JP2023040908A - 内視鏡用処置具 - Google Patents

Abstract

【課題】注射針とスネアとを一体型とした場合に、注射針及びスネアのカテーテル内での搬送やカテーテル先端部からの出し入れを円滑に行うことが可能な内視鏡用処置具を提供する。
【解決手段】内視鏡用処置具１００は、内視鏡装置のチャンネルに挿入可能なカテーテル１１８と、カテーテル１１８内の長手軸方向に進退可能に挿通される注射針１５０と、カテーテル１１８内の長手軸方向に進退可能に挿通されるワイヤ部１６０と、カテーテル１１８内の先端側に設けられる案内部材１７０と、を備える。案内部材１７０には、注射針を前記カテーテル１１８の先端部から出没可能に案内する第１溝１７２と、ワイヤ部１６０をカテーテル１１８の先端部から出没可能に案内する第２案内部とが設けられる。
【選択図】図２Ｂ

Description

本開示は、内視鏡用処置具に関する。

従来から、初期の悪性腫瘍などの治療においては、例えばＥＭＲ（内視鏡的粘膜切除術）やＥＳＤ（内視鏡的粘膜下層剥離術）のように、消化管等の管腔臓器内の粘膜上に発生した病変を経内視鏡的に切除する手技が行われている。病変組織を切除するための内視鏡用処置具としては、高周波ナイフや高周波スネアが使用されている。

内視鏡下大腸ポリープ切除では、腸管壁に注射針（局注針）で生理食塩水等の膨隆剤を打ち込んでポリープを浮かし、注射針をスネアに入れ替えてポリープに掛け、スネアを引き絞ることでポリープを切除している。したがって、ポリープの切除個数に応じて注射針とスネアワイヤとを入れ替えなければならず、手技が煩雑化するとともに、手術時間が長くなり、術者や患者の負担が増加するという問題がある。

上述の課題を解決するために、注射針とスネアとを一体型とした内視鏡用処置具が提案、開発されている。例えば、特許文献１には、組み合わせ式のスネア及び針を備え、針がスネアの内腔式の細長い制御部材内に移動可能に位置決めした医療デバイスが開示されている。

特表２０１９－５１８４８４号公報

しかしながら、従来における特許文献１等に開示される内視鏡用処置具では、一本のカテーテル内に注射針及びスネアが挿通されており、注射針とスネアとが同軸上に配置された構造となっている。そのため、注射針及びスネアにおいて、例えばカテーテル先端部から突出させる際やカテーテル内を搬送する際に、一方の処置具に何らかの不具合が生じた場合には、両方の処置具が使用不能になってしまう可能性がある。また、特許文献１に開示のスネアは、板状で構成されており、病変組織を高精度に切除することできないという問題がある。

そこで、本開示は、上記課題を解決するために、注射針とスネアとを一体型とした場合に、注射針及びスネアのカテーテル内での搬送やカテーテル先端部からの出し入れを円滑に行うことが可能な内視鏡用処置具を提供することを目的とする。

上述した課題を解決するため、本開示に係る内視鏡用処置具は、内視鏡装置のチャンネルに挿入可能なカテーテルと、前記カテーテル内の長手軸方向に進退可能に挿通される注射針と、前記カテーテル内の長手軸方向に進退可能に挿通されるワイヤ部と、前記カテーテル内の先端側に設けられる案内部材と、を備え、前記案内部材には、前記注射針を前記カテーテルの先端部から出没可能に案内する第１案内部と、前記ワイヤ部を前記カテーテルの先端部から出没可能に案内する第２案内部と、が設けられる。

本開示によれば、カテーテル内の先端部に第１案内部及び第２案内部を有する案内部材を設けることで、１本のカテーテル内において注射針の搬送経路とワイヤ部の搬送経路とを独立して設けることができる。これにより、カテーテル内において注射針とワイヤ部とを干渉させることなく前進及び後退させることができ、注射針及びワイヤ部におけるカテーテルの先端開口からの円滑な出し入れを実現できる。

第１の実施の形態に係る内視鏡用処置具の全体図である。 第１の実施の形態に係る内視鏡用処置具の断面図である。 第１の実施の形態に係るカテーテルの断面図である。 図２Ａに示すカテーテルのＡ－Ａ線に沿った断面図である。 図２Ａに示すカテーテルのＢ－Ｂ線に沿った断面図である。 第１の実施の形態に係る第１スライダの動作を示す図である。 第１の実施の形態に係る第１スライダの操作に基づく注射針の動作を示す図である。 第１の実施の形態に係る第２スライダの動作を示す図である。 第１の実施の形態に係る第２スライダの操作に基づくワイヤ部の動作を示す図である。 第１の実施の形態に係るワイヤ部を模式的に示す図である。 ワイヤ部の変形例を模式的に示す図である。 第１の実施の形態に係る病変部を除去する場合における内視鏡用処置具の動作を示す図である。 第１の実施の形態に係る病変部を除去する場合における内視鏡用処置具の動作を示す図である。 第１の実施の形態に係る病変部を除去する場合における内視鏡用処置具の動作を示す図である。 第２の実施の形態に係る内視鏡用処置具の全体図である。 第２の実施の形態に係る内視鏡用処置具の断面図である。 第２の実施の形態に係るカテーテルの断面図である。 第２の実施の形態に係る案内部材の平面図である。 第２の実施の形態に係る案内部材の側面図である。 第２の実施の形態に係る案内部材の断面図である。 第２の実施の形態に係る案内部材の正面図である。 第２の実施の形態に係る案内部材の背面図である。 第２の実施の形態に係る第１スライダの操作に基づく注射針の動作を示す図である。 第２の実施の形態に係る第１スライダの操作に基づく注射針の動作を示す図である。 第２の実施の形態に係る第２スライダの操作に基づくスネアワイヤの動作を示す図である。 第２の実施の形態に係る第２スライダの操作に基づくスネアワイヤの動作を示す図である。 第３の実施の形態に係る内視鏡用処置具の全体図である。 第３の実施の形態に係る内視鏡用処置具の断面図である。 図１３Ａに示す内視鏡用処置具のカテーテルの先端側を示す断面図である。 第３の実施の形態に係る注射器用操作部３２０の操作に基づく注射針の動作を示す図である。 第３の実施の形態に係る注射器用操作部３２０の操作に基づく注射針の動作を示す図である。 第３の実施の形態に係るスネア用操作部３３０の操作に基づくワイヤ部の動作を示す図である。

