JP2022534248A - 薬物送達デバイス用のカートリッジアダプタ - Google Patents

Abstract

薬物送達デバイス用のカートリッジアダプタであり、カートリッジアダプタは、第１の端部、及び第１の端部の反対側に配置された第２の端部を有する本体を含み、本体は、第１のクランプ部材、第１のクランプ部材から離隔された第２のクランプ部材、及び薬物送達デバイスの対応する接続インターフェースと係合するように構成された接続インターフェースを含む。第１及び第２のクランプ部材は、互いに対して移動可能であり、薬物送達デバイス用の複数の異なるサイズのカートリッジを受容し、係合するように構成される。

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、「Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ａｄａｐｔｅｒ ｆｏｒ Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃ」と題して、２０１９年５月３０日に出願された米国仮出願第６２／８５４，４１１号の優先権を主張するものであり、この開示の全体は参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は、概して薬物送達デバイス、特に、薬物送達デバイス用のカートリッジアダプタに関する。

様々なタイプの自動注入器又は薬物送達デバイスが開発されており、薬物溶液及び他の液体治療製剤が、訓練されていない人によって投与されることや自己注入することを可能にしている。一般的に、これらのデバイスは、液体治療製剤が事前に充填された容器やユーザによって解除され得る自動針注入機構の一部のタイプを含む。投与される流体又は薬物の量が、一般的に１ｍＬなどの一定量よりも少ない場合、自動注入器が通常は使用され、典型的には、約１０～１５秒の注入時間を有する。投与される流体又は薬物の量が１ｍＬを超える場合、注入時間は一般的に長くなり、結果として、患者にとってはデバイスと患者の皮膚の標的部位との間の接触し続けることが困難になる。更に、投与される薬物の量が多くなるにつれて、注入の時間を増大させることが望ましくなる。ゆっくりと患者に注入するべき薬物のための従来の方法は、静脈注射（ＩＶ）を開始して、薬物を患者の体内にゆっくりと注入することである。そのような処置は、典型的には病院又は外来患者の設定で実行される。

特定のデバイスは、家庭の場での自己注入を可能にし、液体治療製剤を患者の皮膚に徐々に注入することができる。場合によっては、これらのデバイスは、液体治療製剤が患者の体内に注入されている間、患者によって「着用される」ことを可能にするのに（高さ及び全体サイズの両方において）十分に小さい。これらのデバイスは、典型的には、ポンプ又は他のタイプの放出機構を含み、液体治療製剤をリザーバから注入針内に流出させる。そのようなデバイスは、また、典型的には、液体治療製剤を適正な時間に流れ始めさせるためのバルブ又は流れ制御機構と、注入を開始するための解除機構とを含む。

一態様では、薬物送達デバイス用のカートリッジアダプタは、第１の端部及び第１の端部の反対側に配置された第２の端部を有する本体を含み、本体は、第１のクランプ部材、第１のクランプ部材から離隔された第２のクランプ部材、及び薬物送達デバイスの対応する接続インターフェースに係合するように構成された接続インターフェースを備える。第１及び第２のクランプ部材は、互いに対して移動可能であり、薬物送達デバイス用の複数の異なるサイズのカートリッジを受容し、係合するように構成される。

第１のクランプ部材は、本体の第１の端部から本体の第２の端部まで延在してもよく、第２のクランプ部材は、本体の第１の端部から本体の第２の端部まで延在してもよい。本体と第１及び第２のクランプ部材は、互いに一体的に形成され得る。接続インターフェースは、蟻継ぎであってもよい。第１及び第２のクランプ部材は、弧状でもよい。本体と、第１及び第２のクランプ部材と、接続インターフェースは、互いに一体的に形成され得る。

更なる態様では、薬物送達デバイスは、第１の接続インターフェースを含むハウジング、薬剤を受容するように構成された、第１の直径を有する第１のカートリッジ、ハウジング内に受容され、カートリッジと係合して、カートリッジから薬剤を分配するように構成される駆動アセンブリ、ハウジング内に受容され、患者の皮膚を穿刺するように構成された患者針を含む針作動アセンブリ、及び、第１の端部と第１端部の反対側に配置された第２の端部を有する本体を含んでいるカートリッジアダプタであって、本体が第１のクランプ部材、第１のクランプ部材から離隔された第２のクランプ部材、及び第１の接続インターフェースと係合するように構成された第２の接続インターフェースを備える、カートリッジアダプタを含む。第１及び第２のクランプ部材は、互いに対して移動可能であり、第１及び第２のクランプ部材は、第１のカートリッジを受容し、係合する。

