JP2022547797A - 生体成分用カセット、生体成分用キット及び生体成分処理システム - Google Patents

Abstract

生体成分処理システム（２２）は、液体を流通させるチューブ（１６）と生体成分用カセット（１０）とを有する生体成分用キット（１２）、及び生体成分処理装置（１４）を有する。生体成分用カセット（１０）は、液体を流通させる流路（４４）を内部に有し、且つ可撓性を有するシート状に形成されたカセット本体（４０）を備える。カセット本体（４０）は、液体の液位を検出させる液位被検出部（８０）を備える。液位被検出部（８０）の貯留空間（８０ａ）の断面積は流路（４４）の断面積よりも大きい。【選択図】図１

Description

本発明は、生体成分が流通する流路を内部に有する生体成分用カセット、この生体成分用カセットを有する生体成分用キット、この生体成分用キット及び生体成分処理装置により構成される生体成分処理システムに関する。

再生医療では、生体の細胞（生体成分）を採取して培養し、培養した細胞を患者に投与する。細胞を培養する工程では、例えば特開２０１７－１４３７７５号公報に開示されているように、ケース内に中空糸を有する細胞培養容器（バイオリアクタ）を備えた細胞培養装置（生体成分処理装置）が使用される。この種の生体成分処理装置には、複数の医療用バッグ及びバイオリアクタを有する生体成分用キットがセットされ、細胞を含む液体を中空糸内に供給して細胞を中空糸の内周面に付着させた後、細胞培養容器に培地を供給することにより細胞を増殖させる。

ところで、この種の生体成分用キットは、複数の医療用バッグとバイオリアクタとの間で液体の複雑な経路を形成している。このため、作業者が生体成分処理装置に生体成分用キットをセットする作業に時間がかかり、また取り付け時にミスが生じ易いという課題がある。

ここで、硬質な生体成分用カセットに複数の経路を集約し、この生体成分用カセットを装置にセットする構成も考えられる。しかしながら、硬質な生体成分用カセットを適用すると、生体成分用カセット内の流路を流通する液体の状態（例えば、液位）の検出、又は生体成分用カセット内の流路の開閉等が困難となり、これらの構成を生体成分用カセットの外部に設けなくてはならない。この場合、生体成分用カセットのセットに加えて、カセットの外部において構成をセットする作業が生じ、作業効率が充分に向上しないことになる。

本発明は、上記の技術に関連するものであり、複数の経路を容易且つ正確に配置させ、且つ液体の状態を容易に検出可能とすることで、より使用性を高めることができる生体成分用カセット、生体成分用キット及び生体成分処理システムを提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明の第１の態様は、少なくとも生体成分を有する液体を流通させる流路を内部に有し、且つ可撓性を有するシート状に形成されたカセット本体を備える生体成分用カセットであって、前記カセット本体は、前記流路に連通し前記液体を一時的に貯留して前記液体の液位を検出させる液位被検出部を備え、前記液位被検出部は、前記液体を貯留した箇所の断面積が前記流路の断面積よりも大きい貯留空間を有する。

また前記の目的を達成するために、本発明の第２の態様は、少なくとも生体成分を有する液体を流通させるチューブと、前記チューブが接続される生体成分用カセットとを有する生体成分用キットであって、前記生体成分用カセットは、前記液体を流通させる流路を内部に有し、且つ可撓性を有するシート状に形成されたカセット本体を備え、前記カセット本体は、前記流路に連通し前記液体を一時的に貯留して前記液体の液位を検出させる液位被検出部を備え、前記液位被検出部は、前記液体を貯留した箇所の断面積が前記流路の断面積よりも大きい貯留空間を有する。

さらに前記の目的を達成するために、本発明の第３の態様は、少なくとも生体成分を有する液体を流通させるチューブと、前記チューブが接続される生体成分用カセットとを有する生体成分用キット、及び前記生体成分用キットがセットされる生体成分処理装置を有する生体成分処理システムであって、前記生体成分用カセットは、前記液体を流通させる流路を内部に有し、且つ可撓性を有するシート状に形成されたカセット本体を備え、前記カセット本体は、前記流路に連通し前記液体を一時的に貯留して前記液体の液位を検出させる液位被検出部を備え、前記液位被検出部は、前記液体を貯留した箇所の断面積が前記流路の断面積よりも大きい貯留空間を有し、前記生体成分処理装置は、前記生体成分用キットのセット状態で、前記液位被検出部に対向配置され、当該液位被検出部の液位を検出する液位センサを有する。

上記の生体成分用カセット、生体成分用キット及び生体成分処理システムは、複数の経路を容易且つ正確に配置させ、且つ液体の状態を容易に検出可能とすることで、より使用性を高めることができる。

本発明の一実施形態に係る生体成分用カセット及び生体成分用キットを適用した生体成分処理システムを示す説明図である。 生体成分用カセットの分解斜視図である。 生体成分用カセットの係止機構の部分拡大斜視図である。 カセット本体及びその周辺部を示す平面図である。 生体成分用キットの液体の経路を概略的に示す説明図である。 図６Ａは、生体成分処理システムの超音波センサを概略的に示す図４のＶＩＡ－ＶＩＡ線に対応した部位の断面図である。図６Ｂは、生体成分処理システムの静電容量センサを概略的に示す断面図である。 図７Ａは、単独流路被開閉部及び単独クランプ構造の流路の開放状態を示す拡大斜視図である。図７Ｂは、単独流路被開閉部及び単独クランプ構造の流路の閉塞状態を示す拡大斜視図である。 図８Ａは、複数流路被開閉部及び切換クランプ構造の流路の開放状態を示す拡大斜視図である。図８Ｂは、複数流路被開閉部及び切換クランプ構造の一方の流路の閉塞状態を示す拡大斜視図である。 生体成分処理システムの動作を示す第１説明図である。 生体成分処理システムの動作を示す第２説明図である。 生体成分処理システムの動作を示す第３説明図である。 生体成分処理システムの動作を示す第４説明図である。 生体成分処理システムの動作を示す第５説明図である。 生体成分処理システムの動作を示す第６説明図である。 他の実施形態の生体成分用カセット及びその周辺部を示す平面図である。 図１６Ａは、第１変形例に係る複数流路被開閉部及び切換クランプ構造を示す平面図である。図１６Ｂは、第２変形例に係る複数流路被開閉部及び切換クランプ構造を示す平面図である。

以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

本発明の一実施形態に係る生体成分用カセット１０（以下、単にカセット１０という）は、図１に示すように、生体成分用キット１２（以下、単にキット１２という）の一部を構成し、生体成分処理装置１４にセットされる。このカセット１０は、キット１２の複数の経路を集約しており、生体成分を含む液体、及び生体成分を処理するための液体を流通可能な構造体として使用される。

キット１２は、カセット１０の他に、複数の経路を構成する部材として複数のチューブ１６、複数の医療用バッグ１８、及び生体成分処理装置１４に処理される処理部２０を備える。キット１２は、生体成分処理装置１４の動作下に、カセット１０及び各チューブ１６を経由して、各医療用バッグ１８に収容される複数種類の液体を流通させて、処理部２０において液体を処理することで目的の製品を得るように構成される。

本実施形態に係るキット１２は、再生医療において生体の細胞（生体成分）を増殖する増殖処理に使用される細胞増殖キットとなっており、処理部２０には、細胞の播種、増殖がなされるバイオリアクタ２１が適用される。また、キット１２内で流動する液体としては、細胞を含む溶液（以下、細胞液という）、細胞の増殖のために供給される培地（培養液）、キット１２内を洗浄する洗浄液、及び細胞を剥離する剥離液等があげられる。すなわち、キット１２及び生体成分処理装置１４は、バイオリアクタ２１に細胞液を播種すると共に、培地を供給して細胞を培養した後、バイオリアクタ２１から増殖した細胞を剥離して回収する生体成分処理システム２２を構成している。以下、生体成分処理装置１４を細胞増殖装置１５ともいい、生体成分処理システム２２を細胞増殖システム２３ともいう。

生体の細胞は、特に限定されるものではないが、例えば、血液に含まれる細胞（Ｔ細胞等）、幹細胞（ＥＳ細胞、ｉＰＳ細胞、間葉系幹細胞等）があげられる。培地も、生体の細胞に応じて適切なものが選択されればよく、例えば、緩衝塩類溶液(Balanced Salt Solution：ＢＳＳ)を基本溶液として、種々のアミノ酸、ビタミン類及び血清等を加えて調製されたものがあげられる。また洗浄液も、特に限定されるものではなく、ＰＢＳ（Phosphate Buffered Salts）、ＴＢＳ（Tris-Buffered Saline）等の緩衝液、又は生理食塩水があげられる。また剥離液としては、例えば、トリプシン、ＥＤＴＡ液を適用することができる。

キット１２の複数の医療用バッグ１８には、細胞液を収容した細胞液バッグ１８Ａと、洗浄液を収容した洗浄液バッグ１８Ｂと、培地を収容した培地バッグ１８Ｃとが含まれる。さらに、キット１２は、複数の医療用バッグ１８として空のバッグを有し、この空のバッグには、増殖処理において廃棄される液体が流入する廃液バッグ１８Ｄと、増殖処理において得られた細胞（及び他の液体）を回収する回収バッグ１８Ｅとが含まれる。また医療用バッグ１８には、剥離液を収容した剥離液バッグ１８Ｆが別に用意される。剥離液バッグ１８Ｆは、増殖処理の過程で、作業者により、先に接続された医療用バッグ１８（例えば、細胞液バッグ１８Ａ）と交換される。

