JP2022522008A - ハイブリッド・ステント - Google Patents

Abstract

ステントは、高径方向力／高圧壊力セグメントと高可撓性セグメントとを含む。一態様において、複数の第１のリング・ストラットは、複数の頂点および谷を有する正弦波パターンを複数の第１のリングのそれぞれが含むように連結され、それぞれの第１のリングが、少なくとも１つのコネクタによって、隣接する第１のリングに連結されている。コネクタは、第１のリングのリング・ストラットから、この第１のリングの頂点近くの位置を起点として、隣接するリングの頂点の近くの、この隣接する第１のリングのリング・ストラットまで延在しており、第２のステント・セグメントは、互いに連結されて一続きの第２のリングを形成する複数の第２のリングを備える。
【選択図】図１７Ａ

Description

本明細書では、身体内に埋入するためのステント、ならびに送達および／または導入するための方法が開示される。本明細書に開示するある特定の実施形態は、メイ・ターナー症候群、および／または深部静脈性血栓症、ならびにその結果生じる血栓症後症候群を処置するための手順において使用されてもよい。

腸骨静脈圧迫症候群としても知られるメイ・ターナー症候群は、左下肢の総静脈流出路の圧迫により、これらに限定されないが不快感、腫れ、疼痛、および／または深部静脈性血栓症（ＤＶＴ）（凝血塊としてよく知られている）を含む様々な悪影響が引き起こされることがある状態である。メイ・ターナー症候群は、左総腸骨静脈が、重なっている右総腸骨動脈によって圧迫されて血液の閉塞につながるときに発生し、これにより一部の個人において凝血塊の形成が生じることがある。右総腸骨動脈による右総腸骨静脈の圧迫など、メイ・ターナー症候群のそれほど一般的ではない他の変種が説明されてきている。

メイ・ターナー症候群は、下肢静脈障害の２～５％を占めると思われるが、認識されずにいることも多い。しかし、メイ・ターナー症候群は、男性よりも女性に約３倍多く見られ、通常２０歳～４０歳で顕在化することが、一般に認められている。凝固性亢進と左下肢血栓症の両方を呈する患者は、メイ・ターナー症候群に罹っている恐れがある。その診断を確定するために、たとえばアンチトロンビン、プロテインＣ、プロテインＳ、第５因子ライデン、およびプロトロンビンＧ２０２１０Ａのレベルを評価することにより、凝固性亢進状態の他の原因を除外することが必要な場合がある。

下大静脈に平行に、ほぼ垂直に上がる右総腸骨静脈とは対照的に、左総腸骨静脈は、より横向きのコースを取る。このコースに沿って、左総腸骨静脈は右総腸骨動脈の下にあり、これが左総腸骨静脈を腰部脊椎に対して圧迫することがある。腸骨静脈の圧迫は、よくある解剖学的変異であり、健康な個人の４分の１において、５０％程度の左腸骨静脈の管腔圧迫が生じると考えられる。しかし、左総腸骨静脈の圧迫は、こうした圧迫が静脈流もしくは静脈圧において顕著な血行動態変化を引き起こすことがある場合のみ、または急性もしくは慢性の深部静脈性血栓症につながれば、臨床的に有意なものになり、これについては以下でより詳細に検討する。圧迫に関連する他の問題に加えて、上にある動脈からの慢性的な脈動の圧迫力の影響により、静脈には腔内の線維状突起も発現することがある。

メイ・ターナー症候群に関連して狭窄した乱流路により、罹患患者は血栓症に罹りやすくなることがある。また損なわれた血流により、側枝血管が形成されることが多く、最も多くの場合、水平方向に骨盤を横断する側枝が形成されて、両方の内腸骨静脈が連結され、右総腸骨静脈を通る流出がさらに起きる可能性が生じる。場合によっては垂直な側枝が形成され、最も多くの場合、腰椎の側に形成され、これにより刺痛および痺れなどの神経学的症状が生じることがある。

メイ・ターナー症候群を処置および／または管理するのに現在最もよいやり方は、臨床所見の重症度に応じて異なる。脚の腫れおよび疼痛が、血管外科医、介入心臓学専門医、および介入放射線専門医などの血管専門医によって最もよく評価され、これらの専門医は、四肢の疼痛の原因が確実に評価されるように、動脈および静脈の疾患を診断するとともにそれを処置する。メイ・ターナー症候群の診断は、一般に、磁気共鳴静脈撮影、および静脈造影を含んでもよい１つまたは複数の画像化手法によって確認され、しぼんだ／平たくなった左総腸骨静脈は、従来の静脈撮影を使用しては見えないまたは気付けないことがあるので、これらは通常、血管内超音波法を用いて確定される。左総腸骨静脈のうっ血の結果、下流で生じる腫れまたは疼痛が長引くのを防ぐため、脚から出る血流を改善する／増加させることが必要である。初期のまたは合併症のない症例は、単に圧迫ストッキングを用いて管理することができる。後期または重度のメイ・ターナー症候群は、最近発症した血栓症がある場合、血栓溶解を必要とすることがあり、それに続いて、静脈造影または血管内超音波法を用いて診断を確定した後に、腸骨静脈の血管形成およびステント留置がおこなわれる。ステントは、血管形成の後にさらなる圧迫が生じないようにその区域を支持するために使用されてもよい。しかし、現在利用可能なステント留置法の選択肢はいくつかの合併症を被り、それらは重度の短縮、（血管を過度に真っ直ぐにさせることがある）柔軟性の欠如、血管の摩耗および最終的な穿孔、早期の疲労破損を生じさせるステントにかかる荷重の増大およびステントの変形、ならびに／または末梢動脈疾患を引き起こす恐れのある重なった左腸骨動脈の血流障害を含む。メイ・ターナー症候群に存在する圧迫され狭窄した流出路は、血行停止を生じさせることがあり、これは深部静脈血栓症の重要な要因である。

メイ・ターナー症候群に罹患した患者は、血栓症を呈する場合もあれば、そうでない場合もある。しかし、血栓症状のない患者でも、いつでも血栓症に罹ることがある。患者に広範な血栓症がある場合、薬理学的および／または機械的（すなわち、薬理機械的）な血栓切除が必要になることがある。メイ・ターナー症候群により生じるうっ血は、深部静脈血栓症（「ＤＶＴ」）の発生率の上昇に明確に関与してきている。

深部静脈血栓症または深部静脈性血栓症は、主に脚の深部静脈内における凝血塊（血栓）の形成である。右および左の総腸骨が、深部静脈血栓症のよく生じる場所であるが、他の場所に生じることもよくある。この状態に関連した非特異的症状は、疼痛、腫れ、発赤、熱感、および浅静脈のうっ血を含んでもよい。命に関わることもある深部静脈血栓症の合併症である肺塞栓症は、血栓の一部または全体が分離して肺に移動することによって生じる。深部静脈性血栓症に関連した別の長期合併症である血栓症後症候群は、心臓に戻る静脈血が低下することにより生じる医学的状態であり、慢性的な脚の疼痛、腫れ、発赤、および潰瘍またはただれの症状を含むことがある。

深部静脈血栓の形成は、通常、ふくらはぎの静脈弁の内側で始まり、ここで血液は相対的に酸欠状態になり、これによりある特定の生化学的経路が活性化する。がん、外傷、および抗リン脂質症候群を含むいくつかの医学的状態は、深部静脈血栓症のリスクを増大させる。他のリスク要因は、加齢、手術、（たとえば、ベッドでの静養、整形外科用ギプス、および長時間のフライトでの着座によって受ける）運動抑制、複合経口避妊薬、妊娠、出生後期、および遺伝因子を含む。これらの遺伝因子は、アンチトロンビン、プロテインＣ、およびプロテインＳの欠乏、第５因子ライデンの変異、ならびに非Ｏ血液型を有するという特性を含む。深部静脈血栓症の新たな症例の割合は、幼児期から高齢期までに劇的に増大し、成人期では毎年１０００人に約１人の大人がこの状態を発症する。

深部静脈血栓症の一般的な症状は、疼痛または圧痛、腫れ、熱感、発赤または変色、および表面静脈の膨張を含むが、この状態を有するものの約半分は症状がない。兆候や症状だけでは、診断を下すのに充分な感度または特異度はないが、知られているリスク因子と併せて考えると、それらは深部静脈血栓症の可能性を判定するのに役立つ。深部静脈血栓症は、患者を評価した後の診断として除外されることが多い。というのも、疑わしい症状は、蜂巣炎、ベイカー嚢胞、筋骨格系損傷、またはリンパ浮腫など、他の無関係の原因によることの方が多いからである。他の鑑別診断は、血腫、腫瘍、静脈瘤または動脈瘤、および結合組織疾患を含む。

さらなる凝固を防ぐが、既存の血塊には直接作用しない抗凝固が、深部静脈血栓症の標準的な処置である。他の、場合によっては補助的な治療／処置は、圧迫ストッキング、選択的な運動および／またはストレッチ、下大静脈フィルタ、血栓溶解、ならびに血栓切除を含んでもよい。

いずれの場合でも、上述したものを含む様々な静脈疾患の処置は、ステントを用いて改善することができる。したがって、静脈に使用するためのステントの改良が望まれている。

したがって、本発明は、関連技術の限界および欠点に起因する問題のうちの１つまたは複数を未然に防ぐ血管内ステントを対象とする。

本発明の態様では、ステントは、第１のステント・セグメントであって、第１の径方向力／圧壊力ＲＦ１および第１の直径Ｄ１を有する第１のステント・セグメントと、第２のステント・セグメントであって、第２の径方向力／圧壊力ＲＦ２および第２の直径Ｄ２を有する第２のステント・セグメントとを備え、ここでＲＦ１＞ＲＦ２である。