薬物送達デバイスは、薬剤を受容するように構成された第２のカートリッジを更に含み得て、第２のカートリッジは、第２の直径を有する。第２の直径は第１の直径よりも大きく、第１及び第２のクランプ部材は、第２のカートリッジを受容して、係合するように構成される。第１のクランプ部材は、本体の第１の端部から本体の第２の端部まで延在してもよく、第２のクランプ部材は、本体の第１の端部から本体の第２の端部まで延在してもよい。本体と第１及び第２のクランプ部材は、互いに一体的に形成され得る。第１の接続インターフェースは凹部でよく、第２の接続インターフェースは、凹部によって受容される蟻継ぎでよい。第１及び第２のクランプ部材は、弧状でよい。本体、第１及び第２のクランプ部材、及び接続インターフェースは、互いに一体的に形成され得る。

本開示は、上述の及び他の形態及び利点と、それらを達成する方法はより明らかにし、また開示自体は、添付の図面と併せた、以下の開示の実施形態の説明を参照することによって、よりよく理解されるであろう。

従来の薬物送達システムの斜視図である。 図１の薬物送達システムの部分断面斜視図である。 図１の薬物送達システムの部分断面正面図である。 ハウジングの上部分が取り除かれ、かつ使用前位置にある薬物送達システムを示す、図１の薬物送達システムの上面図である。 使用前位置にある薬物送達システムを示す、図１の薬物送達システムの部分断面上面図である。 使用前位置にある薬物送達システムを示す、図１の薬物送達システムの部分断面正面図である。 ハウジングの上部分が取り除かれ、かつ初期作動位置にある薬物送達システムを示す、図１の薬物送達システムの上面図である。 初期作動位置にある薬物送達システムを示す、図１の薬物送達システムの部分断面上面図である。 初期作動位置にある薬物送達システムを示す、図１の薬物送達システムの部分断面正面図である。 ハウジングの上部分が取り除かれ、かつ使用位置にある薬物送達システムを示す、図１の薬物送達システムの上面図である。 使用位置にある薬物送達システムを示す、図１の薬物送達システムの部分断面上面図である。 使用位置にある薬物送達システムを示す、図１の薬物送達システムの部分断面断面図である。 ハウジングの上部分が取り除かれ、かつ使用後位置にある薬物送達システムを示す、図１の薬物送達システムの上面図である。 使用後位置にある薬物送達システムを示す、図１の薬物送達システムの部分断面上面図である。 使用後位置にある薬物送達システムを示す、図１の薬物送達システムの部分断面正面図である。 使用前位置にある薬物送達システムを備えるパッドを示す、図１の薬物送達システムの部分断面正面図である。 使用前位置にある薬物送達システムを備えるパッドを示す、図１の薬物送達システムの部分断面斜視図である。 使用前位置にある薬物送達システムを備えるパッドを示す、図１の薬物送達システムの部分断面斜視図である。 バルブアセンブリを示す、図１の薬物送達システムの部分断面図である。 本発明の１つの態様による薬物送達デバイス用のカートリッジアダプタの分解斜視図である。 本発明の１つの態様による図１７のカートリッジアダプタの斜視図であり、カートリッジアダプタはカートリッジアダプタ内に受容されたカートリッジを備えて、薬物送達デバイスに接続されて示される。 本発明の１つの態様による図１７のカートリッジアダプタの斜視図である。

以下の説明は、当業者が、本発明を実施するために考慮され、記述した実施形態を作製及び使用することを可能にするために提供される。しかしながら、種々の変更、同等物、変形、及び代替物は、依然として当業者には容易に明らかであろう。そのような変更、変形、同等物、及び代替物の全ては、本発明の趣旨及び範囲内に入ることが意図される。

