JP2022554240A - カートリッジ用の検出器装置および位置検出器 - Google Patents

カートリッジ用の検出器装置および位置検出器 Download PDF

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Abstract

一態様において、本開示は、第1の方向に関して、物体の位置を検出するための検出器装置であって、物体は、第1の方向において互いに分離した前方縁部および後方縁部を含み、物体は、第1の方向において検出器装置に対して可動である、検出器装置に関する。検出器装置は、電磁放射を検出するように構成された第1の検出器であって、電磁放射に対して感応性を有する第1の検出区域を含み、第1の検出区域は、第1の検出前方縁部および第1の検出後方縁部によって範囲限定されており、第1の検出前方縁部は第1の方向において第1の検出後方縁部から分離している、第1の検出器を含む。第1の検出前方縁部および第1の検出後方縁部のうちの少なくとも1つは、物体の前方縁部および後方縁部のうちの少なくとも1つに対して非平行に延びている。【選択図】図4

Description

本開示は、薬剤で満たされたカートリッジ用の検出器装置および位置検出器であって、カートリッジに対して第1の方向に沿って可動なストッパの位置を判定するように動作可能である検出器装置および位置検出器に関する。本開示のさらなる態様は、位置検出器を備えたカートリッジに関する。本開示のさらなる態様は、薬剤で満たされたカートリッジを収容するように構成され、さらに位置検出器を備えた薬物送達デバイスに関する。
液体薬剤の単回または複数回の用量を設定および投薬するための薬物送達デバイスは、当技術分野においてそれ自体よく知られている。全般的に、こうしたデバイスは、通常のシリンジの目的と実質的に同様の目的を有する。
ペン型注射器などの薬物送達デバイスは、多数のユーザ特有の要件を満たさなくてはならない。たとえば、糖尿病などの慢性疾患を抱える患者の場合、患者は身体的に虚弱なことがあり、また視覚障害があることもある。したがって、特に自宅での薬物療法を対象とした適切な薬物送達デバイスは、構造が頑丈であることが必要であり、使用が容易でなくてはならない。さらに、デバイスおよびその構成要素の操作ならびに全体的な取扱いは、わかりやすく容易に理解可能なものでなくてはならない。こうした注射デバイスは、可変サイズの薬剤用量の設定、およびその後の投薬を実現すべきである。さらに、用量設定ならびに用量投薬の手順は、操作が容易で明瞭でなくてはならない。
通常、このようなデバイスは、排出すべき薬剤で少なくとも途中まで満たされた、たとえばカートリッジの形態の薬剤容器を受けるように適用されたハウジングまたは特定のカートリッジホルダを含む。デバイスはさらに駆動機構を含み、この駆動機構は通常、薬剤容器またはカートリッジの栓またはピストンに動作可能に係合するための変位可能なプランジャまたはピストンロッドを含む。駆動機構およびそのピストンロッドにより、カートリッジの栓またはピストンは遠位方向または投薬方向に変位可能であり、したがって、薬剤容器の出口端部に接続されているか解放可能に接続可能な、たとえば注射針の形態の穿孔組立体を介して、所定の薬剤量を排出することができる。再使用可能な薬物送達デバイスでは、空のカートリッジを充填済みのカートリッジに交換可能である。これと対照的に、使い捨てタイプの薬物送達デバイスは、カートリッジ内の薬剤の投薬が完了したとき、またはそれを使い切ったときに、全体が廃棄されることになる。
カートリッジが薬物送達デバイスの内側に配置されている間に、カートリッジ内に残っている薬剤の量を判定することが、全体的に望ましい。医療器具の薬剤アンプル内のストッパの位置を、光源および感光センサ表面によって判定するための方法は、説明されてきている。
カートリッジのストッパの移動方向に沿って延びている列に沿って配置された、フォトダイオードなどの複数の別個の感光センサを利用するとき、連続してまたは隣接して配置されたフォトダイオード間に、避けることのできない間隙が存在する。ストッパの縁部がそのような間隙に一致するか重なると、位置特定の精度が低下するおそれがある。一方では、たとえばフォトダイオードの形態の光検出器のアレイなど、かなり単純でコスト効率の高い光検出器を使用することが、使い捨て注射デバイスでの使用に関して有益である。しかし、位置検出の空間分解能は、隣接して配置されたフォトダイオード間の間隙サイズによって限定される。
したがって、位置検出の精度を向上させ、検出器装置または位置検出器の空間分解能を向上させることを、製造および組み立てのコストの実質的な増大を同時に回避することにより可能にする、改善された検出器装置および改善された位置検出器を提供することが望ましい。さらに、解決策は、低コストの別個の感光素子または検出器に基づく低コストまたは妥当なコストで実装可能であるべきである。
一態様において、動きの第1の方向に関して物体の位置を検出するための検出器装置が提供される。物体は、前方縁部および後方縁部を含む。前方縁部は、第1の方向においてまたは第1の方向に沿って、後方縁部から分離している。物体は、第1の方向に関して検出器装置に対して可動である。典型的には、物体は、第1の方向に沿って検出器装置に対して可動である。物体は、第1の方向に沿ってのみ、または第1の方向に関してのみ、検出器装置に対して可動であってよい。
検出器装置は、第1の検出器を含む。第1の検出器は、電磁放射を検出するように構成されているか動作可能である。第1の検出器は、第1の検出区域を含む。第1の検出区域は、電磁放射に対して感応性を有している。第1の検出区域は、第1の検出前方縁部および第1の検出後方縁部により、範囲限定されている。第1の検出前方縁部は、第1の方向においてまたは第1の方向に関して、第1の検出後方縁部から分離している。典型的には、検出器装置に対する物体の動きの第1の方向に関して、第1の検出前方縁部および第1の検出後方縁部は、第1の検出区域のそれぞれ遠位および近位の縁部または境界を形成するか構成する。
第1の検出前方縁部および第1の検出後方縁部のうちの少なくとも1つは、物体の前方縁部および後方縁部のうちの少なくとも1つに対して非平行に延びている。典型的には、第1の検出前方縁部の少なくとも1つは、物体の前方縁部および後方縁部のうちの少なくとも1つの縁部の延長部または伸長部に関して、非ゼロの角度で配向されるか延びている。典型的には、第1の検出前方縁部および第1の検出後方縁部のうちの少なくとも1つは、物体の前方縁部および後方縁部のうちの少なくとも1つの縁部の配向または延長部に関して傾斜しているか傾いている。
いくつかの例では、第1の検出前方縁部および第1の検出後方縁部の両方が、物体の前方縁部および後方縁部のうちの少なくとも1つに関して非平行にまたは非ゼロの角度で延びている。いくつかの例では、第1の検出前方縁部および第1の検出後方縁部の両方が、物体の前方縁部および後方縁部の両方に関して非平行にまたは非ゼロの角度で延びている。
いくつかの例では、第1の検出前方縁部と第1の検出後方縁部は、互いに平行に延びている。付加的または代替的に、物体の前方縁部および後方縁部も、互いに平行に延びている。
物体の前方縁部および後方縁部のうちの少なくとも1つに関して、第1の検出前方縁部および第1の検出後方縁部のうちの少なくとも1つの縁部が非平行にまたは傾斜して構成または配向されていることにより、物体が第1の検出器に対して第1の方向に沿って動くときに、物体と第1の検出器との互いの網羅範囲または空間的な重なりが、漸進的、持続的、および円滑に変動することになるという利益が実現される。後方縁部および前方縁部のうちの1つが、第1の検出後方縁部および第1の検出前方縁部のうちの1つに関して、重ならない構成に突然到達するまたは達する状況および構成を、効果的に回避することができる。こうして、隣接して配置された検出器間の間隙サイズを縮小する必要なく、かつ/または検出器装置の別個の検出器のサイズを縮小する必要なく、検出器装置の空間分解能を向上させることができる。
複数の例において、第1の検出器の第1の検出前方縁部は、実質的に、物体の動きの第1の方向に向いている。第1の検出後方縁部は、実質的に、反対の方向に向いている。物体の前方縁部は、物体の前面と一致してよい。物体の後方縁部は、物体の後面と一致してよい。物体の前面は、典型的には、第1の方向に対して実質的に平行に延びた面法線を含む。物体の後面の面法線は、第1の方向の直径方向反対側の方向に対して実質的に平行に延びた面法線を含む。
第1の検出前方縁部の垂直二等分線は、第1の方向に関して非ゼロの角度で延びている。第1の検出後方縁部のそれぞれの垂直二等分線についても、同じことが当てはまる。第1の検出前方縁部の垂直二等分線と第1の方向との間の角度は、1°~45°の範囲であってよい。その角度は、1°~30°の範囲であってよい。その角度は、1°~20°の範囲であってよい。その角度は、1°~10°の範囲であってよい。その角度は、2°~5°の範囲であってよい。その角度は、5°~15°の範囲であってよい。その角度は、5°~10°の範囲であってよい。