本発明の別の態様では、ステント・システムは、第１のステントであって、径方向力／圧壊力ＲＦ１および直径Ｄ１を有する第１のステント・セグメント、ならびに径方向力／圧壊力ＲＦ２および直径Ｄ２を有する第２のステント・セグメントを備え、ここでＲＦ１＞ＲＦ２である第１のステントと、径方向力／圧壊力ＲＦ４を有する追加的ステントであって、生体内で第２のステント・セグメントの一部分に重なるように構成された端部領域を有する追加的ステントとを備える。

別の実施形態は、第１の径方向力／圧壊力ＲＦ１および第１の直径Ｄ１を有する第１のセグメントと、第２の径方向力／圧壊力ＲＦ２および第２の直径Ｄ２を有する第２のセグメントとを有するステントを送達する方法を含む。この方法は、ステントをカテーテルにクランプするステップであって、可撓性コネクタによって連結された複数のリングを径方向に圧縮し伸長させるステップを含むクランプするステップと、第１のセグメントをターゲット位置に配置し、第１のセグメントを拡張させるステップと、その後第２のセグメントを配置し、第２のセグメントを拡張させるステップであって、ＲＦ１＞ＲＦ２である拡張させるステップとを含む。

血管内ステントのさらなる実施形態、特徴、および利点、ならびに血管内ステントの様々な実施形態の構造および動作を、添付図面を参照しながら以下に詳細に説明する。

上述した全般的な説明と、以下の詳細な説明は両方とも、例示的かつ説明的なものに過ぎず、特許請求される本発明を限定するものではないことが理解されるべきである。

本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を形成する添付図面が、血管内ステントを図示する。説明とともに、図はさらに、本明細書に記載の血管内ステントの原理を説明する役割を果たし、それにより血管内ステントを当業者が作製および使用できるようにする。

腹部大動脈および下大静脈のＬ５腰椎および分岐部の下部後方を示す図である。

左総腸骨静脈の上に右総腸骨動脈のある標準的な重なりを示す概略図である。

図２に示す動静脈系の概略断面図である。

径方向抵抗力または長期外向き力としての径方向力を示す図である。

例示的なステントにかかる耐圧壊力および荷重を示す図である。

本開示の原理による例示的なハイブリッド・ステントを示す図である。

本開示の原理による例示的な補強リングを示す図である。

本開示の原理によるハイブリッド・ステントの例示的な実施形態を示す図である。

図８の実施形態の細部を示す図である。

本開示の原理によるハイブリッド・ステントの左総腸骨静脈への例示的な配置を示す図である。

本開示の原理による、フレア状端部を有するハイブリッド・ステントの左総腸骨静脈への例示的な配置を示す図である。

本開示の原理による例示的な拡張ステントを示す図である。

本開示の原理による拡張ステントの実施形態を示す図である。

本開示の原理によるハイブリッド・ステントおよび拡張ステントの左総腸骨静脈への例示的な配置を示す図である。

本開示の原理による、圧縮状態のステントの高径方向力／高圧壊力セグメントの例示的な実施形態を示す平面図／平坦図である。

本開示の原理による、拡張状態のステントの高径方向力／高圧壊力セグメントの例示的な実施形態を示す図である。

本開示の原理による、圧縮状態のステントの高可撓性セグメントの例示的な実施形態を示す平面図／平坦図である。

本開示の原理による、拡張状態のステントの高可撓性セグメントの例示的な実施形態を示す図である。

本明細書に記載の原理による、ハイブリッド・ステントの２つのセグメント間の移行区域を示す図である。

本明細書に記載の原理による、高径方向力セグメントと移行区分との間の例示的な連結を示す図である。

コネクタの頂点から離間した点において、コネクタ間に延在しているコネクタの実施形態を示す図である。

的確な配置は、あらゆる医学的介入において理想的であるが、最初に導入される端部が肝心な区域では、これは不可欠なことである。こうした区域は、血管分岐部および分岐血管を含み、したがって埋入物は、処置を必要としない血管部分に入らないように、またはその血管部分を妨げないようにする。こうした分岐部は下大静脈に存在し、さらに詳しく後述するように、この場所で、下大静脈が右腸骨静脈と左腸骨静脈に分岐する。

メイ・ターナー症候群、または腸骨静脈圧迫症候群は、図１に示すように、腸骨動脈が腸骨静脈を脊椎に対して圧迫するとき、末梢静脈系に生じる。図１は、椎骨、腹部大動脈の分岐部に近い左右の総腸骨動脈、および下大静脈の分岐部に近い左右の総腸骨動脈を示す。分岐部は一般に、Ｌ５腰椎の近くに生じる。したがって図１は、Ｌ５腰椎、および腹部大動脈と下大静脈の分岐部の下部後方図を示していることがわかる。

図示してあるように、強力な右総腸骨動脈が腸骨静脈を圧迫してきており、腸骨静脈の狭窄を引き起こしている。これは、典型的とは言わないまでも、１つの考えられるメイ・ターナー症候群の所見である。時間の経過とともに、こうした狭窄部は血管の瘢痕を引き起こし、これが結果的に腔内を変化させ、腸骨大腿静脈の流出障害、および／または深部静脈血栓症を引き起こすことがある。上述したように、静脈不全（すなわち、静脈を通る血流が弱くなる状態）は、最終的に、疼痛、腫れ、浮腫、皮膚の変化、および潰瘍を含むがこれらに限定されない様々な有害な病状につながることがある。静脈不全は、通常、持続的な静脈障害および機能不全の（または機能不十分な）静脈弁の結果として発現する静脈性高血圧によって引き起こされる。静脈流出障害の現在の処置は、抗凝固、血栓溶解、バルーン血管形成、およびステント留置を含む。

図２は、左総腸骨静脈の上に右総腸骨動脈のある標準的な重なりを示す。示してある動脈は、腹部大動脈１５００を含み、これが左総腸骨動脈１５０１と右総腸骨動脈１５０２に分岐している。示してある静脈は、下大静脈１５０３を含み、これが左総腸骨静脈１５０４と右総腸骨静脈１５０５に分岐している。図２に示す大まかな図は、仰臥位の患者を見下ろす図を表している（すなわち、腹部大動脈１５００および下大静脈１５０３の分岐部の位置における患者の前後方向の図である）。相対的に強力で筋肉質である右総腸骨動脈１５０２が、左総腸骨静脈１５０４の上に重なっていることにより、静脈１５０４が押し下げられ、それが脊椎に当たって圧壊し、血流が制限され、最終的には、左総腸骨静脈１５０４およびその上流のあらゆる部分（すなわち、とりわけ左足の静脈系）の血栓症、ならびに潜在的には部分的もしくは全体的なその凝血を引き起こすことにより、メイ・ターナー症候群が引き起こされることがある。

図３は、灰色の点線に沿って切り取られた、図２に示す動静脈系の断面を示す。概略的に示してあるのは、右総腸骨動脈１６００、左総腸骨静脈１６０１、および脊椎の椎骨１６０２（おそらく腰部脊椎のＬ５腰椎）である。図からわかるように、右総腸骨動脈１６００は、（他の潜在的な要因の中でも）その強力な筋肉質の構造のおかげで、実質的に円筒形である。その強力な筋肉質の動脈は、左総腸骨静脈１６０１を押し下げてきており、最終的に左総腸骨静脈は、ほぼ完全に開存性を失ってしまっている。すなわち、左総腸骨静脈は、ほとんど完全に挟み付けられている。メイ・ターナー症候群は、実際、下にある左総腸骨静脈１６０１が、腰部脊椎の椎骨１６０２に対してこのようにひどく挟まれる／圧壊されることを伴う場合があることが理解されよう。しかし、メイ・ターナー症候群は、下にある左総腸骨静脈１６０１が椎骨１６０２に対してはるかに軽く挟まれる／圧壊されることを伴う場合があることも理解されよう。実際、本明細書に開示する実施形態は、右総腸骨動脈１６００による左総腸骨静脈１６０２の完全な圧壊／挟み付けを含め、様々な程度のメイ・ターナー症候群を処置するのに適している。本明細書に開示する他の実施形態は、下にある左総腸骨静脈１６０１の圧壊／挟み付けが、約１０～９５％、約１５～９０％、約２０～８５％、約２５～８０％、約３０～７５％、約３５～７０％、約４０～６５％、約４５～６０％、および約５０～５５％であるもの、または本明細書に開示する装置の１つまたは複数を使用して処置するに値する任意の他の圧壊／挟み付けを含むがこれらに限定されない様々な程度のメイ・ターナー症候群を処置するのに適している。

全般的に、本明細書に開示するのは、可撓性コネクタによって連結された、交互に相互連結されたストラットの周囲リングを含むステントである。このステントは、拡張可能な材料によって形成された様々な構成のオープン・セルまたはクローズド・セルを有してもよい。最終的な拡張済み、埋入済みの構成は、機械的拡張／作動（たとえば、バルーン拡張型）によって、または自己拡張（たとえばニチノール）によって実現することができる。本明細書に記載のステントの例示的な実施形態は、超弾性合金材料または形状記憶合金材料を含む自己拡張型の埋入物であるが、ステントはこのように限定されるものではなく、バルーン拡張型の材料で形成されてもよい。本開示の態様によれば、拡張可能ステントは、ステントの長さに沿った異なる位置において様々な大きさの径方向力、耐圧壊性、および可撓性を有し、それと同時に、これらの異なる位置は、ステントの拡張構成において同じまたは同様の直径を有する。

図６に示すように、例示的なステント１０は、高径方向力／高圧壊力セグメント１４、高可撓性セグメント１８、および高径方向力／高圧壊力セグメント１４と高可撓性セグメント１８の間の移行セグメント２２を含む。図６に示す例示的なステント１０は、ステント１０の端部に補強リング２６を含んでもよく、これは、たとえば高可撓性セグメント１８に隣接しおり（構成を図示してある）、または高径方向力／高圧壊力セグメント１４に隣接している（構成を図示せず）。本明細書に記載の原理による実施形態では、高径方向力／高圧壊力セグメント１４および高可撓性セグメント１８を有するステント１０は、たとえばニチノールなどの単一の管から切断されてもよいが、長縁部で互いに溶接されて管状の構造に形成される平坦なシートから形成または切断されることも可能である。本明細書には移行セグメントを図示しているが、移行セグメントを含まないハイブリッド・ステントが、本開示の範囲内にあるとみなされることに留意すべきである。

