JP2022535995A - 生体材料送達装置、及び関連するシステム - Google Patents

Abstract

隣接する椎体の間の椎間板腔内に流動性生体材料を送達するためのシステムは、近位端、長手方向に沿って近位端から離間した遠位端、近位端から遠位端に隣接する開口部まで延在するカニューレ挿入部、及び遠位端まで延在する先端部を含む遠位領域を画定する送達本体を含む。遠位領域は、遠位端の近位の位置において最大高さを画定し、長手方向に垂直である第２の方向に沿って測定される。遠位領域は、隣接する椎体間の距離を示すためのものである。本システムは、生体材料を運搬するために長手方向に細長いチャネルを有し、カニューレ挿入部内に挿入可能であるキャリア、並びにカニューレ挿入部内に挿入されて、生体材料をカニューレ挿入部から開口部を通って椎間板腔内へと強制的に前進させるように構成された前進部材を含む。

Description

本発明は、患者の体内の標的位置に、骨移植片など流動性生体材料を送達するための装置、並びに流動性生体材料を送達装置に装填するためのアセンブリに関する。

椎間板が変性した場合、多くの場合、椎間板の除去が望ましい。このような症状の治療に脊椎固定術が使用されてよく、また椎間板腔の高さを復元し、装置の周囲で、及び／又は装置を介して骨を成長させ、隣接する椎骨を融合させることができる、融合ケージ又はその他のスペーサなど装置に、変性椎間板を置き換えることを含む。脊椎固定術は、正常な脊椎配列を復元し、適正な融合のために脊髄分節を安定化させ、最適な融合環境を作り出そうと試みており、また、脊髄脈管構造、硬膜、及び神経要素への損傷を最小限にすることにより、早期自動運動療法を可能にする。脊椎固定術がこれらの目的を満たす場合、治癒が早まり、また患者の機能、快適性、及び運動性が改善される。

骨移植片及び／又は骨移植片代替物など骨成長誘導材料は、一般的に融合ケージと共に使用され、隣接する椎骨の融合速度及び強度を増強するために、融合ケージ又はスペーサの周囲で及び／又はそれを介した骨成長を促す。具体的には、切除された椎間板材料（例えば、髄核及び／又は線維輪）によって空になった椎間板腔は、椎間板腔へのケージ又はスペーサの挿入前後に、骨成長誘導材料で充填され得る。追加的に又は代替的に、ケージ又はスペーサは、挿入に先立って骨成長誘導材料で充填され得る。

脊椎固定術など脊髄治療の最新の外科的アプローチは、切開サイズを低減し、それによって、とりわけ、組織破壊も低減するための取り組みを含んでいる。このような技術は、一般的に「低侵襲」（ＭＩＳ）法と称され、小さな切開部を通して導入するのに十分に小さく、椎間板腔など手術部位に皮膚表面からアクセスするのに十分な長さの器具類を必要とする。骨成長誘導材料を椎間板腔内へと送達するための器具類のサイズを低減することは、とりわけ、このような材料が非常に粘稠かつ繊維性であることが多く、したがって送達器具を塞ぐ又は詰まらせる傾向にあり得るために、課題を提示する。

本開示の一実施形態によると、患者の上椎体と下椎体との間の椎間板腔内へと流動性生体材料を送達するためのシステムは、生体材料を送達するためにそれぞれ構成された複数の送達本体を含み、それぞれは、近位端、長手方向に沿って近位端から離間した遠位端、近位端から遠位端に隣接する少なくとも１つの開口部まで延在するカニューレ挿入部、及び遠位端まで延在する先端部を含む遠位領域を画定する。遠位領域は、遠位端から近位に離間した位置において最大高さを画定する。最大高さは、長手方向に垂直である第２の方向に沿って測定される。複数の送達本体の遠位領域の少なくとも一部の最大高さは互いに異なり、遠位領域は、頭尾方向に沿った上椎体と下椎体との間の距離を示すフィードバックを提供するように構成されている。本システムは、長手方向に沿って細長いチャネルを画定するキャリアを含む。キャリアは、カニューレ挿入部内の材料を搬送するために、複数の送達本体のいずれかのカニューレ挿入部内に挿入されるために構成されている。本システムはまた、カニューレ挿入部から、少なくとも１つの開口部を通って椎間板腔内へと材料を強制的に前進させるように、複数の送達本体のいずれかのカニューレ挿入部内に挿入されるために構成された前進部材を含む。

本開示の別の実施形態によると、後続の椎間板腔内への送達のために、流動性生体材料を器具に装填するためのシステムは、生体材料を受容するように構成された床面を有するトレー本体を有する装填トレーを含む。トレー本体はまた、床面の外周に複数の側壁を含む。複数の側壁及び床面は、協働してトレー容積を画定する。複数の側壁のうちの少なくとも１つは、その内部を通って延在する、少なくとも１つのアクセス開口部を画定する。トレー本体はまた、長手方向に沿って細長く、床面から凹設され、トレー容積に対して開口し、少なくとも１つのアクセス開口部と連通する、少なくとも１つのスロットを含む。本システムはまた、細長く、長手方向に沿って少なくとも１つの細長いスロット内に挿入されるために構成されている部分を有する器具を含む。本器具はチャネルを画定し、チャネルは、器具が少なくとも１つのスロット内に存在するときに、チャネルが長手方向に沿って細長く、トレー容積に対して開口するように方向付けることができるように構成されている。

本開示の追加の実施形態によると、患者内の標的位置への後続の送達のために、流動性生体材料を器具に装填するためのアセンブリは、基底面を有するハウジングを有する装填装置を含む。装填装置は、開口した、細長いチャネルを有する器具の細長い部分を受容するように構成されている、少なくとも１つの細長いスロットを画定する本体部分を含む。装填装置はまた、回転部材と基底面との間に、ある空間容積が少なくとも部分的に画定されるようにハウジングに連結された回転部材を含み、この空間容積は、生体材料を収容するように構成されている。回転部材は、回転部材とハウジングとの間での相対回転に応答して、ある量の生体材料を、空間容積から少なくとも１つの細長いスロット内へと移動させるように構成された、少なくとも１つの部材を含む。

本開示の更なる実施形態によると、内の標的位置への後続の送達のために、流動性生体材料を器具に装填するためのアセンブリは、ハウジングの内部に内面を有するハウジングを有する装填装置を含む。複数の細長いスロットは、内面内に画定され、開口した、細長いチャネルを有する器具の細長い部分を受容するようにそれぞれ構成されている。装填装置は、空間容積が回転部材とハウジングとの間に画定されるようにハウジングに連結された回転部材を含み、この空間容積は、生体材料を収容するように構成され、少なくとも１つのスロットと連通している。回転部材は、回転部材とハウジングとの間での相対回転に応答して、ある量の生体材料を、空間容積から複数の細長いスロットへと移動させるように構成された、少なくとも１つの部材を含む。

前述の概要、並びに本出願の例示的な実施形態の以下の詳細な説明は、添付される図面と共に読まれることで、よりよく理解されるであろう。本出願の構造を例示する目的で、例示的な実施形態を図面に示す。しかしながら、本出願が示される正確な配置及び手段に限定されないことを、理解しなければならない。図面は、以下のとおりである。
本開示の実施形態による、患者の椎間板腔に流動性生体材料を送達するための器具アセンブリの斜視図である。 図１Ａに示す器具アセンブリの送達本体、キャリア、及び前進部材の分解斜視図である。 送達本体内に完全には挿入されていない前進部材を示す、図１Ａに示す器具アセンブリの側面断面図である。 図１Ｂに示す切断線１Ｄ－１Ｄに沿って取った器具アセンブリの断面図である。 図１Ａに示す器具アセンブリの遠位領域の拡大断面側面図である。 図１Ｃに示す器具アセンブリの遠位領域の側面平面図である。 本開示の実施形態による、異なる寸法を有する複数の送達本体を含むキットの斜視図である。 図２Ａに示すキットの一対の連続した、それぞれの送達本体の遠位領域の斜視図であり、遠位領域は、本開示の実施形態による、拡張されたｋａｍｂｉｎ’ｓ ｔｒｉａｎｇｌｅを通って延在する挿入軸に沿って、隣接する椎体間の椎間板腔内に位置付けられた試用インプラント部分として用いられる。 図２Ｂに示す挿入軸に沿って、流動性生体材料を椎間板腔内へと送達する、図１Ａに示す器具アセンブリの概略平面図である。 本開示の別の実施形態による、軸方向開口部及び一対の側面開口部を有する器具アセンブリの遠位領域の斜視図である。 本開示の追加の実施形態による、一対の側面開口部を有する器具アセンブリの遠位領域の斜視図である。 図４Ａに示す器具アセンブリの遠位領域の水平断面図である。 本開示の更なる追加の実施形態による、単一の側面開口部を有する器具アセンブリの遠位領域の斜視図である。 図５Ａに示す器具アセンブリの遠位領域の断面斜視図である。 本開示の更に別の実施形態による、患者の椎間板腔に流動性生体材料を送達するための器具アセンブリの斜視図であって、器具は、キャリアが器具アセンブリから引き出されている間に、生体材料を器具アセンブリ内に保持するための開閉機構を含み、この機構を開放位置で示す。 閉鎖位置で示す、図６Ａに示す開閉機構の断面斜視図である。 図１Ａに示す器具アセンブリの前進部材の遠位端の変形例の斜視図である。 前進部材の遠位端の別の変形例の斜視図である。 前進部材の遠位端の追加の変形例の斜視図である。 前進部材の遠位端の更なる変形例の斜視図である。 本開示の追加の実施形態による、流動性生体材料を椎間板腔に送達するための回転機構を用いる器具アセンブリの分解斜視図である。 図８Ａに示す器具アセンブリの側面断面図である。 図８Ｂに示す器具アセンブリの遠位部分の拡大断面側面図である。 本開示の実施形態による、図１Ａに示す器具アセンブリのキャリアに流動性生体材料を装填するための装填装置の分解斜視図である。 図９Ａに示す装填装置の別の斜視図である。 図９Ｂの切断線９Ｃ－９Ｃに沿って取った装填装置の断面図である。 本開示による、図９Ａ～図９Ｃに示す装填装置と共に使用するための補助装填ツールの斜視図である。 本開示の別の実施形態による、図１Ａに示す器具アセンブリのキャリアに流動性生体材料を装填するための別の装填装置の分解斜視図である。 図１０Ａに示す装填装置の斜視図である。 図１０Ｂの切断線１０Ｃ－１０Ｃに沿って取った装填装置の断面斜視図である。 図１０Ｃに示す装填装置の一部の拡大側面断面図である。 本開示の別の実施形態による、図１Ａに示す器具アセンブリのキャリアに流動性生体材料を装填するための装填装置の別の例の斜視図である。 図１１Ａに示す装填装置の分解斜視図である。 図１１Ａに示す装填装置の回転プッシャ部材の斜視図である。 図１１Ａの切断線１１Ｄ－１１Ｄに沿った装填装置の断面斜視図である。 図１１Ｄに示す１１Ｅ－１１Ｅエリアの拡大図である。 図１１Ａに示す装填装置の回転機構の斜視図である。 本開示の別の実施形態による、図１Ａに示す器具アセンブリのキャリアに流動性生体材料を装填するための装填装置の別の例の分解斜視図である。 図１２Ａに示す装填装置のハウジングの上平面図である。 図１２Ａに示す装填装置の斜視図である。 図１２Ｃに示す装填装置の断面斜視図である。

本開示は、本開示の一部を形成する、添付図面及び実施例に関連する以下の詳細な説明を参照することにより、より容易に理解することができる。本開示は、本明細書に記載する及び／又は示す特定の装置、方法、用途、条件又はパラメータに限定されるものではなく、本明細書で使用される専門用語は実施例を用いて具体的な実施形態を記載する目的のためだけのものであり、本開示の範囲を制限することを意図するものではないことを理解されたい。また、添付の請求項を含む明細書において使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は複数を含み、特定の数値への言及は、文脈により明確に別様に指示されない限り、少なくともこの特定の値を含む。

「複数」という用語は、本明細書で使用される場合、１つよりも多いことを意味する。値の範囲が表されている場合、別の実施形態においては、ある特定の値から、及び／又は他の特定の値までが含まれる。同様に、先行する「約」によって値が近似の形式で表現された場合、その特定値により別の実施形態が形成されることが理解されるであろう。範囲はいずれも包括的であり、組み合わせが可能である。

寸法、角度、及び他の形状に関して本明細書で使用される場合、用語「約」及び「実質的に」は、製造公差を考慮する。更に、用語「約」及び「実質的に」は、規定の寸法又は角度よりも１０％大きい又は小さいものを含むことができる。更に、用語「約」及び「実質的に」は、規定された特定の値にも等しく適用することができる。

図１Ａ～図８Ｃを参照して以下に説明する実施形態は、患者の解剖学的構造（具体的には椎間板腔であるが、これに限定されない）へと流動性生体材料を送達するための器具、器具システム、及び／又は器具アセンブリなど器具類に関する。明細書で使用するとき、用語「生体材料」は、特に医療用インプラントの一部として生体組織に導入するのに好適な天然材料又は合成材料を指し、骨を充填するための任意の材料、現位置硬化性材料、骨成長誘導材料（自家移植片及び同種移植骨など骨移植片など）を含み、フィラメント、繊維、微小球体、粉末、粒状要素、フレーク、チップ、細管など「充填剤」、並びに他の化学物質、薬剤及び／又は他の生物活性剤を含み得る。本明細書で使用するとき、用語「流動性生体材料」は、静的剪断応力に耐えることができず、回復可能な変形を伴う剪断応力に応答する弾性材料又はエラストマーとは異なり、回復不能な（すなわち、流動性の）流れで応答し、ゲル、懸濁液、粉末などを含む材料連続体を有する生体材料を指す。

これらの実施形態は、生体材料を椎間板腔又は他の解剖学的構造内へと良好に放出するために様々な遠位開口形状を有する生体材料送達器具に関する。

これらの実施形態はまた、例えば、隣接する椎体間の椎間板の高さを確認するなどのために、送達器具が試用器具として二役を兼ねることを可能にする遠位形状を有する送達器具にも関する。このような試用可能な遠位形状は、椎間板腔内に挿入される、拡張可能な融合ケージなどの椎間融合ケージなどインプラントのための後続の試用手順を事実上省略することができる点で、特に有益であり得る。

これらの実施形態はまた、ある量の生体材料を搬送する装填器具を器具内に挿入可能である開放位置と、生体材料が送達器具内に保持され、装填器具は送達器具から後退している閉鎖位置との間を行き来する保持機構を有する送達器具に関する。

これらの実施形態はまた、生体材料と送達器具との間での表面摩擦を低減するための特徴部に関する。

図９Ａ～図１２Ｄを参照して以下に記載する実施形態は、１つ以上の送達器具内への後続の挿入のために１つ以上の装填器具内に生体材料を堆積させるための生体材料装填装置及びアセンブリを含む生体材料装填システムに関する。

ここで図１Ａを参照すると、上椎体と下椎体との間の椎間板腔（intervertebral disc space）（以下、「椎間板腔（disc space）」と呼ぶ）に流動性生体材料９を分配する、ないしは別の方法で送達するための器具アセンブリ２の例示的な実施形態が示されている。流動性生体材料９は、本明細書において単に「材料」９とも称され、上記の流動性生体材料のいずれかを含み得る。当然のことながら、器具アセンブリ２は「システム」と称され得、外側送達本体４、送達本体４に生体材料９を装填するために送達本体４内に挿入可能なキャリア５０、並びに送達本体４を通って椎間板腔へと生体材料９を前進させるためにキャリア５０及び送達本体４内に挿入可能な前進部材７０など器具類を含む。送達本体４、キャリア５０、及び前進部材７０のそれぞれは、本明細書では「器具」と称され得る。