第1の検出前方縁部または第1の検出後方縁部の垂直二等分線と、第1の方向、したがって物体の前面および後面のうちの少なくとも1つの面の面法線との間の特定の角度は、第1の検出器の第1の検出区域の全体的な幾何形状に応じて異なる。その角度はさらに、第1の検出器と隣接して配置された第2の検出器との間の間隙サイズに応じて異なってよい。非ゼロの角度はさらに、第1の方向に対して実質的に垂直に延びた第2の方向に関して、第1の検出器の第1の検出区域のサイズまたは広がりに応じて異なってよい。
さらなる例によれば、検出器装置は、第2の検出器を含む。第2の検出器は、電磁放射を検出するように構成されている。第2の検出器は、第1の方向において第1の検出器から分離している。第1の検出器と第2の検出器との間に、間隙が形成されている。したがって、第1の検出器は、第2の検出器から間隙によって分離している。第1の検出器と第2の検出器の両方は、プロセッサまたは信号処理デバイスに、信号を送信するように個々に接続されている。こうして、第1の検出器および第2の検出器はそれぞれ、電磁放射を検出し、第1または第2の検出器のそれぞれの検出区域に存在する電磁放射の強度および波長のうちの少なくとも1つを示す少なくとも1つの電気信号を、発生させ送信するように構成されている。
典型的には、第2の検出器も第2の検出区域を含む。第1の検出器および第2の検出器は、実質的に等しい形状および構成であってよい。第2の検出器は、第1の検出器と同一の形状および/または同一の構成であってよい。第2の検出器は、典型的には、間に間隙を有する状態で第1の検出器に隣接して配置されている。
物体が検出器装置に対して第1の方向に動くとき、電磁放射は、物体によって反射されるか吸収されることがある。検出器に対する物体の動きおよび物体と電磁放射との相互作用に起因して、第1の検出器および/または第2の検出器に対する電気機械的な放射の強度および/または空間分布は、物体が第1の方向に沿って動くときに、測定可能に変化することになる。
物体は、薬剤容器の管形状の筒部の内側に摺動可能に配置されたストッパとして実装することができる。筒部は、電磁放射に対して実質的に透過性を有する材料を含むことができる。物体またはストッパは、電磁放射を吸収してよい。これにより、物体が検出器装置に対して動くときに、ストッパの影が、第1の検出器および/または第2の検出器の上に存在してよい。典型的には、検出器装置は、複数の検出器、または第1の方向に延びている複数の検出器の細長い列またはアレイをも含む。物体が第1の方向に動くことになると、検出器装置の複数の検出器に対する物体および/またはその影の空間的な重なりが、測定可能に変動することになる。
典型的には、検出器装置は吸収モードで動作することができ、物体により吸収された電磁放射が検出される。他の実装形態では、検出器装置は特に、動いている物体によって反射される電磁放射の位置を、複数の検出器において検出するように構成されている。物体が動くとき、物体によって反射された電磁放射はそれに応じて、検出器装置の複数の検出器に対して動く。
さらなる例では、第2の検出器は、第1の検出器と一列にまたは第1の方向に関して配置されている。典型的には、第1の検出器およびその第1の検出区域は、第1のサイド縁部と、対向して位置する第2のサイド縁部とを含む。第1と第2のサイド縁部は、第1の方向に垂直に延びている第2の方向において分離していてよい。対向して配置された第1と第2のサイド縁部は、第2の方向に関して検出区域を範囲限定してよい。典型的には、第2の方向および第1の方向は、第1の検出区域の平面にあるか、第1の検出区域の表面に対して平行に延びている。第2の検出器も、対応する第1および第2のサイド縁部を有している。第2の検出器が第1の検出器と一列に配置されたとき、第1の検出器の第1のサイド縁部の仮想の延長部は、第2の検出器の第1のサイド縁部に位置合わせされかつ/または重なっている。第1の検出器の第2のサイド縁部の仮想の細長い延長部も、第2の検出器の第2のサイド縁部に一致してよい。
検出器装置が複数の検出器、たとえば少なくとも5個、10個、またはさらに100個超の別個の検出器を含むとき、すべての検出器を、第1の方向に沿ってまたは第1の方向に関して一列に配置することができる。検出器装置は、別個の互いに分離した検出器の細長い列を含むことができる。
別の例では、第2の検出器は、電磁放射に対して感応性を有する第2の検出区域を含む。第2の検出区域は、第2の検出前方縁部および第2の検出後方縁部により、範囲限定されている。第2の検出前方縁部は、第1の方向において第2の検出後方縁部から分離している。第2の検出前方縁部および第2の検出後方縁部のうちの少なくとも1つは、物体の前方縁部および後方縁部のうちの少なくとも1つに対して非平行に延びている。
したがって、第2の検出器は、第1の検出器と比べて実質的に等しい形状および配向であってよい。第2の検出器は、第1の方向に沿ってまたは第1の方向において、第1の検出器から明確に定義されたオフセットで配置されている。これにより、第2の検出後方縁部は、第1の検出前方縁部に面している。検出器装置が複数の検出器を含むとき、すべての検出器を、等しいまたは同様の形状を含むことができ、第1の方向に関して一列にまたは同一平面を成して配置することができる。これらの検出器は、第1の方向に等距離で配置することができる。こうして、検出器列または検出器アレイの個々の検出器から取得した電気信号を、直接比較可能にすることができ、プロセッサまたは信号処理デバイスによって同一の方法で処理することができる。
さらなる例によれば、第1の検出前方縁部は、少なくとも部分的に、第1の検出後方縁部に対して平行に延びている。典型的には、第1の検出前方縁部は、かなり直線形状である。第1の検出後方縁部にも、同じことが当てはまる。典型的な実装形態では、第1の検出後方縁部の全体が、第1の検出前方縁部の全体に対して平行に延びている。検出器装置のさらなる検出器すべてにも、同じことが当てはまる。
さらに、他の例では、第1の検出前方縁部は全体的にまたは少なくとも部分的に、第2の検出後方縁部に対して平行に延びている。第1の検出後方縁部も、全体的にまたは少なくとも部分的に、第2の検出前方縁部に対して平行に延びていてよい。
いくつかの例では、検出器装置のそれぞれの検出器は、ひし形のような構造を含むことができ、検出区域の、対向して位置する縁部同士は、実質的に平行に延びている。互いに隣接した縁部は、90°に等しくない角度で延びている。検出区域は、4つの隅部または縁部を含み、対向する隅部の対角線同士は、長さが異なっている。
上述した、同一形状の検出器を第1の方向に沿って繰り返し等距離に配置することにより、物体の前方縁部および後方縁部のうちの少なくとも1つの縁部の考えられるいかなる位置についても、複数の検出器から得られる明確な信号が存在することを実現することができる。物体が第1の方向に動く間に、第1の検出器の網羅範囲または空間的重なりの区域を物体が出るとすぐに、物体は、隣接して配置された検出器の網羅範囲または空間的重なりの区域に即座に入る。検出器装置の検出器のひし形のような実装形態では、検出器装置には実質的に盲点となるスポットまたは区域がない。これにより、間隙サイズを小さくすることなくかつ/または複数の検出器の空間的サイズを小さくすることなく、検出器装置の空間分解能を増大させることができる。
典型的には、第1の検出器の第1の検出区域は、第1の検出区域全体に存在する電磁放射の量を統合するように動作可能で、そのように構成されている。電磁放射の所与の一定強度では、第1の検出器によって発生させられる電気信号は、検出区域が連続的に陰るとき、持続的に変化することになる。したがって、第1の検出区域の陰りの程度または網羅の程度は、第1の検出器によって生成される信号の強さに直接反映される。
別の例によれば、第2の検出後方縁部は、第2の検出区域の第1の側方サイド縁部に隣接した第1の端部を含む。第2の検出後方縁部は、第2の検出区域の第2の側方サイド縁部に隣接した第2の端部を含む。第1の方向に関する第1の検出前方縁部の第1の端部の位置は、第1の方向に関する第2の検出後方縁部の第2の端部の位置に重なるか隣接している。これに対して代替的に、第1の方向に関する第1の検出前方縁部の第2の端部の位置は、第1の方向に関する第2の検出後方縁部の第1の端部の位置に重なるか隣接している。
この基準により、第1の方向における第1と第2の検出器間の間隙サイズの定義が提供される。典型的には、第1の検出後方縁部の第1のサイド縁部は、第1の方向に見て、第2の検出器の第2の前方縁部の第2のサイド縁部に重なるか隣接している。言い換えれば、第1の方向に見たとき、第2の検出後方縁部の第1の端部は、第1の検出前方縁部の第2の端部に隣接しているか重なっている。代替的に、第1の方向に見たとき、第2の検出後方縁部の第2の端部は、第1の検出前方縁部の第1の端部に隣接しているか重なっている。
第1の方向に対して、したがって検出器装置に対する物体の動きの方向に対して、実質的に垂直に延びている物体の前方縁部および後方縁部では、物体の後方縁部または前方縁部が常に、第1の検出区域および第2の検出区域のうちの1つの検出区域の網羅範囲内にあるかそれに空間的に重なることを確保することができる。
