JP2022515148A

JP2022515148A - 皮下凝固のためのデバイス、システムおよび方法

Info

Publication number: JP2022515148A
Application number: JP2021535633A
Authority: JP
Inventors: ジー．ゴゴリンゲイリー; ディー．ローマンショーン; ヨンソンフレドリック; ゴリチェクグレゴリー; エス．ギアハートブライアン; エイチ．アリカトアフマド; エー．レンチュラーブラッドレー
Original assignee: アピックスメディカルコーポレーション
Priority date: 2018-12-19
Filing date: 2019-12-19
Publication date: 2022-02-17
Also published as: WO2020132205A1; EP3897429A1; EP3897429A4; BR112021012130A2; US20220071684A1; KR20210106432A; MX2021006981A; CN113194857A

Abstract

軟組織の凝固によって皮下組織を引き締めるための、かつ美容外科用途で使用するためのデバイス、システムおよび方法を提供する。本開示のデバイス、システムおよび方法は、緩んだ組織を引き締めることを目的として、ヘリウムベースの低温プラズマエネルギーを皮下組織へ最小侵襲的に印加するために使用され得る。本開示の様々な態様において、電気外科装置と共に使用するための、各々が患者の組織へプラズマを印加するための少なくとも１つのポートを含む遠位先端部を提供する。

Description

本出願は、２０１８年１２月１９日に提出された、「皮下凝固のためのデバイス、システムおよび方法（ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳＡＮＤＭＥＴＨＯＤＳＦＯＲＳＵＢＤＥＲＭＡＬＣＯＡＧＵＬＡＴＩＯＮ）」と題する米国仮特許出願第６２／７８２，０１２号明細書に対する優先権を主張するものであり、該出願の内容は、参照によりその全体が開示に含まれる。

分野

本開示は、概して、電気外科手術および電気外科システムおよび装置に関し、より具体的には、軟組織の凝固を介して皮下組織を引き締めるための、かつ美容外科手術用途に使用するための、電気外科用デバイス、システムおよび方法に関する。

関連する技術の説明

高周波電気エネルギーは、外科手術で広く使用されていて、一般に電気外科エネルギーと称される。電気外科エネルギーは、組織を切断しかつ体液を凝固させるために使用される。

ガスプラズマは、電気エネルギーを伝導できるイオン化ガスである。外科手術用デバイスにおいて、プラズマは、電気外科エネルギーを患者に伝導するために使用される。プラズマは、比較的低い電気抵抗の経路を提供することによって、エネルギーを伝導する。電気外科エネルギーは、最後までプラズマに従って、患者の血液または組織を切断し、凝固し、乾燥し、または放電治療する。電極と治療される組織との間の物理的接触は、不要である。

調整ガス源を組み込んでいない電気外科システムは、活性電極と患者との間の周囲空気をイオン化することができる。これにより生成されるプラズマは、電気外科エネルギーを患者に伝導はするものの、そのプラズマアークは、典型的には、イオン化可能ガスの調整された流れを有するシステムと比較すると、より空間的に分散されて見える。

大気圧放電低温プラズマアプリケータは、表面滅菌、止血および腫瘍のアブレーションを含む様々なアプリケーションにおいて使用されている。問題のある組織は、多くの場合、単純な外科用ナイフを用いて切除され、続いて低温プラズマアプリケータを用いて焼灼、滅菌および止血が行われる。低温プラズマビームアプリケータは、開腹手術用および内視鏡手術用の双方が開発されてきた。後者では、低温プラズマビームチップのポジションを特定の手術部位に向け直せれば望ましいことが多い。内視鏡ツールのための外切開および経路は、主要な血管および非標的器官を避けて選択され得、標的たる内部組織部位にとっての最適アライメントに一致しないことがある。このような状況では、低温プラズマビームの方向を変える手段が不可欠である。

電気外科手術で使用される高周波（ＲＦ）交流電流が細胞および組織に与える熱作用は、十分に確立されている。正常な体温は３７゜Ｃであり、一般的な病気では、身体細胞に永続的な影響または損傷を与えることなく４０゜Ｃまで上昇し得る。しかしながら、組織内細胞の温度が５０゜Ｃに達すると、約６分で細胞死が起こる。組織内細胞の温度が６０゜Ｃに達すると、細胞死は、瞬時に起こる。６０゜Ｃと１００゜Ｃをわずかに下回る温度との間では、２つの同時プロセスが起こる。１つ目は、凝固をもたらすタンパク質変性であり、これについては後により詳細に論じる。２つ目は、熱損傷した細胞壁を通して細胞が水を失うときの乾燥または脱水である。温度が１００゜Ｃを超えて上昇するにつれて、細胞内水は、蒸気に変わり、組織細胞は、発生する大幅な細胞内膨張の結果として気化し始める。最終的に、２００゜Ｃ以上の温度で、有機分子が壊れて炭化と呼ばれるプロセスに変わる。後には、組織に黒色および／または褐色の外観を与える炭素分子が残る。

ＲＦエネルギーの細胞および組織に対するこれらの熱作用を理解すると、有益な治療結果を達成するために予測可能な変化を使用できるようになり得る。軟組織の凝固に繋がるタンパク質変性は、最も多用途かつ広範に利用される組織作用の１つである。タンパク質変性は、コラーゲンなどのタンパク質分子間の水熱結合（架橋）が瞬時に破壊され、次に、組織が冷えるにつれて迅速に再形成されるプロセスである。このプロセスは、凝固として知られる後続プロセスを介して、典型的には凝塊と呼ばれるタンパク質の均一な集塊を形成させる。凝固の過程で、細胞タンパク質は、変成されるが破壊はされず、均質なゼラチン質構造を作り出すタンパク質結合を形成する。結果的に生じる凝固の組織作用は、極めて有用であり、最も一般的には、血管を塞いで止血を引き起こすために使用される。

止血を引き起こすことに加えて、凝固は、軟組織の収縮を予測可能にする。コラーゲンは、ヒトの皮膚および結合組織に見出される主要なタンパク質の１つである。コラーゲンの凝固／変性温度は、従来、６６．８゜Ｃであるとされるが、これは、組織のタイプ毎に変わり得る。一旦変性されると、コラーゲンは、繊維がその全長の１／３にまで縮まるにつれて急速に収縮する。しかしながら、収縮量は、処理の温度および持続時間に依存する。収縮を最大にする場合、温度が高いほど、必要な処理時間が短くなる。たとえば、温度６５゜Ｃで加熱されるコラーゲンを十分に収縮させるためには、１２０秒を超える加熱時間が必要である。

軟組織の凝固によるコラーゲンの熱誘導収縮は、医学上周知であって、眼科学、整形外科用途、および静脈瘤症治療に使用される。コラーゲン収縮を引き起こす温度範囲は、６０゜Ｃ～８５゜Ｃで変わることが報告されている。したがって、組織がこの範囲内にまで加熱されると、タンパク質変性およびコラーゲン収縮が起こり、その結果、加熱された組織の体積および表面積が減る。非侵襲性の高周波デバイス、レーザおよびプラズマデバイスは、１９９０年代半ば以降、熱誘導性のコラーゲン／組織収縮により引き起こされる顔のしわの低減に使用されている。

本開示は、軟組織の凝固によって皮下組織を引き締めるための、かつ美容外科用途で使用するためのデバイス、システムおよび方法に関する。本開示のデバイス、システムおよび方法は、緩んだ組織を引き締めることを目的として、プラズマエネルギーを皮下組織へ最小侵襲的に印加するために使用され得る。

本開示の一態様において提供される電気外科装置は、ハウジングと、該ハウジングから延在しかつ長手方向軸に沿って配置されるシャフトと、導電部材と、内部、外壁および少なくとも１つのポートを含む遠位先端部とを備え、前記少なくとも１つのポートは、外壁に配置されかつ長手方向軸に対して半径方向に配向され、前記導電部材は、少なくとも部分的に遠位先端部の内部に配置され、かつシャフトを介して遠位先端部の内部へ提供される不活性ガスに、少なくとも１つのポートからプラズマが射出されるようにエネルギーを与えるべく構成される。

別の態様において提供される電気外科装置では、少なくとも１つのポートが、遠位先端部が長手方向軸周りに１８０度の組織処理領域を有するように構成される。

別の態様において提供される電気外科装置では、遠位先端部の前記内部が、長手方向軸に対して傾斜される内壁を含み、かつ電気外科装置により発生されるプラズマおよび遠位先端部へ提供される不活性ガスを、少なくとも１つのポートを通して電気外科装置の外部へ方向づけるように構成される。

別の態様において提供される電気外科装置では、遠位先端部が、遠位先端部の外壁に配置され、かつ半径方向において長手方向軸へと向けられる少なくとも１つの第２のポートを含み、該少なくとも１つの第２のポートは、少なくとも１つの第１のポートと直径方向に対向する。

別の態様において提供される電気外科装置では、遠位先端部の前記内部が、第１の部分と第２の部分とを有する内壁を含み、前記第１の部分は、長手方向軸に対して傾斜され、かつ電気外科装置により発生されるプラズマおよび遠位先端部へ提供される不活性ガスを、少なくとも１つの第１のポートを通して電気外科装置の外部へ方向づけるように構成され、前記第２の部分は、長手方向軸に対して傾斜され、かつ電気外科装置により発生されるプラズマおよび遠位先端部へ提供される不活性ガスを、少なくとも１つの第２の部分を通して電気外科装置の外部へ方向づけるように構成される。

別の態様において提供される電気外科装置では、少なくとも１つの第１のポートおよび少なくとも１つの第２のポートが、遠位先端部が長手方向軸周りに３６０度の組織処理領域を有するように構成される。

別の態様では、近位端と遠位端とを有する支持管を備える電気外科装置が提供され、支持管の近位端は、シャフトの遠位端を介して配置されるとともにシャフトの内部に連結され、支持管の遠位端は、遠位先端部の近位端を介して配置されるとともに遠位先端部の前記内部に連結され、支持管は、遠位先端部をシャフトの遠位端へ連結しかつ遠位先端部とシャフトの遠位端との連結に支持を提供するように構成される。

別の態様では、支持管が非導電性材料製である電気外科装置が提供される。

別の態様では、支持管がシャフトおよび遠位先端部に接着剤で結合される電気外科装置が提供される。

別の態様では、導電部材が近位端と遠位端とを有する支持管である電気外科装置が提供され、支持管の近位端は、シャフトの遠位端を介して配置されるとともにシャフトの内部に連結され、かつ支持管の遠位端は、遠位先端部の近位端を介して配置されるとともに遠位先端部の前記内部に連結され、支持管は、遠位先端部をシャフトの遠位端へ連結しかつ遠位先端部とシャフトの遠位端との連結に支持を提供するように構成される。

別の態様では、シャフトと遠位先端部との間に配置される連結部材をさらに備える電気外科装置が提供され、該連結部材は、遠位先端部をシャフトへ結合するように構成される。

別の態様では、近位端と遠位端とを有する支持管をさらに備える電気外科装置が提供され、支持管の近位端は、シャフトの遠位端を介して配置されるとともにシャフトの内部に連結され、支持管の遠位端は、遠位先端部の近位端を介して配置されるとともに遠位先端部の内部に連結され、連結部材は、射出成形により、シャフトの遠位端と遠位先端部の近位端との間で支持管を覆って形成される。

別の態様では、支持管がシャフトおよび遠位先端部に接着剤で連結される電気外科装置が提供される。

別の態様では、遠位先端部の前記内部が導電部材の遠位端を受け入れるスロットを含む電気外科装置が提供される。

別の態様では、導電部材がスロット内に配置される屈曲した遠位端を含む電気外科装置が提供され、屈曲した遠位端は、遠位先端部がシャフトから切り離されることを防止するように構成される。

別の態様において提供される電気外科装置では、遠位先端部が、遠位先端部がシャフトから切り離されることを防止するために射出成形により導電部材の遠位端を覆って形成されるキャップを含む。

別の態様において提供される電気外科装置では、遠位先端部が、該遠位先端部がシャフトから切り離されることを防止するために射出成形により導電部材の遠位端を覆って形成される。

別の態様において提供される電気外科装置では、遠位先端部が少なくとも１つの突起を含み、かつシャフトの遠位端が、遠位先端部がシャフトの遠位端へ確実に連結されるべく突起を受け入れるように構成される少なくとも１つのスロットを含む。

別の態様において提供される電気外科装置では、少なくとも１つのスロットが、長手方向軸に沿って位置合わせされる第１の部分と、長手方向軸に垂直に延在する第２の部分とを含む。

別の態様では、コネクタと、第１の端および第２の端を有するケーブルとをさらに備える電気外科装置が提供され、ケーブルの第１の端はハウジングへ連結され、ケーブルの第２の端はコネクタへ連結され、コネクタは、ケーブルを介してハウジングへ提供されるべき電気外科エネルギーおよび不活性ガスを受け入れるために、電気外科用発電機へ連結されるように構成される。

