JP2022520540A - 手術ツール及び使用方法 - Google Patents

Abstract

カットガイドは、第１の面及び対向する第２の面を含む。カットガイドは、第１の面から第２の面へカットガイドを通って延びる第１の開口部及び第２の開口部をさらに含む。第１及び第２の開口部は、骨を切断するときに手術ツールをガイドするように構成されている。カットガイドは、第１の面から第２の面へカットガイドを通って延びる第１の孔をさらに含む。カットガイドは、カットガイドを通って延びる第２の孔をさらに含む。第２の孔の中心軸は第２の面に対して鋭角に配向されている。第１及び第２の孔は、ガイドを骨に対して位置決めするワイヤを受け取るように構成されている。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、米国特許出願第６２／８４６，９４３号（２０１９年５月１３日に出願）の効果を主張する。なおこの文献の全体は参照により本明細書に組み込まれている。

外反母趾変形は、良く知られた前足部変形である。このような変形があると、痛いバニオン、転移中足骨痛、及び槌趾または鷲爪趾に至る可能性がある。外反母趾変形を矯正するために種々の方法が用いられている。このような方法の１つは、第１の中足骨のシェブロン骨切り術を行って、第１の中足骨を遠位及び近位部分に分離することである。次に遠位及び近位部分を必要に応じて位置決めして、骨ネジ、プレート、または他の固定手段を用いて所定の位置に固定する。

一態様では、第１の面及び対向する第２の面を含むカットガイドが開示される。カットガイドは、第１の面から第２の面へカットガイドを通って延びる第１の開口部及び第２の開口部をさらに含む。第１及び第２の開口部は、骨を切断するときに手術ツールをガイドするように構成されている。カットガイドは、第１の面から第２の面へカットガイドを通って延びる第１の孔をさらに含む。カットガイドは、カットガイドを通って延びる第２の孔をさらに含む。第２の孔の中心軸は第２の面に対して鋭角に配向されている。第１及び第２の孔は、ガイドを骨に対して位置決めするワイヤを受け取るように構成されている。

別の態様では、結合部材と、結合部材から延びるアームと、アームに結合されたターゲティング部材とを有するターゲティングガイドが開示される。結合部材は、結合部材を通って延びる結合孔を含む。結合孔はワイヤを受け取るように構成されている。結合部材は、結合部材の骨対向面から延びる第１の突出部をさらに含む。第１の突出部は骨と嵌合するように構成されている。ターゲティング部材は、骨の中に挿入されるワイヤを受け取って位置合わせするための少なくとも１つのターゲティング孔を含む。

別の態様では、カットガイドとターゲティングガイドとを有するキットが開示される。カットガイドは第１の面及び対向する第２の面を含む。カットガイドは、第１の面から第２の面へカットガイドを通って延びる第１の開口部及び第２の開口部をさらに含み、第１及び第２の開口部は、骨を切断するときに手術ツールをガイドするように構成されている。ターゲティングガイドは、結合部材、結合部材から延びるアーム、及びアームに結合されたターゲティング部材を含む。結合部材は、結合部材を通って延びる結合孔を含み、結合孔は、骨に挿入される結合ワイヤを受け取るように構成されている。結合部材は、結合部材の骨対向面から延びる第１の突出部をさらに含み、第１の突出部は骨と嵌合するように構成されている。ターゲティング部材は、骨に挿入されるターゲティングワイヤを受け取って位置合わせするための少なくとも１つのターゲティング孔を含む。

別の態様では、方法が開示される。本方法は、骨の中に第１のワイヤを挿入することを含む。本方法はさらに、第１のワイヤ上でカットガイドをスライドさせて、第１のワイヤがカットガイドの第１の孔内に配置されるようにすることを含む。本方法はさらに、カットガイドの第２の孔を通して第２のワイヤを挿入して、第１のワイヤと第２のワイヤとが鋭角を規定するようにすることを含む。本方法はさらに、手術ツールを用いて骨を第１の骨部分と第２の骨部分とに分離することを、カットガイドにおける少なくとも１つの開口部を通して手術ツールを挿入することによって行うことを含む。

別の態様では、方法が開示される。本方法は骨の中にワイヤを挿入することを含む。本方法はさらに、ターゲティングガイドの孔を通してワイヤをスライドさせることを含む。本方法はさらに、ターゲティングガイドの骨対向面から延びる突出部を骨と嵌合させることを含む。本方法はさらに、ターゲティングガイドの第１のターゲティング孔を通して第１のターゲティングワイヤを挿入することを含む。本方法はさらに、ターゲティングガイドの第２のターゲティング孔を通して第２のターゲティングワイヤを挿入することであって、第１及び第２のターゲティング孔は骨対向面から等間隔に配置されている、挿入することを含む。本方法はさらに、第１のターゲティングワイヤによって規定される軌跡に沿って骨の中に第１のネジを挿入することを含む。本方法はさらに、第２のターゲティングワイヤによって規定される軌跡に沿って骨の中に第２のネジを挿入することを含む。

