JP2022526906A - 一体型カテーテル用の安定化装置、システム、およびその方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本明細書には、一体型カテーテル用の安定化装置が開示され、いくつかの実施形態において、載置台と、載置台上の一対のカテーテル保持部と、載置台から延出する一対の安定化翼部とを含む。載置台は、載置台の皮膚対面側および載置台のカテーテル固定側を有する。一対のカテーテル保持部は、載置台のカテーテル固定側にある。一対のカテーテル保持部は、延長ポートを有する一体型カテーテルのハブを固定するように構成される。一対の安定化翼部は、載置台の横軸から延出する。一体型カテーテルが一対のカテーテル保持部によって載置台上に固定され、安定化装置が患者に接着されたとき、安定化翼部は、一体型カテーテルがその長手軸の周りで回転するのを減ずるように構成される。
いくつかの実施形態において、安定化装置は、パッドの皮膚対面側およびパッドの載置台対面側を有する発泡材料からなるパッドをさらに含む。パッドは、パッドがそのパッドの安定化部位において患者の輪郭に倣わせることを可能にする可圧縮度を有して構成される。
いくつかの実施形態において、一体型カテーテルが一対のカテーテル保持部によって載置台上に固定されるとき、一対のカテーテル保持部の間に一体型カテーテルの延長ポートを収容するように、一対のカテーテル保持部は互いに距離を置いて離れる。
本明細書にはまた、一体型カテーテル用の安定化装置が開示され、いくつかの実施形態において、載置台と、載置台上の一対のカテーテル保持部と、載置台から延出する一対の安定化翼部とを含む。載置台は、載置台の皮膚対面側およびカテーテル固定側を有するポリマー系載置台である。一対のカテーテル保持部は、載置台のカテーテル固定側にある。一対のカテーテル保持部は、延長ポートを有する一体型カテーテルのハブを固定するように構成される。一対の安定化翼部は、載置台の横軸から延出する。安定化翼部は、一体型カテーテルが一対のカテーテル保持部によって載置台上に固定されかつ安定化装置が患者に接着されるとき、一体型カテーテルの長手軸の周りの一体型カテーテルの回転を減ずるように構成されている。載置台は、載置台の横軸に関して2回対称性を有する。
本明細書に提供された概念のこれらの特徴および他の特徴は、そのような概念の特定の実施形態をより詳細に開示する添付の図面および以下の記載の観点から、当業者にはより明白になるであろう。
また、PIVCは、しばしば、意図したIV療法が完了する前に、患者から早めに除去される必要がある。PIVCを早めに除去する必要性に寄与する主な要因は、機械的静脈炎であり、これは、PIVCが動いて、患者の内部の解剖学的構造を刺激したときに発生する。PIVCを早めに除去する必要性に寄与する副次的要因は、PIVCが患者内で動くときに微生物が導入される可能性があることである。PIVCの機械的安定化は、機械的静脈炎を減少させ、IV療法の滞留時間を増加させることが示されている。しかしながら、そのようなPIVC用の既存の安定化装置は、一体型PIVCと適合性がない。したがって、既存の安定化装置は、機械的静脈炎を減少させ、一体型PIVCを用いた意図されたIV療法を完了するために必要な滞留時間を増大させるために必要な機械的安定化を提供することができない。本明細書には、一体型PIVCなどの一体型カテーテル用の安定化装置およびその方法が開示される。
図1は、いくつかの実施形態による一体型カテーテル10などの一体型カテーテル用の安定化装置100を示す。
図6に示されるように、載置台610は、例えば、安定化装置800が患者に接着されたとき、図8の安定化装置800と患者の皮膚との間の湿気が貫通孔612を通って漏出することを可能にするよう構成される、複数の貫通孔612、すなわち通気孔を含む。示されていないが、載置台510はまた、複数の貫通孔612を含み得る。
安定化装置100と、安定化装置100の使用説明書と、一体型カテーテル10、抗菌パッド(例えば、BIOPATCH(登録商標)、GuardIVa(登録商標))、任意選択的に抗菌剤を含む局所薬、任意選択的に抗菌剤を含む皮膚接着剤、および脱脂ワイプから選択される任意の1つ以上の追加の構成要素とは、すぐに使用できる安定化キットとしてパッケージ化され得る。