以下に添付図面を参照しながら、本開示の好適な実施の形態について詳細に説明する。

＜第１の実施の形態＞
［内視鏡用処置具１００の動作例］
図１は、第１の実施の形態に係る内視鏡用処置具１００の全体図である。図２Ａは第１の実施の形態に係る内視鏡用処置具１００の断面図であり、図２Ｂはカテーテル１１８の断面図であり、図２ＣはそのＡ－Ａ線に沿った断面図であり、図２ＤはそのＢ－Ｂ線に沿った断面図である。図３Ａは第１スライダ１２０の動作を示す図であり、図３Ｂは第１スライダ１２０の操作に基づく注射針１５０の動作を示す図である。図４Ａは第２スライダ１３０の動作を示す図であり、図４Ｂは第２スライダ１３０の操作に基づくワイヤ部１６０の動作を示す図である。図５Ａはワイヤ部１６０Ａを模式的に示す図であり、図５Ｂは変形例としてのワイヤ部１６０Ｂを模式的に示す図である。

内視鏡用処置具１００は、内視鏡装置の内視鏡挿入部に形成された処置具チャンネルに挿通されて使用される。内視鏡用処置具１００は、図１及び図２Ａに示すように、操作部１１０と、カテーテル１１８と、注射針１５０と、ワイヤ部１６０Ａと、案内部材１７０とを備える。操作部１１０は、操作部本体１１２と、第１スライダ１２０と、シリンジポート１２２と、第２スライダ１３０と、通電用電極１０２とを有する。注射針１５０及びワイヤ部１６０Ａのそれぞれは、カテーテル１１８内の長手軸Ｘ方向に進退可能に挿通される。

第１スライダ１２０は、操作部本体１１２の長手軸Ｘ方向の先端側であって、操作部本体１１２に対して前進及び後退可能に取り付けられている。第１スライダ１２０は、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、操作部本体１１２に対して前進したときに注射針１５０をカテーテル１１８の先端側から突出させ、操作部本体１１２に対して後退したときに注射針１５０をカテーテル１１８内に引き込んで収納する。

シリンジポート１２２は、生理用食塩水等の膨隆剤が注入された注射器の先端部（注射筒）を着脱可能に取り付けるための接続口である。シリンジポート１２２は、第１スライダ１２０に設けられ、第１スライダ１２０と一体的に移動する。シリンジポート１２２には、図２Ａに示すように、注射器用管路１２３の基端部が連通している。注射器用管路１２３は、カテーテル１１８に合流してカテーテル１１８内に挿通されるとともに、例えばカテーテル１１８の先端側まで延在している。注射器用管路１２３は注射針１５０の基端部に挿入、固定されており、シリンジポート１２２に装着された注射器内の膨隆剤を注射器用管路１２３を経由して注射針１５０に供給できるようになっている。

第２スライダ１３０は、第１スライダ１２０よりも後側であって操作部本体１１２の後部に設けられるとともに、操作部本体１１２に対して前進及び後退可能に取り付けられている。第２スライダ１３０は、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、操作部本体１１２に対して前進したときにワイヤ部１６０をカテーテル１１８の先端開口１１９から突出させ、図２Ｂに示すように、操作部本体１１２に対して後退したときにワイヤ部１６０Ａをカテーテル１１８内に引き込む。第２スライダ１３０は、指の挿入が可能な環状の孔を有する把持部で構成しているが、この形状に限定されることはない。なお、第１スライダ１２０と第２スライダ１３０との配置は逆であってもよい。

通電用電極１０２は、第２スライダ１３０に取り付けられ、第２スライダ１３０と一体的に動作する。通電用電極１０２の一端部は、第２スライダ１３０に対して外側に突出しており、図示しない高周波電源装置が接続可能となっている。通電用電極１０２の他端部には、ワイヤ取付部１３６が設けられている。ワイヤ取付部１３６には、ワイヤ部１６０Ａの基端部が取り付けられており、高周波電源装置からの高周波電流を通電用電極１０２を介してワイヤ部１６０Ａに通電できるようになっている。

カテーテル１１８は、内視鏡の処置具チャンネル５３０（図６Ａ参照）に挿抜可能な長尺部材であり、操作部本体１１２の先端部からキャップ１１４を介して所定の長さ延設されている。図１Ａ等では、カテーテル１１８の長手軸Ｘ方向の長さを省略して図示しているが、カテーテル１１８の長手軸Ｘ方向の長さとしては例えば１８０～２４０ｃｍである。カテーテル１１８には、絶縁性を有する素材、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等のフッ素樹脂が用いられる。カテーテル１１８は、可撓性を有し、体腔内で管腔組織等の湾曲形状に沿って蛇行した内視鏡の処置具チャンネルに挿抜可能である。カテーテル１１８は、図２Ａに示すように、先端側に設けられる先端開口１１９と、その全長に亘って形成されるルーメン１１８ａとを有する。なお、本実施の形態では、カテーテル１１８の基端部をキャップ１１４を介して操作部本体１１２の先端部に取り付けた構成としているが、カテーテル１１８を操作部本体１１２内に沿って延設させ、その基端部を操作部本体１１２の基端部に取り付けるようにしてもよい。

カテーテル１１８内には、図２Ｂ及び図２Ｃに示すように、注射針１５０が通る空間とワイヤ部１６０Ａが通る空間とを仕切るための仕切り部材１０４が配置されている。仕切り部材１０４は、長手軸Ｘ方向に延びる所定の長さを有する平板部材で構成され、断面円形状のカテーテル１１８内を２分割する。仕切り部材１０４には、絶縁性を有する素材、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等のフッ素樹脂が用いられる。本実施の形態では、仕切り部材１０４を複数設け、複数の仕切り部材１０４を所定の間隔をあけて配置しているが、単一の長尺状の仕切り部材１０４をカテーテル１１８内に配置するようにしてもよい。また、ワイヤ部１６０Ａが通る空間を仕切り部材１０４によりさらに２分割してもよい。仕切り部材１０４は、例えばカテーテル１１８と金型で一体に成型してもよいし、カテーテル１１８に長手軸Ｘ方向の切断部又は孔を形成し、その切断部又は孔から仕切り部材１０４を外挿することで後付けしてもよい。

