JP2022544989A - 改善された固体状態マグネシウムイオン選択性微小電極並びにそれらの製造方法及び使用 - Google Patents
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Abstract
Description
参照の記述による援用
本出願は、米国特許法第119条(e)の下で、2019年8月19日に出願された米国仮出願第62/888,643号の利益を主張する。上で参照された特許/特許出願の内容全体が、参照により本明細書に明示的に加入される。
該当なし。
生物学的サンプル中の様々な分析物の存在及び量を決定するためのイオン選択性電極(ISE)の使用は、有用な診断技術となった。実際に、ISEは、とりわけマグネシウム、ナトリウム、カリウム、カルシウム及びクロリドのような分析物を検出するために使用されてきた。これらのISEのいくつかは、多数の分析物の同時分析のための臨床診断機器内にしばしば収納されている。
例となる図面、実験、結果、及び検査法を用いて本発明の概念の少なくとも1つの実施形態を詳細に説明する前に、当然のことながら、本発明の概念は、その出願において、以下の記載において述べられるか又は図面、実験、及び/もしくは結果において説明される構成要素の構成及び配置の詳細に限定されない。本発明の概念は、他の実施形態が可能であり、又は様々なやり方で実施もしくは実行されることが可能である。そのようにして、本明細書において使用される言語は、最も広い可能な範囲及び意味を与えられることを意図され;そして実施形態は、例示的であり、包括的ではないことを意図される。また、当然のことながら、本明細書において使用される表現及び用語は、説明の目的のためであり、限定と解釈されるべきではない。
特許請求の範囲及び/又は明細書において用語「含むこと」に関連して使用される場合の語「a」又は「an」の使用は「1つ」を意味し得るが、「1つ又はそれ以上」、「少なくとも1つ」、及び「1つ又は1つより多く」の意味とも一致する。単数形「a」、「an」及び「the」は、文脈が明確に別のことを示していなければ、複数の指示対象を含む。従って、例えば、「化合物(a compound)」の言及は、1つもしくはそれ以上、2つもしくはそれ以上、3つもしくはそれ以上、4つもしくはそれ以上又はより大きな数の化合物を指し得る。用語「複数」は「2つ又はそれ以上」を指す。特許請求の範囲における用語「又は」の使用は、選択肢のみを指すか又は選択肢が相互に排他的であると明確に示されていなけれれば、「及び/又は」を意味するために使用されるが、開示は、選択肢のみ及び「及び/又は」を指す定義を支持する。本出願全体を通して、用語「約」は、値がデバイスに固有の誤差変動、その値を決定するために使用されている方法、又は試験対象間に存在する変動を含むということを示すために使用される。例えば、限定としてではないが、用語「約」が利用される場合、指定された値は、特定された値から±20%又は±10%又は±5%又は±1%又は±0.1%だけ変動し得、このような変動は開示された方法を実行するために適切なものであり、そして当業者に理解される。用語「少なくとも1つ」の使用は、1だけでなく1より大きい任意の量を含むと理解され、これには、限定されないが、2、3、4、5、10、15、20、30、40、50、100などが含まれる。用語「少なくとも1つ」は、それが付けられた用語によって100まで又は100もしくはそれ以上まで拡大され得る;さらに、より大きな限界も満足な結果を生じ得るので、100/1000の量は限定とはみなされるべきではない。さらに、用語「X、Y、及びZの少なくとも1つ」は、Xのみ、Yのみ、及びZのみ、さらにはX、Y、及びZの任意の組み合わせを含むと理解されるだろう。序数用語(すなわち、「第一」、「第二」、「第三」、「第四」など)の使用は、単に2つ又はそれ以上の項目間の差別化の目的のためのみのものであり、例えば、別の項目に対する1つの項目の順序もしくは順番もしくは重要性又は加える順番を示唆することは意図されない。
本明細書以下において実施例が提供される。しかし、本開示は、その出願において、本明細書以下において開示される特定の実験、結果、及び検査手順に限定されないと理解されるべきである。むしろ、実施例は、単に様々な実施形態のうちの1つとして提供されるものであり、そして包括的ではなく例示的であることを意図される。
iMgマイクロセンサーを以下のように製造した。被覆膜を、ETH5506ベースのiMg被覆膜カクテルを使用して製造した。膜厚さは70~100マイクロメートルであり、そしてマイクロセンサー直径は200マイクロメートルであった。内部電解質溶液は、メトセルベースの調剤液中40mM MgCI2であり、そして乾燥されたIE厚さは<3マイクロメートルであった。
3つのセンサー(ETH500:0%、0.5%、及び1.5%)を同じセンサーモジュール(RP Cooxモジュール)で組み立てた。AQCにおける標的Mg2+濃度は以下のとおりであった:AQC1、0.9mM Mg2+;AQC2、0.6mM Mg2+;及びAQC3、0.3mM Mg2+。データのシステム番号:SN31467。利用した較正試薬は、RAPIDPoint 500(RP500)血液ガス分析機(Siemens Healthcare Diagnostics、Inc.、Tarrytown、NY)での使用のために開発されたものであった。