別の態様では、導電部材をケーブルへ連結する撚り線をさらに備える電気外科装置が提供されてもよく、撚り線は、導電部材へ電気外科エネルギーを提供するように構成される。

別の態様において提供される電気外科装置では、シャフトが、遠位先端部の遠位端または少なくとも１つのポートの中心の一方から予め決められた距離を隔てて配置される少なくとも１つのマーキングを含み、遠位先端部およびシャフトが患者の組織から引っ張られるにつれて少なくとも１つのマーキングがユーザに見えるようになると、ユーザに、電気外科装置を停止するように警告が出される。

本開示の別の態様では、プラズマデバイスを用いて組織を引き締める方法が提供され、該方法は、組織に切開部を作り出し、皮下組織平面にアクセスすることと、皮下組織平面にプラズマデバイスを挿入することと、プラズマデバイスを起動してプラズマを発生しかつ皮下組織平面にプラズマを印加することと、皮下組織平面を通してプラズマデバイスを動かすことと、皮下組織平面内の組織を予め決められた温度まで加熱して組織を引き締めること、を含む。

別の態様では、プラズマデバイスが起動されると、予め決められた電力曲線を含む波形がプラズマデバイスの電極へ印加される方法が提供される。

別の態様では、電極へ印加される電力が２４～３２ワットであるように予め決められる電力曲線が構成される方法が提供される。

別の態様では、発生されるプラズマがパルス化されるように予め決められる電力曲線が構成される方法が提供される。

別の態様では、パルス化されたプラズマの各パルスが予め決められた持続時間を含む方法が提供される。

別の態様では、予め決められる持続時間が０．０４～０．０８秒である方法が提供される。

別の態様では、プラズマデバイスが起動されると不活性ガスが予め決められた流量で提供される方法が提供される。

別の態様では、予め決められる流量が１．５リットル／分～３リットル／分である方法が提供される。

別の態様では、不活性ガスがヘリウムである方法が提供される。

別の態様では、予め決められる温度が摂氏約８５゜Ｃである方法が提供される。

別の態様では、プラズマデバイスの遠位先端部が、皮下組織平面を通して予め決められた速度で動かされる方法が提供される。

別の態様では、予め決められる速度が１センチメートル／秒である方法が提供される。

別の態様では、皮下組織平面からプラズマデバイスを除去することと、入口切開部を閉鎖すること、をさらに含む方法が提供される。

本開示の上述の、および他の態様、特徴および利点は、添付の図面に関連して解釈される以下の詳細な説明に鑑みれば、より明らかとなるであろう。

本開示の一実施形態による、例示的な電気外科システムの図である。

本開示の一実施形態による、電気外科装置の側面図を示す略図である。

図２Ａに示す電気外科装置の正面図である。

図２Ａに示す電気外科装置の線Ａ－Ａに沿った断面図である。

本開示の一実施形態による、電気外科装置の拡大断面図である。

図３Ａに示す電気外科装置の線Ｂ－Ｂに沿った正面図を示す。

ブレードが延ばされている、図３Ａに示す電気外科装置の拡大断面図である。

本開示の一実施形態による、連接式遠位端を含む例示的な電気外科装置を示す。

本開示の別の実施形態による、電気外科装置の斜視図である。

ヒト皮膚組織の解剖学的構造の断面図である。

本開示の一実施形態による、組織を引き締めるための例示的な方法を示すフローチャートである。

本開示の一実施形態による、図９Ａの電気外科装置の遠位先端部を示す図である。本開示の一実施形態による、図９Ａの電気外科装置の遠位先端部を示す図である。本開示の一実施形態による、図９Ａの電気外科装置の遠位先端部を示す図である。本開示の一実施形態による、図９Ａの電気外科装置の遠位先端部を示す図である。本開示の一実施形態による、図９Ａの電気外科装置の遠位先端部を示す図である。

本開示の別の実施形態による、図９Ａの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部を示す図である。本開示の別の実施形態による、図９Ａの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部を示す図である。本開示の別の実施形態による、図９Ａの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部を示す図である。本開示の別の実施形態による、図９Ａの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部を示す図である。本開示の別の実施形態による、図９Ａの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部を示す図である。本開示の別の実施形態による、図９Ａの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部を示す図である。本開示の別の実施形態による、図９Ａの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部を示す図である。

本開示の別の実施形態による、図９Ａの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部を示す図である。本開示の別の実施形態による、図９Ａの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部を示す図である。

本開示の別の実施形態による、図９Ａの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部を示す図である。本開示の別の実施形態による、図９Ａの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部を示す図である。本開示の別の実施形態による、図９Ａの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部を示す図である。本開示の別の実施形態による、図９Ａの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部を示す図である。

本開示の一実施形態による、図１２Ａの電気外科装置のコンポーネントを示す側面断面図である。本開示の一実施形態による、図１２Ａの電気外科装置のコンポーネントを示す側面断面図である。本開示の一実施形態による、図１２Ａの電気外科装置のコンポーネントを示す側面断面図である。本開示の一実施形態による、図１２Ａの電気外科装置のコンポーネントを示す側面断面図である。

本開示の一実施形態による、図１２Ａの電気外科装置の遠位先端部および先端プロテクタの斜視図である。

本開示の一実施形態による、組織表面を介して皮下平面に挿入された図１２Ａの電気外科装置の遠位先端部を示す。

本開示の別の実施形態による、図１２Ａの電気外科装置と共に使用するためのトレースカードの正面図である。

本開示の別の実施形態による、電気外科装置の遠位先端部およびシャフトの遠位部分の斜視図である。本開示の別の実施形態による、電気外科装置の遠位先端部およびシャフトの遠位部分の斜視図である。本開示の別の実施形態による、電気外科装置の遠位先端部およびシャフトの遠位部分の斜視図である。

本開示の別の実施形態による、電気外科装置の遠位先端部およびシャフトの遠位部分を示す図である。本開示の別の実施形態による、電気外科装置の遠位先端部およびシャフトの遠位部分を示す図である。

本開示の一実施形態による、図１２Ｎ、図１２Ｏの遠位先端部の突起の部分断面図である。

本開示の一実施形態による、遠位先端部のキャップを想像線で示す、電気外科装置の遠位先端部の斜視図である。

本開示による、図１３Ａの遠位先端部のキャップおよび管状部分を想像線で示す、図１３Ａの遠位先端部の斜視図である。

本開示による、図１３Ａの遠位先端部の管状部分の側面斜視図である。

本開示の一実施形態による、図１３Ａの遠位先端部と共に使用するための電極の斜視図である。

本開示の一実施形態による、電気外科装置の遠位先端部の側面斜視図である。

本開示による、図１４Ａの遠位先端部のキャップを想像線で示す、図１４Ａの側面斜視図である。

本開示による、図１４Ａの遠位先端部のキャップおよび管状部分を想像線で示す、図１４Ａの側面斜視図である。

本開示による、図１４Ａの遠位先端部の管状部分の斜視図である。

本開示による、図１４Ａの遠位先端部のキャップの側面断面図である。

本開示による、図１５Ａの遠位先端部のキャップを想像線で示す、図１５Ａの側面斜視図である。

本開示による、図１５Ａの遠位先端部のキャップおよび管状部分を想像線で示す、図１５Ａの側面斜視図である。

本開示による、図１５Ａの遠位先端部の管状部分の斜視図である。

本開示の一実施形態による、図１４Ａの遠位先端部と共に使用するための電極の斜視図である。

本開示による、図１６Ａの遠位先端部のキャップを想像線で示す、図１６Ａの側面斜視図である。

本開示による、図１６Ａの遠位先端部のキャップおよび管状部分を想像線で示す、図１６Ａの側面斜視図である。

本開示による、図１６Ａの遠位先端部の管状部分の斜視図である。

本開示の一実施形態による、図１６Ａの遠位先端部と共に使用するための電極の斜視図である。

本開示の一実施形態による、電気外科装置の遠位先端部の斜視図である。

本開示による、図１７Ａの遠位先端部を想像線で示す、図１７Ａの側面図である。

本開示による、図１６Ａの遠位先端部を想像線で示す、図１７Ａの遠位先端部の斜視図である。

本開示の一実施形態による、電気外科装置の遠位先端部の側面図である。

本開示による、図１８Ａの遠位先端部の断面図である。

本開示の一実施形態による、図１９Ａの遠位先端部の別の側面図である。

本開示による、図１９Ａの遠位先端部の側面断面斜視図である。

本開示による、図１９Ａの遠位先端部の近位端を通る図である。

本開示による、図１９Ａの遠位先端部と共に使用するための電極の斜視図である。

本開示による、図１９Ａの遠位先端部の別の側面図である。

本開示による、図２０Ａの遠位先端部の側面断面斜視図である。

本開示による、図２０Ａの遠位先端部の別の側面図である。

本開示による、図２０Ａの遠位先端部の近位端を通る図である。

本開示による、図２０Ａの遠位先端部と共に使用するための電極の斜視図である。

本開示による、図２１Ａの遠位先端部の側面断面斜視図である。

本開示による、図２１Ａの遠位先端部の別の側面斜視図である。

本開示による、図２１Ａの遠位先端部の遠位端の図である。

本開示の一実施形態による、図２１Ａの遠位先端部と別の遠位先端部との側面図比較である。

本開示による、図２２Ｂの遠位先端部を比較する遠位端の図である。

本開示の電気外科装置のいくつかの有効治療領域を示す。

様々な装置によって生じる組織への熱作用を比較したグラフである。

様々なデバイスの電力対インピーダンス曲線を示す。

これらの図面は、本開示の概念を例示するためのものであり、必ずしも本開示を説明し得る唯一の設定ではないことは、理解されるべきである。

以下、添付の図面を参照して、本開示の好ましい実施形態について述べる。以下の説明では、不必要な詳述で本開示を分かりにくくすることを避けるために、周知の機能または構成についての詳述を省く。以後の図面および明細書本文において、「近位」という用語は、従来通り、ユーザの方に近い、デバイス、たとえば器具、装置、アプリケータ、ハンドピース、鉗子、他、の端を指し、一方で「遠位」という用語は、ユーザから遠い方の端を指す。本明細書において、「連結される」という言い回しは、直に連接されること、または、１つまたは複数の中間コンポーネントを介して間接的に連接されることを意味して定義される。このような中間コンポーネントには、ハードウェアベースおよびソフトウェアベースの双方のコンポーネントが含まれ得る。

近年、熱誘導によるコラーゲン／組織収縮の使用が、最小侵襲処置にまで拡大されてきている。レーザによる脂肪分解（ＬＡＬ）および高周波による脂肪分解（ＲＦＡＬ）デバイスは、皮下脂肪の除去と軟組織の加熱とを組み合わせて、脂肪体積除去により生じることの多い皮膚の弛緩を低減している。これらのデバイスは、標準的な吸引による脂肪分解（ＳＡＬ）カニューレと同じ皮下組織平面内に置かれて、真皮の下側、筋膜および中隔結合組織を含む皮下組織を凝固させるべく熱エネルギーを送達するために使用される。皮下組織の凝固は、結果的に、皮膚の弛緩を減じるコラーゲン／組織の収縮をもたらす。

本開示のデバイス、システムおよび方法は、緩んだ組織を引き締めることを目的として、ヘリウムベースの低温プラズマエネルギーを皮下組織へ最小侵襲的に印加するために使用される。プラズマ発生ハンドピースの先端部は、ＳＡＬに使用されるものと同じアクセスポートを介して皮下組織平面内に置かれる。プラズマ発生ハンドピースがこの平面内で起動すると、プラズマエネルギーからの精密な加熱によって、真皮、筋膜および中隔結合基質に含まれるコラーゲンが収縮する。

図１は、概して１０として示す例示的な電気外科システムを示し、該電気外科システムは、電気外科装置１０のために発電するための、概して１２として示す電気外科用発電機（ＥＳＵ）と、プラズマ流１６を発生しかつこれを導電プレートまたは支持面２２に載っている患者２０上の手術部位または標的領域１８に印加するための、概して１４として示すプラズマ発生器とを備える。電気外科用発電機１２は、概して２４として示す変圧器を含み、該変圧器は、プラズマ発生器１４へ高周波電気エネルギーを提供するために電源（不図示）へ連結される一次側および二次側を含む。典型的には、電気外科用発電機１２は、いかなる電位にも参照されない絶縁された浮遊電位を含む。したがって、電流は、活性電極と対極板との間を流れる。出力が絶縁されず、「接地」に参照される場合、電流は、接地電位を有する領域へ流れることができる。これらの領域と患者との接触面が比較的小さい場合、望ましくない焼けが発生する可能性がある。

