JP2022542148A - 脳動脈からの吸引力を向上させるカテーテルシステム - Google Patents
脳動脈からの吸引力を向上させるカテーテルシステム Download PDFInfo
- Publication number
- JP2022542148A JP2022542148A JP2022505246A JP2022505246A JP2022542148A JP 2022542148 A JP2022542148 A JP 2022542148A JP 2022505246 A JP2022505246 A JP 2022505246A JP 2022505246 A JP2022505246 A JP 2022505246A JP 2022542148 A JP2022542148 A JP 2022542148A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- catheter
- d2ba
- distal tip
- clot
- distal
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 210000001627 cerebral artery Anatomy 0.000 title claims abstract description 65
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 119
- 210000001715 carotid artery Anatomy 0.000 claims abstract description 53
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 claims abstract description 43
- 230000002490 cerebral effect Effects 0.000 claims abstract description 22
- 238000007917 intracranial administration Methods 0.000 claims abstract description 15
- 238000001816 cooling Methods 0.000 claims description 93
- 210000002376 aorta thoracic Anatomy 0.000 claims description 30
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 20
- 238000009413 insulation Methods 0.000 claims description 20
- 210000003625 skull Anatomy 0.000 claims description 19
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 claims description 17
- 239000012809 cooling fluid Substances 0.000 claims description 17
- 210000003657 middle cerebral artery Anatomy 0.000 claims description 15
- 210000005166 vasculature Anatomy 0.000 claims description 15
- 210000002321 radial artery Anatomy 0.000 claims description 14
- 210000004004 carotid artery internal Anatomy 0.000 claims description 13
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 claims description 12
- 210000001105 femoral artery Anatomy 0.000 claims description 12
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 10
- 230000004044 response Effects 0.000 claims description 10
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 claims description 9
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 claims description 9
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 208000012287 Prolapse Diseases 0.000 claims description 9
- 239000002826 coolant Substances 0.000 claims description 9
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims description 9
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 claims description 9
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 9
- 210000005013 brain tissue Anatomy 0.000 claims description 8
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 claims description 7
- 239000000110 cooling liquid Substances 0.000 claims description 7
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 6
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 claims description 5
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 claims description 4
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 claims description 4
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 claims description 4
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 claims description 3
- 238000002583 angiography Methods 0.000 claims description 3
- 210000001841 basilar artery Anatomy 0.000 claims description 3
- 238000005086 pumping Methods 0.000 claims description 3
- 210000001154 skull base Anatomy 0.000 claims description 3
- 238000012546 transfer Methods 0.000 claims description 3
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 claims description 2
- 238000012384 transportation and delivery Methods 0.000 claims description 2
- 208000032382 Ischaemic stroke Diseases 0.000 abstract description 16
- 238000011282 treatment Methods 0.000 abstract description 11
- 230000008569 process Effects 0.000 abstract description 8
- 230000001537 neural effect Effects 0.000 abstract description 5
- 230000006872 improvement Effects 0.000 abstract description 3
- 206010003504 Aspiration Diseases 0.000 description 86
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 15
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 14
- 210000004013 groin Anatomy 0.000 description 11
- 235000019589 hardness Nutrition 0.000 description 9
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 8
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 8
- 210000001168 carotid artery common Anatomy 0.000 description 8
- 238000013467 fragmentation Methods 0.000 description 8
- 238000006062 fragmentation reaction Methods 0.000 description 8
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 8
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 7
- 230000000302 ischemic effect Effects 0.000 description 7
- 238000013461 design Methods 0.000 description 6
- 238000012276 Endovascular treatment Methods 0.000 description 5
- 230000010410 reperfusion Effects 0.000 description 5
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 4
- 208000006011 Stroke Diseases 0.000 description 4
- 210000002551 anterior cerebral artery Anatomy 0.000 description 4
- 230000036770 blood supply Effects 0.000 description 4
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 4
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 4
- 230000001934 delay Effects 0.000 description 4
- 229920005994 diacetyl cellulose Polymers 0.000 description 4
- 230000010102 embolization Effects 0.000 description 4
- 210000003128 head Anatomy 0.000 description 4