本明細書で説明する実施形態の特徴は、以下の詳細な説明においてより十分に開示される。詳細な説明は添付図面とともに考えるべきである。図面では同様の番号は同様の部分を指す。

本明細書で説明する一実施形態による、カットガイドの平面図である。 本明細書で説明する一実施形態による、カットガイドの側面図である。 本明細書で説明する一実施形態による、カットガイドの底面図である。 本明細書で説明する一実施形態による、カットガイドの端面図である。 図１のカットガイドの断面図である。 図１のカットガイドの開口部を示す詳細断面図である。 図１のカットガイドの第１の孔の詳細図である。 本明細書で説明する一実施形態によるターゲティングガイドの正面図である。 本明細書で説明する一実施形態によるターゲティングガイドの側面図である。 本明細書で説明する一実施形態によるターゲティングガイドの背面図である。 図８のターゲティングガイドの断面図である。 図８のターゲティングガイドの平面図である。 図８のターゲティングガイドの断面図である。 図８のターゲティングガイドの突出部の詳細図である。 図１５Ａは、使用中の本明細書で説明する別の実施形態による、ターゲティングガイドの平面図である。 図１５Ｂは、使用中の本明細書で説明する別の実施形態による、ターゲティングガイドの平面図である。 中足骨の下処理した表面に対して所定の位置にあるカットガイドの平面図である。 中足骨の切断面に対して位置決めされているカットガイドの内側図である。 中足骨の切断面に対して位置決めされているカットガイドの斜視図である。 カットガイドにおける孔を通して中足骨内に挿入されている第２のワイヤの斜視内側図である。 中足骨に対して所定の位置に固定されたカットガイドの斜視図である。 中足骨に対して所定の位置に固定されたカットガイドの平面図である。 切断器具及びカットガイドを用いて中足骨内に切り込みを形成するところを示す図である。 中足骨及びカットガイドから第１のワイヤを取り除いた後の斜視図である。 骨部分を再位置決めした後に中足骨内に第２のワイヤをより深く挿入するところを示す図である。 カットガイドを取り除いた後の中足骨の斜視図である。 中足骨上の所定の位置にあるターゲティングガイドの斜視図である。 ターゲティングガイドを通して中足骨の中にさらなるワイヤを挿入するところを示す斜視図である。 ターゲティングガイドを通して中足骨の中にさらなるワイヤを挿入した後の斜視図である。 ターゲティングガイドを通して中足骨の中に第１の固定ワイヤを挿入した後の斜視図である。 ターゲティングガイドを通して中足骨の中に第２の固定ワイヤを挿入した後の斜視図である。 ターゲティングガイドを通して中足骨の中に第２の固定ワイヤを挿入した後の内側図である。

典型的な実施形態についてのこの説明は、添付図面と共に読むことが意図されている。図面は書面の説明全体の一部であると考えるべきである。図面図は必ずしも一定の比率ではなく、特定の特徴については、明瞭及び簡潔にするために一定の割合でまたはある程度概略的な形態で誇張して示している場合がある。説明では、相対語たとえば「水平方向の」、「垂直方向の」、「上方の」、「下方の」、「頂部の」、及び「底部の」ならびにそれらの派生語（たとえば、「水平方向に」、「下方に」、「上方に」など）は、そのときに説明されているかまたは説明下の図面図に示されている方向を指すと解釈されるべきである。これらの相対語は、説明の便宜上であり、通常は特定の配向を必要とすることは意図していない。「内側に」対「外側に」、「長手方向の」対「横方向の」などを含む用語は、必要に応じて、互いに対して、または伸びの軸または回転の軸もしくは中心に対して解釈すべきである。取り付け、結合などに関する用語、たとえば「接続された」及び「相互接続された」は、特に明記のない限り、構造体が介在構造を通して直接または間接的に互いに固定されているかまたは取り付けられている関係、ならびに移動可能または剛性の両方の取り付けまたは関係を指す。用語「動作可能に接続された」は、関連する構造体がその関係によって目的どおりに動作することができる取り付け、結合、または接続である。

本開示では、カッティングガイド及びターゲティングガイドならびにそれらの使用方法について説明する。本明細書で説明するカッティングガイド及びターゲティングガイドは特に、第１趾の顕著な外反母趾角を矯正する処置で使用する際にとても適している。しかし、それらは任意の適切な処置で用いてもよい。

図１～７に、一実施形態によるカットガイド１００を示す。図１に示すのはカットガイド１００の平面図である。カットガイド１００は、骨を切断する際に切断器具（たとえば、外科用鋸）をガイドするように構成されたカットガイド１００の第１の面１０６と第２の面１０８（図２に示す）の間を延びる第１の開口部１０２と第２の開口部１０４とを含む。一実施形態では、第１（１０２）及び第２（１０４）の開口部は、本明細書で説明するように、切断器具が骨内にシェブロン形状の切り込みを形成することができるように、互いに対してある角度で配向されている。たとえば、いくつかの実施形態では、第１（１０２）及び第２（１０４）の開口部は互いに対して約４５度の角度で配向されている。いくつかの実施形態では、第１（１０２）及び第２（１０４）の開口部は交点で合流する。第１（１０２）及び第２（１０４）の開口部は同じ長さであってもよいし、または図１に示すように、異なる長さであってもよい。カットガイド１００は、左及び右足でそれぞれ用いる左及び右の構成の両方で設けてもよい。

