JP2022554274A - 血管系内に治療装置を挿入および配置するためのバルーンカテーテルアセンブリ - Google Patents

Abstract

より迅速な準備と効果的な空気のパージを可能にするバルーンカテーテルである。このバルーンカテーテルは、内腔を有する細長い可撓性カテーテルを含む。バルーン部材は、バルーン部材の内面およびカテーテルの外面が膨張可能なバルーン内部を規定するように、カテーテルの遠位部分の外面に固定される。カテーテルは、膨張ポートに結合される膨張管腔であって、膨張可能なバルーン内部と流体連通するように遠位端まで遠位方向に延びる膨張管腔を有する。１またはそれ以上のパージ開口がカテーテルの壁に設けられ、それぞれが膨張可能なバルーン内部とカテーテルの内腔との間に流体流路を形成し、医療処置で使用する前にカテーテルから空気をパージできるようにする。【選択図】図３

Description

開示された発明は、一般に、患者の血管系の管腔内で処置を実行するための医療装置および方法、より具体的には、バルーン膨張管腔及びバルーン内部から不要な気泡をパージすることによって血管系内に挿入するためのバルーンカテーテルを準備するための装置および方法に関する。

介入療法、薬物送達、診断、灌流などを含む様々な医療処置を実施するために、様々なデザインの医療用カテーテルが以前に提供されてきた。一般に、医療用カテーテルは、患者の入口部位を通して、静脈または動脈などの患者の血管系にカテーテルを導入することによって使用される。カテーテルは、治療的および／または診断的医療処置を実行するために、カテーテルを血管系を通して標的部位に誘導および押し込むことによって、入口部位から前進させる。

血管内カテーテルの１つのタイプの例は、細長い管状部材を含むバルーンカテーテルであり、バルーン部材は、例えば、管状部材の遠位端部分または他の適切な位置に取り付けられて、バルーン部材の内面と管状部材の外面との間に膨張可能なバルーンを形成する。管状部材は、流体を注入するために（それによってバルーンを膨張させるために）、管状部材の近位端から膨張可能なバルーン内部まで延びる膨張管腔を含む。様々な異なる医療処置を実施するための様々なタイプのバルーンカテーテルが以前に開示されてきた。例えば、虚血性脳卒中などの神経障害を診断および治療するためのバルーンカテーテルは、米国特許第６，６３８，２４５号明細書（’２４５特許）に開示されており、その開示は本明細書に完全に組み込まれている。図１３Ａおよび１３Ｂは、’２４５特許に開示されている従来技術のバルーンカテーテル１５０を示している。バルーンカテーテル１５０は、外側管状部材１７０内に外側管状部材１７０および内側管状部材１７２を備える。バルーンカテーテル１５０は、外側管状部材１７０の遠位端に配置された膨張可能なバルーン１６０を有する。外側管状部材１７０と内側管状部材１７２との間の環状空間は、バルーン１６０を膨張させるための流体供給管腔１５８を形成する。バルーンカテーテル１５０は、導入シースを通って患者の血管系内の標的部位に進められる。所定の位置に配置されると、治療カテーテルは、内側管状部材１７２の作用管腔１５２を通って標的部位に進められる。したがって、バルーンカテーテル１５０などの以前のバルーンカテーテルは、少なくとも３つのカテーテルシャフトの厚さ（外側管状部材１７０、内側管状部材１７２および導入シースの合計の厚さ）を必要とした。

神経血管系におけるバルーンカテーテルの使用は、いくつかのカテーテル設計の課題を提示する。一つには、脳内の血管は通常、直径が非常に小さく、数ミリメートル以下であるため、これらの血管に挿入されるカテーテルの外径は、１フレンチ（０．３３ｍｍ）と小さい必要がある。さらに、脳の血管系は非常に曲がりくねっており、神経学的カテーテルは、曲がりくねった経路を通って移動し、それに順応するために、特に遠位端で非常に柔軟である必要がある。また、脳の血管は非常に壊れやすいため、神経カテーテルは滑らかで非外傷性の末梢を持っている必要がある。

バルーンカテーテルは、一般に、バルーンカテーテルを患者の血管系に前進させる前に、それぞれのバルーン膨張管腔およびバルーン内部から不要な気泡を一掃することによって準備を必要とする。上記のように、バルーンカテーテルは、通常、細長いチューブおよび膨張管腔を有する。場合によっては、バルーンカテーテルはまた、複数のチューブ（例えば、外側チューブ内に配置された内側チューブを備えた同心チューブ）を有する。チューブ、膨張管腔、およびバルーンを含むこれらの構造のそれぞれは、患者の血管系を通してバルーンカテーテルを前進させる前に、流体（例えば、生理食塩水）で空気をパージして、患者に塞栓症または他の外傷を引き起こす可能性のある空気が患者に導入されるのを防ぐ必要がある。

しかしながら、膨張管腔からバルーンへの、そして多くの場合、バルーンカテーテルの作用管腔内での閉鎖端の流体経路のために、すべての空気をシステムからパージすることは困難であり、非常に時間がかかる。また、流体経路が閉じているため、すべての空気がいつパージされたかを判断することも困難となっている。その結果、処置の準備中に従来のバルーンカテーテルから空気をパージするのに最大１５分かかることが多く、それでもパージが常に成功するとは限らない。従来のバルーンカテーテルのチューブから空気をパージするための典型的な処置は、いくつかのステップを含む。まず、バルーンカテーテルのバルーンハブにルアー作動バルブや三方活栓などのバルブを取り付ける。次に、バルーン膨張媒体で満たされたパージシリンジがバルブに取り付けられる。パージシリンジは、バルーンを膨張させるために使用される膨張シリンジよりも大きくなっている。例えば、パージシリンジは２０ｍＬシリンジであり、膨張器は５ｍＬシリンジである。膨張媒体がバルブに接続されたシリンジの遠位端を満たすようにパージシリンジを下に向けると、シリンジのプランジャが引き戻されてバルーン膨張管腔とバルーンが吸引される（すなわち、バルーン膨張管腔とバルーンに負圧が発生する）。シリンジ内に気泡が発生しなくなるまで負圧を維持する。これには数分以上かかる場合がある。バルーン膨張管腔とバルーンを吸引し、パージシリンジ内で気泡の形成が停止するまで負圧を維持し、プランジャを解放して媒体をバルーン管腔とバルーンに引き込む手順を１回以上繰り返して、空気が膨張管腔とバルーンから確実にパージされるようにする。