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 4
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 4
- 241000711573 Coronaviridae Species 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 3
- 230000006870 function Effects 0.000 description 3
- 239000003550 marker Substances 0.000 description 3
- 210000001636 ophthalmic artery Anatomy 0.000 description 3
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 3
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 3
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 206010053648 Vascular occlusion Diseases 0.000 description 2
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 2
- 210000002302 brachial artery Anatomy 0.000 description 2
- 210000000269 carotid artery external Anatomy 0.000 description 2
- 230000035602 clotting Effects 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 2
- 230000037406 food intake Effects 0.000 description 2
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 210000002569 neuron Anatomy 0.000 description 2
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 2
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 2
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 2
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 2
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 2
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 2
- 230000035485 pulse pressure Effects 0.000 description 2
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 2
- 210000003270 subclavian artery Anatomy 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- 208000021331 vascular occlusion disease Diseases 0.000 description 2
- 208000014882 Carotid artery disease Diseases 0.000 description 1
- 206010008531 Chills Diseases 0.000 description 1
- 206010069729 Collateral circulation Diseases 0.000 description 1
- 206010011878 Deafness Diseases 0.000 description 1
- 206010061216 Infarction Diseases 0.000 description 1
- 239000004642 Polyimide Substances 0.000 description 1
- 206010037423 Pulmonary oedema Diseases 0.000 description 1
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 1
- 210000005249 arterial vasculature Anatomy 0.000 description 1
- 238000013473 artificial intelligence Methods 0.000 description 1
- 230000000712 assembly Effects 0.000 description 1
- 238000000429 assembly Methods 0.000 description 1
- 210000000748 cardiovascular system Anatomy 0.000 description 1
- 208000037876 carotid Atherosclerosis Diseases 0.000 description 1
- 238000005266 casting Methods 0.000 description 1
- 206010008118 cerebral infarction Diseases 0.000 description 1
- 208000026106 cerebrovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 210000003679 cervix uteri Anatomy 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 239000007799 cork Substances 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 238000007435 diagnostic evaluation Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 239000003193 general anesthetic agent Substances 0.000 description 1
- 229940005494 general anesthetics Drugs 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 230000002631 hypothermal effect Effects 0.000 description 1
- 210000003090 iliac artery Anatomy 0.000 description 1
- 230000007574 infarction Effects 0.000 description 1
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 description 1
- 201000005851 intracranial arteriosclerosis Diseases 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 239000004816 latex Substances 0.000 description 1
- 229920000126 latex Polymers 0.000 description 1
- 238000010801 machine learning Methods 0.000 description 1
- 230000007257 malfunction Effects 0.000 description 1
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 210000003632 microfilament Anatomy 0.000 description 1
- 230000008450 motivation Effects 0.000 description 1
- 229940035363 muscle relaxants Drugs 0.000 description 1
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- 239000003158 myorelaxant agent Substances 0.000 description 1
- 230000016273 neuron death Effects 0.000 description 1
- 230000000324 neuroprotective effect Effects 0.000 description 1
- 230000001151 other effect Effects 0.000 description 1
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 description 1
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 1
- 238000013439 planning Methods 0.000 description 1
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 1
- 229920001721 polyimide Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000004393 prognosis Methods 0.000 description 1
- 208000005333 pulmonary edema Diseases 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 238000010008 shearing Methods 0.000 description 1
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 description 1
- 239000007779 soft material Substances 0.000 description 1
- 238000010561 standard procedure Methods 0.000 description 1
- 238000011272 standard treatment Methods 0.000 description 1
- 239000003351 stiffener Substances 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 229920002725 thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229920001187 thermosetting polymer Polymers 0.000 description 1
- 210000000115 thoracic cavity Anatomy 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
- 238000011179 visual inspection Methods 0.000 description 1
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F7/00—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
