JP2022516289A - プラスチックチューブのねじれ除去装置および方法 - Google Patents
プラスチックチューブのねじれ除去装置および方法 Download PDFInfo
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Abstract
本出願は、チューブ内のねじれの除去に使用するための方法、組成物、およびキットを提供する。【選択図】図１
Description
関連出願の相互参照
本出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１９年１月２日に出願された米国仮特許出願第６２／７８７，６０６号からの優先権を主張する。
本出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１９年１月２日に出願された米国仮特許出願第６２／７８７，６０６号からの優先権を主張する。
本発明は、輸血医療でのその使用のためにプラスチックチューブからねじれを除去するための装置に関する。
プラスチックチューブは、流体を移送するために使用され、流体送達および収集キットの構成要素である。かかるチューブは、典型的にはポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）で作製され、流体流のためにチューブの内腔の望ましくないまたは使用不可能な低減をもたらす折り畳みまたはねじれにさらされる。送達および収集キット（例えば、採血キット）におけるプラスチックチューブクランプの使用はまた、プラスチックチューブを保管中にねじれさせ、それによってチューブの管腔を低減させるか、または完全に閉塞させ、流体流を阻止することができる。この問題は、滅菌によって、特に、クランプが意図的または偶発的のいずれかで閉位置に残っている場合に悪化する。
加えて、異なるチューブのピースを接合するために滅菌接続装置（「ＳＣＤ」）を利用することが一般的な慣例である。チューブのピースがＳＣＤによって接合されると、それらは典型的には、ねじれと同様に一緒に接着されたセクションを有し、それは、内部で流体流を回復させるように操作されなければならない。別のねじれ源は、チューブ内の折り畳みである。本発明は、チューブのねじれたセクションにおける流体流を回復させるために、ねじれおよび折り畳みを克服する。
本開示は、ねじれたチューブへの流れを回復させるための装置であって、チューブの外径よりも大きい円筒形の内面を有するスリーブを備え、スリーブが、ねじれたチューブをねじれに対して垂直に圧縮するように、チューブに沿って摺動可能である、装置を提供し、かつこれを含む。
本開示はまた、チューブ内のねじれを除去する方法であって、チューブに沿って円筒形の内径を含むスリーブを摺動させることを含む、方法を提供し、かつこれを含む。
本開示はさらに、ねじれたチューブへの流れを回復させるための装置であって、チューブの外径以下の円筒形の内面を有し、かつねじれたチューブをねじれに対して垂直に圧縮することが可能であるスリーブを含む、装置を提供し、かつこれを含む。
本開示は、添付の図面を参照して提供される。
ねじれを除去するための外径（４１）、内径（４２）、厚さ（４３）、および長さ（４４）を含むスリーブを示す。
実施例１による、クランプチューブ上のスリーブを示す。
実施例１による、ねじれを有するＰＶＣチューブを示す。
実施例１による、スリーブを使用してねじれを除去したＰＶＣチューブを示す。
スリーブの長手方向の長さよりも小さい（Ａ）または大きい（Ｂ）リビングヒンジを有する開放スリーブを示す。
本明細書に記載のスリーブの例示的な実施形態を示す。
（Ｂ）砂時計形状または（Ｃ）切り出しを含む（Ａ）スリーブの例示的な実施形態を示す。
ねじれたチューブ（ＣおよびＤ）上に配置された開口部（Ｂ）を含むスリーブ（Ａ）の例示的な実施形態を示す。
本明細書に記載される実施例は、本開示のいくつかの実施形態を示すが、いかなる方法においても本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
本開示は、ねじれたチューブへの流れを回復させるための円筒形の内面を有するスリーブに関するものであり、かつこれを含む。本開示のある態様では、スリーブは、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、金属、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＣ、アクリル、ナイロン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはテフロン（登録商標））、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、塩素化ポリ塩化ビニル（ＣＰＶＣ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリイミド、アセタール、ポリエーテルイミド、およびＵｌｔｅｍからなる群から選択される材料を含む。別の態様では、スリーブは、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、金属、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＣ、アクリル、ナイロン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはテフロン）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、塩素化ポリ塩化ビニル（ＣＰＶＣ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリイミド、アセタール、ポリエーテルイミド、およびＵｌｔｅｍからなる群から選択される２つ以上の材料を含む。別の態様では、スリーブは、ＰＶＣを含む。
