JP2022547602A - インプラントガイド、デバイス、システムおよび使用方法 - Google Patents

Abstract

下肢での骨変形および骨折を矯正するためのインプラント用のインプラントガイド、デバイス、システムおよび方法が開示される。詳細には、足および足首での骨変形および／または骨折を矯正するためのインプラントに使用されるインプラントガイド、デバイス、システムおよび方法が開示される。

Description

（関連出願の相互参照）
この出願は、米国仮特許出願第６２／８９９，５２０号（２０１９年９月１２日出願、名称：「インプラントガイド、デバイス、システムおよび使用方法」）および米国仮特許出願第６２／９６１，８９６号（２０２０年１月１６日出願、名称：「インプラントガイド、デバイス、システムおよび使用方法」）の優先権利益を主張する。先行出願の各々の開示内容は、参照によりその全体がここに組み込まれる。

本発明は、一般に、骨変形を矯正するために使用される一般外科、足病学および整形外科用インプラントに関する。より詳細には、専らではないが、本発明は、骨変形を矯正するためのインプラントのためのインプラントガイド、デバイス、システムおよび方法に関する。

一般に、病理学、外傷または失敗した前回手術に起因して、脛骨－距骨－踵骨（ＴＴＣ）複合体の融合が必要になる。３つの骨を融合するために現在利用可能なオプションは、髄内（ＩＭ）ネイル、交差ねじまたはメッキを含む。現在利用可能なインプラントは、２つの関節、即ち、脛距関節または足首関節と距踵関節または距骨下関節を横断する。現在利用可能なインプラントの使用中には、関節面の間に隙間形成を生じさせる吸収(resorption)期間が発生する。この隙間形成は、失敗した融合（癒着不能）をもたらし、最終的にはデバイス障害をもたらすことがある。こうして新しいインプラントガイド、デバイス、システム、およびインプラント方法は、隙間形成が防止または最小化され、治癒プロセス中に骨対立が維持されることを確保するために必要である。

本発明の態様は、足および足首の骨変形を矯正するためのインプラントガイド、デバイス、システムおよび方法を提供する。

一態様では、ここに提供されるのは、インプラントガイドデバイスである。インプラントガイドデバイスは、ベースと、ベースの第１端部に連結された第１アームと、ベースの第２端部に連結された第２アームと、第１アームおよび第２アームの少なくとも一方にヒンジ連結された照準アームと、を含む。

他の態様では、ここに提供されるのは、インプラントガイドシステムである。インプラントガイドシステムは、インプラントガイドデバイスを含む。インプラントガイドシステムのインプラントガイドデバイスは、ベースと、ベースの第１端部に連結された第１アームと、ベースの第２端部に連結された第２アームと、第１アームおよび第２アームの少なくとも一方にヒンジ連結された照準アームとを含む。さらに、インプラントガイドシステムは、ベースの開口を横断するマウントシステムを含む。さらに、インプラントガイドシステムは、マウントシステムに連結されたインプラントを含む。

またここに提供されるのは、外科的方法である。外科的方法は、インプラントガイドシステムを選択することと、インプラントをインプラントガイドシステムのマウントシステムに連結することと、インプラントガイドシステムのインプラントガイドデバイスを、所望のインプラント配向に位置決めすることと、を含む。外科的方法はまた、インプラントガイドシステムを用いて、インプラントを患者の下肢の中に挿入することと、インプラントガイドシステムを用いてインプラントを経由して、少なくとも１つのファスナ（締結具）を、患者の下肢の中に挿入することと、を含む。さらに外科的方法は、インプラントガイドデバイスおよび取り付けシステムを取り外すことによって、患者の下肢の内部でインプラントを解放することと、患者の切開部を閉じることと、を含む。

本開示のこれらおよび他の目的、特徴および利点は、添付図面と関連してなされる本開示の種々の態様の下記詳細な説明から明らかになるであろう。

添付図面は、本明細書の一部に組み込まれ、本明細書の一部を構成する、本開示の実施形態を例示し、本明細書の詳細な説明と共に、本開示の原理を説明するように機能する。産業での標準的な実践に従って、種々の特徴が縮尺通りに描かれないことが強調される。実際、議論を明確化のために、様々な特徴の寸法を任意に増減させることがある。本発明の前述および他の目的、特徴および利点は、添付図面と関連してなされる下記詳細な説明から明らかである。

本開示の一態様に係るインプラントガイドシステムの斜視図である。 図１のインプラントガイドシステムの斜視図であり、本開示の一態様に従ってインプラントが患者の下肢の中に挿入される。 本開示の一態様に係るインプラントおよび図１のインプラントガイドシステムのマウントシステムの第１側面図である。 本開示の一態様に係る図３のインプラントおよびマウントシステムの第１端部斜視図である。 本開示の一態様に係る図３のインプラントおよび取り付けシステムの分解された第１側面図である。 本開示の一態様に係る図３のインプラントおよびマウントシステムの分解された第１端部斜視図である。 本開示の一態様に係る図３のインプラントおよびマウントシステムの分解された第２端部斜視図である。 本開示の一態様に係る図３のマウントシステムのマウントねじスペーサの斜視図である。 本開示の一態様に係る図３のマウントシステムのインプラントおよびインプラント係合部分の第１端部斜視図である。 本開示の一態様に係る図３のマウントシステムのインプラントおよびインプラント係合部分の分解斜視図である。 本開示の一態様に係る患者の下肢に挿入された図９のインプラントの斜視図である。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対する図１のインプラントガイドシステムの第１位置側面図である。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対する図１のインプラントガイドシステムの第２位置側面図である。 本開示の一態様に係る図１のインプラントガイドシステムのインプラントガイドデバイスの一部の斜視図である。 本開示の一態様に係る図１のインプラントガイドシステムの上面図である。 本開示の一態様に係る図１のインプラントガイドシステムの底面図である。 本開示の一態様に係る図１のインプラントガイドシステムの第１側面図である。 本開示の一態様に係る図１のインプラントガイドシステムの第２側面図である。 本開示の一態様に係る図１のインプラントガイドシステムの第１端面図である。 本開示の一態様に係る図１のインプラントガイドシステムの第２端面図である。 本開示の一態様に係る図１のインプラントガイドシステムの第１斜視図である。 本開示の一態様に係る図１のインプラントガイドシステムの第２斜視図である。 図１のインプラントガイドシステムの部分分解斜視図であり、本開示の一態様に従って、インプラントガイドデバイスは、インプラントおよびアクセサリから取り外されている。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対する図１のインプラントガイドシステムの部分分解上面図である。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対する図１のインプラントガイドシステムの部分分解底面図である。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対する図１のインプラントガイドシステムの部分分解された第１側面図である。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対する図１のインプラントガイドシステムの部分分解された第２側面図である。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対する図１のインプラントガイドシステムの部分分解された第１端面図である。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対する図１のインプラントガイドシステムの部分分解された第２端面図である。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対する図１のインプラントガイドシステムの部分分解された第１斜視図である。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対する図１のインプラントガイドシステムの部分分解された第２斜視図である。 本開示の一態様に係るインプラントガイドシステムのインプラントガイドデバイスの斜視図である。 本開示の一態様に係る図３２のインプラントガイドデバイスの分解された第１斜視図である。 本開示の一態様に係る図３２のインプラントガイドデバイスの分解された第２斜視図である。 本開示の一態様に係る図３２のインプラントガイドデバイスの分解上面図である。 本開示の一態様に係る図３２のインプラントガイドデバイスの分解底面図である。 本開示の一態様に係る図３２のインプラントガイドデバイスの分解された第１側面図である。 本開示の一態様に係る図３２のインプラントガイドデバイスの分解された第２側面図である。 本開示の一態様に係る図３２のインプラントガイドデバイスの分解された第１端面図である。 本開示の一態様に係る図３２のインプラントガイドデバイスの分解された第２端面図である。 本開示の一態様に係る外部圧縮アタッチメントを含むインプラントガイドシステムの斜視図である。 本開示の一態様に係るシングルアーム照準アクセサリおよび延長アクセサリを含むインプラントガイドシステムの斜視図である。 本開示の一態様に係るインプラントガイドシステムの上面図である。 本開示の一態様に係る図４３のインプラントガイドシステムの底面図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムの部分分解上面図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムの部分分解底面図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムのマウントシステムの斜視図である。 本開示の一態様に係る図４５のマウントシステムのマウントねじスペーサの拡大図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムのマウントシステムおよびインプラントガイドデバイスの上面図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムのマウントシステムおよびインプラントガイドデバイスの底面図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムのマウントシステムおよびインプラントガイドデバイスの底面図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムのマウントシステムおよびインプラントガイドデバイスの底面図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムのインプラントガイドデバイスおよびマウントシステムの第１位置側面図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムのインプラントガイドデバイスおよびマウントシステムの第２位置側面図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムのインプラントガイドデバイスおよびマウントシステムの第３位置側面図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムのインプラントガイドデバイスおよびマウントシステムの第４位置側面図である。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対する図４３Ａのインプラントガイドシステムのインプラントガイドデバイスおよびマウントシステムの第１位置側面図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムのインプラントガイドデバイス、マウントシステムおよび踵骨ねじガイドの第２位置側面図である。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対する図４３Ａのインプラントガイドシステムのインプラントガイドデバイス、マウントシステムおよび踵骨ねじガイドの第２位置側面図である。 図４３Ａのインプラントガイドシステムの側面図であり、本開示の一態様に従ってインプラントガイドデバイスの照準アームのインレーが整列していない。 図４３Ａのインプラントガイドシステムの側面図であり、本開示の一態様に従ってインプラントガイドデバイスの照準アームのインレーが整列している。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対する図４３Ａのインプラントガイドシステムの斜視図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａの踵骨ねじガイドおよびインプラントガイドシステムの斜視図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムの踵骨ねじガイド、踵骨ねじおよび照準アームの斜視図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムの踵骨ねじガイド、踵骨ねじおよび照準アームの斜視図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムの踵骨ねじガイドおよび照準アームの底面図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムの照準アームの斜視図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムの照準アームの第１端面図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムの照準アームの斜視図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムの照準アームの底面図である。 本開示の一態様に係るシングルアーム照準アクセサリを含む図４３Ａのインプラントガイドシステムの斜視図である。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対するシングルアーム照準アクセサリを含む図４３Ａのインプラントガイドシステムの側面図である。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対するシングルアーム照準アクセサリを含む図４３Ａのインプラントガイドシステムの底面図である。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対する図４３Ａのインプラントガイドシステムの側面図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムに関連したシングルアーム照準アクセサリの拡大図である。 本開示の一態様に係る図４３Ａのインプラントガイドシステムに関連したシングルアーム照準アクセサリの拡大図である。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対するシングルアーム照準アクセサリを備えた図４３のインプラントガイドシステムの底面図である。 本開示の一態様に係る患者の下肢に対するシングルアーム照準アクセサリを備えた図４３のインプラントガイドシステムの斜視図である。 本開示の一態様に係る延長アクセサリを含む図４３のインプラントガイドシステムの上面図である。 本開示の一態様に係る延長アクセサリを含む図４３のインプラントガイドシステムの底面図である。 本開示の一態様に係るインプラントガイドシステムの照準ガイドアセンブリの斜視図である。 ］本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリのガイドアームに対するアライメントフィンの斜視図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリのガイドアームに対するアライメントフィンの斜視図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリのガイドアームおよびドリルガイドチューブの斜視図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリの側面図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリの側面図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリの側面図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリのガイドアームに対するガイドピンの斜視図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリのガイドアームに対するガイドピンの斜視図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリのガイドアームに対するガイドピンの拡大斜視図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリのガイドピンおよびガイドアームの上面図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリのガイドピン、アライメントフィンおよびガイドアームの上面図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリのアライメントフィンの第１側面図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリのアライメントフィンの第２側面図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリのアライメントフィンの上面図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリのアライメントフィンの底面図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリのアライメントフィンの第１端面図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリのアライメントフィンの第２端面図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリのアライメントフィンの上部斜視図である。 本開示の一態様に係る図６６の照準ガイドアセンブリのアライメントフィンの底部斜視図である。 本開示の態様に係る第１外科的方法を示す。 本開示の態様に係る第２外科的方法を示す。 本開示の一態様に係る第３外科的方法を示す。 本開示の態様に係るインプラントガイドシステムの代替の実施形態の正面図を示す。 本開示の態様に係る図７８に示すインプラントガイドシステムの代替の実施形態の反転した背面図を示す。 本開示の態様に係る図７８に示すインプラントガイドシステムの代替の実施形態の背面図を示す。 本開示の態様に係る図７８に示すインプラントガイドシステムの代替の実施形態の正面斜視図を示す。 本開示の態様に係る図７８に示すインプラントガイドシステムの代替の実施形態の背面斜視図を示す。 本開示の態様に係るインプラントガイドシステムの照準ガイドアセンブリの代替の実施形態の側面図である。 本開示の態様に係る図８３の照準ガイドアセンブリのアライメントフィンの代替の実施形態の側面拡大図である。

概説すると、ここで開示されるものは、インプラントガイド、デバイスおよび、インプラントを患者に挿入する際に使用するためのシステムであり、インプラントは、骨の変形を矯正するように構成される。さらにインプラントガイド、デバイスおよびシステムを使用する方法も議論している。

この詳細な説明および下記請求項では、用語：近位側、遠位側、前側または足底、後側または背面側、内側、側方、上位および下位は、患者の相対的な配列または方向性の参照用語に従って、患者の身体、骨、デバイス、またはインプラントの特定部分または一部を示すための標準的使用によって定義される。例えば、「近位側」は、胴体に最も近い、患者の四肢、骨、デバイスまたはインプラントの特定部分または一部を意味し、一方、「遠位側」は、胴体から最も遠い、患者の四肢、骨、デバイスまたはインプラントの一部を示す。方向性用語に関して、「前側」は、身体、骨、デバイスまたはインプラントの前方側に向かう方向であり、「後側」は、身体、骨、デバイスまたはインプラントの後方側に向かう方向を意味し、「内側」は、身体の正中線に向かうことを意味し、「側方」は、身体の正中線から側方に向かう離れる方向であり、「上位」は、上方向を意味し、「下位」は、他の物体または構造よりも下方向を意味する。さらに足に関して、用語「背面側」は足部の上部を参照し、用語「足底」は、足の底部を参照する。

同様に、位置または方向は、解剖学的な構造または表面を参照してここでは使用できる。例えば、現行のデバイス、システム、機器および方法は、足首の骨と共に使用することを参照してここでは説明しているため、足、足首および下脚の骨は、デバイス、システム、機器および方法の表面、位置、方向または配向を記述するために使用できる。さらに、ここに開示されるデバイス、システム、機器および方法、ならびにその態様、コンポーネント、機構等は、簡潔さのために身体の片側を基準として説明している。しかしながら、人体が対称線（正中線）の周りに相対的に対称または鏡像であるため、ここに説明および／または図示したデバイス、システム、機器および方法、ならびにその態様、コンポーネント、機構等は、変化、変更、修正、再構成でき、あるいは、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、同じまたは類似の目的のために、身体の他の側との使用または関連のために他の方法で変更されることは明らかに想定される。例えば、右脚に関してここで説明しているデバイス、システム、機器および方法、ならびにその態様、コンポーネント、機構等は、左脚と同様に機能するように鏡像してもよい。さらに、ここで開示し説明しているデバイス、システム、機器および方法、ならびにその態様、コンポーネント、機構等は、簡潔目的のために脚に関して説明しているが、デバイス、システム、機器および方法は、類似の構造を有する身体の他の骨と共に使用できることは理解すべきである。

病理学、外傷または失敗した前回手術に起因して、脛骨－距骨－踵骨（ＴＴＣ）複合体の融合は、インプラント（即ち、髄内（ＩＭ）ネイル）、そして１つ以上の骨ねじまたは骨ファスナの挿入を含むことがあり、ここで参照されるファスナは、ねじ、ピン、固定部材等を含むことになる。ＩＭネイルは、例えば、脛距または足首関節および距踵または距骨下関節の両方を横断する連続的な圧縮を提供するように構成してもよい。足首関節または距骨下関節での連続的な圧縮を提供することにより、骨の並置が融合プロセス全体に渡って維持されることを確保できる。一実施形態によれば、ＩＭネイルが、個々の関節の各々について異なる圧縮荷重を許容できる。ＩＭネイルは、距骨下関節に圧縮を提供するための内部スプリングと、足首関節に圧縮を提供するための外部スプリングとを含んでもよい。個々の関節の各々に独立した圧縮を提供することにより、融合プロセスの際に関節隙間形成を防止できる。例えば、ＩＭネイルの内部スプリングは、距骨と踵骨との間に最適な圧縮を提供するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよく、外部スプリングは、距骨と脛骨との間に最適な圧縮を提供するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。圧縮は、骨吸収または骨再形成(remodeling)の際に接合表面の連続的な圧縮を可能にするために動的であってもよい。

