JP2023030131A - 張力をかける器具およびシステム - Google Patents

Abstract

【課題】インサイチュで可撓性バンドに張力をかけるテンショナー器具、システム、および方法を提供する。【解決手段】テンショナー器具１００は、近位端から遠位先端まで延在するカニューレ状の本体１２０、前記本体に沿って並進するように構成されているカラー１２２、および前記カラー１２２を移動させるように構成されているねじ付きシャフト１２４を含むクリップインサータ１０２と、前記クリップインサータ１０２に結合された固定ハンドル１７０、前記固定ハンドル１７０に結合された旋回ハンドル１７２、一対の回転ラチェットおよび前記ラチェットに合わせられ、前記ラチェット間に配置されたスプールを含むラチェットアセンブリ２２０、ならびに前記第１および第２の回転ラチェットに係合するように構成されたアクチュエータを含むアクチュエータアセンブリを含むラチェットテンショナー１０４と、を備える。【選択図】図８

Description

本出願は、一般に、外科用器具、より具体的には、例えば、脊椎手術用の張力をかける器具に関する。

多くの種類の脊椎の異常は、痛みを生じ、動作範囲を限定し、または脊柱内の神経系を損傷する。これらの異常は、外傷、腫瘍、椎間板変性症、および疾患に起因する可能性があるが、これらに限定されない。多くの場合、これらの異常は、脊椎の一部を固定化することによって治療される。この治療は、典型的には、ねじ、フック、および／またはクランプを１つ以上の椎骨に固着することと、ねじ、フック、および／またはクランプを、脊椎の部材を安定化させる細長い脊椎ロッドに接続することと、を伴う。

脊椎変形手術中の椎弓根スクリューの代替および／または補足として、可撓性バンドを使用して矯正を達成し、固定を提供することができる。バンドを骨の解剖学的構造に巻き付けてから、力を加えて脊椎を脊椎ロッドに固定することができる。脊椎変形の矯正は、可撓性バンドに張力を加えることによって達成および保持することができる。バンドに張力を加えるように構成されている改良された張力をかける器具の必要性が存在する。

このおよび他のニーズを満たすために、インシチュで可撓性バンドに張力をかける器具、システム、および方法が提供される。可撓性バンドが椎弓板または横突起などの骨の解剖学的構造に巻き付けられた後、器具は、可撓性バンドに張力を加えて維持するように構成することができ、それによって脊椎に所望の矯正を提供する。

一実施形態によれば、バンドに張力をかけるためのテンショナー器具は、第１および第２の旋回アームならびにベースを含み得る。第１および第２の旋回アームはそれぞれ、近位端から遠位端まで延在することができる。第１および第２の旋回アームはそれぞれ、近位端の近くにハンドルを含み得る。ベースは、第１および第２の旋回アームに結合されたほぼＬ字形の本体を有し得る。ベースは、バンドを保持し、および／または第１の旋回アームの遠位端を案内するためのスロットを規定し得る。第２の旋回アームは、スロットの下に位置し、バンドを受容するためのサイズおよび寸法の開口部を規定することができる。ハンドルが一緒に圧縮されるときに、バンドは、第１の旋回アームの遠位端とベースとの間のスロット内で挟まれ、アームの遠位端の間の距離が増加し、それによってバンドに張力を加えることができる。ラチェットが、第１および第２の旋回アームの近位端の間に配置されて、それによって、漸増的な張力を可能にし得る。

テンショナー器具は、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る。ベースは、第１の細長い部分と、角部において第１の細長い部分に対して角度が付けられた第２の細長い部分とを含み得る。第１および第２の細長い部分の角部は、第１のヒンジにおいて第１の旋回アームと結合することができる。ベースの第２の細長い部分は、第２のヒンジにおいて第２の旋回アームと結合する自由端で終端することができる。第１のヒンジは、第１の旋回アームをベースに向かって移動させることができ、第２のヒンジは、ベースを第２の旋回アームから離れるように移動させることができる。ラチェットの第１の端部は、旋回ピンを介して第１および第２の旋回アームの一方に結合することができ、ラチェットの反対側の端部は、第１および第２の旋回アームの他方のスロットを介して配置可能であり得る。ラチェットは、ラチェットの内部に沿って複数の歯を有する線形ラチェットであり得る。スロット内の爪は、歯と係合するように構成することができ、それによって第１および第２の旋回アームの位置およびバンドに加えられる張力の量を漸増的に維持する。

一実施形態によれば、テンショナー器具は、クリップインサータおよびラチェットテンショナーを含み得る。クリップインサータは、近位端から遠位先端まで延在するカニューレ状の本体、本体に沿って並進するように構成されているカラー、およびカラーを移動させるように構成されているねじ付きシャフトを含む。ラチェットテンショナーは、クリップインサータに結合された固定ハンドル、固定ハンドルに結合された旋回ハンドル、一対の回転ラチェットおよびラチェットに合わせられたラチェット間に配置されたスプールを含むラチェットアセンブリ、ならびに第１および第２の回転ラチェットに係合するように構成されているアクチュエータを含むアクチュエータアセンブリを含む。旋回ハンドルが固定ハンドルに向かって握られるときに、アクチュエータがラチェットに接触し、ラチェットとスプールを回転させることができる。

テンショナー器具は、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る。カラーは、本体の遠位先端に向かって延在する２つのアームを備えたリングであり得る。アームの各々は、カラーが遠位に移動するときに脊椎ロッドを固定するように構成されているノッチを規定することができる。ねじ付きシャフトは、ドライバシャフトがねじ付きシャフトを通過できるように中空体を規定することができる。クリップインサータの本体は、ワイヤカットと、カラー上のピンと係合するように構成されている、ワイヤカットの反対側の１つ以上の溝と、を含み得る。アクチュエータアセンブリは、旋回ハンドル内に配置され、アクチュエータを係合および係合解除するためのアクチュエータボタン、アクチュエータを固定するためのアクチュエータピン、およびアクチュエータをラチェットに接触するようにするアクチュエータばねを含み得る。ラチェットテンショナーは、ピンで固定ハンドルに旋回可能に結合された解放アームと、解放アームを静止状態にあるラチェットと接触させる解放ばねとを含む解放アセンブリを含み得る。解放アームは、親指プレスを備えた本体と、ラチェットと係合するための一対の離間した舌部と、を含み得る。ラチェットテンショナーは、クリップインサータをラチェットテンショナーに固定するためのボタンアセンブリを含むことができ、ボタンアセンブリは、ボタンと、ボタンを固定するためのボタンピンと、クリップインサータの本体と係合するための停止ピンと、停止ピンが突出するようにするボタンばねと、を含み得る。