細胞液バッグ１８Ａ、洗浄液バッグ１８Ｂ、培地バッグ１８Ｃ等は、図示しない無菌接合装置を用いて、各々のチューブ１６の端部と無菌的に接合される。又は各医療用バッグ１８は、各々のチューブ１６の端部に離脱不能に固着されており、キット１２内の無菌性を確保する構造であってもよい。或いは、キット１２が、チューブ１６と各医療用バッグ１８との間を着脱自在に接続する接続構造（不図示）を適用してもよい。

キット１２のバイオリアクタ２１は、特に限定されないが、表面積の大きい培養基材を用いることが好ましく、例えば、中空糸２４を有する構造を適用するとよい。具体的には、バイオリアクタ２１は、複数（例えば、１万本以上）の中空糸２４と、複数の中空糸２４を収容する主空間２６ａを有する円筒状の容器２６とを備える。

複数の中空糸２４は、その延在方向に沿って貫通する内腔（不図示）を有し、内腔を構成する中空糸２４の内周面において細胞を接着させて培養する。各中空糸２４は、容器２６の軸方向に沿って収容され、両端部が図示しない保持壁により保持されている。内腔の直径は、例えば、２００μｍ程度に形成され、保持壁の軸方向両側の端部空間２６ｂに連通している。

また、各中空糸２４は、当該中空糸２４の外側（主空間２６ａ）と内腔との間を連通する図示しない細孔を複数有する。各細孔は、細胞やタンパク質を透過させない一方で、溶液や低分子の物質を透過させることが可能な大きさに形成されている。細孔の直径は、例えば０．００５μｍ～１０μｍ程度に設定される。これにより、中空糸２４の内周面に接着した細胞には、細孔を介して培地、所定のガス成分等が供給される。以下、主に中空糸２４の内腔に液体を流通する構成をＩＣ（intra capillary）ともいい、主に中空糸２４の外側に液体を流通する構成をＥＣ（extra capillary）ともいう。

中空糸２４を構成する材料は、特に限定されず、ポリプロピレン、ポリエチレン等のポリオレフィン樹脂、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリアクリロニトリル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、セルロースアセテート、セルローストリアセテート、再生セルロース等の高分子材料があげられる。

容器２６は、各中空糸２４を略直線状に延在させて収容可能な軸方向長さを有する。容器２６は、チューブ１６にそれぞれ接続される４つの端子２８（第１ＩＣ端子２８ａ、第２ＩＣ端子２８ｂ、第１ＥＣ端子２８ｃ、第２ＥＣ端子２８ｄ）を備える。第１ＩＣ端子２８ａは容器２６の一端に設けられ、一端側の端部空間２６ｂに連通している。第２ＩＣ端子２８ｂは容器２６の他端に設けられ、他端側の端部空間２６ｂに連通している。第１ＥＣ端子２８ｃは、容器２６の外周面上の他端側近傍位置に設けられ、他端寄りの主空間２６ａに連通している。第２ＥＣ端子２８ｄは、容器２６の外周面上の一端側近傍位置に設けられ、一端寄りの主空間２６ａに連通している。

キット１２の複数のチューブ１６は、細胞液バッグ１８Ａとカセット１０間をつなぐ細胞液チューブ１６Ａ、洗浄液バッグ１８Ｂとカセット１０間をつなぐ洗浄液チューブ１６Ｂ、培地バッグ１８Ｃとカセット１０間をつなぐ培地チューブ１６Ｃ、廃液バッグ１８Ｄとカセット１０間をつなぐ廃液チューブ１６Ｄ、回収バッグ１８Ｅとカセット１０間をつなぐ回収チューブ１６Ｅ、バイオリアクタ２１の第１ＩＣ端子２８ａとカセット１０間をつなぐ第１ＩＣチューブ１６Ｆ、バイオリアクタ２１の第２ＩＣ端子２８ｂとカセット１０間をつなぐ第２ＩＣチューブ１６Ｇ、バイオリアクタ２１の第１ＥＣ端子２８ｃとカセット１０間をつなぐ第１ＥＣチューブ１６Ｈ、及びバイオリアクタ２１の第２ＥＣ端子２８ｄとカセット１０間をつなぐ第２ＥＣチューブ１６Ｉを有する。

また、複数のチューブ１６には、カセット１０から突出すると共に、折り返してカセット１０に再び接続される閉じたチューブ１６が含まれる。このチューブ１６としては、細胞増殖装置１５の複数（４つ）のポンプ３０にセットされる第１～第４ポンプ用チューブ１６Ｊ～１６Ｍと、細胞増殖装置１５の気泡センサ３２にセットされるセンサ用チューブ１６Ｎとがある。

第１ＥＣチューブ１６Ｈの途中位置には、所定のガス成分を液体（培地）に混合するガス交換器２９が設けられている。例えば、混合するガス成分としては、自然界の空気の混合比に近い成分（窒素Ｎ２：７５％、酸素Ｏ２：２０％、二酸化炭素ＣＯ２：５％）があげられる。

ガス交換器２９の構造は、特に限定されず、バイオリアクタ２１と同様に、複数の中空糸２９ｂを容器２９ａ内に設けたものを適用することができる。つまり、ガス交換器２９は、第１ＥＣチューブ１６Ｈを流通する液体を中空糸２９ｂの内腔に導き、この中空糸２９ｂ内の移動中に容器２９ａ内（中空糸２９ｂの外側の空間）に供給されたガス成分を、中空糸２９ｂの細孔を介して液体に混合させる。

そして、キット１２の一部品であるカセット１０は、上記の各チューブ１６が予め接合されることで、各医療用バッグ１８の細胞液、洗浄液、培地、剥離液を、別の医療用バッグ１８又はバイオリアクタ２１に流通させる中継部として機能する。このカセット１０は、細胞増殖装置１５にキット１２をセットする際に、細胞増殖装置１５内の図示しないカセット配置部に取り付けられ、増殖処理におけるチューブ１６の配線作業を簡略化させる。

図２に示すように、本実施形態に係るカセット１０は、複数のチューブ１６が直接接続される軟質なカセット本体４０と、このカセット本体４０を保持して細胞増殖装置１５に固定される硬質なフレーム５０とで構成されている。

カセット本体４０は、略長方形を呈すると共に、可撓性を有する薄肉のシート状に形成されている。カセット本体４０は、樹脂材料からなる２つの樹脂シート４２を厚さ方向に重ねて接合（溶着）することで形成される。一対の樹脂シート４２の接合では、溶着用の金型に形成された溝に沿うように当該一対の樹脂シート４２間に気体を給排気することで、樹脂シート４２がそれぞれ断面半円状に隆起した流路壁４５となりその内側に流路４４が形成される。樹脂シート４２を構成する材料は、液体の圧力によって変形可能な柔軟性を有していれば、特に限定されず、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリウレタン樹脂等を適用するとよい。カセット本体４０の表面にはエンボス加工が施され、微小な凹凸が形成されていてもよい。カセット本体４０の外縁４１には、複数のチューブ１６と流路４４の間を接続する複数のコネクタ６０が設けられている。

一方、フレーム５０は、カセット本体４０よりも硬質な（弾性率が大きい）樹脂材料により構成され、カセット本体４０を収容する収容空間５２を有する薄い凹部形状に形成されている。このフレーム５０を構成する材料も、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、メタクリレート－ブチレン－スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂を適用するとよい。

フレーム５０は、カセット本体４０よりも一回り大きな略長方形状の覆い部５４と、覆い部５４の外周から覆い部５４の直交方向に短く突出するサイド部５６とを有する。サイド部５６は、覆い部５４の外周を全周にわたって周回している。フレーム５０は、覆い部５４と反対側でサイド部５６に囲われた開口５２ａを介して収容空間５２を開放しており、カセット本体４０の一方の面を露出させる。サイド部５６においてカセット本体４０の各コネクタ６０に対応する箇所には、各コネクタ６０を配置及び保持する係止部７０が設けられている。コネクタ６０及び係止部７０は、カセット本体４０を係止する係止機構６８を構成している。

図３に示すように、カセット本体４０のコネクタ６０は、カセット本体４０にシールされる第１筒部６２と、チューブ１６に連結される第２筒部６４と、第１筒部６２と第２筒部６４の間で径方向外側に突出するフランジ部６６とを有する。また、コネクタ６０の軸心には、第１筒部６２、第２筒部６４及びフランジ部６６を貫通する連通孔６０ａが形成されている。

第１筒部６２は、カセット本体４０の２つの樹脂シート４２のシール時に合わせてシールされることで、連通孔６０ａがカセット１０の流路４４に連通した状態でカセット本体４０に溶着される。第１筒部６２の外周面は、カセット１０の流路４４に対応するために、第２筒部６４よりも小径に形成されている。また、チューブ１６は、第２筒部６４の内側に挿入されると共に、適宜の固着手段により第２筒部６４に強固に固定される。フランジ部６６は、コネクタ６０の軸方向に所定の厚みを有し、且つコネクタ６０の外周面を全周にわたって周回するリング状に形成されている。

一方、フレーム５０の係止部７０は、サイド部５６を切り欠いた係止凹部７２と、係止凹部７２近傍のサイド部５６からフレーム５０の内側に突出する移動規制部７４とを有する。係止凹部７２は、フレーム５０の開口５２ａと同方向に開放され、またコネクタ６０（第２筒部６４）に連結されたチューブ１６を収容可能な円弧状（Ｃ字状）に形成されている。この係止凹部７２は、収容されたチューブ１６及びコネクタ６０に対し強固に篏合するサイズに設定されている。

移動規制部７４は、サイド部５６の内面から内側に短く突出して、直交方向且つ相互に近接する方向に屈曲した一対のフック部７６により構成されている。そして、移動規制部７４は、サイド部５６との間に形成される固定空間７４ａにコネクタ６０のフランジ部６６を収容させる。