- A61F7/12—Devices for heating or cooling internal body cavities
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/71—Suction drainage systems
- A61M1/74—Suction control
- A61M1/75—Intermittent or pulsating suction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
- A61M25/008—Strength or flexibility characteristics of the catheter tip
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
- A61M25/0108—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning using radio-opaque or ultrasound markers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
- A61B2017/22038—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with a guide wire
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
- A61B2017/22079—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with suction of debris
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
- A61B2017/22082—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for after introduction of a substance
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2217/00—General characteristics of surgical instruments
- A61B2217/002—Auxiliary appliance
- A61B2217/005—Auxiliary appliance with suction drainage system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F7/00—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
- A61F2007/0054—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body with a closed fluid circuit, e.g. hot water
- A61F2007/0056—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body with a closed fluid circuit, e.g. hot water for cooling
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F7/00—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
- A61F7/12—Devices for heating or cooling internal body cavities
- A61F2007/126—Devices for heating or cooling internal body cavities for invasive application, e.g. for introducing into blood vessels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2210/00—Anatomical parts of the body
- A61M2210/06—Head
- A61M2210/0693—Brain, cerebrum
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Surgery (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Thermal Sciences (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
Description
表1:典型的な大血管、テント上急性虚血性脳卒中における神経回路喪失の推定速度
a.マイクロカテーテル及びマイクロワイヤ、又は
b.遠位アクセスカテーテル(DAC)、マイクロカテーテル、及びマイクロワイヤからなる三軸システム。
上述のように、脳の処置において用いられる2つのカテゴリーのカテーテルは、すなわち、診断用カテーテルとガイドカテーテルとである。診断用カテーテルは、一般に、着目対象領域へのアクセスが得られるようにするために用いられるのに対し、ガイドカテーテルは、特定の外科的手技のために必要とされ得る診断用カテーテル、ガイドワイヤ、バルーン、ステント、マイクロワイヤなどを含むその他のカテーテル等を含む付加的な機器を支持して、案内するために用いられる。
・追跡可能性(Trackability):特に蛇行した(急カーブの)血管を通してガイドワイヤ上でスライドさせるためのカテーテルの能力。
・プッシャビリティ:ハブからの(すなわち体外)からのオペレータによる入力に基づき、カテーテルの先端又はヘッドを前進させる能力。
・トルク伝達性:オペレータによるハブにおけるツイストに基づき、カテーテルの先端を操る能力。
・ 先端又はヘッドの形状:カテーテルの先端又はヘッドの形状によって、特定の解剖学的特徴を通してカテーテルの遠位先端をナビゲートする際にオペレータがアシストされることになる。例えば、診断用カテーテルは、特に、面一、直線、単純な曲線、複雑な曲線、背向曲線、又は二重曲線の形状を有することができる。このような形状を、単純又は複雑なものとして分類することができる。
・硬度:カテーテルが曲線に沿って曲がり、その中を動くカテーテルを支える能力。
カテーテルに特定の性質又は機能特性を与える目的で、カテーテルの壁構造内部において様々な構造及び/又は層を有する複数の材料により、各カテーテルを構成することができる。それらには、以下を含むことができる。すなわち、
・表面コーティング:表面コーティングは望ましくは血餅形成を低減し、低い摩擦係数及び/又は抗菌性の特性を有する。
・ 補強材:トルク制御/硬度特性をカテーテルに付与するために、内部ワイヤ編組が用いられる。
・ ポリマー層:カテーテルのボディに様々な構造特性を与えるために、種々のポリマーを用いることができる。例えば、
〇 ポリウレタンを柔らかで曲げやすいものとすることができ、したがって、ガイドワイヤにいっそう効果的に追従することができる。ただし、それらの摩擦係数は比較的高い。
〇 ナイロンは、硬度のために用いることができ、その中を通る液体の比較的高い流速に耐えることができる。
上述のように、血管内外科医が処置を開始するとき、典型的には鼠径部を通して血管構造へのアクセスが得られる。しかしながら、後述するように、橈骨動脈を含む他のアクセス領域がますます使用されている。
ステップA:大動脈弓へのアクセス
a) 鼠径部穿刺の後、シースを展開させる。シースは体へのアクセスポートとしての役割を果たし、典型的には15cmが大腿動脈へ挿入されることになる。シースは、約8Fの内径を有する。大腿動脈及び腸骨動脈が大きな蛇行している場合は、より長いシース(通常45cm)を使用することができる。
b) ガイドカテーテル(GC)/バルーンガイドカテーテル(BGC)、診断用カテーテル(DC)及びガイドワイヤ(GW)とからなるアセンブリを、大動脈弓に向かって前進させる。GC/BGCは、典型的には8F(シースに一致)の外径を有する。DC(外径4~6F)は、BGC内部に保持され、GW(外径0.035インチ)は、DC内部に保持される。
ステップB:頸動脈及び脳動脈へのアクセス
a)所望の頸動脈へのアクセスが得られるように、DCを操作する。
b)頸動脈へのアクセスが得られた後、GWを閉塞部位(ただし頸部頸動脈内)に向かって典型的には20~30cmまで前進させる。
c) GWを前進させた後(又は同時に、及び/又は順次)、閉塞部位へのアクセスが得られるようにGWの上でDCを前進させる。このことを、特定の患者の詳細な事項に応じて、同時に行われるプロセス及び/又は順次連続して行われるプロセスで、生じさせることができる。しかしながら、このステップには大きな問題があり得る。DCの設計は、関連する血管を引っ掛けることができるようにする。典型的には、先端(遠位5cm)は、事前に成形されており、診断用カテーテルは全体的に硬く、トルクがかかりやすい。これらの特性は、血管を引っ掛けることを可能にするが、その後、DCをワイヤの上で前進させる際に、インターベンション専門医に不利に働くことがある。すなわち、DCの先端が頸動脈内で相対的に硬いため、GW上を滑ることができず、システム全体が上行大動脈に脱出する可能性があるのである。
d) 別のアプローチは、DCを前進させるのではなく、DCを血管の原点の位置に残したままBGCを前進させることである。この解決策が機能することも時々あるが、ガイドカテーテルの硬度のために同じ問題を抱えていることも多々ある。
ステップC:ガイドカテーテル(GC)及びバルーンガイドカテーテル(BGC)の配置
a) 頸動脈、典型的には頸部内頸動脈の直線区間へのアクセスも得られるように、GC/BGCをDC及びGWの上で前進させる。
b)その後、DC及びGWを完全に取り除く。
ステップD:マイクロカテーテル/マイクロワイヤの配置
a) マイクロカテーテル(MC)及びマイクロワイヤ(MW)を、BGCを通して血餅までずっと一緒に案内し、MC及びMWの遠位先端が血餅の遠位縁を過ぎたところに配置されるようにする。
b)MCを配置したならば、MWを取り除く。
ステップE:ステントの配備
a) ステント(すなわち血餅回収デバイス)を、ステントの遠位先端がMCの遠位端に隣接するまで、MCを通して前進させる。
b) ステントを所定のポジションに保持しながら、MC上で引き戻すことによってステントを露出させる。ステントを露出させるときに、血餅と係合するようにステントは血餅まで伸びることになる。
ステップF:血餅除去
a) BGCを膨らませて順行流を停止させ、BGCを通した逆行流(吸引)を発生させる。
b) 同時に、いまや血餅と係合したステントをMCと一緒に、BGCを通して体外に出るように近位方向で引っ張る。
c) 血餅回収が成功したのか否かを調べるため、BGCを通してチェック血管造影を実施する。成功していなければ、ステップE及びFが繰り返される場合もある。
d) 首尾よく再潅流が達成されたならば、BGC、ステント及び血餅を体外へ除去する。
この処置のバリエーションとして、遠位アクセスカテーテル(DAC)(4~6.0F)を、この処置に加えることができる。これを以下の2つの手法のうちの一方とすることができる。
A:吸引手技
i. この手技によれば、ガイドカテーテル及びDCを用いて頸部内頸動脈へのアクセスを達成した後、BGCであることも、ないこともあるガイドカテーテル(GC)を頸部内頸動脈内に配置する。
ii.DCを取り除く。
iii. DAC(吸引カテーテル)の先端を血餅の表面に到達させることを目的として、DAC、MC、及びMWからなる三軸システムを頭蓋内循環に向けて前進させる。特許文献1に記載され、参照により本明細書に組み込まれる統合型サポートカテーテル(ISC)が、これらの動脈系を通る移動を改善/補助するために使用され得る。これを達成するために、MC及びMWが血餅後方に配置されなければならない場合もあり得る。典型的には、この場合、DACは、6Fの最大サイズを有するであろう。これより大きなサイズのカテーテルは、不可能である。なぜなら、頸部で支持するための大きなガイドカテーテルを必要とし、よりきついカーブをナビゲートできる/通り抜けできる十分な遠位柔軟性がないためである。