外側送達本体４は、近位端６と、送達本体４の中心軸１０に沿って方向付けられる長手方向Ｘに沿って近位端６から離間した遠位端８と、を有する。当然のことながら、送達本体４の中心軸１０は、器具アセンブリ２の中心軸を事実上画定し得る。送達本体４は、外面１１、及び中心軸１０に垂直である（したがって、長手方向Ｘにも垂直である）半径方向Ｒに関して外面１１に対向するカニューレ挿入部１２を画定する。したがって、送達本体４はまた、「カニューレ状」本体と称され得る。カニューレ挿入部１２は、送達本体４の遠位端８にある、又は遠位端８に隣接する第１の位置１６ａにある、少なくとも１つの開口部１４まで近位端６から延在する。カニューレ挿入部１２は、開口部１４と流体連通しており（本明細書では単に「連通」とも称される）、したがって生体材料９は、カニューレ挿入部１２を通り、開口部１４から出て、椎間板腔内へと方向付けられ得る。図示のように、少なくとも１つの開口部１４は、中心軸１０に沿って開口している（すなわち、中心軸１０は開口部１４を通って延在する）、又は少なくとも長手方向Ｘに沿って開口している単一の開口部であり得る。したがって、開口部１４は、「軸方向開口部」と称され得る。他の実施形態では、少なくとも１つの開口部１４は、以下により詳細に記載するように、他の構成を有し得る。

送達本体４は、近位端６において取り付け形成部１８を画定し得る。取り付け形成部１８は、図示のようにハンドル２２に取り付けられたハンドル接続部２０などハンドル構成要素を受容するように構成され得る。取り付け形成部１８はまた、送達本体４の近位端６を画定する近位面２４を画定し得る。

ここで図１Ｂ及び図１Ｃを参照すると、システムは、中心軸１０に沿って送達本体４のカニューレ挿入部１２内に挿入されるようにサイズ決めされた、細長い本体部分５５を含むキャリア５０を含む。細長い本体部分５５は、長手方向Ｘに沿って細長い外面５１及びチャネル５２を画定する。チャネル５２は、生体材料９を送達本体４の近位端６からカニューレ挿入部１２内に搬送する又は「装填する」ように構成されている。細長い本体部分５５はまた、長手方向Ｘに沿って細長く、例えば半径方向Ｒなど長手方向Ｘからオフセットされる方向に沿ってチャネル５２と連通する細長いチャネルの開口部５３を画定する。図示の実施形態では、細長いチャネルの開口部５３は、図１Ｄに示すように、細長い本体部分５５の外面５１からチャネル５２まで、例えば、半径方向Ｒに沿って内方に延在する細長い本体部分５５の表面によって画定される。細長いチャネルの開口部５３は、チャネル５２が長手方向Ｘからオフセットされる方向に沿って細長い本体部分５５の外側に対して開口することを可能にする。このようにして、細長い本体部分５５が送達本体４内に挿入されるときに、チャネル５２はまた、このような方向に沿ってカニューレ挿入部１２に対して開口する。細長いチャネルの開口部５３（したがってチャネル５２）は、長手方向Ｘに沿って測定される長さＸ１を画定する。キャリア５０は、長手方向Ｘに沿って互いに離間した近位端５４及び遠位端５６を画定する。キャリア５０は、近位端５４から少なくともチャネル５２まで延在し、かつチャネル５２と開口連通する中央ボア５８を画定し得る。図示のように、中央ボア５８及びチャネル５２は、キャリア５０の遠位端５６まで延在し得る。

キャリア５０は、キャリア５０の近位端５４を画定する止め部材６０を含み得る。止め部材６０は、長手方向Ｘに沿って互いに離間した近位面６２及び遠位面６４を画定し得る。近位面６２は、キャリア５０の近位端５４を画定し得る。図示の実施形態では、キャリア５０は、止め部材６０の遠位面６４が送達本体４の取り付け形成部１８の近位面２４に当接する（これにより、送達本体４に対するキャリア５０の完全挿入位置を規定する）まで、送達本体４のカニューレ挿入部１２内で前進するように構成されている。

システムはまた、中心軸１０に沿って送達本体４のカニューレ挿入部１２内に挿入され、カニューレ挿入部１２内に装填された生体材料９を、開口部１４よりも遠位に、開口部１４を通って椎間板腔内へと前進させるように構成されている前進部材７０を含む。当然のことながら、中心軸１０は、好ましくは、キャリア５０及び前進部材７０が送達本体４内に完全に挿入されたときに、これらのそれぞれの中心軸と実質的に一致する。したがって、中心軸１０はまた、キャリア５０の中心軸及び／又は前進部材７０の中心軸と称され得る。前進部材７０は、長手方向Ｘに沿って互いに離間した近位端７２及び遠位端７４を画定する。ここで示す実施形態では、前進部材７０は、中央ボア５８及びキャリア５０のチャネル５２内で前進するように構成されており、キャリア５０は、送達本体４のカニューレ挿入部１２内に挿入され、生体材料９をカニューレ挿入部１２を通って押し、開口部１４を通ってカニューレ挿入部１２から押し出す。したがって、前進部材７０は、押棒７３と、キャリアチャネル５２を通って、したがってカニューレ挿入部１２も通って遠位方向に生体材料９を押す、ないしは別の方法で動かすように構成された遠位面７６を画定する、その遠位端７４と、を含み得る。前進部材７０は、近位端７２において力伝達部材７８を含み得る。力伝達部材７８は、押棒７３に連結され得、又は力伝達部材７８及び押棒７３は、あるいは一体であり得ることを理解されたい。力伝達部材７８は、押棒７３を動かす嵌入力を受ける近位面８１、したがって必要に応じてカニューレ挿入部１２を通って遠位に方向に生体材料９を動かす近位面８１を示す嵌入パッド８０を含み得る。

図１Ｄを参照すると、キャリア５０のチャネル５２は、中心軸１０に直交する基準面内に略トラフ状の形状を有する。細長いチャネルの開口部５３は、中心軸１０を中心として約３０度～約１８０度の範囲であり得る開口角Ａ１を画定する。いくつかの実施形態では、角度Ａ１は、約９０度～約１１５度の範囲である。更なる実施形態では、角度Ａ１は、約１００度～約１０５度の範囲である。キャリア５０の細長い本体部分５５はまた、半径方向Ｒに沿って測定される厚さＴ１を画定する。厚さＴ１は、好ましくは、以下により詳細に記載するように、半径方向Ｒに沿って外方の可撓性を備える細長い本体部分５５を提供するように選択される。

送達本体のカニューレ挿入部１２は内径Ｄ１を画定し、キャリア５０の外面５１は外径Ｄ２を画定し、チャネル５２及びキャリア５０の中央ボア５８は内径Ｄ３を画定し、押棒７３の外面７１は外径Ｄ４を画定する。カニューレ挿入部１２の内径Ｄ１及びキャリア５０の外径Ｄ２は、キャリア５０が送達本体４のカニューレ挿入部１２内に平滑に挿入可能であるように協働してサイズ決めされる。チャネル５２の内径Ｄ３及び押棒７３の外径Ｄ４は、押棒７３がチャネル５２内で長手方向Ｘに沿って滑らかに前進して、チャネル５２及びカニューレ挿入部１２を通って生体材料９を遠位方向に押して少なくとも１つの開口部１４から出し、椎間板腔に入れることを可能にするように協働してサイズ決めされる。細長いチャネルの開口部５３は、長手方向Ｙに垂直である横方向Ｙに沿って測定される幅Ｗ１を画定する。

キャリア５０の細長い本体部分５５は、患者の外部から椎間板腔まで延在するのに十分な長さであり得る。キャリア５０の寸法、具体的にはチャネル５２の長さＸ１及び内径Ｄ３は、所望の量、例えば、約０．７５ｃｍ^３～約１５ｃｍ^３の範囲、具体的には約１．０ｃｍ^３～約１２．０ｃｍ^３の範囲、より具体的には約２．５ｃｍ^３～約８．０ｃｍ^３の範囲の量などの生体材料９を搬送するために、必要に応じて調整され得る。チャネル長さＸ１は、約５０ｍｍ～約４００ｍｍの範囲、具体的には約１５０ｍｍ～約３５０ｍｍの範囲、より具体的には約２００ｍｍ～約３１０ｍｍの範囲であり得る。チャネル５２の内径Ｄ３は、約３．０ｍｍ～約６．０ｍｍの範囲、具体的には、約４．０ｍｍ～約５．０ｍｍの範囲、より具体的には約４．５ｍｍであり得る。前述の寸法範囲は例として提供されるものであり、前述の寸法のうちの１つ以上、最大でその全ては、上述の範囲外など、必要に応じて増減し得ることを理解されたい。

本実施形態のカニューレ挿入部１２は、カニューレ挿入部１２内でのキャリア５０の平滑な軸方向の前進、並びにカニューレ挿入部１２内に配設されたチャネル５２に沿った生体材料９の円滑な軸方向前進を容易にするために、好ましくは実質的に一定の内径Ｄ１を有することを理解されたい。同様に、キャリア５０のチャネル５２及び中央ボア５８は、好ましくは、キャリア５０を通る生体材料９及び押棒７３の平滑な軸方向前進を容易にするために、実質的に一定の内径Ｄ３を有する。加えて、カニューレ挿入部１２、チャネル５２、及び中央ボア５８の表面は、生体材料９との摩擦を低減するように、それぞれの表面仕上げの粗さを低減するための仕上げプロセスに従って仕上げられ得る。

カニューレ挿入部１２は、代替的に、中心軸１０に直交する基準面に非円形の形状、非限定的な例として、正方形若しくは矩形の形状、又は他の多角形の形状などを有し得ることも理解されたい。このような実施形態では、細長いキャリア本体５５、キャリアチャネル５２、及び押棒７３のうちの１つ以上、最大ではその全ては、対応する断面形状を有し得る。

ここで図１Ｅ及び１Ｆを参照すると、送達本体４の遠位領域２６は、椎間骨移植術など椎間生体材料送達処置中に椎間板腔内で前進するように構成されている。遠位領域２６は、送達本体４の遠位端８を画定する先端部３０を含む。先端部３０はまた、「遠位先端部」、「先導先端部」、及び／又は「挿入先端部」と称され得る。先端部３０は、最大高さ、すなわち第１の高さＨ１を画定する。先端部３０はまた、第１の高さＨ１よりも小さい第２の高さＨ２に対して遠位方向にテーパ状であり得る。このような実施形態では、第１の高さは、遠位端８から近位に離間した第２の位置１６ｂに位置し得、第２の高さＨ２は遠位端８に位置し得る。いくつかのこのような実施形態では、先端部３０は、第２の公称高さＨ２を有し得る、又はゼロ若しくは実質的にゼロである第２の高さＨ２を有し得る点又は丸みを帯びた遠位端８に対して遠位方向にテーパ状であり得る。例えば、現在示す実施形態では、先端部３０は、遠位端８において丸みを帯びた、ないしは別の方法で尖ったノーズ部３１に対して遠位方向にテーパ状であり得る。第１の高さＨ１及び第２の高さＨ２はそれぞれ、中心軸１０に垂直（したがって、長手方向Ｘにも垂直）かつ横方向Ｙに垂直である垂直軸Ｚに沿って測定される。当然のことながら、第２の方向Ｚは、送達本体４が患者内を前進するときに頭尾方向Ｃ－Ｃに一致するように構成されている。したがって、第２の方向Ｚはまた、垂直方向Ｚと称され得る。

本明細書で使用するとき、用語「近位」、「近位に」、「近位に離間した」、及びこれらの派生語は、遠位端８から近位端６まで長手方向Ｘに沿って方向付けられた近位方向ＸＰに沿った間隔を指す。更に、本明細書で使用するとき、用語「遠位」、「遠位に」、「遠位に離間した」、及びこれらの派生語は、近位端６から遠位端８まで長手方向Ｘに沿って方向付けられた遠位方向ＸＤに沿った間隔を指す。当然のことながら、近位端遠位方向ＸＰ、ＸＤはそれぞれ、双方向である長手方向Ｘの一方向成分である。

遠位領域２６は、第２の方向Ｚに沿って互いに対向する、第１の接触面、すなわち上接触面３２及び第２の接触面、すなわち下接触面３４を画定する。好ましくは、第１の接触面３２及び第２の接触面３４は、第１の高さＨ１によって第２の方向Ｚに沿って互いに離間している。第１の接触面３２及び第２の接触面３４は、それぞれ上椎体及び下椎体の対向する終板に面し、任意選択的に接触するように構成されている。遠位領域２６は、送達本体４の遠位端８から第１の接触面３２及び第２の接触面３４の近位端３５まで長手方向Ｘに沿って測定される距離Ｘ２を画定し得る。第１の接触面３２及び第２の接触面３４はそれぞれ、図１Ｅに示すように、中心軸１０に直交する基準平面ＲＰ１において実質的に直線である形状Ｐ１を有し得るが、直交基準面ＲＰ１における他の形状も本開示の範囲内である。例えば、第１の接触面３２及び第２の接触面３４は、直交基準面において冠状（すなわち、弓状、凸状）形状を有し得る。第１の接触面３２及び第２の接触面３４はまた、中心軸１０に沿って（したがって長手方向Ｘに沿って）、かつ第２の方向Ｚに沿って延在する基準面ＲＰ２において実質的に直線である形状Ｐ２をそれぞれ有し得る。先端部３０はまた、好ましくは、第２の位置１６ｂから遠位端８まで延在するテーパ状面３６を画定する。好ましくは、先端３０は、尖ったノーズ部３１と組み合わせてテーパ状面３６を用い、それによって先端部３０は、椎間板腔に入り、例えば、拡張可能な融合ケージなど融合ケージを受容するように椎間板腔を準備するなどのために、隣接する椎体を頭尾方向に沿って所望の程度に互いに離すように構成されている。先端部３０はまた、遠位領域２６が中心軸１０を中心に回転するにつれて、更に離れることができるように構成され得る。テーパ状面３６はまた、テーパ状面３６が隣接する上椎体及び下椎体と係合するとき、先端部３０、したがって、遠位領域２６も、必要に応じて椎間板腔内へと有利に誘導し得る。

ここで図２Ａ～図２Ｃを参照すると、本明細書に開示する送達本体４の設計によって提供される１つの有意な利点は、ここに記載するように、遠位領域２６が送達本体４の試用部材又は試用部分２８として用いられ得ることである。

図２Ａに示すように、送達本体４は、複数の送達本体４ａ～ｎを含むキットシステム９９で提供され得、送達本体４ａ～ｎはそれぞれ、任意選択的に互いに概ね同様に構成され、それぞれは、上椎体３ａと隣接する下椎体３ｂとの間の椎間板腔７に生体材料９を送達するためのものである。キットシステム９９の送達本体４ａ～ｎは、それぞれの試用部分２８ａ～ｎを有し、これらは、好ましくは、試用部分２８ａ～ｎのうちの少なくとも１つの他の高さとは異なる、最大高さＨ１など少なくとも１つの寸法をそれぞれ画定する。少なくとも１つの寸法としてはまた、試用部分２８ａ～ｎの長さＸ２が挙げられ得る。したがって、試用部分２８ａ～ｎは、患者の頭尾方向Ｃ－Ｃに沿って椎間板腔を画定する上椎体３ａ及び下椎体３ｂのそれぞれの終板５ａ、５ｂの間の間隔、すなわち「椎間板高さ」に少なくとも関するフィードバックを医師に提供するように構成され得る。

試用部分２８ａ～ｎによって提供されるフィードバックは、好ましくは、椎間板高さの視覚フィードバックを含む。このような実施形態では、試用部分２８ａ～ｎは、チタン、ステンレス鋼などＸ線撮像下で可視である物質から形成され得る。試用部分２８ａ～ｎの少なくとも１つの開口部１４は、横方向Ｘ線及び正面Ｘ線と併せて見ると、上椎体及び下椎体に対するそれぞれの試用部分２８ａ～ｎの最適な位置決めを補助する。試用部分２８ａ～ｎはまた、送達本体４ａ～ｎの試用部分２８ａ～ｎの最適な位置決めを支援するために、１つ以上のマーカ又は蛍光透視法などＸ線撮像下で可視である他の特徴部を含み得る。各試用部分２８ａ～ｎの放射線可視性により、医師は、１つ以上のこのような試用部分２８ａ～ｎを連続的に使用して椎間板高さを測定することができる。したがって、これらの試用部分２８ａ～ｎの更なる利点は、多段階椎間処置の生体材料９送達段階中に後続の椎間融合ケージの高さを決定できることであり、これにより、別個の融合ケージ高さ試用工程を不要にすることができる。

送達本体４はまた、送達本体４の外面１１に設けられた、例えば５ｍｍ又は１０ｍｍの刻みなど均一間隔を有する一連のハッチマーク２３など追加の視覚的しるしを含み得る。ハッチマーク２３は、試用部分２８ａ～ｎが椎骨と係合する深さ、並びに遠位端８が椎間板腔内を前進する深さを示すために用いられ得る。ハッチマーク２３はまた、椎間板腔の標的位置までの挿入深さを確認するために、Ｘ線撮像と組み合わせて使用され得る。

