JP2022515656A - 異なる材料の部分から形成された外科用ステープラシャフト - Google Patents
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Abstract
Description
場合によっては、外科用器具の動きの範囲及び位置決め能力を増加させることが望ましい場合がある。例えば、外科用器具のシャフトが開胸術によって挿入されるとき、シャフトは患者の肋骨又は他の場所の間に位置付けられる。患者の肋骨又は開胸部のまわりの軟組織をこじあけることなく、つまり損傷させることなく、シャフトをある角度にする又は動かすことが望ましい場合がある。したがって、器具の動きの範囲及び位置決め能力を増大させることを可能にする、多径シャフト機構を有する外科用器具を提供することが望ましい。以下の例は、外科用器具に容易に導入することができる多径シャフト機構のいくつかの単なる例示的な変更例を含む。
図1~図3Bは、多径シャフト(22)を含む外科用ステープル留め及び切断器具(10)を示す。器具(10)は、外科的処置を行うために、トロカールカニューレ又は切開創(例えば、開胸術など)を通して患者内の手術部位へと挿入するようにサイズ決めされている。シャフト(22)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2017年10月24日に発行された米国特許第9,795,379号、名称「Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft」、の教示の少なくとも一部に従って構築されてもよい。シャフト(22)は、関節運動継手(11)内で遠位方向に終端し、関節運動継手(11)は、エンドエフェクタ(12)と更に連結されている。エンドエフェクタ(12)は、下側ジョー(16)及び枢動可能なアンビル(18)を含む。ハンドル部分(20)は、ピストルグリップ(24)及び閉鎖トリガ(26)を含む。閉鎖トリガ(26)は、ピストルグリップ(24)に向かって枢動可能であり、エンドエフェクタ(12)の下側ジョー(16)に向かってアンビル(18)のクランプ又は閉鎖を行うことができる。ハンドル部分(20)の発射トリガ(28)を始動して発射ビームが遠位に並進移動することができ、これにより、エンドエフェクタ(12)にクランプされている組織にステープルが打ち込まれ、組織が切断される。その後、トリガ(26、28)を解放し、エンドエフェクタ(12)から組織を解放することができる。
図2は、閉鎖トリガー(26)をピストルグリップ(24)に向かって旋回させることによって遠位に駆動させることができる閉鎖管(32)を含むシャフト(22)を示す。閉鎖管(32)が遠位に並進移動するとき、閉鎖リング(33)が遠位に並進移動するように、閉鎖管(32)は閉鎖リング(33)と連結される。次に、閉鎖リング(33)が遠位に並進移動するとき、閉鎖リング(33)はアンビル(18)を下側ジョー(16)に向かって旋回するように駆動させ、それによって、ジョー(16、18)間に位置する組織をクランプする。
図1に関して上述し、図6A~図6Bに関して後述するように、シャフト(22)は、関節運動継手(11)で遠位に終端し、関節運動継手は、更にエンドエフェクタ(12)と連結される。エンドエフェクタ(12)がシャフト(22)の長手方向軸(LA)から偏向することができるように、関節運動継手(11)は、制御ノブ(39)によって遠隔に関節運動することができる。エンドエフェクタ(12)は、所望の角度から又は他の理由のために、臓器の背後に到達するか又は組織に近付くことができる。関節運動継手(11)は、単一平面又は複数の平面に沿ってエンドエフェクタ(12)の偏向を可能にし得る。単なる実施例として、関節運動継手(11)及び制御ノブ(39)のいくつかの単なる例示的な代替実施例が、2015年11月17日に発行された米国特許第9,186,142号に開示される。この開示内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
