JP2022540714A - 患者インターフェース - Google Patents

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Abstract

患者インターフェースのためのクッションモジュールが開示される。このクッションモジュールは、第１のキャビティ、第２のキャビティ、鼻開口部及び口開口部を含む。第１及び第２のキャビティは、使用時に第１及び第２のキャビティ間でクッションモジュール内において呼吸ガスが流れることを可能にするキャビティ壁によって分離される。さらに、第１のキャビティは、それぞれ口開口部及び鼻開口部を介して患者の口及び鼻孔の両方に呼吸ガスを送るように構成される。クッションモジュールは、呼吸ガスをクッションモジュール内からクッションモジュールの外部に送るための排気ベントを含み、及び第２のキャビティは、排気ベントと連通する。キャビティ壁及びクッションモジュールも開示される。

Description

本発明は、患者に呼吸ガスを送達するための患者インターフェースに関する。特に、本発明は、非侵襲的な患者インターフェースに関する。
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ － 肺気腫、難治性喘息、慢性気管支炎を含む）などの閉塞性呼吸器疾患の現在の治療法の１つは、非侵襲的換気（ＮＩＶ）である。この治療法は、吸気と呼気とのサイクルを通して肺に正の気道圧をかけることにより、気道を広げるものである。これにより、肺に出入りする呼吸ガスの流れが改善される。
しかしながら、現在のＮＩＶ治療法においてかけられる陽圧の副作用の１つは、患者が不快感を覚え、治療を受けたがらなくなる可能性があることである。陽圧の後続の影響は、漏れを防ぐために、したがって圧力を患者インターフェース及び呼吸器系内で確実に維持するために、患者インターフェースを患者に確実に固定する必要があることである。このようにインターフェースを確実に固定すると、特に半意識又は意識のない患者の場合、したがって患者インターフェースの皮膚への圧力による痛みにフィードバックを提供できない患者の場合、圧力によるただれを引き起こす可能性がある。
ＮＩＶ治療法には、コンプライアンス（患者が治療に応じる度合い）及び圧力によるただれという２つの課題がある。これらの課題に加えて、閉塞性呼吸器疾患の患者にとってのさらなる課題は、解剖学的なデッドスペースから二酸化炭素をフラッシングすることである。具体的には、呼気サイクルの終了は、呼気呼吸ガスの圧力の低下によって特徴付けられる。すなわち、二酸化炭素を含んだ呼吸ガスは、患者の喉、鼻、口内に残り、吸気サイクルの開始時に肺に引き戻される。これらの領域の二酸化炭素を含んだ呼吸ガスを、閉塞性呼吸器疾患の治療に適した濃度の酸素を含む呼吸ガスに置き換えることで患者を支援することができる。
患者の快適性を向上させ、圧力によるただれを減少させる患者インターフェースを提供することが望ましい。
解剖学的なデッドスペースをフラッシングすることを支援する患者インターフェースを提供することも望ましい。
以下では、本発明を実施形態の組によって記載するが、本発明は、各実施形態の特徴によって排他的に定義され得る。しかしながら、本発明は、実施形態の２つ以上の特徴によって定義され得ることも理解されるであろう。
第１の態様によれば、患者の口及び鼻孔を覆う形状にされているシール部材を有する非侵襲的な患者インターフェースが提供され、インターフェースは、
（ａ）ガス源からの呼吸ガスを口及び鼻孔のそれぞれに別々に送る主要流路と、
（ｂ）主要流路及び／又はガス源からの呼吸ガスを鼻孔に送るフラッシング流路と
を画定する。
主要流路は、呼吸ガスのための１つ又は複数の主要流れ入口を有する主要流れキャビティであって、呼吸ガスを口及び鼻孔のそれぞれに送達する１つ又は複数の主要流れ出口を有する主要流れキャビティを含み得る。
主要流路は、呼吸ガスのための１つ又は複数の主要流れ入口を有する主要流れキャビティであって、呼吸ガスを口及び鼻孔のそれぞれに別々に送達するための１つ又は複数の主要流れ出口を有する主要流れキャビティを含み得る。
フラッシング流路は、呼吸ガスのための１つ又は複数のフラッシング流れ入口を有するフラッシング流れキャビティであって、患者の鼻孔に呼吸ガスを送達するための１つ又は複数のフラッシング流れ出口を有するフラッシング流れキャビティを含み得る。
インターフェースは、マスクハウジングを含み得、１つ又は複数の主要流れ入口の少なくとも１つは、ハウジング内にある。
主要流れキャビティは、シール部材及びハウジングによって形成され得る。
１つ又は複数の主要流れ入口の少なくとも１つは、マスクハウジング内に形成され得る。
患者インターフェースは、シール部材内にフラッシング流れ入口の１つ又は複数を含み得る。
インターフェースは、マスクハウジング内にフラッシング流れ入口の１つ又は複数を含み得る。
フラッシング流れキャビティは、１つのフラッシング流体入口と、分岐の下流にある２つの通路と、通路のそれぞれの下流端にあるそれぞれのフラッシング流れ出口とを有する分岐キャビティであり得る。
フラッシング流れキャビティは、シール部材と一体的に形成され得る。
フラッシング流れ出口は、鼻孔への主要流れ出口と同一平面上にあり得る。
フラッシング流れ出口は、鼻孔への１つ又は複数の主要流れ出口から主要流れキャビティ内に凹んでいることができる。
フラッシング流れキャビティは、呼吸ガスを鼻孔内に誘導するように成形され得る。
フラッシング流れキャビティは、呼吸ガスを鼻孔内に加速させるように成形され得る。
フラッシング流れキャビティは、１つ又は複数のフラッシング流れ入口と１つ又は複数のフラッシング流れ出口との間に延びるキャビティ壁によって画定され得る。
フラッシング流れキャビティは、キャビティ壁とシール部材の外壁とによって画定され得る。
フラッシング流れキャビティは、呼吸ガスを加速させるように構成され得る。呼吸ガスの加速は、呼吸ガスの速度の増加である。本明細書及び特許請求の範囲を通して、呼吸ガスの加速への言及は、別段の指示がない限り、同じ意味を有するものとみなされる。
シール部材は、患者の口を取り囲むシールを形成するか又はそのようなシールを実質的に形成するマスクシールの第１の部分によって画定された第１の主要流れ出口と、患者の鼻孔の周囲のシールを形成するか又はそのようなシールを実質的に形成するマスクシールの第２の部分によって画定された第２の主要流れ出口とを有し得る。
シール部材は、弾力性のある材料であり得、ユニット構造を形成するためにマスクハウジングに接続され得る。
シール部材は、弾力性のある材料であり得、ユニット構造を形成するためにマスクハウジングに機械的にロックされ得る。
シール部材は、マスクハウジングと機械的にロックするために、マスクハウジング上にオーバーモールドされ得る。
インターフェースは、ガス源から１つ又は複数の主要流れ入口への呼吸ガスの流れ及び１つ又は複数のフラッシング流れ入口への呼吸ガスの流れを可能にする１つ又は複数の呼吸ガス流れチャネルを有するマスクフレームを含み得る。
マスクフレームは、単一の呼吸ガス流れチャネルを有し得る。
マスクフレームは、１つ又は複数の主要流れ入口に呼吸ガスを送達するための流れチャネルと、１つ又は複数のフラッシング流れ入口に呼吸ガスを送達するための流れチャネルとを別々に有し得、１つ又は複数のフラッシング流れ入口に呼吸ガスを送達するための１つ又は複数の流れチャネルは、呼吸ガスを加速させるように構成される。
マスクフレームは、マスクハウジングに取り外し可能に接続可能であり得る。
マスクフレームは、マスクハウジング上及びマスクフレーム上の協働可能なスナップ嵌め形状部によって取り外し可能に接続可能であり得る。
マスクフレームは、マスクハウジング及びマスクフレーム上の協働可能な形状部により、ハウジングに恒久的に接続可能であり得る。
マスクフレーム及びハウジングは、一体的に形成され得る。
インターフェースは、呼気を含むガスを主要流れキャビティから逃がすためのベントホールを含む。
ベントホールは、マスクハウジング内にあり得る。
シール部材は、呼吸ガスを鼻孔内に誘導する１つ又は複数の主要流れ出口と、呼吸ガスを鼻孔内に誘導する１つ又は複数のフラッシング流れ出口とを有し、主要流れ出口及びフラッシング流れ出口は、集合的に鼻開口部を形成するように配置され得る。
キャビティ壁は、シール部材の外壁に沿って延び得、それにより、フラッシング流れキャビティは、キャビティ壁及び外壁によって画定される。
フラッシング流れキャビティは、１つ又は複数のフラッシング流れ入口から１つ又は複数のフラッシング流れ出口までの単一の通路であり得る。
フラッシング流れキャビティのキャビティ壁は、１つ又は複数のフラッシング流れ出口を、呼吸ガスを鼻孔に誘導する１つ又は複数の主要流れ出口から分離し得る。
１つ又は複数のフラッシング流れ出口は、所定の形状を有し得る。
キャビティ壁は、鼻開口部のリムに連結し、所定の形状からの１つ又は複数のフラッシング流れ出口の変形に抵抗するテザーを含み得る。
インターフェースは、２つのフラッシング流れ出口を含み、これらは、フラッシング流れ出口が鼻孔と実質的に整列されるようにテザーによって分離され得る。
テザーは、使用時に患者の中隔と実質的に整列され得る。
所定の形状は、砂時計形、又はレムニスケート形、又はヒポピード形であり得る。
所定の形状は、８の字形であり得る。
テザー及びキャビティ壁の出口端は、呼吸ガスを鼻孔内に誘導する主要流れ出口と同一平面上にあり得る。
テザーは、インターフェースが患者に装着されるとき、患者との接触を避けるために主要流れキャビティ内に凹んでいることができる。
キャビティ壁は、インターフェースが患者に装着されるとき、患者との接触を避けるために主要流れキャビティ内に凹んでいることができる。
キャビティ壁は、インターフェースが患者に装着されるとき、患者との接触を避けるために鼻開口部から凹んでいることができる。
フラッシング流れキャビティは、主要流れキャビティのガス流に対する抵抗と比較して、ガス流に対する高い抵抗を有し得、フラッシング流れキャビティの形状は、解剖学的デッドスペースのフラッシングを引き起こすためにガス流を十分に加速させるように選択される。
マスクフレームは、１つ又は複数の主要流れ入口及び１つ又は複数のフラッシング流れ入口にそれぞれ連通する主要流れチャネル及びフラッシング流れチャネルを有し得る。
フラッシング流れチャネルは、同じ温度及び圧力で主要流れチャネルが許容する呼吸ガスの体積流量よりも低い呼吸ガスの体積流量を許容する内部寸法を有し得る。
インターフェースは、単一のガス源に接続可能な単一の入口を有し、主要流れチャネル及びマスクフレームのフラッシング流れチャネルにそれぞれ接続可能な２つの出口を有する流れ分配器を含み得る。
１つ又は複数の主要流れ入口及び１つ又は複数のフラッシング流れ入口は、マスクハウジング内にあり得る。
１つ又は複数の主要流れ入口は、マスクハウジング内にあり得、１つ又は複数のフラッシング流れ入口は、シール部材内にあり得る。
フラッシング流路は、シール部材と出口とが互いに独立して動くことができるように、シール部材とは別個の少なくとも１つの出口を有するフラッシング流れキャビティを含み得る。
インターフェースは、１つの主要流れ入口と１つのフラッシング流れ入口とを含み得、インターフェースは、呼吸ガスをガス源から主要流れ入口に流すことができる第１の呼吸ガス流れチャネルと、呼吸ガスをガス源からフラッシング流れ入口に流すことができる第２の呼吸ガス流れチャネルとを有するマスクフレームをさらに含む。
フラッシング流れキャビティは、シール部材とは別個の導管として形成され得、導管は、第２の呼吸ガス流れチャネルに接続された遠位端と、鼻開口部で終端するか又は鼻開口部に隣接する近位端とを有する。
導管の近位端は、鼻開口部から凹んでいることができる位置で終端する。
導管は、主要流れキャビティによって取り囲まれ得る。
導管は、弾力性のある材料で形成され得る。
導管は、シール変形時にフラッシング流れ出口が鼻開口部に追従するようにシール部材に連結され得る。
導管は、１つ又は複数のウェブ部材によってシール部材に連結され得る。
ウェブ部材の位置及び形状は、ウェブ部材なしでシール部材の柔軟性を実質的に保持するように選択され得る。
１つ又は複数のウェブ部材は、装着時又は調整時にシール部材が患者の鼻によって変形されるとき、１つ又は複数のウェブ部材が導管に力を付与するような位置でシール部材に連結され得る。
１つ又は複数のウェブ部材は、鼻開口部のリムに隣接する位置又は鼻開口部のリムで導管の近位端をシール部材に連結し得る。
１つ又は複数のウェブ部材は、導管の近位端と遠位端との中間の位置から延びて、鼻開口部から離れた位置でシール部材と連結し得る。
少なくとも１つのウェブ部材は、シール部材の対称面における仕切り壁であり得る。
１つ又は複数のウェブ部材は、その長さ全体にわたって一定の断面を有し得る。
１つ又は複数のウェブ部材は、テーパ状の断面を有し得る。
断面は、ウェブ部材の端部に向かって、端部の中間点から外側に向かってテーパ状であり得る。
シール部材は、患者の顔の形状に適応する可撓性領域と、可撓性領域を支持する比較的可撓性のない構造領域とを含み得、１つ又は複数のウェブ部材は、構造領域に連結される。
構造領域は、マスクフレームの周囲と一致し得る。
構造領域は、オーバーモールディングを介してマスクハウジングに取り付けられるシール部材の一部を含み得る。
シール部材は、患者の顔の形状に適応する可撓性領域と、可撓性領域を支持する比較的可撓性のない構造領域とを含み得、１つ又は複数のウェブ部材は、可撓性領域に連結される。
導管及び第２の呼吸ガス流れチャネルは、インターフェースが患者に装着されるときに呼吸ガスを患者の鼻孔に誘導するようにフラッシング流れ出口が整列するように、導管を第２の呼吸ガス流れチャネルに嵌合することを可能にする協働可能な形状部を有し得る。
協働可能な形状部は、第２の呼吸ガス流れチャネルの出口の周りにおけるフランジと、導管の内壁におけるフランジ受け入れ溝とを含み得る。
溝は、導管が第２の呼吸ガス流れチャネルに嵌められる範囲を制限する形状であり得、それにより、インターフェースが患者に装着されるとき、呼吸ガスを患者の鼻孔に誘導するための導管の適切な配置が確保される。
溝の形状は、フランジの形状を補完するものであり得る。
協働可能な形状部は、第２の呼吸ガスチャネルの出口の周りに少なくとも部分的に延びるフランジ部と、フランジに隣接し、フランジより遠位にある凹部と、内向きのリップを画定する導管の内壁のフランジ受け入れ溝とを含み得、フランジ部が溝に着座するときにリップが凹部にラッチされ、それにより、インターフェースが患者に装着されるとき、呼吸ガスを患者の鼻孔に誘導するための導管の適切な位置合わせが確保される。
導管の内壁は、導管が第２の呼吸ガスチャネルに接続される点において、第２の呼吸ガスチャネルの内壁と同一平面であり得る。
導管は、フラッシング流れ出口の形状を実質的に維持しつつ、導管が鼻開口部の動きに追従することを可能にするために、フラッシング流れ出口から離れた１つ又は複数の優先的な変形ゾーンを有し得る。
１つ又は複数の変形ゾーンは、隣接する領域の壁の厚さと比較して低減された壁の厚さを有し得る。
１つ又は複数の変形ゾーンは、バンドを含み得る。
バンドは、湾曲したプロファイル又は正方形のプロファイルを有し得る。
変形ゾーンは、フラッシング流れキャビティ内の低抵抗流路を維持するために導管の外壁に形成され得る。
第２の態様によれば、患者の口及び鼻孔を覆う形状にされているシール形成シール部材を有する非侵襲的な患者インターフェースが提供され、インターフェースは、
（ａ）ガス源からの呼吸ガスを口及び鼻孔のそれぞれに別々に送るための主要流れキャビティと、
（ｂ）ガス源からの呼吸ガスを鼻孔に送るフラッシング流れキャビティと
を画定し、主要流れキャビティとフラッシング流れキャビティとは、主要流れキャビティへの入口とフラッシング流れキャビティへの入口との間に仕切りを形成するキャビティ壁によって分離される。
主要流れキャビティは、呼吸ガスのための１つ又は複数の主要流れ入口を有し得、呼吸ガスを口及び鼻孔のそれぞれに送達するための１つ又は複数の主要流れ出口を有し得る。
主要流れキャビティは、呼吸ガスのための１つ又は複数の主要流れ入口を有し得、呼吸ガスを口及び鼻孔のそれぞれに別々に送達するための１つ又は複数の主要流れ出口を有し得る。
フラッシング流れキャビティは、呼吸ガスのための１つ又は複数のフラッシング流れ入口を有し得、患者の鼻孔に呼吸ガスを送達するための１つ又は複数のフラッシング流れ出口を有し得る。
インターフェースは、ハウジングを含み得、１つ又は複数の主要流れ入口の少なくとも１つは、ハウジング内にある。
主要流れキャビティは、シール部材及びハウジングによって形成され得る。
マスクハウジングは、キャビティ壁によって仕切られて主要流れ入口及びフラッシング流れ入口を画定する開口部を含む。
フラッシング流キャビティは、シール部材と一体的に形成され得る。
フラッシング流れキャビティは、呼吸ガスを鼻孔内に誘導するように成形され得る。
フラッシング流れキャビティは、呼吸ガスがフラッシング流れ入口から１つ又は複数のフラッシング流れ出口に流れるときに呼吸ガスを加速させる形状を有し得る。
シール部材は、患者の口を取り囲むシールを形成するか又はそのようなシールを実質的に形成するマスクシールの第１の部分によって画定された第１の主要流れ出口と、患者の鼻孔とのシールを形成するか又はそのようなシールを実質的に形成するマスクシールの第２の部分によって画定された第２の主要流れ出口とを有し得る。
フラッシング流れ出口は、鼻孔への主要流れ出口と同一平面上にあり得る。
シール部材は、弾力性のある材料であり得、一体構造を形成するためにマスクハウジングに接続され得る。
シール部材は、弾力性のある材料であり得、ユニット構造を形成するためにマスクハウジングに機械的にロックされる。
シール部材は、マスクハウジングと機械的にロックするために、マスクハウジングにオーバーモールドされ得る。
インターフェースは、ガス源から１つ又は複数の主要流れ入口への呼吸ガスの流れ及び１つ又は複数のフラッシング流れ入口への呼吸ガスの流れを可能にする１つ又は複数の呼吸ガス流れチャネルを有するマスクフレームを含み得る。
マスクフレームは、主要流れ入口及びフラッシング流れ入口を画定する開口部に呼吸ガスを送る単一の呼吸ガス流れチャネルを有し得る。
マスクフレームは、１つ又は複数の主要流れ入口と１つ又は複数のフラッシング流れ入口とに呼吸ガスを送達するための別個の流れチャネルを有し得、１つ又は複数のフラッシング流れ入口に呼吸ガスを送達するための１つ又は複数の流れチャネルは、呼吸ガスを加速させるように構成される。
マスクフレームは、マスクハウジングに取り外し可能に接続可能であり得る。
マスクフレームは、マスクハウジング上及びマスクフレーム上の協働可能なスナップ嵌め形状部によって取り外し可能に接続可能であり得る。
マスクフレームは、マスクハウジング上及びマスクフレーム上の協働可能な形状部によって取り外し可能に接続可能であり得る。
マスクフレーム及びハウジングは、一体的に形成され得る。
インターフェースは、呼気を含むガスを主要流れキャビティから逃がすためのベントホールを含み得る。
ベントホールは、マスクハウジングにあり得る。
インターフェースは、呼気呼吸ガスをインターフェースの外部に排出することができる排気キャビティを含み得る。
排気キャビティは、排気キャビティをフラッシング流れキャビティから分離する排気キャビティ壁によって部分的に画定され得る。
排気キャビティは、排気キャビティ壁とシール部材の外壁とによって画定され得る。
排気キャビティは、鼻孔からの呼気ガスを受け入れる少なくとも１つの排気ガス入口を有し、呼気ガスをインターフェースの外部に排出する排気出口をシール部材に有し得る。
少なくとも１つの排気ガス入口は、フラッシング流れ出口に隣接し得る。
少なくとも１つの排気ガス入口は、排気キャビティの壁に設けられ得る。
少なくとも１つの排気ガス入口は、インターフェースが患者に装着されるとき、少なくとも１つの排気ガス入口及び１つ又は複数のフラッシング流れ出口に鼻孔が重なるように、１つ又は複数のフラッシング流れ出口に隣接して外壁に設けられ得る。
第３の態様によれば、患者の口及び鼻孔を覆う形状にされているシール形成シール部材を有する非侵襲的な患者インターフェースが提供され、インターフェースは、
（ａ）ガス源からの呼吸ガスを口及び鼻孔のそれぞれに別々に送る主要流路と、
（ｂ）主要流路及び／又はガス源からの呼吸ガスを鼻孔に送るフラッシング流路と
を画定し、主要流路は、主要流れ入口を有する主要流れキャビティを含み、フラッシング流路は、フラッシング流れ入口を有するフラッシング流れキャビティを含み、主要流れ入口及びフラッシング流れ入口は、シール部材によって形成される。
主要流れキャビティは、呼吸ガスを口及び鼻孔のそれぞれに送達するための１つ又は複数の主要流れ出口を有し得る。
主要流れキャビティは、呼吸ガスを口及び鼻孔のそれぞれに別々に送達するための１つ又は複数の主要流れ出口を有し得る。
フラッシング流れキャビティは、患者の鼻孔に呼吸ガスを送達するための１つ又は複数のフラッシング流れ出口を有し得る。
インターフェースは、主要流れキャビティがシール部材及びハウジングによって形成されるように、シール部材に固定されたハウジングを含み得る。
フラッシング流れキャビティは、シール部材と一体的に形成され得る。
１つ又は複数のフラッシング流れ出口は、鼻孔への主要流れ出口と同一平面上にあり得る。
フラッシング流れキャビティは、呼吸ガスを鼻孔内に誘導するように成形され得る。
フラッシング流れキャビティは、１つ又は複数のフラッシング流れ入口と１つ又は複数のフラッシング流れ出口との間に延びるキャビティ壁によって画定され得る。
キャビティ壁は、フラッシング流れキャビティがキャビティ壁及び外壁によって画定されるようにシール部材の外壁に沿って延び得る。
フラッシング流れキャビティは、呼吸ガスを加速させるように構成され得る。
シール部材は、患者の口を取り囲むシールを形成するか又はそのようなシールを実質的に形成するマスクシールの第１の部分によって画定された第１の主要流れ出口と、患者の鼻孔のシールを形成するか又はそのようなシールを実質的に形成するマスクシールの第２の部分によって画定された第２の主要流れ出口とを有し得る。
シール部材は、弾力性のある材料であり得、ユニット構造を形成するためにマスクハウジングに接続され得る。
シール部材は、弾力性のある材料であり得、ユニット構造を形成するためにマスクハウジングに機械的にロックされる。
シール部材は、マスクハウジングと機械的にロックするために、マスクハウジング上にオーバーモールドされ得る。
インターフェースは、呼吸ガスがガス源から主要流れ入口及びフラッシング流れ入口に流れることを可能にする呼吸ガス流れチャネルを有するマスクフレームを含み得る。
マスクフレームは、マスクハウジングに取り外し可能に接続可能であり得る。
マスクフレームは、マスクハウジング上及びマスクフレーム上の協働可能なスナップ嵌め形状部によって取り外し可能に接続可能であり得る。
マスクフレームは、マスクハウジング上及びマスクフレーム上の協働可能な形状部によって取り外し可能に接続可能であり得る。
マスクフレーム及びハウジングは、一体的に形成され得る。
インターフェースは、呼気を含むガスを主要流れキャビティから逃がすためのベントホールを含み得る。
ベントホールは、マスクハウジングにあり得る。
主要流れキャビティ及びフラッシング流れキャビティの形状は、圧力支援療法を提供するために主要流れキャビティを介して呼吸ガスを送達することを可能にし、解剖学的デッドスペースのフラッシングを提供するためにフラッシング流れキャビティを介して呼吸ガスを送達するガス流に対する抵抗を提供するように選択され得る。
シール部材は、フラッシング流れ出口と、呼吸ガスを鼻孔に送達する主要流れ出口との組み合わせである鼻開口部を含み得、これらの２つの出口のそれぞれは、鼻開口部の全体的な断面積に断面積を提供し、呼吸ガスを鼻孔に送達する主要流れ出口の断面積に対するフラッシング流れ出口の断面積の比率は、主要流れキャビティを通る呼吸ガスの流れ及びフラッシング流れキャビティを通る呼吸ガスの流れに対する所望の抵抗を提供するように選択される。
キャビティ壁は、インターフェースが患者に装着されるときにその比率が実質的に変わらないようにシール部材に接続され得る。
キャビティ壁は、キャビティ壁が鼻開口部を仕切るように鼻開口部のリムに接続され得る。
フラッシング流れキャビティは、主要流れキャビティのガス流に対する抵抗と比較して、ガス流に対するより高い抵抗を有し得、フラッシング流れキャビティの形状は、解剖学的デッドスペースのフラッシングを引き起こすためにガス流を十分に加速させるように選択される。
マスクハウジングは、概ねＵ字形の形状を有し得る。
主要流れ入口及びフラッシング流れ入口は、シール部材をマスクハウジングにモールディングするとき、フラッシング流れキャビティ及び主要流れキャビティを形成するために使用されるモールド工具コアが主要流れ入口及びフラッシング流れ入口を介して除去されることを可能にする組み合わされた断面積を有し得る。
第４の態様によれば、患者の口及び鼻孔を覆う形状にされているシール形成シール部材を有する非侵襲的な患者インターフェースが提供され、インターフェースは、
（ａ）呼吸ガスのための１つ又は複数の主要流れ入口を有し、呼吸ガスを口及び鼻孔のそれぞれに別々に送達するための１つ又は複数の主要流れ出口を有する主要流れキャビティと、
（ｂ）呼吸ガスのための１つ又は複数のフラッシング流れ入口を有し、患者の鼻孔に呼吸ガスを送達するための１つ又は複数のフラッシング流れ出口を有するフラッシング流れキャビティと
を画定し、主要流れキャビティ及びフラッシング流れキャビティは、キャビティ壁によって分離され、鼻孔への主要流れ出口及び鼻孔へのフラッシング流れ出口は、互いに隣接し、キャビティ壁は、フラッシング流れキャビティからの呼吸ガスが鼻孔に入ることを可能にし、呼気ガスが鼻孔を出て主要流れキャビティに入ることを可能にするように配置される。
キャビティ壁は、フラッシング流れキャビティを閉塞することなくキャビティ壁の変形に対応する１つ又は複数の優先的変形領域を含む。
第５の態様において、患者の口及び鼻孔の周りにシールを形成するか又はそのようなシールを実質的に形成する非侵襲的な患者インターフェースが提供され、インターフェースは、
（ａ）呼吸ガスのための１つ又は複数の主要流れ入口を有し、呼吸ガスを口及び鼻孔のそれぞれに別々に送達するための１つ又は複数の主要流れ出口を有する主要流れキャビティと、
（ｂ）呼吸ガスのための１つ又は複数のフラッシング流れ入口を有し、患者の鼻孔に呼吸ガスを送達するための１つ又は複数のフラッシング流れ出口を有するフラッシング流れキャビティと
を画定し、主要流れキャビティ及びフラッシング流れキャビティは、キャビティ壁によって分離され、キャビティ壁は、フラッシング流れキャビティを閉塞することなくキャビティ壁の変形に対応する１つ又は複数の優先的変形領域を含む。
インターフェースは、シール部材とマスクハウジングとを含み、インターフェースは、１つの主要流れ入口と１つのフラッシング流れ入口とを含み、両方は、シール部材内に配置され得る。
フラッシング流れキャビティは、シール部材と一体的に形成され得る。
フラッシング流れ出口は、鼻孔への主要流れ出口と同一平面上にあり得る。
フラッシング流れキャビティは、呼吸ガスを鼻孔内に誘導する形状であり得る。
フラッシング流れキャビティは、１つ又は複数のフラッシング流れ入口と１つ又は複数のフラッシング流れ出口との間に延びるキャビティ壁によって画定され得る。
キャビティ壁は、フラッシング流れキャビティがキャビティ壁及び外壁によって画定されるようにシール部材の外壁の内側に沿って延び得る。
フラッシング流れキャビティは、呼吸ガスを加速させるように構成され得る。
シール部材は、患者の口を取り囲むシールを形成するか又はそのようなシールを実質的に形成するマスクシールの第１の部分によって画定された第１の主要流れ出口と、患者の鼻孔のシールを形成するか又はそのようなシールを実質的に形成するマスクシールの第２の部分によって画定された第２の主要流れ出口とを有し得る。
シール部材は、弾力性のある材料であり得、ユニット構造を形成するためにマスクハウジングに接続され得る。
シール部材は、弾力性のある材料であり得、ユニット構造を形成するためにマスクハウジングに機械的にロックされる。
シール部材は、マスクハウジングと機械的にロックするために、マスクハウジングにオーバーモールドされ得る。
インターフェースは、ガス源からフラッシング流れ入口及び主要流れ入口への呼吸ガスの流れをそれぞれ可能にする第１及び第２の呼吸ガス流れチャネルを有するマスクフレームを含み得る。
第１の呼吸ガス流れチャネルは、第１の入口を有し得、第２の呼吸ガス流れチャネルは、第２の入口を有し、第１及び第２の入口の断面積は、第１及び第２の呼吸ガス流れチャネルを通る流れに対する所望の抵抗を提供するように選択される。
第１の入口の断面積は、第１の呼吸ガス流れチャネルが第２の呼吸ガス流れチャネルの流れに対する抵抗よりも低い流れに対する抵抗を有するように、第２の入口の断面積よりも大きいことができる。
インターフェースは、患者インターフェース内の圧力を監視するための１つ又は複数の圧力ポートを含み得る。
マスクフレームは、マスクハウジングに取り外し可能に接続可能であり得る。
マスクフレーム及びハウジングは、一体的に形成され得る。
マスクフレームは、マスクハウジング上及びマスクフレーム上の協働可能なスナップ嵌め形状部によって取り外し可能に接続可能であり得る。
マスクフレームは、マスクハウジング及びマスクフレームにおける協働可能な形状部によって取り外し可能に接続可能であり得る。
インターフェースは、呼気を含むガスを主要流れキャビティから逃がすためのベントホールを含み得る。
ベントホールは、マスクハウジングにあり得る。
マスクシールは、呼吸ガスを鼻孔内に誘導する１つ又は複数の主要流れ出口と、呼吸ガスを鼻孔内に誘導する１つ又は複数のフラッシング流れ出口とを有し、主要流れ出口とフラッシング流れ出口とは、並んで配置されて鼻開口部を形成し得る。
フラッシング流れキャビティは、１つ又は複数のフラッシング流れ入口から１つ又は複数のフラッシング流れ出口までの単一の通路であり得る。
フラッシング流れキャビティのキャビティ壁は、１つ又は複数のフラッシング流れ出口を、呼吸ガスを鼻孔に誘導する１つ又は複数の主要流れ出口から分離し得る。
１つ又は複数のフラッシング流れ出口は、所定の形状を有し得る。