本開示の態様は、ＴＴＣ複合体の融合のためにインプラントを挿入する際に使用されるインプラントガイド、デバイス、システムおよび方法を提供する。例えば、外科処置の際にインプラントの最適な位置決めを提供するように構成されたインプラントガイドシステムをここで説明している。特に、ここで開示しているのは、手術時間を減少させ、手術中に必要とされるオペレータまたはアシスタントの数を減少させ、手術手法を合理化し、骨ねじまたは骨ファスナを患者の中に挿入する場合に予測可能性および信頼性を提供し、セットアップ誤差の可能性を減少させ、インプラントおよび骨ねじの誤配置の可能性を減少させるのに好都合になり得るインプラントガイド、デバイス、システムおよび方法であり、これにより挿入されたインプラントのより剛性のある構成を容易にする。

ここで図１を参照すると、インプラントガイドシステム４００の実施形態を示す。インプラントガイドシステム４００は、インプラントガイドデバイス４０２を含む。インプラントガイドデバイス４０２は、ベース４０４と、ベース４０４の第１端部４０８に連結された第１アーム４０６と、ベース４０４の第２端部４１２に連結された第２アーム４１０とを含む。インプラントガイドデバイス４０２はまた、第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方にヒンジ連結された照準アーム４１４を含む。インプラントガイドシステム４００はまた、ベース４０４１の開口(aperture)４４８を横断するマウントシステム５００を含む。さらにインプラントガイドシステム４００は、マウントシステム５００に連結されたインプラント３００を含む。開口４４８は、例えば、インプラント３００を受け入れ、さらにマウントシステム５００の一部をさらに受け入れるようにサイズおよび形状を有してもよい。インプラント３００は、米国仮出願第６２／８１２，２４７号（名称：「インプラント、システムおよび使用方法」（代理人ドケット番号第３６４５.１４６Ｐ））に詳細に記載されているタイプのものでよく、その内容は参照によりその全体がここに組み込まれる。

図２は、図１のインプラントガイドシステムの斜視図であり、本開示の一態様に従って、インプラント３００が患者の下肢６００の中に挿入される。インプラント３００の挿入のために、インプラントガイドデバイス４０２のベース４０４は、例えば、患者の下肢６００の足６０２の足底部分よりも下方に位置決めでき、インプラントガイドデバイス４０２の第１アーム４０６は、患者の下肢６００の内側(medial)に位置決めされ、インプラントガイドデバイス４０２の第２アーム４１０は、患者の下肢６００の側方(lateral)に位置決めされる。さらに、照準アーム４１４は、患者の足６０２の後部に向かって位置決めされてもよい。

ここで図３～図７を参照すると、インプラント３００およびインプラントガイドシステム４００のマウントシステム５００を示す。インプラント３００は、種々の実施形態によれば、ネイルシステムまたはＩＭネイル（例えば、二重スプリング動的ネイル）を含んでもよい。インプラント３００は、第１端または近位端３０２と、第２端または遠位端３０４とを含み、第２端３０４は、マウントシステム５００に連結するように構成される。

図３～図７を続いて参照して、インプラント３００は、第１部材または外側シース３１０と、第１端または近位端３０２における連結部材１３０とを含むことができる。連結部材１３０は、連結部材１３０の構成を維持するための回転防止ピン開口１３２を含むことができる。第１部材または外側シース３１０は、本体部分１１２を含んでもよい。

図３～図７を続いて参照すると、本体部分１１２は、第１変形可能部材１２０（例えば、外部スプリング）に連結された第１部分または近位部分３１６と、外側シース３１０の遠位端部分３２０に連結された第２部分または遠位部分３１８とを含んでもよい。本体部分１１２は、インプラント３００の構成を維持するのを支援するための回転防止ピン開口３１２を含んでもよい。本体部分１１２は、インプラント３００を横断し、インプラント３００の本体部分１１２の長手方向軸に対して垂直な１つ以上の孔１１４，１１６をさらに含んでもよい。１つ以上の孔１１４，１１６のうち少なくとも１つの孔１１４は、例えば、本体部分１１２の第１部分または近位部分３１６に設置してもよく、そして１つ以上の孔１１４，１１６のうち少なくとも１つの孔１１６は、例えば、本体部分１１２の第２部分または遠位部分３１８に設置してもよい。１つ以上の孔１１４，１１６は、例えば、患者の脛骨に挿入される骨ねじまたは骨ファスナを受け入れるようなサイズおよび形状を有し、または構成されてもよい。

また、図３～図７に示すように、第１部材または外側シース３１０の遠位端部３２０は、インプラント３００を横断し、インプラント３００の長手方向軸に対して垂直である１つ以上の孔３２２，３２６をさらに含んでもよい。遠位端部３２０の１つ以上の孔３２２，３２６は、例えば、患者の距骨または踵骨に挿入される骨ねじまたは骨締結具を受け入れるようなサイズおよび形状を有してもよい。例えば、インプラント３００が患者の下肢に挿入される場合、第１孔３２６が、インプラント３００の前側部分からインプラント３００の後側部分まで延びるように構成でき、一方、第２孔３２２が、インプラント３００の側方部分からインプラント３００の内側部分まで延びるように構成できる。１つ以上の孔１１４，１１６，３２２，３２６は、例えば、細長い形状、丸い形状、円形、長円形等でもよい。

図３～図７に示すように、マウントシステム５００は、インプラント３００の第２端部３０４に連結するように構成され、またはサイズおよび形状を有するインプラント係合部分１９０と、マウントねじスペーサ５０２と、ストライクプレート５０４とを含むことができる。インプラント係合部分１９０は、本体部分１９２の外部表面に差し込まれる少なくとも１つの溝１９４を備えた本体部分１９２を含んでもよい。インプラント係合部分１９０はまた、本体部分１９２の第１端部１８４から離れるように延びる連結突起１９６を含んでもよい。連結突起１９６は、外側シース３１０の遠位端部３０４に挿入するために連結突起１９６の外部表面の周囲を囲むねじ部分２００を含んでもよい。インプラント係合部分１９０はまた、インプラント３００から事前荷重圧縮を除去するためのツールを受け入れるためのツール係合開口または駆動開口２０４を備えた貫通孔２０２を含んでもよい。インプラント係合部分１９０は、例えば、インプラント３００の第１変形可能部材１２０を圧縮して保持するように構成され、またはサイズおよび形状を有してもよい。インプラント３００を圧縮して配置することにより、インプラント３００を「事前荷重」位置で患者に挿入することができる。「事前荷重」位置は、第１変形可能部材１２０の圧縮を含む。

図３～図７を続いて参照して、マウントシステム５００は、例えば、図１に示すように、インプラントガイドデバイス４０２に対するインプラント３００のアライメントを容易にできる。例えば、インプラントガイドデバイス４０２を使用して１つ以上のアクセサリを係合させることにより、図１１に示すように、ファスナ孔１１４，１１６，３２２を通って図２に示すように、患者の下肢６００の中への１つ以上の骨ねじ３０８の挿入を容易にする。マウントシステム５００を使用して、インプラントガイドデバイス４０２に対してインプラント３００を適切に整列させることにより、インプラントガイドデバイス４０２を介して１つ以上の骨ねじ３０８を挿入することは、１つ以上の骨ねじ３０８の挿入時にインプラント３００を打撃および／または損傷することを同時に回避しながら、ファスナ孔１１４，１１６，３２２に予測可能に係合することを確保している。１つ以上の骨ねじ３０８の挿入は、図２に示すように、いったん患者の下肢６００の中に挿入されると、インプラント３００の追加の固定および安定性を提供できる。

さらに図３～図７を参照して、マウントシステム５００のマウントねじスペーサ５０２は、挿入部分５０６と、ねじ間隔部分５０８と、ベース係合部分５１０と、ストライクプレート装着部分５１２とを含んでもよい。図１に示すように、ベース係合部分５１０は、インプラントガイドデバイス４０２のベース４０４の開口４４８を横断するように構成されてもよい。ストライクプレート装着部分５１２は、ストライクプレート装着部分５１２の外部表面の周囲を囲むねじ部分を含んでもよい。

さらに図３～図７を参照すると、マウントシステム５００のストライクプレート５０４は、打撃部分５１６と、装着部分５１８と、第１ねじ付き空洞５２０と、第２ねじ付き空洞５３６と、第１ねじ付き空洞５２０および第２ねじ付き空洞５３６の両方を横断するストライクプレート開口５２２とを含むことができる。第１ねじ付き空洞５２０は、ストライクプレート５０４の打撃部分５１６の内部に設置され、第２ねじ付き空洞５３６は、ストライクプレート５０４の装着部分５１８の内部に設置できる。第１ねじ付き空洞５２０は、アタッチメントを係合するためのねじ山を含むことができる。例えば、第１ねじ付き空洞５２０は、インプラント３００が患者の下肢に過剰に挿入されたことに基づいて、インプラント３００を遠位側に下降させるためのスラップハンマーアタッチメントと係合できる。例えば、インプラント３００を遠位側に下降させることにより、マウントシステム５００に衝突することなく（例えば、木槌を用いて装着システム５００に衝突して、インプラント３００を下降させることなく）、インプラント３００の位置を制御することを容易にできる。第２ねじ付き空洞５３６は、マウントねじスペーサ５０２のストライクプレート装着部分５１２と係合するためのねじ山を含む。第２ねじ付き空洞５３６は、図１～２に示すように、マウントシステム５００の残部およびインプラント３００が患者の下肢および／またはインプラントガイドデバイス４０２に係合されながら、ストライクプレート５０４が除去できる（例えば、手術処置の際）ように構成され、またはサイズおよび形状を有してもよい。ストライクプレート５０４は、例えば、インプラント３００の挿入時に木槌を用いて打撃される大きな表面積を提供するようにために拡大した構成を含んでもよい。例えば、取り外し可能なストライクプレート５０４は、マウントシステム５００の他の機構または態様を分解または破壊する必要なしで、ストライクプレートを交換することを可能にする（例えば、ストライクプレートが、挿入時に木槌を用いた１つ以上の大打撃に起因して損傷および／または破壊されることに基づいて）。

図３～図７を続けて参照して、マウントシステム５００は、ねじ部分５２６と、シャフト５２８と、ヘッド５３０とを含むマウントねじ５２４を含んでもよい。さらに、マウントねじスペーサ５０２は、マウントねじ５２４が挿入可能な貫通孔５１４を含んでもよい。例えば、マウントねじ５２４は、ストライクプレート５０４のストライクプレート開口５２２、マウントねじスペーサ５０２の貫通孔５１４、そしてインプラント係合部分１９０の貫通孔２０２を通って挿入でき、その結果、マウントねじ５２４のシャフト５２８は、マウントシステム５００のストライクプレート５０４およびねじスペーサ５０２を横断する。マウントねじ５２４のねじ部分５２６は、インプラント３００の第２端部または遠位端部３０４の中に挿入されるように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。いったんマウントねじ５２４が挿入されると、マウントねじ５２４のヘッド５３０は、例えば、ストライクプレート５０４の第１ねじ空洞５２０の内部に設置してもよい。

ここで図８を参照すると、マウントシステム５００のマウントねじスペーサ５０２を示す。マウントねじスペーサ５０２の挿入部分５０６は、図３～図７に示すように、挿入部分５０６をインプラント係合部分のツール係合開口２０４と係合するための１つ以上のアライメントタブ５３２，５３４を含むことができる。例えば、第１アライメントタブ５３２は、ツール係合開口２０４の対応する凹部と蟻継ぎ(dovetail)するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよく、そして第２アライメントタブ５３４は、第１アライメントタブ５３２に対応する凹部とは別個のツール係合開口２０４の対応するノッチと噛み合う(interlock)するように構成してもよい。例えば、１つ以上のアライメントタブ５３２，５３４は、挿入部分５０６の第１端部５３８に設置してもよく、挿入部分５０６の第２端部５４０が、マウントねじスペーサ５０２のねじ間隔部分５０８に連結される。１つ以上のアライメントタブ５３２，５３４の各々は、変化するサイズ、形状、位置決めまたは角度の１つ以上の係合部分を含んでもよい。例えば、図１０に示すように、第１アライメントタブ５３２は、マウントねじスペーサ５０２の長手方向軸に沿って外向きに延びる狭い突起でもよく、一方、第２アライメントタブ５３４は、マウントねじスペーサ５０２の長手方向軸に沿って外向きに延びる比較的幅広の突起を含んでもよい。さらに、第１アライメントタブ５３２は、例えば、凸状係合面を含んでもよく、一方、第２アライメントタブ５３４は、例えば、凹状係合面を含んでもよい。１つ以上のアライメントタブ５３２，５３４は、インプラント係合部分のツール係合開口２０４の内部にマウントねじスペーサ５０２を同時に整列させながら、インプラント３００に対するマウントシステム５００の回転を防止するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。１つ以上のアライメントタブ５３２，５３４は、種々の実施形態に従って、マウントシステム５００を複数のインプラント設計（例えば、単一のスプリング動的ネイル、二重スプリング動的ネイルなど）装着することを容易にでき、そのため図１～図２に示すように、インプラントガイドデバイス４０２は、複数のインプラント設計を患者の下肢６００に挿入するのを容易にできる。

ここで図９～図１０を参照すると、図３～図７に示すように、インプラント３００およびマウントシステムのインプラント係合部分１９０を示す。インプラント３００は、長手方向軸に沿って第１部材３１０を通って延びる貫通孔３０６を含むことができる。インプラント３００はまた、第２部材または内側ロッド３３０を含むことができ、ここで、連結部材１３０は、近位端部３０２において第１部材または外側シース３１０を第２部材または内側ロッド３３０に固定するように構成され、またはサイズおよび形状を有する。さらに、インプラント係合部分１９０は、遠位端部３０４において第１部材または外側シース３１０を第２部材または内側ロッド３３０に固定するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。

さらに、図９～図１０に示すように、第２部材または内側ロッド３３０は、第２部材３３０の第１端部に連結され、そこから延びる内側ロッドクリップ３４０を備えたシャフトまたは本体部分３３２を含む。第２部材３３０の本体部分３３２は、患者の下肢の骨の中に挿入される骨ねじまたは骨ファスナを受け入れるための第１貫通孔または近接貫通孔またはファスナ孔３３４を含んでもよい。貫通孔３３４は、例えば、内側ロッドクリップ３４０の近くに位置決めしてもよい。通孔３３４は、組み立て時に、第１部材３１０の貫通孔１１４と整列するように位置決めできる。第２部材３３０はさらに、第２変形可能部材（即ち、内部スプリング）３５０の近くに位置決めされる少なくとも１つのファスナ孔３３６をさらに含んでもよい。少なくとも１つのファスナ孔３３６は、組み立て時に、第１部材３１０の少なくとも１つの孔１１６と整列するように位置決めできる。

図９～図１０を続いて参照すると、第１部材または外側シース３１０の遠位端部３２０はまた、インプラント３００の構成を維持するのを支援するための回転防止ピン開口３２４を含んでもよい。第２部材３３０はまた、第１部材３１０の回転防止ピン開口３１２と整列するように位置決めされ、回転防止ピン１０６がピン開口３１２およびピン開口３３８を通って挿入されて、第１部材３１０を第２部材３３０に固定できる、少なくとも１つの回転防止ピン開口３３８を含んでもよい。第２部材または内側ロッド３３０はまた、内側ロッドクリップ３４０１を通って延びる回転防止ピン開口３４４を含んでもよい。第２部材３３０はさらに、第２変形可能部材３５０の構成を維持するのを支援するための回転防止ピン開口３５６を含んでもよい。各回転防止ピン開口３１２，３２４，３３８，３４４，３５６は、例えば、回転防止ピン１０６を受け入れるようなサイズおよび形状を有してもよい。

さらに図９～図１０を参照すると、第２部材３３０の内側ロッドクリップ３４０は、本体部分３２２に連結され、ここから延びるベース部分３４２を含んでもよい。組み立て時に、ベース部分３４２は、第１部材３１０の貫通孔３０６の内部に位置決めされ、変形可能部材１２０によって取り囲まれる。第２変形部材３５０は、例えば、ヘリカル切削加工されたスプリングを含んでもよい。スプリング３５０は、スプリング３５０を通って一方側から他方側に延びる第１貫通孔またはファスナ孔３５２と、スプリング３５０を通って一方側から他方側に延びる第２貫通孔またはファスナ孔３５４とを含んでもよい。スプリング３５０はさらに、第２部材３３０の遠位端に位置決めされる連結部分３５８を含んでもよい。連結部分３５８は、マウントねじ５２４のねじ部分５２６を受け入れるための開口３６０の内部表面に位置決めされる内ねじを備えた開口３６０を含んでもよい。種々の実施形態によれば、連結部分３５８は、インプラント係合部分１９０での対応するアライメント突起と係合するための１つ以上のアライメント凹部を含んでもよい。連結部分３５８はまた、インプラント係合部分１９０の内ねじ部分１９８の中に挿入するための連結部分３５８の周囲を囲む外ねじを含んでいてもよい。

