JP2022520441A - 鈍い先端及びコネクタを有し創部ドレーンカテーテルを組織を通して前進させるための屈曲可能なトロカール - Google Patents

鈍い先端及びコネクタを有し創部ドレーンカテーテルを組織を通して前進させるための屈曲可能なトロカール Download PDF

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Abstract

トロカールは、先端部分と、後端部分と、先端部分と後端部分との間に位置する小径の中央部分と、シャフトの長さに沿って延在する長手方向軸とを有するシャフトを含む。シャフトの先端部分は、鈍い先端で終端するテーパ状領域を有する。シャフトの後端部分は、シャフトの後端部に位置するコネクタを有する。シャフトの先端部分及び後端部分は第１の直径を有し、シャフトの小径の中央部分は、シャフトが小径の中央部分において曲がるのを可能にするために、第１の直径よりも小さい第２の直径を有する。第１の端部を有する可撓性創部ドレーンカテーテルは、シャフトの後端部分の後端部においてコネクタに固定される。可撓性創部ドレーンカテーテルは、シャフトの先端部分及び後端部分の第１の直径と一致する外径を有する。

Description

特許出願は、概して、創部を治療することに関し、より詳細には、流体を創部から安全かつ効果的に排出するために、組織を通して創部ドレーンカテーテルを組織を通して前進させるために使用されるトロカールに関する。
トロカールは、多くの場合、創部ドレーンカテーテルを外科的創部に隣接する排出部位に挿入するために使用される。典型的には、創部ドレーンカテーテルのチューブが患者の身体を通る経路に沿ってトロカールに追従するよう、トロカールには、創部ドレーンカテーテルがトロカールの端部に取り付けられている。
患者の身体内に創部ドレーンカテーテルを挿入するために、いくつかの技術を用いることができる。例えば、外科医は、単に創部ドレーンカテーテルのドレーン及び小断面部を創部内に置き、切開部を閉じ、創部ドレーンカテーテルの周囲を縫合するだけであってもよい。この技術は、縫合によって創部ドレーンカテーテルの周囲の領域を完全に封止することは困難であり、したがって創部が感染される可能性があるため、やや不満足である。より満足できる技術は、創部ドレーンカテーテルの端部に予め取り付けられたトロカールを、創部内のある点で患者の身体に入り、皮膚に形成された開口部で身体から出ることによって、健康な組織に通すことである。外科医は、トロカールを使用して、ドレーンが創部内に位置する状態で創部ドレーンカテーテルが適切に配置されるまで、創部ドレーンカテーテルを組織を通して引っ張る。創部ドレーンカテーテルは、創部に隣接する点で身体を出るため、創部は縫合によって完全に閉鎖され、それによって感染のリスクを低減することができる。
場合によっては、創部ドレーンカテーテルを創部部位に配置するときに、トロカールと創部ドレーンカテーテルとが分離し、創部ドレーンカテーテルの端部が患者の身体内に残される。そうなった場合、創部ドレーンカテーテルを除去しなければならず、手術を繰り返されなければならない。このような分離は、典型的には、トロカールを創部ドレーンカテーテルに取り付けることが困難であることが原因である。
場合によっては、トロカールを操って患者の組織及び／又は皮膚を通すことを可能にするために、トロカールは、トロカールの鋭利な先端付近にわずかな屈曲部を有して製造される。創部ドレーンカテーテルは、創部ドレーンカテーテルのドレナージ端部が身体内の望ましい位置に位置し、かつ創部ドレーンカテーテルの延長部が患者の身体の外側に位置するまで、トロカールによって形成された経路に追従する。その段階で、トロカールは創部ドレーンカテーテルから分離されるとすぐに、創部ドレーンカテーテルの自由端部は、真空源に接続される。
米国特許第４，３９８，９１０号は、上記の方法でのトロカールの使用について開示している。米国特許第４，３５９，０５３号は、同じ目的のためにプラスチックチューブをトロカールに締結することについて開示している。
トロカールは、先を非常に細く尖らせてトロカールの鋭利な先端が身体組織及び皮膚を通過できるように、典型的には、非常に硬い外科用グレードのステンレス鋼又は他の材料で作製される。多くの例において、トロカールを骨などの固い構造体にぶつかることなく患者の身体に通すことが困難であるため、創部ドレナージチューブを適切に配置することは困難である。また、トロカールが患者の体内を通って前進する際に、器官及び敏感な組織を回避することが望ましい。
米国特許第３，３９８，９１０号は、外科医がトロカールを操って患者の身体内を通し、所望する場所に創部ドレーンカテーテルを正しく配置できるように、約１５度のわずかな屈曲を有するように製造されたトロカールについて開示している。
Ｂｒｏａｄｎａｘ，Ｊｒ．に付与された米国特許第４，９７６，６８４号は、創部ドレナージチューブを患者の身体内に挿入するために使用されるトロカールについて開示している。トロカールは、鋭利な先端部と、外科医が所望する構成に屈曲させることが可能なシャフトとを有し、これにより、患者の身体内の所望の場所に創部ドレーンカテーテルをより容易かつより正確に挿入することが可能になる。トロカールは、鋭利な先端部の近くに位置する縮小断面領域を有し、これにより、外科医の手で生成される力でトロカールを曲げることができる。
創部ドレーンカテーテルを患者に挿入するための鋭利な先端部を有するトロカールの使用は、トロカールの鋭利な先端部が患者の敏感な組織（例えば、血管及び神経）を傷つけないことを確実にするために、高度の注意を必要とする。
したがって、望ましくない組織損傷のリスクを低減する方法で患者に創部ドレーンカテーテルを挿入するために使用できるトロカールの必要性が残されている。敏感な組織及び器官を傷つけることなく患者を通り抜けるために容易に屈曲可能であるトロカールの必要性が残されている。加えて、組織損傷の可能性を最小限に抑える鈍い先端を有するトロカールの必要性が残されている。更に、トロカールの細長いシャフトの先端と後端との中間あたりに位置する小径の中央部分を有するトロカールの必要性が残されている。更に、留置中にトロカールと創部ドレーンカテーテルが配置中に互いに固定されたままであるように、創部ドレーンカテーテルとの確実な接続を維持するトロカールの必要性が残されている。
一実施形態では、トロカールは、好ましくは、先端部分と、後端部分と、先端部分と後端部分との間に位置する小径の中央部分と、細長いシャフトの先端部分の先端部から後端部分の後端部まで延在する長手方向軸と、を有する細長いシャフトを含む。トロカールは、約Ｆｒ１０～Ｆｒ２４のフレンチサイズを有し得る。
一実施形態では、細長いシャフトの先端部分は、細長いシャフトの先端部に位置する鈍い先端で終端するテーパ状領域を有する。一実施形態では、鈍い先端を有するトロカールは、組織の望ましくない穿刺のリスクを低減するのに役立ち得、また、医師、看護師、又は他のユーザーが使用する際の安全性も改善することができる。
一実施形態では、細長いシャフトの後端部分は、細長いシャフトの後端部に位置するコネクタを有する。
一実施形態では、細長いシャフトの先端部分及び後端部分は、第１の直径を有し、細長いシャフトの小径の中央部分は、細長いシャフトが小径の中央部分において曲がるのを可能にするために第１の直径よりも小さい第２の直径を有する。
一実施形態では、細長いシャフトは、金属、生体適合性金属、医療グレード鋼、ステンレス鋼、３０３ステンレス鋼、及びポリマーを含むが、これらに限定されない、様々な材料で作製される。
一実施形態では、細長いシャフトの先端部分及び後端部分は、細長いシャフトの小径の中央部分よりも相対的に剛性である。一実施形態では、小径の中央部分は、細長いシャフトの先端部分及び後端部分よりも高可撓性、高屈曲性、かつ／又は高可鍛性である。
一実施形態では、細長いシャフトは、円筒形状を有する外面を含む。細長いシャフトは、円形の形状を有する断面を有してもよい。
一実施形態では、テーパ状領域は、細長いシャフトの長手方向軸から離れる方向に先細になる傾斜面を含む。
一実施形態では、鈍い先端は、外周を有する平坦な表面を含む。一実施形態では、鈍い先端は、平坦な表面の外周を取り囲み、かつ平坦な表面の外周からテーパ状領域の傾斜面まで延在する凸状の曲面を有する。
一実施形態では、テーパ状領域の傾斜面と細長いシャフトの長手方向軸とは、約３～５度の角度を協働して規定する。一実施形態では、鈍い先端の平坦な表面は、約０．０３０～０．０４５インチの外径を有する。
一実施形態では、細長いシャフトの先端部分及び後端部分の第１の直径は約０．１２５～０．２５０インチであり、小径の中央部分の第２の直径は約０．０８７５～０．０９７５インチである。