ここで図２Ｂ及び図２Ｃを参照して、低侵襲的（ＭＩＳ）術で器具アセンブリ２を使用する例示的方法について説明する。修復又は交換を必要とする椎間板が特定され、少なくとも部分的な椎間板切除が、小さい切開部を通して、脊椎アプローチ軸２５に沿って、好ましくは、ｋａｍｂｉｎ’ｓ ｔｒｉａｎｇｌｅ２７を通ってなど経椎間孔アプローチを介して実施される。しかしながら、経椎弓間アプローチ、横方向アプローチ、及び前方アプローチなど他のアプローチが本開示の範囲内であることを理解されたい。図示する試用部分２８ａ及び２８ｂなど様々なサイズの１つ以上の試用部分２８ａ～ｎは、好ましくは同じアプローチ軸２５に沿って（すなわち、送達本体４の中心軸１０がアプローチ軸２５と実質的に整列するように）、必要に応じて挿脱され得て、椎間板高さなどの椎間板腔７の適切なサイズ、及び任意選択的に、非限定的な例として、冠状正中線ＣＭと矢状正中線ＳＭとの交点など椎間板腔内の標的位置又は基準位置への挿入深さも測定する。少なくとも１つの開口部１４及び送達本体４ａ、４ｂの任意のマーカは、椎間板腔７内の試用部分２８ａ～ｎの適切な位置を確認するために、横方向Ｘ線及び／又は正面Ｘ線を使用して調べられる。上記のプロセスは、十分な大きさを有する試用部分２８ａ～ｎが椎間腔７内に挿入されるまで、様々なサイズのトレー部分２８ａ～ｎを有する送達本体４ａ～ｎを必要に応じて試用して繰り返され得る。図２Ａ及び図２Ｂでは、このように椎間板腔７内に挿入するのに十分な寸法を有する、例示的な試用部分２８として試用部分２８ｂを示す。当然のことながら、十分なサイズを有する試用部分２８は、上記の方法で頭尾方向Ｃ－Ｃに沿って椎骨を離すものであってよい。これもまた当然のことながら、十分な試用部分２８は、例えば、嵌入ハンマーを用いてそれぞれの送達本体４の近位面２４に衝撃を与えることによってなど、ツールの助けを借りて椎間板腔内に挿入され得ることも理解されたい。更に、試用部分２８のノーズ部３１（したがって、概して遠位領域２６のノーズ部３１）はまた、椎間板腔７内のノーズ部３１の精密な、制御された動きを実施するために、嵌入ハンマーなどからの嵌入を受けるように構成され得る。

十分なサイズ（例えば、最大高さＨ１）を有する試用部分２８ａ～ｎが選択され、上記の光学的視点によって視覚的に補助されるように、椎間板腔７内に挿入されると、キャリア５０は、そのチャネル５２に生体材料９を装填した状態で、椎間板腔７内に挿入された送達本体４のカニューレ挿入部１２内に挿入され得る。次いで、押棒７３は、キャリア５０の中央ボア５８及びチャネル５２内で、したがって送達本体４ａ～ｎのカニューレ挿入部１２内で遠位方向に動かされ、それによって、生体材料９をカニューレ挿入部１２から、少なくとも１つの開口部１４を通って椎間板腔７内へと放出し得る。椎間板腔７内で追加の生体材料９が所望される場合、キャリア５０はカニューレ挿入から引き出され得、追加の生体材料９を装填した後続のキャリア５０（又は追加の生体材料９を再装填した同じキャリア５０）が、以前のようにカニューレ挿入部１２に挿入され得る。前述のプロセスは、所望の量の生体材料９が椎間板腔に送達されるまで繰り返され得る。図２Ｃに示すように、送達本体４は、図示のように脊椎取り付けアセンブリ６００によって支持されるリトラクタチューブ５００などリトラクタ本体を通して挿入され得る。リトラクタチューブ５００及び脊椎取り付けアセンブリは、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１８年１月１１日公開の米国特許公開第２０１８／０００８２５３（Ａ１）号、発明の名称「Ｍｕｌｔｉ Ｓｈｉｅｌｄ Ｓｐｉｎａｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｓｙｓｔｅｍ」により完全に記載されているように構成され得る。引き続き図２Ｃを参照すると、押棒７３は、嵌入ハンマー８９を用いて力伝達部材７８の嵌入パッド８０に衝撃を与えることによって、少なくとも部分的に遠位方向に駆動され得る。更に、光学的視点から、１つ以上の試用部分２８ａ～ｎのサイズ決めと組み合わせて、後続の椎間融合ケージのサイズが選択され得る。

当然のことながら、試用部分２８ａ～ｎは、椎体３ａ、３ｂ間の椎間板高さを単に確認することにとどまらない目的で使用され得る。具体的には、試用部分２８ａ～ｎは、椎間融合ケージの所望の位置に到達可能かどうか、十分な椎間板材料が除去されているかどうかなどを判定するために使用され得る。これもまた当然のことながら、本明細書に記載の器具アセンブリ２はまた、椎間板腔内に挿入された融合ケージの周囲又はその内部に生体材料９を送達するために用いられ得る。例えば、脊椎融合術では、器具アセンブリ２を用いて第１の量の生体材料９を椎間板腔７内に送達することができ、アセンブリ２をそこから引き出すことができる。次いで、拡張可能な融合ケージなど融合ケージを椎間板腔７内の所望の位置に挿入し、頭尾側Ｃ－Ｃ方向に沿ってなど拡張することができ、以前と同じ又は異なる送達本体４ａ～ｎ（又はその第２の部分４ｔ）を有する器具アセンブリ２を椎間板腔７内に再挿入することができ、融合ケージの周囲及び／又はその内部に追加量の生体材料９を送達することができる。

ここで、図３～図５Ｂを参照して、送達本体４の遠位領域２６の更なる構成について説明する。

ここで図３を参照すると、送達本体４は、遠位領域２６の１つ以上の側面から、並びにそれから軸方向に生体材料９を放出するように構成され得る。具体的には、遠位領域２６の少なくとも１つの開口部１４は、遠位端８に軸方向開口部１４ａと、長手方向Ｘ及び第２の方向Ｚに垂直である第３の方向、すなわち横方向Ｙに沿って互いに離間した、一対の対向する側面開口部１４ｂ、１４ｃと、を含み得る。このような実施形態では、遠位領域２６は、送達本体４から椎間板腔７内へと生体材料９を遠位方向に、並びに中心軸１０から離れる反対方向の横方向に放出することができる。図示のように、対向する側面開口部１４ｂ、１４ｃは、軸方向開口部１４ａから近位に離間し得る。本実施形態では、３個の開口部１４ａ～ｃは、生体材料９が、送達本体４から椎間板腔内への最少抵抗経路を進むことを可能にする。このことは、開口部１４ａ～ｃのうちの１つ又は２つが、椎間板材料など（髄核及び／又は線維輪の未除去部分など）で塞がれる、又は部分的に塞がれる場合に特に有利であり得る。本実施形態の遠位領域２６は、別の方法で、図１Ｅ及び図１Ｆに示す実施形態のものと実質的に同様であり得ることを理解されたい。

ここで図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、他の実施形態では、送達本体４は、生体材料９を遠位領域２６から横方向に離れる（ただし、遠位方向には離れない）反対方向に放出するように構成され得る。具体的には、このような実施形態では、少なくとも１つの開口部１４は、前述の実施形態の軸方向開口部１４ａを有さない、一対の対向する側面開口部１４ｂ、１４ｃを含み得、その結果、送達本体４の遠位端８は長手方向Ｘにおいて閉鎖される。加えて、送達本体４は、カニューレ挿入部１２の遠位終端に楔形形成部１７など迂回形成部を含み得る。楔形形成部１７は、一対の側面開口部１４ｂ、１４ｃの間の中心軸１０に沿って整列され得、生体材料９をカニューレ挿入部１２から横方向に迂回させて、一対の対向する側面開口部１４ｂ、１４ｃから出すように構成されている、一対の側面１７ａ、１７ｂに近位に面する頂部を有し得る。楔形形成部１７の側面１７ａ、１７ｂは、図示するように弓状であり得る、又は他の実施形態では一直線であり得る。当然のことながら、上記のように、ここで示す実施形態の遠位領域２６は、別の方法で、図１Ｅ及び図１Ｆ及び図３に示す実施形態の遠位領域２６と実質的に同様であり得る。

送達本体４は、生体材料９がカニューレ挿入部１２を通って遠位方向に押されるにつれて、本体４が中心軸１０から半径方向外方に弾性変形することを可能にする材料で構成され得る。このようにして、送達本体４は、横方向Ｙ及び垂直方向Ｚにおいてより小さい寸法で構成され得、前述の可撓性を用いて、生体材料９がその中で詰まらないようにすることができる。したがって、このように構成された送達本体４は、全体として低侵襲性の器具形状を有し得る。このような実施形態では、送達本体４は、支持ロッドなど１つ以上の支持要素を含み得、これは、例えば鋼で形成され、送達本体４に沿って長手方向に延在して、送達本体４の塑性変形を防止する、又は少なくとも実質的に防止するなどその構造的一体性を保持し得る。

ここで図５Ａ及び図５Ｂを参照すると、送達本体４はあるいは、横方向Ｙに少なくとも沿って開口している単一の側面開口部１４ｃを含み得る。側面開口部１４ｃはまた、長手方向軸Ｘに沿って細長く、また、長手方向軸Ｘに沿って開口し得る。このような実施形態では、遠位領域２６は、任意選択的に、生体材料９をカニューレ挿入部１２から迂回させ、単一の側面開口部１４ｂから出し、椎間板腔に入れるための迂回形成部を含み得る。上記のように、本実施形態の遠位領域２６は、別の方法で、図１Ｅ、図１Ｆ、図３、図４Ａ、及び図４Ｂに示す実施形態の遠位領域２６と同様であり得る。例えば、遠位領域２６は、遠位端８において丸身を帯びたノーズ部３１に対して遠位方向にテーパ状である先端部３０を含み得る。更に、遠位領域２６は、第２の方向Ｚに沿って互いに対向する第１の接触面３２及び第２の接触面３４を含み得る。本実施形態の第１の接触面３２及び第２の接触面３４は、上記の実施形態のように、第２の向Ｚに沿って測定された最大高さＨ２によって互いに離間し得る。

図５Ｂに示すように、送達本体４はまた、例えば、送達本体４の第１の部分、すなわち近位部分４ｓが送達本体４の別個の第２の部分、すなわち遠位部分４ｔと連結する、ねじ連結部など連結部４ｒを含み得る。近位部分４ｓは、取り付け形成部１８を含み得、遠位部分４ｔは、遠位領域２６（したがって、試用部分（trail portion）２８ａ～ｎも）を含み得る。このようにして、上述した送達本体４ａ～ｎの試用部分２８ａ～ｎは、異なるサイズであり、連結部４ｒを介して第１の部分４ｓと交換可能である複数の遠位部分４ｔを含むキットシステム９９で提供され得る。当然のことながら、本開示の他の実施形態の送達本体４は、交換可能な第２の部分４ｔと、第１の部分４ｓと、を含み得る。

ここで図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、更なる実施形態では、器具アセンブリ２は、送達本体４と一体であり得る生体材料保持機構４０など追加の器具類を含み得る。例えば、生体材料保持機構４０は、送達本体４の一体的な近位延長部であり得る。生体材料保持機構４０は、キャリア５０が、送達本体４及び生体材料保持機構４０から近位方向に引き出されている間、装填された生体材料９を、カニューレ挿入部１２内など器具アセンブリ２内に保持するように構成されている。このようにして、キャリア５０は、前進部材７０の挿入前にカニューレ挿入部１２から取り出すことができ、これにより、カニューレ挿入部１２内の空間を解放し、生体材料９と送達本体４との間の摩擦を低減することができる。当然のことながら、本実施形態で使用するためのキャリア５０及び前進部材７０は、生体材料保持機構４０の長手方向長さを収容するために上記実施形態における長手方向長さよりも長い、それぞれの長手方向長さを有し得る。当然のことながら、生体材料保持機構４０は、送達本体４に取り付け可能な別個の構成要素であり得る。例えば、生体材料保持機構４０の遠位端４３は、生体材料保持機構４０が送達本体４から近位方向に延在するように、送達本体４の近位取り付け形成部１８に連結するように構成され得る。加えて、生体材料保持機構４０は、必要に応じて送達本体４に対して着脱可能である、任意の補助器具として構成され得る。

生体材料保持機構４０は、長手方向Ｘに沿って遠位端４３から離間した近位端４１を含み得る。生体材料保持機構４０は、中心軸１０に直交する基準面ＲＰ１に、キャリアチャネル５２の形状と相補的な形状を有する閉塞形成部４４を含む、ラッチ４２などの開閉器を含む。ラッチ４２は、閉塞形成部４４がチャネル５２から離れている（図６Ａに示すような）開放位置と、閉塞形成部４４が生体材料９の少なくとも一部、好ましくは大部分の近位にチャネル５２内で位置付けられる（図６Ｂに示すような）閉鎖位置との間で行き来するように構成されている。ラッチ４２は、例えば、ヒンジ式接続部４４を介して取り付け形成部１８に連結され得る。使用中、ラッチ４２が開放位置にある間は、キャリア５０に生体材料９が装填され、次いで送達本体４内に完全に挿入され得る。キャリア５０が完全に挿入された状態で、又は任意選択的に完全には挿入されていない状態で、ラッチ４２は、閉塞形成部４４が生体材料９の少なくとも一部に近位にキャリアチャネル５２内で位置付けられるように閉鎖位置に移動され得、次いで、キャリア５０は、カニューレ挿入部１２から近位方向に引き出され得る。このようにして、閉塞形成部４４は、閉塞形成部４４の遠位のカニューレ挿入１２内に生体材料９を保持する。カニューレ挿入部１２からキャリア５０が取り出された状態では、カニューレ挿入部１２の内径Ｄ１と生体材料９の少なくとも一部、最大でその大部分との間隔は増大し、これにより、押棒７３が、カニューレ挿入部１２を通って遠位方向に生体材料９を押すときの生体材料９と器具アセンブリ２との間での摩擦が低減する。

閉塞形成部４４は、押棒７３が閉塞形成部４４を開放位置に向かって、チャネル５２から押し出すことを可能にするように構成されたテーパ状近位面４６を含み得る。閉塞形成部４４はまた、閉鎖位置にあるときに中心軸１０に実質的に直交するように構成されている遠位面４８を含み得、したがって、キャリア５０がカニューレ挿入部１２から近位方向に引き出される際に、生体材料９の近位移動を阻止する。ラッチ４２はまた、ラッチ４２を閉鎖位置に手動で保持する、及び／又は必要に応じてラッチ４２を開放位置と閉鎖位置との間で行き来させるなどのためにラッチ４２を手動で操作するために構成されている親指パッド４９など外面を含み得る。ラッチ４２は、ラッチ４２を閉鎖位置に維持するように構成されたロック機構を任意選択的に含み得ることを理解されたい。ラッチ４２は、任意選択的に、ばねなどによって、開放位置又は閉鎖位置のいずれかへと付勢され得る。

ここで図７Ａ～図７Ａを参照して、押棒７３の遠位端７４の例示的な代替構成について説明する。

図７Ａに示すように、遠位領域７５が押棒７３の遠位端７４まで延在する、押棒７３の遠位領域７５は、その近位領域７７（近位領域７７は遠位領域７５から近位方向ＸＰに延在する）における押棒７３の外径Ｄ４よりも大きい外径Ｄ５を画定し得る。加えて、遠位領域７５の外径Ｄ５は、キャリア５０のチャネル５２の内径Ｄ３よりもわずかに大きくてよい。このような実施形態では、キャリア５０の厚さＴ１並びにその材料組成物は、遠位領域７５がチャネル５２に沿って長手方向に移動して生体材料９を押すにつれて、押棒７３の遠位領域７５が、半径方向Ｒ外方にキャリア本体５５を弾性変形させるように選択され得る。このようにして、キャリア本体５５の、具体的にはチャネル５２に沿った外方の弾性変形により、生体材料９がチャネル５２を通って遠位に押される際に、生体材料９とチャネル５２との間の摩擦が低減される。このような実施形態では、キャリア５０は、任意選択的に、例えば、鋼鉄で形成され、過度の変形を阻止するようにキャリア５０に沿って延在し得る、長手方向支持ロッドなど１つ以上の支持要素を含み得る。本実施形態に従って構成された押棒７３及びキャリア５０は、上述の弾性変形可能な送達本体４と共に用いられ得る、又は、実質的に剛性の構造を有するように構成された送達本体４と共に代替的に用いられ得る。