全般的に径方向力とは、径方向抵抗力（ＲＲＦ）と長期外向き力（ＣＯＦ）の両方またはいずれかを指す。図４に示すように、径方向抵抗力は、ステントの周囲周りでステントに（ステントの中心に向かって）作用する外力である。長期外向き力は、ステントがステントの中心方向から外向きに加える力である。ステントの長期外向き力によって、ステントは、それが挿入された血管に力を加えて、つぶれに抵抗し、血管を開いた状態に保つことになる。図５は、本明細書で使用する耐圧壊性を示す。耐圧壊性は、平板荷重／局所性圧壊荷重を受けるときのステントの力である。図６の径方向力のベクトル方向は、長期外向き力を示しているが、本開示の原理による径方向力は、径方向抵抗力であってもよく、これは長期外向き力よりも耐圧壊性により深く関係する。図に示すベクトルは、方向を示すものであり、大きさを示すものではない。径方向力と耐圧壊性は関係することがあるが、それらは必ずしも互いを駆動するものではない。したがって、ステントは、（平板／局所の）高い耐圧壊性を有するが、高い径方向力は有さないように設計されてもよい。こうした属性は、異なる試験構成で独立して試験することができる。

補強リングは、ステントの端部部分の剛性／耐圧壊性のより高い区域とすることができる。ここで「剛性がより高い」とは、補強リングに隣接したステントの一部分よりも高い剛性／耐圧壊性を有することを意味する。より高い剛性を有する補強リングは、ステントに入り、かつ埋入物を中に有する血管を通る良好な流入を実現することができる。本明細書には「補強リング」として記載するが、より剛性の高い区域は、ステント端部に重なる追加の構造体（たとえば「リング」）によって提供されてもよく、またはその代わりに、より剛性の高い区域を形成する材料が元々より堅い、より密なセル構造である、より分厚いストラットであるなどの理由で、ストラット構造が実際に強力である区域であってもよい。たとえば補強リングは、異なるステント形状、たとえば異なるストラット幅を有してもよく、または単に完全に連結されたリングである。

補強リングの例示的な実施形態を図７に示す。図７からわかるように、補強リングを構成するリング・ストラットは、隣接するリングに可撓性コネクタ／ブリッジによって連結されている数が、隣の高可撓性セグメントにおいてよりも多い。

図６に示すステント構造に戻ると、長さＬ０を有するステント１０の長さは、高径方向力／高圧壊力セグメント１４の長さＬ１に沿って径方向力および／または耐圧壊性ＲＦ１と可撓性Ｆ１とを有する高径方向力セグメント１４を有する。すなわち、高径方向力／高圧壊力セグメント１４の径方向／圧壊抵抗力ＲＦ１は、ステント１０の残りの部分より相対的に高く、たとえば０．７５～１．００Ｎ／ｍｍの範囲であってもよい。また、高径方向力／高圧壊力セグメント１４の可撓性Ｆ１は、ステント１０の残りの部分より相対的に低くてもよい。可撓性は、たわみ角によって評価／測定される。本明細書に記載の原理によれば、高径方向力／高圧壊力セグメントは、０～６０度の屈曲範囲で長期耐久性（疲労）試験に耐えるように設計されてもよい。

相対的に高い径方向力／圧壊力セグメント１４は、図３に示すように、メイ・ターナー症候群により生じる下にある左総腸骨静脈１６０１の椎骨１６０２に対する挟み付け／圧壊など、圧迫または圧壊を受けやすい血管の領域において血管内に配置されることが意図される。高径方向力／高圧壊力セグメントは、直径Ｄ１を有する。

ステントの長さＬ０はまた、高可撓性セグメント１８を含み、これは、高可撓性セグメント１８の長さに沿って高径方向力／高圧壊力１４のセグメントよりも相対的に高い可撓性を有する。さらに、本開示の原理によれば、高可撓性セグメント１８は、長さＬ２、直径Ｄ２、ならびに径方向力、耐圧壊性ＲＦ２、および可撓性Ｆ２を有し、ここでＲＦ２＜ＲＦ１であり、Ｆ２＞Ｆ１であり、それにより高可撓性セグメントは、高径方向力／高圧壊力セグメント１４よりも可撓性が高い。本明細書に記載の原理によれば、高可撓性セグメントは、０～１４０度の屈曲範囲で長期耐久性（疲労）試験に耐えるように設計されてもよい。高可撓性セグメント１８の径方向抵抗力ＲＦ２は、たとえば０．５０～０．７０Ｎ／ｍｍの範囲であってもよい。

ステント１０の長さは、高径方向力／高圧壊力セグメント１４と高可撓性セグメント１８の間の移行セグメント２２も含むことがあり、ここで移行セグメント２２は、長さＬ３、直径Ｄ３、ならびに径方向力または径方向抵抗力（耐圧壊性）ＲＦ３、および可撓性Ｆ３を有し、ここでＲＦ１＞ＲＦ３＞ＲＦ２であり、Ｆ１およびＦ２＞Ｆ３＞Ｆ１である。移行セグメント２２の径方向力もしくは径方向抵抗力（耐圧壊性）ＲＦ３、および可撓性Ｆ３は、移行セグメント２２の長さＬ３にわたって変化してもよく、または移行セグメント２２の長さＬ３に沿って一定であってもよい。

高径方向力／高圧壊力セグメント１４、移行セグメント２２、および高可撓性セグメント１８のそれぞれは、異なる径方向力、耐圧壊性、および可撓性を有し、これらは、ステント１０の各セグメントにおける異なるリング構造によって提供されてもよい。図６において確認することができるように、高径方向力セグメント１４は、所望の径方向力または耐圧壊性を付与するために、高可撓性セグメントの径方向力または耐圧壊性に比べて、相対的に高い周期性のあるセル構造を有してもよく、より剛性の高いリング・ストラットおよび可撓性コネクタから形成されてもよく、かつ／またはよりクローズドなセル構造もしくは他の構造を有してもよい。たとえば、ストラット形状、より分厚い／幅広いストラットにより、より高い径方向強度が与えられ、ステント／リング形状の周囲周りの頂点の数は、全体で径方向力を上げたり下げたりすることができ、ブリッジ・コネクタ、およびより多くのリング・コネクタを介して、隣接するリングに構成／連結されることにより、径方向力を増大することができる。同様に、高可撓性セグメント１８は、相対的に低い周期性を有するセル構造を有してもよく、相対的に可撓性の高いリング・ストラットおよび可撓性コネクタから形成されてもよく、かつ／またはよりオープンなセル構造を有してもよい。移行セグメントは、高径方向力／高圧壊力セグメントのリング・ストラットおよび可撓性コネクタの形状を、高可撓性セグメントの形状に移行させるセル構造を有してもよく、または移行セグメントは、高径方向力／高圧壊力セグメントおよび高可撓性セグメントとは異なるセル構造を有してもよい。本明細書に記載の原理による実施形態では、高径方向力／高圧壊力セグメント、移行セグメント、および高可撓性セグメントを有するステントは、たとえば、ニチノールなどの単一の管から切断されてもよいが、任意の他の好適な手段によって形成されてもよい。

示してある図６の実施形態では、ステントの各セグメントは、実質的に同じ直径を有し、それによりＤ１≒Ｄ２≒Ｄ３になる。別の実施形態では、ステントは、Ｄ１＞Ｄ２＞Ｄ３になるように先細っていてもよい。本明細書に記載するように、１つのステントが、様々な静脈血管の直径を処置することができる。このステント構造は、血管に加えられる力が様々な直径（３～４ｍｍ）にわたってかなり一定に保たれるので、単一のステントで複数の血管サイズを処置できるようにしてもよい。ほとんどの従来のステントは、処置する血管に合わせて特別にサイズ設定される必要があるので（すなわち、０．５ｍｍ～１．０ｍｍのオーバーサイズ）、これは、従来のステントとは異なっている。したがって、ほとんどの従来のステントは、２ｍｍずつ増えるように提供される（たとえば、１０ｍｍ、１２ｍｍ、１４ｍｍなど）。本明細書に記載の原理による適応性のある直径は、医師にとってサイズ決定を簡単にし、静脈の直径は一般に、近位方向において直径が小さくなるので、単一のステントで静脈の長いセグメントを処置できるようにする。

高可撓性セグメント１８の長さＬ２は、高径方向力セグメントの長さＬ１よりも長く、高径方向力／高圧壊力セグメントは、移行セグメントの長さＬ３よりも長いことが企図される。

本開示の原理によるステント１１０の例示的な実施形態の構造を図８に示す。図８に示すように、所与のリング１１２におけるステント１１０に沿った直径ＤＳは、実質的に同じである（Ｄ１≒Ｄ２≒Ｄ３）。図８に示す実施形態では、高径方向力／高圧壊力セグメント（メイ・ターナー症候群「ＭＴＳ」セクション）１１４、移行セグメント（移行セクション）１２２、および高可撓性セグメント（本体セクション）１１８のそれぞれは、同様のセル・パターンを有する。こうした事例では、ストラットおよび／もしくは可撓性コネクタ１３２の厚さ、またはストラットと他のストラットおよび／もしくは可撓性コネクタとの角度関係、ならびに／または可撓性コネクタ自体の角度形成を変えることによって、セグメントの径方向力または耐圧壊性ＲＦが変えられてもよい。