一実施形態では、細長いシャフトは、約６インチの長さを有する。一実施形態では、細長いシャフトの先端部分は、約２．７５インチの長さを有する。一実施形態では、先端部分のテーパ状領域は、約０．７４１インチの長さを有する。一実施形態では、小径の中央部分は、約０．４００～０．５００インチの長さを有する。
一実施形態では、小径の中央部分は、細長いシャフトの先端部分と後端部分との中間に位置する。
一実施形態では、コネクタは、曲面を有する端部ノブと、端部ノブと細長いシャフトの後端部分の後端部における端面との間に位置する１つ又は２つ以上の環状隆起部とを含む。
一実施形態では、端部ノブは端部ノブ外径を有し、環状隆起部は、端部ノブ外径よりも大きいそれぞれの環状隆起部外径を有する。
一実施形態では、創部ドレーンカテーテルは、トロカールの後端に固定されてもよい。一実施形態では、創部ドレーンカテーテルは、シリコーンなどの生体適合性材料で作製された可撓性チューブである。一実施形態では、創部ドレーンカテーテルは、第１の端部及び第２の端部を有する。一実施形態では、創部ドレーンカテーテルの第１の端部は、コネクタに固定される。一実施形態では、創部ドレーンカテーテルは、細長いシャフトの先端部分及び後端部分の第１の直径と一致する外径を有する。一実施形態では、ドレーンは、可撓性創部ドレーンカテーテルの第２の端部に固定される。
一実施形態では、トロカールシステムは、好ましくは、先端部分と、後端部分と、先端部分と後端部分との間に位置する小径の中央部分と、細長いシャフトの先端部分の先端から後端部分の後端まで延在する長手方向軸と、を有する細長いシャフトを含む。一実施形態では、シャフトの先端部分は、その先端に位置する鈍い先端で終端するテーパ状領域を有し、シャフトの後端部分は、その後端に位置するコネクタを有する。
一実施形態では、シャフトの先端部分及び後端部分は、第１の直径を有し、シャフトの小径の中央部分は、シャフトが小径の中央部分において曲がるのを可能にするために第１の直径よりも小さい第２の直径を有する。
一実施形態では、可撓性創部ドレーンカテーテルの第１の端部は、シャフトの後端部分の後端においてコネクタに固定される。一実施形態では、可撓性創部ドレーンカテーテルは、シャフトの先端部分及び後端部分の第１の直径と一致する外径を有する。
一実施形態では、細長いシャフトの先端部分のテーパ状領域は、好ましくは、細長いシャフトの長手方向軸から離れる方向に先細になる傾斜面を含む。
一実施形態では、鈍い先端は、望ましくは平坦な表面を含む。一実施形態では、平坦な表面は、トロカールの細長いシャフトの長手方向軸に直交する。一実施形態では、鈍い先端の平坦な表面は、外周と、平坦な表面の外周を取り囲み、かつ平坦な表面の外周からテーパ状領域の傾斜面まで延在する凸状の曲面とを有する。
一実施形態では、哺乳動物から流体を排出するための方法は、好ましくは、可撓性創部ドレナージカテーテルをトロカールに取り付けることを含む。一実施形態では、トロカールは、先端部分と、後端部分と、先端部分と後端部分との間に位置する小径の中央部分と、細長いシャフトの先端部分の先端から後端部分の後端まで延在する長手方向軸と、を含む細長いシャフトを有してもよい。
一実施形態では、細長いシャフトの先端部分は、好ましくは、細長いシャフトの先端部に位置する鈍い先端で終端するテーパ状領域を有する。一実施形態では、細長いシャフトの後端部分は、好ましくは、細長いシャフトの後端に位置するコネクタを有する。
一実施形態では、細長いシャフトの先端部分及び後端部分は、望ましくは、第１の直径を有し、細長いシャフトの小径の中央部分は、細長いシャフトが小径の中央部分において曲がるのを可能にするために第１の直径よりも小さい第２の直径を有する。
一実施形態では、本方法は、好ましくは、トロカールを角度を持った構成に曲げることと、トロカールを曲げた後に、哺乳動物の皮膚にトロカールを通過させることと、を含み、トロカールは、哺乳動物の皮膚を通過している間、角度を持った形状を維持する。
一実施形態では、本方法は、好ましくは、可撓性創部ドレーンカテーテルを哺乳動物内に維持しながら、トロカールを哺乳動物の皮膚から外に通過させることを含む。
一実施形態では、本方法は、例えば、患者の身体の外側に延在する創部ドレーンカテーテルの端部に真空源を連結することなどによって、可撓性創部ドレーンカテーテルを介して哺乳動物から流体を排出することを含む。
一実施形態では、創部ドレーンカテーテルを埋め込む方法は、体腔の内側から開始して組織を鈍的に切開して、皮膚層に向かう部分的経路を形成することと、創部ドレーンカテーテルを保持するトロカールの鈍い先端を部分的経路に挿入することと、鋭利な器具を使用して、トロカールの鈍い先端が出てくることになる場所において皮膚に小さな切開部を形成することと、トロカールを切開部を通して前進させることと、創部ドレーンカテーテルをトロカールから取り外すことと、を含み得る。
一実施形態では、細長いシャフトの先端部分のテーパ状領域は、細長いシャフトの長手方向軸から離れる方向に先細になる傾斜面を含む。一実施形態では、鈍い先端は、好ましくは、外周を有する平坦な表面と、平坦な表面の外周を取り囲み、かつ平坦な表面の外周からテーパ状領域の傾斜面まで延在する凸状の曲面と、を含む。
一実施形態では、細長いシャフトの先端部分及び後端部分の第１の直径は約０．１２５～０．２５０インチであり、小径の中央部分の第２の直径は約０．０８７５～０．０９７５インチである。
一実施形態では、トロカールの細長いシャフトは、好ましくは約６インチの長さを有し、細長いシャフトの先端部分は約２．７５インチの長さを有し、先端部分のテーパ状領域は約０．７４１インチの長さを有し、小径の中央部分は約０．４００～０．５００インチの長さを有する。
本発明のこれら及びその他の好ましい実施形態は、以下でより詳細に記載される。
本特許出願の一実施形態による、鈍い先端で終端するテーパ状領域を含む先端部分と、小径の中央部分と、コネクタを含む後端部分とを有するトロカールの斜視図である。 図１に示されるトロカールの側面図である。 図１に示されるトロカールの別の側面図である。 図１に示されるトロカールの先端部におけるテーパ状領域及び鈍い先端の側面図である。 図１に示されるトロカールの先端部におけるテーパ状領域及び鈍い先端の斜視図である。 図１に示されるトロカールの先端部におけるテーパ状領域及び鈍い先端の端面図である。 図１に示されるトロカールの小径の中央部分の側面図である。 図１に示されるトロカールの小径の中央部分の斜視図である。 図１に示されるトロカールの後端部分におけるコネクタの側面図である。 図１に示されるトロカールの後端部分におけるコネクタの斜視図である。 図１に示されるトロカールの後端部分におけるコネクタの端面図である。 本特許出願の一実施形態による、鈍い先端で終端するテーパ状領域を含む先端部分と、小径の中央部分と、コネクタを含む後端部分とを有するトロカールの斜視図である。 図６に示されるトロカールの側面図である。 図６に示されるトロカールの別の側面図である。 図６に示されるトロカールの先端部におけるテーパ状領域及び鈍い先端の側面図である。 図６に示されるトロカールの先端部におけるテーパ状領域及び鈍い先端の斜視図である。 図６に示されるトロカールの先端部におけるテーパ状領域及び鈍い先端の端面図である。 図６に示されるトロカールの小径の中央部分の側面図である。 図６に示されるトロカールの小径の中央部分の斜視図である。 図６に示されるトロカールの後端部におけるコネクタの側面図である。 図６に示されるトロカールの後端部におけるコネクタの斜視図である。 図６に示されるトロカールの後端部におけるコネクタの端面図である。 本特許出願の一実施形態による、鈍い先端で終端するテーパ状領域を含む先端部分と、小径の中央部分と、コネクタを含む後端部分とを有するトロカールの斜視図である。 図１１に示されるトロカールの側面図である。 図１１に示されるトロカールの別の側面図である。 図１１に示されるトロカールの先端部におけるテーパ状領域及び鈍い先端の側面図である。 図１１に示されるトロカールの先端部におけるテーパ状領域及び鈍い先端の斜視図である。 図１１に示されるトロカールの先端部におけるテーパ状部分及び鈍い先端の端面図である。 図１１に示されるトロカールの小径の中央部分の側面図である。 図１１に示されるトロカールの小径の中央部分の斜視図である。 図１１に示されるトロカールの後端部におけるコネクタの側面図である。 図１１に示されるトロカールの後端部におけるコネクタの斜視図である。 図１１に示されるトロカールの後端部におけるコネクタの端面図である。 本特許出願の更に別の実施形態による、鋭利な先端を有するテーパ状先端部分と、小径の中央部分と、コネクタを有する後端部分とを有するトロカールの側面図である。 図１６に示されるトロカールの鋭利な先端を備えたテーパ状先端部分の側面図である。 図１６に示されるトロカールの小径の中央部分の側面図である。 図１６に示されるトロカールの後端部におけるコネクタの側面図である。 