JP2022523031A - 連続実時間血液培養測定のためのデバイス、システム、及び方法 - Google Patents
連続実時間血液培養測定のためのデバイス、システム、及び方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2022523031A JP2022523031A JP2021542420A JP2021542420A JP2022523031A JP 2022523031 A JP2022523031 A JP 2022523031A JP 2021542420 A JP2021542420 A JP 2021542420A JP 2021542420 A JP2021542420 A JP 2021542420A JP 2022523031 A JP2022523031 A JP 2022523031A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- culture
- vial
- sample
- culture vial
- blood culture
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000005259 measurement Methods 0.000 title claims abstract description 87
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 77
- 238000009640 blood culture Methods 0.000 title claims description 77
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims abstract description 83
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 53
- 230000005284 excitation Effects 0.000 claims description 46
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 44
- 244000052769 pathogen Species 0.000 claims description 39
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 30
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 claims description 23
- 238000001139 pH measurement Methods 0.000 claims description 22
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 claims description 15
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 claims description 15
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims description 15
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims description 10
- 238000007726 management method Methods 0.000 claims description 10
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 claims description 10
- 238000013500 data storage Methods 0.000 claims description 9
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 claims description 8
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 claims description 8
- 150000002484 inorganic compounds Chemical class 0.000 claims description 5
- 229910010272 inorganic material Inorganic materials 0.000 claims description 5
- 150000002894 organic compounds Chemical class 0.000 claims description 5
- 239000000049 pigment Substances 0.000 claims description 5
- 230000005669 field effect Effects 0.000 claims description 4
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 claims description 3
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 claims description 3
- 241000233866 Fungi Species 0.000 claims description 2
- 238000005192 partition Methods 0.000 claims 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 abstract description 9
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 145
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 24
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 22
- 230000008859 change Effects 0.000 description 21
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 20
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 18
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 16
- 238000002835 absorbance Methods 0.000 description 14
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 14
- 230000006870 function Effects 0.000 description 12
- 230000008569 process Effects 0.000 description 12
- 150000002500 ions Chemical group 0.000 description 11
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 10
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 9
- 230000000875 corresponding effect Effects 0.000 description 8
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 description 7
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 description 7
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 7
- 239000002609 medium Substances 0.000 description 7
- -1 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 7
- 230000009471 action Effects 0.000 description 6
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 6
- 229920000557 Nafion® Polymers 0.000 description 5
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 5