ワイヤ部１６０Ａは、例えば、ステンレス、ニッケル－チタン合金、タングステン等の導電性材料からなり、図２Ａに示すように、操作部本体１１２及びカテーテル１１８内に延在する。ワイヤ部１６０Ａは、図２Ａ及び図５Ａに示すように、操作ワイヤ１６１と、スネアワイヤ（スネア）１６３とを有する。

操作ワイヤ１６１は、例えば金属製の２本のワイヤを撚り合わせた１本の撚り線で構成されている。操作ワイヤ１６１の外周面は、図示しない非導電部材により被覆してもよい。操作ワイヤ１６１は、操作部本体１１２内において長手軸Ｘ方向に沿って配置される円筒の鉛管１６５に差し込まれ、その基端部が第２スライダ１３０に取り付けられている。操作ワイヤ１６１の先端部は、スネアワイヤ１６３に接続されている。

スネアワイヤ１６３は、病変部Ｐ（図６Ａ参照）を囲んで切開するための部位であり、カテーテル１１８の先端開口１１９から出没可能に設けられる。スネアワイヤ１６３は、図２Ｄ及び図４Ｂ等に示すように、２本のワイヤ１６３ａ，１６３ｂが外側に湾曲して先端側で繋がった平面視円環状（ループ形状）で構成される。つまり、一本のワイヤを先端側を起点として基端側に折り返すことで円環状に形成される。スネアワイヤ１６３は、弾性変形可能であり、図４Ｂに示すように、カテーテル１１８の先端開口１１９から外側に突出したとき弾性力により膨らんでループ形状に変形し、カテーテル１１８の先端開口１１９の内側に引き込まれるとき弾性力により収縮して窄まる。なお、本実施の形態では、スネアワイヤ１６３を平面視円環状で構成したが、これに限定されることはなく、スネアワイヤ１６３に複数の屈曲部を設けることで平面視多角形に形成するようにしても良い。

なお、ワイヤ部１６０Ａについては、他の構成を採用することもできる。変形例としてのワイヤ部１６０Ｂは、図５Ｂに示すように、第１操作ワイヤ１６１と、第２操作ワイヤ１６２と、スネアワイヤ１６３とを有する。

第１操作ワイヤ１６１は、例えば金属製の２本のワイヤ１６１ａ，１６１ｂで構成されている。第１操作ワイヤ１６１の先端部はスネアワイヤ１６３の基端部に接続され、その基端部は第２操作ワイヤ１６２の先端部に接続されている。第２操作ワイヤ１６２は、操作部本体１１２内において長手軸Ｘ方向に沿って配置される鉛管１６５内に差し込まれて撚り合わされることで、１本のワイヤに収束される。第２操作ワイヤ１６２の基端部は、第２スライダ１３０に取り付けられている。スネアワイヤ１６３は、カテーテル１１８の先端開口１１９から出没可能に設けられる。スネアワイヤ１６３は、環状に弾性変形可能であり、病変部Ｐ（図６Ａ参照）を囲んで切開する。

図２Ａ及び図２Ｂに戻り、案内部材１７０は、注射針１５０とスネアワイヤ１６３とを干渉しないように離間した状態でカテーテル１１８内を案内するための部材である。案内部材１７０には、例えばセラミック、プラスチック等の材料が用いられる。案内部材１７０は、カテーテル１１８の内径より小さい径を有する略円柱体であり、カテーテル１１８の内部であって先端開口１１９から所定の距離Ｙだけ内側に入り込んだ位置に取り付けられている。案内部材１７０は、例えば接着剤等の固着部材を用いてカテーテル１１８内に固定できる。距離Ｙは、例えば、５～２０ｍｍ程度である。これにより、ポリープ等の病変部Ｐを挟み込んだスネアワイヤ１６３をカテーテル１１８内に引き込む際に、カテーテル１１８の先端開口１１９の開口径よりも大きい病変部Ｐが先端開口１１９の開口縁に当たって阻害されることで病変部Ｐを引きちぎることができるようになっている。

案内部材１７０は、図２Ｄに示すように、注射針１５０をカテーテル１１８の先端開口１１９から出没可能に案内する第１溝１７２と、ワイヤ１６３ａ，１６３ｂ等をカテーテル１１８の先端開口１１９から出没可能に案内する第２溝１７４ａ，１７４ｂとを有する。第１溝１７２は、周面を断面凹状に切り欠いて形成されるとともに、長手軸Ｘ方向の全長に亘って形成される。第１溝１７２の凹形状は、注射針１５０の径よりも若干大きい径を有し、注射針１５０の外形形状に沿う例えばＵ字状の溝で形成してもよい。なお、第１溝１７２は第１案内部の一例を構成する。

第２溝１７４ａ，１７４ｂは、周面を断面凹状に切り欠いて形成されるとともに、長手軸Ｘ方向の全長に亘って形成される。第２溝１７４ａ，１７４ｂの凹形状は、ワイヤ１６３ａ，１６３ｂ等の径よりも若干大きい径を有し、ワイヤ部１６０Ａの外形形状に沿う例えばＵ字状の溝で形成してもよい。なお、第２溝１７４ａ，１７４ｂは第２案内部の一例を構成する。

本実施の形態では、第１溝１７２と第２溝１７４ａ，１７４ｂとが互いに干渉しないように円周方向に略１２０°の間隔を空けて配置しているが、この配置間隔に限定されることはない。また、図２Ｄ等では、第１溝１７２及び第２溝１７４ａ，１７４ｂを溝で構成しているが、第１溝１７２及び第２溝１７４ａ，１７４ｂの少なくとも一つを長手軸Ｘ方向に貫通する孔で構成してもよい。

［内視鏡用処置具１００の動作例］
次に、生体の上皮から膨隆したポリープ等の病変部Ｐを切除する場合における内視鏡用処置具１００の動作例について説明する。図６Ａ～図６Ｃは、病変部Ｐを除去する場合における内視鏡用処置具１００の動作を示す図である。