いくつかの実施形態では、カットガイド１００は、第１の面１０６と第２の面１０８との間を延びる第１の孔１１０をさらに含む。第１の孔１１０は、本明細書で説明するように、患者の骨中に挿入されるｋワイヤ、シュタインマンピン、または他の適切なワイヤまたはピン（以下、ｋワイヤ、シュタインマンピン、及び他のワイヤまたはピンをまとめて「ワイヤ」と言う）を受け取るように構成されている。図７に第１の孔１１０を詳細に示す。いくつかの実施形態では、第１の孔１１０は、第１及び第２の開口部１０２、１０４の交点に位置決めされている。さらに、いくつかの実施形態では、第１の孔１１０の中心軸１１１（図５に示す）は第１の面１０６及び／または第２の面１０８に垂直である。

図１の平面図及び図３の底面図に示すように、カットガイド１００はまた、本明細書で説明するように、患者の骨の中に挿入されるワイヤを受け取るように構成された第２の孔１１２も含む。図５に示すように、少なくともいくつかの実施形態では、第２の孔１１２は、第２の面１０８と鋭角１１６を形成する中心軸１１４を規定する。たとえば、一実施形態では、角度１１６は約３０°である。別の実施形態では、角度１１６は約１５°～約４５°である。いくつかの実施形態では、第１の孔１１０と第２の孔１１２とは線１１８（図１に示す）上に位置決めされている。線１１８は第１の開口部１０２と第２の開口部１０４とを二分する。距離１２０（図５）が、第１の孔１１０の中心軸１１１と、第２の孔１１２の中心軸１１４の第２の面１０８との交点との間に規定される。図４及び５に示すように、いくつかの実施形態では、カットガイド１００は、第１の面１０６から延びる突起１２２を含む。このような実施形態では、第２の孔１１２は突起１２２を通して延びてもよい。突起１２２は、中心軸１１４に直交する面１２４を含んでいてもよい。

種々の実施形態では、図１、３、及び５に示すように、カットガイド１００は、第１の面１０６から第２の面１０８へカットガイド１００を通って延びるウィンドウ１２６を含んでいてもよい。本明細書でさらに説明するように、ワイヤが適切に位置合わせされていることを確実にするために、第２の孔１１２内に位置するワイヤを、ウィンドウ１２６によって（たとえば、直接にまたは蛍光透視法もしくは他の画像診断法を用いて）見ることができる。

カットガイド１００は、任意の適切な材料で構成してもよい。たとえば、いくつかの実施形態では、カットガイド１００はステンレス鋼から構成されている。

別の態様では、ターゲティングガイドは（たとえば、前述したカットガイド１００を用いて）骨を切断した後に骨を固定するための骨の中へのワイヤの挿入をガイドするように設けられている。図８～１４に、一実施形態によるターゲティングガイド２００を示す。たとえば、図８に示すように、ターゲティングガイド２００は、ワイヤ及び骨に結合するように構成された結合部材２０２を含む。ターゲティングガイド２００は、結合部材２０２から延びるアーム２０４と、アーム２０４の反対端から延びるターゲティング部材２０６（図９に示す）とをさらに含む。

結合部材２０２は、ワイヤを受け取るように構成された結合孔２０８を含む。図１１に示すように、結合孔２０８は、結合部材２０２の骨対向面２１４と鋭角２１２を形成する中心軸２１０を規定する。本明細書でさらに説明するように、これによって、前述したカットガイド１００と用いるワイヤをターゲティングガイド２００が受け取ることができてもよい。種々の実施形態では、角度２１２は、カットガイド１００の第２の孔１１２の中心軸１１４によって規定される角度１１６と同じである。一実施形態では、角度２１２は約３０°である。一実施形態では、角度２１２は約１５°～約４５°である。

図１０及び１１に示すように、結合部材２０２は、遠位の孔２１５をさらに含んでいてもよい。本明細書で説明するように、ワイヤを遠位の孔２１５を通して骨の中に挿入して、ターゲティングガイド２００を所定の位置に固定してもよい。いくつかの実施形態では、遠位の孔２１５は骨対向面２１４と鋭角を形成してもよい。さらに、いくつかの実施形態では、たとえば、図８に示すように、遠位の孔２１５は結合孔２０８から垂直方向にずれている。遠位の孔２１５の角度及び位置によって、遠位の孔２１５に挿入されたワイヤが、カットガイド１００を用いて形成された骨内の切り込みと交差しないことが確実になってもよい。