コネクタ６０は、フランジ部６６が固定空間７４ａに配置されることで軸方向に沿った移動が規制される。またコネクタ６０は、係止凹部７２にチューブ１６と共に収容されることで、係止部７０（サイド部５６）に適宜の係止力で係止されてフレーム５０からのコネクタ６０の抜けが抑止される。カセット本体４０の各コネクタ６０がフレーム５０の各係止部７０に保持されることで、カセット１０は、カセット本体４０とフレーム５０が一体化した状態（まとまって取り扱い可能な状態）となる。

図２に戻り、以上の係止機構６８は、略長方形状のカセット１０の四辺にそれぞれ設けられる。つまり、カセット本体４０は、四方の外縁４１の各々にコネクタ６０を備える一方で、フレーム５０も、四方のサイド部５６の各々に係止部７０を備える。これによりフレーム５０はシート状のカセット本体４０を張った状態で保持して、流路４４を面方向に沿って良好に延在させることができる。

フレーム５０の覆い部５４は、保持するカセット本体４０の構成に対応して複数（４つ）の窓５４ａ及び複数（５つ）の凸部５４ｂを有する。複数の窓５４ａは、後記の流路被開閉部１００の対向位置に設けられている。窓５４ａは、流路被開閉部１００の構成（切り欠き１０２の形状）に応じた長方形状に形成されている。凸部５４ｂは、後記の圧力被検出部４８及び液位被検出部８０の対向位置に設けられている。複数の凸部５４ｂのうち１つの凸部５４ｂ１は、液位被検出部８０に応じて略長方形状に形成されている。

そして、カセット１０は、カセット本体４０及びフレーム５０が一体化され、且つカセット本体４０の面方向を重力方向（上下方向）に沿った立位姿勢にして細胞増殖装置１５内にセットされる。すなわち細胞増殖装置１５内において、カセット１０は、図４に示す上下の向きで細胞増殖装置１５のカセット配置部に固定される。なお図４中のカセット１０は、細胞増殖装置１５に取り付けた状態における覆い部５４側（細胞増殖装置１５のタッチパネル１３４側）から見た姿勢であり、説明の便宜のためにフレーム５０を省いてカセット本体４０だけを図示している。

具体的には、カセット本体４０の外縁４１は、第１短辺４１ａ（図中の左辺）、第２短辺４１ｂ（図中の右辺）、第１長辺４１ｃ（図中の上辺）、及び第２長辺４１ｄ（図中の下辺）により構成される。細胞液チューブ１６Ａ、洗浄液チューブ１６Ｂ及び培地チューブ１６Ｃは、第１長辺４１ｃに接続されている。廃液チューブ１６Ｄ、回収チューブ１６Ｅ、第１ＩＣチューブ１６Ｆ、第２ＩＣチューブ１６Ｇ、第１ＥＣチューブ１６Ｈ及び第２ＥＣチューブ１６Ｉは、第２短辺４１ｂに接続されている。

また図４及び図５に示すように、細胞増殖システム２３は、セット状態で、カセット１０の側方近傍位置に４つのポンプ３０を配置する。細胞増殖装置１５は、セット状態で、第１短辺４１ａの近傍に配置される第１ポンプ３０ａと、第１長辺４１ｃの近傍に配置される第２ポンプ３０ｂ及び第３ポンプ３０ｃと、第２長辺４１ｄの近傍に配置される第４ポンプ３０ｄとを有する。第１ポンプ３０ａは液体をＩＣ用ルートに流動させ、第２ポンプ３０ｂは液体をＥＣ用ルートに流動させる。また、第３ポンプ３０ｃはＥＣ用ルートの液体を循環させ、第４ポンプ３０ｄはＩＣ用ルートの液体を循環させる。

このため、キット１２（カセット１０）は、第１ポンプ用チューブ１６Ｊを第１短辺４１ａ、第２ポンプ用チューブ１６Ｋ及び第３ポンプ用チューブ１６Ｌを第１長辺４１ｃ、第４ポンプ用チューブ１６Ｍを第２長辺４１ｄにそれぞれ接続している。第１～第４ポンプ用チューブ１６Ｊ～１６Ｍは、その円弧状に折り返す部分が第１～第４ポンプ３０ａ～３０ｄの円形状の被巻掛部に回り込むように配置される。第１～第４ポンプ３０ａ～３０ｄは、各々回り込んでいる第１～第４ポンプ用チューブ１６Ｊ～１６Ｍをしごくように回転することで、内部の液体に流動力を付与する。

さらに、細胞増殖システム２３は、セット状態で、カセット本体４０の第２長辺４１ｄの近傍位置に気泡センサ３２を配置する。このため、キット１２は、センサ用チューブ１６Ｎを第２長辺４１ｄに接続し、このセンサ用チューブ１６Ｎを気泡センサ３２に対向配置させる。気泡センサ３２は、特に限定されるものではないが、例えば、センサ用チューブ１６Ｎを図示しない一対の検査用壁に挟み込んで、検査用壁間で超音波を透過させる超音波センサ等を適用することができる。

そして、細胞増殖システム２３は、セット状態で、カセット１０の側方近傍位置に複数の外側クランプ３４を配置すると共に、カセット１０の内側に複数の内側クランプ３５を配置する。詳細には、複数の外側クランプ３４は、セット状態で、細胞液チューブ１６Ａが配置される第１外側クランプ３４ａと、洗浄液チューブ１６Ｂが配置される第２外側クランプ３４ｂと、培地チューブ１６Ｃが配置される第３外側クランプ３４ｃとを含む。第１～第３外側クランプ３４ａ～３４ｃは、細胞増殖装置１５の制御下に、各チューブ１６を挟み込むことで各チューブ１６の流路を閉塞する一方で、流路を開放した状態で各チューブ１６を保持する。なお、複数の内側クランプ３５の構成については、カセット本体４０の構成と共に詳述する。

カセット１０のフレーム５０は、サイド部５６の上辺及び右辺から各々延出して、サイド部５６から所定間隔離れたチューブ１６を保持する保持フレーム５８を有する。上辺に設けられた保持フレーム５８は、細胞液チューブ１６Ａ、洗浄液チューブ１６Ｂ及び培地チューブ１６Ｃを保持することで、各外側クランプ３４によるチューブ１６の流路の開閉を良好に実施可能とする。

カセット１０（カセット本体４０）は、上記の流路４４を備える他に、流路４４に連通する複数の圧力被検出部４８、液位被検出部８０、逆止弁部９０、及び流路４４と共に構成される複数の流路被開閉部１００を備える。

カセット本体４０の流路４４は、細胞液チューブ１６Ａに連通する細胞液ポート路４４ａ、洗浄液チューブ１６Ｂに連通する洗浄液ポート路４４ｂ、培地チューブ１６Ｃに連通する培地ポート路４４ｃ、廃液チューブ１６Ｄに連通する廃液ポート路４４ｄ、回収チューブ１６Ｅに連通する回収ポート路４４ｅ、第１ＩＣチューブ１６Ｆと第４ポンプ用チューブ１６Ｍの他端を連通する第１ＩＣポート路４４ｆ、第２ＩＣチューブ１６Ｇに連通する第２ＩＣポート路４４ｇ、第１ＥＣチューブ１６Ｈと第３ポンプ用チューブ１６Ｌの他端を連通する第１ＥＣポート路４４ｈ、第２ＥＣチューブ１６Ｉに連通する第２ＥＣポート路４４ｉ、第１ポンプ用チューブ１６Ｊの一端と第２ポンプ用チューブ１６Ｋの一端を連通する第１路４４ｊ、第１ポンプ用チューブ１６Ｊの他端と液位被検出部８０を連通する第２路４４ｋ、液位被検出部８０と逆止弁部９０を連通する第３路４４ｌ、逆止弁部９０と連結点４６ａを連通する第４路４４ｍ、液位被検出部８０とセンサ用チューブ１６Ｎの一端を連通する第５路４４ｎ、センサ用チューブ１６Ｎの他端と連結点４６ｂを連通する第６路４４ｏ、第４ポンプ用チューブ１６Ｍの一端と連結点４６ｂを連通する第７路４４ｐ、連結点４６ｂと連結点４６ｃを連通する第８路４４ｑ、連結点４６ａと連結点４６ｃを連通する第９路４４ｒ、連結点４６ａと連結点４６ｄを連通する第１０路４４ｓ、連結点４６ｄと第２ポンプ用チューブ１６Ｋの他端を連通する第１１路４４ｔ、連結点４６ｄと連結点４６ｅを連通する第１２路４４ｕ、及び連結点４６ｅと第３ポンプ用チューブ１６Ｌの一端を連通する第１３路４４ｖとを含む。

すなわち、連結点４６ａには、廃液ポート路４４ｄ、第４路４４ｍ、第９路４４ｒ、第１０路４４ｓが連結されている。連結点４６ｂには、第６路４４ｏ、第７路４４ｐ、第８路４４ｑが連結されている。連結点４６ｃには、第２ＩＣポート路４４ｇ、第８路４４ｑ、第９路４４ｒが連結されている。連結点４６ｄには、第１０路４４ｓ、第１１路４４ｔ、第１２路４４ｕが連結されている。連結点４６ｅには、第２ＥＣポート路４４ｉ、第１２路４４ｕ、第１３路４４ｖが連結されている。また、第１路４４ｊは、細胞液ポート路４４ａ、洗浄液ポート路４４ｂ、培地ポート路４４ｃがそれぞれ連結される図示しない合流点を有する。第２ＩＣポート路４４ｇも、回収ポート路４４ｅが連結される図示しない合流点を有する。連結点４６ａ～４６ｅ及び合流点は、連結される流路４４同士が連通して、一の流路４４の液体を他の流路４４へ淀みなく流通させる。