図７Ｂに示すように、増大した直径Ｄ５を有する遠位端７４に加えて、又はその代わりに、押棒７３の遠位面７６は、押棒７３がチャネル５２内に挿入されたときに、角度Ａ２で下方に、具体的には細長いチャネルの開口部５３から離れるように傾斜し得る。このような方法で傾斜する遠位面７６は、具体的には、力の少なくとも一部を細長いチャネルの開口部５３から逸れるように方向付けて、生体材料９が開口部１４に近位のカニューレ挿入部１２の内面に接触しないようにする、又は少なくともその可能性を低減し、それによってこれらとの摩擦を回避することによって、生体材料９に加えられる力の制御手段を提供する。追加的に又は代替的に、遠位面７６は、ドーム形状などの湾曲した形状を有し得る。

図７Ｃに示すように、押棒７３の遠位領域７５はまた、生体材料９が細長いチャネルの開口部５３を通って出て、少なくとも１つの開口部１４に近位のカニューレ挿入部１２の内面に接触することを阻止する、又はその事象を少なくとも低減する方法で、細長いチャネルの開口部５３内に存在する、ないしは別の方法で細長いチャネルの開口部５３を占有するように構成されている部分的円周ボス７９など形成部を含み得る。この実施形態では、上記のように、押棒７３の遠位面はまた、傾斜し得る。

図７Ｄに示すように、遠位領域７５は、追加的に及び／又は代替的に、生体材料９の一部に加えられる初期接触力を低減するように構成され得る。このような実施形態では、遠位領域７５は、中心軸１０に直交する基準面ＲＰ１において、十字状形状などある形状を画定し、したがって、遠位面７６に十字状形状を設ける形状を有し得る。遠位面７６の十字状形状は、生体材料９の一部のみに初期接触力を効果的に付与することができ、これにより生体材料９の全体的な圧縮度を低減することができ、したがって、生体材料９がチャネル５２の内面に「粘着」する、及び／又はカニューレ挿入部１２に接触若しくは粘着する事象も低減する。

前述の実施形態のいずれかに加えて及び／又はその代わりに、押棒７３は、遠位端７４の近位に位置し、遠位面７６によって生体材料９に付与される軸方向力の漸進的増加をもたらすように構成されたばねなど弾性部材を含み得ることを理解されたい。

ここで図８Ａ～図８Ｃを参照すると、更なる実施形態では、器具アセンブリ２は、回転前進機構８２など前進機構によって機械的に制御されて、カニューレ状送達本体４’を通って生体材料９を前進させるように構成されている前進部材７０’を含み得る。回転前進機構８２は、有利には、生体材料９を前進させるための機械的利点、並びに、生体材料９の椎間板腔への放出のより精密な制御を有利に用いる。図示する実施形態では、生体材料９は、以下により詳細に記載するように、カニューレ状送達体４’の雌ねじ１５内に充填され、そこから椎間板腔へと効果的に螺入され得る。

送達本体４’は、実質的に平滑な内面１３を有する近位部分１２ａと、中心軸１０を中心に螺旋状に延在する雌ねじ１５を画定する遠位部分１２ｂと、を含むカニューレ挿入部１２’を画定し得る。したがって、遠位部分１２ｂはまた、送達本体４’の「ねじ付き」部分１２ｂと称され得る。雌ねじ１５は、小ねじ径Ｄ６及び大ねじ径Ｄ７を画定する。送達本体４’の小ねじ径Ｄ６及びキャリア５０の外径Ｄ２は、生体材料９を装填されたキャリア５０が近位部分１２ａ内でねじ付き部分１２ｂに軸方向に挿入され得、その結果、生体材料は小ねじ径Ｄ６から半径方向内方にあるように、協働してサイズ決めされる。この位置から、押棒など、非限定的には図１Ｂ～図１Ｄに示す押棒７３など第２の装填器具が用いられて、生体材料９がカニューレ挿入部１２’のねじ付き部分１２ｂ内又はそれに隣接して存在するように、キャリアチャネル５２から生体材料９を放出し得る。このようにして、十分な量の生体材料９が、カニューレ挿入部１２’のねじ付き部分１２ｂ内、又はそれに隣接して装填され得、この量は、任意選択的にねじ山付き部分１２ｂ、またカニューレ挿入部１２’の近位部分１２ａの少なくとも一部の範囲に収まり得る量の生体材料９を含み得る。生体材料９がカニューレ挿入部１２’に装填されると、生体材料９は、次いで、カニューレ挿入部１２’の雌ねじ１５へと半径方向外方に押し込まれ得、それにより、生体材料９の少なくとも一部は、以下により詳細に記載するように、小ねじ径Ｄ６大ねじ径Ｄ７との間の半径方向に存在する。当然のことながら、少なくとも１つの開口部１４は、生体材料９が雌ねじ１５に半径方向に押し込まれている間に塞がれ得る、ないしは別の方法で閉塞し得る。

現在の実施形態では、前進部材７０’は、カニューレ挿入部１２’内に挿入するために構成された細長い挿入部材８４と、挿入部材８４に連結された近位ハンドル部分８６と、ハンドル部分８６と挿入部材８４との間に長手方向に配設された取り付け形成部８８と、を含み得る。挿入部材８４は、カニューレ挿入部１２’の平滑な近位部分１２ａ内に位置するように構成された近位挿入部分８４ａと、挿入部材８４が送達本体４’内に完全に挿入されたときにカニューレ挿入部１２’のねじ付き遠位部分１２ｂ内に存在するように構成された遠位挿入部分８４ｂと、を含み得る。取り付け形成部８８は、図示のような放射状フランジ又はボスであり得、送達本体４’の相補的な受容形成部９０に取り付けるように構成されている。図示のように、受容形成部９０は、送達本体４’の取り付け形成部１８内に画定されたレセプタクルであり得る。取り付け形成部８８及びレセプタクル９０は、円筒形状であり得、スラスト軸受機能及びジャーナル軸受機能を提供し得る軸受機構９２を協働して画定し得る。したがって、軸受機構９２は、スラスト軸受及び／又はジャーナル軸受と称され得る。軸受機構９２はまた、近位挿入部分８４ａが平滑な近位部分１２ａと整列され、遠位挿入部分８４ｂがカニューレ挿入部１２’のねじ付き遠位部分１２ｂと整列されるように、挿入部材８４の長手方向位置をカニューレ挿入部１２’内に効果的に維持することができる。現在示している実施形態では、送達本体４’の取り付け形成部１８はまた、送達本体４’から椎間板腔内へと生体材料９を放出するために医師によって操作されるように構成されたノブ９４など把持部材を画定し得る。ノブ９４は、ノブ９４の改良された触覚操作性を提供するため、具体的にはノブ９４を回転させるための刻みなど特徴部を含み得る。当然のことながら、送達本体４’は、ラッチ、カバー、又は窓などアクセス特徴部を含み得、このアクセス特徴部は、取り付け形成部８８の内部への挿入及び取り付け、及び受容形成部９０からの取り外しのために必要に応じて開放され得る。

遠位挿入部分８４ｂは、中心軸１０に垂直である（したがって、長手方向Ｘに垂直である）半径方向Ｒに沿って互いに離間した、対向する第１の表面８５ａ及び第２の表面８５ｂを画定し得る。対向する第１の表面及び第２の表面８５は、それぞれ実質的に平面であり得、遠位挿入部分８４ｂにパドル状の形状を提供することができる。図８Ａに示すように、遠位挿入部分８４ｂはまた、第１の表面８５ａと第２の表面８５ｂとの間に延在する対向する側面８７ａ、８７ｂを画定し得る。側面８７ａ、８７ｂは、側面８７ａ、８７ｂをねじ山１５の小径Ｄ６に近接して、又は更にはそれと接触して配置する半径方向距離によって互いに離間している。使用中、生体材料９が雌ねじ１５に押し込まれ、挿入部材８４がカニューレ挿入部１２’内に完全に挿入されると、軸受機構９２により、例えばノブ９４及びハンドル部分８６を把持し、ノブ９４をハンドル部分８６に対して回転させることによって、送達本体４’は、前進部材７０’に対して回転することができる。送達本体４’が前進部材７０’に対して回転すると、遠位挿入部分８４ｂの対向する第１の表面８５ａ及び第２の表面８５ｂは、小ねじ径Ｄ６の半径方向内方に延在する生体材料９の部分に係合し、生体材料９を押して、雌ねじ１５に沿って、少なくとも１つの開口部１４へと、そして開口部から椎間板腔へと螺旋状かつ遠位に前進させる。このようにして、生体材料９は、例えば、コルク栓抜き様の方法で、送達本体４’から椎間腔内へと効果的に螺入される。対向する第１の表面８５ａ及び第２の表面８５ｂは、生体材料９が送達本体４’と共に回転することを実質的に阻止し、それによって生体材料９は、送達本体４’が挿入部材８４に対して回転する際に、雌ねじ１５に沿って螺旋状に前進させられる。当然のことながら、使用中は、送達本体４’及び挿入部材８４は互いに対して回転することができ、あるいは、挿入部材８４は送達本体４’に対して回転して、生体材料９を雌ねじ１５に沿って、少なくとも１つの開口部１４から押し出すことができる。これもまた当然のことながら、遠位挿入部分８４ｂのパドル状の形状は、任意選択的に、生体材料９を雌ねじ１５内へと半径方向に押す、ないしは別の方法で押し込むために使用され得る。更なる実施形態では、第１の表面８５ａ及び第２の表面８５ｂは、図８Ｃの破線８５ａ’及び８５ｂ’によって示すように、互いに向かって遠位方向にテーパ状であり、これらの遠位端において共通縁部を画定し得る。このようにして、テーパ状の第１の表面８５ａ及び第２の表面８５ｂは、遠位挿入部分８４ｂがカニューレ挿入部１２’のねじ付き遠位部分１２ｂと共に遠位に挿入される際に、生体材料９を雌ねじ１５内へと外方に押し込むことができる。

当然のことながら、上記の器具アセンブリ２のいずれかはまた、カニューレ挿入部１２、１２’内で灌注を提供するための手段など、生体材料９と器具アセンブリ２の構成要素との間の摩擦を低減するための追加特徴部を含み得る。追加的に又は代替的に、カニューレ挿入部１２、１２’の内面並びに／又はキャリア５０のチャネル５２及び中央ボア５８は、疎水性コーティング材料又は他の潤滑性材料など１つ以上のコーティング材料でコーティングされるか、ないしは別の方法で潤滑され得る。追加的に又は代替的に、生体材料９は、キャリア５０内への装填前に、予めパッケージされている、ないしは別の方法で潤滑性構成材料を用いて調製され得る。摩擦を低減するための更なる手段もまた、本開示の範囲内である。

図９Ａ～図１２Ｄを参照する以下の開示は、生体材料９をキャリア５０に装填するためのシステム、アセンブリ、及び装置の様々な例に関する。このようなシステム、アセンブリ、及び装置は、本明細書において「装填システム」、「装填アセンブリ」、及び「装填装置」と称され得る。

ここで図９Ａ及び図９Ｂを参照すると、装填システム１００は装填装置１２０を含み、１つ以上のキャリア５０を含み得る。本実施形態では、装填装置１２０は、床面１２６及び垂直方向Ｚに沿って床面１２６から上方に延在する側壁１２８ａ～ｄを画定するトレー本体１２４を有する装填トレー１２２を含む。側壁１２８ａ～ｎは、床面１２６と共に、キャリア５０のチャネル５２に装填される生体材料９を受容するための空間容積Ｖを画定する内壁面１３０ａ～ｎを画定する。空間容積Ｖはまた、「トレー容積」Ｖ又は単に「容積」Ｖと称され得る。図示するように、トレー１２２は矩形であり得、床面１２６の外周で互いに直角に順次配置された４つの側壁１２８ａ～ｄを有し得る。具体的には、トレー１２２は、長手方向Ｘに沿って互いに対向する第１の側壁１２８ａ及び第２の側壁２２８ｂ、並びに横方向Ｙに沿って互いに対向する第３の側壁２２８ｃ及び第４の側壁１２８ｄを有し得る。

トレー本体１２４は、床面１２６から凹設されて容積Ｖに対して開口し、したがって容積Ｖと連通する、少なくとも１つの細長いスロット１３２を画定し得る。少なくとも１つの細長いスロット１３２は、チャネル５２を有する細長い本体部分５５などキャリア５０の少なくとも一部を受容するように構成されている。スロット１３２は、キャリア５０の中心軸１０と実質的に同一の広がりを持つように構成された中央スロット軸１３３を画定する。したがって、スロット１３２は、長手方向Ｘに沿って細長いと特徴付けられ得る。スロット１３２は、第１の側壁１２８ａなど側壁のうちの１つから、第２の側壁１２８ｂなど対向する側壁まで、第１の側壁１２８ａ及び第２の側壁１２８ｂと交差する方法で延在し得る。スロット１３２はまた、トレー１２２の外部からスロット１３２への軸方向アクセスを支持体５０に提供するために、第１の側壁１２８ａ及び第２の側壁１２８ｂのうちの１つにあるアクセス開口部、すなわちポート１３４と連通し得る。スロット１３２は、床面１２６と隣接する細長いスロットの開口部１３５によって少なくとも部分的に画定される。内壁面１３０ａ～ｄの１つ以上、最大ではその全ては、トレー１２２上に堆積した生体材料９をスロット１３２に向けて容易に方向付けるように、床面１２６に向かって内側に傾斜し得る。図示のように、内壁面１３０ａ～ｄは、床面１２６に向かって弓状に傾斜し得る。使用中、生体材料９は、概して床面１２６上及び／又はスロット１３２の真上など容積Ｖ内に堆積し得ることを理解されたい。

図９Ｂに示すように、キャリアチャネル５２が容積Ｖに対して開口したままであるようにキャリア５０をスロット１３２内に維持するために、アクセスポート１３４の反対側の第１の側壁１２８ａ又は第２の側壁１２８ｂは、キャリア５０の遠位端５６を受容するためにスロット１３２と軸方向に連通するキャリア保持レセプタクル１３７を画定し得る。レセプタクル１３７は、長手方向Ｘに直交する基準面内にレセプタクル形状を有する。レセプタクル形状は、基準面内のキャリア５０の遠位端５６のトラフ状形状と相補的であり、その結果、キャリア５０は、細長いチャネルの開口部５３が容積Ｖに対して開口する向きでスロット１３２内に保持される。

ここで図９Ｃを参照すると、スロット１３２は、スロット開口軸１３９に沿って方向付けられたスロット開口方向Ｏに少なくとも沿って容積Ｖに対して開口しており、スロット開口軸１３９は、中央スロット軸１３３と交差し、中央スロット軸１３３から垂直に延在し（したがって長手方向Ｘに垂直である）、細長いスロットの開口部１３５の縁部間に等距離で延在する。スロット開口軸１３９、したがってスロット開口方向Ｏは、好ましくは、スロット軸１３３と交差する垂直軸（すなわち、垂直方向Ｚに沿って方向付けられた軸）から測定して、約０．５度～約９０度の範囲、より具体的には約１５度～約４５度の範囲、好ましくは約２５度～約３５度の範囲で、鋭角スロット開口角Ａ３によって垂直方向Ｚからオフセットされている。あるいは、スロット開口方向Ｏは垂直方向Ｚと整列し得る。キャリア５０がスロット１３２に挿入されると、キャリア保持レセプタクル１３７は、チャネル５２もスロット開口方向Ｏに沿って容積Ｖに対して開口するようにキャリア５０を維持することができる。