iv.MW及びMC(及び/又はISC)を取り除く。
v. DACが血餅の表面にある場合、血餅の回収が成功するまで、又は血管内外科医が別の選択肢となるアプローチを試みる判断を下すまで、DACを通した吸引が適用される。局所的な吸引には、より多くの吸引圧力が血餅に伝達される可能性が高いという利点がある。しかしながら、後述するように、吸引を行った場合、いくつかの可能性がある。DACのその他の欠点については後述する。
Solumbra手技
i. この手技の最初の部分は、吸引手技(すなわち、ステップA(i)~A(iii))と同じである。
ii. ただし、MCが血餅を越えて、DACが血餅表面にあると、MWを取り除いて、血餅を横断してステントを展開する。
iii. 次いで、DACに対し吸引を適用している間に、MC及びステントを抜去する。したがって、吸引圧力は、BGCを用いた場合のように頸部からではなく血餅のすぐ隣りにある。同様にステントも、まだ頭蓋内血管にあるときにDACに入り、これによって血餅が捕捉されたときに血餅を失う可能性が低減される。
a)血餅の全体がDACに摂取される(望ましい)。
b) 血餅が部分的に1つ以上の小片に分解され、近位の小片は完全にDACに摂取されるが、小片が遠位に移動する可能性がある(望ましくはない)。
c) 血餅がDACに摂取されず、遠位先端を塞ぐため、血餅が部分的にしか摂取されないままDACを抜去する必要がある(最終結果は好ましいが、迅速性に欠ける可能性がある)。
d) c)と同様に、血餅のフィブリンリッチゾーンがDACに詰まることがあり、血餅の一部を除去するためにDACを抜去することが必要となる。場合によっては、血餅はフィブリンリッチでないゾーンを有し、その結果、詰まった部分から離れ、より小さな断片がさらに遠位に移動することがある(好ましくない)。
e) 血餅がDACと完全に係合しない、及び/又は、摂取されないため、血餅がその場に残る(これは、外科医にステントの配備を検討させる可能性があり、あまり好ましくない)。
・ 軟質遠位先端領域及び近位領域が十分な柔軟性と、軸方向及び半径方向の圧縮剛性とを有し、軟質遠位先端領域をガイドワイヤ(GW)及び診断用カテーテル(DC)の上で前進させ、外部支持カテーテルなしで軟質遠位先端領域の遠位先端を上部頸部/頭蓋底部近傍の位置に配置することができる。
・ 軟質遠位先端領域及び近位領域が十分な柔軟性と、軸方向及び径方向の圧縮剛性とを有し、軟質遠位先端領域がガイドワイヤ(GW)と診断用カテーテル(DC)の上で前進した上部頸部/頭蓋底部近傍の位置にあるとき、ガイドワイヤと診断用カテーテルを抜去してもD2BAカテーテルが頸動脈から脱出しない。
・ 軟質遠位先端領域及び近位領域が十分な柔軟性と、軸方向及び半径方向の圧縮剛性とを有し、GW及びDCが抜去されたとき、マイクロワイヤ(MW)及び統合型支持カテーテル(ISC)はD2BAカテーテルを介して遠位先端に前進させることができ、D2BAカテーテルはMW及びISCの上で、さらに前進し、遠位先端が血餅に隣接する脳動脈壁と実質的に係合する位置に至る。
・D2BAカテーテルは、0.013インチ以下の肉厚を有する。
・D2BAカテーテルの外径(OD)が7Fであり、遠位長が上頸動脈血管から中大脳動脈レベル2セグメントまで、又は遠位頸椎動脈から脳底動脈又は同等部位まで伸びる。
・遠位長は、17~25cmである。
・D2BAカテーテルの外径(OD)が8Fであり、遠位長が上頸動脈血管から中大脳動脈の遠位レベル1セグメントまで伸びる。
・遠位長は、15~23cmである。
・D2BAカテーテルの外径(OD)が9Fであり、遠位長が上頸動脈血管から中大脳動脈の近位レベル1セグメント又は同等部位まで伸びる。
・遠位長は、13~21cmである。
・D2BAカテーテルの外径(OD)が10Fであり、遠位長が上頸動脈血管から内頸動脈の遠位セグメント又は同等部位まで伸びる。
・遠位長は、12~16cmである。
・軟質遠位先端領域は、D2BAカテーテルの特定の直線位置に対して軸方向の硬度及び柔軟性を提供する組成物を有する少なくとも1つのポリマー区間を備える。
・ 近位領域は、D2BAカテーテルの特定の直線位置に対して軸方向の硬度及び柔軟性を提供する組成物を有する少なくとも1つのポリマー区間を備える。
・ D2BAカテーテルは、近位ゾーンに加えられたトルクが遠位ゾーンの遠位先端に伝達されて血管内での遠位先端の回転運動を可能にするねじり剛性を有し、遠位先端がD2BAカテーテルの垂直断面に対して10~30°の範囲で斜めの角度を規定する。
・D2BAカテーテルの外径(OD)が8Fであり、冷却カテーテルの外径(OD)が実質的に6Fであり、冷却カテーテルが0.020~0.03インチの肉厚、好ましくは0.026インチの肉厚を有する。
・冷却カテーテルの肉厚が、冷却カテーテルの長さに沿って実質的に一定であり、冷却カテーテルの遠位先端までの断熱材を含む。
・ キットは、内部支持カテーテル(ISC)をさらに含み、ISCは、D2BAカテーテル内に適合してスライドする外径と、D2BAカテーテルを脳動脈に進める間に、きつくカーブした動脈内でD2BAカテーテルの遠位先端を支持し移行するためのテーパ付き遠位ゾーンを有する。
・キットは、2つ以上のDCを有する。
・キットは、吸引カテーテルをさらに含み、吸引カテーテルは、D2BAカテーテル内で動作するために最大化された外径を有し、D2BAカテーテルの遠位先端と実質的に同等の位置まで伸びるのに十分な長さを有する。
・キットは、冷却カテーテルをさらに含み、冷却カテーテルは、D2BAカテーテル内で動作するために最大化された外径を有し、D2BAカテーテルの遠位先端と実質的に同等の位置まで伸びるのに十分な長さを有する。
・ キットは、D2BAカテーテル内に適合する大きさの第二のD2BAカテーテルと、それぞれがD2BAカテーテルより大きい長さを有し、第二のD2BAカテーテル内に適合する大きさの対応する第二のISC及び第二のMWを含む。
a)D2BAカテーテル、ガイドワイヤ(GW)及び診断用カテーテル(DC)を含むカテーテルシステムを、DEPを介して導入するステップと、
b)前記カテーテルシステムを大動脈弓に前進させるステップと、
c)前記GW及び前記DCを所望の頸動脈まで前進させ、前記GWを所望の頸動脈に操作するステップと、
d)前記D2BAカテーテルを前記DCと前記GWの上にある所望の頸動脈まで前進させるステップと、
e)前記DC及び前記GWを除去するステップと、
f)前記D2BAカテーテルの遠位端を支持するためのテーパ付き遠位区間を有し、脳血管系のきついカーブを通る前記遠位端の移動を容易にするように適合された内部支持カテーテル(ISC)と、ISCマイクロワイヤ(ISC MW)を導入するステップと、
g) 前記ISC及び前記ISC MWを前記血餅のある前記脳動脈に前進させるステップと、
h)前記D2BAカテーテルを前記血餅の近位面まで前進させ、前記ISC及び前記ISC MWを抜去するステップと、
i)前記D2BAカテーテルを介して前記血餅の吸引を適用するステップと、を含む。
j)ステップiにおいて血餅を抜去するために吸引を適用した後、前記血餅全体が抜去されたかどうか、及び1つ以上の遠位塞栓が存在するかどうかを決定するためにチェック血管造影を実施するステップと、前記1つ以上の遠位塞栓が存在する場合、
k)第二のISC及び第二のISC MWと一緒に前記D2BAカテーテル内で同軸移動するための大きさの第二のD2BAカテーテルを前記遠位塞栓の近位面まで前進させるステップと、
l)前記第二のD2BAカテーテルに吸引を適用し、吸引又は第二のD2BAカテーテルの抜去により、前記遠位塞栓を抜去するステップと、を含む。
・ DEPが橈骨動脈であり、D2BAカテーテルが橈骨動脈穿刺からの前進に適合した近位長を有する。
・DEPが大腿動脈であり、D2BAカテーテルが大腿動脈穿刺からの前進に適合した近位長を有する。
・ステップiは、D2BAカテーテルを通して1つ以上の第一の圧力パルスを印加して、D2BAカテーテルの遠位先端を前記血餅に係合させるのを支援し、その後、少なくとも1つの第二の吸引パルスを印加して、血餅を吸引することを含む。
・この方法は、吸引ポンプにおいて測定された応答圧力に対して予め定められた圧力パルスを比較し、測定された応答圧力に基づいて後続の圧力パルスを調整するステップをさらに含む。
・ 後続の圧力パルスを調整するステップは、類似の処置から収集され分析された複数の患者からの圧力応答データを考慮する。
・ 吸引は、インターネット及び中央分析コンピュータシステムに作動的に接続された吸引ポンプを介して行われ、異なるポンプからの圧力応答データが中央コンピュータシステムによって受信されて、分析され、ポンプ圧力アルゴリズムがインターネットを介して異なるポンプに更新される。
・ポンプ圧力アルゴリズムは、カテーテルの材料、ブランド及び/又はサイズを考慮する。
・吸引が失敗した場合、吸引カテーテルをD2BAカテーテルに導入し、吸引カテーテルをD2BAカテーテルの遠位先端まで前進させ、D2BAカテーテルを通して吸引を行う。
・ 吸引が成功した場合、冷却カテーテルをD2BAカテーテルに導入し、冷却カテーテルをD2BAカテーテルの遠位先端まで前進させ、冷却カテーテルを通して冷却流体を流し、脳組織の冷却を行う。
・この方法は、冷却カテーテルを通して脳栄養液を流すステップをさらに含む。
・冷却カテーテルが近位断熱性を有するISCであり、ISCが抜去され吸引が完了した後、ISCを再び導入し、ISCを通して脳栄養液を流す。
a)D2BAカテーテルを、前記脳血管内の血餅の近位端に隣接して配置するステップと、
b)第一の圧力パルスを印加して、前記血餅の第一の近位領域の吸引を行うステップと、
c)第二の圧力パルスを印加して、前記血餅の第二の遠位領域の吸引を行うステップと、
を含む。
・第一の近位領域はフィブリンリッチ領域であり、第二の遠位領域は赤血球リッチ領域である。
・この方法は、第一の圧力パルスの送達後に第一の戻り圧力波をモニターし、第一の戻り圧力波に基づいて第二の圧力パルスを調整するステップをさらに含む。
本発明者は、脳動脈から血餅を吸引することで、現在のカテーテルの設計及び方法では限界があることを理解した。
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明する目的のみのものであり、本発明を限定することを意図するものではない。本明細書で使用される場合、単数形「一つの(a、an)及び「その(the)」は、文脈が明らかにそうでないことを示していない限り、複数形も含むように意図されている。本明細書で使用される場合、用語「備える(comprises)」及び/又は「備えている(comprising)」は、述べられた特徴、ステップ、操作、要素、及び/又は構成要素の存在を規定するが、1つ以上の他の特徴、ステップ、操作、要素、構成要素、及び/又はそれらの群の存在又は追加を排除しないことがさらに理解されるであろう。本明細書で使用される場合、用語「及び/又は」は、関連する記載項目の1つ以上の任意のもの及び全ての組合せを含む。
図1Aは、典型的な大動脈弓5と、上行大動脈5a、下行大動脈5b、左鎖骨下動脈5c、総頸動脈5d、腕頭動脈5e、右鎖骨下動脈5f及び内頸動脈5gなどの関連脈管とを示している。図1Bは、中血管閉塞部位(MeVO)を示す概略図である。これらは、一般に、近位M2セグメント、遠位M2セグメント、M3セグメント、A2セグメント、及びA3セグメントを含む前循環の部位(A)と定義される。後循環のMeVO部位(B)は、一般にP2セグメント又はP3セグメントと定義される。図1Cは、MCAのM1セグメントで留まった血餅の概略図である。関連血管には、総頸動脈(CCA)、眼動脈(OA)、内頸動脈(ICA)、前大脳動脈(ACA)、M1セグメントとM2セグメントを含む中大脳動脈(MCA)を含む。
表3:G2BAの特徴及び特性
表4:カテーテルの典型的なOD及びIDのサイズ