まず、術者は、内視鏡装置５００の内視鏡挿入部５１０を体腔内に挿入し、内視鏡５２０で撮影された画像を観察しながら病変部Ｐを特定する。術者は、内視鏡用処置具１００のカテーテル１１８を内視鏡挿入部５１０に設けられた処置具チャンネル５３０に挿入し、図６Ａに示すように、カテーテル１１８の先端部を処置具チャンネル５３０から突出させて病変部Ｐの上方に位置させる。

次に、内視鏡用処置具１００の第１スライダ１２０を操作部本体１１２に対して前進させて、図６Ｂに示すように、カテーテル１１８の先端開口１１９から注射針１５０を突出させる。続けて、突出した注射針１５０を病変部Ｐと筋層Ｗとの間に刺して生理用食塩水等の膨隆剤を注入し、病変部Ｐを膨隆させる。膨隆剤の注入後、第１スライダ１２０を操作部本体１１２に対して後退させて、カテーテル１１８の先端開口１１９からカテーテル１１８内に注射針１５０を引き込み、注射針１５０を案内部材１７０の第１溝１７２内に収納する（図２Ｂ、図２Ｄ参照）。

次に、内視鏡用処置具１００の第２スライダ１３０を操作部本体１１２に対して前進させて、図６Ｃに示すように、カテーテル１１８の先端開口１１９からスネアワイヤ１６３を突出させる。これにより、スネアワイヤ１６３が弾性力により膨らんでループ状に変形、展開する。術者は、ループ状に変形したスネアワイヤ１６３を病変部Ｐに掛けることで、病変部Ｐをスネアワイヤ１６３で囲む。

次に、術者は、内視鏡用処置具１００の第２スライダ１３０を操作部本体１１２に対して若干後退させて、スネアワイヤ１６３の基端側をカテーテル１１８内に引き込む。これにより、スネアワイヤ１６３の円環状の径が小さくなり、病変部Ｐの根元がスネアワイヤ１６３によって巻き付けられる。

次に、術者は、高周波電源装置を操作して、通電用電極１０２を介してワイヤ部１６０Ａのスネアワイヤ１６３に高周波電流を供給、通電する。これにより、スネアワイヤ１６３によって巻き付けられた病変部Ｐが焼灼されながら切開される。最後に、術者は、内視鏡用処置具１００の第２スライダ１３０を操作部本体１１２に対してさらに後退させて、スネアワイヤ１６３の全体をカテーテル１１８内に引き込み、ワイヤ１６３ａ，１６３ｂのそれぞれを第２溝１７４ａ，１７４ｂ内に収納する（図２Ｂ、図２Ｄ参照）。

なお、上述した実施の形態では、スネアワイヤ１６３に高周波電流を流す構成としたが、これに限定されることはない。例えば、スネアワイヤ１６３に高周波電流を流さずに、スネアワイヤ１６３により病変部Ｐの根元を締め付けて切開する、いわゆるコールドポリペクトミーにより病変部Ｐを切開するようにしてもよい。

以上説明したように、第１の実施の形態によれば、カテーテル１１８内の先端側に第１溝１７２及び第２溝１７４ａ，１７４ｂを有する案内部材１７０を設けることで、１本のカテーテル１１８内において注射針１５０の搬送経路とワイヤ部１６０Ａの搬送経路とを独立して設けることができる。これにより、カテーテル１１８内において注射針１５０とワイヤ部１６０Ａとを干渉させることなく前進及び後退させることができ、注射針１５０及びワイヤ部１６０Ａにおけるカテーテル１１８の先端開口１１９からの円滑な出し入れを実現できる。さらに、注射針１５０の搬送経路とワイヤ部１６０Ａの搬送経路とを別々に設けるので、一方の処置具、例えば注射針１５０に不具合が発生した場合でも、他方の処置具、例えばワイヤ部１６０Ａを正常に使用することができる。

また、案内部材１７０の第１溝１７２に沿って注射針１５０を案内及び搬送するとともに、案内部材１７０の第２溝１７２ｂ，１７２ｃに沿ってスネアワイヤ１６３を案内及び搬送するので、注射針１５０及びスネアワイヤ１６３における長手軸Ｘ方向に交差（直交）する方向の位置ずれを防止できる。これにより、病変部Ｐを正確かつ高精度に切除できる。

また、カテーテル１１８内に仕切り部材１０４を設けるので、１本のカテーテル１１８内において注射針１５０の搬送経路とワイヤ部１６０Ａの搬送経路とを独立させることができ、注射針１５０及びスネアワイヤ１６３同士が干渉することを防止できる。これにより、注射針１５０及びスネアワイヤ１６３同士が絡まってしまう等の不具合を防止することができ、注射針１５０及びスネアワイヤ１６３の搬送を円滑に行うことができる。また、例えばワイヤ部１６０Ａを仕切り部材１０４により支持するとともに搬送経路を狭めることで、ワイヤ部１６０Ａが撓んでしまうことを防止できる。

また、本実施の形態によれば、カテーテル１１８内において注射針１５０の搬送経路とスネアワイヤ１６３の搬送経路とを別々に設けることができるので、注射針１５０とスネアワイヤ１６３とを入れ替えることなく、注射針１５０及びスネアワイヤ１６３を順番に使用することができる。さらに、注射針１５０とスネアワイヤ１６３とをカテーテル１１８の先端開口１１９から同時に突出させた状態で、膨隆剤の注入、病変部Ｐの切除を行うことができる。これらにより、注射針１５０とスネアワイヤ１６３とを入れ替える時間を削減できるので、手術時間の大幅な削減を図ることができる。

さらに、本実施の形態によれば、カテーテル１１８の先端開口１１９から所定の距離Ｙだけ内側に入り込んだ位置に案内部材１７０を設けるので、高周波電流を用いずに病変部Ｐを切除するコールドペクトミーを好適に実施できる。すなわち、病変部Ｐを挟み込んだスネアワイヤ１６３をカテーテル１１８内に引き込んで、スネアワイヤ１６３を距離Ｙだけ移動させる間に、先端開口１１９よりも大きい病変部Ｐがカテーテル１１８の先端開口縁に当たることで、病変部Ｐを非通電で引きちぎることができる。コールドペクトミーを採用することで、ポリープの茎を走行している微小な血管を鈍的に引きちぎることで攣縮を起こせるため、電気メスで焼灼して切除した場合よりも出血をし難くできるという利点がある。