別の実施形態によれば、脊椎システムに張力をかけるためのシステムは、骨の周りをループするように構成されている可撓性バンド、２つの椎骨を安定化するように構成されている脊椎ロッド、脊椎ロッドを保持するための凹部および可撓性バンドを受容するための開口部を有する可撓性クランプインプラントと、可撓性バンドに張力をかけるように構成されているクリップインサータおよびラチェットテンショナーを含むテンショナー器具と、を含み得る。クリップインサータは、カニューレ状の本体と、本体に沿って並進し、脊椎ロッドを下向きの位置に係合するように構成されているカラーと、を含み得る。ラチェットテンショナーは、クリップインサータに結合された固定ハンドル、固定ハンドルに結合された旋回ハンドル、ラチェットおよびラチェットに合わせられたスプールを含むラチェットアセンブリ、ならびにラチェットに係合するように構成されているアクチュエータを含み得る。旋回ハンドルと固定ハンドルを一緒に握られるときに、アクチュエータは、ラチェットとスプールを回転させて、それによって可撓性バンドに張力をかけることができる。

さらに別の実施形態によれば、インシチュで脊椎系に張力をかけるための方法は、以下のステップのうちの１つ以上を任意の適切な順序で含むことができる。すなわち、（１）骨の部分の周りをループさせること、（２）バンドをインプラントに通すこと、（３）インプラントをクリップインサータに固着すること、（４）インプラントを脊椎ロッドに対して配置し、クリップインサータを脊椎ロッドに固定すること、（５）バンドをスプールに通すこと、（６）テンショナーをインプラントに対して配置すること、（７）テンショナーのハンドルを一緒に握ると、スプールが回転するように、バンドをスプールの周りに巻き付けて、それによって制御された漸増的な張力をバンドに加えること、（８）所望の張力に達したら、（例えば、セットねじを用いて）バンドをインプラントに固定すること、および（９）患者から器具を取り外すことである。

また、様々なタイプとサイズのインプラント、ロッド、様々なタイプと構成のテンショナー器具、挿入ツール、および処置を実行するための他の構成要素を含むキットも提供される。

本発明、ならびにそれに付随する利点および特徴のより完全な理解は、添付図面と併せて考慮されるときに、以下の詳細な説明の参照によって、より容易に理解されるであろう。
一実施形態による、可撓性バンドを挟んで引っ張って張力を提供することができる、ハンドル付きテンショナー器具の斜視図を示す。 閉位置または弛緩位置にある図１のテンショナー器具の斜視図を示す。 開位置または緊張位置にある図１のテンショナー器具の斜視図を示す。 弛緩位置にあるテンショナー器具の遠位先端の拡大断面図である。 緊張位置にあるテンショナー器具の遠位先端の拡大断面図である。 テンショナー器具がバンドを保持しており弛緩位置にある状態のインプラントの斜視図を示す。 テンショナー器具が緊張位置にあり、それによってバンドに力を加えている状態のインプラントの斜視図を示す。 一実施形態による、クリップインサータおよびラチェットテンショナーを通って延在するバンドを備えたラチェットテンショナーを含むテンショナー器具システムの斜視図を示す。 図８のクリップインサータの斜視図を示す。 バンドクランプインプラントと係合するクリップインサータの斜視図を示す。 脊椎ロッドに係合したクリップインサータとバンドクランプの斜視図を示す。 クリップインサータ、バンドクランプインプラント、および脊椎ロッドの側面斜視図を示し、駆動シャフトは、バンドクランプの上部のセットスクリューと係合するように構成されている。 ワイヤカットと、クリップインサータの本体の解放溝内のカラーピンを示すクリップインサータの部分底面図である。 静止状態にあるクリップインサータ内のボタンの拡大断面図であり、ねじ付きシャフトがボタンに係合している。 ボタンがクリップインサータで押し下げられ、ねじ付きシャフトが係合解除された拡大断面図である。 図８のラチェットテンショナーの斜視図を示す。 ラチェットテンショナーの断面図である。 ラチェットテンショナーの分解図である。 クリップインサータと嵌合したラチェットテンショナーの斜視図を示す。 ボタンが押し下げられ、停止ピンがクリップインサータから係合解除されていることを示すラチェットテンショナーおよびクリップインサータの断面図である。 ボタンが静止状態におり、停止ピンがクリップインサータに係合されていることを示すラチェットテンショナーおよびクリップインサータの断面図である。 クリップインサータに取り付けられたバンドクランプインプラントを介して供給され、ラチェットテンショナーのスプールを介して供給される可撓性バンドを示す。 ラチェットテンショナーのスプールの周りに巻き付けられた可撓性バンドを示す部分断面図である。 一実施形態による、オーバーヘッドラチェットテンショナーの斜視図を示す。 図８のグリップ式のラチェットテンショナーと図２４のオーバーヘッド式のラチェットテンショナーを用いて脊椎構造物に張力をかけるシステムを示す。

本開示の実施形態は、一般に、インシチュで可撓性バンドに張力をかけるための器具、システム、および方法を対象としている。具体的には、実施形態は、脊椎への固定を提供するために可撓性バンドに張力をかけるように構成されている器具およびシステムを対象とする。

本発明の実施形態例の追加の態様、利点、および／または他の特徴は、以下の詳細な説明を考慮して明らかになるであろう。本明細書で提供される説明された実施形態は、単に例示的かつ説明的なものであり、限定的なものではないことは当業者には明らかであろう。その修正された多くの実施形態が、本開示およびその同等物の範囲内に入ると考えられる。