本開示の態様では、スリーブは、内側円筒面と、外面と、を含む。ある態様では、スリーブの外面は、隆起した特徴を含む。別の態様では、スリーブの外面は、スティップリング加工、リブ加工、およびローレット加工からなる群から選択される特徴を含む。別の態様では、スリーブの外面は、ダイヤモンドローレット加工を含む。別の態様では、スリーブの外面は、直線ローレット加工を含む。さらなる態様では、スリーブの外面は、直線斜めローレット加工を含む。別の態様では、内面は、面取りを含む。
ある態様では、スリーブは、正方形、三角形、長方形、円筒形、六角形、等辺形、四辺形、五角形、砂時計、および台形からなる群から選択される外形を有する。
本開示のある態様では、スリーブは、半剛性である。別の態様では、スリーブは、剛性である。別の態様では、スリーブは、可撓性である。ポリマーの剛性は、ポリマーのひずみに対する応力の比である屈曲弾性率（または曲げにおける弾性率）によって説明される。ある態様では、スリーブの屈曲強度は、約０．０４、０．０７、０．０７５、０．０８、０．０９、０．１、０．１２、０．１４、０．１５、０．１６、０．１８、０．２、０．２５、または０．２７ギガパスカル（ＧＰａ）である。「ＭａｔＷｅｂ，Ｆｌｅｘｕｒａｌ Ｓｔｒｅｎｇｔｈ Ｔｅｓｔｉｎｇ ｏｆ Ｐｌａｓｔｉｃｓ」（インターネット上のｗｗｗ（ｄｏｔ）ｍａｔｗｅｂ（ｄｏｔ）ｃｏｍ／ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ／ｆｌｅｘｕｒａｌｓｔｒｅｎｇｔｈ．ａｓｐｘで入手可能）および「Ｏｍｎｅｘｕｓ，Ｆｌｕｘｕｒａｌ Ｍｏｄｕｌｕｓ ｏｒ Ｂｅｎｄ Ｍｏｄｕｌｕｓ」（インターネット上のｏｍｎｅｘｕｓ（ｄｏｔ）ｓｐｅｃｉａｌｃｈｅｍ（ｄｏｔ）ｃｏｍ／ｐｏｌｙｍｅｒ－ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ／ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ／ｓｔｉｆｆｎｅｓｓで入手可能）を参照のこと。別の態様では、スリーブの屈曲弾性率は、１．０～３．０、４．０～６．０、２．０～４．０、５．０～７．０、３．０～５．０、１．０～５．０、５．０～９．０、７．０～９．０、０．０００５～３．０、４．０～７．０、０．５～２．０、および０．０００５～１．０ギガパスカル（ＧＰａ）である。ＧＰａが増加するにつれて、剛性が増加する。
本開示のある態様では、スリーブは、外径４１、内径４２、厚さ４３、および長さ４４を含み、図１に示される。ある態様では、スリーブの内径は、ねじれを含むチューブ３１の外径のサイズに等しい。別の態様では、スリーブの内径は、ねじれを含むチューブの外径よりも小さい。ある態様では、スリーブは、ねじれを含むチューブ上で摺動する。別の態様では、スリーブの内径４２は約４．３２ｍｍである。別の態様では、内径４２は、３～５ｍｍである。別の態様では、内径４２は、３．５～５ｍｍである。別の態様では、内径４２は、４～５ｍｍである。さらに別の態様では、内径４２は、４．２～５ｍｍである。
ある態様では、スリーブの外径４１は、約６．３５ｍｍである。別の態様では、外径４１は、少なくとも５ｍｍである。別の態様では、外径は、５～１２ｍｍである。別の態様では、外径は、１０～１２ｍｍである。別の態様では、外径４１は、１０～１８ｍｍである。別の態様では、外径４１は、５～１８ｍｍである。別の態様では、外径４１は、１８ｍｍ未満である。別の態様では、外径４１は、内径より少なくとも０．５ｍｍ大きい。別の態様では、外径４１は、内径より少なくとも１．５ｍｍ大きい。別の態様では、外径４１は、内径より少なくとも５０％大きい。さらに別の態様では、スリーブは、少なくとも０．５ｍｍの厚さ４３である。別の態様では、スリーブは、０．５～１．５ｍｍの厚さ４３である。
ある態様では、スリーブの長さ４４は、約１２．７ｍｍである。別の態様では、長さ４４は少なくとも６ｍｍである。別の態様では、長さは、４～５００ｍｍである。別の態様では、長さ４４は、４～３００ｍｍである。別の態様では、長さは、５～１２ｍｍである。別の態様では、長さ４４は、５～２０ｍｍである。別の態様では、長さ４４は、１０～２０ｍｍである。別の態様では、長さは、７．６～５２ｍｍである。別の態様では、長さ４４は、２０ｍｍ未満である。別の態様では、長さ４４は、少なくとも１２ｍｍである。別の態様では、スリーブの長さは、チューブの外径よりも１．５～１２倍大きい。
本開示のある態様では、スリーブは、医療チューブからねじれを除去するために使用される。別の態様では、提供されるスリーブは、採血および輸血キットにおける標準チューブからねじれを除去するために使用される。別の態様では、スリーブは、静脈内（ＩＶ）投与チューブ、採血チューブ、血液投与チューブ、ならびに血液透析および腹膜透析からなる群から選択される医療チューブからねじれを除去するために使用される。ある態様では、スリーブは、チューブの重要な領域（例えば、機器の近く、ベッドフレーム、患者の下など）におけるねじれを阻止するために使用される。本開示のある態様では、チューブは、チューブクランプを含む。
医療チューブのサイズ要件は、国際規格ＩＳＯ３８２６によって提供されている。ＩＳＯ３８２６は、移送チューブが２．７ｍｍ以上の内径、０．５ｍｍ以上の壁厚３３を有することを要求する。ある態様では、チューブの外径は約３．７ｍｍである。別の態様では、チューブの外径は約４．１ｍｍである。