キャビティ壁は、鼻開口部のリムに連結し、１つ又は複数のフラッシング流れ出口を所定の形状に保持するテザーを含み得る。
インターフェースは、フラッシング流れ出口が鼻孔と整列するようにテザーによって分離された２つのフラッシング流れ出口を含み得る。
テザーは、マスクの使用時に患者の中隔と整列するように構成され得る。
シール部材は、キャビティ壁が患者と接触しないように形成され得る。
キャビティ壁は、鼻開口部から凹んでいることができる。
キャビティ壁は、鼻開口部のリムに連結され得、患者との接触を避けるために鼻開口部から凹んでいるテザーにより、リムに隣接するシール部材に連結される。
変形領域は、キャビティ壁の一部分に加えられた力が他の部分に伝達されないように、キャビティ壁の一部分をキャビティ壁の他の部分から切り離し得る。
変形領域は、２つの部分が互いに相対的に動くことができるように、キャビティ壁の一部分をキャビティ壁の別の部分から切り離し得る。
変形領域は、キャビティ壁の２つの部分が互いに並進するとき、キャビティ壁の一部分の上でローリングするように成形され得る。
変形領域は、変形領域が２つの部分のそれぞれよりも可撓性であるように、２つの部分の壁の厚さよりも小さい壁の厚さを有し得る。
キャビティ壁は、上側のキャビティ壁部分が下側のキャビティ壁部分に対して並進するように、変形領域によって連結された上側及び下側のキャビティ壁部分を有し得る。
キャビティ壁の２つの部分は、それぞれユーザの顔との係合によってシールにかかる力による変形に抵抗するように成形され得る。
上側及び下側のキャビティ壁部分は、互いに相対的に傾斜され得、それらの部分間の相対的なせん断運動を可能にする変形領域によって接続される。
上側キャビティ壁部は、上方に湾曲する側面を有する傾斜された谷形状であり得、下側キャビティ壁部は、後方に外側に湾曲する側面を有する湾曲壁であり得、変形領域は、上側キャビティ壁部と下側キャビティ壁部とを連結する。
変形領域は、湾曲したプロファイルを有し得る。任意選択的に、変形領域は、Ｕ字形の壁であり得る。
下部キャビティ壁部は、シール部材に変形力が加えられるとき、テザーと変形領域とが協働して、鼻開口部から凹んだ位置にリムを保持するように、鼻開口部から凹んだリムで終端し得る。
上部キャビティ壁部及び下部キャビティ壁部の形状は、それらが変形するとき、主要流れキャビティ及びフラッシング流れキャビティの閉塞を避けるように選択され得る。
テザーは、インターフェースが患者に装着されるときにテザーが患者に接触しないように、鼻開口部から凹んでいることができる。
キャビティ壁は、鼻開口部がキャビティ壁のリムに対して同じ相対位置に留まるように鼻開口部のリムに接続され得る。
キャビティ壁は、鼻開口部のリムに接続されて、フラッシング流れ出口及び鼻孔への主要流れ出口の断面積を画定し、シール部材が変形するときにフラッシング流れ出口及び主要流れ出口の断面積の変化に抵抗し得る。
シール部材は、キャビティ壁の変形が１つ又は複数の優先的変形領域に実質的に限定されるように、変形力を変形領域に変換する変形抵抗領域を含み得る。
シール部材は、鼻開口部のリムを取り囲むビードを含み得、ビードは、周囲のシール部材よりも可撓性が低く、したがって鼻開口部の閉塞に抵抗するように周囲のシール部材の壁厚よりも大きい壁厚を有する。
テザーは、変形力がビードを介してテザー、２つのキャビティ壁部の一方又は両方、次いで１つ又は複数の優先的変形領域に伝達されるようにビードに接続され得る。
テザーは、鼻開口部の変形に抵抗することに寄与し得る。
第６の態様によれば、患者の口及び鼻孔を覆う形状にされているシール形成シール部材を有する非侵襲的な患者インターフェースが提供され、インターフェースは、
（ａ）口及び鼻孔のそれぞれに呼吸ガスを個別に送るための主要流れキャビティと、
（ｂ）口及び鼻孔からの呼気並びに主要流れキャビティからの過剰な呼吸ガス又は両方をインターフェースの外部に送るための排気流れキャビティと
を画定し、シール部材は、主要流れキャビティを排気流れキャビティから分離するキャビティ壁を含み、及び呼吸ガスが鼻孔内に流れ且つ鼻孔から流れることを可能にする鼻開口部を含み、キャビティ壁及び鼻開口部は、主要流れキャビティからの呼吸ガスが鼻開口部を介して鼻孔に流れることを可能にし、且つ鼻孔、主要流れキャビティ又は両方からの呼気呼吸ガスが鼻開口部を介して排気キャビティに流れることを可能にするように配置される。
主要流れキャビティは、呼吸ガスのための１つ又は複数の主要流れ入口を有し、呼吸ガスを口に送達するための１つ又は複数の第１の主要流れ出口と、呼吸ガスを鼻孔に送達するための１つ又は複数の第２の主要流れ出口とを有し得る。
シール部材は、鼻開口部と、呼吸ガスが主要流れキャビティを介して口内に流れ且つ口から流れることを可能にする口開口部とを含み得る。
インターフェースは、呼気ガス及び過剰な呼吸ガスを排気流れキャビティからインターフェースの外部の場所に送るための排気ベントを含み得る。
排気ベントは、クッションモジュールから呼吸ガスを排気するために使用される。排気ベントは、単一の開口部又は開口部のグループを含み得る。用語「ベント」、「ベントホール」、「バイアスベント」、「バイアスベント開口部」、「ベント開口部」及び「排気ベント」は、排気ベントを記載するために本明細書全体で使用される。
患者インターフェースは、マスクハウジングを含み得、インターフェースは、１つの主要流れ入口と１つの排気流れ出口とを含み、両方は、シール部材内に配置される。
排気流れキャビティは、シール部材と一体的に形成され得る。
排気流れ入口は、鼻孔への主要流れ出口と同一平面上にあり得る。
シール部材は、弾力性のある材料であり得、一体的な構造を形成するためにマスクハウジングに接続され得る。
シール部材は、弾力性のある材料であり得、ユニット構造を形成するためにマスクハウジングに機械的にロックされ得る。
シール部材は、マスクハウジングと機械的にロックするために、マスクハウジング上にオーバーモールドされ得る。
インターフェースは、排気ベントを含むマスクフレームを含み得る。
インターフェースは、インターフェース内の圧力を監視するための１つ又は複数の圧力ポートを含み得る。
マスクフレームは、マスクハウジングに取り外し可能に接続され得る。
マスクフレームは、マスクハウジング上及びマスクフレーム上の協働可能なスナップ嵌め形状部によって取り外し可能に接続可能であり得る。
マスクフレームは、マスクハウジング上及びマスクフレーム上の協働可能な形状部によって取り外し可能に接続可能であり得る。
シール部材は、呼吸ガスを鼻孔内に誘導する１つ又は複数の第２の主要流れ出口と、鼻孔から及び主要流れキャビティからのガス流を受ける１つ又は複数の排気流れ入口とを有し得、第２の主要流れ出口と排気流れ入口とは、隣接して鼻開口部を形成する。
シール部材は、キャビティ壁が患者と接触しないように形成され得る。
キャビティ壁は、鼻開口部から凹んでいることができる。
キャビティ壁は、鼻開口部のリムに連結され得、患者との接触を避けるために鼻開口部から凹んでいるテザーにより、リムに隣接するシール部材に連結され得る。
キャビティ壁は、主要流れキャビティからのガスが排気流れキャビティ内に流れることを許容する程度に鼻開口部のリムから凹んでいることができる。
キャビティ壁は、患者インターフェースの使用時、主要流れキャビティからのガスが排気流れキャビティ内に流れることを許容する程度に鼻開口部のリムから凹んでいることができる。
鼻開口部は、鼻開口部のリムと、リムから凹んだキャビティ壁の端部との間の容積を含み得る。
キャビティ壁は、排気流れキャビティを閉塞することなく排気流れキャビティの変形に対応する１つ又は複数の優先的変形領域を含み得る。
変形領域は、キャビティ壁の一部分に加えられた力が他の部分に伝達されないように、キャビティ壁の一部分をキャビティ壁の他の部分から切り離し得る。
変形領域は、２つの部分が互いに相対的に動くことができるように、キャビティ壁の１つの部分をキャビティ壁の別の部分から切り離し得る。
キャビティ壁の２つの部分は、変形に抵抗するように成形され得る。
シール部材は、シール部材の変形が変形領域に実質的に限定されるように、変形力を変形領域に変換する変形抵抗領域を含み得る。
シール部材は、鼻開口部のリムを取り囲むビードを含み得、ビードは、周囲のシール部材の壁厚よりも大きい壁厚を有し、それにより、ビードは、周囲のシール部材よりも可撓性が低く、したがって鼻開口部の閉塞に抵抗する。
テザーは、変形力がビードを介してテザーに伝達され、２つのキャビティ壁部の一方又は両方に伝達され、次いで１つ又は複数の優先的変形領域に伝達されるようにビードに接続され得る。
テザーは、鼻開口部の変形に抵抗するのに貢献する。
マスクフレームは、シール部材と協働して主要流路を排気流路から分離し得る。
マスクフレームは、主要流路を排気流路から分離するために、キャビティ壁と協働可能な仕切り壁を含み得る。
マスクフレームは、主要流路が概ね直線的になるように、１つ又は複数の第１の主要流れ出口の反対側又は実質的に反対側にあるガス入口を含み得る。
マスクフレームは、呼吸ガスがガス入口と第１の主要流れ出口との間で小さい（０～５°）方向変化を受けるように、第１の主要流れ出口に対して相対的に配置されたガス入口を含み得る。
マスクフレームは、主要流路がガス流に対して低い抵抗を有するように、第１の主要流れ出口に対して配置されたガス入口を含み得る。第１の主要流れ出口は、実質的に直線である主要流路を画定するようにガス入口に対向し得る。
キャビティ壁は、マスクハウジングに接触し得る。
マスクハウジングは、排気ベントを含み得、キャビティ壁は、排気キャビティが排気ベントと連通するようにハウジングと関連し得る。
キャビティ壁は、排気キャビティが排気ベントと連通するようにマスクハウジングに接触し得る。
排気ベントは、グループ化されて配置されたクッションモジュールの一連の開口部を含み得る。
一連の開口部は、マスクハウジングに設けられ得る。
キャビティ壁は、マスクハウジングに接触して、排気キャビティを主要流れキャビティから分離するシールを形成し得る。
キャビティ壁は、キャビティ壁をマスクハウジングでオーバーモールドすることにより、マスクハウジングに接続し得る。
マスクハウジングは、キャビティ壁をマスクハウジングに接続するためにキャビティ壁をオーバーモールドすることができる一連の開口部を含み得る。
一連の開口部は、マスクハウジングの主要流れ入口と排気ベントとの間に配置され得る。
一連の開口部は、Ｕ字形の曲線を形成し得る。
一連の開口部は、湾曲した形状を形成し得る。
シール部材は、変形力がシール部材に加えられるとき、キャビティ壁と鼻開口部との間の離間された関係を維持するように適合され得る。
離間された関係は、シール部材の顔接触部をキャビティ壁と連結することによって保持され得る。
シール部材は、シール部材の顔接触壁部からキャビティ壁まで延びる連結部材を含み得、それにより、顔接触壁部に加えられる変形力の少なくとも一部は、キャビティ壁に誘導される。
シール部材の顔接触壁部は、鼻開口部と口開口部との間の第１の壁部であり得、それにより、第１の壁部に加えられた力は、キャビティ壁に伝達される。
シール部材の顔接触壁部は、鼻開口部と排気ベントとの間に位置するシール部材の第２の壁部であり得、それにより、第２の壁部に加えられる力は、キャビティ壁に伝達される。
連結部材は、接続線に沿って第１の壁部に接続され得る。
接続線は、シール部材の外側で鼻開口部と口開口部との間で測定される第１の壁部の距離の少なくとも１０％を含み得る。
接続線は、シール部材の外側で鼻開口部と口開口部との間で測定される第１の壁部の距離の少なくとも２０％を含み得る。
連結部材は、接続線に沿って第２の壁部に接続され得る。
連結部材は、接続線に沿ってキャビティ壁に接続され得る。
１つ又は複数の接続線は、鼻開口部のリムから離間された位置又はそれぞれの位置で終端し得る。
位置又はそれぞれの位置は、ビードから離間され得る。
連結部材は、鼻開口部から凹んでいることができる。
連結部材は、鼻開口部のビードに接触しないように鼻開口部から凹んでいることができる。
変形領域は、第１及び第２の弾力性のある領域間に介在し得る。
変形領域は、第１及び第２の弾力性のある領域と、これらの領域間に配置された変形パネルとを含み得る。
変形パネルは、第１及び第２の弾力性のある領域の厚さよりも小さい厚さを有し得る。
変形パネルは、第１の弾力性のある領域から突出する第１の壁と、第１の壁と第２の弾力性のある領域とを接続する第２の壁とを含み得る。
キャビティ壁の第１及び第２の弾力性のある領域は、第１の壁の厚さの少なくとも３倍の厚さを有し得る。
第２の壁は、変形領域における変形に対応するために第２の壁におけるローリング運動を誘発するために、第１の壁から第２の弾力性のある領域までの湾曲したプロファイルを有し得る。
第２の壁は、第１の壁から第２の弾力性のある領域まで厚さにおいて増加して、変形中の第１の壁の初期の折り曲げと、第２の壁と第１の壁との間の交差部から始まる第２の壁における後続のローリングとを引き起こし得る。
第２の壁と第１の壁との間の交差部は、交差部に沿って変形が起こるように構成される。
連結部材は、変形力を変形領域に誘導するために第２の弾力性のある領域と接続され得る。
第１の弾力性のある領域と第１の壁との間の交差部から延びる想定線は、第１の壁と第２の壁との間の交差部に沿って延びる別の想定線とピボット点で収束し得る。
第１の壁は、第１の弾力性のある領域から第２の壁との交差部まで１～１０ｍｍの範囲内の距離だけ突出し得る。距離は、２～５ｍｍの範囲内であり得る。距離は、３ｍｍであり得る。
第２の壁は、第２の変形抵抗領域から２～１５ｍｍの範囲内の距離だけ突出し得る。距離は、２～１０ｍｍの範囲内であり得る。
第１の弾力性のある領域は、キャビティ壁の第１の厚くなった領域を構成し得る。
第１の厚くなった領域は、変形領域に隣接するリムと、リムから延びてマスクハウジングに接続された終端パネルとを含み得る。
終端パネルは、第１の壁の厚さの少なくとも２倍の厚さを有し得る。終端パネルは、０．５～３ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。
第２の弾力性のある領域は、変形領域の、第１の弾力性のある領域が接合する側とは反対側の側に接合する荷重拡散部材を含み得る。
荷重拡散部材は、キャビティ壁の第２の厚くなった領域を構成し得る。
荷重拡散部材は、変形領域の一方の側に沿ったリブとして形成され得、シール部材の顔接触壁部に付与された力が変形領域に誘導されるように連結部材に接続され得る。
第２の弾力性のある領域は、鼻開口部の幅と少なくとも同じ距離でキャビティ壁にわたって横方向に延び得る。代わりに、第２の弾力性のある領域は、キャビティ壁の全幅にわたって延び得る。
第２の弾力性のある領域は、周囲のキャビティ壁の同じ厚さまでテーパ状であり得る。
第２の弾力性のある領域は、周囲のキャビティ壁の同じ厚さまで横方向の端部でテーパ状であり得る。
キャビティ壁は、呼吸ガスを主要流れキャビティから鼻開口部に流すように構成され得る。
キャビティ壁は、鼻開口部のリムから凹んでおり、且つ主要流れキャビティから鼻開口部への呼吸ガスの流れのためのチャネルを形成するデフレクタパネルを含み得る。
連結部材は、変形領域に力を誘導するために顔接触壁部とデフレクタパネルとを接続し得る。
デフレクタパネルは、連結部材に付与された力が第２の変形抵抗領域に伝達されるように第２の弾力性のある領域に当接し得る。
デフレクタパネルは、鼻開口部のリムから離れたシール部材の内壁と接続し得る。
デフレクタパネルは、鼻開口部のリムを取り囲むビードから離れたシール部材の内壁と接続し得る。
マスクハウジングの主要流れ入口は、１つ又は複数のキー形状部を有し得る。
患者インターフェースは、マスクハウジングに対するソケットインサートの回転運動を制限するために、マスクハウジングの１つ又は複数のキー形状部に相補的な形状部を有するソケットインサートを含み得る。
ソケットインサートは、ソケットインサートをハウジング上の入口と接続し、導管接続エルボの出口部分と接続するように構成された接続部分を含み得る。
マスクハウジングは、ヘッドギアコネクタを含み得る。
代わりに、患者インターフェースは、ヘッドギアコネクタを含むフレームを含み得る。
フレームは、フレーム及びソケットインサートがハウジングと組み合わされるとき、フレームをハウジングに対して回転不能にロックするために、ソケットインサートの形状部と相互作用するように構成された形状部をさらに含み得る。
ソケットインサートは、それらの間でフレーム及びハウジングを一緒に保持することができる対向する形状部を含み得る。
フレーム及びハウジングは、組み立てられるとき、ソケットインサートの形状部間で圧縮されて一緒に保持され得る。
フレームは、マスクハウジングの排気ベントと整列するように構成された開口部を含み、フレームを介した呼吸ガスの周囲環境への排出を可能にし得る。
フレームは、マスクハウジングに留められ得る。フレームは、接着又は溶接によってハウジングに留められ得る。
キャビティ壁は、第１２の態様に従って形成され得る。
主要流れキャビティ及び排気流れキャビティは、シール部材及びハウジングによって形成されるクッションモジュール内にあり得る。
キャビティ壁は、呼吸ガスが主要流れキャビティから鼻開口部を介して鼻孔に流れることを可能にするように主要流れキャビティの鼻開口部及び口開口部に対して配置され得る。
キャビティ壁は、口及び鼻孔からの呼気呼吸ガスが排気流れキャビティ内に流れることを可能にするように鼻開口部及び口開口部に対して配置され得る。
キャビティ壁は、鼻開口部のリムに対して凹んだ位置にあり得る。
キャビティ壁は、主要流れキャビティ及び排気流れキャビティが鼻開口部と連通するように鼻開口部に対して配置され得る。
主要流れキャビティの出口及び排気流れキャビティの入口は、鼻開口部と連通し得る。
キャビティ壁は、連結部材が顔接触壁部に付与された力をキャビティ壁の変形領域に誘導するように構成され得る。
排気ベントは、２つ以上の別々のグループに配置されるマスクハウジングの一連の開口部として形成され得る。
一実施形態では、マスクハウジングは、主要流れ入口の各横方向側にクラスタ又はグループを含み、各グループについて延びる一連の開口部を含む。
一連の開口部は、各グループについてＶ字形又はＵ字形を形成するように配置され得る。
一連の開口部は、Ｗ字形を形成し得る。
第７の態様によれば、クッションモジュールと協働して加圧可能な患者インターフェースを形成するマスクフレームが提供され、クッションモジュールは、呼吸ガスを患者の口及び鼻孔に送達するための主要流れキャビティと、呼気呼吸ガスを患者インターフェースから送るための排気流れキャビティとを有し、マスクフレームは、呼吸ガスを患者の口に送達するクッションモジュールの主要流れ出口と実質的に整列する呼吸ガス入口を含む。
マスクフレームは、クッションモジュールと協働して、組み立てられた患者インターフェースを通る別個の主要流路及び排気流路を画定する仕切り壁を含み得る。
マスクフレームは、排気キャビティからマスクフレームの外部に呼気を送るためのベントホールをさらに含み得る。
第８の態様において、患者インターフェースのためのマスクフレームが提供され、マスクフレームは、呼吸ガスがガス源から患者インターフェースのクッションモジュールに流れることを可能にする第１及び第２の呼吸ガス流れチャネルを含み、
（ａ）呼吸ガスが第１の呼吸ガス流れチャネルから第２の呼吸ガス流れチャネルに流れること、又は
（ｂ）呼吸ガスが第２の呼吸ガス流れチャネルから第１の呼吸ガス流れチャネルに流れること、又は
（ｃ）呼吸ガスが第１の呼吸ガス流れチャネルから第２の呼吸ガス流れチャネルに流れ、第２の呼吸ガス流れチャネルから第１の呼吸ガス流れチャネルに流れること
を可能にする流れ切換弁を含む。
流れ切換弁は、第１の呼吸ガス流れチャネル又は第２の呼吸ガス流れチャネル内のガス圧が閾値ガス圧を超えるときに動作し得る。
閾値ガス圧は、第１の呼吸ガス流れチャネル、第２の呼吸ガス流れチャネル、フラッシング流れキャビティ又は鼻開口部の完全又は部分的な閉塞があるときの、第１の呼吸ガス流れチャネル又は第２の呼吸ガス流れチャネル内のガス圧であり得る。
流れ切換弁は、弾力性のあるカバーによってシールされる開口部を含み得、弾力性のあるカバーの弾性は、ガス圧が閾値ガス圧を超えるときに呼吸ガスが開口部を通過できるように、閾値ガス圧を超えるガス圧によって弾力性のあるカバーが変形可能であるように選択される。
弾力性のあるカバーは、ポペット弁であり得る。
流れ切換弁は、少なくとも第１及び第２の呼吸ガス流れチャネルを含むマスクフレームに組み込まれ得る。
代替形態では、流れ切換弁は、患者インターフェースのハウジングの仕切り壁に組み込まれ得る
第９の態様において、離間され、少なくとも１つの側で外側に開く間隔を画定する横方向セクションを有する横方向部材を含む、患者インターフェースのハウジングが提供される。
この態様によるハウジングは、Ｕ字形、逆Ｕ字形、Ｖ字形又はＨ字形であり得る。
ハウジングは、ハウジングを組み込んだクッションモジュールを形成するために、弾力性のあるシール形成シール部材の固定又は接続を可能にする周囲形状部を有し得る。
周囲形状部は、オーバーモールディングによる弾力性のあるシール形成シール部材の固定又は接続を可能にするように寸法設定された一連の穴を含み得る。
第１０の態様において、上に開示した態様によるハウジングと、患者の顔に接触する弾力性のあるシール形成シール部材とを含むクッションモジュールを含む患者インターフェースが提供される。
弾力性のあるシール形成シール部材は、上に開示された任意の態様に従って形成され得る。
第１１の態様は、患者インターフェースのためのクッションモジュールであって、第１のキャビティ、第２のキャビティ、鼻開口部及び口開口部を含み、
ａ．第１及び第２のキャビティは、使用時に呼吸ガスが第１及び第２のキャビティ間でクッションモジュール内において流れることを可能にするキャビティ壁によって分離され、
ｂ．第１のキャビティは、それぞれ口開口部及び鼻開口部を介して患者の口及び鼻孔の両方に呼吸ガスを送るように構成され、
ｃ．クッションモジュールは、呼吸ガスをクッションモジュール内からクッションモジュールの外部に送るための排気ベントを含み、及び
ｄ．第２のキャビティは、排気ベントと連通する、クッションモジュールを提供する。
第１のキャビティは、主要流れキャビティであり、及び第２のキャビティは、排気キャビティであり得る。
クッションモジュールは、呼吸ガスを、第１のキャビティを通して鼻孔内に加速させるように構成され得る。
第１のキャビティは、呼吸ガスを加速させ、且つ加速された呼吸ガスを鼻開口部に向かって誘導するように構成され得る。
第１のキャビティは、鼻開口部に向かって狭くなるテーパを有して構成され得る。
テーパは、キャビティ壁と、口開口部及び鼻開口部間に配置され得る顔接触壁部との間に形成され得る。
キャビティ壁は、変形力がキャビティ壁に加えられるとき、キャビティ壁の残りの部分に対して優先的に変形する変形領域を含む。
変形領域は、変形領域の残りの部分よりも弾力性の低い可能性のある変形パネルを含み、それにより、変形パネルは、変形力がシール部材に加えられるとき、優先的に変形する。
変形領域は、第１及び第２の弾力性のある領域であって、その間に変形パネルが配置される、第１及び第２の弾力性のある領域をさらに含み得、弾力性のある領域は、変形パネルの優先的な変形を引き起こすために変形力を変形パネルに誘導し得る。
変形領域の変形は、第１及び第２の弾力性のある領域間の間隔の減少と、間隔の減少に対応するための変形パネルの関連する変形とを伴い得る。
変形パネルは、所定の順序で変形するように適合される第１及び第２の壁を含み得る。
所定の順序は、変形パネルがそれ自体の上でローリングすることを含み得る。
所定の順序は、第２の壁が第１の壁の上でローリングすることを含み得る。
第１の壁は、第１の弾力性のある領域から第１の方向に突出し、第２の壁は、第２の弾力性のある領域から、第１の方向と異なる第２の方向に突出し、及び第１の壁は、第２の壁と交わり、所定の順序は、第１の壁が第１の弾力性のある領域に対して折り曲げられることを含み得る。
第２の壁は、第１の壁の上での第２の壁のローリングを誘発するように構成され得る。
第２の壁は、第２の壁におけるローリング運動を誘発するために、第１の壁から第２の弾力性のある領域までの湾曲したプロファイルを有し得る。
第２の壁は、第１の壁から第２の弾力性のある領域まで厚さにおいて増加して、変形中の第１の壁の最初の折り曲げを引き起こし、且つ第２の壁と第１の壁との間の交差部から始まる第２の壁の後続のローリングを引き起こし得る。
変形パネルは、第１及び第２の弾力性のある領域に優先して変形パネルの変形を誘発するように選択される壁の厚さを有し得る。
第１及び第２の弾力性のある領域は、変形パネルの壁の厚さの少なくとも３倍の壁の厚さを有し得る。
クッションモジュールは、ハウジングと、ハウジングの周囲に接続された柔軟性のあるシール部材とを含み得、シール部材は、キャビティ壁を含む。
キャビティ壁は、シール部材の周囲とハウジングの周囲との間の接続部の内側でハウジングと接続し得る。
ハウジングは、排気ベントを含み得る。
ハウジングとのキャビティ壁の接続部は、少なくとも部分的に排気ベントの周りに延びる。
排気ベントは、ハウジングとのキャビティ壁の接続部と、シールの周囲及びハウジングの周囲間の接続部とによって境界を定められ得る。
シール部材は、変形力がシール部材に加えられるとき、キャビティ壁と鼻開口部との間の離間された関係を維持するように適合され得る。
離間された関係は、キャビティ壁が鼻開口部のリムから凹んでいることを含み得る。
離間された関係は、第１及び第２のキャビティが鼻開口部に開くようにキャビティ壁が配置されることをさらに含み得る。
シール部材は、変形力の少なくとも一部を変形領域に誘導するように構成され得る。
キャビティ壁は、変形力がシール部材に加えられるとき、キャビティ壁と鼻開口部との間の離間された関係を維持するために、シール部材の顔接触部分に連結され得る。
シール部材は、変形領域をシール部材の顔接触部分に接続する連結部材を含み得、それにより、顔接触部分に加えられる変形力の少なくとも一部は、変形領域に誘導される。
キャビティ壁は、鼻開口部に隣接するデフレクタパネルと、ハウジングに関連付けられたメインパネルと、デフレクタパネル及びメインパネル間の変形領域とを含み得る。
デフレクタパネルは、鼻開口部のリムから凹んでいることができ、及び連結部材は、変形力を変形領域に誘導するために顔接触壁部をデフレクタパネルと接続する。
第１のキャビティから鼻孔への出口と、第２のキャビティへの入口とは、鼻開口部を形成し得る。
第１のキャビティは、下部キャビティであり、及び第２のキャビティは、第１のキャビティの上方に配置された上部キャビティであり得る。
鼻開口部は、第１のキャビティ出口の出口及び第２のキャビティ入口の入口と連通し得る。
第１２の態様において、患者インターフェースのクッションモジュール内の第１及び第２のキャビティを分離するためのキャビティ壁であって、クッションモジュールに加えられる変形力下で優先的に変形するように適合される変形領域を有するキャビティ壁が提供される。
変形領域は、変形力下で変形する変形パネルを含み得る。
変形領域は、第１及び第２の弾力性のある領域であって、その間に変形パネルが配置される、第１及び第２の弾力性のある領域をさらに含み得、弾力性のある領域は、変形パネルの優先的な変形を引き起こすために変形力を変形パネルに誘導する。
変形領域の変形は、第１及び第２の弾力性のある領域間の間隔の減少と、間隔の減少に対応するための変形パネルの関連する変形とを伴い得る。
変形パネルは、所定の順序で変形するように適合される第１及び第２の壁を含み得る。
第１の壁は、第１の弾力性のある領域から第１の方向に突出し、第２の壁は、第２の弾力性のある領域から、第１の方向と異なる第２の方向に突出し、及び第１及び第２の壁は、それらの間に接続部を有し、所定の順序は、第１の壁が第１の弾力性のある領域に対して折り曲げられることを含み得る。
所定の順序は、第１及び第２の弾力性のある領域間の間隔の減少に対応するために、第２の壁が座屈することを含み得る。
第２の壁は、第２の弾力性のある領域と接続部との間の距離が第２の壁の長さ未満であるとき、座屈を誘発するように構成され得る。
第２の壁は、第２の壁の座屈を誘発するために、接続部から第２の弾力性のある領域までの湾曲したプロファイルを有し得る。
第２の壁は、接続部から第２の弾力性のある領域まで厚さにおいて増加して、変形中の第１の壁の最初の折り曲げと、第２の壁における後続の座屈とを引き起こし得る。
変形パネルは、第１及び第２の弾力性のある領域に優先して変形パネルの変形を誘発するように選択される壁の厚さを有し得る。
第１及び第２の弾力性のある領域は、変形パネルの壁の厚さの少なくとも３倍の壁の厚さを有し得る。
第１３の態様は、加圧された呼吸ガスを患者の口及び鼻孔に送達するように構成される非侵襲的な患者インターフェースであって、呼吸ガスを患者のそれぞれ口及び鼻孔に送るように構成されるそれぞれの鼻及び口開口部を有する第１及び第２のキャビティを有するクッションモジュールを有し、
（ａ）第１及び第２のキャビティは、使用時に呼吸ガスが第１及び第２のキャビティ間でクッションモジュール内において流れることを可能にするキャビティ壁によって分離され、及び
（ｂ）キャビティ壁は、第１２の態様に従って形成され、且つキャビティ壁が変形領域で優先的に変形するように、クッションモジュールの顔接触部に対する外部変形力を変形領域に誘導するように構成される、非侵襲的な患者インターフェースを提供する。
第１のキャビティは、供給源から呼吸ガスを受け取るように適合され得、及び第２のキャビティは、クッションモジュール内から呼吸ガスを排出するように適合され得る。
キャビティ壁は、呼吸ガスが第１のキャビティから鼻開口部を通して鼻孔に流れることを可能にするように鼻開口部及び口開口部に対して配置され得る。
キャビティ壁は、口及び鼻孔からの呼気呼吸ガスが第２のキャビティ内に流れることを可能にするように鼻開口部及び口開口部に対して配置され得る。
キャビティ壁は、鼻開口部のリムに対して凹んだ位置にあり得る。
キャビティ壁は、第１及び第２のキャビティが鼻開口部と連通するように鼻開口部に対して配置され得る。
第１のキャビティの出口及び第２のキャビティの入口は、鼻開口部と連通し得る。
クッションモジュールは、顔接触壁部からキャビティ壁まで延びる連結部材を含み得、それにより、顔接触壁部に加えられた変形力の少なくとも一部は、キャビティ壁に誘導される。
キャビティ壁は、連結部材が、顔接触壁部に付与された力をキャビティ壁の変形領域に誘導するように構成され得る。
