JP2023043888A - 着脱可能なバルーンを含む医療デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
本開示は、「拡張可能な本体装置と製造および使用方法」という表題の2017年3月24日に出願された米国仮特許出願62/476,533号;「金属化、金属メッキ、部分的な金属化、部分的な金属メッキ、包まれた、拡張可能な本体装置ならびに製造および使用の方法」という表題の2017年9月1日に出願された米国仮特許出願第62/553,705号;「金属、ポリマー、金属化、金属メッキ、部分的な金属化、部分的な金属メッキ、および金属で包まれた、拡張可能な本体医療装置ならびに製造および使用の方法」という表題の2018年1月29日に出願された米国仮特許出願62/623,287号;および、「金属、ポリマー、金属化、金属メッキ、部分的に金属化、部分的に金属メッキ、および金属は、拡張可能な本体医療デバイスおよび製造および使用方法をラップ」題する2018年2月12日に出願された米国仮特許出願第62/629,532号の優先権を主張し、それぞれの全内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
それらは血流に多孔質の障壁を提示するため、多数のコイルは、しばしば、完全な静脈塞栓に必要とされ、治療時間及びコストの増加をもたらす。最後に、処理された静脈セグメントの遅い再開通も一般的である。
ガイドワイヤルーメンを組み込んだ着脱可能なバルーンカテーテル(また、「ガイドワイヤカテーテル」または「第2のカテーテル」と呼ばれる)の構成要素が細長い本体又は拡張可能な本体の通路を様々な場所に向けるために移動および使用でき、着脱可能なバルーンカテーテルの拡張したバルーンは位置に固定されたままであり、第2医療デバイスを着脱可能なバルーンをシール可能とし、着脱可能なバルーンの位置を固定してバルーンの移動のリスクを低減するか、拡張可能なバルーンの拡張したサイズおよび形状を維持して、バルーンの萎み、圧縮、または圧密のリスクを低減する。
いくつかの例では、保持構造体をバルーンの近位首部に接合し、他の例では、保持構造体をバルーンの遠位首部に接合する。いくつかの例では、バルーンは、金またはチタンの外部層が1μm以下の厚さでポリマーバルーンの外部表面上に存在する金属化ポリマーバルーンである。これらの例では、ポリマーバルーンまたは金属化ポリマーバルーンは、バルーンの中央空隙の内部に配置される更なる支持材料なしでは、萎み、圧縮、または圧密に耐えることができない。
バルーン
近位保持リング602に延びる複数の細長いアーム730を含んでなる。少なくとも1つの細長いアーム730の自由端は、動脈317、静脈318、LAA800、動脈瘤320、生体導管900、または血液含有構造体または生物学的スペースの一部に係合するように構成されたフック733を含んでなってもよい。
カテーテルアセンブリ
アタッチメント/デタッチメントシステム
完全な着脱可能なバルーンカテーテルまたは第1の医療デバイス
着脱可能なバルーンカテーテルの製造-着脱可能なポリマーバルーンおよび着脱可能な金属化ポリマーバルーンの作製
中空の(hollow)金属化した拡張可能な本体10は、アルミニウムなどの導電性材料から作られた犠牲マンドレル(sacrificial mandrel)740上に電鋳(electroforming)によって金などの金属を堆積させる方法によって製造することができる。次いで、犠牲マンドレル740は、穿孔および酸エッチングなどのプロセスによって拡張可能な本体10の内部から除去され得る。電鋳プロセスは、拡張可能な本体の外面に丸い、小石状のまたは粒状の構造を生成し得る。金属化した拡張可能な本体10は、拡張可能な本体の柔軟性を改善するために、アニーリングプロセスをさらに受けてもよい。一実施形態では、金の拡張可能な本体10は、約300℃で約1時間加熱され、その後すぐに室温の蒸留水浴で急冷される。最後に、ポリマーコーティングを拡張可能な本体10に適用して、その機械的な、電気的なまたは生体適合性の特性を修正することができる。ポリマーコーティングは、パリレン、ポリウレタン、PTFE、シリコーンまたは他の生体適合性ポリマーを含んでもよい。コーティングは、特定のポリマーに特化したディッピング、スピニング、スプレーまたはその他の堆積プロセスによって適用されてもよい。コーティングは、拡張可能な本体10の外部全体に、またはコーティングされない領域をマスクすることにより選択された領域のみに適用されてもよい。
血管系を通る部分的にもしくは完全に金属化した(又は金属で被覆された:metallized)、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンの前進を促進するために、着脱可能なバルーンは、図83A~Dおよび図84A~Bに示すように様々な形状および寸法に圧縮することができる。例えば、部分的にもしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、プリーツがあり(またはプリーツ状であり:pleated)、折り畳まれており、および任意で3~9Fr、またはそれより大きなガイドカテーテルを通過する、または動脈、静脈、心房(心房および心室を含む)、その他の血液含有構造、生体導管もしくはその他の生体空間を通して操作されるのに十分小さい直径に圧縮されることができる。プリーツ、折り畳み、且つ任意の圧縮は、さまざまな形式とパターンを含み得る。図84A-Bおよび85に示すように、プリーツの数と長さは、着脱可能なバルーンの拡張された直径と壁の厚さに合わせて最適化できる。例えば、部分的にもしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、3~8Frのガイドカテーテルを通過するか、脳動脈を通して操作するのに十分小さい直径にプリーツを形成し、折り畳まれ、圧縮され得る。任意に、この圧縮は、プリーツ、折り畳みまたは圧縮のさまざまな形式およびパターンを含み得る。
部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、さまざまな材料、部品、システムおよび方法を使用して、送達システム、第1のカテーテル173または第2のカテーテル174に取り付けられてもよい。部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーンは、第1のカテーテル173の遠位端のサイズおよび形状と、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン14または20の壁30の開口部のサイズおよび形状とが適合して、第1のカテーテル173と部分的にもしくは完全に金属化した、または部分的にもしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン14または20との間に摩擦嵌合202が形成されるように、第1のカテーテル173に取り付けられ得る。摩擦嵌合202の一実施形態では、弾性スリーブまたはラップ204は、一般に206として示すように、着脱可能なバルーン10の近位頸部130内に取り付けられ、スリーブは第1のカテーテル173と係合することができる。あるいは、弾性スリーブまたはラップ204は、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン14または20の近位頸部130の周りに配置され、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン14または20と第1のカテーテル173とを共に保持するために使用することができる。摩擦嵌合173の別の実施形態では、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン14または20を、接着剤もしくはのり、または溶接もしくははんだを使用して第1のカテーテル173に取り付けることができる。部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン14または20は、部分的もしくは完全に金属化した、または部分的もしくは完全にめっきされた着脱可能なバルーン14または20と第1のカテーテル173とに、解放可能なクランプ、または緩めたり取り外したりできるワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、糸または紐などの機械部品を取り付ける(fitting)ことにより、第1のカテーテル173に取り付けることができる。
本開示は、細長いまたは拡張可能な本体720を含む医療デバイス1に関する。本明細書では、これらのデバイスは「第2の医療デバイス」とも呼ばれる。本明細書で使用されるように、細長い本体720は、長くて薄い可撓性を有する構造であり、カテーテルの管腔を通して押されまたは運ばれ、患者内に移植することができる。細長い本体720は、空間を占有し、複雑な形状を形成することができるが、配置中または配置後に拡張しない。本明細書で使用するように、拡張可能な本体720は、長くて薄い可撓性を有する構造であり、拘束された、萎みた、圧縮されたまたはプリーツを形成し、折り畳まれた形態でカテーテルの管腔を通して押し込むまたは運ぶことができ、患者内に移植することができ、拡張可能な本体720の一部は、配置中または配置後にサイズを拡張することができる。着脱可能なバルーンカテーテル1と共に使用できる細長い拡張可能な本体720が記載される。
いくつかの実施形態では、第2の医療デバイス1の第1の細長いまたは拡張可能な本体10および第2の医療デバイス1の第2の細長い本体は接合されず、第2の医療デバイス1の第2の細長い本体は第1の細長いまたは拡張可能な本体10を、第1の医療デバイス1の第2のカテーテル174の管腔を通して押すように構成される。いくつかの実施形態では、第2の医療デバイス700の第2の細長い本体721は、第1の医療デバイス1の第2のカテーテル174の管腔163の遠位端から第2の医療デバイス700の第1の細長いまたは拡張可能な本体720を排出するように構成される。いくつかの実施形態では、第2医療デバイス700の第2の細長い本体721は、第1の医療デバイス1の第2のカテーテル174の管腔163の遠位端から、第2医療デバイス700の第1の細長いまたは拡張された本体720を排出後、第1の医療デバイス1の第2のカテーテル174の管腔163から除去することができる。
第2のカテーテル174の管腔163は、直径0.010、0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、0.018、0.033、0.034、0.035、0.036、0.037または0.038インチのガイドワイヤを含む、0.010~0.038インチの直径のガイドワイヤ40を受け入れるように構成することができる。第2のカテーテル174の管腔163は、長さが50~500cmまたは200~400cmのガイドワイヤ40を受け入れるように構成することができる。
いくつかの実施形態では、第2の医療デバイス1の第1の細長いまたは拡張可能な本体10は、ワイヤセンブリ、コイル状ワイヤセンブリ、編組ワイヤセンブリ、織物ワイヤセンブリ、または他の拡張可能な本体10を含む。いくつかの実施形態では、第2の医療デバイス1の第1の細長いまたは拡張可能な本体10は、自己拡張ワイヤセンブリ、コイル状ワイヤセンブリ、編組ワイヤセンブリ、織物ワイヤセンブリ、または他の拡張可能な本体10を含む。いくつかの実施形態では、ワイヤセンブリ、コイル状ワイヤセンブリ、編組ワイヤセンブリ、または織物ワイヤセンブリの拡張可能な本体10は、圧縮された、萎みた、拘束されたまたは細長い形態でないとき、第1の医療デバイス1の拡張された着脱可能なバルーンの一般的な形状およびサイズを形成するように構成される。
本明細書に開示されるように、態様および実施形態は、第1のおよび第2の医療デバイス1&700を組み込んだキットに関する。そのようなキットは、第1の医療デバイス1とともに使用するために構成された少なくとも1つの第1の医療デバイス1と1つ以上の第2の医療デバイス700とを含む。
一連の工程は、嚢状動脈瘤内の着脱可能なバルーンの展開に関連付けられる。最初に、その遠位先端が動脈瘤嚢のルーメン内に位置するように、ガイドワイヤを配置してもよい。次に、プリーツを形成し(pleated)、折り畳まれた着脱可能なバルーンを含む第1の医療デバイスは、ガイドワイヤ上を(over)動脈瘤の頸部または口部(又は出入口:mouth)を通って前進することができる。プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンが動脈瘤嚢のルーメン内に置かれた後、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能なバルーンの位置を評価するために、X線透視検査時に放射線またはX線造影剤を親動脈に注入することができる。動脈瘤嚢のルーメン内の着脱可能なバルーンの適切な位置決めが達成され、確認されると、その後、着脱可能なバルーンは膨張または拡張される。シリンジ、膨張デバイス(例えば、Karl StorzによるEndoflator(登録商標)、図示せず)などの流体媒体源、またはポンプが、第1のカテーテルのハブの膨張ポートに接続され、流体媒体が着脱可能なバルーンの中央空隙に注入され、それは動脈瘤嚢のルーメンの少なくとも一部を満たすまで着脱可能なバルーンの拡張をもたらす。拡張後、第1のカテーテルは動脈瘤ルーメンに引き戻され、拡張された着脱可能なバルーンを動脈瘤の頸部に引き寄せる。拡張されたバルーンが動脈瘤の頸部に配置された後、拡張されたバルーンの位置を評価し、動脈瘤の頸部閉塞を確認するために、X線透視中に放射線またはX線造影剤が親動脈に注入されてもよい。次に、第2のカテーテルを動脈瘤嚢のルーメンに進め、ガイドワイヤを取り外し、1つ以上の第1の細長い本体またはコイルを第2のカテーテルの管腔(第2の管腔)を通して動脈瘤嚢のルーメンに送り込むことができる。第1の細長い本体またはコイルは、拡張可能なバルーンと動脈瘤頸部との間に密なシールを提供する着脱可能なバルーンに連続的な力を加える。動脈瘤嚢のルーメンに細長い物体またはコイルを配置した後、X線透視検査時に放射線またはX線造影剤を親動脈に注入して、第1の細長い本体またはコイルの位置を評価し、動脈瘤頸部閉塞を確認してもよい。次に、第2のカテーテルを着脱可能なバルーンの中央空隙に引き戻し、1つ以上の第1の細長い本体またはコイルを第2のカテーテルの管腔(第2の管腔)を通して拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙に送り込んでもよい。第1の細長い本体またはコイルは、拡張された着脱可能なバルーンの内壁に外向きの力を加えて、拡張された着脱可能なバルーンを拡張された状態に保ち;着脱可能なバルーンの外壁と動脈瘤の内壁との間の接触を維持し;動脈瘤嚢のルーメンに存在する第1の細長い本体またはコイルの部分からの外部圧縮力を含む外部圧縮力による着脱可能なバルーンの萎み(collapse)、圧縮、または圧密(compaction)を防ぐ。動脈瘤嚢のルーメン内に配置された第1の細長い本体またはコイル、および着脱可能なバルーンの中央空隙または内部容積は、別々であっても同じであってもよい。いくつかの実施形態では、同一の第1の細長い本体又はコイルは両方の場所に配置され、第1の細長い本体またはコイルの遠位部分は、まず、動脈瘤嚢のルーメンに配置され、その後第2のカテーテルは、第1の細長い本体またはコイルの近位部分が着脱可能なバルーンの中央空隙に配置できるように引き戻される(retracted)。最後に、第1のカテーテルを着脱可能なバルーンから取り外して(第2のカテーテルと一緒に)取り外し、着脱可能なバルーンおよび細長い本体またはコイルを、動脈瘤嚢のルーメン内および着脱可能なバルーンの中央空隙内に残して、頸部および動脈瘤嚢を閉塞する。
実施例1、6および11は、金属バルーンおよびコイルを用いた犬の静脈嚢末端分岐部動脈瘤の治療を実証している。動物15C035は研究GNA1504Wで治療された。治療の効果は、血管造影および組織学的検査によって評価された。
バリケードコイルは、標準のバリケード取り外しボックスとハンドヘルド取り外しケーブル(Blockade Medical社)を使用した電気分解により取り外された。バリケードコイルの配置後、3分のデューティサイクルで修正されたバリケード取り外しボックスと、Ballstent Microcatheterの近位ハブとの接続に適合した、修正されたバリケードハンドヘルド取り外しケーブルを使用した電気分解により、拡張されたバルーンを第1のカテーテルから取り外した。
(実施例27:着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンカテーテルおよび単一の細長い本体を使用した脳底動脈瘤の治療)
プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと、第1のカテーテルと第2のカテーテルを含むカテーテルアセンブリとを含んでいる、着脱可能なバルーンカテーテル(または第1の医療デバイス)が提供される。
プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能な剛性金属被覆されたポリマーバルーンと、第1のカテーテルおよび第2のカテーテルを含むカテーテルアセンブリとを含んでいる、着脱可能なバルーンカテーテル(または第1の医療デバイス)が提供される。
プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと、第1のカテーテルおよび第2のカテーテルを含むカテーテルアセンブリとを含んでいる、着脱可能なバルーンカテーテル(または第1の医療デバイス)が提供される。
着脱可能なバルーンカテーテル(または第1の医療デバイス)は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能な金属バルーンと第1のカテーテル、第2のカテーテルおよび第3のカテーテルを含むカテーテルアセンブリと、を含んで提供される。
着脱可能なバルーンカテーテル(または第1の医療デバイス)は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと、第1のカテーテル、第2のカテーテルおよび第3のカテーテルを含むカテーテルアセンブリとを含んで提供される。
着脱可能なバルーンカテーテル(または第1の医療デバイス)は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと、第1のカテーテル、第2のカテーテルおよび第3のカテーテルを含むカテーテルアセンブリと、を含んで提供される。
着脱可能なバルーンカテーテル(または第1の医療デバイス)は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと、第1のカテーテル、第2のカテーテルおよび第3のカテーテルを含むカテーテルアセンブリとを含んで提供される。
着脱可能なバルーンカテーテル(または第1の医療デバイス)は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと第1のカテーテルおよび第2のカテーテルを含むカテーテルアセンブリとを含んで、提供される。
本治療例では、近位頸部と遠位頸部を除いて直径8mm、長さ5.3mmの可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンを含む着脱可能なバルーンカテーテルを、実施例1に記載するように、脳底動脈瘤内に配置する。次に、実施例1に記載するように、100cmの第1の細長い本体は、遠位部分が、拡張された着脱可能なバルーンの遠位にある動脈瘤嚢内にあり、近位部分が、拡張された着脱可能なバルーンの中央空隙内にあるように配置される。本例では、第1の細長い本体または拡張された着脱可能なバルーンのいずれかの取り外し前に、医師は、適切な治療を提供するために、拡張された着脱可能なバルーンの直径が小さすぎるか、および第1の細長い本体の長さが短すぎるかを判断する。医師は、第2の細長い本体を引っ張ることにより、拡張された着脱可能なバルーンから第1の細長い本体を除去し、次に患者から除去する。次に、医師は、膨張デバイスを使用して、着脱可能なバルーンカテーテルの第1のカテーテルのハブの膨張ポートに負圧を加え、拡張された着脱可能なバルーンの萎みをもたらす。医師は、着脱可能なバルーンカテーテルの第1のカテーテルを引っ張ることにより、動脈瘤から着脱可能なバルーンを除去し、患者から着脱可能なバルーンカテーテルを除去する。次に、医師は、実施例1に記載の方法を使用して、より大きなバルーンを有する着脱可能なバルーンカテーテルと、より長い第1の細長い本体を有する第2の医療デバイスとで動脈瘤を成功裏に治療する。
本治療例では、左心耳(LAA)は、実施例7に記載するように、着脱可能なバルーンカテーテルで治療される。保持機構を露出し、着脱可能なバルーンカテーテルの着脱可能なバルーンを拡張した後、医師は拡張された着脱可能なバルーンが右心房まで伸びていることを判断する。医師は、膨張デバイスを使用して、着脱可能なバルーンカテーテルの第1のカテーテルのハブの膨張ポートに負圧をかけて、拡張された着脱可能なバルーンを萎ませる。医師は、第3のカテーテルのハブにある回転バルブロックを開き、バルーンが第3のカテーテルで覆われ、保持構造体が萎みて第3の着脱可能なバルーンに覆われるまで、着脱可能なバルーン、第1カテーテル、および第2カテーテルを所定位置に固定したまま、第3のカテーテルの先端を前方に進める。医師は、着脱可能なバルーンカテーテルをさらにLAA内に進め、実施例7に記載の方法を使用してLAAの治療を成功裏に完了させる。
i)雄型管状構造体が電気分解またはアノードに敏感な管状構造体によって置換され、アノード390の近位端は第1のカテーテルの遠位端に接合され、アノード390の遠位端は、着脱可能なバルーンの近位頸部アセンブリの雌型管状構造体に接合されること、ii)白金カソードリング構造体の内面は、第1カテーテルの中央部の外面に接合されること、iii)第1のカテーテルのハブは、電気ジャックをさらに含むこと、iv)導電性ワイヤが、アノード390を第1カテーテルのハブ上の電気ジャックに電気的に接続すること、およびv)導電性ワイヤが、第1のカテーテル上の白金カソードリング構造体を第1のカテーテルのハブ上の電気ジャックに電気的に接続すること、を除いて、実施例1に記載するように、着脱可能なバルーンカテーテル(または第1の医療デバイス)は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと、第1のカテーテルおよび第2のカテーテルを含むカテーテルアセンブリとを含んで提供される。
i)雄型管状構造体が感熱性管状構造体によって置換され、感熱性管状構造体(heat sensitive tubular structure)の近位端が第1のカテーテルの遠位端に接合され、感熱性管状構造体の遠位端が、着脱可能なバルーンの近位頸部アセンブリの雌型管状構造体に接合されることを除いて、実施例1に記載するように、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと、第1のカテーテルおよび第2のカテーテルを含むカテーテルアセンブリとを含んでいる、着脱可能なバルーンカテーテル(または第1の医療デバイス)が提供される。
着脱可能なバルーンカテーテル(または第1の医療デバイス)は、プリーツを形成し、折り畳まれた着脱可能で可撓性を有する金属被覆されたポリマーバルーンと第1のカテーテルおよび第2のカテーテルを含むカテーテルアセンブリと、を含んで提供される。
当業者は、前述の実施例27、28、35、37および38を使用して、側壁動脈瘤および他のタイプの分岐部動脈瘤を含む他のタイプの嚢状動脈瘤を治療できることを理解するであろう。当業者は、実施例31~38に記載の方法を使用して、他の血液含有構造、生物的導管および生物的空間を治療できることを理解するであろう。
本開示の態様および実施形態を以下の節に示す
[態様1]
(1)(a)(i)遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域;
(ii)外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁;
(iii)第1のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部;
(iv)バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部;
を、拡張時に、更に含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成された圧縮され、萎んだ、またはプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン;
(b)第1のカテーテルの近位端から第1のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第1のルーメンを画定し、
(i)第1の近位ハブに連結された近位端;および
(ii)バルーンの近位領域の壁内の開口部に動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第1のカテーテル;
(c)細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を受け入れるように構成された第2のルーメンを画定し、
(i)近位ハブに連結された近位端;
(ii)第1のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分;
(iii)バルーンの近位領域の壁内の開口部、およびバルーンの中央空隙または内部容積を通過し、バルーンの遠位領域の壁内の開口部を超えて延びる遠位部分;および
(iv)開放端を有する遠位上端
を含む、第2のカテーテル;
を含む、第1の医療デバイス
(2)第1の細長い本体または拡張可能な本体を第2のカテーテルのルーメン内に押し込み、第1の細長い本体または拡張可能な本体を第2のカテーテルのルーメンから引くように構成された第2の細長い本体に接合されたヒト患者内の永久的な移植のために構成された第1の細長い本体または拡張可能な本体を含む、第2の医療デバイス;
を含み、
第1のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第2のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
バルーンの拡張後に、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を含む1つ以上の第2の医療デバイスのすべてまたは一部分を、第2のカテーテルの該ルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第1のカテーテルおよびバルーンを所定の位置に固定したまま、第2のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第2のカテーテルを引き戻すことができ、かつ細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体または他のバルーン支持材料を含む1つ以上の第2の医療デバイスのすべてまたは一部分を、第2のカテーテルの第2のルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
バルーンの拡張および細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体または他のバルーン支持材料を含む1つ以上の第2の医療デバイスのすべてまたは一部分の配置後に、第1のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、かつバルーンおよび1つ以上の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体または他のバルーン支持材料のすべてまたは一部分が患者内に残したまま第1のおよび第2のカテーテルを患者から除去することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体は、細長い形態、拘束された形態、圧縮された形態、または萎んだ形態で、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、およびヒト患者内へと通過するように構成されており、
第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、第1の医療デバイスのバルーンの内部容積内への移植用に構成されており、
第1の細長い本体または拡張可能な本体は、第2の細長い本体から分離することができ、
第1の細長い本体を患者内の所定位置に残したまま、第2の細長い本体を第2のカテーテルのルーメンから除去することができることを特徴とする、ヒト患者の治療のための1つ以上の医療デバイスを含むシステム。
[態様2]
前記第1の医療デバイスの前記バルーンがポリマーを含む、態様1記載のシステム。
[態様3]
ポリマーがポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリアミド(ナイロン)、またはポリエーテルブロックアミド(Pebax)を含む、態様2記載のシステム。
[態様4]
前記バルーンの近位部分が、バルーンから突出した近位首部を含み、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性管状セグメントが前記バルーンの近位首部に接合されている、態様1~3のいずれか1項記載のシステム。
[態様5]
前記バルーンの遠位部分が、バルーンから突出した遠位首部を含み、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性管状セグメントが前記バルーンの遠位首部に接合されている、態様1~3のいずれか1項記載のシステム。
[態様6]
前記バルーンの近位部分が、バルーンから突出した近位首部を含み、放射線不透過性管状セグメントが前記バルーンの近位首部に接合されており、かつ前記バルーンの遠位部分が、バルーンから突出した遠位首部を含み、放射線不透過性管状セグメントが前記バルーンの遠位首部に接合されている、態様1~3のいずれか1項記載のシステム。
[態様7]
前記第1のカテーテルまたは第1の医療デバイスが、蛍光透視時に第1のカテーテルの遠位端またはその付近において、はっきり見える放射線不透過性マーカーを含むことを特徴とする、態様1~6のいずれか1項記載のシステム。
[態様8]
第1の医療デバイスのバルーンの拡張後、第1の医療デバイスの第1のカテーテルを所定の位置に固定したまま、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを前方または後方に移動させることができる、態様1記載のシステム。
[態様9]
前記第1の医療デバイスの第2のカテーテルは、カテーテルの遠位端またはその付近に蛍光透視時にはっきり見える2つの放射線不透過性マーカーを備え、放射線不透過性マーカーが構成されている第1の細長い通路のを助け、または拡張可能本体第2のカテーテルのルーメンを通って第2のカテーテルのルーメンを通過している第1の細長い本体または拡張可能な本体の取り外しを補助する、態様1記載のシステム。
[態様10]
第1のマーカーバンドが第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位端から0.3~1.5mmである、態様9記載の医療デバイス。
[態様11]
第1のマーカーバンドは、第2のカテーテルの遠位端に対して0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、または1.5mm近位であることを特徴とする、態様9記載の医療デバイス。
[態様12]
第2のマーカーバンドは、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位端に対して2.0~4.0mm近位である、態様9~11のいずれか1項記載の医療デバイス。
[態様13]
放射線不透過性マーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様4~7および9~12のいずれか1項記載のシステム。
[態様14]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体は、コイル状ワイヤを含む、態様1記載のシステム。
[態様15]
コイル状ワイヤの一次直径は0.00175~0.003インチである、態様14記載のシステム。
[態様16]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体はコイル状ワイヤであり、コイル状ワイヤの二次直径は0.010~0.050インチである、態様14または15のシステム。
[態様17]
第1の細長い本体または拡張可能な本体のコイル状ワイヤの二次直径が、0.010、0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、0.018、0.019、0.020、0.021、0.023、0.024、0.025、0.026、0.027、0.028、0.029、0.030、0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、0.036、または0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049または0.050インチである、態様1~15のいずれか1項記載のシステム。
[態様18]
第1の細長い本体または拡張可能な本体は、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を有する、態様14~17のいずれか1項記載のシステム。
[態様19]
第1の細長い本体または拡張可能な本体は、弛緩時に直線状または未成形の三次形状を形成するように構成されている、態様14~17のいずれか1項記載のシステム。
[態様20]
コイル状ワイヤが直線状血管コイルである、態様14~17のいずれか1項記載の医療デバイス。
[態様21]
第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部が、螺旋状、球状、または複雑な三次構造を有する、態様5記載のシステム。
[態様22]
第1の細長い本体または拡張可能な本体はコイル状ワイヤであり、第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部が、弛緩時、コイル状、螺旋状、または複雑な三次形状を形成するように構成されている、態様14~17のいずれか1項記載のシステム。
[態様23]
コイル状ワイヤが血管コイルである、態様14~17のいずれか1項記載の医療デバイス。
[態様24]
第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の1つのループを含み、弛緩時、第1の細長い本体または拡張可能な本体の残りは、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含む、態様20~23のいずれか1項記載のシステム。
[態様25]
第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の1つのループを含み、第1の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分が場合、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含む、態様20~23のいずれか1項記載のシステム。
[態様26]
第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、2つの三次構造のループおよび第1の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分を含む、弛緩時、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含む、態様20~23のいずれか1項記載のシステム。
[態様27]
第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、2つの三次構造のループおよび第1の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分を含む、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含む、態様20~23のいずれか1項記載のシステム。
[態様28]
第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の3つのループを含むとき緩和第1の細長い本体または拡張可能な本体の残りは、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含む、態様20~23のいずれか1項記載のシステム。
[態様29]
第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の3つのループを含み、第1の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分が場合、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含む、態様20~23のいずれか1項記載のシステム。
[態様30]
弛緩した第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造の4つ以上のループを含む、態様20~23のいずれか1項記載のシステム。
[態様31]
第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、4つの三次構造のループおよび第1の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分を含み、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含む、態様20~23のいずれか1項記載のシステム。
[態様32]
第1の細長い本体または拡張可能な本体のループ状、コイル状、または形成された部分の三次直径が2~100mmである、態様21~30のいずれか1項記載のシステム。
[態様33]
第1の細長い本体または拡張可能な本体のループ状、コイル状、または形成された部分の三次直径が、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、または100mmである、態様21~30のいずれか1項記載のシステム。
[態様34]
第1の細長い本体または拡張可能な本体は、白金、イリジウム、ニッケル、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様14~32のいずれか1項記載のシステム。
[態様35]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体がワイヤである、態様1記載のシステム。
[態様36]
ワイヤの直径は0.005~0.050インチである、態様34記載のシステム。
[態様37]
ワイヤの直径は、0.005、0.006、0.007、0.009、0.010、0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、0.018、0.019、0.020、0.021、0.023、0.024、0.025、0.026、0.027、0.028、0.029、0.030、0.031、0.032、0.033、0.034、0.035、0.036、または0.037、0.038、0.039、0.040、0.041、0.042、0.043、0.044、0.045、0.046、0.047、0.048、0.049、または0.050インチである、態様34記載のシステム。
[態様38]
ワイヤの直径は、一次直径である、態様35または36記載のシステム。
[態様39]
ワイヤは二次直径を有していない、態様34~37のいずれか1項記載のシステム。
[態様40]
第1の細長い本体または拡張可能な本体は、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を有する、態様34~37のいずれか1項記載のシステム。
[態様41]
第1の細長い本体または拡張可能な本体は、弛緩時、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成されている、態様34~36のいずれか1項記載のシステム。