プラズマ発生器１４は、電極２８を有するハンドピースまたはホルダ２６を備え、電極２８は、流体流ハウジング２９内に少なくとも部分的に配置され、かつ変圧器２４へ連結され、変圧器２４から高周波電気エネルギーを受け取ってハンドピースまたはホルダ２６の流体流ハウジング２９へ供給される希ガスを少なくとも部分的にイオン化し、プラズマ流１６を発生または生成する。高周波電気エネルギーは、変圧器２４の二次側から活性導体３０を通ってハンドピース２６内の電極２８（集合的に活性電極）へ供給され、患者２０の手術部位１８へ印加するためのプラズマ流１６を生成する。さらに、ある実施形態では、患者２０に流れる電流の量を制限するための電流制限キャパシタ２５が、電極２８と直列に設けられる。

電気外科用発電機１２への戻り経路は、患者２０の組織および体液、導体プレートまたは支持部材２２および戻り導体３２（集合的に戻り電極）を介して変圧器２４の二次側に至り、絶縁された浮遊電位回路を完成させる。

別の実施形態において、電気外科用発電機１２は、いかなる電位にも参照されない絶縁された非浮遊電位を含む。電気外科用発電機１２へ戻るプラズマ電流の流れは、組織および体液および患者２０を通る。そこから、戻り電流回路が、プラズマ発生器のハンドピース２６へ結合される外部キャパシタンス、外科医を介して、かつ変位電流を介して完成される。キャパシタンスは、とりわけ、患者２０の身体サイズによって決定される。このような電気外科装置および発電機は、Ｋｏｎｅｓｋｙに与えられた、本願と所有者を同じくする米国特許第７，３１６，６８２号明細書に記載されており、その内容は、参照によりその全体が開示に含まれる。

様々な実施形態において後述するように、変圧器２４がプラズマ発生器のハンドピース２６内に配置され得ることは、認識されるべきである。この構成では、ハンドピース２６内の変圧器に適切な電圧および電流を提供するために、発電機１２内に他の変圧器、たとえば、ステップダウントランス、ステップアップトランスまたはこれらの任意の組合せ、が設けられてもよい。あるいは、変圧器は、発電機内に位置決めされてもよい。

図２Ａ～図２Ｃを参照すると、本開示による電気外科用ハンドピースまたはプラズマ発生器１００が示されている。概して、ハンドピース１００は、近位端１０３および遠位端１０５を有するハウジング１０２と、開放遠位端１０６およびハウジング１０２の遠位端１０５へ結合される近位端１０８を有する管１０４とを含む。ハウジング１０２は、右側ハウジング１１０と、左側ハウジング１１２とを含み、さらに、ボタン１１４およびスライダ１１６の設備を含む。スライダ１１６を起動すると、管１０４の開放遠位端１０６に任意選択のブレード１１８が露出する。ボタン１１４を起動すると、ブレード１１８に電気外科エネルギーが印加され、かつ所定の実施形態では、後に詳述するように、流管１２２を通したガスの流れが可能になる。

さらに、ハウジング１０２の近位端１０３には、高周波（ＲＦ）エネルギー源をハンドピース１００へ結合するための変圧器１２０が設けられてもよい。（変圧器を電気外科用発電機に内へ位置決めすることとは対照的に）変圧器１２０をハンドピース１００内に設けることにより、ハンドピース１００用の電力は、変圧器が発電機内において離れて位置決めされる場合に必要とされるものより高い電圧およびより低い電流から発生し、その結果、熱化作用が低下する。これに対して、もとの発電機内にある変圧器は、より低い電圧、より高い電流でアプリケータ電力を生成し、熱化作用が高まる。したがって、変圧器１２０をハンドピース１００内に設けることにより、手術部位の組織に対する付帯的損傷が最小限に抑えられる。変圧器をハンドル内に設けることには利点があるが、変圧器は、発電機内に配置され得るものと考えられる。

ハウジング１０２の線Ａ－Ａに沿った断面図を、図２Ｃに示す。ハウジング１０２および管１０４内には、ハンドピースまたはプラズマ発生器１００の長手方向軸に沿って延びる流管１２２が配置されている。ブレード１１８は、流管１２２の遠位端１２４において、流管１２２内に保持される。流管１２２の近位端１２６は、管コネクタ１２８およびフレキシブルチューブ１２９を介してガス源へ連結される。流管１２２の近位端１２６は、変圧器１２０へ連結するプラグ１３０を介してＲＦエネルギー源へも連結される。流管１２２は、後述するように、プラズマ印加または電気外科的切断に使用される際にＲＦエネルギーをブレード１１８へ伝導すべく、導電性材料で、好ましくはステンレス鋼で製造される。外管１０４は、非導電性材料から、たとえばＬｅｓｔｒａｎ（商標）から作られる。スライダ１１６は、流管１２２へ、保持カラー１３２を介して連結される。プリント回路基板（ＰＣＢ）１３４は、ハウジング１０２内に配置され、ボタン１１４を介して、変圧器１２０からのＲＦエネルギーの印加を制御する。

スライダ１１６が、直線方向に自由に移動可能であってもよく、または、ハンドピース１００の操作者によるブレード１１８の過度の延長を防止するために、増分移動、たとえばラチェット移動用の機構を含んでもよいことは、認識されるべきである。任意選択のブレード１１８の増分移動機構を使用することにより、操作者は、手術部位における組織への損傷を回避するために、露出されるブレード１１８の長さに対してより大きい制御を有する。スライダは、ブレードではなく針またはブラントプローブを延ばして、ブレード／針／プローブの延長または引き戻しにより、ガスへのエネルギー伝達の特性、およびガス流と組み合わせた、ビーム形状および強度を制御することの手助けとし得ることも考えられる。

図２Ｃには、外管１０４の遠位端１０６の拡大図も示されている。この場合、ブレード１１８は、外管１０４内の所定位置に少なくとも１つのシール１３６により保持される流管１２２へ連結される。少なくとも１つのシール１３６は、管１０４およびハウジング１０２へのガスの逆流を防止する。外管１０４の遠位端には、ブレードをハンドピース１００の長手方向軸に沿って保持し、かつブレードが外管１０４の遠位端を越えて露出される際の機械的切断の間に構造的サポートを提供するための円筒形セラミックインサート１３８が配置される。

次に、ハンドピース１００の動作態様を、図３Ａおよび図３Ｂに関連して述べる。図３Ａは、装置の拡大断面を示し、図３Ｂは、装置の正面図を示す。

図３Ａを参照すると、流管１２２は、外管１０４内に、流管１２２の周りに円筒形の絶縁体１４０が配置された状態で配置されている。スライダ１１６は、絶縁体１４０へ連結され、ブレード１１８を伸縮させるために使用される。外管１０４の遠位端１０６では、流管１２２の周りに環状またはリング状のシール１３６および円筒形セラミックインサート１３８が配置されている。図３Ｂから分かるように、円筒流管１２２の内周には、略平坦なブレード１１８が、ブレード１１８の両側に２つのガス通路１４２、１４４が形成されるように連結される。ガスがハウジングの近位端１０３から流管１２２を通って流れるにつれ、ガスは、ブレード１１８を越えて流れ、外管１０４の遠位端を出る。

図３Ａに示すように、ブレードが後退位置にあるとき、装置１０２は、プラズマを発生させることに適している。この後退位置において、ＲＦエネルギーが、電気外科用発電機（不図示）から流管１２２を介してブレード１１８の先端部１４６に伝導される。次に、ヘリウムなどの不活性ガスが、電気外科用発電機または外部ガス源のいずれかから流管１２２を介して供給される。不活性ガスが、高電圧および高周波数に保持されるブレード１１８の尖鋭点１４６を越えて流れるにつれて、低温プラズマビームが発生される。外科用途用のプラズマの発生には、他の不活性ガス、たとえばアルゴン、が知られ、かつ使用されているが、ヘリウムは、その単純な分子構造故に好ましく、（ｉ）ヘリウムは、低いエネルギー入力でイオン化され得る、（ｉｉ）アルゴンの１８に比較すると保有する電子がわずか２つであって、ヘリウムのイオン化がより制御され、より安定した、攻撃性がより低いプラズマビームが生成される、および（ｉｉｉ）ヘリウムは、熱伝導率が高い（アルゴンの１０倍）、といった利点をもたらす。低温プラズマにおいては、ガスの０．１％未満がイオン化される。したがって、低温ヘリウムプラズマでは、９９．９％超の高熱伝導性の非イオン化ヘリウムが、適用部位から熱を除去するためのヒートシンクとして利用可能である。ヘリウムのこれらの３つの利点は、標的組織の正確で即時的な加熱および収縮、これに続く迅速な冷却による最小限の深さの熱作用を可能にする。図１５を参照すると、組織に対する熱損傷の深さおよび幅が、デバイス別に、たとえば、ヘリウムベースの低温プラズマ（たとえば、Ｒｅｎｕｖｉｏｎ）デバイス、ＣＯ_２レーザデバイス、ＡＢＣ（アルゴンビーム凝固）デバイス、高調波デバイス、バイポーラ電気外科デバイスおよびモノポーラ電気外科デバイスについて、示されている。図１５に示すように、比較されたデバイスの中では、本開示によるヘリウムベースの低温プラズマデバイスによる熱損傷の深さおよび幅が最小となっている。ヘリウムにより発生される低温プラズマは、本明細書で企図される皮下の皮膚の引き締め、凝固、スカルプティングおよび輪郭矯正の用途にとって理想的である。

図４を参照すると、ブレード１１８がスライダ１１６によって前進され、先端部１４６が外管１０４の遠位端１０６を越えて延ばされている。この状態で、ブレード１１８は、２つの切断モード、すなわち機械的切断および電気外科的切断、用に使用可能である。機械的切断モードでは、ＲＦまたは電気外科エネルギーが流管１２２またはブレード１１８に印加されず、したがって、ブレード１１８は、非通電状態にある。このモードでは、ブレード１１８は、組織を機械的切断によって切除するために、すなわち、外科用メスの使用と同様に、ブレードを用いて組織に接触し切断するために、使用可能である。組織が除去された後、ブレード１１８は、スライダ１１６を介して後退され得、かつボタン１１４を介して電気外科エネルギーおよびガスが印加され得、患者の手術部位の焼灼、滅菌および／または止血のための低温プラズマビームが発生される。

電気外科的切断モードにおいて、ブレード１１８は、通電されると同時に不活性ガス流に包まれながら前進されて使用される。この設定は、電気外科エネルギーが切断を行う電気外科用ナイフの手法に似ている。しかしながら、不活性ガス流が加わることにより、出来上がる切り傷は、実質上焼痂とならず、切り傷の側壁に沿って付随する損傷は、ほとんどない。切断速度は、ナイフブレードが通電されない場合、すなわち機械的切断モード、に比べるとかなり速く、機械的な切断抵抗が小さい。止血もまた、この過程で影響を受ける。

さらなる一実施形態において、本開示の電気外科装置は、連接式遠位端を有する。図５を参照すると、電気外科用ハンドピース２００は、先に述べた実施形態と同様の態様を有する。しかしながら、この実施形態では、たとえば約２インチである遠位端２０６は、可撓性であって、手術部位で操作することが可能である。近位ハウジング２０２には、遠位端２０６の曲げを制御するための、追加の制御装置２１７、たとえばスライダ、トリガまたはこれらに類似するものが設けられている。先に述べた実施形態の場合と同様に、ブレード２１８に電気外科エネルギーを印加し、かつ所定の実施形態では流管を介してガスが流れることを可能にするためのボタン２１４が設けられる。さらに、スライダ２１６は、起動されると、開放遠位端２０６においてブレード２１８を露出させる。

ある実施形態では、連接式制御装置２１７が、２つのワイヤ、すなわち、一方の連接用牽引ワイヤおよびもう一方の遠位端２０６を真っ直ぐにするための牽引ワイヤ、を含む。外管２０４は、図２に示す設計に類似するものであり、可撓性胃腸（ＧＩ）スコープの材料に類似する材料で製造される最後の２インチまでは、硬質であって、好ましくはＵｌｔｅｍ（商標）、Ｌｅｓｔｒａｎ（商標）または類似材料で製造される。所定の実施形態では、外管２０４の内側に、メッシュ注入Ｔｅｆｌｏｎ（商標）または類似材料および可撓性絶縁材料が位置合わせされてもよく、これらにより、遠位端２０６が少なくとも４５゜曲がり、かつガスを運ぶ内管が圧潰されないことが可能となる。ブレード２１８は、屈曲することができるが真っ直ぐなポジションでその形状を保持する、Ｎｉｔｉｎｏｌ（商標）などの可撓性金属材料で製造される。あるいは、真っ直ぐな金属ブレード２１８には、これがなおも電流を運ぶが、曲げることもでき、かつブレード２１８の刃金部分がリンクされる部分の遠位端へ取り付けられるように、リンクされる金属で製造される、たとえばステンレス鋼、タングステン、他製の、遠位２インチが設けられる。