一直線形状にある図１１に示されるトロカールの側面図である。 本特許出願の一実施形態による、第１の屈曲形状にある図２０Ａに示されるトロカールの側面図である。 本特許出願の一実施形態による、第２の屈曲形状にある図２０Ａに示されるトロカールの側面図である。 本特許出願の一実施形態による、第３の屈曲形状にある図２０Ａに示されるトロカールの側面図である。 本特許出願の一実施形態による、第４の屈曲形状にある図２０Ａに示されるトロカールの側面図である。 本特許出願の一実施形態による、第５の屈曲形状にある図２０Ａに示されるトロカールの側面図である。 本特許出願の一実施形態による、トロカールの後端部のコネクタに創部ドレーンカテーテルを固定するための方法の第１の工程である。 本特許出願の一実施形態による、トロカールの後端部のコネクタに創部ドレーンカテーテルを固定するための方法の第２の工程である。 本特許出願の一実施形態による、フルート状部分と、遷移部分と、トロカールの後端部に固定された遠位端部を有する延長部分とを有する創部ドレーンカテーテルを含む、創部の液体を排出するためのシステムの斜視図である。 図２２に示される創部ドレーンカテーテルのフルート状部分の断面図である。 図２２に示される創部ドレーンカテーテルの遷移部分の断面図である。 本特許出願の一実施形態による、創部ドレーンカテーテルに固定可能なドレーンの端部の斜視図である。 本特許出願の一実施形態による、トロカール、創部ドレーンカテーテル、及びドレーンを含む、創部の液体を排出するためのシステムの斜視図である。 本特許出願の一実施形態による、創部の液体を排出するために創部ドレーンカテーテルを使用する方法を示す。 本特許出願の実施形態による、創部ドレーンカテーテルの端部に真空を適用するためのシステムである。
図１を参照すると、一実施形態では、組織を通して創部ドレーンカテーテルを運ぶためのトロカール１００は、好ましくは、細長いシャフト１０２を含み、細長いシャフト１０２は、その自由端部に鈍い先端１０８を含むテーパ状領域１０６を有する先端部分１０４と、小径の中央部分１１０と、環状隆起部１１６及び端部ノブ１１８を含むコネクタ１１４を有する後端部分１１２とを含む。一実施形態では、鈍い先端１０８は、細長いシャフトの最先端部にあることが望ましく、コネクタ１１４は細長いシャフトの最後端部にある。一実施形態では、トロカールの先端に鈍い先端１０８を設けることは、組織の望ましくない穿刺のリスクを低減するのに役立ち得、また、医師、看護師、又は他のユーザーが使用する際の安全性も改善することができる。一実施形態では、トロカール１００は、金属又はポリマー材料で作製されてもよい。一実施形態では、トロカール１００は、ステンレス鋼などの生体適合性金属で作製される。一実施形態では、トロカール１００は、一般に３０３ステンレス鋼と呼ばれるステンレス鋼材料で作製されてもよい。
図２Ａ及び図２Ｂを参照すると、一実施形態では、トロカール１００の細長いシャフト１０２は、望ましくは、細長いシャフト１０２の長さに沿ってシャフトの後端部分１１２のコネクタ１１４からシャフト１０２の先端部分１０４の鈍い先端１０８まで延在する長手方向軸Ａ１を有することが望ましい。一実施形態では、トロカールの細長いシャフト１０２は、好ましくは、約４～８インチ、より好ましくは約６インチの長さＬ１を有する。一実施形態では、細長いシャフト１０２の先端部分１０４は、約１～４インチ、より好ましくは約２．５０インチの長さＬ２を有する。
一実施形態では、トロカール１００のフレンチサイズ（Ｆｒ）は、Ｆｒ１０～Ｆｒ２４である。一実施形態では、細長いシャフト１０２は、円筒形状を有する外面１１９を含むことが望ましい。一実施形態では、細長いシャフト１０２の先端部分１０４及び後端部分１１２は、小径の中央部分１１０の第２の外径ＯＤ２より大きい第１の外径ＯＤ１を規定する。一実施形態では、より大きい第１の外径ＯＤ１は約０．１２５インチ（例えば、Ｆｒ１０）であり、より小さい第２の外径ＯＤ２は約０．０９２インチである。本明細書でより詳細に記載されるように、小径の中央部分１１０は、細長いシャフト１０２の後端部分１１２と先端部分１０４とを相互に接続する。したがって、シャフト１０２の先端部分１０４がシャフト１０２の後端部分１１２に対して様々に異なる角度で曲げられ得るように、小径の中央部分１１０は、シャフトの先端部分及び後端部分よりも高屈曲性である。一実施形態では、トロカールの屈曲の全ては、トロカールの小径の中央部分１１０領域内で生じるのが望ましい。一実施形態では、先端部分１０４が後端部分１１２に対して角度を付けられるとき、先端部分及び後端部分は好ましくは一直線形状を維持する。
図２Ｂを参照すると、一実施形態では、細長いシャフト１０２の後端部分１１２の後端に位置するコネクタ１１４は、望ましくは、創部ドレーンカテーテルをトロカール１００の後端部分１１２に接続するために創部ドレーンカテーテルの内面と係合するように適合された環状隆起部１１６を含む。コネクタ１１４は、望ましくは、端部ノブ１１８を含み、この端部ノブ１１８は、創部ドレーンカテーテルの端部においてアクセス可能な開口部又は導管に挿入されて、トロカール１００をドレーンカテーテルと接続するように適合されている。
図３Ａ～図３Ｃを参照すると、一実施形態では、トロカールの先端部分１０４（図１）は、好ましくは、鈍い先端１０８に向かって内向きに先細となるテーパ状領域１０６を含む。一実施形態では、鈍い先端１０８は、好ましくは、約０．０３５インチの外径ＯＤ３を有する平坦な端部表面１２０を有する。鈍い先端１０８は、好ましくは、平坦な端部表面１２０の外周と、トロカール１００の先端部分１０４のテーパ状領域１０６の傾斜する側壁との間に延在する、凸状の曲面などの曲面１２２を含む。一実施形態では、曲面１２２は、約０．０１０インチの半径Ｒ１を有する。
一実施形態では、先端部分１０４のテーパ状領域１０６は、鈍い先端１０８から外向きにテーパ状になっている。一実施形態では、トロカールの先端部分１０４のテーパ状領域１０６は、約０．７４１インチの長さＬ３を有する。一実施形態では、テーパ状領域１０６の傾斜した外面は、トロカール１００の長手方向軸Ａ１に対して３～５度、より好ましくは約３度（３°）の角度α１を規定する。
図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、一実施形態では、トロカール１００の小径の中央部分１１０は、望ましくは、トロカール１００の細長いシャフト１０２の先端部分１０４及び後端部分１１２のそれぞれの第１の外径ＯＤ１よりも小さい、約０．０９２インチの第２の外径ＯＤ２を規定する外側円筒状表面１２４を有する。小径の中央部分１１０の先端部は、好ましくは、トロカールの細長いシャフトの小径の中央部分１２４のより小さい第２の外径ＯＤ２と、先端部分１０４のより大きい第１の外径ＯＤ１との間で外向きに傾斜する又はテーパ状になる第１の肩部１２６を有する。加えて、小径の中央部分１１０の後端部は、細長いシャフト１０２の小径の中央部分１１０のより小さい第２の外径ＯＤ２と、後端部分１１２のより大きい第２の外径ＯＤ１との間で外向きに傾斜する又はテーパ状になる第２の肩部１２８を有する。一実施形態では、トロカール１００の小径の中央部分１１０は、約０．４０～０．５０インチ、より好ましくは約０．４４０インチの長さＬ４を有する。
図５Ａ～図５Ｃを参照すると、一実施形態では、トロカール１００の後端部分１１２（図１）の後端部から突出するコネクタ１１４は、望ましくは、トロカール１００の後端部分１１２の後端部において端面１３２と接続されたステム１３０から外向きに突出する環状隆起部１１６Ａ、１１６Ｂを含む。一実施形態では、ステム１３０は、約０．０６０インチの外径ＯＤ４を有する。一実施形態では、端部ノブ１１８は、端部ノブの最大直径部分を規定する基部１３４を有する。一実施形態では、基部１３４は、約０．０８５インチの外径ＯＤ５を規定する。一実施形態では、第１の隆起部１１６Ａは、約０．０８８インチの外径ＯＤ６を規定する。一実施形態では、第２の隆起部１１６は、約０．０９２インチの外径ＯＤ７を規定する。したがって、一実施形態では、端部ノブ１１８及び第１並びに第２の環状隆起部１１６Ａ、１１６Ｂのそれぞれの外径は、端部ノブ１１８と第２の環状隆起部１１６Ｂとの間で順次わずかに増加する。例えば、第１の環状隆起部は、端部ノブよりも大きい外径を有し、第２の環状隆起部は、第１の環状隆起部よりも大きい外径を有する。一実施形態では、端部ノブ１１８は、好ましくは、湾曲した半球形状の表面１３６を有する。
図６を参照すると、一実施形態では、組織を通して創部ドレーンカテーテルを運ぶためのトロカール２００は、好ましくは、細長いシャフト２０２を含み、細長いシャフト２０２は、その自由端部に鈍い先端２０８を含むテーパ状領域２０６を有する先端部分２０４と、小径の中央部分２１０と、１つ又は２つ以上の環状隆起部２１６及び端部ノブ２１８を含むコネクタ２１４を有する後端部分２１２とを含む。一実施形態では、トロカールは、ステンレス鋼などの金属、より好ましくは３０３ステンレス鋼で作製されてもよい。