＜第２の実施の形態＞
第２の実施の形態では、案内部材２７０の先端部をカテーテル２１８の先端開口２１９から突出させる点において、第１の実施の形態の案内部材１７０の構成とは相違している。なお、以下の実施の形態の内視鏡用処置具２００において、第１の実施の形態の内視鏡用処置具１００と同一の構成及び機能を有する部位には同一の名称を使用することにより重複する説明を省略する。

図７は、第２の実施の形態に係る内視鏡用処置具２００の全体図である。図８Ａは第２の実施の形態に係る内視鏡用処置具２００の断面図であり、図８Ｂはカテーテル２１８の断面図である。図９Ａは第２の実施の形態に係る案内部材２７０の平面図であり、図９Ｂは案内部材２７０の側面図であり、図９Ｃは案内部材２７０の断面図であり、図９Ｄは案内部材２７０の正面図であり、図９Ｅは案内部材２７０の背面図である。

［内視鏡用処置具２００の構成例］
図７及び図８Ａに示すように、本実施の形態に係る内視鏡用処置具２００は、操作部２１０と、カテーテル２１８と、仕切り部材２０４と、注射針２５０と、ワイヤ部２６０と、案内部材２７０とを備える。操作部２１０は、操作部本体２１２と、第１スライダ２２０と、第２スライダ２３０と、通電用電極２０２とを有する。なお、ワイヤ部２６０としては、図５Ａに示したワイヤ部１６０Ｂの構造、図５Ｂに示したワイヤ部１６０Ａの構造の何れを採用してもよいが、以下では、ワイヤ部２６０としてワイヤ部１６０Ｂを採用した場合を示す。ワイヤ部２６０は、第１操作ワイヤ２６１と、第２操作ワイヤ２６２と、スネアワイヤ２６３とを有する。

案内部材２７０は、注射針２５０とワイヤ部２６０とを干渉しないように離間した状態でカテーテル２１８内を案内するための部材である。案内部材２７０には、例えばセラミック、プラスチック等が用いられる。案内部材２７０は、図８Ｂ及び図９Ａ等に示すように、本体２７０ａと、本体２７０ａに連なる頭部２７０ｂとを有する。本実施の形態では、本体２７０ａがカテーテル１１８の先端側の内部に設けられ、頭部２７０ｂがカテーテル２１８の先端開口２１９から外側に突出して設けられる。

本体２７０ａは、カテーテル２１８の内径より若干小さいか又は略同一の径を有する円柱形状からなり、例えば接着剤等の固着部材によりカテーテル１１８内の先端部に固定される。本体２７０ａの左右の側面には、図９Ｃ及び図９Ｄ等に示すように、カテーテル２１８内において収縮（圧縮）した対向するワイヤ２６３ａ，２６３ｂ（ワイヤ部２６０）を収納するための側溝２７２ａ、２７２ｂが形成されている。側溝２７２ａ、２７２ｂは、周面を断面凹状に切り欠いて形成されるとともに、長手軸Ｘ方向の全長に亘って形成される。なお、側溝２７２ａ、２７２ｂの凹形状は、ワイヤ部２６０の径よりも若干大きい径を有し、ワイヤ部２６０の外形形状に沿う例えばＵ字状の溝で形成してもよい。なお、側溝２７２ａ、２７２ｂは第２案内部の一例を構成する。

頭部２７０ｂは、図９Ａ及び図９Ｂに示すように、本体２７０ａよりも大きい径を有する略椀状からなり、本体２７０ａの先端部に取り付けられている。頭部２７０ｂには、スネアワイヤ２６３（ワイヤ部２６０）の湾曲した先端部２６３ｃ（図１１Ａ参照）を収納するための収納溝２７２ｃが形成されている。収納溝２７２ｃは周面を断面凹状に切り欠いて形成されるとともにその周面形状に沿うように円弧状に形成され、その両端部のそれぞれが側溝２７２ａ、２７２ｂに連通している。なお、収納溝２７２ｃの凹形状は、ワイヤ部２６０の径よりも若干大きい径を有し、ワイヤ部２６０の外形形状に沿う例えばＵ字状の溝で形成してもよい。なお、収納溝２７２ｃは第２案内部の一例を構成する。

収納溝２７２ｃは、図９Ｂに示すように、案内部材２７０の側面視で、長手軸Ｘ方向（水平方向）に延びる側溝２７２ａ、２７２ｂに対して斜め上方に所定の角度だけ傾斜している。これにより、案内部材２７０を前方から見たときに、案内部材２７０の軸芯に形成される格納孔２７２ｄとはずれた位置に収納溝２７２ｃを配置できる。なお、格納孔２７２ｄの側面視での延在方向は、切削加工の観点から直線状に形成することが好ましいが、湾曲状であってもよい。頭部２７０ｂの後端縁に設けられる段差部２７０ｃは、図８Ｂに示すように、カテーテル２１８の先端開口２１９の端面に係合され、案内部材２７０のカテーテル２１８内への移動が規制される。

また、案内部材２７０には、図９Ｃ、図９Ｄ及び図９Ｅに示すように、注射針２５０をカテーテル２１８内において前進及び後退可能に案内するための格納孔２７２ｄが形成されている。格納孔２７２ｄは、案内部材２７０の中心軸（軸芯）に沿って貫通しており、注射針２５０の径よりも若干大きいか略同一の径を有する。格納孔２７２ｄの基端側は、カテーテル２１８内に連通している。なお、格納孔２７２ｄは第１案内部の一例を構成する。

［内視鏡用処置具２００の動作例］
図１０Ａ及び図１０Ｂは、第１スライダ２２０の操作に基づく注射針２５０の動作を示す図である。

術者により第１スライダ２２０を操作部本体２１２に対して前進させる操作が行われると、図１０Ａに示すように、注射針２５０がカテーテル２１８内の案内部材２７０の格納孔２７２ｄに沿って前進し、カテーテル２１８の先端開口２１９及び頭部２７０ｂから外側に突出する。続けて、この状態で、頭部２７０ｂから突出した注射針２５０が病変部Ｐと筋層Ｗとの間に刺され、膨隆剤が注入される。

