JP2022550307A - 創傷用ドレッシング材料並びにそれを製造する方法及び使用する方法 - Google Patents

Abstract

創傷用ドレッシング材料は、ベース繊維ウェブ、創傷接触スクリム、及び抗菌層を含む。創傷接触スクリムは、二価のヒドロキシエチレンモノマー単位及び二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位を含むコポリマーを含む感水性繊維を含む。抗菌層は、ベース繊維ウェブと創傷接触スクリムとの間に挟まれている。創傷用ドレッシング材料は、創傷の露出面と接触させることができる。創傷用ドレッシング材料を製造する方法も開示される。

Description

本開示は、抗菌創傷用ドレッシング材料、そのような材料の調製に適したプロセス、及びそのような材料の創傷用ドレッシング材としての使用に広範に関する。

従来、ウェット－トゥ－ドライガーゼは、創傷を手当するために使用されている。しかしながら、湿潤環境を生み出して維持するドレッシング材は、現在、典型的には、創傷治癒のための最適な状態を提供すると考えられる。実際、高度に親水性及び吸収性の創傷用ドレッシング材料は、急速に成長した進歩した創傷ケア市場の一部である。高ゲル化繊維創傷用ドレッシング材製品は、臨床医に人気があり、水分を吸収して保持して、創傷部位で水分を維持するためのゲル状環境を作り出す材料から製造されている。これらの製品に使用される最も一般的な材料は、アルギネート及びカルボキシメチルセルロースである。

多くの創傷ケア製品では、多種多様な微生物を死滅させるが、創傷ケア製品それ自体におけるアルギネート及びカルボキシメチルセルロースなどのアニオン性材料によって隔離及び／又は不活性化されている、カチオン性殺菌剤を含んでいる。レーヨンは、多くの場合創傷ケア製品に使用される別の高度に親水性の材料であるが、これは同様にカチオン性抗菌分子にも結合する。

創傷治癒を容易にするための材料及び物品が継続的に必要とされている。

有利には、本開示は、カチオン性殺菌剤の存在下でも、抗菌保護を提供しながら、湿潤環境を提供する殺菌性創傷用ドレッシング材料を提供する。

一態様では、本開示は、
互いに反対にある第１及び第２の主面を有するベース繊維ウェブと、
第１の感水性繊維を含む第１の創傷接触スクリムであって、第１の感水性繊維が、二価のヒドロキシエチレンモノマー単位及び二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位を含む第１のコポリマーを含む、第１の創傷接触スクリムと、
ベース繊維ウェブの第１の主面と第１の創傷接触スクリムとの間に挟まれた第１の抗菌層と、を含む、創傷用ドレッシング材料を提供する。

別の態様では、本開示は、創傷用ドレッシング材料を使用する方法であって、本開示による創傷用ドレッシング材料の第１の創傷接触スクリムを創傷の露出面と接触させることを含む、方法を提供する。

更に別の態様では、本開示は、創傷用ドレッシング材料を製造する方法であって、方法が、連続層：
ａ）感水性繊維を含む第１の創傷接触スクリムであって、感水性繊維が、二価のヒドロキシエチレンモノマー単位及び二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位を含む第１のコポリマーを含む、第１の創傷接触スクリム、
ｂ）第１の抗菌層、及び
ｃ）ベース繊維ウェブ、
を積層させることを含む、方法を提供する。

本明細書で使用するとき、
「スクリム」という用語は、織布又は不織布であり得る軽量の高度に多孔性の布を指し、
「感水性」という用語は、水膨潤性及び／又は水溶性を意味し、
「創傷」という用語は、対象（例えば、哺乳動物）に対する損傷を指し、これは、例えば、裂傷、手術、熱傷、褥瘡などの下層組織への損傷、又は血行不良によって引き起こされる、下にある組織を露出させる正常な皮膚バリアにおける破損を伴う。創傷は、急性創傷及び慢性創傷の両方を含むと理解される。

本開示の特徴及び利点は、詳細な説明及び付属する特許請求の範囲を考慮することで、更に理解されるであろう。

本開示による例示的な創傷用ドレッシング材料１００の概略側面図である。 本開示による別の例示的な創傷用ドレッシング材料２００の概略側面図である。

明細書及び図面中の参照文字が繰り返して使用されている場合、本開示の同じ又は類似の機能部若しくは要素を表すことを意図している。当業者は多数の他の修正形態及び実施形態を考案することができ、それらは本開示の原理の範囲及び趣旨に含まれることを理解されたい。図は、縮尺通りに描かれていないことがある。

ここで図１を参照すると、創傷用ドレッシング材料１００は、互いに反対にある第１及び第２の主面（１１２、１１４）を有するベース繊維ウェブ１１０を含む。第１の創傷接触スクリム１２０ａは、二価のヒドロキシエチレンモノマー単位及び二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位を含む第１のコポリマーを含む感水性繊維を含む。第１の抗菌層１３０ａは、ベース繊維ウェブ１１０の第１の主面１１２と第１の創傷接触スクリム１２０ａとの間に挟まれている。任意の第２の創傷接触スクリム１２０ｂは、二価のヒドロキシエチレンモノマー単位及び二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位を含む第２のコポリマーを含む第２の水溶性繊維を含む。任意の第２の抗菌層１３０ｂは、ベース繊維ウェブ１１０の第２の主面１１４と任意の第２の創傷接触スクリム１２０ｂとの間に挟まれている。

ベース繊維ウェブは、ベース繊維を含む。ベース繊維は、ステープルであってもよく、及び／又は連続的であってもよい。例えば、ベース繊維ウェブは、絡み合ったステープル繊維ウェブ、メルトブローン繊維ウェブ、又はスパンボンド繊維ウェブを含んでもよい。ステープル繊維は、例えば、ニードルタッキング及び／又は水流交絡によって絡み合うことができる。ベース繊維ウェブ繊維は、好ましくは２ミクロン～２００ミクロン、より好ましくは２ミクロン～１００ミクロンの任意の平均直径及び／又は長さを有し得る。

ベース繊維ウェブは、多くの実施形態では、任意の坪量を有し得るが、これは、好ましくは、２０グラム毎平方メートル（grams per square meter、ｇｓｍ）～５００ｇｓｍ、より好ましくは５０ｇｓｍ～４００ｇｓｍ、及びより好ましくは７５ｇｓｍ～３００ｇｓｍの範囲である。

いくつかの実施形態では、例えば、滲出液への耐性及び／又は水膨潤性／溶解性が所望される場合、ベース繊維は、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン（ＨＤＰＥ、ＬＤＰＥ、ＬＬＤＰＥ、ＶＬＤＰＥ；ＵＬＤＰＥ、ＵＨＭＷ－ＰＥ））、ポリプロピレン、ポリブチレン、ポリ（１－ブテン）、ポリイソブチレン、ポリ（１－ペンテン）、ポリ（４－メチルペンテ－１－エン）、ポリブタジエン、又はポリイソプレン）、ポリエステル（例えば、ポリ乳酸、ポリブチレンテレフタレート、及びポリエチレンテレフタレート）、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリアクリロニトリル及びアクリロニトリルのコポリマー、ポリアミド（例えば、ポリカプロラクタム又はナイロン６，６）、ポリスチレン、ポリフェニレンサルファイド、ポリスルホン、ポリオキシメチレン、ポリイミド、ポリ尿素、疎水性熱可塑性ポリウレタン、スチレンブロックコポリマー（例えば、スチレン－イソプレン－スチレン（styrene-isoprene-styrene、ＳＩＳ）ブロックコポリマー、スチレン－エチレン－ブタジエン－スチレン（styrene-ethylene-butadiene-styrene、ＳＥＢＳ）ブロックコポリマー、又はスチレン－ブタジエン－スチレン（styrene-butadiene-styrene、ＳＢＳ）ブロックコポリマー）、金属（例えば、ステンレス鋼、ニッケル、スズ、銀、銅、又はアルミニウム繊維）、ガラス繊維、セラミック繊維、天然繊維（例えば、綿繊維、羊毛繊維、カシミア繊維、ケナフ繊維、ジュート繊維、亜麻繊維、麻繊維、セルロース繊維、サイザル繊維、コイア繊維）、又はそれらの任意の組み合わせを含み得る。

いくつかの実施形態では、例えば、滲出液及び／又は水における溶解性及び／又は膨潤性が所望される場合、ベース繊維は、ポリビニルアルコール、カルボキシメチルセルロース、レーヨン、綿、酢酸セルロース、親水性熱可塑性ポリウレタン、キトサン、ポリアクリル酸、スルホン化セルロース、セルロースエチルスルホネート、アルギネート、若しくはそれらの任意の組み合わせを含み得る。