図７Ａ及び図７Ｂを参照すると、一実施形態では、トロカール２００の細長いシャフト２０２は、望ましくは、細長いシャフト２０２の長さに沿ってシャフトの後端部分２１２におけるコネクタ２１４から細長いシャフト２０２の先端部における鈍い先端２０８まで延在する長手方向軸Ａ２を有する。一実施形態では、トロカールの細長いシャフト２０２は、約５～７インチ、より好ましくは約６インチの長さＬ５を有する。一実施形態では、細長いシャフト２０２の先端部分２０４は、約２～３インチ、より好ましくは約２．５０インチの長さＬ６を有する。
一実施形態では、トロカール２００は、Ｆｒ１０～Ｆｒ２４、より好ましくは約Ｆｒ１５の寸法を有してもよい。一実施形態では、細長いシャフト２０２は、円筒形状を有する外面２１９を含むことが望ましい。一実施形態では、細長いシャフト２０２の先端部分２０４及び後端部分２１２は、小径の中央部分２１０の第２の外径ＯＤ９より大きい第１の外径ＯＤ８を規定する。一実施形態では、より大きい第１の外径ＯＤ８は約０．１８８インチであり、より小さい第２の外径ＯＤ９は約０．０９２５インチである。本明細書でより詳細に記載されるように、小径の中央部分２１０は、細長いシャフト２０２の後端部分２１２と先端部分２０４とを相互に接続する。シャフト２０２の先端部分２０４がシャフト２０２の後端部分２１２に対して様々に異なる角度で曲げられ得るように、小径の中央部分２１０は、シャフトの先端部分及び後端部分よりも高可撓性かつ／又は高屈曲性である。一実施形態では、トロカールの屈曲の全ては、小径の中央部分２１０領域内で生じるのが望ましい。一実施形態では、先端部分２０４が後端部分２１２に対して角度を付けられるとき、先端部分及び後端部分は好ましくは一直線形状を維持する。
図７Ｂを参照すると、一実施形態では、細長いシャフト２０２の後端部分２１２に位置するコネクタ２１４は、創部ドレーンカテーテルをトロカール２００の後端部分２１２に接続するために創部ドレーンカテーテルの内面と係合するように適合された１つ又は２つ以上の環状隆起部２１６を含むことが望ましい。コネクタ２１４は、望ましくは、端部ノブ２１８を含み、この端部ノブ２１８は、創部ドレーンカテーテルの端部においてアクセス可能な開口部又は導管に挿入されて、創部ドレーンカテーテルをトロカールの後端部分と接続する。一実施形態では、創部ドレーンカテーテルの外径は、好ましくは、トロカールのフレンチサイズと一致する。
図８Ａ～図８Ｃを参照すると、一実施形態では、トロカールの細長いシャフトの先端部分２０４（図１）は、好ましくは、鈍い先端２０８に向かって内向きに先細となるテーパ状領域２０６を含む。一実施形態では、鈍い先端２０８は、好ましくは、約０．０３５インチの外径ＯＤ１０を有する平坦な端部表面２２０を有する。鈍い先端２０８は、好ましくは、平坦な端部表面２２０の外周と、トロカール２００の先端部分２０４のテーパ状領域２０６の傾斜側壁との間に延在する、凸状の曲面などの曲面２２２を含む。一実施形態では、曲面２２２は、約０．０１０インチの半径Ｒ２を有する。
一実施形態では、先端部分２０４のテーパ状領域２０６は、鈍い先端２０８から外向きにテーパ状になっている。一実施形態では、トロカールの先端部分２０４のテーパ状領域２０６は、約０．７４１インチの長さＬ７を有する。一実施形態では、テーパ状領域２０６の傾斜した外面は、トロカール２００の細長いシャフトの長手方向軸Ａ２に対して３～５度、より好ましくは約４度（４°）の角度α２を規定する。
図９Ａ及び図９Ｂを参照すると、一実施形態では、トロカール２００の小径の中央部分２１０は、望ましくは、トロカール２００の細長いシャフトの先端部分２０４及び後端部分２１２の約０．１８８インチであるそれぞれの第１の外径ＯＤ８よりも小さい、約０．０９２５インチの第２の外径ＯＤ９を規定する外側円筒状表面２２４を有する。小径の中央部分２１０の先端は、好ましくは、トロカールの細長いシャフトの小径の中央部分２１０の第２の外径ＯＤ９と、先端部分２０４のより大きい第１の外径ＯＤ８との間で外向きに傾斜する又はテーパ状になる第１の肩部２２６を有する。一実施形態では、小径の中央部分２１０の後端部は、細長いシャフト２０２の小径の中央部分２１０のより小さい第２の外径ＯＤ９と、後端部分２１２のより大きい第２の外径ＯＤ８との間で外向きに傾斜する又はテーパ状になる第２の肩部２２８を有する。一実施形態では、トロカール２００の小径の中央部分２１０は、約０．４０～０．５０インチ、より好ましくは約０．４４０インチの長さＬ８を有する。
図１０Ａ～図１０Ｃを参照すると、一実施形態では、トロカールの後端部分２１２（図６）におけるコネクタ２１４は、望ましくは、トロカール２００の細長いシャフトの後端部分２１２の後端部において端面２３２と接続されたステム２３０から外向きに突出する環状隆起部２１６Ａ、２１６Ｂを含む。一実施形態では、ステム２３０は、約０．１００インチの外径ＯＤ１１（図１０Ａ）を有する。一実施形態では、端部ノブ２１８は、端部ノブの最大直径部分を規定する基部２３４を有する。一実施形態では、基部２３４は、約０．１４２インチの外径ＯＤ１２（図１０Ａ）を規定する。一実施形態では、第１の隆起部２１６Ａは、約０．１５０インチの外径ＯＤ１３（図１０Ａ）を規定する。一実施形態では、第２の隆起部２１６Ｂは、約０．１５９インチの外径ＯＤ１４（図１０Ａ）を規定する。したがって、一実施形態では、端部ノブ２１８並びに第１及び第２の環状隆起部２１６Ａ、２１６Ｂのそれぞれの外径は、端部ノブ２１８と第２の環状隆起部２１６Ｂとの間で順次増加する。例えば、第１の環状隆起部は、端部ノブよりも大きい直径を有し、第２の環状隆起部は、第１の環状隆起部よりも大きい直径を有する。一実施形態では、端部ノブ２１８は、好ましくは、約０．１００インチの外径ＯＤ１５を有する曲面２３６及び平坦な端部表面２３７を有する。
図１１を参照すると、一実施形態では、組織を通して創部ドレーンカテーテルを運ぶためのトロカール３００は、好ましくは、細長いシャフト３０２を含み、細長いシャフト３０２は、その自由端部に鈍い先端３０８を含むテーパ状領域３０６を有する先端部分３０４と、小径の中央部分３１０と、１つ又は２つ以上の環状隆起部３１６及び端部ノブ３１８を含むコネクタ３１４を有する後端部分３１２とを含む。一実施形態では、トロカールは、ステンレス鋼などの金属、より好ましくは３０３ステンレス鋼で作製されてもよい。
図１２Ａ及び図１２Ｂを参照すると、一実施形態では、トロカール３００の細長いシャフトは、望ましくは、細長いシャフト３０２の長さに沿ってシャフトの後端部分３１２におけるコネクタ３１４からシャフト３０２の先端部分３０４におけるテーパ状領域３０６まで延在する長手方向軸Ａ３を有する。一実施形態では、トロカールの細長いシャフト３０２は、約５～７インチ、より好ましくは約６インチの長さＬ９を有する。一実施形態では、細長いシャフト３０２の先端部分３０４は、約２～３インチ、より好ましくは約２．５０インチの長さＬ１０を有する。
一実施形態では、トロカール３００は、Ｆｒ１０～Ｆｒ２４、より好ましくは約Ｆｒ１９のフレンチサイズを有する。一実施形態では、細長いシャフト３０２は、円筒形状を有する外面３１９を含む。一実施形態では、細長いシャフト３０２の先端部分３０４及び後端部分３１２は、小径の中央部分３１０の第２の外径ＯＤ１７より大きい第１の外径ＯＤ１６を規定する。一実施形態では、より大きい第１の外径ＯＤ１６は約０．２５０インチであり、より小さい第２の外径ＯＤ１７は約０．０９２５インチである。本明細書でより詳細に記載されるように、小径の中央部分３１０は、細長いシャフト３０２の後端部分３１２と先端部分３０４とを相互に接続する。小径の中央部分３１０は、シャフト３０２の先端部分３０４がシャフト３０２の後端部分３１２に対して様々に異なる角度で曲げられ得るように、シャフトの先端部分及び後端部分よりも高屈曲性である。一実施形態では、トロカールの屈曲の全ては、小径の中央部分３１０領域内で生じるのが望ましい。一実施形態では、先端部分３０４が後端部分３１２に対して角度を付けられるとき、先端部分及び後端部分は好ましくは一直線形状を維持する。
図１２Ｂを参照すると、一実施形態では、細長いシャフト３０２の後端部分３１２の後端部に位置するコネクタ３１４は、創部ドレーンカテーテルをトロカール３００の後端部分３１２に接続するために創部ドレーンカテーテルの内面と係合するように適合された１つ又は２つ以上の環状隆起部３１６を含むことが望ましい。コネクタ３１４は、望ましくは、端部ノブ３１８を含み、この端部ノブ３１８は、創部ドレーンカテーテルの端部においてアクセス可能な開口部又は導管に挿入されて、創部ドレーンカテーテルをトロカールの後端部分と接続する。一実施形態では、創部ドレーンカテーテルは、好ましくは、トロカールのフレンチサイズと一致する外径を有する。