別の実施形態において、本開示の電気外科装置は、先端部が曲がったアプリケータまたはハンドピースを含む。図６を参照すると、ハンドピースまたはプラズマ発生器３００は、トリガ型のハンドピースまたは低温プラズマの先端部が曲がったアプリケータとして構成されてもよく、先に述べた実施形態に類似する態様を有する。しかしながら、この実施形態において、遠位端３０６は、予め、たとえば所定の実施形態では約２８．７２ｍｍ曲げられていて、手術部位１８において遠位端３０６を操作するために回転可能である。ハンドピース３００は、操作者による装置の操作を容易にするためのハンドル３０５を有するハウジング３０２を含む。ハンドピース３００は、さらに、ハウジング３０２の近位端３０３に配置される変圧器（不図示）と、プラズマを発生させるべくアプリケータまたはハンドピースを起動するための、トリガ型ボタンとして構成される起動ボタン３１４と、放電極またはブレード３１８が内部に配置されている絶縁管３０４とを含む。所定の実施形態では、変圧器がハウジング３０２内に配置されず、適切な電気外科用発電機内に設けられることは、認識されるべきである。放電極またはブレード３１８は、合わせてスライダアッセンブリ３１９と呼ばれる、スライダボタン３１６へさらに連結される導電性金属管（絶縁管３０４内に配置される）へ連結される。スライダボタン３１６は、放電極またはブレード３１８を絶縁管３０４の遠位端３０６を越えて延伸または後退させる金属管３２２を動かす。ある実施形態において、スライダボタン３１６は、電極３１８を延伸するために遠位方向へ動かされ、かつ電極３１８は、ばね式のリリースボタン３５９を作動させることによって後退されてもよい。絶縁管３０４の近位端３０８には、絶縁管３０４、延てはアプリケータの遠位端３０６の３６０度回転を可能にするノブ３２１が設けられる。遠位端３０６が、絶縁管３０４の長手方向軸に対して予め決められた角度で回転することは、認識されるべきである。さらに、アプリケータを電気外科用発電機へ連結するためのコネクタ３２３が設けられる。所定の実施形態において、コネクタ３２３は、ケーブル３２５を介してアプリケータまたは装置３００へ供給する電気外科エネルギーおよびガスを受け入れる。

先に述べたように、本開示のシステムは、電気外科用発電機ユニット（ＥＳＵ）と、ハンドピース（たとえば、ハンドピース１４、１００、２００、３００）と、ヘリウムガス供給装置とを含む。高周波（ＲＦ）エネルギーは、ＥＳＵによってハンドピースへ送達され、電極に電圧を印加するために使用される。電圧が加えられた電極をヘリウムガスが通過すると、ＲＦエネルギーを電極から患者へ精密なヘリウムプラズマビームの形態で伝導することを可能にするヘリウムプラズマが発生される。ヘリウムプラズマビームを介して患者に流されるエネルギーは、レーザおよび標準的なＲＦモノポーラエネルギーなどの他の外科エネルギーモダリティと比較して、極めて精密でありかつ温度が低い。ある実施形態では、超低エネルギーでプラズマに変換され得るという理由で、ヘリウムが使用される。その結果生じるエネルギーは、組織の加熱および冷却をほぼ同時に行うという固有の能力を有する。本開示のデバイスおよびシステムでは、使用されるヘリウムガスの０．１％未満がプラズマに変換され、ヘリウムの９９．９％超がガス状のままである。ヘリウムの熱伝導性は、空気の８倍であり、変換されない、またはイオン化されないヘリウムが組織に流れると、過剰な熱が引き抜かれ、意図されない熱作用が最小限に抑えられる。

本開示のデバイスおよびシステムに固有の加熱は、該デバイスおよびシステムを、先に論じたＬＡＬデバイスおよびＲＦＡＬデバイスと同様に有益な皮下軟組織を凝固するための外科用ツールにする。ハンドピースまたはプラズマ発生器の先端部が皮下平面を通して引っ張られるにつれて、組織が加熱され、その結果、組織が即時に凝固しかつ収縮し、次には直ちに冷却される。

次に、図７を参照すると、ヒト皮膚組織の解剖学的構造の断面図が示されている。表皮層４１３は、真皮層４１１の上にある。真皮４１１の下には、皮下脂肪の層４１０がある。脂肪層４１０内の表在血管４１２は、穿通血管４２０へ繋がり、穿通血管４２０は、深部血管４２２へ繋がっている。脂肪層４１０内には、組織層を接合する垂直な皮膚靭帯４２６も示されている。筋肉４２５は、深部筋膜４１８の薄層で覆われている。脂肪層４１０は、浅在筋膜４１４の薄層に包まれている。自然発生的な組織平面または筋膜隙４１６は、浅在筋膜４１４と深部筋膜４１８との間に生じる。

次に、図７および図８に関連して、組織の皮下層を凝固させる方法について述べる。この方法が、先に述べたハンドピースまたはプラズマ発生器、たとえば、プラズマ発生器１４、１００、２００、３００、のいずれによっても使用され得ることは、認識されるべきである。図８の方法が実行される前に、組織に対して脂肪吸引が実行され得ることは、認識されるべきである。

まず、ステップ５０２において、特定の処置に適するロケーションで、患者の表皮層４１３および真皮層４１１を介して切開部、すなわち入口切開部、が作られる。

ステップ５０４において、プラズマ発生器の先端部が、切開された組織平面に挿入される。次に、ステップ５０６において、プラズマ発生器１００、２００、３００が、組織を凝固しかつ／またはアブレーションするために起動され、所望される作用、たとえば、（ｉ）組織の引き締め、（ｉｉ）組織の収縮、および／または（ｉｉｉ）身体の輪郭づけ、またはスカルプティング、が引き起こされる。所望される作用が達成された後、ステップ５０８において、プラズマ発生器が除去され、入口切開部が閉鎖される。

プラズマデバイスの使用により、所望される組織の引き締め、凝固、収縮またはスカルプティングを達成すべくヘリウムガス、プラズマおよびエネルギーの分配を最適化するために、先端部を前後および横方向へ動かすワンディング動作が使用されてもよい。

本開示のプラズマ発生器用のカスタム先端部は、ガスおよびエネルギーの分配を最適化するように企図される。たとえば、本願と所有者を同じくする、２０１７年９月２７日に提出された、「ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳＡＮＤＭＥＴＨＯＤＳＦＯＲＥＮＨＡＮＣＩＮＧＰＨＹＳＩＯＬＯＧＩＣＡＬＥＦＦＥＣＴＩＶＥＮＥＳＳＯＦＭＥＤＩＣＡＬＣＯＬＤＰＬＡＳＭＡＤＩＳＣＨＡＲＧＥＳ」と題する米国特許出願第１５／７１７，６４３号明細書、および本願と所有者を同じくする、２０１６年１２月２日に提出された、「ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳＡＮＤＭＥＴＨＯＤＳＦＯＲＩＭＰＲＯＶＥＤＭＩＸＩＮＧＯＦＣＯＬＤＰＬＡＳＭＡＢＥＡＭＪＥＴＳＷＩＴＨＡＭＢＩＥＮＴＡＴＭＯＳＰＨＥＲＥＦＯＲＥＮＨＡＮＣＥＤＰＲＯＤＵＣＴＩＯＮＯＦＲＡＤＩＣＡＬＳＰＥＣＩＥＳ」と題するＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０６４５３７号明細書を参照されたい。これらの特許出願双方の内容は全て、参照により開示に含まれる。

たとえば、図９Ａを参照すると、本開示の一実施形態によるプラズマデバイスまたは電気外科装置６００が示されている。装置６００が先に述べた方法５００を実行するために使用され得ることは、認識されるべきである。

図９Ａに示すように、装置６００は、ハウジングまたはハンドル６０２と、ガス導管またはシャフト６０４と、遠位先端部６０６と、ケーブル６２５と、コネクタ６２３とを含む。コネクタ６２３は、装置６００を電気外科用発電機へ連結するために設けられる。コネクタ６２３は、電気外科用発電機および／またはガス源から電気外科エネルギーおよび不活性ガスを受け入れ、コネクタ６２３は、これをケーブル６２５を介して装置６００へ提供する。装置６００は、１つまたは複数の選択可能なユーザコントロール（たとえば、ボタン、スライダ、他）６１６を含んでもよい。ユーザ選択可能制御装置６１６は、装置６００を起動するためにユーザにより押圧または作動されてもよい。装置６００が起動されると、装置６００へ連結された電気外科用発電機が装置６００へ電気外科エネルギーおよび／またはガスを提供する。

装置６００は、シャフト６０４を介して配置される導電部材または電極６１８（図９Ｂに示す）、たとえば導電性のロッド、ワイヤまたは他の適切な電極、を含む。ある実施形態において、電極６１８は、タングステン製であるが、他の適切な材料も本開示の範囲に含まれることが企図されている。シャフト６０４は、非導電材料製であり、不活性ガスを先端部６０６へ提供するように構成される。電極６１８は、先端部６０６へ電気外科エネルギーを提供するように構成される。実施形態によっては、シャフト６０４は、装置６００を用いて実行される電気外科処置の間に、皮下組織を介する先端部６０６およびシャフト６０４の挿入を容易にすべく、ある程度の可撓性（たとえば、シャフト６０４の屈曲）を可能にするように構成される。

図９Ｂ～図９Ｆを参照すると、本開示による遠位先端部６０６の様々な図が示されている。

装置６００は、さらに、管状インサートまたは支持管６５０（たとえば、薄肉ステンレス鋼管）と、射出成形された連結部材６０７とを含む。シャフト６０４、管６５０、連結部材６０７および先端部６０６は、長手方向軸６７０に沿って配置される。ある実施形態において、シャフト６０４の遠位端６０５は、雄型連動部材またはタブ６４２Ａ、６４２Ｂと、各々が雄型連動部材６４２Ａ、６４２Ｂ間に配置される雌型連動スロット６４１Ａ、６４１Ｂとを含む。先端部６０６は、遠位端６３１と、近位端６３５とを含む。先端部６０６の近位端６３５は、雄型連動部材またはタブ６４６Ａ、６４６Ｂと、各々が雄型連動部材６４２Ａ、６４２Ｂ間に配置される雌型連動スロットとを含む。先端部６０６は、先端部６０６の側壁に配置され、かつ軸６７０を横切る半径方向に配向されるポート６３０を含む。先端部６０６は、さらに、内部６２２を含み、内部６２２は、スロットまたはチャネル６２４を有する内壁６２６を含む。内壁６２６は、壁６２６が長手方向軸６７０を予め決められた角度で横断するように角度づけられ、または傾斜される。

ある実施形態では、先端部６０６をシャフト６０４へ連結するために、管６５０の近位部分がシャフト６０４の内部に配置されて接着され、かつ管６５０の遠位部分が先端部６０６の内部６２２に配置されて接着される。この後、管６５０を覆って、シャフト６０４の遠位端６０５と先端部６０６の近位端６３５との間に、適切な非導電材料（たとえば、熱可塑性物質）を射出成形することにより、連結部材６０７が作製される。射出成形可能材料が射出される場合、射出成形可能材料は、シャフト６０４の端６０５と先端部６０６の端６３５との間の空間を満たし、かつ雄型連動部材６４２、６４６間に配置される雌型連動スロットに入る。この後、射出成形可能材料は、固まり、連結部材６０７が形成される。凝固状態において、連結部材６０７は、シャフト６０４および先端部６０６の連動機能６４２、６４１、６４６と相互作用し、シャフト６０４を先端部６０６に固定する。

先端部６０６がシャフト６０４へ連結されると、電極６１８は、シャフト６０４の内部から管６５０および内部６２２を介して延在する。電極６１８の遠位端６２０は、電極６１８の遠位部分がポート６３０に隣接して配置されるように、内部６２２のスロット６２４によってしっかりと受け入れられる。ポート６３０は、ポート６３０が軸６７０に対して半径方向に配向されるように、先端部６０６の側壁に配置される。ポート６３０は、先端部６０６の外壁に隣接して配置される凹状に丸みを帯びた周縁６３６を有する湾曲面６３４を含む。先端部６０６の遠位端６３１は、遠位端６３１に向かって収束する鈍角または丸みを帯びた先端部６３３を有する、楕円放物面または楕円錐として成形される外面または外壁６３２を含む。

先端部６３３、壁６３２および縁６３６は、先端部６０６が皮下組織内を動かされるときに、先端部６０６の湾曲面６３３、６３２、６３６により、先端部６０６が皮下組織内で最小限の抵抗で滑らかに動くように成形されることは、認識されるべきである。