連結部材は、第１の接続線に沿ってキャビティ壁に接続され得る。
連結部材は、鼻開口部から凹んでいることができる。
シール部材の顔接触壁部は、鼻開口部と口開口部との間の第１の壁部であり得、それにより、第１の壁部に加えられた力の少なくとも一部は、キャビティ壁に誘導される。
連結部材は、第２の接続線に沿って第１の壁部に接続され得る。
第２の接続線は、シール部材の外側で鼻開口部と口開口部との間で測定される第１の壁部の距離の少なくとも１０％を含む。
第２の接続線は、シール部材の外側で鼻開口部と口開口部との間で測定される第１の壁部の距離の少なくとも２０％を含む。
シール部材の顔接触壁部は、鼻開口部と排気ベントとの間に位置するシール部材の第２の壁部であり得、それにより、第２の壁部に加えられた力は、キャビティ壁に伝達される。
連結部材は、第３の接続線に沿って第２の壁部に接続される。
第２及び／又は第３の接続線は、鼻開口部のリムから離間された位置又はそれぞれの位置で終端し得る。
位置又はそれぞれの位置は、鼻開口部のリムを取り囲むビードから離間され得る。
第１のキャビティは、呼吸ガスを口及び鼻孔の両方に送るように構成される下部キャビティであり得る。
クッションモジュールは、呼吸ガスをクッションモジュール内からクッションモジュールの外部に送るための排気ベントをさらに含み得る。
第２のキャビティは、第１のキャビティの上方に配置された上部キャビティであり、且つ排気ベントと連通し得る。
クッションモジュールは、ハウジングとシール部材とを含み得、及びキャビティ壁は、ハウジングと接続する。
ハウジングは、排気ベントを含み得る。
ハウジングとのキャビティ壁の接続部は、排気ベントを少なくとも部分的に取り囲み得る。
排気ベントは、ハウジングとのキャビティ壁の接続部と、シールの周囲及びハウジングの周囲間の接続部とによって境界を定められ得る。
キャビティ壁は、ハウジングを第１の弾力性のある領域に接続するメインパネルをさらに含み得る。
キャビティ壁は、鼻開口部のリムから凹んでおり、且つ第１のキャビティから鼻開口部への呼吸ガスの流れのためのチャネルを形成するデフレクタパネルをさらに含み得る。
デフレクタパネルは、変形力が第２の弾力性のある領域に誘導されるように第２の弾力性のある領域に当接し得る。
変形領域は、メインパネルからデフレクタパネルを構造的に切り離すように配置され得る。
第１４の態様は、加圧された呼吸ガスを患者の口及び鼻孔に送達するように構成される非侵襲的な患者インターフェースであって、
（ａ）患者の口及び鼻孔の周りをシールするためのシール、
（ｂ）シールに接続されたハウジング、
（ｃ）シール及びハウジングによって画定された内部容積
を含むクッションモジュールを含み、及び
（ｄ）シールは、クッションモジュールの内部容積内に第１及び第２のキャビティを画定するように内部容積内に配置されたキャビティ壁を含む、非侵襲的な患者インターフェースを提供する。
シールは、変形パネルを含む優先的変形領域をさらに含み得る。
変形領域は、第１及び第２の弾力性のある領域であって、その間に変形パネルが配置される、第１及び第２の弾力性のある領域をさらに含み得る。
変形領域の変形は、第１及び第２の弾力性のある領域間の間隔の減少と、間隔の減少に対応するための変形パネルの関連する変形とを伴い得る。
変形パネルは、第１及び第２の壁と、第１及び第２の壁間の接続部とを含み得る。
第１の壁は、第１の弾力性のある領域から第１の方向に突出し得、第２の壁は、第２の弾力性のある領域から、第１の方向と異なる第２の方向に突出する。
第２の方向は、第２の弾力性のある領域と接続部とを交差させる平面から下向きに傾斜され得る。
接続部は、静止状態において、第１の壁の第１の方向と整列し、且つ第２の弾力性のある領域から離れた第２の壁の端部と整列する曲がったプロファイルを有し得る。
第２の壁は、接続部から第２の弾力性のある領域までの湾曲したプロファイルを有し得る。
第２の壁は、接続部から第２の弾力性のある領域まで厚さにおいて増加し得る。
変形パネルは、第１及び第２の弾力性のある領域の壁の厚さ未満の壁の厚さを有し得る。
第１及び第２の弾力性のある領域は、変形パネルの壁の厚さの少なくとも３倍の壁の厚さを有し得る。
キャビティ壁は、ハウジングを第１の弾力性のある領域に接続するメインパネルをさらに含み得る。
キャビティ壁は、鼻開口部のリムから凹んでおり、且つ第１のキャビティから鼻開口部に呼吸ガスを誘導するように構成されたチャネルを形成するデフレクタパネルをさらに含み得る。
デフレクタパネルは、第２の弾力性のある領域に当接し得る。
変形領域は、メインパネルからデフレクタパネルを構造的に切り離すように配置され得る。
キャビティ壁は、呼吸ガスが第１のキャビティから鼻開口部を通して鼻孔に流れることを可能にするように鼻開口部及び口開口部に対して配置され得る。
キャビティ壁は、口及び鼻孔からの呼気呼吸ガスが第２のキャビティ内に流れることを可能にするように鼻開口部及び口開口部に対して配置され得る。
鼻開口部は、シールにおいてリムによって画定され得、及びキャビティ壁は、クッションモジュール内でリムに対して凹んでいる。
キャビティ壁は、第１及び第２のキャビティが呼吸ガスを鼻開口部に送ることを可能にするように鼻開口部に対して配置され得る。
第１のキャビティの出口及び第２のキャビティの入口は、鼻開口部と連通し得る。
クッションモジュールは、（ａ）シールの顔接触壁部と、（ｂ）顔接触壁部からキャビティ壁まで延びる連結部材とをさらに含み得る。
連結部材は、キャビティ壁を鼻開口部及び顔接触壁部に対して適所に締め付け得る。
連結部材は、第１の接続線に沿ってキャビティ壁に接続され得る。
連結部材は、鼻開口部から凹んでいることができる。
顔接触壁部は、鼻開口部と口開口部との間の第１の壁部であり得る。
連結部材は、第２の接続線に沿って第１の壁部に接続され得る。
第２の接続線は、シール部材の外側で鼻開口部と口開口部との間で測定される第１の壁部の距離の少なくとも１０％を含み得る。
第２の接続線は、シール部材の外側で鼻開口部と口開口部との間で測定される第１の壁部の距離の少なくとも２０％を含み得る。
シール部材の顔接触壁部は、顔接触壁部に対して鼻開口部の反対側に位置するシール部材の第２の壁部であり得る。
連結部材は、第３の接続線に沿って第２の壁部に接続され得る。
第２及び／又は第３の接続線は、鼻開口部のリムから離間された位置又はそれぞれの位置で終端し得る。
位置又はそれぞれの位置は、鼻開口部のリムを取り囲むビードから離間され得る。
第１のキャビティは、呼吸ガスを口及び鼻孔の両方に送るように構成される下部キャビティであり得る。
クッションモジュールは、呼吸ガスをクッションモジュール内からクッションモジュールの外部に送るための排気ベントをさらに含み得る。
第２のキャビティは、第１キャビティの上方に配置された上部キャビティであり、且つ排気ベントと連通し得る。
ハウジングは、排気ベントを含み得、及びハウジングとのキャビティ壁の接続部は、排気ベントを少なくとも部分的に取り囲む。
排気ベントは、ハウジングとのキャビティ壁の接続部と、シールの周囲及びハウジングの周囲間の接続部とによって境界を定められ得る。
排気ベントは、開口部の１つ又は複数のグループを含み得る。
第１のキャビティは、呼吸ガスを加速させ、且つ加速された呼吸ガスを鼻開口部に誘導するように構成され得る。
第１のキャビティは、鼻開口部に向かって狭くなるテーパを有して構成され得る。
いずれの態様による患者インターフェースも、流れ発生器に接続して、呼吸ガスを流れ発生器からクッションモジュールに送達し、呼吸ガスをクッションモジュールから流れ発生器に移送するように適合され得る。
患者インターフェースは、クッションモジュールの入口に呼吸ガスを送達するように構成された入口経路と、クッションモジュールから呼吸ガスを受け取るように構成された排気経路とを含み得、入口経路及び排気経路は、同軸である。
患者インターフェースは、内側導管と、内側導管を取り囲む外側導管とを有する同軸導管を含み得、内側導管及び外側導管は、呼吸ガスのための流路を画定する。
内側導管は、入口経路を画定し、外側導管は、排気経路を画定し得る。
患者インターフェースは、入口経路をクッションモジュールの主要流れ入口まで延ばすように適合され、且つ排気経路を排気ベントから外側導管まで延ばすように適合されたマスクフレームをさらに含み得る。
マスクフレームは、呼吸ガスを主要流れキャビティに送達するために、内側導管をクッションモジュールの主要流れ入口に連結する内側ダクトを有し得、内側ダクトを取り囲み、排気ベントを外側導管に連結する外側ダクトも有し得る。
外側ダクトは、排気ベントと重なる領域でクッションモジュールとシールを形成するように構成された接続形状部を含み得る。
接続形状部は、フランジであり得る。
クッションモジュールは、シール部材がマスクハウジングにオーバーモールドされる場所であるオーバーモールドを含み、フランジは、オーバーモールドに対してシールを形成するように構成される。
患者インターフェースは、内側導管を流れ発生器の吸気流導管に連結するように構成され、外側導管を流れ発生器の呼気流導管に連結するように構成された分配器を含み得る。
分配器は、呼気流導管と相互作用するように構成された１つ又は複数のインターフェース接続部を含み得る。
患者インターフェースは、呼吸ガスを周囲大気に排出するように構成されたバイアス流れベントを排気経路にさらに含み得る。
バイアス流れベントは、周囲大気への呼吸ガスの流れを変化させるように調整可能であり得る。
バイアス流れベントは、５～１５Ｌ／ｍを排出するように構成され得る。
バイアス流れベントは、分配器に含まれ得る。
バイアス流れベントは、導管への接続を阻むように構成され得る。例えば、バイアス流れベントは、呼吸器系導管がバイアス流れベントに接続されるべきでないことを視覚的に示す１つ又は複数の形状部を含み得る。代わりに、１つ又は複数の形状部は、バイアス流れベントの閉塞を防止するために、呼吸器系導管とのシール接続を阻害し得る。
代わりに、バイアス流れベントは、呼吸器導管がバイアス流れベントと接続されるべきではないことを示すために、非標準的なサイズ又は形状を有し得る。
バイアス流れベントは、フィルタと接続するように構成され得る。
いずれの態様による患者インターフェースも、クッションモジュールの主要流れキャビティに呼吸ガスを送達するように構成された入口チャネルと、クッションモジュールから呼吸ガスを受け取るように構成された出口チャネルとを含み得、入口チャネル及び出口チャネルは、少なくとも部分的に単一導管内の別個のチャネルとして構成される。
出口チャネルは、クッションモジュールの排気キャビティから呼吸ガスを受け取り得る。
別々のチャネルは、共通の仕切り壁によって分離され得る。
別々のチャネルは、フレームのクッションモジュール側の端部から離れた位置で分岐し、別々の導管となり得る。
入口チャネルに関連する導管は、流れ発生器の吸気流導管と接続可能であり得、出口チャネルに関連する導管は、流れ発生器の呼気流導管と接続可能であり得る。
患者インターフェースは、呼吸ガスを周囲大気に排出するように構成されたバイアス流れベントを排気経路にさらに含み得る。
別々の流路は、フレームのクッションモジュール側の端部に複合型開口部を含み得、仕切り壁が開口部を仕切る。
仕切り壁は、クッションモジュールのキャビティ壁と相互作用して、入口チャネルを出口チャネルから分離するシールを形成するように構成され得る。
仕切り壁は、単一導管の複合型開口部にわたって延びる横材を形成し得、仕切り壁及びキャビティ壁の両方が横材と相互作用して、入口経路を排気経路から分離するシールを形成し得る。
患者用インターフェースは、少なくとも部分的に共通開口部の周囲に延び、単一導管をクッションモジュールに結合するように構成された嵌合部材を有し得る。
嵌合部材は、単一導管をクッションモジュールに解放可能に結合するように構成され得る。
患者インターフェースは、ヘッドギアコネクタを含み得る。
嵌合部材は、フレームの開口部を取り囲むスリーブを部分的に含み得、このスリーブは、クッションモジュールに結合されるように構成される。嵌合部材は、スリーブと結合するように適合された単一導管の端部をさらに含み得る。
嵌合部材は、単一導管とスリーブ又はスリーブとクッションモジュールを結合するための摩擦嵌め形状部若しくは締まり嵌め形状部又は両方を含み得る。
いずれの態様による患者インターフェースも、クッションモジュールの主要流れキャビティに呼吸ガスを送達するように構成された第１の導管と、クッションモジュールから呼吸ガスを受け取るように構成された第２の導管とを含み得、第１及び第２の導管は、離間される。
第１及び第２の導管は、キャビティ壁の両側の位置でクッションモジュールに開口し得る。
第１の導管は、主要流れキャビティに開くように構成され得、第２の導管は、排気キャビティに開くように構成され得る。
患者インターフェースは、第１及び第２の導管が通過するそれぞれの開口部を有するマスクフレームを含み得る。
第１及び第２の導管の一方又は両方は、クッションモジュールに対する一方又は両方の導管の限定的な回転運動を許容するようにクッションモジュールに接続され得る。
一方又は両方の導管は、玉継手によって接続され得る。
一方又は両方の導管は、球状のセグメントとして成形された部分を含むエルボを含み得、クッションモジュールと結合するように適合され、限定的な回転運動を提供するためにエルボの球状のセグメントを受け入れるように適合されたソケットをさらに含み得る。
第１及び第２の導管は、固定された向きでクッションモジュールに結合され得る。
第１及び第２の導管は、固定された向きでマスクフレームに結合され得、マスクフレームは、クッションモジュールと第１及び第２の導管との間にそれぞれの呼吸ガス流路を提供し得る。
患者インターフェースは、呼吸ガスを周囲大気に排出するように構成されたバイアス流れベントを第２の導管にさらに含み得る。
第１５の態様によれば、患者に呼吸ガスを送達する方法であって、
（ａ）患者インターフェースのクッションモジュール内の第１のキャビティに、上昇した圧力で呼吸ガスを送達して、加圧された呼吸ガスを第１のキャビティから患者の口及び鼻孔に供給するステップと、
（ｂ）加速された呼吸ガス流れを患者の鼻孔に送達するために、第１のキャビティの一部を通して呼吸ガス流れを加速させるステップと
を含む方法が提供される。
本方法は、クッションモジュール内の第２のキャビティから呼吸ガスを排気することをさらに含み得、第２のキャビティは、第１のキャビティと流体連通する。
様々な特徴が１つ又は複数の態様に関連して上で開示されているが、１つの態様の１つ又は複数の特徴が他の態様と組み合わされて、追加の実施形態を達成できることが理解されるであろう。先の記述における特徴の開示は、その特徴が、開示される態様に限定して適用されることを意味すると解釈されるべきではないことが分かる。例えば、変形領域は、上述した任意の態様の患者インターフェースに組み込まれ得る。別の例として、流れ切換弁は、上述した任意の態様の患者インターフェースに組み込まれ得る。さらなる例として、上に開示された患者インターフェースハウジングは、前のいずれか１つの態様の患者インターフェースに組み込まれ得る。さらなる例として、上に開示されたシール部材は、前のいずれか１つの態様の患者インターフェースに組み込まれ得る。
上で開示された態様に対する序列参照（例えば、第１、第２、第３など）は、態様を互いに区別する役割を果たすに過ぎない。序列参照は、態様の重要性の順序として解釈されるべきではない。
上で開示された患者インターフェースの態様は、例としてのみ役立つ実施形態を参照し、また添付の図面を参照して以下に詳細に記載される。
シール、ハウジング及びマスクフレームを有する鼻下患者インターフェースの正面図であり、使用中の患者インターフェース上の通常の位置及び向きを示す。 上記で開示した第１の態様による患者インターフェースの実施形態の斜視正面図であり、マスクフレームを含む。 マスクフレームを含まない、図２に示された患者インターフェースの同じ図である。 図１の患者インターフェースの後部の上方からの斜視図である。 線Ａ－Ａに沿った図１の患者インターフェースの断面図である。 上述した第１の態様の別の実施形態による患者インターフェースの実施形態の後部の上方からの斜視図である。 図６の患者インターフェースのシールの上方からの図であり、鼻孔へのフラッシング流れ出口及び主要流れ出口によって形成された鼻孔への複合型呼吸ガス出口を示す。 線Ａ－Ａに沿った図６の患者インターフェースの断面の側面図であり、主要流路及びフラッシング流路を示す矢印が示されている。 矢印のない図８に示す断面の後部からの斜視図である。 上述した第２の態様によるマスクフレームのない患者インターフェースの実施形態の後部の上方からの斜視図である。 図１０の患者インターフェースの斜視断面図である。 フラッシング流路、主要流路及び排気流路を示す矢印を有する、図１１に示す断面の側面図である。 図１０に示す患者インターフェースの正面の斜視図である。 上で開示された第３の態様による患者インターフェースの一実施形態の、マスクフレームのない状態の斜視側面図である。 図１４の患者インターフェースの後部の上からの斜視図である。 図１４の患者インターフェースの前部のわずかに下方からの斜視図である。 マスクフレームを備えた、図１４に示す患者インターフェースの斜視側面図である。 線Ａ－Ａに沿った図１７の患者インターフェースの断面図であり、矢印は、フラッシング流路及び主要流路を示す。 上述した第９の態様の実施形態による、図１４～１８のマスクに示されているハウジングの正面平面図及び背面斜視図である。 上に開示した第１の態様の実施形態による患者インターフェースの断面図である。 図２０Ａの断面の一部の拡大図であり、鼻孔へのフラッシング流れ出口及び主要流路出口の周りのシールの構造を示す。 図２０Ａの患者インターフェースの側面断面図であり、矢印は、フラッシング流路及び主要流路を示す。 鼻孔へのフラッシング流れ出口及び主要流路出口の周りの異なるシール構造を示す。 図２０Ａの患者インターフェースの側面図である。 図２３の線Ａ－Ａに沿った断面図である。 上で開示した第１の態様による患者インターフェースの別の実施形態の正面図である。 図２５の線Ａ－Ａに沿った断面図である。 図２５の線Ａ－Ａに沿った断面図であり、矢印は、フラッシング経路及び主要流路を示す。 図２６及び２７の患者インターフェースの導管の、入口側の端部から見た斜視図である。 図２８Ａの導管の断面図である。 代替のフラッシング流れチャネルのそれぞれ斜視図及び断面図である。 さらなる代替フラッシング流れチャネルのそれぞれ斜視図及び断面図である。 上に開示された第４及び第５の態様による患者インターフェースの実施形態の斜視側面図であり、マスクフレームがなく、矢印は、シール内のフラッシング流れ及び主要流れ入口を示す。 図３０の患者インターフェースの後部の上方からの斜視図であり、矢印は、フラッシング流れ及び主要流れ出口を示す。 線Ａ－Ａに沿った図３０の患者インターフェースの断面である。 図３２と同じ断面であるが、患者インターフェースのわずかに下方からの斜視図である。 矢印のない図３２の断面の下からの斜視図である。 図３０の線Ｂ－Ｂに沿った断面の上面図である。 それぞれ図３０の線Ｂ－Ｂ及び線Ｃ－Ｃに沿った断面の上方からの斜視背面図である。 上に開示された第８の態様によるマスクフレームの実施形態を備えた、図３０の患者インターフェースの斜視図である。 線Ａ－Ａに沿った図３６の患者インターフェースの断面図であり、矢印は、患者インターフェースを通るフラッシング流路及び主要流路を示す。 図３６及び３７のマスクフレームの下面図である。 図３８のマスクフレームの断面斜視図である。 圧力リリーフ弁のない図３９のマスクフレームの斜視図である。 それぞれ圧力リリーフ弁を閉じた状態及び開いた状態の図４０のマスクフレームの断面図である。 患者に装着されるときの図３７の患者インターフェースの概略断面図であり、鼻孔から息を吸ったり吐いたりするときの呼吸サイクルの吸気フェーズ及び呼気フェーズにおける呼吸ガスの流路を示す。 上で開示した第６及び第７の態様による患者インターフェースの実施形態の斜視側面図である。 線Ａ－Ａに沿った図４３の患者インターフェースの断面図である。 患者に装着されるときの図４３の患者インターフェースの概略断面図であり、矢印は、呼吸ガスの流れを示し、また口が開いているときに鼻から息を吐き出す間の解剖学的デッドスペースのフラッシングの様子を示す。 患者に装着されるときの図４３の患者インターフェースの概略断面図であり、矢印は、呼吸ガスの流れを示し、また口が閉じているときに鼻から息を吐き出す間の解剖学的デッドスペースのフラッシングの様子を示す（図面では口が開いているように描かれているが、図面は、口が閉じていると解釈される）。 患者に装着されるときの図４３の患者インターフェースの概略断面図であり、矢印は、呼吸ガスの流れを示し、また口から息を吐き出す間の解剖学的デッドスペースのフラッシングの様子を示す。 図４３の患者インターフェースのマスクフレームの斜視正面図である。 図４３の患者インターフェース上のマスクフレームの斜視背面図である。 上で開示した第６の態様による患者インターフェースの実施形態の斜視正面図である。 図５０に示す患者インターフェースの正面図である。 図５０に示す患者インターフェースの背面図である。 図５０に示す患者インターフェースの分解斜視正面図である。 線Ａ－Ａに沿った図５１に示す患者インターフェースの断面図である。 図５１に示す患者インターフェースからのシールのみの線Ｂ－Ｂに沿った断面の拡大正面斜視図である。 図５１に示す患者インターフェースの線Ｃ－Ｃに沿った断面の拡大上面斜視図である。 図５５に示す患者インターフェースのシール断面の背面斜視図である。 図５１に示す患者インターフェースの線Ａ－Ａに沿ったシール及びハウジングの断面の拡大図である。 変形ゾーンがどのように変形するかを示す、線Ａ－Ａに沿った図５１に示す患者インターフェースの連続断面図である。 線Ｄ－Ｄに沿った図６１のシールの断面の斜視上面図である。 図５０～５３の患者インターフェースからのクッションモジュールの正面図である。 図６１のクッションモジュールの正面斜視図である。 図６１及び６２に示すクッションモジュールの一部を形成するハウジングの正面図である。 図６３に示すハウジングの背面図である。 線Ｅ－Ｅに沿った図６３のハウジングの断面図である。 図５０～５３に示す患者インターフェースの一部を形成するフレームの正面図である。 図６６に示すフレームの背面図である。 線Ｆ－Ｆに沿った図６６のフレームの断面図である。 図５０～５３に示す患者インターフェースの一部を形成するソケットインサートの背面斜視図である。 図５０～５３に示す患者インターフェースの一部を形成するソケットインサートの正面斜視図である。 上述した第６の態様による患者インターフェースのクッションモジュールの別の実施形態である。 線Ｈ－Ｈに沿った図７１のシールのみの断面の斜視上面図である。 図７１に示すクッションモジュールの一部を形成するハウジングの正面図である。 図７１に示すハウジングの背面図である。 図７１～７４に示すクッションモジュール及びハウジングと協働するフレームの正面図である。 同軸デュアルリムアセンブリを備えた、図６１及び６２に示すクッションモジュールの正面斜視図である。 図７６に示す同軸アセンブリの一部を形成する同軸フレームの背面図である。 線Ｊ－Ｊに沿った図７６に示す同軸アセンブリの断面図である。 図６９及び７０に示すソケットインサートによって図６１及び６２に示すクッションモジュールに結合されるときの、図７８の断面に示す同軸アセンブリの上部の斜視図である。 図７８の断面内に示された同軸アセンブリの下部の斜視図である。 図７６に示す同軸アセンブリの一部を形成する同軸導管コネクタの斜視図である。 代替的なデュアルリムアセンブリを備えた、図３０～３４に示すクッションモジュールの正面斜視図である。 図８２に示したデュアルリムアセンブリの背面図である。 図８２の線Ｋ－Ｋに沿った断面における、結合されるときの、図８２に示すデュアルリムアセンブリとクッションモジュールとの斜視図である。 結合されるときの、図８２に示すデュアルリムアセンブリとクッションモジュールとの図８２の線Ｋ－Ｋに沿った断面である。 図６１及び６２に示すクッションモジュールに結合された代替的なデュアルリムアセンブリを含む患者インターフェースの斜視正面図である。 線Ｌ－Ｌに沿った図８６の患者インターフェースの断面である。
ここで、本発明の好ましい実施形態について、添付の図に示された特徴に対応する参照数字を含む以下の文章において記載する。可能な場合、異なる実施形態における同一又は実質的に同様の特徴を識別するために、同じ参照数字が使用される。しかしながら、図の明瞭さを保つために、すべての参照数字が各図に含まれるわけではない。
上に開示した患者インターフェースの態様を、図１に示す一般的な形態の患者インターフェースの実施形態を参照して以下に詳述する。後述の実施形態は、その一般的な形態の変形形態である。しかしながら、それら態様の範囲は、その一般的な形態又は後述する特定の実施形態を参照することによって限定されるべきではなく、代わりに、態様は、鼻梁にわたって延びる患者インターフェース、フルフェースマスク及びフルヘッドヘルメットを含む、加圧された呼吸ガスを患者に同じく送達する患者インターフェースの他の形態に関連するものとして解釈されるべきであることが理解されるであろう。
患者インターフェースのいくつかの断面図は、患者インターフェースを通る呼吸ガスの流れを示す矢印を含む。矢印は、ベクトルとして解釈すべきでなく、すなわち、矢印の大きさは、矢印の位置における呼吸ガスの体積流量、速度又は圧力を示すものとして解釈すべきではない。矢印は、矢印の位置における呼吸ガスの流れ方向の概略的な指標である。
本明細書中で使用される「呼吸ガス」という用語は、人間の呼吸で使用されるガスを意味すると考えられる。本明細書中で使用される「吸気呼吸ガス」という用語は、呼吸サイクルの吸気フェーズで吸入される呼吸ガスを意味すると考えられる。この用語は、周囲空気又は周囲空気に比べて高い湿度若しくは酸素レベル又は両方など、患者の治療のために調整された空気をその範囲に含む。本明細書中で使用される「呼気呼吸ガス」という用語は、患者の肺及び気道から吐き出される呼吸ガスを意味すると考えられる。したがって、それは、肺からの呼吸ガスを含み、そのガスは、呼吸サイクルの呼気フェーズの終わりに解剖学的なデッドスペースを占める。
図１を参照すると、一般的な形態は、弾力性のあるシール部材１２とハウジング５０とを含むクッションモジュール２０を含む鼻下マスク１０の形態の患者インターフェース１０を含み、マスク１０は、クッションモジュール２０に接続するマスクフレーム７０をさらに含む。クッションモジュール２０は、鼻側部分と口側部分とを含む。マスクフレーム７０には、加湿器又は人工呼吸器などのガス源からの導管が接続され、マスク１０に呼吸ガスを送達する。
マスクフレーム７０は、呼吸ガスをガス源からクッションモジュール２０、したがって患者に送るための１つ又は複数の導管を含む中央本体部分７２を含む。マスクフレーム７０は、中央本体部分７２から延びる側翼７４を含む。各側翼７４は、バー７６の形態のコネクタの対を含み、このコネクタは、高いガス圧の呼吸ガスがマスク１０を介して患者に送達されるとき、マスク１０を引っ張って患者の顔に接触させて実質的に気密のシールを形成するためのヘッドギア（弾力性のあるストラップなど）と協働するように配置される。
図１に示す一般的な形態の変形形態に関する上の解説を参照すると、一般的な形態の１つのそのような変形形態であって、後述の態様及び実施形態に適用可能なものは、ハウジング及びマスクフレームが一体的に形成されるものである。換言すれば、インターフェースは、以下の態様及び実施形態において記載されるハウジング及びマスクフレームと同じ機能を果たす一体型の構造を含み得る。このことから、以下の態様及び実施形態では、ハウジング及びマスクフレームが患者インターフェースの別個の構成要素であると記載されるが、この記載は、ハウジング及びマスクフレームと同様の機能を果たす一体的に形成された構成要素の選択肢を含むものとして読まれるべきである。
第１の態様によるマスク１０の実施形態を図２～５に示す。
この実施形態では、マスクフレーム７０は、フラッシング流路入口７８とフラッシング流れチャネル出口８６とを有するフラッシング流れチャネル８４を含む。フラッシング流れチャネル８４は、一定圧力の呼吸ガスの供給がフラッシング流れチャネル８４を通して加速され、入口７８よりも出口８６で高い流速が得られるように、入口７８から出口８６までテーパ状になっている。
また、マスクフレーム７０は、主要流路入口８０と主要流れチャネル出口８８とを有する主要流れチャネル８２を含む。主要流れチャネル８２の出口端部は、スリーブ９０によって形成され、このスリーブ９０は、ハウジング５０の開口部５４を画定するさらなるスリーブ５６と協働するために、スリーブ９０の外壁に円周方向に配置された溝形状部９２を含む。スリーブ５６は、スリーブ９０のスナップ嵌め形状部９２と協働可能なスナップ嵌め形状部を半径方向の内壁に含み、両方の間にスナップ嵌め接続を形成する。協働可能なスナップ嵌め形状部９２及び５８は、マスクフレーム７０とハウジング５０との間の永久的な接続を提供し得る。代わりに、協働可能なスナップ嵌め形状部９２及び５８は、ハウジング５０におけるマスクフレーム７０との間の解放可能な接続を提供し得、それによりマスク１０の部品の交換及び清掃のための分解を可能にする。
ハウジング５０は、実質的に剛性のプラスチック材料で形成され、クッションモジュール２０を支持するか又はクッションモジュール２０に構造的な支持を加えるためのシャーシを提供する。開口部５４は、マスクフレーム７０のスリーブ９０を受け入れるためのサイズ及び形状を有し、図に示す実施形態では、スリーブ５６及びスリーブ９０は、対応する非円形プロファイルを有し、マスクフレーム７０とハウジング５０との位置を正しく合わせないと、それらを相互に取り付けることができない。このようにして、マスクフレーム７０は、フラッシング流れチャネル出口８６がフラッシング流れキャビティ入口３２内に受け入れられて、フラッシング流れチャネル８４からシール部材に設けられたフラッシング流れキャビティ２８への呼吸ガスの連通を可能にするように、ハウジング５０と正しく位置合わせされる。
代替的な実施形態では、スリーブ５６は、マスクフレーム７０のスリーブ９０内に収まるように構成される。スリーブ５６及びスリーブ９０は、この実施形態において、対応する非円形プロファイルを同じく有することで、マスクフレーム７０とハウジング５０との正しい位置合わせを保証し、その後、これらを相互に取り付けることができる。