図１３Ａ～図１３Ｃを参照すると、一実施形態では、トロカールの細長いシャフトの先端部分３０４（図１１）は、好ましくは、鈍い先端３０８に向かって内向きに先細になるテーパ状領域３０６を含む。一実施形態では、鈍い先端３０８は、好ましくは、約０．０４０インチの外径ＯＤ１８を有する平坦な端部表面３２０を有する。鈍い先端３０８は、好ましくは、トロカール３００の平坦な端部表面３２０の外周と、先端部分３０４のテーパ状領域３０６の傾斜側壁との間に延在する、凸状の曲面などの曲面３２２を含む。一実施形態では、曲面３２２は、約０．０２０インチの半径Ｒ３を有する。
一実施形態では、細長いシャフの先端部分３０４のテーパ状領域３０６は、鈍い先端３０８から外向きにテーパ状になっている。一実施形態では、トロカールの先端部分３０４のテーパ状領域３０６は、約０．７４１インチの長さＬ１１を有する。一実施形態では、テーパ状領域３０６の傾斜した外面は、トロカール３００の細長いシャフトの長手方向軸Ａ３に対して３～５度、より好ましくは約４度（４°）の角度α３を規定する。
図１４Ａ及び図１４Ｂを参照すると、一実施形態では、トロカール３００の小径の中央部分３１０は、望ましくは、トロカール３００の細長いシャフトの先端部分３０４及び後端部分３１２の約０．２５０インチであるそれぞれの第１の外径ＯＤ１６よりも小さい、約０．０９２５インチの第２の外径ＯＤ１７を規定する外側円筒表面３２４を有する。一実施形態では、小径の中央部分３１０の先端は、好ましくは、トロカールの細長いシャフトの小径の中央部分３１０の第２の外径ＯＤ１７と、先端部分３０４のより大きい第１の外径ＯＤ１６との間で外向きに傾斜する又はテーパ状になる第１の肩部３２６を有する。一実施形態では、小径の中央部分３１０の後端部は、細長いシャフト３０２の小径の中央部分３１０のより小さい第２の外径ＯＤ１７と、後端部分３１２のより大きい第２の外径ＯＤ１６との間で外向きに傾斜する又はテーパ状になる第２の肩部３２８を有する。一実施形態では、トロカール２００の小径の中央部分３１０は、約０．４０～０．５０インチ、より好ましくは約０．４４０インチの長さＬ１２を有する。
図１５Ａ～図１５Ｃを参照すると、一実施形態では、トロカールの後端部分３１２（図１１）の後端部におけるコネクタ３１４は、望ましくは、トロカール３００の細長いシャフトの後端部分３１２の端面３３２（図１５Ｂ）と接続されたステム３３０から外向きに突出する環状隆起部３１６Ａ、３１６Ｂを含む。一実施形態では、ステム３３０は、約０．１００インチの外径ＯＤ１８（図１５Ａ）を有する。一実施形態では、端部ノブ３１８は、端部ノブの最大直径部分を規定する基部３３４を有する。一実施形態では、基部３３４は、約０．１７０インチの外径ＯＤ１９（図１５Ａ）を規定する。一実施形態では、第１の隆起部３１６Ａは、約０．１８２インチの外径ＯＤ２０（図１５Ａ）を規定する。一実施形態では、第２の隆起部３１６Ｂは、約０．１９０インチの外径ＯＤ２１（図１５Ａ）を規定する。したがって、一実施形態では、端部ノブ３１８並びに第１及び第２の環状隆起部３１６Ａ、３１６Ｂのそれぞれの外径は、端部ノブ３１８と第２の環状隆起部３１６Ｂとの間で順次増加する。例えば、一実施形態では、第１の環状隆起部は、端部ノブよりも大きな外径を有し、第２の環状隆起部は、第１の環状隆起部よりも大きい外径を有する。一実施形態では、端部ノブ３１８は、好ましくは、約０．１００インチの外径ＯＤ２２を有する曲面３３６及び平坦な端部表面３３７を有する。
図１６を参照すると、一実施形態では、組織を通して創部ドレーンカテーテルを運ぶためのトロカール４００は、好ましくは、細長いシャフト４０２を含み、細長いシャフト４０２は、その自由端部に鋭利な先端部４０８を含むテーパ状領域４０６を備えた先端部分４０４と、小径の中央部分４１０と、１つ又は２つ以上の環状隆起部４１６及び端部ノブ４１８を備えたコネクタ４１４を有する後端部分４１２とを含む。一実施形態では、トロカール４００は、ステンレス鋼などの金属、より好ましくは３０３ステンレス鋼で作製されてもよい。
一実施形態では、トロカール４００の細長いシャフトは、望ましくは、シャフトの長さに沿ってシャフトの後端部分４１２におけるコネクタ４１４からシャフト４０２の先端部分４０４における鋭利な先端部４０８まで延在する長手方向軸Ａ４を有する。一実施形態では、トロカールの細長いシャフト４０２は、約５～７インチ、より好ましくは約６インチの長さＬ１３を有する。一実施形態では、細長いシャフト４０２の先端部分４０４は、約２～３インチ、より好ましくは約２．５０インチの長さＬ１４を有する。
一実施形態では、トロカール４００は、Ｆｒ１０～Ｆｒ２４、より好ましくはＦｒ１０、Ｆｒ１５、又はＦｒ１９のフレンチサイズを有する。一実施形態では、細長いシャフト４０２は、好ましくは、円筒形状を有する外面４１９を含む。一実施形態では、細長いシャフト４０２の先端部分４０４及び後端部分４１２は、小径の中央部分４１０の第２の外径ＯＤ２４より大きい第１の外径ＯＤ２３を規定する。一実施形態では、より大きい第１の外径ＯＤ２３は約０．１２５インチであり、より小さい第２の外径ＯＤ２４は約０．０９２５インチである。本明細書でより詳細に記載されるように、小径の中央部分４１０は、細長いシャフト４０２の後端部分４１２と先端部分４０４とを相互に接続する。シャフト４０２の先端部分４０４がシャフト４０２の後端部分４１２に対して様々に異なる角度で曲げられ得るように、小径の中央部分４１０は、シャフトの先端部分及び後端部分よりも高可撓性かつ／又は高屈曲性である。一実施形態では、トロカールの曲げの屈曲は、小径の中央部分４１０領域内で生じるのが望ましい。一実施形態では、小径の中央部分４１０を曲げることによって先端部分４０４が後端部分４１２に対して角度を付けられるとき、先端部分及び後端部分は好ましくは一直線形状を維持する。
一実施形態において、細長いシャフト４０２の後端部分４１２の後端部に位置するコネクタ４１４は、創部ドレーンカテーテルをトロカール４００の後端部分４１２に接続するために創部ドレーンカテーテルの内面と係合するように適合された１つ又は２つ以上の環状隆起部４１６を含むことが望ましい。コネクタ４１４は、望ましくは、端部ノブ４１８を含み、この端部ノブ４１８は、創部ドレーンカテーテルの端部においてアクセス可能な開口部又は導管に挿入されて、創部ドレーンカテーテルをトロカールの後端部分と接続する。
図１７を参照すると、一実施形態では、トロカールの細長いシャフトの先端部分４０４（図１６）は、好ましくは、鋭利な先端部４０８に向かって内向きに先細になるテーパ状領域４０６を含む。一実施形態では、先端部分４０４のテーパ状領域４０６は、鋭利な先端部４０８から外向きにテーパ状になっている。一実施形態では、テーパ状領域４０６の傾斜した外面は、トロカール４００の細長いシャフトの長手方向軸Ａ４に対して約８度（８°）の角度α４を規定する。
図１８を参照すると、一実施形態では、トロカール４００の細長いシャフト４０２の小径の中央部分４１０は、望ましくは、トロカール４００の細長いシャフト４０２の先端部分４０４及び後端部分４１２の約０．１２５インチであるそれぞれの第１の外径ＯＤ２３よりも小さい、約０．０９２５インチの第２の外径ＯＤ２４を規定する外側円筒表面４２４を有する。小径の中央部分４１０の先端は、好ましくは、トロカールの細長いシャフトの小径の中央部分３１０の第２の外径ＯＤ２４と、先端部分４０４のより大きい第１の外径ＯＤ２３との間で外向きに傾斜する又はテーパ状になる第１の肩部４２６を有する。加えて、小径の中間部分４１０の後端は、細長いシャフト４０２の小径の中間部分４１０のより小さい第２の外径ＯＤ２４と、後端部分４１２のより大きい第２の外径ＯＤ２３との間で外向きに傾斜する又はテーパ状になる第２の肩部４２８を有する。一実施形態では、トロカール４００の小径の中間部分４１０は、約０．４０～０．５０インチ、より好ましくは約０．４４０インチの長さＬ１５を有する。
図１９を参照すると、一実施形態では、トロカール４００の後端部分４１２（図１６）におけるコネクタ４１４は、望ましくは、トロカール４００の細長いシャフトの後端部分４１２の端面４３２と接続されたステム４３０から外向きに突出する環状隆起部４１６Ａ、４１６Ｂを含む。一実施形態では、ステム４３０は、約０．０６０インチの外径ＯＤ２５を有する。一実施形態では、端部ノブ４１８は、端部ノブの最大直径部分を規定する基部４３４を有する。一実施形態では、基部４３４は、約０．０８５インチの外径ＯＤ２６を規定する。一実施形態では、第１の隆起部４１６Ａは、約０．０８８インチの外径ＯＤ２７を規定する。一実施形態では、第２の隆起部４１６Ｂは、約０．０９２インチの外径ＯＤ２８を規定する。したがって、一実施形態では、端部ノブ４１８並びに第１及び第２の環状隆起部４１６Ａ、４１６Ｂのそれぞれの外径は、端部ノブ４１８と第２の環状隆起部４１６Ｂとの間で順次増加する。一実施形態では、端部ノブ４１８は、好ましくは、曲面４３６を有する。