[態様42]
コイル状ワイヤが直線血管コイルである、態様34~36のいずれか1項記載の医療デバイス。
[態様43]
第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部が螺旋状、球状、または複雑な三次構造を有する、態様34~36のいずれか1項記載のシステム。
[態様44]
弛緩時、第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の1つのループを含み、第1の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分は、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含む、態様34~36のいずれか1項記載のシステム。
[態様45]
弛緩時、第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の1つのループを含み、第1の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分は、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含む、態様34~36のいずれか1項記載のシステム。
[態様46]
弛緩時、第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の2つのループを含み、第1の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分は、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含む、態様34~36のいずれか1項記載のシステム。
[態様47]
弛緩時、第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の2つのループを含み、第1の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分は、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含む、態様34~36のいずれか1項記載のシステム。
[態様48]
弛緩時、第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の3つのループを含み、第1の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分は、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含む、態様34~36のいずれか1項記載のシステム。
[態様49]
弛緩時、第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の3つのループを含み、第1の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分は、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含む、態様34~36のいずれか1項記載のシステム。
[態様50]
弛緩時、第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分は、三次構造の4つ以上のループを含む、態様34~36のいずれか1項記載のシステム。
[態様51]
第1の細長い本体または拡張可能な本体のループ状、コイル状、または形成された部分の三次直径が2~100mmである、態様34~49のいずれか1項記載のシステム。
[態様52]
第1の細長い本体または拡張可能な本体のループ状、コイル状、または形成された部分の三次直径が、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62 、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、または100mmである、態様34~49のいずれか1項記載のシステム。
[態様53]
ワイヤはニチノールを含む、態様34~51のいずれか1項記載のシステム。
[態様54]
ニチノールのワイヤは白金または金でめっきまたはコーティングされている、態様52記載のシステム。
[態様55]
ニチノールのワイヤは、更に、蛍光透視時にはっきり見える1つ以上の放射線不透過性のマーカーを含む、態様52または53記載のシステム。
[態様56]
放射線不透過性マーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様54記載のシステム。
[態様57]
放射線不透過性マーカーは、ワイヤの部分の周りのリングまたはバンドの形態である、態様54または55記載のシステム。
[態様58]
第2の医療デバイスは更にカテーテルを含み、かつ第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体は、第2の医療デバイスのカテーテルによって、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って運ばれるように構成されている、態様34~56のいずれか1項記載のシステム。
[態様59]
カテーテルの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含む、態様57記載のシステム。
[態様60]
放射線不透過性マーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様58記載のシステム。
[態様61]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体は、ワイヤアセンブリ、コイル状ワイヤアセンブリ、編組ワイヤアセンブリ、織物ワイヤアセンブリ、または他の拡張可能な本体を含む、態様1のシステム。
[態様62]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体は、自己拡張型である、態様60記載のシステム。
[態様63]
ワイヤアセンブリ、コイル状ワイヤアセンブリ、編組ワイヤアセンブリ、または織物アセンブリは、圧縮された形態、萎んだ形態、拘束された形態または細長い形態でない時には、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの一般的な形状および大きさに形成するように構成されている、態様60また61記載のシステム。
[態様64]
ワイヤアセンブリ、コイル状ワイヤアセンブリ、編組ワイヤアセンブリ、または織物アセンブリは、圧縮された形態、萎んだ形態、拘束された形態または細長い形態でない時には、一般的に円筒形状に形成するように構成されている、態様60~62のいずれか1項記載のシステム。
[態様65]
ワイヤアセンブリ、コイル状ワイヤアセンブリ、編組ワイヤアセンブリ、または織物アセンブリは、圧縮された形態、萎んだ形態、拘束された形態または細長い形態でない時には、一般的に球形状に形成するように構成されている、態様60~62のいずれか1項記載のシステム。
[態様66]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体はニチノールを含む、態様60~64のいずれか1項記載のシステム。
[態様67]
ニチノールのワイヤは白金または金でめっきまたはコーティングされている、態様65記載のシステム。
[態様68]
ニチノールのワイヤは、更に、蛍光透視時にはっきり見える1つ以上の放射線不透過性のマーカーを含む、態様65または66記載のシステム。
[態様69]
放射線不透過性マーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはこれらの組み合わせを含む、態様67記載のシステム。
[態様70]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体は、ポリマーストランドを含む、態様1記載のシステム。
[態様71]
ポリマーストランドが、白金または金でめっきまたはコーティングされている、態様69記載のシステム。
[態様72]
ポリマーストランドは更に、蛍光透視時にはっきり見える1つ以上の放射線不透過性のマーカーを含む、態様69または70記載のシステム。
[態様73]
放射線不透過性マーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはこれらの組み合わせを含む、態様71記載のシステム。
[態様74]
放射線不透過性マーカーは、ポリマーストランドの部分の周りのリングまたはバンドの形態である、態様71または72記載のシステム。
[態様75]
第1の細長い本体または拡張可能な本体が、10~400cmの長さである、態様1~73のいずれか1項記載のシステム。
[態様76]
第1の細長い本体または拡張可能な本体が、10~70cmの長さである、態様1~73のいずれか1項記載のシステム。
[態様77]
第1の細長い本体または拡張可能な本体が、70~400cmの長さである、態様1~73のいずれか1項記載のシステム。
[態様78]
第1の細長い本体または拡張可能な本体は、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300、310、320、330、340、350、360、370、380、390、または400cmの長さである、態様1~73のいずれか1項記載のシステム。
[態様79]
第1の細長い本体または拡張可能な本体が、潤滑層またはコーティングを含む、態様1~77のいずれか1項記載のシステム。
[態様80]
潤滑層またはコーティングが親水性である、態様78記載のシステム。
[態様81]
コーティングはSurModics社から市販されているSerene(登録商標)コーティングまたはBiolnteractions社から市販されているAssist(登録商標)コーティングである、態様78または79記載のシステム。
[態様82]
潤滑層はPTFE、ポリイミド、PTFEおよびポリイミド複合体である、態様78または79記載のシステム。
[態様83]
第2の細長い本体が、潤滑層またはコーティングを含む、態様1~81のいずれか1項記載のシステム。
[態様84]
潤滑層またはコーティングが親水性である、態様82記載のシステム。
[態様85]
コーティングはSurModics社から市販されているSerene(登録商標)コーティングまたはBiolnteractions社から市販されているAssist(登録商標)コーティングである、態様82または83のシステム。
[態様86]
潤滑層はPTFE、ポリイミド、PTFEおよびポリイミド複合体である、態様82または83記載のシステム。
[態様87]
第2の医療デバイスの第2の細長い本体は、ユーザーに、第2のカテーテルの遠位先端部に対して遠位に押された第1の細長い本体または拡張可能な本体の長さを決定することを可能にする視覚的または触覚的マーキングを含む、態様1~85のいずれか1項記載のシステム。
[態様88]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体は、第1の細長い本体を動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、血液含有空間、生体導管、或いは第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置した後に分離することができる結合または接合によって、第2の医療デバイスの第2の細長い本体に結合される、態様1~86のいずれか1項記載のシステム。
[態様89]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体は第2の医療デバイスの第2の細長い本体に接合され、かつ第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位端から排除した後に、
第2の医療デバイスの第2の細長い本体を第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体から分離することができ、第1の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま第2の細長い本体を患者から除去することができる、態様1~86のいずれか1項記載のシステム。
[態様90]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体および第2の医療デバイスの第2の細長い本体は、機械的手段によって分離するように構成されている、態様87または88記載のシステム。
[態様91]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体および第2の医療デバイスの第2の細長い本体は、電気分解または腐食によって分離するように構成されている、態様87または88記載のシステム。
[態様92]
第1の細長い本体または拡張可能な本体および第2の細長い本体との間の分離領域は電気分解または腐食に対して敏感である、態様87、88、および90のいずれか1項記載のシステム。
[態様93]
電気分解または腐食に敏感であるセグメントは、ステンレス鋼を含む、態様90または91記載のシステム。
[態様94]
第2の医療デバイスの第2の細長い本体は、第2の細長い本体の近位部分から電気分解または腐食に対して敏感である領域への電流の通過を可能にするように構成されている、態様90~92のいずれか1項記載のシステム。
[態様95]
第2の医療デバイスの第2の細長い本体の少なくとも一部が直流電流の通過を可能にするように構成されている、態様93記載のシステム。
[態様96]
第2の医療デバイスの第2の細長い本体の少なくとも一部は、電気伝導からそれを絶縁する物質で覆われている、態様90~94のいずれか1項記載のシステム。
[態様97]
電気分解または腐食に敏感である、または電気分解によって溶解するように構成されているセグメントの少なくとも一部は、電気伝導からそれを絶縁する物質で覆われていない、態様90~95のいずれか1項記載のシステム。
[態様98]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体および第2の医療デバイスの第2の細長い本体は、電熱法により分離するように構成されている、態様87または88記載のシステム。
[態様99]
加熱により溶融することができる第1の細長い本体または拡張可能な本体および第2の細長い本体の間の領域で、上記分離が生じる、態様97記載のシステム。
[態様100]
第2の医療デバイスは、加熱により溶融することができる第1の細長い本体または拡張可能な本体および第2の細長い本体の間の領域またはその付近で、第2の細長い本体の近位部分から耐熱エレメントへの電流の通過を可能にするように構成されている、態様97または98記載のシステム。
[態様101]
第2の医療デバイスの第2の細長い本体の少なくとも一部は、電気伝導からそれを絶縁する物質で覆われている、態様97~99のいずれか1項記載のシステム。
[態様102]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体および第2の医療デバイスの第2の細長い本体が接合されておらず、かつ第2の医療デバイスの第2の細長い本体が、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を押すように構成されている、態様1~86のいずれか1項記載のシステム。
[態様103]
第2の医療デバイスの第2の細長い本体が、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンの遠位端から第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を排出するように構成されている、態様101記載のシステム。
[態様104]
第2の医療デバイスの第2の細長い本体は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンの遠位端から第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の排除後に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンから除去することができる、態様101または102記載のシステム。
[態様105]
第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位端を保持するキャリアの端部が第2のカテーテルの近位ハブに接合するように構成されている、第1の細長い本体または拡張可能な本体用キャリアおよび第2の細長い本体の少なくとも一部を含む、態様1~103のいずれか1項記載のシステム。
[態様106]
キャリアがコイル形状に構成されている、態様104記載のシステム。
[態様107]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の一部が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの内表面に接触するように構成されている、態様1~105のいずれか1項記載のシステム。
[態様108]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大の全体直径または三次直径は、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大径より、5%小さいから20%大きい範囲にある、態様1~106のいずれか1項記載のシステム。
[態様109]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大の全体直径または三次直径は、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径より、1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mm大きい、態様1~107のいずれか1項記載のシステム。
[態様110]
第2の医療デバイスの1つ以上の第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の5~75%を満たす、態様1~108のいずれか1項記載のシステム。
[態様111]
第2の医療デバイスの1つ以上の第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、または75%を満たす、態様1~108のいずれか1項記載のシステム。
[態様112]
第1の細長い本体または拡張可能な本体が可撓性を有し、第2の細長い本体が可撓性を有し、或いは第1の細長い本体および第2の細長い本体が可撓性を有する、態様1~110のいずれか1項記載のシステム。
[態様113]
ガイドワイヤ上において、第1の医療デバイスを、動脈、静脈、左心耳、他の血液含有構造体、生体導管、または生物学的空間内に前進させ、
第1の医療デバイスのバルーンを拡張させ、
ガイドワイヤを、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンから除去し、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの先端部が第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部ルーメン内に配置されるまで、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを引き戻し、
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通過させ、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部ルーメン内に配置し、
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を、第2の医療デバイスの第2の細長い本体から分離し、
第1の医療デバイスのバルーンを、第1の医療デバイスの第1のカテーテルから分離し、
第1の医療デバイスの第1のカテーテル、第1の医療デバイスの第2のカテーテル、および第2の医療デバイスの第2の細長い本体を患者から除去する、ヒト患者において態様1~111のいずれか1項記載のシステムを使用する方法。
[態様114]
ガイドワイヤ上において、第1の医療デバイスを、動脈、静脈、左心耳、他の血液含有構造体、生体導管、または生物学的空間内に前進させ、
第1の医療デバイスのバルーンを拡張させ、
ガイドワイヤを、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンから除去し、
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通過させ、かつ拡張したバルーンに対して遠位の動脈、静脈、他の血液含有構造体、生体導管、または生物学的空間のルーメン内に配置し、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの先端部が第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部ルーメン内に配置されるまで、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを引き戻し、
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通過させ、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部ルーメンに配置し、
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を、第2の医療デバイスの第2の細長い本体から分離し、
第1の医療デバイスのバルーンを、第1の医療デバイスの第1のカテーテルから分離し、
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第2のカテーテル、および第2の医療デバイスの第2の細長い本体を患者から除去する、ヒト患者の動脈、静脈、他の血液含有構造体、生体導管、または生物学的空間を治療するために態様1~111のいずれか1項記載のシステムを使用する方法。
[態様115]
ガイドワイヤ上において、第1の医療デバイスを、動脈瘤嚢内に前進させ、
第1の医療デバイスのバルーンを動脈瘤嚢内で拡張させ、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンを、拡張したバルーンの外表面の一部が動脈瘤の首部の一部に接触するまで引き戻し、
ガイドワイヤを、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンから除去し、
任意に、第1の医療デバイスの拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを拡張したバルーンに対して遠位の動脈瘤嚢内に前進させ、
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通過させ、かつ拡張したバルーンに対して遠位の動脈瘤嚢内に配置し、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの先端部が第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部ルーメン内に配置されるまで、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを引き戻し、
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通過させ、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部ルーメン内に配置し、
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を、第2の医療デバイスの第2の細長い本体から分離し、
第1の医療デバイスのバルーンを、第1の医療デバイスの第1のカテーテルから分離し、
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第2のカテーテル、および第2の医療デバイスの第2の細長い本体を患者から除去する、ヒト患者において態様1~111のいずれか1項記載のシステムを使用する方法。
[態様116]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の遠位部分が動脈瘤または左心耳内に配置され、かつ第2の医療デバイスの第2の細長い本体の近位部分が拡張した着脱可能なバルーンの中央空隙内に配置される場合に、動脈瘤または左心耳内の第1の細長い本体または拡張可能な本体の一部の体積が、残りの未充填の動脈瘤または左心耳の一部の体積の5~75%を充填し、かつ拡張したバルーンの中央空隙内の第1の細長い本体または拡張可能な本体の一部の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の5~75%を充填する、態様114記載のシステムの使用。
[態様117]
拡張したバルーンによって充填されていない動脈瘤または左心耳の体積の5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、または75%が、第1の細長い本体または拡張可能な本体により充填されている、態様115記載のシステムの使用。
[態様118]
拡張したバルーンの中央空隙の体積の5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、 49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、または75%が充填されている、態様115記載のシステムの使用。
[態様1]
細長い本体がコイル状ワイヤであり、かつ第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部が弛緩時、コイル状、螺旋状、または複雑な三次形状を形成するように構成されている、細長い本体を含む医療デバイス。
[態様2]
細長い本体の遠位部分は三次構造の1つのループを含み、細長い本体の中央部分は、弛緩時、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の1つのループを含む、態様1記載の医療デバイス。
[態様3]
細長い本体の遠位部分は三次構造の2つのループを含み、細長い本体の中央部分は、弛緩時、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の2つのループを含む、態様1記載の医療デバイス。
[態様4]
細長い本体の遠位部分は三次構造の3つのループを含み、細長い本体の中央部分は、弛緩時、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の3つのループを含む、態様1記載の医療デバイス。
[態様5]
細長い本体の遠位部分は三次構造の1つのループを含み、細長い本体の中央部分は、弛緩時、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の1つのループを含む、態様1記載の医療デバイス。
[態様6]
細長い本体の遠位部分は三次構造の2つのループを含み、細長い本体の中央部分は、弛緩時、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の2つのループを含む、態様1記載の医療デバイス。
[態様7]
細長い本体の遠位部分は三次構造の3つのループを含み、細長い本体の中央部分は、弛緩時、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の3つのループを含む、態様1記載の医療デバイス。
[態様8]
細長い本体の遠位部分は、弛緩時、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含み、細長い本体の近位部分は三次構造の1つのループを含む、態様1記載の医療デバイス。
[態様9]
細長い本体の遠位部分は、弛緩時、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含み、細長い本体の近位部分は三次構造の2つのループを含む、態様1記載の医療デバイス。
[態様10]
細長い本体の遠位部分は、弛緩時、予備形成されたループまたは形状を有さない三次構造を含み、細長い本体の近位部分は三次構造の3つのループを含む、態様1記載の医療デバイス。
[態様11]
細長い本体の遠位部分は、弛緩時、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の1つのループを含む、態様1記載の医療デバイス。
[態様12]
細長い本体の遠位部分は、弛緩時、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の2つのループを含む、態様1記載の医療デバイス。
[態様13]
細長い本体の遠位部分は、弛緩時、直線状または未成形の三次形状を形成するように構成された三次構造を含み、および細長い本体の近位部分は三次構造の3つのループを含む、態様1記載の医療デバイス。
[態様1]
(1)(a)(i)遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第1の軸、および該第1の軸に垂直な第2の軸;
(ii)外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁;
(iii)第1のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部;
(iv)バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部;
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成された圧縮され、萎んだ、またはプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン;
(b)第1のカテーテルの近位端から第1のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第1のルーメンを画定し、
(i)第1の近位ハブに連結された近位端;および
(ii)バルーンの近位領域の壁内の開口部に動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第1のカテーテル;
(c)細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を受け入れるように構成された第2のルーメンを画定し、
(i)近位ハブに連結された近位端;
(ii)第1のカテーテルの近位ハブを通過する部分;
(iii)バルーンの中央空隙または内部容積を通過し、かつバルーンの遠位領域の壁内の開口部を通ってバルーンの中央空隙または内部容積を出ていく遠位部分;
(iv)開放されている遠位端
を含む、第2のカテーテル;
を含む、1つ以上の第1の医療デバイス;並びに
(2)(a)圧縮された形、萎んだ形、圧迫された形または細長い形で、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通過するように構成された1つ以上の細長い本体または拡張可能な本体;および
(b)1つ以上の細長い本体または拡張可能な本体のための送達システム
を含む、1つ以上の第2の医療デバイス;
を含み、
第1のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第2のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
バルーンの拡張後に、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体のうちの1つ以上を、第2のカテーテルの前記ルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第2のカテーテルの遠位端を拡張したバルーンの中央空隙内に配置し、かつ1つ以上の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第2のカテーテルの前記ルーメンを通って、バルーンの中央空隙内を通過することができるまで、第2のカテーテルを引き戻すことができ;
バルーンの拡張および細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の配置後に、第1のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、バルーンおよび1つ以上の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま、第1のおよび第2のカテーテルを患者から除去することができることを特徴とする、ヒト患者を治療するための医療デバイスを含むキット。
[態様2]
バルーンの壁はポリマーの単層を含む、態様1記載のキット。
[態様3]
バルーンの壁は、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリアミド(ナイロン)、またはポリエーテルブロックアミド(Pebax)の単層を含む、態様1または2記載のキット。
[態様4]
バルーンは、ポリマーの連続層を含む、態様2または3記載のキット。
[態様5]
バルーンは、ポリマーの不連続層を含む、態様2または3記載のキット。
[態様6]
バルーンが5~300μmの壁の厚さを有する、態様2~5のいずれか1項記載のキット。
[態様7]
バルーンが0.0002~0.012インチの壁の厚さを有する、態様2~5のいずれか1項記載のキット。
[態様8]
近位首部と遠位首部を有するバルーンを含む、態様1~7のいずれか1項記載のキット。
[態様9]
バルーンの壁の少なくとも一部は、2つ以上のポリマー層を含む、態様1記載のキット。
[態様10]
バルーンの内側層は、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、またはポリエーテルブロックアミドを含む、態様9記載のキット。
[態様11]
バルーンの内側層が、5~300μmの壁の厚さを有する、態様10記載のキット。
[態様12]
ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、またはポリエーテルブロックアミドの層は、連続層を含む、態様10または11記載のキット。
[態様13]
ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、またはポリエーテルブロックアミドの層は、不連続層を含む、態様10または11記載のキット。
[態様14]
ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(p‐キシリレン)(Parylene)を含む1つ以上の外側層またはコーティングを含む、態様9~13のいずれか1項記載のキット。
[態様15]
バルーンの外側層またはコーティングは、0.1~100μmの壁の厚さを有する、態様14記載のキット。
[態様16]
ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(p-キシリレン)の層が連続層を含む、態様14または15記載のキット。
[態様17]
ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(p-キシリレン)の層が不連続層を含む、態様14または15記載のキット。
[態様18]
0.001~1μmの厚さを有する金属を含む1つ以上の層またはコーティングを含む、態様2~17のいずれか1項記載のキット。
[態様19]
金属が、金またはその合金を含む、態様18記載のキット。
[態様20]
金属が、チタンまたはその合金を含む、態様18記載のキット。
[態様21]
金属が、金、チタンまたはそれらの合金またはそれらの組み合わせを含む、態様18記載のキット。
[態様22]
金属層またはコーティングが、外部層を含む、態様18~21のいずれか1項記載のキット。
[態様23]
バルーンの壁の全体の厚さは5~400μmである、態様2~22のいずれか1項記載のキット。
[態様24]
バルーンの壁の全体の厚さは、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43 、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、100、200、300、または400μmである、態様2~22のいずれか1項記載のキット。
[態様25]
バルーンの壁の全体の厚さが0.0002~0.016インチである、態様2~22のいずれか1項記載のキット。
[態様26]
バルーンの壁が、金属の単層を含む、態様1記載のキット。
[態様27]
バルーンが金属の連続層を含む、態様26記載のキット。
[態様28]
バルーンが金属の不連続層を含む、態様26記載のキット。
[態様29]
バルーンの壁は、金、またはその合金を含む、態様26~28のいずれか1項記載のキット。
[態様30]
バルーンの壁は、白金、またはこれらの合金を含む、態様26~28のいずれか1項記載のキット。
[態様31]
バルーンが5~300μmの壁の厚さを有する、態様26~30のいずれか1項記載のキット。
[態様32]
バルーンが0.0002~0.012インチの壁の厚さを有する、態様26~30のいずれか1項記載のキット。
[態様33]
1つ以上の外側層またはコーティング、1つ以上の内側層またはコーティング、或いは1つ以上の外側層またはコーティングおよび1つの以上の内側層またはコーティングの両方を含む、態様26~32のいずれか1項記載のキット。
[態様34]
外側層またはコーティングおよび内側層またはコーティングは、1つ以上のポリマーを含む、態様33記載のキット。
[態様35]
内側層またはコーティングおよび外側層またはコーティングは、金属層をバルーンの内側表面または外側表面に電流を通さないようにする材料を含む、態様33または34記載のキット。
[態様36]
1つ以上のポリマーは、ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(p‐キシリレン)を含む、態様35記載のキット。
[態様37]
バルーンの各外側層またはコーティングは、0.1~100μmの壁の厚さを有する、態様35または36記載のキット。
[態様38]
内側層またはコーティングまたは外側層またはコーティングの少なくとも一方が連続層を含む、態様34~37のいずれか1項記載のキット。
[態様39]
内側層またはコーティングまたは外側層またはコーティングの少なくとも一方が不連続層を含む、態様34~37のいずれか1項記載のキット。
[態様40]
金属を含む中間層、並びにポリマーを含む内側層および外側層またはコーティングを含む、‐態様26~32のいずれか1項記載のキット。
[態様41]
内側層またはコーティングおよび外側層またはコーティングは連続層である、態様40記載のキット。
[態様42]
内側層またはコーティングおよび外側層またはコーティングは不連続層である、態様40記載のキット。
[態様43]
内側の層またはコーティングおよび外側層またはコーティングは、金属層をバルーンの内側表面または外側表面に電流を通さないようにする材料を含む、態様40~42のいずれか1項記載のキット。
[態様44]
外側層またはコーティングおよび内側層またはコーティングは、ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(p‐キシリレン)を含む、態様40~43のいずれか1項記載のキット。
[態様45]
バルーンの内側層またはコーティングは0.1~100μmの壁の厚さを有し、バルーンの外側層またはコーティングは0.1~100μmの壁の厚さを有する、態様40~44のいずれか1項記載のキット
[態様46]
金属を含む内側層、およびポリマーを含む外側層またはコーティングを含む、態様26~32のいずれか1項記載のキット。
[態様47]
外側層またはコーティングが連続層を含む、態様45記載のキット。
[態様48]
外側層またはコーティングが不連続層を含む、態様45記載のキット。
[態様49]
外側層またはコーティングは、金属層をバルーンの外側表面に電流を通さないようにする材料を含む、態様46~48のいずれか1項記載のキット。
[態様50]