図１１は、患者の下肢６００の中に挿入されたインプラント３００を示す。インプラント３００は、患者の脛骨６０４の長手方向軸および患者の距骨６０６および踵骨６０８を横断するように構成され、またはサイズおよび形状を有する。インプラント３００は、インプラント３００の１つ以上の貫通孔１１４，１１６，３２２，３２６，３３４，３３６，３５２，３５４に挿入される複数の骨ねじ３０８を用いて、患者の下肢６００の各骨６０４，６０６，６０８に固定できる。例えば、１つ以上の骨ねじ３０８は、患者の脛骨６０４およびインプラント３００の両方の長手方向軸に対して垂直に挿入してもよい。さらに、１つ以上の骨ねじ３０８は、患者の距骨６０６の一部、そして１つ以上の貫通孔１１４，１１６，３２２，３２６，３３４，３３６，３５２，３５４を横断するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。図１１に示すように、インプラント３００は、踵骨６０８の後側部分を通って、インプラント３００の貫通孔を通って延びる骨ねじ３０８を用いて、踵骨６０８に固定できる。

図１２～図１３は、患者の下肢６００に連結されるインプラントガイドシステム４００を示す。図１２に示すように、インプラントガイドデバイス４０２の照準アーム４１４は、図１～図２に示すように、第１アーム４０６および第２アーム４０８の少なくとも一方にヒンジ連結されてもよい。照準アーム４１４は、例えば、照準アームロック４１６を介して第１アーム４０６に連結されてもよい。照準アームロック４１６は、照準アーム４１４の位置を固定するためのヒンジ付きレバーを含んでもよい。

図１２～図１３を続いて参照すると、照準アーム４１４は、例えば、骨ねじ３０８を踵骨６０８の後側部分に挿入するために、第１アーム４０６の長手方向軸に対して約９０°の角度で位置決めできる。骨ねじを踵骨６０８の後側部分に挿入するためのより最適な角度を得るために、骨ねじ３０８の軌道を変更して（例えば、両方向に±５°）、骨ねじ３０８の最適な入口ポイントを提供することが望ましいことがある。照準アームロック４１６は、例えば、ヒンジ付きレバーをインプラントガイドデバイス４０２の第１アーム４０６から離れるように延ばすことによって、緩めることができる。この緩め動作により、照準アーム４１４を再位置決めして、骨ねじ３０８の入口ポイントを変更することが可能になる。いったん照準アーム４１４が第１アーム４０６の長手方向軸に対して所望の角度に位置決めされると、照準アームロック４１６は、インプラントガイドデバイス４０２の第１アーム４０６に向けて後退できる。照準アーム４１４は、骨ねじ３０８の軌道を両方向に±５°だけ調整することにより、踵骨６０８への骨ねじ３０８の入口ポイントを変更できるが、骨ねじ３０８は、インプラント３００の遠位端部３２０の孔３２６を通って挿入できるように、構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。好都合には、踵骨６０８の後側部分への挿入のために、骨ねじ３０８の軌道（例えば、両方向に±５°の角度で）を変更することにより、複数の骨ねじ３０が踵骨６０８に挿入できる（例えば、踵骨６０８の中に平行ねじを挿入／投入）。

さらに図１２～図１３を参照すると、照準アーム４１４は、照準アーム４１４のサイドサポート部４２０内の隙間に埋め込まれた１つ以上のインレー４１８（例えば、金属ロッド）を含むことができる。１つ以上のインレー４１８は、踵骨６０８の中に挿入される骨ねじ３０８を整列するための視覚を提供するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。例えば、１つ以上のインレー４１８は、患者の踵骨６０８の中に挿入されるアクセサリの軌道に対応するように、サイドサポート部４２０の内部に長手方向に位置決めできる。例えば、１つ以上のインレー４１８は、ねじガイド４２４を経由したねじ３０８の挿入により、ねじ３０８が１つ以上のインレー４１８に対して平行に整列することが可能になるように構成でき、またはサイズおよび形状を有し、その結果、ねじガイド４２４を経由した踵骨６０８の中へのねじ３０８の挿入ポイントの視覚的表現を提供する。
図示のように、各サイドサポート部４２０は、例えば、インレー４１８を含むことができる。例えば、２つのサイドサポート部４２０を備えた照準アーム４１４と、第１アーム４０６に連結された一方のサイドサポート部４２０と、第２アーム４１０に連結された他方のサイドサポート部４２０と、を含むインプラントガイドデバイス４０２に基づいて。各サイドサポート部４２０は、例えば、挿入されるアクセサリの視覚的軌道を提供するためのインレー４１８を含むことができる。第１アーム４０６に連結されたサイドサポート部４２０のインレー４１８は、例えば、挿入されるアクセサリの軌道の側面図を提供するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよく、一方、第２アーム４１０に連結されたサイドサポート部４２０のインレー４１８は、例えば、挿入されるアクセサリの軌道の内側図を提供するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。１つ以上のインレー４１８が存在しなければ、蛍光透視法は、踵骨６０８および／またはインプラント３００のファスナ孔３２６に入口ポイントを示すことができるが、典型的には、外科医が、挿入されるアクセサリのアライメントおよび／または軌道を頭の中で視覚化する必要がある。好都合には、１つ以上のインレー４１８は、挿入されるアクセサリの軌道の視覚化を容易にすることにより、外科医を支援できる。

さらに図１２～図１３を参照すると、照準アーム４１４はまた、例えば、１つ以上の安定化ピン４２６を介してサイドサポート部４２０に連結されたアクセサリ係合部分４２２を含んでもよい。アクセサリ係合部分４２２は、踵骨６０８の中への骨ねじの挿入のためにねじガイド４２４と係合するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。例えば、ねじガイド４２４は、アクセサリ係合部分４２２の中空導管を横断してもよい。ねじガイド４２４は、例えば、骨ねじ３０８を患者の骨の中に穿孔するのを容易にするために使用されるドリルガイド４３４と係合するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。

さらに図１２～図１３を参照すると、照準アーム４１４はまた、患者の下肢６００に上昇サポートを提供するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。図１３に示すように、患者の下肢６００は、足６０２が上向き位置に向いている場合、患者の脛骨６０４に対して平行なインプラントガイドデバイス４０２の第１アーム４０６を用いて仰臥位に位置決めされる。さらに、照準アーム４１４は、水平面（例えば、手術台）上に載置されながら、インプラントガイドデバイス４０２の第１アーム４０６および患者の脛骨６０４に対して垂直かつ下方に位置決めされ、そのため患者の足６０２は水平面よりも上方に上昇する。照準アーム４１４が、図１３に示すように位置決めされることに基づいて、照準アーム４１４は、例えば、外科手術の際、インプラントガイドデバイス４０２および患者の下肢６００を独立に支えることができる。好都合には、照準アーム４１４を用いて、患者の下肢６００およびインプラントガイドデバイス４０２を水平面よりも上方に支える（即ち、キックスタンド機能を提供する）ことにより、例えば、骨ねじ３０８の挿入の際に、患者の下肢６００を手術台よりも上方に支え、または保持するアシスタントの必要性を排除でき、手術処置の際に患者の下肢６００へのアクセスを容易にする。

図１４は、インプラントガイドシステム４００のインプラントガイドデバイス４０２の一部を示す。インプラントガイドデバイス４０２は、例えば、インプラントガイドデバイス４０２の照準アーム４１４のサイドサポート部４２０の１つ以上のサイドサポート配向マーキング４２８を含んでもよい。さらに、インプラントガイドデバイス４０２は、第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方に照準アームを整列するための１つ以上のアーム配向マーキング４３０を含んでもよい。１つ以上のサイドサポート配向マーキング４２８はまた、例えば、照準アーム４１４のサイドサポート部４２０上の他の位置に設置されてもよく、そのため、照準アーム４１４を、例えば、内側視点、側面視点、前側視点、後側視点または他の観察軌道で見る場合、観察可能になる。１つ以上のサイドサポート配向マーキング４２８は、第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方に対して照準アーム４１４を任意の所望の角度（例えば、公称の踵骨角度）に整列することを容易にできる。

また図１４には、ピボット（旋回）孔４３２を示しており、これに第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方に照準アーム４１４を連結するためのピンが挿通できる。照準アーム４１４をピボット孔４３２の周りに旋回させることにより、挿入用アクセサリの軌道を調整することが容易になる。

図１５～図２２を参照すると、インプラントガイドシステム４００を示す。インプラントガイドデバイス４０２は、複数のアクセサリと係合するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。例えば、第１アーム４０６および第２アーム４１０は、骨ねじ３０８を患者の下肢の中に挿入するための１つ以上のねじガイド４２４を固定するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。例えば、インプラントガイドデバイス４０２は、複数の貫通孔４３６を含んでもよく、貫これを経由して挿入されるように各ねじガイド４２４は構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。貫通孔４３６は、例えば、インプラント３００のファスナ孔１１６と整列するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよく、インプラント３００のファスナ孔１１６へおよび患者の下肢への骨ねじ３０８の挿入を容易にする。特に、１つ以上の貫通孔４３６は、インプラントガイドデバイス４０２の第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方の近位部分において位置決めでき、骨ねじ３０８を患者の脛骨の中に挿入するためのファスナ孔１１６と整列できる。さらに、１つ以上の貫通孔４３６は、第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方の遠位部分において位置決めでき、骨ねじ３０８を患者の距骨の中に挿入するためのファスナ孔３２２と整列できる。

図１５～図２２を続けて参照すると、貫通孔４３６はまた、複数のアクセサリを固定するための１つ以上のロック４３８（例えば、カムロック）と係合するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。例えば、１つ以上のロック４３８は、第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方にヒンジ連結されてもよい。ロック４３８は、１つ以上のロック４３８を旋回させて、第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方から離れて延ばすことによって、貫通孔４３６と係合できる。ロック４３８の旋回は、貫通孔４３６を横断し、または１つ以上のロック４３８を旋回させるアクセサリを緩めて、第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方に向けて後退させ、貫通孔４３６を横断するアクセサリを所望の位置に締結する。照準アーム４１４はまた、アクセサリを固定するための照準アームロック４４０（例えば、カムロック）と係合するように構成され、またはサイズおよび形状を有する照準アーム貫通孔４４４を含んでもよい。例えば、照準アームロック４４０は、照準アーム４１４にヒンジ連結でき、そのため、照準アームロック４４０を照準アーム４１４から離れるように延ばすことにより、貫通孔４４４を横断するアクセサリを弛めるようにできる。さらに、照準アームロック４４０を照準アーム４１４に向けて後退させることにより、照準アーム貫通孔４４４を横断するアクセサリを固定する。インプラントガイドデバイス４０２は、第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方にロック４３８を締結するとともに、照準アームロック４４０を照準アーム４１４に締結する複数のファスナ４４６を含んでもよい。

さらに図１５～図２２を参照すると、インプラントガイドデバイス４０２は、１つ以上の照準アームサポートピン４４２を含んでもよく、その周りに照準アーム４１４が第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方に対して旋回できる。照準アーム４１４は、骨ねじ３０８を患者の下肢の中に挿入するためにねじガイド４２４を整列するために、第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方に対して旋回するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。１つ以上の照準アームサポートピン４４２は、第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方のピボット孔４３２を横断するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。例えば、図１５に示すように、１つ以上のサイドサポート配向マーキング４２８および１つ以上のアーム配向マーキング４３０は、照準アーム４１４のアライメントを容易にするために、前側視点からインプラントガイドデバイス４０２を観察した場合に見えるように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。

図２３は、インプラントガイドデバイス４０２がインプラント３００およびアクセサリから取り外された状態のインプラントガイドシステム４００を示す。アクセサリは、例えば、１つ以上のねじガイド４２４を含んでもよい。各ねじガイド４２４は、骨ねじ３０８の患者への挿入時にドリルガイド４３４と係合するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。

ここで図２４－図３１を参照すると、インプラントガイドシステム４００を患者の下肢６００に関連して示している。骨ねじ３０８は、インプラントガイドデバイス４０２の内側および／または遠位側から患者の下肢６００の中に投入または挿入できる。照準アーム４１４が第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方にヒンジ連結されことに基づいて、照準アーム４１４は、インプラントガイドデバイス４０２の前側および／または後側に位置決めできる。

好都合には、照準アーム４１４が第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方にヒンジ連結されることに基づいて、インプラントガイドデバイス４０２は、反転可能であり、そのため第１アーム４０６または第２アーム４１０が患者の下肢６００に対して内側に位置決めされるか否か、または第１アーム４０６または第２アーム４１０が患者の下肢６００に対して側方に位置決めされるか否かに拘らず、インプラントガイドデバイス４０２は機能性を維持する。インプラントガイドデバイス４０２の反転可能な態様は、部分的には、インプラントガイドデバイス４０２を両手利きにできる。

ここで図３２を参照すると、インプラントガイドシステムのインプラントガイドデバイス４０２を示す。インプラントガイドデバイス４０２は、患者の左下肢および患者の右下肢にインプラントガイドデバイス４０２を使用することを容易にするように実質的に対称的に構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。

ここで図３３～図４０を参照して、インプラントガイドデバイス４０２の分解図を示す。インプラントガイドデバイス４０２の１つ以上のロック４３８は、ロックピン４５０、ロックピンサポート４５２、および複数のファスナ４４６を介して、第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方に連結できる。例えば、１つ以上のロック４３８は、貫通孔４３６内にアクセサリを緩めおよび／または固定する場合に、ロックピン４５０の周りに旋回するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。同様に、照準アームロック４４０は、照準アーム貫通孔４４４を介してアクセサリを緩めおよび／または固定する場合に、ロックピン４５０およびロックピンサポート４５２に係合するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。

図３３～図４０を続いて参照して、インプラントガイドデバイス４０２は、組み立て時に安定化ピン４２６を受け入れるための複数の安定化ピン孔４５４を含むことができる。例えば、第１アーム４０６は、安定化ピン孔４５４を含む第１アーム４０６の一部をベース４０４の第１端部４０８の中に挿入し、安定化ピン４２６を各安定化ピン孔４５４の中に埋め込むことによって第１アーム４０６をベース４０４に固定することによって、ベース４０４に連結できる。

さらに図３３～図４０を参照すると、インプラントガイドデバイス４０２は、サイドサポート部４２０のヒンジピン導管４６２を係合するためのヒンジピン４５６を含んでもよい。例えば、ヒンジピン４５６は、インプラントガイドデバイス４０２の第１アーム４０６の内部に部分的に挿入でき、インプラントガイドデバイス４０２のサイドサポート部４２０のヒンジピン導管４６２の中に部分的に挿入できる。ヒンジピン４５６は、照準アーム４１４の回転を制限するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。例えば、照準アーム４１４は、ヒンジピン４５６がヒンジピン導管４６２の内部を移動できる範囲に対応する距離だけ旋回してもよい。特に、照準アーム４１４は、ヒンジピン４５６がヒンジピン導管４６２に係合することに基づいて、第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方に対して９０～１８０°の間で旋回するだけで、照準アーム４１４２の回転を制限するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。

さらに図３３～図４０を参照すると、インプラントガイドデバイス４０２はまた、照準アームロック４１６に係合するように構成され、またはサイズおよび形状を有する照準アームロックピン４５８を含んでいてもよい。例えば、照準アーム４１４を緩めたり、照準アーム４１４を所望の位置に固定する場合に、照準アームロックピン４５８の周りに旋回するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。照準アームロックピン４５８はまた、照準アームサポートピン４４２のねじ部分に係合するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。さらに、照準アームサポートピン４４２は、照準アーム４１４を回転させる場合にスプリング４６０と係合できる。さらに、スプリング４６０および照準アームサポートピン４４２は、インプラントガイドデバイス４０２の第１アーム４０６のピボット孔４３２を横断するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。

ここで図４１を参照すると、例えば、外部圧縮アタッチメント７００を含むインプラントガイドシステム４００を示す。外部圧縮アタッチメント７００は、インプラント３００の外側で、これとは独立した外部圧縮を提供するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。特に、外部圧縮アタッチメント７００は、第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方から延びて、インプラントガイドデバイス４０２に対して患者の下肢６００の近位部分において圧縮を提供できる。外部圧縮アタッチメント７００は、外部圧縮装置７００をインプラントガイドデバイス４０２に固定するために、第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方の１つ以上の貫通孔に係合するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。