滲出液への耐性及び／又は水膨潤性／溶解性を有する繊維のブレンド並びに有さない繊維のブレンドもまた、ベース繊維ウェブ並びに／又は第１及び／若しくは任意の第２の創傷接触スクリムに使用することができる。

第１及び任意の第２の創傷接触スクリムは、同じであっても、又は異なっていてもよい。それらは、第１及び任意の第２のコポリマー（同じであっても異なっていてもよい）を含む感水性繊維を含み、各それぞれのコポリマーは、二価のヒドロキシエチレンモノマー単位（すなわち、

）及び二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位を含む。好ましい実施形態では、二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位は、３，４－ジヒドロキシブタン－１，２－ジイルモノマー単位（すなわち、

モノマー単位）を含む。任意選択で、但し典型的には、コポリマーは、アセトキシエチレン二価のモノマー単位（すなわち、

モノマー単位）を更に含む。コポリマーは、酢酸ビニル及び３，４－ジヒドロキシ－１－ブテンの共重合、続いてアセトキシ基の一部的又は完全な鹸化でヒドロキシル基を形成することによって得ることができる。

あるいは、３，４－ジヒドロキシ－１－ブテンの代わりに、カーボネート、例えば

もまた、使用することができる。共重合後、このカーボネートは、アセテート基の鹸化と同時に加水分解することができる。別の実施形態では、３，４－ジヒドロキシ－１－ブテンの代わりに、式：

［式中、各Ｒは、独立して、水素又はアルキル（例えば、メチル又はエチル）である］を有するアセタール又はケタールである。共重合後、このカーボネートは、アセテート基の鹸化と同時に、又は別個に加水分解することができる。コポリマーは、既知の方法によって製造することができ、又は例えば商業的供給業者から入手することができる。

市販のコポリマーとしては、Ｎｉｃｈｉｇｏ Ｇ－Ｐｏｌｙｍｅｒ（日本合成化学工業、大阪、日本）の商品名で入手可能なものである、高度非晶質ポリビニルアルコールを挙げることができ、これは、ヒドロキシエチレン、３，４－ジヒドロキシブタン－１，２－ジイル、及び任意にアセトキシエチレンの二価のモノマー単位を有すると考えられる。日本合成品（Ｎｉｐｐｏｎ Ｇｏｈｓｅｉ）は、化学名ブテンジオールビニルアルコール（butenediol vinyl alcohol、ＢＶＯＨ）によるＮｉｃｈｉｇｏ Ｇ－Ｐｏｌｙｍｅｒも指す。例示的な材料としては、Ｎｉｃｈｉｇｏ Ｇ－ＰｏｌｙｍｅｒグレードＡＺＦ８０３５Ｗ、ＯＫＳ－１０２４、ＯＫＳ－８０４１、ＯＫＳ－８０８９、ＯＫＳ－８１１８、ＯＫＳ－６０２６、ＯＫＳ－１０１１、ＯＫＳ－８０４９、ＯＫＳ－１０２８、ＯＫＳ－１０２７、ＯＫＳ－１１０９、ＯＫＳ－１０８１、及びＯＫＳ－１０８３が挙げられる。これらのコポリマーは、８０モルパーセント～９７．９モルパーセントの鹸化度を有し、多価アルコール１モル当たり５モル～９モルのアルキレンオキシドを含有する多価アルコールのアルキレンオキシド付加物を更に含むと考えられる。これらの材料は、メルトブローン及びスパンボンドウェブを形成するのに好適な溶融加工特性を有する。

いくつかの実施形態では、第１及び／又は第２の水溶性繊維は、上記のコポリマーの２つの層の間に挟まれた内側ポリマー層（例えば、ポリウレタン層）を含む３層繊維を含む。

第１及び任意の第２の創傷接触スクリムは、コポリマー繊維に加えて二次繊維を含有してもよい。好適な二次繊維は、上記のベース繊維ウェブに列挙された全ての繊維を含み得る。好ましい二次繊維としては、ポリビニルアルコール、カルボキシメチルセルロース、レーヨン、綿、酢酸セルロース、親水性熱可塑性ポリウレタン、キトサン、ポリアクリル酸、スルホン化セルロース、セルロースエチルスルホネート、アルギネート、又はそれらの任意の組み合わせを含む繊維が挙げられる。

ベース繊維ウェブ及び創傷接触スクリムを形成する方法は、形成された繊維ウェブのタイプに依存するが、テキスタイル技術分野の当業者に周知である。好適な方法としては、ステープル繊維のエアレイ加工及び／又はカーディング、続いて繊維ウェブを高密度化及び強化するためのニードルタッキング、メルトブローン、スパンボンド、及びウェットレイドプロセスを挙げることができる。ベース繊維ウェブは、ベース繊維ウェブを高密度化及び／又はその取り扱い特性を改善するために熱カレンダー加工され得る。

いくつかの実施形態では、不織繊維ウェブ（例えば、ベース繊維ウェブ及び／又は創傷接触スクリム）は、ステープル繊維のエアレイ加工によって製造され得る。エアレイド不織繊維ウェブは、例えば、Ｒａｎｄｏ Ｍａｃｈｉｎｅ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｍａｃｅｄｏｎ，Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ）からＲＡＮＤＯ ＷＥＢＢＥＲとして入手可能なものなどの機器を使用して作製することができる。いくつかの実施形態では、例えば、米国特許出願公開第２０１１／０２４７８３９号（Ｌａｌｏｕｃｈ）に記載されているような重力レイ加工と称される型のエアレイ加工を使用することができる。不織ステープル繊維ウェブは、例えば、クロスラップ加工、ステッチボンド加工、ニードルタック加工、ケミカルボンド加工、及び／又はサーマルボンド加工などの技術によって、高密度化及び強化することができる。

メルトブロー法は、当該技術分野において公知である。本明細書で使用するとき、「メルトブロー」という用語は、溶融熱可塑性材料を、複数の微細な通常円形のダイキャピラリーを通して高速ガス（例えば、空気）流に押出することによって繊維を形成する方法を指し、これにより溶融熱可塑性材料は細径化し、繊維が形成され、それは、マイクロファイバー直径、例えば１０ミクロン未満の直径にまでなり得る。その後、メルトブローン繊維はガス流によって運搬されて捕集面上に堆積され、不規則なメルトブローン繊維のウェブを形成する。そのような方法は、例えば、米国特許第３，８４９，２４１号（Ｂｕｔｉｎら）、同第４，３０７，１４３号（Ｍｅｉｔｎｅｒら）、及び同第４，７０７，３９８号（Ｗｉｓｎｅｓｋｉら）に開示されている。

創傷接触スクリム内の繊維は、ステープル及び／又は連続的、好ましくは少なくとも実質的に連続的であり得る。例えば、第１及び／又は任意の第２の創傷接触スクリムは、メルトブローン繊維ウェブ又はスパンボンド繊維ウェブを含み得る。創傷接触スクリム内の繊維は、好ましくは２ミクロン～２００ミクロン、より好ましくは２ミクロン～１００ミクロンの任意の平均直径及び／又は長さを有し得る。

創傷接触スクリムは、任意の坪量を有し得るが、多くの実施形態では、それは、好ましくは５ｇｓｍ～１５０ｇｓｍ、より好ましくは１０ｇｓｍ～１００ｇｓｍ、より好ましくは１０ｇｓｍ～７５ｇｓｍの範囲である。

任意選択で、創傷接触スクリムは、複数のステープル繊維の添加又は微粒子の添加のうちの少なくとも１つを更に含み得る。好適な方法は、米国特許第４，１１８，５３１号（Ｈａｕｓｅｒ）、同第６，８７２，３１１５号（Ｋｏｓｌｏｗ）、及び同第６，４９４，９７４号（Ｒｉｄｄｅｌｌ）、並びに米国特許出願公開第２００５／０２６６７６０号（Ｃｈｈａｂｒａら）、同第２００５／０２８７８９１号（Ｐａｒｋ）、及び同第２００６／００９６９１１号（Ｂｒｅｙら）に記載されている。他の例示的実施形態では、任意の微粒子は、繊維ウェブを空気積層し、微粒子を繊維ウェブに添加し（例えば、ウェブを、微粒子の流動床を通過させることによって）、任意選択で微粒子充填ウェブを後加熱し、微粒子を繊維に接合させることによって、不織布繊維流に添加することができる。