加えて、トレー１２２の床面１２６は、スロット１３２の片側の第１の床面部分１２６ａと、スロット１３２の反対側の第２の床面部分１２６ｂと、を含み得る。第１の床面部分１２６ａ及び第２の床面部分１２６ｂはそれぞれ、細長いスロットの開口部１３５まで延在し、これと隣接し得る。第１の床面部分１２６ａ及び第２の床面部分１２６ｂは、垂直方向Ｚに沿ってオフセット距離Ｈ３によって互いからオフセットされ得、オフセット距離Ｈ３は、スロット開口角Ａ３を提供することができる。キャリア保持レセプタクル１３７、オフセット距離Ｈ３、及びスロット開口角Ａ３は、好ましくは、細長いチャネルの開口部５３の縁部を細長いスロット開口部１３５の縁部と実質的に整列させるように協働して構成される。これにより、生体材料９のチャネル５２への移動時に、生体材料９が細長い本体部分５５の外面５１に衝突しないようにする。図示のように、第２の床面部分１２６ｂは、階段状又はテラス状の様式で、垂直方向Ｚに対して第１の床面部分１２６ａよりも高くてよい。この階段状床構成は、具体的には、第１の床表面部分１２６ａからスロット１３２内へと生体材料９を押し込む、かき取る、及び／又は拭き取ることによって、床面１２６からスロット１３２内に装填されたキャリアチャネル５２への生体材料９の移動を容易にする。加えて、図示のように、第２の床面部分１２６ｂは、生体材料９が第１の床表面部分１２６ａからスロット１３２内へと押し込まれる、かき取られる、及び／又は拭き取られる際に、スロット１３２の一部に張り出して、生体材料９をスロット１３２内へと更に方向付けることができる。

トレー本体１２４は、生体材料９を装填される複数のキャリア５０を受容するために複数の細長いスロット１３２を画定することができることを理解されたい。例えば、トレー本体１２４は、２個、３個、４個、５個、又は６個以上のスロット１３２を含み得、各スロットは、それぞれのキャリア５０をその内部に受容するためのものである。このような実施形態では、トレー１２２は、必要に応じて、複数のキャリア５０のうちの１つ以上、最大でそのそれぞれに生体材料９を装填するように構成され得る。更に、このような実施形態では、床面１２６は、上記のように、床面部分からスロット１３２内への生体材料９の移動を容易にするために、スロット１３２のそれぞれの反対側に、階段状又はテラス状の様式で、互いに垂直にオフセットされた複数の床面部分を画定し得る。加えて、トレー本体１２４はまた、複数のスロット１３２と連通する、それぞれの複数のアクセスポート１３４及び／又はキャリア保持レセプタクル１３７を含み得る。

ここで図９Ｄを参照すると、装填システムは、トレー１２２の容積Ｖからスロット１３２内に挿入されたキャリアチャネル５２へと生体材料９を移動させるための補助ツール１３６を含み得る。本実施形態の補助ツール１３６は、スロット１３２内に挿入されたキャリアチャネル５２内に生体材料９を堆積させるために手動で操作されるように構成されている。具体的には、補助ツール１３６は、ハンドル１３８と、ハンドル１３８から延在するワイパ又はスクレーパ１４０など押部材と、を含み得る。図示のように、スクレーパ１４０は、かき取り縁部１４１を有するブレードであり得る。スクレーパ１４０は、床面１２６にわたってかき取り縁部１４１を用いて、スロット１３２内に存在するチャネル５２内へと生体材料９をかき取る、拭き取る、又は押し込むなどによって、キャリアチャネル５２内に生体材料を堆積させるように構成されている。スクレーパ１４０は、好ましくは、非限定的な例として、ゴム、シリコーンなどデュロメータによって測定される、低硬度を有する可撓性材料で構成され、この可撓性材料はスクレーパ１４０に可撓性をもたらすが、このことは、生体材料９をキャリアチャネル５２内へとかき取るのに有利である。補助ツール１３６はまた、ハンドル１３８からスクレーパ１４０の反対側に延在するタンプ特徴部１４２を含み得る。タンプ特徴部１４２は、装填された生体材料９が細長いチャネルの開口部５３の半径方向外方に延在しないようにチャネル５２内にほぼ完全に存在させるなどのために、かき取られた、ないしは別の方法でキャリアチャネル５２に装填された生体材料９を詰め込む又は押し付けるように構成されている。図示のように、タンプ特徴部１４２は、ゴム、シリコーンなど可撓性材料で形成された接触面１４４を有するホイール又はローラであり得る。ホイール１４２の接触面１４４は、細長いチャネルの開口部５３の横方向幅よりも大きい、ほぼ等しい、又はわずかに小さい幅を有し得る。他の実施形態では、補助ツール１３６は、かき取り縁部を画定するカード状部材であり得る。補助ツール１３６の他の構成も本開示の範囲内であることを理解されたい。

ここで図１０Ａ及び図１０Ｂを参照すると、他の実施形態では、装填装置２２０は、少なくとも１つのスロット２３２を有する装填トレー２２２と、トレー２２２上に堆積された生体材料９を少なくとも１つのスロット２３２に押し込む、かき取る、及び／又は拭き取るための移動機構２５０と、を含み得る。上記のように、少なくとも１つのスロット２３２は、生体材料９をキャリアチャネル５２に装填するために、キャリア５０の細長い本体部分５５を受容するように構成されている。トレー２２２は、床面２２６及び床面２２６から垂直に延在する複数の側壁２２８ａ～ｃを画定するトレー本体２２４を画定し得る。側壁２２８ａ～ｃは、生体材料９を受容するための空間の第１の容積、すなわち一次容積Ｖ１を床面２２６と共に協働して画定する、それぞれの内面２３０ａ～２３０ｃを画定する。一次容積Ｖ１はまた、「トレー容積」Ｖ１と称され得る。本実施形態では、側壁２２８ａ～ｃは、第１の側壁２２８ａと、長手方向Ｘに沿って第１の側壁２２８ａに対向する第２の側壁２２８ｂと、長手方向Ｘに沿って第１の側壁から第２の側壁２２８ｂまで延在する第３の側壁２２８ｃと、を含み得る。本実施形態では、トレー本体２２４は、横方向Ｙに対して第３の側壁２２８ｃに対向する開放端２２９を画定し得る。開放端２２９は移動機構２５０を受容するように構成されている。

少なくとも１つの細長いスロット２３２は、床面２２６から凹設され、トレー容積Ｖ１と連通し得る。スロット２３２は、長手方向Ｘに沿って方向付けられるスロット軸２３３に沿って細長く、上述したことと同様に、キャリア５０の細長い本体部分５５を、具体的には長手方向Ｘに沿って受容するように構成されている。スロット２３２は、床面２２６と隣接する細長いスロットの開口部２３５によって少なくとも部分的に画定される。加えて、上述したように、少なくとも１つのスロット２３２は、スロット２３２への内部アクセスをキャリア５０に提供するために、側壁２２８ａ～ｃのうちの１つに画定された、少なくとも１つの対応するアクセス開口部、すなわちポート２３４と連通し得る。少なくとも１つのポート２３４は、好ましくは、第１の側壁２２８ａ又は第２の側壁２２８ｂ内に画定される。トレー本体２２４はまた、図９Ａ～９Ｃを参照して上述したことと同様に、キャリア５０の遠位端５６を受容し、スロット２３２にキャリア５０を保持し、その結果、キャリアチャネル５２はトレー容積Ｖ１に対して開口したままであるために、好ましくは第１の側壁２２８ａ又は第２の側壁２２８ｂの他方にキャリア保持レセプタクル２３７を画定する。

移動機構２５０は、スライダ本体２５２を含み得、その少なくとも一部、最大でその全体は、床面２２６を横切る摺動などによってトレー容積Ｖ１内で移動するように構成されている。したがって、スライダ本体２５２は、「摺動部材」と称され得る。図示の実施形態では、スライダ本体２５２は、トレー本体２２４に対して、トレー本体２２４の第１の側壁２２８ａに向かって前方向ＦＤに、及び第１の側壁２２８ａから離れ、かつ前方向ＦＤの反対である後方向ＲＤに摺動するように構成されている。本実施形態では、前方向ＦＤ及び後方向ＲＤはそれぞれ、横方向Ｙに沿って延在することを理解されたい。スライダ本体２５２は、好ましくは、長手方向Ｘ及び横方向Ｙに沿って延在する水平基準面ＲＰ４に見られるように、それぞれの水平基準面ＲＰ４における床面２２６の形状に概ね対応する形状を有する。例えば、図示のように、床面２２６及びスライダ本体２５２はそれぞれ、水平基準面ＲＰ４において略矩形形状を有し得る。スライダ本体２５２は、横方向Ｙに沿って互いに対向する第１のスライダ端壁２５４及び第２のスライダ端壁２５６を画定し得る。スライダ本体２５２はまた、長手方向Ｘに沿って互いに対向し、第１のスライダ端壁２５４から第２のスライダ端壁２５６まで延在する第１のスライダ側壁２５８及び第２のスライダ側壁２６０を画定し得る。スライダ端壁２５４、２５６及びスライダ側壁２５８、２６０は、互いに相当に堅固に接続され得る。第１のトレー側壁２２８ａ及び第２のトレー側壁２２８ｂの内面２３０ａ、２３０ｂは、横方向Ｙに沿ったスライダ側壁２５８、２６０の摺動を受容し、誘導するためのガイドチャネル２３１などガイド特徴部を画定し得る。第１のスライダ端壁２５４は、トレー容積Ｖ１内で移動するように構成されている。第２のスライダ端壁２５６は、第１のスライダ終壁２５４をトレー容積Ｖ１内で移動させるために、手動などで操作されるように構成されている。したがって、第２のスライダ端壁２５６は、「ハンドル壁」、又は単純に「ハンドル」と称され得る。

スライダ本体２５２は、第３のトレー側壁２２８ｃに面し、床面２２６全体に堆積された生体材料９をスロット２３２に向かって、またスロット２３２内へと押すように構成されている前面２６４を有する押壁２６２など押部材を含む。図示のように、押壁２６２は、横方向Ｙに対して第１のスライダ端壁２５４と第２のスライダ端壁２５６との間に位置し得る。押壁２６２は、以下により詳細に記載するように、柔軟であり得る延長部材２６５によって第２のスライダ端壁２５６に接続され得る。スライダ本体２５２は、生体材料９を受容するための二次容積Ｖ２を画定するように、押壁２６２と第１のスライダ端壁２５４との間で横方向Ｙに沿って開口している。スライダ本体２５２は、二次容積Ｖ２がトレー容積Ｖ１内に位置するようにトレー本体２２４内へと摺動するように構成されている。

ここで図１０Ｃ及び図１０Ｄを参照すると、押壁２６２は、中立の向き（図示するように）と、偏向又は屈曲した向きとの間を行き来するように構成され得る底面２６６を有する。底面２６６は、中立の向きにあるときに、好ましくは床面２２６の形状と相補的である形状を有する。例えば、中立の向きでは、底面２６６は平面的であり、床面２２６と平行であってよい。押壁２６２はまた、生体材料９の少なくとも一部を二次容積Ｖ２からスロット２３２内へと、したがってスロット２３２内に装填された任意のキャリアチャネル５２へと方向付けるように構成されたワイパ２６８を含み得る。ワイパ２６８は、床面２２６に当接するか、又は少なくともごく近接していてよく、したがって、二次容積Ｖ２から（ひいてはトレー容積Ｖ１からも）スロット２３２内へと生体材料９を拭き取る、押し込む、ないしは別の方法で方向付けるように構成され得る。図示のように、ワイパ２６８は、押壁２６２の前面２６４と近接し得る又は隣接し得る下押面２７０を含み得る。押面２７０は、垂直軸から測定するときに、後すくい角Ａ４で方向付けられ得る。後すくい角Ａ４は、とりわけ、斜め下方にスロット２３２内へなどより直接的に生体材料９をスロット２３２内へと方向付けるために構成され得る。後すくい角Ａ４は、約１度～約７５度の範囲であり得る。追加の実施形態では、後すくい角Ａ４は約２０度～約６０度の範囲であり得る。更なる実施形態では、後すくい角Ａ４は、約４０度～約５５度の範囲であり得る。押面２７０は後縁部２７２まで後方に延在し得、後縁部２７２は、押壁２６２の押面２７０と底面２６６との間の境界又は境界面を画定し得る。

床面２２６は、スロット２３２の反対側に第１の床面部分２２６ａ及び第２の床面部分２２６ｂを含み得、図９Ｃを参照して上述した方法と同様に、互いに対して階段状又はテラス状の様式で垂直にオフセットされている。図１０Ｄに示すように、第２の床面部分２２６ｂなど床面部分のうちの１つは、垂直オフセット距離Ｈ３によって、第１の床面部分２２６ａなど他の床面部分に対して高くてよい。このような実施形態では、ワイパ２６８の押面２７０は、垂直オフセット距離Ｈ３と等しい、又はそれ以上の垂直寸法Ｈ４を画定し得る。柔軟な延長部材２６５は、押面２７０の垂直寸法Ｈ４及び後すくい角Ａ４と協働して、押壁２６２がスロット２３２を前方向ＦＤに横断するにつれて、押壁２６２、並びにその押面２７０、後縁部２７２、及び底面２６６を偏向方向まで垂直上方に偏向可能であるように構成され得る。このような偏向により、押面２７０及び後縁２７２は、スロット２３２を越えて前方向ＦＤに横断し、移動することができ、スロット２３２内の生体材料９の装填を強化する。前述の動作はまた、キャリアチャネル５２に装填された生体材料９が細長いチャネルの開口部５３を越えて半径方向外方に延在しないように、スロット２３２内に配設されたキャリアチャネル５２から離れる前方向ＦＤに、過剰な生体材料９を有益に押す、拭き取る、かき取る、ないしは他の方法で移動させることもできる。さもなければ、このような過剰な生体材料９は、装填後に細長い本体部分５５がスロット２３２から引き出される際に、第１のトレー側壁２２８ａ又はポート２３４の縁部に衝突し、チャネル５２から不注意に放出され得る。柔軟な延長部材２６５はまた、押壁２６２がスロット２３２を横切って後方向ＲＤに戻るにつれて、押壁２６２が中立方向まで下方に偏向することを可能にし、この後方移動は、チャネル５２から過剰な生体材料９を更に押し出すことができる。更に、図示の実施形態における第２の床面部分２２６ｂなど高くなった床面部分は、スロット２３２の一部に張り出して、押壁２６２が前方向ＦＤに移動するにつれて、生体材料９をスロット２３２内へと更に方向付けることができる。

図９Ｃを参照して上述した方法と同様に、本実施形態のスロット２３２は、スロット開口軸２３９に沿って方向付けられる、開口方向Ｏに少なくとも沿って、一次容積Ｖ１及び二次容積Ｖ２に対して開口しており、したがってこれらと連通している。図示のように、開口方向Ｏは、上記の鋭角スロット開口角度Ａ３によって垂直方向Ｚからオフセットされ得る。あるいは、スロット開口方向Ｏは垂直方向Ｚと整列し得る。上記のように、スロット２３２は、好ましくはキャリア５０を、キャリア保持レセプタクル２３７などと共にその中に保持するように構成されており、その結果、キャリアチャネル５２もまた、開口方向Ｏに沿って容積Ｖ１、Ｖ２に対する開口を維持する。加えて、鋭角スロット開口角Ａ３を用いる実施形態では、当然のことながら、キャリア保持レセプタクル２３７、オフセット距離Ｈ３、及びスロット開口角Ａ３は、好ましくは、上述のように細長いチャネルの開口部５３の縁部を細長いスロット開口部２３５の縁部と実質的に整列させるように協働して構成される。