以上の流路４４を有する生体成分用カセット１０は、増殖処理において中空糸２４の内腔に液体を供給するＩＣ用ルートと、中空糸２４の外側（主空間２６ａ）に液体を供給するＥＣ用ルートとを一体に有している。ＩＣ用ルートは、主に、第１ＩＣポート路４４ｆ、第２ＩＣポート路４４ｇ、第２路４４ｋ～第９路４４ｒによって構成される。またＩＣ用ルートは、カセット本体４０とバイオリアクタ２１の間で液体を循環する循環回路を有し、カセット本体４０内の循環回路は、第１ＩＣポート路４４ｆ、第２ＩＣポート路４４ｇ、第７路４４ｐ、第８路４４ｑから構成されている。一方、ＥＣ用ルートは、主に、第１ＥＣポート路４４ｈ、第２ＥＣポート路４４ｉ、第１０路４４ｓ～第１３路４４ｖによって構成される。またＩＣＥＣ用ルートは、カセット本体４０とバイオリアクタ２１の間で液体を循環する循環回路を有し、カセット本体４０内の循環回路は、第１ＥＣポート路４４ｈ、第２ＥＣポート路４４ｉ、第１３路４４ｖから構成されている。

カセット本体４０の複数の圧力被検出部４８は、カセット本体４０の平面視で、連設される流路４４に対し面方向且つ略正円形状に広がって形成されている。各圧力被検出部４８は、一対の樹脂シート４２間に液体が流れる流通室４８ａを有し、流通室４８ａに流入した液体に基づき、樹脂シート４２の面方向と直交する方向（カセット本体４０の厚さ方向）に膨出及び復元する。各圧力被検出部４８は、細胞増殖装置１５に設けられた圧力センサ３６に対向する位置に配置される。

細胞増殖装置１５の圧力センサ３６は、特に限定されず種々の構成を適用することができる。例えば、圧力センサ３６は、カセット１０のフレーム５０（覆い部５４）と協働して圧力被検出部４８を挟み込み、液体により膨張した圧力被検出部４８の変形量を検出する検出器（例えば、磁気センサ）を適用し得る。

一方、液位被検出部８０は、カセット本体４０内の一箇所に設けられ、液位被検出部８０を流通する液体の液位を検出可能とする。液位被検出部８０は、液体を一時的に貯留する貯留空間８０ａを内部（一対の樹脂シート４２の間）に有する。貯留空間８０ａの上端には第２路４４ｋ（第１流路）、第３路４４ｌ（第２流路）が個別に連通している一方で、貯留空間８０ａの下端には第５路４４ｎ（第３流路）が連通している。

また液位被検出部８０は、カセット本体４０の正面視で、四隅が丸角の長方形状に形成されている。液位被検出部８０の長手方向は、セット状態のカセット本体４０の重力方向に沿っている。液位被検出部８０の長手方向長さは、液位被検出部８０の短手方向長さの２倍以上の長さに形成されていることが好ましい。

この液位被検出部８０は、図６Ａに示す断面視で、一対の樹脂シート４２の溶着部分から滑らかに隆起する外周部８２と、外周部８２の内側で平坦状に形成された平坦部８４とを有する。平坦部８４は、一対の樹脂シート４２の平行性を保つように構成されており、セット状態で平坦部８４が液位センサ３７に対向配置される。貯留空間８０ａにおいて液体を貯留した箇所の断面積は、流路４４の断面積よりも充分に（例えば、２倍以上）大きい。このように構成された液位被検出部８０は、貯留空間８０ａへの液体の流入量が流出量を上回ると液位が上昇する一方で、貯留空間８０ａからの液体の流入量が流出量を下回ると液位が低下する。

細胞増殖装置１５に設けられる液位センサ３７は、貯留空間８０ａの液位の上限位置を検出する上部センサ３７ａと、下限位置を検出する下部センサ３７ｂとを含む。すなわち、細胞増殖システム２３は、液体貯留時の上限位置と下限位置を検出することで、液位被検出部８０に貯留される液体の量を調整しつつ、液体からエアを抜くように構成している。また上部及び下部センサ３７ａ、３７ｂは、セット状態で、平坦部８４に対向しており、液位を安定的に検出することができる。液位センサ３７の種類は、特に限定されないが、超音波センサ３８（図６Ａ参照）又は静電容量センサ３９（図６Ｂ参照）を適用するとよい。

例えば図６Ａに示すように、超音波センサ３８は、液位被検出部８０が配置される配置面１５ａに、超音波を出力する発振部３８ａと、超音波を検出する受信部３８ｂとを備える。すなわち、超音波センサ３８は、カセット１０のフレーム５０を利用した反射型が適用される。この場合、超音波センサ３８は、発振部３８ａから発振した超音波を覆い部５４（壁部）において反射させ、その反射波を受信部３８ｂにて検出する。なお、配置面１５ａ及び覆い部５４は、カセット１０のセットに伴いカセット本体４０（一対の樹脂シート４２の各々）が接触した状態を形成するように構成されている。

なお、カセット１０は、液位被検出部８０が覆い部５４（凸部５４ｂ１）に予め接触した状態としていることが好ましい。また例えば、液位被検出部８０を構成する樹脂シート４２は、覆い部５４に固着されていてもよい。また超音波センサ３８は、液位被検出部８０に接触するために配置面１５ａよりも突出した構成となっていてもよい。また覆い部５４は、液位被検出部８０に接触するために超音波センサ３８の方向に突出してもよい。

或いは図６Ｂに示すように、静電容量センサ３９は、液位被検出部８０が配置される配置面１５ａに平板３９ａを備えると共に、平板３９ａに電気的に接続される交流電源３９ｂを備える。つまり、カセット本体４０の液位被検出部８０はフレーム５０及び細胞増殖装置１５を介して接地されていると言えるので、交流電源３９ｂから交流電力が供給された平板３９ａと液位被検出部８０との間には静電容量が生じる。静電容量は、平板３９ａの対向箇所の貯留空間８０ａに液体がある場合と気体がある場合とで変化するので、静電容量センサ３９はこの変化を検出することで、貯留空間８０ａに貯留される液体の液位を検出することができる。

なお、液位センサ３７として静電容量センサ３９を採用した場合には、液位被検出部８０は配置面１５ａに触れずに若干離れて配置されてもよい。離れていても静電容量センサ３９は、液体と気体の違いによる静電容量の変化を検出できるからである。また、液位被検出部８０の表面（一方面、他方面）には、エンボス加工等が施され、微小な凹凸が形成されていてもよい。

図５に戻り、カセット本体４０の逆止弁部９０は、流体（液体及び気体）を第１方向（図５中の右方向）に流通させる一方で、第１方向と反対の第２方向（図５中の左方向）への流体の流通を遮断する機能を有する。逆止弁部９０の構成は、特に限定されるものではないが、一対の樹脂シート４２の間に弁構造（例えば、第１方向に向かって幅狭となる２枚の弁用シートを接合し、第１及び第２方向の両端部に開口を形成した構造）を重ねて構築することができる。

一方、複数の流路被開閉部１００は、流路４４の延在方向と直交する両側方（幅方向）の隣接位置に、切り欠き１０２（シート離間部１０１）を形成することで構成される。また本実施形態において、各流路被開閉部１００は、第３路４４ｌ、第９路４４ｒ、第１０路４４ｓに設けられる単独流路被開閉部１００ａと、回収ポート路４４ｅと第２ＩＣポート路４４ｇに跨って設けられる複数流路被開閉部１００ｂとが含まれる。

単独流路被開閉部１００ａは、各流路４４の両側方に第１切り欠き１０２ａ、第２切り欠き１０２ｂを形成して構成される。すなわち、単独流路被開閉部１００ａの各流路４４は、シート離間部１０１（第１切り欠き１０２ａ、第２切り欠き１０２ｂ）により樹脂シート４２に対して当該流路４４の外周面（円筒状の流路壁４５）が全周にわたって離間している。第１及び第２切り欠き１０２ａ、１０２ｂは、それぞれ矩形状に形成され、流路４４を構成する流路壁４５を相互間で挟むように設けられている。第１切り欠き１０２ａの幅方向（短手方向）長さは、第２切り欠き１０２ｂの幅方向長さよりも長い。また、第１切り欠き１０２ａ及び第２切り欠き１０２ｂの長手方向長さは同一に設定されている。なお、切り欠き１０２の形状は、特に限定されず、種々の形状を採用し得る。

細胞増殖装置１５は、カセット１０のセット状態で、複数の単独流路被開閉部１００ａの各々に、内側クランプ３５を構成する単独クランプ構造１１０を配置する。以下、第３路４４ｌに配置されるものを第１単独クランプ構造１１０ａ、第９路４４ｒに配置されるものを第２単独クランプ構造１１０ｂ、第１０路４４ｓに配置されるものを第３単独クランプ構造１１０ｃともいう。各単独クランプ構造１１０は、配置面１５ｂに設けられる回転体１１２（回転部）と、配置面１５ｂから短く突出する固定体１１４とを備える。

回転体１１２は、流路４４及び第１切り欠き１０２ａの双方に対向する円盤部１１２ａと、円盤部１１２ａの外周縁近傍に設けられた１つのピン１１２ｂ（変位体）とを有する。円盤部１１２ａは、細胞増殖装置１５の制御下に中心点を基点に回転し、固定体１１４に対してピン１１２ｂを近接及び離間させる。ピン１１２ｂは、セット時に、固定体１１４からある程度離間した位置において第１切り欠き１０２ａに挿入される。

固定体１１４は、第２切り欠き１０２ｂに挿入可能な直方形状のブロックに形成され、フレーム５０のサイド部５６より短い高さで突出している。この固定体１１４は、回転体１１２と協働することで、各流路４４の開放及び閉塞を実現させる。すなわち、単独クランプ構造１１０は、回転体１１２の回転に伴いピン１１２ｂが固定体１１４に最も近接すると、ピン１１２ｂと固定体１１４との間で流路壁４５を押し潰して流路４４を閉塞する。