抗菌層は、有効な局所抗菌活性を提供し、それによって多種多様な苦痛を処置及び／又は予防する。例えば、それらは、皮膚上の微生物（例えば、グラム陽性菌、グラム陰性菌、真菌、原生動物、マイコプラズマ、酵母、ウイルス、及び更には脂質エンベロープウイルス）によって引き起こされるか、又は悪化する苦痛の処置及び／又は予防に使用することができる。そのような苦痛を引き起こすか、又は悪化させる特に関連する微生物としては、スタフィロコッカス種、ストレプトコッカス種、シュードモナス種、エンテロコッカス種、及びエシェリヒア種、細菌、並びにヘルペスウイルス、アスペルギルス種、フザリウム種、カンジダ種、並びにそれらの組み合わせが挙げられる。具体的には、病原性微生物としては、黄色ブドウ球菌（Staphylococcus aureus）（メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）などの耐性株を含む）、表皮ブドウ球菌（Staphylococcus epidermidis）、肺炎連鎖球菌（Streptococcus pneumoniae）、エンテロコッカス・ファエカリス（Enterococcus faecalis）、バンコマイシン耐性腸球菌（Vancomycin Resistant Enterococcus（ＶＲＥ）、緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa）、大腸菌（Escherichia coli）、アスペルギルス・ニガー（Aspergillus niger）、アスペルギルス・フミガタス（Aspergillus fumigatus）、アスペルギルス・クラバタス（Aspergillus clavatus）、フザリウム・ソラニ（Fusarium solani）、フザリウム・オキシスポラム（Fusarium oxysporum）、フザリウム・クラミドスポルム（Fusarium chlamydosporum）、カンジダ・アルビカンス（Candida albicans）、カンジダ・グラブラタ（Candida glabrata）、カンジダ・クルサイ（Candida krusei）、及びそれらの組み合わせが挙げられる。

いくつかの実施形態では、抗菌層は、ベース繊維ウェブ又は創傷接触スクリムのいずれか又は両方の表面コーティング（例えば、ペースト又はゲル）であり得るか、又は自立型層（例えば、フィルム）であり得る。

いくつかの実施形態では、抗菌層は、自由薄膜（すなわち、基材上のコーティングとしてではない）として提供され、２０ｇｓｍ～７００ｇｓｍの範囲、より好ましくは７５ｇｓｍ～６００ｇｓｍの範囲、より好ましくは１００ｇｓｍ～５００ｇｓｍの範囲の坪量を有する場合、典型的には可撓性であり、抗菌層の破壊、破砕、又は剥離をすることなく変形することができる。

各抗菌層は、少なくとも１つの抗菌化合物を含む。例示的な抗菌化合物としては、抗生物質（例えば、アモキシシリン、亜鉛バシトラシン、ドキシサイクリン、セファレキシン、シプロフロキサシン、クリンダマイシン、メトロニダゾール、アジスロマイシン、スルファメトキサゾール、トリメトプリム、又はレボフロキサシン）、並びにクロルヘキシジン及びその塩（例えば、クロルヘキシジンジグルコネート及びクロルヘキシジンジアセテート）などの殺菌剤、抗菌性脂質、フェノール性殺菌剤、カチオン性殺菌剤、ヨウ素及び／又はヨードフォア、過酸化物殺菌剤、抗菌性天然油、６～１２個の炭素原子を有するアルカン－１，２－ジオール、銀、銀塩及び銀錯体、酸化銀、銅、銅塩、並びにそれらの組み合わせが挙げられる。好ましい抗菌化合物としては、抗菌性第四級アミン化合物（例えば、塩化ベンザルコニウム）及びその塩、カチオン性界面活性剤（例えば、塩化セチルピリジニウム又は臭化セチルトリメチルアンモニウム）、オクテニジン又はその塩などのポリカチオン性化合物、ビグアニド化合物（例えば、クロルヘキシジン、ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）又はそれらの塩、６～１２個の炭素原子を有する１，２－有機ジオール（例えば、１，２－オクタンジオール）、抗菌性脂肪酸モノエステル化合物、並びにそれらの組み合わせが挙げられる。

本開示による創傷用ドレッシング材料は、広域スペクトル抗菌活性を有し得る。しかしながら、創傷用ドレッシング材料は、典型的には、滅菌されており、例えば、様々な工業規格技術によって滅菌される。例えば、電子ビームを使用して、それらの最終包装形態で創傷用ドレッシング材料を滅菌することが好ましい場合がある。ガンマ放射線、二酸化窒素滅菌及び／又は熱によって試料を滅菌することも可能であり得る。他の形態の滅菌もまた使用されてよい。また、特定の微生物の増殖を防ぐために、配合物中に防腐剤を含むことが好適であり得る。好適な防腐剤としては、パラベン（例えば、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、イソプロピルパラベン、又はイソブチルパラベン）、２ブロモ－ニトロ－１，３－ジオール、５ブロモ－５－ニトロ－１，３－ジオキサン、クロロブタノール、ジアゾリジニル尿素、ヨードプロピルブチルカルバメート、フェノキシエタノール、ハロゲン化クレゾール、メチルクロロイソチアゾリノン、及びそれらの組み合わせなどの工業規格化合物が挙げられる。

多くの好ましい抗菌層は、単独で、又はこれらの抗菌化合物のいずれかと組み合わせて、有効量のポリカルボン酸キレート剤化合物を含む。この量は、微生物の増殖を防止し、且つ／又は組成物が接触する表面上の微生物を死滅させるのに有効である。

ある特定の実施形態では、ポリカルボン酸キレート剤化合物は、脂肪族、芳香族、又はそれらの組み合わせにかかわらず、少なくとも２つのカルボン酸基を含む。ある特定の実施形態では、ポリカルボン酸キレート剤化合物は、脂肪族、芳香族、又はそれらの組み合わせにかかわらず、少なくとも３つのカルボン酸基を含む。ある特定の実施形態では、ポリカルボン酸キレート剤化合物は、脂肪族又は芳香族にかかわらず、少なくとも４つのカルボン酸基を含む。

抗菌層での使用に好適なポリカルボン酸含有キレート剤化合物としては、脂肪族ポリカルボン酸、芳香族ポリカルボン酸、１つ以上の脂肪族カルボン酸及び１つ以上の芳香族カルボン酸の両方を有する化合物、それらの塩、及びこれらの組み合わせが挙げられる。好適なポリカルボン酸含有キレート剤化合物の非限定的な例としては、クエン酸、グルタル酸、グルタミン酸、マレイン酸、コハク酸、酒石酸、リンゴ酸、エチレンジアミン四酢酸、フタル酸、トリメシン酸、及びピロメリット酸が挙げられる。

好ましい塩は、一価の無機塩基から形成されるものが挙げられ、Ｋ^＋、Ｎａ^＋、Ｌｉ^＋、並びにＡｇ^＋などのカチオン、及びそれらの組み合わせが挙げられる。いくつかの組成物では、多価塩基が適切であり得、Ｃａ^２＋、Ｍｇ^２＋、Ｚｎ^２＋などのカチオンを含み得る。あるいは、ポリカルボン酸の塩は、第一級、第二級、第三級、又は第四級アミンなどの有機塩基を使用して形成され得る。

多くの実施形態では、ポリカルボン酸含有キレート剤化合物は、比較的高濃度（重量基準で）で抗菌層中に存在し得るが、組成物は驚くほど不破壊性のままである。抗菌層中のキレート剤化合物の最小有効量は、キレート剤化合物中のカルボキシル基の数に関連する。例えば、グルタミン酸では、カルボキシル基がアミノ基を有する双性イオンを形成するため、コハク酸（２つのカルボキシル基を有する）は、同じ数のカルボン酸基を有するグルタミン酸よりも一般的に有効である。