垂直な、厚さ、同じ、同様などの用語、および他の寸法および形状に関する用語は、それらの適用例において厳密または完璧なものとみなされるべきではないことに留意すべきである。そうではなく、形状および他の寸法に関する指示語は、許容される製造公差、およびそれらの用語が使用されるステント１１０の機能的な必要性との相関関係に基づき、解釈されるべきである。たとえば、「垂直な」という用語は、製造上の不完全さ、またはステント設計１１０において切り出しまたは形成される実際の意図的な曲線に起因する妥当な量の角度のばらつきがあるものとして、理解されるべきである。また、任意の厚さ、幅、または他の寸法は、理想的な測定値ではなく、設計の公差および機能的な必要性に基づき、評価されるべきである。

一方で、ストラット１２８の厚さは、その径方向の深さであり、これは、図８に示すように、ストラットの幅の大きさに対して概ね垂直である。ストラットの厚さ１２８は、通常、管の壁厚さ（外径から内径を引いたもの）に対応し、エッチング、研削、および他の工程の後に、その管から、ステント１１０がレーザ切断される。しかし、本明細書に開示するステントの実施形態は、所定の壁厚さを有する円筒形の管からレーザ切断されることに必ずしも限定されない。ステントは、長縁部で互いに溶接されて管状の構造に形成される平坦なシートから形成または切断されることも可能である。

リング１１２のそれぞれは、頂上または頂点１２０と谷１２４とを交互に形成するように相互連結された複数のリング・ストラット１２８から成る。図８に示すように、リング・ストラット１２８のそれぞれは、概ね直線状である。図８～図９に示す一実施形態では、ステント１１０は、複数の可撓性コネクタ１３２によって連結された複数のリング１１２を含む。リング１１２は、ステント１１０の長軸１１６に沿って離間した関係で配置される。コネクタ１３２は、隣接するリング１１２の対同士間に延在する。リング１１２およびコネクタ１３２のそれぞれは、複数の相互連結ストラットからなる。これらのストラットの寸法および配向は、本開示の原理による可撓性および径方向／圧壊剛性を提供するように設計される。

図８に示す例示的なハイブリッド・ステント１１０は、ＡＳＴＭ Ｆ２０６３による超弾性のニチノール管から作られてもよい。ステントの仕様はさらに、電解研磨後、以下の通りであってもよい。パーツのＡＦ温度がセ氏１９度＋／－１０度。ハイブリッド・ステントは、サイズが１２ｍｍ～２０ｍｍの範囲の様々な腸骨大腿骨静脈を処置するように設計されてもよい。これらの寸法は例示的であり、本開示の原理によるステントはこのように限定されない。

図９Ａ、図９Ｂ、図９Ｃは、図８に示す位置における、図８の実施形態の高径方向力／高圧壊力セグメント１１４（図９Ａ）および高可撓性セグメント１１８（図９Ｂ）のストラットおよびコネクタの構造の細部を示す。図９Ｃは、はと目１１９の形状の詳細な寸法を示しており、ここに放射線不透過性（ＲＯ）マーカが挿入されて、蛍光透視下でステントの導入位置について医師を支援することになる。

図９Ａは、高径方向力／高圧壊力セグメント１１４のリング・ストラット１２８ａを示す。図９Ｂは、高可撓性セグメント１１８のリング・ストラット１２８ｂを示す。

理解できるように、ステントの短縮が、ステントの配置にとって特に問題になることがある。実際、可撓性の高いステントは、より多く短縮する傾向にある。的確な配置は、あらゆる医学的介入において理想的であるが、最初に導入される端部が重要な区域では、これは非常に重要なことである。こうした区域は、血管分岐部および分岐血管を含み、したがって埋入物は、処置を必要としない血管部分に入らないように、またはその血管部分を妨げないようにする。こうした分岐部は下大静脈に存在し、さらに詳しく後述するように、この場所では、下大静脈が右腸骨静脈と左腸骨静脈に分岐する。

本明細書に記載するように、本明細書に記載の原理によるステントは、高径方向力／高圧壊力セグメントと高可撓性セグメントとを含む。高径方向力／高圧壊力セグメントは、より剛性の高い構造なので、短縮が少なく、その結果、それが埋入される血管内でのより的確な配置を可能にすることができる。図１０は、本開示の原理によるステントの大まかな配置を示す。図１０は、左総腸骨静脈１５０４と右総腸骨静脈１５０５に分岐する下大静脈１５０３を示す。図１０に示す大まかな図は、仰臥位の患者を見下ろす図を表している（すなわち、下大静脈１５０３の分岐部の位置における患者の前後方向の図である）。簡単にするために、腹部大動脈およびその分岐部は、図１０には示していないが、上記の図２には示してある。本明細書に記載の態様では、（たとえば、高可撓性セグメントで使用される場合に）頂上と谷の構成は、認識できるほど短縮しないことがある。

図１０に示すように、記載する原理による複数セグメントのステント１０は、左総腸骨静脈１５０４に配置される。ステント１０の高径方向力セグメント１４は、腸骨静脈１５０３内に延在することが可能なこともあるが、高径方向力セグメントの端部は、左総腸骨静脈１５０４と腸骨静脈１５０３の接合部に配置されることが意図される。高可撓性セグメント１８は、高径方向力セグメント１４、および高可撓性セグメント１８と高径方向力／高圧壊力セグメント１４の間の移行セグメント２２から離れるように延在する。

左総腸骨静脈１５０４と腸骨静脈１５０３の接合部にステント１０を配置しやすくするために、ステント１０は、図１１に示すように、高径方向力セグメント１４に隣接するフレア状端部を有してもよい。遠位のフレア状セクションは、半径「ｒ」によって制御される。例示的なフレアサイズは、２．５ｍｍ×５．０ｍｍ、および５．０ｍｍ×５．０ｍｍを含むが、本開示の原理によるステント・フレアは、このように限定されない。ステントのフレア状遠位端部は、総腸骨静脈１５０４と腸骨静脈１５０３など、２つの血管の分岐部にステントを配置するために使用されてもよい。本明細書に記載の送達システムに予め組み込まれるステント構成により、ステントの遠位フレア状セクションが、送達システムから部分的に導入されることが可能になり、オペレータが、ステントのフレア状セクションを、２つの血管の分岐部に位置付けられるようになる。送達カテーテルが、処置すべき血管分岐部、この場合は左総腸骨静脈１５０４の中央に進められる。放射線不透過性マーカが埋入物に設けられる場合には、オペレータは、放射線不透過性マーカを使用して、部分的に導入されたステントのフレア状セクションを分岐接合部に着座させることができる。部分的に導入されたステントの中央のフレア状端部が、適切な導入位置にきて、分岐接合部に着座すると、ステントの残りの部分を導入することができる。

本発明の態様では、ステント１０とともに別個の拡張ステント５０が含まれてもよい。別個の拡張ステント５０の実施形態を図１２に示す。図１２に示すように、別個の拡張ステント５０は管状であり、上述したハイブリッド・ステント１０の高可撓性セグメント１８と同様の高可撓性セグメントであってもよい。本開示の態様では、別個の拡張ステント５０は複数のリング１５２を含んでもよく、このリングは、頂上または頂点１６０と谷１６４とを交互に形成するように相互連結された複数のリング・ストラット１５８を含む。図１２に示すように、リング・ストラット１５８のそれぞれは、概ね直線状である。リング・ストラット１５８は、可撓性コネクタ１６２に連結されてもよい。リング１５２は、ステント１１０の長軸１１６に沿って離間した関係で配置される。可撓性コネクタ１６２は、隣接するリングの対同士間に延在する。また別個の拡張ステント５０は、管のいずれかまたは両方の端部に補強リングを含んでもよい。これらのストラットの寸法および配向は、本開示の原理による可撓性および径方向／圧壊剛性を提供するように設計される。リング１５２およびコネクタ１６２のそれぞれは、複数の相互連結ストラットを含む。別個の拡張ステントは、ニチノールなど、拡張可能材料または自己拡張可能材料から作られる。別個の拡張ステント５０は、たとえばニチノールなどの単一の管から切断されてもよいが、長縁部で互いに溶接されて管状の構造に形成される平坦なシートから形成または切断されることも可能である。

例示的な拡張ステントを図１３に示す。図１３に示す拡張ステントは、ＡＳＴＭ Ｆ２０６３による超弾性のニチノール管から作られてもよい。ステントの仕様はさらに、電解研磨後、以下の通りであってもよい。パーツのＡＦ温度がセ氏１９度＋／－１０度。拡張ステントは、サイズが８ｍｍ～１６ｍｍの範囲の様々な腸骨大腿骨静脈を処置するように設計されてもよい。これらの寸法ならびに図に示す寸法は、例示的であり、本開示の原理によるステントはこのように限定されない。

別個の拡張ステント５０は、図１４に示すように、ハイブリッド・ステント１０の高可撓性セグメント１８に隣接して左腸骨静脈１５０４に配置され、ハイブリッド・ステント１０の端部に重なってもよい。図中の重なっている領域を、参照番号２００によって示す。ハイブリッド・ステント１０および別個の拡張ステント５０の配置は、同じ送達デバイスを使用して同時に実行されてもよい。拡張ステントが予めクリンプされた第２の送達カテーテルが、処置血管に導入され、先に導入されたハイブリッド・ステントの近位端部に近づいてもよい。拡張ステントがクリンプされたカテーテルは、ハイブリッド・ステントの近位端部に挿入され、位置決めされ、両方のステント上の放射線不透過性マーカを利用してステントが導入されて、たとえば１ｃｍの適切な重なりが実現される。別の態様では、拡張ステントを独立したステントして埋入することができる。

本明細書に記載の拡張ステントは、ハイブリッド・ステント１０のみならず、「主ステント」としての他のステントと組み合わせて使用されてもよい。使用の際、配置のばらつきを許容するために拡張ステントを使用することができる。