使用実施例では、器具(10)は、エンドエフェクタ(12)のジョー(16、18)が閉じた位置で、関節運動されていない状態で、手術部位に挿入されることができる。関節運動されていない状態では、エンドエフェクタ(12)は、図6Aに示すように、シャフト(22)と長手方向に整列される。器具(10)が手術部位に挿入されるとき、関節運動継手(11)及びエンドエフェクタ(12)は、トロカールのカニューレ通路を通って、又は開胸部を通って挿入され、閉鎖管(32)の中央部分(35)を通路内、又は開胸部内に位置決めすることができる。閉鎖管(32)が位置付けされた後、閉鎖管(32)は旋回されて、エンドエフェクタ(12)を位置決めすることができる。例えば、閉鎖管(32)は、図5A~図5Bに示されるように、所望の旋回角度(φ)へと旋回され得る。ジョー(16、18)がシャフト(22)の長手方向軸の周りで所望の角度の方向に配向されるように、回転ノブ(13)を始動させてエンドエフェクタ(12)をハンドル部分(20)に対して回転させることができる。
上述したように、器具(10)の閉鎖管(32)は、手動膨張、ハイドロフォーミング、管溶接、又は他の好適なプロセスを使用して、シャフトの1つ以上の部品を一緒に溶接することによって形成されてもよい。しかしながら、2つ以上の異なる材料から閉鎖管(32)を形成することが望ましい場合がある。例えば、近位部分及び遠位部分は、望ましくはポリマー材料から形成されてもよいが、中央部分は、望ましくは金属材料から形成されてもよい。あるいは、近位部分は、望ましくはポリマー材料から形成されてもよいが、中央部分及び遠位部分は、望ましくは金属材料から形成されてもよい。加えて、低コストの方法で閉鎖管(32)を製造することが望ましい場合がある。更に、閉鎖管(32)を含む部品間の連結を強化すること、及び/又は所望に応じて複数の部品を一緒に選択的に連結することが望ましい場合がある。
図7は、近位カプラー(212)と、管(214)と、遠位カプラー(216)とを含む例示的な閉鎖管(210)の分解組立て図を示す。図示のように、近位カプラー(212)、管(214)、及び遠位カプラー(216)は、完全に別個の構成要素として形成されている。閉鎖管(210)は、エンドエフェクタ(12)の対向するジョー(16、18)から近位に延在することが意図される。近位カプラー(212)は、近位端及び遠位端(218、220)を有する。近位カプラー(212)は、ポリマー材料から形成されている。近位カプラー(212)は、遠位端(220)に隣接する遠位連結機構(222)を含み、バヨネット結合機構の受容部分の形態で示されている。同様に、管(214)は、近位端及び遠位端(224、226)を有し、金属材料で形成されている。図15の例示的な方法(410)を参照してより詳細に説明するように、管(214)は、圧延された金属シートから形成され、継ぎ目で溶接されて管状構造形状を形成してもよい。図示のように、管(214)は、バヨネット結合機構の対向する挿入部分及び受容部分の形態の近位連結機構及び遠位連結機構(228、230)を含む。近位連結機構(228)は、管(214)の近位端(224)に隣接して配設され、近位カプラー(212)の遠位連結機構(222)を係合して、管(214)及び近位カプラー(212)を共に固定可能にロックするように構成されている。管(214)の遠位連結機構(230)は、管(214)の遠位端(226)に隣接して配設され、遠位カプラー(216)と係合する。