ムチン酸は、２個のカルボキシル基を有する別の例である。カルボキシル基は更に離れて立体的に障害するため、ムチン酸はコハク酸ほど有効ではない。ある特定の実施形態において、組成物の有効性は、より厚い（より高い坪量の）抗菌層を使用することによって改善され得る。有効性は、抗菌層中の酸の量、並びに抗菌層の総量（質量）に依存し得る。したがって、いくつかの実施形態では、キレート剤化合物は、少なくとも約５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、又は更には少なくとも６０重量％の本質的に無溶媒の抗菌層を含む。「本質的に無溶媒」という用語は、抗菌層が処理されて、溶媒（例えば、水及び／又は有機溶媒）の大部分を除去するか、又は溶媒（例えば、水及び／又は有機溶媒）が必要とされなかった方法で処理されていることを意味すると理解される。これは一般に、販売のための物品、例えば、患者に適用される前の物品である。一般に、溶媒は、１５０℃未満の１気圧で沸点を有する比較的揮発性の化合物である。溶媒を使用して、抗菌層を処理（例えば、コーティング又はフィルム形成）することができるが、好ましくは、販売のための最終物品を生成するために実質的に除去される。例えば、抗菌層を形成するために使用される特定の前駆体組成物は、最初にビヒクルとして水と組み合わされて、溶液、エマルジョン、又は分散液を形成する。これらの前駆体組成物は、抗菌層の含水量が１０重量パーセント未満、好ましくは５重量パーセント未満、より好ましくは２重量パーセント未満であるように、基材（例えば、剥離ライナー、ベース繊維ウェブ、及び／又は創傷接触スクリム）上でコーティング及び乾燥される。

いくつかの実施形態では、キレート剤化合物は、最大約１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、又は更には最大約６０重量パーセントの本質的に乾燥した抗菌層を重量基準で含む。

ポリカルボン酸含有キレート剤化合物が、２つの脂肪族カルボン酸基（例えば、コハク酸）を含む特定の実施形態では、キレート剤化合物は、少なくとも約１０重量パーセントの本質的に乾燥した抗菌層を重量基準で含む。ポリカルボン酸含有キレート剤化合物が、３つの脂肪族カルボン酸基（例えば、クエン酸）を含む特定の実施形態では、キレート剤化合物は、少なくとも約１０重量パーセントの本質的に乾燥した抗菌層を重量基準で含む。ポリカルボン酸含有キレート剤化合物が、４つの脂肪族カルボン酸基（例えば、エチレンジアミン四酢酸）を含む特定の実施形態では、キレート剤化合物は、少なくとも約５重量パーセントの本質的に乾燥した抗菌層を重量基準で含む。

本開示の抗菌層を調製するとき、ポリカルボン酸含有キレート剤化合物は、水溶性可塑剤成分及び任意に水などの溶媒中に溶解及び／又は分散され得る。可塑剤成分は、１０５℃を超える沸点を有し、５０００ダルトン未満の分子量を有する。好ましくは、可塑剤成分は、２３℃で液体である。典型的には、必ずしもそうというわけではないが、可塑剤成分は、ポリカルボン酸含有キレート剤化合物が溶解及び／又は分散される抗菌層中の最も豊富な溶媒である。水が抗菌層を調製するために使用されるある特定の実施形態では、水の実質的に全てがその後除去される（例えば、抗菌層が基材上にコーティングされた後に）。

ある特定の実施形態では、キレート剤化合物は、脂肪族及び／又は芳香族ポリカルボン酸を含み、カルボン酸基のうちの２つ以上は、いかなる双性イオン相互作用もなくキレート化するために利用可能である。潜在的な双性イオン相互作用（例えば、Ｌ－グルタミン酸で）は、α－アミノ基を含まない類似の化合物（例えば、グルタル酸、コハク酸）と比較して抗菌効果を減少させ得るが、そのような双性イオン化合物も抗菌活性を示す。加えて、ポリカルボン酸含有キレート剤化合物中の２つ以上のカルボン酸基は、互いに十分に近接してキレート剤化合物中に配置されるべきであるか、又は化合物は、金属イオンのキレート化を容易にするのに十分に近いカルボン酸をもたらすように折り畳み／適合させることができるべきである。

ある特定の実施形態では、キレート剤化合物は、脂肪族ポリカルボン酸若しくはその塩、芳香族ポリカルボン酸若しくはその塩、又はそれらの組み合わせを含む。ある特定の実施形態では、キレート剤化合物は、脂肪族部分を含む。ある特定の実施形態では、キレート剤化合物は、脂肪族部分を含む。カルボン酸は、脂肪族部分及び／又は芳香族部分に配置され得る。カルボン酸基が配置された脂肪族部分と、カルボン酸基が配置された芳香族部分とを含むキレート剤化合物の非限定的な例としては、３－（２－カルボキシフェニル）プロピオン酸、３－（４－カルボキシフェニル）プロピオン酸、及び４－［（２－カルボキシフェニル）アミノ］安息香酸が挙げられる。

ある特定の実施形態では、抗菌層の有効性は、より多量の乾燥抗菌層を堆積させることによって改善され得る。有効性は、抗菌層中のキレート剤化合物の濃度、並びに抗菌層の総量に依存する。

抗菌層は、可塑剤を含有し得る。好適な可塑剤としては、例えば、グリセロール、２～２０個のグリセリン単位を有するポリグリセロール、少なくとも２つの遊離ヒドロキシル基を有するＣ_１～Ｃ_１８アルキルカルボン酸で部分的にエステル化されたポリグリセロール（例えば、ヘキサグリセロールモノラウレート、デカグリセロールモノラウレート、ポリグリセリル－６カプレート、ポリグリセリル－４オレエート、ポリグリセリル－１０トリラウレートなど）、ポリエチレンオキシド、ポリエチレングリコール、ポリエチレングリコールグリセリルエーテルなどの本明細書に論じられるグリコールのいずれかで開始するポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、トリプロピレングリコール、２－メチル－１，３－プロパンジオール、ソルビトール、ジメチルイソソルビド、ペンタエリスリトール、トリメチロールプロパン、ジトリメチロールプロパン、ランダムエチレンオキシド／プロピレンオキシド（ＥＯ／ＰＯ）コポリマー又はオリゴマー、ブロックＥＯ／ＰＯコポリマー又はオリゴマー、及びそれらの組み合わせを挙げることができる。

可塑剤は、比較的高濃度（重量基準）で抗菌層中に存在し得る。いくつかの実施形態では、可塑剤は、抗菌層の少なくとも約１０重量パーセントを構成する。いくつかの実施形態では、可塑剤は、抗菌層の少なくとも約１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、又は更には少なくとも７５重量パーセントを構成する。ある特定の実施形態では、可塑剤成分は、保湿剤として作用することができる。有利には、これは、創傷組織の治癒を促進するのを助けるために、創傷内の湿潤環境を維持することができる。

有利には、抗菌層中の可塑剤及び／又は水溶性若しくは水分散性ポリマーの比較的高濃度は、長期間にわたる抗菌剤の送達を容易にする制御放出調節剤として機能することができる。いくつかの実施形態では、可塑剤成分は、抗菌剤成分としても機能することができる。

本開示による抗菌層は、好ましくは２５℃で固体である。ある特定の実施形態では、抗菌層は、１００℃以下の標準沸点を有する溶媒を含み得る。そのような溶媒の非限定的な例としては、水及び低級（Ｃ_２～Ｃ_５）アルコールが挙げられる。好ましくは、使用前に、抗菌層は、１００℃以下の標準沸点を有する非常に少量の（例えば、約１０重量パーセント以下）溶媒を含む。いくつかの実施形態では、抗菌層は、５重量パーセント未満、４重量パーセント未満、３重量パーセント未満、２重量パーセント未満、又は更には１重量パーセント未満の（重量で）１００℃以下の標準沸点を有する溶媒を含む。ある特定の実施形態では、抗菌層は、そのような溶媒、又は１００℃未満の標準沸点を有する任意の化合物を（使用前に）実質的に含まなくてもよい。

多くの好ましい実施形態では、抗菌層は、結合剤として水溶性又は水分散性ポリマーを含む。水溶性又は水分散性ポリマーは、２０℃以上のＴｇを有する。使用中、ポリマーは、創傷滲出液も吸収し、創傷部位で組織の治癒を容易にすることができる湿潤環境を維持する一方で、フィルムなどの粘着形状に抗菌層を形成するように機能することができる。

本開示による抗菌層での使用に好適な例示的な水溶性及び／又は水分散性ポリマーとしては、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ビニルアルコールのコポリマー、ポリブチレンジオール、多糖類（例えば、デンプン）、グアーガム、ローカストビーンガム、カラギーナン、ヒアルロン酸、寒天、アルギネート、トラガカント、アラビアガム、カラヤガム、ジェラン、キサンタンガム、これらのヒドロキシエチル化、ヒドロキシプロピル化、及び／又はカチオン性誘導体、変性セルロースポリマー（例えば、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、又はポリクオタニウム４などのカチオン性セルロース）、ポリビニルピロリドンと酢酸ビニルとのコポリマー、水溶性及び水膨潤性ポリアクリレート（例えば、ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、ヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート、（メタ）アクリル酸、（メタ）アクリルアミド、ＰＥＧ（メタ）アクリレート、メチル（メタ）アクリレートに基づく）、及びそれらの組み合わせが挙げられる。本明細書で使用するとき、用語「（メタ）アクリル」は、アクリル及び／又はメタクリルを指す。ある特定の実施形態では、水溶性又は水分散性ポリマーは、ポリクオタニウムポリマーを含み得る。