ヘリウムなどの不活性ガスがシャフト６０４を介して内部６２２に提供され、かつ電極６１８に電圧が印加されると、不活性ガスの少なくとも一部は、イオン化され、先端部６０６の内部６２２内にプラズマが発生される。内部６２２の斜めの壁６２６は、発生されるプラズマおよび残りの不活性ガス（すなわち、電極６１８上を通過するイオン化されていないガス）を、ポート６３０を介して先端部６０６の外側へと、半径方向および遠位方向の双方で同時に誘導するように構成される。ポート６３０は、軸６７０周りに予め決められた弧長で弧を描く。ある実施形態において、ポート６３０は、軸６７０周りに、ポート６３０の弧長が先端部６０６の円周の半分よりわずかに短くなるように弧を描く。この方法では、先端部６０６により発生されるプラズマは、ポート６３０を出て、長手方向軸６７０周りに１８０゜の組織処理領域を提供するように使用され得る。図示されているポート６３０のアーク長は、単なる例示であって、他のアーク長も本開示の範囲に含まれることが企図される点は、認識されるべきである。

先端部６０６は、図９Ｂ～図９Ｆに示すように１８０゜の組織治療を提供することができる単一のポート６３０を含むが、別の実施形態において、先端部６０６は、長手方向軸６７０周りに３６０度の組織処理領域を提供すべく、少なくとも１つの第２のポートを備えて構成されてもよい。たとえば、図１０Ａ～図１０Ｇを参照すると、本開示の別の実施形態による、第１および第２のポート６０３０Ａ、６０３０Ｂを含み、かつ装置６００で使用するためにシャフト６０４へ連結される先端部６００６が示されている。先端部６００６が、後述する追加の特徴を除けば先に述べた先端部６０６と同じ特徴を有して構成されることは、認識されるべきである。図１０Ａ～図１０Ｇにおいて、図９Ｂ～図９Ｆにおける数字と同様に付番されている参照数字は、同じ方式で構成されるエレメントまたはコンポーネントを示す（たとえば、６３２および６０３２は、同じ特徴を有して構成されるエレメントを示す）。

ポート６０３０Ａ、６０３０Ｂは各々、先に述べたポート６３０の特徴を有して構成されている。ポート６０３０Ａ、６０３０Ｂは、軸６７０に対して直径方向に対向しており、ポート６０３０Ａ、６０３０Ｂは、互いに反対の方向へ配向されている。図１０Ｅで最もよく分かるように、この実施形態では、先端部６００６の内部が、第１の部分６０２６Ａと第２の部分６０２６Ｂとを有する壁を含む。第１の部分６０２６Ａは、不活性ガスおよび発生されるプラズマを、ポート６０３０Ａを通して出るように方向づけるべく角度づけられ、かつ第２の部分６０２６Ｂは、不活性ガスおよび発生されるプラズマを、ポート６０３０Ｂを介して出るように方向づけるべく角度づけられる。この方法において、先端部６００６は、ガスおよびプラズマが双方のポート６０３０Ａ、６０３０Ｂを同時に出るように構成されてもよく、かつ先端部６００６の外部で軸６７０を中心とする３６０度の様々なポジションに配置される組織は、装置６００を用いて処置されてもよい。図１０Ａ～図１０Ｇに示す先端部６００６が射出成形プロセスを用いてシャフト６０４に固定され、先に述べた連結部材６０７を形成することは、認識されるべきである。

遠位先端部６０６は、先に、射出成形された連結部材６０７を介してシャフト６０４へ連結されるものとして図９Ｂ～図９Ｆに示され、かつ説明されているが、他の実施形態では、先端部６０６は、本開示による他の技術を用いてシャフト６０４へ連結されてもよい。以下、装置６００または別の電気外科装置と共に使用するための遠位先端部が提供され、先端部を組み立て、かつ各先端部を装置６００などの電気外科装置のシャフトへ連結するための様々な技術を含む。

図１１Ａおよび図１１Ｂを参照すると、本開示の別の実施形態による、装置６００などの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部７０６が、シャフト６０４に連結されかつ軸７７０に沿って配置されて示されている。先端部７０６は、先に述べた先端部６０６と同様に成形されている。先端部７０６は、シャフト７０４に隣接して配置され、かつ管７５０は、シャフト６０４の遠位端を介してシャフト６０４の内部に、かつ先端部７０６の近位端を介して先端部７０６の内部７２２内に配置される。管７５０とシャフト６０４の内部および先端部７０６の内部７２２との接着には、接着剤が使用され、これにより、先端部７０６がシャフト６０４へ連結される。管７５０は、シャフト６０４と先端部７０６との連接点または接合点に支持を提供し、連接点または接合点における曲げを防止する。本開示の様々な実施形態において、管７５０が、導電材料製であっても、非導電材料製であってもよいことは、認識されるべきである。

図１１Ｃおよび図１１Ｄを参照すると、本開示の別の実施形態による、装置６００などの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部１００６が、シャフト６０４に連結されかつ軸１０７０に沿って配置されて示されている。遠位先端部１００６は、成形キャップ１００２を含む。キャップ１００２は、先端部１００６の遠位部分１０４０上へ、適切な非導電性の成形可能材料（たとえば、熱可塑性物質）を射出成形することによって形成される。キャップ１００２は、表面１０３２を含み、表面１０３２は、先に述べた表面６３２と同じ方法で構成され、かつ同じ特徴を含む。電極１０１８の遠位端１０２０は、先端部１００６のチャネルまたはスロット内に配置され、キャップ１００２は、遠位端１０２０を覆って成形される。図１１Ｄに示すように、電極１０１８の大部分は、長手方向軸１０７０に沿って延在するが、遠位先端部１０２０は、長手方向軸１０７０に対して垂直に延在するように構成される。この方法では、キャップ１００２が遠位端１０２０を覆って成形された後、電極１０１８の軸１０７０に沿った動きが防止される。したがって、キャップ１００２における遠位端１０２０は、先端部１００６とシャフト６０４とを合わせて保持し、先端部１００６がシャフト１００４から外れることを防止し、かつ追加の剛性を提供するように構成される。管１０５０は、シャフト１００４および先端部１００６の内部に配置され、かつシャフト６０４と先端部１００６との連接点または接合点に支持を提供して、連接点または接合点における曲げを防止する。ある実施形態では、接着剤を用いて、管１０５０がシャフト６０４および先端部１００６の内部に接着される。

図１１Ｅおよび図１１Ｆを参照すると、本開示の別の実施形態による、装置６００などの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部１１０６が、シャフト６０４に連結されかつ軸１１７０に沿って配置されて示されている。この実施形態では、先端部１１０６が、管１１５０の遠位部分および電極１１１８を覆って適切な非導電性の成形可能材料（たとえば、セラミック）を射出成形することにより形成される。先端部１１０６は、先に述べた先端部６０６と同じ方法で構成され、かつ同じ特徴を含む（たとえば、先端部１１０６の内部は、先に述べた内部６２２と同じ方法で構成され、かつポート１１３０Ａ、１１３０Ｂは、ポート６０３０Ａ、６０３０Ｂと同じ方法で構成される）。先端部１１０６がインサート１１５０の遠位端および電極１１１８の遠位端１１２０を覆って成形された後、電極１１１８の垂直に延在する遠位端１１２０は、電極１１１８が軸１１７０に沿って動くことを防止しかつ先端部１１０６とシャフト６０４とを合わせて保持するように構成される。

図１１Ｇおよび図１１Ｈを参照すると、本開示の別の実施形態による、装置６００などの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部１２０６が、シャフト６０４に連結されかつ軸１２７０に沿って配置されて示されている。管１２５０の遠位端１２５１は、先端部１２０６の内部に延在しかつ該先端部の内部に接着され、最終的に端１２５１は、ポート１２３０Ａ、１２３０Ｂおよび先端部１２０６の内部の壁６２６の部分１２２６Ａ、１２２６Ｂに隣接して配置される。管１２５０の近位端１２５２は、シャフト６０４の内部に延在しかつ該シャフトの内部に接着される。管１２５０は、導電材料（たとえば、ステンレス鋼）製であって、電極として構成される。さらに、この実施形態では、管１２５０へ導線１２０４が連結され、電源を介して（たとえば、電極６１８に関連して先に述べた方法でケーブル６２６およびコネクタ６２３を介して）電気外科エネルギーを受ける。この方法では、不活性ガスがシャフト６０４の内部および管１２５０の内部を介して提供され、かつ電気外科エネルギーが線（ワイヤ、wire）１２０４を介して管１２５０へ提供されると、プラズマは、管１２５０内に形成され、管１２５０の遠位端１２５１およびポート１２３０Ａ、１２３０Ｂから射出される。電極として機能することに加えて、管１２５０は、シャフト６０４と先端部１２０６との連接点または接合点に支持を提供し、連接点または接合点における曲げを防止する。

図１１Ａ～図１１Ｈに示す各遠位先端部は、デュアルポートを備えて示されているが、各実施形態が、本開示に従って、単一のポートでも構成され得ることは、認識されるべきである。

図１１Ｉおよび図１１Ｊを参照すると、本開示の別の実施形態による、装置６００などの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部１３０６が、シャフト６０４に連結されかつ軸１３７０に沿って配置されて示されている。先端部１３０６は、単一のポート１３３０を含み、かつ管１３５０を用いてシャフト６０４へ連結される。この実施形態では、電極１３１８の近位端１３１９が、シャフト６０４の内部で撚り線１３０７へ連結されている。撚り線１３０７の近位端は、装置６００のハウジング６０２（図９Ａに示す）内で、ケーブル６２５およびコネクタ６２３を介して電気外科用発電機へ連結される。ある実施形態において、撚り線１３０７の近位端は、ケーブル６２５内の１つまたは複数の導体へ連結される。撚り線１３０７は、電極１３１８に電圧が印加されてプラズマが形成され、かつ不活性ガスがシャフト６０４を介して先端部１３０６の内部へ提供されるべく、電気外科エネルギーを電極１３１８の遠位端１３２０へ提供するように構成される。

図１１Ｉ～図１１Ｊに示す先端部１３０６の実施形態は、単一のポート１３３０を備えて示されているが、図１１Ｉ～図１１Ｊに示す先端部１３０６の実施形態が、本開示に従って、デュアルポート１３０６でも（すなわち、軸１３７０を中心に直径方向に対向するポジションに配置されて）構成され得ることは、認識されるべきである。

図１１Ｋ、図１１Ｌ、図１１Ｍ、図１１Ｎを参照すると、本開示の別の実施形態による、装置６００などの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部１４０６が、シャフト６０４に連結されかつ軸１４７０に沿って配置されて示されている。成形された先端部１４０６は、軸１４７０に向けて配向されるポート１４１４（すなわち、直線発射ポート）を含む。管１４５０の近位部分は、シャフト６０４の内部に接着され、かつ先端部１４０６は、管１４５０の遠位部分を覆って（たとえば、熱可塑性物質または別の適切な材料を用いて）射出成形される。先端部１４０６は、ポート１４１４を含む。この実施形態において、電気外科装置の先端部１４０６は、（たとえば、装置６００）へ連結され、電極１４１８の周りに配置される管１４１２と、プランジャキャップ１４１０と、シャフト６０４の内壁を裏打ちする管状絶縁体１４１６とを含む。管１４１２は、プランジャキャップ１４１０へ連結される。プランジャキャップ１４１０は、先端部１４０６の遠位端１４０９のポート１４１４内に、かつ電極１４１８の遠位端１４２０の周りに配置される。キャップ１４１０は、先端部１４０６が使用されている処置の間に、デブリが先端部１４０６の内部（たとえば、管１４１２の外部と先端部１４０６の内部との間の空間）に入ることを防止するように構成される。

管１４１２は、長手方向軸１４７０に沿って移動可能であり、プランジャキャップ１４１０を長手方向軸１４７０に沿って後退または延伸させて、電極１４１８の遠位端１４２０を露出させる。管１４１２の近位端は、ハウジング６０２（図９Ａに示す）の内部へと延び、管１４１２を長手方向軸１４７０に沿って延伸または後退させるための作動機構へ連結される。ある実施形態において、作動機構は、ユーザがアクセス可能なハウジング６０２上のトリガである。ユーザがトリガを係合すると、管１４１２は、軸１４７０に沿って後退され（すなわち、近位に移動され）、ユーザがトリガを外すと、管１４１２は、軸１４７０に沿って延伸される（すなわち、遠位方向へ移動される）。別の実施形態において、作動機構は、管１４１２を軸１４７０に沿って延伸または後退させるべくボタンまたは他の選択手段を介して制御可能な電気モータであってもよい。先端部先端部１４０６が皮下組織を介して最小限の摩擦で移動できるようにするために、先端部１４０６の遠位部分が端１４０９へ向かって収束する凹状の成形面１４１１を含むことは、認識されるべきである。