外側層またはコーティングが、ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(p‐キシリレン)を含む、態様49記載のキット。
[態様51]
外側層またはコーティングの厚さは0.1~100μmである、態様46~50のいずれか1項記載のキット。
[態様52]
バルーンの壁の全体の厚さが5~400μmである
[態様53]
バルーンの壁の全体の厚さは、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、100、200、300、または400μmである、態様26~38のいずれか1項記載のキット。
[態様54]
バルーンの壁の全体の厚さが0.0002~0.016インチである、態様26~38のいずれか1項記載のキット。
[態様55]
金属の外側表面の少なくとも一部は、丸みを帯びた、小石状の、または顆粒状の表面構造を有する、態様26~54のいずれか1項記載のキット。
[態様56]
外側層は金属を含み、金属の外側表面は丸みを帯びた、小石状の、または顆粒状の表面構造を含む、態様26~54のいずれか1項記載のキット。
[態様57]
小石または顆粒が0.01~10μmの表面高さを有する、態様55または56記載のキット。
[態様58]
バルーンの壁の少なくとも一部が、電気めっきまたは電鋳法によって形成される、態様26~57のいずれか1項記載のキット。
[態様59]
バルーンの壁の少なくとも一部がアニールされている、態様26~58のいずれか1項記載のキット。
[態様60]
バルーンは、第1のおよび第2の部材のシャフトから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、態様26~59のいずれか1項記載のキット。
[態様61]
患者に由来しない固体または半固体材料が、第1のおよび第2のカテーテルから分離した後の拡張した金属バルーンの中央空隙内に存在しない場合、金属バルーンはそれ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、態様26~59のいずれか1項記載のキット。
[態様62]
拡張した金属バルーンは、第1のおよび第2のカテーテルから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有し、かつ拡張した金属バルーンおよび第1のおよび第2のカテーテルの分離後に、金属バルーンが少なくとも拡張された形状をとるまたは維持するのを助けるために、患者に由来しない固体または半固体材料または部材を拡張した金属バルーンの中央空隙または内部容積内に必要としない、態様26~59のいずれか1項記載のキット。
[態様63]
拡張した金属バルーンは単独で、第1のおよび第2のカテーテルから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、態様26~59のいずれか1項記載のキット。
[態様64]
生体内で第1のおよび第2のカテーテルからの金属バルーンの分離後、拡張した金属バルーンの中央空隙または内部容積内の圧力が、拡張した金属バルーンの外側の圧力以下である、態様26~59のいずれか1項記載のキット。
[態様65]
ポリマーおよび金属バルーンを、生体内で密封されていない形状で挿入する、態様26~59のいずれか1項記載のキット。
[態様66]
バルーンの壁はポリマーの層および金属の層を含み、該金属の層は1~300μmの厚さを有する、態様1記載のキット。
[態様67]
バルーンが、ポリマーの連続層を含む、態様66記載のキット。
[態様68]
バルーンが、ポリマーの不連続層を含む、態様66記載のキット。
[態様69]
ポリマーは、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、またはポリエーテルブロックアミドを含む、態様66~68のいずれか1項記載のキット。
[態様70]
バルーンは金属の連続層を含む、態様66記載のキット。
[態様71]
バルーンは金属の不連続層を含む、態様66記載のキット。
[態様72]
金属が金またはその合金を含む、態様66、70、および71のいずれか1項記載のキット。
[態様73]
金属は、白金、またはこれらの合金を含む、態様66、70、および71のいずれか1項記載のキット。
[態様74]
金属層はポリマー層の内部である、態様66~73のいずれか1項記載のキット。
[態様75]
金属層がポリマー層の外部にある、態様66~73のいずれか1項記載のキット。
[態様76]
金属は、ワイヤとして形成され、スパイラル、コイル、編組、織物、または直線形状に構成される、態様74または75記載のキット。
[態様77]
金属が、糊または接着剤によって下層のポリマーに接合される、態様75または76記載のキット。
[態様78]
金属が、糊または接着剤によって下層のポリマーに結合される、態様75および76記載のキット。
[態様79]
金属が、接着剤または糊によってバルーンに結合または接合される、態様75または76記載のキット。
[態様80]
金属層並びに第1のポリマー層および金属層の外部にポリマーの1つ以上の更なる層またはコーティングを含む、態様75~79のいずれか1項記載のキット。
[態様81]
更なるポリマー層またはコーティングの少なくとも1つが連続である、態様79記載のキット。
[態様82]
更なるポリマー層またはコーティングの少なくとも1つが不連続である、態様79記載のキット。
[態様83]
更なるポリマー層またはコーティングは、ポリウレタン、シリコーン、またはポリ(p‐キシリレン)を含む、態様80~82のいずれか1項記載のキット。
[態様84]
金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの中間領域の少なくとも一部に存在する、態様76~83のいずれか1項記載のキット。
[態様85]
金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの近位領域の少なくとも一部に存在する、態様76~83のいずれか1項記載のキット。
[態様86]
金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの遠位領域の少なくとも一部に存在する、態様76~83のいずれか1項記載のキット。
[態様87]
金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの近位領域および中間領域の少なくとも一部に存在する、態様76~83のいずれか1項記載のキット。
[態様88]
金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの遠位領域および中間領域の少なくとも一部に存在する、態様76~83のいずれか1項記載のキット。
[態様89]
金属ワイヤは、ポリマーおよび金属バルーンの近位領域、中間領域、および遠位領域の少なくとも一部に存在する、態様76~83のいずれか1項記載のキット。
[態様90]
金属ワイヤの断面形状は、円形、楕円形、正方形、または矩形である、態様76~90のいずれか1項記載のキット。
[態様91]
金属ワイヤは、10~1000μmの直径または幅を有する、態様76~90のいずれか1項記載のキット。
[態様92]
金属ワイヤは、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700、750、800、850、900、950、または1000μmの直径または幅を有する、態様76~90のいずれか1項記載のキット。
[態様93]
ポリマー、金属ワイヤ、接着剤、およびコーティングを含む、ポリマーおよびバルーンの壁の少なくとも一部の全体の厚さは、5~1300μmである、態様66~92のいずれか1項記載のキット。
[態様94]
ポリマー、金属ワイヤ、接着剤、およびコーティングを含む、ポリマーおよびバルーンの壁の少なくとも一部の全体の厚さは、5、10、20 、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700、750 、800、850、900、950、1000、1050、1100、1150、1200、1250、または1300μmである、態様66~92のいずれか1項記載のキット。
[態様95]
ポリマーおよび金属バルーンは、第1のおよび第2の部材のシャフトから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、態様66~94のいずれか1項記載のキット。
[態様96]
患者に由来しない固体または半固体材料が、第1のおよび第2のカテーテルから分離した後の拡張したポリマーおよび金属バルーンの中央空隙内に存在しない場合、ポリマーおよび金属バルーンはそれ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、態様66~94のいずれか1項記載のキット。
[態様97]
拡張したポリマーおよび金属バルーンは、第1のおよび第2のカテーテルから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有し、かつ拡張したポリマーおよび金属バルーンおよび第1のおよび第2のカテーテルの分離後に、ポリマーおよび金属バルーンが少なくとも拡張された形状をとるまたは維持するのを助けるために、患者に由来しない固体または半固体材料または部材を拡張したポリマーおよび金属バルーンの中央空隙または内部容積内に必要としない、態様66~94のいずれか1項記載のキット。
[態様98]
拡張したポリマーおよび金属バルーンは単独で、第1のおよび第2のカテーテルから分離した後、それ自体を生体内で拡張したまたは部分的に拡張した形状に維持するのに十分な強度を有する、態様66~94のいずれか1項記載のキット。
[態様99]
生体内で第1のおよび第2のカテーテルからのポリマーおよび金属バルーンの分離後、拡張した金属バルーンの中央空隙または内部容積内の圧力が、拡張した金属バルーンの外側の圧力以下である、態様66~94のいずれか1項記載のキット。
[態様100]
ポリマーおよび金属バルーンを、生体内で密封されていない形状で挿入する、態様66~94のいずれか1項記載のキット。
[態様101]
拡張後、金属構造体の一部の直径が拡張したバルーンの直径以上である、拡張可能な金属保持構造体を含む、態様1~100のいずれか1項記載のキット。
[態様102]
拡張可能な金属保持構造体の一部は、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間の壁に接触するように構成されている、態様101記載のキット。
[態様103]
拡張可能な金属保持構造体は、環状構造体から延びる複数の細長いリブを含む、態様101または102記載のキット。
[態様104]
拡張可能な金属保持構造体の少なくとも1つの細長いリブの自由端が、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間の壁の一部と係合するように構成されたフックまたはバーブを含む、態様103記載のキット。
[態様105]
拡張可能な金属保持構造体は、両端において環状構造体から延びる細長い複数のリブを含む、態様101またはおよび102記載のキット。
[態様106]
少なくとも1つの細長いリブは、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間の壁の一部と係合するように構成されたフックまたはバーブを含む、態様105記載のキット。
[態様107]
細長いリブは外側に偏在している、態様101~106のいずれか1項記載のキット。
[態様108]
拡張可能な金属保持構造体は、自己拡張型である、態様101~106のいずれか1項記載のキット。
[態様109]
保持構造体は、ニチノールまたはステンレス鋼を含む、態様101~106のいずれか1項記載のキット。
[態様110]
第2の軸に平行に測定された、拡張時の前記環状構造体の外径が3~40mmであり、かつ第2の軸に平行に測定された、拡張時の前記バルーンの直径が3~40mmである、態様101~106のいずれか1項記載のキット。
[態様111]
拡張可能な金属保持構造体の一端が、前記バルーンの遠位部分または遠位首部に接合される、態様101~106のいずれか1項記載のキット。
[態様112]
拡張可能な金属保持構造体の一端が、前記バルーンの近位部分または近位首部に接合される、態様101~106のいずれか1項記載のキット。
[態様113]
バルーンの拡張後に、第1のカテーテルおよびバルーンを所定の位置に固定したまま、第2のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第2のカテーテルを引き戻すことができ、かつ細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体または他のバルーン支持材料を含む1つ以上の第2の医療デバイスのすべてまたは一部分を、第2のカテーテルの第2のルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
バルーンの拡張および細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体または他のバルーン支持材料を含む1つ以上の第2の医療デバイスのすべてまたは一部分の配置後に、第1のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、かつバルーンおよび1つ以上の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体または他のバルーン支持材料のすべてまたは一部分が患者内に残したまま第1のおよび第2のカテーテルを患者から除去することができ、
第2のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接する生物学的空間内に配置することができる、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を含む1つ以上の第2の医療デバイスを更に含む、態様1~112のいずれか1項記載のキット。
[態様114]
第1の可撓性の細長い本体の遠位端を保持するキャリアの端部が、第2のカテーテルの近位ハブに接合するために構成されている、第1の可撓性の細長い本体および第2の可撓性の細長い本体の少なくとも一部のためのキャリアを含む、態様1~113のいずれか1項記載のキット。
[態様115]
キャリアはコイル形状に構成されている、態様114記載のキット。
[態様116]
第2の医療デバイスの第1の可撓性の細長い本体の一部が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの内部表面に接触するように構成されている、態様1~113のいずれか1項記載のキット。
[態様117]
第2の医療デバイスの第1の可撓性の細長い本体の最大の全体直径または三次直径は、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大径より、5%小さいから20%大きい範囲にある、態様1~113のいずれか1項記載のキット。
[態様118]
第2の医療デバイスの第1の可撓性の細長い本体の最大の全体直径または三次直径は、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径より、1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mm大きい、態様1~113のいずれか1項記載のキット。
[態様119]
第2の医療デバイスの第1の可撓性の細長い本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の5~75%を満たす、態様1~113のいずれか1項記載のキット。
[態様120]
第2の医療デバイスの第1の可撓性の細長い本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、拡張したバルーンの中央空隙の体積の67、68、69、70、71、72、73、74、または75%を満たす、態様1~113のいずれか1項記載のキット。
[態様121]
第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルを分離させるように構成された第4の医療デバイスを含む、態様1~113のいずれか1項記載のキット。
[態様122]
第4の医療デバイスが、第1の医療デバイスの第1のカテーテルとの電気的接続を形成するように構成されている、態様121記載のキット。
[態様123]
第4の医療デバイスは、第3の医療デバイスのカテーテルとの電気的接続を形成するように構成されている、態様121記載のキット。
[態様124]
第2の医療デバイスの第2の細長い本体から第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を分離させるように構成された第5の医療デバイスを含む、態様1~113のいずれか1項記載のキット。
[態様125]
第5の医療デバイスが第2の医療デバイスの第2の細長い本体との電気的接続を形成するように構成されている、態様124記載のキット。
[態様126]
第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルを分離させるように構成され、また、第2の医療デバイスの第2の細長い本体から第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を分離させるように構成された第6の医療デバイスを含む、態様1~113のいずれか1項記載のキット。
[態様127]
第6の医療デバイスが、第1の医療デバイスの第1のカテーテルとの電気的接続を形成するように構成され、また第2の医療デバイスの第2の細長い本体との電気的接続を形成するように構成されている、態様126記載のキット。
[態様128]
第4の医療デバイスおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの間、第4の医療デバイスおよび第3の医療デバイスのカテーテルの間、第5の医療デバイスおよび第2の医療デバイスの第2の細長い本体の間の電気的接続、または第6の医療デバイスおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第2の医療デバイスの第2の細長い本体の間の電気的接続を提供するように構成されている第7の医療デバイスを含む、態様121~127のいずれか1項記載のキット。
[態様129]
第7の医療デバイスは、電気ケーブルを含む、態様128記載のキット。
[態様130]
第7の医療デバイスは、1つ以上の電気ジャックまたはコネクタを含む、態様129記載のキット。
[態様131]
第7の医療デバイスが、第1の医療デバイス、第2の医療デバイス、または第3の医療デバイスに電流を流すように構成されている、態様129または230記載のキット。
[態様132]
更にガイドワイヤを含む、態様1~131のいずれか1項記載のキット。
[態様133]
ガイドワイヤの直径が0.010~0.038インチである、態様132記載のキット。
[態様134]
ガイドワイヤの直径が、0.010、0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、0.018、0.033、0.034、0.035、0.036、0.037、または0.038インチである、態様132記載のキット。
[態様135]
ガイドワイヤの長さが、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの少なくとも2倍の長さである、態様132~134のいずれか1項記載のキット。
[態様136]
ガイドワイヤの長さが50~500cmである、態様132~134のいずれか1項記載のキット。
[態様137]
ガイドワイヤの長さが200~400cmである、態様132~134のいずれか1項記載のキット。
[態様138]
形成されたガイドワイヤの先端部が、ガイドワイヤの本体に対して傾斜している、態様132~137のいずれか1項記載のキット。
[態様139]
ガイドワイヤの先端部が、ガイドワイヤの本体に対して湾曲するように形成される、132~137のいずれか1項記載のキット。
[態様140]
湾曲した先端部は、概してJ字形状またはC字形状を形成する、態様139記載のキット。
[態様1]
(1)第1のカテーテルを製造する工程、
(2)第2のカテーテルを製造する工程、
(3)近位開口部を有するポリマーバルーンを製造して、これにより、ポリマーバルーンの第1のポリマー層を形成する工程、
(4)ポリマーバルーンを拡張する工程、
(5)スパッタコーティングまたは蒸着プロセスにより、バルーンの外表面の少なくとも一部に、0.0005~1μmの範囲の厚さを有する金属の第1の層を加える工程、
(6)金属化バルーンの壁を、プリーツを形成された構成および折り畳まれた構成に形成する工程、
(7)患者内での拡張後の第1のカテーテルからの金属化ポリマーバルーンの分離を可能にするように、金属化ポリマーバルーンを第1のカテーテルに接合または動作可能結合する工程
を含み、
バルーンは、プリーツを形成し、折り畳むことができ、
第1のカテーテルの遠位端を、バルーンの近位部分の開口部に接合または動作可能に結合することができ、
第2のカテーテルは、第1のカテーテルのルーメン全体を通過し、
第2のカテーテルの遠位部分が、バルーンの近位部分の開口部、バルーンの中央空隙または内部容積、およびバルーンの遠位部分の開口部を通過し、
第1のカテーテルのルーメンを通って、第1のカテーテルの近位ハブへの、およびバルーンの中央空隙または内部容積への流体の注入により、バルーンを拡張することができ、 ヒト患者内でのバルーンの拡張後、拡張したバルーンは、第1のカテーテルから分離することができ、拡張したバルーンを患者内に残したまま第1のカテーテルおよび第2のカテーテルを患者から除去することができる、
バルーンの近位部分の開口部およびバルーンの遠位部分の開口部を含むバルーン;
近位ハブを含む第1のカテーテル;および
近位ハブを含む第2のカテーテル
を含む、ヒト患者の治療のための医療デバイスを製造する方法。
[態様2]
(1)第1のカテーテルを製造する工程、
(2)第2のカテーテルを製造する工程、
(3)近位開口部および遠位開口部を有するポリマーバルーンを製造して、これにより、ポリマーバルーンの第1のポリマー層を形成する工程、
(4)ポリマーバルーンを拡張する工程、
(5)スパッタコーティングまたは蒸着プロセスにより、バルーンの外表面の少なくとも一部に、0.0005~1μmの範囲の厚さを有する金属の第1の層を加える工程、
(6)電鋳法または電気めっき法により、第1の金属層の外表面の少なくとも一部に1~50μmの厚さを有する金属の第2の層を加える工程、
(7)金属化バルーンの壁を、プリーツを形成された構成および折り畳まれた構成に形成する工程、
(8)患者内での拡張後の第1のカテーテルからの金属化ポリマーバルーンの分離を可能にするように、金属化ポリマーバルーンを第1のカテーテルに接合または動作可能結合する工程
を含み、
バルーンは、プリーツを形成し、折り畳むことができ、
第1のカテーテルの遠位端を、バルーンの近位部分の開口部に接合または動作可能に結合することができ、
第2のカテーテルは、第1のカテーテルのルーメン全体を通過し、
第2のカテーテルの遠位部分が、バルーンの近位部分の開口部、バルーンの中央空隙または内部容積、およびバルーンの遠位部分の開口部を通過し、
第1のカテーテルのルーメンを通って、第1のカテーテルの近位ハブへの、およびバルーンの中央空隙または内部容積への流体の注入により、バルーンを拡張することができ、 ヒト患者内でのバルーンの拡張後、拡張したバルーンは、第1のカテーテルから分離することができ、拡張したバルーンを患者内に残したまま第1のカテーテルおよび第2のカテーテルを患者から除去することができる、
バルーンの近位部分の開口部およびバルーンの遠位部分の開口部を含むバルーン;
近位ハブを含む第1のカテーテル;および
近位ハブを含む第2のカテーテル
を含む、ヒト患者の治療のための医療デバイスを製造する方法。
[態様3]
(1)第1のカテーテルを製造する工程、
(2)第2のカテーテルを製造する工程、
(3)近位開口部および遠位開口部を有するポリマーバルーンを製造して、これにより、ポリマーバルーンの第1のポリマー層を形成する工程、
(4)ポリマーバルーンを拡張する工程、
(5)バルーンの外表面の少なくとも一部に、第1の接着剤層を加える工程、
(6)拡張したバルーンの接着剤コートされた外表面の少なくとも一部に、25~100μmの厚さを有する金属ワイヤをスパイラル、コイル、編組、織物、または直線形状に適用して、これにより、第1の金属層を形成する工程、
(7)拡張したバルーンの接着剤コートされた外表面の少なくとも一部および金属ワイヤを被覆した外表面の少なくとも一部に、第2の接着剤層を加える工程、
(8)接着剤層を乾燥または硬化する工程、
(9)金属化バルーンの壁を、プリーツを形成された構成および折り畳まれた構成に形成する工程、
(10)患者内での拡張後の第1のカテーテルからの金属化ポリマーバルーンの分離を可能にするように、金属化ポリマーバルーンを第1のカテーテルに接合または動作可能結合する工程
を含み、
バルーンは、プリーツを形成し、折り畳むことができ、
第1のカテーテルの遠位端を、バルーンの近位部分の開口部に接合または動作可能に結合することができ、
第2のカテーテルは、第1のカテーテルのルーメン全体を通過し、
第2のカテーテルの遠位部分が、バルーンの近位部分の開口部、バルーンの中央空隙または内部容積、およびバルーンの遠位部分の開口部を通過し、
第1のカテーテルのルーメンを通って、第1のカテーテルの近位ハブへの、およびバルーンの中央空隙または内部容積への流体の注入により、バルーンを拡張することができ、 ヒト患者内でのバルーンの拡張後、拡張したバルーンは、第1のカテーテルから分離することができ、拡張したバルーンを患者内に残したまま第1のカテーテルおよび第2のカテーテルを患者から除去することができる、
バルーンの近位部分の開口部およびバルーンの遠位部分の開口部を含むバルーン;
近位ハブを含む第1のカテーテル;および
近位ハブを含む第2のカテーテル
を含む、ヒト患者の治療のための医療デバイスを製造する方法。
[態様4]
第1の金属層は、金、チタン、またはそれらの組み合わせである、態様1記載の方法。
[態様5]
バルーンが連続である第1の金属層を含む、態様1記載の方法。
[態様6]
バルーンが不連続である第1の金属層を含む、態様1記載の方法。
[態様7]
第1の金属層は、近位領域、中間領域、遠位領域、近位および中間領域、中間および遠位領域、または近位、中間および遠位領域上に形成される、態様6記載の方法。
[態様8]
ポリマーバルーンの外部表面の一部のみが第1の金属層によって覆われるように、第1の金属層を形成する前に、1つ以上のマスクをポリマーバルーンの外側表面に適用する、態様6または7記載の方法金属層。
[態様9]
第1の金属層は、金、チタン、またはそれらの組み合わせを含む、態様2記載の方法。
[態様10]
バルーンが連続である第1の金属層を含む、態様2記載の方法。
[態様11]
バルーンが不連続である第1の金属層を含む、態様2記載の方法。
[態様12]
第1の金属層は、近位領域、中間領域、遠位領域、近位および中間領域、中間および遠位領域、または近位、中間、および遠位領域上に形成されている、態様11記載の方法。
[態様13]
ポリマーバルーンの外部表面の一部のみが第1の金属層によって覆われるように、第1の金属層を形成する前に、1つ以上のマスクをポリマーバルーンの外側表面に適用する、態様11または12記載の方法金属層。
[態様14]
第2の金属層は、金、白金、またはそれらの組み合わせを含む、態様2記載の方法。
[態様15]
バルーンが連続である第2の金属層を含む、態様2記載の方法。
[態様16]
バルーンが不連続である第2の金属層を含む、態様2記載の方法。
[態様17]
第2の金属層は、近位領域、中間領域、遠位領域、近位および中間領域、中間および遠位領域、または近位、中間、および遠位領域上に形成されている、態様16記載の方法。
[態様18]
金属化バルーンの外部表面の一部のみが第1の金属層によって覆われるように、第2の金属層を作成する前に、1つ以上のマスクを金属化バルーンの外側表面に適用する、態様16または17記載の方法。
[態様19]
接着剤の第1の層は、ウレタンを含む、態様3記載の方法。
[態様20]
バルーンが連続である第1の接着剤層を含む、態様3または19記載の方法。
[態様21]
バルーンが不連続である第1の接着剤層を含む、態様3または19記載の方法。
[態様22]
第1の接着剤層は、近位領域、中間領域、遠位領域、近位および中間領域、中間および遠位領域、または近位、中間、および遠位領域上に形成されている、態様21記載の方法。
[態様23]
ポリマーバルーンの外部表面の一部のみが第1の接着剤層によって被覆されるように、接着剤の第1の層を適用する前に、1つ以上のマスクをポリマーバルーンの外側表面に適用する、態様3、21および22のいずれか1項記載の方法。
[態様24]
第1の接着剤層を、1~20%の範囲のウレタン濃度を有する溶媒中のウレタンを含む溶液中にバルーンを浸漬することにより形成する、態様3および21~23のいずれか1項記載の方法。
[態様25]
第1の接着剤層を、1~20%の範囲のウレタン濃度を有する溶媒中のウレタンを含む溶液中でバルーンを噴霧することにより形成する、態様3および21~23のいずれか1項記載の方法。
[態様26]
第1の金属層は、金、白金、イリジウム、銀、またはそれらの組み合わせを含む、態様3および21~25のいずれか1項記載の方法。
[態様27]
金属ワイヤを拡張したバルーン上に巻き付ける、態様3または26記載の方法。
[態様28]
ワイヤの巻線のピッチおよび角度が均一である、態様3または27記載の方法。
[態様29]
ワイヤの巻線のピッチおよび角度が不均一である、態様3または27記載の方法。
[態様30]
接着剤の第2の層は、ウレタンを含む、態様3記載の方法。
[態様31]
バルーンが連続である第2の接着剤層を含む、態様3または19記載の方法。
[態様32]
バルーンが不連続である第2の接着剤層を含む、態様3または19記載の方法。
[態様33]
第2の接着剤層は、近位領域、中間領域、遠位領域、近位および中間領域、中間および遠位領域、または近位、中間、および遠位領域上に形成されている、態様21記載の方法。
[態様34]
金属化バルーンの外部表面の一部のみが第2の接着剤層によって被覆されるように、接着剤の第2の層を塗布する前に、1つ以上のマスクを金属化バルーンの外側表面に適用する、態様3、21および22のいずれか1項記載の方法。
[態様35]
第2の接着層を、1~20%の範囲のウレタン濃度を有する溶媒中のウレタンを含む溶液中にバルーンを浸漬することにより形成する、態様3および21~23のいずれか1項記載の方法。
[態様36]
第2の接着層を、1~20%の範囲のウレタン濃度を有する溶媒中のウレタンを含む溶液中でバルーンを噴霧することにより形成する、態様3および21~23のいずれか1項記載の方法。
[態様37]
第2の接着剤層は、近位領域、中間領域、遠位領域、近位および中間領域、中間および遠位領域、または近位、中間、および遠位領域上に形成されている、態様32記載の方法。
[態様38]
金属化バルーンの外部表面の一部のみが第2の接着剤層によって被覆されるように、接着剤の第2の層を塗布する前に、1つ以上のマスクを金属化バルーンの外側表面に適用する、態様32または37記載の方法。
[態様39]
ポリマーバルーンがポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリアミド(ナイロン)、またはポリエーテルブロックアミド(Pebax)を含む、態様1~3のいずれか1項記載の方法。
[態様40]
ポリマーバルーンを吹込み成形によって製造する、態様1~3のいずれか1項記載の方法。
[態様41]
遠位領域、概して遠位領域の反対側の近位領域、および遠位領域から近位領域へと移行する中間領域を有するバルーンを形成する、態様1~3のいずれか1項記載の方法。
[態様42]
ポリマー層は、近位開口部および遠位開口部を除いて、連続的である、態様1~3のいずれか1項記載の方法。
[態様43]
ポリマーバルーンの定格破裂圧力は、<30、<25、<20、<15、<10、<5、<4、<3、<2、または<1気圧である、態様1~3のいずれか1項記載の方法。
[態様44]
前記ポリマーバルーンの単一壁の厚さは、<75、<50、<25、<20、<15、<10、または<5μmである、態様1~3のいずれか1項記載の方法。
[態様45]
金属化バルーンを形成することにより、3~175μmの範囲の厚さを有する全体壁を形成する、態様1~3のいずれか1項記載の方法。
[態様46]
バルーンの外部表面の少なくとも一部がテクスチャ表面を含むように医療デバイスが製造される、態様1~3のいずれか1項記載の方法。
[態様47]
バルーンの外部表面の最高部分およびバルーンの外部表面の最低部分の間の距離は0.0001~1μmである、態様46記載の方法。
[態様48]
金属化バルーンを第1のカテーテルに接合または動作可能に結合する前に、金属化バルーンの壁をプリーツ構成および折り畳まれた構成に形成する、態様1~47のいずれか1項記載の製造方法。
[態様49]
金属化バルーンを第1のカテーテルに接合または動作可能に結合した後に、金属化バルーンの壁をプリーツ構成および折り畳まれた構成に形成する、態様1~47のいずれか1項記載の製造方法。
[態様1]
(a)治療される動脈または静脈部分の直径と長さを決定し、かつ選択された動脈または静脈部分の直径以上の拡張直径、および第1の医療デバイスのバルーンを拡張すると、バルーンが選択された動脈と静脈部分のルーメンの少なくとも一部を占有することができるような拡張長さを有するバルーンを含む第1の医療デバイスを選択する工程;
(b)選択された動脈または静脈部分のルーメン内に第1の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
(c)第1のルーメンを通って第1の医療デバイスのバルーンの中央空隙または内部容積に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、選択された動脈または静脈部分のルーメンの一部を充填し、前記動脈または静脈部分の壁の少なくとも一部と接触する拡張構成を想定させる工程、
(d)第1の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで第1の医療デバイスの第2のカテーテルを引き戻す工程、
(e)第1の医療デバイスの第2のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
(f)第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を、第2の医療デバイスの第2の細長い本体から分離させ、かつ第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第2の細長い本体を除去する工程、 (g)第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積の所望のパーセント容積を、第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体で充填されるまで、工程(e)および(f)を繰り返す工程、
(h)第1の医療デバイスの拡張したバルーンを第1の医療デバイスの第1のカテーテルから分離させ、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび1つ以上の第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第1の医療デバイスの第1のおよび第2のカテーテルを除去する工程
を含み、
第1の医療デバイスが、
(i)(i-1)遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第1の軸、および該第1の軸に垂直な第2の軸;
(i-2)外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁;
(i-3)第1のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部;
(i-4)バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部;
(i-5)近位首部または近位首部アセンブリ;および
(i-6)遠位首部または遠位首部アセンブリ
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン;
(ii)第1のカテーテルの近位端から第1のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第1のルーメンを画定し、
(ii-1)近位ハブを含む近位端;および
(ii-2)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第1のカテーテル;
(iii)ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも1つを受け入れるように構成された第2のルーメンを画定し、
(iii-1)近位ハブを含む近位端;
(iii-2)第1のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分;
(iii-3)第1のカテーテルのルーメンを通過する中間部分;
(iii-4)第1のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分;
(iii-5)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分;
(iii-6)バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分;
(iii-7)バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分;および
(iii-8);開放されている遠位端
を含む、第2のカテーテル;
を含み
(iv)第1のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第2のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第2のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第2のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第2のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第2のカテーテルを引き戻すことができ、かつ1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第2のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第1のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第1のおよび第2のカテーテルを患者から除去することができ、
第2の医療デバイスが、
(i)第1の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分;
(ii)第2の細長い本体または送達システムを含む近位部分;
を含み、
第1の医療デバイスの拡張したバルーン内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させ、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体および第2の医療デバイスの第2の細長い本体の分離前に、第2の医療デバイスを患者から除去することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体を第2の細長い本体から分離することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体の第2の細長い本体からの分離後、第1の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第2の細長い本体を患者から除去することができる、2つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の動脈または静脈部分内の血流を減少させる方法。
[態様2]