脳の領域にアクセスするために使用されるカテーテルは、押し出し性、トルク伝達性、追跡可能性及び硬度を含む所望の性能特性をカテーテルに与えるために様々な技術を使用して構築される。一般に、カテーテルは、ポリウレタン、ナイロン、シリコーンゴム、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ラテックス、熱可塑性エラストマー、ポリイミドを含むエンジニアリングポリマーから構築されることがある。ポリマーや金属のマイクロフィラメントを組み込んでもよい。
本発明の方法に従って、G2BAカテーテルを導入するプロセスについて、図2A、図3及び図3Aを参照しながら説明する(「G2BA法」と呼ぶ)。説明のために、図2A、図3及び図3Aは、大腿動脈からのアクセス及びICAを介したM1セグメントへの所望のアクセスを想定している。また、図3及び3Aにおける各機器の長さは、特に縮尺通りに描かれておらず、具体的には、以下に概説する各ステップにおいて一貫した全体の長さを示すために、明確化するために、体外の各機器の区間は描かれていないことに注意すべきである。
他の態様において、本発明は、血餅断片化を低減する方法及び/又は新規領域における塞栓を低減する方法を提供する。周知のように、血餅は、血餅の全体的な剛性/凝集力に影響を及ぼす異なる組成を有する異なるゾーン又はセグメントで構成され得る。一般に、血餅は、組成及び一貫性において、より堅いフィブリンリッチゾーン/断片と、これらのゾーン間の凝集力が比較的強く又は比較的弱くあり得るより柔らかいゾーン/断片との間に及ぶことがある。フィブリンリッチゾーンは一般に血餅を保持する凝集力が強いのに対し、他のゾーンは凝集力が弱く、断片化しやすい。小型の吸引カテーテルを使用する場合、及び/又は血餅がフィブリンリッチな場合、血餅がカテーテルの先端で「詰まり」、吸引によってカテーテル内に抜去できなくなることは、頻繁にある。血餅が詰まった場合、ACの抜去が必要となるが、これには2つの主な潜在的欠点がある。第一に、抜去という行為によって、体位が崩れ、必要に応じて体位を回復するのに時間がかかる。第二に、抜去という行為は、血餅の断片化を引き起こす可能性があり、血餅の一部/断片のみが抜去され、血餅の一部/断片が血餅部位に残される。この血餅の断片は、より小さく、遠位血管に入り込む可能性があり、回収がさらに困難になる。また、血餅を抜去する際に、他の太い血管の起始部に出くわすことがある。例えば、カテーテルがMCAから抜去されるとき、ACAの起始部を横切ることになるが、このとき血餅は断片化し、血餅の一部がACAに入り、新たな脳卒中、一般にINT(新規領域における梗塞(INT:infarct in new territory)と呼ばれるものを引き起こし得る。
図5Aは、ACの先端が、遠位先端が血管壁に対して角度θを有し得るようなカーブの周りを押すときに、偏向し得ることを示している。遠位先端の特定の方向及び血餅の特定の近位表面に応じて、遠位先端と血餅との間のこの接触角は、吸引を支援することも、あるいは代わりに吸引に悪影響を及ぼすこともある。例えば、遠位先端が楕円形の開口部を形成し、遠位先端が血餅との接触角を改善するように配向される場合、吸引は促進され得るが、斜めの表面が血餅の近位表面に対して「平行」でない場合、遠位先端と血餅との接触角が同様に吸引を害する可能性がある。一般に、斜めの表面は接触表面積を増加させ、血餅を摂取する機会をさらに増加させる可能性がある。過去において、吸引カテーテルは、トルクをかけるように設計されていなかったので、接触角を制御又は変更することができるように設計されていなかった。
他の実施形態において、詰まった血餅の捕捉を強化する方法を説明する。一例では、G2BAで血餅を吸引しようとした後、血餅が遠位先端で詰まっている場合がある。医師は、G2BAを抜去することを選択し、G2BAが抜去された場合、血餅が断片化しないこと及び/又は遠位塞栓をもたらさないことを望み得る。図6Aに示すように、G2BAが提供する1つの解決策は、G2BAの遠位先端及び詰まった血餅に到達するように、G2BA10を通してさらなる吸引カテーテルACを走らせるオプションである(詰まった血餅を保持するために小さいACを通して負/吸引圧を維持しながら)。典型的なG2BA配置では、G2BAは8Fカテーテルであり、したがって、約6FのACをG2BAの上に走らせることができる。好ましくは、6Fのカテーテルは、カテーテルがG2BAから突出できないようにして、したがって、先端で詰まっている血餅が誤って外れることがないように、設計されている。重要なことに、図6Aに示すように、6FのACをコルク栓の上に置くことによって、6FのACを介して実質的に大きな吸引力P5を適用することができることである。詰まった血餅の中心でより高い吸引圧をかけることで、より小さなカテーテルに、吸引する能力を高めることができる。また、小さいカテーテルに吸引できなくても、吸引力が加わることで、先端でしっかりと保持され、6Fカテーテルを抜去する際に、血餅全体が大きいカテーテルに摂取されるプロセスを促進することができる。したがって、この追加の吸引圧の適用と6F ACの抜去により、詰まった血餅が8FのG2BA内に緩和され、その後、G2BA内の全通路を通って抜去すること、又はアセンブリ全体を抜去することができる。一実施形態では、吸引中に血餅がG2BA内で詰まった場合、ACをG2BA内で前進させて吸引圧をかけ、位置を失うことなく血餅を潜在的に取り除く、及び/又は引き出すのを補助することが可能である。
a)第一のG2BA10を所定の位置に保持したまま、第二の長いG2BA11(外径約5Fを有する)を、第二のISC(及び第二のMW;11a図3A)と一緒に、第一のG2BA内を通して前進させる。第二のG2BA11は、第一のG2BA内で同軸に移動できる大きさであり、最初は第一のG2BAの遠位先端まで前進させる。
b)第二のMW及び第二のISCは、塞栓Y1の近位面に到達するまで、第二のISC、第二のMW及び第二のG2BAの選択的操作によって、第一のG2BAの遠位先端を越えて前進する。
c)第二のISC及び第二のMWを除去する。
d)ポンプを介して第二のG2BAに吸引P6を行い、第二のG2BAに塞栓を吸引する。吸引が成功しないが、血液が戻ってこない場合は、血餅が遠位端に係合している可能性があるが、第二のG2BAには吸引されない。この場合、第二のG2BAを(係合した血餅片Y1とともに)第一のG2BAに引き込み、第二のG2BAを第一Gの2BAを通して抜去することができる。
e)チェック血管造影を行う。
f)明確である場合、第一のG2BA(及び、まだ所定の位置にある場合には第二のG2BA)を除去する。
g)明確でない場合、さらなるオプションを評価することができる。
別の用途では、定期的に、血餅を除去すると同時に、下部狭窄をステントすることが要求されることがある。ステントは、頸動脈又は頭蓋内血管のきつい狭窄のために必要とされ得る。ステントは比較的硬いので、血管のカーブや蛇行を越えて、これらのステントを押し込むのは問題となり得る。また、ステントの外径が従来の吸引カテーテルやガイドシースより大きい場合、システムを大きくするためにこれらを抜去しなければならない。そのため、これらの処置で、G2BAを使用するメリットがある。この場合、G2BAを通過できるようにするために、より長いプッシュワイヤを有するステントが必要となる。つまり、現在のステントは、より長いG2BAカテーテルを通して展開できるように、より長いプッシュワイヤを必要とする。
前述のように、DEPは橈骨動脈であってもよい。橈骨動脈から頸動脈にアクセスするには、橈骨動脈、上腕動脈を経て大動脈弓に移動する必要があり、これは、典型的には、所望の頸動脈を引っかけるためにDC/GWを180°回転させる必要がある。そのため、G2BAは、設置した場合、G2BAの遠位区間がGW/DCの上に乗りやすく、大動脈弓で急旋回することができるため、従来のAC/GCシステムよりもメリットがある。
脳が酸素不足になったとき、脳を冷やすと神経保護効果があることが知られている。脳梗塞の場合、血餅除去の前又は後に脳を冷却することが検討されている。患者の全身を冷却することは、一般に震えの影響により全身麻酔薬や筋弛緩剤が必要となるため、複雑である。そのため、血餅を除去した後に、同じカテーテルシステムを用いて、冷却した流体を、カテーテルを通して脳に導入し、脳を直接冷却することが試みられている。しかしながら、冷たい流体(典型的には冷たい生理食塩水)を、カテーテルを通して脳に直接導入することは、冷たい流体が脳に移動する間、導入点から暖かい身体から十分に断熱することができないので、成功していない。例えば、吸引カテーテルとして使用される6Fのカテーテルは、冷却流体を直接脳に運ぶのに十分な断熱性を備えておらず、したがって、効果を発揮するためには、さらなる断熱が必要である。しかしながら、6Fのカテーテルでは、冷却流体を運ぶための2Fの内腔を有する約4Fのカテーテルしか運ぶことができない。典型的な吸引カテーテルの長さを考えると、冷たい流体(例えば、約1℃で導入)がカテーテルの長さを移動するまでに、効果的な冷却効果を得るには、まだ不十分な断熱材が存在している。つまり、注入された液体は、カテーテルから出るとき、15℃以上になっている可能性があり、効果的な冷却を行うには不十分である。さらに、流体量の増加は肺水腫を含む他の効果を引き起こす可能性があるため、導入可能な流体量には限界があり、より大量の流体を導入することによって、この問題を解決することはできない。
G2BAを所定の位置に配置すると、吸引効率を向上させるために、他の手順及び装置を採用することができる。
キットが標的レベル(ここではレベル1~4と呼ばれ、レベル1はより深く(例えば、レベル2セグメント)、レベル4は血管系でより低い)に基づいて組み立てられる表5に要約されるように、様々なキットが提供され得る。
表5:G2BA/DC及びISCキット
a)二次遠位処置を行うために表5に示すキットと組み合わせて使用するか、又はそれに含まれる、適切な直径の第二のG2BA、ISC、及びMWを含むキット。
b)G2BA内に適合するサイズのACを追加した表5に示すキット。このACは、G2BAの遠位先端から出ないような長さを有する。
c)冷却カテーテルを一緒に含む前述の任意のキット。
G2BA及びG2BAの展開方法をISCと共に使用することにより、特に以下の利点を実現する。
a)カテーテルが少なくなる(GCやBGCがないことが重要)。
b)少ないステップで、より速くなる。
c)カテーテルがより大きくなる。
d)困難な区間を通って前進できる。
e)吸引を適用するとき、先端の位置合わせがしやすい。
f)洗浄が不十分なカテーテルを使用することが少ないため、循環系に気泡が混入する可能性が低い。
g)鼠蹊部シースを大きくする必要性を減らすことができる。
h)ステントレトリーバの必要性がなくなる可能性があるため、特に処置費用を削減できる。
i)再灌流率を向上させ、患者の予後を改善する。
j)人から人への機器の受け渡しを減らすことにより、コロナウイルスに起因する手術室の遅延の可能性を減らす。
k)より硬いDCの上に乗ることができるより柔らかいG2BA遠位ゾーンを提供することにより、より硬いDCを使用して行われる処置の速度を向上させる。これにより、外科医は、適切な頸動脈の起始部に係合するために、より適したDCを選択するようになり得る。
l)血餅を完全に摂取することができるため、血餅の断片化する可能性が減少する。
m)非均質な血餅を吸引する能力を全体的に向上させる。血餅の中には、異なる組成を有するものがあり、異なる組成を有する領域間で断片化することがある。吸引カテーテルが血餅(及び血管)に近いサイズであることで、血餅を吸引できる可能性が非常に高くなる。血餅全体が密閉される可能性が高く、より強いパルス圧をかけることができるため、繊維質・非繊維質の血餅をより効果的に摂取することができる。
n)二次G2BAとISCを使用して、二次的な遠位塞栓にアクセスし、遠位塞栓の除去の速度を向上させる。
o)二次的な遠位塞栓を引き起こす可能性を減少させる。
p)橈骨動脈からのアクセス性が向上する。
q)頭蓋内又は頸動脈のアテローム性動脈硬化症の場合に、硬いステントシステムへのアクセスを容易にする。
r)虚血領域の場合、局所低体温症の冷却液を供給するための断熱カテーテルへのアクセスを容易にする。
Claims (60)