使用に際して、当初、プランジャキャップ１４１０は、延伸されたポジションにあり、電極１４１８の遠位端１４２０は、覆われている。先端部１４０６が、電気外科処置を実行するために皮下組織を介して挿入された後、作動機構は、ユーザにより係合されて管１４１２およびプランジャキャップ１４１０が軸１４７０に沿って後退され、電極１４１８の先端部１４２０が露出される。この後、不活性ガスが管１４１２を介して先端部１４０６へ提供され、電気外科エネルギーが電極１４１８へ印加されて、電気外科処置を実行すべくポート１４１４から射出されるプラズマが発生される。

上述の実施形態における遠位先端部は、シャフト６０４へ固定的に連結されるものとして図示されかつ説明されているが、実施形態によっては、遠位先端部が、連結機構（たとえば、遠位先端部とシャフト６０４の端６０５との間の、不活性ガスをシャフト６０４および遠位先端部の内部に密封するように構成されるねじ切りされた連接部上のねじなど）を介してシャフト６０６の遠位端６０５へ着脱可能式に連結されるように構成されてもよいことは、認識されるべきである。この方法では、遠位先端部の異なる実装が（たとえば、図９Ｂ～図１１Ｎに示す様々な実施形態のうちのいずれもが）、本開示による装置６００と共に使用されてもよい。様々な実装の遠位先端部をシャフト６０４の遠位端６０５へ固定的に連結することができる他の実施形態において、シャフト６０５の近位端は、連結機構（たとえば、ハウジング６０２とシャフト６０４の端６０５との間の、不活性ガスをシャフト６０４および先端部６０６の内部に密封するように構成されるねじ切りされた連接部上のねじなど）を介してハウジング６０２へ着脱可能式に連結されるように構成される。

図１２Ａを参照すると、本開示の一実施形態による電気外科装置８００が示されている。装置８００は、ハウジングまたはハンドル８０２と、シャフトまたは流管８０４と、遠位先端部８０６と、先端プロテクタ８０９と、ケーブル８２５と、コネクタ８２３とを含む。シャフト８０４は、長手方向軸８７０に沿ってハウジング８０２へ連結され、かつハウジング８０２から延在する。コネクタ８２３は、ケーブル８２５を介してハウジング８０２へ連結される。コネクタ８２３は、電気外科エネルギーおよび少なくとも１つの不活性ガスを受け入れるべく電気外科用発電機へ連結されるように構成される。電気外科エネルギーおよび不活性ガスは、ケーブル８２５を介してハウジング８０２へ、かつシャフト８０４を介して遠位先端部８０６へ提供される。ハウジング８０２は、装置８００を動作させる（たとえば、遠位先端部８０６へ電気外科エネルギーおよび／または不活性ガスを提供させる）ための少なくとも１つのボタン８１６を含む。

図１２Ｂを参照すると、本開示による、装置８００のハウジング８０２、シャフト８０４およびいくつかの内部コンポーネントの部分断面図が示されている。図１２Ｂに示すように、シャフト８０４の近位部分は、ハウジング８０２の遠位部分を介して流管ハブ８２１内に配置される。図１２Ｃには、本開示によるハブ８２１の断面図が示されている。図１２Ｃに示すように、ハブ８２１は、近位端８２７と、遠位端８２９とを含む。ハブ８２１は、さらに、軸８７０に沿って近位端８２７から遠位端８２９まで延在する内部チャネル８２２を含む。ハブ８２１の遠位端８２９は、シャフト８０４の近位部分を受け入れるように構成される。さらに、ハブ８２１の遠位端８２９は、ハブ８２１の外側の周りに配置される複数のねじ山８２４を含む。図１２Ｂを参照すると、ハブ８２１のねじ山８２４は、ハウジング８０２の遠位部分の（１つまたは複数の）壁の内側に配置される対応するねじ山８３１に受け入れられかつこれらと結合され、ハブ８２１がハウジング８０２の内部に連結される。

再度図１２Ｃを参照すると、チャネル８２２は、ハブ８２１の遠位端８２９を介して、不活性ガスを受け入れかつこれをシャフト８０４の内部へ提供するように構成され、不活性ガスはさらに、遠位先端部８０６へと提供される。少なくとも１つの導線８０７（たとえば、ある実施形態では、少なくとも１つの撚り線）は、チャネル８２２に配置され、かつシャフト８０４の内部に挿入される。線８０７の近位端は、コネクタ８２３へ連結される電気外科用発電機から電気外科エネルギーを受け入れるために、ケーブル８２５内の少なくとも１つの導体へ連結される。線８０７の遠位端は、本開示によるシャフト８０４および先端部８０６の部分断面図を示す図１２Ｄに示されているように、シャフト８０４の内部に延在して、線電極８１８へ連結される。線８０７の遠位端は、電極８１８へ電気外科エネルギーを提供するために、線電極８１８の近位端へ連結される。電極８１８は、シャフト８０４の内部を介して先端部８０６の内部に配置される。

図１２Ｅを参照すると、本開示による、先端部８０６およびシャフト８０４の遠位端の断面図が示されている。電極８１８の遠位端８２０は、先端部８０６の内部８２２におけるスロットまたはチャネル８２４内に配置される。ある実施形態において、先端部８０６は、セラミック材料製である。先端部８０６をシャフト８０４へ連結するために、ある実施形態では、挿入管８５０の近位端がシャフト８０４の遠位端を通して挿入されて、シャフト８０４の内部に接着（または、他の手段を介して連結）され、かつ挿入管８５０の遠位端が先端部８０６の近位端を介して挿入されて、先端部８０６の内部８２２に接着（または、他の手段を介して連結）される。管８５０は、導電材料製であっても、非導電材料製であってもよい。管８５０は、シャフト８０４と先端部８０６との連接点または接合点に支持を提供し、連接点または接合点における曲げを防止するように構成される。先端部８０６が、先に述べた先端部６０６に類似する特徴（たとえば、先端部８０６のポート８３０および外壁の形状および特徴、他）を有して構成されることは、認識されるべきである。内部８２２は、内部８２２へ提供される不活性ガスをポート８３０から外へ方向づけるべく軸８７０を予め決められた角度で横切る、角度がついた壁または斜壁８２６を含む。

図１２Ａ、図１２Ｄ、図１２Ｅに示す先端部８０６の実施形態は、単一のポート８３０を備えて示されているが、先端部８０６が、本開示に従って、（先端部６０６に関連して先に述べたように）デュアルポートでも構成され得ることは、認識されるべきである。

不活性ガスが先端部８０６の内部８２２へ提供され、かつ電気外科エネルギーが電極８１８へ印加されると、不活性ガスの少なくとも一部がイオン化されて、内部８２２内にプラズマが形成され、かつプラズマおよび残りの不活性ガスは、壁８２６を介してポート８３０から外へと方向づけられ、ここで射出されて患者の組織に当てられる。

図１２Ｆを参照すると、ある実施形態において、装置８００は、先端プロテクタ８０９を含む。先端プロテクタ８０９は、プロテクタ８０９の開放端から先端８０６を受け入れるような大きさにされ、先端部８０６は、プロテクタ８０９の内部に配置され、かつプロテクタ８０９によって覆われる。この方法では、装置８００が使用されていないとき、プロテクタ８０９は、先端部８０６を損傷から保護し、かつ汚れまたは他の物質がポート８３０に入ることを防止するように構成される。

実施形態によっては、装置８００は、いくつかの安全機能を含んでも、使用してもよい。たとえば、図１２Ｆ、図１２Ｇを参照すると、シャフト８０４の遠位部分は、各々が先端部８０６の遠位端から、かつ／またはポート８３０の中心から予め決められた距離に配置される１つまたは複数のマーキング８６０Ａ、８６０Ｂ、８６０Ｃを含んでもよい。マーキング８６０は、装置８００が停止されている間に、先端部８０６を組織面８９０における切開部から治療されるべき皮下組織平面へ挿入するようにユーザに指示して安全な施術を支援するために使用される。先端部８０６は、組織平面へと予め決められた距離まで挿入され、かつ装置８００は、先端部８０６が近位方向へ引っ張られる（すなわち、先端部８０６を切開点へと引き戻す）間でのみ作動されて皮下組織平面へプラズマを印加する。先端部８０６が近位方向へ切開点に向かって引っ張られるにつれて、先端部８０６のポート８３０または遠位端が切開点から予め決められた距離にきた時点で、ユーザは（すなわち、装置８００を使用する前に）、望ましくないことと思われる、皮膚表面８９０の組織および切開点に近接する組織にプラズマを印加してこれを処理することを防止すべく、装置８００を停止するように促される。シャフト８０４上の１つまたは複数のマーキング８６０Ａ～Ｃは、ユーザが装置８００を停止することが推奨される予め決められた切開点からの距離に対応し得る。マーキング８６０は、ユーザに、先端部８０６が近位方向へ切開点に向かって引っ張られる際のどの時点で装置８００を停止してプラズマの印加を止めるべきかを知らせる、または警告するために使用され得る。先端部８０６が近位方向へ切開点に向かって引っ張られるにつれて、マーキング８６０がユーザに見えるようになると、ユーザに、装置８００を停止すべきことが分かる。先端部８０６が、各々が先端部８０６の遠位端から予め決められた距離にある任意数のマーキングを含み得ることは、認識されるべきである。実施形態によっては、異なるマーキングは、異なる手順または異なる発電機設定に対応してもよい。

図１２Ｈを参照すると、ある実施形態では、先端部８０６が表面８９０を介して切開点から予め決められた最小距離にある間に、装置８００の安全性をさらに高めかつその停止を確実にするために、トレースカード８８０が使用されてもよい。トレースカード８００は、湾曲した、または半円形の縁８８２と直線状の縁８８４とを有する、半径ｒおよび直径ｄの半円形状で構成される（図１２Ｈに示す）。直線状の縁８８４の中間点（すなわち、半円形カード８８０の半径ｒ）において、縁８８４から半円形の縁８８６が切り取られている。トレースカード８８０の使用に当たっては、図１２Ｇ、図１２Ｈを参照すると、カード８８０が、先端部８０６を挿入しようとしている切開部を有する組織または皮膚面８９０上へ、半円形の縁８８６により画定される空間の中心８８８（すなわち、皮膚表面上の、縁８８６上の全ての点から等距離にある点）と位置合わせされて配置される。このポジションにおいて、皮膚上で（たとえば、マーカまたは描画ツールまたはマーキングツールを用いて）湾曲した縁８８２を辿るラインがトレースされ、皮膚面８９０上に湾曲したラインが生成される。先端部８０６が組織面８９０における切開点から皮下平面に挿入されて起動される場合、先端部８０６が安全に起動されるに足る距離にまで挿入された時点で、縁８８２を用いてトレースされたラインの境界より外側または境界を越えた組織面８９０上にグローが現れる。先端部８０６が近位方向へ切開点に向かって引っ張られるにつれて、組織面８９０上のグローが縁８８２を用いて作られたトレースラインに接近し、装置８００は、切開点に近い組織および／または組織面への損傷を防止するために、グロー８９０が縁８８２を辿るトレースラインの境界内にきた時点で遮断されなければならない。半円形の縁８８２の半径ｒは、マーキング８６０から先端部８０６の遠位端まで、またはポート８３０の中心までの距離に基づいている。

実施形態によっては、装置８００を使用する間の安全性を高めるために、トレースカード８８０およびマーキング８６０の双方が装置８００によって使用されてもよい。先端部８０６が皮下平面を処理している間、組織面８９０上のグローがカード８８０の縁８８２を用いて描かれた半円形のラインの境界より内側にある場合、かつ／またはマーキング８６０がユーザに見えるようになった場合、ユーザには、装置８００を停止させるべきことが分かる。

上述の実施形態では、装置８００の先端部８０６が、先端部８０６を支持管８５０に接着することでシャフト８０４へ連結されるが、本開示が、先端部８０６をシャフト８０４に固定するための、蝋付け、ねじ山の使用、先端部８０６と管８５０とを組み合わせて単一部品にすること、高温プラスチックモールディング、他などの、但しこれらに限定されない他の方法も企図していることは、認識されるべきである。

以下、装置８００から管８５０が取り外され、先端部８０６をシャフト８０４に固定するために使用されていない、遠位先端部８０６をシャフト８０４に固定するためのいくつかの方法または技法について述べる。