(a)治療される動脈または静脈部分の直径と長さを決定し、かつ選択された動脈または静脈部分の直径以上の拡張直径、および第1の医療デバイスのバルーンを拡張すると、バルーンが選択された動脈と静脈部分のルーメンの少なくとも一部を占有することができるような拡張長さを有するバルーンを含む第1の医療デバイスを選択する工程;
(b)選択された動脈または静脈部分のルーメン内に第1の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
(c)第1のルーメンを通って第1の医療デバイスのバルーンの中央空隙または内部容積に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、選択された動脈または静脈部分のルーメンの一部を充填し、前記動脈または静脈部分の壁の少なくとも一部と接触する拡張構成を想定させる工程、
(d)第1の医療デバイスの第2のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
(e)第1の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで第1の医療デバイスの第2のカテーテルを引き戻す工程、
(f)第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させる、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
(i)第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を、第2の医療デバイスの第2の細長い本体から分離させ、かつ第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に残したまま、患者から第2の細長い本体を除去する工程、
(j)任意に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
(k)任意に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を、第2の医療デバイスの第2の細長い本体から分離させ、かつ第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に残したまま、患者から第2の細長い本体を除去する工程、
(l)任意に、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積の未充填部分の所望のパーセント容積を、第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体で充填されるまで、工程(j)および(k)を繰り返す工程、
(m)第1の医療デバイスの拡張したバルーンを第1の医療デバイスの第1のカテーテルから分離させ、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび1つ以上の第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第1の医療デバイスの第1のおよび第2のカテーテルを除去する工程
を含み、
第1の医療デバイスが、
(i)(i-1)遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第1の軸、および該第1の軸に垂直な第2の軸;
(i-2)外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁;
(i-3)第1のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部;
(i-4)バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部;
(i-5)近位首部または近位首部アセンブリ;および
(i-6)遠位首部または遠位首部アセンブリ
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン;
(ii)第1のカテーテルの近位端から第1のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第1のルーメンを画定し、
(ii-1)近位ハブを含む近位端;および
(ii-2)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第1のカテーテル;
(iii)ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも1つを受け入れるように構成された第2のルーメンを画定し、
(iii-1)近位ハブを含む近位端;
(iii-2)第1のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分;
(iii-3)第1のカテーテルのルーメンを通過する中間部分;
(iii-4)第1のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分;
(iii-5)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分;
(iii-6)バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分;
(iii-7)バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分;および
(iii-8);開放されている遠位端
を含む、第2のカテーテル;
を含み
(iv)第1のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第2のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第2のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第2のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第2のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第2のカテーテルを引き戻すことができ、かつ1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第2のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第1のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第1のおよび第2のカテーテルを患者から除去することができ、
第2の医療デバイスが、
(i)第1の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分;
(ii)第2の細長い本体または送達システムを含む近位部分;
を含み、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈の壁の少なくとも一部に接触させ、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体および第2の医療デバイスの第2の細長い本体の分離前に、第2の医療デバイスを患者から除去することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体を第2の細長い本体から分離することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体の第2の細長い本体からの分離後、第1の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第2の細長い本体を患者から除去することができる、2つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の動脈または静脈部分内の血流を減少させる方法。
[態様3]薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液
第1の医療デバイスのバルーンの拡張後および第1の医療デバイスの第2のカテーテルを第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に引き込む前に、蛍光透視造影剤、薬剤または治療剤を含む溶液、凝固流体、塞栓粒子を含む溶液または懸濁液、或いはそれらの組み合わせを、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内に注入する、態様1または2記載の方法。
[態様4]
注射器または他の適切な送達システムを使用して、第2のカテーテルのシャフトのルーメンを通して、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内に、薬剤、治療剤、凝固流体、塞栓粒子を含む溶液または懸濁液、またはそれらの組み合わせを注入する、態様3記載の方法。
[態様5]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルのシャフトのルーメンを通して、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内に、薬剤、治療剤、凝固流体、塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を注入する前に、第1の医療デバイスのバルーンの位置を維持しながら、動脈または静脈内で、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを前進させる、態様3または4記載の方法。
[態様6]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルから第1の医療デバイスの拡張したバルーンを分離させる前に、凝固流体を、第1の医療の第1のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第1のカテーテルのルーメンを通って、中央空隙または第1の医療デバイスの拡張したバルーンの内部容積内へ注入する、態様1または2記載の方法。
[態様7]
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体は、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁に力を加える、態様1~6のいずれか1項記載の方法。
[態様8]
第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁への力が外向きである、態様7記載の方法。
[態様9]
第2の医療デバイスの最大直径または三次直径が、拡張したバルーンの最大直径に等しい、態様1~8のいずれか1項記載の方法。
[態様10]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径に等しい値から、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも50%大きい値までの範囲である、態様1~8のいずれか1項記載の方法。
[態様11]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mm大きい、態様1~8のいずれか1項記載の方法。
[態様12]
第2の医療デバイスの1つ以上の第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の5~75%を満たす、態様1~11のいずれか1項記載の方法。
[態様13]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、または75%を満たす、態様1~11のいずれか1項記載の方法。
[態様14]
拡張したバルーンは、動脈または静脈の選択されたセグメントのルーメン表面の面積の少なくとも100%、90%、80%、70、60%、50%、40%、30%、20%、10%、または5%と接触するように構成されている、態様1~13のいずれか1項記載の方法。
[態様15]
拡張したバルーンは、動脈または静脈の選択されたセグメントのルーメンの体積の少なくとも100%、90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%、20%、10%、または5を充填するように構成されている、態様1~14のいずれか1項記載の方法。
[態様16]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1の医療デバイスのバルーンの遠位部分の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~15のいずれか1項記載の方法。
[態様17]
第1の医療デバイスのバルーンの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1のカテーテルのバルーンの遠位部分の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~16のいずれか1項記載の方法。
[態様18]
第1の医療デバイスの遠位伸縮構造体の少なくとも一部が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1の医療デバイスの遠位伸縮構造体の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~17のいずれか1項記載の方法。
[態様19]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、放射線不透過性であり、蛍光透視時にはっきり見える材料から形成され、かつ蛍光透視法は、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置および位置を監視するために使用される、態様1~18のいずれか1項記載の方法。
[態様20]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルは、1つ、2つ、または2つ以上の放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの位置を監視するために使用される、態様1~19のいずれか1項記載の方法。
[態様21]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第1のカテーテルからの第1の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様1~20のいずれか1項記載の方法。
[態様22]
第1の医療デバイスのバルーンの近位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第1のカテーテルからの第1の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様1~21のいずれか1項記載の方法。
[態様23]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第1のカテーテルからの第1の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様1~22のいずれか1項記載の方法。
[態様24]
放射線不透過性部分、リング、またはマーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様17~23のいずれか1項記載の方法。
[態様25]
動脈または静脈の壁が損傷または破裂している、態様1~24のいずれか1項記載の方法。
[態様26]
動脈または静脈の壁が破損または破裂していない、態様1~24のいずれか1項記載の方法。
[態様27]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが、管状セグメントに軸方向の張力をかけることによって分離される、態様1~26のいずれか1項記載の方法。
[態様28]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリがエラストマーバルブによって連結されている、態様27記載の方法。
[態様29]
エラストマーバルブは、患者から第1の医療デバイスの第2のカテーテルの除去後に、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部体積を通る血流を減少させるように働く、態様28記載の方法。
[態様30]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンがエラストマー管状セグメントに軸方向の張力をかけることによって分離される、態様1~29のいずれか1項記載の方法。
[態様31]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、エラストマー管状セグメントによって結合されている、態様30記載の方法。
[態様32]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンが管状構造体により結合され、管状構造体の雄部分が第1のカテーテルの遠位端に接合され、管状構造体の雌部分が、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリに接合されている、態様1~29のいずれか1項記載の方法。
[態様33]
第1の医療デバイスのバルーンの近位首部は、機械的ラッチの第2の部分である、態様32記載の方法。
[態様34]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルが機械的ラッチを通過する際に、機械的ラッチの2つの部分が係合または動作可能に結合される、態様32または33記載の方法。
[態様35]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルが機械的ラッチから除去されて、機械的ラッチおよび機械的ラッチの2つの部分が分離または動作可能に切り離される、態様34記載の方法。
[態様36]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが引き離される、態様35記載の方法。
[態様37]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第1の医療デバイスの電気分解に対して敏感である管状セグメントが電気分解により腐食される、態様1~29のいずれか1項記載の方法。
[態様38]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンは、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部の腐食後に引き離される、態様37記載の方法。
[態様39]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリは、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部、または第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分および第1の感熱管状セグメントの間の結合の一部が、加熱により溶融する、態様1~29のいずれか1項記載の方法。
[態様40]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの部分、または第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分および第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部の溶融後、第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張されたバルーンを引き離す、態様39記載の方法第1の医療デバイス。
[態様41]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体が可撓性を有し、第2の医療デバイスの第2の細長い本体が可撓性を有し、または第2の医療デバイスの第1の細長い本体および第2の細長い本体が可撓性を有する、態様1~40のいずれか1項記載の方法。
[態様42]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルが可撓性を有し、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが可撓性を有し、または、第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第2のカテーテルが可撓性を有する、態様1~41のいずれか1項記載の方法。
[態様43]
第1の医療デバイスのバルーンが着脱可能である、態様1~42のいずれか1項記載の方法。
[態様44]
第1の医療デバイスのバルーンが、拡張前に萎んでいるか、または圧縮されている、態様1~43のいずれか1項記載の方法。
[態様45]
第1の医療デバイスのバルーンを拡張するために使用される流体が、水、生理食塩水、蛍光透視造影剤、またはそれらの組み合わせである、態様1~43のいずれか1項記載の方法。
[態様46]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーンの拡張前に第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~45のいずれか1項記載の方法。
[態様47]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーンの拡張後であるが、第1の医療デバイスのバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離前に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~46のいずれか1項記載の方法。
[態様48]
透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離後に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~47のいずれか1項記載の方法。
[態様49]
第1の医療デバイスおよび1つ以上の第2の医療デバイスを提供することを更に含む、態様1~48のいずれか1項記載の方法。
[態様1]
(a)治療される動脈または静脈部分の直径と長さを決定し、かつ選択された動脈または静脈部分の直径以上の拡張直径、および第1の医療デバイスのバルーンを拡張すると、バルーンが選択された動脈と静脈部分のルーメンの少なくとも一部を占有することができるような拡張長さを有するバルーンを含む第1の医療デバイスを選択する工程;
(b)選択された動脈または静脈部分のルーメン内に第1の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
(c)第1の医療デバイスのバルーンの保持構造体が拡張し、保持構造体の一部を動脈または静脈の壁と接触させるまで、第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよびバルーンを所定の位置に固定したまま、第1の医療デバイスの第3のカテーテルを引き戻す工程
(d)任意に、保持構造体の拡張後に第1のカテーテル上に軸方向の張力をかけて、動脈または静脈の壁への保持構造体の取り付けを確実にする工程、
(e)第1の医療デバイスのバルーンが露出されるまで、第1の医療デバイスの第3のカテーテルを引き戻す工程、
(f)第1のルーメンを通って第1の医療デバイスのバルーンの中央空隙または内部容積に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、選択された動脈または静脈部分のルーメンの一部を充填し、前記動脈または静脈部分の壁の少なくとも一部と接触する拡張構成を想定させる工程、
(g)第1の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで第1の医療デバイスの第2のカテーテルを引き戻す工程、
(h)第1の医療デバイスの第2のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
(i)第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を、第2の医療デバイスの第2の細長い本体から分離させ、かつ第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積内に残したまま、患者から第2の細長い本体を除去する工程、
(j)任意に、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積の所望のパーセント容積を、第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体で充填されるまで、工程(h)および(i)を繰り返す工程、
(k)第1の医療デバイスの拡張したバルーンを第1の医療デバイスの第1のカテーテルから分離させ、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび1つ以上の第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第1の医療デバイスの第1のおよび第2のカテーテルを除去する工程
を含み、
第1の医療デバイスが、
(i)(i-1)遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第1の軸、および該第1の軸に垂直な第2の軸;
(i-2)外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁;
(i-3)第1のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部;
(i-4)バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部;
(i-5)近位首部または近位首部アセンブリ;
(i-6)遠位首部または遠位首部アセンブリ;および
(i-7)拡張後、自己拡張型金属保持構造体の少なくとも一部の直径は、拡張したバルーンの直径以上である、自己拡張型金属保持構造体
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン;
(ii)第1のカテーテルの近位端から第1のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第1のルーメンを画定し、
(ii-1)近位ハブを含む近位端、
(ii-2)第3のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分、
(ii-3)第3のカテーテルのルーメンを通過する中央部分、
(ii-4)第3のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分
;および
(ii-5)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第1のカテーテル;
(iii)ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも1つを受け入れるように構成された第2のルーメンを画定し、
(iii-1)近位ハブを含む近位端;
(iii-2)第1のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分;
(iii-3)第1のカテーテルのルーメンを通過する中間部分;
(iii-4)第3のカテーテルの遠位端および第1のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分;
(iii-5)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分;
(iii-6)バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分;
(iii-7)バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分;および
(iii-8);開放されている遠位端
を含む、第2のカテーテル;
(iv)部分的に第3のカテーテルの近位端から第3のカテーテルの遠位端への流体の通過を可能にするための第3のルーメンを画定し、第1の医療デバイスのバルーンの保持構造体を圧迫するように構成され、
(iv-1)近位ハブを含む近位端;
(iv-2);開放されている遠位端
を含む、第3のカテーテル;
を含み、
(v)第1の医療デバイスの第1のカテーテル、第3のカテーテル、およびバルーンを所定の位置に固定したまま、第1の医療デバイスの第3のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第1のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第2のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第2のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第2のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第2のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第2のカテーテルを引き戻すことができ、かつ1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第2のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第1のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第1のおよび第2のカテーテルを患者から除去することができ、
第2の医療デバイスが、
(i)第1の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分;
(ii)第2の細長い本体または送達システムを含む近位部分;
を含み、
第1の医療デバイスの拡張したバルーン内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させ、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体および第2の医療デバイスの第2の細長い本体の分離前に、第2の医療デバイスを患者から除去することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体を第2の細長い本体から分離することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体の第2の細長い本体からの分離後、第1の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第2の細長い本体を患者から除去することができる、2つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の動脈または静脈部分内の血流を減少させる方法。
[態様2]
(a)治療される動脈または静脈部分の直径と長さを決定し、かつ選択された動脈または静脈部分の直径以上の拡張直径、および第1の医療デバイスのバルーンを拡張すると、バルーンが選択された動脈と静脈部分のルーメンの少なくとも一部を占有することができるような拡張長さを有するバルーンを含む第1の医療デバイスを選択する工程;
(b)選択された動脈または静脈部分のルーメン内に第1の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
(c)第1の医療デバイスのバルーンの保持構造体が拡張し、保持構造体の一部を動脈または静脈の壁と接触させるまで、第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよびバルーンを所定の位置に固定したまま、第1の医療デバイスの第3のカテーテルを引き戻す工程
(d)任意に、保持構造体の拡張後に第1のカテーテル上に軸方向の張力をかけて、動脈または静脈の壁への保持構造体の取り付けを確実にする工程、
(e)第1の医療デバイスのバルーンが露出されるまで、第1の医療デバイスの第3のカテーテルを引き戻す工程、
(f)第1のルーメンを通って第1の医療デバイスのバルーンの中央空隙または内部容積に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、選択された動脈または静脈部分のルーメンの一部を充填し、前記動脈または静脈部分の壁の少なくとも一部と接触する拡張構成を想定させる工程、
(g)第1の医療デバイスの第2のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも遠位部分を送達する工程、
(h)第1の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで第1の医療デバイスの第2のカテーテルを引き戻す工程、
(i)第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させる、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分を第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積内に送達する工程、
(j)任意に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を、第2の医療デバイスの第2の細長い本体から分離させ、かつ第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積内に残したまま、患者から第2の細長い本体を除去する工程、
(k)任意に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積内に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
(l)任意に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を、第2の医療デバイスの第2の細長い本体から分離させ、かつ第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積内に残したまま、患者から第2の細長い本体を除去する工程、
(m)任意に、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積の未充填部分の所望のパーセント容積を、第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体で充填されるまで、工程(k)および(l)を繰り返す工程、
(n)第1の医療デバイスの拡張したバルーンを第1の医療デバイスの第1のカテーテルから分離させ、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび1つ以上の第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第1の医療デバイスの第1のおよび第2のカテーテルを除去する工程
を含み、
第1の医療デバイスが、
(i)(i-1)遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第1の軸、および該第1の軸に垂直な第2の軸;
(i-2)外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁;
(i-3)第1のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部;
(i-4)バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部;
(i-5)近位首部または近位首部アセンブリ;
(i-6)遠位首部または遠位首部アセンブリ;および
(i-7)拡張後、自己拡張型金属保持構造体の少なくとも一部の直径は、拡張したバルーンの直径以上である、自己拡張型金属保持構造体
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン;
(ii)第1のカテーテルの近位端から第1のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第1のルーメンを画定し、
(ii-1)近位ハブを含む近位端、
(ii-2)第3のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分、
(ii-3)第3のカテーテルのルーメンを通過する中央部分、
(ii-4)第3のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分
;および
(ii-5)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第1のカテーテル;
(iii)ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも1つを受け入れるように構成された第2のルーメンを画定し、
(iii-1)近位ハブを含む近位端;
(iii-2)第1のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分;
(iii-3)第1のカテーテルのルーメンを通過する中間部分;
(iii-4)第3のカテーテルの遠位端および第1のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分;
(iii-5)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分;
(iii-6)バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分;
(iii-7)バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分;および
(iii-8);開放されている遠位端
を含む、第2のカテーテル;
(iv)部分的に第3のカテーテルの近位端から第3のカテーテルの遠位端への流体の通過を可能にするための第3のルーメンを画定し、第1の医療デバイスのバルーンの保持構造体を圧迫するように構成され、
(iv-1)近位ハブを含む近位端;
(iv-2);開放されている遠位端
を含む、第3のカテーテル;
を含み、
(v)第1の医療デバイスの第1のカテーテル、第3のカテーテル、およびバルーンを所定の位置に固定したまま、第1の医療デバイスの第3のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第1のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第2のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第2のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第2のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第2のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第2のカテーテルを引き戻すことができ、かつ1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第2のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第1のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第1のおよび第2のカテーテルを患者から除去することができ、
第2の医療デバイスが、
(i)第1の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分;
(ii)第2の細長い本体または送達システムを含む近位部分;