ここで図１～７を参照すると、一実施形態による、ハンドル付きテンショナー器具１０が示されている。テンショナー１０は、細長い部材、ケーブル、テザー、コード、またはバンド１２に張力を加えるように構成されている。バンド１２は、例えば、椎弓板または横突起などの骨の解剖学的構造または脊椎の部分の周りに巻き付けられるように構成されている可撓性部材であり得る。脊椎を参照して説明されているが、本明細書に記載されている器具およびシステムは、外傷などの他の整形外科の位置および用途に適用され得ると理解されるであろう。

可撓性バンド１２は、重度の脊椎変形などの複雑な解剖学的構造に適応することができる可能性がある。バンド１２は、単独で、またはスクリュー（例えば、椎弓根スクリュー）、クランプ、フック、または他の適切なインプラントなどのインプラント１４と組み合わせて使用することができる。インプラント１４は、椎骨間の固定を提供するために、脊椎ロッドなどの細長い部材と係合することができる。この実施形態では、インプラント１４は、脊椎ロッドを受容するためのチューリップおよびバンド１２を保持するためのクランプを備えた椎弓根スクリューとして示されている。他のインプラントおよびロッド構造の例は、例えば、米国特許第９，４３３，４４１号、同第１０，０３４，６９２号、同第１０，５４８，６４４号、および同第１０，５７５，８７９号により詳細に記載されており、これらは、すべての目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。インプラント１４が骨に固着され、および／または骨の解剖学的構造の周りにバンド１２をループさせることによって骨に固定された後、脊椎変形の矯正は、可撓性バンド１２に張力を加えることによって達成および保持され得る。

バンド１２は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン（例えば、超高分子量ポリエチレンまたはＵＨＭＷＰＥ）、ポリプロピレン、シルク、ポリアミド、ポリエステル、ポリアクリロニトリル、シルク綿、それらの組み合わせ、または他の適切な生体適合性材料から構成され得る。バンド１２は、一般に、円形、楕円形、または平坦／テープ形状であり得る。バンド１２は、ある形状から別の形状に移行することができる（例えば、円形から平坦形状、またはその逆）。必要に応じて、バンド１２は、完全に放射線透過性であってもよく、または蛍光透視法で見えるように設計された１つ以上のマーカーストランドを有してもよい。

図１に重点を置くと、張力装置１０は、張力を提供するために可撓性バンド１２を挟んで引っ張る。テンショナー１０は、上部ハンドルアームまたは第１の旋回アーム２０、下部ハンドルアームまたは第２の旋回アーム２２、およびベース２４を含む。第１の旋回アーム２０は、第１の端部または遠位端２６から第２の端部または近位端２８まで延在する。同様に、第２の旋回アーム２２は、遠位端３０から近位端３２まで延在する。ベース２４および遠位端２６、３０は、インシチュで患者にアクセスするように構成されている、器具１０の先端を形成する。近位端２８、３２は、外科医などのユーザによって操作可能である。第１および第２の旋回アーム２０、２２はそれぞれ、例えば、近位端２８、３２の近くにハンドル６０、６２を規定することができ、これらは、ユーザによって把持および握られるように構成されている。ハンドル６０、６２の内側に面する部分は、圧迫されたときにハンドル６０、６２に反対の力を加えるように構成されている湾曲した板ばね６４、６６を含み得る。

図６および図７に最もよく見られるように、ベース２４は、概してＬ字型の本体を有し得る。例えば、ベース２４は、第１の細長い部分３４に対して角度が付けられた第１の細長い部分３４および第２の細長い部分３６を有し得る。ベース２４の第１の細長い部分３４の遠位部分または第１の端部３８は、バンド１２を保持し、および／または第１のアーム２０の遠位端２６を案内するように構成されているチャネルまたはスロット４０を規定し得る。ベース２４の第１の細長い部分３４の第２の端部４２は、第２の細長い部分３６に一体的に接続する。ベース２４の第１の細長い部分３４の角部または第２の端部４２は、第１のアーム２０と嵌合することができる。ベース２４の第２の細長い部分３６は、近位端または自由端４４で終端し、これは、第２のアーム２２と嵌合するように構成され得る。

図２および図３に示されるように、器具１０は、可撓性バンド１２に加えられた張力を保持するために、上部および下部旋回アーム２０、２２の近位端２８、３２の間に配置可能なラチェット５２を含み得る。ラチェット５２は、ラチェット５２の内部に沿って既定された複数の歯５４を備えた線形本体またはレールを含み得る。ラチェット５２の第１の端部は、旋回ピン５６を介して旋回アーム２０、２２の一方に結合することができ、ラチェット５２の反対側の端部は、他の旋回アーム２０、２２の本体のスロットまたは開口部５８を通して配置可能であり得る。図２では、テンショナー１０は、張力がバンド１２に加えられない第１の弛緩位置に示されている。図３では、テンショナー１０は、張力がバンド１２に加えられる第２の緊張位置に示されている。ラチェット５２が開口部５８を通って移動すると、開口部５８内の爪が歯５４と係合し、それによってアーム２０、２２の位置およびバンド１２に加えられる張力の量を漸増的に維持する。

図４および図５に重点を置くと、ベース２４は各旋回アーム２０、２２に固定されて、２つのヒンジ４６、４８を作成することができる。第１のヒンジ４６は、例えば、ベース２４の第１および第２の細長い部分３４、３６を接続する角部４２において、ベース２４を第１のアーム２０に接続する。第２のヒンジ４８は、例えば、ベース２４の第２の細長い部分３６の自由端４４において、ベース２４を第２のアーム２２に接続する。ヒンジ４６、４８はそれぞれ、旋回ピンを含み得る。この実施形態では、旋回ピンが例示されているが、他の好適なジョイントを選択できることが理解されるだろう。

第１のヒンジ４６は、上部旋回アーム２０をベース２４に向かって移動させ、第２のヒンジ４８は、ベース２４を下部旋回アーム２２から離れるように移動させる。上部旋回アーム２０の遠位端２６は、ベース２６のスロット４０内を移動するように構成されている形状を含み得る。図４に示す静止／弛緩位置では、上部旋回アーム２０の遠位端２６とベース２６（スロット４０）との間にクリアランスがある。図５に示すようにハンドル６０、６２が握られて、緊張位置にされると、上部旋回アーム２０はベース２４に向かって移動し、上部旋回アーム２０がベース２４に接触し、スロット４０に沿って進むまで上部旋回アーム２０とベース２６との間のクリアランスを減少させる。このようにして、スロット４０に存在するバンド１２は、アーム２０の遠位端２６とベース２４との間で挟まれる。