ある態様では、スリーブの内径４２は、チューブの外径４１よりも０．２５～１ｍｍ大きい。別の態様では、スリーブの内径は、チューブの外径より少なくとも０．１ｍｍ大きい。別の態様では、スリーブの内径は、チューブの外径より最大で１ｍｍ大きい。さらに別の態様では、スリーブの内径は、チューブの外径よりも０．５～８％大きい。さらに別の態様では、スリーブの内径は、チューブの外径よりも１０％未満大きい。スリーブの内径４２およびチューブの外径３１の相対直径は、スリーブの剛性に依存する。可撓性スリーブをわずかに伸ばして、より小さい比率を可能にすることができる。さらに、チューブを伸ばし、外径３１を低減させることもできるため、スリーブの内径４２は、チューブの（伸ばされていない）外径３１と同じサイズであるか、またはわずかに小さくすることができる。さらに別の態様では、チューブの外径は、４．１ｍｍであり、スリーブの内径は、４．２ｍｍである。別の態様では、チューブの外径は、４．１ｍｍであり、スリーブの内径は、４．５ｍｍである。本開示のある態様では、スリーブは、リビングヒンジによって接続された２つのセクションを備える。リビングヒンジは、２つのより大きいセクションを接続するための親材料の延長部から作製されたヒンジの一種である。概して、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、Ｃｈａｎｂｏｎｐｉｎ，Ｊ．，“Ｅｖｅｒｙｔｈｉｎｇ ｙｏｕ ｎｅｅｄ ｔｏ ｋｎｏｗ ａｂｏｕｔ ｌｉｖｉｎｇ ｈｉｎｇｅｓ（ｄｅｓｉｇｎ，ｐｒｏｔｏｔｙｐｅｓ，ａｎｄ ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ）”（２０１７）（インターネット上のｗｗｗ．ｃｒｅａｔｉｖｅｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ．ｃｏｍ／ｂｌｏｇ／ｅｖｅｒｙｔｈｉｎｇ－ｙｏｕ－ｎｅｅｄ－ｔｏ－ｋｎｏｗ－ａｂｏｕｔ－ｌｉｖｉｎｇ－ｈｉｎｇｅｓで入手可能）を参照のこと。ある態様では、リビングヒンジは、長手方向軸に沿っている。別の態様では、リビングヒンジは、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、またはポリカーボネートからなる群から選択される材料を含む。別の態様では、リビングヒンジは、スリーブと同じ材料を含む。別の態様では、リビングヒンジは、材料の連続したピースである。別の態様では、リビングヒンジは、ヒンジラインに沿ってセグメント化される。さらに別の態様では、リビングヒンジの長さは、スリーブの長手方向の長さに等しい。別の態様では、リビングヒンジの長さは、スリーブの長手方向の長さ未満である（図５Ａ）。さらなる態様では、リビングヒンジの長さは、スリーブの長手方向の長さよりも大きい（図５Ｂ）。
本開示のある態様では、リビングヒンジを含むスリーブは、１８０度以上回転することが可能である。別の態様では、リビングヒンジは、１８０度で回転を停止する役割を果たす２つの停止部を備える。この場合、リビングヒンジは、３つの独自のピース（トリプルヒンジ）を備える。別の態様では、リビングヒンジは、０～１８０度で回転することが可能である。別の態様では、リビングヒンジは、９０度を超えて回転することが可能である。別の態様では、リビングヒンジは、蝶リビングヒンジである。蝶ヒンジは、一定の角度を超えて開くと、移動するまでその位置に留まる。別の態様では、リビングヒンジは、二重ヒンジである。二重ヒンジは、狭い（ｎａｒｒｏｗ）着陸セクションによって分離された２つの狭い（ｓｔｒａｉｔ）ヒンジを備える。これらのヒンジは、３６０度の回転を可能にする。
別の態様では、スリーブは、従来のヒンジによって接続された２つのセクションを備える。別の態様では、従来のヒンジは、複数の部品を備える。
本開示のある態様では、スリーブは、第１のエッジ部分および第２のエッジ部分と、ラグの中間部にあるばねと整列されたラグと、ラグの穴を通って配置されたピンと、を備える、クリップを備える。第１のエッジ部分は、ばねが作動していないときに第２のエッジ部分に接続され、ばねが作動しているときに第２のエッジ部分から分離される。図６に示すように、スプリングが作動すると、第１および第２のエッジはグリップアームから離れた方向に曲がる。
本開示のある態様では、スリーブの形状は、安全な取り扱いを可能にする。別の態様では、スリーブは、２本の指をより小さい直径に位置決めすることを可能にする砂時計形状を有する（図７Ｂ）。別の態様では、スリーブは、図７Ｃに示されるように、隆起した特徴を有する。
本開示のある態様では、スリーブは、その長さ４４に沿った開口部を含み、スリーブがねじれたチューブの上で摺動することを可能にする（図８Ｂ～図８Ｄ）。ある態様では、開口部は、少なくとも、ねじれと同じ幅である。別の態様では、開口部は、チューブ厚さ３３の少なくとも２倍の幅である。別の態様では、開口部は、０．９～２ｍｍである。別の態様では、開口部は、０．９～１．１ｍｍである。別の態様では、開口部は、１．１～１．５ｍｍである。さらに別の態様では、開口部は、１．５～２ｍｍである。別の態様では、開口部は、少なくとも０．９、１．０、１．２、１．４、１．５、１．６、１．８、または２．０ｍｍである。さらに別の態様では、開口部は、約０．９、１．０、１．２、１．４、１．５、１．６、１．８、または２．０ｍｍである。