図11~図14に示されるように、器具は、遠位カプラー(216)及びエンドエフェクタ(12)を回転可能に連結するように構成された少なくとも1つの閉鎖リンク(310)を含む。図11に示されるように、各閉鎖リンク(310)は、最近位端(314)及び最遠位端(316)を有する本体部分(312)を含む。閉鎖リンク(310)は、近位ピン(318)と、遠位ピン(320)とを含む。近位及び遠位ピン(318、320)はそれぞれ、本体部分(312)の第2の表面(326)の反対側にある本体部分(312)の第1の表面(324)から延在する。近位ピン(318)は、本体部分(312)の最近位端(314a)に配設され、遠位カプラー(216)の開口部(248)内に受容されるように構成されている。遠位ピン(320)は、本体部分(312)の最遠位端(316)に配設され、連結リング(33)の開口部(72)内に受容されるように構成されている。近位及び遠位ピン(318、320)の外側表面(322)は、閉鎖リンク(310)の最近位端部(314)と最遠位端部(316)との間の本体部分(312)の長さを画定する。図7を参照して前述され、図11に示されるように、遠位カプラー(216)は、遠位カプラー(216)の遠位端(242)から突出するアーム(246)を含む。アーム(246)は、それぞれの切欠き部分(268)に隣接する開口部(248)を含む。
図15は、外科用器具(10)の閉鎖管(32)の代わりに使用されるように構成されている、図7の閉鎖管(210)を製造する例示的な方法(410)を示す。図示のように、方法(410)は、工程(412、414、416、418、420、422)を含む。図7~図12に関連して前述したように、閉鎖管(210)は、近位カプラー(212)、管(214)、及び遠位カプラー(216)を含む。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の否定要素を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
(1) 外科用器具であって、
(a)第1のジョーと第2のジョーとを含むエンドエフェクタであって、前記第1のジョーが前記第2のジョーに対して移動可能である、エンドエフェクタと、
(b)前記エンドエフェクタから近位に延在するシャフトであって、前記シャフトは、
(i)近位端及び遠位端を有する近位カプラーであって、前記遠位端に隣接する遠位連結機構を含む、近位カプラーと、
(ii)近位端及び遠位端を有する管であって、前記管は、
(A)前記管の前記近位端に隣接する近位連結機構であって、前記近位連結機構は、前記近位カプラーの前記遠位連結機構と係合して、前記管及び前記近位カプラーを共に固定可能にロックするように構成されている、近位連結機構と、
(B)前記管の前記遠位端に隣接する遠位連結機構と、を含む、管と、
(iii)近位端及び遠位端を有する遠位カプラーであって、前記遠位カプラーは、前記遠位カプラーの前記近位端に隣接する近位連結機構を含み、前記遠位カプラーの前記近位連結機構は、前記管の前記遠位連結機構と係合して前記遠位カプラー及び前記管を共に固定可能にロックするように構成されている、遠位カプラーと、含む、シャフトと、を備える、外科用器具。
(2) 前記近位カプラーの平均直径は前記管の平均直径よりも大きく、前記遠位カプラーの平均直径は前記管の平均直径よりも大きい、実施態様1に記載の器具。
(3) 前記近位カプラーの前記遠位連結機構又は前記管の前記近位連結機構は、前記近位カプラーの前記遠位連結機構又は前記管の前記近位連結機構の他方のチャネルと係止係合するように構成されている外側表面に形成された突起部を含む、実施態様1に記載の器具。
(4) 前記チャネルは、ロック解除構成からロック構成へと前記突起部を移動させるように構成されている傾斜面を含み、前記傾斜面は、前記突起部が前記ロック解除構成に戻るのを防止するように構成されている、実施態様3に記載の器具。
(5) 前記傾斜面が、前記チャネルの全幅にわたって広がる、実施態様4に記載の器具。
(7) 前記近位カプラーの前記遠位連結機構又は前記管の前記近位連結機構は、前記近位カプラーの前記遠位連結機構又は前記管の前記近位連結機構の他方の第3のチャネルと係止係合するように構成されている前記外側表面に形成された第3の突起部を含み、前記第1の突起部、前記第2の突起部、及び前記第3の突起部は、円周方向に離間配置されている、実施態様6に記載の器具。