いくつかの実施形態では、水溶性又は水分散性ポリマーは、抗菌層の少なくとも約５重量パーセントを構成する。いくつかの実施形態では、水溶性又は水分散性ポリマーは、抗菌層の最大約６５重量パーセントを構成する。

本開示による抗菌層は、好ましくは、ベース繊維ウェブ及び創傷接触スクリムに良好に接着する。

創傷部位に接触するとき、本開示の抗菌層及び／又は物品は、組織液及び創傷滲出液によって水和される。本開示による抗菌層は、水性環境において、酸性ｐＨで抗菌特性を有するポリカルボン酸キレート剤化合物を含む。したがって、本開示の抗菌層は、適切な分量の酸性成分（例えば、ポリカルボン酸キレート剤化合物の遊離酸）及び塩基性成分（例えば、ＮａＯＨ又はポリカルボン酸キレート剤化合物の塩）を含み、これにより、抗菌層は、１；９の質量比で脱イオン水とよく混合されたときに、約２．５～５．５のｐＨを有する水性混合物を形成する。ある特定の実施形態では、得られた水性混合物のｐＨは、少なくとも２．５、３．０、３．５、４．０、４．５、５．０、又は更には少なくとも５．５である。

所望の効果のために、本開示による抗菌層に様々な他の含有物を添加してもよい。これらとしては、例えば、界面活性剤、皮膚軟化剤、及び米国特許第５，９５１，９９３号（Ｓｃｈｏｌｚら）に記載されたものなどの保湿剤、香料、着色剤、及び／又は粘着付与剤が挙げられるが、これらに限定されない。

任意選択で、可撓性接着性バリアフィルムは、ベース繊維ウェブの第２の主面に接着され、且つそれに近接している。ここで図２を参照すると、創傷用ドレッシング材料２００は、互いに反対にある第１及び第２の主面（１１２、１１４）を有するベース繊維ウェブ１１０を含む。第１の創傷接触スクリム１２０ａは、二価のヒドロキシエチレンモノマー単位及び二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位を含むコポリマー繊維を含む。第１の抗菌層１３０ａは、ベース繊維ウェブ１１０の第１の主面１１２と第１の創傷接触スクリム１２０ａとの間に挟まれている。可撓性接着性バリアフィルム１４０は、ベース繊維ウェブ１１０の第２の主面１１４に接着され、且つそれに近接している。示される特定の実施形態では、可撓性接着性バリアフィルム１４０は、第１の創傷接触スクリム１２０ａ、第１の抗菌層１３０ａ、及びベース繊維ウェブ１１０などの他の構成要素の周辺を越えて延びており、したがって、創傷の周囲の皮膚に粘着し得るが、これは必須要件ではない。この実施形態では、接着性バリアフィルムの露出した接着面は、使い捨て保護剥離ライナー１６０によって保護され得る。

市販の好適な可撓性接着性バリアフィルムは、商品名ＴＥＧＡＤＥＲＭ（例えば、３Ｍ ＴＥＧＡＤＥＲＭ透明フィルムロール）で３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙにより、商品名ＢＩＯＣＬＵＳＩＶＥでＪｏｈｎｓｏｎ＆Ｊｏｈｎｓｏｎ Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｎｅｗ Ｂｒｕｎｓｗｉｃｋ，Ｎｅｗ Ｊｅｒｓｅｙにより、及び商品名ＯＰ－ＳＩＴＥでＴ．Ｊ．Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ，Ｈｕｌｌ，Ｅｎｇｌａｎｄにより販売されている。

本開示による創傷用ドレッシング材料は、別段の指定がない限り、任意の坪量、厚さ、多孔性、及び／又は密度を有し得る。いくつかの実施形態では、創傷用ドレッシング材料は、嵩高な開放不織繊維ウェブである。

本開示による創傷用ドレッシング材料は、任意の所望の厚さを有し得る。多くの実施形態では、厚さは、０．５ｍｍ～６ｍｍ、より好ましくは０．７５ｍｍ～５ｍｍ、及びより好ましくは１ｍｍ～４ｍｍの範囲である。多くの実施形態では、坪量は、１００ｇｓｍ～１０００ｇｓｍ、より好ましくは１５０ｇｓｍ～９００ｇｓｍ、及びより好ましくは２００ｇｓｍ～８００ｇｓｍの範囲である。同様に、ベース繊維ウェブは、任意の坪量を有してよいが、多くの実施形態では、これは、好ましくは、２０ｇｓｍ～５００ｇｓｍ、より好ましくは５０ｇｓｍ～４００ｇｓｍ、及びより好ましくは７５ｇｓｍ～３００ｇｓｍの範囲である。

創傷用ドレッシング材料は、ロール形態で提供されてもよく、又はシート若しくは包帯に変換されてもよい（任意選択で、周辺支持フレームを更に含む）。

好ましくは、低相対湿度を維持するために、創傷用ドレッシング材料は、ＰＥＴ／アルミニウム箔／ＬＬＤＰＥ材料構築物を有する、例えばＴｅｃｈｎｉ－Ｐｏｕｃｈパッケージ（Ｔｅｃｈｎｉｐａｑ，Ｉｎｃ．、Ｃｒｙｓｔａｌ Ｌａｋｅ，Ｉｌｌｉｎｏｉｓ）などの低水蒸気透過率（moisture vapor transmission rate、ＭＶＴＲ）を有する包装に包装されるべきである。

本開示による創傷用ドレッシング材料は、例えば、順次的又は同時に、創傷接触スクリム、抗菌層、繊維ウェブ、及び任意の可撓性接着性バリアフィルムの圧力及び／又は熱積層を含む、任意の好適な方法によって製造することができる。いくつかの実施形態では、抗菌層は、典型的には、創傷接触スクリム及びベース繊維ウェブのいずれか又は両方に結び付いた乾燥ステップでコーティング（例えば、スプレーコーティング、ロールコーティング、カーテンコーティング、又はグラビアコーティング）され得る。そのような製造技術は当業者に明らかである。

本開示による創傷用ドレッシング材料は、例えば創傷を覆うのに有用である。典型的には、創傷の露出面は、殺菌剤（必要に応じて）で洗浄及び／又は処置され、次いで、創傷用ドレッシング材料の第１の創傷接触スクリムと接触されるが、これは必須要件ではない。いくつかの実施形態では、創傷用ドレッシング材料は、二次創傷用ドレッシング材で覆うことができる。

本開示の選択された実施形態
第１の実施形態では、本開示は、
互いに反対にある第１及び第２の主面を有するベース繊維ウェブと、
第１の感水性繊維を含む第１の創傷接触スクリムであって、第１の感水性繊維が、二価のヒドロキシエチレンモノマー単位及び二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位を含む第１のコポリマーを含む、第１の創傷接触スクリムと、
ベース繊維ウェブの第１の主面と第１の創傷接触スクリムとの間に挟まれた第１の抗菌層と、を含む、創傷用ドレッシング材料を提供する。

第２の実施形態では、本開示は、ベース繊維ウェブの第２の主面に接着され、且つそれに近接する可撓性接着性バリアフィルムを更に含む、第１の実施形態に記載の創傷用ドレッシング材料を提供する。

第３の実施形態では、本開示は、
第２の感水性繊維を含む第２の創傷接触スクリムであって、第２の感水性繊維が、二価のヒドロキシエチレンモノマー単位及び二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位を含む第２のコポリマーを含む、第２の創傷接触スクリムと、
ベース繊維ウェブの第２の主面と第２の創傷接触スクリムとの間に挟まれた第２の抗菌層と、を更に含む、第１又は第２の実施形態に記載の創傷用ドレッシング材料を提供する。

第４の実施形態では、本開示は、第１の感水性繊維が多層であり、二価のヒドロキシエチレンモノマー単位及び二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位を含むコポリマーの２つの層の間に挟まれたポリウレタン層を更に含む、第１～第３の実施形態のいずれか一つに記載の創傷用ドレッシング材料を提供する。