本開示の方法は、チューブに沿って円筒形の内径を含むスリーブを摺動させることを含む、チューブ内のねじれを除去することを提供し、かつこれを含む。別の態様では、本方法は、チューブ上でスリーブを加熱することを含む。別の態様では、加熱時間は、１～６０分である。別の態様では、加熱時間は、少なくとも１０分である。別の態様では、本方法は、スリーブをねじれの上で摺動させることと、一定期間スリーブを所定の位置に留めることを可能にすることと、を含む。ある態様では、スリーブは、数秒（秒）、数分（分）、または数時間（時間）にわたってねじれの上に配置される。別の態様では、スリーブは、１～９０分間、ねじれの上に配置される。別の態様では、スリーブは、ねじれの上に無期限に配置される。別の態様では、本方法は、スリーブを摺動させて回転させることによって、スリーブをねじれ上に配置することをさらに含む。別の態様では、スリーブは、それをチューブ上に配置する前に加熱される。別の態様では、チューブは、加熱される。さらに別の態様では、スリーブは、ねじれ上でクランプされ、その周りを回転する。
本開示は、チューブ内のねじれを除去することであって、チューブに沿って円筒形の内径を含むスリーブを摺動させることを含む、チューブ内の流体の流れを回復させることを提供する。ある態様では、流れは、ねじれ除去前の流れと比較して９０％回復される。ある態様では、流れは、ねじれ除去前の流れと比較して９５％回復される。ある態様では、流れは、ねじれ除去前の流れと比較して９７％回復される。ある態様では、流れは、ねじれ除去前の流れと比較して９９％回復される。別の態様では、流れは、ねじれ除去前の流れと比較して少なくとも５０％回復される。別の態様では、流れは、ねじれ除去前の流れと比較して少なくとも６０％回復される。別の態様では、流れは、ねじれ除去前の流れと比較して少なくとも７０％回復される。別の態様では、流れは、ねじれ除去前の流れと比較して少なくとも８０％回復される。別の態様では、流れは、ねじれ除去前の流れと比較して１００％回復させる。さらに別の態様では、流れは、ねじれ除去前の流れと比較して２０～１００％回復させる。ある態様では、流れの回復は、周囲圧力である。
本開示の別の態様では、本方法は、ねじれを含むチューブの上にリビングヒンジを含むスリーブを配置することによって、チューブ内のねじれを除去することを含む。
本開示の方法は、チューブに沿って円筒形の内径を含むスリーブを摺動させることを含む、チューブ内のねじれを阻止することを提供し、かつこれを含む。ある態様では、スリーブは、チューブを曲げないように保護する。
本開示は、チューブに接続された血液バッグと、チューブ上にねじ込まれたスリーブと、を備える、キットを提供する。
本明細書で使用される場合、「約」という用語は、±１０％を指す。
本明細書で使用される場合、「未満」という用語は、より少ない量およびゼロより大きい量を指す。
「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ（含む／備える）」、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（含む／備える）」、「ｉｎｃｌｕｄｅｓ（含む）」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」、「ｈａｖｉｎｇ（有する）」という用語、およびそれらの活用は、「を含むがそれに限定されない（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｂｕｔ ｎｏｔ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）」を意味する。
「からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」という用語は、「を含み、それに限定される（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ａｎｄ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）」を意味する。
「から本質的になる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」という用語は、組成物、方法、または構造が、追加の成分、ステップ、および／または部品が、特許請求される組成物、方法、または構造の基本的かつ新規な特徴を実質的に変化させない場合にのみ、追加の成分、ステップ、および／または部品を含み得ることを意味する。
本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明示的に別様に示さない限り、複数の参照を含む。例えば、「化合物」または「少なくとも１つの化合物」という用語は、それらの混合物を含む複数の化合物を含むことができる。
本明細書で使用される場合、「血液」という用語は、全血、白血球低減ＲＢＣ、血小板低減ＲＢＣ、ならびに白血球および血小板低減ＲＢＣを指す。血液という用語は、濃厚赤血球、血小板低減濃厚赤血球、白血球低減濃厚赤血球、ならびに白血球および血小板低減濃厚赤血球をさらに含む。
本明細書で使用される場合、「剛性」という用語は、スリーブが曲げられないことを意味する。剛性スリーブは、２ＧＰａを超える屈曲弾性率値を有し得る。別の態様では、剛性スリーブは、０．５ＧＰａを超える屈曲弾性率値を有する。
本明細書で使用される場合、「半剛性」という用語は、スリーブが硬質であるが、力が加えられるときに曲げられることを意味する。半剛性スリーブは、０．１～０．５ＧＰａの屈曲弾性率値を有することができる。
本明細書で使用される場合、「可撓性」という用語は、スリーブが壊れることなく容易に曲がることが可能であることを意味する。可撓性スリーブは、０．０００１～０．１ＧＰａの屈曲弾性率値を有することができる。別の態様では、可撓性スリーブは、０．１ＧＰａ未満の屈曲弾性率値を有する。さらに別の態様では、可撓性スリーブは、約０．０１ＧＰａの屈曲弾性率値を有する。