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 5
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 5
- POARTHFLPKAZBQ-UHFFFAOYSA-N 3,6-dihydroxyxanthen-9-one Chemical compound OC1=CC=C2C(=O)C3=CC=C(O)C=C3OC2=C1 POARTHFLPKAZBQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N Silicon Chemical compound [Si] XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- RGCKGOZRHPZPFP-UHFFFAOYSA-N alizarin Chemical compound C1=CC=C2C(=O)C3=C(O)C(O)=CC=C3C(=O)C2=C1 RGCKGOZRHPZPFP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 4
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 4
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 description 4
- 238000000295 emission spectrum Methods 0.000 description 4
- 239000007850 fluorescent dye Substances 0.000 description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 4
- 238000011160 research Methods 0.000 description 4
- 229910052710 silicon Inorganic materials 0.000 description 4
- 239000010703 silicon Substances 0.000 description 4
- 239000002033 PVDF binder Substances 0.000 description 3
- 238000000862 absorption spectrum Methods 0.000 description 3
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 3
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 3
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 3
- 230000000513 bioprotective effect Effects 0.000 description 3
- 230000002596 correlated effect Effects 0.000 description 3
- 238000013523 data management Methods 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 3
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 3
- 229920002981 polyvinylidene fluoride Polymers 0.000 description 3
- 230000004044 response Effects 0.000 description 3
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 3
- LIIDWKDFORMMDQ-UHFFFAOYSA-N 2-[[4-(dipropylamino)phenyl]diazenyl]benzoic acid Chemical compound C1=CC(N(CCC)CCC)=CC=C1N=NC1=CC=CC=C1C(O)=O LIIDWKDFORMMDQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- MKNQNPYGAQGARI-UHFFFAOYSA-N 4-(bromomethyl)phenol Chemical compound OC1=CC=C(CBr)C=C1 MKNQNPYGAQGARI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- JCYPECIVGRXBMO-UHFFFAOYSA-N 4-(dimethylamino)azobenzene Chemical compound C1=CC(N(C)C)=CC=C1N=NC1=CC=CC=C1 JCYPECIVGRXBMO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- ZPLCXHWYPWVJDL-UHFFFAOYSA-N 4-[(4-hydroxyphenyl)methyl]-1,3-oxazolidin-2-one Chemical compound C1=CC(O)=CC=C1CC1NC(=O)OC1 ZPLCXHWYPWVJDL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- OLQIKGSZDTXODA-UHFFFAOYSA-N 4-[3-(4-hydroxy-2-methylphenyl)-1,1-dioxo-2,1$l^{6}-benzoxathiol-3-yl]-3-methylphenol Chemical compound CC1=CC(O)=CC=C1C1(C=2C(=CC(O)=CC=2)C)C2=CC=CC=C2S(=O)(=O)O1 OLQIKGSZDTXODA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- BTJIUGUIPKRLHP-UHFFFAOYSA-N 4-nitrophenol Chemical compound OC1=CC=C([N+]([O-])=O)C=C1 BTJIUGUIPKRLHP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- HJTDPDQRTRMIGM-UHFFFAOYSA-N 5-bromo-1,6-dimethylcyclohexa-2,4-dien-1-ol Chemical compound BrC=1C(C(C=CC1)(C)O)C HJTDPDQRTRMIGM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- FYEHYMARPSSOBO-UHFFFAOYSA-N Aurin Chemical compound C1=CC(O)=CC=C1C(C=1C=CC(O)=CC=1)=C1C=CC(=O)C=C1 FYEHYMARPSSOBO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- BELBBZDIHDAJOR-UHFFFAOYSA-N Phenolsulfonephthalein Chemical compound C1=CC(O)=CC=C1C1(C=2C=CC(O)=CC=2)C2=CC=CC=C2S(=O)(=O)O1 BELBBZDIHDAJOR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004696 Poly ether ether ketone Substances 0.000 description 2
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 2
- XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N Urea Chemical compound NC(N)=O XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 2
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 2
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 2
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 2
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 2