本明細書の以下の説明のために、用語「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「底部」、「横の」、「縦の」、及び、それらの派生語は、図面の向きにおいて本発明に関連するものとする。しかし、本発明は、それとは反対に明示的に記述されている場合を除き、代替的な変形を想定し得ることを理解すべきである。添付図面に示され、以下の明細書に記載されている特定のデバイスは、本発明の単なる例示的な実施形態に過ぎないことも理解すべきである。したがって、本明細書に開示される実施形態に関連する特定の寸法及び別の物理的特性は、限定と考えるべきではない。

図１～図１６を参照すると、従来の薬物送達システム１０は、駆動アセンブリ１２、容器１４、バルブアセンブリ１６、及び針駆動アセンブリ１８を含む。駆動アセンブリ１２、容器１４、バルブアセンブリ１６、及び針駆動アセンブリ１８は、少なくとも部分的にハウジング２０内に配置される。ハウジング２０は、上部分２２及び底部分２４を含むが、ハウジング２０のための別の適当な配置にしてもよい。１つの態様において、薬物送達システム１０は、注入器デバイスであり、それはユーザに着用され又は固定されるように、また容器１４内に供給された薬剤の所定の投与量を、注入を介してユーザに送達するように構成される。システム１０は、「ボーラス注入（bolus injection）」を送達するために利用されてもよく、それは薬剤を設定された時間内に送達する。薬剤は、４５分までの時間にわたって送達されてもよいが、他の適当な注入量及び継続時間が利用されてもよい。ボーラス投与又は送達は、速度制御を用いて、又は何ら特定の速度制御を有さずに実行され得る。システム１０は、薬剤を、固定圧力において速度可変で、ユーザに送達され得る。システム１０の概略的な動作は、図１～図１６を参照して以下に記載される。

図１～図１６を再び参照すると、システム１０は、ユーザによる作動ボタン２６の係合で、これにより針アセンブリ１８の針２８がユーザの皮膚を穿刺し、駆動アセンブリ１２の作動で、針２８を容器１４と流動的な連結で配置し、かつ流体又は薬剤を容器１４から放出し、そして薬剤の注入が完了した後の針２８の抜去、を通して完結する。薬物送達システムの一般的な動作は、国際公開第２０１３／１５５１５３号と第２０１４／１７９７７４号に示されて記載されており、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。システム１０の動作は、米国特許出願公開第２０１７／０３５４７８８号に示されて記載されており、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。システム１０のハウジング２０は、システム１０のステータスに関してユーザに表示を提供するように構成された表示器アレンジメント３２を観察するための表示器窓３０、及び容器１４を観察するための容器窓３１を含む。表示器窓３０は、表示器アレンジメント３２の明確な視野を提供する拡大レンズであってもよい。表示器アレンジメント３２は、システム１０の使用の間、針アクチュエータアセンブリ１８に沿って移動して、システム１０の使用前ステータス、使用中ステータス、及び使用後ステータスを表示する。表示器アレンジメント３２は、ステータスに関する視覚的な表示を提供するが、他の適当な表示、例えば聴覚的又は触覚的なものが代替的又は追加的な表示として提供されてもよい。

図４～図６を参照すると、システム１０が使用前位置にある間、容器１４は、駆動アセンブリ１２及びバルブアセンブリ１６から離隔され、針２８は後退位置にある。図７～図９に示されるように、システム１０の初期作動の間、駆動アセンブリ１２は容器１４と係合して、容器１４をバルブアセンブリ１６に向かって移動させ、これは、容器１４の閉鎖具３６を穿刺し、かつチューブ（図示せず）又は他の適当なアレンジメントを介して針２８と流動的な連結をする容器１４内に薬剤を配置するように構成される。駆動アセンブリ１２は、容器１４のストッパ３４と係合するように構成され、これは、最初に、容器１４内の流体又は薬剤の非圧縮性のために、容器１４全体をバルブアセンブリ１６と係合するように移動させることができる。システム１０の初期作動は、ユーザによる作動ボタン２６の係合によって引き起こされ、これは、以下でより詳細に説明するように、針駆動アセンブリ１８及び駆動アセンブリ１２を解放する。初期作動の間、針２８は、依然として後退位置にあり、伸長位置に移動して、システム１０のユーザに注入しようとしている。