本開示は、以下の実施形態を提供する。
実施形態１。ねじれたチューブへの流れを回復させるための装置であって、チューブの外径よりも大きい円筒形の内面を有するスリーブを備え、当該スリーブが、当該ねじれたチューブをねじれに対して垂直に圧縮するように、当該チューブに沿って摺動可能である、装置。
実施形態２。当該スリーブが、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、金属、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＣ、アクリル、ナイロン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはテフロン）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、塩素化ポリ塩化ビニル（ＣＰＶＣ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリイミド、アセタール、ポリエーテルイミド、およびＵｌｔｅｍからなる群から選択される材料を含む、実施形態１に記載の装置。別の態様では、スリーブは、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、金属、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＣ、アクリル、ナイロン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはテフロン）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、塩素化ポリ塩化ビニル（ＣＰＶＣ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリイミド、アセタール、ポリエーテルイミド、およびＵｌｔｅｍからなる群から選択される２つ以上の材料を含む。
実施形態３。当該チューブが、静脈内（ＩＶ）投与チューブ、採血チューブ、血液投与チューブ、ならびに血液透析および腹膜透析からなる群から選択される医療チューブである、実施形態１または２に記載の装置。
実施形態４。当該ねじれたチューブが、チューブクランプをさらに含む、実施形態１～３のいずれか１項に記載の装置。
実施形態５。当該スリーブが、半剛性である、実施形態１～４のいずれか一項に記載の装置。
実施形態６。当該スリーブが、ねじれたチューブの屈曲弾性率値の少なくとも２倍の屈曲弾性率値を含む、実施形態１～４のいずれか一項に記載の装置。
実施形態７。当該スリーブが、０．１ＧＰａ未満の屈曲弾性率を含む、実施形態１～４のいずれか一項に記載の装置。
実施形態８。当該スリーブの当該内径４２が、当該チューブの当該外径よりも１０％未満大きい、実施形態１～７のいずれか一項に記載の装置。
実施形態９。当該スリーブの当該内径４２が、当該チューブの当該外径３１よりも０．５～８％ｍｍ大きい、実施形態１～８のいずれか一項に記載の装置。
実施形態１０。当該スリーブの当該内径４２が、当該チューブの当該外径３１よりも０．２５～１．０ｍｍ大きい、実施形態１～８のいずれか一項に記載の装置。
実施形態１１。当該スリーブが、６～１８ｍｍの外径４１を含む、実施形態１～７のいずれか一項に記載の装置。
実施形態１２。当該スリーブが、約６．３５ｍｍの外径４１を含む、実施形態１～７のいずれか一項に記載の装置。
実施形態１３。当該スリーブが、３～５ｍｍの内径４２を含む、実施形態１～８のいずれか一項に記載の装置。
実施形態１４。当該スリーブが、約４．２３ｍｍの内径４２を含む、実施形態１３に記載の装置。
実施形態１５。当該スリーブが、少なくとも０．５ｍｍの厚さ４３を含む、実施形態１～１４のいずれか一項に記載の装置。
実施形態１６。当該スリーブが、内径より少なくとも５０％大きい外径４１を含む、実施形態１～１５のいずれか一項に記載の装置。
実施形態１７。当該スリーブが、４～５２ｍｍの長さを含む、実施形態１～１６のいずれか一項に記載の装置。
実施形態１８。当該スリーブが、当該チューブの外径よりも１．５～１２倍大きい長さを含む、実施形態１～１６のいずれか一項に記載の装置。
実施形態１９。当該長さが、約１２．７ｍｍである、実施形態１～１７のいずれか一項に記載の装置。
実施形態２０。当該スリーブが、スティップリング加工、リブ加工、およびローレット加工からなる群から選択される特徴を含む外面を含む、実施形態１～１９のいずれか一項に記載の装置。
実施形態２１。当該ローレット加工が、ダイヤモンドローレット加工または直線斜めローレット加工である、実施形態２０に記載の装置。
実施形態２２。当該スリーブが、隆起した特徴を含む外面を含む、実施形態１～１９のいずれか一項に記載の装置。
実施形態２３。当該スリーブが、正方形、三角形、長方形、円筒形、六角形、等辺形、四辺形、五角形、および台形からなる群から選択された外形を含む、実施形態１～２２のいずれか一項に記載の装置。
実施形態２４。当該スリーブが、長手方向軸に沿ってリビングヒンジによって接続される２つのセクションを備える、実施形態１～２３のいずれか一項に記載の装置。
実施形態２５。当該少なくとも１つのセクションが、１８０度以上の角度で回転することが可能である、実施形態２４に記載の装置。
実施形態２６。チューブ内のねじれを除去する方法であって、当該チューブに沿って円筒形の内径を含むスリーブを摺動させることを含む、方法。
実施形態２７。当該チューブ上で当該スリーブを加熱することをさらに含む、実施形態２６に記載の方法。
実施形態２８。当該摺動させることが、当該スリーブで当該ねじれを１秒～１時間の期間にわたって覆うことを含む、実施形態２６に記載の方法。