- 239000012472 biological sample Substances 0.000 description 2
- 238000004422 calculation algorithm Methods 0.000 description 2
- 239000004202 carbamide Substances 0.000 description 2
- WWAABJGNHFGXSJ-UHFFFAOYSA-N chlorophenol red Chemical compound C1=C(Cl)C(O)=CC=C1C1(C=2C=C(Cl)C(O)=CC=2)C2=CC=CC=C2S(=O)(=O)O1 WWAABJGNHFGXSJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000013329 compounding Methods 0.000 description 2
- OBRMNDMBJQTZHV-UHFFFAOYSA-N cresol red Chemical compound C1=C(O)C(C)=CC(C2(C3=CC=CC=C3S(=O)(=O)O2)C=2C=C(C)C(O)=CC=2)=C1 OBRMNDMBJQTZHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 2
- 230000001934 delay Effects 0.000 description 2
- XJRPTMORGOIMMI-UHFFFAOYSA-N ethyl 2-amino-4-(trifluoromethyl)-1,3-thiazole-5-carboxylate Chemical compound CCOC(=O)C=1SC(N)=NC=1C(F)(F)F XJRPTMORGOIMMI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 2
- 239000001963 growth medium Substances 0.000 description 2
- 238000010348 incorporation Methods 0.000 description 2
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 2
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- PGSADBUBUOPOJS-UHFFFAOYSA-N neutral red Chemical compound Cl.C1=C(C)C(N)=CC2=NC3=CC(N(C)C)=CC=C3N=C21 PGSADBUBUOPOJS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- XJCPMUIIBDVFDM-UHFFFAOYSA-M nile blue A Chemical compound [Cl-].C1=CC=C2C3=NC4=CC=C(N(CC)CC)C=C4[O+]=C3C=C(N)C2=C1 XJCPMUIIBDVFDM-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- SFDJOSRHYKHMOK-UHFFFAOYSA-N nitramide Chemical compound N[N+]([O-])=O SFDJOSRHYKHMOK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 2
- 239000007793 ph indicator Substances 0.000 description 2
- 229960003531 phenolsulfonphthalein Drugs 0.000 description 2
- 229920003229 poly(methyl methacrylate) Polymers 0.000 description 2
- 229920001707 polybutylene terephthalate Polymers 0.000 description 2
- 229920002530 polyetherether ketone Polymers 0.000 description 2
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 2
- 239000004926 polymethyl methacrylate Substances 0.000 description 2
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 2
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 2
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 2
- 230000002459 sustained effect Effects 0.000 description 2
- 206010040047 Sepsis Diseases 0.000 description 1
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 1
- 238000013096 assay test Methods 0.000 description 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 1
- 244000078885 bloodborne pathogen Species 0.000 description 1
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 1
- 229920003174 cellulose-based polymer Polymers 0.000 description 1
- 210000001175 cerebrospinal fluid Anatomy 0.000 description 1
- 238000004590 computer program Methods 0.000 description 1
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 238000009795 derivation Methods 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 238000002408 directed self-assembly Methods 0.000 description 1
- 229940126534 drug product Drugs 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 230000004907 flux Effects 0.000 description 1
- 238000009499 grossing Methods 0.000 description 1
- 229920001903 high density polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001519 homopolymer Polymers 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- 238000010606 normalization Methods 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 1
- 238000010587 phase diagram Methods 0.000 description 1
- 229920002492 poly(sulfone) Polymers 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 1
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 230000035755 proliferation Effects 0.000 description 1
- 230000009257 reactivity Effects 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 230000003595 spectral effect Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M41/00—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation
- C12M41/26—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation of pH
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
- G01N21/77—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M23/00—Constructional details, e.g. recesses, hinges
- C12M23/02—Form or structure of the vessel
- C12M23/08—Flask, bottle or test tube
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M33/00—Means for introduction, transport, positioning, extraction, harvesting, peeling or sampling of biological material in or from the apparatus
- C12M33/14—Means for introduction, transport, positioning, extraction, harvesting, peeling or sampling of biological material in or from the apparatus with filters, sieves or membranes
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/02—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving viable microorganisms
- C12Q1/04—Determining presence or kind of microorganism; Use of selective media for testing antibiotics or bacteriocides; Compositions containing a chemical indicator therefor
- C12Q1/06—Quantitative determination
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/62—Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light
- G01N21/63—Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light optically excited
- G01N21/64—Fluorescence; Phosphorescence
- G01N21/6428—Measuring fluorescence of fluorescent products of reactions or of fluorochrome labelled reactive substances, e.g. measuring quenching effects, using measuring "optrodes"
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
- G01N21/77—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
- G01N21/78—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator producing a change of colour
- G01N21/80—Indicating pH value
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
- G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
- G01N27/403—Cells and electrode assemblies
- G01N27/414—Ion-sensitive or chemical field-effect transistors, i.e. ISFETS or CHEMFETS
- G01N27/4145—Ion-sensitive or chemical field-effect transistors, i.e. ISFETS or CHEMFETS specially adapted for biomolecules, e.g. gate electrode with immobilised receptors
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/483—Physical analysis of biological material
- G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
- G01N33/49—Blood
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/62—Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light
- G01N21/63—Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light optically excited
- G01N21/64—Fluorescence; Phosphorescence
- G01N21/6428—Measuring fluorescence of fluorescent products of reactions or of fluorochrome labelled reactive substances, e.g. measuring quenching effects, using measuring "optrodes"
- G01N2021/6439—Measuring fluorescence of fluorescent products of reactions or of fluorochrome labelled reactive substances, e.g. measuring quenching effects, using measuring "optrodes" with indicators, stains, dyes, tags, labels, marks
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
- G01N21/77—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
- G01N2021/775—Indicator and selective membrane
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
- G01N21/77—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
- G01N2021/7769—Measurement method of reaction-produced change in sensor
- G01N2021/7786—Fluorescence
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Immunology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Sustainable Development (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Plasma & Fusion (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Clinical Laboratory Science (AREA)
- Ecology (AREA)
- Spectroscopy & Molecular Physics (AREA)
- Electrochemistry (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Toxicology (AREA)
- Microelectronics & Electronic Packaging (AREA)
- Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
- Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
Description
この出願は、これによりその全体が引用によって組み込まれる2019年1月23日出願の米国特許仮出願第62/795,911号の利益を主張するものである。
測定システム報告読取値の変動=Δ(ireading/ireading #1)+Δtreading #1
この式に示すように、測定システム報告読取値の変動は、「ireading #1」で表す初期システム読取値のいずれかの変動である。この変動は、測定システムの感度を低減する場合がある。例えば、検査サンプルからの出力信号読取値の変動が、検出器の変動の結果ではなく微生物の存在の結果であることを区別するために、出力測定値のより大きい変動を必要とする場合がある。言い換えれば、検出器の変動は、サンプル内の検体の存在の決定に必要とされる測定閾値に影響を及ぼす場合がある。一部の実施形態では、本明細書に説明するデバイス、システム、及び方法は、pHの絶対測定値のようなサンプルの絶対測定値を与える。絶対測定値は、培養バイアル内に組み込まれたセンサが較正を必要としないことに起因して取得される。一部の実施形態では、センサは、培養バイアル内に配置される前に較正される。一部の実施形態では、培養バイアルを製造するのに使用される材料の中にインジケータ化合物が任意的に指定濃度で混合される。一部の実施形態では、センサ又はインジケータ化合物は、測色計システムのエネルギ源による蛍光又は燐光の励起又はインテロゲーションに反応性を有する。一部の実施形態では、センサ又はインジケータ化合物は励起され、励起信号は、サンプルのpHレベルのようなサンプルの特性又は特質に対応する。これらの実施形態のいずれにおいても、センサ又はインジケータ化合物の組み込みは、時間ベースの基準読取値又は標準の分析基準のような別の基準点に対する読取を行う必要性を排除する。
本明細書に提供する実施形態は、培養測定デバイス及びシステムに関する。一部の実施形態では、デバイスは、センサを含む培養バイアルを含む。一部の実施形態では、システムは、読取器又は検出器を更に含む。一部の実施形態では、センサは、バイアルの中に配置されたサンプルのpHを測定する。一部の実施形態では、pHの測定は、サンプル内の病原体の増殖に相関する。
本明細書に提供する一部の実施形態は、サンプル内の検体を検出する方法に関する。一部の実施形態では、本方法は、本明細書での実施形態のうちのいずれか1又は2以上に説明する培養バイアルにサンプルを植菌する段階と、サンプルのpHを測定する段階とを含む。一部の実施形態では、サンプルのpHは、pHの経時変化の度合を提供するために第1の時点及びその後の時点で測定することができる。例えば、pH測定は、第1の時点、第2の時点、第3の時点、第4の時点、又はそれよりも多い時点を用いて実施することができる。一部の実施形態では、培養バイアルにサンプルを植菌した直後にpH測定値が決定される。
本明細書に提供する一部の実施形態は、本明細書に説明する実施形態のうちのいずれか1又は2以上のデバイス及びシステムを製造する方法に関する。一部の実施形態では、培養バイアルが取得され、pHセンサが、例えば、上述の実施形態のうちの1又は2以上及び本明細書の他の箇所で説明する培養バイアル内にサンプルが植菌された時にpHセンサがサンプル中に浸漬されるように培養バイアルの内面に組み込まれる。一部の実施形態では、培養バイアルは、pHセンサの電気リードが培養バイアルを通過するためのポートを含む。一部の実施形態では、ポートは、培養バイアルの底部分のpHセンサの位置の直近に位置付けられる。一部の実施形態では、ポートは、培養バイアルを閉蓋する隔壁内に位置付けられる。
Claims (32)
- 血液培養pHを測定するための培養バイアルであって、
前記血液培養バイアルの内面上に位置決めされ、かつpH測定値の信号を送信するように構成されたpHセンサ、
を含む、培養バイアル。 - 前記pHセンサは、イオン特異電界効果トランジスタ(ISFET)又はイオン選択性電極である、請求項1に記載の培養バイアル。
- 前記pHセンサを前記血液培養バイアルの内容物から分離する透過膜層を更に含む、請求項1又は2に記載の培養バイアル。
- 前記透過膜は、ポリマー材料を含む、請求項3に記載の培養バイアル。
- 前記透過膜は、ナフィオン、ポリウレタン、又はセルロース系材料を含む、請求項3又は4に記載の培養バイアル。
- 前記血液培養バイアルが、プラスチック又はガラスである、請求項1から5のいずれか1項に記載の培養バイアル。
- 請求項1から6のいずれか1項に記載の血液培養バイアルと、
前記pHセンサから前記信号を取得するように構成された読取器と、
を含む、システム。 - 前記pHセンサは、前記血液培養バイアルを通過して前記読取器に接続する電気リードを含む、請求項7に記載のシステム。
- 前記電気リードは、前記血液培養バイアルの底部分を通過するか又は該血液培養バイアルの隔壁を通過する、請求項8に記載のシステム。
- 前記pHセンサは、前記読取器と無線通信するように構成される、請求項7に記載のシステム。
- 前記読取器は、分析データを情報管理システム又はクラウドデータストレージ場所に無線送信するように構成される、請求項10に記載のシステム。
- 前記pHセンサは、無線給電されるように構成される、請求項7に記載のシステム。
- 血液培養pHを測定するための血液培養バイアルであって、
前記血液培養バイアルの内面上に位置決めされ、pH測定値に対応する吸収強度信号を放出するように構成された反応性ラベル、
を含む、血液培養バイアル。 - 前記反応性ラベルは、pH反応性薬剤を含む、請求項13に記載の培養バイアル。
- 前記pH反応性薬剤は、蛍光性、燐光性、又は比色性である、請求項14に記載の培養バイアル。
- 前記反応性ラベルは、該反応性ラベルを前記血液培養バイアルの内容物から分離する透過膜を含む、請求項13から15のいずれか1項に記載の培養バイアル。
- 前記透過膜は、ポリマー材料を含む、請求項16に記載の培養バイアル。
- 前記透過膜は、ナフィオン、ポリウレタン、又はセルロース系材料を含む、請求項16又は17に記載の培養バイアル。
- 血液培養pHを測定するための血液培養バイアルであって、
前記血液培養バイアルの中に直接に組み込まれたインジケータ化合物、
を含む、血液培養バイアル。 - 前記インジケータ化合物は、蛍光励起、燐光励起、又は比色励起に対して反応性であるように構成されたpH反応性薬剤である、請求項19に記載の培養バイアル。
- 前記インジケータ化合物は、顔料、染料、有機化合物、又は無機化合物である、請求項19又は20に記載の培養バイアル。
- 前記培養バイアルの内部の一部分を覆う不透膜を含む、請求項19から21のいずれか1項に記載の培養バイアル。
- 前記血液培養バイアルはプラスチック又はガラスである、請求項13から22のいずれか1項に記載の培養バイアル。
- 請求項13から23のいずれか1項に記載の培養バイアルと、
インテロゲーティングエネルギ源への露出の後にpH反応性薬剤から放出される1又は2以上の信号の強度を測定するように構成された1又は2以上の検出器と、
を含む、システム。 - 分析データを情報管理システム又はクラウドデータストレージ場所に無線送信するように構成された無線送信機を更に含む、請求項24に記載のシステム。
- 血液培養サンプル内のpHを測定する方法であって、
請求項7から12又は請求項24若しくは25のいずれか1項に記載の血液培養システム内で請求項1から6又は請求項13から23のいずれか1項に記載の血液培養バイアルに血液培養サンプルを植菌する段階と、
pH測定値の信号を検出することによって前記血液培養サンプルのpHを測定する段階と、
を含む、方法。 - 前記pH測定値の信号は、前記血液培養バイアル内のセンサから放出される蛍光信号、燐光信号、又は比色信号を測定することによって取得される、請求項26に記載の方法。
- 第2の又はその後の時点で前記血液培養サンプルのpHを測定する段階を更に含む、請求項26又は27に記載の方法。
- 前記血液培養サンプルの前記測定されたpHは、該血液培養サンプル内の病原体の量の度合と相関する、請求項26に記載の方法。
- 前記病原体は、細菌又は真菌である、請求項29に記載の方法。
- 前記システムは、感度範囲よりも高いか又は低い測定値を無視するように構成されたプロセッサを含む、請求項26から30のいずれか1項に記載の方法。
- 分析データを情報管理システム又はクラウドデータストレージ場所に無線送信する段階を更に含む、請求項26から31のいずれか1項に記載の方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201962795911P | 2019-01-23 | 2019-01-23 | |
US62/795,911 | 2019-01-23 | ||