- 患者の脳の頸動脈及び脳動脈へのアクセスを獲得し、前記脳動脈から1つ以上の頭蓋内血餅を吸引するための血管内処置に使用するための遠位入口ポイント(DEP)~脳吸引(D2BA)カテーテルであって、前記DEPと前記脳の前記脳動脈との間の前記患者のヒト血管内に配置するための前記D2BAカテーテルは、
脳動脈のレベル1又はレベル2の動脈セグメント又は同等部位から上頸動脈血管まで伸びるのに十分な遠位長さを有する軟質遠位先端領域であって、前記脳動脈の前記レベル1又はレベル2の動脈セグメントを通る動きを可能にする硬度、及び6F~10Fの外径(OD)を有する、軟質遠位先端領域と、
前記軟質遠位先端領域の硬度よりも大きな硬度を有する近位領域であって、前記DEPを介して前記患者の外側まで伸びるのに十分な長さを有する、近位領域と、
を備え、
前記D2BAカテーテルは、前記D2BAカテーテルを介する吸引を可能にして、前記1つ以上の血餅を除去する、D2BAカテーテル。 - 前記軟質遠位先端領域及び前記近位領域が十分な柔軟性と、軸方向及び半径方向の圧縮剛性とを有し、前記軟質遠位先端領域をガイドワイヤ(GW)及び診断用カテーテル(DC)の上で前進させ、外部支持カテーテルなしで前記軟質遠位先端領域の遠位先端を上部頸部/頭蓋底部近傍の位置に配置することができる、請求項1に記載のD2BAカテーテル。
- 前記軟質遠位先端領域及び前記近位領域が十分な柔軟性と、軸方向及び径方向の圧縮剛性とを有し、前記軟質遠位先端領域がガイドワイヤ(GW)と診断用カテーテル(DC)の上で前進した上部頸部/頭蓋底部近傍の位置にあるとき、前記ガイドワイヤと前記診断用カテーテルを抜去しても前記D2BAカテーテルが頸動脈から脱出しない、請求項1又は請求項2に記載のD2BAカテーテル。
- 前記軟質遠位先端領域及び前記近位領域が十分な柔軟性と、軸方向及び半径方向の圧縮剛性とを有し、前記GW及び前記DCが抜去されたとき、マイクロワイヤ(MW)及び統合型支持カテーテル(ISC)は前記D2BAカテーテルを介して前記遠位先端に前進させることができ、前記D2BAは前記MW及び前記ISCの上で、さらに前進し、前記遠位先端が血餅に隣接する脳動脈壁と実質的に係合する位置に至る、請求項1~3のいずれか一項に記載のD2BAカテーテル。
- 前記D2BAカテーテルが0.013インチ以下の肉厚を有する、請求項1に記載のD2BAカテーテル。
- 前記D2BAカテーテルの外径(OD)が7Fであり、前記遠位長が上頸動脈血管から中大脳動脈レベル2セグメントまで、又は遠位頸椎動脈から脳底動脈又は同等部位まで伸びる、請求項1~5のいずれか一項に記載のD2BAカテーテル。
- 前記遠位長が17~25cmである、請求項6に記載のD2BAカテーテル。
- 前記D2BAカテーテルの外径(OD)が8Fであり、前記遠位長が上頸動脈血管から中大脳動脈の遠位レベル1セグメントまで伸びる、請求項1~5のいずれか一項に記載のD2BAカテーテル。
- 前記遠位長が15~23cmである、請求項8に記載のD2BAカテーテル。
- 前記D2BAカテーテルの外径(OD)が9Fであり、前記遠位長が上頸動脈血管から中大脳動脈の近位レベル1セグメント又は同等部位まで伸びる、請求項1~5のいずれか一項に記載のD2BAカテーテル。
- 前記遠位長が13~21cmである、請求項10に記載のD2BAカテーテル。
- 前記D2BAカテーテルの外径(OD)が10Fであり、前記遠位長が上頸動脈血管から内頸動脈の遠位セグメント又は同等部位まで伸びる、請求項1~5のいずれか1項に記載のD2BAカテーテル。
- 前記遠位長が12~16cmである、請求項12に記載のD2BAカテーテル。
- 前記軟質遠位先端領域は、前記D2BAカテーテルの特定の直線位置に対して軸方向の硬度及び柔軟性を提供する組成物を有する少なくとも1つのポリマー区間を備え、
前記近位領域は、前記D2BAカテーテルの特定の直線位置に対して軸方向の硬度及び柔軟性を提供する組成物を有する少なくとも1つのポリマー区間を備える、
請求項1~13のいずれか一項に記載のD2BAカテーテル。 - 前記D2BAカテーテルは、前記近位ゾーンに加えられたトルクが前記遠位ゾーンの遠位先端に伝達されて血管内での前記遠位先端の回転運動を可能にするねじり剛性を有し、前記遠位先端が前記D2BAカテーテルの垂直断面に対して10~30°の範囲で斜めの角度を規定する、請求項1~14のいずれか一項に記載のD2BAカテーテル。
- 請求項1~15のいずれか一項に記載のD2BAカテーテルと、
前記D2BAカテーテル内で動作するために最大化された外径を有し、前記D2BAカテーテルの前記遠位先端と実質的に同等の位置まで伸びるのに十分な長さを有する第二の吸引カテーテルであって、前記D2BAカテーテルの前記遠位先端に隣接して配置することを可能にし、前記D2BAカテーテル内にある間に前記第二の吸引カテーテルを介して血餅の近位縁に吸引圧力を加えるように構成される前記第二の吸引カテーテルと、
を備える、血管内カテーテルシステム。 - 前記第二の吸引カテーテルが近位端と近位端ロックを有し、前記近位端ロックが前記D2BAカテーテルの近位領域と係合可能で、前記第二の吸引カテーテルが前記D2BAカテーテルの前記遠位先端を越えて伸びるのを防止する、請求項16に記載の血管内カテーテルシステム。
- 請求項1~15のいずれか一項に記載のD2BAカテーテルと、
前記D2BAカテーテル内で動作するために最大化された外径を有し、前記D2BAカテーテルの前記遠位先端と実質的に同等の位置まで伸びるのに十分な長さを有する冷却カテーテルであって、前記冷却カテーテルを通して前記D2BAカテーテルの前記遠位先端まで冷却流体を送るように構成された、冷却カテーテルと、
を備え、前記D2BAカテーテルと前記冷却カテーテルを組み合わせることにより、前記断熱カテーテルを通じた冷却流体の有効な流れが生じて血餅除去後の脳組織を有効に冷却できる十分な断熱が提供される、血管内カテーテルシステム。 - 前記D2BAカテーテルの外径(OD)が8Fであり、前記冷却カテーテルの外径(OD)が実質的に6Fであり、前記冷却カテーテルが0.020~0.03インチの肉厚、好ましくは0.026インチの肉厚を有する、請求項18に記載の血管内カテーテルシステム。
- 前記冷却カテーテルの肉厚が、前記冷却カテーテルの長さに沿って実質的に一定であり、前記冷却カテーテルの前記遠位先端まで断熱性を含む、請求項19に記載の血管内カテーテルシステム。
- 請求項1~15のいずれか一項に記載のD2BAカテーテルと、
前記D2BAカテーテル内で動作するために最大化された外径を有し、前記D2BAカテーテルの前記遠位先端を超える位置まで伸びるのに十分な長さを有する二次D2BAカテーテルであって、前記D2BAカテーテルの前記遠位先端を超える位置までの前記二次D2BAカテーテルの前進を可能にし、前記二次D2BAカテーテルを介して血餅の遠位にある二次血餅の近位縁に吸引圧を加えるように構成された、二次D2BAカテーテルと、
を備える、血管内カテーテルシステム。 - 請求項1~15のいずれか一項に記載のD2BAカテーテルと、
前記D2BAカテーテルの頸動脈への前進を内部で支援するための診断用カテーテル(DC)及びガイドワイヤ(GW)と、
前記D2BAカテーテル内で動作するために最大化された外径と、前記D2BAカテーテルの前記遠位先端を超える位置まで伸びるのに十分な長さと、前記D2BAカテーテルを脳動脈に進める間に前記D2BAカテーテルの前記遠位先端を支えるための遠位テーパと、を有する統合型支持カテーテル(ISC)と、
前記ISC内で動作するために構成され、前記ISC及び前記D2BAカテーテルを脳動脈内に進めるために前記ISCの遠位先端を超えた位置まで伸びるのに十分な長さを有するマイクロワイヤ(MW)と、
前記D2BAカテーテル内で動作するために最大化された外径を有し、前記D2BAカテーテルの前記遠位先端を超える位置まで伸びるのに十分な長さを有する二次D2BAカテーテルであって、前記D2BAカテーテルの前記遠位先端を超える位置までの前記二次D2BAカテーテルの前進を可能にし、前記二次D2BAカテーテルを介して血餅の遠位にある二次血餅の近位縁に吸引圧を加えるように構成された、二次D2BAカテーテルと、
前記二次D2BAカテーテル内で動作するために最大化された外径を有し、前記二次D2BAカテーテルの前記遠位先端を超える位置まで伸びるのに十分な長さを有する二次統合型支持カテーテル(ISC)と、
前記二次ISC内で動作するために構成され、前記二次ISCの遠位先端を超える位置まで伸びるのに十分な長さを有する二次マイクロワイヤ(MW)と、
を備える、血管内カテーテルシステム。 - 請求項1~15のいずれか一項に記載のD2BAカテーテルと、
前記D2BAカテーテル内で動作するために構成されたステントであって、前記D2BAカテーテルの前記遠位先端から前記ステントの展開を可能にするために、前記D2BAカテーテルの前記遠位先端を越える位置まで伸びる十分な長さを有する押しワイヤに動作可能に接続された、ステントと、
を備える、血管内カテーテルシステム。 - 頸部及び脳動脈にアクセスし、前記脳動脈から頭蓋内血餅を吸引するための血管内処置に使用するためのキットであって、
遠位入口ポイント(DEP)と脳動脈との間のヒト血管系内に配置するために、請求項1~15のいずれか一項に記載のD2BAカテーテルを備える血管内カテーテルと、
少なくとも1つの診断用カテーテル(DC)であって、各DCが前記D2BAカテーテル内に適合してスライドする外径を有し、各DCが大動脈弓の様々な解剖学的構造にアクセスするための予め形成された先端を有し、前記D2BAカテーテルより長い長さを有する、少なくとも1つの診断用カテーテル(DC)と、
前記DC内に適合してスライドする直径を有し、前記DCよりも長い長さを有するガイドワイヤ(GW)と、
を備える、キット。 - 内部支持カテーテル(ISC)をさらに備え、前記ISCは、前記D2BAカテーテル内に適合してスライドする外径と、前記D2BAカテーテルを脳動脈に進める間に、きつくカーブした動脈内で前記D2BAカテーテルの前記遠位先端を支持し移行するためのテーパ付き遠位ゾーンを有する、請求項24に記載のキット。
- 2つ以上のDCを有する、請求項24に記載のキット。
- 前記D2BAカテーテル内で動作するために最大化された外径を有し、前記D2BAカテーテルの前記遠位先端と実質的に同等の位置まで伸びるのに十分な長さを有する吸引カテーテルをさらに備える、請求項24~26のいずれか一項に記載のキット。
- 前記D2BAカテーテル内で動作するために最大化された外径を有し、前記D2BAカテーテルの前記遠位先端と実質的に同等の位置まで伸びるのに十分な長さを有する冷却カテーテルをさらに備える、請求項24~27のいずれか一項に記載のキット。
- 前記D2BAカテーテル内に適合する大きさの第二のD2BAカテーテルと、それぞれが前記D2BAカテーテルより大きい長さを有し、前記第二のD2BAカテーテル内に適合する大きさの対応する第二のISC及び第二のMWをさらに備える、請求項24に記載のキット。
- D2BAカテーテルを通して有効量の冷却液を送るための冷却カテーテルであって、前記冷却カテーテルは、前記D2BAカテーテル内で動作するために最大化された外径を有し、前記D2BAカテーテルの遠位先端と実質的に同等の位置まで伸びるのに十分な長さを有するカテーテルを備え、前記冷却カテーテルは、前記冷却カテーテルを通して前記D2BAカテーテルの前記遠位先端まで冷却流体を送るように構成されており、前記D2BAカテーテルと前記冷却カテーテルを組み合わせることにより、断熱カテーテルを通じた冷却流体の有効な流れが生じて血餅除去後の脳組織を有効に冷却できる十分な断熱性が提供される、冷却カテーテル。
- 前記冷却カテーテルの肉厚が、前記冷却カテーテルの長さに沿って実質的に一定であり、前記冷却カテーテルの前記遠位先端まで断熱性を含む、請求項30に記載の冷却カテーテル。
- 頸動脈及び脳動脈へのアクセスを得るための血管内方法は、遠位入口ポイント(DEP)と脳動脈との間のヒト血管系内にカテーテルシステムを配置し、前記脳動脈の1つにある脳血餅を吸引するための血管内方法であって、前記血管内方法は、
a)請求項1~15のいずれか一項に記載のD2BAカテーテル、ガイドワイヤ(GW)及び診断用カテーテル(DC)を含むカテーテルシステムを、DEPを介して導入するステップと、
b)前記カテーテルシステムを大動脈弓に前進させるステップと、