実施形態２９。当該摺動させることが、当該ねじれを少なくとも１時間覆うことを含む、実施形態２６～２８のいずれか一項に記載の方法。
実施形態３０。当該スリーブを回転させることをさらに含む、実施形態２６～２９のいずれか一項に記載の方法。
実施形態３１。当該スリーブが、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、金属、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＣ、アクリル、ナイロン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはテフロン）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、塩素化ポリ塩化ビニル（ＣＰＶＣ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリイミド、アセタール、ポリエーテルイミド、およびＵｌｔｅｍからなる群から選択される材料を含む、実施形態２６～３０のいずれか一項に記載の方法。別の態様では、スリーブは、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、金属、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＣ、アクリル、ナイロン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはテフロン）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、塩素化ポリ塩化ビニル（ＣＰＶＣ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリイミド、アセタール、ポリエーテルイミド、およびＵｌｔｅｍからなる群から選択される２つ以上の材料を含む。
実施形態３２。当該チューブが、静脈内（ＩＶ）投与チューブ、採血チューブ、血液投与チューブ、ならびに血液透析および腹膜透析からなる群から選択される医療チューブである、実施形態２６～３１のいずれか一項に記載の方法。
実施形態３３。当該スリーブが、半剛性である、実施形態２６～３２のいずれか一項に記載の方法。
実施形態３４。当該スリーブが、剛性である、実施形態２６～３２のいずれか一項に記載の方法。
実施形態３５。当該スリーブが、０，１ＧＰａ未満の屈曲弾性率を含む、実施形態２６～３２のいずれか一項に記載の方法。
実施形態３６。当該内径４２が、前記チューブの外径３１よりも大きい、実施形態２６～３５のいずれか一項に記載の方法。
実施形態３７。当該スリーブの当該内径４２が、当該チューブの当該外径よりも１０％ｍｍ未満大きい、実施形態３６に記載の方法。
実施形態３８。当該スリーブの当該内径４２が、当該チューブの当該外径よりも０．５～８％ｍｍ大きい、実施形態３６に記載の方法。
実施形態３９。当該スリーブの当該内径４２が、当該チューブの当該外径に等しい、実施形態３６に記載の方法。
実施形態４０。当該スリーブが、６．３５ｍｍの外径４１を含む、実施形態２６～３６のいずれか一項に記載の方法。
実施形態４１。当該内径４２が、４．２３ｍｍである、実施形態２６～３８のいずれか一項に記載の方法。
実施形態４２。当該スリーブが、当該内径よりも少なくとも１．５ｍｍ大きい外径４１を含む、実施形態２６に記載の方法。
実施形態４３。当該スリーブが、当該内径よりも少なくとも５０％大きい外径４１を含む、実施形態２６～４１のいずれか一項に記載の方法。
実施形態４４。当該スリーブが、４～５２ｍｍの長さを含む、実施形態２６～４３のいずれか一項に記載の方法。
実施形態４５。当該スリーブが、当該チューブの外径よりも１．５～１２倍大きい長さを含む、実施形態２６～４３のいずれか一項に記載の方法。
実施形態４６。当該スリーブが、当該チューブの外径よりも１．５～１２倍大きい長さを含む、実施形態２６～４３のいずれか一項に記載の方法。
実施形態４７。当該スリーブが、約１２．７ｍｍの長さを含む、実施形態４４に記載の方法。
実施形態４８。当該スリーブが、スティップリング加工、リブ加工、およびローレット加工からなる群から選択される特徴を含む外面を含む、実施形態２６～４７のいずれか一項に記載の方法。
実施形態４９。当該ローレット加工が、ダイヤモンドローレット加工または直線斜めローレット加工である、実施形態２６～４８のいずれか一項に記載の方法。
実施形態５０。当該スリーブが、隆起した特徴を含む外面を含む、実施形態２６～４９のいずれか一項に記載の方法。
実施形態５１。当該スリーブが、正方形、三角形、長方形、円筒形、六角形、等辺形、四辺形、五角形、および台形からなる群から選択される外形を含む、実施形態２６～５０のいずれか一項に記載の方法。
実施形態５２。当該スリーブが、面取りを含む内径を含む、実施形態２６～５１のいずれか一項に記載の方法。
実施形態５３。ねじれたチューブへの流れを回復させるための装置であって、チューブの外径以下の円筒形の内面を有するスリーブを備え、当該スリーブが、当該ねじれたチューブをねじれに対して垂直に圧縮することが可能である、装置。