システム１０が使用位置にある間、図１０～図１２に示されるように、針２８は、ハウジング２０の少なくとも部分的に外側の伸長位置にあり、駆動アセンブリ１２は、容器１４内部でストッパ３４を移動させて、薬剤を容器１４から針２８を通して、及びユーザに送達する。使用位置では、バルブアセンブリ１６は、既に容器１４の閉鎖具３６を穿刺し、容器１４を針２８と流動的な連結で配置し、また、流体が容器１４から分配されることができるため、駆動アセンブリ１２が容器１４に対してストッパ３４を移動させることを可能にする。図１３～図１５に示されるシステム１０の使用後位置では、針２８は、後退位置にあり、パッド３８と係合されて、針２８を封止し、容器１４からの流体又は薬剤の何らかの残留流れを防止する。

図１７～図１９を参照すると、薬物送達デバイス５２用のカートリッジアダプタ５０が示される。薬物送達デバイス５２は、図１～図１６に示され、上述されるシステム１０と同じであってもよい。カートリッジアダプタ５０は、システム１０に統合されてもよく、システム１０は、上述されたのと同じ方法で動作する。カートリッジアダプタ５０は、本体６０を含み、本体６０は第１の端部６２及び第１の端部６２の反対側に配置された第２の端部６４を有する。本体６０は、第１のクランプ部材６６、及び第１のクランプ部材６６から離隔された第２のクランプ部材６８を含む。接続インターフェース７０は、薬物送達デバイス５２の対応する接続インターフェース７２と係合するように構成される。第１及び第２のクランプ部材６６、６８は、互いに対して移動可能であり、薬物送達デバイス５２のための複数の異なるサイズのカートリッジ７４を受容し、係合するように構成される。カートリッジ７４は、上述され、図１～図１６に示される容器１４と同じでもよい。カートリッジアダプタ５０は、異なるサイズの直径及び異なる長さを有するカートリッジ７４を受容するように構成される。

図１７及び図１８に示されるように、カートリッジ７４は、第１及び第２のクランプ部材６６、６８をカートリッジ７４と係合させることによってカートリッジアダプタ５０に挿入され得て、これは、第１及び第２のクランプ部材６６、６８を互いに更に離れて移動させ、それにより付勢力が生じて、第１のクランプ部材６６と第２のクランプ部材６８との間にカートリッジ７４を係合させて固定する。第１及び第２のクランプ部材６６、６８は、弧状であり、その結果、第１及び第２のクランプ部材６６、６８の形状は一般的にカートリッジ７４の外面に対応するが、他の適切な形状及び構成が使用されてもよい。

第１のクランプ部材６６は、本体６０の第１の端部６２から本体６０の第２の端部６４まで延在する。第２のクランプ部材６８も、本体６２の第１の端部６２から本体６０の第２の端部６４まで延在する。接続インターフェース７０は、蟻継ぎであり、対応する接続インターフェース７２によって受容されて係合され、接続インターフェース７２は、薬物送達デバイス５２のハウジング８２によって範囲を規定された、蟻継ぎ凹部によって形成されるが、他の適切な接続インターフェースが使用されてもよい。接続インターフェース７０は、第１のクランプ部材６６から延びる第１のフランジ７６と、第２のクランプ部材６８から延びる第２のフランジ７８とを含み、第１と第２のフランジ７６、７８との間に延びる接続部分８０を有する。第１及び第２のフランジ７６、７８は平面状にすることができ、接続部分８０は弧状にすることができる。接続インターフェース７０は、可撓性であるのがよく、カートリッジアダプタ５０の接続インターフェース７０と薬物送達デバイス５２の対応するインターフェース７２との接続を容易にする。カートリッジアダプタ５０は、カートリッジ７４をハウジング８２の外側から薬物送達デバイス５２に取り付けることを可能にする。本体６０、第１及び第２のクランプ部材６６、６８、及び接続インターフェース７０は、互いに一体的に形成されるが、他の適切な配置にしてもよい。特に、第１及び第２のクランプ部材６６、６８、及び接続インターフェース７０は、単一のシート材料から形成される。本体６０は、ポリマー材料から形成され得るが、他の適切な材料又は材料の組み合わせが使用されてもよい。