さらなる例によれば、第1の検出前方縁部および第1の検出後方縁部のうちの少なくとも1つは、第1の方向に関して角度bで延びている。間隙のサイズGは、実質的にG=Lsin(90°-b)に等しく、Lは第1の検出前方縁部および第1の検出後方縁部のうちの1つの縁部の長さである。上記の式により、角度b、間隙サイズG、および検出前方縁部または検出後方縁部の長さLの明確に定義された関係が与えられる。
さらなる例では、検出器装置は、第1の方向に沿って延びている長手方向検出器列を形成する複数の第1の検出器を含む。典型的には、検出器のそれぞれ1つが、第1の方向に見ると前縁である検出前方縁部と、第1の方向に見ると後縁である検出後方縁部とを含む。
別の態様において、本開示は、第1の方向に関してカートリッジ内のストッパの位置を判定するための位置検出器に関する。ストッパは、第1の方向に関してカートリッジの内側に摺動可能に配置されている。ストッパは、カートリッジの筒部に対して第1の方向に動くことができる。カートリッジは、液体薬剤を収容するか液体薬剤で満たされるように構成されている。位置検出器は、可撓性基板を含む。可撓性基板は、カートリッジの筒部の周りに巻かれるように構成されている。位置検出器はさらに、可撓性基板に配置された、上述した検出器装置を含む。
上に定義した物体の位置は、検出器装置に対するストッパの位置である。ここで、カートリッジのストッパは、上で定義した検出器装置の物体である。位置検出器はさらに、カートリッジの筒部に対してまたは筒部を通して電磁放射を発するように構成された少なくとも1つの光源を含む。位置検出器はさらに、可撓性基板に配置されたマイクロプロセッサを含む。マイクロプロセッサは検出器装置に接続されている。マイクロプロセッサは、電磁放射に曝されたときに、検出器装置から受信した少なくとも1つの電気信号に基づき、第1の方向に関してストッパの位置を判定するように動作可能である。典型的には、検出器装置は、複数の電気信号を発生させ送信するように構成されかつ/または動作可能であり、電気信号のそれぞれ1つは、検出器装置の複数の検出器のそれぞれの検出器上に存在する電磁放射を示している。
少なくとも1つの光源は、周囲光であってよい。代替的に、それは少なくとも1つの発光素子を含むことができ、この発光素子は、可撓性基板からオフセットして配置することができる。
位置検出器は、透過モードで動作するように構成することができ、検出器装置に対するカートリッジの影が検出され、ストッパの影は、検出器装置によって検出可能である。他の例では、位置検出器は反射モードで動作するように構成され、ストッパによって反射された電磁放射が検出され、検出された電磁信号は、筒部に対するストッパの位置を示している。
他の実装形態では、筒部は、電磁放射に対して透過性を有しており、この電磁放射に対して検出器装置の検出器が感応性を有している。筒部の内側に位置する薬剤も、電磁放射に対する透過性を有していてよい。
さらなる例によれば、少なくとも1つの光源は、可撓性基板に配置されている。少なくとも1つの光源は、第1の方向において互いに分離した複数の発光素子を含む。発光ダイオード(LED)などの複数の発光素子を提供することができる。
光源は、発光ダイオード(LED)または複数のLEDの列を含み、たとえば可視光、UV光、または赤外光の電磁放射の明確に定義された空間分布を実現してよい。少なくとも1つの光源によって発せられ、検出器装置の少なくとも1つの検出器によって検出される電磁放射の波長またはスペクトルは、筒部、カートリッジの内側に位置するストッパ、および薬剤の透過特性または吸収特性に応じて適合させることができる。
検出器装置の第1の検出器または複数の検出器のすべては、フォトレジスタまたはフォトダイオードなどの市販の光検出器を含むことができる。電磁放射のためのそのような検出器は、かなり低コストまたは妥当なコストで入手可能である。これにより、かなり低コストの、使い捨て検出器装置としてさえ実装可能な検出器装置を提供することができる。したがって、位置検出器は、カートリッジに分離不可能に接続されても、カートリッジの内容物が排出、引き出し、または使用され終えたら廃棄されることが意図されていてもよい。
別の例では、少なくとも1つの光源は、少なくとも1つの発光素子と、長手方向に延びている導光構造体とを含む。導光構造体は、少なくとも1つの発光素子に光学的に連結されている。長手方向に延びている導光構造体は、第1の方向に対して実質的に平行に延びている。こうして、発光素子の数が限られていても、カートリッジの、かなり均質で明確に定義された照明を提供することができる。導光構造体は、少なくとも1つの発光素子により励起される蛍光または燐光の縞状部を含むことができる。さらに、少なくとも2つまたはさらにそれ以上の発光素子が、場合により導光構造体に連結されることが考えられる。
別の態様では、本開示は液体薬剤用のカートリッジに関する。カートリッジは、第1の方向に沿って延びている細長い筒部を含む。カートリッジはさらに、筒部の内側に配置されていて、液体薬剤を排出するまたは引き出すために第1の方向に沿って筒部に対して変位可能なストッパを含む。ストッパは、カートリッジの近位封止部であってよいし、またはこの近位封止部を提供してよい。カートリッジはさらに、カートリッジの周りに巻くことが可能な、上述した位置検出器を含む。いくつかの例では、位置検出器は、カートリッジの筒部の周りに実際に巻かれている。位置検出器は、たとえば接着により、カートリッジの筒部の外側に分離不可能に固定することができる。
こうして、改善された検出器装置を有するカートリッジが提供されて、第1の方向に沿ったストッパ位置の精密な測定値を提供することが可能になり、筒部に対するストッパ位置は、カートリッジの内側の薬剤の量を直接示す。
さらなる例では、位置検出器が筒部の周りに巻かれたとき、少なくとも1つの光源は、検出器装置に対して直径方向反対側に位置している。位置検出器が筒部の周りに巻かれたとき、ストッパは、位置検出器の少なくとも1つの光源と検出器装置との間に位置する。典型的には、光源および検出器装置は、可撓性基板上で実質的に互いに平行に延びている。検出器装置と光源の両方は、第1の方向に沿って延びていてよい。第1の方向は、管形状の筒部の長手方向に一致してよい。第1の方向は、管形状の筒部の対称中心軸とも一致してよい。
典型的には、少なくとも1つの光源と検出器装置とは、第2の方向に沿って互いに所定の距離だけ分離している。巻かれていない、したがって実質的に平坦な形状の可撓性基板の初期構成では、第1の方向と第2の方向は、基板の平面に一致している。第2の方向に関して少なくとも1つの光源と検出器装置との間の距離は、典型的には、筒部の直径によって決定される。直径が大きいほど、位置検出器の少なくとも1つの光源と検出器装置との間の距離は大きくなる。
別の態様では、本開示は駆動機構を含む薬物送達デバイスに関する。駆動機構は、カートリッジから液体薬剤を排出するように構成されたピストンロッドを含む。カートリッジは、筒部とストッパとを含む。ストッパは、筒部の内側に配置されており、ストッパは、液体薬剤を排出するために、第1の方向に沿って筒部に対して変位可能である。薬物送達デバイスは、カートリッジを収容するように構成されたハウジングを含む。薬物送達デバイスはさらに、上述した位置検出器を含む。
さらなる例では、薬物送達デバイスは、上述した液体薬剤用のカートリッジを含み、位置検出器がカートリッジの筒部の周りに巻かれており、かつ/または位置検出器は、たとえば接着剤により、カートリッジに分離不可能に固定されている。
この文脈において、「遠位」または「遠位端」という用語は、人または動物の注射部位に面する注射デバイスの端部に関する。「近位」または「近位端」という用語は、人または動物の注射部位から最も遠く離れた注射デバイスの反対の端部に関する。
「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書で用いられる場合、少なくとも1つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態では、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、かつ/あるいはペプチド、タンパク質、多糖、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモン、もしくはオリゴヌクレオチド、または上述した薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病もしくは糖尿病に伴う合併症、たとえば、糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害、たとえば、深部静脈血栓塞栓症もしくは肺血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および/または関節リウマチの治療および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病に伴う合併症、たとえば、糖尿病性網膜症の治療および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP-1)もしくはそのアナログもしくは誘導体、もしくはエキセンジン-3もしくはエキセンジン-4またはエキセンジン-3もしくはエキセンジン-4のアナログもしくは誘導体を含む。