装填装置２２０を使用する例示的な方法は、キャリアチャネル５２がトレー容積Ｖ１に対して開口するように、キャリア５０をスロット２３２内に挿入することを含み得る。キャリア５０がスロット２３２内に挿入される前後に、ある量の材料９が二次容積Ｖ２内及び床面２２６上、例えばその第１の床面部分２２６ａ上などに堆積され得る。キャリア５０がスロット２３２内に配設され、チャネル５２が開口方向Ｏに沿って開口すると（又は少なくとも容積Ｖ１、Ｖ２に対して開口する）、スライダ本体２５２は、床面２２６を横切って前方向ＦＤに摺動することができ、それにより、押部材２６２は、生体材料９をスロット２３２に下方に押し込み、それによって堆積された生体材料９の少なくとも一部をスロット２３２に装填する。更に、押部材２６２は、スロット２３２を完全に横断し、押部材２６２を偏向方向へと上方に偏向させるように前進させられ得、それによって、押面２７０及び後縁部２７２は、押しのけることなどによってキャリアチャネル５２から外方に延在する生体材料９を除去することができ、したがって、送達本体４内に最適な、又は少なくとも望ましい装填のために生体材料９を更に準備する。次いで、スライダ本体２５２は、押部材２６２が再びスロット２３２の後方に、中立の向きで位置するまで、後方向ＦＲに摺動され得る。キャリアチャネル５２に所望の方法で生体材料９が装填されるまで、必要に応じて前述の工程のいずれかが繰り返され得る。加えて、上述した補助ツール１３６など補助ツールが使用されて、装填装置２２０の操作後に、必要に応じてキャリアチャネル５２内へと生体材料９を手動でかき取る、押仕込む、拭き取る、及び／若しくは詰め込む、又はキャリアチャネル５２から過剰な生体材料９を除去することができる。生体材料９がキャリアチャネル５２に好適に装填されると、次いでキャリア５０はスロット２３２から取り外され、続いて送達本体４のカニューレ挿入部１２内に装填され得る。キャリア５０がスロット２３２から取り外された後、後続のキャリア５０がその中に挿入され、同様の方法で生体材料９を装填され得る。本明細書に記載の装填装置の１つの利点は、複数のキャリア５０を繰り返し装填するために構成されることである。

トレー本体２２４は、生体材料９が同時に又は少なくともほぼ同時に装填される複数のキャリア５０を受容するために複数の細長いスロット２３２を画定し得ることも理解されたい。例えば、トレー本体２２４は、２個、３個、４個、５個、又は６個以上のスロット２３２を含み得、各スロットは、それぞれのキャリア５０をその内部に受容するためのものである。このような実施形態では、トレー２２２は、必要に応じて、複数のキャリア５０のうちの１つ以上、最大でそのそれぞれに生体材料９を同時に、又は少なくともほぼ同時に装填するように構成され得る。更に、このような実施形態では、床面２２６は、隣接するスロット２３２間にそれぞれ延在する、複数の床面部分を画定し得る。これらの床面部分は、共通傾斜面に沿って整列し得、押面２７０は、この平面から後すくい角Ａ４でオフセットされている。このような実施形態では、押面２７０は、押部材２６２が前方向ＦＤに移動するにつれて、生体材料９をスロット２３２へと連続的に押し込むように構成されている。加えて、共通傾斜面によって、押面が前方向ＦＤ及び後方向ＲＤにスロット２３２を横断する際に押面２７０の後すくい角Ａ４を維持することができるようになり得る。加えて、トレー本体２２４はまた、複数のスロット２３２と連通する、それぞれの複数のアクセスポート２３４及び／又はキャリア保持レセプタクル２３７を含み得る。

ここで図１１Ａ及び図１１Ｂを参照すると、他の実施形態では、装填装置３２０は、対応する１つ以上のキャリア５０の細長い本体部分５５を受容するための１つ以上のスロット３３２と、生体材料９を１つ以上のスロット３３２内へと方向付けるための回転機構３５０と、を有するトレー３２２を含み得る。トレー３２２は、第１のトレー面、すなわち上トレー面３２６を画定するトレー本体３２４を備える。１つ以上のスロット３３２は、垂直方向Ｚに沿って上トレー面３２６からトレー本体３２４内に凹設されている。装填装置３２０は、生体材料９を受容するために構成された内容積Ｖを少なくとも部分的に画定するハウジング３２８を含む（図１１Ｂ）。ハウジング３２８はまた、内容積Ｖと連通するトレーレセプタクル３３０を画定し、また、トレー本体３２４の少なくとも一部、具体的には１つ以上のスロット３３２を画定するその一部を受容するように構成されている。ハウジング３２８は、トレー３２２がトレーレセプタクル３３０内に存在するときに、内容積Ｖが１つ以上のスロット３３２と連通するように構成されている。したがって、トレー３２２は、１つ以上のスロット３３２を内容積Ｖと連通して配置するようにハウジング３２８内に挿入されるために構成された「インサート」、すなわち「カートリッジ」と特徴付けられ得る。トレー本体３２４は、トレーレセプタクル３３０内にトレー３２２を挿入するためなどトレー３２２を操作するためのハンドル３２５を画定し得る。トレー本体３２４は、他の実施形態を参照して上述したのと同様に、キャリアチャネル５２が内容積Ｖに対して開口したままであるようにキャリア５０を保持するために、スロット３３２の遠位端にキャリア保持レセプタクルを画定し得ることを理解されたい。トレー本体３２４は、例えば、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、又は１１個以上など３個以上のスロット３３２を含み得ることも理解されたい。トレー本体３２４のサイズなど装填装置３２０のサイズは、特定の生体材料装填用途に必要な任意の数のスロット３３２を収容するために必要に応じて、拡大又は縮小され得る。マルチスロットの実施形態では、装填装置３２０は、全ての未使用スロット３３２を塞ぐために１つ以上のスロットインサート３５９（図１１Ａ）を含み得、したがって、装置の使用中に生体材料９が未使用スロットを充填しないようにする。

回転機構３５０は、回転ディスク３６２が回転軸３５３を中心として回転するにつれて、内容積Ｖ内に堆積された生体材料９を１つ以上のスロット３３２内へと移動させるように構成されている、回転ディスク３６２など押部材を含む。具体的には、図１Ｃに示すように、回転ディスク３６２は、回転ディスク３６２の上面３６５の反対側の回転ディスク３６２の下面３６６上のワイパ３６４など１つ以上のプッシャ特徴部を含む。ワイパ３６４は、以下により詳細に記載するように、内容積Ｖ内の生体材料９を、トレー本体３２４の上面３２６を横切って１つ以上のスロット３３２に押し込むように構成されている。ワイパ３６４の１つ以上、最大ではその全ては、線形であり、水平基準面ＲＰ４（すなわち、垂直方向Ｚに直交する基準面）に沿って延在する、それぞれの中央ワイパ軸３６３に沿って細長であり得る。中央ワイパ軸３６３の１つ以上、最大ではその全ては、回転軸３５３に垂直である半径方向Ｒからオフセットされ得る。すなわち、中央ワイパ軸３６３の１つ以上、最大ではその全ては、回転軸３５３から斜行し得る（すなわち、交差しない）。あるいは、中央ワイパ軸３６３の１つ以上、最大ではその全ては、回転軸３５３と交差するそれぞれの半径方向Ｒに沿って延在し得る。中央ワイパ軸３６３の１つ以上、最大ではその全ては、水平基準面ＲＰ４において湾曲し得ることを理解されたい。当然のことながら、ワイパ軸３６３は、生体材料９がスロット３３２内へと有効に移動するためにスロット軸３３３に対して方向付けられる。

再び図１１Ｂを参照すると、回転軸３５３はスピンドル３５５によって中心に画定され得る。スピンドル３５５は、図示のように回転ディスク３６２とは別個であり、回転ディスク３６２に連結され得る。ただし他の実施形態では、スピンドル３５５及び回転ディスク３６２は、互いに一体であり得る。ハンドル３６７など制御部材は、回転ディスク３６２に連結され、回転軸３５３を中心とした回転ディスク３６２の回転を駆動するように構成され得る。ハンドル３６７は、例えば、回転ディスク３６２の上面３６５から延在し得る。ハウジング３２８は、回転ディスク３６２が存在するディスクレセプタクル３６８を画定し得る。図示のように、ディスクレセプタクル３６８は、ハウジング３２８の上面３７０から下方に延在し、ハウジング３２８の上面３７０によって部分的に画定され得る。ハウジング３２８はまた、上ハウジング面３７０よりも下に凹設され、ディスクレセプタクル３６８の基部を画定する基底面３７２を画定し得る。基底面３７２はまた、内容積Ｖの基底面を画定する。トレー３２２がトレーレセプタクル３３０内に挿入されると、トレー３２２の上面３２６は、好ましくは、基底面３７２と同一平面であり、内容積Ｖを部分的に画定する。

図１１Ｂ及び図１１Ｄに最もよく示すように、装填装置３２０は、装置３２０の外部から内容積Ｖ内への連通をそれぞれ提供する、１つ以上の入口３７６を含み得る。図示のように、入口３７６は、回転ディスク３６２によって画定され得、ディスクの上面３６５から下面３６６まで、具体的には１つ以上のワイパ３６４からオフセットされた下面３６６の一部まで延在し得る。入口３７６はそれぞれ、回転ディスク３６２の上面３６５から垂直方向に上方に延在する入口形成部３７８によって少なくとも部分的に画定され得る。入口形成部３７６は、生体材料９が内容積Ｖ内へと方向付けられる前に生体材料９を保持するように構成された「ホッパー」と特徴付けられ得る。入口キャップ３８０は、入口３７６を覆うように構成され得る。キャップ３８０は、ハンドル部分３８１と、ハンドル部分３８１から下方に延在し、入口３７６と相補的な形状を有する突出部３８２と、を含み得る。キャップ３８０は、生体材料９を内容積Ｖに押し込むために突起部３８２が入口３７６内へと延在するように構成され得る。図示のように、キャップ３８０はまた、ハンドル部分３８１が入口形成部３７８に当接するときに、突出部３８２の底面３８２ａはトレー本体３２４の上面３２６に当接するように構成され得る。このようにして、キャップ３８０は、回転ディスク３６２が１つ以上のスロット３３２の上方にキャップ３８０を位置付けるときに、必要に応じて生体材料９を１つ以上のスロット３３２に詰め込むためのタンプ部材として用いられ得る。カバー３８４は、入口形成部３７８と連結し、キャップ３８０を覆うように構成され得る。更なる実施形態では、ばね３８３など付勢部材は、キャップ３８０をカバー３８４に動作可能に結合することができ、カバーが入口形成部３７８と連結されると、生体材料９を１つ以上のスロット３３２に下方に押し込むように、突起部３８２の底面３８２ａをトレー本体３２４の上面３２６に対して付勢するように構成され得る。このような実施形態では、キャップ３８０及びカバー３８４は、入口３７６内に生体材料９を堆積させることが所望されるときに入口形成部３７８から取り外され得、続いて入口形成部３７８に連結されて、堆積された生体材料９を１つ以上のスロット３３２に押し込むために一定の下方への力を提供することができる。

装填装置３２０は、回転ディスク３６２上に位置する２つ以上のこのような入口３７６を含み得、一対の入口３７６は、回転軸３５３の両側など回転ディスク３６２の外周で互いに離間して配置される。このようにして、回転ディスク３６２は、入口３７６のうちの１つをハウジング３２８の基底面３７２の上方に、また他方の入口３７６をトレー３２２の上方、例えばその１つ以上のスロット３３２の上方に配置するように回転し得る。このような入口設計は、装填装置３２０の使用及び操作における柔軟性をもたらす。例えば、入口３７６のうちの１つは、内容積内に生体材料９を堆積させるために使用され得、他方の入口３７６、具体的にはそのキャップ３８０は、任意選択的に、生体材料９を１つ以上のスロット３３２内に詰め込むためのタンプとして使用され得る。他方の入口３７６の構成が本開示の範囲内であることを理解されたい。

図１１Ｄ及び図１１Ｅに示すように、ワイパ３６４は回転ディスク３６２から下方に延在し、ハウジング３２８の基底面３７２に接触するか、又は少なくともごく近接している。その結果、回転ディスク３６２の回転は、ワイパ３６４に、回転軸３５３を中心とした第１の回転方向ＲＤ１及び第２の回転方向ＲＤ２のうちの一方又は両方で、生体材料９をトレー３２２の基底面３７２及び／又は上面３２６を横切って移動させて、１つ以上のスロット３３２に入れる。ここで図１１Ｅを参照すると、ワイパ３６４の１つ以上、最大ではその全ては、下ワイパ面３７１、並びに回転ディスク３６２の下面３６６から下ワイパ面３７１まで下方に延在する、対向する第１のワイパ側面３６９ａ及び第２のワイパ側面３６９ｂを有し得る。ワイパ側面３６９ａ、３６９ｂの一方又は両方は、中央ワイパ軸３６３に直交する基準面内の垂直軸３８５に関して測定するときに、下面３６６から下ワイパ面３７１までテーパ角Ａ５で内方にテーパ状であり得る。テーパ角Ａ５は、ワイパ３６４が１つ以上のスロット３３２を横断する際に、それぞれのワイパ側面３６９ａ、３６９ｂに、生体材料９を１つ以上のスロット３２２内へと下方に方向付けさせる。ワイパ３６４の１つ以上、最大ではその全てにおいて、第１のワイパ側面３６９ａのテーパ角Ａ５は、第２のワイパ側面のテーパ角Ａ５とは異なり得ることを理解されたい。ワイパ３６４の１つ以上、最大ではその全ては、上述のように、可撓性を有するワイパ３６４を提供する、デュロメータによって測定されるときに低硬度を有する可撓性材料で構成され得る。ワイパ３６４の１つ以上、最大ではその全ては、任意選択的に回転ディスク３６２と一体であり得る。例えば、回転ディスク３６２及びワイパ３６４は、低硬度を有する可撓性材料で一体に形成され得る。

ここで図１１Ｆを参照すると、回転機構３５０は、回転ディスク３６２が第１の回転方向ＲＤ１に沿って軸３５３を中心として回転するにつれて、ハウジング３２８に対して前方向ＦＤに沿ってトレー３２２を並進させ、また、回転ディスク３６２が第２の回転方向ＲＤ２に沿って３５３の周りを回転するにつれて後方向ＲＤに沿ってトレー３２２を並進させるための歯車アセンブリ３８６など作動アセンブリを備え得る。歯車アセンブリ３８６は、回転ディスク３６２が第１の回転方向ＲＤ１で回転するか、第２の回転方向ＲＤ２で回転するかどうかにかかわらず、ワイパ３６４がトレー本体３２４の移動方向ＦＤ、ＲＤと実質的に反対の方向に移動するように構成されている。このように、回転ディスク３６２は、生体材料９が１つ以上のキャリア５０のチャネル５２に十分に装填されるまで、必要に応じて、回転ディスク３６２を第１の回転方向ＲＤ１及び第２の回転方向ＲＤ２で前後に回転させられ得る。歯車アセンブリ３８６は、スピンドル３５５と共に回転し、ピニオン３９０を駆動するスピンドル歯車３８８を含み得、ピニオン３９０は次に、トレー本体３２４によって画定される、又は担持されるラック３９２を駆動するように構成されている。このようにして、装填装置３２０は、生体材料９をキャリアチャネル５２内に堆積させるように、トレー３２２に挿入されたキャリア５０と共にトレー３２２を、内容積Ｖを通ってワイパ３６４の下方で移動させることができる。図示のように、歯車アセンブリ３８６はまた、スピンドル歯車３８８の歯３８９と噛み合う歯３９５を有する中間歯車３９４を含み得る。ピニオン３９０は、中間歯車３９４から延在し、中間歯車３９４と共通の歯車軸３９７を有し得る。ピニオン３９０は、ラック３９２の歯３９３と噛み合う歯３９１を有する。歯車アセンブリ３８６は、１つ以上のキャリアチャネル５２内での生体材料９の装填量を最大化するために選択される歯車比を用い得る。歯車アセンブリ３８６は、本実施形態に示す歯車構成とは異なる構成を用いることができることを理解されたい。

ここで図１２Ａを参照すると、装填装置４１０は、対応する１つ以上のキャリア５０を受容するための１つ以上のスロット４３２を含むハウジング４２２と、生体材料９を１つ以上のスロット４３２内へと方向付けるための回転機構４５０と、を含み得る。本実施形態では、回転機構４５０は、ハウジング４２２内に堆積された生体材料９を１つ以上のスロット４３２内へと移動させるように構成されているオーガ４５２など第１の回転部材を含む。回転機構４５０はまた、ハウジング４２２に対するオーガ４５２の回転を駆動するように構成されている駆動部材４７０など第２の回転部材を含み得る。ハウジング４２２は、オーガ４５２及び駆動部材４７０を受容するように構成されたドラム状構成を有するハウジング本体４２４を含み、その結果、装填装置４１０は、ハウジング本体４２４とオーガ４５２との間の空間の内容積Ｖを画定する。