次に、シリンジのプランジャが解放されて、膨張媒体が膨張管腔およびバルーンに引き込まれることを可能にする。次に、バルブが閉じられ、パージシリンジがバルブから取り外される。膨張媒体で満たされた膨張シリンジがバルブに取り付けられ、推奨されるバルーン膨張媒体の最大量を膨張管腔に注入するために使用され、バルーンを膨張させる。膨張シリンジをバルブから取り外し、気泡がバルーンから拡散するまでバルーンを膨張させたままにする。バルーンの漏れもチェックされる。バルーン内に空気がなくなり、漏れが検出されなくなったら、パージシリンジをバルブに再度取り付け、膨張媒体をシリンジの遠位端に充填し、シリンジプランジャを引っ込めて、膨張管腔に負圧を発生させてバルーンを収縮させる。次に、パージシリンジを取り外し、バルーンカテーテルから空気をパージして使用できるようにする。

開示された発明は、バルーンの膨張管腔およびバルーン内部内の空気の迅速な準備及び効果的なパージを可能にする革新的な構成を有するバルーンカテーテルに関する。バルーンカテーテルは、一般に、患者の血管系内での治療装置の挿入及び位置決めに使用されるが、開示された本発明の概念は、他のタイプのバルーンカテーテルでも使用され得る。例えば、開示されたバルーンカテーテルは、冠状動脈閉塞又は虚血性脳卒中などの血管の閉塞を画像化、診断および／または治療するのに特に有用であり得るが、このような用途に限定されない。

上で説明したように、バルーンカテーテルは、通常、カテーテルを患者の血管系に進める前にシステムから空気をパージすることを含む、使用前の準備を必要とする。開示された発明のバルーンカテーテルは、単一の吸引ステップでバルーンに膨張管腔及びバルーンから空気を効果的にパージすることを可能にするように構成され、既存のバルーンカテーテルよりも簡単かつ迅速な準備手順を可能にする。

例示的な実施形態では、バルーンカテーテルは、開いた近位端、開いた遠位端、及びそれらの間に延びる作用管腔を有する細長い可撓性カテーテルと、バルーン部材の内面および前記カテーテルの外面が膨張可能なバルーン内部を規定するように、前記カテーテルの遠位部分の外面に円周方向に固定された近位端および遠位端のそれぞれを有するバルーン部材であって、前記カテーテルは、膨張ポートに接続された近位端を有する膨張管腔を有し、前記膨張管腔は、前記膨張可能なバルーン内部と流体連通するよう前記膨張ポートから遠位端開口部まで遠位方向に延びる、バルーン部材と、前記カテーテルの遠位部分の壁を通して形成された１またはそれ以上のパージ開口と、を含み、前記１またはそれ以上のパージ開口のそれぞれは、前記膨張可能なバルーン内部と前記カテーテルの前記作用管腔との間に流体流路を形成する。１またはそれ以上のパージ開口のそれぞれは、好適には、空気がそこを通過でき、造影剤によって詰まるように構成される。

任意選択で、１またはそれ以上のパージ開口は、互いに約１８０°離れて円周方向に間隔を置いて配置された一対のパージ開口を含み得る。

任意選択で、１またはそれ以上のパージ開口は前記バルーン部材の近位に配置されている。

任意選択で、１またはそれ以上のパージ開口は前記バルーン部材の下に配置されており、このケースでは、バルーンカテーテルは、１またはそれ以上のパージ流路を含み、各パージ流路が、前記膨張管腔の前記遠位端開口部から対応するパージ開口まで、前記カテーテルの外面に沿って長手方向に延びている。このような実施形態では、１またはそれ以上のパージ流路は、前記バルーン部材の下にある前記カテーテルの前記外面に形成された各溝を含み得る。追加的又は代替的に、１またはそれ以上のパージ流路は、前記バルーン部材の下にある前記カテーテルの前記外面上の一対の実質的に平行に隆起したリブの間に形成されたそれぞれのチャネルの形式で提供され得る。

いくつかの実施形態では、バルーンカテーテルは、１またはそれ以上のパージフローチャネルをさらに備えることができ、前記１またはそれ以上のフローチャネルのそれぞれは、対応するそれぞれのパージ流路とパージ開口との間に延びている。このような実施形態では、１またはそれ以上のフローチャネルは、前記バルーン内部を膨張させるために使用される膨張流体からの圧力が、それぞれのフローチャネルを潰してシールするように構成され得る。

例示的な実施形態では、バルーンカテーテルは、内側管状部材および外側管状部材から形成でき、前記膨張管腔が前記内側管状部材と前記外側管状部材との間に環状空間を含み、（任意選択で）バルーン部材の近位端は前記外側管状部材に円周方向に固定され、前記バルーン部材の遠位端は前記内側管状部材に円周方向に固定されており、前記１またはそれ以上のパージ開口は、前記内側管状部材の壁を通して形成される。

別の例示的な実施形態では、バルーンカテーテルは、開いた近位端、開いた遠位端、及びそれらの間に延びる作用管腔を有する細長い可撓性カテーテルを含む。バルーン部材は、バルーン部材の内面および前記カテーテルの外面が膨張可能なバルーン内部を規定するように、前記カテーテルの遠位部分の外面に円周方向に固定された近位端および遠位端のそれぞれを有するバルーン部材であって、前記カテーテルは、膨張ポートに接続された近位端を有する膨張管腔を有し、前記膨張管腔は、前記膨張可能なバルーン内部と流体連通するよう前記膨張ポートから遠位端開口部まで遠位方向に延びる。一対のパージ開口は、前記バルーン部材の下にある前記カテーテルの前記遠位部分の壁を通して形成され、パージ開口は、互いに約１８０°離れて円周方向に間隔を置いて配置され、各パージ開口は、前記膨張可能なバルーン内部と前記カテーテルの前記作業内腔との間に流体経路を形成し、前記パージ開口は、空気がそこを通過でき、造影剤によって詰まることができるように構成されたサイズである。バルーンカテーテルは、さらに、一対のパージ流路であって、各パージ流路は、前記膨張管腔の前記遠位端開口部から対応するパージ開口の１つまで前記カテーテルの外面に沿って長手方向に延びる、一対のパージ流路を含む。１またはそれ以上のパージ流路は、前記バルーン部材の下にある前記カテーテルの前記外面に形成された各溝を含む。追加的又は代替的に、１またはそれ以上のパージ流路は、前記バルーン部材の下にある前記カテーテルの前記外面上の一対の実質的に平行に隆起したリブの間に形成されたチャネルの形式で提供され得る。