を含み、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈の壁の少なくとも一部に接触させ、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体および第2の医療デバイスの第2の細長い本体の分離前に、第2の医療デバイスを患者から除去することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体を第2の細長い本体から分離することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体の第2の細長い本体からの分離後、第1の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第2の細長い本体を患者から除去することができる、2つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の動脈または静脈部分内の血流を減少させる方法。
[態様3]
第1の医療デバイスのバルーンの拡張後および第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に第1の医療デバイスの第2のカテーテルを引き込む前に、蛍光透視造影剤、薬剤または治療剤を含む溶液、凝固流体、塞栓粒子を含む溶液または懸濁液またはそれらの組み合わせを、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内に注入する、態様1または2記載の方法。
[態様4]
蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、塞栓粒子を含む溶液または懸濁液、或いはそれらの組み合わせを、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのシャフトのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内へ注入するのに、注射器または他の適切な送達システムを使用する、態様3記載の方法。
[態様5]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルのシャフトのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈または静脈のルーメン内へ、蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を注入する前に、第1の医療デバイスのバルーンの位置を維持したまま、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを動脈または静脈内で前進させる、態様3または4記載の方法。
[態様6]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルから分離する第1の医療デバイスの拡張したバルーンを引き起こす前に、凝固流体が第1の医療の第1のカテーテルの近位端から注入される、デバイス、第1の医療デバイスの第1のカテーテルのルーメンを通り、中央空隙または第1の医療デバイスの拡張したバルーンの内部容積へ、態様1または2記載の方法。
[態様7]
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体は、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁に力を加える、態様1~6のいずれか1項記載の方法。
[態様8]
第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁への力が外向きである、態様7記載の方法。
[態様9]
第2の医療デバイスの最大直径または三次直径が、拡張したバルーンの最大直径に等しい、態様1~8のいずれか1項記載の方法。
[態様10]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径に等しい値から、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも50%大きい値までの範囲である、態様1~8のいずれか1項記載の方法。
[態様11]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mm大きい、態様1~8のいずれか1項記載の方法。
[態様12]
第2の医療デバイスの1つ以上の第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の5~75%を満たす、態様1~11のいずれか1項記載の方法。
[態様13]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、または75%を満たす、態様1~11のいずれか1項記載の方法。
[態様14]
拡張したバルーンは、動脈または静脈の選択されたセグメントの管腔表面の面積の少なくとも100%、90%、80%、70、60%、50%、40%、30%、20%、10%、または5%と接触するように構成されている、態様1~13のいずれか1項記載の方法。
[態様15]
拡張したバルーンは、動脈または静脈の選択されたセグメントのルーメンの体積の少なくとも100%、90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%、20%、10%、または5を充填するように構成されている、態様1~14のいずれか1項記載の方法。
[態様16]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1の医療デバイスのバルーンの遠位部分の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~15のいずれか1項記載の方法。
[態様17]
第1の医療デバイスのバルーンの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1のカテーテルのバルーンの遠位部分の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~16のいずれか1項記載の方法。
[態様18]
第1の医療デバイスの遠位伸縮構造体の少なくとも一部が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1の医療デバイスの遠位伸縮構造体の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~17のいずれか1項記載の方法。
[態様19]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、放射線不透過性であり、蛍光透視時にはっきり見える材料から形成され、かつ蛍光透視法は、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置および位置を監視するために使用される、態様1~18のいずれか1項記載の方法。
[態様20]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルは、1つ、2つ、または2つ以上の放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの位置を監視するために使用される、態様1~19のいずれか1項記載の方法。
[態様21]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第1のカテーテルからの第1の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様1~20のいずれか1項記載の方法。
[態様22]
第1の医療デバイスのバルーンの近位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第1のカテーテルからの第1の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様1~21のいずれか1項記載の方法。
[態様23]
放射線不透過性部分、リング、またはマーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様16~22のいずれか1項記載の方法。
[態様24]
動脈または静脈の壁が損傷または破裂している、態様1~23のいずれか1項記載の方法。
[態様25]
動脈または静脈の壁が破損または破裂していない、態様1~23のいずれか1項記載の方法。
[態様26]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが、管状セグメントに軸方向の張力をかけることによって分離される、態様1~25のいずれか1項記載の方法。
[態様27]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリがエラストマーバルブによって連結されている、態様26記載の方法。
[態様28]
エラストマーバルブは、患者から第1の医療デバイスの第2のカテーテルの除去後に、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部体積を通る血流を減少させるように働く、態様27記載の方法。
[態様29]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンがエラストマー管状セグメントに軸方向の張力をかけることによって分離される、態様1~28のいずれか1項記載の方法。
[態様30]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、エラストマー管状セグメントによって結合されている、態様29記載の方法。
[態様31]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンが管状構造体により結合され、管状構造体の雄部分が第1のカテーテルの遠位端に接合され、管状構造体の雌部分が、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリに接合されている、態様1~28のいずれか1項記載の方法。
[態様32]
第1の医療デバイスのバルーンの近位首部は、機械的ラッチの第2の部分である、態様31記載の方法。
[態様33]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルが機械的ラッチを通過する際に、機械的ラッチの2つの部分が係合または動作可能に結合される、態様31または32記載の方法。
[態様34]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルが機械的ラッチから除去されて、機械的ラッチおよび機械的ラッチの2つの部分が分離または動作可能に切り離される、態様33記載の方法。
[態様35]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが引き離される、態様33記載の方法。
[態様36]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第1の医療デバイスの電気分解に対して敏感である管状セグメントが電気分解により腐食される、態様1~28のいずれか1項記載の方法。
[態様37]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンは、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部の腐食後に引き離される、態様36記載の方法。
[態様38]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリは、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部、または第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分および第1の感熱管状セグメントの間の結合の一部が、加熱により溶融する、態様1~28のいずれか1項記載の方法。
[態様39]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの部分、または第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分および第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部の溶融後、第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張されたバルーンを引き離す、態様38記載の方法第1の医療デバイス。
[態様40]
自己拡張型保持構造体を第1の医療デバイスのバルーンの遠位首部に接合する、態様1~39のいずれか1項記載の方法。
[態様41]
自己拡張型保持構造体を第1の医療デバイスのバルーンの近位首部に接合する、態様1~39のいずれか1項記載の方法。
[態様42]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体が可撓性を有し、第2の医療デバイスの第2の細長い本体が可撓性を有し、または第2の医療デバイスの第1の細長い本体および第2の細長い本体が可撓性を有する、態様1~41のいずれか1項記載の方法。
[態様43]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルが可撓性を有し、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが可撓性を有し、または、第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第2のカテーテルが可撓性を有する、態様1~42のいずれか1項記載の方法。
[態様44]
第1の医療デバイスのバルーンが着脱可能である、態様1~43のいずれか1項記載の方法。
[態様45]
第1の医療デバイスのバルーンが、拡張前に萎んでいるか、または圧縮されている、態様1~44のいずれか1項記載の方法。
[態様46]
第1の医療デバイスのバルーンを拡張するために使用される流体が、水、生理食塩水、蛍光透視造影剤、またはそれらの組み合わせである、態様1~45のいずれか1項記載の方法。
[態様47]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ保持構造体の拡張前に第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~46のいずれか1項記載の方法。
[態様48]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーンの保持構造体の拡張後であるが、第1の医療デバイスのバルーンの拡張前に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~47のいずれか1項記載の方法。
[態様49]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーンの拡張後であるが、第1の医療デバイスのバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離前に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~48のいずれか1項記載の方法。
[態様50]
透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離後に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~49のいずれか1項記載の方法。
[態様51]
透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第3のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第3のカテーテルのハブ内に、かつ保持構造体の拡張前に第1の医療デバイスの第3のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~50のいずれか1項記載の方法。
[態様52]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第3のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第3のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーンの保持構造体の拡張後であるが、第1の医療デバイスのバルーンの拡張前に、第1の医療デバイスの第3のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~51のいずれか1項記載の方法。
[態様53]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第3のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第3のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーンの拡張後であるが、第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離前に、第1の医療デバイスの第3のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~52のいずれか1項記載の方法。
[態様54]
透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第3のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第3のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離後に、第1の医療デバイスの第3のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈または静脈のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~53のいずれか1項記載の方法。
[態様55]
第1の医療デバイスおよび1つ以上の第2の医療デバイスを提供する工程を更に含む、態様1~54のいずれか1項記載の方法。
[態様1]
(a)最大動脈瘤首部直径、最小動脈瘤幅、最小動脈瘤深さおよび最小動脈瘤高さを決定し、かつ
拡張したバルーンの直径が最大動脈瘤首部直径より大きく、
拡張したバルーンの直径が最小動脈瘤幅より小さく、
拡張したバルーンの直径が最小動脈瘤深さより小さく、および
拡張したバルーンの直径が最小動脈瘤高さより小さい
バルーンを含む第1の医療デバイスを選択する工程;
(b)動脈瘤のルーメン内に第1の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
(c)第1のルーメンを通って第1の医療デバイスのバルーンの内部容積内に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、動脈瘤ルーメンの一部を充填するが未充填の動脈瘤ルーメンの一部を残す、拡張構成を想定させる工程、
(d)任意に、拡張したバルーンの少なくとも一部を動脈瘤首部の少なくとも一部または動脈瘤首部に隣接する動脈瘤の少なくとも一部と接触するまで、第1の医療デバイスの拡張したバルーンを引き戻す工程、
(e)任意に、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを動脈瘤内に前進させる工程、
(f)第1の医療デバイスの第2のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤ルーメンの未充填部分内に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
(g)第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を、第2の医療デバイスの第2の細長い本体から分離させ、かつ第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を動脈瘤ルーメン内に残したまま、患者から第2の細長い本体を除去する工程、
(h)任意に、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤ルーメンの未充填部分の所望のパーセント容積を、第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体で充填されるまで、工程(e)および(f)を繰り返す工程、
(i)第1の医療デバイスの拡張したバルーンを第1の医療デバイスの第1のカテーテルから分離させ、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび1つ以上の第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第1の医療デバイスの第1のおよび第2のカテーテルを除去する工程
を含み、
第1の医療デバイスが、
(i)(i-1)遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第1の軸、および該第1の軸に垂直な第2の軸;
(i-2)外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁;
(i-3)第1のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部;
(i-4)バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部;
(i-5)近位首部または近位首部アセンブリ;および
(i-6)遠位首部または遠位首部アセンブリ
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン;
(ii)第1のカテーテルの近位端から第1のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第1のルーメンを画定し、
(ii-1)近位ハブを含む近位端;および
(ii-2)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第1のカテーテル;
(iii)ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも1つを受け入れるように構成された第2のルーメンを画定し、
(iii-1)近位ハブを含む近位端;
(iii-2)第1のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分;
(iii-3)第1のカテーテルのルーメンを通過する中間部分;
(iii-4)第1のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分;
(iii-5)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分;
(iii-6)バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分;
(iii-7)バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分;および
(iii-8);開放されている遠位端
を含む、第2のカテーテル;
を含み
(iv)第1のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第2のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第2のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第2のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第2のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第2のカテーテルを引き戻すことができ、かつ1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第2のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第1のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第1のおよび第2のカテーテルを患者から除去することができ、
第2の医療デバイスが、
(i)第1の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分;
(ii)第2の細長い本体または送達システムを含む近位部分;
を含み、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤ルーメンの未充填部分内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤の壁の少なくとも一部に接触させ、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤ルーメンの未充填部分内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体および第2の医療デバイスの第2の細長い本体の分離前に、第2の医療デバイスを患者から除去することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体を第2の細長い本体から分離することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体の第2の細長い本体からの分離後、第1の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第2の細長い本体を患者から除去することができる、2つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の嚢状動脈瘤内の血流を減少させる方法。
[態様2]
(a)最大動脈瘤首部直径、最小動脈瘤幅、最小動脈瘤深さおよび最小動脈瘤高さを決定し、かつ
拡張したバルーンの直径が最大動脈瘤首部直径より大きく、
拡張したバルーンの直径が最小動脈瘤幅より小さく、
拡張したバルーンの直径が最小動脈瘤深さより小さく、および
拡張したバルーンの直径が最小動脈瘤高さより小さい
バルーンを含む第1の医療デバイスを選択する工程;
(b)動脈瘤のルーメン内に第1の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
(c)第1のルーメンを通って第1の医療デバイスのバルーンの内部容積内に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、動脈瘤ルーメンの一部を充填するが未充填の動脈瘤ルーメンの一部を残す、拡張構成を想定させる工程、
(d)任意に、拡張したバルーンの少なくとも一部を動脈瘤首部の少なくとも一部または動脈瘤首部に隣接する動脈瘤の少なくとも一部と接触するまで、第1の医療デバイスの拡張したバルーンを引き戻す工程、
(e)任意に、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを動脈瘤内に前進させる工程、
(f)第1の医療デバイスの第2のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤ルーメンの未充填部分内に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも遠位部分を送達する工程、
(g)第1の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持したまま、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部が第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを引き抜く工程、
(h)第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させる、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の残りの部分を第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積内に送達する工程、
(i)第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を、第2の医療デバイスの第2の細長い本体から分離させ、かつ第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を動脈瘤ルーメン内に残したまま、患者から第2の細長い本体を除去する工程、
(j)任意に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積内に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
(k)任意に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を、第2の医療デバイスの第2の細長い本体から分離させ、かつ第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中心空隙または内部容積内に残したまま、患者から第2の細長い本体を除去する工程、
(l)任意に、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の未充填部分の所望のパーセント容積を、第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体で充填されるまで、工程(j)および(k)を繰り返す工程、
(m)第1の医療デバイスの拡張したバルーンを第1の医療デバイスの第1のカテーテルから分離させ、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび1つ以上の第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第1の医療デバイスの第1のおよび第2のカテーテルを除去する工程
を含み、
第1の医療デバイスが、
(i)(i-1)遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第1の軸、および該第1の軸に垂直な第2の軸;
(i-2)外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁;
(i-3)第1のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部;
(i-4)バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部;
(i-5)近位首部または近位首部アセンブリ;および
(i-6)遠位首部または遠位首部アセンブリ
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン;
(ii)第1のカテーテルの近位端から第1のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第1のルーメンを画定し、
(ii-1)近位ハブを含む近位端;および
(ii-2)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第1のカテーテル;
(iii)ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも1つを受け入れるように構成された第2のルーメンを画定し、
(iii-1)近位ハブを含む近位端;
(iii-2)第1のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分;
(iii-3)第1のカテーテルのルーメンを通過する中間部分;
(iii-4)第1のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分;
(iii-5)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分;
(iii-6)バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分;
(iii-7)バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分;および
(iii-8);開放されている遠位端
を含む、第2のカテーテル;
を含み
(iv)第1のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第2のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第2のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第2のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第2のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第2のカテーテルを引き戻すことができ、かつ1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第2のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第1のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第1のおよび第2のカテーテルを患者から除去することができ、
第2の医療デバイスが、
(i)第1の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分;
(ii)第2の細長い本体または送達システムを含む近位部分;
を含み、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤ルーメンの未充填部分内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤の壁の少なくとも一部に接触させ、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤ルーメンの未充填部分内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体および第2の医療デバイスの第2の細長い本体の分離前に、第2の医療デバイスを患者から除去することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体を第2の細長い本体から分離することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体の第2の細長い本体からの分離後、第1の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第2の細長い本体を患者から除去することができる、2つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の嚢状動脈瘤内の血流を減少させる方法。
[態様3]
第1の医療デバイスのバルーンの拡張後および第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に第1の医療デバイスの第2のカテーテルを引き込む前に、蛍光透視造影剤、薬剤または治療剤を含む溶液、凝固流体、またはそれらの組み合わせを、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤のルーメン内に注入する、態様1または2記載の方法。
[態様4]
蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、またはそれらの組み合わせを注入するのに、注射器または他の適切な送達システムを使用する、態様3記載の方法。
[態様5]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルのシャフトのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する動脈瘤のルーメン内へ、蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、またはそれらの組み合わせを注入する前に、第1の医療デバイスのバルーンの位置を維持したまま、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを動脈瘤内で前進させる、態様3または4記載の方法。
[態様6]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルから第1の医療デバイスの拡張したバルーンを分離させる前に、第1の医療デバイスの第1のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第1のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内へ凝固流体を注入する、態様1または2記載の方法。
[態様7]
拡張したバルーンは、動脈瘤の管腔表面の面積の少なくとも100%、90%、80%、70、60%、50%、40%、30%、20%、10%、または5%と接触するように構成されている、態様1~6のいずれか1項記載の方法。
[態様8]
拡張したバルーンは、動脈瘤のルーメンの体積の少なくとも100%、90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%、20%、10%、または5を充填するように構成されている、態様1~6のいずれか1項記載の方法。
[態様9]
第2の医療デバイスの最大直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンによって充填されていない動脈瘤の一部の最大直径以下である、態様1~8のいずれか1項記載の方法。
[態様10]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径に等しい値から、第1の医療デバイスの拡張したバルーンによって充填されていない動脈瘤の一部の最大直径よりも20%大きい値までの範囲である、態様1~8のいずれか1項記載の方法。
[態様11]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンによって充填されていない動脈瘤の一部の最大直径よりも1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mm大きい、態様1~10のいずれか1項記載の方法。
[態様12]
動脈瘤ルーメン内に配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、動脈瘤の壁および第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁に力を加える、態様1~11のいずれか1項記載の方法。
[態様13]
拡張されたバルーンの壁への第1の細長い本体または拡張可能な本体の力が、拡張したバルーンを動脈瘤首部に向かって押す、態様12記載の方法。
[態様14]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、拡張したバルーンの最大直径以上である、態様1~13のいずれか1項記載の方法。
[態様15]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径に等しい値から、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも50%大きい値までの範囲である、態様1~14のいずれか1項記載の方法。
[態様16]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mm大きい、態様1~14のいずれか1項記載の方法。
[態様17]