実施形態５４。当該スリーブが、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、金属、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＣ、アクリル、ナイロン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、金属、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＣ、アクリル、ナイロン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはテフロン）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、塩素化ポリ塩化ビニル（ＣＰＶＣ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリイミド、アセタール、ポリエーテルイミド、およびＵｌｔｅｍからなる群から選択される材料を含む、実施形態５３に記載の装置。別の態様では、スリーブは、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、金属、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＣ、アクリル、ナイロン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはテフロン）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、塩素化ポリ塩化ビニル（ＣＰＶＣ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリイミド、アセタール、ポリエーテルイミド、およびＵｌｔｅｍからなる群から選択される２つ以上の材料を含む。
実施形態５５。当該チューブが、静脈内（ＩＶ）投与チューブ、採血チューブ、血液投与チューブ、ならびに血液透析および腹膜透析からなる群から選択される医療チューブである、実施形態５３に記載の装置。
実施形態５６。当該ねじれたチューブが、クランプをさらに含む、実施形態５３に記載の装置。
本開示は、特定の実施形態に関して記載されてきたが、本開示の範囲から逸脱することなく、様々な変更が行われ得、同等物がその要素の代わりに置き換えられ得ることを当業者は理解するであろう。加えて、特定の状況または材料を本開示の範囲から逸脱することなく本開示の教示に適合させるために多くの修正を行うことができる。
したがって、本開示は、本開示を実施するために企図される最良の形態として開示される特定の実施形態に限定されないことが意図されるが、本開示は、添付の請求項の範囲および趣旨内に該当する全ての実施形態を含む。
実施例１：チューブねじれの製造および除去
ねじれを製造するには、ＩＳＯ３８２６のサイズ要件を満たすＰＶＣチューブのピースをプラスチッククランプ（Ｈａｌｋｅｙ－Ｒｏｂｅｒｔｓ＃Ｃ３４０ＴＣＳＰＸ）を通してねじ込む。クランプを閉じ、熱収縮ガンでチューブに熱を加えて、クランプによって引き起こされるＰＶＣチューブのねじれを悪化させる。
ねじれを製造するには、ＩＳＯ３８２６のサイズ要件を満たすＰＶＣチューブのピースをプラスチッククランプ（Ｈａｌｋｅｙ－Ｒｏｂｅｒｔｓ＃Ｃ３４０ＴＣＳＰＸ）を通してねじ込む。クランプを閉じ、熱収縮ガンでチューブに熱を加えて、クランプによって引き起こされるＰＶＣチューブのねじれを悪化させる。
約６．３５ｍｍの外径、約４．３２ｍｍの内径、および１２．７ｍｍの長さを有するＰｏｌｙ－Ｆｌｏ（登録商標）半剛性ポリエチレンチューブのピースを、クランプの近くのＰＶＣチューブの上に配置する（図２）。クランプが除去され、チューブにねじれが残る。チューブは、内径の低減および内部の流体流の制限のために使用不可能である（図３Ａおよび図３Ｂ）。
ねじれは、スリーブをねじれの上に摺動させ（図４Ａおよび図４Ｂ）、チューブをねじれに対して垂直に圧縮し、流れを回復させることによって除去される。
Claims (20)
- ねじれたチューブへの流れを回復させるための装置であって、前記チューブの外径よりも大きい円筒形の内面を有するスリーブを備え、前記スリーブが、前記ねじれたチューブをねじれに対して垂直に圧縮するように、前記チューブに沿って摺動可能である、前記装置。
- 前記スリーブが、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、金属、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＣ、アクリル、ナイロン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはテフロン）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、塩素化ポリ塩化ビニル（ＣＰＶＣ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリイミド、アセタール、ポリエーテルイミド、およびＵｌｔｅｍからなる群から選択される材料を含む、請求項１に記載の装置。別の態様では、前記スリーブが、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、金属、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＣ、アクリル、ナイロン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはテフロン）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、塩素化ポリ塩化ビニル（ＣＰＶＣ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリイミド、アセタール、ポリエーテルイミド、およびＵｌｔｅｍからなる群から選択される２つ以上の材料を含む。