さらに拡張ステントは、補強リングを含んでもよく、ここで補強リングは、ステントの端部部分の剛性／耐圧壊性のより高い区域とすることができる。ここで「剛性がより高い」とは、補強リングに隣接したステントの一部分よりも高い剛性を有することを意味する。より高い剛性を有する補強リングは、ステントに入り、かつ埋入物を中に有する血管を通る良好な流入を実現することができる。補強リングは、拡張ステントと主ステントを重ならせるときに、端部が圧壊するのを緩和することにより、たとえば、主ステントに対して拡張ステントを配置しやすくすることができる。さらに、配置を容易にするために、拡張ステントの端部、および／または拡張ステントが隣接して配置されることになるステントの端部は、ウレタンまたはＰＴＦＥなどのポリマーでコーティングされてもよい。また拡張ステントは、拡張ステントの配置を支援するための固定具、はと目、放射線不透過性マーカ、または他の特徴部を含んでもよい。また拡張ステントは、主ステントとともに送達されてもよく、または別々に血管に送達されてもよい。

拡張ステントは、適切なアクセス部位（たとえば、頸部、膝窩など）を介して送達されてもよい。拡張ステントは、「双方向的」になるように作ることができ、それにより、送達の方向（たとえば、頸部、膝窩など）に特に関係することなく送達カテーテルに予め組み込むことができる。たとえば、送達は、処置領域の上から、または処置領域の下からおこなうことができる。こうした双方向性は、拡張ステントの端部が同じ形状を有するように、拡張ステントの形状を対称にすることによって、促進することができる。ステントは、同軸の送達カテーテルによって送達されてもよい。本開示の別の態様では、新規の送達デバイスは、カテーテルに組み込むことができるカートリッジと、同じくカテーテルに組み込まれるハイブリッド・ステントとを含んでもよい。カートリッジを、後退または前進するようにオペレータが反転させることができる。ステントは、送達の方向（たとえば、頸部、膝窩など）に向けて送達カテーテルに予め組み込まれてもよい。

理解できるように、ステント１０が、ステントの第２のセクションよりも相対的に高い径方向力または耐圧壊性を有する第１のセクションを含み、第２のセクションが、第１のセクションよりも相対的に高い可撓性を有する限り、実際のステントのリング形状は、本明細書に開示したものとは異なってもよい。また、別個の拡張ステント５０は、ハイブリッド・ステント１０の高可撓性セグメントと同様の可撓性を有することも企図される。ハイブリッド・ステント１０および拡張ステント５０のセグメントについての例示的なステント形状は、米国特許出願第１５／４７１，９８０号、および１５／６８４，６２６号に教示されており、これらは本明細書に完全に記載されているかのように、あらゆる目的について参照により本明細書に組み込まれる。

図１５Ａおよび図１５Ｂは、本開示の原理による、圧縮状態のステントの高径方向力／高圧壊力セグメントの例示的な実施形態の「切断」図（平面図／平坦図）を示す。図１５Ａは、本明細書に記載の原理による、ステントの高径方向力／高圧壊力セグメント２１４のステント形状を示す。図１５Ａおよび図１５Ｂは、圧縮状態の例示的な高径方向力／高圧壊力セグメントを示している。図１５Ｂは、本開示の原理による、図１５Ａに示す実施形態の高径方向力／高圧壊力セグメントの頂点の拡大図を示す。例示的な高径方向力／高圧壊力セグメント２１４は、複数のコネクタ２３２によって連結された複数のリング２１２を含む。リング２１２は、ステントの高径方向力／高圧壊力セグメント２１４の長軸に沿って離間した関係で配置される。コネクタ２３２は、隣接するリング２１２の対同士間に延在している。それぞれのリング２１２は、複数の相互連結ストラット２２８からなる。ステント・セグメントが、隣接する移行セグメントまたは高可撓性セグメント（図６および図８を参照）よりも高い耐圧壊性を有するように、これらのストラットの寸法および配向は、相対的に高い径方向力／圧壊力を提供するように設計される。

それぞれのリング２１２は、頂上または頂点２４０と谷２４２とを交互に形成するように相互連結された複数のリング・ストラット２２８からなる。図１５Ａおよび図１５Ｂに示すように、それぞれのリング・ストラット２２８は概ね直線状であり、主ストラット幅２２４およびストラット長さ２３０を有する。主ストラット幅２２４は、周方向において、ストラットの縁に対しておおよそ直角になるように調整された、ストラットの幅である。言い換えれば、主ストラット幅２２４は、リング２１２のストラットの最も外側の周囲表面に対応した、縁から縁までの測定値である。

それぞれのコネクタ２３２自体は、コネクタ・ストラット２３４からなる。本実施形態において、コネクタは単一のコネクタ・ストラット２３４であるが、コネクタの設計は必ずしも単一のストラットに限定されない。図１５Ａに示すように、それぞれのコネクタ・ストラット２３４の端部２３６は、それぞれのリング・ストラット２２８に連結されている。複数のうちのそれぞれのコネクタ・ストラット２３４は、それぞれのリング２１２のそれぞれのリング・ストラット２２８に連結されたコネクタ・ストラット２３４の端部から、隣接するリング２１２に向かって延在している。コネクタ・ストラット２３４は、ステントの高径方向力／高圧壊力セグメント２１４の長手方向軸に対して平行でも垂直でもない方向に延在している。図１５Ａに示すように、図示してある実施形態の高径方向力セグメントのこの態様では、コネクタ２３２は、延在する元のリング・ストラットから緯度方向にオフセットした隣接するリングのリング・ストラット２２８に連結される。つまり、図示するように、コネクタ２３４は、リング・ストラット２２８を起点として、すぐ隣のリング・ストラットから２つ向こう側のリング・ストラットに連結され、図示してある実施形態では、連結された２つの頂点間に２つの連結されていない頂点が存在する。言い換えれば、いくつかの実施形態において、それぞれのリング・ストラット２２８は、必ずしも隣接するリングの別のリング・ストラットにコネクタによって連結されるとは限らない。別の態様では、それぞれの頂点２４０が、隣接するリング２１２の頂点２４０に連結されることが可能である。いくつかの事例では、図１５Ｂに詳細に示すように、頂点への連結が頂点２４０の実際の頂上からオフセットしているコネクタ２３２によって、これらの頂点２４０への連結がなされてよい。いくつかの実施形態において、コネクタ２３２は、リング２１２の頂点２４０に対してまたは頂点２４０において、直接連結されない。その代わりに、コネクタ２３２は、連結されるリング・ストラット２２８の長さに沿っていくらかオフセットされる。また、いくつかの実施形態では、図１５Ａに示すように、リング２１２の両側にあるコネクタ２３２は、圧縮構成において反対方向（たとえば、時計回り方向と反時計回り方向）に「巻かれて」いる。

例示的な実施形態のリング・ストラット２２８と同様に、コネクタ・ストラット２３４は、リング２１２への連結箇所を除き相対的に一定の幅を有する。上述したリング・ストラット２２８と同じく、コネクタ・ストラット２３４の幅は、リング２１２との連結部に一体化されるにつれていくらか拡大していてよい。図１５Ｂに示すように、たとえばそれぞれのコネクタ２３２も、主コネクタ幅２５６（矢印間）および頂点コネクタ幅２５８（矢印間）を含む。主コネクタ幅２５６は、コネクタ・ストラット２２８の幅であり、通常は、リング２１２とコネクタ頂点２４０との間のストラットの最小幅、または最高可撓性の区域を呈する幅である。頂点コネクタ幅２５８は、その曲げに沿った任意の場所、たとえば曲げの中央におけるコネクタ頂点２４０の幅である。いずれの場合にも、頂点コネクタ幅２５８は、コネクタ頂点２４０の高可撓性を構造的に呈する区域とすることができる。

図１６は、本開示の原理による、拡張状態のステントの高径方向力／高圧壊力セグメントの例示的な実施形態を示す。図１６に示すように、図１５Ａに示す圧縮された高径方向力セグメント２２８が拡張されると、コネクタ２３２の長さの設計により、それぞれのリング２１２の頂点が、隣接するリング２１２の頂点間で周方向に位置合わせされるように、リング２１２が回転する。より大きいステント（たとえば、おおよそ１６～２０ｍｍの範囲の外径）といったいくつかの実施形態では、ＭＴＳ区分と移行区分との間の可撓性コネクタが、（拡張状態で）「直線状」のコネクタ、たとえばステントの実質的に軸方向に延在するコネクタを有してもよい。より小さいステント（たとえば、おおよそ１２～１４ｍｍの範囲の外径）といった別の実施形態は、拡張状態で傾斜したステント、たとえばステントの実質的に軸方向ではない方向に延在するステントを有してもよい。これらの実施形態についてここで言及したが、任意のサイズのステントが、拡張状態において「直線状の」コネクタおよび／または「傾斜した」コネクタを有しうることが可能である。

図１７Ａは、本開示の原理による圧縮状態のステントの、可撓性セグメントの例示的な実施形態と補強セグメントの例示的な実施形態との平面図／平坦図を示す。図１７Ｂは、本開示の原理による、図１７Ａに示す実施形態の可撓性セグメントの頂点の拡大図を示す。図１７Ｃは、本開示の原理による、図１７Ａに示す実施形態の補強リングの頂点の拡大図を示す。

図１７Ａに示すように、例示的な可撓性セグメント３１８は、複数のコネクタ３３２によって連結された複数のリング３１２を含む。リング３１２は、ステントの可撓性セグメント３１８の長軸に沿って離間した関係で配置される。コネクタ３３２は、隣接するリング３１２の対同士間に延在している。それぞれのリング３１２は、複数の相互連結ストラット３２８からなる。ステント・セグメントが、隣接する移行セグメントまたは高径方向力／高圧壊力セグメント（図６および図８を参照）よりも高い可撓性を有するように、これらのストラットの寸法および配向は、相対的に高い可撓性を提供するように設計される。