結合部材２０２は、骨対向面２１４から延びる１つ以上の突出部２１６をさらに含んでいてもよい。たとえば、図９及び１０に示すように、第１の突出部２１６ａ及び第２の突出部２１６ｂは、骨対向面２１４から延びてもよい。たとえば、図１０に示すように、第１（２１６ａ）及び第２（２１６ｂ）の突出部は、第１（２１６ａ）及び第２（２１６ｂ）の突出部間にＶ字形の空洞２１８を形成する。空洞２１８は頂点２２０を有している（図１４）。後述するように、突出部２１６は、（たとえば、前述したカットガイド１００を用いて）ｖまたはシェブロン形状に切断されている骨を受け取ってこれと嵌合するように構成されている。図１４に示すように、各突出部２１６は合わせ面２２２を含み、合わせ面２２２ａ、２２２ｂはそれらの間に角度２２４を規定するように配向されている。種々の実施形態では、角度２２４は約４５°である。加えて、図１１に示すように、距離２２６が、頂点２２０と、中心軸２１０及び骨対向面２１４の交点との間に規定されている。種々の実施形態では、距離２２６は、カットガイド１００の第１の孔１１０及び第２の孔１１２間の距離１２０とほぼ等しい。これによって、本明細書で説明するように、ワイヤと嵌合したときに、突出部２１６ａ、２１６ｂは骨の端部と嵌合することができてもよい。例示した実施形態には、空洞２１８を形成する２つの突出部２１６が含まれているが。他の実施形態では、空洞２１８は、単一の突出部または任意の他の数の突出部によって形成されている。

アーム２０４は結合部材２０２からある角度で延びてもよい。たとえば、一実施形態では、アーム２０４は結合部材２０２から約６８°の角度で延びている。別の実施形態では、アーム２０４は結合部材２０２から約５３°～約８３°の角度で延びている。種々の実施形態では、アーム２０４は、ウィンドウ２２７をさらに含んでいてもよい。ウィンドウ２２７によって、ユーザは、ターゲティングガイド２００を用いて挿入される固定ワイヤの位置及び配向を、直接にまたは蛍光透視法もしくは他の画像診断法を用いて検証することができる。いくつかの実施形態では、アーム２０４の配向は、ターゲティング部材２０６が骨の切断面（たとえば、カットガイド１００とともに形成される）と平行に配向されるように選択される。これについては、本明細書でより詳細に説明する。

ターゲティング部材２０６は、ターゲティング部材２０６が結合部材２０２の骨対向面２１４と略直交となるようにアーム２０４から延びている。ターゲティング部材２０６は、本明細書で説明するように、骨の中へのガイドワイヤの挿入をガイドするように構成された１つ以上のターゲティング孔２２８を含んでいる。ターゲティング孔２２８はそれぞれ、そこに挿入されるワイヤが骨の略中心と交差するように位置するように、配向される。

図１２に最良に示されるように、種々の実施形態では、ターゲティング部材２０６は第１の組２３０のターゲティング孔２２８を含む。少なくとも１つの実施形態では、第１の組２３０のターゲティング孔２２８内の各孔２３０ａ、２３０ｂは、骨対向面２１４から等間隔に配置されている。さらに、種々の実施形態では、図１３に示すように、第１の組の孔２３０内の孔２３０ａ、２３０ｂの中心軸は互いに平行である。

種々の実施形態では、ターゲティング部材２０６は、第２の組２３２のターゲティング孔２２８をさらに含んでいてもよい。図１２に示すように、第２の組の孔２３２は、骨対向面２１４と直交する方向において第１の組２３０からずれている。種々の実施形態では、図１３に示すように、第２の組の孔２３２の孔２３２ａ、２３２ｂの中心軸は互いに平行である。図１３に示すように、種々の実施形態では、第２の組の孔２３２の孔２３２ａ、２３２ｂは第１の組の孔２３０の孔とは平行ではない。これによって、ユーザは、本明細書で説明するように、処置を行うときに、第１の組２３０のターゲティング孔２２８と第２の組２３２のターゲティング孔２２８との間で選択することができてもよい。骨対向面２１４に対して、第２の組の孔２３２の孔２３２ａ、２３２ｂは第１の組の孔２３０のそれらよりも急な角度で配向されている。しかし、それらは依然として骨の中心をターゲットにするように構成されていてもよい。たとえば、第１の組の孔２３０の各孔は、骨対向面２１４に対して約１７°の角度で配向されていてもよく、第２の組の孔２３２の各孔は、骨対向面２１４に対して約３０°の角度で配向されていてもよい。

いくつかの実施形態では、ターゲティング部材２０６は、ウィンドウ２３４をさらに含む。ウィンドウ２３４をユーザが用いて、ターゲティングガイド２００を用いて挿入される固定ワイヤの位置及び配向を（直接にまたは蛍光透視法もしくは他の画像診断法を用いて）見ることができる。