たとえば、図１２Ｉ、図１２Ｊ、図１２Ｋを参照すると、本開示の一実施形態による、（たとえば、装置８００の特徴を含む）電気外科装置の遠位先端部１５０６およびシャフトの遠位端が示されている。先端部１５０６は、ポート１５３０Ａ、１５３０Ｂと、先端部１５０６の外壁または外部から離れて延在しかつ先端部１５０６の近位端に向かって配置されるタブまたは突起１５４５Ａ、１５４５Ｂとを含む。シャフト１５０４の遠位端は、軸１５７０に沿って位置合わせされるスロット１５４７Ａ、１５５４７Ｂを含んでもよい。この実施形態では、先端部１５０６をシャフト１５０４へ取り付けるために、先端部１５０６の近位端がシャフト１５０４の遠位端に挿入される。先端部１５０６の近位端がシャフト１５０４の遠位端を介して配置される場合、先端部１５０６をシャフト１５０４へ連結するために、スロット１５４７Ａは、突起１５４５Ａを受け入れるように構成され、かつスロット１５４７Ａは、突起１５４５Ｂを受け入れるように構成される。スロット１５４７およびタブ１５４５の寸法が、タブ１５４５を圧入によりスロット１５４７へ挿入する必要があるように選択されることは、認識されるべきである。さらに、各スロット１５４７の近位端は、円形の各タブ１５４５の外周を収容するように構成される略円形の端１５５１を含み、各タブ１５４５は、対応する円形の各端１５５１に嵌め込まれる。ある実施形態では、各スロット１５４７の円形の端１５５１以外の部分が、各タブ１５４５の直径より小さい幅を有するように構成される。この方法では、タブ１５４５が円形の端１５５１内に配置されているとき、電気外科デバイスが使用される処置の間に通常加わる力を超える引っ張り力がない限り、先端部１５０６をシャフト１５０４から切り離すことができない。

別の例として、図１２Ｌ、図１２Ｍを参照すると、本開示の一実施形態による、（たとえば、装置８００の特徴を含む）電気外科装置の遠位先端部１６０６およびシャフト１６０４の遠位端が示されている。先端部１６０６は、ポート１６３０Ａ、１６３０Ｂと、先端部１６０６の外壁から離れて延在しかつ先端部１６０６の近位端に向かって配置される突起またはタブ１６４０Ａ、１６４０Ｂとを含む。シャフト１６０４の遠位端は、Ｌ字形のスロット１６４２Ａ、１６４２Ｂを含んでもよく、これらは各々、軸１６７０に沿う第１の部分と、軸１６７０に垂直な第２の部分とを有する。この実施形態では、先端部１６０６をシャフト１６０４に取り付けるに当たって、先端部１６０６の近位端がシャフト１６０４の遠位端に、突起１６４０Ａがスロット１６４２Ａの第１の部分と位置合わせされ、かつ突起１６４０Ｂがスロット１６４２Ｂの第１の部分と位置合わせされた状態で挿入される。突起１６４０Ａがスロット１６４２Ａの第１の部分の端に触れ、かつ突起１６４０Ｂがスロット１６４２Ｂの第１の部分の端に触れると、先端部１６０６は、軸１６７０を中心に回転され、突起１６４０Ａがスロット１６４２Ａの第２の部分の端に到達し、かつ突起１６４０Ｂがスロット１６４２Ｂの第２の部分の端に到達するに至る。このポジションにおいて、突起１６４０およびスロット１６４２の第２の部分は各々、先端部１６０６が軸１６７０に沿って遠位方向へ引っ張られて先端部１６０６がシャフト１６０４から外れることを防止する。ある実施形態において、スロット１６４２は、先に述べた円形の端１５５１に類似する円形の端１６５１を含む。

別の例として、図１２Ｎ、図１２О、図１２Ｐを参照すると、本開示の一実施形態による、（たとえば、装置８００の特徴を含む）電気外科装置の遠位先端部１７０６およびシャフト１７０４の遠位端が示されている。先端部１７０６は、ポート１７３０Ａ、１７３０Ｂと、シャフト１７０４の外径に略等しい直径を有する第１の部分１７４８Ａと、シャフト１７０４の内部の内径に略等しい直径を有する第２の部分１７４８Ｂとを含む。部分１７４８Ａの直径は、部分１７４８Ｂの直径より大きく、部分１７４８Ａは、先端部１７０６の遠位端に向かって配置され、かつ部分１７４８Ｂは、先端部１７０６の近位端に向かって配置される。先端部１７０６は、部分１７４８Ｂの外壁の周りに（たとえば、軸１７７０を中心として直径方向に対向するポジションに）配置されかつ部分１７４８Ｂの外壁から離れて延在する突起またはタブ１７４４Ａ、１７４４Ｂを含む。図１２Ｐに示すように、各突起１７４４は、部分１７４８Ｂの外壁から離れるように軸１７７０に対して垂直に延在するレッジ１７４８Ａを含む。各突起１７４４は、部分１７４８Ｂの外壁から最も遠いレッジ１７４９Ａの端から１７４８Ｂの外壁まで傾斜する斜壁１７４９Ｂも含む。

図１２Ｐに示すように、シャフト１７０４は、シャフト１７０４の遠位端に近接して、シャフト１７０４の外壁を介して直径方向に対向するポジションに配置されるスロット１７４６Ａ、１７４６Ｂを含む。部分１７４８Ｂがシャフト１７０４の遠位端を介して配置されるとき、突起１７４４Ａは、スロット１７４６Ａに受け入れられ、かつ突起１７４４Ｂは、スロット１７４６Ｂに受け入れられる。レッジ１７４８Ａ、１７４８Ｂは、スロット１７４８Ａ、１７４６Ｂと相互作用して先端部１７０６がシャフト１７０４から引き離されることを防止し、先端部１７０６がシャフト１７０４へ確実に取り付けられる。さらに、先端部１７０６の部分１７４８Ｂは、先端部１７０６とシャフト１７０４の遠位端との連接部に対するサポートを提供し、連接部を支持するための支持管が不要となる。

図１２Ｑ、図１２Ｒを参照すると、本開示の一実施形態による、（たとえば、装置８００の特徴を含む）電気外科装置の遠位先端部１８０６およびシャフト１８０４の遠位端が示されている。先端部１８０６は、ポート１８３０Ａ、１８３０Ｂを含む部分１８６２（たとえば、セラミック製）を含み、部分１８６２は、シャフト８０４へオーバーモールドキャップ８６０を用いて連結される。この実施形態において、シャフト１８０４の遠位端１８０５は、段がつけられている（すなわち、シャフト８０４の残りの部分より小さい直径を有する）。部分１８６２は、近位端と遠位端とを含み、近位端は、シャフト１８０４の段つきの遠位端１８０５を受け入れる。電極１８１８は、シャフト１８０４を介し、部分１８６２を介して配置され、部分１８６２の遠位端を越えて延在する。キャップ１８６０は、段つき部分１８６１が部分１８６２の遠位端を介して配置され、かつ部分１８６２がシャフト１８０４へ取り付けられるように、電極１８１８の遠位端を覆って形成され、または（たとえば、適切な熱可塑性物質またはポリマー材料を用いる射出成形によって）成形される。キャップ１８６０が、治療中に先端部１８０６を患者組織の皮下平面へ容易に挿入できるように、鈍化された形状に（たとえば、鋭い縁なしで）成形されることは、認識されるべきである。

図１２Ｓ、図１２Ｔを参照すると、本開示の一実施形態による、（たとえば、装置８００の特徴を含む）電気外科装置の遠位先端部１９０６およびシャフト１９０４の遠位端が示されている。先端部１９０６は、シャフト１９０４および先端部１９０６の全周にわたって延在するポート１９３０を備えて構成される。この実施形態において、電極１９１８は、剛性であるように構成され、電極１９１８の遠位端は、（たとえば、半球形の鈍化された形状に構成される）キャップ１９７２へ連結され、ポート１９３０は、キャップ１９７２とシャフト１９０４の遠位端との間に配置される。この実施形態において、電極１９１８は、キャップ１９７２をシャフト１９０４の遠位端から一定の距離を隔てて取り付けるように構成される。この実施形態では、ポート１９３０がシャフト１９０４および先端部１９０６の全周にわたって延在することから、先端部１９０６の処理領域は、先端部１９０６が先端部１９０６の様々な側面の周りに置かれる組織１９８１をプラズマで処理している様子を示す図１２Ｔに示されているように、大幅に増大される。

図１２Ａ～図１２Ｕに示しかつこれまでに述べた遠位先端部および対応する特徴のいずれもが、先に述べた装置６００の遠位先端部として使用され得ること、および、図９Ａ～図１１Ｐに示しかつこれまでに述べた遠位先端部および対応する特徴のいずれもが、装置８００の遠位先端部として使用され得ることは、認識されるべきである。さらに、これらの実施形態の特徴はいずれも、本開示の範囲を逸脱することなく、新しい先端部を形成するために混合されても、再配置されてもよい。

実施形態によっては、装置６００、８００などの電気外科装置の遠位先端部が、装置の遠位先端部における電極上への、外科手術中に存在する組織（たとえば、凝固した体液）、デブリおよび他の物質の蓄積を減らすように設計され得ることは、認識されるべきである。

図１３Ａおよび図１３Ｂを参照すると、本開示の一実施形態による、装置８００などの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部２００６が、シャフト８０４に連結されて示されている。先端部２００６は、キャップまたはアンブレラ部分２０１０と、管部分２０２０とを含む。さらに、先端部２００６は、電極２０１８を含む。キャップ２０１０は、鈍化され閉鎖された遠位端２００１と、開放された近位端２００２とを含む。キャップ２０１０は、中空の内部２００５を含み、内部２００５は、端２００２に向かって、キャップ２０１０の内壁に埋め込まれた段つきの円筒スロット２０３０を含む。図１３Ｃを参照すると、管２０２０は、遠位端２０１１と近位端２０１３とを含み、管２０２０の中空の内部２０１７は、端２０１３から端２０１１まで延在する。管２０２０は、さらに、円錐または円錐台（すなわち、円錐の錐台）部分２０１２と、（管２０２０の遠位端２０１１に形成される）スロット２０１４Ａ、２０１４Ｂと、スロット２０１５と、軸２０７０を中心にスロット２０１５と直径方向に対向するポジションに配置されるスロット（不図示）とを含む。管２０２０におけるスロットは各々、管２０２０の外面を介して延在し、中空内部２０１７へのアクセスを提供する。

図１３Ｄを参照すると、管２０２０および先端部２００６と共に使用するための電極２０１８が提示されている。電極２０１８は、側面または端２０２２、２０２４と、表面２０３２と、表面２０３２の反対側の表面（不図示）とを含む。電極２０１８は、タブ２０２６、２０２８を含み、タブ２０２６は、表面２０３２の反対側の表面から延在するように付勢され、かつタブ２０２８は、表面２０３２から延在するように付勢される。電極２０１８を管２０２０へ取り付けるに当たっては、タブ２０２６が表面２０３２の反対側の表面に向かって押圧され、かつタブ２０２８が表面２０３２に向かって押圧されて、電極２０１８が管２０２０のスロット２０１５およびスロット２０１５の反対側のスロットを介して挿入される。このポジションにおいて、電極２０１８の各端２０２２、２０２４は、図１３Ａ、図１３Ｂで最もよく分かるように、管２０２０の個々のスロット２０１５（または、スロット２０１５の反対側のスロット）から延在する。電極２０１８が管２０２０へ取り付けられる間、タブ２０２６、２０２８は、（図１３Ｄに示す）個々の付勢された各ポジションに戻って電極２０１８が管２０２０から取り外されることを防止する。

図１３Ａ、図１３Ｂ、図１３Ｃを参照すると、管２０２０の近位部分２０１９は、円錐セクション２０１２がシャフト８０４の遠位端に当たって配置されるまで、装置８００のシャフト８０４などの電気外科装置のシャフトの遠位端を介して配置される。円錐セクション２０１２の最も幅広の部分の直径が、シャフト８０４の外径と略同じであり、かつ管２０２０の部分２０１９の直径が、シャフト８０４の内径と略同じであることは、認識されるべきである。導線は、シャフト８０４を介し、かつ管２０２０を介して延び、導線の遠位端２００７は、電極２０１８へ連結され、かつ導線の近位端は、電極２０１８へ電気外科エネルギーを提供するための電源（たとえば、電気外科用発電機）へ連結される。キャップまたはアンブレラ２０１０は、管２０２０の遠位端２０１１を覆って配置され、遠位端２０１１は、キャップ２０１０の内部２００５内に延在しかつこれに連結される。スロット２０３０の直径は、管２０２０の遠位部分の直径より大きく、キャップ２０１０が管２０２０に連結される間、円筒形のスロット２０３０がガスポートを形成する。各スロット２０１４の一部がポート２０３０内に配置されることは、認識されるべきである。