それぞれのリング３１２は、頂上または頂点３４０と谷３４２とを交互に形成するように相互連結された複数のリング・ストラット３２８からなる。図１７Ａおよび図１７Ｂに示すように、それぞれのリング・ストラット３２８は概ね直線状であり、主ストラット幅３２４およびストラット長さ３３０を有する。主ストラット幅３２４は、周方向において、ストラットの縁に対しておおよそ直角になるように調整された、ストラットの幅である。言い換えれば、主ストラット幅３２４は、リング３１２のストラットの最も外側の周囲表面に対応した、縁から縁までの測定値である。

それぞれのコネクタ３３２自体は、コネクタ・ストラット３３４からなる。本実施形態において、コネクタ３３２は単一のコネクタ・ストラット３３４であるが、コネクタの設計は必ずしも単一のストラットに限定されない。図１７Ａに示すように、それぞれのコネクタ・ストラット３３４の端部３３６は、谷３４２から、隣接するリング３１２の頂点まで延在している。例示的な実施形態において、コネクタ・ストラット３３４は、ステントの可撓性セグメント３１８の長手方向軸に対して実質的に平行な方向に延在している。図１７Ａに示すように、図示してある実施形態の可撓性セグメントのこの態様では、谷３４２は４つごとに、隣接するリング３１２の頂点３４０にコネクタ３３２によって連結されている。つまり、図示してあるように、隣接する３つの谷は、隣接するリングにコネクタ３３２によって連結されていない。言い換えれば、いくつかの実施形態において、それぞれの谷は、必ずしも隣接するリングの頂点３４０にコネクタによって連結されるとは限らない。別の態様では、それぞれの谷３４２が、隣接するリング３１２の頂点３４０に連結されることが可能である。図示していないが、いくつかの実施形態では、コネクタ３３２は、リング３１２の谷３４２または頂点３４０に対してもしくは谷３４２または頂点３４０において、直接連結されなくてもよい。その代わりに、コネクタ３３２は、連結されるリング・ストラット３２８の長さに沿っていくらかオフセットされる。また、いくつかの実施形態では、図１５Ａに示すように、リング２１２の両側にあるコネクタ３３２は、反対方向（たとえば、時計回り方向と反時計回り方向）に「巻かれて」いる。

例示的な実施形態のリング・ストラット３２８と同様に、コネクタ・ストラット３３４は、リング３１２への連結箇所を除き相対的に一定の幅を有する。コネクタ・ストラット３３４の幅は、リング３１２との連結部に一体化されるにつれていくらか拡大していてよい。図１８は、本開示の原理による、拡張状態のステントの可撓性セグメント３１８の例示的な実施形態を示す。

例示的な補強リング・セグメント４２６は、複数のコネクタ４３２によって連結された複数のリング４１２を含む。リング４１２は、補強リング４２６の長軸に沿って離間した関係で配置される。コネクタ４３２は、隣接するリング４１２の対同士間に延在している。それぞれのリング４１２は、複数の相互連結ストラット４２８からなる。ステント・セグメントが、隣接する移行セグメントまたは高可撓性セグメント（図６および図８を参照）よりも高い耐圧壊性を有するように、これらのストラットの寸法および配向は、相対的に大きい径方向力を提供するように設計される。この図は、コネクタ４３２を、ステントの軸方向に対して水平／平行であるものとして示しているが、コネクタ４３２は傾斜していてもよく、隣接するリングは、図２１に示すように、リング間の頂点同士が位置合わせされないように配向されることが可能である。この連結パターンは、拡張ステント５０の端部リングにおいて使用されてよい。

それぞれのリング４１２は、頂上または頂点４４０と谷４４２とを交互に形成するように相互連結された複数のリング・ストラット４２８からなる。図１７Ａおよび図１７Ｃに示すように、それぞれのリング・ストラット４２８は概ね直線状であり、主ストラット幅４２４およびストラット長さ４３０を有する。主ストラット幅４２４は、周方向において、ストラットの縁に対しておおよそ直角になるように調整された、ストラットの幅である。言い換えれば、主ストラット幅４２４は、リング３１２のストラットの最も外側の周囲表面に対応した、縁から縁までの測定値である。

それぞれのコネクタ４３２自体は、コネクタ・ストラット４３４からなる。本実施形態において、コネクタ４３２は単一のコネクタ・ストラット４３４であるが、コネクタの設計は必ずしも単一のストラットに限定されない。図１７Ａに示すように、それぞれのコネクタ・ストラット４３２の端部４３６は、頂点４４０から、隣接するリング４１２の頂点４４０まで延在している。例示的な実施形態において、コネクタ４３２は、ステントの補強リング４１２の長手方向軸に対して実質的に平行な方向に延在している。図１７Ａに示すように、図示してある実施形態の補強セグメント４２６のこの態様では、すべての頂点４４０が、隣接するリング４１２の頂点４４０にコネクタ４３２によって連結されている。言い換えれば、いくつかの実施形態において、それぞれの頂点が、隣接するリングの頂点４４０にコネクタ４３２によって連結されている。別の態様では、すべての頂点４４０が、隣接するリング４１２の頂点４４０に連結されるとは限らないことが考えられる。図示していないが、いくつかの実施形態では、コネクタ４３２は、リング４１２の頂点４４０に対してもしくは頂点４４０において直接連結されなくてもよい。その代わりに、コネクタ４３２は、連結されるリング・ストラット４２８の長さに沿っていくらかオフセットされる。

例示的な実施形態のリング・ストラット４２８と同様に、コネクタ４３２は、リング４１２への連結箇所を除き相対的に一定の幅を有する。コネクタ・ストラット４３２の幅は、リング４１２またはリング頂点４４０との連結部に一体化されるにつれていくらか拡大していてよい。図１８は、本開示の原理による、拡張状態のステントの補強リング・セグメント４２６の例示的な実施形態を示す。

図１７Ａは、可撓性セグメント３１８が補強セグメント４２６に連結される移行部分も示している。図１７Ａの右から３つ目のリング５１２の連結部によって示されるように、コネクタ３３２は、可撓性セグメント３１８のリング３１２から谷３４０を起点として延在し、隣接するリング５１２（図１７Ａの右から２つ目のリング）の頂点５４０ａに連結される。リング５１２の反対側では、リング５１２のそれぞれの頂点５４０ｂが、隣接するリング４１２の頂点４４０に連結される。こうして、可撓性セグメント３１８から補強セグメント４２６への移行が実現される。

本明細書に記載の原理による、径方向力／圧壊力および可撓性の異なる別々のセグメントを有するハイブリッド・ステント５１０は、セグメント間の滑らかな移行から恩恵を受けることができる。このハイブリッド・ステントの態様では、高径方向力／高圧壊力セグメントは、互いに対して回転するように設計されたリングをステントの長さに沿って含んでよく、ステントがより均一に開く移行領域と可撓性領域は、回転しなくてもよい。こうして、高径方向力／高圧壊力セグメントの最後のリングがねじれて、隣接する移行／可撓性のセグメント領域にねじれが生じてしまうことにより起こるクリンプおよび展開の問題に対処するために、一態様は、ステントの隣接する２つの領域／セグメント間で滑らかな移行を可能することができる。図１９は、セグメント間の移行部の実施形態を示しており、この移行部は、しぼむ／クリンプされるとき、または展開時の拡張中に、回転する／ねじれるリングを有するセグメントを、ねじれないが可撓性のある追加的な手段を有するセグメントに連結できるようにする。図１９は、たとえば高径方向力セグメント５１８である回転セグメント（左）から、無回転セグメント（右）、たとえば移行セグメント５２２への、直線状の連結移行部を示す。この例示的な実施形態の直線状の連結部は、複数の直線状のコネクタ５３２を含む。その接合部における直線状の連結により、均一なクリンプが可能になり、ねじれおよびクリンプの問題が低減または削減される。

図２０は、本明細書に記載の原理による、高径方向力セグメント（ＭＴＳセグメント）（左）６１８と移行区分（右）６２２との間の例示的な連結部を示し、この連結部は、より小型のハイブリッド・ステント、たとえば１２～１４ｍｍのステントに適用可能であってよい。しかし、図示してある連結部、および図示してある対応するそれぞれのセグメントは、１つのステント形状である。

静脈用途を考慮するように、拡張または縮小した幅もしくは厚さの区域を含む構造を有するリングおよび可撓性コネクタのストラットが使用されてもよいことに留意すべきである。別の例として、（静脈用途の弾性がより高いことに起因して）可撓性を向上させると同時に、（メイ・ターナー症候群などの）選択された区域において静脈構造にかかる圧力に抵抗するのに充分な剛性を維持する構成から、静脈用途は恩恵を受けることに留意すべきである。

とりわけ本明細書のステントは、特許請求の範囲により明示的に必要とされない限り、必ずしも静脈用途に限定されない。開示するステントは、たとえば動脈および胆管の用途において利用することができる。しかし、開示するステントは、全般的な動脈管腔よりもはるかに多くの曲げ、ねじれ、伸長、ならびに他の捻転および荷重を受ける管腔を画定する、相対的に柔らかい構造の需要に、特に適している。

埋入物を導入するために、埋入物をより小さい直径に径方向に圧迫／クリンプして、送達カテーテル上に／その中に組み込んでもよい。埋入物は、送達システムの内側コアのバルーンを覆うようにクリンプされてもよく、このバルーンは、その後膨らまされて、クリンプされた埋入物を所望の直径に拡張してもよい。

上述したものなどの埋入物は、有利なことに、脚／骨盤の末梢静脈の動的な動きに合うように、適応性のある直径および／または可撓性を提供し、それにより腸骨静脈圧迫症候群と腸骨大腿骨静脈の流出障害との両方の処置を容易にすることができる。

ステントにより血管を真っ直ぐにするのではなく、既存の静脈経路に合うステントを有することが望ましい場合がある。圧壊荷重の下でステントのつぶれに抵抗するように、ステントの高い径方向／圧壊剛性を有すること、およびステント導入の位置において処置された血管の結果的な直径を最大にすることも望ましい場合がある。ほとんどのステント構成では、径方向剛性と軸方向剛性との間に直接的な関係がある。