図８～１３に示すように、ターゲティングガイド２００は単一の単一片であってもよい。たとえば、結合部材２０２、アーム２０４、及びターゲティング部材２０６を一体に形成してもよい（たとえば、材料の単一片から機械加工する、鋳造する、射出成形する、または付加製造を通して形成する）。代替的に、結合部材２０２、アーム２０４、及びターゲティング部材２０６のうちの１つ以上を、溶接または他の方法によって結合してもよい。ターゲティングガイド２００は任意の適切な材料で構成してもよい。たとえば、種々の実施形態では、ターゲティングガイド２００は金属合金（たとえば、チタン含有合金）から構成される。

他の実施形態では、図１５Ａ及び１５Ｂに示すように、ターゲティングガイド２００は複数の部片から構成されている。たとえば、結合部材２０２は、アーム２０４及びターゲティング部材２０６とは別個であってもよい。このような実施形態では、別個のコンポーネントを処置前または処置中に結合してもよい。たとえば、一実施形態では、結合部材２０２は収縮アーム２３６を含む。収縮アーム２３６は、（たとえば、結合部材２０２を骨と嵌合させた後に）アーム２０４と嵌合するように構成されている。

図１６～３０を参照して、カットガイド（たとえば、カットガイド１００）及びターゲティングガイド（たとえば、ターゲティングガイド２００）用いて患者の外反母趾角を低減するための方法を例示する。種々の実施形態では、外科用鋸または他の切断器具を用いて第１の中足骨３００の内側隆起を取り除くことによって、最初に第１の中足骨３００を下処理する。このような下処理した第１の中足骨３００を図１６～１８に示す。いくつかの実施形態では、中足骨を下処理する際に用いるガイドを設ける。第１の中足骨３００の下処理後、中足骨頭の頂点内に第１のワイヤ４００を挿入する。種々の実施形態では、たとえば、図１６に示すように、切断器具を用いて下処理した平坦な面に直交するように第１のワイヤ４００を挿入する。

図１６～１８に示すように、カットガイド１００における第１の孔１１０を第１のワイヤ４００上でスライドさせて、カットガイド１００を第１の中足骨３００の近位に位置決めする。代替的に、いくつかの実施形態では、第１のワイヤ４００を挿入するためのガイドとしてカットガイド１００を用いる。いくつかの実施形態では、図１６及び２０Ｂに示すように、第１の中足骨３００の下処理した面に対して第２の面１０８を配置する。カットガイド１００を第１の中足骨３００と接触させた状態で、第１の中足骨３００内に第２の孔を形成する。たとえば、図１９及び２０に示すように、第２のワイヤ４０２を第２の孔１１２を通して第１の中足骨３００の中に挿入する（たとえば、ドリルを用いて）。第２のワイヤ４０２は第１のワイヤ４００に対してある角度をなすため、カットガイド１００は所定の位置に固定される。これにより、カットガイドを所定の位置に固定するためにさらなるワイヤまたは他のコンポーネントを用いる必要性がなくなる。いくつかの実施形態では、第２のワイヤ４０２の挿入深さを制御する。たとえば、第２のワイヤ４０２は、レーザマーク、溝、色識別子、仕上げの変化、または他の識別マークを含んでいてもよい。ユーザは、識別マークがカットガイド１００の面１２４とほぼ位置合わせされるまで、第２のワイヤ４０２を挿入してもよい。いくつかの実施形態では、第２のワイヤ４０２が後述の骨切り術切断を越えて延びることがないように、第２のワイヤ４０２の挿入深さは限定される。第２のワイヤ４０２の挿入中及び／または挿入後に、ユーザは、ウィンドウ１２６を用いて第２のワイヤ４０２の位置合わせ及び配置を視覚化することができる。第２のワイヤ４０２の配置及び配向は、直接にまたは代替的に蛍光透視法または他の画像診断法を用いて見てもよい。いくつかの実施形態では、第２のワイヤ４０２を、外側から内側方向に見たときに、第１の中足骨３００の長手軸と位置合わせする。

カットガイド１００を所定の位置に固定した状態で、手術ツール４０４（たとえば、外科用鋸）を用いて第１の中足骨３００を切断する（図２１に示す）。カットガイド１００の第１の開口部１０２及び第２の開口部１０４によって手術ツール４０４をガイドして、第１の中足骨３００内にシェブロン形状の切り込みを形成し、その結果、第１の骨部分３０２を第２の骨部分３０４から分離することができる。

切断の完了後に、図２２に示すように、第１のワイヤ４００を取り除いてもよい。次にカットガイド１００を、第２のワイヤ４０２からスライドさせることによって取り除くことができる。次に第１（３０２）及び第２（３０４）の骨部分を、所望の位置までシフトさせる。図２３に示すように、カットガイド１００を取り除く前または取り除いた後に、第２のワイヤ４０２を中足骨３００の中により深く挿入して、第１（３０２）及び第２（３０４）の骨部分に及ぶようにしてもよい。これにより、第１（３０２）及び第２（３０４）の骨部分の相対位置が一時的に固定される。他の実施形態では、第２のワイヤ４０２を中足骨３００から取り除いて、その後に再挿入する。これについては後述する。