第５の実施形態では、本開示は、第１の感水性繊維が、２ミクロン～１００ミクロンの平均繊維直径を有する、第１～第４の実施形態のいずれか一つに記載の創傷用ドレッシング材料を提供する。

第６の実施形態では、本開示は、第１の創傷接触スクリムが、ポリビニルアルコール、カルボキシメチルセルロース、レーヨン、綿、酢酸セルロース、熱可塑性ポリウレタン、キトサン、ポリアクリル酸、スルホン化セルロース、アルギネート、又はセルロースエチルスルホネートのうちの少なくとも１つを含む二次繊維を更に含む、第１～第５の実施形態のいずれか一つに記載の創傷用ドレッシング材料を提供する。

第７の実施形態では、本開示は、第１の創傷接触スクリムが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン、ポリ（エーテルエーテルケトン）、ポリ－４－メチルペンテン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリアミド、ポリエステル、ポリスチレン、スチレンブロックコポリマー、ポリエーテルを含むポリウレタン、ポリエーテルのブロックコポリマー、又はポリプロピレンオキシドのうちの少なくとも１つを含む二次繊維を更に含む、第１～第５の実施形態のいずれか一つに記載の創傷用ドレッシング材料を提供する。

第８の実施形態では、本開示は、ベース繊維ウェブが、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリアミド、ポリスチレン、又はポリウレタンのうちの少なくとも１つを含むベース繊維を含む、第１～第７の実施形態のいずれか一つに記載の創傷用ドレッシング材料を提供する。

第９の実施形態では、本開示は、ベース繊維ウェブが、ポリビニルアルコール、カルボキシメチルセルロース、レーヨン、綿、酢酸セルロース、熱可塑性ポリウレタン、キトサン、ポリアクリル酸、スルホン化セルロース、アルギネート、又はセルロースエチルスルホネートのうちの少なくとも１つを含むベース繊維を含む、第１～第７の実施形態のいずれか一つに記載の創傷用ドレッシング材料を提供する。

第１０の実施形態では、本開示は、第１のコポリマー繊維が、二価のアセトキシエチレンモノマー単位を更に含む、第１～第９の実施形態のいずれか一つに記載の創傷用ドレッシング材料を提供する。

第１１の実施形態では、本開示は、二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位が、二価の３，４－ジヒドロキシブタン－１，２－ジイルモノマー単位を含む、第１～第１０の実施形態のいずれか一つに記載の創傷用ドレッシング材料を提供する。

第１２の実施形態では、本開示は、ベース繊維ウェブが、ポリオレフィン繊維、ポリエステル繊維、ポリアミド繊維、スチレンブロックコポリマー繊維、ポリウレタン繊維、金属繊維、セラミック繊維、又は天然繊維のうちの少なくとも１つを含む、第１～第１１の実施形態のいずれか一つに記載の創傷用ドレッシング材料を提供する。

第１３の実施形態では、本開示は、第１の創傷接触スクリムが、メルトブローン又はスパンボンドされている、第１～第１２の実施形態のいずれか一つに記載の創傷用ドレッシング材料を提供する。

第１４の実施形態では、本開示は、創傷用ドレッシング材料を使用する方法であって、第１～第１３の実施形態のいずれか一つに記載の創傷用ドレッシング材料の第１の創傷接触スクリムを、創傷の露出面（手術、切開創傷、及びトンネリング創傷によって露出された組織も含む）と接触させることを含む、方法を提供する。

第１５の実施形態では、本開示は、創傷用ドレッシング材料を製造する方法であって、方法が、連続層：
ａ）感水性繊維を含む第１の創傷接触スクリムであって、感水性繊維が、二価のヒドロキシエチレンモノマー単位及び二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位を含む第１のコポリマーを含む、第１の創傷接触スクリム、
ｂ）第１の抗菌層、及び
ｃ）ベース繊維ウェブ、
を積層させることを含む、方法を提供する。

第１６の実施形態では、本開示は、連続層が、
ｄ）第２の抗菌層と、
ｅ）第２の感水性繊維を含む第２の創傷接触スクリムであって、第２の感水性繊維が、二価のヒドロキシエチレンモノマー単位及び二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位を含む第２のコポリマーを含む、第２の創傷接触スクリムと、を更に含む、第１５の実施形態に記載の創傷用ドレッシング材料を製造する方法を提供する。

第１７の実施形態では、本開示は、連続層が、ｄ）ベース繊維ウェブの第２の主面に接着され、且つそれに近接する可撓性接着性バリアフィルム、を更に含む、第１５の実施形態に記載の創傷用ドレッシング材料を製造する方法を提供する。

第１８の実施形態では、本開示は、連続層が、同時に積層される、第１５～第１７の実施形態のいずれか一つに記載の創傷用ドレッシング材料を製造する方法を提供する。

本開示の目的及び利点は以下の非限定的な実施例によって更に例証されるが、これらの実施例に引用される具体的な材料及びそれらの量、並びに他の条件及び詳細は、本開示を過度に制限するものと解釈されるべきではない。

別段の記載がない限り、実施例及び本明細書のその他の箇所における全ての部、百分率、比などは、重量によるものである。

繊維ウェブ１～１４の調製
Ｖ．Ａ．Ｗｅｎｔｅ、「Ｓｕｐｅｒｆｉｎｅ Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ Ｆｉｂｅｒｓ」（Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ、Ｖｏｌ．４８、１３４２頁以降（１９５６））に記載されているものと同様のメルトブロー法を用いて、多成分ブローンマイクロファイバー（multicomponent blown microfiber、ＢＭＦ）ウェブを製造した。溶融（コ）ポリマーをメルトブローダイに供給する押出機は、メルトブローダイへの（コ）ポリマーメルトフローを制御するための押出機バレル及びメルトポンプへの（コ）ポリマー樹脂の供給を制御するための、２つの重量損失フィーダーを備えた、ＳＴＥＥＲ ２０ｍｍの二軸押出機（ＳｔｅｅｒＡｍｅｒｉｃａ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｕｎｉｏｎｔｏｗｎ，Ｏｈｉｏから市販されている）であった。ダイは、例えば、米国特許第５，２３２，７７０号（Ｊｏｓｅｐｈら）に記載されている、全般的に記載されているように、複数の円形の平滑面のオリフィス（１０オリフィス／ｃｍ）を５：１の直径比で有した。

押出機には、繊維を３つの層からなる軸方向断面で見たときに、軸方向断面構造を呈する多成分ブローンマイクロファイバーを生成するように構成された多層供給ブロックを備えた。ＢＭＦウェブを、３つの層を有する各繊維で製造した。繊維の内層を、ＴＥＣＯＰＨＩＬＩＣ ＴＰＵ ＴＧ２０００ポリエーテルポリウレタン（Ｌｕｂｒｉｚｏｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｗｉｃｋｌｉｆｆｅ，Ｏｈｉｏから入手）で製造し、外層を、三菱ケミカル株式会社、東京、日本製のＮｉｃｈｉｇｏ Ｇ－Ｐｏｌｙｍｅｒブタンジオールビニルアルコールコポリマー（ＢＶＯＨ）ペレット（Ｎｉｃｈｉｇｏ Ｇ－Ｐｏｌｙｍｅｒ ＯＫＳ８１１２として入手）を使用して製造した。

２つの押出機を２１０℃で同じ温度に保ち、溶融流をメルトブローダイ（２１０℃に維持）に送達した。ギアポンプを調整して、７５／２５比又は５０／５０比のＴＥＣＯＰＨＩＬＩＣ ＴＰＵ ＴＧ２０００／ＢＶＯＨのいずれかを得た。０．１７８ｋｇ／時／ｃｍのダイ幅（１．０ｌｂ／時／インチのダイ幅）の総ポリマースループット速度をメルトブローダイで維持した。一次空気温度をおよそ３２５℃に維持した。

得られたウェブを、５８．４ｃｍのコレクタ距離に対してＢＭＦダイで捕集した。得られた繊維は、５マイクロメートル～３０マイクロメートルの範囲の平均繊維直径を有していた。

繊維ウェブ４～９及び１３～１４（表１）はまた、ポリエチレンテレフタレート（polyethylene terephthalate、ＰＥＴ）ステープル繊維（Ｉｎｖｉｓｔａ、Ｗｉｃｈｉｔａ、Ｋａｎｓａｓから入手）を含有した。ステープル繊維を、長さ３８．１ｍｍ及び３．３ｄｔｅｘで圧着した。最終不織ウェブの１０重量％又は３０重量％のいずれかを構成するように、十分なステープル繊維をＢＭＦダイとコレクタとの間に分注した。繊維ウェブ１～１４を表１に更に記載する。