PCT/US2020/014433 WO2020154299A1 (en) | 2019-01-23 | 2020-01-21 | Devices, systems, and methods for continuous real time blood culture measurement |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2022523031A true JP2022523031A (ja) | 2022-04-21 |
JPWO2020154299A5 JPWO2020154299A5 (ja) | 2023-01-30 |
Family
ID=71735920
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2021542420A Pending JP2022523031A (ja) | 2019-01-23 | 2020-01-21 | 連続実時間血液培養測定のためのデバイス、システム、及び方法 |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20220056396A1 (ja) |
EP (1) | EP3914901A4 (ja) |
JP (1) | JP2022523031A (ja) |
CN (1) | CN113574365A (ja) |
WO (1) | WO2020154299A1 (ja) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN113640258B (zh) * | 2021-06-29 | 2024-07-05 | 北京农业信息技术研究中心 | 一种薄膜型荧光传感器及其制备方法和应用 |
CN114317672A (zh) * | 2021-12-30 | 2022-04-12 | 苏州新实医疗科技有限公司 | 一种血培养瓶培养检测状态显示方法及血培养仪 |
Family Cites Families (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
SE8305704D0 (sv) * | 1983-10-18 | 1983-10-18 | Leo Ab | Cuvette |
US5094955A (en) * | 1988-03-15 | 1992-03-10 | Akzo N.V. | Device and method for detecting microorganisms |
ES2633729T3 (es) * | 2001-08-22 | 2017-09-25 | Instrumentation Laboratory Company | Método para calibrar sensores electroquímicos |
US8852504B2 (en) * | 2006-10-11 | 2014-10-07 | The Board Of Trustees Of The University Of Illinois | Apparatus and method for detecting and identifying microorganisms |
CA2859914C (en) | 2011-12-22 | 2020-05-26 | Becton, Dickinson And Company | Methods and apparatus for rapid detection of infectious microorganisms |
AU2012327180B2 (en) * | 2012-01-18 | 2015-05-21 | Biomerieux, Inc. | Detector arrangement for blood culture bottles with colorimetric sensors |
CN112384130A (zh) * | 2018-06-28 | 2021-02-19 | 贝克顿·迪金森公司 | 用于标准化血液培养测量系统中的信号的系统和方法 |
-
2020
- 2020-01-21 CN CN202080021386.8A patent/CN113574365A/zh active Pending
- 2020-01-21 EP EP20745853.0A patent/EP3914901A4/en active Pending
- 2020-01-21 US US17/310,154 patent/US20220056396A1/en active Pending
- 2020-01-21 WO PCT/US2020/014433 patent/WO2020154299A1/en unknown
- 2020-01-21 JP JP2021542420A patent/JP2022523031A/ja active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2020154299A1 (en) | 2020-07-30 |
EP3914901A1 (en) | 2021-12-01 |
CN113574365A (zh) | 2021-10-29 |
EP3914901A4 (en) | 2022-09-28 |
US20220056396A1 (en) | 2022-02-24 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US5164796A (en) | Apparatus and method for detection of microorganisms | |
CA2753161C (en) | A device for measuring light scattering and turbity in biological samples and methods of use thereof | |
DE102016117733A1 (de) | Messeinrichtung | |
US20220056396A1 (en) | Devices, systems, and methods for continuous real time blood culture measurement | |
JP7492462B2 (ja) | 血液培養測定システムにおける信号を正規化するためのシステム及び方法 | |
JP3109740B2 (ja) | 微生物検出装置 | |
US8679739B2 (en) | Method and apparatus for diagnostic analyses | |
WO2023154673A1 (en) | Systems and methods of bacterial growth detection using dual light excitation | |
US20130217039A1 (en) | Optical pathogen detection system and quality control materials for use in same | |
Park | Improvement of biosensor accuracy using an interference index detection system to minimize the interference effects caused by icterus and hemolysis in blood samples | |
Wang et al. | A biochemical system of rapidly detecting bacteria based on ATP bioluminescence technology | |
EP4016051A1 (en) | Tool and method for validating operational performance of a photoluminescence based analytical instrument |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20230119 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20230119 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20231124 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20231127 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20240226 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20240426 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20240527 |