本開示は、血液分析機のためのiMgマイクロセンサーにおいてETH500を導入した最初のものであり、ここでiMgマイクロセンサーは、iMg応答に影響を与える界面活性剤を克服するために親油性ホウ酸塩(例えば、限定されないが、KTpCIPB)に加えて最適な含有量の親油性電解質(ETH500)を含有する。
Claims (20)
- 生物学的サンプルにおいてイオン化マグネシウムを検出する電位差測定イオン選択性微小電極のためのマグネシウム感知膜であって、該マグネシウム感知膜は:
三脚型立体化学構造を有するイオノフォア;
約50mol%~約100mol%の範囲内の、イオノフォアに対する親油性ホウ酸塩のモル比をもたらす量で存在する親油性ホウ酸塩;
約50mol%より低いか又は約50mol%に等しい、イオノフォアに対する親油性電解質のモル比をもたらす量で存在する親油性電解質[ここで親油性電解質は、式V:
イオノフォア、親油性ホウ酸塩、及び親油性電解質が配置されているポリマーマトリックス[ここでポリマーマトリックスはポリマー及び可塑剤を含む]
を含む、上記マグネシウム感知膜。 - イオノフォアに対する親油性電解質のモル比は、約15mol%~約45mol%の範囲内である、請求項1に記載のマグネシウム感知膜。
- ポリマーは、ポリ(塩化ビニル)、ポリウレタン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項1に記載のマグネシウム感知膜。
- 膜は、直径約0.5cm未満及び厚さ約100μm未満を有する、請求項1に記載のマグネシウム感知膜。
- 親油性ホウ酸塩は、テトラキス(4-クロロフェニル)ホウ酸カリウム(KTpCIPB)である、請求項1に記載のマグネシウム感知膜。
- 生物学的サンプルにおいてイオン化マグネシウムを検出する電位差測定イオン選択性微小電極であって、ここで該電位差測定イオン選択性微小電極は:
三脚型立体化学構造を有するイオノフォア;
約50mol%~約100mol%の範囲内の、イオノフォアに対する親油性ホウ酸塩のモル比をもたらす量で存在する親油性ホウ酸塩;
約50mol%より低いか又は約50mol%に等しい、イオノフォアに対する親油性電解質のモル比をもたらす量で存在する親油性電解質[ここで親油性電解質は、式V:
イオノフォア、親油性ホウ酸塩、及び親油性電解質が配置されているポリマーマトリックス[ここでポリマーマトリックスはポリマー及び可塑剤を含む]
を含むマグネシウム感知膜を含み;そして
ここで電位差測定イオン選択性微小電極は、約0.1mM未満又は約0.1mMに等しいMg2+検出下限を有する、上記電位差測定イオン選択性微小電極。 - イオノフォアに対する親油性電解質のモル比は、約15mol%~約45mol%の範囲内である、請求項7に記載の電位差測定イオン選択性微小電極。
- ポリマーは、ポリ(塩化ビニル)、ポリウレタン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項7に記載の電位差測定イオン選択性微小電極。
- 膜は直径約0.5cm未満及び厚さ約100μm未満を有する、請求項7に記載の電位差測定イオン選択性微小電極。
- 親油性ホウ酸塩は、テトラキス(4-クロロフェニル)ホウ酸カリウム(KTpCIPB)である、請求項7に記載の電位差測定イオン選択性微小電極。
- 生物学的サンプル中に存在するマグネシウムイオンのレベルを測定する方法であって、該方法は:
電位差測定イオン選択性微小電極を生物学的サンプルと接触させる工程[ここで、電位差測定イオン選択性微小電極は生物学的サンプル中のイオン化マグネシウムを検出し、そして該電位差測定イオン選択性微小電極は、
三脚型立体化学構造を有するイオノフォア;
約50mol%~約100mol%の範囲内の、イオノフォアに対する親油性ホウ酸塩のモル比をもたらす量で存在する親油性ホウ酸塩;
約50mol%より低いか又は約50mol%に等しい、イオノフォアに対する親油性電解質のモル比をもたらす量で存在する親油性電解質[ここで親油性電解質は、式V:
イオノフォア、親油性ホウ酸塩、及び親油性電解質が配置されているポリマーマトリックス[ここでポリマーマトリックスはポリマー及び可塑剤を含む]
を含むマグネシウム感知膜を含む];及び
電位差測定イオン選択性微小電極を使用して生物学的サンプル中のマグネシウムイオンのレベルを測定する工程
を含む、上記方法。 - イオノフォアに対する親油性電解質のモル比は、約15mol%~約45mol%の範囲内である、請求項13に記載の方法。
- ポリマーは、ポリ(塩化ビニル)、ポリウレタン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項13に記載の方法。
- 膜は直径約0.5cm未満及び厚さ約100μm未満を有する、請求項13に記載の方法。
- 親油性ホウ酸塩は、テトラキス(4-クロロフェニル)ホウ酸カリウム(KTpCIPB)である、請求項13に記載の方法。
- 電位差測定イオン選択性電極を、界面活性剤を含む試薬と接触させる工程をさらに含む、請求項13に記載の方法。
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