次に、術者により第１スライダ２２０を操作部本体２１２に対して後退させる操作が行われると、図１０Ｂに示すように、注射針２５０がカテーテル２１８内に引き込まれる。これにより、注射針２５０が案内部材２７０の格納孔２７２ｄに収納される。

図１１Ａ及び図１１Ｂは、第２スライダ２３０の操作に基づくワイヤ部２６０の動作を示す図である。

次に、術者により第２スライダ２３０を操作部本体２１２に対して前進させる操作が行われると、スネアワイヤ２６３がカテーテル２１８内の案内部材２７０の側溝２７２ａ，２７２ｂに沿って前進し、図１１Ａに示すように、カテーテル２１８の先端開口２１９及び頭部２７０ｂから外側に突出する。頭部２７０ｂから突出したスネアワイヤ２６３は、弾性力により変形して若干広がる。

次に、頭部２７０ｂからスネアワイヤ２６３が病変部Ｐに掛けられる。その後、術者により第２スライダ２３０を操作部本体２１２に対して後退させる操作が行われると、スネアワイヤ２６３の後端側がカテーテル２１８内に引き込まれる。続けて、高周波電源装置によりスネアワイヤ３６３に高周波電流が通電され、病変部Ｐが切除される。

次に、術者により第２スライダ２３０を操作部本体２１２に対して後退させる操作が行われると、スネアワイヤ２６３の全体がカテーテル２１８内に引き込まれる。これにより、図１１Ｂに示すように、スネアワイヤ２６３の先端部２６３ｃが案内部材２７０の収納溝２７２ｃに収納され、スネアワイヤ２６３のワイヤ２６３ａ，２６３ｂのそれぞれが側溝２７２ａ，２７２ｂに収納される。スネアワイヤ２６３の開口径は、案内部材２７０の径と略同一に構成されているため、スネアワイヤ２６３に対して負荷をあまり掛けることなく、スネアワイヤ２６３をカテーテル２１８内に収納できる。

以上のように第２の実施の形態によれば、上述した第１の実施の形態と同様の効果を奏することができる。例えば、カテーテル２１８内の先端側に側溝２７２ａ、２７２ｂ、収納溝２７２ｃ及び格納孔２７２ｄを有する案内部材２７０を設けることで、１本のカテーテル２１８内において注射針２５０の搬送経路とワイヤ部２６０の搬送経路とを独立して設けることができる。これにより、カテーテル２１８内において注射針２５０とワイヤ部２６０とを干渉させることなく前進及び後退させることができ、注射針２５０及びワイヤ部２６０におけるカテーテル２１８の先端開口２１９からの円滑な出し入れを実現できる。さらに、注射針２５０の搬送経路とワイヤ部２６０の搬送経路とを別々に設けるので、一方の処置具、例えば注射針２５０に不具合が発生した場合でも、他方の処置具、例えばワイヤ部２６０を正常に使用することができる。

＜第３の実施の形態＞
第３の実施の形態の内視鏡用処置具３００では、操作部３１０を拳銃型で構成する点において、上記第１及び第２の実施の形態の内視鏡用処置具１００，２００の操作部１１０，２１０とは相違している。なお、以下の実施の形態の内視鏡用処置具３００において、第１の実施の形態の内視鏡用処置具１００と同一の構成及び機能を有する部位には同一の名称を使用することにより重複する説明を省略する。

図１２は、第３の実施の形態に係る内視鏡用処置具３００の全体図である。図１３Ａは第３の実施の形態に係る内視鏡用処置具３００の断面図であり、図１３Ｂは図２Ａに示す内視鏡用処置具３００のカテーテル３１８の先端側を示す断面図である。

［内視鏡用処置具３００の構成例］
内視鏡用処置具３００は、図１２及び図１３Ａに示すように、操作部３１０と、カテーテル３１８と、注射器用操作部３２０と、スネア用操作部３３０と、注射針３５０と、ワイヤ部３６０と、案内部材３７０と、駆動機構３８０とを備える。なお、案内部材３７０には、上述した第１の実施の形態の案内部材１７０を適用しているが、第２の実施の形態の案内部材２７０を適用してもよい。

操作部３１０は、図１２に示すように、操作部本体３１２と、通電用電極３０２と、を有する。ワイヤ部３６０は、図１３Ａに示すように、第１操作ワイヤ３６１と、第２操作ワイヤ３６２と、スネアワイヤ３６３とを有する。

操作部本体３１２には、操作部本体３１２の後部下面から下方に延びるハンドル部３１３が設けられている。本実施の形態では、操作部本体３１２とハンドル部３１３とで拳銃形状を構成している。ハンドル部３１３には、図１３Ａに示すように、生理食塩水等の膨隆剤を収容するためのタンク３９０が内蔵されている。ハンドル部３１３の下端部には、図示しないシリンジが接続可能な接続口３９１が設けられている。タンク３９０は接続口３９１に連通しており、接続口３９１を介してタンク３９０内に膨隆剤を充填できるようになっている。

操作部本体３１２内には、図１３Ａに示すように、長手軸Ｘ方向に沿って移動可能であり、かつ長手軸Ｘ周りに回転可能なシリンダ３１５が設けられている。シリンダ３１５には、ワイヤ部３６０の基端部が取り付けられており、ワイヤ部３６０がシリンダ３１５の前進及び後退に伴って前後方向に移動可能となっている。シリンダ３１５の後端側は操作部本体３１２の後端部から外側に突出しており、突出したシリンダ３１５にはシリンダ３１５及びスネアワイヤ３６３を回転操作するためのリング３１５ａが設けられている。これにより、リング３１５ａを回転させることでスネアワイヤ３６３の角度を調整できる。ただし、本実施例においては案内部材３７０がカテーテル３１８内の先端側で固定されているため、回転操作機能を使用しない。