ハウジングは、開口部５４の下方及びわずかに側方に位置するベント開口部５２の２つのグループをさらに含む。ベント開口部５２は、呼気呼吸ガスをマスク１０の外部に排出することを可能にする。さらなる態様のハウジングは、単一のセットのベント開口部５２を含む。
ハウジング５０は、図５の断面図に見られるように、その周囲に外向きに突出する一連のタブ部材６０を含む。タブ部材６０の外端部は、タブ部材６０のすべてを連続的に横切るビード６２に連結され、それによりハウジング５０の周囲の直接内側に一連の離散的な窓が形成される。シール部材１２は、一連の窓を埋めるように弾力性のある材料をハウジング５０上にオーバーモールドすることでハウジングと一体的に形成される。したがって、タブ部材６０及びビード６２は、弾力性のある材料に埋め込まれた状態となり、シール部材１２と機械的に相互ロックされる。したがって、シール部材１２及びハウジング５０は、一体型のクッションモジュール２０の構造を形成する。
シール部材１２は、柔らかい弾力性のある材料で形成され、患者に装着されるときに患者の口を周回する口開口部２４と、患者の鼻の下側に接触するように配置された鼻クレードル２２の谷部に位置する鼻開口部２６とを含む。鼻開口部２４は、特に、マスク１０が患者に装着されるときに患者の鼻孔に合わせて配置され、鼻孔を介して圧力療法を行うことができるようになっている。シール部材１２は、フラッシング流れキャビティ２８をさらに含む。フラッシング流れキャビティ２８は、シール部材１２と一体的に形成される。より具体的には、フラッシング流れキャビティ２８は、部分的に鼻クレードル２２の領域に形成される。この特定の実施形態では、フラッシング流れキャビティは、部分的にキャビティ壁３４によって形成され、部分的に鼻クレードル２２の領域においてシール部材１２の壁によって形成される。
この実施形態では、キャビティ壁３４は、マスクフレーム７０のフラッシング流れチャネル出口８６と連通する単一の入口３２を有し、２つのフラッシング流れ出口３０（図４）を有する分岐したフラッシング流れキャビティ２８を提供するように形成される。フラッシング流れ出口３０は、鼻開口部２６と同一平面上にある。さらに、フラッシング流れ出口３０の直接上流の領域にあるフラッシング流れキャビティ２８は、呼吸ガスを患者の鼻孔内に上向きに流し込むために上向きにターンする（図５）。さらに、フラッシング流れキャビティ２８は、その長さに沿って断面積が小さくなるようにテーパ状になっており、フラッシング流れキャビティ２８の入口から出口端までの呼吸ガスのフラッシング流をさらに加速させる。
シール部材１２及びハウジング５０は、第１及び第２のキャビティ（本明細書では、それぞれ主要流れキャビティ３６及びフラッシング流れキャビティ２８と呼ばれる）を含む内部容積を集合的に画定する。主要流れチャネル８２を介して送達された呼吸ガスは、主要流れキャビティ３６内に流れ、そこで、口開口部２４及び／又は鼻開口部２６を介して患者に吸い込まれる。同時に、呼吸ガスは、フラッシング流れチャネル８４を介してフラッシング流れキャビティ２８に送達され、その後、フラッシング流れ出口３０を介して患者の鼻孔に送達される。
動作中、患者は、吸気フェーズ中にその１回換気流量要件を満たすのに十分な量の呼吸ガスを主要流れキャビティ３６を介して提供される。同時に、フラッシング流れである呼吸ガスのストリームは、フラッシング流れキャビティ２８を介して提供され、患者に必要とされる呼吸ガスの１回換気量に寄与し得る。１回換気流量は、インターフェース及び患者の肺において大気圧を上回る圧力を維持しながら提供される。それにもかかわらず、主要流路を介して提供される呼吸ガスは、一般に、口開口部２４を介して口から若しくは鼻開口部２６を介して鼻から又はときに両方から吸い込まれる。吐き出す間、鼻孔を通る呼気呼吸ガスのガス圧がフラッシング流れのガス圧を超えることがあり、この間、呼気呼吸ガスは、口開口部２４又は鼻開口部２６のいずれかを介して主要流れキャビティ３６に入り、ベント開口部５２を介してマスクの外部に排気される。この理論に拘束されることを望むものではないが、本出願人は、鼻孔を通して呼気呼吸ガスのガス圧が呼気フェーズの終わりに向かって低下すると、フラッシング流れのガス圧が、呼吸サイクルのある時点で鼻孔を通る呼気呼吸ガスのガス圧を上回り、その時点で新鮮な呼吸ガスのフラッシング流れが鼻孔を通して流れ始めると考える。患者が口及び鼻で呼吸する場合も同様であると考えられる。しかしながら、患者が口のみで呼吸する場合、フラッシングは、呼気サイクル全体で起こる。
この理論に拘束されることを望むものではないが、本出願人は、呼吸ガスのより高速な鼻孔へのフラッシング流れが、呼気からの空気圧が先細りになる呼吸サイクルの終わりに患者の鼻腔、喉及び口に残っている呼気呼吸ガスをフラッシングすると考える。鼻腔、喉、口は、総称して患者の解剖学的なデッドスペースと呼ぶことができる。フラッシング流れは、呼気呼吸ガスを主要流れキャビティ６３６に強制的に送り込み、そこで、それは、ベント開口部５２を介してマスク１０の外部に排気される。本出願人は、このようなフラッシングが、呼気呼吸ガスの再呼吸が減少することにより、呼吸サイクルの次の吸気フェーズでの全体的な酸素摂取量を増加させると考える。解剖学的なデッドスペースのフラッシングの結果としての酸素摂取量の増加は、患者の呼吸を改善すると考えられる。換言すれば、上述の治療は、閉塞性呼吸器疾患を患う患者の呼吸を容易にし、より効果的にすると考えられる。
また、本出願人は、解剖学的なデッドスペースのフラッシングを引き起こすために呼吸ガスの１つのストリームを鼻孔内に加速させるこのデュアルキャビティ患者インターフェースにより、呼気の再呼吸の減少から生じる呼吸の有効性の向上に起因して、患者インターフェース１０を介して適用される治療療法圧力を、同等の酸素交換のための典型的なＮＩＶ治療中に典型的な患者インターフェースを介して適用されるガス圧力よりも低くすることができると考える。これは、相対的に低い療法圧力でも患者が同じガス交換を経験できることを意味する。既存のＮＩＶ治療で使用されるガス圧よりも低いガス圧で動作させることは、より低いガス圧がコンプライアンスの問題を軽減し、圧力によるただれの発生率も低下させるため、閉塞性呼吸器疾患の治療効果を大幅に向上させる可能性があると考えられる。代わりに、本明細書に開示された実施形態による患者インターフェースを使用して、同じＮＩＶ治療圧力でより高い酸素交換を可能にし、それによって患者のよりよい治療を可能にすることができる。
本実施形態の変形形態において、フラッシング流路入口７８及び主要流路入口８０をマスクフレーム７０の単一の入口にまとめ得る。単一の入口の下流に位置する仕切りは、マスクフレーム７０が別々のフラッシング流れチャネル８４と主要流れチャネル８２とに分離する点を指定する。この変形形態の利点は、患者インターフェース１０を、呼吸ガスの単一の流れを提供する人工呼吸器、流れ発生器、加圧空気の壁源又はＣＰＡＰ装置などの呼吸ガスの単一の供給源に結合できることである。さらなる利点は、単一の導管を患者インターフェースに接続するのみでよく、これにより療法システムの見た目の大きさを減らすことができることである。
本明細書及び特許請求の範囲において、「流れ発生器」という用語は、流れ発生器、人工呼吸器、ＣＰＡＰ装置、ｂｉ－ＰＡＰ装置、ＶＰＡＰ装置及び呼吸ガスの壁源を含むものとみなされる。
第２の態様によるマスク１１０の実施形態が図６～９に示されている。それらの図において、上述した第１の実施形態における対応する特徴と同じ又は類似する特徴は、数字「１」で先行された同様の参照数字で示されている。
マスク１１０は、主要流れキャビティ１３６及びフラッシング流れキャビティ１２８の形態でそれぞれ第１及び第２のキャビティを形成する。マスク１１０は、分岐されたフラッシング流れキャビティの代わりに、フラッシング流れキャビティ１２８がフラッシング流れキャビティ入口１３２から単一のフラッシング流れキャビティ出口１３０までの単一の通路として形成される点でマスク１０と異なる。図６及び７に示すように、出口１３０は、部分的にリム１３８の遠位部分により、部分的に鼻開口部１２６と同一平面上で終端するキャビティ壁１３４によって画定される。鼻開口部１２６の周囲は、部分的にキャビティ壁１３４により、部分的にリム１３８の近位部分によって形成される。出口１３０と鼻開口部１２６とが一緒になって、マスク１０が患者に装着されるとき、鼻孔と整列するようにシール部材１１２に配置される複合型呼吸ガス開口部を形成する。
マスク１０と同様に、マスク１１０のキャビティ壁１３４は、呼吸ガスが患者の鼻孔内に上向きに誘導されるように出口３０に向かって成形される。これは、キャビティ壁１３４が、出口１３０の直接上流にあるキャビティ壁１３４の部分において、出口１３０に向かって上向きに傾斜されることによって提供される。
キャビティ壁１３４及びリム１３８の遠位部分は、一緒になって、出口１３０に、レムニスケート、ヒポピード、８の字又は砂時計の形状などのくびれたウエストの形状を提供する。この形状は、具体的には、出口１３０の横方向の中間点の反対側間に延びるテザー１４０によって提供される。テザー１４０は、鼻開口部１２６と同一平面上にある。さらに、その位置は、マスク１１０が患者に装着されるとき、鼻中隔と概ね一致することを意味する。
テザー１４０は、シール部材１１２と一体的に形成され、したがって同じ弾力性のある材料を含む。テザー１４０は、マスク１１０が患者の顔の輪郭に合わせて変形するとき、出口１３０が閉塞される程度を低減することが理解されるであろう。換言すれば、テザー１４０は、キャビティ壁１３４がリム１３８の遠位部分に向かって潰れて出口１３０の面積を減少させる程度を低減する。それは、キャビティ壁１３４がリム１３８の近位部分に向かって潰れて鼻開口部１２６の面積を減少させる程度も低減する。いずれかが発生した場合、解剖学的なデッドスペースをフラッシングし、鼻孔からの吸込みを可能にするマスク１１０の効果が低下するであろう。
また、テザー１４０は、呼吸ガスの圧力が上昇することによって生じる出口１３０のバルーン効果を打ち消す。昇圧されたガス圧力は、出口１３０においてキャビティ壁をリム１３８から遠ざける力となるため、テザー１４０がなければ、出口の形状は、保持されないであろう。これは、出口１３０の形状及び出口１３０につながるフラッシング流れキャビティの形状によって生成される呼吸ガスに対する加速効果が低下し得ることを意味する。
代替的な実施形態では、テザー１４０は、マスク１１０が患者に装着されるときに患者との接触を避けるために、フラッシング流れキャビティ１２８内に凹ませることができる。
上述した単一の出口と実質的に同じ方法で動作する隣接する出口１３０を形成するように、フラッシング流れキャビティ１２８をその出口端に向かって仕切り得ることが理解されるであろう。この変形形態では、仕切りがテザー１４０を含み得る。
マスク１０と同様に、フラッシング流路入口１７８及び主要流路入口は、別々の呼吸ガス源に接続され得る。しかしながら、このマスク１１０の変形形態では、両方は、分岐接続又は１つの導管が２つの導管に分岐することを可能にする任意の適切な形態の経路分割接続のいずれかにより、単一の呼吸ガス源に接続され得る。
さらなる代替的な変形形態では、主要流れチャネル１８２及びフラッシング流れチャネル１８４の両方は、ハウジング１５２を介して呼吸ガスをそれぞれの主要流れキャビティ１３６及びフラッシング流れキャビティ１２８に送るように、フラッシング流れキャビティ入口１３２がハウジング１５０内に配置され得る。それぞれの場合において、チャネル１８２及び１８４は、加圧された呼吸ガスがチャネル１８２及び１８４を通して主要流れキャビティ１３６及びフラッシング流れキャビティ１２８に流れることができるように、ハウジング１５０及び／又はシール部材１２０と密封状態で接続する。
上述したような第１及び第２の態様の実施形態において、フラッシング流れ導管及びフラッシング流れ出口をシール部材と一体化することによって得られる１つの利点は、シール部材が患者の顔の特徴に合うように変形するとき、例えば最初に装着されるとき又は調整されるとき、フラッシング流れキャビティ、したがってフラッシング流れ出口がシール部材の変形に概ね追従することである。これは、患者の快適なクッションモジュールの経験が、それが提供する解剖学的なデッドスペースのフラッシング効果を妨げることなく維持されることを意味する。上述したように、別の利点は、呼吸ガスのフラッシング流れが鼻のデッドスペースのフラッシングを増加させ、閉塞性呼吸器疾患を患う患者の治療の効率を高めると考えられることである。
第３の態様によるマスク２１０の実施形態が図１０～１３に示されている。それらの図において、上述した第１の実施形態における対応する特徴と同じ又は類似する特徴は、数字「２」で先行された同様の参照数字で示されている。
マスク２１０において、ハウジング２５０は、上述した第２の態様によるマスク１１０の実施形態におけるハウジング１５０と同じである。それは、それぞれ主要流れキャビティ２３６及びフラッシング流れキャビティ２２８の形態の第１及び第２のキャビティを含む。図面には示されていないが、マスク２１０は、主要流れチャネルとフラッシング流れチャネルとを有するマスクフレームを含み、その両方がハウジング２５０内の入口２５４に呼吸ガスを送達する。具体的には、主要流れチャネルは、呼吸ガスが主要流れキャビティ２３６内に流れるように、呼吸ガスを入口２５４の下部に送達する。フラッシング流れチャネルは、呼吸ガスがフラッシング流れキャビティ２２８内に流れるように、呼吸ガスを入口２５４の上部に送達する（図１２を参照されたい）。
入口２５４を介した呼吸ガスの送達は、ハウジングの入口２５４にわたって延びるキャビティ壁２３４によって可能になる（図１２及び１３）。したがって、フラッシング流れキャビティ入口２３２は、部分的に入口フランジ２５６の上部により、部分的にキャビティ壁２３４の遠位端によって画定される。図１３では、キャビティ壁２３４が鼻クレードル２２に向かって上向きに傾斜され、シール部材２１２のリム２３８と同一平面で終端して、フラッシング流れ出口２３０を形成することが分かる。マスク１１０と同様に、キャビティ壁２３４は、フラッシング流れ出口２３４に向かって内向きにテーパする容積を形成するように成形され、それにより呼吸ガスを入口２３２から出口２３０に加速させる。
フラッシング流れ出口２３０は、レムニスケート、８の字又はヒポピードの形状を有し、主要流れキャビティ２３６から鼻孔に至る出口に直接隣接して配置される。主要流れキャビティ２３６からの鼻出口２２６と、フラッシング流れ出口とは、一緒になって、呼吸ガスの主要流れと呼吸ガスのフラッシング流れとを鼻孔に送達するための複合型鼻開口部を形成する（図１０及び１２）。
また、マスク２１０は、（排気流れキャビティ２４２をフラッシング流れキャビティ２２８から分離する）排気キャビティ壁２４８によって部分的に形成され、シール部材２１２の外壁によって部分的に形成される排気流れキャビティ２４２を含む点でも異なる。排気流れキャビティ２４２は、マスク２１０が患者に装着されるときに鼻孔が入口２４４、フラッシング流れ出口２３０及び鼻出口２２６に重なるように、フラッシング流れ出口２３０に隣接する入口２４４を有する。排気流れキャビティ２４２は、シール部材２１２内に出口２４６も有し、その出口２４６は、患者に対して遠位にある。入口２４４は、鼻孔からの呼気呼吸ガスを受け入れ、呼気呼吸ガスが排気流れキャビティ２４２を通して移動し、出口２４６を介してマスク２１０の外に移動することを許容することにより、呼気呼吸ガスをマスクの外に排気する。さらなる態様では、出口２４６は、複数のベント開口部の形態であり得る。排気出口２４６が患者の鼻孔に近接することで、患者の鼻孔から大気に排出される呼気の抵抗の少ない経路が形成され、それによってデッドスペースのフラッシングの効率が向上する可能性がある。
この実施形態の一変形形態では、入口２４４は、フラッシング流路の一部を形成し得、例えば、入口２４４は、リム２３８に組み込まれ得、排気キャビティ壁２４８に形成され得る。図１０は、３つの入口２４４を有するマスク２１０を示すが、本実施形態の他の変形形態では、呼気呼吸ガスが排気流れキャビティ２４２に入ることを可能にすることを条件として、マスク２１０は、より多い又は少ない入口を有し得ることが理解されるであろう。例えば、１つの入口２４４又は２つの入口２４４が設けられ得る。
第４の態様によるマスク３１０の実施形態が図１４～１８に示されている。それらの図において、上述した第１の実施形態における対応する特徴と同じ又は類似する特徴は、数字「３」で先行された同様の参照数字で示されている。
マスク２１０と同様に、マスク３１０は、入ってくる呼吸ガスの流れを第１のキャビティと第２のキャビティ（本明細書では、それぞれ主要流れキャビティ３３６及びフラッシング流れキャビティ３２８と呼ばれる）との間で分割するように開口部３５４を仕切るキャビティ壁３３４の先行端を有する（図１４、１６及び１８）。しかしながら、開口部５４、１５４、２５４がハウジングに形成される先の実施形態と異なり、開口部３５４は、シール部材３１２に形成されることを理解することが重要である。キャビティ壁３３４は、開口部３５４から上方に傾斜され（図１４及び１６）、主要流れキャビティ３３６からのフラッシング流れ出口３３０及び鼻出口３２６によって形成される複合型鼻開口部の手前の位置で終端する（図１５及び１８）。これは、フラッシング流れ出口３３０が、部分的にキャビティ壁３３４の上部リムにより、部分的にリム３３８によって形成されることを意味する。しかしながら、キャビティ壁３３４は、リム３３８でクッション部材の壁に接続される（図１５）。キャビティ壁３３４をリム３３８で連結することにより、シール部材３１２が調整されるときにキャビティ壁３３４がリム３３８と一緒に移動することが保証され、したがってシール部材３１２の輪郭が患者に合うように変化するマスク３１０の調整にもかかわらず、鼻出口３２６及びフラッシング流れ出口３３０のサイズが実質的に維持される。また、この連結は、シール部材３１２の構造的安定性を向上させ、それによって鼻出口３２６及びフラッシング流れ出口３３０を閉塞させるリスクを低減させるという利点もある。先の実施形態のキャビティ壁２１０との類似点にもかかわらず、キャビティ壁３３４の上部リムは、複合型鼻開口部から凹んでおり、したがって鼻開口部と同じ高さではない。しかしながら、先の実施形態と同様に、キャビティ壁３３４は、シール部材３１２の外壁との組み合わせにおいて、開口部３５４からフラッシング流れ出口３３０に流れるときに呼吸ガスを加速させるテーパ状の容積（図１８を参照されたい）を形成する。
キャビティ壁３３４の上部リムを複合型鼻開口部から凹ませることにより、患者の中隔との接触を避け、したがって刺激を避け、患者の快適性を向上させることができる。さらに、上部リムと鼻孔との間の間隔は、前室を形成し、前室は、ガスが鼻孔から出るときにガスが流入する空間があるため、よりスムーズなガスの流れを可能にする。対照的に、複合型鼻開口部のリム３３８が鼻孔に接触した場合、鼻孔からの呼気呼吸ガスは、リム３３８により、フラッシング流れキャビティ３２８と主要流れキャビティ３３６との間で分割されるであろう。鼻からの呼気では、例えば、キャビティ壁３３４の凹んだ上部リムによって形成された前室の追加は、呼気呼吸ガスが前室に入り、その後、一部の呼吸ガスが分割されてフラッシング流れキャビティ３２８に送られることなく、主要流れキャビティ３３６に流れ込むであろうことを意味する。
上述した他のマスクと同様に、マスク３１０は、口開口部３２４及び鼻出口３２６を介して患者に呼吸ガスを送達する（図１８に、口開口部３２４及び鼻出口３２６への呼吸ガスの流れを示す矢印で示すように）ように動作する主要流れキャビティ３３６を有する。鼻出口３２６は、シール部材３１２の近位側でリム３３８とキャビティ壁３３４との間に形成される。
上述したマスクとは対照的に、マスクフレーム３７０は、同じ頬側翼３７４及びコネクタバー３７６を有する一方、ガス源からの呼吸ガスを開口部３５４に送るための主要流れチャネル３８２のみを含む。マスクフレーム３７０の単一の流れチャネルに鑑みて、フラッシング流れチャネルは、マスクフレーム３７０に組み込まれない。フラッシング流れキャビティ３２８に流れ込む呼吸ガスの流れは、主要流れチャネル３８２によって送達されるためである。単一の流れチャネルは、マスク３１０及びマスクフレーム３７０とクッションモジュール３２０との間の接続を単純化し、したがって例えばマスク３１０を正しくセットアップすることに関連するあらゆるリスクを低減することによって有益である。
呼吸ガスを主要流れチャネル３８２及びフラッシング流れチャネル３８４に送達する単一の流れチャネルでは、フラッシング流れキャビティ３２８及び主要流れキャビティ３３６のそれぞれにおける流れに対する抵抗は、所望の治療を達成するための圧力及び速度での呼吸ガスの適切な送達を確保するために極めて重要であることが理解されるであろう。換言すれば、フラッシング流れキャビティ３２８及び主要流れキャビティ３３６を通る流れに対する抵抗の比は、２つのキャビティ間の呼吸ガスの流れの分割を決定する。このことの帰結として、キャビティのそれぞれにおける流れに対する必要な相対的な抵抗を有するキャビティを設計することにより、流れを設定することができる。フラッシング流れ出口３３０及び鼻出口３２６については、フラッシング流れ出口３３０及び鼻出口３２６の断面積を変更することにより、流れの抵抗を調整することができる。低い流れ抵抗は、クッションモジュール３２０を通る呼吸ガスの低角度の流れ方向変化（典型的には０～２０°の範囲）によっても可能になる。
マスク３１０と、これまでの実施形態のマスクとの大きい違いは、図１９Ａ及び１９Ｂに示すように、離間され、少なくとも一方の側で外側に開く間隔を画定する横方向のセクションを有する横方向の部材を含むハウジング３５０である。図１９Ａ及び１９Ｂに示すように、ハウジング３５０は、概ねＵ字形の形態を有するが、代替的に逆Ｕ字形、Ｖ字形又はＨ字形の形態を有し得る。これまでの実施形態と同様に、ハウジング３５０の周縁部は、ハウジングを組み込んだクッションモジュールを形成するために、弾力性のあるシール部材の固定を可能にする周囲形状部を含む。周囲形状部は、オーバーモールディングによる弾力性のあるシール部材３１２の固定を可能にするように寸法決めされた一連の穴を含む。本実施形態では、周囲形状部は、一連の外向きに延びるタブ部材３６０を含み、このタブ部材３６０は、その外側端部において、ハウジング３５０の周囲を形成する連続ビード３６２を支持する。タブ３６０及びビード３６２は、窓の形状の一連の穴を形成し、それを覆うようにシール部材３１２がオーバーモールドされて、ハウジング３５０とシール部材３１２との間に永久的な接続、すなわち相互ロックを形成する。
ハウジング３５０のＵ字形状は、開口部３５４を他の実施形態（図１４及び１６）よりもはるかに大きく形成することを可能にする。これは、マスクフレーム３７０からフラッシング流れキャビティ３２８及び主要流れキャビティ３３６への呼吸ガスの移行がよりスムーズになることを意味し、したがって望ましくない量の乱流を低減する可能性もある一方、両方を通る流れの抵抗が低くなることを意味する。流れの抵抗が低いことは、フラッシング流れキャビティ３２８と主要流れキャビティ３３６との間の呼吸ガスの流れの正しい比率を達成するために重要である。より大きい開口部３５４は、シール部材３１２をハウジング３５０にオーバーモールドするとき、より大きいモールド工具コアを開口部３５４から取り外すことも可能にし、これは、例えば、複雑なマルチキャビティシリコーン部品を設計するときに重要である。これにより、呼吸ガスの流れを制御するためにクッションモジュール内に形成することができるキャビティの形状の柔軟性が大幅に向上する。
第１の態様の変形形態によるマスク４１０の実施形態が図２０～２４に示されている。それらの図において、上述した第１の実施形態における対応する特徴と同一又は類似する特徴は、数字「４」で先行された同様の参照数字で示されている。
マスク４１０の断面が図２０Ａに示され、マスク４１０の正面図及び側面図がそれぞれ図１及び図２３に示されている。マスク４１０のハウジング４５０は、マスク３１０のハウジング３５０と同じであるが、シール部材４１２は、キャビティ壁４３４が、フラッシング流れキャビティ４２８を画定し、主要流れキャビティ４３６によって取り囲まれた、本実施形態では管の形態の導管として形成される点で異なる。主要流れキャビティ５３６及びフラッシング流れキャビティ４２８は、それぞれ第１及び第２のキャビティを画定する。管の近位端にあるフラッシング流れ出口４３０は、鼻クレードル４２２内のクッションモジュール４２０の外壁に接続されない。換言すれば、フラッシング流れ出口４３０は、シール部材４１２に対して、また鼻出口４２６に対して独立して移動可能である。これは、鼻開口部４２６とフラッシング流れ出口４３０との間の動きを切り離すことに起因して、より快適なマスク、換言するとより広い範囲の顔の形状に対応することができるマスクを提供し得る。この切り離しは、図２０Ｂ及び２１により明確に示されており、ここで、フラッシング流れ出口４３０は、シール部材４１２のリム４３８から凹んでいて、それに接続されないものとして示されている。
フラッシング流れキャビティ４２８は、シール部材４１２と一体的に形成され、その遠位端でシール部材４１２に接続され、そこで、シール部材４１２は、ハウジング５０にオーバーモールドされる（図２０Ａ及び２１）。
マスクフレーム４７０は、２つの主要流れチャネル４８２（図２１を、図２１に示すマスク４１０の正面平面図である図１と併せて見ると、各入口４８０に１つの主要流れチャネルが関連付けられる）と、単一のフラッシング流れチャネル４８４とを含む。両方の主要流れチャネル４８２は、呼吸ガスを主要流れキャビティ４３６に送達し、単一のフラッシング流れチャネル４８４は、呼吸ガスをフラッシング流れキャビティ４２８に送達する。当然のことながら、マスクフレームは、単一の主要流れチャネルのみを有し得ることが理解されるべきである。図２１は、マスクフレーム４７０及びクッションモジュール４２０を通る呼吸ガスの流れを示すが、この図は、概略的なものであり、２つの主要流れチャネル４８２の一方を示していない。代わりに、主要流れチャネル４８２の一方をマスク圧力のサンプリングに使用し、他方を加圧ガスの送達に使用し得る。さらに、追加の実施形態では、主要流れチャネル４８２の一方は、補助的な酸素又は残りの主要流れチャネル４８２を介して送達されるものと異なる混合ガスを送達するために使用され得る。図２１は、呼吸ガスが主要流れキャビティ３６に入るときに主要流れチャネル４８２を通して流れることを示す単一の矢印を示すが、呼吸ガスは、その後、口開口部４２４、鼻出口４２６又は両方を介して患者に送達されることが理解されるであろう。
さらに、マスク４１０は、解剖学的なデッドスペースをフラッシングすることにより、また周囲の空気圧よりも上昇した空気圧を患者の呼吸器系に適用することにより、閉塞性呼吸器疾患を治療するために、マスク１０と同じ方法で動作することが理解されるであろう。
鼻クレードル４２２からフラッシング流れ出口４３０を切り離すことで、他の領域よりも材料の厚みがある接続部を２つの領域間に形成することを避けることができる。より厚みのある領域は、柔軟性が低く、したがって顔の形状への適応性が低い。すなわち、これらの硬い領域は、マスク４１０を長時間装着するとき、圧力によるただれ又は患者の痛みを引き起こす可能性がある。フラッシング流れ出口４３０を鼻クレードル４２２から切り離すことは、患者の快適性を向上させる可能性があるが、フラッシング流れ出口４３０は、鼻出口４２６の動きにそれほど追従しない。図２２及び２４に示す変形形態は、（効果的な治療を提供する目的で）追従を可能にし、患者の痛み及び圧力によるただれの可能性を低減する快適さを可能にする選択肢を提供する。
図２２は、フラッシング流れキャビティ４２８とクッションモジュール４２０との間の支持リンクの４つの選択肢を示す：
－ 図２２Ａは、フラッシング流れキャビティ４２８の上側にあり、リム４３８及びフラッシング流れ出口４３０から遠位方向に延びるウェブ４０２を示す。
－ 図２２Ｂは、フラッシング流れキャビティ４２８の上側にあり、リム４３８及びフラッシング流れ出口３０から遠位方向に延び、フラッシング流れキャビティ４２８の全長に延びる仕切り壁４０４を示す。
－ 図２２Ｃは、フラッシング流れキャビティ４２８を鼻クレードル４２２に接続する単一のリブ又はタイ４０６を示し、このリブ又はタイ４０６は、フラッシング流れキャビティ４２８の上側に位置し、リム４３８及びフラッシング流れ出口４３０から遠位方向に離間される。
－ 図２２Ｄは、フラッシング流れ出口４３０からリム４３８に向かって反対方向に延び、リム４３８と接続する２つの別個のテザー４０８を示す。
図２４は、図２２Ａ～２２Ｄに示す支持リンクの代わりに又はそれと組み合わせて使用することができる４つの異なるテザー４０８の構成例を示す。テザー４０８は、横方向、縦方向又は横方向と縦方向の両方の支持を、フラッシング流れキャビティ４２８に提供する。特に、
－ 図２４Ａは、クッションモジュール４２０の補強された肩部９６からフラッシング流れキャビティ４２８の上部コーナーまで延びるテザー４０８ａを示す。テザー４０８ａは、その中間点から端部まで外側に向かってテーパ状である。
－ 図２４Ｂは、クッションモジュール４２０のサイドリブ部分９８からフラッシング流れキャビティ４２８の上部コーナーまで延びるテザー４０８ｂを示す。テザー４０８ｂは、それらの中間点から端部まで外側に向かってテーパ状である。
－ 図２４Ｃは、鼻クレードル４２２の谷底に隣接する位置からフラッシング流れキャビティ４２８の上部コーナーまで延びるテザー４０８ｃを示す。テザー４０８ｃは、その長さ全体にわたって一定の断面を有する。
－ 図２４Ｄは、フラッシング流れキャビティ４２８の上側の中間点から鼻腔４２２の谷底まで延びる短いテザー４０８ｄを示す。テザー４０８ｄは、その端部に向かって外向きにテーパ状である。
支持リンク及びテザー４０８の構成に関する上記の選択肢から、マスク４１０は、例えば、マスク４１０を患者に装着することによってクッションモジュールが変形するとき、フラッシング流れ出口４３０が鼻出口４２６に追従するように、フラッシング流れキャビティ４２８をシール部材４１２に連結する１つ又は複数のウェブ部材（支持リンク、テザー又は両方など）を含み得ることが理解されるであろう。換言すれば、支持リンク及びテザーは、異なる顔の形状に対して、フラッシング流れキャビティ４２８が鼻出口４２６に追従することを可能にする。しかしながら、ウェブ部材（支持リンク、テザー又は両方など）の位置及び形状は、ウェブ部材のないクッションモジュールの柔軟性を実質的に保持し、患者の不快感につながる可能性のある望ましくない増加した厚さの領域を避けるように選択されることを理解することが重要である。