また、複数流路被開閉部１００ｂは、平行に隣り合う２つの流路４４（回収ポート路４４ｅ、第２ＩＣポート路４４ｇ）を選択的に開閉させるため、第１切り欠き１０３ａ、第２切り欠き１０３ｂ、第３切り欠き１０３ｃにより構成される。具体的に、第１切り欠き１０３ａは、回収ポート路４４ｅと第２ＩＣポート路４４ｇの間に設けられる。また第２切り欠き１０３ｂは、第２ＩＣポート路４４ｇの他の側方（第１切り欠き１０３ａの反対側）に設けられ、第３切り欠き１０３ｃは、回収ポート路４４ｅの他の側方（第１切り欠き１０３ａの反対側）に設けられる。

複数流路被開閉部１００ｂの各流路４４も、シート離間部１０１（第１切り欠き１０３ａ、第２切り欠き１０３ｂ、第３切り欠き１０３ｃ）により樹脂シート４２に対して当該流路４４の外周面（円筒状の流路壁４５）が全周にわたって離間している。第１～第３切り欠き１０３ａ～１０３ｃは、それぞれ矩形状に形成され、各流路４４を構成する流路壁４５を相互間に挟むように設けられている。第１切り欠き１０３ａの幅方向（短手方向）長さは、第２及び第３切り欠き１０３ｂ、１０３ｃの幅方向長さよりも若干長く形成される。また、第１～第３切り欠き１０３ａ～１０３ｃの長手方向長さは同一に設定されている。

一方、細胞増殖装置１５は、カセット１０のセット状態で、複数流路被開閉部１００ｂに対し、内側クランプ３５を構成する切換クランプ構造１２０を配置する。切換クランプ構造１２０は、配置面１５ｂに設けられる回転体１２２と、配置面１５ｂから突出する複数（２つ）の固定体１２４とを備える。

回転体１２２は、上記の回転体１１２と同様に、円盤部１２２ａと、円盤部１２２ａの外周縁近傍に設けられた１つのピン１２２ｂ（変位体）とを有する。円盤部１２２ａは、２つの流路４４（回収ポート路４４ｅ、第２ＩＣポート路４４ｇ）及び第１切り欠き１０３ａにわたって対向配置される。円盤部１２２ａは、細胞増殖装置１５の制御下に中心点を基点に回転し、２つの固定体１２４に対してピン１２２ｂを近接及び離間させる。ピン１２２ｂは、セット時に第１切り欠き１０３ａに挿入される。

２つの固定体１２４のうち一方は、第２切り欠き１０３ｂに挿入され、他方は第３切り欠き１０３ｃに挿入される。切換クランプ構造１２０は、ピン１２２ｂが一方の固定体１２４（例えば第２切り欠き１０３ａ第３切り欠き１０３ｃ）に最も近接した際に、固定体１２４との間で流路壁４５を押し潰すことで流路４４（回収ポート路４４ｅ）を閉塞する。この際、反対の流路４４（第２ＩＣポート路４４ｇ）は開放される。また切換クランプ構造１２０は、ピン１２２ｂが他方の固定体１２４に最も近接した際に、第２ＩＣポート路４４ｇを閉塞する一方で、回収ポート路４４ｅを開放する。

図１に戻り、キット１２が取り付けられる細胞増殖装置１５は、箱状の装置本体１３０と、キット１２の各医療用バッグ１８を保持するスタンド１３２とを備える。また、装置本体１３０の外面には、増殖処理を行う際の操作や表示を行うタッチパネル１３４（表示操作部）が設けられる。さらに、装置本体１３０の内部には、カセット１０を立位姿勢で固定し、またバイオリアクタ２１を適宜の高さ位置に保持するカセット配置部（不図示）と、細胞増殖システム２３の動作を制御する制御部１３６とが設けられている。なお図示は省略するが、細胞増殖装置１５は、細胞培養に要求される種々の条件を実現するための機能部を備え得ることは勿論である。例えば、細胞増殖装置１５は、温度制御を実施して培養環境を３７℃に保つ温度調整部を備えているとよい。

次に、細胞増殖システム２３の増殖処理におけるチューブ１６、カセット１０の流路４４の動作について説明する。

図１に示すように、細胞増殖システム２３の増殖処理では、作業者が細胞増殖装置１５内にカセット１０を含むキット１２の一部を挿入する。また作業者は、細胞増殖装置１５のポンプ３０、気泡センサ３２、外側クランプ３４にキット１２の適宜のチューブ１６を配置すると共に、内側クランプ３５に流路被開閉部１００を配置する。これにより、カセット１０は、図４及び図５に示すように、その面方向が重力方向に沿った姿勢となって細胞増殖装置１５にセットされる。さらに、キット１２の各医療用バッグ１８も、作業者によりスタンド１３２に吊り下げられる。

上記のセット後に、増殖処理では、図９に示すプライミング工程を実施する。プライミング工程において、細胞増殖装置１５は、第２外側クランプ３４ｂを開放する一方で、第１及び第３外側クランプ３４ａ、３４ｃを閉塞する。また、細胞増殖装置１５は、第２及び第３単独クランプ構造１１０ｂ、１１０ｃを開放する一方で、第１単独クランプ構造１１０ａを閉塞し、さらに切換クランプ構造１２０では第２ＩＣポート路４４ｇを開放する一方で回収ポート路４４ｅを閉塞する。

そして、細胞増殖装置１５は、第１～第４ポンプ３０ａ～３０ｄを適宜動作させて、洗浄液バッグ１８Ｂの洗浄液をバイオリアクタ２１及び廃液バッグ１８Ｄに流動させる。この際、細胞増殖システム２３は、洗浄液バッグ１８Ｂの洗浄液を、カセット１０内で２つのルート（ＩＣ用ルート、ＥＣ用ルート）を通して各ルートに存在する気体を除去する。

ＩＣ用ルートにおいて、洗浄液は、洗浄液ポート路４４ｂ、第１路４４ｊ、第１ポンプ用チューブ１６Ｊ、第２路４４ｋ、液位被検出部８０、第５路４４ｎ、センサ用チューブ１６Ｎ、第６路４４ｏ、第７路４４ｐ、第４ポンプ用チューブ１６Ｍ、第１ＩＣポート路４４ｆを流動して、第１ＩＣチューブ１６Ｆを介してバイオリアクタ２１の第１ＩＣ端子２８ａに供給される。そして、洗浄液は、バイオリアクタ２１において中空糸２４の内腔を通って中空糸２４内のプライミングを行いつつ第２ＩＣ端子２８ｂ側に流動し、第２ＩＣチューブ１６Ｇを介してカセット１０の第２ＩＣポート路４４ｇに戻る。カセット１０に戻った洗浄液は、第４ポンプ３０ｄの駆動下に、第２ＩＣポート路４４ｇから第８路４４ｑを通って再び第７路４４ｐに流動し、上記と同じ経路でバイオリアクタ２１を循環する。またカセット１０に戻った洗浄液は、第４ポンプ３０ｄの駆動停止状態で、気体と共に、第９路４４ｒ、廃液ポート路４４ｄを流動し、廃液チューブ１６Ｄを介して廃液バッグ１８Ｄに廃棄される。

一方、ＥＣ用ルートにおいて、洗浄液は、洗浄液ポート路４４ｂ、第１路４４ｊ、第２ポンプ用チューブ１６Ｋ、第１１路４４ｔ、第１２路４４ｕ、第１３路４４ｖ、第３ポンプ用チューブ１６Ｌ、第１ＥＣポート路４４ｈを流動して、第１ＥＣチューブ１６Ｈを介してバイオリアクタ２１の第１ＥＣ端子２８ｃに供給される。第１ＥＣチューブ１６Ｈの流動時に、洗浄液はガス交換器２９を通ることで適宜のガス成分が混じった状態となる。そして、洗浄液は、バイオリアクタ２１において中空糸２４の外側（主空間２６ａ）を通って第２ＥＣ端子２８ｄ側に流動し、第２ＥＣチューブ１６Ｉを介してカセット１０の第２ＥＣポート路４４ｉに戻る。カセット１０に戻った洗浄液は、第３ポンプ３０ｃの駆動下に、第２ＥＣポート路４４ｉから再び第１３路４４ｖに流動し、上記と同じ経路でバイオリアクタ２１を循環する。またカセット１０に戻った洗浄液は、第３ポンプ３０ｃの駆動停止状態で、気体と共に、第１２路４４ｕ、第１０路４４ｓ、廃液ポート路４４ｄを流動し、廃液チューブ１６Ｄを介して廃液バッグ１８Ｄに廃棄される。

以上のプライミング工程後に、増殖処理では、図１０に示す培地置き換え工程を実施する。これにより、細胞増殖システム２３は、バイオリアクタ２１の中空糸２４の内腔及び外側（主空間２６ａ）を培地で満たす。なお細胞増殖システム２３は、プライミング工程を実施せずに培地置き換え工程を最初に実施して、培地により気体を除去してもよい。

この培地置き換え工程において、細胞増殖装置１５は、第３外側クランプ３４ｃを開放する一方で、第１及び第２外側クランプ３４ａ、３４ｂを閉塞する。また、細胞増殖装置１５は、第２及び第３単独クランプ構造１１０ｂ、１１０ｃを開放する一方で、第１単独クランプ構造１１０ａを閉塞し、さらに切換クランプ構造１２０では第２ＩＣポート路４４ｇを開放する一方で回収ポート路４４ｅを閉塞する。そして、細胞増殖装置１５は、第１～第４ポンプ３０ａ～３０ｄを適宜動作させて、培地バッグ１８Ｃの培地をバイオリアクタ２１及び廃液バッグ１８Ｄに流動させる。