(8) 前記管の前記遠位連結機構又は前記遠位カプラーの前記近位連結機構は、前記管の前記遠位連結機構又は前記遠位カプラーの前記近位連結機構の他方のチャネルと係止係合するように構成されている内側表面に形成された突起部を含む、実施態様1に記載の器具。
(9) 前記チャネルは、ロック解除構成からロック構成へと前記突起部を移動させるように構成されている傾斜面を含み、前記傾斜面は、前記突起部が前記ロック解除構成に戻ることを更に防止する、実施態様8に記載の器具。
(10) 前記近位カプラー、前記管、及び前記遠位カプラーは、管状であり、中空の内部空洞を有する、実施態様1に記載の器具。
(12) 前記近位カプラーは、ポリマー材料から形成され、前記管は、金属材料で形成され、前記遠位カプラーは、ポリマー材料又は金属材料から形成されている、実施態様1に記載の器具。
(13) 前記管は、圧延された金属シートから形成され、溶接されて管状形状を形成する、実施態様1に記載の器具。
(14) 前記遠位カプラーの外側表面は、滑らかで連続的である、実施態様1に記載の器具。
(15) 前記遠位カプラーは、前記遠位カプラーの前記遠位端から突出する第1のアーム及び第2のアームを更に備え、前記第1のアームは、第1の開口部を含み、前記第2のアームは、第2の開口部を含み、前記器具は、少なくとも1つの閉鎖リンクを含み、前記閉鎖リンクは、本体と、前記本体から延在する第1のピン及び第2のピンとを含み、前記第1のピン及び前記第2のピンの外側表面は、前記閉鎖リンクの前記本体の長さを画定し、前記閉鎖リンクの前記第1のピンは、前記遠位カプラーの前記第1の開口部内に受容されるように構成されている、実施態様1に記載の器具。
(a)第1のジョーと第2のジョーとを含むエンドエフェクタであって、前記第1のジョーが前記第2のジョーに対して移動可能である、エンドエフェクタと、
(b)前記エンドエフェクタから近位に延在するシャフトであって、前記シャフトは、遠位端に開口部を含む、シャフトと、
(c)前記遠位カプラー及び前記エンドエフェクタを回転可能に連結するように構成された少なくとも1つの閉鎖リンクであって、前記閉鎖リンクは、
(i)最近位端及び最遠位端を有する本体と、
(ii)前記本体から延在し、前記本体の前記最近位端に配設された第1のピンであって、前記閉鎖リンクの前記第1のピンは、前記シャフトの前記開口部内に受容されるように構成されている、第1のピンと、
(iii)前記本体から延在し、前記本体の前記最遠位端に配設された第2のピンと、含む、閉鎖リンクと、を備える、外科用器具。
(17) 前記第1のピン及び前記第2のピンの外側表面が、前記閉鎖リンクの前記最近位端と前記最遠位端との間の前記本体の長さを画定する、実施態様16に記載の器具。
(18) 前記シャフトは、近位端及び遠位端を有する近位カプラーと、近位端及び遠位端を有する管であって、前記近位カプラーの前記遠位端が前記管の前記近位端と選択的に連結されている、管と、近位端及び遠位端を有する遠位カプラーであって、前記管の前記遠位端が前記遠位カプラーの前記近位端と選択的に連結されている、遠位カプラーと、を備え、前記遠位カプラーは、前記遠位カプラーの前記遠位端から突出する少なくとも1つのアームを備え、前記アームは開口部を含む、実施態様16に記載の器具。
(19) 外科用器具の閉鎖管を製造する方法であって、前記閉鎖管は、近位カプラーと、管と、遠位カプラーと、を備え、前記方法は、
(a)前記外科用器具の前記近位カプラーをポリマー材料から形成することであって、前記近位カプラーは少なくとも1つの連結機構を含む、ことと、
(b)少なくとも1つの連結機構を金属シートに形成することと、
(c)前記金属シートを圧延して金属製管状構造体を形成することと、