図４１をさらに参照すると、外部圧縮アタッチメント７００は、１つ以上の外側サポートロッド７０２と、外部圧縮アタッチメント７００の圧縮部分７１０を支持するための１つ以上の内側サポートロッド７０４とを含むことができる。外部圧縮アタッチメント７００はまた、ねじ付きロッド７０６を含むように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよく、これは、１つ以上の外側サポートロッド７０２および１つ以上の内側サポートロッド７０４に沿って圧縮部分の場所を調整するために、圧縮部分７１０と係合するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。外部圧縮アタッチメント７００はまた、インプラントガイドデバイス４０２の第１アーム４０６および第２アーム４１０のうちの少なくとも一方の１つ以上の貫通孔に係合するためのアタッチメント部分７０８を含むように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。圧縮部分７１０は、患者の下肢６００に圧縮を印加するための圧縮アプリケータ７１２を含んでもよい。

ここで図４２を参照すると、シングルアーム照準アクセサリ８００および延長アクセサリ９００を含むインプラントガイドシステム４００を示す。シングルアーム照準アクセサリ８００は、例えば、インプラントガイドデバイス４０２の第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方に連結できる。例えば、図４２に示すように、シングルアーム照準アクセサリ８００は、第２アーム４１０に連結されてもよい。シングルアーム照準アクセサリ８００は、ロック４３８を用いて連結でき、第２アーム４１０の貫通孔４３６の内部にシングルアーム照準アクセサリ８００の少なくとも一部を固定できる。シングルアーム照準アクセサリ８００は、骨ねじ３０８を患者の下肢の後側部分の中に挿入するのを容易にするように構成でき、サイズおよび形状を有してもよい。例えば、シングルアーム照準アクセサリ８００は、アクセサリ（例えば、ねじガイド４２４および／またはドリルガイド４３４）を挿入するための照準アクセサリ貫通孔８０２を含むことができる。特に、シングルアーム照準アクセサリ８００は、距踵骨ねじの挿入を容易にするように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。例えば、シングルアーム照準アクセサリ８００を使用する場合、照準アーム４１４は、その最下位置（即ち、最も遠位位置）に旋回でき、シングルアーム照準アクセサリ８００のための部屋を踵骨６０８の後側に形成する。

図４２を続いて参照すると、インプラントガイドシステム４００は、延長アクセサリ９００も含んでもよい。延長アクセサリ９００は、例えば、インプラントガイドデバイス４０２の第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方を延長するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。延長アクセサリ９００は、例えば、ロック４３８を用いて、インプラントガイドデバイス４０２の第１アーム４０６および第２アーム４１０の少なくとも一方に連結でき、延長アクセサリ９００の少なくとも一部を貫通孔４３６の内部に固定する。延長アクセサリ９００は、例えば、アクセサリを係合するための延長アクセサリファスナ９０２を含むことができる。例えば、延長アクセサリファスナ９０２は、骨ねじを患者の下肢６００の近位部分の中に挿入するために、ねじガイド４２４およびドリルガイド４３４を固定するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。

図４３Ａ～図４３Ｂは、インプラントガイドシステム４００の他の実施形態を示す。
インプラントガイドシステム４００は、例えば、インプラントガイドデバイス４６１を含む。インプラントガイドデバイス４６１のいくつかまたは全ての態様は、上述したものと同じまたは類似したインプラントガイドデバイス４０２でもよい。一実施形態では、インプラントガイドデバイス４６１は、ベース４６４と、ベース４６４の第１端部４６８に連結された第１アーム４６６と、ベース４６４の第２端部４７２に連結された第２アーム４７０とを含む。インプラントガイドデバイス４６１はまた、第１アーム４６６および第２アーム４７０の少なくとも一方にヒンジ連結された照準アーム４７４を含む。インプラントガイドシステム４００はまた、ベース４６４の開口４７６を横断するマウントシステム５００を含む。さらに、インプラントガイドシステム４００は、マウントシステム５００に連結されたインプラント３００を含む。

さらに図４３Ａ～図４３Ｂを参照すると、インプラントガイドデバイス４６１の照準アーム４７４は、１つ以上のサイドサポート部４７８と、そしてアクセサリ係合部分４８０とを含んでもよい。アクセサリ係合部分４８０は、ねじガイド４８４に係合するように構成され、またはサイズおよび形状を有する照準アーム貫通孔４８２を含んでもよい。所望のねじガイド４８４のシャフト４８６の形状（例えば、円形、楕円形など）に応じて、照準アーム貫通孔４８２は、例えば、種々の寸法を有することができる。例えば、より幅広のシャフト４８６を含むねじガイド４８４では、アクセサリ係合部分４８０は、より大きな寸法を備えた照準アーム貫通孔孔４８２を収容する１つ以上の突起４８８を含むことができる。照準アーム４７４の種々の他の実施形態もここでは想定される。

ここで図７８～図８２を参照すると、インプラントガイドデバイス１５０２を含むインプラントガイドシステム４００の代替の実施形態を示す。いくつかの態様において、インプラントガイドデバイス１５０２は、前述して図示したインプラントガイドデバイス４０２と同一および／または類似した１つ以上のコンポーネントを含むことができる。さらにインプラントガイドデバイス１５０２は、インプラントガイドシステム４００のコンポーネント、そして他のインプラントガイドシステムと共に実装してもよい。例えば、インプラントガイドデバイス１５０２は、前述して図示したように、インプラント３００の移植を容易にするように構成されてもよく、および／または、他のインプラントの移植を容易にするように構成されてもよい（そのいくつかは、インプラント３００と同じ、および／または類似してもよい）。

図７８～図８２を続けて参照して、インプラントガイドデバイス１５０２は、ベース１５０４と、ベース１５０４の第１端部１５０８に連結された第１アーム１５０６と、ベース１５０４の第２端部１５１２に連結された第２アーム１５１０とを含む。インプラントガイドデバイス１５０２はさらに、第１アーム１５０６および第２アーム１５０８の両方に配置された１つ以上の貫通孔１５３６をさらに図示される。いくつかの態様において、貫通孔１５３６は、横方向に配置できる（例えば、内側横方向に第１アーム１５０６／第２アーム１５１０を経由して流体連通を提供する）。さらに、第１アーム１５０６および第２アーム１５１０は、ドリルガイド（例えば、ドリルガイド４３４）、ねじガイド（例えば、ねじガイド４２４）、または貫通孔１５３６の内部に収容された他のコンポーネントを保持し、および／または解放可能に連結するように構成された１つ以上の保持機構１５３８を含むことができる。いくつかの態様において、保持機構１５３８は、第１アーム１５０６および第２アーム１５１０に一体でもよい。しかしながら、いくつかの態様では、保持機構１５３８は、第１アーム１５０６および第２アーム１５０８と連結されて、アセンブリを形成してもよい。

図７８～図８２に示す保持機構１５３８は、インプラントガイドデバイス１５０２の第１アーム１５０６および第２アーム１５１０の内部に配置してもよい（例えば、第１アーム１５０６および第２アーム１５１０の内部に収容される）。保持機構１５３８は、種々の手段により貫通孔１５３６に受け入れられたコンポーネントを保持し、および／または解放可能に連結できる。いくつかの態様では、保持機構１５３８は、貫通孔１５３６の内部に少なくとも部分的に収容され位置決めされたコンポーネントに１つ以上の力を印加するように構成された１つ以上の弾性部材（例えば、スプリング、圧縮スプリング、コイルスプリング等）を含んでもよい。例えば、コイルスプリングは、貫通孔１５３６の内部の所望の位置に前記コンポーネントを摩擦で保持するように貫通孔１５３６の内部に少なくとも部分的に位置決めされたコンポーネントに力を印加するように構成されてもよい。いくつかの態様では、保持機構１５３８が、第１アーム１５０６および第２アーム１５１０の両方の貫通孔１５３６の各々について、それに隣接して（例えば、周方向の回り等）設けてもよい。いくつかの態様では、単一の保持機構１５３８が、複数の貫通孔１５３６にコンポーネントを保持するように構成されてもよい（例えば、単一のコイルスプリングが２つ以上の貫通孔１５３６の周りに周方向に配置される）。さらに、保持機構１５３８は、増加した放射線透過性を提供するように構成されることに留意すべきである。例えば、保持機構１５３８（例えば、スプリング、コイルスプリング等）は、保持機構１５３８が、最小化された放射線不透過性の設置面積を有すると、手術中にイメージングを実施する場合に、増加した視認性を可能にする（一方、他のより大型の保持機構は、種々の医学的イメージング技術により観察した場合に、より大きな放射線不透過性の設置面積を有し、解剖学的構造を妨害することがある）。

ここで図４４Ａ～図４４Ｂを参照すると、マウントシステム５００は、インプラント３００をマウントシステム５００に連結する前に、インプラントガイドデバイス４６１のベース４６４に少なくとも部分的に固定されてもよい。例えば、マウントシステム５００は、ベース４６４の第１表面４９０（即ち、近位表面）に連結されたマウントねじスペーサ５４２と、ベース４６４の第２表面４９２（即ち、遠位表面）に連結されたストライクプレート５４４とを含んでもよく、第１表面４９０と第２表面４９２は、互いに対向して位置決めされた表面である。マウントねじ５４６は、例えば、ストライクプレート５４４を経由して挿入でき、インプラント３００は、少なくとも１つのタブ５５０，５５２を介してマウントねじスペーサ５４２に連結されてもよい。マウントねじスペーサ５４２の少なくとも１つのタブ５５０，５５２は、例えば、インプラント３００の少なくとも１つの対応する凹部３１４と蟻継ぎ（ダブテール）できる。さらに、インプラント３００は、第１端部３４６と第２端部３４８とを含んでもよく、第２端部３４８は、マウントねじスペーサ５４２の少なくとも１つのタブ５５０，５５２が蟻継ぎできる少なくとも１つの凹部３１４を含む。好都合には、ベース４６４に連結されたマウントねじスペーサ５４２およびストライクプレート５４４とを有することによって、インプラント３００の挿入時にストライクプレート５４４を打撃することにより、例えば、図１１に示すように、図１１に示す１つ以上の骨ファスナ３０８を患者の下肢６００の中に後で挿入するためのインプラントガイドデバイス４６１の適切な位置決めを提供できる。

図４５～図４６に示すように、マウントシステム５００の少なくとも１つのタブ５５０，５５２は、例えば、複数のタブ５５０，５５２を含むことができる。一実施形態では、複数のタブ５５０，５５２は、例えば、複数のタブ５４８のうち他方のタブ５５２よりも大きな幅を有するタブ５５０を含むことができる。より大きな幅を備えたタブ５５０は、例えば、マウントシステム５００（図４４Ａ～図４４Ｂ参照）に対するインプラント３００の適切なアライメントを容易にでき、そのためインプラント３００は、１つの予め指定された配向にだけ整列できる。マウントねじスペーサ５４２は、例えば、マウントシステム５００を整列するための視覚インジケータを提供できる１つ以上のレーザマーキング５５８を含むことができ、適切なインプラント３００（図４４Ａ～図４４Ｂ参照）位置決めを提供できる。さらにマウントねじスペーサ５４２は、ベース４６４の第１表面４９０にマウントねじスペーサ５４２を装着するためのねじ部分５５４を含んでもよい（図４４Ａ～図４４Ｂ参照）。マウントねじスペーサ５４２は、一実施形態によれば、マウントシステム５００のストライクプレート５４４とは別体でもよい。例えば、ねじ部分５４４は、例えば、ベース４６４の第１表面４９０に装着してもよい（図４４Ａ～図４４Ｂ参照）。ストライクプレート５４４は、ベース４６４の第２表面４９２に装着されるねじ部分５５６を含んでもよい（図４４Ａ～図４４Ｂ参照）。こうしてストライクプレート５４４のねじ部分５５４は、マウントねじスペーサ５４４２のねじ部分５４４とは分離して別個でもよい。種々の他の装着機構もここでは想定される。

ここで図４７Ａ～図４８Ｂを参照すると、一実施形態に従って、インプラントガイドデバイス４６１の照準アーム４７４は、第１アーム４６６および第２アーム４７０の少なくとも一方の周りに回転できる。例えば、照準アーム４７４は、約９０°～２１５°の間で回転できる。例えば、照準アーム４７４は、図４７Ａと図４７Ｂに示すように、約１０８°に位置決めできる。照準アームロック４９４が、第１アーム４６６に装着でき、照準アームロック４９４は、照準アーム４７４の位置をロックするためのヒンジ付きレバーとして機能することによって、照準アーム４７４の回転を容易にできる。例えば、第１アーム４６６に対して照準アームロック４９４を押すことにより、照準アーム４７４を所定位置にロックできる。さらに、図４８Ａに示すように、照準アームロック４９４を持ち上げることにより、第１アーム４６６および第２アーム４７０に対する照準アーム４７４の移動を許容できる。図４８Ａと図４８Ｂに示すように、照準アーム４７４は、図４７Ａと図４７Ｂに示す約１０８°の位置から約１８０°の位置まで回転している。さらに、インプラントガイドデバイス４６１は、一実施形態に従って、アクセサリ（例えば、ねじガイド、外部圧縮アタッチメント、延長アクセサリ等、より詳細に上述しており、簡潔さのためにここでは再び説明しない）を、第１アーム４６６および第２アーム４７０の少なくとも１つに装着される場所にロックするために、第１アーム４６６および第２アーム４７０の少なくとも一方に位置決めされた１つ以上のロック４９６を含むことができる。照準アームロック４９４、そして１つ以上のロック４９６は、ロックピンまたは照準アームロックピンの周りに回転できる（例えば、図３３～図４０参照）。例えば、照準アームロック４９４および１つ以上のロック４９６は、例えば、ある軸の周りに０°～２００°の間で回転できる。例えば、照準アームロック４９４および１つ以上のロック４９６は、例えば、図４８Ｂに示すように、約０°に位置決めされた場合にロック状態でもよい。逆に、照準アームロック４９４および１つ以上のロック４９６は、例えば、図４８Ａに示すように、約１８０°～２００°回転した場合に開くことができる。

ここで図４９Ａ～図５０を参照すると、インプラントガイドデバイス４６１へのサポートを提供し、および／または、患者の骨の中に所望の角度で１つ以上のねじを挿入することを容易にするために、照準アーム４７４の他の位置も可能である。例えば、図４９Ａに示すように、照準アーム４７４の９０°位置決めにより、手術の際にインプラントガイドデバイス４６１をてこ入れして、例えば、図５０に示すように、ネイルインプラントを挿入するための患者の足の足底部分良好なアクセスを提供できる。照準アーム４７４の１０８°位置決めは、図４９Ｂに示すように、例えば、患者の踵骨の後側部分に踵骨ねじを挿入する場合に使用できる。１８０°の照準アーム４７４の位置決めは、図４９Ｃに示すように、例えば、距骨下ねじの挿入のためのより良いアクセスを提供するために、照準アーム４７４を手術エリアから遠くへ移動させるのに望ましいことがある。例えば、図４９Ｄに示す２１５°の照準アーム４７４の他の位置決めも可能である。

ここで図５１を参照すると、インプラントガイドデバイス４６１の照準アーム４７４は、例えば、患者の踵骨６０８（図５２参照）の後側部分に踵骨ねじ１００２（図５５参照）を挿入するために使用できる。例えば、踵骨ねじ１００２（図５５参照）を挿入するためには、照準アーム４７４は、例えば、約１０８°に位置決めされることが望ましいことがある。踵骨ねじガイド１０００は、照準アーム４７４のアクセサリ係合部分４８０の照準アーム貫通孔４８２（図１参照）を介して挿入できる。ドリルガイド１０１４が、踵骨ねじ１００２（図５５参照）を挿入する準備の際に、踵骨ねじガイド１０００のドリルガイド開口１００８（図５４参照）を介して挿入できる。

ここで図５２～図５３Ｂを参照すると、いったんインプラント３００が患者の下肢６００の中に挿入されると、インプラントガイドデバイス４６１は、踵骨ねじ１００２の挿入のために位置決めできる（図５５参照）。一実施形態によれば、患者の下肢６００を観察するための蛍光透視法を使用することにより、踵骨ねじ１００２の所望の位置決めのために、照準アーム４７４のアライメントを容易にできる（図５５参照）。例えば、図５３Ａ～図５３Ｂに示すように、蛍光透視法を用いてインプラントガイドデバイス４６１を観察することにより、インプラントガイドデバイス４６１の照準アーム４７４の一方のサイドサポート部分４７８Ａの第１インレー４７９Ａおよび他方のサイドサポート部分４７８Ｂの第２インレー４７９Ｂを観察するのを容易にでき、第１インレー４７９Ａおよび第２インレー４７９Ｂは蛍光透視マーカーとして機能する。図５３Ａは、例えば、第１インレー４７９Ａおよび第２インレー４７９Ｂが整列されていない患者の下肢６００の側面図を示す。踵骨ねじ１００２を挿入するための正確な軌道表現を得るために（図５５参照）、医療専門家は、例えば、図５３Ｂに示すように、整列すべき第１インレー４７９Ａおよび第２インレー４７９Ｂを位置決めできる。