図２５に示すように、第２のワイヤ４０２が所定の位置に留まる実施形態では、ターゲティングガイド２００を中足骨３００の方に動かして、第２のワイヤ４０２が結合孔２０８を通るようにする。加えて、突出部２１６によって形成されている空洞２１８を、前述したように、手術ツール４０４及びカットガイド１００を用いて形成した第１の骨部分３０２のＶ字形端部と嵌合させる。この嵌合によって、ターゲティングガイド２００が所定の位置に保持される。いくつかの実施形態では、突出部２１６を第１の骨部分３０２の端部と嵌合させると、第２のワイヤ４０２は湾曲するかまたは曲がる。その結果、突出部２１６が第１の骨部分３０２と嵌合すると、第２のワイヤ４０２によってターゲティングガイド２００に弾性付勢力が印加されて、ターゲティングガイド２００が所定の位置にロックされる。任意的に、さらなるワイヤ４０６を、ターゲティングガイド２００の遠位の孔２１５を通して第２の骨部分３０４の中に挿入して（図２６及び２７に示す）、ターゲティングガイド２００を所定の位置にさらに固定することができる。

ターゲティングガイド２００を配置する前に第２のワイヤ４０２を取り除く実施形態では、最初に突出部２１６を第１の骨部分３０２と嵌合させてもよい。その後に第２のワイヤ４０２を、結合孔２０８を通して中足骨３００の中に通すことによって再挿入する。

図３０に最良に示されるように、第２のワイヤ４０２及び突出部２１６を用いてターゲティングガイド２００を位置決めすると、ターゲティング部材２０６は第１の骨部分３０２の頂部切断面（すなわち、カットガイド１００の第１の開口部１０２を通して切断器具を挿入することによって形成された表面）とほぼ平行である。この結果、ターゲティングワイヤを、第１及び第２の骨部分３０２、３０４を通して所望の配向で挿入することができる。

ユーザは、第１の骨部分３０２及び第２の骨部分３０４を通した固定ネジの挿入をガイドするためにワイヤを挿入するターゲティング孔の組（たとえば、第１の組２３０または第２の組２３２）を選択する。ターゲティング孔の個々の組は骨にアプローチする角度が異なっているため、ユーザは患者の生体構造に基づいた適切な角度を選択することができる。次にユーザは、選択したターゲティング孔の組の１番目を通して第１の固定ワイヤ４０８を挿入する（図２８に示す）。次にユーザは、ターゲティング孔の組の２番目の中に第２の固定ワイヤ４１０を挿入する（図２９及び３０に示す）。前述したように、ターゲティング孔は、第１の固定ワイヤ４０８と第２の固定ワイヤ４１０との方向を合わせて、それらが互いにほぼ平行になるようにする。固定ワイヤ４０８、４１０は第１（３０２）及び第２（３０４）の骨部分を通って延びて、それらを互いに対して所定の位置に一時的に固定する。

固定ワイヤ４０８、４１０を配置した後に、第２のワイヤ４０２を第１及び第２の骨部分３０２、３０４から取り除くことができ、ターゲティングガイド２００を固定ワイヤ４０８、４１０からスライドさせることによって取り除くことができる。ターゲティングガイド２００を固定するために遠位のワイヤ３０６を用いた場合、ターゲティングガイド２００を固定ワイヤ４０８、４１０からスライドさせる前に、ワイヤ３０６を取り除くことができる。

取り除いた後に、第１及び第２の骨部分３０２、３０４を、骨ネジを用いて所定の位置に固定することができる。たとえば、カニューレ処置されたネジを第１及び第２の骨部分３０２、３０４の中に挿入することが、ネジを固定ワイヤ４０８、４１０上に送ることによって可能である。ネジが所定の位置にある状態で、固定ワイヤ４０８、４１０を第１及び第２の骨部分３０２、３０４から取り除くことができる。

種々の実施形態では、本明細書で説明するカットガイド及びターゲティングガイドをキットで提供してもよい。さらに、本明細書で説明するカットガイド及びターゲティングガイドを左及び右の構成の両方で提供してもよい（すなわち、左及び右足でそれぞれ用いるように構成されている）。このような右及び左の構成を、別個のキットまたは代替的に単一のキットで供給することができる。いくつかの実施形態では、カットガイド及びターゲティングガイドは、左及び右の構成を容易に識別することを可能にする特徴を含んでいてもよい。たとえば、「左」または「Ｌ」マーキングによってガイドを識別してもよい。それに加えてまたはその代わりに、右及び左の構成の幾何学的形状が異なっていてもよい。たとえば、図１に示すように、カットガイド１００は、カットガイド１００の適切な配向を決めることが容易になる切り取り部分１２８を含んでいてもよい。