開示された発明の別の態様によれば、上記のバルーンカテーテルは、（ｉ）作用管腔の遠位端をシールするステップと、（ｉｉ）膨張媒体のリザーバを前記膨張ポートに結合するステップと、（ｉｉｉ）真空源を前記作用管腔の近位端に結合するステップと、（ｉｖ）前記リザーバから前記膨張ポートおよび前記膨張管腔のそれぞれを通して膨張媒体を注入すると同時に、前記真空源を使用して前記作用管腔を通して流体を吸引し、前記真空源がそれぞれの前記１またはそれ以上のパージ開口を通して膨張媒体を引き込み、これによって前記バルーン内部から空気をパージするステップとによって、使用するために準備される。作用管腔の遠位端をシールすることは、カテーテルの開いた遠位端を物理的に塞ぐことによって達成され得るが、これに限定されない。必須ではないが、造影剤を膨張媒体として使用することができ、造影剤は、１またはそれ以上のパージ開口をシールし、バルーン内部を膨張させる。この方法は、さらに、バルーン部材に漏れがないか検査することを含む。膨張媒体は、真空源を使用して作用管腔を通して流体を吸引すると同時に注入され、その結果、真空源は、１またはそれ以上のパージ流路およびパージ開口のそれぞれを通して膨張媒体を引き込み、これによってバルーン内部から空気をパージする。

実施形態の他の態様および特徴は、添付の図を参照して詳細な説明から明らかになる。

上記は、開示された発明の他の及びさらなる実施形態および態様とともに、以下の詳細な説明においてより詳細に説明され、添付の図を考慮して読まれるべきであり、同じ参照番号は同じ要素を指し、同じ要素の説明は、関連する場合はいつでも、説明されているすべての実施形態に適用可能である。

図１は、開示された発明の一実施形態に従って構築されたバルーンガイドカテーテルの側面の部分的に切り取られた断面図である。 図２は、図１のバルーンカテーテルの遠位端の部分的に切り取られた上面図である。 図３は、遠位端開口部が塞がれ、バルーン膨張管腔が膨張媒体でパージされ、パージ開口が初めに、膨張媒体及びパージされた気泡がバルーン内部からバルーンカテーテルの作用管腔内を通り、その近位端開口部から吸引されることを可能にする、図１のバルーンカテーテルを示す。 図４は、パージ開口が膨張媒体によってシールされた後、バルーンがまだ収縮している状態の、図３に示すようなバルーンカテーテルを示す。 図５は、パージ開口がシールされ、バルーンが膨張媒体で膨張された、図４に示されるようなバルーンカテーテルを示す。 図６は、開示された発明の別の実施形態に従って構築された代替的なバルーンカテーテルの部分的に切り取られた側断面図である。 図６Ａは、図６のバルーンカテーテルの遠位端部分の拡大断面図である。 図７は、遠位端開口部が塞がれ、バルーン膨張管腔が膨張媒体でパージされており、パージ開口が初めに、膨張媒体及びパージされた気泡がバルーン内部からバルーンカテーテルの作用管腔内を通り、その近位端開口部から吸引されることを可能にする、図６のバルーンカテーテルを示す。 図７Ａは、図７のバルーンカテーテルの遠位端部分の拡大断面図である。 図８は、パージ開口が膨張媒体によって密封された後、バルーンがまだ収縮した状態の、図７に示すようなバルーンカテーテルを示す。 図８Ａは、図８のバルーンカテーテルの遠位端部分の拡大断面図である。 図９は、パージ開口がシールされ、バルーンが膨張媒体で膨張された、図８に示すようなバルーンカテーテルを示す。 図９Ａは、図９のバルーンカテーテルの遠位端部分の拡大断面図である。 図１０は、開示された発明のさらなる実施形態に従って構築された、さらに別のバルーンカテーテルの部分的に切り取られた側断面図である。 図１１は、図１０のバルーンカテーテルの遠位端の部分的に切り取られた上面図である。 図１２は、開示された発明のさらに別の実施形態に従って構築された別の代替的なバルーンカテーテルの部分的に切り取られた側断面図である。 図１３Ａは、米国特許第６，６３８，２４５号明細書に開示されているような従来技術のバルーンカテーテルを示す。 図１３Ｂは、米国特許第６，６３８，２４５号明細書に開示されているような従来技術のバルーンカテーテルを示す。 図１４は、流体圧力がパージチャネルを潰してシールした後の、図７に示すバルーンカテーテルを示す。 図１４Ａは、図１４のバルーンカテーテルの遠位端部分の拡大断面図である。 図１５は、図１５は、パージチャネルが潰されてシールされ、バルーンが膨張媒体で膨張された、図１４に示すバルーンカテーテルを示す。 図１５Ａは、図１５のバルーンカテーテルの遠位端部分の拡大断面図である。

図１～５は、開示された発明の一実施形態に従って構成されたバルーンカテーテル１０の第１の実施形態を示す。バルーンカテーテル１０は、一般に、虚血性脳卒中の治療などの血管系内での処置を実行するため、および／または他の治療または診断目的のために血流を遮断または制限するために構成される。特に、開示された発明に関して、バルーンカテーテル１０は、以下でより詳細に説明するように、それぞれのバルーン膨張管腔１８およびバルーン内部３６（図５）からの空気の迅速かつ効果的なパージを提供することを含む、外科的処置を実施するための迅速な準備を可能にするように特別に構成される。

バルーンカテーテル１０は、近位部分１４、遠位部分１６、およびそれらの間に延びる内側作用管腔１７を有する細長い可撓性の管状本体１２を含む。作用管腔１７は、管状本体１２の遠位端２２にある遠位開口２７と、管状体１２の近位部分１４に固定される近位端ハブ１９（以下でさらに説明する）によって規定される近位開口２１とに流体連通している。