いったん照準アーム４７４が適切に整列されると、医療専門家は、例えば、ピン１０１０を患者の踵骨の後側部分に挿入して、患者の骨をドリル穿孔するためのドリル安定化を提供でき、ピン１０１０は、例えば、図５４に示すように、踵骨ねじガイド１０００のピン開口１０１２を通過する。いったん照準アーム４７４が位置合わせされて安定化すると、医療専門家は、例えば、踵骨ねじ１００２を挿入する前に、患者の踵骨６０８の後側部分にドリル穿孔できる（図５５参照）。種々の方法を使用して、患者の踵骨６０８の穿孔部分の深さを決定できる。例えば、患者の下肢６００の側方蛍光透視法は、深さの視覚的描写を提供できる。さらに深さは、例えば、図５４に示すように、踵骨ねじガイド１０００のドリルガイド開口１００８を介して挿入できる深さゲージ１００６上のマーキングを用いて測定できる。

ここで図５５～図５７Ｄを参照すると、いったん挿入されると、踵骨ねじ１００２は、例えば、図５５に示すように、インプラント３００（即ち、ＩＭネイル）のファスナ孔３２６を横断する。踵骨ねじ１００２がファスナ孔３２６と位置合わせするのを確実にするために、踵骨ねじ１００２は、踵骨ねじガイド１０００のドリルガイド開口１００８を通って挿入できる。踵骨ねじガイド１０００は、図５７Ｃに示すように、照準アーム４７４のアクセサリ係合部分４８０の空洞４８１の中に挿入されたスプリング４８３によって、照準アーム貫通孔４８２の内部の位置に保持できる。さらに踵骨ねじガイド１０００のアライメントチャネル１００４（図５１～図５２）は、照準アーム貫通孔４８２での突起４９８に係合できる。

図５５に示すように、第１アーム４６６および第２アーム４７０は、第１アーム４６６および第２アーム４７０の少なくとも一方を内側から側方に横断する種々の貫通孔４６７Ａ，４６７Ｂ，４６９Ａ，４６９Ｂ，４７１Ａ，４７１Ｂ，４７３Ａ，４７３Ｂを含んでもよい。最も遠位側の脛骨貫通孔４６７Ａ，４６７Ｂは、インプラント３００を固定するために、インプラント３００を介して患者の脛骨６０４（図５４参照）の中にねじ３０８（図５４参照）を挿入するのを容易にするために、ねじガイド４２４（図５４参照）を受け入れるように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。
貫通孔４６９Ａ，４６９Ｂは、インプラント３００および患者の脛骨６０４（図５４参照）の内部での適切なねじ位置決めを提供でき、ダイナマイゼーション(dynamization)として知られている、重量軸受手術後圧縮(weight bearing post-operative compression)を提供する。代替として、手術後ダイナマイゼーションが望ましくない場合、貫通孔４７１Ａ，４７１Ｂは、インプラント３００および患者の脛骨６０４（図５４参照）の内部で適切なねじ位置決めを提供できる。特に、貫通孔４７１Ａ，４７１Ｂは、インプラント３００のための比較的静的なサポートを提供できる。貫通孔４７３Ａ，４７３Ｂは、１つ以上のアクセサリ（即ち、単一アーム化照準アクセサリ８００（図５８Ａ～図６４参照）を挿入することを可能にできる。必要に応じて、貫通孔４６７Ａ，４６７Ｂ，４７１Ａ，４７１Ｂは、例えば、延長アクセサリ９００（図６５Ａ，図６５Ｂ参照）を受け入れるように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。

ここで図５８Ａ～図６０を参照すると、いったん踵骨ねじ１００２が患者の踵骨６０８の中に挿入されると、一実施形態に従って、インプラントガイドデバイス４６１を使用して、距骨下ねじ８０６を挿入できる。シングルアーム照準アクセサリ８００は、例えば、照準アームロック４９４によりインプラントガイドデバイス４６１の第２アーム４７０に装着できる。一実施形態によれば、シングルアーム照準アクセサリ８００は、サイドサポート部８０８と、アクセサリ係合部分８１０とを含むことができる。さらに、ドリルガイド８１２が、距骨下ねじガイド８１４の中に挿入でき、シングルアーム照準アクセサリ８００のアクセサリ係合部分８１０の照準アクセサリ貫通孔８０２を通って挿入できる。シングルアーム照準アクセサリ８００は、例えば、横断面の下方約３０°（即ち、約１２０°）に位置決めでき、距骨下ねじ８０６の適切な配置を提供し、そのため距骨下ねじ８０６は、いったん挿入されると、低い位置から高い位置（例えば、１９～３５°）に角度設定される。さらに、貫通孔８０２は、角度設定され、そのため距骨下ねじ８０６が、例えば、左から右へのサジタル面に沿って角度設定され（例えば、１６．４°）、これは、距骨下ねじを側方後側から内側前方位置（例えば、１１°～２５°）に角度設定するであろう。

他の実施形態によれば、図６１～図６４に示すように、シングルアーム照準アクセサリ８００は、例えば、１つ以上のワイヤ８１６を患者の下肢６００の中に挿入するために使用できる。例えば、インプラント３００を介して距骨下ねじ８０６を挿入することが患者の解剖学的構造に寄与しない場合、距骨下ねじ８０６は、インプラント３００および踵骨ねじ１００２との干渉を回避するように位置決めできる。特に、ワイヤ８１６は、例えば、図２に示すように距骨下ねじ８０６の位置決めを容易にできる。例えば、シングルアーム照準アクセサリ８００は、例えば、シングルアーム照準アクセサリ８００のアクセサリ係合部分８１０を横断する１つ以上のスロット８１８を含んでもよい。スロット８１８は、例えば、アクセサリ係合部分８１０の表面８２０を横断する溝でもよく、あるいはアクセサリ係合部分８１０を横断する貫通孔でもよい。ワイヤガイド８２２が、シングルアーム照準アクセサリ８００のスロット８１８の中に挿入でき、ワイヤ８１６は、ワイヤガイド８２２２を介して挿入できる。さらに、ドリルがワイヤ８１６の上に位置決めでき、距骨下ねじ８０６を挿入する前に、患者の骨の一部を除去できる。ワイヤ８１６はまた、他の目的のために使用でき、例えば、図６３に示すように、インプラント３００に対して内側または側方に位置決めしてもよい。

ここで図６５Ａ～図６５Ｂを参照すると、インプラントガイドデバイス４６１は、上述したように、簡略化のためにここで再び説明しないが、インプラントガイドデバイス４６１の第１アーム４６６および第２アーム４７０の少なくとも一方を延長するように構成でき、またはサイズおよび形状を有する延長アクセサリ９００を含んでもよい。延長アクセサリ９００は、骨ねじ９０４を、例えば、患者の脛骨６０４に挿入するためのねじガイド４２４を固定するのを容易にできる。ねじガイド４２４は、例えば、延長アクセサリ９００内に挿入されたスプリング（不図示）により、延長アクセサリ９００の開口（不図示）内に、その位置決めを保持できる。

図６６～図７３Ｂでは、上記でより詳細に参照したインプラントガイドシステム４００は、一実施形態に従って、患者の踵骨６０８の足底部分においてドリルピン１１８０（図６９参照）の配置を容易にする照準ガイドアセンブリ１１００を含むことができる。
照準ガイドアセンブリ１１００は、例えば、米国仮出願第６２／８０５，７７７号（名称「ねじ式照準機器、システムおよび使用方法」（代理人ドケット番号第３６４５.１４８Ｐ））に詳細に記載されたタイプのものでもよく、あるいは、米国仮出願第６２／４６４，０５１号（名称「照準機器、システムおよび使用方法」（代理人ドケット番号３６４５．１２７Ｐ））に詳細に記載されたタイプのものでもよく、これらの内容は共に参照によりその全体がここに組み込まれる。照準ガイドアセンブリ１１００は、一実施形態に従って、ガイドアーム１１０１と、ドリルガイドチューブ１１２０と、ガイドピン１１２２と、アライメントフィン１１６０と、ドリルピン１１８０とを含むことができる。

図６６～図７０Ｂに示すように、ガイドアーム１１０１は、第１端部１１１４および第２端部１１１６を接続する本体または細長い本体１１１２を含む。第１端部１１１４は、例えば、１つ以上のギャップ１１０４を備えた第１部分１１０２を含む。第２部分１１０６が、本体１１１２に対して第１部分１１０２を装着するアーチ形の側面を含むことができ、第１部分１１０２は、本体１１２に対して略垂直な方向にある。第１部分１１０２はまた、ドリルガイドチューブ１１２０を受け入れるように構成され、またはサイズおよび形状を有する貫通孔１１１０を備えた連結部分１１０８を含むことができる。貫通孔１１１０は、例えば、図６６～図７０Ｂに示すものより大きくてもより小さくてもよい。貫通孔１１１０は、本体１１１２に対して平行な第１部分１１０２に沿って延びてもよく、ドリルガイドチューブ１１２０がガイドアーム１１０１の本体１１１２に対して平行に延びることを可能にする。

図６６～図７３Ｂを続けて参照すると、第２端部１１１６は、例えば、傾斜部分１１１８を含むことができる。傾斜部分１１１８は、本体１１１２から第２端部１１１６まで下向き傾斜方向に延びている。ハウジングエレメント１１２４が、第２端部１１１６に位置決めでき、ガイドピン１１２２を受け入れるように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。ハウジングエレメント１１２４は、チャネル１１３６によって分離された第１アーム部分１１３０および第２アーム部分１１３２を含んでもよい。チャネル１１３６は、ハウジングエレメント１１２４の外部表面からハウジングエレメント１１２４の中および傾斜部分１１１８の中に延びてもよい。ハウジングエレメント１１２４は、上部開口１１２６と、上部開口１１２６と底部開口１１２８との間に延びる内側表面または空洞１１３４を形成する底部開口１１２８とを含んでもよい。

図６６～図７３Ｂを続いて参照して、上部開口１１２６は、ハウジングエレメント１１２４内へのガイドピン１１２２の球状部材１１５６の挿入を可能にする大きさを有してもよい。ハウジングエレメント１１２４はまた、例えば、図６６に示すように、第１突起または耳１１４０および第２突起または耳１１４４を含んでもよい。第１突起１１４０は、第１アーム部分１１３０からチャンネル１１３６とは反対側に延びてもよい。第１突起１１４０は、貫通孔１１４２を有してもよい。貫通孔１１４２は、第１アーム１１３０を通って、例えば、第１突起１１４０の外部表面に対してある角度で延びてもよい。第２突起１１４４は、貫通孔１１４６を含んでもよく、貫通孔１１４６は、第２アーム１１３２を通って、例えば、第２突起１１４４の外部表面に対してある角度で延びてもよい。第１貫通孔１１４２および第２貫通孔１１４６の軌跡は、例えば、貫通孔１１４２，１１４６に挿入され、交差することなく収束するガイドワイヤのために位置決めされてもよい。さらに、第１アーム部分１１３０と第１突起１１４０との間には、アライメントフィン１１６０の第１プロング（分岐）１１６６と係合するように構成され、またはサイズおよび形状を有する第１溝１１３９が位置決めでき、第２アーム部分１３２と第２突起１１４４との間には、アライメントフィン１１６０の第２プロング１１６８と係合するように構成され、またはサイズおよび形状を有する第２溝１１３８が位置決めできる。底部開口１１２８は、例えば、上部開口１１２６よりも僅かに小さくてもよく、ガイドピン１１２２をハウジングエレメント１１２４の内側空洞１１３４の内部に捕捉または保持できる。さらに、内側空洞１１３４は、チャネル１１３６と交差してもよい。内側表面１１３４は、例えば、ガイドピン１１２２が複数の面内で旋回、回転または移動できるように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。

図６６～図７３Ｂを続いて参照して、アライメントフィン１１６０が、ガイドピン１１２２の上でスライドし、ハウジングエレメント１１２４と係合できる。アライメントフィン１１６０を装着することにより、例えば、ハウジングエレメント１１２４に対するガイドピン１１２２の移動を減少させ、第１アーム部分１１３０および第２アーム部分１１３２をロックして、それらが開口を広げるのを防止でき、それによりガイドピン１１２２がガイドアーム１１０１から離脱するのを防止できる。

図６６～図７３ｂを続いて参照して、ガイドピンまたはターゲットピン１１２２は、シャフト１１５４と、球状部材１１５６と、第１端部１１４８と、第１端部１１４８に対向する第２端部１１５０と、円筒状突起１１５８とを含むことができる。球状部材または球体１１５６は、第１端部１１４８と第２端部１１５０との間に位置決めできる。ガイドピン１１２２は、例えば、第１端部１１４８において先端、点状または鋭利な部分１１５２を備えた滑らかな外側表面を有することができる。第１端部１１４８は、ねじ付きでもよいが、第１端部１１４８は、挿入を容易にするための滑らかな外側表面を有していてもよいことも想定される。先端１１５２は、ユーザがガイドピン１１２２を直接または皮膚を介してターゲット骨の中に挿入できるように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。球体１１５６は、ハウジングエレメント１１２４の中に挿入されるように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよく、球体１１５６は、全範囲の旋回運動を可能とし、これは、例えば、アライメントフィン１１６０によって所定位置に固定できる。
円筒状突起１１５８は、球体１１５６に隣接して位置決めしてもよく、より詳細には、球１１５６と第１端部１１４８との間に配置決めしてもよい。図６６～図６７Ｂに示すように、ガイドピン１１２２は、例えば、ハウジングエレメント１１２４の内側空洞１１３４を経由して近位から遠位方向に位置決めできる。いったんターゲット骨の中に挿入されると、ガイドピン１１２２は、患者の踵骨６０８の足底部分上にターゲット場所を確立するように固定できる。

次に、図６９に示すように、ドリルガイドチューブ１１２０およびドリルピン１１８０は、連結部分１１０８の貫通孔１１１０を通って挿入でき、患者の踵骨の足底部分上にターゲット場所をさらに確立できる（図６８参照）。ドリルピン１１８０は、例えば、患者に挿入するための第１端部または先端１１８２と、第１端部１１８２に対向する第２端部１１８４とを含むことができる。ドリルピン１１８０は、例えば、患者の骨の中に挿入するための、ガイドワイヤ、Ｋワイヤ、ピン、または細長いピン状構造または部材でもよい。図示された実施形態では、ドリルピン１１８０は、点状または鋭利な先端１１８２を備えた滑らかな外側表面を有する。ドリルピン１１８０は、ドリルガイドチューブ１１２０のカニューレ開口を経由して遠位から近位方向に挿入でき、これは、手術部位にターゲット場所の確立を可能にできる。

図６７Ａ，図６７Ｂおよび図７０Ａ～７３Ｂに示すように、いったんガイドピン１１２２が患者の骨、例えば、患者の脛骨６０４の中に挿入されると、アライメントフィン１１６０は、ガイドピン１１２２の上に挿入でき、そのためアライメントフィン１１６０の貫通孔１１６２は、ガイドピン１１２２を受け入れる。さらに、フィン本体１１６４は、ハウジングエレメント１１２４のチャネル１１３６の中に挿入でき、アライメントフィン１１６０のピン係合部分１１７０の第１プロング１１６６および第２プロング１１６８は、図７２に示すように、ガイドアーム１１０１のハウジングエレメント１１２４の第１アーム１１３０および第２アーム１１３２の外側表面に締結できる。ハウジングエレメント１１２４の第１アーム１１３０および第２アーム１１３２の周りにアライメントフィン１１６０の第１プロング１１６６および第２プロング１１６８を固定することにより、例えば、ガイドピン１１２２を所定位置にロックでき、そのため、図７３Ａと図７３Ｂに示すように、球体１１５６は、ハウジングエレメント１１２４の内側空洞１１３４の内部で回転しなくなる。

ここで図７４Ａ～図７４Ｈを参照すると、アライメントフィン１１６０は、ピン係合部分１１７０と、フィン本体１１６４とを含んでもよい。ピン係合部分１１７０は、一実施形態に従って、比較的平面的な第１表面１１７２を有する五角形状を含んでもよい。ピン係合部分１１７０は、例えば、第１表面１１７２に対して相対的に垂直である第２表面１１９１および第３面１１９２を含んでもよい。さらに、ピン係合部分１１７０は、第１傾斜面１１９３および第２傾斜面１１９４を含んでもよく、第１傾斜面１１９３および第２傾斜面１１９４は、フィン本体１１６４で合流する。フィン本体１１６４の第１表面１２００と第１傾斜面１１９３との間には、チャネル１１９６が位置決めされ、フィン本体１１６４の第２表面１２０２と第２傾斜面１１９４との間には、チャネル１１９５が位置決めされる。