一体型カテーテル10などの一体型カテーテルを安定化するための方法は、いくつかの実施形態において、一対のカテーテル保持部120内において、安定化装置100の載置台110のカテーテル固定側104上に一体型カテーテル10のハブ14を固定することであって、カテーテル保持部120の間に一体型カテーテル10の延長ポート16を収容するように、カテーテル保持部120は互いに距離を置いて離れる;接着剤に曝露するために安定化装置100の皮膚対面側102から接着剤裏当て140を除去すること;および経皮的挿入部位近くのその安定化部位において、患者の皮膚に安定化装置100を接着し、それによって一体型カテーテル10を安定化し、機械的静脈炎のリスクを減少させることとを含む。
いくつかの特定の実施形態が本明細書に開示され、特定の実施形態は、いくらか詳細に開示されているが、特定の実施形態が本明細書で提供される概念の範囲を限定することは意図されていない。追加の適応および/または修正は、当業者に明白であり得、より広い態様においては、これらの適応および/または修正もまた包含される。したがって、本明細書で提供される概念の範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される特定の実施形態から逸脱し得る。
Claims (20)
- 一体型カテーテル用の安定化装置であって、
載置台であって、前記載置台の皮膚対面側および前記載置台のカテーテル固定側を有する前記載置台と、
延長ポートを有する一体型カテーテルのハブを固定するように構成される、前記載置台の前記カテーテル固定側の一対のカテーテル保持部と、
前記一体型カテーテルが前記一対のカテーテル保持部によって前記載置台上に固定されかつ前記安定化装置が患者に接着されるとき、その前記一体型カテーテルの長手軸の周りの前記一体型カテーテルの回転を減ずるように構成されている、前記載置台の横軸から延出する一対の安定化翼部と
を含む、安定化装置。 - 前記載置台は、前記載置台が前記載置台の安定化部位において前記患者の輪郭に倣わせることを可能にする可撓度を有して構成されている請求項1に記載の安定化装置。
- 前記載置台の前記皮膚対面側は、前記患者の皮膚に接着するように構成された接着剤をその上に有する請求項1または2のいずれか1項に記載の安定化装置。
- パッドであって、前記パッドの皮膚対面側および前記パッドの載置台対面側を有する発泡材料からなる前記パッドをさらに含み、前記パッドは、前記パッドが前記パッドの安定化部位において前記患者の輪郭に倣わせることを可能にする可圧縮度を有して構成される請求項1に記載の安定化装置。
- 前記パッドの前記皮膚対面側は、前記患者の皮膚に接着するように構成された接着剤をその上に有する請求項4に記載の安定化装置。
- 前記一体型カテーテルが前記一対のカテーテル保持部によって前記載置台上に固定されるとき、前記一対のカテーテル保持部の間に前記一体型カテーテルの前記延長ポートを収容するように、前記一対のカテーテル保持部は互いに距離を置いて離れる請求項1~5のいずれか1項に記載の安定化装置。
- 前記一対のカテーテル保持部のうちの少なくとも1つのカテーテル保持部は、前記載置台の前記カテーテル固定側に連結されるC字クリップである請求項1~6のいずれか1項に記載の安定化装置。
- 前記一対のカテーテル保持部のうちの少なくとも1つのカテーテル保持部は、前記載置台の前記カテーテル固定側に連結された第1顎と、一体成形ヒンジによって前記第1顎に連結された第2顎とを有するクランプである請求項1~6のいずれか1項に記載の安定化装置。
- 前記載置台は、前記安定化装置が前記患者に接着されるとき、前記安定化装置と前記患者の皮膚との間の湿気が貫通孔を通って漏出することを可能にするよう構成される複数の前記貫通孔を含む請求項1~8のいずれか1項に記載の安定化装置。
- 前記載置台の前記横軸は、前記載置台の対称軸である請求項1~9のいずれか1項に記載の安定化装置。
- 一体型カテーテル用の安定化装置であって、
ポリマー系の載置台であって、前記載置台の皮膚対面側および前記載置台のカテーテル固定側を有する前記載置台と、
延長ポートを有する一体型カテーテルのハブを固定するように構成される、前記載置台の前記カテーテル固定側の一対のカテーテル保持部と、