管状本体１２は、外側管状部材２６と、外側管状部材２６内に同軸に配置された内側管状部材２８とを含む。それぞれの外側部材２６及び内側部材２８は、それぞれ、ポリマーチューブまたは他の適切な材料でできており、当技術分野でよく知られているように、強化および／または補強部分を提供するために、１つまたは複数の補強部材（図示せず）を有する。例えば、コイル、ブレード、リボン、ハイポチューブ、または他の構造部材は、内側部材２８及び外側部材２６の一方または双方の内側、外側に配置され、および／または、内側部材２８及び外側部材２６の所定の部分に沿って内側部材２８及び外側部材２６の一方または双方の壁内に埋め込まれる。そのような補強部材は、特定の条件下で管状本体１２の補強部分に特定の形状を提供するために、超弾性合金または形状記憶材料などの任意の適切な材料で作られる。

上記のように、バルーンカテーテル１０は、管状本体１２の近位部分１４に（すなわち、内側管状部材２８及び外側管状部材２６のそれぞれに）固定された近位端ハブ１９をさらに含み、ハブ１９は、作用管腔１７の近位端開口部２１を規定する。ハブ１９は、外側管状部材の内面間の環状空間によって形成されるバルーン膨張管腔１８の近位端と流体連絡するバルーン膨張ポート２０を含む。膨張管腔１８は、管状本体１２の長さに沿って、管状本体１２の遠位端部分１６に取り付けられたエラストマーバルーン部材３０によって形成されたバルーンのバルーン膨張部分２０から膨張可能な内部３６（バルーン内部３６が図５に最もよく見られる）まで延びる。外側管状部材２６及び内側管状部材２８は、ハブ１９の遠位の１つまたは複数の位置（図示せず）で互いに結合され得ることに留意されたい。しかしながら、そのような結合は、膨張管腔が膨張ポート２０からバルーン内部まで連続していることを保証するために、完全に円周方向ではない。代替的に、膨張管腔１８は、管状本体１２の壁に形成された、またはそれに取り付けられた、１つまたは複数のチャネル、導管、管などである。

図示の実施形態では、バルーン部材３０は、外側管状部材２６の遠位端部分の外面と遠位端とのシールを形成するように、その周囲に結合された近位部分３２と、内側管状部材２８の遠位端部分の外面とシールを形成するように、その周囲に結合された遠位端部分３４とを有しており、バルーン部材３０の内面および（外側管状部材２６の端部を超えて延びる）内側管状部材２８の外面が膨張可能なバルーン内部３６を規定する（図５）。代替的実施形態では、バルーン部材３０は、遠位部分１６の近く、管状本体１２の中央部分といった、管状本体１２上の任意の適切な位置に固定され得ることに留意されたい。

バルーン膨張ポート２０は、外科的処置のためにカテーテル１０を準備するために、膨張シリンジ２２（一定の縮尺で描かれていない）および／または膨張（例えば、造影剤）媒体リザーバ２４に接続されるように構成される。例えば、膨張ポート２０は、膨張シリンジ２２を取り付けるためのメスのルアーロック（図示せず）、または嵌合するオスのルアーロックを有する他の流体源を有する。作用管腔１７の近位端開口部２１は、パージまたは「吸引」シリンジ２３（縮尺通りに描かれていない）などの真空源に選択的に接続されるように構成される。この目的に向けて、ハブ１９は、吸引シリンジ２３、または嵌合するオスのルアーロックを有する他の吸引装置を取り付けるためのメスのルアーロック（図示せず）を有する。

一対のパージ開口４０ａおよび４０ｂは、膨張可能なバルーン内部３６内の内側管状部材２８及び管状本体１２の円周の周りに互いに約１８０°オフセットして配置されている。図示の実施形態では、各パージ開口４０ａ、４０ｂは、バルーン内部３６と作用管腔１７との間に流体流路を作り出す内側管状部材２８を介して形成された小さな開口部である。対応する一対のパージ溝４２ａおよび４２ｂが、内側管状部材２８の円周の周りに互いに約１８０°オフセットして形成されており、パージ溝４２ａが膨張管腔１８からパージ開口４０ａまで延在し、パージ溝４２ｂが膨張管腔１８からパージ開口４０ｂまで延びている。図２の管状部材１２の上面図によりよく示すように、パージ溝４２ａは、内側管状部材２８の外面に形成された狭い溝であり、膨張管腔１８の遠位端３８からパージ開口４０ａまでまで長手方向に（すなわち、管状本体１２の長手方向軸の方向に）延びている。上面図に別個に描かれていないが、パージ溝４２ｂはまた、膨張管腔１８の遠位端３８からパージ開口４０ｂまで長手方向に延びる内側管状部材２８の外面に形成された狭い溝である。それぞれのパージ溝４２ａおよび４２ｂは、バルーン部材３０が内側管状部材２８の外面上に折りたたまれる（収縮される）ときに、（図１に示すように）膨張管腔１８とバルーン部材３０の下のそれぞれのパージ開口４０ａおよび４０ｂとの間の流体流路を維持するように機能する。

代替的実施形態では、バルーンカテーテル１０は、１つのパージ開口及びパージ溝のみを有するか、又は、３、４、５、６、もしくはそれ以上のパージ開口及び対応するパージ溝を有し、これらは管状本体１２の円周の周りに均一に（または不均一に）角度的に間隔を置いて配置される。複数のパージ開口及びそれぞれをバルーン膨張管腔１８に接続するそれぞれのパージ溝４２の場合、各パージ開口４０及びそれぞれのパージ溝４２の構造は、好ましくは、図に示され、ここに記載されているものと実質的に同じである。

次に、医療処置で使用するためのバルーンカテーテル１０を準備する方法を、図３～５を参照して説明する。この方法は、外科的処置においてバルーンカテーテルを使用する前に、バルーンカテーテル１０から空気をパージし、バルーンカテーテル１０に漏れがないか検査することを特に対象としている。バルーンカテーテル１０の革新的な設計は、それが単一の高速吸引手順で効果的にパージされることを有利に可能にする。