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体は、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁に力を加える、態様9~11のいずれか1項記載の方法。
[態様18]
第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁への力が外向きである、態様17記載の方法。
[態様19]
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置された第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の体積の5~75%を満たす、態様1~18のいずれか1項記載の方法。
[態様20]
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置された第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の体積の5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、または75%を満たす、態様1~18のいずれか1項記載の方法。
[態様21]
動脈瘤のルーメン内に配置された第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンによって充填されていない動脈瘤の体積の5~75%を満たす、態様1~20のいずれか1項記載の方法。
[態様22]
動脈瘤のルーメン内に配置された第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンによって充填されていない動脈瘤の体積の5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、または75%を満たす、態様1~20のいずれか1項記載の方法。
[態様23]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1の医療デバイスのバルーンの遠位部分の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~22のいずれか1項記載の方法。
[態様24]
第1の医療デバイスのバルーンの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1のカテーテルのバルーンの遠位部分の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~23のいずれか1項記載の方法。
[態様25]
第1の医療デバイスの遠位伸縮構造体の少なくとも一部が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1の医療デバイスの遠位伸縮構造体の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~24のいずれか1項記載の方法。
[態様26]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、放射線不透過性であり、蛍光透視時にはっきり見える材料から形成され、かつ蛍光透視法は、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置および位置を監視するために使用される、態様1~25のいずれか1項記載の方法。
[態様27]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルは、1つ、2つ、または2つ以上の放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの位置を監視するために使用される、態様1~26のいずれか1項記載の方法。
[態様28]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第1のカテーテルからの第1の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様1~27のいずれか1項記載の方法。
[態様29]
第1の医療デバイスのバルーンの近位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第1のカテーテルからの第1の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様1~28のいずれか1項記載の方法。
[態様30]
放射線不透過性部分、リング、またはマーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様23~29のいずれか1項記載の方法。
[態様31]
動脈瘤の壁が損傷または破裂している、態様1~30のいずれか1項記載の方法。
[態様32]
動脈瘤の壁が破損または破裂していない、態様1~30のいずれか1項記載の方法。
[態様33]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが、上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様1~32のいずれか1項記載の方法。
[態様34]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリがエラストマーバルブによって結合されている、態様33記載の方法。
[態様35]
エラストマーバルブは、患者から第1の医療デバイスの第2のカテーテルの除去後に、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部体積を通る血流を減少させるように働く、態様34記載の方法。
[態様36]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様1~35のいずれか1項記載の方法。
[態様37]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、エラストマー管状セグメントによって結合されている、態様36記載の方法。
[態様38]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンが機械的ラッチにより結合され、機械的ラッチの一部が第1のカテーテルの遠位端に接合され、機械的ラッチの第2の部分が、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリに接合されている、態様1~35のいずれか1項記載の方法。
[態様39]
第1の医療デバイスのバルーンの近位首部は、機械的ラッチの第2の部分である、態様38記載の方法。
[態様40]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルが機械的ラッチを通過する際に、機械的ラッチの2つの部分が係合または動作可能に結合される、態様38または39記載の方法。
[態様41]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルが機械的ラッチから除去されて、機械的ラッチおよび機械的ラッチの2つの部分が分離または動作可能に切り離される、態様40記載の方法。
[態様42]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが引き離される、態様41記載の方法。
[態様43]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部が電気分解により腐食される、態様1~42のいずれか1項記載の方法。
[態様44]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンは、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部の腐食後に引き離される、態様43記載の方法。
[態様45]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリは、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部、または第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分および第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部が、加熱により溶融する、態様1~35のいずれか1項記載の方法。
[態様46]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの部分、または第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分および第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部の溶融後、第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張されたバルーンを引き離す、態様45記載の方法第1の医療デバイス。
[態様47]
動脈瘤ルーメン内に配置前に、バルーンが萎んでいるか、または圧縮されている、態様1~46のいずれか1項記載の方法。
[態様48]
第1の医療デバイスの拡張したバルーンは、動脈瘤のルーメンの一部を占有し、動脈瘤のルーメンへの親血管からの血流を減少させる、態様1または2記載の方法。
[態様49]
動脈瘤の頸部を阻害し、動脈瘤への血流を減少させるために、動脈瘤の頸部に向かって第1の医療デバイスの拡張したバルーンを引っ張る工程を含む、態様1または2記載の方法。
[態様50]
動脈瘤のルーメン内に第1の細長い本体または拡張可能な本体を配置する前に、動脈瘤の頸部に向かって第1の医療デバイスの拡張したバルーンを引っ張る工程を含む、態様49記載の方法。
[態様51]
動脈瘤のルーメン内に第1の細長い本体または拡張可能な本体を配置した後、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンから第1の医療デバイスの第1のカテーテルを分離した後、第1の医療デバイスの拡張したバルーンを動脈瘤頚部に向かって引っ張る工程を含む、態様49記載の方法。
[態様52]
第1の医療デバイスの拡張したバルーンは、動脈瘤のルーメンの少なくとも一部および隣接する動脈のルーメンの部分を充填する、態様1~51のいずれか1項記載の方法。
[態様53]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体が可撓性を有し、第2の医療デバイスの第2の細長い本体が可撓性を有し、または第2の医療デバイスの第1の細長い本体および第2の細長い本体が可撓性を有する、態様1~52のいずれか1項記載の方法。
[態様54]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルが可撓性を有し、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが可撓性を有し、または、第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第2のカテーテルが可撓性を有する、態様1~52のいずれか1項記載の方法。
[態様55]
第1の医療デバイスのバルーンが着脱可能である、態様1~54のいずれか1項記載の方法。
[態様56]
第1の医療デバイスのバルーンが、拡張前に萎んでいるか、または圧縮されている、態様1~55のいずれか1項記載の方法。
[態様57]
第1の医療デバイスのバルーンを拡張するために使用される流体が、水、生理食塩水、蛍光透視造影剤、またはそれらの組み合わせである、態様1~56のいずれか1項記載の方法。
[態様58]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーンの拡張前に第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端に隣接する動脈瘤のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~57のいずれか1項記載の方法。
[態様59]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーンの拡張後であるが、第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離前に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈瘤のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~58のいずれか1項記載の方法。
[態様60]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離後に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する動脈瘤のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~59のいずれか1項記載の方法。
[態様61]
第1の医療デバイスおよび1つ以上の第2の医療デバイスを提供することを更に含む、態様1~60のいずれか1項記載の方法。
[態様1]
(a)最大左心耳首部直径、最小左心耳幅、最小左心耳深さおよび最小左心耳高さを決定し、かつ
拡張したバルーンの直径が最大左心耳首部直径より大きく、
拡張したバルーンの直径が最小左心耳幅より小さく、
拡張したバルーンの直径が最小左心耳深さより小さく、および
任意の保持機構を含む拡張したバルーンの直径が最小左心耳高さより小さい
バルーンを含む第1の医療デバイスを選択する工程;
(b)左心耳のルーメン内に第1の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
(c)第1の医療デバイスのバルーンの保持構造体が拡張し、保持構造体の一部を左心耳の壁と接触させるまで、第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよびバルーンを所定の位置に固定したまま、第1の医療デバイスの第3のカテーテルを引き戻す工程、
(d)任意に、保持構造体の拡張後に第1のカテーテル上に軸方向の張力をかけて、左心耳の壁への保持構造体の取り付けを確実にする工程、
(e)第1の医療デバイスのバルーンが露出されるまで、第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよびバルーンを所定の位置に固定したまま、第1の医療デバイスの第3のカテーテルを引き戻す工程、
(f)第1のルーメンを通って第1の医療デバイスのバルーンの中央空隙または内部容積に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、左心耳ルーメンの一部を充填する、拡張構成を想定させる工程、
(g)第1の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで第1の医療デバイスの第2のカテーテルを引き戻す工程、
(h)第1の医療デバイスの第2のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
(i)第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を、第2の医療デバイスの第2の細長い本体から分離させ、かつ第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を左心耳ルーメン内に残したまま、患者から第2の細長い本体を除去する工程、
(j)任意に、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する左心耳ルーメンの未充填部分の所望のパーセント容積を、第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体で充填されるまで、工程(h)および(i)を繰り返す工程、
(k)第1の医療デバイスの拡張したバルーンを第1の医療デバイスの第1のカテーテルから分離させ、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび1つ以上の第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第1の医療デバイスの第1のおよび第2のカテーテルを除去する工程
を含み、
第1の医療デバイスが、
(i)(i-1)遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第1の軸、および該第1の軸に垂直な第2の軸;
(i-2)外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁;
(i-3)第1のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部;
(i-4)バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部;
(i-5)近位首部または近位首部アセンブリ;
(i-6)遠位首部または遠位首部アセンブリ;および
(i-7)拡張後、自己拡張型金属保持構造体の少なくとも一部の直径は、拡張したバルーンの直径以上である、自己拡張型金属保持構造体
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン;
(ii)第1のカテーテルの近位端から第1のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第1のルーメンを画定し、
(ii-1)近位ハブを含む近位端、
(ii-2)第3のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分、
(ii-3)第3のカテーテルのルーメンを通過する中央部分、
(ii-4)第3のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分
;および
(ii-5)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第1のカテーテル;
(iii)ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも1つを受け入れるように構成された第2のルーメンを画定し、
(iii-1)近位ハブを含む近位端;
(iii-2)第1のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分;
(iii-3)第1のカテーテルのルーメンを通過する中間部分;
(iii-4)第1のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分;
(iii-5)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分;
(iii-6)バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分;
(iii-7)バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分;および
(iii-8);開放されている遠位端
を含む、第2のカテーテル;
(iv)部分的に第3のカテーテルの近位端から第3のカテーテルの遠位端への流体の通過を可能にするための第3のルーメンを画定し、第1の医療デバイスのバルーンの保持構造体を圧迫するように構成され、
(iv-1)近位ハブを含む近位端;
(iv-2);開放されている遠位端
を含む、第3のカテーテル;
を含み、
(v)第1の医療デバイスの第1のカテーテル、第3のカテーテル、およびバルーンを所定の位置に固定したまま、第1の医療デバイスの第3のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第1のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第2のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第2のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第2のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第2のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第2のカテーテルを引き戻すことができ、かつ1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第2のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第1のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第1のおよび第2のカテーテルを患者から除去することができ、
第2の医療デバイスが、
(i)第1の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分;
(ii)第2の細長い本体または送達システムを含む近位部分;
を含み、
第1の医療デバイスの拡張したバルーン内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させ、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体および第2の医療デバイスの第2の細長い本体の分離前に、第2の医療デバイスを患者から除去することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体を第2の細長い本体から分離することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体の第2の細長い本体からの分離後、第1の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第2の細長い本体を患者から除去することができる、2つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の左心耳内の血流を減少させる方法。
[態様2]
第1の医療デバイスのバルーンの拡張後および第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に第1の医療デバイスの第2のカテーテルを引き込む前に、蛍光透視造影剤、薬剤または治療剤を含む溶液、凝固流体、またはそれらの組み合わせを、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する左心耳のルーメン内に注入する、態様1記載の方法。
[態様3]
蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、またはそれらの組み合わせを注入するのに、注射器または他の適切な送達システムを使用する、態様2記載の方法。
[態様4]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルのシャフトのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する左心耳のルーメン内へ、蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、またはそれらの組み合わせを注入する前に、第1の医療デバイスのバルーンの位置を維持したまま、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを左心耳内で前進させる、態様2または3記載の方法。
[態様5]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルから第1の医療デバイスの拡張したバルーンを分離させる前に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内へ凝固流体を注入する、態様1または2記載の方法。
[態様6]
拡張したバルーンは、左心耳の管腔表面の面積の少なくとも100%、90%、80%、70、60%、50%、40%、30%、20%、10%、または5%を接触するように構成されている、態様1~5のいずれか1項記載の方法。
[態様7]
拡張したバルーンは、左心耳のルーメンの体積の少なくとも100%、90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%、20%、10%、または5を充填するように構成されている、態様1~5のいずれか1項記載の方法。
[態様8]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径以下である、態様1~7のいずれか1項記載の方法。
[態様9]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径に等しい値から、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも50%大きい値までの範囲である、態様1~7のいずれか1項記載の方法。
[態様10]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大全体直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mm大きい、態様1~9のいずれか1項記載の方法。
[態様11]
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体は、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁に力を加える、態様8~10のいずれか1項記載の方法。
[態様12]
第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁への力が外向きである、態様11記載の方法。
[態様13]
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置された第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の体積の5~75%を満たす、態様1~12のいずれか1項記載の方法。
[態様14]
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置された第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の体積の5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、または75%を満たす、態様1~12のいずれか1項記載の方法。
[態様15]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1の医療デバイスのバルーンの遠位部分の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~14のいずれか1項記載の方法。
[態様16]
第1の医療デバイスのバルーンの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1のカテーテルのバルーンの遠位部分の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~15のいずれか1項記載の方法。
[態様17]
第1の医療デバイスの遠位伸縮構造体の少なくとも一部が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1の医療デバイスの遠位伸縮構造体の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~16のいずれか1項記載の方法。
[態様18]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、放射線不透過性であり、蛍光透視時にはっきり見える材料から形成され、かつ蛍光透視法は、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置および位置を監視するために使用される、態様1~17のいずれか1項記載の方法。
[態様19]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルは、1つ、2つ、または2つ以上の放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの位置を監視するために使用される、態様1~18のいずれか1項記載の方法。
[態様20]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第1のカテーテルからの第1の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様1~19のいずれか1項記載の方法。
[態様21]
第1の医療デバイスのバルーンの近位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第1のカテーテルからの第1の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様1~20のいずれか1項記載の方法。
[態様22]
放射線不透過性部分、リング、またはマーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様15~21のいずれか1項記載の方法。
[態様23]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが、上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様1~22のいずれか1項記載の方法。
[態様24]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリがエラストマーバルブによって結合されている、態様23記載の方法。
[態様25]
エラストマーバルブは、患者から第1の医療デバイスの第2のカテーテルの除去後に、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部体積を通る血流を減少させるように働く、態様24記載の方法。
[態様26]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様1~25のいずれか1項記載の方法。
[態様27]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、エラストマー管状セグメントによって結合されている、態様26記載の方法。
[態様28]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンが機械的ラッチにより結合され、機械的ラッチの一部が第1のカテーテルの遠位端に接合され、機械的ラッチの第2の部分が、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリに接合されている、態様1~25のいずれか1項記載の方法。
[態様29]
第1の医療デバイスのバルーンの近位首部は、機械的ラッチの第2の部分である、態様28記載の方法。
[態様30]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルが機械的ラッチを通過する際に、機械的ラッチの2つの部分が係合または動作可能に結合される、態様28または29記載の方法。
[態様31]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルが機械的ラッチから除去されて、機械的ラッチおよび機械的ラッチの2つの部分が分離または動作可能に切り離される、態様30記載の方法。
[態様32]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが引き離される、態様31記載の方法。
[態様33]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部が電気分解により腐食される、態様1~32のいずれか1項記載の方法。
[態様34]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンは、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部の腐食後に引き離される、態様33記載の方法。
[態様35]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリは、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部、または第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分および第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部が、加熱により溶融する、態様1~25のいずれか1項記載の方法。
[態様36]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの部分、または第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分および第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部の溶融後、第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張されたバルーンを引き離す、態様35記載の方法第1の医療デバイス。
[態様37]
左心耳のルーメン内に配置前に、バルーンが萎んでいるか、または圧縮されている、態様1~36のいずれか1項記載の方法。
[態様38]
第1の医療デバイスの拡張したバルーンは、左心耳のルーメンの一部を占有し、右心房から左心耳のルーメンへの血流を減少させる、態様1記載の方法。
[態様39]
第1の医療デバイスの拡張したバルーンは、左心耳のルーメンの少なくとも一部および隣接する左心房のルーメンの一部を充填する、態様1~38のいずれか1項記載の方法。
[態様40]
自己拡張型保持構造体を第1の医療デバイスのバルーンの遠位首部に接合する、態様1~39のいずれか1項記載の方法。
[態様41]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体が可撓性を有し、第2の医療デバイスの第2の細長い本体が可撓性を有し、または第2の医療デバイスの第1の細長い本体および第2の細長い本体が可撓性を有する、態様1~40のいずれか1項記載の方法。
[態様42]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルが可撓性を有し、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが可撓性を有し、第1の医療デバイスの第3のカテーテルが可撓性を有し、または、第1の医療デバイスの第1のカテーテル、第2のカテーテルおよび第3のカテーテルが可撓性を有する、態様1~41のいずれか1項記載の方法。
[態様43]
第1の医療デバイスのバルーンが着脱可能である、態様1~42のいずれか1項記載の方法。
[態様44]
第1の医療デバイスのバルーンが、拡張前に萎んでいるか、または圧縮されている、態様1~43のいずれか1項記載の方法。
[態様45]
第1の医療デバイスのバルーンを拡張するために使用される流体が、水、生理食塩水、蛍光透視造影剤、またはそれらの組み合わせである、態様1~44のいずれか1項記載の方法。
[態様46]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ保持構造体の拡張前に第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する左心耳のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~45のいずれか1項記載の方法。
[態様47]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーンの保持構造体の拡張後であるが、第1の医療デバイスのバルーンの拡張前に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの先端部に隣接する左心耳のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~46のいずれか1項記載の方法。
[態様48]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーン拡張後であるが、第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離後に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する左心耳のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~47のいずれか1項記載の方法。
[態様49]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離後に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する左心耳のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~48のいずれか1項記載の方法。
[態様50]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第3のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第3のカテーテルのハブ内に、かつ保持構造体の拡張前に、第1の医療デバイスの第3のカテーテルの遠位先端部に隣接する左心耳のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~49のいずれか1項記載の方法。
[態様51]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第3のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第3のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーンの保持構造体の拡張後であるが、第1の医療デバイスのバルーンの拡張後に、第1の医療デバイスの第3のカテーテルの遠位先端部に隣接する左心耳のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~50のいずれか1項記載の方法。
[態様52]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第3のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第3のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーンの拡張後であるが、第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離前に、第1の医療デバイスの第3のカテーテルの遠位先端部に隣接する左心耳のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~51のいずれか1項記載の方法。
[態様53]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第3のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第3のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離後に、第1の医療デバイスの第3のカテーテルの遠位先端部に隣接する左心耳のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~52のいずれか1項記載の方法。
[態様54]
第1の医療デバイスおよび1つ以上の第2の医療デバイスを提供することを更に含む、態様1~53のいずれか1項記載の方法。
[態様1]