図３に最もよく見られるように、下部旋回アーム２２は、可撓性バンド１２を受け入れるように構成されている貫通穴５０を有する。貫通穴５０は、ベース２６のスロット４０の真下に位置するため、可撓性バンド１２が、下部旋回アーム２２の穴５０を通過して、ベース２６のスロット４０に入ることができる。ハンドル６０、６２が握られると、上部旋回アーム２０は、可撓性バンド１２をベース２６に対して挟み、下部旋回アーム２２は、接触面をベース２６から離れる方向に押すため、可撓性バンド１２に張力を提供する。

図６および７に見られるように、インプラント１４を通して可撓性バンド１２に張力をかけるために、下部旋回アーム２２をインプラント１４に対して位置付けることができる。ハンドル６０、６２が圧迫されると、アーム２０、２２の遠位端２６、３０の間の距離が増加し、張力がバンド１２に加えられる。上部および下部旋回アーム２０、２２の間のラチェット５２は、バンド１２に加えられた張力を保持および維持する。

処置の間、インプラント１４は骨に固定され得る。この実施形態では、インプラント１４は、脊椎ロッドを受容するためのチューリップおよびバンド１２を受容するための取り付けられたクランプを備えた椎弓根スクリューを含む。他の適切なインプラントを選択できることが理解されよう。バンド１２は、テンショナー１２およびインプラント１４に通すことができる。バンド１２は、椎弓板などの骨の部分の周りにループさせることができる。テンショナー１２のハンドル６０、６２を互いに向かって握ることにより、バンド１２に張力を加えることができる。ラチェット５２は、バンド１２の制御された漸増的な張力を可能にする。所望の張力に達したら、バンド１４をインプラント１２によって固定することができ（例えば、クランプにセットねじを使用して）、器具１０を患者から取り外すことができる。

ここで図８～２３を参照すると、テンショナー器具システム１００の実施形態が示されている。テンショナーシステム１００は、クリップインサータ１０２およびラチェットテンショナー１０４を含み、これらは、互いに嵌合し、バンド１２に張力を加えるように構成されている。テンショナーシステム１００は、２つの別個の構成要素に関して記載されているが、器具１００は、単一の一体型本体を備え得ることが理解されよう。テンショナーシステム１００は、インプラント１０６を脊椎ロッド１０８に挿入し、インプラント１０６を通して可撓性バンド１２に張力をかけるように構成されている。

図１０に最もよく見られるように、インプラント１０６は、ロッド１０８を保持するための凹部１１０、バンド１２を受け入れるための１つ以上の開口部１１２、およびインプラント１０６内にバンド１２を保持し、バンド１２に加えられた張力を維持するためのロック部材またはセットねじ１１４を備えた、概してＣ形状本体を有するバンドクランプインプラントであり得る。この実施形態では、バンドクランプインプラント１０６が例示されているが、テンショナーシステム１００は、他のインプラントとインターフェース接続し、バンド１２に張力を加えるように構成されていることが理解されよう。追加のインプラントおよびロッド構造の例は、例えば、米国特許第９，４３３，４４１号、同第１０，０３４，６９２号、同第１０，５４８，６４４号、および同第１０，５７５，８７９号により詳細に記載されており、これらは、すべての目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。

ここで図９～１５を参照すると、クリップインサータ１０２は、本体１２０、カラー１２２、および本体１２０を通って延びるねじ付きシャフト１２４を含む。図９に重点を置くと、クリップインサータ１０２は、先端または遠位端１２６から近位端１２８まで延在する本体１２０を有する。本体１２０は、その遠位端および近位端１２６、１２８の間に中央チャネル１１８を規定する中空の外管またはカニューレの形態とすることができる。本体１２０は、バンドクランプインプラント１０６を受け入れるように構成されている遠位先端１２６に凹部１３０を規定する。凹部１３０は、バンドクランプインプラント１０６の対応する嵌合溝と係合するように構成されている１つ以上の突起１３２を規定することができる。

図１０に示されるように、インプラント１０６は、凹部１３０内で受容可能であり、インプラント１０６がクリップインサータ１０２の本体１２０の遠位端１２６で保持されるように、突起１３２と嵌合する。インプラント１０６は、任意の好適な方法でクリップインサータ１０２の先端１２６に結合され得ると理解されるであろう。図１３に示すように、本体１２０の遠位端１２６に向かう底面は、ワイヤカット１３２を含むことができる。ワイヤカット１３２は、本体１２０の長手方向軸に沿って、遠位端１２６から、クリップインサータ１０２のカラー１２２を越えて内側にある距離まで延在することができる。ワイヤカット１３２は、クリップインサータ１０２が、インプラント１０６を受け入れ、解放するように広がって開くことを可能にする。

クリップインサータ器具１０２は、脊椎ロッド１０８と係合および係合解除するために、器具１０２を上下に並進することができるカラー１２２を有する。上向きの位置では、カラー１２２はロッド１０８を係合解除する。下向きの位置では、カラー１２２はロッド１０８と係合する。カラー１２２は、本体１２０がカラー１２２を通して受容されるように、中空の中心を有するリングとすることができる。本体１２０の遠位端１２６に向かって、カラー１２２は、（図１２に示されるように）カラー１２２が下向きの位置にあるときに脊椎ロッド１０８と係合するように構成されている１つ以上のノッチ１３４を含み得る。カラー１２２は、アーム１３６の自由端にノッチ１３４を規定する一対の離間したアーム１３６を含み得る。カラー１２２が遠位に移動するときに、ノッチ１３４はロッド１０８の外面と係合し、それによってロッド１０８をクリップインサータ１０２に固定する。