追従は、１つ又は複数のウェブ部材（支持リンク、テザー又は両方など）が、装着又は調整中にクッションモジュールが患者の鼻によって変形されるとき、１つ又は複数のウェブ部材がフラッシング流れキャビティ４２８に力を付与するような位置でクッションモジュール４２０に連結することによって達成される。
図２４Ａ及び２４Ｂは、患者と接触するシール部材４１２の領域の剛性を高めることなく追従を可能にするための１つの選択肢を示す。これらの図は、クッションモジュールの補強された肩部４９６及びサイドリブ４９８の部分と接続するテザー４０８ａ及び４０８ｂを示す。これらのテザーポイントの選択は、クッションモジュール４２０が、患者の顔の形状に適応する柔軟な領域と、その柔軟な領域を支持する比較的柔軟でない構造領域とを含むことから生じる。構造領域、すなわち肩部４９６及びサイドリブ４９８は、これらの変形形態では、オーバーモールディングを介してハウジング４５０に取り付けられたクッションモジュール４２０の一部を含む。すなわち、クッションモジュール４２０のうち、タブ部材４６０及びビード４６２が埋め込まれた部分である。しかしながら、他の構造領域をテザー及び支持リンクの固着ポイントとして使用できることが理解されるであろう。
この実施形態の変形形態では、１つ又は複数のウェブ部材（支持リンク、テザー又は両方など）は、患者の顔の形状に適応するクッションモジュール４２０の柔軟な領域に連結され得る。
第１の態様のさらなる変形形態によるマスク５１０の実施形態が図２４～２９に示されている。
シール部材５１２は、軟質で弾力性のある材料で形成され、患者に装着されるときに患者の口を周回する口開口部５２４を含み、鼻クレードル５２２の谷間に位置する鼻開口部５２６も含む。鼻開口部５２６は、特に、マスク５１０が患者に装着されるとき、患者の鼻孔と位置が合うように配置される。呼吸ガスをクッションモジュール５２０内に又はクッションモジュール５２０を介して送るための開口部５５４は、口開口部５２４と反対側のクッションモジュール５２０に形成される。シール部材５１２は、上述され且つ図１９Ａ及び１９Ｂに示されているハウジング４５０と同じ形態であるハウジング５５０に恒久的に固定される。クッションモジュール５２０は、主要流れキャビティ５３６（すなわち第１のキャビティ）を画定し、このキャビティを介して呼吸ガスが口開口部５２４及び鼻開口部５２６に送られる。
マスク５１０は、マスクフレーム５７０をさらに含み、マスクフレーム５７０は、側翼５７４及びコネクタバー５７６を有し、呼吸ガスを下流の主要流れチャネル出口５８８に送るための単一の主要流路入口５８０を有し、この主要流れチャネル出口５８８は、開口部５５４を介して呼吸ガスを主要流れキャビティ５３６内に送達するものである。マスク５１０は、図２６及び図２７に示すように、フラッシング流路入口５７８を介して呼吸ガスをフラッシング流れチャネル５８４に送り、続いてフラッシング流れキャビティ５２８（すなわち第２のキャビティ）に送るための、主要流路入口５８０の下流のフラッシング流れチャネル５８４も有する。フラッシング流れチャネル５８４は、マスクフレーム５７０の本体５７２から離れて近位方向に延びる管として形成される。マスクフレーム５７０がクッションモジュール５２０に装着されると、フラッシング流れチャネル５８４は、クッションモジュール５２０の内部で鼻開口部５２６に向かう方向に突出する。
フラッシング流れキャビティ５２８（図２６及び２７を参照されたい）は、マスクフレーム５７０及びクッションモジュール５２０とは別個に形成され、フラッシング流れチャネル出口５８６でマスクフレーム５７０に接続される。フラッシング流れキャビティ５２８は、比較的薄い壁の出口５３０が異なる顔の形状に適応するように容易に変形できるように、軟質で順応性のある弾力性のある材料で形成される。対照的に、入口５３２は、より厚い壁を有し、したがって柔軟性が低く、出口５３０の変形によってフラッシング流れキャビティ５２８がフラッシング流れチャネル５８４から切り離されることがないように、マスクフレーム５７０との強固な接続を形成する。フラッシング流れチャネル５８４は、全体的に概ね均一な断面を有するが、フラッシング流れキャビティ５２８は、呼吸ガスを加速させ、呼吸ガスを患者の鼻孔内に誘導するために、その入口５３２から出口５３０まで内側に向かってテーパ状である通路を画定する。
フラッシング流れキャビティ５２８及びフラッシング流れチャネル５８４は、出口５３０が鼻開口部５２６と同一平面上にあるように、又は鼻開口部５２６からわずかに凹むように（図２７）、フラッシング流れキャビティ５２８をフラッシング流れチャネル５８４に嵌めることを可能にする、スナップ嵌め形状部などの協働可能な形状部図２７及び２８）を有する。この実施形態によれば、フラッシング流れチャネル５８４上の協働可能な形状部は、フラッシング流れチャネル５８４の出口５８６から且つ少なくとも部分的にその周囲で半径方向外側に突出するフランジ５４０を含む。フラッシング流れキャビティ２８の内壁は、入口５３２に隣接するフランジ受け入れ溝５４２を有する。溝５４２は、フランジ５４０のプロファイルを補完するプロファイルを有し、それによりそれらが一緒に嵌合して、フラッシング流れキャビティ５３０をフラッシング流れチャネル５８４に確実に結合するようにする。
一変形形態では、協働可能な形状部は、フラッシング流れチャネル５８４のかぎのある嵌合部と、かぎのある嵌合部を受け入れるために入口端部を弾力的に変形させなければならないようにかぎのある嵌合部に対して密接に寸法決めされたフラッシング流れキャビティ５２８への入口端部とを含み得る。別の変形形態では、フラッシング流れキャビティ５２８の入口端部は、フラッシング流れチャネル５８４上の協働可能な形状部とスナップ嵌めする、リングなどの剛性接続部材の周囲でオーバーモールドされ得る。フラッシング流れキャビティ５２８とフラッシング流れチャネル５８４との間において、ガス圧の上昇時に実質的に気密な接続をもたらすものであれば、一定の範囲の代替的な協働可能な形状部を使用することができる。
溝５４２及びフランジ５４０の形状は、確実な接続を提供する任意の適切な形態を取り得るが、本実施形態では、溝５４２は、フラッシング流れチャネル５８４の端部壁５４６に当接する限界壁５４４により、フラッシング流れチャネル５８４にフラッシング流れキャビティ５２８を嵌め込むことができる範囲を制限するように形成される。それにより、限界壁５４４は、インターフェースが患者に装着されるとき、呼吸ガスを患者の鼻孔に誘導するようにフラッシング流れキャビティ５２８の適切な配置を保証する。
協働可能な形状部は、端部壁５４６に隣接し、遠位にある凹部５４８をさらに含む。フランジ受け入れ溝５４２は、半径方向内向きのリップ５０２を画定し、このリップ５０２は、フランジ５４０が溝５４２に着座するときに凹部５４８にラッチされる。この配置は、マスク５１０が患者に装着されるとき、呼吸ガスを患者の鼻孔に誘導するように、フラッシング流れキャビティ５２８の適切な配置を保証する。
呼吸ガスの流れに対する抵抗の低減を支援するために、フラッシング流れチャネル５８４の内壁は、フラッシング流れキャビティ５２８がフラッシング流れチャネル５８４に接続する点において、フラッシング流れキャビティ５２８の内壁と同一平面上にある。
この実施形態の変形形態では、フラッシング流れキャビティ５２８のプロファイルは、フラッシング流れ出口５３０の形状を実質的に維持しながら、フラッシング流れキャビティ５２８が鼻開口部５２６の動きに追従することを可能にするために、出口５３０から離れた場所において、（図２９Ａ～２９Ｄに示すように）壁の厚さが減少したバンド５０８の形態又は代替的な実施形態では厚さが減少した領域の形態で１つ又は複数の優先的な変形ゾーンを含む。バンド５０８をフラッシング流れキャビティ５２８の入口端に近い位置に配置することは、フラッシング流れキャビティ５２８のテーパがより小さい断面積を有することを意味する下流の領域と比較して、フラッシング流れキャビティ５２８の断面積が大きい領域で変形が生じることを意味する。したがって、バンド５０８は、鼻開口部５２６に追従するために変形するとき、フラッシング流れキャビティ５２８が閉塞する可能性を低減する。
図２９Ａ及び２９Ｂに示す変形形態は、単一のバンド５０８を有するフラッシング流れキャビティ５２８を示す。バンド５０８は、隣接する領域の壁５３４の厚さと比較して、キャビティ壁５３４の厚さが減少した領域を含む。図２９Ｃ及び２９Ｄに示す別の変形形態は、２つのバンド５０８を含む。バンド５０８は、湾曲したプロファイルを有するが、バンド５０８は、バンドの位置で優先的な変形を可能にする他のプロファイルを有し得ることが理解されるであろう。例えば、代替的なプロファイルは、正方形のプロファイルである。フラッシング流れキャビティ５２８の外側におけるバンド５０８の位置は、内壁５０６が滑らかなままであることを保証し、したがってフラッシング流れキャビティを通る低い流れ抵抗の流路を提供する。
第７及び第８の態様によるマスク６１０の実施形態が図３０～４２に示されている。
マスク６１０は、クッションモジュール６２０を形成するためにオーバーモールディングによってハウジング６５０（図１９Ａ及び１９Ｂに示すハウジングと同じ形態）に永久的に固定されるシール部材６１２を含む。シール部材６１２は、シリコーンなどの軟質で弾力性のある材料で形成され、患者に装着されるときに患者の口を周回する口開口部６２４を含み、鼻クレードル６２２の谷間に位置する複合型鼻開口部６２６、６３０を含む。複合型鼻開口部は、隣接して配置された主要流れ出口６２６とフラッシング流れ出口６３０とを含む。キャビティ壁６３４は、第１及び第２のキャビティ、すなわちそれぞれ主要流れキャビティ６３６及びフラッシング流れキャビティ６２８を画定するために、シール部材６２０の内部に形成される。フラッシング流れキャビティ６２８は、シール部材６２０の上部に形成され、主要流れキャビティ６３６は、ハウジング６５０と組み合わせてシール部材６２０の残りの部分内に形成される。鼻出口６２６は、特にマスク６１０が患者に装着されるとき、患者の鼻孔に合うように配置される。さらに、キャビティ壁６３４は、フラッシング流れキャビティ６２８からの呼吸ガスが鼻孔に入ることを可能にし、吐き出されたガスが鼻孔から主要流れキャビティ６３６に出ることを可能にするように配置される。さらに、キャビティ壁６３４は、フラッシング流れキャビティ６２８からの過剰な呼吸ガスがキャビティ壁と患者の顔との間を通過して主要流れキャビティ６３６に入り、主要流れキャビティ６３６の排気ベントから大気に排気されることを可能にするように配置される。
呼吸ガスをクッションモジュール６２０内に又はクッションモジュール６２０を介して送るための開口部６５４は、口開口部６２４の反対側でシール部材６１２に形成される。一緒に、シール部材６１２及びハウジング６５０は、呼吸ガスが口開口部６２４及び鼻出口６２６に送られる主要流れキャビティ６３６を画定する。
ハウジング６５０は、マスク６１０が患者に装着されるときにマスク６１０内のガス圧測定を可能にする２つの圧力ポート（Ｐ）を含む。ハウジングは、呼気呼吸ガスをマスク６１０内からマスク６１０の外部に送るためのバイアスベント６５２をさらに含む。バイアスベント６５２は、上に開示したバイアスベント５２と同じ形態である。
マスク６１０は、マスクフレーム６７０（図３６～４１を参照されたい）をさらに含み、マスクフレーム６７０は、側翼６７４及びコネクタバー６７６を有し、呼吸ガスを、開口部６５４を介して主要流れキャビティ６３６内に送達する下流の主要流れチャネル出口６８８に呼吸ガスを送るための単一の主要流路入口６８０を有する。マスク６１０は、フラッシング流路入口６７８を介して呼吸ガスをフラッシング流れチャネル６８４に、続いてフラッシング流れキャビティ６２８に送る（図３７に示すように）ための主要流路入口６８０の下流のフラッシング流れチャネル６８４も有する。
図３０～３５に示すように、キャビティ壁６３４は、フラッシング流れキャビティ６２８を閉塞することなくキャビティ壁６３４の変形に対応する１つ又は複数の優先的変形領域を含む。具体的には、キャビティ壁６３４は、フラッシング流れキャビティ６２８が閉塞される可能性を低減する方法でキャビティ壁６３４の優先的な変形を可能にする一連のパネルを含む。具体的には、キャビティ壁６３４は、メインパネル７００、デフレクタパネル７０６、移行パネル７０２及びせん断パネル７０４（図３５Ａ～３５Ｃを参照されたい）を含む。メインパネル７００は、開口部６５４まで延び、それを仕切って、フラッシング流れキャビティ入口６３２と、主要流れキャビティの入口６３６とを形成する。メインパネル７００は、マスクフレーム６７０と相互作用して、マスクフレーム及びクッションモジュールが取り付けられる位置で主要流れキャビティ６３６をフラッシング流れキャビティ６８４から実質的に隔離するように構成される。キャビティ壁６３４は、入口６３２からシール部材６２０の側面に向かって上向きに湾曲する（図３０及び３２～３４に示すように）。
キャビティ壁６３４は、複合型鼻開口部６２６、６３０から凹んでおり、患者との接触を避けるために鼻開口部６２６、６３０のリム６３８から凹んでいるテザー７１０により、リム６３８に隣接するシール部材６１２に連結される。キャビティ壁６３４のデフレクタパネル７０６は、（図３５Ａ、３５Ｂ及び３５Ｃに示すように）開口部６５４から離れるように近位に湾曲し、マスク４１０を参照して上述したように、マスク６１０が患者に装着されるときに鼻孔の下に前室を形成するために、鼻開口部６２６、６３０のリム６３８から凹んでいるリム７０８において上縁で終端する（図３２及び３７）。デフレクタパネル７０６は、横方向の側面で鼻開口部６２６、６３０の周囲に直接接続され、テザー７１０によって鼻開口部６２６、６３０の周囲の近位点及び遠位点に接続される。別の態様では、デフレクタパネル７０６は、横方向の側面において、鼻開口部６２６、６３０から離間された位置でシール部材６１２に接続され得る。テザー７１０は、鼻開口部６２６、６３０の周囲から下向きに湾曲して、デフレクタパネル７０６のリム７０８に接合する。したがって、マスク６１０の装着時にテザー７１０が患者に接触することはない。
キャビティ壁６３４のせん断パネル７０４は、優先的な変形領域の少なくとも１つを提供する。せん断パネル７０４は、デフレクタパネル７０６の周囲に沿っており、したがって鼻クレードル６２２の一方の側から他方の側までデフレクタパネル７０６の周囲に延びるために、概ねＵ字形の形態（図３５）を有する。せん断パネルは、デフレクタパネル７０６の縁から移行パネル７０２の近位縁までの湾曲したプロファイル（図３２、３４及び３７）を有する。移行パネル７０２の遠位縁は、メインパネル７００に接合する。
変形領域は、一方の部分に加えられた力が他方の部分に伝達されないように、キャビティ壁の一方の部分をキャビティ壁の他方の部分から切り離すことが理解されるであろう。さらに、キャビティ壁の２つの部分（すなわち上流側のメインパネル７００及び下流側のデフレクタパネル７０６）は、それぞれ変形に耐えるように成形される。切り離しは、図３２～３５及び３７に見られるように、デフレクタパネル７０６がメインパネルに対して傾斜され、したがって、デフレクタパネル７０６の往復運動は、それらが互いに直接接続される場合、メインパネル７００によって抵抗されるであろう。しかしながら、せん断パネル７０４は、デフレクタパネル７０６とメインパネル７００との間に柔軟な接続を形成するため、デフレクタパネル７０６の偏向は、限界までせん断パネル７０４によって吸収される（すなわちメインパネル７００に伝達されない）ようになっている。せん断パネル７０４は、メインパネル７００及びデフレクタパネル７０６と比較して、低減された壁の厚さを有する。これは、せん断パネル７０４がメインパネル７００及びデフレクタパネル７０６よりも柔軟であり、したがってデフレクタパネル７０６又はメインパネル７０４が変形する前にせん断パネル７０４が優先的に変形することを意味する。せん断パネル７０４の形状は、メインパネル７００、デフレクタパネル７０６のいずれか又は両方が互いに対して並進するとき、せん断パネル７０４がその上をローリングするように選択される。その結果、シール部材６１２が変形力を受けるとき、メインパネル７００及びデフレクタパネル７０６が変形力を変形領域（例えば、せん断パネル７０４）に伝達することにより、キャビティ壁６３４の変形が実質的に変形領域に限定されるように、フラッシング流れキャビティ６２８の形状が実質的に維持されるという効果が得られる。
変形がせん断パネル７０４に集中するため、デフレクタパネル７０６及びメインパネル７００は、概ね元の形状及び／又は互いの相対的な位置に留まり、したがって呼吸ガスの自由な流れのためにフラッシング流れキャビティ６２８を開いたままにする。フラッシング流れキャビティ６２８を塞ぐようにデフレクタパネル７０６及びメインパネル７００が座屈したり折り畳まれたりする可能性が低減されるため、部分的又は完全にフラッシング流れキャビティ６２８の閉塞が低減される。さらに、優先的な変形がせん断パネル７０４に集中するため、フラッシング流れキャビティを通る流れの抵抗が大幅に増加する可能性は低い。これは、主要流れキャビティ６３６及びフラッシング流れキャビティ６２８を通る呼吸ガスの必要な流量比が概ね維持され、それによって患者に効果的な治療を提供することを意味する。せん断パネル７０４の優先的な変形及びデフレクタパネル７０６のわずかな変形によって概ね収容されることになる偏向は、異なる顔の形状及び患者の顔の上でのマスク６１０の調整に関連する変形である。
前述したように、フラッシング流れ出口６３０及び鼻出口６２６の断面積の比は、解剖学的デッドスペースのフラッシングを含む効果的な治療を行うための呼吸ガスの流れの制御を提供する。この実施形態では、キャビティ壁６３４は、鼻開口部６２６、６３０のリム６３８に接続されて、フラッシング流れ出口６３０及び鼻出口６２６の断面積を画定し、シール部材６２０が変形するときにフラッシング流れ出口６３０及び鼻出口６２６の断面積を変化させることに抵抗する。比を維持することは、デフレクタパネル７０６を鼻開口部６２６、６３０に対して凹んだ位置に維持することに依存する。これは、本実施形態では、鼻開口部６２６、６３０のリム６３８の周りに延びる補強ビード７１２（図３４）によって容易になる。ビード７１２は、ビード７１２が周囲のシール部材よりも柔軟性が低い（すなわちより変形しにくい）ように、周囲のシール部材６２０の壁厚よりも厚い壁厚を有し、したがって鼻開口部の閉塞又は変形に抵抗する。同じことは、シール部材６１２が治療中に上昇したガス圧にさらされるとき、リム６３８の形状及び鼻開口部６２６、６３０からのデフレクタパネル７０６の間隔を保持するために適用される。したがって、鼻クレードル６２２の偏向は、ビード７１２及びテザー７１０により、デフレクタパネル７０６に至るまでに集中される。しかしながら、デフレクタパネル７０６の湾曲した形状は、せん断パネル７０４に比べてそれを比較的剛性が高いものとし、その結果、デフレクタパネル７０６の偏向は、偏向するせん断パネル７０４に伝達される。すなわち、シール部材６２０がある程度まで変形しても、デフレクタパネル７０６の端部と鼻孔との間に形成された前室が残るように、デフレクタパネル７０６は、鼻孔に対してその位置に留まる。したがって、せん断パネル７０４をある程度まで優先的に変形させることで、デフレクタパネル７０６及びメインパネル７００の座屈又は変形を避けることができる。デフレクタパネル７０６及びメインパネル７００の変形が発生するポイントを超えると、それらの構成は、フラッシング流れキャビティ７２８が閉塞される程度を制限するようにそれらが変形することを意味することが理解されるであろう。したがって、マスク６１０は、より広い範囲の顔の形状に対応し、したがってフラッシング流れキャビティ６２８及び鼻開口部６２６、６３０が閉塞される可能性を低減する。
使用中、マスク６１０が装着されると、異なる顔の形状、ヘッドギアの好み及び圧力設定に起因して、シール部材６１２の顔に接触する表面に力が加えられる。これらの力及びその力が加えられる場所は、異なる。しかしながら、上述した構成は、力及び偏向を優先的な変形領域（すなわち本実施形態ではせん断パネル７０４）に集中させ、予測可能な潰れ及び反発の動きをもたらす。好ましい変形領域を介して達成される予測可能な座屈パターンは、力がシールに加えられるとき、シール部材６１２を形成するエラストマー材料に生じる結果としての変形及び圧縮が、開口部及びキャビティが塞がれないままであるような態様で起こるように、マスク６１０を設計することを可能にする。優先的な変形領域がなければ、デフレクタ壁７０６の潰れは、予測不可能であり、マスク６１０の開口部及びキャビティを通る一貫しない流れをもたらす可能性がある。これは、同じ患者に対する使用間及び異なる患者間において、達成される療法、快適性、装着手順及び全体的な性能に不一致をもたらすであろう。
本実施形態の変形形態では、シール部材６１２は、複数の優先的変形領域を有し得る。例えば、追加の優先的変形領域は、キャビティ壁６３４に組み込まれ得るか、又はフラッシング流れキャビティ６２８及び／若しくは鼻開口部６２６、６３０がその形状を実質的に保持することを可能にし、フラッシング流れ出口６３０及び鼻出口６３０の断面積の比を実質的に維持することを可能にするか若しくは両方を可能にする他の位置でシール部材６１２に組み込まれ得る。
図３６～４１に示すように、マスク６１０は、上述の実施形態で記載したのと同じ全体的な形態のマスクフレーム６７０を含む。具体的には、マスクフレーム６７０は、側翼６７４を有する本体６７２を含み、側翼のそれぞれは、マスクフレーム６７０を、マスク６１０を患者の顔に保持するヘッドギアに留めるための上側及び下側コネクタバー６７６を含む。
図３８～４０は、マスクフレーム６７０の構造及び流路を示す。特に、マスクフレーム６７０は、主要流れチャネル６８２に通じる単一の主要流路入口６８０を有する。主要流路入口６８０の下流には、主要流れチャネル６８２とフラッシング流れチャネル６８４との間で呼吸ガスの流れを分割する仕切り７３４がある。主要流れチャネル６８２及びフラッシング流れチャネル６８４のそれぞれの断面積は、解剖学的なデッドスペースをフラッシングするためのフラッシング流れを提供し、及び呼吸のための呼吸ガスを提供するための呼吸ガスの必要な体積流量を提供するように選択される。図３７及び３８は、フラッシング流れチャネル６８４への入口の面積が主要流れチャネル６８２への入口の合計面積よりも大きく、このため、フラッシング流れチャネル６８４を通る流れは、主要流れチャネル６８２を通る流れに対する抵抗よりも（少なくとも入口の時点で）低い流れに対する抵抗を有することを示す。しかしながら、これは、治療に応じてマスクフレーム６７０を通る流れの偏りを修正するために、他の実施形態では逆にされるか又は調整され得る。
フラッシング流れチャネル６８４の上部は、出口７５２につながる仕切り壁７５０を含む。図３９に示すように、マスクフレーム６７０がクッションモジュール６２０（シール部材６１２及びハウジング６５０を含む）に装着されると、仕切り壁７５０は、メインパネル７００の上面に確実に押し付けられて、概ね気密性の高いシールを形成する。したがって、フラッシング流れチャネル６８４を流れる呼吸ガスは、図３７に示すように、仕切り壁７５０を通過してフラッシング流れキャビティ６２８に入る。主要流れチャネル６８２は、仕切り壁７５０の下面と、マスクフレーム６７０から近位方向に延びるＵ字形リップ７３０との間から出口７５４で開く。出口７５４を出た呼吸ガスは、主要流れキャビティ６３６に移動し、そこから、呼吸ガスは、口開口部６２４、鼻開口部６２６又は両方を介して患者に送達される。
クッションモジュール６２０をマスクフレーム６７０に接続するために、マスクフレーム６７０は、近位方向に延びるレッジ７２４と、レッジ７２４に対して概ね垂直に且つ本体６７２に対して概ね平行に延びる保持壁７２６とによって溝として形成されたシート７２８を含む。さらに、マスクフレーム６７０は、リップ７３０の最外縁にビード７３２を含む（図３８を参照されたい）。図３７に示すように、開口部６５４の上側リム７２０がシート７２８に着座し、開口部６５４の下側リム７２４がビード７３２の上に通されてリップ７３０の外側に密に着座して、開口部６５４とマスクフレーム６７０との間に概ね気密性の高いシールを形成する。さらに、マスクフレーム７７０は、主要流れキャビティ６３６をフラッシング流れキャビティ６２８から分離するために、キャビティ壁６３４と協働可能である。
顔の形状及びヘッドギアの状態が異なると、使用時、口開口部６２４、鼻出口６２６又はフラッシング流れ出口６３０のいずれかへの流路の少なくとも一部が閉塞される可能性がある。これが発生すると、患者に送達される必要な圧力を達成するために必要な流量を、塞がれていない流路の制限点（通常、流れが分岐する点）を介して送達できない可能性がある。
これに対処するために、仕切り７３４は、フラップ弁、マッシュルーム弁又は柔軟なポペット弁７６０の形態の圧力リリーフ弁を含み、圧力リリーフ弁は、フラッシング流れチャネル６８４からの呼吸ガスが弁開口部７３６を介して主要流れチャネル６８２に移動することを可能にする（図３９及び４０）。ポペット弁７６０は、弁座７３８に着座するステム７５４を含み、その中心点からステム７５４が突出するキャップ７５２も含む。キャップ７５２は、ポペット弁７６０が弁座７３８に着座するとき、弁開口部７３６を越えて延び、仕切り７３４と接触して、フラッシング流れキャビティ６８４内の呼吸ガスを主要流れチャネル６８２内の呼吸ガスから分離するシールを形成する外側リムを備えた概ねドーム状の形状を有する（図４１Ａに示すように）。
少なくともキャップ７５２は、弾力性のあるエラストマー材料で形成され、材料の弾力性は、フラッシング流れチャネル６８４内の呼吸ガスが閾値ガス圧を超えるとき、フラッシング流れチャネル６８４内の呼吸ガスが主要流れチャネル６８２内に流れることを可能にするように選択される。閾値圧力を超えると、ガス圧によってキャップ７５２が仕切りから離れるように撓み（図４１Ｂに示すように）、それによってシールが破られ、呼吸ガスがフラッシング流れチャネル６８４から主要流れチャネル６８２に流れるようになる。フラッシング流れチャネル６８４内のガス圧が閾値圧力以下に低下すると、ポペット弁７６０は閉じる。主要流れキャビティを通る流路が閉塞された場合、呼吸ガスは、フラッシング流れチャネル６８４を通して流れ続け、それにより、塞がれた流路にもかかわらず、患者に呼吸ガスを送達する。このような流れの組み合わせにより、流路開口部の１つ（すなわち口開口部６２４、鼻出口６２６又はフラッシング流れ出口６３０の１つ）のみを介して適切な治療圧力を送達することができる。いくつかの態様では、閾値ガス圧は、フラッシング流れチャネル６８４と主要流れチャネル６８２との間の圧力差によって定められ得る。
フラッシング流れチャネル６８４及び主要流れチャネル６８２のサイズが代替的な療法を提供するために代替的な実施形態で異なるため、弁７４０は、主要流れチャネル６８２からフラッシング流れチャネル６８４への呼吸ガスの流れを可能にするように構成され得るか、又は主要流れチャネル６８２とフラッシング流れチャネル６８４との間でガスが両方向に流れることを可能にするように双方向に構成され得ることが理解されるであろう。
いずれの特定の理論にも拘束されることを望むものではないが、本出願人は、インターフェース６１０が、図４２Ａ及び４２Ｂに示される方法で呼吸サイクルの吸気フェーズ及び呼気フェーズ中に動作すると考える。具体的には、吸気フェーズ（図４２Ａ）中、呼吸ガスは、フラッシング流れキャビティ６２８を介して供給されるフラッシング流れによって実質的に提供されるが、ピーク吸気要求がフラッシング流れキャビティ６２８を介して利用可能な流量を超える場合、一部の流れは、鼻出口６２６を介して主要流れキャビティ６３６から連行される可能性がある。呼気フェーズ（図４２Ｂ）では、鼻腔を出る流れがクッションモジュール６２０の主要流れキャビティ６３６に入る（フラッシング流れキャビティ６２８のガス圧と比較して主要流れキャビティ６３６のガス圧が比較的低いため）ことにより、バイアス流れベント６５２を介して大気に排気され得ることが予想される。これを実現するために、鼻孔と、主要流れキャビティ６３６及びフラッシング流れキャビティを分離するキャビティ壁６３４との間に隙間が形成される必要がある。鼻出口６２６に対するリム７０８の凹んだ位置は、キャビティ壁６３４に形成された変形領域と共にこの流れの配置が発生することを可能にすると考えられる。
シール部材を介した鼻孔又は口開口部へのガスの流れが閉塞又は制限されるという問題は、記載したすべての実施形態で起こり得る。このことから、圧力リリーフ弁は、上述した患者インターフェースのいずれにおいても採用することができる。
上に開示された第９の態様によるマスク８１０の実施形態が図４３～４９に示されている。
マスク８１０は、マスク６１０に関して上述したクッションモジュール６２０と同じ形態のシール部材６１２及びハウジング６５０を含むが、この実施形態では、ハウジング６５０は、呼気呼吸ガスをマスク８１０の外部に排出するためのバイアスベントホールを含まないことが異なる。マスク６１０を記載するために図３０～４２で使用された同じ参照数字がマスク８１０における同じ特徴を示すために図４３～４９で使用される。このことから、マスク８１０は、図に示すように、マスク６１０に関して開示されるのと同じ優先的に変形可能なキャビティ壁６３４を含む。したがって、以下の記載は、同じキャビティ壁６３４がマスク８１０に存在することを前提にして読まれるべきである。
マスク８１０は、マスク６１０のマスクフレーム６７０と異なるマスクフレーム８７０をさらに含む。具体的には、マスクフレーム８７０は、マスクフレーム８７０をヘッドギアに取り付けるための側翼８７４及びコネクタバー８７６を有する本体８７２を含む一方、マスクフレーム８７０は、開口部６５４を介して呼吸ガスを主要流れキャビティ６３６内に送達する単一の主要流路入口８８０を有し、単一の出口８８８も有する。その後、呼吸ガスは、口開口部６２４を介して、鼻出口６２６を介して又は両方を介して患者に吸い込まれ得る。マスクフレーム８７０は、呼吸ガスがチャネル８８２の長さに沿って小さい（０～５°）方向の変化を受けるように、その出口８８８に対して相対的に配置された入口８８０を有する主要流れチャネル８８２を含む。本実施形態では、入口８８０は、出口８８８の反対側にある。この配置は、主要流れチャネル８８２にガスの流れに対する低い抵抗を与える。単一の入口８８０及び単一の出口８８８により、互いに阻害し得る反対方向に移動する複数のガスのストリームを避けることができるため、マスク８１０を通る呼吸ガスの流れがより制限されなくなると考えられる。