インスリンアナログは、たとえば、Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)ヒトインスリン;Lys(B3)、Glu(B29)ヒトインスリン;Lys(B28)、Pro(B29)ヒトインスリン;Asp(B28)ヒトインスリン;位置B28のプロリンがAsp、Lys、Leu、ValまたはAlaに置き換えられたうえに位置B29のLysがProに置き換えられていてもよいヒトインスリン;Ala(B26)ヒトインスリン;Des(B28-B30)ヒトインスリン;Des(B27)ヒトインスリンおよびDes(B30)ヒトインスリンである。
インスリン誘導体は、たとえば、B29-N-ミリストイル-des(B30)ヒトインスリン;B29-N-パルミトイル-des(B30)ヒトインスリン;B29-N-ミリストイルヒトインスリン;B29-N-パルミトイルヒトインスリン;B28-N-ミリストイルLysB28ProB29ヒトインスリン;B28-N-パルミトイル-LysB28ProB29ヒトインスリン;B30-N-ミリストイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B30-N-パルミトイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B29-N-(N-パルミトイル-γ-グルタミル)-des(B30)ヒトインスリン;B29-N-(N-リトコリル-γ-グルタミル)-des(B30)ヒトインスリン;B29-N-(ω-カルボキシヘプタデカノイル)-des(B30)ヒトインスリンおよびB29-N-(ω-カルボキシヘプタデカノイル)ヒトインスリンである。
エキセンジン-4は、たとえば、H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2の配列のペプチドであるエキセンジン-4(1-39)を意味する。
エキセンジン-4誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物:
H-(Lys)4-desPro36,desPro37エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)5-desPro36,desPro37エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39);もしくは
desPro36[Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
(ここで、基-Lys6-NH2が、エキセンジン-4誘導体のC-末端に結合していてもよい);
もしくは、以下の配列のエキセンジン-4誘導体:
desPro36エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
desMet(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5 desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン-4誘導体の薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物
から選択される。
ホルモンは、たとえば、Rote Liste、2008年版、50章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン(フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン(Somatropine)(ソマトロピン(Somatropin))、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンである。
多糖は、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化形たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および/またはそれらの薬学的に許容可能な塩である。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。
抗体は、基本構造を共有するイムノグロブリンとしても公知の球状血漿タンパク質(約150kDa)である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位はイムノグロブリン(Ig)単量体(Ig単位のみを含む)であり、分泌型抗体は、IgAなどの2つのIg単位を有する二量体、硬骨魚のIgMのような4つのIg単位を有する四量体、または哺乳動物のIgMのように5つのIg単位を有する五量体でもありうる。
Ig単量体は、4本のポリペプチド鎖;システイン残基間のジスルフィド結合によって結合した2本の同一の重鎖および2本の同一の軽鎖からなる「Y」字型の分子である。各重鎖は約440アミノ酸長であり、各軽鎖は約220アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化する鎖内ジスルフィド結合を含む。各鎖は、Igドメインと呼ばれる構造ドメインで構成される。これらのドメインは、70~110個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に従って異なるカテゴリー(たとえば、可変すなわちV、および定常すなわちC)に分類される。これらは、2つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的なイムノグロブリン折り畳み構造を有する。
α、δ、ε、γ、およびμで表される5タイプの哺乳動物Ig重鎖が存在する。存在する重鎖のタイプにより抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、IgA、IgD、IgE、IgG、およびIgM抗体中に見出される。
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約450個のアミノ酸を含み、δは約500個のアミノ酸を含み、μおよびεは約550個のアミノ酸を有する。各重鎖は、2つの領域、すなわち定常領域(C)と可変領域(V)とを有する。1つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、αおよびδは、3つのタンデム型のIgドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、4つのイムノグロブリンドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるB細胞によって産生された抗体では異なるが、単一B細胞またはB細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約110アミノ酸長であり、単一のIgドメインから構成される。
哺乳動物では、λおよびκで表される2タイプのイムノグロブリン軽鎖が存在する。軽鎖は、2つの連続するドメイン、すなわち1つの定常ドメイン(CL)および1つの可変ドメイン(VL)を有する。軽鎖のおおよその長さは、211~217個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である2本の軽鎖を含み、哺乳動物の各抗体につき、軽鎖κまたはλの1つのタイプのみが存在する。
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変(V)領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖(VL)について3つおよび重鎖(VH)について3つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域(CDR)と呼ばれる。VHドメインおよびVLドメインの両方からのCDRが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも1つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化により、Igプロトタイプが3つのフラグメントに切断される。1つの完全なL鎖と約半分のH鎖とをそれぞれが含む2つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント(Fab)である。サイズは同等であるが鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第3のフラグメントは、結晶化可能なフラグメント(Fc)である。Fcは、炭水化物、相補結合部位、およびFcR部位を含む。限定的なペプシン消化により、Fab片とH-H鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のF(ab’)2フラグメントが得られる。F(ab’)2は、抗原結合に対して二価である。F(ab’)2のジスルフィド結合を、Fab’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域を融合して、単鎖可変フラグメント(scFv)を形成することができる。
薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、HClまたはHBr塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ塩、たとえば、Na+、もしくはK+、もしくはCa2+から選択されるカチオン、またはアンモニウムイオンN+(R1)(R2)(R3)(R4)、(式中、R1~R4は互いに独立に:水素、場合により置換されたC1~C6アルキル基、場合により置換されたC2~C6アルケニル基、場合により置換されたC6~C10アリール基、または場合により置換されたC6~C10ヘテロアリール基を意味する)を有する塩である。薬学的に許容可能な塩のさらなる例は、「Remington’s Pharmaceutical Sciences」17版、Alfonso R.Gennaro(編)、Mark Publishing Company、Easton、Pa.、U.S.A.、1985およびEncyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
薬学的に許容可能な溶媒和物は、たとえば、水和物である。
本開示の範囲から逸脱することなく、本開示に様々な修正および変更を加えてよいことが、当業者にはさらに明らかであろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用される任意の参照符号は、本開示の範囲を限定するものとみなされるべきでないことに留意すべきである。
以下では、図面を参照しながら、容器および注射デバイスの多数の例をより詳細に説明する。
注射デバイスの例を示す図である。 位置検出器の第1の例を示す図である。 位置検出器の別の例を示す図である。 検出器装置の構成および設計を詳細に示す図である。 図4の構成と比べて物体が第1の方向に沿ってさらに動いた、検出器装置のさらなる図である。 第1と第2の検出器間の間隙の拡大詳細図である。 位置検出器の一例のブロック図である。 物体の変位に対する検出器の信号出力を示す図である。
図1は、注射デバイス102および位置検出器104を含む例示的な薬物送達デバイス100の分解図を示している。位置検出器104は、医療連続体全体でデータを共有するために使用することができる可撓性スマートラベルとして実装することができる。図1において、位置検出器104はカートリッジ106に取り付けられている。注射デバイス102は、充填済みの使い捨て注射ペンであってもよいし、または注射デバイス102は、再使用可能な注射ペンであってもよい。注射デバイス102は、ハウジング110を含むことができ、カートリッジ106を収容しており、このカートリッジ106に、針113を含むニードルアセンブリ115を取り付けることができる。注射デバイス102は、カートリッジ106から薬剤の用量を排出するまたは引き出すように構成されたピストンロッド108を有する駆動機構101を含む。ハウジングおよび/またはカートリッジ106の一部分は、可視スペクトル、UVスペクトル、および赤外スペクトルのうちの少なくとも1つの光ビームに関して透過性を有する材料から作ることができる。
針113は、内側針キャップ116および外側針キャップ117によって保護され、外側針キャップ117は、キャップ118によって覆うことができる。カートリッジ106は、液体薬剤を収容するように構成することができる。収容された薬剤のうちのある用量を、投与量ノブ112を回すことにより、注射デバイス102から放出することができ、この場合、選択された用量は、たとえばいわゆる国際単位(IU)の倍数で投与量窓114を介して表示され、ここで1IUは、約45.5μg(1/22mg)の純粋な結晶性インスリンの生物学的等価物である。投与量窓114に表示される選択された用量の例は、たとえば図1に示してあるように、30IUとすることができる。いくつかの実装形態では、選択された用量を、たとえば電子ディスプレイによって、異なるやり方で表示することができる(たとえば、投与量窓114は、電子ディスプレイの形態を取ってよい)。
投与量ノブ112を回すことにより、機械的クリック音を発生させて、ユーザに聴覚的フィードバックを提供することができる。投与量窓114に表示される数字は、スリーブに印刷しておくことが可能であり、このスリーブは、ハウジング110に収容され、プランジャヘッド108aと機械的に相互作用し、プランジャヘッド108aは、ピストンロッド108の端部に固定されており、カートリッジ106のストッパ109を押す。プランジャヘッド108aは、カートリッジ106内に収容されたストッパ109を変位させることにより流体の一部分を排出するように構成されており、それによりストッパ109の位置が、注射デバイス102内の流体の量に関連付けられる。針113が患者の皮膚部分に刺さり、注射ボタン111が押されると、表示窓114に表示されたインスリン用量を、注射デバイス102から放出することができる。注射ボタン111が押された後、注射デバイス102の針113が、ある一定の時間皮膚部分に留まるとき、高い割合の用量が実際に患者の身体内に注射される。インスリン用量の放出により機械的クリック音を発生させることができ、この機械的クリック音は、投与量ノブ112を使用するときに発せられる音とは異なってもよい。
以下でさらに詳細に説明するように、たとえばスマートラベルの形態の位置検出器104は、可撓性基板105を含むことができる。可撓性基板105は、接着層122aおよびキャリア層122bを含むことができる。キャリア層122bは、LEDおよびフォトダイオードなどの電子構成要素を含むことができ、これらの電子構成要素を使用して、ストッパ位置および/またはカートリッジ106内の薬剤量など、注射デバイス102の特徴を検知することができる。
注射デバイス102は、カートリッジ106が空になるまで、または注射デバイス102の有効期限(たとえば、初回使用から28日後)に至るまで、複数回の注射プロセスに使用することができる。注射デバイス102を最初に使用する前に、たとえば2単位のインスリンを選択し、針113を上にした状態で注射デバイス102を保持しながら注射ボタン111を押すことにより、いわゆる「プライムショット」を実行して、カートリッジ106および針113から空気を除去することが必要な場合がある。
位置検出器104、したがって可撓性スマートラベルは、平面および非平面の幾何形状(たとえば、曲線状、傾斜状、またはこれらの組合せ)を含む様々な表面幾何形状に取り付けられて、注射デバイス102内に収容され注射デバイス102によって送達される流体の量を、連続的または周期的に監視するように構成することができる。位置検出器104は、識別子に関連付けることができる。識別子は、ランダムな数字rとすることができ、この数字rは、品目とともに含まれる無線周波数識別(RFID)データなどの機械可読媒体、2次元(2D)バーコード、および/またはQRコードに符号化することができる。ランダムな数字rは、位置検出器104、たとえば可撓性スマートラベルに関連付けることができ、位置検出器104および対応する可撓性スマートラベルレベルの、レポジトリに記憶されたデータを一意に識別するために使用することができる。
位置検出器104またはスマートラベルは、可撓性、表面硬さ、熱伝導率、誘電定数、耐摩耗性、光透過率、浸透性、化学安定性、結合強度、および他の特性など、向上した機械的、熱的、電気的、光学的、および物理的な特性を有するように構成することができる。たとえば、位置検出器104、したがって可撓性スマートラベルは、ヤング率約0.5~約5GPa、誘電定数約2~約5、およびロックウェル硬さ約35~約120を有することができる。可撓性基板105は、接着層122aおよびキャリア層122bを含むことができる。接着層122aは、可撓性スマートラベルを注射デバイス102の表面に取り外し可能に取り付けるように構成することができる。接着層122aは、ウレタン樹脂系、シリコーン樹脂系、ビニル樹脂系、ポリエステル樹脂系、合成ゴム系、および天然ゴム系などの接着剤とすることができる。いくつかの実装形態において、接着層122aは、注射デバイス102からの位置検出器104の取り外しを可能にするために、取り付け不可能な隅部を含むことができる。