c)前記GW及び前記DCを所望の頸動脈まで前進させ、前記GWを所望の頸動脈に操作するステップと、
d)前記D2BAカテーテルを前記DCと前記GWの上にある所望の頸動脈まで前進させるステップと、
e)前記DC及び前記GWを除去するステップと、
f)前記D2BAカテーテルの遠位端を支持するためのテーパ付き遠位区間を有し、脳血管系のきついカーブを通る前記遠位端の移動を容易にするように適合された内部支持カテーテル(ISC)と、ISCマイクロワイヤ(ISC MW)を導入するステップと、
g)前記ISC及び前記ISC MWを前記血餅のある前記脳動脈に前進させるステップと、
h)前記D2BAカテーテルを前記血餅の近位面まで前進させ、前記ISC及び前記ISC MWを抜去するステップと、
i)前記D2BAカテーテルを介して前記血餅の吸引を適用するステップと、
を含む、方法。 - j)ステップiにおいて血餅を抜去するために吸引を適用した後、前記血餅全体が抜去されたかどうか、及び1つ以上の遠位塞栓が存在するかどうかを決定するためにチェック血管造影を実施するステップと、前記1つ以上の遠位塞栓が存在する場合、
k)第二のISC及び第二のISC MWと一緒に前記D2BAカテーテル内で同軸移動するための大きさの第二のD2BAカテーテルを前記遠位塞栓の近位面まで前進させるステップと、
l)前記第二のD2BAカテーテルに吸引を適用し、吸引又は第二のD2BAカテーテルの抜去により、前記遠位塞栓を抜去するステップと、
をさらに含む、請求項32に記載の方法。 - 前記DEPが橈骨動脈であり、前記D2BAカテーテルが橈骨動脈穿刺からの前進に適合した近位長を有する、請求項32に記載の方法。
- 前記DEPが大腿動脈であり、前記D2BAカテーテルが大腿動脈穿刺からの前進に適合した近位長を有する、請求項32に記載の方法。
- ステップiが、前記D2BAカテーテルを通して1つ以上の第一の圧力パルスを印加して、前記D2BAカテーテルの前記遠位先端を前記血餅に係合させるのを支援し、その後、少なくとも1つの第二の吸引パルスを印加して、前記血餅を吸引することを含む、請求項32に記載の方法。
- 吸引ポンプにおいて測定された応答圧力に対して予め定められた圧力パルスを比較し、測定された前記応答圧力に基づいて後続の圧力パルスを調整するステップをさらに含む、請求項32に記載の方法。
- 後続の圧力パルスを調整する前記ステップが、類似の処置から収集され分析された複数の患者からの圧力応答データを考慮する、請求項37に記載の方法。
- 吸引が、インターネット及び中央分析コンピュータシステムに作動的に接続された吸引ポンプを介して行われ、異なるポンプからの圧力応答データが前記中央コンピュータシステムによって受信されて、分析され、ポンプ圧力アルゴリズムが前記インターネットを介して前記異なるポンプに更新される、請求項32に記載の方法。
- ポンプ圧力アルゴリズムが、カテーテルの材料、ブランド及び/又はサイズを考慮する、請求項39に記載の方法。
- 吸引が失敗した場合、吸引カテーテルを前記D2BAカテーテルに導入し、前記吸引カテーテルを前記D2BAカテーテルの前記遠位先端まで前進させ、前記D2BAカテーテルを通して吸引を適用するステップをさらに含む、請求項32に記載の方法。
- 吸引が成功した場合、冷却カテーテルを前記D2BAカテーテルに導入し、前記冷却カテーテルを前記D2BAカテーテルの前記遠位先端まで前進させ、前記冷却カテーテルを通して冷却流体を流し、脳組織の冷却を行うステップをさらに含む、請求項32に記載の方法。
- 前記冷却カテーテルを通して脳栄養液を流すステップをさらに含む、請求項42に記載の方法。
- 前記冷却カテーテルが近位断熱性を有するISCであり、前記ISCが抜去され吸引が完了した後、前記ISCを再び導入し、前記ISCを通して脳栄養液を流す、請求項42に記載の方法。
- フィブリンリッチ領域と赤血球リッチ領域を有する異質な血餅を脳血管から効果的に除去することを可能にする方法であって、
a)請求項1~15のいずれか一項に記載のD2BAカテーテルを、前記脳血管内の血餅の近位縁に隣接して配置するステップと、
b)第一の圧力パルスを印加して、前記血餅の第一の近位領域の吸引を行うステップと、
c)第二の圧力パルスを印加して、前記血餅の第二の遠位領域の吸引を行うステップと、
を含む、方法。 - 前記第一の近位領域がフィブリンリッチ領域であり、前記第二の遠位領域が赤血球リッチ領域である、請求項45に記載の方法。
- 前記第一の圧力パルスの送達後に第一の戻り圧力波をモニターし、前記第一の戻り圧力波に基づいて前記第二の圧力パルスを調整するステップをさらに含む、請求項46に記載の方法。
- 冷却カテーテルを通して供給される冷却液の温度を制御するための冷却装置であって、前記冷却装置は、
冷却カテーテルの近位端に冷却液体を供給するための流体冷却モジュールを備え、前記流体冷却モジュールが、
前記冷却カテーテルを通して計算された量の冷却液を送り出すための流体ポンプ及びコントローラを有し、計算された前記量は、前記冷却カテーテルを通る熱伝達のモデリング、患者に対して選択された請求項1~15のいずれか一項に記載のD2BAカテーテルのモデリングデータ、患者データ、及び前記冷却カテーテルの遠位端における所望の冷却液温度に基づく、冷却装置。 - ガイドカテーテルの支持なしに脳動脈にアクセスし、前記脳動脈から1つ以上の頭蓋内血餅に吸引を適用するための請求項1~15のいずれか一項に記載のD2BAカテーテルの使用であって、前記D2BAカテーテルは、遠位入口ポイント(DEP)と脳動脈との間のヒト血管系内に配置するために、
レベル1又はレベル2の動脈セグメント又は同等部位から上頸/頭蓋底部近傍動脈血管まで伸びるのに十分な遠位長を有する軟質遠位先端領域であって、6F~10Fの外径(OD)を有する、軟質遠位先端領域と、
接合部で前記軟質遠位先端領域に接続された近位領域であって、前記DEPを介して前記患者の外側まで伸びるのに十分な長さを有し、前記軟質遠位先端領域の内径と実質的に同様の外径を有する、近位領域と、
を備え、
前記D2BAカテーテルは、前記D2BAカテーテルを介する吸引を可能にして、前記1つ以上の血餅を除去する、使用。 - 前記軟質遠位先端領域及び前記近位領域が、互いに均衡した十分な柔軟性と、軸方向及び径方向の圧縮剛性を有し、前記軟質遠位先端領域をガイドワイヤ(GW)と診断用カテーテル(DC)の上で前進させ、外部支持カテーテルなしで前記軟質遠位先端領域の遠位先端を上頸/頭蓋底部近傍の位置に配置できるようにする、請求項49に記載の使用。
- 前記軟質遠位先端領域及び前記近位領域が、互いに均衡した十分な柔軟性と、軸方向及び径方向の圧縮剛性を有し、前記軟質遠位先端領域がガイドワイヤ(GW)と診断用カテーテル(DC)の上で前進した上頸/頭蓋底部近傍の位置にあるとき、前記ガイドワイヤと前記診断用カテーテルを抜去しても前記D2BAカテーテルが頸動脈から脱出しない、請求項49又は50に記載の血管内カテーテル。
- 前記軟質遠位先端領域及び前記近位領域が、互いに均衡した十分な柔軟性と、軸方向及び径方向の圧縮剛性を有し、前記GW及び前記DCが抜去されたとき、マイクロワイヤ(MW)及び統合型支持カテーテル(ISC)は前記D2BAカテーテルを介して前記遠位先端に前進させることができ、前記D2BAカテーテルは前記MW及び前記ISCの上で、さらに前進し、前記遠位先端が血餅に隣接する脳動脈壁と実質的に係合する位置に至る、請求項49~51のいずれか一項に記載の使用。
- 血管内処置に使用するための血管内カテーテルであって、前記血管内カテーテルは頸動脈及び脳動脈へのアクセスを獲得し、脳動脈から1つ以上の頭蓋内血餅を吸引するための構造を有し、前記血管内カテーテルは遠位入口ポイント(DEP)と脳動脈との間のヒト血管系内に配置するために、
脳動脈のレベル1又はレベル2の動脈セグメント又は同等部位から上頸/頭蓋底部近傍動脈血管まで伸びるのに十分な遠位長を有する軟質遠位先端領域であって、前記軟質遠位先端領域は6F~10Fの外径(OD)を有し、前記軟質遠位先端領域は柔軟性を有し、頸動脈内に配置された診断用カテーテル(DC)とガイドワイヤ(GW)の上に乗り、前記DCと前記GWの脱出を引き起こすことなく、前記大動脈弓を通して前記頸動脈にアクセスでき、前記DCと前記GWを除去すると、前記D2BAカテーテルは脳動脈へとさらに前進できる、軟質遠位先端領域と、
前記軟質遠位先端領域に移行する近位領域であって、前記DEPを介して患者の外部にまで伸びるのに十分な長さを有する近位領域と、を備え、
前記D2BAカテーテルは、ガイドカテーテルの支持なしに前記頸動脈まで前進させることができる、血管内カテーテル。 - 6Fより大きい外径と、体外の遠位入口ポイント(DEP)から脳動脈のレベル1又はレベル2セグメント内の血餅まで伸びるのに十分な長さを有する遠位入口ポイント~脳吸引(D2BA)カテーテルであって、前記D2BAカテーテルは、ガイドワイヤ(GW)及び診断用カテーテル(DC)を介して前記DEPから前記GW及び前記DCの遠位先端まで前進するために、前記GW及び前記DCが上部頸部/頭蓋底に近いレベルに配置されているときに、その長さに沿って十分な軸方向の柔軟性/硬度を有し、前記D2BAカテーテルは、前記GW及び前記DCのみによって支持で大動脈弓を通して前進させることができる、D2BAカテーテル。
- 前記DEPが橈骨動脈である、請求項54に記載のD2BAカテーテル。
- 前記DEPが大腿動脈である、請求項54に記載のD2BAカテーテル。
- カテーテルを備える、遠位入口ポイント~脳吸引(D2BA)カテーテルであって、前記カテーテルが、
6F~10Fの外径と、
体外の遠位入口ポイント(DEP)から脳動脈血餅まで伸びるのに十分な長さと、
前記D2BAカテーテルを前記DEPからガイドワイヤ(GW)及び診断用カテーテル(DC)の上に前進させ、前記GW及び前記DCが上部頸部/頭蓋底部近傍レベルに位置するときに、前記GW及び前記DCの遠位先端まで前進させるためにその長さに沿って、軸方向の柔軟性/硬度を有する軟質遠位先端ゾーンであって、前記血餅が位置する動脈の内径と実質的に一致するように選択された遠位先端外径と、前記血餅から上部頸椎/頭蓋底部近傍レベルまで伸びる長さを有する、軟質遠位先端ゾーンと、
前記D2BAカテーテルを前進させるためにその長さに沿って軸方向の柔軟性/硬度を有する近位ゾーンであって、前記GW及び前記DCによる支持のみで前記軟質遠位先端ゾーンを、大動脈弓を通して前進させることができる、近位ゾーンと、を備える、D2BAカテーテル。 - 6Fより大きい外径と、遠位入口ポイント(DEP)から脳のレベル1以上の動脈セグメントまで伸びるのに十分な長さを有する吸引カテーテル(AC)であって、前記ACが遠位領域と近位領域を有し、軸方向の柔軟性と硬度とが組み合わさって、
前記ACは、前記DEPと頸動脈の間に配置された診断用カテーテル(DC)及びガイドワイヤ(GW)の上で、前記DC及び前記GWを脱出することなく、ガイドカテーテル(GC)の支持なしに前進させることと、
前記DCと前記GWは、前記ACを脱出することなく、前記ACを抜去することと、
少なくとも1つのマイクロカテーテル(MC)及びマイクロワイヤ(MW)と共に、レベル1以上の動脈セグメントの血餅まで前記ACを前進させることと、
前記血餅を吸引するために前記ACから吸引することと、
ができる、ACカテーテル。 - 6F~10Fの外径と、遠位入口ポイント(DEP)から脳動脈内の血餅まで伸びるのに十分な長さを有するカテーテルを備える吸引カテーテル(AC)であって、前記ACが、前記血餅が位置する脳動脈の内径に実質的に対応する遠位先端外径と、前記血餅から上頸/頭蓋底部近傍まで伸びる長さとを有する遠位先端を有する遠位領域を有し、前記遠位領域と近位領域とは、軸方向の柔軟性と硬度とが組み合わさって、
前記ACが、前記DEPと頸動脈の間に配置された診断用カテーテル(DC)及びガイドワイヤ(GW)の上で、前記DC及び前記GWを脱出することなく、ガイドカテーテル(GC)の支持なしに前進させることと、
前記DCと前記GWが、前記ACを脱出することなく、前記ACを抜去することと、
少なくとも1つのマイクロカテーテル(MC)又は統合型支持カテーテル(ISC)及びマイクロワイヤ(MW)と共に、レベル1以上の動脈セグメントの血餅まで前記ACを前進させることと、