図３を参照すると、まず、作用管腔１７の遠位端開口部２７は、先端プラグ４４で塞がれる（すなわち、コルクされる）。代替的に、作用管腔１７の遠位端は、ユーザの指、または他の適切な手段を使用して塞がれる。生理食塩水／造影剤混合物などの膨張媒体２５を含むリザーバ（例えば、シリンジ）２２は、膨張ポート２０に流体的に接続され、真空源（例えば、パージシリンジ）２３は、作用管腔１７の近位開口部に流体的に接続される。膨張媒体は、膨張シリンジ２２から膨張ポート２０、膨張管腔１８及び膨張可能なバルーン内部３６にそれぞれ導入される。同時に、パージシリンジ２３のプランジャが引き戻されて、膨張管腔１７内に真空を作り、これは、膨張流体２５を、膨張管腔３８の遠位開口部から、それぞれのパージ溝４２ａ、４２ｂおよびパージ開口４０ａおよび４０ｂを通して、作用管腔１７内に引き込み、それにより、バルーンカテーテル１０の膨張管腔１８、バルーン内部３６、および作用管腔１７にそれぞれ閉じ込められた空気をパージする。

図４に示すように、バルーンカテーテル１０の内部通路が膨張媒体２５によって空気をパージされた後であるがバルーン内部３６の膨張の前に、膨張媒体２５の粒子は、それぞれのパージ開口４０ａ、４０ｂをシールする目詰まり物質「プラグ」４１ａ、４１ｂを形成する。これにより、バルーン内部３６を作用管腔１７から隔離する。特に、パージ開口４０ａ、４０ｂは、空気分子が通過することを可能にする比較的小さい直径を有するが、凝固してプラグ４１ａ、４１ｂを形成し、これによってそれぞれパージ開口４０ａ、４０ｂを密封する造影剤（例えば、生理食塩水／造影剤混合物）を含む膨張媒体２５によって急速に詰まる。例えば、パージ開口４０ａ、４０ｂは、０．０１０ｍｍ～０．１０ｍｍ、又は０．０３０ｍｍ～０．０７０ｍｍ、または０．０１０ｍｍ～０．０２５ｍｍの直径を有する。各パージ開口４０ａ、４０ｂの直径および膨張媒体２５の組成は、好ましくは、膨張流体２５が、プラグ４１ａ、４１ｂを形成し、様々な実施形態において、約３分以内、又は１～５分、又は２～４分、又は５分未満、又は１０未満で、パージ開口４０ａ、４０ｂをシールするように、構成／選択される。

パージ開口４０ａ、４０ｂが凝固した造影剤プラグ４１ａ、４１ｂによってシールされると、次に、例えば、パージシリンジ２３のオスのルアーロックを開口部２１のメスのルアーロックから取り外すことによって、パージシリンジ２３を作用管腔１７の近位開口部２１から取り外すことができる。作用管腔の近位開口部２１がルアーフィッティングを含む場合、ルアーフィッティングは、パージシリンジ２３が取り外されると、開口部を自動的にシールする。代替的に、作用管腔の近位開口部２１は、例えば、プラグ（図示せず）を開口部２１に挿入して、作用管腔１７を空気からパージされた状態に保つことによってシールすることができる。

また、準備方法は、膨張したバルーン部材３０に漏れがないか検査することを含む。パージ開口４０ａ、４０ｂはプラグ４１ａ、４１ｂによってシールされているため、膨張ポート２０に注入された膨張媒体２５からの圧力は、バルーン部材３０を膨張且つ拡張させる。次に、バルーン部材３０は、視覚的に、および／または圧力減衰を検出することによって、漏れがないかチェックすることができる。次に、膨張シリンジ２２のプランジャを引っ込めて、膨張ポート２０および膨張管腔１８に負圧を生じさせて、バルーン部材３０を収縮させる。膨張シリンジ２２を任意選択で取り外し、膨張ポート２０をシールして、バルーンカテーテル１０全体が空気を抜かれた状態を維持することができる。膨張ポートがルアーフィッティングを利用する場合、膨張シリンジ２２が取り外されると、ルアーフィッティングはシリンジポート２０を自動的にシールする。これにより、バルーンカテーテル１０から空気が除去され、漏れがないかチェックされ、医療処置で使用するための準備が整う。

医療処置において準備されたバルーンカテーテル１０を使用する方法は、バルーンカテーテル１０の任意の適切な使用を含む。１つの例示的な方法において、バルーンカテーテル１０は、患者の挿入部位を通って静脈や動脈といった患者の血管系内に進められる。バルーン部材３０が血管系内の標的位置に配置されると、膨張媒体で満たされた膨張シリンジ２２を膨張ポート２０に取り付け、膨張媒体２５を膨張管腔１８に注入することによって（例えば、例えば、膨張シリンジ２２のオスのルアーロックを膨張ポート２０のメスのルアーロックに取り付けることによって）、バルーン部材３０が膨張される。パージ開口４０ａ、４０ｂは密封されたままであるため、膨張シリンジ２２からの加圧膨張媒体２５は、バルーン部材３０およびバルーン内部３６を膨張および拡張させる。

図１２を参照すると、１０’と示されるバルーンカテーテルの代替の実施形態は、４０ａ’および４０ｂ’として示されるパージ開口が、バルーン部材３０の下にある代わりに、膨張管腔１８の遠位端３８の近くに配置されることを除いて、図１～５のバルーンカテーテルと実質的に同じように構築される。したがって、パージ溝４２の必要はない。代替的なバルーンカテーテル１０’の準備は、それ以外はバルーンカテーテル１０の場合と同じである。

図１０および１１は、７０として示されるバルーンカテーテル１０のさらに別の代替的な実施形態を示す。代替のバルーンカテーテル７０は、内側管状部材２８の外面に形成されたパージ溝４２ａ、４２ｂが、内側管状部材２８の外面の平行に隆起したそれぞれのリブ６１ａ、６１ｂによって形成された（図１１のチャネル６３ａについて示す）パージチャネル６３ａ、６３ｂであって、膨張管腔１８の遠位端３８から、内側管状部材２８の壁を通って形成されたそれぞれのパージ開口７２ａおよび７２ｂまで延びるパージチャネル６３ａ、６３ｂによって置き換えられることを除いて、図１～５のバルーンカテーテル１０と実質的に同じように構築される。チャネル６３ａのみが詳細に示されているが（図１１）、チャネル６３ｂは、チャネル６３ａから約１８０°円周方向にオフセットされた一対の平行なリブによって実質的に同一に形成されている。他のすべての態様において、代替的なバルーンカテーテル７０は、バルーンカテーテル１０と同じであり、これと同じように準備される。