ハウジング本体４２４は、内面４２６と、内面４２６に対向する外面４２８と、を有する。内面４２６は、ハウジング４２２の開口部、すなわちチャンバ４３０を画定し、回転機構４５０の中心軸４５３がチャンバ４３０を通って中心に延在する。ハウジング４２２は、中心軸４５３に沿って延在する中央柱４３４を含み得る。チャンバ４３０は、オーガ４５２及び駆動部材４７０を収容するように構成されている。オーガ４５２は、間に内容積Ｖを環状で画定する方法で、ハウジング本体４２４の内面４２６に面するように構成された外面４５４を画定する。オーガ４５２は、ハウジング本体４２４に対するオーガ４５２の回転に応答して、内容積Ｖ内から１つ以上のスロット４３２内へと、具体的には１つ以上のスロット４３２内に挿入されたキャリアチャネル５２内へとある量の生体材料９を移動させるように構成された、外面４５４に沿って螺旋状に延在する雄ねじ４５６など少なくとも１つの部材を含む。雄ねじ４５６は、外面４５４に沿って螺旋状に延在する、連続一条ねじ４５６であり得るが、他の実施形態では、雄ねじ４５６は、二条ねじ部分又は三条ねじ部分などの複数のねじ部分、及び／又は１つ以上の不連続ねじ部分を含み得る。雄ねじ４５６は、非限定的な例として、ゴム、シリコーンなどの低硬度を有する可撓性材料で構成され得る。このようにして、雄ねじ４５６は、ある程度の可撓性を有し得、このことは、上記のように、スロット４３２内への生体材料９の移動又は「拭き取り」に有利である。更に、オーガ４５２は、任意選択的に、雄ねじ４５６を画定する一体構造体であってよい。このような実施形態では、オーガ４５２、したがってその雄ねじ４５６は、可撓性材料で構成され得る。オーガ４５２はまた、外面４５４に対向する内面４５８を画定することができ、駆動部材４７０を収容するように構成され得る。駆動部材４７０は、オーガ４５２の内面４５８に面し、内面４５８内に位置するように構成され得る外面４７２を画定する。このようにして、駆動部材４７０は、ハウジング本体４２４内で入れ子になるように構成されているオーガ４５２内で入れ子になるように構成され得る。

駆動部材４７０は、中心軸４５３を中心とした駆動部材４７０の回転もまた、中心軸４５３を中心としてオーガ４５２を回転させるように、相補的な係合特徴部などを介してオーガ４５２に係合するように構成されていることを理解されたい。例えば、オーガ４５２及び駆動部材４７０は、圧入、熱収縮、接着剤、及び／又は機械的締結具などによって連結され得る。駆動部材４７０はまた、外面４７２に対向する内面４７４を画定し得る。ハウジング本体４２４の内面４２６及びオーガ４５２の外面４５４は、好ましくは、相補的な、中心軸４５３を中心とした逆円錐台形状を有する。オーガ４５２の内面４５８及び駆動部材４７０の外面４７２はまた、相補的な、中心軸４５３を中心とした逆円錐台形状を有し得る。駆動部材４７０の内面４７４はまた、逆円錐台形状を有し得る。ハウジング本体４２４の外面４２８はまた、逆円錐台形状を有し得る。しかしながら、他の実施形態では、ハウジング本体４２４の内面４２６及びオーガ４５２の外面４５４は、相補的な円筒形状を有し得る。

駆動部材４７０の内面４７４は、駆動部材チャンバ４７６を画定する。駆動部材４７０は、駆動部材チャンバ４７６内で中央に位置し、中心軸４５３に沿って延在する柱であり得る駆動連結部４７８を画定する。駆動連結部４７８は、駆動部材４７０に、したがってオーガ４５２にも回転駆動力を伝達するための１つ以上の形成部を有し得る。１つのこのような形成部は、駆動連結部４７８の外側に刻み、すなわち歯４８０を含み得る。歯４８０は、中心軸４５３を中心とした駆動部材４７０の手動回転を促進する把持部を提供し得る。したがって、駆動連結部４７８はまた、「回転ハンドル」と称され得る。歯４８０はまた、駆動ツールの１つ以上の相補的な歯と噛み合うように構成され得る。別のこのような形成部は、駆動連結部の上端から下方に延在し、非限定的な例として、手動ドライバ又は電動ドライバの駆動ビットなど相補的な駆動ツールを受容するように構成されたソケット４８２を含み得る。駆動連結部４７８の他の種類及び構成は、駆動部材４７０の回転を駆動するために本開示の範囲内にあることを理解されたい。

ここで図１２Ｂを参照すると、中央柱４３４は、ハウジング本体４２４の基底面４３６から垂直方向Ｚに沿って上方に延在し得る。基底面４３６は、チャンバ４３０の底端部を画定する。基底面４３６及び内面４２６は、以下により詳細に記載するように、内容積Ｖ内に生体材料９を受容するために構成される。ハウジング本体４２４は、中心軸４５３に対して内面４２６から半径方向外方に凹設され、内容積Ｖと連通する、１つ以上のスロット４３２を画定する。したがって、１つ以上のスロット４３２は、内面４２６内に画定されると特徴付けられ得る。１つ以上のスロット４３２はそれぞれ、それぞれのスロット軸４３３に沿って延在する。図示のように、ハウジング本体４２４は、好ましくは、内面４２６の外周に等距離で離間配置され得る複数のスロット４３２を有する。１つ以上のスロット４３２はそれぞれ、キャリア５０の細長い本体部分５５が、中央スロット軸４３３に沿ってスロット４３２内に挿入され得るように構成されている。１つ以上のスロット４３２及びキャリア５０は、キャリア５０の中心軸１０が中央スロット軸４３３と実質的に一致するように協働して構成されている。１つ以上のスロット４３２は、基底面４３６まで延在し、基底面４３６によって少なくとも部分的に画定され得る。ハウジング本体４２４は、他の実施形態を参照して上述したのと同様に、キャリアチャネル５２が内容積Ｖに対して開口したままであるようにキャリア５０を内部に保持するために、スロット４３２の遠位端にキャリア保持レセプタクルを画定し得る。

図示の実施形態では、ハウジング本体４２４は、５個のスロット４３２を画定する。しかしながら、他の実施形態では、ハウジング本体４２４は、６個、７個、８個、９個、１０個、又は１１個以上のスロット４３２など６個以上のスロット４３２を画定し得る。ハウジング本体４２４はまた、４個、３個、又は２個のスロット４３２、又は１個の単一のスロット４３２など５個未満のスロットを画定し得る。ハウジング本体４２４の外周のサイズは、特定の生体材料装填用途に必要な任意の数のスロット４３２を収容するために必要に応じて、拡大又は縮小され得ることを理解されたい。

再び図１２Ａを参照すると、ハウジング４２２はまた、キャリア５０の止め部材６０を受容するためのリム構造４４０を画定し得る。リム構造４４０は、インサート４４１を受容するために１つ以上のそれぞれのリム開口部４４２を画定し得る。リム構造４４０は、インサート４４１の側部に画定された相補的なスロット４４３に係合するためにリム開口部４４２内に位置するレール、すなわちプラットフォーム４４４を含み得る。したがって、インサート４４１は、関連するリム開口部４４２内に「ありつぎ」式で収まると言うことができる。インサート４４１は、止め部材６０の遠位面６４を支持するための支持面４４５を有し得る。インサート４４１はまた、インサート４４１によって画定されるインサート開口部４４９内に受容され得る、ローラ４４７などタンプ部材を含み得る。インサート４４１は、関連するリム開口部４４２内に存在するときに、キャリア５０の細長い本体部分５５が、インサート開口部４４９を通ってスロット４３２に挿入され、スロット４３２から引き出され得るように構成されている。ローラ４４７は、細長いチャネルの開口部５３の縁部に係合するように構成されており、それによってローラ４４７は、キャリア５０の引き出し時にチャネル５２内に装填された生体材料９を詰め込む、又は押し付けることができ、それによってキャリア５０から過剰な材料９を除去することもできる。ローラ４４７は、好ましくは、上記の材料など低硬度を有する可撓性材料で構成される。リム構造４４０はまた、実質的に円筒形構成を有する内側リム面４４６を画定し得る。内側リム面４４６は、装填装置４１０に追加のジャーナル軸受機構を協働して提供するようになど、駆動部材４７０の外側円筒面４８４と連結するように構成され得る。駆動部材４７０の外側円筒面４８４はまた、装填装置４１０の動作中にインサート４４１をリム開口部４４２内に保持するようにインサート４４１の内面に係合し得る。図１２Ａでは単一のインサート４４１を示すが、当然のことながら装填装置４１０は、リム開口部４４２のそれぞれのためにインサート４４１など複数のインサート４４１を含み得る。

回転機構４５０は、ハウジング４２４からの取り外し、ハウジング４２４への再取り付けを迅速かつ繰り返し行うために構成され得る。例えば、上述したように連結されたオーガ４５２及び駆動部材４７０は、ハウジング本体４２４のチャンバ４３０内で自由に静止することができ、回転ハンドル４７８を把持して上方に持ち上げることによって、手動で共に持ち上げられるように構成され得る。回転機構４５０が取り外されると、生体材料９は、基底面４３６上などチャンバ４３０内に堆積され得、回転ハンドル４７８をハウジング本体４２４の中央柱４３４の上方に挿入することによって、回転機構４５０をハウジング本体４２４に再取り付けすることができる。この再取り付け位置から、回転ハンドル４７８は手動で回転する（又は動力を加えて回転する）ことができ、それによって、中心軸４５３を中心として雄ねじ４５６を駆動させ、それによって、ねじ山４５６に、ハウジング本体４２４の内面４２６に沿って上方に生体材料９を移動させる。このようにして、雄ねじ４５６は、内容積Ｖから、１つ以上のスロット４３２内にそれぞれ配設された１つ以上のキャリアチャネル５２内へと生体材料９を移動させる。

ここで図１２Ｄを参照すると、雄ねじ４５６は、内面４２６並びに基底面４３６に当接し得る、又は少なくともごく近接し得るねじ山を画定し得、したがって、生体材料９を内容積Ｖから１つ以上のスロット４３２内へとかき取る、拭き取る、押し込む、ないしは別の方法で方向付けるように構成され得る。図示の実施形態では、装填装置４１０は、中心軸４５３に沿って、かつ垂直方向に上方に方向付けられる軸方向前進方向Ｚ１を画定する。したがって、図示の装填装置４１０は、基底面４３６から離れ、かつ内面４２６に沿って上方に、１つ以上のスロット４３２内へと堆積された生体材料９を移動させるように構成されている。しかしながら、他の実施形態では、軸方向前進方向Ｚ１は、垂直方向Ｚの下方であり得、それにより、装填装置４１０は、ハウジング４２２の頂部又はその付近の基底面から、内面４２６に沿って下方に、１つ以上のスロット４３２内へと生体材料９を移動させるように構成され得ることを理解されたい。他の構成もまた、本開示の範囲内である。

ハウジング４２２の中央柱４３４は、駆動部材４７０の中央ボア４８６内で延在し得る。加えて、オーガ４５２は、ハウジング本体４２４の基底面４３６と連結する基部４６０をその底端部に含み得る。オーガ４５２の基底部４６０は、中央基部開口部４６２を画定し得、ハウジング本体４２４の中央柱４３６は中央基部開口部４６２を通って延在する。駆動部材４７０は、オーガ４５２の基部４６０と連結する基部４８７をその底端部に含み得る。駆動部材４７０はまた、オーガ４５２の中央基部開口部４６２を通って延在し、ハウジング本体４２４の基底面４３６まで延在し、かつ基底面４３６と連結し得るブッシング４８８など取り付け構造を画定し得る。

本開示を詳細に説明してきたが、添付の特許請求の範囲により定義される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本明細書において様々な変更、代用、及び改変を行い得る点を理解されたい。例えば、本明細書に記載する様々な実施形態の特徴は、本明細書に記載する他の実施形態のうちの１つ以上、最大ではその全てに組み込むことができる。更に、本開示の範囲は、明細書に記載される特定の実施形態に限定されるものではない。当業者がそのプロセスから容易に理解するように、本明細書において説明される対応する実施形態と実質的に同じ機能を実施する、又は実質的に同じ結果を達成する、現在存在する又は後に開発される機械、製造法、組成物、手段、方法、又は工程は、本開示に従って利用され得る。

〔実施の態様〕
（１） 患者の上椎体と下椎体との間の椎間板腔内に流動性生体材料を送達するためのシステムであって、
前記生体材料を送達するためにそれぞれ構成されている複数の送達本体であって、前記複数の送達本体のそれぞれは、
近位端、長手方向に沿って前記近位端から離間した遠位端、前記近位端から前記遠位端に隣接する少なくとも１つの開口部まで延在するカニューレ挿入部と、
前記遠位端まで延在する先端部を含む遠位領域であって、前記遠位領域は、前記遠位端から近位に離間した位置において最大高さを画定し、前記最大高さは、前記長手方向に垂直である第２の方向に沿って測定される、遠位領域と、を画定し、
前記複数の送達本体の前記遠位領域の少なくとも一部の前記最大高さは互いに異なり、前記遠位領域は、頭尾方向に沿った前記上椎体と前記下椎体との間の距離を示すフィードバックを提供するように構成されている、複数の送達本体と、
前記長手方向に沿って細長いチャネルを画定するキャリアであって、前記キャリアは、前記複数の送達本体のいずれかの前記カニューレ挿入部内に挿入して、前記カニューレ挿入部内の前記生体材料を搬送するために構成されている、キャリアと、
前記カニューレ挿入部から、前記少なくとも１つの開口部を通って前記椎間板腔内へと前記生体材料を強制的に前進させるように、前記複数の送達本体のいずれかの前記カニューレ挿入部内に挿入するために構成されている、前進部材と、を備える、システム。
（２） 前記遠位領域は、前記第２の方向に沿って互いに対向する第１の接触面及び第２の接触面を画定し、前記最大高さは、前記第１の接触面と前記第２の接触面との間に画定され、前記第１の接触面及び前記第２の接触面は、それぞれ第１の椎体及び第２の椎体の対向する終板に接触するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記第１の接触面及び前記第２の接触面は、中心軸に直交する基準面において実質的に直線の形状をそれぞれ有する、実施態様２に記載のシステム。
（４） 前記先端部は、前記位置から前記遠位端まで延在するテーパ状面を画定し、前記テーパ状面は、前記送達本体が前記椎間板腔内へと遠位方向に前進するにつれて、前記頭尾方向に沿った前記第１の椎体と前記第２の椎体との間の前記距離を拡大するように構成されている、実施態様２又は実施態様３に記載のシステム。
（５） 前記少なくとも１つの開口部は、前記長手方向及び前記第２の方向に垂直である第３の方向に沿って互いから離間した、一対の対向する側面開口部を含む、実施態様１～４のいずれかに記載のシステム。

（６） 前記送達本体のうちの少なくとも１つは、前記カニューレ挿入部の遠位終端に楔形形成部を含み、前記楔形形成部は近位方向に面し、前記カニューレ挿入部の中心軸と交差し、それにより前記楔形形成部は、前記生体材料を前記カニューレ挿入部から迂回させて、前記一対の対向する側面開口部から出すように構成されている、実施態様５に記載のシステム。
（７） 前記少なくとも１つの開口部は、前記遠位端に第３の開口部を含み、前記送達本体のうちの前記少なくとも１つの中心軸は、前記第３の開口部を通って延在する、実施態様５又は実施態様６に記載のシステム。
（８） 前記少なくとも１つの開口部は、前記長手方向及び前記第２の方向に垂直である第３の方向に少なくとも沿って開口している、単一の開口部である、実施態様１～７のいずれかに記載のシステム。
（９） 前記複数の送達本体のうちの少なくとも１つの前記少なくとも１つの開口部は、前記送達本体のうちの前記少なくとも１つの中心軸が前記少なくとも１つの開口部を通って延在するように、前記遠位端に位置する、実施態様１～８のいずれかに記載のシステム。
（１０） 前記複数の送達本体のうちの少なくとも１つは、前記カニューレ挿入部を画定する内面を画定し、前記内面は、前記遠位端まで延在する前記カニューレ挿入部の遠位部分に沿って延在する螺旋状ねじ山を画定し、
前記前進部材は、実質的に平面であり、前記複数の送達本体のうちの前記少なくとも１つの中心軸に垂直である方向に沿って互いから離間した一対の対向面を画定する、相補的な遠位部材部分を画定し、
前記複数の送達本体のうちの前記少なくとも１つは、前記中心軸を中心として前記前進部材に回転可能に接続可能であり、それによって前記少なくとも１つの送達本体及び前記前進部材は、前記中心軸を中心とした前記一対の対向面に対する前記螺旋状ねじ山の回転が、前記生体材料を、前記カニューレ挿入部を通って前記少なくとも１つの開口部から出て前記椎間板腔内へと遠位方向に前進させるように、協働して構成されている、実施態様９に記載のシステム。