カラー１２２は、ねじ付きシャフト１２４との係合を介して器具１０２を上下に並進することができる。ねじ付きシャフト１２４は、本体１２０のチャネル１１８を介して受容可能である。ねじ付きシャフト１２４は、ドライバシャフト１３８がねじ付きシャフト１２４の中心を通過できるように中空体を規定することができる。ねじ付きシャフト１２４は、シャフト１２４の長さに沿ってねじ部分１４０を含む。ねじ付き部分１４０は、好適な直径、利き手、ねじ形状、ねじ角度、リード、ピッチなどの１つ以上のねじを有し得る。ねじ付きシャフト１２４およびカラー１２２は、ボールねじ、親ねじ、または他の好適な並進機構として協調し得る。シャフト１２４の近位端は、ハンドル（図示せず）と嵌合するように構成されているハンドルインターフェース１４２（例えば、リブ付き部分）を含み得る。ねじ付きシャフト１２４が回転するときに、カラー１２２は、上向きに係合解除位置に、または下向きにロッド１０８との係合位置に並進する。

ねじ付きシャフト１２４は、カラー１２２を下向きに並進させるために第１の方向に回転させることができる。ねじ付きシャフト１２４の作動により、カラー１２２を押して脊椎ロッド１０８と接触させ、脊椎ロッド１０８は、バンドクランプインプラント１０６によって下側で接触される。これらの接触力により、バンドクランプインプラント１０６を脊椎ロッド１０８上の所定の位置にしっかりと保持することができる。ねじ付きシャフト１２４は、バンドクランプ１０６上のセットねじ１１４を締め付けるように構成されたドライバシャフト１３８を受け入れるようにカニューレ状になっている。駆動シャフト１３８はまた、ハンドル（図示せず）と嵌合するように構成されているハンドルインターフェースを含み得る。

図１３に見られるように、クリップインサータ１０２の本体１２０は、カラー１２２上のピン１４６と係合するように構成されている１つ以上の溝１４４を含み得る。特に、一対の角度の付いた溝１４４は、中央のワイヤカット１３２の両側に配置され得る。本体１２０の溝１４４は、近位端１２８に向かって内側に、遠位端１２６に向かって外側に角度を付けることができる。角度の付いた溝１４４により、カラー１２２のピン１４６が、カラー１２２が上向きの位置に引っ張られたときに本体１２０の遠位端１２６を押し広げて開き、それによってインプラント１０６をクリップインサータ１０２から解放することができる。

図１４および図１５に重点を置くと、クリップインサータ１０２は、本体１２０内のスロット１５２内に配置されたボタン１５０を含み得る。ボタン１５０の内側部分は、ねじ付きシャフト１２４と係合するように構成されたクリアランス穴１５６およびねじ１５４を規定することができる。ボタン１５０は、ピンによって所定の位置に保持されてもよく、１つ以上のばね１５８に接触する。図１４に示される静止位置では、ボタン１５０内のねじ１５４は、ねじ付きシャフト１２４のねじ部分１４０と係合する。図１５に示すようにボタン１５０が押し下げられると、クリアランス穴１５６により、ねじ付きシャフト１２４がボタン１５０を通して自由に並進することができる。

ここで図１６～２３を参照すると、テンショナーシステム１００は、ラチェットテンショナー１０４を含む。ラチェットテンショナー１０４は、バンド１２を巻き上げるためにラチェットアセンブリ２２０を使用してスプール２２２を回転させ、それによってバンド１２に張力を提供するハンドル付き器具である。ラチェットテンショナー１０４の分解図が図１８に示されている。ラチェットテンショナー１０４は、固定ハンドル１７０、旋回ハンドル１７２、およびアクチュエータアセンブリ２４０および解放アセンブリ２５４を備えたラチェットアセンブリ２２０を含み得る。

図１６に重点を置くと、ラチェットテンショナー１０４は、固定ハンドル１７０および旋回ハンドル１７２を有する。固定ハンドル１７０は、クリップインサータ１０２に結合するように構成された遠位端１７４から近位端１７６まで延在する。近位端１７６は、ユーザによって操作されるように構成されているハンドル部分１７８を含む。ネック１８０は、遠位部分１７４をハンドル部分１７８に接続する。ネック１８０は、クリップインサータ１０２に組み立てられ、バンド１２に張力をかけるために使用されるときに、ラチェットテンショナー１０４にピストルグリップの向きを提供するために、上向きに曲げられるかまたは角度を付けられ得る。例えば、ネック１８０は、固定ハンドル１７０に向かって後方に湾曲させることができる。固定ハンドル１７０の遠位部分１７４は、クリップインサータ１０２の本体１２０を受容するように構成されている開口部または貫通スロット１８２を規定することができる。遠位部分１７４は、クリップインサータ１０２を保持するためのスロット１８２を規定するリングまたはループ１８４を含み得る。例えば、クリップインサータ１０２の本体１２０は、クリップインサータ１０２の近位端１２８の近くの固定ハンドル１７０のスロット１８２を通して挿入されてもよい。

図１７および１８に示されるように、ラチェットテンショナー１０４は、ボタンアセンブリ１９０を用いてクリップインサータ１０２に結合され得る。ボタンアセンブリ１９０は、ボタン１９２、ボタン１９２を固定するためのボタンピン１９４、クリップインサータ１０２の本体１２０と係合するための停止ピン１９６、および停止ピン１９６がスロット１８２内に突出するようにボタンばね１９８を含み得る。スロット１８２と交差するのは、ボタンばね１９８および停止ピン１９６を受け入れるようなサイズおよび寸法のボア２０２である。静止状態では、ボタンばね１９８により、停止ピン１９６が、クリップインサータ１０２を受け入れるスロット１８２内に突出するようにする。固定ハンドル１７０は、ボタン１９２を受け入れるようなサイズおよび寸法の第１の貫通穴２０４と、ボタンピン１９４を受け入れるように構成されている第２の横方向貫通穴２０６とを有する。ボタン１９２は、ボタン１９２が押し下げられたときに停止ピン１９６が並進して固定ハンドル１７０に戻るように、ボタンピン１９４で停止ピン１９６に結合されている。図２０に示すようにボタン１９２が押し下げられるときに、停止ピン１９６が後退し、固定ハンドル１７０がクリップインサータ１０２に係合することができる。図２１に示すようにボタン１９２が解放されると、停止ピン１９６は、並進して、クリップインサータ１０２の嵌合穴２０８に外向きに延在し、ラチェットテンショナー１０４をクリップインサータ１０２にしっかりと結合する。