図６～９を参照すると、バルーンカテーテル６０の別の実施形態が示されている。バルーンカテーテル６０は、パージ開口４０ａ、４０ｂの代わりに、バルーンカテーテル６０がそれぞれのパージチャネル６２ａ、６２ｂを有することを除いて、バルーンカテーテル１０と実質的に同じである。パージチャネル６２ａ、６２ｂは、カテーテル１０のパージ開口４０ａ、４０ｂと同じ機能を実行する。特に、パージチャネル６２ａ、６２ｂは、膨張可能なバルーン内部３６と管状本体１２の作用管腔１７との間に流路を提供する。パージチャネル６２ａ、６２ｂはそれぞれ、膨張可能なバルーン内部３６内の管状本体１２の遠位端２２に近接する流体チャネルを含む。パージチャネル６２ａ、６２ｂは、パージ溝４２ａ、４２ｂの遠位端にある管状本体１２の壁のそれぞれのパージ開口６４ａ、６４ｂから、膨張可能なバルーン内部３６内の出口まで延びる。それぞれのパージチャネル６２ａ、６２ｂは、内側管状部材２８の壁に穴を開けるときにそれぞれ形成され得る。カテーテル１０のパージ開口４０ａ、４０ｂのように。パージチャネル６２ａ、６２ｂは、バルーンカテーテル６０から空気をパージするときに、膨張媒体２５（例えば、生理食塩水／造影剤混合物）によって自動的にシールされる。さらに、使用中にバルーンカテーテル６０をパージし、および／またはバルーン部材３０を膨張させている間、バルーン内部３６内の膨張媒体２５の流体圧力は、それぞれのパージチャネル６２を潰し、これにより、パージ開口６４ａ、６４ｂの第２の、またはバックアップのシールを提供する。

図１４～１５に示すように、潰れたパージチャネルの態様により、バルーンカテーテル５０はまた、プラグ４１ａ、４１ｂを形成する粒子を有さない膨張媒体２５を注入するときに、パージされ、および／または医療処置で使用され得る。したがって、バルーンカテーテル５０は、パージチャネル６２ａ、６２ｂに目詰まり物質プラグを形成しない、生理食塩水、水、または他の適切な媒体などの膨張媒体２５を用いてパージおよび／または医療処置で使用することができる。図１４～１５に示すように、膨張媒体２５の流体圧力は、パージチャネル６２ａ、６２ｂを潰し、これにより、パージ開口６４ａ、６４ｂをシールする。

代替的な実施形態では、バルーンカテーテル６０は、１またはそれ以上のパージチャネル６２および対応するパージ溝４２を有する。図６～９に示す実施形態では、バルーンカテーテル６０は、内側管状部材２８１２上に約１８０°離れて配置されたそれぞれのパージ溝４２ａ、４２ｂと流体的に結合された２つのパージチャネル６２ａ、６２ｂを有する。他の実施形態では、バルーンカテーテル６０は、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれ以上のパージ開口４０および対応するパージ溝４２を有し、これらは、内側管状部材２８の外周に等角に（または不均一に）間隔を空けられる。複数のパージチャネル６２およびパージ溝４２の場合、パージチャネル６２およびパージ溝４２のそれぞれの構造は、好ましくは、図に示され、本明細書に記載されているものと実質的に同じである。

医療処置で使用するためのバルーンカテーテル６０を準備する方法は、バルーンカテーテル１０を準備するための上記の方法と同様であり、好ましくは、バルーンカテーテル６０から空気をパージし、バルーン部材３０に漏れがないか検査することを含む。バルーンカテーテル１０と同様に、バルーンカテーテル６０もまた、単一の高速吸引手順で効果的にパージされ得る。

図７を参照すると、最初に、作用管腔１７の遠位開口２７は、先端プラグ４４を使用して塞がれる。代替的に、作用管腔１７の遠位端は、使用者の指、又は他の適切な手段を使用して塞がれ得る。膨張媒体２５の（生理食塩水／造影剤混合物で満たされた膨張シリンジといった）リザーバ２２が膨張ポート２０に取り付けられている。ルアーロックが使用される場合、リザーバ２２のオスのルアーロックが膨張ポート２０のメスのルアーロックに取り付けられる。図７の実施形態では、膨張媒体２５で満たされたシリンジ２２が膨張ポート２０に取り付けられている。次に、真空源（例えば、パージシリンジ）２３が近位開口部に取り付けられる。ルアーロックを使用すると、真空源２３のオスのルアーロックが、近位管腔開口部２１のメスのルアーロックに取り付けられる。膨張媒体は、膨張シリンジ２２から膨張ポート２０、膨張管腔１８及び膨張可能なバルーン内部３６のそれぞれの中に導入される。同時に、パージシリンジ２３のプランジャが引き戻されて、作用管腔１７内に真空を作り出し、これにより、膨張管腔３８の遠位開口部から、パージ溝４２ａ、４２ｂ、パージチャネル６２ａおよび６２ｂのそれぞれを介して、膨張流体２５が引き出され、パージアパーチャ６４ａ、６４ｂを介して作用管腔１７の中に入り、これにより、バルーンカテーテル６０の膨張管腔１８、バルーン内部３６および作用管腔１７のそれぞれに閉じ込められた空気をパージする。

図８に示されるように、バルーンカテーテル６０が膨張媒体２５でパージされた後、凝固した膨張媒体２５は、パージチャネル６２ａ、６２ｂ／パージ開口６４ａ、６４ｂをシールするそれぞれのプラグ４１ａ、４１ｂを形成する。特に、パージチャネル６２ａ、６２ｂは小さな直径を有しており、これにより、造影剤（例えば、生理食塩水／造影剤混合物）を含む膨張媒体２５がプラグ４１ａ、４１ｂを形成することで、膨張媒体２５が導入されたときからの特定の密封時間内に、パージチャネル６２ａ、６２ｂ／パージ開口６４ａ、６４ｂをシールする。例えば、パージチャネル６２ａ、６２ｂは、０．０１０ｍｍから０．１０ｍｍ、または０．０３０ｍｍから０．０７０ｍｍ、または０．０１０ｍｍから０．０２５ｍｍの直径を有する。パージチャネル６２ａ、６２ｂの直径および膨張媒体２５の組成は、膨張流体２５が、約３分以内、または１～５分、または２～４分、または５分未満、または１０分未満でシーリングプラグ４１ａ、４１ｂを形成するように、構成／選択される。パージチャネル６２ａ、６２ｂはまた、膨張媒体２５の流体圧力（例えば、バルーン内部３６内の膨張媒体２５の流体圧力）がそれぞれのパージチャネル６２ａ、６２ｂを潰し、パージチャネル６２ａ、６２ｂをシールするときにシールされる。