(a)治療する弁周囲漏出経路のセグメントの直径および長さを決定し、かつ第1の医療デバイスのバルーンが拡張される時に、弁周囲漏出経路の選択されたセグメントの直径以上の拡張直径、およびバルーンが弁周囲漏出経路のルーメンの少なくとも一部を占有することができるような拡張長さを有するバルーンを含む第1の医療デバイスを選択する工程;
(b)弁周囲漏出経路のルーメン内に第1の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
(c)第1のルーメンを通って第1の医療デバイスのバルーンの内部容積内に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、弁周囲漏出経路のルーメンの一部を充填し、弁周囲漏出経路の壁の少なくとも一部に接触する、拡張構成を想定させる工程、
(d)第1の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで第1の医療デバイスの第2のカテーテルを引き戻す工程、
(e)第1の医療デバイスの第2のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
(f)第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を、第2の医療デバイスの第2の細長い本体から分離させ、かつ第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第2の細長い本体を除去する工程、
(g)第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の所望のパーセント容積を、第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体で充填されるまで、工程(e)および(f)を繰り返す工程、
(h)第1の医療デバイスの拡張したバルーンを第1の医療デバイスの第1のカテーテルから分離させ、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第2の医療デバイスの1つ以上の第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第1の医療デバイスの第1のおよび第2のカテーテルを除去する工程
を含み、
第1の医療デバイスが、
(i)(i-1)遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第1の軸、および該第1の軸に垂直な第2の軸;
(i-2)外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁;
(i-3)第1のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部;
(i-4)バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部;
(i-5)近位首部または近位首部アセンブリ;および
(i-6)遠位首部または遠位首部アセンブリ
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン;
(ii)第1のカテーテルの近位端から第1のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第1のルーメンを画定し、
(ii-1)近位ハブを含む近位端;および
(ii-2)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第1のカテーテル;
(iii)ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも1つを受け入れるように構成された第2のルーメンを画定し、
(iii-1)近位ハブを含む近位端;
(iii-2)第1のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分;
(iii-3)第1のカテーテルのルーメンを通過する中間部分;
(iii-4)第1のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分;
(iii-5)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分;
(iii-6)バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分;
(iii-7)バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分;および
(iii-8);開放されている遠位端
を含む、第2のカテーテル;
を含み、
(iv)第1のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第2のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第2のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第2のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第2のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第2のカテーテルを引き戻すことができ、かつ1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第2のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第1のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第1のおよび第2のカテーテルを患者から除去することができ、
第2の医療デバイスが、
(i)第1の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分;
(ii)第2の細長い本体または送達システムを含む近位部分;
を含み、
第1の医療デバイスの拡張したバルーン内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させ、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体および第2の医療デバイスの第2の細長い本体の分離前に、第2の医療デバイスを患者から除去することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体を第2の細長い本体から分離することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体の第2の細長い本体からの分離後、第1の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第2の細長い本体を患者から除去することができる、2つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の弁周囲漏出経路内の血流を減少させる方法。
[態様2]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルから第1の医療デバイスの拡張したバルーンを分離させる前に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内へ凝固流体を注入する、態様1記載の方法。
[態様3]
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体は、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁に力を加える、態様1または2記載の方法。
[態様4]
第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁への力が外向きである、態様3記載の方法。
[態様5]
第2の医療デバイスの最大直径または三次直径が、拡張したバルーンの最大直径と等しい、態様1~4のいずれか1項記載の方法。
[態様6]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径に等しい値から、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも50%大きい値までの範囲である、態様1~4のいずれか1項記載の方法。
[態様7]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大全体直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mm大きい、態様1~4のいずれか1項記載の方法。
[態様8]
第2の医療デバイスの1つ以上の第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の5~75%を満たす、態様1~7のいずれか1項記載の方法。
[態様9]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙の体積の5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、または75%を満たす、態様1~7のいずれか1項記載の方法。
[態様10]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1の医療デバイスのバルーンの遠位部分の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~9のいずれか1項記載の方法。
[態様11]
第1の医療デバイスのバルーンの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1のカテーテルのバルーンの遠位部分の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~10のいずれか1項記載の方法。
[態様12]
第1の医療デバイスの遠位伸縮構造体の少なくとも一部が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1の医療デバイスの遠位伸縮構造体の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~11のいずれか1項記載の方法。
[態様13]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、放射線不透過性であり、蛍光透視時にはっきり見える材料から形成され、かつ蛍光透視法は、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置および位置を監視するために使用される、態様1~12のいずれか1項記載の方法。
[態様14]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルは、1つ、2つ、または2つ以上の放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの位置を監視するために使用される、態様1~13のいずれか1項記載の方法。
[態様15]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第1のカテーテルからの第1の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様1~14のいずれか1項記載の方法。
[態様16]
第1の医療デバイスのバルーンの近位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第1のカテーテルからの第1の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様1~15のいずれか1項記載の方法。
[態様17]
放射線不透過性部分、リング、またはマーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様10~16のいずれか1項記載の方法。
[態様18]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが、上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様1~17のいずれか1項記載の方法。
[態様19]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリがエラストマーバルブによって結合されている、態様18記載の方法。
[態様20]
エラストマーバルブは、患者から第1の医療デバイスの第2のカテーテルの除去後に、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部体積を通る血流を減少させるように働く、態様19記載の方法。
[態様21]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様1~20のいずれか1項記載の方法。
[態様22]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、エラストマー管状セグメントによって結合されている、態様21記載の方法。
[態様23]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンが機械的ラッチにより結合され、機械的ラッチの一部が第1のカテーテルの遠位端に接合され、機械的ラッチの第2の部分が、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリに接合されている、態様1~20のいずれか1項記載の方法。
[態様24]
第1の医療デバイスのバルーンの近位首部は、機械的ラッチの第2の部分である、態様23記載の方法。
[態様25]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルが機械的ラッチを通過する際に、機械的ラッチの2つの部分が係合または動作可能に結合される、態様23または24記載の方法。
[態様26]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルが機械的ラッチから除去されて、機械的ラッチおよび機械的ラッチの2つの部分が分離または動作可能に切り離される、態様25記載の方法。
[態様27]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが引き離される、態様26記載の方法。
[態様28]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部が電気分解により腐食される、態様1~20のいずれか1項記載の方法。
[態様29]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンは、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部の腐食後に引き離される、態様28記載の方法。
[態様30]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリは、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部、または第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分および第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部が、加熱により溶融する、態様1~20のいずれか1項記載の方法。
[態様31]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの部分、または第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分および第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部の溶融後、第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張されたバルーンを引き離す、態様30記載の方法第1の医療デバイス。
[態様32]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体が可撓性を有し、第2の医療デバイスの第2の細長い本体が可撓性を有し、または第2の医療デバイスの第1の細長い本体および第2の細長い本体が可撓性を有する、態様1~31のいずれか1項記載の方法。
[態様33]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルが可撓性を有し、第2のカテーテルが可撓性を有し、第1の医療デバイスの第3のカテーテルが可撓性を有し、または、第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第2のカテーテルが可撓性を有する、態様1~32のいずれか1項記載の方法。
[態様34]
第1の医療デバイスのバルーンが着脱可能である、態様1~33のいずれか1項記載の方法。
[態様35]
第1の医療デバイスのバルーンが、拡張前に萎んでいるか、または圧縮されている、態様1~34のいずれか1項記載の方法。
[態様36]
第1の医療デバイスのバルーンを拡張するために使用される流体が、水、生理食塩水、蛍光透視造影剤、またはそれらの組み合わせである、態様1~35のいずれか1項記載の方法。
[態様37]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーンの拡張前に第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する大動脈室または心腔のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~36のいずれか1項記載の方法。
[態様38]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーンの拡張後であるが、第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離前に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する大動脈室または心腔のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~37のいずれか1項記載の方法。
[態様39]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離後に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する大動脈室または心腔のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~38のいずれか1項記載の方法。
[態様40]
第1の医療デバイスおよび1つ以上の第2の医療デバイスを提供することを更に含む、態様1~39のいずれか1項記載の方法。
[態様1]
(a)治療する生体導管のセグメントの直径および長さを決定し、かつ第1の医療デバイスのバルーンが拡張される時に、生体導管の選択されたセグメントの直径以上の拡張直径、およびバルーンが生体導管のルーメンの少なくとも一部を占有することができるような拡張長さを有するバルーンを含む第1の医療デバイスを選択する工程;
(b)生体導管のルーメン内に第1の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
(c)第1のルーメンを通って第1の医療デバイスのバルーンの内部容積内に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、生体導管のルーメンの一部を充填し、生体導管の壁の少なくとも一部に接触する、拡張構成を想定させる工程、
(d)第1の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで第1の医療デバイスの第2のカテーテルを引き戻す工程、
(e)第1の医療デバイスの第2のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
(f)第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を、第2の医療デバイスの第2の細長い本体から分離させ、かつ第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第2の細長い本体を除去する工程、
(g)第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の所望のパーセント容積を、第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体で充填されるまで、工程(e)および(f)を繰り返す工程、
(h)第1の医療デバイスの拡張したバルーンを第1の医療デバイスの第1のカテーテルから分離させ、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第2の医療デバイスの1つ以上の第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第1の医療デバイスの第1のおよび第2のカテーテルを除去する工程
を含み、
第1の医療デバイスが、
(i)(i-1)遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第1の軸、および該第1の軸に垂直な第2の軸;
(i-2)外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁;
(i-3)第1のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部;
(i-4)バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部;
(i-5)近位首部または近位首部アセンブリ;および
(i-6)遠位首部または遠位首部アセンブリ
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン;
(ii)第1のカテーテルの近位端から第1のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第1のルーメンを画定し、
(ii-1)近位ハブを含む近位端;および
(ii-2)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第1のカテーテル;
(iii)ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも1つを受け入れるように構成された第2のルーメンを画定し、
(iii-1)近位ハブを含む近位端;
(iii-2)第1のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分;
(iii-3)第1のカテーテルのルーメンを通過する中間部分;
(iii-4)第1のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分;
(iii-5)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分;
(iii-6)バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分;
(iii-7)バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分;および
(iii-8);開放されている遠位端
を含む、第2のカテーテル;
を含み、
(iv)第1のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第2のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第2のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第2のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第2のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第2のカテーテルを引き戻すことができ、かつ1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第2のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第1のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第1のおよび第2のカテーテルを患者から除去することができ、
第2の医療デバイスが、
(i)第1の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分;
(ii)第2の細長い本体または送達システムを含む近位部分;
を含み、
第1の医療デバイスの拡張したバルーン内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させ、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体および第2の医療デバイスの第2の細長い本体の分離前に、第2の医療デバイスを患者から除去することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体を第2の細長い本体から分離することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体の第2の細長い本体からの分離後、第1の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第2の細長い本体を患者から除去することができる、2つの以上の医療デバイスを用いてヒト患者の生体導管内の体液の流れを減少させる方法。
[態様2]
第1の医療デバイスのバルーンの拡張後および第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に第1の医療デバイスの第2のカテーテルを引き込む前に、蛍光透視造影剤、薬剤または治療剤を含む溶液、凝固流体、またはそれらの組み合わせを、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する生体導管内に注入する、態様1記載の方法。
[態様3]
蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、またはそれらの組み合わせを、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのシャフトのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する生体導管内へ、注入するのに、注射器または他の適切な送達システムを使用する、態様2記載の方法。
[態様4]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルのシャフトのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する生体導管内へ、蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、またはそれらの組み合わせを注入する前に、第1の医療デバイスのバルーンの位置を維持したまま、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを生体導管内で前進させる、態様2または3記載の方法。
[態様5]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルから第1の医療デバイスの拡張したバルーンを分離させる前に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内へ凝固流体を注入する、態様1または2記載の方法。
[態様6]
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体は、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁に力を加える、態様1~5のいずれか1項記載の方法。
[態様7]
第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁への力が外向きである、態様6記載の方法。
[態様8]
第2の医療デバイスの最大直径または三次直径が、拡張したバルーンの最大直径と等しい、態様1~7のいずれか1項記載の方法。
[態様9]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径に等しい値から、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも50%大きい値までの範囲である、態様1~7のいずれか1項記載の方法。
[態様10]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大全体直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mm大きい、態様1~7のいずれか1項記載の方法。
[態様11]
第2の医療デバイスの1つ以上の第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の体積の5~75%を満たす、態様1~10のいずれか1項記載の方法。
[態様12]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の体積の5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、または75%を満たす、態様1~12のいずれか1項記載の方法。
[態様13]
拡張したバルーンは、選択された生体導管の管腔表面の面積の少なくとも100%、90%、80%、70、60%、50%、40%、30%、20%、10%、または5%を接触するように構成されている、態様1~12のいずれか1項記載の方法。
[態様14]
拡張したバルーンは、生体導管の選択されたセグメントのルーメンの体積の少なくとも100%、90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%、20%、10%、または5%を充填するように構成されている、態様1~14のいずれか1項記載の方法。
[態様15]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1の医療デバイスのバルーンの遠位部分の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~14のいずれか1項記載の方法。
[態様16]
第1の医療デバイスのバルーンの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1のカテーテルのバルーンの遠位部分の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~15のいずれか1項記載の方法。
[態様17]
第1の医療デバイスの遠位伸縮構造体の少なくとも一部が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1の医療デバイスの遠位伸縮構造体の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~16のいずれか1項記載の方法。
[態様18]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、放射線不透過性であり、蛍光透視時にはっきり見える材料から形成され、かつ蛍光透視法は、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置および位置を監視するために使用される、態様1~17のいずれか1項記載の方法。
[態様19]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルは、1つ、2つ、または2つ以上の放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの位置を監視するために使用される、態様1~18のいずれか1項記載の方法。
[態様20]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第1のカテーテルからの第1の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様1~19のいずれか1項記載の方法。
[態様21]
第1の医療デバイスのバルーンの近位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第1のカテーテルからの第1の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様1~20のいずれか1項記載の方法。
[態様22]
放射線不透過性部分、リング、またはマーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様15~21のいずれか1項記載の方法。
[態様23]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが、上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様1~22のいずれか1項記載の方法。
[態様24]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリがエラストマーバルブによって結合されている、態様23記載の方法。
[態様25]
エラストマーバルブは、患者から第1の医療デバイスの第2のカテーテルの除去後に、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部体積を通る生物学的流体の流れを減少させるように働く、態様24記載の方法。
[態様26]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様1~25のいずれか1項記載の方法。
[態様27]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、エラストマー管状セグメントによって結合されている、態様26記載の方法。
[態様28]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンが機械的ラッチにより結合され、機械的ラッチの一部が第1のカテーテルの遠位端に接合され、機械的ラッチの第2の部分が、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリに接合されている、態様1~25のいずれか1項記載の方法。
[態様29]
第1の医療デバイスのバルーンの近位首部は、機械的ラッチの第2の部分である、態様28記載の方法。
[態様30]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルが機械的ラッチを通過する際に、機械的ラッチの2つの部分が係合または動作可能に結合される、態様28または29記載の方法。
[態様31]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルが機械的ラッチから除去されて、機械的ラッチおよび機械的ラッチの2つの部分が分離または動作可能に切り離される、態様30記載の方法。
[態様32]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが引き離される、態様31記載の方法。
[態様33]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部が電気分解により腐食される、態様1~25のいずれか1項記載の方法。
[態様34]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンは、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部の腐食後に引き離される、態様33記載の方法。
[態様35]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリは、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部、または第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分および第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部が、加熱により溶融する、態様1~25のいずれか1項記載の方法。
[態様36]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの部分、または第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分および第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部の溶融後、第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張されたバルーンを引き離す、態様35記載の方法第1の医療デバイス。
[態様37]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体が可撓性を有し、第2の医療デバイスの第2の細長い本体が可撓性を有し、または第2の医療デバイスの第1の細長い本体および第2の細長い本体が可撓性を有する、態様1~36のいずれか1項記載の方法。
[態様38]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルが可撓性を有し、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが可撓性を有し、または、第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第2のカテーテルが可撓性を有する、態様1~37のいずれか1項記載の方法。
[態様39]
第1の医療デバイスのバルーンが着脱可能である、態様1~38のいずれか1項記載の方法。
[態様40]
第1の医療デバイスのバルーンが、拡張前に萎んでいるか、または圧縮されている、態様1~39のいずれか1項記載の方法。
[態様41]
第1の医療デバイスのバルーンを拡張するために使用される流体が、水、生理食塩水、蛍光透視造影剤、またはそれらの組み合わせである、態様1~40のいずれか1項記載の方法。
[態様42]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーンの拡張前に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する生体導管のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~41のいずれか1項記載の方法。
[態様43]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーン拡張後であるが、第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離前に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する生体導管のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~42のいずれか1項記載の方法。
[態様44]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離後に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する生体導管のルーメン内に蛍光透視時に注入する、態様1~43のいずれか1項記載の方法。