旋回可能なハンドル１７２は、固定ハンドル１７０に結合する遠位端２１０から近位端２１２まで延在する。近位端２１２は、ユーザによって操作されるように構成されているハンドル部分２１４を含む。遠位端２１０は、ラチェットアセンブリ２２０を用いて固定ハンドル１７０に枢動可能に結合されている。旋回可能なハンドル１７２および固定ハンドル１７０は、ラチェットアセンブリ２２０を保持するようなサイズおよび寸法である。

ラチェットアセンブリ２２０は、スプール２２２および少なくとも１つの回転ラチェット２２４を含む。例えば、アセンブリ２２０は、スプール２２２の反対側に配置可能な第１および第２の回転ラチェット２２４を含み得る。スプール２２２は、スペースまたはギャップ２３０が２つの半分２３２を分離している状態で、２つの半円形または半分２３２を含む。半分２３２の外面は、湾曲または丸みを帯びていてもよい。各回転ラチェット２２４は、ラチェット２２４の周囲に複数の歯２３４を有する丸歯車を含み得る。歯２３４は、ラチェット２２４の本体の周囲に均一に分布され得る。アクチュエータ２４２は、ラチェット２２４が回転する際に歯２３４と係合するように構成されている。歯２３４は、ラチェット２２４が第１の方向に回転するときに、アクチュエータ２４２が歯２３４上を上にスライドし、歯２３４の間のくぼみに入ることができるように、傾斜または角度を付けることができる。ラチェット２２４が反対方向に移動しようとするときに、アクチュエータ２４２は第１の歯２３４に引っ掛かり、それによってアクチュエータ２４２を歯２３４に対してロックし、その方向へのそれ以上の動きを防ぐ。ラチェットアセンブリ２２０は、第１および第２のキャププレート２３６がラチェット２２４の外側に配置された状態で、ハンドル１７０、１７２に固定される。セットねじなどの複数の留め具２３８を使用して、キャッププレート２３６およびアセンブリ全体を固定することができる。

各ハンドル１７０、１７２は、スプール２２２を受け入れるためのサイズおよび寸法の貫通穴２２６を有する。２つのラチェット２２４は、固定ハンドル１７０のいずれかの側で、旋回ハンドル１７２と固定ハンドル１７０との間に位置する。各ラチェット２２４は、スプール２２２の２つの半分を受け入れるように構成されている２つの切り欠き２２８を規定する。スプール２２２は、ハンドル１７０、１７２とは独立して回転することができるが、スプール２２２は、ラチェット２２４が回転するときにスプール２２２が回転するように、ラチェット２２４にキーが付けられている。スプール２２２の２つの半分の間のスペースまたはギャップ２３０は、可撓性バンド１２を受け入れるのに十分な大きさである。

アクチュエータアセンブリ２４０は、ラチェット２２４と係合するためのアクチュエータ２４２、アクチュエータ２４２に係合および係合解除するためのアクチュエータボタン２４４、アクチュエータ２４２を固定するためのアクチュエータピン２４６、およびアクチュエータ２４２がラチェット２２４に接触するようにするアクチュエータばね２４８を含む。アクチュエータ２４２は、２つの離間した爪２５０を有する本体を含む。各爪２５０は、それぞれのラチェット２２４の歯２３４と係合するように構成されている。旋回ハンドル１７２は、アクチュエータ２４２およびアクチュエータばね２４８を受け入れるためのボアを有する。アクチュエータばね２４８は、アクチュエータ２４２を静止位置でラチェット２２４に接触させるようにする。旋回ハンドル１７２は、アクチュエータボタン２４４およびアクチュエータボタンピン２４６を受け入れるための２つの横方向貫通穴を有する。アクチュエータボタン２４４は、ボタン２４４が押し下げられるときに、アクチュエータ２４２がラチェット２２４から離れるように並進し、それによってアクチュエータ２４２をラチェット２２４から係合解除するように、アクチュエータピン２４６でアクチュエータ２４２に結合される。

解放アセンブリ２５４は、解放アーム２５６、解放ばね２５８、および解放アーム２５６を枢動可能に固定するための解放ピン２６０を含む。解放アーム２５６は、親指プレス２６２を備えた本体と、ラチェット２２４と係合するための一対の離間した舌部２６４とを含む。解放アーム２５６は、固定ハンドル１７０に枢動可能に結合されている。解放アーム２５６はスロット内に配置され、旋回ピン２６０によって固定されている。解放アーム２５６は、解放スプリング２５８を受け入れるための座ぐりを規定する。解放ばね２５８は、解放アーム２５６の舌部２６４を静止状態のラチェット２２４と接触させる。解放アーム２５６の舌部２６４は、解放アーム２５６を押し下げることによってラチェット２２４から係合解除することができ、それによって解放ばね２５８を圧縮し、舌部２６４を旋回させてラチェット２２４との接触から外す。

ラチェットテンショナー１０４は、複数のセットねじなどの１つ以上の締結具２６８を用いてハンドル１７０、１７２に結合された一対の板ばね２６６を含み得る。湾曲した板ばね２６６は、ハンドル１７０、１７２が静止状態で開いたままにするようにする。ハンドル１７０、１７２が一緒に握られるときに、旋回ハンドル１７２上のアクチュエータ２４２はラチェット２２４に接触し、ラチェット２２４およびスプール２２２を回転させる。ラチェット２２４が回転している間、固定ハンドル１７０上の解放アーム２５６は、連続するラチェット位置に持ち上げられる。ハンドル１７０、１７２が解放されるときに、板ばね２６６は、ハンドル１７０、１７２が開くようにし、旋回ハンドル１７２上のアクチュエータ２４２が持ち上げられて連続するラチェット位置に戻る。固定ハンドル１７０上の解放アーム２５６がラチェット２２４と係合しているため、スプール２２２は、新しい向きで保持され、開いている旋回ハンドル１７２と共に戻るように回転しない。このプロセスが繰り返され、スプール２２２がラチェットテンショナー１０４内で回転し、それによってバンド１２に張力が加えられる。