図９および９Ａを参照すると、パージチャネル６２ａ、６２ｂ／パージ開口６４ａ、６４ｂが造影剤プラグ４１ａ、４１ｂによってシールされると、次に、パージシリンジ２３は、例えば、パージシリンジ２３のオスのルアーロックを開口部２１のメスのルアーロックから取り外すことによって、作用管腔１７の近位端開口部２１から取り外される。作用管腔の近位開口部２１がルアーフィッティングを含む場合、ルアーフィッティングは、パージシリンジ２３が取り外されたときに、開口部を自動的にシールする。代替的に、作用管腔の近位開口部２１は、例えば、プラグ（図示せず）を開口部２１に挿入して、作用管腔１７が空気をパージした状態に保つことによってシールされる。

バルーンカテーテル１０と同様に、バルーンカテーテル６０の準備は、好ましくは、膨張したバルーン部材３０に漏れがないか検査することも含む。パージチャネル６２ａ、６２ｂ／パージ開口６４ａ、６４ｂは、造影剤プラグ４１ａ、４１ｂによってシールされるため、膨張ポート２０に注入された膨張媒体２５からの圧力は、バルーン部材３０を膨張および拡張させる。次に、バルーン部材３０は、視覚的に、および／または圧力減衰を検出することによって、漏れがないかチェックされ得る。次に、膨張シリンジ２２のプランジャを引っ込めて、膨張ポート２０および膨張管腔１８に負圧を生じさせて、バルーン部材３０を収縮させる。膨張シリンジ２２を任意選択で取り外し、膨張ポート２０をシールして、バルーンカテーテル６０全体から空気が抜けた状態を維持することができる。膨張ポートがルアーフィッティングを利用する場合、膨張シリンジ２２が取り外されると、ルアーフィッティングは膨張ポート２０を自動的にシールする。これで、バルーンカテーテル６０から空気がパージされ、漏れがないかチェックされ、医療処置で使用するための準備が整う。

医療処置において準備されたバルーンカテーテル６０を使用する方法は、バルーンカテーテルの適切な使用を含む。１つの例示的な方法では、バルーンカテーテル６０は、患者の挿入部位を通って、静脈または動脈などの患者の血管系に進められる。バルーン部材３０が血管系内の標的位置に配置されると、膨張媒体で満たされた膨張シリンジ２２を（例えば、膨張シリンジ２２のオスのルアーロックを膨張ポートのメスのルアーロックに取り付けることによって）膨張ポート２０に取り付け、膨張媒体２５を膨張管腔１８に注入することによって、バルーン部材３０が膨張される。パージチャネル６２ａ、６２ｂ／開口６４ａ、６４ｂはシールされたままであるため、膨張シリンジ２２からの加圧膨張媒体２５はバルーン部材３０を膨張且つ拡張させる。さらに、膨張圧力はまた、パージチャネル６２ａ、６２ｂを潰し、バックアップシールを提供する。

医療処置で使用するためにバルーンカテーテル６０を準備する方法、および／またはプラグを形成しない膨張媒体２５（例えば、生理食塩水または水）とともにバルーンカテーテル６０を使用する方法は、膨張媒体２５がプラグ４１ａ、４１ｂを形成しないことを除いて、上記と同じである。代わりに、図１４～１５に示すように、パージチャネル６２ａ、６２ｂ／パージ開口６４ａ、６４ｂは、膨張媒体２５の流体圧力がそれぞれのパージチャネル６２ａ、６２ｂを潰すときにシールされる。

Claims (24)