図２０Ａ～図２０Ｆは、図１１～図１５Ｃにおいて示しかつ上述した屈曲可能なトロカール３００が、様々に異なる角度構成に曲げられているところを示す。図２０Ａを参照すると、一実施形態では、トロカール３００は、トロカールの先端部分３０４及び後端部分３１２が互いに対して角度をなすことを可能にする、小径の中央部分３１０を有する。図２０Ａでは、トロカール３００は、先端部分３０４、小径の中央部分３１０、及び後端部分３１２が全て共通軸Ａ３に沿って延在するように一直線形状にある。
図２０Ｂを参照すると、一実施形態では、トロカール３００は、細長いシャフト３０２の先端部分３０４が軸Ａ５に沿って延在し、細長い軸の後端部分３１２が軸Ａ３に沿って延在して約３０度の角度α５を規定するように、小径の中央部分３１０で曲げられている。
図２０Ｃを参照すると、一実施形態では、トロカール３００は、細長いシャフト３０２の先端部分３０４が軸Ａ６に沿って延在し、細長い軸の後端部分３１２が軸Ａ３に沿って延在して約４５度の角度α６を規定するように、小径の中央部分３１０で更に曲げられている。
図２０Ｄを参照すると、一実施形態では、トロカール３００は、細長いシャフト３０２の先端部分３０４が軸Ａ７に沿って延在し、細長い軸の後端部分３１２が軸Ａ３に沿って延在して約９０度の角度α７を規定するように、小径の中央部分３１０で更に曲げられている。
図２０Ｅを参照すると、一実施形態では、トロカール３００は、細長いシャフト３０２の先端部分３０４が軸Ａ８に沿って延在し、細長い軸の後端部分３１２が軸Ａ３に沿って延在して約１２０度の角度α８を規定するように、小径の中央部分３１０で更に曲げられている。
図２０Ｆを参照すると、一実施形態では、トロカール３００は、細長いシャフト３０２の先端部分３０４が軸Ａ９に沿って延在し、細長い軸の後端部分３１２が軸Ａ３に沿って延在して約１３５度の角度α９を規定するように、小径の中央部分３１０でなお更に曲げられている。
図２１Ａ及び図２１Ｂを参照すると、一実施形態では、創部ドレーンカテーテル１４０は、トロカール１００の後端部分１１２から延在するコネクタ１１４（図１）に固定される。一実施形態では、創部ドレーンカテーテル１４０は、好ましくは、カテーテルの内壁１４４によって囲まれた中央導管１４２を有し、内壁１４４は、それぞれの端部ノブ１１８及び環状隆起部１１６Ａ、１１６Ｂの外径よりも小さい内径ＩＤ１を規定する。一実施形態では、内径ＩＤ１は０．０８５インチ未満である。一実施形態では、創部ドレーンカテーテルは、トロカール１００のフレンチサイズと一致する外径を有する。一実施形態では、創部ドレーンカテーテル１４０は、好ましくは、カテーテル１００の後端部分１１２の外径ＯＤ１（図２Ａ）と実質的に同様である外径ＯＤ２９を規定する外表面１４６を有する。一実施形態では、創部ドレーンカテーテルの外径ＯＤ２９及びカテーテル１００の細長いシャフト１０２の後端部分１１２の外径ＯＤ１は、約０．１２５インチである。
一実施形態では、創部ドレーンカテーテル１４０をカテーテル１００の後端部分１１２に取り付けるために、導管１４２によって規定されたカテーテル内の開口部は、カテーテルの端部が細長いシャフトの後端部分１１２の後端部の端面１３２に当接するまで、コネクタ１１４の端部ノブ１１８並びに第１の環状隆起部１１６Ａ及び第２の環状隆起部１１６Ｂを越えて順番に通される。図２１Ｂに示されるように、トロカール１００の後端部分１１２の後端部における創部ドレーンカテーテルとコネクタ１１４との間の確実な取り付けを形成するために、ノブ１１８及び環状隆起部１１６Ａ、１１６Ｂは、創部ドレーンカテーテル１４０の内壁１４４によって規定される内径ＩＤ１よりもわずかに大きいそれぞれの外径を有している。
図２２を参照すると、一実施形態では、創部ドレーンカテーテル１４０（図２１Ａ、図２１Ｂ）は、トロカール１００に固定されてもよい。創部ドレーンカテーテル１４０は、好ましくは、フルート状部分１４８、遷移部分１５０、及び延長部分１５２を含む。遷移部分１５０の中点は、創部ドレーンカテーテルの遷移部分１５０の外面上に位置する黒ドットなどのしるし１５４によって規定されてもよい。一実施形態では、延長部分１５２の自由端部は、図２１Ａ及び図２１Ｂにおいて示しかつ上述したように、トロカールの後端部においてコネクタに固定されてもよい。
図２３を参照すると、一実施形態では、創部ドレーンカテーテル１４０の延長部分１５２は、好ましくは、流体が容易に通過できるようにするための開放構造を規定することが好ましい。
図２４を参照すると、一実施形態では、創部ドレーンカテーテル１４０の遷移部分１５０は、好ましくは、創部ドレーンカテーテルの外壁に外力が加えられることに起因して創部ドレーンカテーテルの遷移部分の外壁が内側に潰れるのを防ぐ十字形の形状の壁体１５６を有する。
図２５を参照すると、一実施形態では、ドレーン１６０が創部ドレーンカテーテルと連結されてもよい。一実施形態では、ドレーン１６０は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、Ｂｌａｋｅらに付与された米国特許第４，３９８，９１０号に開示されている構造的特徴のうちの１つ以上を組み込むことができる。
図２６を参照すると、一実施形態では、創部の液体を排出するためのシステムは、創部ドレーンカテーテル１４０の先端部と連結されたトロカール１００と、創部ドレーンカテーテル１４０の後端部と連結されたドレーン１６０とを含み得る。ドレーン１６０は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、Ｂｌａｋｅの’９１０特許に開示されている構造的特徴のうちの１つ以上を有してもよい。
図２７を参照すると、一実施形態では、トロカール１００（図２２）は、望ましくは、創部の位置にドレーン１６０を配置するために、組織Ｔを通って前進させられる。トロカール（図示せず）は、組織Ｔ内の開口部Ｏにトロカールを通過させることによって身体から除去され得る。創部ドレーンカテーテルの延長部分１５２は、好ましくは、創部ドレーンカテーテル１４０を介して排出される創部からの流体を引き込む真空と連結されるために、身体の開口部の外に延出する。
一実施形態では、創部ドレーンカテーテル１４０は、創部ドレーンカテーテルの端部に予め接続されたドレーン１６０を含む。創部ドレーンカテーテルのドレーン１６０及びフルート状部分１４８（図２２）は、ドレーン１６０が創部Ｗと流体連通している状態で患者の身体内に置かれる。好ましくは、創部ドレーンカテーテルの延長部分１５２は、創部ドレーンカテーテル１４０を介して流体を引き込むための、封止され滅菌された吸引装置（図２８）に接続される。一実施形態では、創部ドレーンカテーテル１４０の延長部分１５２は、創部Ｗに隣接して患者の組織Ｔ内に形成された開口部Ｏを通って患者の身体から出ることが好ましい。一実施形態では、創部ドレーンカテーテル１４０は、好ましくは、滑らかな外側表面を有して、開口部Ｏを取り囲む表面組織がカテーテル１４０の外部に対する封止を可能とし、結果として空気がその間を通過することを防ぐ。図２７に示される構成は、好ましくは、創部Ｗが縫合糸１７０によるように完全に閉鎖され、創被覆材（図示せず）で覆われて無菌バリアを形成し、それによって、創部を大気から封止することを可能にする。したがって、創部ドレーンカテーテル１４０は、滅菌吸引装置にのみ露出され、大気に曝されないため、感染のリスクが低減される。
図２７及び図２８を参照すると、一実施形態では、創部ドレーンカテーテルを介して創部から流体を連続的に引き込むために、吸引又は真空を生成するためのシステム１８０が、開口部Ｏ（図２７）から延在する創部ドレーンカテーテル１４０の延長部分１５２と連結されてもよい。一実施形態では、吸引システム１８０は、バルブ型吸引リザーバ１８２、Ｊ－ＶＡＣドレーンアダプタ１８４、及びＪ－ＶＡＣリザーバ１８６を含んでもよい。一実施形態では、システムは、創部から流体を一定して除去することが可能なように真空を引き込むのに使用される、計量された容器を含み得る。
一実施形態では、真空は実質的に一定の真空を引き込む可撓性の圧縮性リザーバを使用して生成され、創部ドレーンカテーテルを介して創部から流体を一定して除去することを可能とし得る。そのような外科用流体吸引器は、例えば、参照により本明細書に組み込まれる、Ｂｌａｋｅらに付与された米国特許第４，４２９，６９３号に開示されている。
本明細書に開示されるシステム、装置、及び方法は、限定するものではないが、上部胃腸管、下部胃腸管、心臓、循環系、胸部、乳房領域、関節、脊椎、心血管系、頭部、顔、耳、鼻、及び喉などの、ヒト又は哺乳動物の任意の部分における多種多様な創部ドレナージ用途に使用することができる。