(d)前記金属製管状構造体を溶接して、前記外科用器具の前記管を形成することと、
(e)金属射出成形又はプラスチック成形プロセスを使用して前記外科用器具の遠位カプラーを形成することであって、前記遠位カプラーは、少なくとも1つの連結機構を含む、ことと、
(f)前記近位カプラー、前記管、及び前記遠位カプラーの前記連結機構を使用して、前記近位カプラーを前記管に連結し、前記遠位カプラーを前記管に連結することと、を含む、方法。
(20) 前記近位カプラー、前記管、及び前記遠位カプラーの前記連結機構は、少なくとも1つのスナップフィット結合又はバヨネット結合を含む、実施態様19に記載の方法。
Claims (20)
- 外科用器具であって、
(a)第1のジョーと第2のジョーとを含むエンドエフェクタであって、前記第1のジョーが前記第2のジョーに対して移動可能である、エンドエフェクタと、
(b)前記エンドエフェクタから近位に延在するシャフトであって、前記シャフトは、
(i)近位端及び遠位端を有する近位カプラーであって、前記遠位端に隣接する遠位連結機構を含む、近位カプラーと、
(ii)近位端及び遠位端を有する管であって、前記管は、
(A)前記管の前記近位端に隣接する近位連結機構であって、前記近位連結機構は、前記近位カプラーの前記遠位連結機構と係合して、前記管及び前記近位カプラーを共に固定可能にロックするように構成されている、近位連結機構と、
(B)前記管の前記遠位端に隣接する遠位連結機構と、を含む、管と、
(iii)近位端及び遠位端を有する遠位カプラーであって、前記遠位カプラーは、前記遠位カプラーの前記近位端に隣接する近位連結機構を含み、前記遠位カプラーの前記近位連結機構は、前記管の前記遠位連結機構と係合して前記遠位カプラー及び前記管を共に固定可能にロックするように構成されている、遠位カプラーと、含む、シャフトと、を備える、外科用器具。 - 前記近位カプラーの平均直径は前記管の平均直径よりも大きく、前記遠位カプラーの平均直径は前記管の平均直径よりも大きい、請求項1に記載の器具。
- 前記近位カプラーの前記遠位連結機構又は前記管の前記近位連結機構は、前記近位カプラーの前記遠位連結機構又は前記管の前記近位連結機構の他方のチャネルと係止係合するように構成されている外側表面に形成された突起部を含む、請求項1に記載の器具。
- 前記チャネルは、ロック解除構成からロック構成へと前記突起部を移動させるように構成されている傾斜面を含み、前記傾斜面は、前記突起部が前記ロック解除構成に戻るのを防止するように構成されている、請求項3に記載の器具。
- 前記傾斜面が、前記チャネルの全幅にわたって広がる、請求項4に記載の器具。
- 前記近位カプラーの前記遠位連結機構又は前記管の前記近位連結機構は、前記近位カプラーの前記遠位連結機構又は前記管の前記近位連結機構の他方の第2のチャネルと係止係合するように構成されている前記外側表面に形成された第2の突起部を含む、請求項3に記載の器具。
- 前記近位カプラーの前記遠位連結機構又は前記管の前記近位連結機構は、前記近位カプラーの前記遠位連結機構又は前記管の前記近位連結機構の他方の第3のチャネルと係止係合するように構成されている前記外側表面に形成された第3の突起部を含み、前記第1の突起部、前記第2の突起部、及び前記第3の突起部は、円周方向に離間配置されている、請求項6に記載の器具。
- 前記管の前記遠位連結機構又は前記遠位カプラーの前記近位連結機構は、前記管の前記遠位連結機構又は前記遠位カプラーの前記近位連結機構の他方のチャネルと係止係合するように構成されている内側表面に形成された突起部を含む、請求項1に記載の器具。
- 前記チャネルは、ロック解除構成からロック構成へと前記突起部を移動させるように構成されている傾斜面を含み、前記傾斜面は、前記突起部が前記ロック解除構成に戻ることを更に防止する、請求項8に記載の器具。
- 前記近位カプラー、前記管、及び前記遠位カプラーは、管状であり、中空の内部空洞を有する、請求項1に記載の器具。