図２２～２３に示されるように、ラチェットテンショナー１０４は、ボタンアセンブリ１９０を備えたクリップインサータ１０２と係合している。可撓性バンド１２は、バンドクランプインプラント１０６を通して供給され、バンドクランプ１０６は、クリップインサータ１０２のカラー１２２と共にロッド１０８上に位置付ける。可撓性バンド１２は、ラチェットアセンブリ２２０のスプール２２２の２つの半分２３２の間に供給される。次に、ラチェットテンショナー１０４のハンドル１７０、１７２が作動して、可撓性バンド１２をスプール２２２の周りに巻き付け、それによって、可撓性バンド１２をバンドクランプ１０６を通して引っ張り、張力を加える。十分な量の張力が達成されると、ドライバシャフト１３８は、クリップインサータ１０２を介してバンドクランプ１０６のセットねじ１１４に通されて、バンド１２の張力をロックすることができる。スプール２２２を巻き戻すことにより、張力を可撓性バンド１２から取り除くことができる。これを行うために、解放アーム２５６およびアクチュエータボタン２４４を押し下げてラチェット２２４を係合解除し、スプール２２２を手動で回転させてスプール２２２を巻き戻す。

処置の間、バンド１２は、インプラント１０６、およびラチェットテンショナー１０４のスプール２２２内のギャップ２３０を通され得る。バンド１２は、椎弓板または横突起などの骨の一部の周りにループさせることができる。ラチェットテンショナー１０４のハンドル１７０、１７２を握ることによって、バンド１２に張力を加えることができる。スプール２２２が回転すると、バンド１２はスプール２２２の周りに巻き付き、制御された漸増的な張力をバンド１２に加える。所望の張力に達したら、（例えば、クランプ１０６内のセットねじ１１４で）バンド１４をインプラント１０６によって固定することができ、器具１００を患者から取り外すことができる。

ここで図２４および図２５を参照すると、異なるオーバーヘッドスタイルのグリップ構成を除いて、テンショナー１００と同じであるテンショナー器具システム３００の代替バージョンが示されている。ピストルグリップスタイルのテンショナーシステム１００と同様に、オーバーヘッドスタイルのテンショナーシステム３００は、クリップインサータ１０２およびラチェットテンショナー１０４を含む。しかしながら、テンショナーシステム３００では、ラチェットテンショナー１０４は、クリップインサータ１０２に対してオーバーヘッドの向きに位置付けられるように構成されている。オーバーヘッドシステム３００の場合、固定ハンドル１７０のネック３０２がネック１８０と反対の角度になっているため、ラチェットテンショナー１０４は、オーバーヘッドの向きに位置付けられるように構成されている。例えば、テンショナーシステム３００のネック３０２は、旋回ハンドル１７２に向かって角度が付けられているか、または後方に湾曲している。

図２５に示されるように、オーバーヘッドスタイルのテンショナーシステム３００は、可撓性バンド１２に張力をかけている間の手の位置の好みに応じて、外科医に別の選択肢を提供する。必要に応じて、オーバーヘッドスタイルのテンショナーシステム３００を、ピストルグリップスタイルのテンショナー１００と併せて使用することができる。バンドクランプ１０６は、変形を低減するために連続する脊椎レベルで使用することができ、解剖学的構造は、バンドクランプ１０６が互いに近接して配置されることを指示することができる。したがって、外科医の手のためのスペースを与えるために、両方のスタイルのラチェットテンショナー１００、３００を提供することが有利であることがある。

本明細書に記載のシステムは、外科医が脊椎の変形を矯正し、固定を達成するために可撓性バンドに張力をかけることを可能にする。器具は、バンドクランプおよび可撓性バンドとの容易な係合を提供し、例えば、バンドクランプまたは可撓性バンドに二次ロックステップを使用する機器と比較して、時間を節約することができる。張力をかける器具は、本質的に無制限の張力をかける能力を可能にし、これは、例えば、ねじ式機構の移動範囲によって制限される器具よりも改善され得る。テンショナーは、矯正中にテンショナーをリセットする必要がないため、手術中の外科医の時間を節約することができる。さらに、ハンドル機構は、追加の作動器具を必要とせずに使いやすさを可能にし得る。様々な構成により、外科医が、手術部位の視覚化を最適化するために、患者への器具の実装をカスタマイズすることもできる。

本発明を特定の実施形態を参照して詳細に説明してきたが、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく様々な変更および修正をすることができると当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲およびその均等物の範囲内に入るという条件で、本発明の修正および変形を包含することが意図される。上記で開示された様々なデバイスのすべての構成要素は、任意の好適な構成で組み合わせられ得るか、または修正され得ることが、明白に意図されている。

〔まとめ〕
本開示の態様１は、バンドに張力をかけるためのテンショナー器具であって、近位端から遠位端まで延在する第１および第２の旋回アームを備え、前記第１および第２の旋回アームが、前記近位端の近くにハンドルを有し、ベースが、前記第１および第２の旋回アームに結合されたほぼＬ字形の本体を有し、ラチェットが、前記第１および第２の旋回アームの前記近位端の間に配置され、前記ベースが、前記バンドを保持し、第１の旋回アームの前記遠位端を案内するためのスロットを規定し、前記第２の旋回アームが、前記スロットの下に位置し、前記バンドを受容するためのサイズおよび寸法の開口部を規定し、前記ハンドルが一緒に圧迫されるときに、前記バンドは、前記第１の旋回アームの前記遠位端と前記ベースとの間の前記スロット内で挟まれ、前記アームの前記遠位端の間の距離が増加し、それによって前記バンドに張力を加える、テンショナー器具。

本開示の態様２は、前記ベースは、前記第１の細長い部分と、角部において前記第１の細長い部分に対して角度が付けられた第２の細長い部分とを含み、前記第１および第２の細長い部分の前記角部が、第１のヒンジにおいて前記第１の旋回アームと結合する、態様１に記載のテンショナー器具。