上記の説明は本発明の実施形態に関するものであるが、本発明の他の及び更なる実施形態を本発明の基本的な範囲から逸脱することなく行うことが可能であり、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。例えば、本発明では、本明細書で説明される又は本明細書に参照により組み込まれる任意の実施形態に示される任意の特徴は、本明細書で説明される又は本明細書に参照により組み込まれる任意の実施形態に示される任意の特徴と組み合わせてもよく、それでもなお本発明の範囲内に含まれることが意図されている。
〔実施の態様〕
（１） トロカールであって、
細長いシャフトであって、先端部分と、後端部分と、前記先端部分と前記後端部分との間に位置する小径の中央部分と、前記細長いシャフトの前記先端部分の先端部から前記後端部分の後端部まで延在する長手方向軸と、を有する細長いシャフトを備え、
前記細長いシャフトの前記先端部分は、前記細長いシャフトの前記先端部に位置する鈍い先端で終端するテーパ状領域を有し、
前記細長いシャフトの前記後端部分は、前記細長いシャフトの前記後端部に位置するコネクタを有し、
前記細長いシャフトの前記先端部分及び前記後端部分は、第１の直径を有し、前記細長いシャフトの前記小径の中央部分は、前記細長いシャフトが前記小径の中央部分において曲がるのを可能にするために前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する、トロカール。
（２） 前記細長いシャフトが、金属、生体適合性金属、医療グレード鋼、ステンレス鋼、３０３ステンレス鋼、及びポリマーからなる群から選択される材料を含む、実施態様１に記載のトロカール。
（３） 前記細長いシャフトの前記先端部分及び前記後端部分が、前記細長いシャフトの前記小径の中央部分よりも相対的に剛性であり、前記小径の中央部分が、前記先端部分及び前記後端部分よりも可撓性である、実施態様１に記載のトロカール。
（４） 前記細長いシャフトが、円筒形状を有する外面を含む、実施態様１に記載のトロカール。
（５） 前記テーパ状領域が、前記細長いシャフトの前記長手方向軸から離れる方向に先細になる傾斜面を含む、実施態様１に記載のトロカール。
（６） 前記鈍い先端が、
外周を有する平坦な表面と、
前記平坦な表面の前記外周を取り囲み、かつ前記平坦な表面の前記外周から前記テーパ状領域の前記傾斜面まで延在する凸状の曲面と、を含む、実施態様５に記載のトロカール。
（７） 前記テーパ状領域の前記傾斜面と前記細長いシャフトの前記長手方向軸とが約３～５度の角度を規定し、前記鈍い先端の前記平坦な表面が、約０．７６２～１．１４３ｍｍ（約０．０３０～０．０４５インチ）の外径を有する、実施態様６に記載のトロカール。
（８） 前記細長いシャフトの前記先端部分及び前記後端部分の前記第１の直径が約３．１７５～６．３５ｍｍ（約０．１２５～０．２５０インチ）であり、前記小径の中央部分の前記第２の直径が約２．２２２５～２．４７６５ｍｍ（約０．０８７５～０．０９７５インチ）である、実施態様１に記載のトロカール。
（９） 前記細長いシャフトが約１５．２４ｃｍ（約６インチ）の長さを有し、前記細長いシャフトの前記先端部分が約６．９８５ｃｍ（約２．７５インチ）の長さを有し、前記先端部分の前記テーパ状領域が約１８．８２１４ｍｍ（約０．７４１インチ）の長さを有し、前記小径の中央部分が約１０．１６～１２．７ｍｍ（約０．４００～０．５００インチ）の長さを有する、実施態様１に記載のトロカール。
（１０） 前記小径の中央部分が、前記細長いシャフトの前記先端部と前記後端部との中間に位置する、実施態様１に記載のトロカール。
（１１） 前記コネクタが、
曲面を有する端部ノブと、
前記端部ノブと前記細長いシャフトの前記後端部分の端面との間に位置する１つ以上の環状隆起部と、を備える、実施態様１に記載のトロカール。
（１２） 前記端部ノブが端部ノブ外径を有し、前記環状隆起部が、前記端部ノブ外径よりも大きいそれぞれの環状隆起部外径を有する、実施態様１１に記載のトロカール。
（１３） 第１の端部及び第２の端部を有する可撓性創部ドレーンカテーテルであって、
前記創部ドレーンカテーテルの前記第１の端部は前記コネクタに固定され、前記可撓性創部ドレーンカテーテルが、前記細長いシャフトの前記先端部分及び前記後端部分の前記第１の直径と一致する外径を有する、可撓性創部ドレーンカテーテルと、
前記可撓性創部ドレーンカテーテルの前記第２の端部に固定されるドレーンと、を更に含む、実施態様１に記載のトロカール。
（１４） トロカールシステムであって、
シャフトであって、先端部分と、後端部分と、前記先端部分と前記後端部分との間に位置する小径の中央部分と、前記細長いシャフトの前記先端部分の先端部から前記後端部分の後端部まで延在する長手方向軸と、を有し、
前記シャフトの前記先端部分は、前記シャフトの前記先端部に位置する鈍い先端で終端するテーパ状領域を有し、
前記シャフトの前記後端部分は、前記シャフトの前記後端部に位置するコネクタを有し、
前記シャフトの前記先端部分及び前記後端部分は、第１の直径を有し、前記シャフトの前記小径の中央部分は、前記シャフトが前記小径の中央部分において曲がるのを可能にするために前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する、シャフトと、
前記シャフトの前記後端部分の前記後端部において前記コネクタに固定される第１の端部を有する可撓性創部ドレーンカテーテルであって、前記シャフトの前記先端部分及び前記後端部分の前記第１の直径と一致する外径を有する、可撓性創部ドレーンカテーテルと、を含む、トロカールシステム。
（１５） 前記シャフトが円筒形状を有し、前記シャフトが、金属、生体適合性金属、医療グレード鋼、ステンレス鋼、３０３ステンレス鋼、及びポリマーからなる群から選択される材料で作製されている、実施態様１４に記載のトロカールシステム。
（１６） 前記細長いシャフトの前記長手方向軸から離れる方向に先細になる傾斜面を含む前記テーパ状領域と、
前記長手方向軸と直交し、かつ外周を有する平坦な表面と、前記平坦な表面の前記外周を取り囲み、かつ前記平坦な表面の前記外周から前記テーパ状領域の前記傾斜面まで延在する凸状の曲面と、を含む前記鈍い先端と、を更に含む、実施態様１４に記載のトロカールシステム。
（１７） 哺乳動物から流体を排出するための方法であって、
可撓性創部ドレナージカテーテルをトロカールに取り付けることであって、前記トロカールは、細長いシャフトであって、先端部分と、後端部分と、前記先端部分と前記後端部分との間に位置する小径の中央部分と、前記細長いシャフトの前記先端部分の先端部から前記後端部分の後端部まで延在する長手方向軸と、を有する細長いシャフトを含み、前記細長いシャフトの前記先端部分は、前記細長いシャフトの前記先端部に位置する鈍い先端で終端するテーパ状領域を有し、前記細長いシャフトの前記後端部分は、前記細長いシャフトの前記後端部に位置するコネクタを有し、前記細長いシャフトの前記先端部分及び前記後端部分は、第１の直径を有し、前記細長いシャフトの前記小径の中央部分は、前記細長いシャフトが前記小径の中央部分において曲がるのを可能にするために前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する、ことと、
前記トロカールを角度を持った構成に曲げることと、
前記トロカールを曲げた後、前記トロカールを哺乳動物の皮膚に通過させることであって、前記哺乳動物の前記皮膚を通過している間、前記トロカールは前記角度を持った構成を維持する、ことと、
前記可撓性創部ドレーンカテーテルを前記哺乳動物内に維持しながら、前記トロカールを前記哺乳動物の前記皮膚から外に通過させることと、
前記可撓性創部ドレーンカテーテルを介して前記哺乳動物から流体を排出することと、を含む、方法。
（１８） 前記細長いシャフトの前記先端部分の前記テーパ状領域は、前記細長いシャフトの前記長手方向軸から離れる方向に先細になる傾斜面を含み、前記鈍い先端は、外周を有する平坦な表面と、前記平坦な表面の前記外周を取り囲み、かつ前記平坦な表面の前記外周から前記テーパ状領域の前記傾斜面まで延在する凸状の曲面とを含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記細長いシャフトの前記先端部分及び前記後端部分の前記第１の直径が約３．１７５～６．３５ｍｍ（約０．１２５～０．２５０インチ）であり、前記小径の中央部分の前記第２の直径が約２．２２２５～２．４７６５ｍｍ（約０．０８７５～０．０９７５インチ）である、実施態様１７に記載の方法。
（２０） 前記トロカールの前記細長いシャフトが約１５．２４ｃｍ（約６インチ）の長さを有し、前記細長いシャフトの前記先端部分が約６．９８５ｃｍ（約２．７５インチ）の長さを有し、前記先端部分の前記テーパ状領域が約１８．８２１４ｍｍ（約０．７４１インチ）の長さを有し、前記小径の中央部分が約１０．１６～１２．７ｍｍ（約０．４００～０．５００インチ）の長さを有する、実施態様１７に記載の方法。

