフランジカバー１０９に当接する。

本実施の形態の定量投与部材１１２は、複数の定量が可能になり、例えば、第２の連続突起部１３１で０．３ｍＬの定量を行い、連続突起部１１９でさらに０．３ｍＬの定量を行い、すなわち、０．６ｍＬの定量を２回に分けることができる。一度の計量で、２度の注射が可能になる。本実施の形態では２回の計量を示したが、さらに第４の突起部、第５の突起部、・・・第ｎの突起部を追加し、第３の連続突起部、第４の連続突起部、・・・第ｎの連続突起部で繋ぐことで、３回、４回、・・・ｎ回の計量が可能である。

（実施の形態に係るガスケット）
図７は、本発明の実施の形態に係るプランジャを押し込んだ注射器の断面図である。図７を参照して、本実施の形態に係るガスケットを説明する。

図７に示すように、本実施の形態に係るプランジャに取り付けられたガスケット１１３の外面の形状は、シリンジ１１１の先端の内面の形状と一致する。このようにすることでデッドスペースを減らし、０．３ｍＬなどのごく少量の薬液を無駄にすることがない。

本実施の形態に係る定量投与部材１１２は、０．１ｍＬ、０．３ｍＬ、０．５ｍＬ・・・、２ｍＬなどの薬液を注射する場合に利点がある。薬液を定量し、デッドスペースを減らして投与する効果がある。

本発明は、目視以外でも定量を行い誤った量の投与をなくす定量投与部材及びそれを用いた注射器を提供できる。また、本発明は、プランジャの定量開始位置を確認することにより、エア抜き以上の薬液を注入する無駄をなくす定量投与部材及びそれを用いた注射器を提供できる。また、本発明は、汎用シリンジのプランジャを変更し、フランジカバーを追加することで安価に定量投与部材及びそれを用いた注射器を提供できる。

さらに、本発明は、複数回の定量ができる。また、本発明は、わずかな薬液でも定量し、デッドスペースを減らすことができる。

上述の実施形態の説明は、すべての点で例示であって、制限的なものではない。当業者にとって変形および変更が適宜可能である。本発明の範囲は、上述の実施形態ではなく、特許請求の範囲によって示される。さらに、本発明の範囲には、特許請求の範囲内と均等の範囲内での実施形態からの変更が含まれる。

本発明により提供された定量投与部材を用いて、治療開始前に目視以外でも定量が完了するため、穿刺後に誤った量の投与をなくす定量投与部材及びそれを用いた注射器を提供することができる。

１０１ 注射器
１０３ 前端の矢印方向
１０５ 後端の矢印方向
１０７ プランジャ
１０９ フランジカバー
１１１ シリンジ
１１２ 定量投与部材
１１３ ガスケット
１１４ フランジ部
１１５ 第１の突起部
１１６ 穴部
１１７ 第２の突起部
１１９ 連続突起部
１２１ 傾斜した面
１２３ 略直角な面
１２５ 凹部
１２７ プランジャ
１２９ 第３の突起部
１３１ 第２の連続突起部
１３３ 傾斜した面
１３５ 略直角な面

Claims (9)

1. 外面に突起部を有するプランジャと、
   シリンジのフランジ部に被せるカバーであって、前記プランジャを通過させる穴部、及び前記突起部を通過させる前記穴部の内面に設けられた凹部を有するフランジカバーと、
   を備え、
   前記突起部が、前記プランジャの前端側に軸方向に延びる第１の突起部と、前記プランジャの後端側に軸方向に延び、周方向で前記第１の突起部と異なる位置に配置された第２の突起部と、前記第１の突起部の後端及び前記第２の突起部の前端を連続的に繋ぐ連続突起部とを有し、
   前記シリンジの前記フランジ部に前記フランジカバーが取り付けられ、前記プランジャが前記シリンジに装着されて、前記第２の突起部が前記凹部内に位置する状態から前記プランジャを後方へ引くと、前記第２の突起部、前記連続突起部、前記第１の突起部の順に前記凹部内を通過し、前記第１の突起部の後端が前記凹部を通過するとき、前記プランジャが前記フランジカバーに対して回転する、定量投与部材。
2. 前記第１の突起部の後端が、軸方向に対して傾斜した面を有し、前記第２の突起部の前端が、軸方向に対して略直角な面を有し、
   前記第１の突起部が前記凹部内に位置する状態から前記プランジャを前方に押すと、前記第１の突起部、前記連続突起部の順に前記凹部内を通過し、前記第２の突起部の前端が前記フランジカバーに当接する、請求項１に記載の定量投与部材。
3. 薬液注入を行うために、前記シリンジの奥まで挿入された前記プランジャを、前記第２の突起部が前記フランジカバーを通り、前記プランジャが回転しつつ前記連続突起部が前記フランジカバーを通り、前記第１の突起部がフランジカバーを通過するまで引き、
   エア抜き行うために、前記第２の突起部の前端が前記フランジカバーに当接するまで前記プランジャを押し込み、
   定量投与を行うために、前記プランジャを回転させ、前記第２の突起部を前記凹部と一致させ、プランジャを押し込む、請求項２に記載の定量投与部材。
4. 前記凹部は前記フランジカバーの中心軸に対して点対称に２つあり、
   前記第１の突起部と前記第２の突起部は、それぞれの前記凹部に対応して存在する、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の定量投与部材。
5. さらに、前記突起部が、前記プランジャの前記第２の突起部の後端側に軸方向に延び、周方向で前記第２の突起部と異なる位置に配置された第３の突起部と、前記第２の突起部の後端及び前記第３の突起部の前端を連続的に繋ぐ第２の連続突起部とを有し、
   前記シリンジの前記フランジ部に前記フランジカバーが取り付けられ、前記プランジャが前記シリンジに装着されて、前記第３の突起部が前記凹部内に位置する状態から前記プランジャを後方へ引くと、前記第３の突起部、前記第２の連続突起部、前記第２の突起部の順に前記凹部内を通過し、前記第２の突起部の後端が前記凹部を通過するとき、前記プランジャが前記フランジカバーに対して回転する、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の定量投与部材。
6. 前記第２の突起部の後端が、軸方向に対して傾斜した面を有し、前記第３の突起部の前端が、軸方向に対して略直角な面を有し、
   前記第３の突起部が前記凹部内に位置する状態から前記プランジャを前方に押すと、前記第３の突起部、前記第２の連続突起部の順に前記凹部内を通過し、前記第３の突起部の前端が前記フランジカバーに当接する、請求項５に記載の定量投与部材。
7. 前記プランジャに取り付けられたガスケットの外面の形状は、前記シリンジの先端の内面の形状と一致する、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の定量投与部材。
8. 前記定量投与部材は、０．１ｍＬから２ｍＬの薬液を注射するために用いられる、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の定量投与部材。
9. シリンジと、
   前記シリンジに取り付けられた請求項１乃至８のいずれか１項に記載の定量投与部材と、
   を備えた、注射器。

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