一般的な市販のバルーン拡張型ステントは、バルーンを使用して血管内でステントを拡張するので、長さの劇的な変化を経る。一般的な市販の自己拡張型ステントは、それほど劇的な長さの変化を経ないが、それでもなお実質的な変化はあり、この変化は、ステントの長さが長くなるにつれ大きくなる。送達システム内での構成と、血管に導入されたときとの間で、長さが変わることから、ターゲット位置にステントを正確に配置する／着地させるのに困難が生じる。ステントがそのクリンプ構成で送達され、次いで導入または拡張される場合には、長さが短くなることにより、ステントのターゲット導入位置を、ターゲット留置位置からずらさなくてはならなくなる。この影響の大きさは、ターゲット留置位置の長さに沿った管腔の断面に依存するので、制御可能なものでも、容易に予想できるものでもない（その断面は、残りの狭窄、外部の物体に起因する異常な形状、および／または力などによって頻繁に予期せず影響される）。目的とする病変が、ＩＶＣに入る左右の腸骨の接合部につながる場合には、これにより、下大静脈に交差することなく下大静脈への接合部までの全長に沿って腸骨内に完全に留置するようにステントを配置するのが困難になる。高径方向力／高圧壊力セグメントを接合部に配置することにより、メイ・ターナー症候群による圧壊に対応しやすくなるだけでなく、ターゲット位置からの短縮を低減しやすくすることもできる。

本明細書に開示する実施形態は、バルーン拡張型と、自己拡張型の両方のステント設計に使用することができる。このステント設計は、冠状動脈、末梢血管、頸動脈、神経、胆管、およびとりわけ静脈の用途を含む、あらゆるステント介入治療に使用することができる。さらに、これはステント・グラフト、経皮弁などにも有益な場合がある。

現在利用可能な埋入物は、通常、クリンプ構成で送達システムに組み込まれて保持され、次いで所望の解剖学的位置にナビゲートおよび導入され、ここで埋入物は、埋入構成に拡張される。最終的な埋入構成は、機械的な拡張／作動（たとえば、バルーン拡張型）または自己拡張（たとえば、ニチノール）によって実現することができる。自己拡張型埋入物は、超弾性または形状記憶の合金材料から製造される。自己拡張型埋入物の的確で正確な導入は、自己拡張型埋入物に関連した元々ある複数の設計属性が原因で、困難になることがある。埋入物は、蓄積された材料の弾性エネルギーが原因で、導入中に送達システムの遠位端部から飛び出す／前進することがある。さらに埋入物は、埋入物の直径がクリンプ構成から拡張構成に変化することが原因で、導入中に短縮することがある。最後に、身体管腔の分岐部への、またはその近くへの配置など、生理学的および解剖学的な構成が、埋入物の的確な配置に影響することがある。埋入物が身体管腔内に配置されると、拡張が不均等になったり、埋入物が身体管腔に対して周囲方向に並置されなかったりすることが生じる恐れがあり、これは結果的に、移動、遊走、またはある特定の重篤な事例では、埋入物塞栓症を引き起こすことがある。

いくつかの実施形態では、身体管腔の常時の圧迫に抵抗するのに充分な径方向力または耐圧壊性を有するとともに、最適な耐疲労性、的確な配置、および移動／遊走を防止するための体内での固定を実現するように設計された自己拡張型埋入物が提供される。さらに、腸骨静脈圧迫症候群および静脈不全疾患を処置するための様々な導入方法および埋入方法が提供される。

いくつかの実施形態では、埋入物は、腸骨静脈の圧迫（メイ・ターナー症候群）を局所的に処置することを目的とした、意図的に設計された静脈埋入物を含む。埋入物は、長さが相対的に短くてもよく（～６０ｍｍ）、固定特徴部が組み込まれた自己拡張型ニチノールから製造されて、的確な配置を支援し、埋入後の遊走を軽減してもよい。埋入物および送達システムは、下大静脈が左右の総腸骨静脈になる分岐部において、正確な導入および配置ができるように設計される。

別の特徴として、本明細書に開示するステントは、係属中の米国特許出願第１５／４７１，９８０号、および１５／６８４，６２６号に記載されたたとえば、固定部材、放射線不透過性マーカ、またははと目を含むことができ、これらの出願は、本明細書に完全に記載されているかのように、あらゆる目的について参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は、ある特定の実施形態および例の文脈で開示されてきたが、本発明は、明示的に開示された実施形態を超えて、本発明の他の代替的な実施形態および／または使用法、ならびにそれらの明確な修正形態および等価物にも及ぶことが、当業者によって理解されよう。さらに、本発明の複数の変形形態が、詳細に示され説明されてきたが、本発明の範囲内にある他の修正形態は、本開示に基づき、当業者には容易に明らかになろう。実施形態の特定の特徴および態様の様々な組合せまたは部分的な組合せが作られてもよく、これらはなお本発明の範囲内に含まれることが企図される。したがって、開示する実施形態の様々な特徴および態様を互いに組み合わせ、または置き換えて、開示する発明の様々なモードを形成できることを理解すべきである。したがって、本明細書における本発明の範囲は、上に述べた開示した特定の実施形態によって限定されるべきではなく、以下の特許請求の範囲を公正に読むことによってのみ決定されるべきである。

同様に、いずれの請求項も、その請求項に明示的に言及された特徴よりも多くの特徴を必要とするという意図を、この開示方法が反映しているとは解釈されないものとする。むしろ、以下の請求項が反映しているように、本発明の態様は、先に開示したいずれか１つの実施形態のすべての特徴よりも少ない特徴の組合せのなかにある。したがって、発明を実施するための形態に続く特許請求の範囲は、この発明を実施するための形態に明示的に組み込まれており、各請求項は、別個の実施形態として独立している。

本発明の様々な実施形態を上述してきたが、これらは単に例として提示されてきており、限定ではないことを理解すべきである。本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、形状および細部に様々な変更がなされてもよいことが、当業者には明らかであろう。したがって、本発明の広さおよび範囲は、上述した例示的な実施形態のいずれによっても限定されるべきではなく、以下の特許請求の範囲およびそれらの等価物だけにより定められるべきである。

図３は、灰色の点線に沿って切り取られた、図２に示す動静脈系の断面を示す。概略的に示してあるのは、右総腸骨動脈１６００、左総腸骨静脈１６０１、および脊椎の椎骨１６０２（おそらく腰部脊椎のＬ５腰椎）である。図からわかるように、右総腸骨動脈１６００は、（他の潜在的な要因の中でも）その強力な筋肉質の構造のおかげで、実質的に円筒形である。その強力な筋肉質の動脈は、左総腸骨静脈１６０１を押し下げてきており、最終的に左総腸骨静脈は、ほぼ完全に開存性を失ってしまっている。すなわち、左総腸骨静脈は、ほとんど完全に挟み付けられている。メイ・ターナー症候群は、実際、下にある左総腸骨静脈１６０１が、腰部脊椎の椎骨１６０２に対してこのようにひどく挟まれる／圧壊されることを伴う場合があることが理解されよう。しかし、メイ・ターナー症候群は、下にある左総腸骨静脈１６０１が椎骨１６０２に対してはるかに軽く挟まれる／圧壊されることを伴う場合があることも理解されよう。実際、本明細書に開示する実施形態は、右総腸骨動脈１６００による左総腸骨静脈１６０１の完全な圧壊／挟み付けを含め、様々な程度のメイ・ターナー症候群を処置するのに適している。本明細書に開示する他の実施形態は、下にある左総腸骨静脈１６０１の圧壊／挟み付けが、約１０～９５％、約１５～９０％、約２０～８５％、約２５～８０％、約３０～７５％、約３５～７０％、約４０～６５％、約４５～６０％、および約５０～５５％であるもの、または本明細書に開示する装置の１つまたは複数を使用して処置するに値する任意の他の圧壊／挟み付けを含むがこれらに限定されない様々な程度のメイ・ターナー症候群を処置するのに適している。

ステントの長さＬ０はまた、高可撓性セグメント１８を含み、これは、高可撓性セグメント１８の長さに沿って高径方向力／高圧壊力セグメント１４よりも相対的に高い可撓性を有する。さらに、本開示の原理によれば、高可撓性セグメント１８は、長さＬ２、直径Ｄ２、ならびに径方向力、耐圧壊性ＲＦ２、および可撓性Ｆ２を有し、ここでＲＦ２＜ＲＦ１であり、Ｆ２＞Ｆ１であり、それにより高可撓性セグメントは、高径方向力／高圧壊力セグメント１４よりも可撓性が高い。本明細書に記載の原理によれば、高可撓性セグメントは、０～１４０度の屈曲範囲で長期耐久性（疲労）試験に耐えるように設計されてもよい。高可撓性セグメント１８の径方向抵抗力ＲＦ２は、たとえば０．５０～０．７０Ｎ／ｍｍの範囲であってもよい。

ステント１０の長さは、高径方向力／高圧壊力セグメント１４と高可撓性セグメント１８の間の移行セグメント２２も含むことがあり、ここで移行セグメント２２は、長さＬ３、直径Ｄ３、ならびに径方向力または径方向抵抗力（耐圧壊性）ＲＦ３、および可撓性Ｆ３を有し、ここでＲＦ１＞ＲＦ３＞ＲＦ２であり、Ｆ２＞Ｆ３＞Ｆ１である。移行セグメント２２の径方向力もしくは径方向抵抗力（耐圧壊性）ＲＦ３、および可撓性Ｆ３は、移行セグメント２２の長さＬ３にわたって変化してもよく、または移行セグメント２２の長さＬ３に沿って一定であってもよい。