１つの開示される態様の要素は、１つ以上の別の開示される態様の要素と組み合わせて異なる組み合わせを形成することができ、その全ては、本発明の範囲内であると見なされる。

本開示は、例示的な設計を有するように記載されているが、本開示は、この開示の趣旨及び範囲内においてさらに変更され得る。本出願は、したがって、開示の一般原理を用いた任意の変形、使用、又は、適応を、対象とすることが意図される。更に、本出願は、本開示が関連し、かつ添付の特許請求の範囲の制限内にある、当該技術分野において既知の、又は慣習的な実施の範囲内にあるような、本開示からのそのような逸脱を対象とすることが意図される。

Claims (13)

1. 薬物送達デバイス用のカートリッジアダプタであって、
   第１の端部及び前記第１の端部の反対側に配置された第２の端部を有する本体を備え、
   該本体は、第１のクランプ部材、前記第１のクランプ部材から離隔された第２のクランプ部材、及び薬物送達デバイスの対応する接続インターフェースに係合するように構成された接続インターフェースを備え、
   前記第１及び第２のクランプ部材は互いに対して移動可能であり、薬物送達デバイス用の複数の異なるサイズのカートリッジを受容し、係合するように構成される、
   カートリッジアダプタ。
2. 前記第１のクランプ部材は、前記本体の前記第１の端部から前記本体の前記第２の端部まで延在し、前記第２のクランプ部材は、前記本体の前記第１の端部から前記本体の前記第２の端部まで延在する、請求項１に記載のカートリッジアダプタ。
3. 前記本体と前記第１及び第２のクランプ部材とは、互いに一体的に形成される、請求項１に記載のカートリッジアダプタ。
4. 前記接続インターフェースは蟻継ぎを含む、請求項１に記載のカートリッジアダプタ。
5. 前記第１及び第２のクランプ部材は弧状である、請求項１に記載のカートリッジアダプタ。
6. 前記本体と、前記第１及び第２のクランプ部材と、前記接続インターフェースは、互いに一体的に形成される、請求項１に記載のカートリッジアダプタ。
7. 薬物送達デバイスであって、
   第１の接続インターフェースを含むハウジングと、
   薬剤を受容するように構成された、第１の直径を有する第１のカートリッジと、
   前記ハウジング内に受容され、前記カートリッジと係合して、前記カートリッジから薬剤を分配するように構成される駆動アセンブリと、
   前記ハウジング内に受容され、患者の皮膚を穿刺するように構成された患者針を含む針駆動アセンブリと、
   第１の端部と前記第１端部の反対側に配置された第２の端部を有する本体を含むカートリッジアダプタであって、前記本体は、第１のクランプ部材、前記第１のクランプ部材から離隔された第２のクランプ部材、及び前記第１の接続インターフェースと係合するように構成された第２の接続インターフェースとを含み、前記第１及び第２のクランプ部材は、互いに対して移動可能であり、前記第１及び第２のクランプ部材は、前記第１のカートリッジを受容し、係合するように構成されるカートリッジアダプタと、を備える、
   薬物送達デバイス。
8. 薬剤を受容するように構成された第２のカートリッジを更に備え、前記第２のカートリッジは第２の直径を有し、前記第２の直径は前記第１の直径よりも大きく、前記第１及び第２のクランプ部材は前記第２のカートリッジを受容して係合するように構成される、請求項７に記載の薬物送達デバイス。
9. 前記第１のクランプ部材は、前記本体の前記第１の端部から前記本体の前記第２の端部まで延在し、前記第２のクランプ部材は、前記本体の前記第１の端部から前記本体の前記第２の端部まで延在する、請求項７に記載の薬物送達デバイス。
10. 前記本体と前記第１及び第２のクランプ部材とは、互いに一体的に形成される、請求項７に記載の薬物送達デバイス。
11. 前記第１の接続インターフェースは凹部を含み、前記第２の接続インターフェースは、前記凹部によって受容される、蟻継ぎを含む、請求項７に記載の薬物送達デバイス。
12. 前記第１及び第２のクランプ部材は弧状である、請求項７に記載の薬物送達デバイス。
13. 前記本体、前記第１及び第２のクランプ部材、及び前記第２の接続インターフェースは、互いに一体的に形成される、請求項７に記載の薬物送達デバイス。

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