（１１） 椎間板腔内への後続の送達のために、流動性生体材料を器具に装填するためのシステムであって、
本体を有する装填トレーであって、
前記生体材料を受容するように構成されている床面と、
前記床面の外周にある複数の側壁であって、前記複数の側壁及び前記床面は、トレー容積を協働して画定し、前記複数の側壁のうちの少なくとも１つは、前記側壁を通って延在する少なくとも１つのアクセス開口部を画定する、複数の側壁と、
長手方向に沿って細長い、少なくとも１つのスロットであって、前記少なくとも１つのスロットは、前記床面から凹設され、前記少なくとも１つのスロットは、前記トレー容積に対して開口しており、前記少なくとも１つのアクセス開口部と連通する、少なくとも１つのスロットと、を備える、装填トレーと、
細長く、前記長手方向に沿って前記少なくとも１つの細長いスロット内に挿入されるために構成されている部分を有する器具であって、前記器具はチャネルを画定し、前記チャネルは、前記器具が前記少なくとも１つのスロット内に存在するとき、前記チャネルが前記長手方向に沿って細長く、前記トレー容積に対して開口しているように方向付けできるように構成されている、器具と、を備える、システム。
（１２） 前記少なくとも１つのスロットは複数のスロットを含み、前記少なくとも１つのアクセス開口部は、それぞれ前記複数のスロットと連通する複数のアクセス開口部を含む、実施態様１１に記載のシステム。
（１３） 前記トレーは矩形であり、前記複数の側壁は、前記長手方向に沿って互いに対向する第１の側壁及び第２の側壁を含み、前記少なくとも１つのスロットが前記第１の側壁及び前記第２の側壁と交差し、前記少なくとも１つのアクセス開口部は、前記第１の側壁及び前記第２の側壁のうちの少なくとも１つを通って延在する、実施態様１２に記載のシステム。
（１４） 前記第１の側壁及び前記第２の側壁の他方は、前記少なくとも１つのスロットと連通するレセプタクルを画定し、前記スロットは、前記長手方向からオフセットされた第２の方向に沿って前記トレー容積に対して開口しており、前記レセプタクルは、前記長手方向に直交する基準面において形状を有し、前記形状は、前記器具の遠位端が前記レセプタクル内に存在するよう構成されるように、前記基準面内の前記器具の前記遠位端の形状と相補的であり、前記形状は、前記チャネルが前記第２の方向に沿って開口しているように、前記スロット内で前記器具をある方向に保持するように構成されている、実施態様１３に記載のシステム。
（１５） 前記床面を横切って、前記少なくとも１つのスロット内に配設された前記器具の前記チャネル内へとある量の前記生体材料を移動させるように構成されている押部材を更に備える、実施態様１３又は実施態様１４に記載のシステム。

（１６） 前記床面は、第１の床面部分と、前記長手方向からオフセットされた垂直方向に対して前記第１の床面部分よりも高い第２の床面部分と、を含み、前記第１の床面部分及び前記第２の床面部分は、前記長手方向に垂直である横方向に沿って前記少なくとも１つのスロットの両側から延在する、実施態様１５に記載のシステム。
（１７） 前記第１の床面部分を横切って前記少なくとも１つのスロットに向けて前記生体材料を押すように構成されている摺動部材を更に備え、前記摺動部材は、
前記押部材と、
前記第１の側壁及び前記第２の側壁のガイド特徴部と相補的であり、少なくとも前記第１の床面部分を横切って前記横方向に前記摺動部材の移動を誘導するように構成されている、ガイド部材と、
前記床面を横切って前記横方向に前記摺動部材を手動で操作するためのハンドルと、
前記ハンドルと前記押部材との間の延長部材であって、前記延長部材は、前記押部材が前記第１の床面部分から前記第２の床面部分へと移行するにつれて、前記押部材が前記垂直方向に上方に偏向することを可能にするように柔軟である、延長部材と、を備える、実施態様１６に記載のシステム。
（１８） 前記押部材は、後すくい角（back rake angle）で方向付けられ、それによって、ある量の前記生体材料を前記器具の前記チャネル内へと下方に方向付けるように構成されている、押面を画定する、実施態様１７に記載のシステム。
（１９） 患者内の標的位置への後続の送達のために、流動性生体材料を器具に装填するためのアセンブリであって、
装填装置を備え、前記装填装置は、
基底面を有するハウジングと、
開口した、細長いチャネルを有する器具の細長い部分を受容するように構成されている、少なくとも１つの細長いスロットを画定する本体部分と、
回転部材であって、前記回転部材は、空間容積が前記回転部材と前記基底面との間に少なくとも部分的に画定されるように前記ハウジングに連結され、前記空間容積は、前記生体材料を収容するように構成されており、前記回転部材は、前記回転部材と前記ハウジングとの間での相対回転に応答して、ある量の前記生体材料を、前記空間容積から前記少なくとも１つの細長いスロット内へと移動させるように構成されている少なくとも１つの部材を含む、回転部材と、を備える、アセンブリ。
（２０） 前記回転部材は、軸を中心に回転するように構成されたディスクであり、前記ディスクは、前記基底面に面する下面を有し、前記少なくとも１つの部材は、前記ディスクの前記下面から前記基底面に向かって延在する少なくとも１つのワイパ部材であり、前記少なくとも１つのワイパ部材は、前記基底面から前記少なくとも１つのスロットへと前記ある量の生体材料を押し込むように構成されている、実施態様１９に記載のアセンブリ。

（２１） 前記ハウジングは、前記基底面に隣接するレセプタクルを画定し、前記本体部分は第１の表面を画定し、前記少なくとも１つの細長いスロットは、前記第１の表面から凹設されており、前記本体部分は、前記本体部分が前記レセプタクル内に存在するとき、前記第１の表面が前記基底面に隣接するように、前記レセプタクル内に挿入するために構成されており、前記少なくとも１つの部材は、前記ある量の生体材料を前記基底面から、前記第１の表面を横切って、前記少なくとも１つのスロット内へと移動させるように構成されている、実施態様２０に記載のアセンブリ。
（２２） 軸を中心として前記ディスクと共に回転するように前記ディスクに接続されている、スピンドルと、
前記スピンドルから延在し、前記軸を中心に前記スピンドルと共に回転するように構成されている、歯車と、
前記歯車によって駆動されるように構成されている、ピニオンと、
前記本体部分から延在する歯車ラックであって、前記歯車ラックは、前記少なくとも１つの細長いスロットと平行である方向に沿って延在し、前記歯車ラックは、前記ピニオンの歯と噛み合うように構成されている歯を有し、それによって、前記ピニオンは、前記少なくとも１つの部材が、前記ある量の生体材料を前記少なくとも１つの細長いスロット内へと移動させるにつれて、前記本体部分を前記方向に沿って並進させるよう前記歯車ラックを駆動するように構成されている、歯車ラックと、を更に備える、実施態様２１に記載のアセンブリ。
（２３） 患者の椎間板腔内の標的位置への後続の送達のために、流動性生体材料を器具に装填するためのアセンブリであって、
装填装置を備え、前記装填装置は、
ハウジングであって、前記ハウジングの内部に内面を有する、ハウジングと、
前記内面内に画定された複数の細長いスロットであって、前記細長いスロットのそれぞれは、開口した、細長いチャネルを有する器具の細長い部分を受容するように構成されている、複数の細長いスロットと、
回転部材であって、前記回転部材は、空間容積が前記回転部材と前記ハウジングとの間に画定されるように前記ハウジングに連結され、前記空間容積は、前記生体材料を収容するように構成され、かつ前記少なくとも１つのスロットと連通しており、前記回転部材は、前記回転部材と前記ハウジングとの間での相対回転に応答して、ある量の前記生体材料を、前記空間容積から前記複数の細長いスロット内へと移動させるように構成されている少なくとも１つの部材を含む、回転部材と、を備える、アセンブリ。
（２４） 前記内面は、前記ハウジング内のチャンバを画定し、前記チャンバは中心軸を画定し、
前記回転部材は、少なくとも部分的に前記チャンバ内で延在し、前記中心軸を中心として回転するように構成されており、
前記細長いスロットは、前記中心軸に対して前記内面から外方にそれぞれ凹設され、
前記回転部材は、前記少なくとも１つの部材を画定する外面を画定し、
前記空間容積は、前記ハウジングの前記内面と前記回転部材の前記外面との間に少なくとも部分的に画定される、実施態様２３に記載のアセンブリ。
（２５） 前記ハウジングは、前記チャンバの端部に基底面を画定し、前記少なくとも１つの部材は、前記中心軸を中心とした前記回転部材の回転に応答して、前記基底面から離れる軸方向前進方向に沿って前記生体材料を方向付けるように構成されている、１つ以上の螺旋状ねじ山を含む、実施態様２４に記載のアセンブリ。

（２６） 前記ハウジングの前記内面及び前記回転部材の前記外面は、前記軸方向前進方向に対して前記中心軸から離れて外方にテーパ状である、相補的な円錐台形状を有する、実施態様２５に記載のアセンブリ。

Claims (15)

1. 患者の上椎体と下椎体との間の椎間板腔内に流動性生体材料を送達するためのシステムであって、
   前記生体材料を送達するためにそれぞれ構成されている複数の送達本体であって、前記複数の送達本体のそれぞれは、
   近位端、長手方向に沿って前記近位端から離間した遠位端、前記近位端から前記遠位端に隣接する少なくとも１つの開口部まで延在するカニューレ挿入部と、
   前記遠位端まで延在する先端部を含む遠位領域であって、前記遠位領域は、前記遠位端から近位に離間した位置において最大高さを画定し、前記最大高さは、前記長手方向に垂直である第２の方向に沿って測定される、遠位領域と、を画定し、
   前記複数の送達本体の前記遠位領域の少なくとも一部の前記最大高さは互いに異なり、前記遠位領域は、頭尾方向に沿った前記上椎体と前記下椎体との間の距離を示すフィードバックを提供するように構成されている、複数の送達本体と、
   前記長手方向に沿って細長いチャネルを画定するキャリアであって、前記キャリアは、前記複数の送達本体のいずれかの前記カニューレ挿入部内に挿入して、前記カニューレ挿入部内の前記生体材料を搬送するために構成されている、キャリアと、
   前記カニューレ挿入部から、前記少なくとも１つの開口部を通って前記椎間板腔内へと前記生体材料を強制的に前進させるように、前記複数の送達本体のいずれかの前記カニューレ挿入部内に挿入するために構成されている、前進部材と、を備える、システム。
2. 前記遠位領域は、前記第２の方向に沿って互いに対向する第１の接触面及び第２の接触面を画定し、前記最大高さは、前記第１の接触面と前記第２の接触面との間に画定され、前記第１の接触面及び前記第２の接触面は、それぞれ第１の椎体及び第２の椎体の対向する終板に接触するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
3. 前記第１の接触面及び前記第２の接触面は、中心軸に直交する基準面において実質的に直線の形状をそれぞれ有する、請求項２に記載のシステム。
4. 前記先端部は、前記位置から前記遠位端まで延在するテーパ状面を画定し、前記テーパ状面は、前記送達本体が前記椎間板腔内へと遠位方向に前進するにつれて、前記頭尾方向に沿った前記第１の椎体と前記第２の椎体との間の前記距離を拡大するように構成されている、請求項２又は請求項３に記載のシステム。
5. 前記少なくとも１つの開口部は、前記長手方向及び前記第２の方向に垂直である第３の方向に沿って互いから離間した、一対の対向する側面開口部を含む、請求項１～４のいずれか一項に記載のシステム。
6. 前記送達本体のうちの少なくとも１つは、前記カニューレ挿入部の遠位終端に楔形形成部を含み、前記楔形形成部は近位方向に面し、前記カニューレ挿入部の中心軸と交差し、それにより前記楔形形成部は、前記生体材料を前記カニューレ挿入部から迂回させて、前記一対の対向する側面開口部から出すように構成されている、請求項５に記載のシステム。
7. 前記少なくとも１つの開口部は、前記遠位端に第３の開口部を含み、前記送達本体のうちの前記少なくとも１つの中心軸は、前記第３の開口部を通って延在する、請求項５又は請求項６に記載のシステム。
8. 前記少なくとも１つの開口部は、前記長手方向及び前記第２の方向に垂直である第３の方向に少なくとも沿って開口している、単一の開口部である、請求項１～７のいずれか一項に記載のシステム。
9. 前記複数の送達本体のうちの少なくとも１つの前記少なくとも１つの開口部は、前記送達本体のうちの前記少なくとも１つの中心軸が前記少なくとも１つの開口部を通って延在するように、前記遠位端に位置する、請求項１～８のいずれか一項に記載のシステム。
10. 前記複数の送達本体のうちの少なくとも１つは、前記カニューレ挿入部を画定する内面を画定し、前記内面は、前記遠位端まで延在する前記カニューレ挿入部の遠位部分に沿って延在する螺旋状ねじ山を画定し、
    前記前進部材は、実質的に平面であり、前記複数の送達本体のうちの前記少なくとも１つの中心軸に垂直である方向に沿って互いから離間した一対の対向面を画定する、相補的な遠位部材部分を画定し、
    前記複数の送達本体のうちの前記少なくとも１つは、前記中心軸を中心として前記前進部材に回転可能に接続可能であり、それによって前記少なくとも１つの送達本体及び前記前進部材は、前記中心軸を中心とした前記一対の対向面に対する前記螺旋状ねじ山の回転が、前記生体材料を、前記カニューレ挿入部を通って前記少なくとも１つの開口部から出て前記椎間板腔内へと遠位方向に前進させるように、協働して構成されている、請求項９に記載のシステム。
11. 椎間板腔内への後続の送達のために、流動性生体材料を器具に装填するためのシステムであって、
    本体を有する装填トレーであって、
    前記生体材料を受容するように構成されている床面と、
    前記床面の外周にある複数の側壁であって、前記複数の側壁及び前記床面は、トレー容積を協働して画定し、前記複数の側壁のうちの少なくとも１つは、前記側壁を通って延在する少なくとも１つのアクセス開口部を画定する、複数の側壁と、
    長手方向に沿って細長い、少なくとも１つのスロットであって、前記少なくとも１つのスロットは、前記床面から凹設され、前記少なくとも１つのスロットは、前記トレー容積に対して開口しており、前記少なくとも１つのアクセス開口部と連通する、少なくとも１つのスロットと、を備える、装填トレーと、
    細長く、前記長手方向に沿って前記少なくとも１つの細長いスロット内に挿入されるために構成されている部分を有する器具であって、前記器具はチャネルを画定し、前記チャネルは、前記器具が前記少なくとも１つのスロット内に存在するとき、前記チャネルが前記長手方向に沿って細長く、前記トレー容積に対して開口しているように方向付けできるように構成されている、器具と、を備える、システム。
12. 前記少なくとも１つのスロットは複数のスロットを含み、前記少なくとも１つのアクセス開口部は、それぞれ前記複数のスロットと連通する複数のアクセス開口部を含む、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記トレーは矩形であり、前記複数の側壁は、前記長手方向に沿って互いに対向する第１の側壁及び第２の側壁を含み、前記少なくとも１つのスロットが前記第１の側壁及び前記第２の側壁と交差し、前記少なくとも１つのアクセス開口部は、前記第１の側壁及び前記第２の側壁のうちの少なくとも１つを通って延在する、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記第１の側壁及び前記第２の側壁の他方は、前記少なくとも１つのスロットと連通するレセプタクルを画定し、前記スロットは、前記長手方向からオフセットされた第２の方向に沿って前記トレー容積に対して開口しており、前記レセプタクルは、前記長手方向に直交する基準面において形状を有し、前記形状は、前記器具の遠位端が前記レセプタクル内に存在するよう構成されるように、前記基準面内の前記器具の前記遠位端の形状と相補的であり、前記形状は、前記チャネルが前記第２の方向に沿って開口しているように、前記スロット内で前記器具をある方向に保持するように構成されている、請求項１３に記載のシステム。
15. 前記床面を横切って、前記少なくとも１つのスロット内に配設された前記器具の前記チャネル内へとある量の前記生体材料を移動させるように構成されている押部材を更に備える、請求項１３又は請求項１４に記載のシステム。

Images