- 前記チューブが、静脈内（ＩＶ）投与チューブ、採血チューブ、血液投与チューブ、ならびに血液透析および腹膜透析からなる群から選択される医療チューブである、請求項１に記載の装置。
- 前記ねじれたチューブが、チューブクランプをさらに含む、請求項１に記載の装置。
- 前記スリーブが、可撓性である、請求項１に記載の装置。
- 前記スリーブの前記内径４２が、前記チューブの前記外径よりも１０％未満大きい、請求項１に記載の装置。
- 前記スリーブが、６～１８ｍｍの外径４１を含む、請求項１に記載の装置。
- 前記スリーブが、３～５ｍｍの内径４２を含む、請求項１に記載の装置。
- 前記スリーブが、スティップリング加工、リブ加工、およびローレット加工からなる群から選択される特徴を含む外面を含む、請求項１に記載の装置。
- 前記ローレット加工が、ダイヤモンドローレット加工または直線斜めローレット加工である、請求項９に記載の装置。
- 前記スリーブが、隆起した特徴を含む外面を含む、請求項１に記載の装置。
- チューブ内のねじれを除去する方法であって、前記チューブに沿って円筒形の内径を含むスリーブを摺動させることを含む、前記方法。
- 前記チューブ上の前記スリーブを加熱することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
- 前記スリーブが、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、金属、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＣ、アクリル、ナイロン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはテフロン）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、塩素化ポリ塩化ビニル（ＣＰＶＣ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリイミド、アセタール、ポリエーテルイミド、およびＵｌｔｅｍからなる群から選択される材料を含む、請求項１２に記載の方法。別の態様では、前記スリーブが、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、金属、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＣ、アクリル、ナイロン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはテフロン）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、塩素化ポリ塩化ビニル（ＣＰＶＣ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリイミド、アセタール、ポリエーテルイミド、およびＵｌｔｅｍからなる群から選択される２つ以上の材料を含む。
- 前記スリーブの前記内径４２が、前記チューブの前記外径よりも１０％ｍｍ未満大きい、請求項１２に記載の方法。
- 前記スリーブの前記内径４２が、前記チューブの前記外径に等しい、請求項１５に記載の方法。
- 前記スリーブが、４～５２ｍｍの長さを含む、請求項１２に記載の方法。
- 前記スリーブが、隆起した特徴を含む外面を含む、請求項１２に記載の方法。
- ねじれたチューブへの流れを回復させるための装置であって、前記チューブの外径以下の円筒形の内面を有するスリーブを備え、前記スリーブが、前記ねじれたチューブをねじれに対して垂直に圧縮することが可能である、前記装置。
- 前記スリーブが、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、金属、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＣ、アクリル、ナイロン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、金属、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＣ、アクリル、ナイロン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはテフロン）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、塩素化ポリ塩化ビニル（ＣＰＶＣ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリイミド、アセタール、ポリエーテルイミド、およびＵｌｔｅｍからなる群から選択される材料を含む、請求項１９に記載の装置。別の態様では、前記スリーブが、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、金属、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＰＣ、アクリル、ナイロン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはテフロン）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、塩素化ポリ塩化ビニル（ＣＰＶＣ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリイミド、アセタール、ポリエーテルイミド、およびＵｌｔｅｍからなる群から選択される２つ以上の材料を含む。
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