- 前記遠位カプラーの前記近位端は、前記管の前記遠位連結機構の少なくとも一部の上に円周方向に重なる、請求項1に記載の器具。
- 前記近位カプラーは、ポリマー材料から形成され、前記管は、金属材料で形成され、前記遠位カプラーは、ポリマー材料又は金属材料から形成されている、請求項1に記載の器具。
- 前記管は、圧延された金属シートから形成され、溶接されて管状形状を形成する、請求項1に記載の器具。
- 前記遠位カプラーの外側表面は、滑らかで連続的である、請求項1に記載の器具。
- 前記遠位カプラーは、前記遠位カプラーの前記遠位端から突出する第1のアーム及び第2のアームを更に備え、前記第1のアームは、第1の開口部を含み、前記第2のアームは、第2の開口部を含み、前記器具は、少なくとも1つの閉鎖リンクを含み、前記閉鎖リンクは、本体と、前記本体から延在する第1のピン及び第2のピンとを含み、前記第1のピン及び前記第2のピンの外側表面は、前記閉鎖リンクの前記本体の長さを画定し、前記閉鎖リンクの前記第1のピンは、前記遠位カプラーの前記第1の開口部内に受容されるように構成されている、請求項1に記載の器具。
- 外科用器具であって、
(a)第1のジョーと第2のジョーとを含むエンドエフェクタであって、前記第1のジョーが前記第2のジョーに対して移動可能である、エンドエフェクタと、
(b)前記エンドエフェクタから近位に延在するシャフトであって、前記シャフトは、遠位端に開口部を含む、シャフトと、
(c)前記遠位カプラー及び前記エンドエフェクタを回転可能に連結するように構成された少なくとも1つの閉鎖リンクであって、前記閉鎖リンクは、
(i)最近位端及び最遠位端を有する本体と、
(ii)前記本体から延在し、前記本体の前記最近位端に配設された第1のピンであって、前記閉鎖リンクの前記第1のピンは、前記シャフトの前記開口部内に受容されるように構成されている、第1のピンと、
(iii)前記本体から延在し、前記本体の前記最遠位端に配設された第2のピンと、含む、閉鎖リンクと、を備える、外科用器具。 - 前記第1のピン及び前記第2のピンの外側表面が、前記閉鎖リンクの前記最近位端と前記最遠位端との間の前記本体の長さを画定する、請求項16に記載の器具。
- 前記シャフトは、近位端及び遠位端を有する近位カプラーと、近位端及び遠位端を有する管であって、前記近位カプラーの前記遠位端が前記管の前記近位端と選択的に連結されている、管と、近位端及び遠位端を有する遠位カプラーであって、前記管の前記遠位端が前記遠位カプラーの前記近位端と選択的に連結されている、遠位カプラーと、を備え、前記遠位カプラーは、前記遠位カプラーの前記遠位端から突出する少なくとも1つのアームを備え、前記アームは開口部を含む、請求項16に記載の器具。
- 外科用器具の閉鎖管を製造する方法であって、前記閉鎖管は、近位カプラーと、管と、遠位カプラーと、を備え、前記方法は、
(a)前記外科用器具の前記近位カプラーをポリマー材料から形成することであって、前記近位カプラーは少なくとも1つの連結機構を含む、ことと、
(b)少なくとも1つの連結機構を金属シートに形成することと、
(c)前記金属シートを圧延して金属製管状構造体を形成することと、
(d)前記金属製管状構造体を溶接して、前記外科用器具の前記管を形成することと、
(e)金属射出成形又はプラスチック成形プロセスを使用して前記外科用器具の遠位カプラーを形成することであって、前記遠位カプラーは、少なくとも1つの連結機構を含む、ことと、
(f)前記近位カプラー、前記管、及び前記遠位カプラーの前記連結機構を使用して、前記近位カプラーを前記管に連結し、前記遠位カプラーを前記管に連結することと、を含む、方法。 - 前記近位カプラー、前記管、及び前記遠位カプラーの前記連結機構は、少なくとも1つのスナップフィット結合又はバヨネット結合を含む、請求項19に記載の方法。
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