シリンダ３１５の先端側には、スライド機構３１６が取り付けられている。スライド機構３１６の軸３１７は、操作部本体３１２の長孔３１２ａ、及び第１グリップ３３１の長孔３３１ａに挿通されている。操作部本体３１２の長孔３１２ａは、操作部本体３１２の長手軸Ｘ方向に沿って形成される。スライド機構３１６は、第１グリップ３３１及び第２グリップ３３２の回動操作により長孔３１２ａに沿って移動し、シリンダ３１５を操作部本体３１２に対して前進及び後退させる。

通電用電極３０２は、操作部本体３１２の後側上部に取り付けられる。通電用電極３０２の先端部はシリンダ３１５に当接可能に設けられ、通電用電極３０２の基端部は図示しない高周波電源装置に接続可能に構成されている。これにより、高周波電源装置から供給された高周波電流を、シリンダ３１５を介してワイヤ部３６０に伝達できるようになっている。なお、通電用電極３０２の先端部は、シリンダ３１５の後端側に取り付けるようにしてもよい。

注射器用操作部３２０は、第１トリガー３２１及び第２トリガー３２２を有する。第１トリガー３２１は、注射針３５０をカテーテル３１８の先端から突出させる、及び注射針３５０をカテーテル３１８内に引き込むための操作部である。第１トリガー３２１は、操作部本体３１２の下方に設けられ、術者により引き操作が可能に構成されている。第１トリガー３２１は、引き操作されたときに、駆動機構３８０を作動させてカテーテル３１８内に挿通された注射針３５０を前進させる。なお、第１トリガー３２１は、図示しないバネ等の弾性部材により前方に付勢されている。

第２トリガー３２２は、膨隆剤を注射針３５０に供給、注入するための操作部である。第２トリガー３２２は、操作部本体３１２の下方であって、第１トリガー３２１の後側に設けられている。第２トリガー３２２は、第１トリガー３２１が引き操作されたときに第１トリガー３２１によって後方に押圧される。図１３Ａに示すように、第２トリガー３２２の後端部にはゴム栓３２３が取り付けられており、ゴム栓３２３がタンク３９０に連通するタンクパイプ３９２に装着されている。第２トリガー３２２の後退に伴ってゴム栓３２３がタンクパイプ３９２内を後方に移動すると、タンク３９０に充填されている膨隆剤が押し出されて注射針３５０に注入されるようになっている。

駆動機構３８０は、図１３Ａに示すように、第１スライド部３８１と、第２スライド３８２と、回転軸３８３とを有する。第１スライド部３８１は、第１トリガー３２１の上側に取り付けられ、第１トリガー３２１の引き操作等に伴って一体的に移動する。第１スライド部３８１は、上面側に複数の歯が形成された細長の平板部材で構成され、上側に配置される回転軸３８３の歯に噛み合っている。

回転軸３８３は、長手軸Ｘに直交する方向に軸を有する歯車であり、操作部本体３１２に回転可能に取り付けられている。回転軸３８３は、第１スライド部３８１の前後方向の移動に伴って回転する。

第２スライド３８２は、下側に複数の歯が形成された細長の平板部材で構成され、第１スライド部３８１の上側に対向して配置されている。第２スライド３８２は、下側に配置される回転軸３８３の歯に噛み合っており、回転軸３８３の回転に伴って操作部本体３１２に対して前進及び後退する。

第２スライド３８２の上面側には、注射器用チューブ３９４を保持、固定するための保持部３８４が設けられている。保持部３８４は、第２スライド３８２の移動に伴って一体的に移動し、注射器用チューブ３９４及び注射針３５０を前進及び後退させる。保持部３８４の構成としては、例えば、注射器用チューブ３９４を挟持する構成としてもよいし、接着剤等の固着部材を用いた構成としてもよい。

スネア用操作部３３０は、細長の平板部材からなる第１グリップ３３１及び第２グリップ３３２を有する。第１グリップ３３１及び第２グリップ３３２は、術者が把持して前方に傾けることで、ワイヤ部３６０をカテーテル３１８内において前進させるための部材である。

第１グリップ３３１の一端部は、ハンドル部３１３の下端部に設けられた軸３３４に回動可能に取り付けられている。第１グリップ３３１の他端部は、操作部本体３１２の上面から突出しており、術者が把持する部位として機能する。第１グリップ３３１の長手方向の略中央部には軸３３５が設けられ、軸３３５が第２グリップ３３２の長孔３３２ａが挿通されている。第１グリップ３３１には長孔３３１ａが形成され、長孔３３１ａにはスライド機構３１６の軸３１７が挿通されている。

第２グリップ３３２の一端部は、操作部本体３１２の後側上部に設けられた軸３３６に回動可能に取り付けられている。第２グリップ３３２には長孔３３２ａが形成され、長孔３３２ａには第１グリップ３３１の軸３３５が挿通されている。第２グリップ３３２の他端部は、ハンドル部３１３の下面から突出しており、術者が把持するための把持部として機能する。

これにより、第１グリップ３３１及び第２グリップ３３２が術者により前方に傾けられると、スライド機構３１６が操作部本体３１２の長孔３１２ａに沿って前進し、これに伴ってシリンダ３１５及びワイヤ部３６０が前進する。なお、第１グリップ３３１及び第２グリップ３３２の少なくとも一方は、図示しないバネ等の弾性部材により後方に付勢されている。本実施の形態では、第１グリップ３３１及び第２グリップ３３２は弾性部材により図１２に示す初期位置で保持される。

［内視鏡用処置具３００の動作例］
図１４Ａ及び図１４Ｂは、第１トリガー３２１及び第２トリガー３２２の操作に基づく注射針３５０の動作を説明するための図である。

図１４Ａに示すように、術者により第１トリガー３２１が矢印Ｄ１方向に引き操作されると、第１スライド部３８１が操作部本体３１２に対して後退することで、回転軸３８３が反時計回りに回転し、第２スライド３８２が前進する。これにより、保持部３８４及び注射器用チューブ３９４が操作部本体３１２に対して前進し、注射器用チューブ３９４に取り付けられている注射針３５０がカテーテル３１８の先端開口３１９から突出する。続けて、この状態で、カテーテル３１８の先端部から突出した注射針３５０が病変部Ｐと筋層Ｗとの間に刺される。