図７４Ａ～図７４Ｈを続けて、ピン係合部分１１７０は、アライメントフィン１１６０の第１端部１１７４から第２端部１１７６に延びる貫通孔１１６２を備えたヘッド１１７３を有する第１端部１１７４を含んでもよい。ピン係合部分１１７０の第２端部１１７６に向かって、貫通孔１１６２は、貫通孔１１６２を囲むリム１１６３を含んでもよい。ピン係合部分１１７０はまた、第１プロング１１６６と第２プロング（１１１６８）との間に位置決めされた導管１１７８を含んでもよく、導管は、ガイドアーム１１０１のハウジングエレメント１１２４に係合するように構成でき、またはサイズおよび形状を有する。第１プロング１１６６は、図７４Ｃ～図７４Ｄに示すように、導管１１７８の第１壁１１８５から第１プロング１１６６の端部１１８１まで延びる傾斜エッジ１１８９を含んでもよい。さらに、第２プロング１１６８は、図７４Ｃ～図７４Ｄに示すように、導管１１７８の第２壁１１８７から第２プロング１１６８の端部１１８３まで延びる傾斜エッジ１１９９を含んでもよい。

図７４Ａ～図７４Ｈ）で続けて、詳細には図７４Ａ～図７４Ｂに示すように、第１傾斜表面１１９３は、アライメントフィン１１６０の第１傾斜表面１１９３の第２端部１１７６に向かって、第１プロング１１６６から凹部１１９０まで延びる長手方向に傾斜した表面１１９８を有するレッジ(ledge)１１９７を含むことができる。第２傾斜面１１９４は、第２プロング１１６８から凹部１１９０（図７４ｄ参照）まで延びる長手方向に傾斜した表面１１８８を有するレッジ１１８６を含んでもよい。凹部１１９０は、レッジ１１９７およびレッジ１１８６に隣接する第１アーチ形表面１２０４を含んでもよく、第１アーチ形表面１２０４は、フィン本体１１６４の内側表面１２１０に隣接する第２アーチ形表面１２０６に収束する。

図７４Ａ～図７４Ｈで続けて、フィン本体１１６４は、アライメントフィン１１６０の第１端部１１７４から第２端部１１７６に長手方向に延びる第１面１２００と、第１面１２００に対向する第２面１２０２とを含んでもよく、第２面１２０２もまた第１端部１１７４から第２端部１１７６まで長手方向に延びている。アライメントフィン１１６０はまた、第１端部１１７４から第２端部１１７６まで長手方向に延び、第１面１２００および第２面１２０２を接続する脊柱(spine)１２１２を含んでもよい。ピン係合部分１１７０のヘッド１１７３は、平坦な第１表面１１７２からフィン本体１１６４のスパイン１２１２まで延びるリッジ１２１４に隣接してもよく、スパイン１２１２は、リッジ１２１４に対して垂直でもよい。第１面１２００および第２面１２０２に沿って、第１面１２００および第２面の表面を横切って交差して延びる、リッジ１２１４に対して平行な１つ以上の溝列(furrow)または凹部１２１６が存在してもよい。溝列１２１６の各々は、スパイン１２１２から内側リップ１２１８まで延びてもよい。フィン本体１１６４は、スパイン１２１２から突起１２２２へ長手方向に延びる傾斜部分１２２０を含んでもよく、突起１２２２は、フィン本体の内側表面１２１０に隣接する。突起１２２２は、ガイドアーム１１０１のハウジングエレメント１１２４のチャネル１１３６に係合するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。

ここで図８３～図８４を参照すると、照準ガイドアセンブリ１１００の代替の実施形態およびそのコンポーネントを示す。図８３～図８４に示す照準ガイドアセンブリ１１００は、図６６および図６８～図７０Ｂに示しものと同一および／または類似する１つ以上のコンポーネントを含むことができる。図８３～図８４の照準ガイドアセンブリ１１００は、アライメントフィン１１６０と同一または類似する方法でハウジングエレメント１１２４によって受けられるように構成されたアライメントフィン１６６０を含むように図示している。例えば、アライメントフィン１６６０は、アライメントフィン１１６０の第１プロング１１６６および第２プロング１１６８と同一または類似する第１プロングおよび第２プロングを含むように図示しており、前記第１プロングおよび第２プロングは、ハウジングエレメント１１２４の第１溝１１３９および第２溝１１３８に係合するように構成される。アライメントフィン１６６０は、第１プロング１１６６に配置された開口（例えば、穴、凹部等）１６６２を含むように図示しており、開口１６６２は、第１プロング１１６６を通って横方向に延びており、こうしてそこを通る流体連通を提供する。いくつかの態様では、開口１６６２および突起１６６４は、集合的に保持機構を形成できる（例えば、アライメントフィン１６６０は、ハウジングエレメント１１２４と解放可能に連結されて、保持される）。いくつかの態様では、開口１６６２は、ハウジングエレメント１１２４上に配置され、第１溝１１３９内に設置された突起１６６４を収容するように構成できる。いくつかの態様では、開口１６６２および突起１６６４は、集合的に保持機構（例えば、アライメントフィン１６６０は、ハウジングエレメント１１２４に解放可能に連結されて保持される）。例えば、アライメントフィン１６６０は、ハウジングエレメント１１２４に係合する場合（例えば、第１プロング１１６６および第２プロング１１６８は、第１溝１１３９および第２溝１１３８に係合する）、開口１６６２は、突起１６６４を受け入れて、保持を容易にし、および／または、ハウジングエレメント１１２４とアライメントフィン１６６０から解放可能に連結できるようにする。いくつかの態様では、開口１６６２は、第２溝１１３８内に配置された突起とともに第２プロング１１６８に配置してもよい。さらに、いくつかの態様では、ハウジングエレメント１１２４は、複数の突起（例えば、第１溝１１３９および第２溝１１３８の両方の内部に配置された突起）を含んでもよく、アライメントフィン１６６０は、複数の開口（例えば、第１プロング１１６６および第２プロング１１６８の両方に配置された開口）を含んでもよい。いくつかの態様では、１つ以上の突起１６６４は、相補的な円筒形状を有する１つ以上の開口１６６２を備えた実質的に半球状の幾何学形状を有することができる（例えば、ボールデテント（戻り止め）を形成する）。いくつかの態様では、１つ以上の突起１６６４は、対応する幾何形状を有する１つ以上の開口１６６２を備えた、例えば、正方形、長方形、半楕円などの他の幾何形状を有してもよい。さらに、いくつかの態様では、１つ以上の開口１６６２は、１つ以上の突起１６６４に対して相補的な幾何形状を有してもよい。例えば、１つ以上の突起１６６４が半球状である場合、１つ以上の開口１６６２は同様に半球状でもよく、第１プロング１１６４（および／または第２プロング１６６８）を通って延びていなくてもよい。さらに、アライメントフィン１１６０および／またはアライメントフィン１６６０は、ここに図示し説明された特徴の組合せ（例えば、１つ以上の開口１６６２、１つ以上の突起１６６４など）を含んでもよいことに留意すべきである。

ここで図７５～図７６を参照すると、外科的方法１３００を示す。外科的方法１３００は、例えば、足首複合体のＴＴＣフュージョン（融合）を支援するために実施できる。外科的方法１３００は、インプラントガイドシステム１３０２を選択することを含んでもよい。この方法はまた、インプラントをマウントシステム１３０４に連結することを含む。この方法はさらに、インプラントガイドシステム１３０８を用いて、インプラントを患者の下肢の中に挿入することに加えて、インプラントガイドシステムのインプラントガイドデバイスを所望のインプラント配向１３０６に位置決めすることをさらに含む。さらにこの方法は、インプラントガイドシステム１３１０を用いて、少なくとも１つのねじを患者の下肢の中に挿入し、インプラントを貫通することを含む。この方法はまた、インプラントガイドデバイスおよびマウントシステム１３１２を取り外すことによって、患者の下肢内でインプラントを解放することを含む。さらにこの方法は、患者の切開部１３１４を閉じることを含む。

外科的方法１３００はまた、例えば、患者の下肢を手術テーブル（例えば、放射線透過性）１３５０の仰臥位または側臥位に位置決めすることを含んでもよい。患者の下肢（足全体および下肢を含む）は、患者が患者の膝の上方に布で覆われるように準備され、膝および下肢の視覚化が提示され、下肢アライメントの評価を可能にする。例えば、遠位四肢は、手術室テーブルの上に約５ｃｍ～５０ｃｍ、より詳細に２０ｃｍ延びてもよく、下肢への最適なアクセスを提供できる。さらに、Ｃアームが、患者の下肢の反対側から手術部位の上に位置決めできる。

さらに外科的方法１３００を参照すると、脛距(tibiotalar)関節を露出できる。例えば、脛距関節の露出は、患者の前方足首に長手方向正中線切開部を形成することを含んでもよく、長手方向正中線切開部は、足首関節部の近位側に、例えば、約８ｃｍ～１２ｃｍ、より詳細には１０ｃｍで開始し、距舟関節の遠位側で終端してもよい。さらに、切開部は、脛骨頂点に対して横方向かつ、脛骨前部腱のすぐ横に、例えば、０．５ｃｍ～１．５ｃｍ、より詳細には１ｃｍで開始してもよいが、代替的な測定も想定されることは、当業者に既知であるかまたは理解されるであろう。初期切開部は、皮膚のみを貫通すべきであるが、完全な厚さの後退が可能になるまでは、直接的テンションは皮膚縁部に配置すべきではない。さらに、浅腓骨神経は、識別して、横方向に後退させるべきである。さらに、長母趾伸筋（ＥＨＬ）は、支帯の下方で識別すべきであり、支帯は、長母趾伸筋腱の上で長手方向に分割すべきである。最適には、前脛骨筋（ＴＡ）腱のシースは、無傷のままにすべきである。

さらに、脛距関節の露出は、ＥＨＬ腱を横方向に後退させ、ＴＡ腱を内側に後退させることを含んでもよい。また、神経血管束は、識別して、ＥＨＬ腱とももに横方向に後退させるべきである。前嚢が可視化されるまで露出は継続すべきである。前嚢切開は、長手方向切開部を介して実施すべきである。嚢および骨膜は、前脛骨および距骨の上に上昇させて、前方足首関節、脛骨プラフォン(plafond)、内側および横樋（ガター）、前方および背側距骨を露出すべきである。脛骨および距骨上の全ての骨棘を除去して、足首関節への露出を可能にし、軟骨除去のための器具の進入を容易にすべきである。

外科的方法１３００はまた、距骨下関節１３５４の露出を含んでもよい。例えば、第４中足骨底に向けて延びる外果の遠位面で開始し、踵立方関節で停止することによって、距骨下関節の上に切開部を形成できる。更なる露出が皮下組織を通して継続してもよく、注意しながら腓腹神経の前枝を識別して後退させる。また、短母趾伸筋は遠位側に反射して、距骨下関節の足根洞および後面を露出させてもよい。距骨下関節１３５４の露出はまた、背側の組織の反射を伴って、足根洞からの脂肪パッドの切開を含んでもよい。

外科的方法１３００はまた、足首関節の準備を含んでもよい（１３５６）。関節の準備（１３５６）は、必要に応じて、足首関節から軟骨を除去することを含んでもよい。例えば、足首関節からの軟骨の除去は、外科医の嗜好に基づいて、距骨下関節の後方面、中間面および前方面から軟骨を除去することを含んでもよい。

外科的方法１３００では、足首を一時的に固定してもよい（１３６０）。一時的な固定１３５８は、たとえば、足首および距骨下関節のアライメントを含んでもよい。足と足首は、足首が背屈と足底屈に対して中立になるように位置決めすべきである。さらに足は、外旋の５～１０°および後足外反の５°にできる。さらに、距骨下関節および足首関節をこの位置合わせに保持した状態で、ガイドワイヤ、Ｋワイヤなどを使用して、脛骨関節および距骨下関節を好ましい位置合わせに一時的に固定できる。脛骨関節を横切るワイヤは、前外側脛骨から外側距骨まで通過すべきであり、これによりインプラントの予想される経路を回避できる。

外科的方法１３００はまた、患者の下肢１３６０に管(canal)を形成するためのリーミング(reaming)を含んでもよい。たとえば、足底の切開部は、蛍光透視法で側方視および軸方向視を用いて決定できる。また、所望の開始点をマークし、切開部が開始点上に形成でき、注意を払って踵骨の足底表面を鈍く切開できる。さらに、ドリルを使用して、踵骨に入口点を確立してもよい。例えば、ドリルは、脛骨の遠位骨端線を越えて穿孔するために使用できる。さらに、Ｘ線テンプレートを利用してインプラントの長さを決定でき、ボールチップ付きガイドワイヤ、Ｋワイヤなどを、足底踵骨から遠位脛骨に挿入できる。位置および長さは蛍光透視法を用いて確認できる。さらに、リーマを使用して、ボールチップ付きＫワイヤを所望の深さまでリーミングができる。例えば、リーマを使用して、０．５ｍｍの増分で徐々にリーミングでき、これは、所望のインプラント直径が得られるまでサイズが増加する。そして、所望のリーミングサイズが得られた後、ボールチップ付きＫワイヤおよびリーマを取り外しできる。

｛０２０２｝
外科的方法１３００はまた、インプラントの挿入を含んでもよい（１３６２）。例えば、測定したサイズのインプラント（例えば、ＩＭネイル）が検索できる。いったん検索されると、マウントシステムのインプラント係合部分が、インプラントの遠位面と連結できる。インプラントはさらに、インプラントガイドデバイスの一部へマウントシステムおよびインプラントの挿入により、インプラントガイドデバイスに連結できる。マウントシステムは、インプラントに接続されながら、ぴったり合うまでマウントシステムを時計回りにねじ込むことによって、インプラントに連結できる。インプラント係合部分とマウントシステムとの連結は、インプラントガイドデバイスに対してインプラントの適切な配向を提供するように構成でき、またはサイズおよび形状を有してもよい。さらに、インプラントガイドデバイスに装着されたインプラントは、リーミングされた管に挿入できる。例えば、木槌を使用して、インプラントガイドデバイスおよびインプラントに連結されたマウントシステムを軽く叩いて、インプラントをリーミングされた管に挿入できる。木槌を使用して、インプラントが完全に着座するか、患者の下肢内部での所望の距離に埋め込まれるまで、マウントシステムを軽く叩くことができる。インプラントのサイズと配置は、蛍光透視法を用いて確認できる。インプラントガイドデバイスの位置は、必要に応じて、回転および／または調整でき、所望のインプラント配向を提供できる。

外科的方法１３００はまた、脛骨ねじの挿入を含んでもよい（１３６４）。例えば、３．８ｍｍドリルガイドが、インプラントガイドデバイスの第１アームおよび第２アームの少なくとも一方の貫通孔に挿入できる。ドリルガイドが挿入される貫通孔は、患者の下肢の脛骨と整列するように位置決めできる。いったんドリルガイドが挿入されると、３．８ｍｍドリルを使用して、ドリルガイドを介して脛骨に穿孔できる。脛骨への穿孔は、ドリルガイドに関連するレーザマーキングを用いてドリルの深さを測定することを含んでもよい。脛骨が穿孔されることに基づいて、ねじをドライバを用いて脛骨の中に挿入でき、ねじの挿入は、ねじが脛骨の表面と同一面になるまで、ドライバを時計回り方向に旋回させることを含む。必要に応じて、この同じプロセスを用いて、追加のねじを脛骨に挿入してもよい。

外科的方法１３００はまた、踵骨ねじの挿入を含んでもよい（１３６６）。例えば、インプラントガイドデバイスの照準アームが、第１アームおよび第２アームの少なくとも一方に対してその最も高い位置（最も近位側）まで旋回できる。さらに、ドリルガイド（例えば、４．６ｍｍドリルガイド）が、例えば、照準アームの中に挿入できる。さらに、レーザマーキングを用いてドリルの深さを測定しながら、ドリル（例えば、４．６ｍｍドリル）を使用して、踵骨を穿孔できる。いったん踵骨が穿孔されると、ねじガイドを係合するドライバを用いて踵骨ねじが挿入できる。

外科的方法１３００はまた、距踵ねじの挿入を含んでもよい（１３６８）。距踵ねじの挿入を容易にするために、インプラントガイドデバイスの照準アームをその最遠位位置まで旋回できる。シングルアーム照準アクセサリがインプラントガイドデバイスの貫通孔に挿入でき、インプラントガイドデバイスのロックを用いて所定場所にロックできる。さらに、ドリルガイド（例えば、４．６ｍｍドリルガイド）が、シングルアーム照準アクセサリの照準アクセサリ貫通孔の中に挿入でき、照準アクセサリファスナを用いて所定場所にロックされる。ドリル（例えば、４．６ｍｍドリル）を使用して、レーザマーキングを用いて深さを測定しながら、ドリルガイドおよびドリルを踵骨および距骨の中に係合できる。さらに、ドライバを使用して、距踵ねじを患者の距骨および踵骨の中に挿入できる。