クッションモジュール６２０をマスクフレーム８７０に接続するために、マスクフレーム８７０は、近位に延びるレッジ９２４によって溝として形成された座部９２８と、レッジ９２４に対して概ね垂直に且つ本体６７２に対して概ね平行に延びる保持壁９２６とを含む。さらに、マスクフレーム８７０は、Ｕ字形リップ９３０の最外縁にビード９３２を含む。図４４に示すように、開口部６５４の上側リム７２０が座部９２８に着座し、開口部６５４の下側リム７２４がビード９３２の上に通されてリップ９３０の外側に密に着座して、開口部６５４とマスクフレーム８７０との間に概ね気密性の高いシールを形成する。
マスク８７０は、ガス源からフラッシング流れキャビティへの新鮮な呼吸ガスのための入口がない点でマスクフレーム６７０とさらに異なる。代わりに、マスクフレーム８７０は、レッジ９２４の下の本体６７２にバイアスベントホール６５２を含む。したがって、キャビティは、図４５～４７に示すように排気キャビティ９４０であり、呼気呼吸ガス（口から、鼻孔から又は両方から）が排気キャビティ９４０を通して流れ、患者の鼻腔内のデッドスペースからフラッシングされた呼気呼吸ガスが排気キャビティ９４０を通して流れ（図４６）、バイアスベントホール６５２を通して外に出る。マスクフレーム８７０は、キャビティ壁６３４と協働して、主要流れキャビティ６３６（すなわち第１のキャビティ）を排気キャビティ６２８（すなわち第２のキャビティ）から分離する。より具体的には、仕切り壁９５０は、キャビティ壁６３４のメインパネル７００の上面に確実に押し込まれて、概ね気密性の高いシールを形成するため、鼻孔からの呼気呼吸ガスは、主要流れキャビティ６３６に流れ込まず、代わりにバイアスベントホール６５２を介してマスク８１０から排出される。さらに、口からの吐き出されたガスは、図４７に示すように、呼吸ガスと共に排気キャビティ９４０に送られ、そこから、吐き出されたガスは、マスク８１０から排出される。
シール部材６１２及びハウジング６５０は、これまでの実施形態と同じであるが、マスクフレーム８７０の効果が異なる。具体的には、仕切り壁９５０、より効率的な排気をもたらす主要流れキャビティ６３６に入る単一の流路を有する排気キャビティ９４０内の排気ベントの位置及び実際には専用のフラッシング流れチャネルのないユーザの解剖学的デッドスペース内（口呼吸の場合）又は鼻孔内（鼻呼吸の場合）のいずれかへのフラッシング流れの誘導である。呼吸ガスと吐き出されたガスとがマスク８１０から出るために、以下のいずれかが必要である：
ａ）口を通り、及び鼻から流れ出ることにより、呼気中にユーザの口腔鼻腔から呼気をフラッシングすること、又は
ｂ）仕切り壁を通過して流れること、これは、仕切り壁が患者に近いため、クッションモジュール６２０のその領域で流路が制限されることに起因して、鼻孔に向かってフラッシング流れを作り出す。
したがって、上記のいずれの状況においても、患者の解剖学的デッドスペースは、少なくとも部分的にフラッシングされる。
クッションモジュール６２０をマスクフレーム８７０に接続するための上述の配置は、接続の一例である。上昇したガス圧に耐えることができる接続であることを条件として他の配置を採用し得る。例えば、上述の接続は、洗浄のためにクッションモジュール６２０をマスクフレーム８７０から分離することを可能にする。しかしながら、この接続は、永久的な接続であり得る。さらなる代替形態では、マスクフレーム８７０及びハウジング６５０を一体的に形成して、クッションモジュールを後にオーバーモールドして、一体的な患者インターフェースを形成できるようにし得る。
これまでの実施形態では、解剖学的デッドスペースのフラッシングは、呼吸ガスをフラッシング流れキャビティを介して加速させて患者の鼻孔に入れることによって提供される。マスク８１０では、解剖学的デッドスペースのフラッシングは、図４５～４７に描かれたシナリオに示されるように、異なる方法で生じると考えられる。図４５に示す最初のシナリオは、患者が口を開けて鼻から息を吐くときを表す。このシナリオによれば、呼気の終わりに、新鮮な加圧された呼吸ガスは、主要流れキャビティ６３６から口開口部６２４を介して患者の口に入る。その後、喉に流れ込み、鼻腔を通して上昇した後、鼻孔から排気キャビティ９４０に出て、バイアスベントホール８５２から大気に出る。口から入って鼻孔から出る新鮮な呼吸ガスの流れは、呼気フェーズの終わりに喉及び鼻腔に残っている二酸化炭素を多く含む呼気呼吸ガスを除去することで解剖学的デッドスペースをフラッシングする効果がある。
図４６は、患者の口が閉じているときに解剖学的デッドスペースのフラッシングが起こると考えられる別のシナリオを示す。（図４６は、概略的な断面図であり、患者の口が開いているように見えるが、患者の口は、閉じているものとして読むべきである）。鼻から息を吐き出し、口を閉じている間、新鮮な加圧された呼吸ガスが主要流れキャビティ６３６に入り、キャビティ壁６３４と、患者の上唇に接触するシール部材６２２の部分との間を移動する。そのような部分がない場合、患者の上唇は、鼻から息を吐き出し、口を閉じている間、新鮮な加圧された呼吸ガスが主要流れキャビティ６３６に入り、キャビティ壁６３４と患者の上唇との間を移動するような流路の側面を形成する。この流路は断面積が小さいため、呼吸ガスの速度が増し、それによって呼吸ガスのジェットが形成され、このジェットが患者の鼻腔に入り、呼気呼吸ガスと混合し、患者の鼻孔に入るガスの速度増加と乱流の組み合わせにより、二酸化炭素を多く含む解剖学的デッドスペースをフラッシングする。呼気呼吸ガスは、排気キャビティ９４０に入り、バイアスベントホール６５２を介して大気に出る。
図４７は、患者が口から息を吐くときに解剖学的デッドスペースのフラッシングが起こると考えられる第３のシナリオを示す。このシナリオでは、二酸化炭素を多く含む呼気呼吸ガスが鼻腔を満たすことが予想される。しかしながら、マスク８１０では、口を通る呼気中、新鮮な加圧された呼吸ガスが主要流れキャビティ６３６から入り、キャビティ壁６３４と患者の上唇との間を移動する。上述したように、この流路は、断面積が小さく、呼吸ガスの速度を増し、それによって呼吸ガスのジェットが形成される。ジェットの一部分は、患者の鼻腔に入り、呼気呼吸ガスと混合し、二酸化炭素の多い解剖学的デッドスペースをフラッシングする。しかしながら、ジェットの他の部分は、キャビティ壁６３４のリム７０８にわたって排気キャビティ９４０に流れ、それにより呼気呼吸ガスの少なくとも一部を含む鼻腔からのガスを吸引するベンチュリ効果が生じると考えられる。鼻腔から及び主要流れキャビティからの呼気呼吸ガスは、排気キャビティ９４０に入り、バイアスベントホール６５２を介して大気に出る。
これらの３つのシナリオのそれぞれにおいて、呼吸ガスは、主要流れキャビティ６３６への単一の入口を介して供給される。単一の入口、すなわち主要流路入口６８０は、患者が受ける圧力療法が損なわれないように流れの抵抗を減らすために、大きい円形の開口部として形成される。現在の実施形態に供給される新鮮で加圧された呼吸ガスが常に利用可能であることは、口が開いているか閉じているかにかかわらず、また患者が口、鼻又は両方から息を吐くかどうかにかかわらず、解剖学的デッドスペースのフラッシングを引き起こすと考えられる。
上述の他の実施形態と同様に、マスクフレーム８７０は、クッションモジュール６２０に恒久的に接続され得る。これは、患者インターフェースの当業者に知られているスナップ嵌め形状部又は溶接などの適切な接続によって達成され得る。代替的に、マスクフレーム８７０は、洗浄及び部品交換のためにマスクフレーム８７０及びクッションモジュール６２０の分離及び洗浄を可能にするために、クッションモジュール６２０に解放可能に接続され得る。これも、スナップ嵌め、押し込み嵌め又は締まり嵌めなど、患者インターフェースの当業者に知られている適切な接続によって達成され得る。
患者インターフェース１０１０のさらなる実施形態を図５０～７０に示す。これは、図４３～４９に示されたマスク８１０の変形形態であるが、呼吸ガスの流れ及びデッドスペースフラッシング機能は、図４５～４７を参照して上述したものと同じままである。患者インターフェース１０１０は、クッションモジュール１０１２と、フレーム１０１４と、エルボ１１３０及びソケットインサート１１５０を含む導管コネクタ１０１６とを含む。
クッションモジュール１０１２（図５０～５２、５４、６１及び６２）は、図３０～３５Ｃに示すクッションモジュール６２０の変形形態である。クッションモジュール１０１２は、ハウジング１０８０に固定されて内部容積を画定するシール部材１０２０を含む。内部容積は、キャビティ壁１０５０によって第１及び第２のキャビティに分割される。第１のキャビティは、主要流れキャビティ１０３２であり、及び第２のキャビティは、排気流れキャビティ１０３０（本明細書では、排気キャビティとも呼ばれる）である。ハウジング１０８０及びシール部材１０２０は、オーバーモールドにより固定される。シール部材１０２０は、シリコーンなどの軟質で弾力性のある材料で形成される。それは、患者に装着されるとき、患者の口を周回する口開口部１０２８を含み、鼻開口部１０２４も含む。シール部材１０２０に鼻クレードル１０２２が形成され、その谷間に鼻開口部１０２４が配置される。
図５４～６０に示すように、口開口部１０２８は、主要流れキャビティ１０３２と連通して、呼吸サイクル中の呼吸のために、またデッドスペースのフラッシングのために、主要流れキャビティ１０３２と患者の口との間で呼吸ガスの移送を可能にする。
鼻開口部１０２４は、患者インターフェース１０１０が患者に装着されるとき、患者の鼻孔に合うようにシール部材１０２０に配置される。これにより、呼吸サイクル中の呼吸のため及び解剖学的デッドスペースのフラッシングのために、呼吸ガスを主要流れキャビティ１０３２から鼻出口１０４２（図５６及び６０をを参照されたい）を経由して鼻開口部１０２４を介して鼻孔に移送することができる。鼻出口１０４２は、鼻開口部１０２４から凹んでいる。鼻開口部１０２４に対する鼻出口１０４２の位置決めにより、主要流れキャビティ１０３２からの過剰な呼吸ガスが排気流れキャビティ１０３０に通過し、ハウジング１０８０のベント開口部１０９０を介して周囲に排気されることが可能になる。鼻開口部１０２４は、シール部材１０２０の外面においてリム１０３４によって画定される。しかしながら、鼻出口１０４２及び排気流れキャビティ１０３０への開口部がリム１０３４から凹んでいることを考慮すると、鼻開口部１０２４は、リム１０３４のレベルと、鼻出口１０４２及び排気流れキャビティ１０３０への開口部によって形成される複合型開口部との間の容積を含む。呼吸ガスが主要流れキャビティ１０３２から排気流れキャビティ１０３０に流れることができるのは、この容積、すなわち鼻開口部１０２４を介してである。換言すれば、主要流れキャビティと排気キャビティとの間の流れは、キャビティ壁の縁を越えて生じる。この縁は、ガス入口開口部から遠位に位置し、鼻開口部の近位に位置する。変形領域は、キャビティ壁のこの縁部と鼻開口部との間の離間された関係を維持するように構成される。
ビード１０３６は、シール部材１０２０の内面上のリム１０３４を周回する。ビード１０３６は、この実施形態では、図５８に示すように、壁の厚さが増加した領域を含む。リム１０３４の増加した厚さは、患者インターフェース１０１０が流れ発生器から加圧された呼吸ガスを受け取るとき、リム１０３４のブローアウトに対する抵抗を増加させる。また、リム１０３４の増加した厚さは、患者インターフェース１０１０を患者に装着するときに発生し得る望ましくない変形に対するリム１０３４の抵抗を増加させる。
また、シール部材１０２０は、クッションモジュール１０１２を内部で仕切って主要流れキャビティ１０３２及び排気流れキャビティ１０３０を画定するキャビティ壁１０５０（図５４～５８及び図６０に示す）を含む。しかしながら、キャビティ壁１０５０は、呼吸ガスが主要流れキャビティ１０３２から排気流れキャビティ１０３０に流れることを許容するように配置される。排気流れキャビティ１０３０は、シール部材１０２０の内部容積の上部に配置される（図５４を参照されたい）。主要流れキャビティ１０３２は、クッションモジュール１０１２の内部容積の下部を構成する。
キャビティ壁１０５０は、排気流れキャビティ１０３０及び鼻開口部１０２４が閉塞される可能性を低減する方法でキャビティ壁１０５０の優先的な変形を可能にするように構成される。本実施形態では、キャビティ壁１０５０は、連結部材１０６２（図５４～５８を参照されたい）により、鼻開口部１０２４と口開口部１０２８との間にあるシール部材１０２０の壁部１０２６に連結される。連結部材１０６２は、壁部１０２６に加えられる力を、偏向力が吸収されるキャビティ壁１０５０に誘導する。そうすることで、連結部材１０６２は、鼻開口部１０２４及び壁部１０２６に対するキャビティ壁１０５０の位置を実質的に保持する。連結部材１０６２の効果を理解する別の方法は、壁部１０２６に対してキャビティ壁を適所に締め付けることを理解することである。これにより、（ａ）鼻出口１０４２を通る呼吸ガスの流れ、（ｂ）鼻開口部１０２４を通る呼吸ガスの流れ、及び（ｃ）排気流れキャビティ１０３０を通る呼吸ガスの流れにほとんど干渉することなく、患者の治療を継続することができる。
連結部材１０６２は、上述し、図３７に示したテザー７１０と同様に機能する。すなわち、連結部材１０６２は、壁部１０２６に変形力が加えられるとき、壁部１０２６のキャビティ壁からの間隔が実質的に維持されるようにキャビティ壁１０５０を締め付ける。これにより、鼻出口１０４２が閉塞される可能性が低くなる。この実質的に固定された間隔は、他の方向にも作用し、キャビティ壁１０５０から離れた壁部分１０２６のバルーン化又はブローアウトは、壁部分１０２６のキャビティ壁１０５０への接続によって抑制される。さらに、連結部材１０６２は、変形が鼻開口部１０２４を閉塞しにくいように、鼻開口部１０２４から離れた位置で優先的に変形するように設計されたキャビティ壁１０５０に変形力を集中させる。
変形吸収効果は、図５９Ａ～５９Ｃに示され、それらの図は、キャビティ壁１０５０が、デフレクタパネル１０５２と、側方パネル１０５４と、メインパネル１０５６と、側方パネル１０５４及びメインパネル１０５６を連結する変形領域１０７４とを含むことも示す。変形領域１０７４は、第１及び第２の弾力性のある領域１０５８、１０６０と、第１及び第２の壁１０６６、１０６８とを含む。変形パネル１０６４は、第１の弾力性のある領域１０５８（図５８を参照されたい）から突出する第１の壁１０６６と、第２の弾力性のある領域１０６０から延びる第２の壁１０６８と、第１の壁１０６６を第２の壁１０６８に接続する接続部１０７０とを含む。接続部１０７０は、静止状態において、第１の壁１０６６の第１の方向と一致し、第２の弾力性のある領域１０６０から離れた第２の壁１０６８の端部と一致する湾曲したプロファイルを有する。
変形領域１０７４は、デフレクタパネル１０５２をメインパネル１０５６から構造的に切り離す。切り離しは、変形パネル１０６４が、第１及び第２の弾力性のある領域１０５８、１０６０間の距離の減少を収容するために生じる。
変形パネル１０６４の変形は、２つの段階で起こる。第１の段階では、第２の弾力性のある領域が第１の弾力性のある領域に向かって最初に変位すると、第１の壁は、第１の弾力性のある領域の下側に接触するか又は隣接して位置するまで、第１の弾力性のある領域との接続線の周りで折り曲げられる。この時点では、第２の壁１０６８の長さが第１の壁１０６６の長さよりも長いため、第１及び第２の弾力性のある領域１０５８、１０６０間に依然として隙間がある。変形の第２の段階では、第２の弾力性のある領域１０６０が第１の弾力性のある領域１０５８に近づくと、第２の弾力性のある領域１０６０が第１の弾力性のある領域１０５８に接触するか又は隣接して位置するまで、第２の壁１０６８は、第１の壁１０６６の上で座屈し、並進する（図５９Ｃに示すように）。この座屈と並進の動きは、「ローリング」と呼ばれることがある。座屈は、第２の壁１０６８の曲率と、第１の壁１０６６と比較してより長い第２の壁１０６８の長さとにより起こる。特に、図５９Ｂに示すように、第２の弾力性のある領域から最も遠い屈曲点は、接続部分１０７０である。しかしながら、第１の壁１０６６が第２の弾力性のある領域１０６０の変位を収容する限界に達すると、接続部分１０７０の位置が固定されるようになるため、第２の弾力性のある領域１０６０を第１の弾力性のある領域１０５８に向かってさらに進めると、第２の壁１０６８が増加した曲率を採用して座屈することになる。増加した曲率は、第２の壁１０６８が、接続部分１０７０から第２の壁１０７０に沿って接続部分１０７０から離れた位置にシフトする屈曲点を有するＵ字形を採用することになる。第２の弾力性のある領域１０６０が第１の弾力性のある領域１０５８に接触するとき、屈曲点は、第２の壁１０６８の一部が屈曲点を超えるように、第２の壁１０６８に沿ってシフトする。換言すれば、第２の壁１０６８が第１の壁１０６６の上で座屈して並進すると、屈曲点を超えた第２の壁１０６８の長さが増加し、屈曲点の背後の第２の壁１０６８の長さが減少する。
第１及び第２の壁１０６６、１０６８の形状及び壁の厚さに応じて、第２の壁１０６８の座屈及び並進は、接続部分１０７０が固定される前に発生する可能性がある。しかしながら、屈曲点がシフトする作用（したがって、屈曲点を超えて、屈曲点の背後にある第２の壁１０６８の長さが変化する作用）は、変わらない。
図５５及び５６を参照すると、デフレクタパネル１０５２は、鼻開口部１０２４のリム１０３４のレベル（図５５では破線Ｒで示される）から凹んだ端部リム１０５３を有する湾曲パネルである。デフレクタパネル１０５２の凹んだ位置は、デフレクタパネル１０５２が患者の中隔に触れる（不快感を引き起こす可能性がある）ことがないことを保証し、呼吸ガスが主要流れキャビティ１０３２から鼻孔又は排気流れキャビティ１０３０に流れるために、デフレクタパネル１０５２の端部と鼻開口部のリムとの間に前室を提供する。変形領域１０７４の優先的な変形により、シール部材１０２０が変形しても前室が残ることが保証される。デフレクタパネル１０５２は、その下端で側方パネル１０５４に接合され、そこから上方に向かって端部リム１０５３に向かって傾斜される。デフレクタパネル１０５２に隣接して配置されるのは、鼻開口部１０２４と口開口部１０２８との間にあるシール部材１０２０の壁部１０２６である。デフレクタパネル１０５２は、ビード１０３６を超えて鼻開口部１０２４の両側でシール部材１０２０の内壁に接続される。この配置により、患者の快適性に影響を与える可能性のあるビード１０３６及びリム１０３４のさらなる硬化が避けられる。
シール部材１０２０は、主要流れキャビティ１０３２を介して呼吸ガスを加速させ、且つ加速された呼吸ガスを鼻開口部１０２４に向かって誘導するように構成される。特に、デフレクタパネル１０５２及び壁部１０２６は、鼻開口部１０２４につながるチャネルを画定する。チャネルは、鼻出口１０４２で終端する、すなわち鼻開口部１０２４から凹んでいる。チャネルは、デフレクタパネル１０５２と壁部１０２６との間に形成される主要流れキャビティ１０３２にテーパを提供する。換言すれば、主要流れキャビティ１０３２におけるデフレクタパネル１０５２と壁部１０２６との間に形成される断面積は、鼻開口部１０２４につながる一方で減少する。このテーパにより、チャネルを通る呼吸ガスの流れが加速される。呼吸サイクルのポイントに応じて、加速された呼吸ガスは、解剖学的デッドスペースのフラッシングを提供するために鼻孔に入る。
他の実施形態と同様に、呼吸ガスの加速されたストリームは、解剖学的デッドスペースのフラッシングを提供するために患者に送達される。本実施形態による方法は、クッションモジュール１０１２の主要流れキャビティ１０３２に、上昇した圧力で呼吸ガスを送達することを含む。主要流れキャビティ１０３２は、第１のキャビティを画定する。上で説明したように、主要流れキャビティ１０３２は、呼吸ガスを患者の口及び鼻孔に供給する。本実施形態は、鼻孔への呼吸ガスの流れが、主要流れキャビティの一部、すなわち鼻開口部１０２４に向かって断面積が減少する主要流れキャビティ１０３２におけるデフレクタパネル１０５２と壁部１０２６との間の部分を介して加速される点で異なる。このようにして、加速された呼吸ガスを患者の鼻孔に送達することができる。呼吸ガスの加速された流れは、呼吸ガスが主要流れキャビティ１０３２から口への送達に利用可能であるのと同時に起こる。
本実施形態では、本方法は、クッションモジュール１０１２内の排気流れキャビティ１０３０から呼吸ガスを排気することをさらに含む。排気流れキャビティ１０３０は、第２のキャビティを画定する。排気流キャビティ１０３０は、主要流れキャビティ１０３２と流体連通する。実際には、口からの呼気呼吸ガス及び主要流れキャビティ内の過剰な呼吸ガスは、それらが流体連通することにより、排気流れキャビティ１０３０内に流れる。さらに、鼻孔からの呼気呼吸ガスは、排気流れキャビティ１０３０内に流れる。本実施形態では、主要流れキャビティ１０３２と排気流れキャビティ１０３０との間の流体連通は、鼻開口部１０２４のリム１０３４に対するキャビティ壁１０５０の凹んだ位置と、患者の鼻孔が鼻開口部１０２４の上に位置付けられるようにクッションモジュール１０１２が装着されるときに形成される前室とによって可能になる。
側方パネル１０５４は、デフレクタパネル１０５２の下端の周囲に延び、横方向外側に延びて、シール部材１０２０の内側側壁と接合する。また、側方パネル１０５４の横方向の側面は、デフレクタパネル１０５２から上方向に凹状に延びる。メインパネル１０５６は、ハウジング１０８０との接続ラインから上向きに延びる。本実施形態では、ハウジング１０８０は、一連の内側オーバーモールド窓１０９２（図６３及び６４を参照されたい）を含み、この窓を通して、シール部材１０２０をハウジング１０８０とオーバーモールドしてクッションモジュール１０１２を形成するとき、メインパネル１０５６がハウジング１０８０とオーバーモールドされる。シール部材１０２０を形成するために使用される材料は、固化又は硬化する前に材料がハウジング１０８０及び窓１０９２の形状を取るように、成形中にオーバーモールド窓１０９２を通して流れる。材料が窓１０９２を通して延びることにより、ハウジングとの機械的接続が得られる。窓１０９２は、ハウジング１０８０を完全に貫通して延びる開口部の形態を取り得る。
変形領域１０７４は、側方パネル１０５４をメインパネル１０５６に連結する。それは、第１及び第２の弾力性のある領域１０５８、１０６０（図６０）と、第１及び第２の壁１０６６、１０６８を含む変形パネル１０６４とを含む。第１の弾力性のある領域１０５８は、変形領域１０７４を末端の壁に接続する。それは、概して多角形のプロファイルを有し、主壁の凹状の輪郭に類似した輪郭を有する。本実施形態では、第１の弾力性のある領域１０５８は、シール部材１０２０の側面に向かって横方向に延びるとき、主壁と滑らかに融合する。
第２の弾力性のある領域１０６０は、偏向パネル１０６４の下端に当接し、細長い。それは、第１の弾力性のある領域１０５８と概ね平行に配置される。第２の弾力性のある領域１０６０は、少なくとも鼻開口部１０２４と同じ幅である。それは、連結部材１０６２を介して伝達される力のための負荷分散器として機能するためにこの形態を有する。しかしながら、他の実施形態では、鼻開口部１０２４よりも広いことができる。第２の弾力性のある領域１０６０は、この実施形態では、リブとして形成され、離散的な端部を有するが、他の実施形態では、側方パネル１０５４に向かって滑らかにテーパ状であり得る。連結部材１０６２は、壁部１０２６での接続線（図５５のＡ）から接続線（図５７のＢ）まで延びて、第２の弾力性のある領域１０６０の下に位置する。連結部材１０６２は、キャビティ壁１０５０のこの領域の反発力を増加させる（すなわち硬くなる）。このことから、ハウジング１０８０の方向に壁部１０２６に加えられた力は、第１の弾力性のある領域１０５８の方に促される第２の弾力性のある領域１０６０に伝えられる。しかしながら、第１及び第２の弾力性のある領域１０５８、１０６０は、メインパネル１０５６、側方パネル１０５４又はデフレクタパネル１０５２の変形ではなく、変形パネル１０６４の変形を促すように構成される。
図５９Ａ～５９Ｃは、壁部１０２６を介して変形力が加えられるときの、シール部材１０２０の初期及びその後の変形のシーケンスを示す。患者インターフェース１０１０は、第１及び第２の弾力性のある領域１０５８、１０６０が離間した状態で、図５９Ａに静止状態で示されている。連結部材１０６２を介して力が加えられると、第１及び第２の弾力性のある領域１０５８、１０６０の比較的厚い壁の厚さと比較して、第１及び第２の壁１０６６、１０６８の比較的薄い壁の厚さにより、第１及び第２の壁１０６６、１０６８の変形により、変形が吸収される。これは、最初に、第１及び第２の弾力性のある領域１０５８、１０６０間の間隔が減少するにつれて（図５９Ｂに示すように）、第１の弾力性のある領域１０５８の下に第１の壁１０６６が折り曲げられることによって生じる。壁部１０２６及び連結部材１０６２を介して加えられた追加の変形によってその間隔がさらに減少すると、第１の壁１０６６は、第１の弾力性のある領域１０５８の下側に対して平らに折り曲げられ、第２の壁１０６８は、第１の壁１０６６の上で座屈してローリングする（図５９Ｃに示すように）。このローリング動作は、第１の弾力性のある領域１０５８が第２の弾力性のある領域１０６０に当接するまで続く。
第１の壁１０６６は、第１の弾力性のある領域１０５８のレベルの下に延びる。プロファイルでは、第１の弾力性のある領域１０５８の下面と第１の壁１０６６との間の角度は、静止状態で５°～１３５°の範囲にある。しかしながら、図５０～７０に示す実施形態では、静止時の角度は、８５°である。それは、第１の弾力性のある領域１０５８の輪郭に沿った輪郭を有し、その端部に向かって内向きにテーパ状である。テーパの結果、第１の弾力性のある領域１０５８と第１の壁との交差部をたどる想定線は、ピボット点（図５８のＰ）で接続部分１０７０の線をたどる想定線と交差する。第１の壁１０６６は、１ｍｍ～１０ｍｍの範囲内、任意選択的に２ｍｍ～５ｍｍの範囲内の長さを有する。第１の壁１０６６は、０．１５ｍｍ～１ｍｍの範囲内の厚さを有する。この厚さは、第１の壁１０６６の幅及び長さに沿って一定である。第１の壁１０６６が第１の弾力性のある領域１０５８に優先して変形することを保証するように、第１の弾力性のある領域１０５８は、第１の壁１０６６の壁厚の少なくとも３倍の壁厚を有する。
接続部分１０７０は、第１の弾力性のある領域１０５８から離れた第１の壁１０６６の端部に配置され、第２の壁１０６８は、第２の弾力性のある領域１０６０から接続部分１０７０と交わるように延びる。現在の実施形態では、接続部分１０７０と第２の壁１０６８との両方は、第１の壁１０６６の凹状の輪郭に沿っている。第２の壁１０６８は、最初に、第２の弾力性のある領域１０６０から、第２の弾力性のある領域１０６０と湾曲したコーナー１０７０とを交差させる平面から下向きに傾斜された方向に延びる。しかしながら、第２の壁１０６８は、第２の弾力性のある領域から離れるように上向きに湾曲して、接続部分１０７０と交わる。さらに、第２の壁１０６８は、接続部分１０７０から第２の弾力性のある領域１０６０に向かって増加する厚さのテーパが付いている。第２の壁１０６８の曲線とテーパとの両方は、変形パネル１０６４の初期変形を第１の壁１０６６によって収容させ、さらなる変形を第２の壁１０６８が第１の壁１０６６の上で座屈してローリングすることによって収容させる。
第２の壁１０６８は、２ｍｍ～１５ｍｍの範囲の長さを有する。任意選択的に、長さは、２ｍｍ～１０ｍｍの範囲内である。図５０～７０に示す実施形態では、第２の壁１０６８は、５ｍｍの長さを有する。この長さは、シール部材１０２０の変形を吸収するために必要な移動量に応じて異なり得る。第２の壁１０６８の厚さは、湾曲したコーナー１０７０に接合するところの０．１５ｍｍから、第２の弾力性のある領域１０６０に接合するところの２ｍｍまで厚さが異なり得る。図示の実施形態では、厚さは、０．２７ｍｍ～０．４ｍｍの範囲である。
第１及び第２の壁１０６６、１０６８の形状及びそれらの厚さは、クッションモジュール１０１２が、患者インターフェースの適用及び使用に関連する広範囲の顔の形状及び変形力に対応できるように選択される。しかしながら、顔の形状スペクトルの両端に向かって落ちる特定範囲の顔の形状に適合するように、異なるクッションモジュールを製造することが可能である。
第１及び第２の弾力性のある領域１０５８、１０６０は、変形パネル１０６４と比較してより大きい弾力性を提供するために、より大きい壁の厚さで形成されるが、これは、シール部材１０２０を形成するために単一の材料を使用することができるように行われる。しかしながら、第１及び第２の弾力性のある領域１０５８、１０６０は、力がシール部材１０２０に加えられるとき、変形パネル１０６４が優先的に変形することを条件として、代替手段によって剛性を高め得ることが理解されるであろう。例えば、第１及び第２の弾力性のある領域１０５８、１０６０は、より弾力性のある材料（異なるグレードのシリコーン又はプラスチック材料など）で形成され得るか、又は異なる構造を有し得る。
ハウジング１０８０（図６１～６５により詳細に示す）は、前面及び後面１１１２、１１１４を有する本体１０８２を有する。後面は、主要流れキャビティ１０３２及び排気流れキャビティ１０３０の一部を形成する。本体１０８２の周縁は、外向きに突出するタブ部材１０８４と、タブ部材１０８４の端部に配置されて一連の外側オーバーモールド窓又は開口部１０８８を画定するビード１０３６とを含む。シール部材１０２０は、窓とオーバーモールドされて、ハウジング１０８０とシール部材１０２０との間に永久的な機械的接続及びシールを形成する。
上で説明したように、内側オーバーモールド窓１０９２（図６３及び６４）は、本体１０８２にわたってＵ字形に延びた状態でハウジング１０８０に形成される。内側オーバーモールド窓１０９２は、本体１０８２の上部にわたって外側オーバーモールド窓１０８８から延び、またそれに戻る。呼吸ガスが排気流れキャビティ１０３０から周囲に排気されることを可能にするために、ベント開口部１０９０のグループは、内側オーバーモールド窓１０９２によって境界を定められた領域内に配置される。