前記一体型カテーテルが前記一対のカテーテル保持部によって前記載置台上に固定されかつ前記安定化装置が患者に接着されるとき、前記一体型カテーテルの長手軸の周りの前記一体型カテーテルの回転を減ずるように構成されている、前記載置台の横軸から延出する一対の安定化翼部であって、前記載置台は、前記載置台の前記横軸に関して2回対称性を有する、前記一対の安定化翼部と
を含む安定化装置。 - 前記載置台は、前記載置台が前記載置台の安定化部位において前記患者の輪郭に倣わせることを可能にする可撓度を有して構成されており、
前記載置台の前記皮膚対面側は、前記患者の皮膚に接着するように構成された接着剤をその上に有する請求項11に記載の安定化装置。 - パッドであって、前記パッドの皮膚対面側および前記パッドの載置台対面側を有する発泡材料からなる前記パッドをさらに含み、前記パッドは、前記パッドが前記パッドの安定化部位において前記患者の輪郭に倣わせることを可能にする可圧縮度を有して構成され、前記パッドの前記皮膚対面側は、前記患者の皮膚に接着するように構成された接着剤をその上に有する請求項11に記載の安定化装置。
- 前記一体型カテーテルが前記一対のカテーテル保持部によって前記載置台上に固定されるとき、前記一対のカテーテル保持部の間に前記一体型カテーテルの前記延長ポートを収容するように、前記一対のカテーテル保持部は互いに距離を置いて離れる請求項11~13のいずれか1項に記載の安定化装置。
- 前記一対のカテーテル保持部のうちの少なくとも1つのカテーテル保持部は、前記載置台の前記カテーテル固定側に連結されたC字クリップであり、
前記C字クリップは、前記一体型カテーテルの前記ハブが前記C字クリップの開口部に挿入されたとき、最初は前記C字クリップの前記開口部が拡張し、前記一体型カテーテルの前記ハブが前記開口部を越えて挿入されると、それに続いて前記C字クリップの前記開口部が収縮することを可能にする可撓度を有して構成されている、請求項11~14のいずれか1項に記載の安定化装置。 - 前記一対のカテーテル保持部のうちの少なくとも1つのカテーテル保持部は、前記載置台の前記カテーテル固定側に連結された第1顎と、一体成形ヒンジによって前記第1顎に連結された第2顎とを有するクランプであり、
前記クランプは、前記一体型カテーテルの前記ハブが前記クランプに挿入された後、前記第1顎と前記第2顎とを一緒にスナップするように構成された前記第1顎と前記第2顎との間のスナップで構成される、
請求項11~15のいずれか1項に記載の安定化装置。 - 前記載置台は、前記安定化装置が前記患者に接着されるとき、前記安定化装置と前記患者の皮膚との間の湿気が貫通孔を通って漏出することを可能にするよう構成される複数の前記貫通孔を含む請求項11~16のいずれか1項に記載の安定化装置。
- 一体型カテーテルを安定化するための方法であって、
一対のカテーテル保持部において、安定化装置の載置台のカテーテル固定側に一体型カテーテルのハブを固定することであって、前記一対のカテーテル保持部の間に前記一体型カテーテルの延長ポートを収容するように、前記一対のカテーテル保持部は互いに距離を置いて離れている、前記固定すること、
前記安定化装置の皮膚対面側から接着剤裏当てを除去して接着剤に曝露すること、
患者の経皮的挿入部位の近くの安定化部位において前記安定化装置を皮膚に接着し、それによって前記一体型カテーテルを安定化し、機械的静脈炎のリスクを減少させること
を含む、一体型カテーテルを安定化するための方法。 - 前記一対のカテーテル保持部内に前記一体型カテーテルの前記ハブを固定することはC字クリップに前記ハブが挿入されたとき、前記一対のカテーテル保持部の少なくとも1つのC字クリップの開口部を拡張することと、前記ハブが前記C字クリップの前記開口部を越えて挿入されたとき、前記C字クリップの前記開口部が収縮することを可能にすることとを含む請求項18に記載の方法。
- 前記一対のカテーテル保持部内に前記一体型カテーテルの前記ハブを固定することは、前記一対のカテーテル保持部の少なくとも1つのクランプ内に前記ハブを囲うことと、前記ハブの周りで前記クランプを閉めるようにスナップすることとを含み、前記クランプは、前記載置台の前記カテーテル固定側に連結された第1顎と、一体成形ヒンジによって前記第1顎に連結された第2顎とを有する、請求項18に記載の方法。
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