複数の可撓性構成要素を、キャリア層122bに取り付けることができる。可撓性構成要素は、位置検出器104を画成する電子機器を印刷するための機能性インクを使用して作り出された印刷電子機器を含むことができる。複数の可撓性構成要素としては、発光ダイオード(LED)などの発光素子124aおよび124b、たとえばフォトダイオードとして実装された検出器201、202、203、マイクロプロセッサ128、アンテナ130、温度センサ132、電力管理ユニット134、およびディスプレイが挙げられる。発光素子124aおよび124bは、円形状、矩形状、および/または縞状(一方の側が、他方の側より著しく大きい)など、様々な幾何形状を有することができる。いくつかの実装形態において、単一の発光素子124a、したがって単一のLEDを使用することができる。単一のLEDは、縞状であってよい。他の実装形態において、複数の発光素子124aおよび124bを、少なくとも2つのLEDを含むLEDのアレイとして配置することができる。発光素子124aおよび124bのアレイ、したがってLEDのアレイは、線形アレイまたは矩形アレイとすることができる。
発光素子124aおよび124bは、発光素子の長手方向の配置を画成することができる第1の位置において、可撓性基板105に取り付けることができる。発光素子124aおよび124bは、カートリッジ106またはハウジング110の筒部107の光透過性を有する壁を通して、第1の位置に基づき検出器201、202、203に向かう方向へ光信号を発するように構成することができる。いくつかの実装形態において、発光素子124aおよび124bは、不可視光(たとえば、赤外スペクトル)の信号を発することができる。
たとえばフォトダイオード126a、126bとして実装された複数の検出器201、202、203は、ひし形またはひし形のような矩形など、様々な幾何形状を有することができる。検出器201、202、203は、数十μmのピクセルサイズを有することができる。縞状のフォトダイオードは、ピストンロッド108またはカートリッジ106の長さより短いミリメートル程度の長さを有することができる。いくつかの実装形態において、単一のフォトダイオードが使用することができる。単一のフォトダイオード126a、126bは、縞状とすることができる(たとえば、自動注射器)。他の実装形態において、複数のフォトダイオード126aおよび126bの形態の検出器201、202、203は、少なくとも2つのフォトダイオード(たとえば4個、6個、または数百個のフォトダイオード)を含むフォトダイオードの列またはアレイに配置することができる。フォトダイオード126aおよび126bは、フォトダイオード間の距離が等しい規則的なパターンに配置することができる。フォトダイオード126aおよび126bは、一方の距離が他方の距離の半分である2つの距離をフォトダイオード間に有して、検出確度を向上させることができる不規則なパターンに配置することができる。
図1および図7は、例示的な位置検出器104および/またはそれぞれのスマートラベルのブロック図を示している。可撓性スマートラベルは、電子印刷ラベルとすることができる。可撓性スマートラベルは、遠隔識別および遠隔測定を実現することができる。可撓性スマートラベルは、エネルギーハーベスティングおよびデータ転送モジュール138と機能的電子モジュール140とを含むことができる。
エネルギーハーベスティングおよびデータ転送モジュール138は、NFCフィールド160にあるときに励起子信号を受信するためのアンテナ130を含み、このアンテナ130は、可撓性スマートラベル内に取り付けられている。アンテナ130は、NFCフィールド160のインタロゲータ162の送信器166によって作成されたNFCフィールド160(たとえば、呼び掛けフィールド)から、エネルギー(たとえば無線周波(RF)エネルギー)を受信することができる。しかし、いくつかの実装形態において、アンテナ130に接続されたインピーダンスが、位置検出器104またはスマートラベル内の電子コード発生器回路133によって周期的に変調される場合がある変調RF後方散乱の機構により、位置検出器104またはスマートラベルは、そのエネルギーの一部を、符号化応答信号の形態で、インタロゲータ162の受信器168に戻す。アンテナ130は、クロック、周波数同調モジュール、および整流器/調整器などの機能的電子モジュール140内の複数の構成要素に対する信号を発生させる。アンテナ130からの信号は、通信フロントエンド137を通して周波数同調モジュールに送信されて、アンテナ130の周波数が同調される。典型的には、アンテナ130からの信号はクロックに送信されて、分周器および同期モジュールに対する入力としてクロック信号が発生させられる。分周器および同期モジュールは、周期的送信データストリームのシーケンスを変調符号化のために制御し、変調符号化は、信号を整流器に通信する前に、信号の振幅および/または周波数を変調することができる。
通信フロントエンド137およびプロセッサ128は、電力管理ユニット134にさらに接続させることができる。電力管理ユニット134は、内蔵バッテリを含むことができる。電力管理ユニット134は、電源を含むことができる。電源は、一体型可撓性バッテリまたはスーパーキャパシタのうちの少なくとも1つを含む。電力管理ユニット134は、独自の電源134を含むことができ、この独自の電源134は、流体送達システム100がNFCフィールド160内にあるときなど、特定の条件下で可撓性スマートラベルの可撓性構成要素にエネルギーを供給するように構成することができる。NFCフィールド160は、インタロゲータ162によって発生させることが可能である。インタロゲータ162は、RFモジュール164と、送信器166と、受信器168と、プロセッサ170とを含むことができる。インタロゲータ162は、外部デバイス172と通信するように構成することができ、外部デバイス172は、可撓性スマートラベルから受信したデータを表示するように構成されている。
機能的電子モジュール140は、中央処理装置141と、メモリ135と、場合により温度センサ132と、アナログ-デジタルコンバータ142とを含む。アナログ-デジタルコンバータ142は検出器列230に接続され、その詳細については、以下でより詳しく説明する。
機能的電子モジュール140によって生成されたデータは、検出器列230の検出器201、202、203によって生成された、カートリッジ106内または注射デバイス102内の流体の量を示す電気信号に関連付けられたデータを含むNビットデータとすることができる。
たとえば、検出器装置200の検出器によって発生させられた電気信号に関連付けられたデータは、送信されるデータ量を最小限まで縮小するために、ISO14443タイプA RFID規格に従って、デジタルシフトレジスタおよび計数器を使用してフォーマットすることができる。たとえば、検出器201、202、203によって発生させられた電気信号は、それぞれのNビットシフトレジスタに記憶される列パターンとして、フォーマットすることができる。
図2において、位置検出器104を含むカートリッジ106の一例が示してある。位置検出器104は、可撓性基板105、たとえばポリマー系層を含む。可撓性基板105は、カートリッジ106の筒部107の周りに巻かれるように構成された可撓性プラスチック箔を含むことができる。筒部107は、管形状である。筒部107は、ストッパ109によって近位方向を封止された中空内部を含む。ストッパ109は、ゴムストッパを含むことができ、筒部107の内部を近位方向で封止してよい。遠位方向2では、したがってカートリッジ106の遠位端は、針113または流体移送路の薬剤案内構造部に接続可能な出口106aを含む。
図2および図3に示してあるように、位置検出器104は、複数の別個の検出器201、202、203の細長いアレイまたは列230を含む。位置検出器104の検出器201、202、203は、第1の方向210に沿って等距離に配置されている。第2の方向220に関して所定の距離に、細長い光源124が可撓性基板105上に設けられている。図2に示してある光源124は、発光ダイオードの細長いストリップを含む。光源124は、有機発光ダイオード(OLED)の細長いストリップを含むことができる。細長い光源124と検出器列230は、第1の方向210に沿ってまたは第1の方向210において、実質的に平行に延びていてよい。
図3に示してあるさらなる例では、光源124は少なくとも1つまたは複数の発光素子124a、124bを含み、これらの発光素子は、導光構造体125に対して光学的に連結されている。ここで、導光構造体125は、発光材料の細長いストリップを含む。導光構造体125は、発光性材料の細長いストリップを含むことができる。導光構造体125は、燐光性材料または蛍光性材料を含むことができる。導光構造体125の少なくとも1つの長手方向端部は、発光素子124a、124bのうちの少なくとも1つに光学的に連結されている。発光素子124a、124bは、従来のLEDまたはOLEDを含むことができる。
位置検出器104は、場合により上述したアンテナ130を含む。位置検出器104はさらに、検出器装置200および/または複数の検出器201、202、203に個々に接続されたプロセッサ128を含む。検出器装置200の1つの構成は、より詳細に図4~図6に示してある。示してあるように、検出器装置200は、複数の検出器201、202、203を含む。検出器201、202、203はそれぞれ、検出区域208を含む。ここに示す例では、検出区域208はひし形のような形状である。