外科的方法１３００はまた、インプラントガイドデバイスの取り外しを含んでもよい。例えば、インプラントガイドデバイスの取り外しは、マウントシステムを反時計回り方向に回すことによって、インプラントガイドデバイスを取り外すことを含んでもよい。さらに、ドライバを用いて、ドライバを反時計回り方向に回すことによって、インプラント係合部分はインプラントから取り外しできる。

外科的方法１３００はまた、張力ねじの挿入を含んでもよい（１３７０）。例えば、張力ねじをインプラントの足底部分の中に挿入することにより、脛距関節を横断して圧縮を印加できる。例えば、ドライバを用いて張力ねじをインプラントの中に挿入して、ドライバを時計回り方向に回転させることによって所定位置に締め付けできる。脛距関節を横断して圧縮を印加することにより、脛距関節の適切な位置合わせを容易にし、これは蛍光透視法を用いて検証できる。

ここで図７７を参照すると、外科的方法１４００を示しており、これは、例えば、既存の変形を修正するために適用できる。外科的方法１４００は、患者を位置決めすることを含んでもよい（１４０２）。患者は、様々な医療専門家の嗜好に基づいて位置決めでき（１４０２）、特定の患者のための病理学的および／または前回外科的アプローチに依存することがある。患者の位置決めオプションは、側方性バンプ、側方性段差、または腹臥位を有する仰臥位を含んでもよい。医療専門家は、例えば、放射線透過性テーブルを取得できる。医療専門家は、患者の下肢および足を準備でき、そのため患者が膝の上方に布で覆われて、膝および下肢の視覚化が提示されて、下肢アライメントの評価を可能にする。四肢遠位部は、手術テーブルのエッジを僅かに越えて延びてもよい。大型Ｃアームが、反対側から手術側への進入のために利用可能である。

方法１４００を続けると、方法１４００は、医療専門家の好ましい手法およびアプローチに従って、一時的な関節固定術のために、脛距関節および脛距関節の前側面、中間面および後側面を準備することを含んでもよい（１４０４）。例えば、この準備１３０４は、軟骨を除去し、軟骨下板を、例えば、軟骨下ドリル、バリおよび／または骨の開窓チゼルで貫通して、治癒を促進することを含んでもよい。必要に応じて、１つのアプローチは、足首が背屈と足底屈に対して中立であるように、足首および距骨下関節を位置合わせすることを含んでもよい。足は、例えば、後足外反の５°および反対側に等しい踵骨外旋の０～５°にできる。距骨下関節および足首関節はこのアライメントで保持され、Ｋワイヤ等の１本以上のワイヤを用いて、脛距関節および距骨下関節を好適な位置合わせで一時的に固定できる。脛距関節を横断するワイヤは、例えば、前外側の脛骨から横方向距骨まで通過でき、これは、ＩＭネイルインプラントの予想される経路を回避できる。

方法１４００を続けると、インプラントサイズ測定器を使用して、インプラントサイズを決定できる（１４０６）。例えば、真の横方向蛍光透視図を利用して、サイズ測定器は、位置決めに最も適した患者の脚の側に沿って距骨下関節および足首関節に沿って配置できる。インプラントサイズ測定器の遠位孔は、距骨の本体内で位置合わせできる。さらに、足底踵骨窓は、意図した踵骨ねじ軌道を示すことができ、足底ノッチは、ネイルの終端点を示すことができる。適切なネイル長は、インプラントサイズ測定器の測定ノッチを介して脛骨内の管路長を測定することによって決定できる。ネイルの長さを決定することに加えて、ネイル直径は、サイズ測定器の近位側面の直径孔を用いて推定できる。孔は、ネイルの突出した終端点に位置決めでき、近似的なネイル直径は、皮質を乱すすることなく、どのテンプレート孔が脛骨管を最良に満たすかを決定することによって決定できる。

方法１４００はまた、入口点切開部を確立することを含んでもよい（１４０８）。例えば、照準案内アセンブリは、切開のための入口点を確立することを容易にできる。一の実施形態によれば、足底脂肪パッドのすぐ遠位側で、正中線に対してわずかに横方向に足底切開が形成でき、近傍の神経血管束の破壊を回避するために、単刀直入の切開を足底踵骨まで実行できる。例えば、ガイドアームおよびガイドピンが得られる。ガイドアームの足底端部は、例えば、ヒールの脂肪パッドにほぼ１つの指幅の足底を位置決めでき、近位端は、内側脛骨頂点に沿って位置決めされる。ガイドピンの入口点は、内側脛骨頂点に沿って得られる。ガイドピンの入口点は、マーキングでき、意図したガイドピン配置の領域に小さなスタブ切開部が形成できる。さらにガイドピンは、脛骨頂点に対して垂直に、足に対して平行に位置決めできる。ガイドピンは、例えば、円筒状突起が骨に接触するまで駆動できる。配置し、蛍光透視法を用いて確認でき、ガイドピンの先端が髄管内で中心合わせされることを確保する。特に、斜め蛍光透視図は、ワイヤの中心の下で撮影でき、ガイドピンが脛骨の前縁頂点に中心合わせされることを確保できる。さらに、ドリルピンの軌道は、ガイドピンの先端で終端し、先端は、患者の解剖学的構造に従って調整される必要がある。さらに、ガイドアームは、ガイドピンにスナップ嵌めでき、または他の方法で取り付けられてもよい。アライメントフィンは、ガイドピンの上方に挿入でき、ガイドアームに係合し、そのためアライメントフィンの孔は、ガイドピンを受け入れて、フィン本体部分はガイドピンの近傍のガイドアームの楕円形チャネルまたは凹部の中に挿入され、これにより第１プロングおよび第２プロングがガイドピンを把持できるようなる。

方法１４００を続けて、ドリルピンが挿入できる（１４１０）。例えば、ドリルピンチューブまたはドリルガイドチューブは、ガイドアームの足底面を通して位置決めできる。意図したドリルピン開始点は、より詳細に上述したように、横方向蛍光透視法によって確認できる。ドリルピンを検索でき、正しい開始点を確立することに基づいて、プロセス中およびプロセス後に前後（ＡＰ）、側面、および踵骨軸方向の蛍光透視図を用いて踵骨、距骨および脛骨に打ち込まれ、ドリルピンが踵骨、脛骨、距骨に中心合わせされるのを確保し、骨幹端フレアのすぐ近位にある脛骨の髄管で終端する。そしてアライメントフィンをガイドワイヤから取り外し、ガイドアームは、ガイドワイヤから取り外され、ガイドアームをガイドワイヤから取り外し、ガイドアームをドリルピン上でスライドさせることによって、ドリルピンガイドは、ガイドアームを手術野から取り外す。さらに、ガイドワイヤを脛骨から取り外しできる。一実施形態によれば、ドリルピンは、ガイドアームなしで挿入でき、ドリルピンの先端は足底踵骨に対して配置し、側方蛍光透視像を撮影して、踵骨の遠位から近位への正しい配置を確保できる。さらに、正しい開始点を確立すると、プロセス中およびプロセス後にＡＰ、側面、および踵骨軸方向の蛍光透視図を用いて、ドリルピンが踵骨、距骨、および脛骨に打ち込みでき、ドリルピンが踵骨、距骨、および脛骨で中心合わせされるのを確保し、骨幹端フレアのすぐ近位側にある脛骨の髄管で終端する。ドリルピンの角度が適切であるが、ドリルピンの位置が前方、後方、内側、または横方向にある場合は、平行オフセットガイドが使用できる。たとえば、平行オフセットガイドの中央孔が初期ワイヤ上でスライドできる。さらに、第２ワイヤが隣接する穴のいずれかに配置して、第２ワイヤが第１ワイヤと平行に配置され、例えば、所望の方向に約４ｍｍ（中心から中心）オフセットして配置できる。

方法１４００を続けて、方法は、踵骨の足底表面を通して脛骨を穿孔することを含んでもよい（１４１２）。例えば、穿孔１４１２は、必要に応じて、足底切開部を延長することを含んでもよく、足底切開部は、例えば、約３～４ｃｍに測定する。そして、踵骨の足底表面を単刀直入に切開ができる。そして、入口組織プロテクタは、ドリルピンの上に配置でき、踵骨皮質に対して切開部位内に位置決めできる。さらに、エントリードリルをドリルピンの上に挿入してもよく、ドリルは、近位側に前進させてもよい。ドリル経路軌道は、各関節において蛍光透視法で確認できる。穿孔１４１２は、例えば、脛骨内の遠位骨端線を通過して続けてもよい。そして、ドリルピンの位置を維持しながら、エントリードリルおよび入口組織プロテクタを取り外しできる。

方法１４００で続けて、段付きリーマおよび組織プロテクタを検索し、ドリルピン上に挿入できる。方法１４００は、患者の穿孔された骨１４１４の部分の直径を増加させるリーミングを含んでもよい。例えば、段付きドリル上のレーザマークが組織プロテクタに到達するまで、医療専門家が近位側にリーミングできる。段付きリーマの大径部分を足首関節を通ってリーミングさせる際に抵抗が感じられると、リーマは足から取り外して、リーマの切削溝から骨片を除去できる。横方向蛍光透視法を使用して、より大きい直径が脛骨の骨幹骨に接触し、ドリルの近位部分がネイルの意図された皿穴と一致するのを確保できる。リーミングが完了すると、ドリルピンは取り外しできる。そして、ボール付きガイドロッドが、足底踵骨から遠位脛骨内にリーミングされた骨を通して配置できる。まだ取り外していなければ、この時点またはネイルの配置後に、一時的な固定ピンを除去できる。そして、ハンマーまたは木槌を使用して、ガイドロッドを管内に完全に着座させることができる。ボール付きガイドロッドの位置および長さは、蛍光透視法を用いて確認できる。
さらに、可撓性リーマシャフトを検索して、所望のリーマヘッドを装着してもよい。最小直径リーマヘッドで開始することが望ましい。さらに、リーマ構成体を用いて、医療専門家が、ガイドロッドに渡って、可撓性シャフト上の遠位レーザマーキングまでリーミングできる。リーマヘッドのサイズは、リーミング中に適切な抵抗が認められると、増加させてもよい。医療専門家は、所望の抵抗に達するまで、増加したサイズの増分で、徐々にリーミングでき、これは、蛍光透視法を用いて確認できる。増分リーミング中にリーマ構成体を除去することは、ガイドロッドの部分的な抜き出しを不注意に引き起こす可能性があり、ハンマーは、ガイドロッドの抜き出しを防止するために使用できる。リーミング加工中に感じられる所望の抵抗に追従してネイル直径を小さくすることが望ましい。そしてガイドロッドを脛骨管から取り外すことができる。

方法１４００は、ネイルインプラントの挿入のインプラントガイドを準備することを含んでもよい（１４１６）。例えば、測定されたネイルのサイズは検索でき、内部圧縮が望まれる場合には、内部圧縮ねじを検索できる。内部圧縮ねじは、ドライバおよびハンドルに装着してもよい。内部圧縮ねじは、ネイルの足底端部の中に挿入され、ねじがネイルの踵骨窓を通して丁度見えるまで、時計回りに回すことができる。照準アームロックは、照準アームの足底部端にアクセスするために開くことができる。いったん位置決めされると、照準アームロックがロックされ、マウントねじまたはマウントボルトがマウントシステムの足底端部を通って挿入できる。マウントドライバが、検索できる。さらに、マウントシステムの少なくとも１つのタブは、ネイルインプラント内の対応する凹部と整列されてもよい。ネイルは、対応する前後のレーザマーキングを所望の位置に位置決めすることによって装着できる。マウントシステムは、マウントドライバをマウントシステムの足底面を介して配置し、時計回り方向に回すことによって、ネイルに固定できる。さらに、インプラントガイド１４１６を準備することは、脛骨ドリルガイドを脛骨ねじガイドの中に挿入し、時計回り方向に回すことを含んでもよい。さらに、第１アームおよび第２アームに沿ったロックは、開くようにしてもよい。インプラントガイドデバイスは、第１アームおよび第２アームでの孔のためにラベルを含んでもよく、これは、最も遠位の脛骨スロットと整列できる動的または静的なスロット（例えば、インプラントガイドデバイスのベースに近いスロット）の識別を容易にするために使用できる。即時の術後のダイナマイゼーションが要望される場合、ねじ／ドリルガイドを動的孔に挿入できる。即時の術後のダイナマイゼーションが要望されていない場合は、ねじ／ドリルガイドは、静的孔に挿入してもよい。各脛骨ねじガイドは、動的または静的脛骨ねじ配置を有するか否かを決定することに基づいて、適用可能な脛骨アウトリガ孔に挿入されてもよい。ロックは、脛骨ねじガイドを所定位置でロックするために閉じることができる。また、踵骨ドリルガイドは、踵骨ねじガイドの中に、例えば、時計回り方向に挿入されて、踵骨ドリルガイドを所定位置に締め付けるようにしてもよい。踵骨ドリル／ねじガイドは、照準アーム貫通孔に挿入されてもよい。さらに、突起は、ピン開口が踵骨ねじガイドの近位位置にあるように適切に位置決めされることを確保している。インプラントガイドが動作可能であることを確保するために、医療専門家は、ドリルを各ねじ／ドリルガイド構成体中に挿入し、第１アームおよび第２アームに装着され、ドリルがネイルの個々の孔を通過することを確保している。さらに、ドリルが、踵骨ドリル／ねじガイド構成体に挿入されて、ドリルが所望の位置でネイルを通過することを確保している。さらに、シングルアーム照準アクセサリ、特に距骨下アームを検索でき、ロックを開くことができ、距骨下アームは、第１アームまたは第２アームの適切な貫通孔内に位置決めできる。そして、ロックを閉じて、距骨下アームを所定位置にロックし、ドリルが距骨下アームに挿入され、距骨下ねじの軌道が適切になることを確保できる。そして、インプラントガイドが準備されると、全てのドリルが除去できる。

方法１４００はまた、ネイルインプラントを患者に挿入することを含んでもよい（１４１８）。ネイルは、マウントシステムおよびインプラントガイドデバイスに装着され、リーミング管内に挿入できる。例えば、ネイルの配置は、圧縮を考慮して、踵骨の足底皮質を通過して、例えば、５ｍｍにできる。照準アームのインレーは、ネイル端部の近位側に５ｍｍを示すための透視マーカーとして機能できる。さらに、適切な位置決めは、蛍光透視マーカーが踵骨の足底表面に同一面であることを確保することを含むことができる。ハンマーを使用して、ネイルが完全に着座するまで、マウントシステムの打撃プレートを叩くことができる。選択されたネイルのサイズが適切であり、ネイルが適切に配置されていることの確認は、蛍光透視法を用いて提供できる。

方法１４００で続けて、照準アームのインレーは、蛍光透視法を用いて視覚的軌道を提供できる。例えば、一方のサイドサポートのインレーを他方のサイドサポートのインレーと位置合わせして、これらが、蛍光透視法によって単一のラインが真の側面視を示すように見えるようになる。踵骨ねじの位置は、インレーをマーカーとして用いて評価できる。踵骨照準アームは、優位な位置に旋回させてもよく、照準アームの特定の角度は、患者の解剖学的構造および医療専門家の嗜好ねじ軌道に基づいてもよい。踵骨ドリル／ねじガイド構成体の位置は、踵骨の配向に対して観察してもよい。例えば、医療専門家は、踵骨の内側エッジを触診でき、また、踵骨ねじガイドが、中心から遠すぎない間に、踵骨の内側エッジに対して横方向であることを確保でき、距骨下ねじの将来の配置を可能にする。

この方法１４００で続けて、いったんネイルおよび装着されたマウントシステムが、リーミングされた管の中に挿入され、完全に着座すると、ピン（例えば、Ｋワイヤ）が、踵骨ねじガイドの上位孔に挿入できる。投影されたねじ経路の軸方向位置が、蛍光透視可能な踵骨軸方向視を撮影することによって確認できる。また、横方向蛍光透視像を用いてネイルの高さ、サイズ、配置が確認できる。いったん適切な踵骨ねじ配置が決定されると、医療専門家は、踵骨ドリルガイドを皮膚に対して軽く押圧し、ドリルの開始点を記号化できる。そして、切開部（例えば、１ｃｍ切開部）が形成でき、骨への単刀直入な切開を実施できる。医療専門家は、ドリルを用いて踵骨を穿孔でき、中間チェックで横方向蛍光透視法を用いて適切な停止点を確保する。例えば、意図した終了点は、踵骨の遠位面であってもよく、上位から下位に中央に位置しもよい。代替として、ねじガイド上のドリルマーキングを用いて深さが測定できる。そして、ドリルガイドを、例えば、反時計回りに回転させて離脱することにより、ドリルガイドをねじガイドから取り外すことができる。深さゲージがねじガイドの中に挿入されて、ねじ長さを測定できる。踵骨ねじ挿入のためのカニューレ挿入された穿孔技術が好ましい場合には、Ｋワイヤガイドを踵骨ドリルガイドの中に挿入し、Ｋワイヤを踵骨ねじガイドのピン開口の中に挿入できる。そして、蛍光透視法を使用して位置決めを確認し、カニューレ挿入された深さゲージを用いてＫワイヤ長さを測定できる。ドライバを用いて、踵骨ねじペグや踵骨ねじを挿入してもよい。そして、蛍光透視法を用いて、踵骨ねじの長さおよび配置を検証できる。