培地バッグ１８Ｃの培地は、プライミング工程と同様にＩＣ用ルート、ＥＣ用ルートを流動してバイオリアクタ２１に供給される。すなわち培地は、培地チューブ１６Ｃ及び培地ポート路４４ｃを通る以外は、基本的にプライミング工程と同じルートを通る。これにより、バイオリアクタ２１内のＩＣ側及びＥＣ側の両方を洗浄液から培地に置き換えることができる（よって、培地のルートの説明は省略する）。

培地置き換工程後、増殖処理では、図１１に示す細胞の播種工程を実施する。播種工程において、細胞増殖システム２３は、ＩＣ用ルートでバイオリアクタ２１に細胞液を供給しつつ、ＥＣ用ルートに存在する培地を循環させてガス成分をバイオリアクタ２１に供給する。詳細には、細胞増殖装置１５は、第１外側クランプ３４ａを開放する一方で、第２及び第３外側クランプ３４ｂ、３４ｃを閉塞する。また、細胞増殖装置１５は、第３単独クランプ構造１１０ｃを開放する一方で、第１及び第２単独クランプ構造１１０ａ、１１０ｂを閉塞し、さらに切換クランプ構造１２０では第２ＩＣポート路４４ｇを開放する一方で回収ポート路４４ｅを閉塞する。そして、細胞増殖装置１５は、第１、第３、第４ポンプ３０ａ、３０ｃ、３０ｄを適宜動作させる。

ＩＣ用ルートにおいて、細胞液バッグ１８Ａから細胞液チューブ１６Ａを流動した細胞液は、カセット１０において細胞液ポート路４４ａ、第１路４４ｊ、第１ポンプ用チューブ１６Ｊ、第２路４４ｋ、液位被検出部８０、第５路４４ｎ、センサ用チューブ１６Ｎ、第６路４４ｏ、第７路４４ｐ、第４ポンプ用チューブ１６Ｍ、第１ＩＣポート路４４ｆを流動する。そして細胞液は、カセット１０から第１ＩＣチューブ１６Ｆを介してバイオリアクタ２１の第１ＩＣ端子２８ａに供給される。この細胞液は第２ＩＣ端子２８ｂ側に流動すると、第２ＩＣチューブ１６Ｇを介してカセット１０の第２ＩＣポート路４４ｇに戻る。カセット１０に戻った細胞液は、第４ポンプ３０ｄの駆動下に、第２ＩＣポート路４４ｇから第８路４４ｑを通って再び第７路４４ｐに流動し、上記と同じ経路でバイオリアクタ２１を循環する。また、細胞液の一部は、バイオリアクタ２１の中空糸２４の細孔を介してＥＣ用ルート（主空間２６ａ）に流れ込み、ＥＣ用ルートの培地と共に廃液バッグ１８Ｄに流出する。

一方、ＥＣ用ルートでは、第２ポンプ３０ｂが駆動停止し、第３ポンプ３０ｃが駆動していることで、培地置き換え工程で供給された培地は、ＥＣ用ルートの循環回路を流動する。この場合、培地は、カセット１０内で第１３路４４ｖ、第３ポンプ用チューブ１６Ｌ、第１ＥＣポート路４４ｈを流動し、第１ＥＣチューブ１６Ｈを介してバイオリアクタ２１の第１ＥＣ端子２８ｃに供給される。第１ＥＣチューブ１６Ｈの流動時に、培地は、ガス交換器２９を通ることで適宜のガス成分が混じった状態となり、バイオリアクタ２１において主空間２６ａから中空糸２４の細孔を介して培地及びガス成分を細胞に供給する。また主空間２６ａの培地は、第２ＥＣ端子２８ｄ側から第２ＥＣチューブ１６Ｉを介してカセット１０に戻る。カセット１０に戻った培地は、第３ポンプ３０ｃの駆動下に上記と同じ経路でバイオリアクタ２１を循環する。

そして、播種工程では、細胞液バッグ１８Ａの細胞液を全て播種すると、図１２に示すように、第１ポンプ３０ａ及び第４ポンプ３０ｄの動作を停止（細胞液の供給及び循環を停止）して、中空糸２４の内周面に細胞を接着させる。この際、細胞増殖システム２３は、第３単独クランプ構造１１０ｃにより第１０路４４ｓを閉塞し、第２ポンプ３０ｂの動作停止を継続しつつ第３ポンプ３０ｃを動作させてＥＣ用ルートの培地を循環させる。これにより中空糸２４の細胞に酸素供給を続ける。

播種工程後、増殖処理では、図１０に戻り細胞の培養工程を実施する。培養工程において、細胞増殖システム２３は、ＩＣ用ルート及びＥＣ用ルートの両方から培地を供給してバイオリアクタ２１内に播種された細胞を培養する。つまり、培養工程は、培地置き換え工程と同様のルートで培地の供給及び排出を行い、且つ他の工程に比べて長時間（例えば数日間）実施することにより、中空糸２４の内周面の細胞を増殖させる。そのため、細胞増殖システム２３は、ＩＣ用ルート及びＥＣ用ルートにおいて、基本的に培地を循環することで、培地の供給量を抑えてコストの低廉化を図っている。なお、細胞増殖システム２３は、ＩＣ用ルート及びＥＣ用ルートのいずれか一方のみを用いて、バイオリアクタ２１に培地を供給する構成でもよい。これによりコストの低廉化を一層促進することが可能となる。例えば、通常時には、第１ポンプ３０ａのみを動作させてＩＣ用ルートからバイオリアクタ２１に培地を供給するとよい。

具体的には、細胞増殖装置１５は、第３外側クランプ３４ｃを開放する一方で、第１及び第２外側クランプ３４ａ、３４ｂを閉塞する。また、細胞増殖装置１５は、第２及び第３単独クランプ構造１１０ｂ、１１０ｃを開放する一方で、第１単独クランプ構造１１０ａを閉塞し、さらに切換クランプ構造１２０では第２ＩＣポート路４４ｇを開放する一方で回収ポート路４４ｅを閉塞する。そして、細胞増殖装置１５は、第１～第４ポンプ３０ａ～３０ｄを適宜動作させて、培地バッグ１８Ｃの培地をバイオリアクタ２１及び廃液バッグ１８Ｄに流動させる。

この際、ＩＣ用ルートを介してバイオリアクタ２１に供給（及び循環）される培地は、バイオリアクタ２１内で中空糸２４の内腔から外側（主空間２６ａ）に移動することで、ＥＣ用ルートに流入する。ＥＣ用ルートでは、第２単独クランプ構造１１０ｂを開放していることから、ＥＣ用ルートにおいて増加した培地を適宜廃棄することができる。

そして、ＩＣ用ルートでは、液位被検出部８０において培地の液位を検出し、バイオリアクタ２１に供給する培地の供給量を調整している。ここで通常時に、細胞増殖装置１５は、第１単独クランプ構造１１０ａを閉塞することで、液位被検出部８０は第２路４４ｋから第５路４４ｎに培地を流通させ、ＩＣ用ルートの循環回路に培地を適宜供給していく。

そして、液位被検出部８０の貯留空間８０ａに空気が溜まり過ぎた（例えば、下部センサ３７ｂが空気を検出した）際には、第１単独クランプ構造１１０ａを開放し、また第１ポンプ３０ａによる液体の供給量を増やす。これにより第２路４４ｋから貯留空間８０ａに流入する培地の量が貯留空間８０ａから第５路４４ｎに流出する量よりも多くなり、培地の液位を上昇させて液位被検出部８０から空気が抜ける。液位被検出部８０の空気は、第３路４４ｌ、逆止弁部９０、第４路４４ｍ、廃液ポート路４４ｄを通ってカセット１０から流出し、廃液チューブ１６Ｄを介して廃液バッグ１８Ｄに排出される。そして、液位被検出部８０から空気が充分に抜ける（例えば、上部センサ３７ａが液体を検出する）と、第１単独クランプ構造１１０ａを再び閉じると共に、第１ポンプ３０ａによる液体の供給量を戻す。

培養工程後、増殖処理では、図１３に示す剥離工程を実施する。すなわち、細胞増殖システム２３は、ＩＣ用ルートから剥離液を供給してバイオリアクタ２１内で培養された（増殖した）細胞を剥離する。また剥離工程におけるＥＣ用ルートでは、バイオリアクタ２１との間でガス成分を含む培地を循環させる。

詳細には、細胞増殖システム２３の作業者は、細胞液バッグ１８Ａを細胞液チューブ１６Ａから取り外して、剥離液バッグ１８Ｆを接続する作業を行う。これによりキット１２は、細胞液チューブ１６Ａを介して剥離液バッグ１８Ｆからカセット１０に剥離液を供給可能な状態となる。そのため、細胞増殖装置１５は、第１外側クランプ３４ａを開放する一方で、第２及び第３外側クランプ３４ｂ、３４ｃを閉塞する。また、細胞増殖装置１５は、第３単独クランプ構造１１０ｃを開放する一方で、第１及び第２単独クランプ構造１１０ａ、１１０ｂを閉塞し、さらに切換クランプ構造１２０では第２ＩＣポート路４４ｇを開放する一方で回収ポート路４４ｅを閉塞する。そして、細胞増殖装置１５は、第１、第３、第４ポンプ３０ａ、３０ｃ、３０ｄを適宜動作させる。