第1の検出器201の検出区域208は、第1の検出前方縁部211および第1の検出後方縁部212により、第1の方向210において範囲限定されている。第1の検出前方縁部211は、検出区域208の遠位縁部であってよい。第1の検出後方縁部212は、検出区域208の近位縁部であってよい。検出区域208はさらに、対向して位置する2つのサイド縁部、すなわち第1のサイド縁部214および第2のサイド縁部215によって範囲限定されている。第1のサイド縁部214は、第1の検出前方縁部211の長手方向の第1の端部211aに隣接している。対向して位置する第2のサイド縁部215は、第1の検出前方縁部211の第2の長手方向端部211bに隣接している。
ストッパ109の位置または影が、図4および図5において物体300として破線で示されている。典型的には管形状のストッパ109の形態の物体300は、前面313および対向して位置する後面314を含む。図4および図5の図は、物体300が第1の方向210に検出器装置200に対して動くときの、物体300の側面図を示しており、これらの図では、それぞれの後面および前面314、313に一致している後方縁部312および前方縁部311のみが示してある。
さらに図4および図5には、物体300の本体301の前方縁部311のみが示してある。物体300は、検出器装置200の検出器列230に対するストッパ109の影を表している。代替的に、反射モードで動作するとき、物体300は、ストッパ109から反射した電磁放射の空間パターンを表している。
図4および図5に示してあるように、第1の検出前方縁部211および第1の検出後方縁部212のうちの少なくとも1つは、物体300の前方縁部311および後方縁部312のうちの少なくとも1つに対して非平行に延びている。典型的には、第1の検出前方縁部211および/または第1の検出後方縁部212は、物体300の前方縁部311および後方縁部312のうちの1つの伸長部に関して非ゼロの角度で延びている。
典型的には、前方縁部311および後方縁部312のうちの少なくとも一方または両方は、カートリッジ106の筒部107に対してストッパ109が動く方向を表す第1の方向210に対して、実質的に垂直に延びている。こうして、第1の検出前方縁部および/または第1の検出後方縁部の非平行な配置または配向に起因して、検出器装置200に対して物体300が動く間に、前方縁部311または後方縁部312が第1の検出前方縁部211および/または第1の検出後方縁部212のうちの1つを通過または横断するとき、検出器201によって発生させられた電気信号のかなり円滑で連続的な修正を達成することができる。
図4に示してある構成において、物体300の後方縁部312が第1の検出前方縁部211の第1の長手方向端部211aの近くにある場合、物体300が第1の方向210にさらに動くと、検出区域208のうちの、第1の検出前方縁部211の第1のサイド縁部214の交点の近傍の部分またはセクションに、物体300がもはや重ならない構成になる。ここで、第1の検出前方縁部211の傾斜したまたは非平行な位置合わせに起因して、第2のサイド縁部215の近くにある前方縁部211の少なくとも一部分は、なお物体300により覆われることになる。
その結果、検出器装置200に対して第1の方向210への、持続的なさらなる動きを物体300が受けるとき、前方縁部311および後方縁部312のうちの少なくとも1つが、第1の検出前方縁部211および第1の検出後方縁部212のうちの少なくとも1つに円滑に交差することを、第1の検出器の信号振幅に基づき精密に検出することができる。
図8には、検出器装置に対して第1の方向201に物体が300動くときの、第1の検出器201の信号振幅の持続的な減少の一例が示してある。グラフ400は、検出器装置200に対する物体300の移動距離Dに対する正規化信号強度Dを示している。
位置402において、物体300は、第1の検出器200の検出区域208に完全に重なっている。位置404において、物体300と第1の検出区域208との互いの重なりはない。位置402と403との間には、重なりのわずかな減少があり、これはつまり、後方縁部312が第1の方向210において第3の検出器後方縁部に交差するときである。位置402と403との間の領域において明らかなように、移動距離Dに対する信号強度の減少率は、非常に小さく、かつ持続的に大きくなっている。位置403において、物体300の後方縁部312が、第1の検出後方縁部212を通過し終えている。位置403と405との間には、移動距離にわたって信号強度の持続的な減少が存在している。
位置405において、物体の後方縁部312は、第1の検出器201の第1の検出前方縁部211を横切り始める。位置404に到達するとき、この横切りが完了し、もはや互いの重なりは存在しない。位置405と位置404との間には、移動距離Dにわたって信号強度の修正率の持続的な減少が存在している。
検出器装置200は、第1の方向210沿っておよび第1の方向に関して、第1の検出器201に対して一列に配置された第2の検出器202を含む。典型的には、第2の検出器202は、第1の検出器201に比べて同じ形状である。典型的には、検出器装置200のすべての検出器201、202、203は一列に配置されており、したがって、第1の方向210において同一平面を成している。これらの検出器は、細長い直線形状の検出器列230を形成している。第2の検出器202は、第1の検出器201に関して第1の方向210に所定の間隙サイズGを置いて配置されている。したがって、第2の検出器202は、第1の検出器201から所定の、たとえば一定の距離を置いて配置されている。こうして、連続しかつ隣接して配置された検出器201、202、203などの間に、所定のサイズの間隙206が形成されている。典型的には、複数の検出器201、202、203は、第1の方向210において等距離に配置されている。
第2の検出器も、第2の検出区域208を含み、この第2の検出区域208は、第2の検出前方縁部211および第2の検出後方縁部212により、第1の方向210において範囲限定されている。第2の検出後方縁部212は、第1の検出器201の第1の検出前方縁部211に面している。第2の検出器前方縁部211は、第3の検出器203の第3の検出後方縁部に面しているという具合である。
第2の検出区域208の第1のサイド縁部214は、第1の検出区域208の第1のサイド縁部214と同一平面を成し、位置合わせされている。第1および第2の検出器201、202の検出区域208の第2のサイド縁部215についても、同じことが当てはまる。典型的には、第1の検出前方縁部211と第1の検出後方縁部212は、互いに平行に延びている。第2の検出前方縁部211と第2の検出後方縁部212についても、同じことが当てはまる。
より詳細に図6に示してあるように、第1の検出器201の第1の検出前方縁部211の第1の端部211aの位置は、第1の検出前方縁部211の第2の端部211bから第1の方向210においてシフトしオフセットしている。図6に示してあるように、第1の検出器201の第1の検出前方縁部211の第2の端部211bは、第1の方向210において、第2の検出器202の第2の検出後方縁部212の第1の端部212aに、一致しているか隣接している。こうして、物体300が第1の方向201に持続的に動かされるとき、連続して配置された検出器201、202、203間の間隙206において、前方縁部311および後方縁部312の全体が消えるという構成は、存在しなくなる。
たとえば、第1の検出器201の第2のサイド縁部215と第1の検出前方縁部211との隅部セクションに、物体の後方縁部312が到達したとき、物体の後方縁部312は同時に、第2の検出器202の第1のサイド縁部214と第2の検出後方縁部212との隅部に重なった構成になる。図8に示してある図400に関して、第1の検出器201の位置404は、第2の検出器202の位置402に重なっている。こうして、第1の方向210に関して物体の利用可能な位置ごとに、検出器装置200の複数の検出器201、202、203から得られる信号の明確な組合せが存在することになる。
この構成は、図5に反映されている。第1の検出器201に関しては、位置404に関して説明した構成に第1の検出器201が到達している。この構成は、第2の検出器202に関する位置402に重なっており、一致している。
図6には、間隙サイズG、第1の検出前方縁部211および/または第2の検出後方縁部212の長さL、ならびに第1の方向210と第1の検出前方縁部211および/または第1の検出後方縁部212の方向との間の角度bが示してある。間隙のサイズGは、実質的にG=Lsin(90°-b)に等しい。
2 遠位方向
3 近位方向
100 薬物送達デバイス
101 駆動機構
102 注射デバイス
104 位置検出器
105 可撓性基板
106 カートリッジ
106a 出口
107 筒部
108 ピストンロッド
108a プランジャヘッド