Claims (20)

  1. トロカールであって、
    細長いシャフトであって、先端部分と、後端部分と、前記先端部分と前記後端部分との間に位置する小径の中央部分と、前記細長いシャフトの前記先端部分の先端部から前記後端部分の後端部まで延在する長手方向軸と、を有する細長いシャフトを備え、
    前記細長いシャフトの前記先端部分は、前記細長いシャフトの前記先端部に位置する鈍い先端で終端するテーパ状領域を有し、
    前記細長いシャフトの前記後端部分は、前記細長いシャフトの前記後端部に位置するコネクタを有し、
    前記細長いシャフトの前記先端部分及び前記後端部分は、第１の直径を有し、前記細長いシャフトの前記小径の中央部分は、前記細長いシャフトが前記小径の中央部分において曲がるのを可能にするために前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する、トロカール。
  2. 前記細長いシャフトが、金属、生体適合性金属、医療グレード鋼、ステンレス鋼、３０３ステンレス鋼、及びポリマーからなる群から選択される材料を含む、請求項１に記載のトロカール。
  3. 前記細長いシャフトの前記先端部分及び前記後端部分が、前記細長いシャフトの前記小径の中央部分よりも相対的に剛性であり、前記小径の中央部分が、前記先端部分及び前記後端部分よりも可撓性である、請求項１に記載のトロカール。
  4. 前記細長いシャフトが、円筒形状を有する外面を含む、請求項１に記載のトロカール。
  5. 前記テーパ状領域が、前記細長いシャフトの前記長手方向軸から離れる方向に先細になる傾斜面を含む、請求項１に記載のトロカール。
  6. 前記鈍い先端が、
    外周を有する平坦な表面と、
    前記平坦な表面の前記外周を取り囲み、かつ前記平坦な表面の前記外周から前記テーパ状領域の前記傾斜面まで延在する凸状の曲面と、を含む、請求項５に記載のトロカール。
  7. 前記テーパ状領域の前記傾斜面と前記細長いシャフトの前記長手方向軸とが約３～５度の角度を規定し、前記鈍い先端の前記平坦な表面が、約０．７６２～１．１４３ｍｍ（約０．０３０～０．０４５インチ）の外径を有する、請求項６に記載のトロカール。
  8. 前記細長いシャフトの前記先端部分及び前記後端部分の前記第１の直径が約３．１７５～６．３５ｍｍ（約０．１２５～０．２５０インチ）であり、前記小径の中央部分の前記第２の直径が約２．２２２５～２．４７６５ｍｍ（約０．０８７５～０．０９７５インチ）である、請求項１に記載のトロカール。
  9. 前記細長いシャフトが約１５．２４ｃｍ（約６インチ）の長さを有し、前記細長いシャフトの前記先端部分が約６．９８５ｃｍ（約２．７５インチ）の長さを有し、前記先端部分の前記テーパ状領域が約１８．８２１４ｍｍ（約０．７４１インチ）の長さを有し、前記小径の中央部分が約１０．１６～１２．７ｍｍ（約０．４００～０．５００インチ）の長さを有する、請求項１に記載のトロカール。
  10. 前記小径の中央部分が、前記細長いシャフトの前記先端部と前記後端部との中間に位置する、請求項１に記載のトロカール。
  11. 前記コネクタが、
    曲面を有する端部ノブと、
    前記端部ノブと前記細長いシャフトの前記後端部分の端面との間に位置する１つ以上の環状隆起部と、を備える、請求項１に記載のトロカール。
  12. 前記端部ノブが端部ノブ外径を有し、前記環状隆起部が、前記端部ノブ外径よりも大きいそれぞれの環状隆起部外径を有する、請求項１１に記載のトロカール。
  13. 第１の端部及び第２の端部を有する可撓性創部ドレーンカテーテルであって、
    前記創部ドレーンカテーテルの前記第１の端部は前記コネクタに固定され、前記可撓性創部ドレーンカテーテルが、前記細長いシャフトの前記先端部分及び前記後端部分の前記第１の直径と一致する外径を有する、可撓性創部ドレーンカテーテルと、
    前記可撓性創部ドレーンカテーテルの前記第２の端部に固定されるドレーンと、を更に含む、請求項１に記載のトロカール。
  14. トロカールシステムであって、
    シャフトであって、先端部分と、後端部分と、前記先端部分と前記後端部分との間に位置する小径の中央部分と、前記細長いシャフトの前記先端部分の先端部から前記後端部分の後端部まで延在する長手方向軸と、を有し、
    前記シャフトの前記先端部分は、前記シャフトの前記先端部に位置する鈍い先端で終端するテーパ状領域を有し、
    前記シャフトの前記後端部分は、前記シャフトの前記後端部に位置するコネクタを有し、
    前記シャフトの前記先端部分及び前記後端部分は、第１の直径を有し、前記シャフトの前記小径の中央部分は、前記シャフトが前記小径の中央部分において曲がるのを可能にするために前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する、シャフトと、
    前記シャフトの前記後端部分の前記後端部において前記コネクタに固定される第１の端部を有する可撓性創部ドレーンカテーテルであって、前記シャフトの前記先端部分及び前記後端部分の前記第１の直径と一致する外径を有する、可撓性創部ドレーンカテーテルと、を含む、トロカールシステム。
  15. 前記シャフトが円筒形状を有し、前記シャフトが、金属、生体適合性金属、医療グレード鋼、ステンレス鋼、３０３ステンレス鋼、及びポリマーからなる群から選択される材料で作製されている、請求項１４に記載のトロカールシステム。
  16. 前記細長いシャフトの前記長手方向軸から離れる方向に先細になる傾斜面を含む前記テーパ状領域と、
    前記長手方向軸と直交し、かつ外周を有する平坦な表面と、前記平坦な表面の前記外周を取り囲み、かつ前記平坦な表面の前記外周から前記テーパ状領域の前記傾斜面まで延在する凸状の曲面と、を含む前記鈍い先端と、を更に含む、請求項１４に記載のトロカールシステム。
  17. 哺乳動物から流体を排出するための方法であって、
    可撓性創部ドレナージカテーテルをトロカールに取り付けることであって、前記トロカールは、細長いシャフトであって、先端部分と、後端部分と、前記先端部分と前記後端部分との間に位置する小径の中央部分と、前記細長いシャフトの前記先端部分の先端部から前記後端部分の後端部まで延在する長手方向軸と、を有する細長いシャフトを含み、前記細長いシャフトの前記先端部分は、前記細長いシャフトの前記先端部に位置する鈍い先端で終端するテーパ状領域を有し、前記細長いシャフトの前記後端部分は、前記細長いシャフトの前記後端部に位置するコネクタを有し、前記細長いシャフトの前記先端部分及び前記後端部分は、第１の直径を有し、前記細長いシャフトの前記小径の中央部分は、前記細長いシャフトが前記小径の中央部分において曲がるのを可能にするために前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する、ことと、
    前記トロカールを角度を持った構成に曲げることと、
    前記トロカールを曲げた後、前記トロカールを哺乳動物の皮膚に通過させることであって、前記哺乳動物の前記皮膚を通過している間、前記トロカールは前記角度を持った構成を維持する、ことと、
    前記可撓性創部ドレーンカテーテルを前記哺乳動物内に維持しながら、前記トロカールを前記哺乳動物の前記皮膚から外に通過させることと、
    前記可撓性創部ドレーンカテーテルを介して前記哺乳動物から流体を排出することと、を含む、方法。
  18. 前記細長いシャフトの前記先端部分の前記テーパ状領域は、前記細長いシャフトの前記長手方向軸から離れる方向に先細になる傾斜面を含み、前記鈍い先端は、外周を有する平坦な表面と、前記平坦な表面の前記外周を取り囲み、かつ前記平坦な表面の前記外周から前記テーパ状領域の前記傾斜面まで延在する凸状の曲面とを含む、請求項１７に記載の方法。
  19. 前記細長いシャフトの前記先端部分及び前記後端部分の前記第１の直径が約３．１７５～６．３５ｍｍ（約０．１２５～０．２５０インチ）であり、前記小径の中央部分の前記第２の直径が約２．２２２５～２．４７６５ｍｍ（約０．０８７５～０．０９７５インチ）である、請求項１７に記載の方法。
  20. 前記トロカールの前記細長いシャフトが約１５．２４ｃｍ（約６インチ）の長さを有し、前記細長いシャフトの前記先端部分が約６．９８５ｃｍ（約２．７５インチ）の長さを有し、前記先端部分の前記テーパ状領域が約１８．８２１４ｍｍ（約０．７４１インチ）の長さを有し、前記小径の中央部分が約１０．１６～１２．７ｍｍ（約０．４００～０．５００インチ）の長さを有する、請求項１７に記載の方法。
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