前述の説明及び図面では本発明の好ましいまたは典型的な実施形態を表しているが、当然のことながら、添付の請求項の均等物の趣旨及び領域及び範囲から逸脱することなく、種々の追加、変更、及び置換を行ってもよい。詳細には、当業者には明らかなように、本発明は、趣旨またはその本質的特徴から逸脱することなく、他の形態、構造、配置、割合、サイズで、及び他の要素、材料、及びコンポーネントを用いて、具体化してもよい。当業者であればさらに分かるように、本発明を、本発明の原理から逸脱することなく特定の環境及び実際的要求事項に特に適合した構造、配置、割合、サイズ、材料、及びコンポーネントその他であって本発明の実施において使用するものに多くの変更を施して用いてもよい。したがって、本開示の実施形態を、すべての点において例示的であって限定的ではないと考えるべきであり、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲及びその均等物によって規定され、前述の説明または実施形態には限定されない。むしろ、添付の特許請求の範囲は、本発明の均等物の領域及び範囲から逸脱することなく当業者によって行われ得る本発明の他の変形及び実施形態を含むものと広く解釈すべきである。本明細書で特定される特許及び公開特許出願はすべて、その全体において参照により本明細書に組み込まれている。

Claims (30)

1. カットガイドであって、
   第１の面及び対向する第２の面と、
   前記第１の面から前記第２の面へ前記カットガイドを通って延びる第１の開口部及び第２の開口部であって、骨を切断するときに手術ツールをガイドするように構成された前記第１及び第２の開口部と、
   前記第１の面から前記第２の面へ前記カットガイドを通って延びる第１の孔と、
   前記カットガイドを通って延びる第２の孔であって、前記第２の孔の中心軸は前記第２の面に対して鋭角に配向される、前記第２の孔と、を含み、
   前記第１及び第２の孔は、前記カットガイドを前記骨に対して位置決めするワイヤを受け取るように構成されている、前記カットガイド。
2. 前記第１の開口部は前記第２の開口部に対して鋭角に配列され、前記第１及び第２の開口部は交点で合流し、前記第１の孔は前記交点に位置する、請求項１に記載のカットガイド。
3. 前記第２の孔の前記中心軸と前記第２の面とによって形成される前記鋭角は約３０度である、請求項１に記載のカットガイド。
4. 前記第１の面から前記第２の面へ前記カットガイドを通って延びるウィンドウをさらに含み、前記ウィンドウは、前記第１及び第２の開口部によって規定される角度を二分する平面と交差し、前記ウィンドウは、前記第２の孔内に位置するワイヤの位置が見えるように構成されている、請求項１に記載のカットガイド。
5. ターゲティングガイドであって、
   結合部材であって、
   前記結合部材を通って延びる結合孔であって、ワイヤを受け取るように構成された前記結合孔と、
   前記結合部材の骨対向面から延びる第１の突出部であって、骨と嵌合するように構成された前記第１の突出部と、を含む前記結合部材と、
   前記結合部材から延びるアームと、
   前記アームに結合されたターゲティング部材であって、前記骨内に挿入されるワイヤを受け取って位置合わせするための少なくとも１つのターゲティング孔を含む前記ターゲティング部材と、を含む、前記ターゲティングガイド。
6. 前記結合部材は、前記骨対向面から延びる第２の突出部をさらに含み、前記第１の突出部と前記第２の突出部とは、前記骨を受け取るように構成されたＶ字形の空洞を形成する、請求項５に記載のターゲティングガイド。
7. 前記結合孔は、前記骨対向面と鋭角を規定する中心軸を規定する、請求項５に記載のターゲティングガイド。
8. 前記中心軸と前記骨対向面とによって形成される前記角度は約３０度である、請求項７に記載のターゲティングガイド。
9. 前記少なくとも１つのターゲティング孔は、前記結合部材の前記骨対向面に対して鋭角に配置されている、請求項５に記載のターゲティングガイド。
10. 前記少なくとも１つのターゲティング孔は第１のターゲティング孔と第２のターゲティング孔とを含み、前記第１及び第２のターゲティング孔は前記骨対向面から等間隔に配置されている、請求項５に記載のターゲティングガイド。
11. 前記第１及び第２のターゲティング孔は平行である、請求項１０に記載のターゲティングガイド。
12. 前記少なくとも１つのターゲティング孔は第３のターゲティング孔と第４のターゲティング孔とをさらに含み、前記第３及び第４のターゲティング孔は、前記骨対向面から等間隔に配置され、前記第１及び第２のターゲティング孔よりも前記骨対向面から遠くにある、請求項１１に記載のターゲティングガイド。
13. 前記第３及び第４のターゲティング孔は互いに平行であるが、前記第１及び第２のターゲティング孔とは非平行である、請求項１２に記載のターゲティングガイド。
14. キットであって、
    カットガイドであって、
    第１の面及び対向する第２の面と、
    前記第１の面から前記第２の面へ前記カットガイドを通って延びる第１の開口部及び第２の開口部であって、骨を切断するときに手術ツールをガイドするように構成された前記第１及び第２の開口部と、を含む前記カットガイドと、