圧力ポート１０９４は、本体１０８２の下側の側方に配置され、呼吸ガス入口開口部１０９６は、本体１０８２の下側中央位置に配置される。入口開口部１０９６は、フレーム１０１４及び導管コネクタ１０１６をクッションモジュール１０１２と接続するように適合される。特に、入口開口部１０９６は、内側端壁１１００と外側端壁１１０２とを有するスリーブ１０９８によって画定される。外側端壁１１０２は、横方向に対向する円弧状のフランジ１１０４の対を有し、これらは、それらの間に上側及び下側の凹部１１０６を画定するように離間される。
凹部１１０６は、フレーム１０１４及びソケットインサートをクッションモジュール１０１２と整列して保持することを補助するため、重要な形状部として機能する。具体的には、導管コネクタ１０１６は、入口開口部１０９６に差し込まれ、フレーム１０１４を導管コネクタ１０１６とハウジング１０８０との間に捕捉する。この配置は、アライメントを制御することに加えて、必要に応じて常に導管コネクタ１０１６及びフレーム１０１４をクッションモジュール１０１２から解放し、再び組み立てることを可能にする。
導管コネクタ１０１６は、エルボ１１３０（図５３及び５４）と、ソケットインサート１１５０（図５３、５４、６９及び７０）とを含む。エルボ１１３０の一端は、流れ発生器又は人工呼吸器からの呼吸ガス流れ導管と接続可能なテーパ接続部である。エルボ１１３０の他端は、テーパ接続部をネック部１１３８に連結するチャネル１１４０を有し、このネック部１１３８は、次に、ボール要素１１３４に移行する。ボール要素１１３４の外面は、球状のセグメントとして成形される。
ソケットインサート１１５０は、内側に向かってテーパ状になっている内壁１１５４を有する環状のフランジ１１５２を有する。内側のテーパは、エルボ１１３０のネック部１１３８及びボール要素１１３４と協働して、縦方向及び横方向に回転自由な動きを提供する。また、マスクハウジング１０８０に対するソケットインサート１１５０及びフレーム１０１４の回転運動を制限するために、ハウジング１０８０の凹部１１０６と相互作用する形状部１１５８を含む第１のリップ１１６２を画定する外壁１１５６を有する。ソケットインサート１１５０は、フランジ１１５２から軸方向に延びる２つのフィンガ１１６０（図６９及び７０）をさらに有する。各フィンガ１１６０は、スリーブ１０９８の内側の形状に対応する形状を有する外壁１１５６と、ボール要素１１３４の外面に対応する形状を有する内壁１１６８とを有するため、フィンガ１１６０は、ボール要素１１３４のためのソケットを集合的に画定する。円弧状のフランジ部分１１７０は、各フィンガ１１６０の端部に配置されて、半径方向に突出する第２のリップ１１７２を画定する。
組み立てられた患者インターフェース１０１０において、ソケットインサート１１５０は、導管コネクタ１０１６とハウジング１０８０との締まり嵌めの一部として、フレーム１０１４をハウジング１０８０に対して挟み込む。これは、図５４及び６６～６８に示すように、フレーム１０１４の形状によって可能となる。具体的には、フレーム１０１４は、クッションモジュール１０１２の輪郭に沿うように概ね成形された本体１１１０を有する。フレーム１０１４は、患者インターフェース１０１０を、治療中に患者インターフェース１０１０を所定の位置に保持するヘッドギアに接続することを可能にする。このため、フレーム１０１４は、上部及び下部ヘッドギア接続点１１１６を含む。標準的なヘッドギア接続を使用して、ヘッドギアを接続することができる。本実施形態では、ヘッドギア接続点１１１６は、フレーム１０１４の側方における開口部の上下の対を含む。
フレーム１０１４は、ハウジング１０８０への接続のために導管接続部１０１６が通過する導管開口部１１２２を含む。これを容易にするために、フレーム１０１４は、前面１１１２から凹んでいて、それらの間に上部及び下部の凹部１１２８を画定するように対向する円弧状の肩部１１２６を画定する段付きプロファイル（図６８を参照されたい）を有する導管開口部１１２２を含む。導管開口部１１２２の最も内側の周囲は、ハウジング１０８０の入口開口部１０９６の周りに適合するように寸法決めされる。クッションモジュール１０１２と組み立てられるとき、凹部１１２８は、ソケットインサート１１５０の形状部１１５８を受け入れるように成形される。凹部１１２８と形状部１１５８との間のこの相互作用により、クッションモジュール１０１２に対するフレーム１０１４の向きが固定される。
しかしながら、フレーム１０１４は、接着又は溶接などの任意の従来の手段によってハウジング１０８０に接続され得ることが理解されるであろう。また、フレーム１０１４は、バイアスベント開口部を含む。患者インターフェースでは、バイアスベント開口部１１１８は、ハウジング１０８０のベント開口部１０９０と整列して、排気流れキャビティ１０３０からの排気呼吸ガスが、フレーム１０１４に干渉されることなく周囲に排出されることを可能にする。
本実施形態は、フレーム１０１４を含むが、代替的な実施形態では、ヘッドギア接続点がハウジング１０８０と一体化されるか又はハウジング１０８０に接続され得る。その場合、フレーム１０１４は、必要なく、そのような実施形態では省略することができる。
図５４に示すように、導管コネクタ１０１６及びフレーム１０１４は、第２のリップが内側端壁１１００に当接するように、スリーブ１０９８を通してソケットインサート１１５０のフィンガ１１６０を嵌め込むことにより、ハウジング１０８０に組み付けられる。これには、ソケットインサート１１５０とハウジング１０８０との間にフレーム１０１４を位置付け、ソケットインサート１１５０の形状部をフレーム１０１４及びハウジング１０８０の凹部に合わせることが含まれる。その後、ソケットインサート１１５０は、第２のリップが内側端壁１１００に当接するまで、入口開口部１０９６に押し込まれて挿入される。エルボ１１３０は、図５４に示すように、ボール要素１１３４をソケットインサート１１５０に挿入することにより、クッションモジュール１０１２に接続される。
代替実施形態では、クッションモジュール１２１２（図７１）は、クッションモジュール１０１２と同様の形態で提供されるが、より大きい導管コネクタ１０１６を受け入れるように適合される。
クッションモジュール１０１２と同様に、クッションモジュール１２１２は、ハウジング１２８０と、シール部材１２２０とを含む。ハウジング１２８０は、タブ部材１２８４、ビード１２８６、外側オーバーモールド窓１２８８及び圧力ポート１２９４を含み、これらは、クッションモジュール１０１２におけるそれらの対応するものと同じである。クッションモジュール１０１２に関するそれらの特徴の記載は、図７３及び７４に示すクッションモジュール１２１２の対応する特徴にも等しく適用される。しかしながら、ハウジング１２８０では、入口開口部１２９６が中央に配置され、外側オーバーモールド窓１２８８から短い距離まで延びる。クッションモジュール１０１２とは対照的に、バイアスベント開口部１２９０は、入口開口部１２９６の各側方にまとめられる。これは、入口開口部１２９６がハウジング１２８０の上部にわたって外側オーバーモールド窓１２８８の近くまで延びることの結果である。内側オーバーモールド窓１２９２は、バイアスベント開口部１２９０の各グループの周りに外側オーバーモールド窓１２８８と共に境界を形成する。本実施形態では、内側オーバーモールド窓１２９２は、Ｗ字形に配置される。この形状は、図７１に見られるように、シール部材１２２０の対応するＷ字形の内側オーバーモールド１２４０をもたらす。
しかしながら、内側オーバーモールド窓１２９２は、代替的に、バイアスベント開口部１２９０の各グループの周りに延びる２つの別個のＶ字形又はＵ字形の配置で形成され得ることが理解されるであろう。他の実施形態では、内側オーバーモールド窓１２９２によって異なる形状が画定される結果となる、バイアスベント開口部１２９０の異なる配置を有し得る。
クッションモジュール１２１２は、クッションモジュール１０１２におけるそれらの対応するものと同じであるデフレクタパネル１０５２、側方パネル１０５４及び変形領域１０７４を含むキャビティ壁１０５０を含む。クッションモジュール１０１２に関するそれらの特徴の記載は、クッションモジュール１２１２にも等しく適用され、対応する特徴が図７２に示されている。しかしながら、内側オーバーモールド窓１０９２に従うＵ字形の接触線に沿ってハウジング１２８０に接触するメインパネル１０５６を有する代わりに、クッションモジュール１２１２のメインパネル１０５６は、ハウジング１２８０とのＷ字形の接触線をなぞる。その結果、メインパネル１０５６は、メインパネル１０５６の中心部よりも端壁の側方領域でより深く第１の弾力性のある領域１０５８から下方に延びる。
さらなる代替実施形態では、内側オーバーモールド１２４０が省略されるように、メインパネル１０５６をハウジング１２８０にオーバーモールドせずに形成し得る。そのような実施形態では、メインパネル１０５６がシール部材１２２０と接合するように、バイアスベント開口部１２９０は、ハウジング１２８０ではなく、シール部材１２２０に形成され得る。代わりに、メインパネル１０５６は、例えば接着又は溶接によってシールを形成するために、ハウジング１２８０に当接し得るか又はハウジング１２８０と相互作用し得る。
ハウジング１２８０の構成に対応するために、フレーム１０１４は、再構成されたフレーム１６１４に置き換えられる（図７５）。フレーム１６１４は、フレーム１０１４内の対応するものと同じである上部及び下部ヘッドギア接続点１６１６、圧力ポート開口部１６２０、導管開口部１６２２及び凹部１６２８を含む。フレーム１０１４に関するそれらの特徴の記載は、フレーム１６１４にも等しく適用され、対応する特徴が図７５に示されている。しかしながら、フレーム１６１４は、フレーム１６１４がクッションモジュール１２１２と組み合わされるとき、バイアスベント開口部１６１８が導管開口部１６２２の側方に位置して、ハウジング１２８０のバイアスベント開口部１２９０と整列する点で異なる。
患者インターフェースの代替的な実施形態は、流れ発生器に接続され、流れ発生器からクッションモジュールに呼吸ガスを送達し、クッションモジュールから流れ発生器に呼吸ガスを転送するように適合され得る。このように構成された患者インターフェースは、デュアルリム患者インターフェースとして知られている。それらは、排気された呼吸ガスを大気中に排出するのではなく、排気された呼吸ガスを捕捉して流れ発生器に戻すことができる。
デュアルリム患者インターフェースの３つの異なる実施形態が以下に記載され、それぞれ同軸、分割された入口、分離入口の導管配置の概念に基づいている。これらの実施形態は、異なるクッションモジュールに関して記載されるが、導管配置の概念は、本明細書に開示される他のクッションモジュール又は他の利用可能な又は既知のクッションモジュールに関して動作するように適応できることが理解されるであろう。
以下の実施形態のそれぞれにおいて、呼気流路にバイアス漏出を組み込むことにより、バイアス流れが増加する。バイアス漏出は、調整可能であり得る。さらに、バイアス漏出は、５～１５Ｌ／ｍの範囲内であり得る。この漏出率は、デュアルリム設定で動作する流れ発生器又は人工呼吸器の動作に対する干渉を低減することが期待される。
バイアス漏出は、より高いバイアス流量を誘発すると考えられ、これにより、本明細書に開示された患者インターフェースを使用する間、デッドスペースのフラッシングを改善することが期待される。したがって、バイアス漏出は、本明細書に記載された患者インターフェースを、デュアルリム設定において解剖学的デッドスペースのフラッシングを行うために不十分なガス流量を提供する流れ発生器又は人工呼吸器と共に使用するのに適したものにすることができる。換言すれば、本明細書に記載された患者インターフェースは、一部の流れ発生器又は人工呼吸器を、デュアルリム設定で動作する間の解剖学的デッドスペースのフラッシング処置に有用にすることができる。
同軸患者インターフェース１３００の一実施形態を図７６～８１に示す。患者インターフェースは、上述のクッションモジュール１０１２と、フレーム１３１０とを含む。患者インターフェース１３００は、クッションモジュール１０１２の入口開口部１０９６に呼吸ガスを送達するように構成された入口経路１３２４と、クッションモジュール１０１２から呼吸ガスを受け取るように構成された排気経路１３２６とを含み、入口経路１３２４及び排気経路１３２６は、同軸である。
図７６～８１に示す実施形態では、入口経路及び排気経路１３２４、１３２６は、内側導管１３４２と、内側導管１３４２を取り囲む外側導管とを有する同軸の導管１３４０によって画定される。内側導管１３４２は、内側ボア１３４６を有し、外側導管は、内側導管１３４２を同軸的に取り囲んで環状の外側ボア１３４８を画定する。本実施形態では、内側導管１３４２は入口経路１３２４を画定し、外側導管１３４４は、排気経路１３２６を画定する。これは、内側導管１３４２が排気経路を画定し、外側導管１３４４が入口経路を画定するように、他の実施形態で切り替えられ得る。導管は、任意の長さであり得る。任意選択的に、長さは、クッションモジュール１０１２と、流れ発生器又は人工呼吸器の吸気及び呼気リム（導管）との間の力を切り離すのに十分な長さである。
同軸導管１３４０は、入口経路１３２４をクッションモジュール１０１２の入口開口部１０９６まで延ばすように適合され、排気経路１３２６をクッションモジュール１０１２のバイアスベント開口部１０９０から外側導管１３４４まで延ばすように適合されたフレーム１３１０に接続される。より具体的には、フレーム１３１０は、同軸導管１３４０の入口経路１３２４をクッションモジュール１０１２の入口開口部１０９６まで延ばすために内側導管１３４２に接続する内側通路１３１８を画定する内側ダクト１３１６を有する。この接続は、内側導管接続用フランジ１３３６を介して行われる。内側ダクト１３１６は、入口開口部１０９６と相互作用して、呼吸ガスを入口経路１３２４からクッションモジュール１０１２の主要流れキャビティ１０３２に送達する。同様に、フレーム１３１０は、内側ダクト１３１６を取り囲む外側ダクト１３２０を有し、バイアスベント開口部１０９０を外側導管１３４４に接続する外側通路１３２２を画定する。この接続は、外側導管接続フランジ１３３８を介して行われる。この配置では、排気経路１３２６は、クッションモジュール１０１２から外側通路１３２２を通して、導管１３４２の外側ボア１３４８を通して延びる。
外側ダクト１３２０は、ベント開口部１０９０を取り囲む領域をクッションモジュール１０１２とシールするように構成されたフランジ１３３４で終端する。より具体的には、フランジ１３３４は、クッションモジュール１０１２の外側オーバーモールド１０３８に対してシールするように成形される。代替的な実施形態では、フランジ１３３４は、クッションモジュール１０１２と外側通路１３２２とをシールするために、内側オーバーモールド１０４０及び外側オーバーモールド１０３８の一部とシールするように形成され得る。
図７７及び７８に示すように、フレーム１３１０は、内側通路１３１８をクッションモジュール１０１２の主要流れキャビティ１０３２と接続するように構成された内側通路開口部１３３０を含む仕切り壁１３２８を含む。内側通路開口部１３３０は、フランジ１３３４がクッションモジュール１０１２に対してシールするときに連結が作られるように仕切り壁１３２８と一体化される。連結は、フレーム１３１０とクッションモジュール１０１２との間の締まり嵌めを提供するために接続部１３８０によって維持され得る。コネクタ１３８０は、図５０～７０に示す患者インターフェースについて上述したソケットインサート１１５０の形態であり得る。しかしながら、コネクタ１３８０は、仕切り壁１３２８と一体的に形成され得るか、又はフレームのクッションモジュール１０１２への接続を可能にする形態で別個に形成され得る。
クッションモジュール１０１２とフレーム１３１０との間の呼吸ガスの流れを可能にするために、フレーム１３１０をクッションモジュール１０１２に接続するための任意の適切な接続が使用され得るが、１つの選択肢は、締まり嵌めコネクタを含む。例えば、このコネクタは、フレーム１３１０上の一連の変形可能なフィンガを含み得、このフィンガは、入口開口部１０９６を通過するように偏向し、内側端壁１１００と接触するように嵌まる戻りリップを有する。代わりに、入口開口部１０９６は、フレーム１３１０上の対応する形状部とインターロックする形状部で形成され得る。両方の形状部は、締まり嵌め、ツイストロック嵌め、圧入嵌め、テーパ接続又はフレーム１３１０をクッションモジュール１０１２に固定する任意の他の適切な接続形態のために設計され得る。
また、仕切り壁１３２８は、外側通路１３２２に開く排気経路開口部１３３２を含む。内側通路開口部１３３０を介してクッションモジュール１０１２に入る呼吸ガスの流れと、クッションモジュール１０１２から排気経路開口部１３３２に入る呼吸ガスの流れとは、図７９にそれぞれの矢印で示されている。
同軸導管１３４０の他方の端部（フレームから離れている）では、分配器の形態の同軸導管コネクタ１３６０は、流れ発生器又は人工呼吸器の別々の離間された吸気リム及び呼気リムを同軸導管１３４０に接続する。コネクタは、内側導管１３４２を吸気リムに連結するように構成され、外側導管１３４４を呼気リムに連結するように構成される。より具体的には、コネクタは、これらの連結を形成するために、外側導管コネクタ１３６２及び内側導管コネクタ１３６４を有する。内側導管コネクタ１３６４は、呼吸ガスの流れを吸気リムから内側導管１３４２の内側ボア１３４６に移行させる漏斗として形成される。内側及び外側導管コネクタ１３６２、１３６４の両方は、流れ発生器の吸気リム及び呼気リムと接続するための標準的なプロファイルサイズ及び形状を有する。図７６、７８、８０及び８１に示す実施形態では、内側導管コネクタ１３６４は、同軸導管１３４０と連続している。しかしながら、外側導管コネクタ１３６２は、同軸導管コネクタ１３６０の側面から分岐する。内側導管コネクタ１３６４に対する外側導管コネクタ１３６２の角度は、排気経路１３２６の方向の鋭角的な変化をもたらす。
外側導管コネクタ１３６２は、呼気リムと相互作用する可能性のある一体型ループ１３７２を含む。図８０及び８１に示すように、ループは、外側導管コネクタ１３６２の外面と一体化される。
同軸導管コネクタ１３４０は、呼気経路から周囲大気にガスを排出するように構成されるバイアス流れベント１３６８を含む。バイアス流れベント１３６８は、周囲大気への呼吸ガスの流れを変化させるように調整可能であり得る。例えば、流れは、５～１５Ｌ／ｍの範囲内の流れに調整され得る。本実施形態では、バイアス流れベント１３６８を介した漏出は、１０Ｌ／ｍ程度である。バイアス流れベント１３６８は、漏出した呼吸ガスに関連する感染リスクを軽減するためにフィルタを含み得る。
さらに、バイアス流れベント１３６８は、別の導管への接続を阻むように構成され得る。そのような接続は、バイアス流れベント１３６８を介した呼吸ガスの流れを阻む可能性があり、したがって患者インターフェースによって提供されるデッドスペースフラッシング効果を低減する可能性がある。これに対処するために、バイアス流れベント１３６８は、取り外し可能な導管がバイアス流れベント１３６８と接続されるべきではないことを視覚的に示す１つ又は複数の形状部を含む。この１つ又は複数の形状部は、取り外し可能な導管との密封接続を阻むか、又はバイアス流れベントの閉塞を防止する。本実施形態では、それら形状部は、バイアス流れベント１３６８の端部リムに形成された３つの凹部１３７０を含む。
凹部１３７０の代替として又はそれに加えて、バイアス流れベント１３６８は、取り外し可能な導管がバイアス流れベント１３６８と接続できないように非標準的なサイズ又は形状を有し得る。
デュアルリム患者インターフェース１４００の代替的な実施形態は、図８２～８５に示されており、図３０～３４に示されているように、クッションモジュール６２０を含む。クッションモジュール６２０に関連する上述の記載は、ここで、この実施形態に等しく適用される。
患者インターフェース１４００は、流れ発生器の吸気側及び呼気側リムと接続するように適合されたフレーム１４１０を含む。フレーム１４１０は、上部及び下部ヘッドギアコネクタポイント１４１４を有する本体１４１２を含む。本実施形態では、デュアルリムの態様は、クッションモジュール６２０の主要流れキャビティ６３６に呼吸ガスを送達するように構成された吸気導管１４２２と、クッションモジュール６２０から呼吸ガスを受け取るように構成された呼気導管１４１８とを有するフレーム１４１０によって提供される。これらの導管１４１８、１４２２は、単一の導管１４１６内の部分的に別個のチャネルであり、それぞれの別個の導管１４１８、１４２２内の部分的に別個のチャネルであるそれぞれの入口及び出口チャネル１４２０、１４２４を画定する。
図８２及び８５に示すように、単一の導管１４１６において、チャネル１４２０、１４２４は、共通の仕切り壁１４３２によって分離される。しかしながら、チャネル１４２０、１４２４は、フレーム１４１０のクッションモジュール側の端部から離れて延びるにつれて分岐し、別個の導管、すなわち吸気導管１４２２及び呼気導管１４１８となる。入口チャネル１４２０に関連する吸気導管１４２２は、流れ発生器又は人工呼吸器の吸気リムと接続可能であり、出口チャネル１４２４に関連する呼気導管１４１８は、流れ発生器又は人工呼吸器の呼気リムと接続可能である。上述の同軸導管の実施形態と同様に、吸気及び呼気導管１４１８、１４２２のそれぞれは、クッションモジュール６２０と吸気及び呼気リムとの間の力を切り離すのに十分な長さを有する。
図８３及び８４に示すように、入口及び出口導管１４２０、１４２４は、フレーム１４１０のクッションモジュール側の端部において複合型開口部１４２６で終端する。仕切り壁１４３２は、単一導管１４１６の複合型開口部１４２６にわたって延びる横材１４３４で終端する。仕切り壁１４３２は、単一導管１４１６にわたって延びるように示されているが、代替実施形態では、フレーム１４１０は、仕切り壁１４３２がフレーム１４１６の横材１４３４と交わって入口チャネル１４２０を出口チャネル１４２４から分離するように、複合型開口部１４２６にわたって延びる横材１４３４を含み得る。いずれの方法でも、仕切り壁１４３２及びクッションモジュール６２０のキャビティ壁６３４は、入口チャネル１４２０を出口チャネル１４２４から分離する。１つの選択肢では、仕切り壁１４３２及びクッションモジュール６２０のキャビティ壁６３４は、それぞれと相互作用して、入口チャネル１４２０を出口チャネル１４２４から分離するシールを形成する。この実施形態では、図８４及び８５に示すように、相互作用は、仕切り壁１４３２の縁部が、横材１４３４の縁部に沿った溝に受け入れられることを含む。しかしながら、仕切り壁１４３２とキャビティ壁６３４との間のシールをもたらす他の形態の相互作用を伴う代替の実施形態が同様に適していることが理解されるであろう。
複合型開口部１４２６は、単一導管１４１６をフレーム１４１０のスリーブ部分１４３６に結合するように構成された嵌合部材１４３８によって境界を定められる。スリーブ部分１４３６は、フレーム１４１０をクッションモジュール６２０に接続するように構成される。スリーブ部分１４３６は、クッションモジュール６２０の開口部６５４の上下のリム７２０、７２２と協働して、フレームをクッションモジュール６２０に結合するように適合される。スリーブ部分１４３６は、単一導管１４１６をクッションモジュール６２０に解放可能に結合するように構成される。このような結合は、上下のリム７２０、７２２と相互に作用する摩擦又は締まり嵌め形状部によって可能になり得る。単一導管１４１６は、スリーブ１４３６との解放可能な結合を可能にする摩擦又は締まり嵌め形状部で形成され得る。代わりに、単一導管１４１６は、スリーブ１４３６に接着若しくは溶接され得るか、又は永久結合などの他の手段で固定され得る。
図面には示されていないが、出口チャネル１４２０は、同軸導管を含む実施形態に関して上述した形態のバイアス流れベントを含む。
本明細書に開示されたクッションモジュールの１つをデュアルリム流れ発生器又は人工呼吸器に結合するための代替的なデュアルリム配置は、クッションモジュールに別々に接続する別個の導管を含む。
この実施形態は、図８６及び８７に示されており、患者インターフェース１５００は、図６１及び６２に示されたクッションモジュール１０１２と、２つの別個の導管１５２０、１５３０を組み込むフレーム１５１０とを含む。より具体的には、フレーム１５１０は、クッションモジュール１０１２の主要流れキャビティ１０３２に呼吸ガスを送達するように構成された第１の導管１５２０と、クッションモジュール１０１２から呼吸ガスを受け取るように構成された第２の導管１５３０とを含み、第１及び第２の導管１５２０、１５３０は、離間される。
本実施形態では、第１の導管１５２０は、主要流れキャビティ１０３２に開くように構成され、第２の導管１５３０は、排気流れキャビティ１０３０に開くように構成される。この配置に対応するために、フレーム１５１０は、第１及び第２の導管１５２０、１５３０が通過する別々のそれぞれの開口部を有する。
本実施形態では、両方の導管１５２０、１５３０は、図５０～５４に示すように、エルボ１１３０及びソケットインサート１１５０を含む導管コネクタ１０１６の形態を有する。フレーム１５１０は、導管１５２０、１５３０のこのスタック状の配置に対応するように適合される。しかしながら、本実施形態の変形形態では、２つの導管１５２０、１５３０の一方又は両方は、クッションモジュール１０１２に対する導管１５２０、１５３０の回転運動を可能にするソケットインサート１１５０及びエルボ１１３０を有さない。換言すれば、導管１５２０、１５３０の一方又は両方は、固定された向き及び／又は位置でクッションモジュール１０１２に結合され得る。
同軸及び分割された入口の実施形態と同様に、排気導管１５３０は、呼吸ガスを周囲に排出するためのバイアス流れベントを含む。
本発明の技術分野の当業者は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、好ましい実施形態に対する多くの変形形態又は変更形態がなされ得ることを理解するであろう。
多数の特定の装置及び方法の実施形態を記載してきたが、装置及び方法は、他の多くの形態で具現化できることを理解すべきである。例えば、ある実施形態の特徴は、１つ又は複数の他の実施形態の特徴と組み合わせて、さらなる実施形態を達成することができる。
後続の特許請求の範囲及びこれまでの記載において、明示的な言語又は必要な暗示により文脈上そうでないことが要求される場合を除き、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という単語及び「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」又は「含んでいる」などの変形は、包括的な意味で使用され、すなわち記載された特徴の存在を特定するが、本明細書に開示された装置及び方法の様々な実施形態におけるさらなる特徴の存在も追加も排除するものではない。
前述の好ましい実施形態の記載では、明確にするために特定の用語が用いられている。しかしながら、本発明は、そのように選択された特定の用語に限定されることを意図するものではなく、各特定の用語には、同様の技術的目的を達成するために同様に動作するすべての技術的均等物が含まれることが理解されたい。「前」及び「後」、「内」及び「外」、「上方」、「下方」、「上部」及び「下部」、「上」及び「下」などの用語は、基準点を提供するための便宜的な言葉として使用され、限定的な用語として解釈されるものではない。特許請求の範囲を含む本明細書全体で患者インターフェースに関連して使用される「垂直」及び「水平」という用語は、通常動作の向きに対する向きを指す。
本明細書において、先行する刊行物（又はそれに由来する情報）又は既知の事項を参照することは、先行する刊行物（又はそれに由来する情報）又は既知の事項が、本明細書が関連する努力傾注分野における一般的な知識の一部を形成することを認めるか、承認するか又は何らかの形態で示唆するものではなく、またそのように受け取られるべきではない。
さらに、本発明を現在最も実用的で好ましいと考えられる実施形態に関連して記載してきたが、本発明は、開示された実施形態に限定されるものではなく、逆に、本発明の趣旨及び範囲に含まれる様々な変更形態及び均等な構成を網羅することが意図されることを理解されたい。また、上述した様々な実施形態は、他の実施形態と組み合わせて実施され得、例えばある実施形態の態様を他の実施形態の態様と組み合わせてさらに他の実施形態を実現し得る。さらに、任意の所与のアセンブリの各独立した特徴又は構成要素が追加の実施形態を構成し得る。

Claims (130)

  1. 患者インターフェースのためのクッションモジュールであって、第１のキャビティ、第２のキャビティ、鼻開口部及び口開口部を含み、
    （ａ）前記第１及び第２のキャビティは、使用時に呼吸ガスが前記第１及び第２のキャビティ間で前記クッションモジュール内において流れることを可能にするキャビティ壁によって分離され、
    （ｂ）前記第１のキャビティは、それぞれ前記口開口部及び前記鼻開口部を介して患者の口及び鼻孔の両方に呼吸ガスを送るように構成され、
    （ｃ）前記クッションモジュールは、呼吸ガスを前記クッションモジュール内から前記クッションモジュールの外部に送るための排気ベントを含み、及び
    （ｄ）前記第２のキャビティは、前記排気ベントと連通する、クッションモジュール。
  2. 前記第１のキャビティは、主要流れキャビティであり、及び前記第２のキャビティは、排気キャビティである、請求項１に記載のクッションモジュール。
  3. 呼吸ガスを、前記第１のキャビティを通して前記鼻孔内に加速させるように構成される、請求項１又は２に記載のクッションモジュール。
  4. 前記第１のキャビティは、呼吸ガスを加速させ、且つ前記加速された呼吸ガスを前記鼻開口部に向かって誘導するように構成される、請求項１～３のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  5. 前記第１のキャビティは、前記鼻開口部に向かって狭くなるテーパを有して構成される、請求項４に記載のクッションモジュール。