109 ストッパ
110 ハウジング
111 注射デバイス
112 投与量ノブ
113 針
114 窓
115 ニードルアセンブリ
116 針キャップ
117 外側針キャップ
118 キャップ
124 光源
124a 発光素子
124b 発光素子
125 導光構造体
126a フォトダイオード
126b フォトダイオード
128 プロセッサ
130 アンテナ
132 温度センサ
133 コード発生器回路
134 電力管理ユニット
135 メモリ
137 通信フロントエンド
138 データ転送モジュール
140 機能的電子モジュール
141 中央処理装置
142 アナログ-デジタルコンバータ
162 インタロゲータ
164 RFモジュール
166 送信器
168 受信器
170 プロセッサ
172 外部デバイス
200 検出器装置
201 検出器
202 検出器
203 検出器
206 間隙
208 検出区域
210 第1の方向
211 前方縁部
211a 第1の端部
212b 第2の端部
212 後方縁部
212a 第1の端部
212b 第2の端部
214 サイド縁部
215 サイド縁部
220 第2の方向
230 検出器列
300 物体
301 本体
311 前方縁部
312 後方縁部
313 前面
314 後面

Claims (15)

  1. 動きの第1の方向(210)に関して、物体(300)の位置を検出するための検出器装置(200)であって、物体(300)は、第1の方向(210)において互いに分離した前方縁部(311)および後方縁部(312)を含み、物体(300)は、第1の方向(210)に関して検出器装置(200)に対して可動であり、検出器装置(200)は:
    電磁放射を検出するように構成された第1の検出器(201)であって、電磁放射に対して感応性を有する第1の検出区域(208)を含み、該第1の検出区域(208)は、第1の検出前方縁部(211)および第1の検出後方縁部(212)によって範囲限定されており、第1の検出前方縁部(211)は第1の方向(210)において第1の検出後方縁部(212)から分離している、第1の検出器(201)を含み、
    第1の検出前方縁部(211)および第1の検出後方縁部(212)のうちの少なくとも1つは、物体(300)の前方縁部(311)および後方縁部(312)のうちの少なくとも1つに対して非平行に延びている、前記検出器装置。
  2. 電磁放射を検出するように構成された第2の検出器(202)をさらに含み、該第2の検出器(202)は、第1の方向(210)において第1の検出器(201)から分離しており、第1の検出器(201)と第2の検出器(202)との間に間隙(206)が形成されている、請求項1に記載の検出器装置。
  3. 第2の検出器(202)は、第1の方向(210)に関して第1の検出器(201)と一列に配置されている、請求項2に記載の検出器装置。
  4. 第2の検出器(202)は、電磁放射に対して感応性を有する第2の検出区域(208)を含み、該第2の検出区域(208)は、第2の検出前方縁部(211)および第2の検出後方縁部(212)によって範囲限定されており、第2の検出前方縁部(211)は、第1の方向(210)において、第2の検出後方縁部(212)から分離しており、第2の検出前方縁部(211)および第2の検出後方縁部(212)のうちの少なくとも1つは、物体(300)の前方縁部(311)および後方縁部(312)のうちの少なくとも1つに対して非平行に延びている、請求項2または3に記載の検出器装置。
  5. 第1の検出前方縁部(211)は、少なくとも部分的に、第1の検出後方縁部(212)に対して平行に延びている、請求項1~4のいずれか1項に記載の検出器装置。
  6. 第1の検出前方縁部(211)は、第1の検出区域(208)の第1の側方サイド縁部(214)に隣接した第1の端部(211a)を含み、第1の検出前方縁部(211)は、第1の検出区域(208)の第2の側方サイド縁部(215)に隣接した第2の端部(211b)を含む、請求項1~5のいずれか1項に記載の検出器装置。
  7. 第2の検出後方縁部(212)は、第2の検出区域(208)の第1の側方サイド縁部(214)に隣接した第1の端部(212a)を含み、第2の検出後方縁部(212)は、第2の検出区域(208)の第2の側方サイド縁部(215)に隣接した第2の端部(212b)を含み、第1の方向(210)に関する第1の検出前方縁部(211)の第1の端部(211a)の位置は、第1の方向(210)に関する第2の検出後方縁部(212)の第2の端部(212b)の位置に重なるかもしくは隣接している、または第1の方向(210)に関する第1の検出前方縁部(211)の第2の端部(211b)の位置は、第1の方向(210)に関する第2の検出後方縁部(212)の第1の端部(212a)の位置に重なるかもしくは隣接している、請求項4または6に記載の検出器装置。
  8. 第1の検出前方縁部(211)および第1の検出後方縁部(212)のうちの少なくとも1つは、第1の方向(210)に関して角度bで延びており、間隙(206)のサイズGは、実質的にG=Lsin(90°-b)に等しく、ここでLは、第1の検出前方縁部(211)および第1の検出後方縁部(212)のうちの1つの縁部の長さである、請求項2~7のいずれか1項に記載の検出器装置。
  9. 第1の方向(210)に沿って延びている長手方向検出器列(230)を形成する複数の第1の検出器(201)を含む、請求項1~8のいずれか1項に記載の検出器装置。
  10. 第1の方向(210)に関してカートリッジ(106)内のストッパ(109)の位置を判定するための位置検出器(104)であって、ストッパ(109)は、第1の方向(210)に関してカートリッジ(106)の内側に摺動可能に配置されており、カートリッジ(106)は、液体薬剤を収容するように構成されており、位置検出器(104)は:
    カートリッジ(106)の筒部(107)の周りに巻かれるように構成された可撓性基板(105)と、
    可撓性基板(105)に配置された、請求項1~9のいずれか1項に記載の検出器装置(200)であって、物体(300)の位置はストッパ(109)の位置である、検出器装置(200)と、
    筒部(107)に対してまたは筒部(107)を通して電磁放射を発するように構成された少なくとも1つの光源(124)と、
    可撓性基板(105)に配置されたマイクロプロセッサ(128)であって、検出器装置(200)に接続されていて、電磁放射に曝されたときに、検出器装置(200)から受信した電気信号に基づき、第1の方向(210)に関してストッパ(109)の位置を判定するように動作可能なマイクロプロセッサと
    を含む、前記位置検出器(104)。
  11. 少なくとも1つの光源(124)は、可撓性基板(105)に配置されており、少なくとも1つの光源(124)は、第1の方向(210)において互いに分離した複数の発光素子(124a、124b)を含む、請求項10に記載の位置検出器。
  12. 少なくとも1つの光源(124)は、少なくとも1つの発光素子(124a、124b)と、該少なくとも1つの発光素子(124a、124b)に光学的に連結された、長手方向に延びている導光構造体(125)とを含み、該長手方向に延びている導光構造体(125)は、第1の方向(210)に対して実質的に平行に延びている、請求項10または11に記載の位置検出器。
  13. 液体薬剤用のカートリッジ(106)であって:
    第1の方向(210)に沿って延びている細長い筒部(107)と、
    筒部(107)の内側に配置されていて、液体薬剤を排出するために第1の方向(210)に沿って筒部(107)に対して変位可能なストッパ(109)と、
    筒部(107)の周りに巻くことができる、請求項10~12のいずれか1項に記載の位置検出器(104)と
    を含む前記カートリッジ(106)。
  14. 位置検出器(104)が筒部(107)の周りに巻かれたとき、少なくとも1つの光源(124)は、検出器装置(200)に対して直径方向反対側に位置しており、ストッパ(109)は、位置検出器(104)の少なくとも1つの光源(124)と検出器装置(200)との間に位置している、請求項13に記載のカートリッジ(106)。
  15. 薬物送達デバイスであって:
    カートリッジ(106)から液体薬剤を排出するように構成されたピストンロッド(108)を含む駆動機構(101)であって、カートリッジ(106)は、筒部(107)およびストッパ(109)を含み、該ストッパ(109)は筒部(107)の内側に配置されており、ストッパ(109)は、液体薬剤を排出するために、第1の方向(210)に沿って筒部(107)に対して変位可能である、駆動機構と、
    カートリッジ(106)を収容するように構成されたハウジング(110)と、
    請求項10~12のいずれか1項に記載の位置検出器(104)と
    を含む前記薬物送達デバイス。
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