方法１４００は、１つ以上の脛骨ねじを患者に挿入することを含んでもよい（１４２０）。このプロセス１４２０は、最も近位側のねじ／ドリルガイドを設置することと、小さなスタブ切開を行う場所を示すために、ねじガイド構成体で皮膚を緩やかに凹ませることを含んでもよい。そして、骨への単刀直入の切開を実施できる。医療専門家は、ドリルガイドを内側から横方向にドリル穿孔できる。ドリルまたは固体深さゲージを用いて深さを測定してもよい。そして、ドリルガイドは取り外して、ドライバを用いて適切なサイズのねじをねじガイドを通ってネイルの中に挿入でき、例えば、ドライバ上のレーザマークがねじガイドの端部に合うまで、またはねじのヘッドが脛骨にぴったり合うまで、ドライバに接続されたハンドルを時計回り方向に回すことができる。ねじの長さおよび配置は、蛍光透視法を用いて確認できる。このプロセス１４２０は、他のねじを脛骨の中に配置するために繰り返してもよい。例えば、ネイルが、例えば、２５０ｍｍ以上の長さである場合、第３脛骨ねじ付きペグ孔が含まれ、近位アームガイドまたは延長アクセサリを使用して、追加の脛骨ねじを挿入してもよい。延長アクセサリを装着するために、延長アクセサリのアームは、第１アームまたは第２アームのいずれかの最も近位側の貫通孔に挿入されてもよい。延長アクセサリは、延長アクセサリファスナを用いて固定できる。脛骨ねじ挿入プロセス１４２０は、延長アクセサリの貫通孔を介して繰り返してもよい。

方法１４００で続けて、ネイルに内部圧縮を印加することが望ましいことがある。ネイルを内部圧縮ねじを介して圧縮するために、ドライバを、マウントシステムを経由してネイルの足底部分に挿入できる。ドライバは、所望の圧縮が達成されるまで、例えば、反時計回りに回すことができる。内部圧縮ねじは、近位側に並進して、踵骨圧縮スロットに螺合できる。一実施形態によれば、ターンごとに、例えば、０．５ｍｍの圧縮が可能であり、圧縮ねじは、例えば、８ｍｍまたは約１６ターンを進行する能力を有してもよい。

方法１４００はまた、距骨下ねじを患者に挿入することを含んでもよい（１４２２）。挿入１４２２は、第１アームまたは第２アームのいずれかのロックを開放することと、インプラントガイドデバイスの下位面またはベースと整列するように、照準アームを下方に移動させることとを含んでもよい。距骨下アームまたはシングルアーム照準アクセサリは、第１アームまたは第２アームの適切な右貫通孔または左貫通孔の内部で検索され、位置決めできる。個々のロックは、第１アームまたは第２アームの周りで閉止でき、距骨下アームを所定位置に固定できる。ドリルガイドが、距骨下ねじガイドの中にねじ込まれ、距骨下アームの中に挿入できる。ねじガイドを用いて、切開のために皮膚に圧痕を形成できる。切開部、例えば、スタブ切開部が形成でき、骨への単刀直入の切開が実施できる。医療専門家は、ドリルを用いて踵骨および距骨の中に穿孔でき、距骨下ねじ長は、例えば、ドリル上のレーザマーキングを用いて測定できる。ドリルガイドは取り外しでき、適切なサイズ距骨下ねじは、踵骨ねじについて前述した手法を用いて、適切なドライバおよびハンドルを用いて骨およびネイルに挿通できる。ねじの長さおよび位置は、蛍光透視法で確認できる。

方法１４００で続けて、ネイルを通る距骨下ねじの軌道が患者の解剖構造に寄与しない場合、他のシングルアーム照準アクセサリ（即ち、代替の距骨下ねじアーム）を介して後足(hindfoot)ねじが挿入でき、ネイルおよび踵骨ねじとの干渉を回避できる。代替の距骨下ねじアームは、第１アームまたは第２アームの貫通孔に装着でき、ロックを用いて所定位置にロックできる。ピンまたはＫワイヤガイドが、代替の距骨下ねじアームの所望の孔に挿入できる。さらに、一実施形態によれば、ヘッド付き皿穴を距骨下ねじのために検索できる。皿穴は、例えば、ワイヤ（例えば、Ｋワイヤ）の上を時計回りに回転でき、適切な骨を除去してねじヘッドを着座できる。ねじ長は、カニューレ挿入された深さゲージを用いて測定できる。医療専門家がヘッドレスねじを使用する場合、ヘッドレスねじ用のヘッドレス皿穴を使用する前に、カニューレ挿入された深さゲージを使用してねじ長を測定できる。さらに、医療専門家は、ヘッドレス距骨下ねじ用のドリルを用いて、ワイヤ（例えば、Ｋワイヤ）上にドリル加工できる。ヘッドレス距骨下ねじは、ドライバを用いて挿入でき、ねじの長さおよび配置は蛍光透視法を用いて確認できる。

方法１４００は、インプラントガイドを取り外すことを含んでもよい（１４２４）。いったんネイルおよびねじの配置が確認されると（例えば、蛍光透視像を用いて）、ボルトドライバアタッチメントが、マウントシステムおよびインプラントガイドデバイスがネイルから解放されるまで、例えば、反時計回りに回すことができる。そして、インプラントガイドデバイスは、術野から除去できる。

方法１４００はまた、エンドキャップを配置することを含んでもよい（１４２６）。例えば、最適なエンドキャップが、検索され、ドライバを用いてネイルの後端に固定できる。長いエンドキャップが、踵骨に皿座ぐりされたネイルのために選択できる。

最後に、方法１４００は、患者の切開部を閉じることを含んでもよい（１４２８）。

インプラントの除去および／または外科的方法の変更は、いったんインプラントが患者の下肢に挿入されると、必要になることがある。例えば、脛骨に挿入された１つ以上の骨ねじが、蛍光透視法を用いて位置付けできる。さらに、小さな切開部を患者の下肢に形成でき、ドライバを使用して、骨ねじが取り外されるまで、骨ねじのヘッドを反時計回り方向に回すことができる。このプロセスは、患者の下肢に前回挿入された１つ以上の他の骨ねじを除去するために繰り返してもよい。また、全ての骨ねじが除去されたことの確認は、蛍光透視法を用いて実施できる。さらに、この確認は、インプラントを除去する試みの前に実施すべきである。蛍光透視法を用いて、インプラントの足底挿入点を位置付けでき、小さな切開部を形成して、インプラントの足底挿入点に連結された張力ねじにドライバを装着できる。ドライバを使用して、張力ねじを取り外されるまで、反時計回り方向に回すことができる。スライドハンマーを使用して、スライドハンマーがインプラントに確実に連結されるまで、ハンマーをインプラントの足底部分上に時計回り方向に挿入し回転させることによって、インプラントに係合できる。そして、スライドハンマーを足の足底部分に遠位側に引くことができ、それによりスライドハンマーが足の足底部分から遠くへ延びるにつれてインプラントを除去できる。そして、外科的方法の変更を実施できる。

ここでの教示に基づいて当業者に認識できるように、本開示の上述したおよび他の実施形態に対して、本開示の範囲から逸脱することなく、多数の変更および修正を行うことができる。添付の要約書および図面を含む本明細書に開示したような機器、ガイド、インプラント、プレートおよび／またはシステムのコンポーネントは、他の実施形態で開示されたものなどの代替のコンポーネントまたは機構によって置換してもよく、これは、当業者に既知であるものと同じ、同等または類似した目的を機能し、こうした代替のコンポーネントまたは機構によって同じ、同等または類似した結果を達成し、意図した目的のための類似した機能を提供する。さらに、機器、ガイド、インプラント、プレートおよび／またはシステムは、ここで説明し図示した実施形態よりも多くまたはより少ないコンポーネントまたは機構を含んでもよい。例えば、図１～図７４Ｈのコンポーネントおよび機構は、当業者によって修正または変更されるような代替的な組合せで相互交換可能に使用できる。さらに、図７５～図７７のシステムに関連する外科的方法のステップは、当業者によって修正または変更されるような代替的な組合せで相互交換可能に使用さできる。従って、現在の好ましい実施形態の詳細な説明は、本開示の制限とは対照的に、例示的なものとして解釈すべきである。

本発明の態様は、ここでは方法のフローチャート図および／またはブロック図を参照して説明している。フローチャート図および／またはブロック図は、本発明の種々の実施形態に係るデバイス、システムおよび方法の可能性ある実装の機能および動作を説明する。これに関して、フローチャートの各ブロックは、プロセスのステップ、セグメントまたは部分を表現することがある。いくつかの代替的な実装では、ブロックに記載された機能は、図に記載された順序から外れて発生することがある。例えば、連続して図示する２つのブロックは、実際、実質的に同時に実行されてもよく、または、これらブロックは、時には必要とされる機能に応じて逆の順序で実行してもよい。

ここで使用される用語は、特定の実施形態を記載するためだけであり、本発明を限定することを意図していない。ここで使用されるように、単数形"a", "an", "the"は、文脈が明示的にそれ以外を示していない限り、複数形をも含むことが意図される。用語「備える、含む（"comprise", "comprises", "comprising"等）」、「有する（"have", "has", "having"等）」、「含む（"include", "includes", "including"等）」、「含有する（"contain", "contains", "containing"）等）」は、オープンエンド関連付け動詞であるは理解されよう。その結果、１つ以上のステップまたは要素を備える、有する、含む、または含有する方法またはデバイスは、これらの１つ以上のステップまたは要素を所有するが、これらの１つ以上のステップまたは要素だけを所有することに限定されない。同様に、１つ以上の特徴を備える、有する、含む、または含有する方法のステップまたはデバイスの要素は、これらの１つ以上の特徴を所有するが、これらの１つ以上の特徴だけを所有することに限定されない。さらに、特定の方法で構成されるデバイスまたは構造は、少なくとも該方法で構成されるが、列挙されていない方法でも構成されてもよい。

好ましい実施形態を参照して本発明を説明した。ここで説明した動作的な実施形態は、同じ一般的な特徴、特性および一般的なシステム動作を提供するための複数の可能性ある構成の例示であることは理解されよう。先の詳細な説明を読解し理解すると、他のものに対して修正および変更が生じることになる。本発明は、こうした修正および変更の全てを含むと解釈されるべきであることが意図される。

Claims (21)

1. ベースと、
   該ベースの第１端部に連結された第１アームと、
   該ベースの第２端部に連結された第２アームと、
   第１アームおよび第２アームの少なくとも一方にヒンジ連結された照準アームと、を備えるインプラントガイドデバイス。
2. 前記ベースは、インプラントを受け入れるように構成された開口を備え、
   インプラントは、患者の下肢に挿入されるネイルシステムを含む、請求項１に記載のインプラントガイドデバイス。
3. 前記開口はさらに、インプラントに連結されるマウントシステムの一部を受け入れるように構成される、請求項２に記載のインプラントガイドデバイス。
4. 第１アームは、保持機構と、ロックに関連付けられた１つ以上の貫通孔とを備え、
   １つ以上の貫通孔の各貫通孔は、アクセサリと係合するように構成され、
   該アクセサリは、ファスナを患者の下肢へ挿入するのを容易にする、請求項１に記載のインプラントガイドデバイス。
5. 前記照準アームは、照準アームの位置を固定するように構成されたロックを備える、請求項１に記載のインプラントガイドデバイス。
6. 前記照準アームは、インプラントガイドデバイスに挿入されるアクセサリの視覚的軌道を提供するように構成された１つ以上のインレーを備え、
   該１つ以上のインレーは、照準アームのサイドサポートの隙間に埋め込まれる、請求項１に記載のインプラントガイドデバイス。
7. 前記照準アームは、患者の下肢に上昇サポートを提供するように構成される、請求項１に記載のインプラントガイドデバイス。
8. 前記照準アームは、１つ以上の配向マーキングを備え、
   該１つ以上の配向マーキングは、１つ以上の対応するサイドサポート配向マーキングと整列するように構成され、
   該サイドサポート配向マーキングは、第１アームおよび第２アームの少なくとも一方に設置される、請求項１に記載のインプラントガイドデバイス。
9. ベース、該ベースの第１端部に連結された第１アーム、該ベースの第２端部に連結された第２アーム、ならびに、第１アームおよび第２アームの少なくとも一方にヒンジ連結された照準アームを備えるインプラントガイドデバイスと、
   ベースの開口を横断するマウントシステムと、
   該マウントシステムに連結されたインプラントと、を備えるインプラントガイドシステム。
10. 前記ベースは、インプラントを受け入れるように構成された開口を備え、
    インプラントは、患者の下肢に挿入されるネイルシステムを含む、請求項９に記載のインプラントガイドシステム。
11. 前記開口はさらに、インプラントに連結されるマウントシステムの一部を受け入れるように構成される、請求項１０に記載のインプラントガイドシステム。
12. 第１アームは、ロックと、該ロックに関連付けられた１つ以上の貫通孔とを備え、
    １つ以上の貫通孔の各貫通孔は、アクセサリと係合するように構成され、
    該アクセサリは、ファスナを患者の下肢へ挿入するのを容易にする、請求項９に記載のインプラントガイドシステム。
13. 前記照準アームは、照準アームの位置を固定するように構成されたロックと、
    インプラントガイドデバイスに挿入されるアクセサリの視覚的軌道を提供するように構成された１つ以上のインレーと、を備え、
    該１つ以上のインレーは、照準アームのサイドサポートの隙間に埋め込まれる、請求項９に記載のインプラントガイドシステム。
14. 前記照準アームは、患者の下肢に上昇サポートを提供するように構成される、請求項９に記載のインプラントガイドシステム。
15. 前記照準アームは、１つ以上の配向マーキングを備え、
    該１つ以上の配向マーキングは、１つ以上の対応するサイドサポート配向マーキングと整列するように構成され、
    該サイドサポート配向マーキングは、第１アームおよび第２アームの少なくとも一方に設置される、請求項９に記載のインプラントガイドシステム。
16. 照準ガイドアセンブリをさらに備え、
    該照準ガイドアセンブリは、ガイドアームと、ドリルガイドチューブと、ガイドピンと、アライメントフィンと、ドリルピンと、を含む、請求項９に記載のインプラントガイドシステム。
17. 請求項１に記載のインプラントガイドシステムを選択するステップと、
    インプラントを、インプラントガイドシステムのマウントシステムに連結するステップと、
    インプラントガイドシステムのインプラントガイドデバイスを、所望のインプラント配向に位置決めするステップと、
    インプラントガイドシステムを用いて、インプラントを患者の下肢の中に挿入するステップと、
    インプラントガイドシステムを用いてインプラントを経由して、少なくとも１つのファスナを、患者の下肢の中に挿入するステップと、
    インプラントガイドデバイスおよびマウントシステムを取り外すことによって、インプラントを患者の下肢の内部に解放するステップと、
    患者の切開部を閉じるステップと、を含む外科的方法。
18. インプラントガイドシステムのインプラントガイドデバイスを所望のインプラント配向に位置決めするステップはさらに、
    患者の下肢を位置決めするステップと、
    患者の脛距関節を露出させるステップと、
    患者の距骨下関節を露出させるステップと、
    患者の足首関節を準備するステップと、
    患者の足首を一時的に固定するステップと、を含む、請求項１７に記載の外科的方法。
19. インプラントガイドシステムを用いて、インプラントを患者の下肢の中に挿入するステップはさらに、
    患者の下肢に管を形成するステップと、
    インプラントを該管の中に挿入するステップと、を含む請求項１８に記載の外科的方法。
20. インプラントガイドシステムを用いてインプラントを経由して、少なくとも１つのファスナを患者の下肢の中に挿入するステップは、
    第１ファスナを患者の脛骨の中に挿入するステップと、
    第２ファスナを患者の踵骨の中に挿入するステップと、
    第３ファスナを患者の距踵関節の中に挿入するステップと、を含む請求項１８に記載の外科的方法。
21. インプラントを患者の下肢の内部に解放するステップはさらに、インプラントに張力ファスナを挿入するステップを含む、請求項１８に記載の外科的方法。

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