  6. 前記テーパは、前記キャビティ壁と、前記口開口部及び前記鼻開口部間に配置される顔接触壁部との間に形成される、請求項５に記載のクッションモジュール。
  7. 前記キャビティ壁は、変形力が前記キャビティ壁に加えられるとき、前記キャビティ壁の残りの部分に対して優先的に変形する変形領域を含む、請求項１～６のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  8. 前記変形領域は、前記変形領域の残りの部分よりも弾力性の低い変形パネルを含み、それにより、前記変形パネルは、変形力がシール部材に加えられるとき、優先的に変形する、請求項７に記載のクッションモジュール。
  9. 前記変形領域は、第１及び第２の弾力性のある領域であって、その間に前記変形パネルが配置される、第１及び第２の弾力性のある領域をさらに含み、前記弾力性のある領域は、前記変形パネルの優先的な変形を引き起こすために変形力を前記変形パネルに誘導する、請求項８に記載のクッションモジュール。
  10. 前記変形領域の前記変形は、前記第１及び第２の弾力性のある領域間の間隔の減少と、前記間隔の減少に対応するための前記変形パネルの関連する変形とを伴う、請求項９に記載のクッションモジュール。
  11. 前記変形パネルは、所定の順序で変形するように適合される第１及び第２の壁を含む、請求項８～１０のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  12. 前記所定の順序は、前記変形パネルがそれ自体の上でローリングすることを含む、請求項１１に記載のクッションモジュール。
  13. 前記所定の順序は、前記第２の壁が前記第１の壁の上でローリングすることを含む、請求項１１又は１２に記載のクッションモジュール。
  14. 前記第１の壁は、前記第１の弾力性のある領域から第１の方向に突出し、前記第２の壁は、前記第２の弾力性のある領域から、前記第１の方向と異なる第２の方向に突出し、及び前記第１の壁は、前記第２の壁と交わり、前記所定の順序は、前記第１の壁が前記第１の弾力性のある領域に対して折り曲げられることを含む、請求項１１～１３のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  15. 前記第２の壁は、前記第１の壁の上での前記第２の壁のローリングを誘発するように構成される、請求項１１～１４のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  16. 前記第２の壁は、前記第２の壁におけるローリング運動を誘発するために、前記第１の壁から前記第２の弾力性のある領域までの湾曲したプロファイルを有する、請求項１５に記載のクッションモジュール。
  17. 前記第２の壁は、前記第１の壁から前記第２の弾力性のある領域まで厚さにおいて増加して、変形中の前記第１の壁の最初の折り曲げを引き起こし、且つ前記第２の壁と前記第１の壁との間の交差部から始まる前記第２の壁の後続のローリングを引き起す、請求項１５又は１６に記載のクッションモジュール。
  18. 前記変形パネルは、前記第１及び第２の弾力性のある領域に優先して前記変形パネルの変形を誘発するように選択される壁の厚さを有する、請求項９～１７のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  19. 前記第１及び第２の弾力性のある領域は、前記変形パネルの前記壁の厚さの少なくとも３倍の壁の厚さを有する、請求項１８に記載のクッションモジュール。
  20. 前記変形領域は、前記キャビティ壁の一部である、請求項７～１９のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  21. ハウジングと、前記ハウジングの周囲に接続された柔軟性のあるシール部材とを含み、前記シール部材は、前記キャビティ壁を含む、請求項２０に記載のクッションモジュール。
  22. 前記キャビティ壁は、前記シール部材の周囲と前記ハウジングの前記周囲との間の接続部の内側で前記ハウジングと接続する、請求項２１に記載のクッションモジュール。
  23. 前記ハウジングは、前記排気ベントを含む、請求項２２に記載のクッションモジュール。
  24. 前記ハウジングとのキャビティ壁の接続部は、少なくとも部分的に前記排気ベントの周りに延びる、請求項２３に記載のクッションモジュール。
  25. 前記排気ベントは、前記ハウジングとの前記キャビティ壁の接続部と、前記シールの前記周囲及び前記ハウジングの前記周囲間の接続部とによって境界を定められる、請求項２４に記載のクッションモジュール。
  26. 前記シール部材は、変形力が前記シール部材に加えられるとき、前記キャビティ壁と前記鼻開口部との間の離間された関係を維持するように適合される、請求項２１～２５のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  27. 前記離間された関係は、前記キャビティ壁が前記鼻開口部のリムから凹んでいることを含む、請求項２６に記載のクッションモジュール。
  28. 前記離間された関係は、前記第１及び第２のキャビティが前記鼻開口部に開くように前記キャビティ壁が配置されることをさらに含む、請求項２７に記載のクッションモジュール。
  29. 前記シール部材は、変形力の少なくとも一部を前記変形領域に誘導するように構成される、請求項２１～２８のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  30. 前記キャビティ壁は、変形力が前記シール部材に加えられるとき、前記キャビティ壁と前記鼻開口部との間の前記離間された関係を維持するために、前記シール部材の顔接触部分に連結される、請求項２９に記載のクッションモジュール。
  31. 前記シール部材は、前記変形領域を前記シール部材の顔接触部分に接続する連結部材を含み、それにより、前記顔接触部分に加えられる変形力の少なくとも一部は、前記変形領域に誘導される、請求項２１～３０のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  32. 前記キャビティ壁は、前記鼻開口部に隣接するデフレクタパネルと、前記ハウジングに関連付けられたメインパネルと、前記デフレクタパネル及び前記メインパネル間の前記変形領域とを含む、請求項２０に従属する場合の請求項２１～２８のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  33. 前記デフレクタパネルは、前記鼻開口部のリムから凹んでおり、及び連結部材は、変形力を前記変形領域に誘導するために前記顔接触壁部を前記デフレクタパネルと接続する、請求項３２に記載のクッションモジュール。
  34. 前記第１のキャビティから前記鼻孔への出口と、前記第２のキャビティへの入口とは、前記鼻開口部を形成する、請求項１～３３のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  35. 前記第１のキャビティは、下部キャビティであり、及び前記第２のキャビティは、前記第１のキャビティの上方に配置された上部キャビティである、請求項１～３４のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  36. 前記鼻開口部は、前記第１のキャビティ出口の出口及び前記第２のキャビティ入口の入口と連通する、請求項１～３５のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  37. 患者インターフェースのクッションモジュール内の第１及び第２のキャビティを分離するためのキャビティ壁であって、クッションモジュールに加えられる変形力下で優先的に変形するように適合される変形領域を有するキャビティ壁。
  38. 前記変形領域は、変形力下で変形する変形パネルを含む、請求項３７に記載のキャビティ壁。
  39. 前記変形領域は、第１及び第２の弾力性のある領域であって、その間に前記変形パネルが配置される、第１及び第２の弾力性のある領域をさらに含み、前記弾力性のある領域は、前記変形パネルの優先的な変形を引き起こすために変形力を前記変形パネルに誘導する、請求項３８に記載のキャビティ壁。
  40. 前記変形領域の前記変形は、前記第１及び第２の弾力性のある領域間の間隔の減少と、前記間隔の減少に対応するための前記変形パネルの関連する変形とを伴う、請求項３９に記載のキャビティ壁。
  41. 前記変形パネルは、所定の順序で変形するように適合される第１及び第２の壁を含む、請求項４０に記載のキャビティ壁。
  42. 前記第１の壁は、前記第１の弾力性のある領域から第１の方向に突出し、前記第２の壁は、前記第２の弾力性のある領域から、前記第１の方向と異なる第２の方向に突出し、及び前記第１及び第２の壁は、それらの間に接続部を有し、前記所定の順序は、前記第１の壁が前記第１の弾力性のある領域に対して折り曲げられることを含む、請求項４１に記載のキャビティ壁。
  43. 前記所定の順序は、前記第１及び第２の弾力性のある領域間の間隔の前記減少に対応するために、前記第２の壁が座屈することを含む、請求項４２に記載のキャビティ壁。
  44. 前記第２の壁は、前記第２の弾力性のある領域と前記接続部との間の距離が前記第２の壁の長さ未満であるとき、前記座屈を誘発するように構成される、請求項４３に記載のキャビティ壁。
  45. 前記第２の壁は、前記第２の壁の座屈を誘発するために、前記接続部から前記第２の弾力性のある領域までの湾曲したプロファイルを有する、請求項４４に記載のキャビティ壁。
  46. 前記第２の壁は、前記接続部から前記第２の弾力性のある領域まで厚さにおいて増加して、変形中の前記第１の壁の最初の折り曲げと、前記第２の壁における後続の座屈とを引き起こす、請求項４４又は４５に記載のキャビティ壁。
  47. 前記変形パネルは、前記第１及び第２の弾力性のある領域に優先して前記変形パネルの変形を誘発するように選択される壁の厚さを有する、請求項４０～４６のいずれか一項に記載のキャビティ壁。
  48. 前記第１及び第２の弾力性のある領域は、前記変形パネルの前記壁の厚さの少なくとも３倍の壁の厚さを有する、請求項４７に記載のキャビティ壁。
  49. 加圧された呼吸ガスを患者の口及び鼻孔に送達するように構成される非侵襲的な患者インターフェースであって、呼吸ガスを患者のそれぞれ口及び鼻孔に送るように構成されるそれぞれの鼻及び口開口部を有する第１及び第２のキャビティを有するクッションモジュールを有し、
    （ａ）前記第１及び第２のキャビティは、使用時に呼吸ガスが前記第１及び第２のキャビティ間で前記クッションモジュール内において流れることを可能にするキャビティ壁によって分離され、及び
    （ｂ）前記キャビティ壁は、請求項３７～４８のいずれか一項に従って形成され、且つ前記キャビティ壁が前記変形領域で優先的に変形するように、前記クッションモジュールの顔接触部に対する外部変形力を前記変形領域に誘導するように構成される、非侵襲的な患者インターフェース。
  50. 前記第１のキャビティは、供給源から呼吸ガスを受け取るように適合され、及び前記第２のキャビティは、前記クッションモジュール内から呼吸ガスを排出するように適合される、請求項４９に記載の患者インターフェース。
  51. 前記キャビティ壁は、呼吸ガスが前記第１のキャビティから前記鼻開口部を通して前記鼻孔に流れることを可能にするように前記鼻開口部及び前記口開口部に対して配置される、請求項４９又は５０に記載の患者インターフェース。
  52. 前記キャビティ壁は、前記口及び鼻孔からの呼気呼吸ガスが前記第２のキャビティ内に流れることを可能にするように前記鼻開口部及び前記口開口部に対して配置される、請求項４９～５１のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  53. 前記キャビティ壁は、前記鼻開口部のリムに対して凹んだ位置にある、請求項４９～５２のいずれか一項に患者インターフェース。
  54. 前記キャビティ壁は、前記第１及び第２のキャビティが前記鼻開口部と連通するように前記鼻開口部に対して配置される、請求項４８～５３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  55. 前記第１のキャビティの出口及び前記第２のキャビティの入口は、前記鼻開口部と連通する、請求項５４に記載の患者インターフェース。
  56. 前記クッションモジュールは、前記顔接触壁部から前記キャビティ壁まで延びる連結部材を含み、それにより、前記顔接触壁部に加えられた前記変形力の少なくとも一部は、前記キャビティ壁に誘導される、請求項４９～５５のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  57. 前記キャビティ壁は、前記連結部材が、前記顔接触壁部に付与された力を前記キャビティ壁の前記変形領域に誘導するように構成される、請求項５６に記載の患者インターフェース。
  58. 前記連結部材は、第１の接続線に沿って前記キャビティ壁に接続される、請求項５６又は５７に記載の患者インターフェース。
  59. 前記連結部材は、前記鼻開口部から凹んでいる、請求項５６～５８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  60. シール部材の顔接触壁部は、前記鼻開口部と前記口開口部との間の第１の壁部であり、それにより、前記第１の壁部に加えられた前記力の少なくとも一部は、前記キャビティ壁に誘導される、請求項５６～５９のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  61. 前記連結部材は、第２の接続線に沿って前記第１の壁部に接続される、請求項６０に記載の患者インターフェース。
  62. 前記第２の接続線は、前記シール部材の外側で前記鼻開口部と前記口開口部との間で測定される第１の壁部の距離の少なくとも１０％を含む、請求項６１に記載の患者インターフェース。
  63. 前記第２の接続線は、前記シール部材の外側で前記鼻開口部と前記口開口部との間で測定される第１の壁部の距離の少なくとも２０％を含む、請求項６１に記載の患者インターフェース。
  64. シール部材の顔接触壁部は、前記鼻開口部と排気ベントとの間に位置する前記シール部材の第２の壁部であり、それにより、前記第２の壁部に加えられた力は、前記キャビティ壁に伝達される、請求項４９～５９のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  65. 前記連結部材は、第３の接続線に沿って前記第２の壁部に接続される、請求項６４に記載の患者インターフェース。
  66. 前記第２及び／又は第３の接続線は、前記鼻開口部の前記リムから離間された位置又はそれぞれの位置で終端する、請求項６１又は６５に記載の患者インターフェース。
  67. 前記位置又は前記それぞれの位置は、前記鼻開口部のリムを取り囲むビードから離間される、請求項６６に記載の患者インターフェース。
  68. 前記第１のキャビティは、呼吸ガスを前記口及び前記鼻孔の両方に送るように構成される下部キャビティである、請求項４９～６７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  69. 前記クッションモジュールは、呼吸ガスを前記クッションモジュール内から前記クッションモジュールの外部に送るための排気ベントをさらに含む、請求項４９～６８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  70. 前記第２のキャビティは、前記第１のキャビティの上方に配置された上部キャビティであり、且つ前記排気ベントと連通する、請求項６９に記載の患者インターフェース。
  71. 前記クッションモジュールは、ハウジングとシール部材とを含み、及び前記キャビティ壁は、前記ハウジングと接続する、請求項７０に記載の患者インターフェース。
  72. 前記ハウジングは、前記排気ベントを含む、請求項７１に記載の患者インターフェース。
  73. 前記ハウジングとのキャビティ壁の接続部は、前記排気ベントを少なくとも部分的に取り囲む、請求項７１又は７２に記載の患者インターフェース。
  74. 前記排気ベントは、前記ハウジングとの前記キャビティ壁の接続部と、前記シールの周囲及び前記ハウジングの周囲間の接続部とによって境界を定められる、請求項７１～７３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  75. 前記キャビティ壁は、前記ハウジングを前記第１の弾力性のある領域に接続するメインパネルをさらに含む、請求項７１～７４のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  76. 前記キャビティ壁は、前記鼻開口部の前記リムから凹んでおり、且つ前記第１のキャビティから前記鼻開口部への呼吸ガスの流れのためのチャネルを形成するデフレクタパネルをさらに含む、請求項７５に記載の患者インターフェース。
  77. 前記デフレクタパネルは、変形力が前記第２の弾力性のある領域に誘導されるように前記第２の弾力性のある領域に当接する、請求項７６に記載の患者インターフェース。
  78. 前記変形領域は、前記メインパネルから前記デフレクタパネルを構造的に切り離すように配置される、請求項７６又は７７に記載の患者インターフェース。
  79. 加圧された呼吸ガスを患者の口及び鼻孔に送達するように構成される非侵襲的な患者インターフェースであって、
    （ａ）前記患者の前記口及び鼻孔の周りをシールするためのシール、
    （ｂ）前記シールに接続されたハウジング、
    （ｃ）前記シール及び前記ハウジングによって特許請求される内部容積
    を含むクッションモジュールを含み、及び
    （ｄ）前記シールは、前記クッションモジュールの前記内部容積内に第１及び第２のキャビティを画定するように前記内部容積内に配置されたキャビティ壁を含む、非侵襲的な患者インターフェース。
  80. 前記クッションモジュールは、変形パネルを含む優先的変形領域をさらに含む、請求項７９に記載の患者インターフェース。
  81. 前記変形領域は、第１及び第２の弾力性のある領域であって、その間に前記変形パネルが配置される、第１及び第２の弾力性のある領域をさらに含む、請求項８０に記載の患者インターフェース。
  82. 前記変形領域の変形は、前記第１及び第２の弾力性のある領域間の間隔の減少と、前記間隔の減少に対応するための前記変形パネルの関連する変形とを伴う、請求項８１に記載の患者インターフェース。
  83. 前記変形パネルは、第１及び第２の壁と、前記第１及び第２の壁間の接続部とを含む、請求項８１に記載の患者インターフェース。
  84. 前記第１の壁は、前記第１の弾力性のある領域から第１の方向に突出し、前記第２の壁は、前記第２の弾力性のある領域から、前記第１の方向と異なる第２の方向に突出する、請求項８３に記載の患者インターフェース。
  85. 前記第２の方向は、前記第２の弾力性のある領域と前記接続部とを交差させる平面から下向きに傾斜される、請求項８４に記載の患者インターフェース。
  86. 前記接続部は、静止状態において、前記第１の壁の前記第１の方向と整列し、且つ前記第２の弾力性のある領域から離れた前記第２の壁の端部と整列する曲がったプロファイルを有する、請求項８４に記載の患者インターフェース。
  87. 前記第２の壁は、前記接続部から前記第２の弾力性のある領域までの湾曲したプロファイルを有する、請求項８４又は８５に記載の患者インターフェース。
  88. 前記第２の壁は、前記接続部から前記第２の弾力性のある領域まで厚さにおいて増加する、請求項８４～８６のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  89. 前記変形パネルは、前記第１及び第２の弾力性のある領域の壁の厚さ未満の壁の厚さを有する、請求項８０～８７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  90. 前記第１及び第２の弾力性のある領域は、前記変形パネルの壁の厚さの少なくとも３倍の壁の厚さを有する、請求項８８に記載の患者インターフェース。
  91. 前記変形領域は、前記キャビティ壁の一部である、請求項８０～９０のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  92. 前記キャビティ壁は、前記ハウジングを前記第１の弾力性のある領域に接続するメインパネルをさらに含む、請求項９１に記載の患者インターフェース。
  93. 前記キャビティ壁は、鼻開口部のリムから凹んでおり、且つ前記第１のキャビティから前記鼻開口部に呼吸ガスを誘導するように構成されたチャネルを形成するデフレクタパネルをさらに含む、請求項９２に記載の患者インターフェース。
  94. 前記デフレクタパネルは、前記第２の弾力性のある領域に当接する、請求項９３に記載の患者インターフェース。
  95. 前記変形領域は、前記メインパネルから前記デフレクタパネルを構造的に切り離すように配置される、請求項９３又は９４に記載の患者インターフェース。
  96. 前記キャビティ壁は、呼吸ガスが前記第１のキャビティから前記鼻開口部を通して前記鼻孔に流れることを可能にするように前記鼻開口部及び口開口部に対して配置される、請求項８０～９５のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  97. 前記キャビティ壁は、前記口及び鼻孔からの呼気呼吸ガスが前記第２のキャビティ内に流れることを可能にするように前記鼻開口部及び前記口開口部に対して配置される、請求項８０～９６のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  98. 前記鼻開口部は、前記シールにおいてリムによって画定され、及び前記キャビティ壁は、前記クッションモジュール内で前記リムに対して凹んでいる、請求項８０～９７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  99. 前記キャビティ壁は、前記第１及び第２のキャビティが呼吸ガスを前記鼻開口部に送ることを可能にするように前記鼻開口部に対して配置される、請求項８０～９８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  100. 前記第１のキャビティの出口及び前記第２のキャビティの入口は、前記鼻開口部と連通する、請求項９９に記載の患者インターフェース。
  101. 前記クッションモジュールは、（ａ）前記シールの顔接触壁部と、（ｂ）前記顔接触壁部から前記キャビティ壁まで延びる連結部材とをさらに含む、請求項８０～１００のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  102. 前記連結部材は、前記キャビティ壁を前記鼻開口部及び前記顔接触壁部に対して適所に締め付ける、請求項１０１に記載の患者インターフェース。
  103. 前記連結部材は、第１の接続線に沿って前記キャビティ壁に接続される、請求項１０１又は１０２に記載の患者インターフェース。
  104. 前記連結部材は、前記鼻開口部から凹んでいる、請求項１００～１０３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  105. 前記顔接触壁部は、前記鼻開口部と前記口開口部との間の第１の壁部である、請求項１０１～５９のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  106. 前記連結部材は、第２の接続線に沿って前記第１の壁部に接続される、請求項１０５に記載の患者インターフェース。
  107. 前記第２の接続線は、前記シール部材の外側で前記鼻開口部と前記口開口部との間で測定される第１の壁部の距離の少なくとも１０％を含む、請求項１０６に記載の患者インターフェース。
  108. 前記第２の接続線は、前記シール部材の外側で前記鼻開口部と前記口開口部との間で測定される第１の壁部の距離の少なくとも２０％を含む、請求項１０６に記載の患者インターフェース。
  109. シール部材の顔接触壁部は、前記顔接触壁部に対して前記鼻開口部の反対側に位置する前記シール部材の第２の壁部である、請求項４９～５９のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  110. 前記連結部材は、第３の接続線に沿って前記第２の壁部に接続される、請求項６４に記載の患者インターフェース。
  111. 前記第２及び／又は第３の接続線は、前記鼻開口部の前記リムから離間された位置又はそれぞれの位置で終端する、請求項１０６又は１１０に記載の患者インターフェース。
  112. 前記位置又は前記それぞれの位置は、前記鼻開口部のリムを取り囲むビードから離間される、請求項１１１に記載の患者インターフェース。
  113. 前記第１のキャビティは、呼吸ガスを前記口及び前記鼻孔の両方に送るように構成される下部キャビティである、請求項８０～１１２のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  114. 前記クッションモジュールは、呼吸ガスを前記クッションモジュール内から前記クッションモジュールの外部に送るための排気ベントをさらに含む、請求項８０～１１３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  115. 前記第２のキャビティは、前記第１キャビティの上方に配置された上部キャビティであり、且つ前記排気ベントと連通する、請求項１１４に記載の患者インターフェース。
  116. 前記ハウジングは、前記排気ベントを含み、及び前記ハウジングとのキャビティ壁の接続部は、前記排気ベントを少なくとも部分的に取り囲む、請求項１１５に記載の患者インターフェース。
  117. 前記排気ベントは、前記ハウジングとの前記キャビティ壁の接続部と、前記シールの周囲及び前記ハウジングの周囲間の接続部とによって境界を定められる、請求項１１６に記載の患者インターフェース。
  118. 前記排気ベントは、開口部の１つ又は複数のグループを含む、請求項１１７に記載の患者インターフェース。
  119. 患者の口及び鼻孔を覆う形状にされているシール形成シール部材を有する非侵襲的な患者インターフェースであって、
    （ａ）前記口及び前記鼻孔のそれぞれに呼吸ガスを個別に送るための主要流れキャビティと、
    （ｂ）前記口及び鼻孔からの呼気並びに前記主要流れキャビティからの過剰な呼吸ガス又は両方を前記インターフェースの外部に送るための排気流れキャビティと
    を含み、前記シール部材は、前記主要流れキャビティを前記排気流れキャビティから分離するキャビティ壁を含み、及び呼吸ガスが前記鼻孔内に流れ且つ前記鼻孔から流れることを可能にする鼻開口部を含み、前記キャビティ壁及び前記鼻開口部は、前記主要流れキャビティからの新鮮な呼吸ガスが前記鼻開口部を介して前記鼻孔に流れることを可能にし、且つ前記鼻孔、前記主要流れキャビティ又は両方からの呼気呼吸ガスが前記鼻開口部を介して前記排気キャビティに流れることを可能にするように配置される、非侵襲的な患者インターフェース。
  120. 前記キャビティ壁は、請求項３７～４８のいずれか一項に従って形成される、請求項１１９に記載の患者インターフェース。
  121. 前記主要流れキャビティ及び前記排気流れキャビティは、前記シール部材及びハウジングによって形成されるクッションモジュール内にある、請求項１１９又は１２０に記載の患者インターフェース。
  122. 前記キャビティ壁は、呼吸ガスが前記主要流れキャビティから前記鼻開口部を介して前記鼻孔に流れることを可能にするように前記主要流れキャビティの前記鼻開口部及び口開口部に対して配置される、請求項１１９～１２１のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  123. 前記キャビティ壁は、前記口及び鼻孔からの呼気呼吸ガスが前記排気流れキャビティ内に流れることを可能にするように前記鼻開口部及び前記口開口部に対して配置される、請求項１２２に記載の患者インターフェース。
  124. 前記キャビティ壁は、前記鼻開口部のリムに対して凹んだ位置にある、請求項１１９～１２３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  125. 前記キャビティ壁は、前記主要流れキャビティ及び排気流れキャビティが前記鼻開口部と連通するように前記鼻開口部に対して配置される、請求項１１９～１２４のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  126. 前記主要流れキャビティの出口及び前記排気流れキャビティの入口は、前記鼻開口部と連通する、請求項１２５に記載の患者インターフェース。
  127. 前記クッションモジュールは、顔接触壁部から前記キャビティ壁まで延びる連結部材を含み、それにより、前記顔接触壁部に加えられる変形力の少なくとも一部は、前記キャビティ壁に誘導される、請求項１１９～１２６のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  128. 前記キャビティ壁は、前記連結部材が、前記顔接触壁部に付与された力を前記キャビティ壁の前記変形領域に誘導するように構成される、請求項１２７に記載の患者インターフェース。
  129. 患者に呼吸ガスを送達する方法であって、
    患者インターフェースのクッションモジュール内の第１のキャビティに、上昇した圧力で呼吸ガスを送達して、加圧された呼吸ガスを前記第１のキャビティから前記患者の口及び鼻孔に供給するステップと、
    加速された呼吸ガス流れを前記患者の前記鼻孔に送達するために、前記第１のキャビティの一部を通して呼吸ガス流れを加速させるステップと
    を含む方法。
  130. 前記クッションモジュール内の第２のキャビティから呼吸ガスを排気することをさらに含み、前記第２のキャビティは、前記第１のキャビティと流体連通する、請求項１２９に記載の方法。
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