ＩＣ用ルートにおいて、剥離液バッグ１８Ｆから細胞液チューブ１６Ａを流動した剥離液は、カセット１０において細胞液ポート路４４ａ、第１路４４ｊ、第１ポンプ用チューブ１６Ｊ、第２路４４ｋ、液位被検出部８０、第５路４４ｎ、センサ用チューブ１６Ｎ、第６路４４ｏ、第７路４４ｐ、第４ポンプ用チューブ１６Ｍ、第１ＩＣポート路４４ｆを流動する。そして剥離液は、カセット１０から第１ＩＣチューブ１６Ｆを介してバイオリアクタ２１の第１ＩＣ端子２８ａに供給される。バイオリアクタ２１において、剥離液は中空糸２４の内腔を通る際に、中空糸２４の内周面の細胞を剥離する。この剥離液は第２ＩＣ端子２８ｂ側に流動すると、第２ＩＣチューブ１６Ｇを介してカセット１０の第２ＩＣポート路４４ｇに戻る。カセット１０に戻った剥離液は、第４ポンプ３０ｄの駆動下に、第２ＩＣポート路４４ｇから第８路４４ｑを通って再び第７路４４ｐに流動し、上記と同じ経路でバイオリアクタ２１を循環する。また、剥離液の一部は、バイオリアクタ２１の中空糸２４の細孔を介してＥＣ用ルート（主空間２６ａ）に流れ込み、ＥＣ用ルートの培地と共に廃液バッグ１８Ｄに流出する。

一方、ＥＣ用ルートでは、第２ポンプ３０ｂが駆動停止し、第３ポンプ３０ｃが駆動していることで、培養工程で供給された培地は、ＥＣ用ルートの循環回路を循環する。これにより剥離工程時も、中空糸２４内の細胞に培地及びガス成分を供給する。

剥離工程後、増殖処理では、図１４に示す回収工程を実施する。回収工程において、細胞増殖システム２３は、ＩＣ用ルートに培地を供給することで剥離工程において剥離した細胞をバイオリアクタ２１から流出させて回収バッグ１８Ｅに導く。この際ＥＣ用ルートでも培地及びガス成分を供給する。

詳細には、細胞増殖装置１５は、第３外側クランプ３４ｃを開放する一方で、第１及び第２外側クランプ３４ａ、３４ｂを閉塞する。また、細胞増殖装置１５は、第１～第３単独クランプ構造１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃを閉塞し、さらに切換クランプ構造１２０では回収ポート路４４ｅを開放する一方で第２ＩＣポート路４４ｇを閉塞する。そして、細胞増殖装置１５は、第１～第４ポンプ３０ａ～３０ｄを適宜動作させて、培地バッグ１８Ｃの培地をバイオリアクタ２１に流動させ、またバイオリアクタ２１の細胞を回収バッグ１８Ｅに導く。

すなわち、ＩＣ用ルートでは、培地バッグ１８Ｃから培地チューブ１６Ｃを流動した培地は、カセット１０において培地ポート路４４ｃ、第１路４４ｊ、第１ポンプ用チューブ１６Ｊ、第２路４４ｋ、液位被検出部８０、第５路４４ｎ、センサ用チューブ１６Ｎ、第６路４４ｏ、第７路４４ｐ、第４ポンプ用チューブ１６Ｍ、第１ＩＣポート路４４ｆを流動する。そして培地は、カセット１０から第１ＩＣチューブ１６Ｆを介してバイオリアクタ２１の第１ＩＣ端子２８ａに供給され、中空糸２４の内腔の細胞を押し流す。細胞及び培地（以下、培養物という）は、第２ＩＣ端子２８ｂ側に流動すると、第２ＩＣチューブ１６Ｇを介してカセット１０の第２ＩＣポート路４４ｇに戻る。カセット１０内で切換クランプ構造１２０により第２ＩＣポート路４４ｇが閉塞されていることで、培養物は第２ＩＣポート路４４ｇの途中位置から回収ポート路４４ｅに流動する。そして、培養物は、回収ポート路４４ｅからカセット１０の外部に排出され、回収チューブ１６Ｅを介して回収バッグ１８Ｅに流入する。

一方、ＥＣ用ルートでは、培地が培地ポート路４４ｃ、第１路４４ｊ、第２ポンプ用チューブ１６Ｋ、第１１路４４ｔ、第１２路４４ｕ、第１３路４４ｖ、第３ポンプ用チューブ１６Ｌ、第１ＥＣポート路４４ｈを流動する。そして、培地は、第１ＥＣチューブ１６Ｈを通ることでガス成分が混じった状態となり、バイオリアクタ２１において細胞にガス成分を供給しつつ、主空間２６ａから第２ＥＣチューブ１６Ｉを介してカセット１０の第２ＥＣポート路４４ｉに戻る。カセット１０に戻った培地は、第３ポンプ３０ｃの駆動下に、第２ＥＣポート路４４ｉから再び第１３路４４ｖに流動し、上記と同じ経路でバイオリアクタ２１を循環する。

以上の工程により、細胞増殖システム２３は、バイオリアクタ２１において培養した細胞を回収バッグ１８Ｅに良好に貯留していくことができる。なお、液位被検出部８０による液位検出に基づく制御（第１単独クランプ構造１１０ａの開閉）は、培養工程で実施されることに限定されず、他の工程でも実施可能なことは勿論である。また、本発明は、上記の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。

例えば、図１５に示すように、他の実施形態に係るカセット１０Ａは、流路４４を流動する液体の状態を検出可能とする被検出部１４０を１以上（図１５中では３つ）備えた構成でもよい。被検出部１４０は、例えば、液体に含まれる溶存酸素、溶存二酸化炭素、ｐＨ、グルコース、乳酸等のうちいずれか１つ（又は全部）を検出させる蛍光チップ（不図示）を備え、蛍光チップは一対の樹脂シート４２のうち一方の内面に固着される。セット状態で、被検出部１４０には細胞増殖装置１５の光学センサ１５０が対向配置される。一例として、被検出部１４０は、第２ＥＣポート路４４ｉに設けられ、第２ＥＣポート路４４ｉよりも大きな断面積を有するように構成される。なお被検出部１４０は、第２ＩＣポート路４４ｇ等に設けられてもよい。

また、複数流路被開閉部１００ｂ及び切換クランプ構造１２０は、上記したように、相互に平行に延在する一対の流路４４を閉塞する構成であった（図８Ａ及び図８Ｂ参照）。しかしながらこの構成に限定されず、複数流路被開閉部１００ｂ及び切換クランプ構造１２０は、図１６Ａに示すように直交する流路４４を閉塞する構成でもよく、図１６Ｂに示すように３以上の流路４４の開閉を実施可能な構成でもよい。

単独クランプ構造１１０、切換クランプ構造１２０は、ピン１１２ｂ、１２２ｂ（変位体）を回転させる構成に限定されず、例えば、変位体を直線方向に往復動させる構成でもよい。

さらに、流路被開閉部１００は、流路４４の側方の隣接位置に切り欠き１０２を１つ備えた構成でもよい。すなわち、切り欠き１０２が設けられていない樹脂シート４２の接合箇所に固定体（不図示）が突出していれば可撓性を有する樹脂シート４２が変形することで流路４４の側方近傍位置に固定体を配置させることができる。よって切り欠き１０２に配置したピン１１２ｂが変位して固定体との間で流路４４を挟み込むことで、流路４４を閉塞することが可能となる。

上記の実施形態から把握し得る技術的思想及び効果について、以下に記載する。

本発明の第１の態様は、少なくとも生体成分を有する液体を流通させる流路４４を内部に有し、且つ可撓性を有するシート状に形成されたカセット本体４０を備える生体成分用カセット１０、１０Ａであって、カセット本体４０は、流路４４に連通し液体を一時的に貯留して液体の液位を検出させる液位被検出部８０を備え、液位被検出部８０は、液体を貯留した箇所の断面積が流路４４の断面積よりも大きい貯留空間８０ａを有する。

生体成分用カセット１０、１０Ａは、可撓性を有し液体が流通する流路４４を備えるカセット本体４０に、液体の液位を検出させる液位被検出部８０を備えることで、より使用性を高めることができる。すなわち、生体成分用カセット１０、１０Ａは、作業者によって生体成分処理装置１４にセットされる際に、複数の経路を容易且つ正確に配置させる。そして生体成分用カセット１０、１０Ａは、セット時に、カセット本体４０の液位被検出部８０が装置の検出部（液位センサ３７）に容易に配置され、カセット本体４０内の液位を検出可能とする。従って、作業者の手間を大幅に軽減することができる。

また、生体成分用カセット１０、１０Ａは、カセット本体４０よりも硬質に形成され、カセット本体４０を保持するフレーム５０をさらに備え、フレーム５０は、有底状の凹部形状に形成され、凹部（収容空間５２）にカセット本体４０を収容する。これにより、生体成分用カセット１０、１０Ａは、液位被検出部８０を有するカセット本体４０をフレーム５０によって保持することで、装置へのセットを一層容易化することができる。

また、フレーム５０は、カセット本体４０を面方向に張った状態で保持し、且つ液位被検出部８０の対向位置に平坦状の壁部（覆い部５４）を有する。これにより、フレーム５０は、液位被検出部８０を確実に支持して液位を変化させることができる。またフレーム５０の壁部は、液位被検出部８０の液位をより安定的に検出させることができる。

また、カセット本体４０は、その面方向が重力方向に沿った姿勢で使用される。これにより、カセット本体４０は、液位被検出部８０内で重力方向に貯留される液体の液位をより良好に検出させることができる。

また、液位被検出部８０は、長方形状に形成され、使用状態でその長手方向が重力方向に沿っている。これにより、液位被検出部８０は、少ない容積でも液位の上昇又は下降をより検出させ易くすることができる。

また、液位被検出部８０には、使用状態で貯留空間８０ａに液体を主に流入する第１流路（第２路４４ｋ）及び貯留空間８０ａから気体を流出する第２流路（第３路４４ｌ）が当該液位被検出部８０の上端に連なっており、貯留空間８０ａから液体を流出する第３流路（第５路４４ｎ）が当該液位被検出部８０の下端に連なっている。これにより、液位被検出部８０は、貯留空間８０ａに流入した液体を第３流路から流出しつつ、液位被検出部８０の上端から第２流路を通して、貯留空間８０ａに流入した気体を良好に排出することができる。