[態様45]
第1の医療デバイスおよび1つ以上の第2の医療デバイスを提供することを更に含む、態様1~44のいずれか1項記載の方法。
[態様1]
(a)治療する生物学的空間の直径および長さを決定し、かつ第1の医療デバイスのバルーンが拡張される時に、選択された生物学的空間の直径以上の拡張直径、およびバルーンが生物学的空間の少なくとも一部を占有することができるような拡張長さを有するバルーンを含む第1の医療デバイスを選択する工程;
(b)生物学的空間内に第1の医療デバイスのバルーンを配置する工程、
(c)第1のルーメンを通って第1の医療デバイスのバルーンの中央空隙または内部容積内に流体媒体を送達して、拡張したバルーンが、生物学的空間の一部を充填し、生物学的空間の壁の少なくとも一部に接触する、拡張構成を想定させる工程、
(d)第1の医療デバイスの拡張したバルーンの位置を維持しながら、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に入るまで第1の医療デバイスの第2のカテーテルを引き戻す工程、
(e)第1の医療デバイスの第2のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を送達する工程、
(f)第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を、第2の医療デバイスの第2の細長い本体から分離させ、かつ第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第2の細長い本体を除去する工程、
(g)第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の所望のパーセント容積を、第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体で充填されるまで、工程(e)および(f)を繰り返す工程、
(h)第1の医療デバイスの拡張したバルーンを第1の医療デバイスの第1のカテーテルから分離させ、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第2の医療デバイスの1つ以上の第1の細長い本体または第1の拡張可能な本体を患者内に残したまま、患者から第1の医療デバイスの第1のおよび第2のカテーテルを除去する工程
を含み、
第1の医療デバイスが、
(i)(i-1)遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、近位領域と遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第1の軸、および該第1の軸に垂直な第2の軸;
(i-2)外面および内面を有し、該内面が中央空隙または内部容積を画定する、近位領域から中間領域を通って遠位領域へ概して連続的に延びる壁;
(i-3)第1のカテーテルからバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にし、また、該バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする近位領域における壁内の開口部;
(i-4)バルーンの中央空隙または内部容積内への第2のカテーテルの一部分の通過を可能にする遠位領域の壁内の開口部;
(i-5)近位首部または近位首部アセンブリ;および
(i-6)遠位首部または遠位首部アセンブリ
を含む、ヒト患者内の永久的な移植用に構成されたプリーツを形成し、折り畳まれたバルーン;
(ii)第1のカテーテルの近位端から第1のカテーテルの遠位端への流体の通過およびバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過を可能にするための第1のルーメンを画定し、
(ii-1)近位ハブを含む近位端;および
(ii-2)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリに動作可能に連結されるか、または接合された遠位部分
を含む、第1のカテーテル;
(iii)ガイドワイヤ、細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体の少なくとも1つを受け入れるように構成された第2のルーメンを画定し、
(iii-1)近位ハブを含む近位端;
(iii-2)第1のカテーテルの近位ハブを通過する近位部分;
(iii-3)第1のカテーテルのルーメンを通過する中間部分;
(iii-4)第1のカテーテルの遠位端に対して遠位に延びる遠位部分;
(iii-5)バルーンの近位首部または近位首部アセンブリを通過する遠位部分;
(iii-6)バルーンの中央空隙または内部容積を通過する遠位部分;
(iii-7)バルーン内の遠位首部または遠位首部アセンブリに係合するかまたは通過する遠位部分;および
(iii-8);開放されている遠位端
を含む、第2のカテーテル;
を含み、
(iv)第1のカテーテルを通ってバルーンの中央空隙または内部容積内への流体の通過によって、バルーンを拡張することができ、
バルーンの拡張後に、拡張したバルーンを所定の位置に固定したまま、第2のカテーテルを前方または後方に移動することができ、
第2のカテーテルの先端部を前進させる前または後を含む、バルーンの拡張後に、1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、凝固流体、薬物または治療剤を含む溶液、或いは塞栓粒子を含む溶液または懸濁液を、第2のカテーテルのルーメンを通って、バルーンに隣接した生物学的空間に配置することができ、
バルーンの拡張後に、第2のカテーテルの遠位先端部をバルーンの中央空隙または内部容積内に配置するまで、第2のカテーテルを引き戻すことができ、かつ1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を、第2のカテーテルのルーメンを通過させ、バルーンの中央空隙または内部容積内に配置することができ、
第1のカテーテルを拡張したバルーンから分離することができ、
バルーンおよび1つ以上の第1の細長い本体、拡張可能な本体、または凝固流体を患者内に残したまま第1のおよび第2のカテーテルを患者から除去することができ、
第2の医療デバイスが、
(i)第1の細長い本体または拡張可能な本体を含む遠位部分;
(ii)第2の細長い本体または送達システムを含む近位部分;
を含み、
第1の医療デバイスの拡張したバルーン内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部を、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁の少なくとも一部に接触させ、
第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内への第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置後であるが、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体および第2の医療デバイスの第2の細長い本体の分離前に、第2の医療デバイスを患者から除去することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体を第2の細長い本体から分離することができ、
第1の細長い本体または拡張可能な本体の第2の細長い本体からの分離後、第1の細長い本体または拡張可能な本体を患者内に残したまま、第2の細長い本体を患者から除去することができる、2つ以上の医療デバイスを用いてヒト患者の生物学的空間における生物学的流体の流れを減少させる方法。
[態様2]
第1の医療デバイスのバルーンの拡張後および第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に第1の医療デバイスの第2のカテーテルを引き込む前に、蛍光透視造影剤、薬剤または治療剤を含む溶液、凝固流体、またはそれらの組み合わせを、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する生物学的空間内に注入する、態様1記載の方法。
[態様3]
蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、またはそれらの組み合わせを、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのシャフトのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する生物学的空間内へ、注入するのに、注射器または他の適切な送達システムを使用する、態様2記載の方法。
[態様4]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルのシャフトのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンに隣接する生物学的空間内へ、蛍光透視造影剤、薬剤、治療剤、凝固流体、またはそれらの組み合わせを注入する前に、第1の医療デバイスのバルーンの位置を維持したまま、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを生物学的空間内で前進させる、態様2または3記載の方法。
[態様5]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルから第1の医療デバイスの拡張したバルーンを分離させる前に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの近位端から、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのルーメンを通って、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内へ凝固流体を注入する、態様1または2記載の方法。
[態様6]
拡張したバルーンの中央空隙または内部容積内に配置後、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体は、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁に力を加える、態様1~5のいずれか1項記載の方法。
[態様7]
第1の医療デバイスの拡張したバルーンの壁への力が外向きである、態様6記載の方法。
[態様8]
第2の医療デバイスの最大直径または三次直径が、拡張したバルーンの最大直径と等しい、態様1~7のいずれか1項記載の方法。
[態様9]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径に等しい値から、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも50%大きい値までの範囲である、態様1~7のいずれか1項記載の方法。
[態様10]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の最大全体直径または三次直径が、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの最大直径よりも1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mm大きい、態様1~7のいずれか1項記載の方法。
[態様11]
第2の医療デバイスの1つ以上の第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の体積の5~75%を満たす、態様1~10のいずれか1項記載の方法。
[態様12]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の体積が、拡張したバルーンの中央空隙または内部容積の体積の5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、または75%を満たす、態様1~12のいずれか1項記載の方法。
[態様13]
拡張したバルーンは、選択された生物学的空間の管腔表面の面積の少なくとも100%、90%、80%、70、60%、50%、40%、30%、20%、10%、または5%を接触するように構成されている、態様1~12のいずれか1項記載の方法。
[態様14]
拡張したバルーンは、生物学的空間の選択されたセグメントのルーメンの体積の少なくとも100%、90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%、20%、10%、または5%を充填するように構成されている、態様1~14のいずれか1項記載の方法。
[態様15]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1の医療デバイスのバルーンの遠位部分の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~14のいずれか1項記載の方法。
[態様16]
第1の医療デバイスのバルーンの遠位部分は、蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1のカテーテルのバルーンの遠位部分の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~15のいずれか1項記載の方法。
[態様17]
第1の医療デバイスの遠位伸縮構造体の少なくとも一部が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが移動する時、第1の医療デバイスの遠位伸縮構造体の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位部分の位置を監視するために使用される、態様1~16のいずれか1項記載の方法。
[態様18]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の少なくとも一部は、放射線不透過性であり、蛍光透視時にはっきり見える材料から形成され、かつ蛍光透視法は、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の配置および位置を監視するために使用される、態様1~17のいずれか1項記載の方法。
[態様19]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルは、1つ、2つ、または2つ以上の放射線不透過性部分、リングまたはマーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体の位置に対する第1の医療デバイスの第2のカテーテルの位置を監視するために使用される、態様1~18のいずれか1項記載の方法。
[態様20]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第1のカテーテルからの第1の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様1~19のいずれか1項記載の方法。
[態様21]
第1の医療デバイスのバルーンの近位部分が蛍光透視時にはっきり見える放射線不透過性マーカーを含み、かつ蛍光透視法は、第1の医療デバイスの第1のカテーテルからの第1の医療デバイスの拡張したバルーンの分離を監視するために使用される、態様1~20のいずれか1項記載の方法。
[態様22]
放射線不透過性部分、リング、またはマーカーは、白金、イリジウム、金、タングステン、またはそれらの組み合わせを含む、態様15~21のいずれか1項記載の方法。
[態様23]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが、上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様1~22のいずれか1項記載の方法。
[態様24]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリがエラストマーバルブによって結合されている、態様23記載の方法。
[態様25]
エラストマーバルブは、患者から第1の医療デバイスの第2のカテーテルの除去後に、第1の医療デバイスの拡張したバルーンの中央空隙または内部体積を通る生物学的流体の流れを減少させるように働く、態様24記載の方法。
[態様26]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが摩擦嵌合によって結合され、かつ第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが上記結合に軸方向の張力をかけることによって分離される、態様1~25のいずれか1項記載の方法。
[態様27]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、エラストマー管状セグメントによって結合されている、態様26記載の方法。
[態様28]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンが機械的ラッチにより結合され、機械的ラッチの一部が第1のカテーテルの遠位端に接合され、機械的ラッチの第2の部分が、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリに接合されている、態様1~25のいずれか1項記載の方法。
[態様29]
第1の医療デバイスのバルーンの近位首部は、機械的ラッチの第2の部分である、態様28記載の方法。
[態様30]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルが機械的ラッチを通過する際に、機械的ラッチの2つの部分が係合または動作可能に結合される、態様28または29記載の方法。
[態様31]
第1の医療デバイスの第2のカテーテルが機械的ラッチから除去されて、機械的ラッチおよび機械的ラッチの2つの部分が分離または動作可能に切り離される、態様30記載の方法。
[態様32]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンが引き離される、態様31記載の方法。
[態様33]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリが、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部が電気分解により腐食される、態様1~25のいずれか1項記載の方法。
[態様34]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張したバルーンは、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部の腐食後に引き離される、態様33記載の方法。
[態様35]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリは、接着剤、糊、またははんだにより接合され、かつ第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの一部、または第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分および第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部が、加熱により溶融する、態様1~25のいずれか1項記載の方法。
[態様36]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分、第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの部分、または第1の医療デバイスの第1のカテーテルの遠位部分および第1の医療デバイスのバルーンの近位首部または近位首部アセンブリの間の結合の一部の溶融後、第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第1の医療デバイスの拡張されたバルーンを引き離す、態様35記載の方法第1の医療デバイス。
[態様37]
第2の医療デバイスの第1の細長い本体または拡張可能な本体が可撓性を有し、第2の医療デバイスの第2の細長い本体が可撓性を有し、または第2の医療デバイスの第1の細長い本体および第2の細長い本体が可撓性を有する、態様1~36のいずれか1項記載の方法。
[態様38]
第1の医療デバイスの第1のカテーテルが可撓性を有し、第1の医療デバイスの第2のカテーテルが可撓性を有し、または、第1の医療デバイスの第1のカテーテルおよび第2のカテーテルが可撓性を有する、態様1~37のいずれか1項記載の方法。
[態様39]
第1の医療デバイスのバルーンが着脱可能である、態様1~38のいずれか1項記載の方法。
[態様40]
第1の医療デバイスのバルーンが、拡張前に萎んでいるか、または圧縮されている、態様1~39のいずれか1項記載の方法。
[態様41]
第1の医療デバイスのバルーンを拡張するために使用される流体が、水、生理食塩水、蛍光透視造影剤、またはそれらの組み合わせである、態様1~40のいずれか1項記載の方法。
[態様42]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーンの拡張前に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する生物学的空間内に蛍光透視時に注入する、態様1~41のいずれか1項記載の方法。
[態様43]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスのバルーン拡張後であるが、第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離前に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する生物学的空間内に蛍光透視時に注入する、態様1~42のいずれか1項記載の方法。
[態様44]
蛍光透視造影剤を含む溶液を、第1の医療デバイスの第2のカテーテルを通って、第1の医療デバイスの第2のカテーテルのハブ内に、かつ第1の医療デバイスの拡張したバルーンおよび第1の医療デバイスの第1のカテーテルの分離後に、第1の医療デバイスの第2のカテーテルの遠位先端部に隣接する生物学的空間内に蛍光透視時に注入する、態様1~43のいずれか1項記載の方法。
[態様45]
第1の医療デバイスおよび1つ以上の第2の医療デバイスを提供することを更に含む、態様1~44のいずれか1項記載の方法。
Claims (38)
- 遠位領域、概して該遠位領域の反対側の近位領域、該遠位領域から該近位領域へと移行する中間領域、該近位領域と該遠位領域との間の近位‐遠位に延びる第1の軸、および該第1の軸に垂直な第2の軸;
外面および内面を有し、前記近位領域から前記中間領域を通って前記遠位領域へ概して連続的に延びる壁;
前記壁の前記内面により画定される中央空隙;
バルーンの前記中央空隙内への流体の通過を可能にする前記近位領域における前記壁内の近位開口部;及び
前記遠位領域における前記壁内の遠位開口部
を有し、生物学的空間内の永久的な移植用に構成された前記バルーンと、
第1の近位ハブに連結された第1の近位端;
第1の遠位端;及び
前記バルーンの前記近位開口部に動作可能に連結された第1の遠位部分
を含む、第1のカテーテルと、
第2の近位ハブに連結された第2の近位端;
前記第1のカテーテルの前記第1の近位ハブを通過する第2の近位部分;
前記バルーンの前記近位開口部、前記中央空隙、及び前記遠位開口部を通過する第2の遠位部分;及び
開放されている第2の遠位端
を含む、第2のカテーテルと、
前記バルーンを前記第1のカテーテルに接合するための着脱可能なアセンブリと、
を含む、生物学的空間への配置のための医療デバイスであって、
前記第1のカテーテルは、前記第2のカテーテルとともに、液体を前記第1の近位端から前記第1のカテーテルの前記第1の遠位端に及び前記バルーンの前記中央空隙の中に通過させることを可能にする第1のルーメンを画定し、
前記中央空隙への前記第1のルーメンを介した前記液体の前記通過は、前記バルーンを、圧縮された構成から拡張された構成に拡張させ、
前記第2のカテーテルは、編組金属ワイヤのアセンブリまたは編組金属製ワイヤのアセンブリを含む1つ以上の第2の医療デバイスを受け入れるように構成された第2のルーメンを画定し、
前記バルーンの拡張後、前記第2のカテーテルは、前記第1のカテーテル及び前記バルーンが固定位置に位置したまま、前方又は後方に移動するように動作し、
前記バルーンの拡張後、前記1つ以上の第2の医療デバイスの少なくとも1つが、前記バルーンに隣接する前記生物学的空間に前記第2のカテーテルの前記第2のルーメンを介した通過を可能にするように、前記第2のカテーテルの前記第2の遠位端が前記生物学的空間の中に位置するまで、前記第2のカテーテルが、前方に移動するように動作し、
前記バルーンの拡張後、前記1つ以上の第2の医療デバイスの少なくとも1つが前記
バルーンの前記中央空隙に前記第2のカテーテルの前記第2のルーメンを介した通過を可能にするように、前記第2のカテーテルの前記第2の遠位端が前記バルーンの前記中央空隙の中に位置するまで、前記第2のカテーテルが後方に移動するように動作し、
前記バルーンの拡張後および前記1つ以上の第2の医療デバイスの全て又は一部が前記第2のカテーテルの前記第2のルーメンを介して前記バルーンの前記中央空隙へ通過した後、前記第1のカテーテルは、前記バルーンから分離するように動作し、前記第1のカテーテル及び前記第2のカテーテルは、前記バルーンおよび前記1つ以上の医療デバイスに全て又は1部が前記生物学的空間にとどまりながら、前記生物学的空間から除去されるように動作する、
医療デバイス。 - 前記バルーンの壁がポリマーの単層を含む、請求項1記載の医療デバイス。
- 前記ポリマーの単層がポリマーの連続層を含む、請求項2に記載の医療デバイス。
- 前記ポリマーの単層がポリマーの不連続層を含む、請求項2に記載の医療デバイス。
- 前記バルーンは、近位首部および遠位首部を更に含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記バルーンの壁の少なくとも一部は、2つ以上のポリマー層を含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記バルーンの壁は、金属の単層を含む、請求項1記載の医療デバイス。
- 前記金属の単層は金属の連続層を含む、請求項7記載の医療デバイス。
- 前記金属の単層は金属の不連続層を含む、請求項7に記載の医療デバイス。
- 前記金属の単層は、金またはその合金を含む、請求項7~9のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記金属の単層は、白金またはその合金を含む、請求項7~9のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記バルーンの前記壁は、1つ以上の外側層またはコーティング、及び、1つ以上の内側層またはコーティング、を含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記1つ以上の外側層またはコーティングおよび前記1つ以上の内側層またはコーティングが、1つ以上のポリマーを含む、請求項12に、記載の医療デバイス。
- 前記バルーンの前記壁は、金属を含む内側層、およびポリマーを含む外側層またはコーティングを含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記ポリマーは、前記金属を含む内側層が前記バルーンの前記外面に電流を通さない金属である、請求項14に記載の医療デバイス。
- 前記外側層またはコーティングの厚さは0.1~100μmである、請求項14又は15に記載の医療デバイス。
- 拡張可能な金属保持構造体を含み、前記拡張可能な金属保持構造体及び前記バルーンが拡張した後、前記拡張可能な金属保持構造体の部分の保持構造体直径が前記バルーンの直径以上である、請求項1~16のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 第3のカテーテルを含み、
前記第3のカテーテルの第3の内側表面および前記第1のカテーテルの第1の外側表面が、前記第1のカテーテル、前記第2のカテーテル、および前記拡張可能な金属保持構造体の少なくとも一部を受け入れるように構成された第3のルーメンを画定し、
該第3のカテーテルが、
第3の近位ハブに結合された第3の近位端;および
前記拡張可能な金属保持構造体の少なくとも一部の上を通り、かつ前記第3のカテーテルが引き抜かれるまで、前記拡張可能な金属保持構造体を圧縮された保持形状に保持する第3の遠位端;
を含み、
該第3のカテーテルの引き抜きは、前記圧縮された保持構造から拡張された保持構造に該拡張可能な金属保持構造体を拡張する請求項17に記載の医療デバイス。 - 前記第1のカテーテルおよび前記バルーンを引き離すことにより、該第1のカテーテルを該バルーンから分離することができる、請求項1~18のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記第2のカテーテルおよびバルーンを引き離すことにより、前記第2のカテーテルを
前記バルーンから分離することができる、請求項1~18のいずれか1項に記載の医療デバイス。 - 前記第1のカテーテルおよび前記第2のカテーテルのアセンブリ並びに前記バルーンを引き離すことにより、前記第1のカテーテルおよび第2のカテーテルを前記バルーンから分離することができる、請求項1~18のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記第1のカテーテルの前記第1の遠位端の一部および前記バルーンの近位首部の一部を組み合わせて、前記第1のカテーテルおよび前記バルーンの間の機械的取り付けを形成し、前記機械的取り付けは、前記第2のカテーテルが前記機械的取り付けの取り付け部位を通過する時に係合するように構成され、前記第2のカテーテルが前記機械的取り付けの取り付け部位から除去された時に係合を解くように構成されている、請求項1~21のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記第2のカテーテルおよび前記バルーンを引き離すことにより、前記第2のカテーテルを前記バルーンから分離することができる、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記第2のカテーテルの前記シャフトを前記管状雄型構造体の前記第1の着脱可能なアセンブリのルーメン内から引き出し、前記着脱可能なアセンブリが係合構造から係合を解いた構造へ変化する時に、前記第1のカテーテルおよび前記バルーンを引き離すことによって、前記第1のアセンブリを、前記第2のアセンブリから分離することができる、請求項23に記載の医療デバイス。
- 前記バルーンを前記第1のカテーテルに接合するための着脱可能なアセンブリを含み、該着脱可能なアセンブリが、前記バルーンの近位首部に結合され、前記第1のカテーテルの前記第1の遠位端と摩擦嵌合するように構成された第1の管状構造体を含み、
前記バルーンが、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または前記生物学的空間内で拡張され、かつ前記バルーンの前記外面の少なくとも一部または前記バルーンに取り付けられた前記拡張可能な金属保持構造体の外面の一部が、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間の壁の少なくとも一部と接触する時に、前記第1のカテーテル及び前記バルーンの前記近位首部および前記第1の管状構造体のアセンブリを引き離すことによって、前記第1のカテーテルを前記バルーンの前記近位首部および前記第1の管状構造体のアセンブリから分離することができる、請求項17又は18に記載の医療デバイス。 - 前記バルーンを前記第1のカテーテルに接合するための着脱可能なアセンブリを含み、該着脱可能なアセンブリが、前記バルーンの近位首部に結合され、前記第1のカテーテルの前記第1の遠位端と摩擦嵌合するように構成された第1の管状構造体を含み、
前記バルーンが、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または前記生物学的空間内で拡張され、かつ前記バルーンの外面の少なくとも一部または前記バルーンに取り付けられた前記拡張可能な金属保持構造体の外保持面の一部が、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または生物学的空間の壁の少なくとも一部と接触する時に、前記第1のカテーテル及び前記バルーンの近位首部および第1の管状構造体の第1のアセンブリを引き離すことによって、前記第1のカテーテルを前記バルーンの近位首部および第1の管状構造体のアセンブリから分離することができる、請求項17又は18に記載の医療デバイス。 - 前記バルーンを前記第1のカテーテルに接合するための着脱可能なアセンブリを含み、該着脱可能なアセンブリが、前記第1のカテーテルの前記第1の遠位端に結合され、前記バルーンの近位首部と摩擦嵌合するように構成された第1の管状構造体を含み、
前記バルーンが、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または前記生物学的空間内で拡張され、かつ前記バルーンの外面の少なくとも一部または前記バルーンに取り付けられた前記拡張可能な金属保持構造体の外面の一部が、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または前記生物学的空間の壁の少なくとも一部と接触する時に、前記第1のカテーテルおよび第1の管状構造体および前記バルーンのアセンブリを引き離すことによって、前記第1のカテーテルおよび第1の管状構造体の着脱可能なアセンブリを前記バルーンの近位首部から分離することができる、請求項17又は18に記載の医療デバイス。 - 前記バルーンを前記第2のカテーテルに接合するための着脱可能なアセンブリを含み、
前記着脱可能なアセンブリが前記バルーンの遠位首部または遠位首部アセンブリに接合された1つ以上のエラストマーバルブを含み、
前記1つ以上のエラストマーバルブは、前記第2のカテーテルの前記第2の遠位端と摩擦嵌合するように構成され、
前記バルーンが、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または前記生物学的空間内で拡張され、かつ前記バルーンの外面の少なくとも一部または前記バルーンに取り付けられた拡張可能な金属保持構造体の外保持面の一部が、動脈、静脈、左心耳、動脈瘤、生体導管、或いは他の血液含有空間または前記生物学的空間の壁の少なくとも一部と接触する時に、前記第2のカテーテルおよび前記バルーンを引き離すことによって、前記第2のカテーテルを前記バルーンから分離することができる、請求項1~27のいずれか1項に記載の医療デバイス。 - 前記第1のカテーテルの前記壁が連続しており、かつ前記バルーンの前記中央空隙を通過する前記第2のカテーテルのセグメントの前記壁が、前記流体が第2のカテーテルの前記第2のルーメンから流出するための第2のセグメント開口部を含む、請求項1~28のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記第2のカテーテルの前記第2の近位ハブが前記第1のカテーテルの前記第1の近位ハブの近位にあり、前記第2のカテーテルの一部が前記第1のカテーテルの前記第1のルーメンを通過し、そして前記第2のカテーテルの前記第2の遠位端は第1のカテーテルの前記第1の遠位端の遠位にある、請求項1~29のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記1つ以上の第2の医療デバイスは、金属コイル、金属製コイル、ポリマーコイル、金属およびポリマーの複合コイル、コイル状のポリマーワイヤ、コイル状の金属ワイヤ、コイル状の金属製ワイヤ、金属およびポリマーの複合ワイヤコイル、ポリマーストランド、金属ストランド、金属製ストランド、金属およびポリマーの複合ストランド、血管コイル、またはそれらの組み合わせを含む細長い本体を含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記1つ以上の第2の医療デバイスは、ポリマーストランドのアセンブリ、金属およびポリマーの複合ワイヤまたはストランドのアセンブリ、コイル状の金属ワイヤのアセンブリ、コイル状の金属製ワイヤのアセンブリ、コイル状のポリマーストランドのアセンブリ、金属およびポリマーの複合コイル状構造体、金属ストランドのアセンブリ、金属製ストランドのアセンブリ、金属およびポリマーの複合ストランドのアセンブリ、金属およびポリマーの複合編組ワイヤのアセンブリ、編組ポリマーストランドのアセンブリ、金属およびポリマーの複合編組ストランドのアセンブリ、金属網のアセンブリ、金属製網のアセンブリ、金属およびポリマーの複合網のアセンブリ、ポリマーストランド織布のアセンブリ、金属およびポリマーの複合ストランド織布のアセンブリ、またはそれらの組み合わせをさらに含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記1つ以上の第2の医療デバイスは、金属コイル、金属製コイル、ポリマーコイル、金属およびポリマーの複合コイル、コイル状のポリマーワイヤ、コイル状の金属ワイヤ、コイル状の金属製ワイヤ、金属およびポリマーの複合ワイヤコイル、ポリマーストランド、金属ストランド、金属製ストランド、金属およびポリマーの複合ストランド、金属ワイヤのアセンブリ、金属製ワイヤのアセンブリ、ポリマーストランドのアセンブリ、金属およびポリマーの複合ワイヤまたはストランドのアセンブリ、コイル状の金属ワイヤのアセンブリ、コイル状の金属製ワイヤのアセンブリ、コイル状のポリマーストランドのアセンブリ、金属およびポリマーの複合コイル状構造体、ポリマーストランドのアセンブリ、金属ストランドのアセンブリ、金属製ストランドのアセンブリ、金属およびポリマーの複合ストランドのアセンブリ、編組金属ワイヤのアセンブリ、編組金属製ワイヤのアセンブリ、金属およびポリマーの複合編組ワイヤのアセンブリ、編組ポリマーストランドのアセンブリ、金属およびポリマーの複合編組ストランドのアセンブリ、金属網のアセンブリ、金属製網のアセンブリ、金属およびポリマーの複合網のアセンブリ、ポリマーストランド織布のアセンブリ、金属およびポリマーの複合ストランド織布のアセンブリ、またはそれらの組み合わせの拡張アセンブリを含む拡張可能な本体を含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記1つ以上の第2の医療デバイスは、ビーズ、ボール、微小球、生体吸収性材料、接着剤、糊、固化ポリマー、固化発泡体、またはそれらの組み合わせを含むバルーン支持構造体を含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記第1のカテーテルの前記第1の近位ハブが、第1のルーメン内に流体を注入するためのポートを含む、請求項1~34のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記第2のカテーテルの前記第2の近位ハブが、前記第2のルーメン内への流体の注入のために構成されている、請求項1~35のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記近位首部、前記遠位首部、または前記近位首部および前記遠位首部の両方の少なくとも一部は、放射線不透過性金属の層を含む、請求項5に記載の医療デバイス。
- 前記着脱可能なアセンブリが、
雄型近位端から雄型遠位端へ延びる第1の着脱可能なアセンブリのルーメンを画定する、前記第1のカテーテルの前記第1の遠位端に第1のアセンブリを形成するように結合した管状雄型構造体であって、該雄型遠位端が雄型外面から半径方向外方に突出している遠位タブを有する少なくとも1つの可動アームを含む、管状雄型構造体;
雌型近位端から雌型遠位端へ延びる第2の着脱可能なアセンブリのルーメンを画定する、前記バルーンの近位首部に第2のアセンブリを形成するように結合された管状雌型構造体;及び
第1の構成において、前記第1のアセンブリを、前記第2のアセンブリに固定することができ、かつ第2の構成では、前記第1のアセンブリが、前記第2のアセンブリに対して、自由に移動する、前記第2のカテーテルのシャフト
をさらに含む請求項1に記載の医療デバイス。
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