前記遠位先端が前記血餅のすぐ近くで、前記血餅を吸引するために前記ACから吸引することと、ができる、ACカテーテル。 - 請求項1~15のいずれか一項に記載のD2BAカテーテルの前進を支援するための統合型支持及び冷却カテーテル(ISCC)であって、前記ISCCは、前記D2BAを通じた血餅の吸引後に前記ISCCを通じて冷却液を流すことを可能にし、前記ISCCは、患者の脳血管の蛇行区間を通過する際に前記D2BAの遠位先端を支持するためのテーパ付き遠位ゾーンと、冷却液を前記ISCCの近位端に1~3℃で導入し、前記冷却液が前記ISCCから2~8℃で排出することを可能にする断熱近位ゾーンとを有するカテーテルを備える、ISCC。
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201962878652P | 2019-07-25 | 2019-07-25 | |
US62/878,652 | 2019-07-25 | ||
US202063029401P | 2020-05-23 | 2020-05-23 | |
US63/029,401 | 2020-05-23 | ||
PCT/CA2020/051026 WO2021012058A1 (en) | 2019-07-25 | 2020-07-24 | Catheter systems enabling improved aspiration from cerebral arteries |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2022542148A true JP2022542148A (ja) | 2022-09-29 |
Family
ID=74192779
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2022505246A Pending JP2022542148A (ja) | 2019-07-25 | 2020-07-24 | 脳動脈からの吸引力を向上させるカテーテルシステム |
Country Status (6)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20220273322A1 (ja) |
EP (1) | EP3890629A4 (ja) |
JP (1) | JP2022542148A (ja) |
CN (1) | CN114286647A (ja) |
CA (1) | CA3148283A1 (ja) |
WO (1) | WO2021012058A1 (ja) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US11717603B2 (en) | 2021-04-27 | 2023-08-08 | Contego Medical, Inc. | Thrombus aspiration system and methods for controlling blood loss |
CN116899072B (zh) * | 2023-08-04 | 2024-03-15 | 上海璞康医疗器械有限公司 | 一种具有改善的抗弯折性能的神经微导管 |
Family Cites Families (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5423772A (en) * | 1993-08-13 | 1995-06-13 | Daig Corporation | Coronary sinus catheter |
US10456552B2 (en) | 2014-07-28 | 2019-10-29 | Mayank Goyal | System and methods for intracranial vessel access |
CA2983072A1 (en) * | 2015-02-04 | 2016-08-11 | Route 92 Medical, Inc. | Rapid aspiration thrombectomy system and method |
AU2016246756B2 (en) * | 2015-04-10 | 2020-03-19 | Silk Road Medical, Inc. | Methods and systems for establishing retrograde carotid arterial blood flow |
DE102015114044A1 (de) * | 2015-08-25 | 2017-03-02 | Acandis Gmbh & Co. Kg | Medizinisches Aspirationssystem |
US10716915B2 (en) * | 2015-11-23 | 2020-07-21 | Mivi Neuroscience, Inc. | Catheter systems for applying effective suction in remote vessels and thrombectomy procedures facilitated by catheter systems |
ES2973208T3 (es) | 2016-02-16 | 2024-06-19 | Mentice Ab | Sistemas para encaminar un catéter dentro de un vaso |
WO2018132387A1 (en) * | 2017-01-10 | 2018-07-19 | Route 92 Medical, Inc. | Aspiration catheter systems and methods of use |
EP3570928A1 (en) * | 2017-01-20 | 2019-11-27 | Route 92 Medical, Inc. | Single operator intracranial medical device delivery systems and methods of use |
CN106607183B (zh) | 2017-02-09 | 2019-11-08 | 中国矿业大学 | 一种模块化高密度煤系油页岩提质工艺及提质系统 |
WO2018145212A1 (en) * | 2017-02-09 | 2018-08-16 | Goyal Mayank | Catheter systems for accessing the brain for treatment of ischemic stroke |
US10926060B2 (en) | 2017-03-02 | 2021-02-23 | Covidien Lp | Flexible tip catheter |
-
2020
- 2020-07-24 US US17/597,834 patent/US20220273322A1/en active Pending
- 2020-07-24 EP EP20843137.9A patent/EP3890629A4/en active Pending
- 2020-07-24 CA CA3148283A patent/CA3148283A1/en active Pending
- 2020-07-24 CN CN202080060050.2A patent/CN114286647A/zh active Pending
- 2020-07-24 WO PCT/CA2020/051026 patent/WO2021012058A1/en unknown
- 2020-07-24 JP JP2022505246A patent/JP2022542148A/ja active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20220273322A1 (en) | 2022-09-01 |
EP3890629A4 (en) | 2022-08-10 |
WO2021012058A1 (en) | 2021-01-28 |
EP3890629A1 (en) | 2021-10-13 |
CN114286647A (zh) | 2022-04-05 |
CA3148283A1 (en) | 2021-01-28 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US20240130744A1 (en) | Catheter Systems For Accessing The Brain For Treatment Of Ischemic Stroke | |
US11147949B2 (en) | Method of making an enhanced flexibility neurovascular catheter | |
EP3880090B1 (en) | A thrombectomy system | |
JP2022106867A (ja) | 血管内部位から閉塞性物質を除去する装置および方法 | |
JP2021164670A (ja) | 血管疎通手術において使用される脳卒中カテ−テルおよび、その方法 | |
JP2022542148A (ja) | 脳動脈からの吸引力を向上させるカテーテルシステム | |
Mishra et al. | Mini versus ultra-mini percutaneous nephrolithotomy in a paediatric population | |
US20220313953A1 (en) | Catheter Redirection Systems for Use in Gaining Access to Cerebral Arteries | |
US10426498B1 (en) | Devices and methods for perfusion therapy | |
Muramatsu | Current technical and clinical features of the antegrade and retrograde approaches to percutaneous transluminal coronary intervention for chronic total occlusion–2013 version | |
AU2019380578B2 (en) | A thrombectomy system and methods of extracting a thrombus from a thrombus site in a blood vessel of a patient | |
US11697003B2 (en) | Vasculature navigation systems and methods | |
Eto et al. | Mechanical thrombectomy via the transfemoral approach for acute middle cerebral artery M1 occlusion that occurred during intra-aortic balloon pumping application | |
US20240016633A1 (en) | Devices for accessing and treating venous sinuses and methods of use | |
Van Truong et al. | Interventions in acute ischemic stroke |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20220328 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20230712 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20240228 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20240402 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20240627 |