図１４Ｂに示すように、術者により第１トリガー３２１が矢印Ｄ１方向にさらに引き操作されると、第２トリガー３２２が第１トリガー３２１によって後方に押圧される。これにより、ゴム栓３２３が後退することで、タンク３９０内の膨隆剤が注射器用チューブ３９４を経由して注射針３５０に供給され、注射針３５０から病変部Ｐの近傍に液体が注入される。

注射針３５０による注入が終了すると、第１トリガー３２１及び第２トリガー３２２から指が離され、図示しないバネ等の弾性力により第１トリガー３２１及び第２トリガー３２２が元の位置に戻る。これに伴い、第１スライド部３８１が操作部本体３１２に対して前進して、回転軸３８３が時計回りに回転することで、第２スライド３８２及び保持部３８４が後退する。これにより、注射器用チューブ３９４及びこれに接続された注射針３５０が後退し、注射針３５０がカテーテル３１８内に引き込まれて収納される。

図１５は、第１グリップ３３１及び第２グリップ３３２の操作に基づく注射針３５０ワイヤ部３６０の動作を説明するための図である。

術者により第１グリップ３３１及び第２グリップ３３２が把持されて矢印Ｄ２方向及び矢印Ｄ３方向の前方に傾けられると、スライド機構３１６が長孔３１２ａに沿って前進することでシリンダ３１５が操作部本体３１２に対して前進する。これにより、シリンダ３１５に取り付けられたワイヤ部３６０がカテーテル３１８内を前進することで、先端側のスネアワイヤ３６３がカテーテル３１８の先端開口３１９から突出したスネアワイヤ３６３が弾性力により円環状に変形する。

続けて、スネアワイヤ３６３を病変部Ｐに掛けた後、第１グリップ３３１及び第２グリップ３３２を後方に若干戻すことでスネアワイヤ３６３を絞り、高周波電源装置によりスネアワイヤ３６３に高周波電流を通電する。これにより、病変部Ｐが切除される。

次に、術者の指が第１グリップ３３１及び第２グリップ３３２から離間すると、図示しないバネ等の弾性力により第１グリップ３３１及び第２グリップ３３２が後方に移動して元の位置に戻る。スライド機構３１６は長孔３１２ａに沿って後退し、シリンダ３１５及びシリンダ３１５に取り付けられたワイヤ部３６０が後退する。これにより、スネアワイヤ３６３が、カテーテル３１８内に引き込まれて収納される。

以上のように第３の実施の形態によれば、操作部３１０を拳銃型とすることで、人間工学の観点から、コールドポリペクトミー時においてポリープ等の病変部Ｐの切除に必要加力をよりダイレクトにスネア用操作部３３０に伝達することができる。これにより、病変部Ｐを正確かつ高精度に切除できる。

また、第３の実施の形態によれば、上述した第１の実施の形態と同様の効果を奏することができる。例えば、カテーテル３１８内の先端側に案内部材３７０を設けることで、カテーテル３１８内において注射針３５０とワイヤ部３６０とを干渉させることなく前進及び後退させることができ、注射針３５０及びワイヤ部３６０におけるカテーテル３１８の先端開口３１９からの円滑な出し入れを実現できる。さらに、注射針３５０の搬送経路とワイヤ部３６０の搬送経路とを別々に設けるので、一方の処置具、例えば注射針３５０に不具合が発生した場合でも、他方の処置具、例えばワイヤ部３６０を正常に使用することができる。

１００，２００，３００ 内視鏡用処置具
１１８，２１８，３１８ カテーテル
１５０，２５０，３５０ 注射針
１６０Ａ，１６０Ｂ，２６０，３６０ ワイヤ部
１６３，２６３，３６３ スネアワイヤ
１７０，２７０，３７０ 案内部材
１７２ 第１溝（第１案内部）
１７４ａ，１７４ｂ 第２溝（第２案内部）
２７０ａ 本体（案内部材）
２７０ｂ 頭部（案内部材）
２７２ａ、２７２ｂ 側溝（第２案内部）
２７２ｃ 収納溝（第２案内部）
２７２ｄ 格納孔（第１案内部）

Claims (7)

1. 内視鏡装置のチャンネルに挿入可能なカテーテルと、
   前記カテーテル内の長手軸方向に進退可能に挿通される注射針と、
   前記カテーテル内の長手軸方向に進退可能に挿通されるワイヤ部と、
   前記カテーテル内の先端側に設けられる案内部材と、を備え、
   前記案内部材には、
   前記注射針を前記カテーテルの先端部から出没可能に案内する第１案内部と、
   前記ワイヤ部を前記カテーテルの前記先端部から出没可能に案内する第２案内部と、が設けられる、
   内視鏡用処置具。
2. 前記案内部材は、前記カテーテルの前記先端部よりも所定の距離だけ内側に入り込んだ位置に設けられる、
   請求項１に記載の内視鏡用処置具。
3. 前記ワイヤ部は、先端側に設けられ、環状に弾性変形可能なスネアを有し、
   前記案内部材の前記第２案内部は、前記カテーテル内で収縮した前記スネアの対向するワイヤのそれぞれを収納する側溝を有する、
   請求項１又は請求項２に記載の内視鏡用処置具。
4. 前記案内部材は、本体と、当該本体に連なる頭部と、を有し、
   前記本体は、前記カテーテル内に設けられ、
   前記頭部は、前記カテーテルの前記先端部から突出して設けられる、
   請求項１に記載の内視鏡用処置具。
5. 前記ワイヤ部は、先端側に設けられ、環状に弾性変形可能なスネアを有し、
   前記案内部材の前記第２案内部は、
   前記本体に設けられ、前記カテーテル内で収縮した前記スネアの対向するワイヤのそれぞれを収納する側溝を有する、
   請求項４に記載の内視鏡用処置具。
6. 前記案内部材の前記第２案内部は、
   前記頭部に設けられ、前記スネアの湾曲した先端部を収納する収納溝を有する、
   請求項５に記載の内視鏡用処置具。
7. 前記第１収納部は、長手軸方向に貫通する貫通孔又は長手軸方向に沿って形成される溝である、
   請求項１から６の何れか一項に記載の内視鏡用処置具。

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