繊維ウェブ１５の調製
Ｎｉｃｈｉｇｏ Ｇ－Ｐｏｌｙｍｅｒブタンジオールビニルアルコールコポリマー（ＢＶＯＨ）ペレット（三菱ケミカル株式会社、東京、日本製のＮｉｃｈｉｇｏ Ｇ－Ｐｏｌｙｍｅｒ ＯＫＳ８１１２として入手）を使用して、メルトブローン（ブローンマイクロファイバー、ＢＭＦ）不織繊維ウェブを製造した。Ｖ．Ａ．Ｗｅｎｔｅ、「Ｓｕｐｅｒｆｉｎｅ Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ Ｆｉｂｅｒｓ」（Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ、Ｖｏｌ．４８、１３４２頁以降（１９５６））に記載されているものと同様の従来のメルトブロー法を用いた。

より具体的には、メルトブローダイは、５：１の長さ対直径比を有する、１０センチメートル～センチメートルまで離れた円形の平滑面のオリフィスを有した。溶融（コ）ポリマーを、２０ｍｍの二軸押出機（ＳｔｅｅｒＡｍｅｒｉｃａ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されている）によってダイに送達した。押出機には、（コ）ポリマー樹脂の押出機バレルへの供給を制御するための２つの重量損失フィーダー、及びダイへの（コ）ポリマーメルトフローを制御するためのギアポンプを備えた。押出機の温度は約２１０℃であり、それ自体が２１０℃に維持されたＢＭＦダイに溶融物流を送達した。１．０ｌｂ／時／インチダイ幅（０．１８ｋｇ／時／ｃｍダイ幅）の（コ）ポリマーのスループット速度がダイで維持されるように、ギアポンプを調整した。ダイオリフィスに隣接するエアナイフの一次空気温度をおよそ３２５℃に維持した。これにより、ダイから１０ｃｍ離れた回転コレクタ上でウェブを製作した。コレクタの速度は、７．１メートル／分であった。ウェブは、およそ４０ｇｓｍの坪量及び５マイクロメートル～２５マイクロメートルの繊維直径範囲を有していた。

繊維ウェブ１６の調製
Ｖ．Ａ．Ｗｅｎｔｅ、「Ｓｕｐｅｒｆｉｎｅ Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ Ｆｉｂｅｒｓ」（Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ、Ｖｏｌ．４８、１３４２頁以降（１９５６））に記載されているものと同様のメルトブロー法を用いて、多成分ＢＭＦウェブを製造した。溶融（コ）ポリマーをメルトブローダイに供給する押出機は、メルトブローダイへの（コ）ポリマーメルトフローを制御するための押出機バレル及びメルトポンプへの（コ）ポリマー樹脂の供給を制御するための、２つの重量損失フィーダーを備えたＳＴＥＥＲ ２０ｍｍ二軸押出機（ＳｔｅｅｒＡｍｅｒｉｃａ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されている）であった。ダイは、例えば、米国特許第５，２３２，７７０号（Ｊｏｓｅｐｈら）に記載されている、全般的に記載されているように、複数の円形の平滑面のオリフィス（１０オリフィス／ｃｍ）を５：１の直径比で有した。

押出機には、繊維を３つの層からなる軸方向断面で見たときに、軸方向断面構造を呈する多成分ブローンマイクロファイバーを生成するように構成された多層供給ブロックを備えた。ブローンマイクロファイバー（ＢＭＦ）ウェブを、各繊維を３つの層を有するように製造した。繊維の内層は、ＴＥＣＯＰＨＩＬＩＣ ＴＰＵ ＴＧ２０００（Ｌｕｂｒｉｚｏｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手）で製造され、外層は、Ｄｏｗ ＤＮＤＡ１０８１直鎖状低密度ポリエチレン（Linear low-density polyethylene、ＬＬＤＰＥ）（Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｍｉｄｌａｎｄ，Ｍｉｃｈｉｇａｎ）及びＵＮＩＴＨＯＸ ４９０エトキシレート（Ｂａｋｅｒ Ｈｕｇｈｅｓ Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｈｏｕｓｔｏｎ，Ｔｅｘａｓから入手）のブレンドを使用して製造した。

２つの押出機を２１０℃で同じ温度に保ち、溶融流をＢＭＦダイ（２１０℃に維持）に送達した。ギアポンプを調整して、ＴＥＣＯＰＨＩＬＩＣ ＴＰＵ ＴＧ２０００／（ＬＬＤＰＥ＋６％のＵＮＩＴＨＯＸ ４９０エトキシレートブレンド）の７５／２５比を得た。ギアポンプを調整することにより、０．１７８ｋｇ／時／ｃｍダイ（１．０ｌｂ／時／インチのダイ幅）の（コ）ポリマースループット速度をダイで維持した。ダイオリフィスに隣接するエアナイフの一次空気温度をおよそ３２５℃に維持した。ＢＭＦ繊維をドラムコレクタに向け、ＰＥＴステープル繊維をＢＭＦダイとドラムコレクタとの間に分注した。ステープル繊維（Ｉｎｖｉｓｔａ、Ｗｉｃｈｉｔａ、Ｋａｎｓａｓから得た）を、長さ３８．１ｍｍ及び３．３ｄｔｅｘで圧着した。最終不織ウェブの３０重量％を構成するように、十分なステープル繊維を分注した。得られたウェブを、ＢＭＦダイからコレクタまでの５８．４ｃｍの距離及び３．２メートル／分の捕集速度で捕集した。ウェブは、およそ１１６ｇｓｍの坪量及び５マイクロメートル～３０マイクロメートルの繊維直径範囲を有していた。

繊維ウェブ１７の調製
繊維ウェブ１７は、コレクタ速度が７．１メートル／分の代わりに１３．９５メートル／分であったことを除いて、繊維ウェブ１５について説明したものと同じ手順を使用して調製した。ウェブは、およそ２０ｇｓｍの坪量及び５マイクロメートル～２５マイクロメートルの繊維直径範囲を有していた。ウェブを、２００ｐｓｉ（１．３８ＭＰａ）、１．５メートル／分、及び９３℃で動作する滑らかな鋼カレンダーを使用して圧縮した。

抗菌層のための抗菌組成物の調製
抗菌組成物を、表２に列挙された成分を使用して、１００ｇのバッチで調製した。Ｌ－ＰＶＰＫ６０を除く全ての成分を、ＭＡＸ １００混合カップ（Ｆｌａｃｋｔｅｃ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ，Ｌａｎｄｒｕｍ，ＳＣ）に添加し、ＤＡＣ ４００ ＦＶＺ ＳＰＥＥＤＭＩＸＥＲ機器（Ｆｌａｃｋｔｅｃ）を使用して、３５００ｒｐｍ（１分当たりの回転数）で１分間混合した。Ｌ－ＰＶＰＫ６０水性混合物をカップに添加し、内容物を３５００ｒｐｍで１分間混合した。

粘性組成物を、２５４マイクロメートルの間隙を使用して剥離ライナー上にナイフコーティングした。次いで、コーティングを対流式オーブン内で８０℃で１０分間乾燥させて、１００ｇｓｍの坪量を有するコーティングを生成した。

実施例１
９１ｇｓｍの坪量及び５マイクロメートル～３０マイクロメートルの繊維直径範囲を有する繊維ウェブ８の部分（表１）を、創傷用ドレッシング材構築物のベース繊維ウェブとして使用した。乾燥抗菌組成物（上記）を剥離ライナーから繊維ウェブ８の両側に移した。抗菌組成物層を有する各側にコーティングされた得られた繊維ウェブ８を、４５ｇｓｍの坪量及び５マイクロメートル～３０マイクロメートルの繊維直径範囲を有する繊維ウェブ９（表１）の２つの部分の間に挟んで、層状構築物を形成した。繊維ウェブ９の２つの部分は、構築物内のスクリム構成要素として機能した。層状部分を、手圧力を使用して一緒に積層し、次いでＤｉｌｏ ＤＩ－Ｌｏｏｍ ＯＤ－Ｉ ６ニードル織機（ＤｉｌｏＧｒｏｕｐ，Ｅｂｅｒｂａｃｈ，Ｇｅｒｍａｎｙ）とＧｒｏｚ－Ｂｅｃｋｅｒｔ １５×１７×３６×３ ＢＡ針（Ｇｒｏｚ－Ｂｅｃｋｅｒｔ ＫＧ，Ａｌｂｓｔａｄｔ，Ｇｅｒｍａｎｙ）をニードリングした。ニードリングは、８フィート／分（２．４メートル／分）で、５％延伸比及び１７５ストローク／分で行われた。得られたニードリング構築物を正方形の切片（１０．２ｃｍ×１０．２ｃｍ）に切断して、完成した創傷用ドレッシング材料を提供した。