左総腸骨静脈１５０４と腸骨静脈１５０３の接合部にステント１０を配置しやすくするために、ステント１０は、図１１に示すように、高径方向力セグメント１４に隣接するフレア状端部を有してもよい。遠位のフレア状セクションは、半径「ｒ」によって制御される。例示的なフレアサイズは、２．５ｍｍ×５．０ｍｍ、および５．０ｍｍ×５．０ｍｍを含むが、本開示の原理によるステント・フレアは、このように限定されない。ステントのフレア状遠位端部は、左総腸骨静脈１５０４と腸骨静脈１５０３など、２つの血管の分岐部にステントを配置するために使用されてもよい。本明細書に記載の送達システムに予め組み込まれるステント構成により、ステントの遠位フレア状セクションが、送達システムから部分的に導入されることが可能になり、オペレータが、ステントのフレア状セクションを、２つの血管の分岐部に位置付けられるようになる。送達カテーテルが、処置すべき血管分岐部、この場合は左総腸骨静脈１５０４の中央に進められる。放射線不透過性マーカが埋入物に設けられる場合には、オペレータは、放射線不透過性マーカを使用して、部分的に導入されたステントのフレア状セクションを分岐接合部に着座させることができる。部分的に導入されたステントの中央のフレア状端部が、適切な導入位置にきて、分岐接合部に着座すると、ステントの残りの部分を導入することができる。

例示的な実施形態のリング・ストラット２２８と同様に、コネクタ・ストラット２３４は、リング２１２への連結箇所を除き相対的に一定の幅を有する。上述したリング・ストラット２２８と同じく、コネクタ・ストラット２３４の幅は、リング２１２との連結部に一体化されるにつれていくらか拡大していてよい。図１５Ｂに示すように、たとえばそれぞれのコネクタ２３２も、主コネクタ幅２５６（矢印間）および頂点コネクタ幅２５８（矢印間）を含む。主コネクタ幅２５６は、リング・ストラット２２８の幅であり、通常は、リング２１２とコネクタ頂点２４０との間のストラットの最小幅、または最高可撓性の区域を呈する幅である。頂点コネクタ幅２５８は、その曲げに沿った任意の場所、たとえば曲げの中央におけるコネクタ頂点２４０の幅である。いずれの場合にも、頂点コネクタ幅２５８は、コネクタ頂点２４０の高可撓性を構造的に呈する区域とすることができる。

図１６は、本開示の原理による、拡張状態のステントの高径方向力／高圧壊力セグメントの例示的な実施形態を示す。図１６に示すように、図１５Ａに示す圧縮された高径方向力セグメント２２８が拡張されると、コネクタ２３２の長さの設計により、それぞれのリング２１２の頂点が、隣接するリング２１２の頂点間で周方向に位置合わせされるように、リング２１２が回転する。より大きいステント（たとえば、おおよそ１６～２０ｍｍの範囲の外径）といったいくつかの実施形態では、ＭＴＳ区分と移行区分との間の可撓性コネクタが、（拡張状態で）「直線状」のコネクタ、たとえばステントの実質的に軸方向に延在するコネクタを有してもよい。より小さいステント（たとえば、おおよそ１２～１４ｍｍの範囲の外径）といった別の実施形態は、拡張状態で傾斜したコネクタ、たとえばステントの実質的に軸方向ではない方向に延在するコネクタを有してもよい。これらの実施形態についてここで言及したが、任意のサイズのステントが、拡張状態において「直線状の」コネクタおよび／または「傾斜した」コネクタを有しうることが可能である。

Claims (20)

1. ステントであって、
   互いに連結されて一続きの第１のリングを形成する複数の該第１のリングを備える第１のステント・セグメントであって、該第１のリングが、
   複数の頂点および谷を有する正弦波パターンを該複数の第１のリングのそれぞれが含むように連結された複数の第１のリング・ストラットであって、それぞれの第１のリングが、少なくとも１つのコネクタによって、隣接する第１のリングに連結されており、該コネクタが、該第１のリングのリング・ストラットから、該第１のリングの頂点近くの位置を起点として、該隣接するリングの頂点の近くの、該隣接する第１のリングのリング・ストラットまで延在している、複数の第１のリング・ストラットを備える、第１のステント・セグメントと、
   互いに連結されて一続きの第２のリングを形成する複数の該第２のリングを備える第２のステント・セグメントと
   を備え、
   該第２のステント・セグメントが、該第１のステント・セグメントに連結されており、
   該第１のステント・セグメントが、第１の剛性および第１の耐圧壊性を有し、該第２のステント・セグメントが、第２の剛性および第２の耐圧壊性を有し、ここで該第１の剛性が該第２の剛性とは異なっており、該第１の耐圧壊性が該第２の耐圧壊性とは異なっている、ステント。
2. 前記ステントの端部リングになるように、前記第１のリングのうちの１つまたは前記第２のリングのうちの１つに連結された少なくとも１つの補強リングであって、第３の剛性および第３の耐圧壊性を有し、ここで該第３の剛性は前記第１の剛性および前記第２の剛性とは異なっており、該第３の耐圧壊性は前記第１の耐圧壊性および前記第２の耐圧壊性とは異なっている、少なくとも１つの補強リングをさらに備える、請求項１記載のステント。
3. 前記第１のステント・セグメントと前記第２のステント・セグメントとが、拡張状態において実質的に同じ直径を有する、請求項１記載のステント。
4. 前記第１のステント・セグメントと、前記第２のステント・セグメントと、前記補強リングとが、拡張状態において実質的に同じ直径を有する、請求項２記載のステント。
5. 複数の頂点および谷を有する正弦波パターンを前記複数の第２のリングのそれぞれが含むように連結された複数の第２のリング・ストラットであって、それぞれの第２のリングが、少なくとも１つのコネクタによって、隣接する第２のリングに連結されており、該コネクタが、該第２のリングの谷から、該隣接する第２のリングの頂点まで延在している、複数の第２のリング・ストラットを、前記第２のリングが備える、請求項１記載のステント。
6. それぞれの第１のリングが、それぞれの第１のリングの頂点の数よりも少ない数のコネクタによって、前記隣接するリングに連結されている、請求項１記載のステント。
7. 前記少なくとも１つのコネクタが、前記第１のステント・セグメントの長手方向軸に対して非平行な方向に延在している、請求項１記載のステント。
8. 圧縮状態において、前記少なくとも１つのコネクタが、前記隣接するリングの少なくとも１つの頂点を通過して、前記隣接する第１のリングの前記リング・ストラット上の連結点まで延在している、請求項７記載のステント。
9. 圧縮状態において、第１のリングの両側のコネクタが、反対方向に巻かれている、請求項７記載のステント。
10. 複数の頂点および谷を有する正弦波パターンを少なくとも１つの補強リングが含むように連結された複数の補強リング・ストラットを、該少なくとも１つの補強リングが備え、該少なくとも１つの補強リングが、該少なくとも１つの補強リングに補強コネクタによって連結された追加的補強リングをさらに備え、該補強コネクタが、該少なくとも１つの補強リングの頂点から、該追加的補強リングの頂点まで延在している、請求項２記載のステント。
11. 前記少なくとも１つの補強リングのそれぞれの頂点が、補強コネクタによって前記追加的補強リングに連結されている、請求項１０記載のステント。
12. 前記複数の第２のリングのうちの１つのリングを前記複数の第１のリングのうちの隣接する１つのリングに連結する実質的に直線状のコネクタによって、前記第２のステント・セグメントが前記第１のステント・セグメントに連結されている、請求項１記載のステント。
13. 前記第２のリングが、複数の頂点および谷を有する正弦波パターンを前記複数の第２のリングのそれぞれが含むように連結された複数の第２のリング・ストラットを備え、前記複数の第１のリングのうちの前記隣接する１つのリングの頂点が、前記実質的に直線状のコネクタによって前記複数の第２のリングのうちの前記１つのリングの頂点に連結されている、請求項１２記載のステント。
14. 前記複数の第１のリングのうちの前記隣接する１つのリングの複数の頂点が、前記複数の第２のリングのうちの前記１つのリングの複数の頂点に連結されており、前記複数の第１のリングのうちの前記隣接する１つのリングのそれぞれの頂点が、前記実質的に直線状のコネクタによって、前記複数の第２のリングのうちの前記１つリングの前記複数の頂点のうちの対応する頂点に連結されている、請求項１３記載のステント。
15. 前記複数の第１のリングのうちの前記隣接する１つのリングの前記複数の頂点が、前記複数の第１のリングのうちの前記隣接する１つのリングのすべての前記頂点よりも少ない、請求項１４記載のステント。
16. 前記複数の第２のリングのうちの前記１つのリングの前記複数の頂点が、前記複数の第２のリングのうちの前記１つのリングのすべての前記頂点よりも少ない、請求項１４記載のステント。
17. 前記複数の第１のリングのうちの前記隣接する１つのリングの連結されたそれぞれの頂点が、前記複数の第２のリングのうちの前記１つのリングに連結されていない前記複数の第１のリングのうちの前記隣接する１つのリングの頂点によって、前記複数の第１のリングのうちの前記隣接する１つのリングの連結された別の頂点から離間している、請求項１３記載のステント。
18. 前記複数の第２のリングのうちの前記１つのリングの連結されたそれぞれの頂点が、前記複数の第２のリングのうちの前記隣接する１つのリングに連結されていない前記複数の第２のリングのうちの前記１つのリングの頂点によって、前記複数の第２のリングのうちの前記１つのリングの連結された別の頂点から離間している、請求項１３記載のステント。
19. 前記リング・ストラットへの、前記少なくとも１つのコネクタの取り付けが、それぞれの前記リング・ストラットの前記頂点の実際の頂上からオフセットしている、請求項１記載のステント。
20. 前記複数の第２のリングのうちの前記１つのリングへの、前記実質的に直線状のコネクタの取り付けが、前記複数の第２のリングのうちの前記１つのリングの前記頂点の実際の頂上からオフセットしている、請求項１３記載のステント。
    

Images