また、カセット本体４０は、一対の樹脂シート４２を接合してその間に流路４４を有するように形成され、液位被検出部８０は、カセット本体４０の厚さ方向に沿った断面視で、一対の樹脂シート４２が平坦状に延在すると共に相互に離間可能な平坦部８４を有する。これにより、液位被検出部８０は、生体成分処理装置１４の液位センサ３７に平坦部８４を対向させることができ、液位をより良好に検出させることができる。

また、液位被検出部８０の表面には、面方向に沿って複数の凹凸が形成されている。この凹凸により、液位被検出部８０は、他の構成との貼り付きが防止され、例えばセット後の取外し時の作業が簡単化する。

また、液体は、生体成分である細胞を培養するための培地を含み、液位被検出部８０は、貯留空間８０ａを介して培地を流通させると共に培地の液位を検出させる。これにより、生体成分用カセット１０、１０Ａは、培地の供給量を容易に調整しつつ、気体が培地に含まれることを抑制することができる。

また、本発明の第２の態様は、少なくとも生体成分を有する液体を流通させるチューブ１６と、チューブ１６が接続される生体成分用カセット１０、１０Ａとを有する生体成分用キット１２であって、生体成分用カセット１０、１０Ａは、液体を流通させる流路４４を内部に有し、且つ可撓性を有するシート状に形成されたカセット本体４０を備え、カセット本体４０は、流路４４に連通し液体を一時的に貯留して液体の液位を検出させる液位被検出部８０を備え、液位被検出部８０は、液体を貯留した箇所の断面積が流路４４の断面積よりも大きい貯留空間８０ａを有する。生体成分用キット１２は、作業者によって生体成分処理装置１４にセットされる際に、複数の経路を容易且つ正確に配置させ、またカセット本体４０の液位被検出部８０が装置の検出部（液位センサ３７）に容易に配置される。従って、生体成分用キット１２は、より使用性を高めることができる。

また、生体成分用カセット１０、１０Ａは、カセット本体４０よりも硬質に形成され、カセット本体４０を保持するフレーム５０をさらに備え、フレーム５０は、有底状の凹部形状に形成され、凹部（収容空間５２）にカセット本体４０を収容する。

また、カセット本体４０は、その面方向が重力方向に沿った姿勢で使用される。

また、本発明の第３の態様は、少なくとも生体成分を有する液体を流通させるチューブ１６と、チューブ１６が接続される生体成分用カセット１０、１０Ａとを有する生体成分用キット１２、及び生体成分用キット１２がセットされる生体成分処理装置１４を有する生体成分処理システム２２であって、生体成分用カセット１０、１０Ａは、液体を流通させる流路４４を内部に有し、且つ可撓性を有するシート状に形成されたカセット本体４０を備え、カセット本体４０は、流路４４に連通し液体を一時的に貯留して液体の液位を検出させる液位被検出部８０を備え、液位被検出部８０は、液体を貯留した箇所の断面積が流路４４の断面積よりも大きい貯留空間８０ａを有し、生体成分処理装置１４は、生体成分用キット１２のセット状態で、液位被検出部８０に対向配置され、当該液位被検出部８０の液位を検出する液位センサ３７を有する。これにより、生体成分処理システム２２は、液位被検出部８０を有する生体成分用カセット１０、１０Ａ及び生体成分用キット１２を生体成分処理装置１４に簡単にセットさせることができ、より使用性を高めることができる。

また、液位センサ３７は、液位被検出部８０に超音波を出力してその反射波を検出する超音波センサ３８である。生体成分処理システム２２は、液位被検出部８０の液位を超音波センサ３８により良好に検出することができる。

また、液位センサ３７は、液位被検出部８０の静電容量の変化を検出する静電容量センサ３９である。生体成分処理システム２２は、液位被検出部８０の液位を静電容量センサ３９により良好に検出することができる。

また、カセット本体４０は、一対の樹脂シート４２を接合してその間に流路４４を有するように形成され、液位被検出部８０は、カセット本体４０の厚さ方向に沿った断面視で、一対の樹脂シート４２が平坦状に延在すると共に相互に離間可能な平坦部８４を有し、液位センサ３７は、平坦部８４の上部に対向する上部センサ３７ａと、平坦部８４の下部に対向する下部センサ３７ｂとを含む。平坦部８４に対向する上部センサ３７ａと下部センサ３７ｂにより、生体成分処理システム２２は、液位被検出部８０の液位を精度よく検出することができる。

Claims (16)

1. 少なくとも生体成分を有する液体を流通させる流路を内部に有し、且つ可撓性を有するシート状に形成されたカセット本体を備える生体成分用カセットであって、
   前記カセット本体は、前記流路に連通し前記液体を一時的に貯留して前記液体の液位を検出させる液位被検出部を備え、
   前記液位被検出部は、前記液体を貯留した箇所の断面積が前記流路の断面積よりも大きい貯留空間を有する
   生体成分用カセット。
2. 請求項１記載の生体成分用カセットにおいて、
   前記生体成分用カセットは、前記カセット本体よりも硬質に形成され、前記カセット本体を保持するフレームをさらに備え、
   前記フレームは、有底状の凹部形状に形成され、凹部に前記カセット本体を収容する
   生体成分用カセット。
3. 請求項２記載の生体成分用カセットにおいて、
   前記フレームは、前記カセット本体を面方向に張った状態で保持し、且つ前記液位被検出部の対向位置に平坦状の壁部を有する
   生体成分用カセット。
4. 請求項１～３のいずれか１項に記載の生体成分用カセットにおいて、
   前記カセット本体は、その面方向が重力方向に沿った姿勢で使用される
   生体成分用カセット。
5. 請求項４記載の生体成分用カセットにおいて、
   前記液位被検出部は、長方形状に形成され、使用状態でその長手方向が前記重力方向に沿っている
   生体成分用カセット。
6. 請求項１～５のいずれか１項に記載の生体成分用カセットにおいて、
   前記液位被検出部には、使用状態で前記貯留空間に前記液体を主に流入する第１流路及び前記貯留空間から気体を流出する第２流路が当該液位被検出部の上端に連なっており、前記貯留空間から前記液体を流出する第３流路が当該液位被検出部の下端に連なっている
   生体成分用カセット。
7. 請求項１～６のいずれか１項に記載の生体成分用カセットにおいて、
   前記カセット本体は、一対の樹脂シートを接合してその間に前記流路を有するように形成され、
   前記液位被検出部は、前記カセット本体の厚さ方向に沿った断面視で、前記一対の樹脂シートが平坦状に延在すると共に相互に離間可能な平坦部を有する
   生体成分用カセット。
8. 請求項１～７のいずれか１項に記載の生体成分用カセットにおいて、
   前記液位被検出部の表面には、面方向に沿って複数の凹凸が形成されている
   生体成分用カセット。
9. 請求項１～７のいずれか１項に記載の生体成分用カセットにおいて、
   前記液体は、前記生体成分である細胞を培養するための培地を含み、
   前記液位被検出部は、前記貯留空間を介して前記培地を流通させると共に前記培地の液位を検出させる
   生体成分用カセット。
10. 少なくとも生体成分を有する液体を流通させるチューブと、
    前記チューブが接続される生体成分用カセットとを有する生体成分用キットであって、
    前記生体成分用カセットは、前記液体を流通させる流路を内部に有し、且つ可撓性を有するシート状に形成されたカセット本体を備え、
    前記カセット本体は、前記流路に連通し前記液体を一時的に貯留して前記液体の液位を検出させる液位被検出部を備え、
    前記液位被検出部は、前記液体を貯留した箇所の断面積が前記流路の断面積よりも大きい貯留空間を有する
    生体成分用キット。
11. 請求項１０記載の生体成分用キットにおいて、
    前記生体成分用カセットは、前記カセット本体よりも硬質に形成され、前記カセット本体を保持するフレームをさらに備え、
    前記フレームは、有底状の凹部形状に形成され、凹部に前記カセット本体を収容する
    生体成分用キット。
12. 請求項１０又は１１記載の生体成分用キットにおいて、
    前記カセット本体は、その面方向が重力方向に沿った姿勢で使用される
    生体成分用キット。
13. 少なくとも生体成分を有する液体を流通させるチューブと、前記チューブが接続される生体成分用カセットとを有する生体成分用キット、
    及び前記生体成分用キットがセットされる生体成分処理装置を有する生体成分処理システムであって、
    前記生体成分用カセットは、前記液体を流通させる流路を内部に有し、且つ可撓性を有するシート状に形成されたカセット本体を備え、
    前記カセット本体は、前記流路に連通し前記液体を一時的に貯留して前記液体の液位を検出させる液位被検出部を備え、
    前記液位被検出部は、前記液体を貯留した箇所の断面積が前記流路の断面積よりも大きい貯留空間を有し、
    前記生体成分処理装置は、前記生体成分用キットのセット状態で、前記液位被検出部に対向配置され、当該液位被検出部の液位を検出する液位センサを有する
    生体成分処理システム。
14. 請求項１３記載の生体成分処理システムにおいて、
    前記液位センサは、前記液位被検出部に超音波を出力してその反射波を検出する超音波センサである
    生体成分処理システム。
15. 請求項１３記載の生体成分処理システムにおいて、
    前記液位センサは、前記液位被検出部の静電容量の変化を検出する静電容量センサである
    生体成分処理システム。
16. 請求項１３～１５のいずれか１項に記載の生体成分処理システムにおいて、
    前記カセット本体は、一対の樹脂シートを接合してその間に前記流路を有するように形成され、
    前記液位被検出部は、前記カセット本体の厚さ方向に沿った断面視で、前記一対の樹脂シートが平坦状に延在すると共に相互に離間可能な平坦部を有し、
    前記液位センサは、前記平坦部の上部に対向する上部センサと、前記平坦部の下部に対向する下部センサとを含む
    生体成分処理システム。

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