実施例２
繊維ウェブ１６（上記）の部分を、創傷用ドレッシング材構築物のベース繊維ウェブとして使用した。乾燥抗菌組成物（上記）を剥離ライナーから繊維ウェブ１６の両側に移した。抗菌組成物層を有する各側にコーティングされた得られた繊維ウェブ１６を、繊維ウェブ１５（上記）の２つの部分の間に挟んで、層状構築物を形成した。繊維ウェブ１５の２つの部分は、構築物内のスクリム構成要素として機能した。層状部分を、手圧力を使用して一緒に積層し、次いでＤｉｌｏ ＤＩ－Ｌｏｏｍ ＯＤ－Ｉ ６ニードル織機（ＤｉｌｏＧｒｏｕｐ，Ｅｂｅｒｂａｃｈ，Ｇｅｒｍａｎｙ）とＧｒｏｚ－Ｂｅｃｋｅｒｔ １５×１７×３６×３ ＢＡ針（Ｇｒｏｚ－Ｂｅｃｋｅｒｔ ＫＧ，Ａｌｂｓｔａｄｔ，Ｇｅｒｍａｎｙ）をニードリングした。ニードリングは、８フィート／分（２．４メートル／分）で、５％延伸比及び１７５ストローク／分で行われた。得られたニードリング構築物を正方形の切片（１０．２ｃｍ×１０．２ｃｍ）に切断して、完成した創傷用ドレッシング材料を提供した。

実施例３
繊維ウェブ１６（上記）の部分を、創傷用ドレッシング材構築物のベース繊維ウェブとして使用した。乾燥抗菌組成物（上記）を剥離ライナーから繊維ウェブ１６の片側に移した。繊維ウェブ１７（上記）の部分を、繊維ウェブ１６の抗菌コーティング表面上に配置した。繊維ウェブ１７は、構築物内のスクリム構成要素として機能した。手圧力を使用して層を一緒に積層し、構築物を正方形の切片（１０．２ｃｍ×１０．２ｃｍ）に切断して、完成した創傷用ドレッシング材料を製造した。

実施例４
実施例３からの完成した創傷用ドレッシング材料を、構築物のスクリム層が表面に面するように、硬質平面上に置いた。６インチ×６インチの正方形の断面の透明バリアフィルムを、６インチ幅の３Ｍ ＴＥＧＡＤＥＲＭ透明バリアフィルム１本（３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙから入手）から切断し、バッキング層を除去して、バリアフィルムの接着面を露出させた。バリアフィルムを、創傷用ドレッシング材料に対して中心に置き、創傷用ドレッシング材料のベース繊維ウェブ表面（すなわち、ベース繊維ウェブと接触しているＴＥＧＡＤＥＲＭバリアフィルムの接着面）に接着剤で接着させた。この構築物では、バリアフィルムは、スクリム及びベース繊維ウェブの外縁を越えて延びていた。

Claims (19)

1. 互いに反対にある第１及び第２の主面を有するベース繊維ウェブと、
   第１の感水性繊維を含む第１の創傷接触スクリムであって、前記第１の感水性繊維が、二価のヒドロキシエチレンモノマー単位及び二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位を含む第１のコポリマーを含む、第１の創傷接触スクリムと、
   前記ベース繊維ウェブの前記第１の主面と前記第１の創傷接触スクリムとの間に挟まれた第１の抗菌層と、を含む、創傷用ドレッシング材料。
2. 前記ベース繊維ウェブの前記第２の主面に接着され、且つそれに近接する可撓性接着性バリアフィルムを更に含む、請求項１に記載の創傷用ドレッシング材料。
3. 第２の感水性繊維を含む第２の創傷接触スクリムであって、前記第２の感水性繊維が、二価のヒドロキシエチレンモノマー単位及び二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位を含む第２のコポリマーを含む、第２の創傷接触スクリムと、
   前記ベース繊維ウェブの前記第２の主面と前記第２の創傷接触スクリムとの間に挟まれた第２の抗菌層と、を更に含む、請求項１に記載の創傷用ドレッシング材料。
4. 前記第１の感水性繊維が、多層であり、二価のヒドロキシエチレンモノマー単位及び二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位を含むコポリマーの２つの層の間に挟まれたポリウレタン層を更に含む、請求項１に記載の創傷用ドレッシング材料。
5. 前記第１の感水性繊維が、２ミクロン～１００ミクロンの平均繊維直径を有する、請求項１に記載の創傷用ドレッシング材料。
6. 前記第１の創傷接触スクリムが、ポリビニルアルコール、カルボキシメチルセルロース、レーヨン、綿、酢酸セルロース、熱可塑性ポリウレタン、キトサン、ポリアクリル酸、スルホン化セルロース、アルギネート、又はセルロースエチルスルホネートのうちの少なくとも１つを含む二次繊維を更に含む、請求項１に記載の創傷用ドレッシング材料。
7. 前記第１の創傷接触スクリムが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン、ポリ（エーテルエーテルケトン）、ポリ－４－メチルペンテン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリアミド、ポリエステル、ポリスチレン、スチレンブロックコポリマー、ポリエーテルを含むポリウレタン、ポリエーテルのブロックコポリマー、又はポリプロピレンオキシドのうちの少なくとも１つを含む二次繊維を更に含む、請求項１に記載の創傷用ドレッシング材料。
8. 前記ベース繊維ウェブが、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリアミド、ポリスチレン、又はポリウレタンのうちの少なくとも１つを含むベース繊維を含む、請求項１に記載の創傷用ドレッシング材料。
9. 前記ベース繊維ウェブが、ポリビニルアルコール、カルボキシメチルセルロース、レーヨン、綿、酢酸セルロース、熱可塑性ポリウレタン、キトサン、ポリアクリル酸、スルホン化セルロース、アルギネート、又はセルロースエチルスルホネートのうちの少なくとも１つを含むベース繊維を含む、請求項１に記載の創傷用ドレッシング材料。
10. 前記第１のコポリマーが、二価のアセトキシエチレンモノマー単位を更に含む、請求項１に記載の創傷用ドレッシング材料。
11. 前記二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位が、二価の３，４－ジヒドロキシブタン－１，２－ジイルモノマー単位を含む、請求項１に記載の創傷用ドレッシング材料。
12. 前記ベース繊維ウェブが、ポリオレフィン繊維、ポリエステル繊維、ポリアミド繊維、スチレンブロックコポリマー繊維、ポリウレタン繊維、金属繊維、セラミック繊維、又は天然繊維のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の創傷用ドレッシング材料。
13. 前記第１の創傷接触スクリムが、メルトブローン又はスパンボンドされている、請求項１に記載の創傷用ドレッシング材料。
14. 創傷用ドレッシング材料を使用する方法であって、請求項１に記載の創傷用ドレッシング材料の前記第１の創傷接触スクリムを、創傷の露出面と接触させることを含む、方法。
15. 創傷用ドレッシング材料を使用する方法であって、請求項２に記載の創傷用ドレッシング材料の前記第１の創傷接触スクリムを、創傷の露出面と接触させることを含む、方法。
16. 創傷用ドレッシング材料を製造する方法であって、前記方法が、連続層：
    ａ）感水性繊維を含む第１の創傷接触スクリムであって、前記感水性繊維が、二価のヒドロキシエチレンモノマー単位及び二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位を含む第１のコポリマーを含む、第１の創傷接触スクリム、
    ｂ）第１の抗菌層、及び
    ｃ）ベース繊維ウェブ、
    を積層させることを含む、方法。
17. 前記連続層が、
    ｄ）第２の抗菌層と、
    ｅ）第２の感水性繊維を含む第２の創傷接触スクリムであって、前記第２の感水性繊維が、二価のヒドロキシエチレンモノマー単位及び二価のジヒドロキシブチレンモノマー単位を含む第２のコポリマーを含む、第２の創傷接触スクリムと、を更に含む、請求項１６に記載の方法。
18. 前記連続層が、ｄ）前記ベース繊維ウェブの前記第２の主面に接着され、且つそれに近接する可撓性接着性バリアフィルム、を更に含む、請求項１６に記載の方法。
19. 前記連続層が、同時に積層される、請求項１６に記載の方法。

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