1. バルーンカテーテルであって、
   開いた近位端、開いた遠位端、及びそれらの間に延びる作用管腔を有する細長い可撓性カテーテルと、
   バルーン部材の内面および前記カテーテルの外面が膨張可能なバルーン内部を規定するように、前記カテーテルの遠位部分の外面に円周方向に固定された近位端および遠位端のそれぞれを有するバルーン部材であって、前記カテーテルは、膨張ポートに接続された近位端を有する膨張管腔を有し、前記膨張管腔は、前記膨張可能なバルーン内部と流体連通するよう前記膨張ポートから遠位端開口部まで遠位方向に延びる、バルーン部材と、
   前記カテーテルの遠位部分の壁を通して形成された１またはそれ以上のパージ開口と、
   を含み、
   前記１またはそれ以上のパージ開口のそれぞれは、前記膨張可能なバルーン内部と前記カテーテルの前記作用管腔との間に流体流路を形成することを特徴とするバルーンカテーテル。
2. 請求項１に記載のバルーンカテーテルにおいて、
   前記１またはそれ以上のパージ開口のそれぞれは、空気がそこを通過でき、造影剤によって詰まるように構成されることを特徴とするバルーンカテーテル。
3. 請求項１または２に記載のバルーンカテーテルにおいて、
   前記１またはそれ以上のパージ開口は、互いに約１８０°離れて円周方向に間隔を置いて配置された一対のパージ開口を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
4. 請求項１～３のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルにおいて、
   前記１またはそれ以上のパージ開口は前記バルーン部材の近位に配置されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
5. 請求項１～３のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルにおいて、
   前記１またはそれ以上のパージ開口は前記バルーン部材の下に配置されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
6. 請求項５に記載のバルーンカテーテルにおいて、さらに、
   １またはそれ以上のパージ流路を含み、
   各パージ流路が、前記膨張管腔の前記遠位端開口部から対応するパージ開口まで、前記カテーテルの外面に沿って長手方向に延びることを特徴とするバルーンカテーテル。
7. 請求項６に記載のバルーンカテーテルにおいて、
   前記１またはそれ以上のパージ流路のそれぞれは、前記バルーン部材の下にある前記カテーテルの前記外面に形成された溝を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
8. 請求項６に記載のバルーンカテーテルにおいて、
   前記１またはそれ以上のパージ流路のそれぞれは、前記バルーン部材の下にある前記カテーテルの前記外面上の一対の実質的に平行に隆起したリブの間に形成されたチャネルを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
9. 請求項１に記載のバルーンカテーテルにおいて、
   １またはそれ以上のパージフローチャネルをさらに備え、前記１またはそれ以上のフローチャネルのそれぞれは、対応するそれぞれのパージ流路とパージ開口との間に延びることを特徴とするバルーンカテーテル。
10. 請求項９に記載のバルーンカテーテルにおいて、
    前記１またはそれ以上のフローチャネルのそれぞれは、前記バルーン内部を膨張させるために使用される膨張流体からの圧力が、前記フローチャネルを潰してシールするように構成されることを特徴とするバルーンカテーテル。
11. 請求項９に記載のバルーンカテーテルにおいて、
    前記１つまたは複数のパージ開口のそれぞれは、空気がそこを通過でき、造影剤によって詰まるように構成されることを特徴とするバルーンカテーテル。
12. 請求項１～１１のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルにおいて、
    前記カテーテルは内側管状部材および外側管状部材を含み、前記膨張管腔が前記内側管状部材と前記外側管状部材との間に環状空間を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
13. 請求項１２に記載のバルーンカテーテルにおいて、
    前記バルーン部材の近位端は前記外側管状部材に円周方向に固定され、前記バルーン部材の遠位端は前記内側管状部材に円周方向に固定されており、前記１またはそれ以上のパージ開口のそれぞれは、前記内側管状部材の壁を通して形成されることを特徴とするバルーンカテーテル。
14. 請求項１に記載の前記バルーンカテーテルを準備する方法であって、当該方法は、
    前記作用管腔の遠位端をシールするステップと、
    膨張媒体のリザーバを前記膨張ポートに結合するステップと、
    真空源を前記作用管腔の近位端に結合するステップと、
    前記リザーバから前記膨張ポートおよび前記膨張管腔のそれぞれを通して膨張媒体を注入すると同時に、前記真空源を使用して前記作用管腔を通して流体を吸引し、前記真空源がそれぞれの前記１またはそれ以上のパージ開口を通して膨張媒体を引き込み、これによって前記バルーン内部から空気をパージするステップと、
    を含むことを特徴とする方法。
15. 請求項１４に記載の方法において、
    前記作用管腔の遠位端をシールすることは、前記カテーテルの前記開いた遠位端を物理的に塞ぐことを含むことを特徴とする方法。
16. 請求項１４に記載の方法であって、
    膨張媒体が前記１またはそれ以上のパージ開口をシールし、前記バルーン内部を膨張させ、
    前記方法が、さらに、前記バルーン部材に漏れがないか検査することを含むことを特徴とする方法。
17. 請求項６に記載の前記バルーンカテーテルを準備する方法であって、前記方法が、
    前記作用管腔の遠位端をシールするステップと、
    膨張媒体のリザーバを前記膨張ポートに結合するステップと、
    真空源を前記作用管腔の近位端に結合するステップと、
    前記リザーバから前記膨張ポート及び前記膨張管腔のそれぞれを通して膨張媒体を注入すると同時に、前記真空源を使用して前記作用管腔を通して流体を吸引し、前記真空源が前記１またはそれ以上のパージ流路及び前記パージ開口のそれぞれを通して膨張媒体を引き込み、これにより、前記バルーン内部から空気をパージするステップと、
    を含むことを特徴とする方法。
18. 請求項１７に記載の方法において、
    前記作用管腔の遠位端をシールすることは、前記カテーテルの前記開いた遠位端を物理的に塞ぐことを含むことを特徴とする方法。
19. 請求項１７に記載の方法において、さらに、
    膨張媒体が前記１またはそれ以上のパージ開口をシールし、前記バルーン内部を膨張させ、
    前記方法が、前記バルーン部材に漏れがないか検査するステップを含むことを特徴とする方法。
20. 請求項９に記載の前記バルーンカテーテルを準備する方法であって、前記方法が、
    前記作用管腔の遠位端をシールするステップと、
    膨張媒体のリザーバを前記膨張ポートに結合するステップと、
    真空源を前記作用管腔の近位端に結合するステップと、
    前記リザーバから前記膨張ポート及び前記膨張管腔のそれぞれを通して膨張媒体を注入すると同時に、前記真空源を使用して前記作用管腔を通して流体を吸引し、前記真空源が前記１またはそれ以上のパージ流路、前記パージチャネル及び前記パージ開口のそれぞれを通して膨張媒体を引き込み、これにより、前記バルーン内部から空気をパージするステップと、
    を含むことを特徴とする方法。
21. 請求項２０に記載の方法において、
    前記１またはそれ以上のパージチャネルのそれぞれは、前記バルーン内部を膨張させるために使用される膨張流体からの圧力が、前記フローチャネルを潰してシールするように構成されることを特徴とする方法。
22. バルーンカテーテルであって、
    開いた近位端、開いた遠位端、及びそれらの間に延びる作用管腔を有する細長い可撓性カテーテルと、
    バルーン部材の内面および前記カテーテルの外面が膨張可能なバルーン内部を規定するように、前記カテーテルの遠位部分の外面に円周方向に固定された近位端および遠位端のそれぞれを有するバルーン部材であって、前記カテーテルは、膨張ポートに接続された近位端を有する膨張管腔を有し、前記膨張管腔は、前記膨張可能なバルーン内部と流体連通するよう前記膨張ポートから遠位端開口部まで遠位方向に延びる、バルーン部材と、
    前記バルーン部材の下にある前記カテーテルの前記遠位部分の壁を通して形成された一対のパージ開口であって、前記パージ開口は、互いに約１８０°離れて円周方向に間隔を置いて配置され、各パージ開口は、前記膨張可能なバルーン内部と前記カテーテルの前記作業内腔との間に流体経路を形成し、前記パージ開口は、空気がそこを通過でき、造影剤によって詰まることができるように構成されたサイズである、一対のパージ開口と、
    一対のパージ流路であって、各パージ流路は、前記膨張管腔の前記遠位端開口部から対応するパージ開口の１つまで前記カテーテルの外面に沿って長手方向に延びる、一対のパージ流路と、
    を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
23. 請求項２２に記載のバルーンカテーテルであって、
    前記１またはそれ以上のパージ流路のそれぞれは、前記バルーン部材の下にある前記カテーテルの前記外面に形成された溝を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
24. 請求項２２に記載のバルーンカテーテルにおいて、
    前記１またはそれ以上のパージ流路のそれぞれは、前記バルーン部材の下にある前記カテーテルの前記外面上の一対の実質的に平行に隆起したリブの間に形成されたチャネルを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
    

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