本開示の態様３は、前記ベースの前記第２の細長い部分が、第２のヒンジにおいて前記第２の旋回アームと結合する自由端で終端する、態様２に記載のテンショナー器具。

本開示の態様４は、前記第１のヒンジが、前記第１の旋回アームを前記ベースに向かって移動させ、前記第２のヒンジが、前記ベースを前記第２の旋回アームから離れるように移動させる、態様３に記載のテンショナー器具。

本開示の態様５は、前記ラチェットの第１の端部が、旋回ピンを介して第１および第２の旋回アームの一方に結合され、前記ラチェットの反対側の端部が、前記第１および第２の旋回アームの他方のスロットを介して配置可能である、態様１に記載のテンショナー器具。

本開示の態様６は、前記ラチェットが線形ラチェットであり、前記ラチェットの内部に沿って複数の歯を含み、前記スロット内の爪が前記歯と係合して、それによって前記第１および第２の旋回アームの位置および前記バンドに加えられた張力の量を漸増的に維持する、態様５に記載のテンショナー器具。

Claims (14)

1. テンショナー器具であって、
   近位端から遠位先端まで延在するカニューレ状の本体、前記本体に沿って並進するように構成されているカラー、および前記カラーを移動させるように構成されているねじ付きシャフトを含むクリップインサータと、
   前記クリップインサータに結合された固定ハンドル、前記固定ハンドルに結合された旋回ハンドル、一対の回転ラチェットおよび前記ラチェットに合わせられ、前記ラチェット間に配置されたスプールを含むラチェットアセンブリ、ならびに前記第１および第２の回転ラチェットに係合するように構成されたアクチュエータを含むアクチュエータアセンブリを含むラチェットテンショナーと、を備え、
   前記旋回ハンドルが前記固定ハンドルに向かって握られるときに、前記アクチュエータは、前記ラチェットに接触し、前記ラチェットとスプールを回転させる、テンショナー器具。
2. 前記カラーが、前記本体の前記遠位先端に向かって延在する２つのアームを備えたリングである、請求項１に記載のテンショナー器具。
3. 前記アームの各々は、前記カラーが遠位に移動するときに脊椎ロッドを固定するように構成されているノッチを規定する、請求項２に記載のテンショナー器具。
4. 前記ねじ付きシャフトは、ドライバシャフトが前記ねじ付きシャフトを通過可能であるように中空体を規定する、請求項１に記載のテンショナー器具。
5. 前記クリップインサータの前記本体が、ワイヤカットと、前記カラーのピンと係合するように構成されている、前記ワイヤカットの反対側の１つ以上の溝とを含む、請求項１に記載のテンショナー器具。
6. 前記アクチュエータアセンブリが、前記旋回ハンドル内に配置され、前記アクチュエータを係合および係合解除するためのアクチュエータボタン、前記アクチュエータを固定するためのアクチュエータピン、および前記アクチュエータが前記ラチェットに接触するようにするアクチュエータばねを含む、請求項１に記載のテンショナー器具。
7. 前記ラチェットテンショナーが、ピンを用いて前記固定ハンドルに旋回可能に結合された解放アームと、前記解放アームを静止状態にある前記ラチェットと接触させる解放ばねとを含む解放アセンブリを備える、請求項１に記載のテンショナー器具。
8. 前記解放アームが、親指プレスを備えた本体と、前記ラチェットと係合するための一対の離間した舌部とを含む、請求項７に記載のテンショナー器具。
9. 前記ラチェットテンショナーが、前記クリップインサータを前記ラチェットテンショナーに固定するためのボタンアセンブリを備え、前記ボタンアセンブリが、ボタンと、前記ボタンを固定するためのボタンピンと、前記クリップインサータの前記本体と係合するための停止ピンと、前記停止ピンが突出するようにするボタンばねと、を含む、請求項１に記載のテンショナー器具。
10. 脊椎構造物に張力をかけるためのシステムであって、前記システムが、
    骨の周りをループするように構成されている可撓性バンドと、
    ２つの椎骨を安定させるために構成されている脊椎ロッドと、
    前記脊椎ロッドを保持するための凹部と、前記可撓性バンドを受容するための開口部とを有するバンドクランプインプラントと、
    前記可撓性バンドに張力をかけるように構成されているクリップインサータおよびラチェットテンショナーを含むテンショナー器具と、を備え、
    前記クリップインサータは、カニューレ状の本体と、前記本体に沿って並進し、前記脊椎ロッドを下向きの位置に係合するように構成されたカラーとを含み、
    前記ラチェットテンショナーは、前記クリップインサータに結合された固定ハンドル、前記固定ハンドルに結合された旋回ハンドル、ラチェットおよび前記ラチェットに合わせたスプールを含むラチェットアセンブリ、ならびに前記ラチェットに係合するように構成されているアクチュエータを含み、
    前記旋回ハンドルと前記固定ハンドルが一緒に握られるときに、前記アクチュエータは、前記ラチェットおよび前記スプールを回転させて、それによって前記可撓性バンドに張力をかける、システム。
11. 前記カラーが、前記本体の遠位先端に向かって延在する２つのアームを備えたリングであり、前記アームの各々は、前記カラーが遠位に移動するときに前記脊椎ロッドに接触および固定するように構成されているノッチを規定する、請求項１０に記載のシステム。
12. 前記クリップインサータの前記本体が、ワイヤカットと、前記カラー上のピンと係合するように構成されている、前記ワイヤカットの反対側の１つ以上の溝とを含む、請求項１０に記載のシステム。
13. 前記アクチュエータアセンブリが、前記旋回ハンドル内に配置され、前記アクチュエータを係合および係合解除するためのアクチュエータボタン、前記アクチュエータを固定するためのアクチュエータピン、および前記アクチュエータがラチェットに接触するようにするアクチュエータばねを含む、請求項１０に記載のシステム。
14. 前記ラチェットテンショナーが、ピンで前記固定ハンドルに旋回可能に結合された解放アームと、前記解放アームを静止状態にある前記ラチェットと接触させる解放ばねとを含む解放アセンブリを備える、請求項１０に記載のシステム。

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