    ターゲティングガイドであって、
    結合部材であって、
    前記結合部材を通って延びる結合孔であって、前記骨に挿入される結合ワイヤを受け取るように構成された前記結合孔と、
    前記結合部材の骨対向面から延びる第１の突出部であって、前記骨と嵌合するように構成された前記第１の突出部と、を含む前記結合部材と、
    前記結合部材から延びるアームと、
    前記アームに結合されたターゲティング部材であって、前記骨に挿入されるターゲティングワイヤを受け取って位置合わせするための少なくとも１つのターゲティング孔を含む前記ターゲティング部材と、を含む前記ターゲティングガイドと、を含む、前記キット。
15. 前記カットガイドは、前記カットガイドを通って延びる孔をさらに含み、前記孔は、前記結合ワイヤを受け取って、前記カットガイドと前記ターゲティングガイドとが前記結合ワイヤを用いて位置決め可能となるように構成されている、請求項１４に記載のキット。
16. 前記カットガイドにおける前記孔の中心軸は前記第２の面に対して鋭角に配向されている、請求項１５に記載のキット。
17. 前記孔の前記中心軸と前記第２の面とによって形成される前記鋭角は約３０度である、請求項１６に記載のキット。
18. 前記ターゲティングガイドの前記結合部材は、前記骨対向面から延びる第２の突出部をさらに含み、前記第１の突出部と前記第２の突出部とは、前記骨を受け取るように構成されたＶ字形の空洞を形成する、請求項１４に記載のキット。
19. 前記結合孔は、前記骨対向面と鋭角を規定する中心軸を規定する、請求項１４に記載のキット。
20. 前記中心軸と骨対向面とによって形成される前記角度は約３０度である、請求項１９に記載のキット。
21. 前記少なくとも１つのターゲティング孔は、前記結合部材の前記骨対向面に対して鋭角に配置されている、請求項１４に記載のキット。
22. 前記少なくとも１つのターゲティング孔は第１のターゲティング孔と第２のターゲティング孔とを含み、前記第１及び第２のターゲティング孔は前記骨対向面から等間隔に配置されている、請求項１４に記載のキット。
23. 前記第１及び第２のターゲティング孔は平行である、請求項２２に記載のキット。
24. 前記少なくとも１つのターゲティング孔は第３のターゲティング孔と第４のターゲティング孔とをさらに含み、前記第３及び第４のターゲティング孔は、前記骨対向面から等間隔に配置され、前記第１及び第２のターゲティング孔よりも前記骨対向面から遠くにある、請求項２３に記載のキット。
25. 前記第３及び第４のターゲティング孔は互いに平行であるが、前記第１及び第２のターゲティング孔とは非平行である、請求項２４に記載のキット。
26. 方法であって、
    骨の中に第１のワイヤを挿入することと、
    前記第１のワイヤ上にカットガイドをスライドさせて、前記第１のワイヤが前記カットガイドの第１の孔内に配置されるようにすることと、
    前記カットガイドの第２の孔を通して第２のワイヤを挿入して、第１のワイヤと前記第２のワイヤとが鋭角を規定するようにすることと、
    手術ツールを用いて前記骨を第１の骨部分と第２の骨部分とに分離することを、前記カットガイドにおける少なくとも１つの開口部を通して前記手術ツールを挿入することによって行うことと、を含む、前記方法。
27. 前記骨から前記第１のワイヤを取り除いて、前記第２のワイヤから前記カットガイドをスライドさせることをさらに含む、請求項２６に記載の方法。
28. さらに、
    前記第１の骨部分に対して前記第２の骨部分を再位置決めすることと、
    前記第２のワイヤの挿入深さを増加させて、前記第２のワイヤが前記第１の骨部分及び前記第２の骨部分の両方と嵌合して前記第１及び第２の骨部分の相対的な動きを防ぐようにすることと、を含む、請求項２７に記載の方法。
29. 前記第２のワイヤ上にターゲティングガイドをスライドさせて、前記ターゲティングガイドを前記第１の骨部分と嵌合させることをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
30. 方法であって、
    骨の中にワイヤを挿入することと、
    ターゲティングガイドの孔を通して前記ワイヤをスライドさせることと、
    前記ターゲティングガイドの骨対向面から延びる突出部を前記骨と嵌合させることと、
    前記ターゲティングガイドの第１のターゲティング孔を通して第１のターゲティングワイヤを挿入することと、
    前記ターゲティングガイドの第２のターゲティング孔を通して第２のターゲティングワイヤを挿入することであって、前記第１及び第２のターゲティング孔は前記骨対向面から等間隔に配置されている、前記挿入することと、
    前記第１のターゲティングワイヤによって規定される軌跡に沿って前記骨の中に第１のネジを挿入することと、
    前記第２のターゲティングワイヤによって規定される軌跡に沿って前記骨の中に第２のネジを挿入することと、を含む、前記方法。

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