ガス源からシャフト８０４を介して提供される不活性ガスは、軸２０７０に沿って近位方向へ、管２０２０の内部２０１７を通り、遠位端２０１１のスロット２０１４を通って流れ、管２０２０の周囲のポート２０３０に出入りする。キャップ２０１０の形状および設計が、不活性ガスを近位方向へ方向づけるように構成されることは、認識されるべきである。電極２０１８に電圧が印加されて不活性ガスがポート２０３０を出る間、ガスは、電極２０１８の端２０２２、２０２４によってイオン化され、管２０２０の周囲に、先端部２００６の外部に近接する組織を処理するためのプラズマが発生される。ポート２０３０を出るガスおよび発生されたプラズマは、軸２０７０に沿って近位方向へ流れ、ガスおよび発生されたプラズマが円錐セクション２０１２に接触すると、円錐セクション２０１２は、ガスおよび発生されたプラズマに軸２０７０に対して半径方向の成分を持たせ（すなわち、ガスおよび発生されたプラズマの一部の方向を変え）、組織を処理すべく、ガスおよび発生されたプラズマを管２０２０およびシャフト８０４から半径方向に離れる方向へとさらに拡散させる。

先端部２００６の設計は、いくつかの安全上の利点および設計効率を提供する。第１に、先に述べたように、遠位先端部が組織内の切開点から予め決められた距離における組織へと挿入され、かつ先端部が近位方向へ（すなわち、組織から装置のシャフトおよび遠位先端部を除去する方向へ）移動している間に、ユーザは、電気外科装置８００などの電気外科装置を起動するように指示される。先端部２００６は、不活性ガスを軸２０７０に沿って近位方向へ射出することから、射出されたガスおよびプラズマは、先端部２００６に対して遠位に配置される組織（これは、所望の処理領域の外側であることから望ましくない）を処理しない。また、ガスは、先端部の移動方向に逆らって流れることから、デブリおよび凝固組織が先端部２００６のポート２０３０から内部２００５へ入ることが防止される。第２に、電極２０１８の端２０２２、２０２４が先端部２００６の外部に配置されることから、電極２０１８上の凝固組織または他の物質の蓄積を、先端部２００６の内部へアクセスする必要なく容易に清浄化することができる。第３に、管２０２０の近位部分は、シャフト８０４の遠位端に配置される部分２０１９を含む。部分２０１９は、シャフト８０４の遠位端と先端部２００６との接合部または連接部を支持する。部分２０１９は、先端部２００６に一体化されていることから、先端部２００６の設計は、構造的支持のための支持管（たとえば、先に述べた支持管６５０など）を必要としない。

図１４Ａ～図１４Ｃを参照すると、本開示の一実施形態による、装置８００などの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部２１０６が示されている。先端部２１０６は、キャップまたはアンブレラ部分２１１０と、管部分２１２０とを含む。さらに、先端部２１０６は、電極２１１８を含み、電極２１１８は、先に述べた電極２０１８と同じ特徴を含む。キャップ２１１０は、鈍化され閉鎖された遠位端２１０１と、開放された近位端２１０２とを含む。図１４Ｄを参照すると、管２１２０は、遠位端２１１１と近位端２１１３とを含み、管２１２０の中空内部２１１７は、端２１１３から端２１１１まで延在する。管２１２０は、さらに、円錐または円錐台部分２１１２と、開口２１１４と、スロット２１１５と、軸２１７０を中心にスロット２１１５に対して直径方向に対向するポジションに配置されるスロット（不図示）とを含む。管２１２０が、管２１２０の遠位部分の周りに離隔される任意の数の開口を含み得ることは、認識されるべきである。ある実施形態において、管２１２０は、管２１２０の遠位部分の外周に等距離で離隔される４つの開口２１１４を含む。電極２１１８は、管２１２０へ、電極２０１８および管２０２０に関連して先に述べた方法で取り付けられる。

導線２１０９は、先端部２１０６が連結されるシャフトを介し、かつ管２１２０を介して延び、導線２１０９の遠位端２１０７は、電極２１１８へ連結され、かつ導線２１０９の近位端は、電極２１１８へ電気外科エネルギーを提供するための電源（たとえば、電気外科用発電機）へ連結される。キャップまたはアンブレラ２１１０は、管２１２０の遠位端２１１１を覆って配置され、遠位端２１１１は、キャップ２１１０の内部に延在しかつこれに連結される。図１４Ｅを参照すると、キャップ２１１０は、第１の部分２１０５Ａと第２の部分２１０５Ｂとを有する中空内部２１０５を含む。部分２１０５Ａは、管２１２０の遠位端２１１１を受け入れるべく管２１２０の遠位部分と略同じ直径を有する円筒形スロットとして構成される。部分２１０５Ｂは、円錐台形状に構成され、（その全長にわたり）管２１２０の遠位部分およびスロット２１０５Ａより大きい直径を含む。管２１２０の遠位端２１１１は、キャップ２１１０を管２１２０へ取り付けるべくスロット２１０５Ａ内に配置されかつこれへ連結される。このポジションにおいて、開口２１１４は、部分２１０５Ｂ内に配置される。部分２１０５Ｂの形状は、開口２１１４を介して提供されるガスを、ポート２１３０から外へと近位方向へ提供するように構成される。管２１２０の近位部分２１１９は、シャフト８０４などの電気外科デバイスのシャフトへ、管２０２０の部分２０１９に関連して先に述べた方法で連結される。

不活性ガスは、ガス源から、管２１２０が連結されるシャフトを介して提供され、かつ軸２１７０に沿って近位方向へ、管２１２０の内部２１１７を通り、管２１２０の遠位端の開口２１１４を通って流れ、キャップ２１１０の内部に入り、管２１２０の周囲のポート２１３０から出る。電極２１１８に電圧が印加されて不活性ガスがポート２１３０を出る間、ガスは、管２１２０の外へ突き出す電極２１１８の両端によってイオン化され、管２１２０の周囲に、先端部２１２０の外部に近接する組織を処理するためのプラズマが発生される。ポート２１３０を出るガスおよび発生されたプラズマは、軸２１７０に沿って近位方向へ流れ、ガスおよび発生されたプラズマが円錐セクション２１１２に接触すると、円錐セクション２０１２は、ガスおよび発生されたプラズマに軸２０７０に対して半径方向の成分を持たせ（すなわち、方向を変え）、組織を処理すべく、ガスおよび発生されたプラズマを管２１２０から、および先端部２１０６が連結されるシャフト８０４から半径方向に離れる方向へとさらに拡散させる。

図１５Ａ～図１５Ｃを参照すると、本開示の一実施形態による、装置８００などの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部２２０６が示されている。先端部２２０６は、キャップまたはアンブレラ部分２２１０と、管部分２２２０とを含む。さらに、先端部２２０６は、電極２２１８を含む。図１５Ｅを参照すると、電極２２１８は、ある実施形態では尖った端を有する略管形状に構成される。図１５Ａ～図１５Ｃに示すように、キャップ２２１０は、鈍化され閉鎖された遠位端２２０１と、開放された近位端２２０２とを含む。キャップ２２１０は、中空内部を含み、かつ先に述べたキャップ２１１０と同じ特徴を備えて構成される。図１５Ｄを参照すると、管２２２０は、遠位端２２１１と近位端２２１３とを含み、管２２２０の中空内部２２１７は、端２２１３から端２２１１まで延在する。管２２１０は、さらに、円錐または円錐台部分２２１２と、開口２２１４と、開口２２１５と、開口２２１５に対して直径方向に対向するポジションに配置される開口（不図示）とを含む。管２２２０が、管２２２０の遠位部分の周りに離隔される任意の数の開口を含み得ることは、認識されるべきである。ある実施形態において、管２２２０は、管２２２０の遠位部分の外周に等距離で離隔される４つの開口２２１４を含む。電極２２１８は、管２２２０へ、電極２２１８を開口２２１５および反対側の開口２２１５を介して挿入することにより取り付けられ、電極２２１８の両端が管２２２０の外壁を越えて延伸する。管２２２０は、シャフト８０４などの電気外科デバイスのシャフトへ、管２０２０に関連して先に述べた方法で連結される。

導線２２０９は、シャフトを介し、かつ管２２２０を介して延び、導線２２０９の遠位端２２０７（図１５Ｃで最もよく分かる）は、電極２２１８へ連結され、かつ導線２２０９の近位端は、電極２２１８へ電気外科エネルギーを提供するための電源（たとえば、電気外科用発電機）へ連結される。キャップまたはアンブレラ２２１０は、管２２２０の遠位端２２１１を覆って配置され、遠位端２２１１は、キャップ２２１０の内部に延在しかつこれに連結され、かつキャップ２２１０の近位端２２０２は、ポート２２３０を形成する。キャップ２２１０が、管２２２０へ、キャップ２１１０および管２１２０に関連して先に述べた方法で連結されることは、認識されるべきである。

不活性ガスは、ガス源から、管２２２０が連結されるシャフトを介して提供され、かつ軸２２７０に沿って近位方向へ、管２２２０の内部２２１７を通り、管２２２０の遠位端の開口２２１４を通って流れ、キャップ２２１０の内部へ入り、管２２２０の周囲のポート２２３０から出る。電極２２１８に電圧が印加されて不活性ガスがポート２２３０を出る間、ガスは、管２２２０の外へ突き出す電極２２１８の両端によってイオン化され、管２２２０の周囲に、先端部２２２０の外部に近接する組織を処理するためのプラズマが発生される。ポート２２３０を出るガスおよび発生されたプラズマは、軸２２７０に沿って近位方向へ流れ、ガスおよび発生されたプラズマが円錐セクション２２１２に接触すると、円錐セクション２２１２は、ガスおよび発生されたプラズマに軸２２７０に対して半径方向の成分を持たせ（すなわち、方向を変え）、組織を処理すべく、ガスおよび発生されたプラズマを管２２２０およびシャフトから半径方向に離れる方向へとさらに拡散させる。

図１６Ａ～図１６Ｃを参照すると、本開示の一実施形態による、装置８００などの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部２３０６が示されている。先端部２３０６は、キャップまたはアンブレラ部分２３１０と、管部分２３２０とを含む。さらに、先端部２３０６は、電極２３１８を含む。図１６Ｅを参照すると、電極２３１８は、トングのような形状に構成されている。電極２３１８は、近位端２３４０を中心に湾曲され、かつ各々ロッド部分２３４２、２３４４から延在しかつロッド部分２３４２、２３４４に対して湾曲される湾曲した遠位端２３４６、２３４８を含む。再度図１６Ａ～図１６Ｃを参照すると、キャップ２３１０は、鈍化され閉鎖された遠位端２３０１と、開放された近位端２３０２とを含む。キャップ２３１０は、中空内部を含み、かつ先に述べたキャップ２１１０と同じ特徴を備えて構成される。

図１６Ｄを参照すると、管２３２０は、遠位端２３１１と近位端２３１３とを含み、管２３２０の中空内部２３１７は、端２３１３から端２３１１まで延在する。管２３１０は、さらに、円錐または円錐台部分２３１２と、開口２３１４と、開口２３１５と、開口２３１５に対して直径方向に対向するポジションに配置される開口（不図示）とを含む。管２３２０が、管２３２０の遠位部分の周りに離隔される任意の数の開口を含み得ることは、認識されるべきである。ある実施形態において、管２３２０は、軸２３７０を中心にして、管２３２０の遠位部分の外周に等距離で離隔される４つの開口２３３０を含む。

図１６Ｃを参照すると、電極２３１８の管２３２０への取付けは、端２３４６、２３４８を纏め、端２３４６、２３４８を管２３２０の端２３１３から内部２３１７へ、端２３４６が開口２３１５に到達しかつここを介して挿入され、かつ端２３４８が開口２３１５の反対側の開口に到達しかつここを介して挿入されるまで、挿入することによって行われる。このポジションにおいて、端２３４６、２３４８は、管２３２０の外壁を越えて突き出し、または延在し、電極２３１８が管２３２０に固定される。管２３２０は、シャフト８０４などの電気外科デバイスのシャフトへ、管２０２０に関連して先に述べた方法で連結される。

導線は、シャフトを介し、かつ管２３２０を介して延び、導線の遠位端２３０７は、電極２３１８へ連結され、かつ導線２３０９の近位端は、電極２３１８へ電気外科エネルギーを提供するための電源（たとえば、電気外科用発電機）へ連結される。キャップまたはアンブレラ２３１０は、管２３２０の遠位端２３１１を覆って配置され、遠位端２３１１は、キャップ２３１０の内部に延在しかつこれに連結され、かつキャップ２３１０の近位端２３０２は、ポート２３３０を形成する。キャップ２３１０が、管２３２０へ、キャップ２１１０および管２１２０に関連して先に述べた方法で連結されることは、認識されるべきである。

ガス源から管２３２０が連結されるシャフトを介して提供される不活性ガスは、軸２３７０に沿って近位方向へ、管２３２０の内部２３１７を通り、管２３２０の遠位端の開口２３１４を通って流れ、キャップ２３１０の内部へ入り、管２３２０の周囲のポート２３３０から出る。電極２３１８に電圧が印加されて不活性ガスがポート２３３０を出る間、ガスは、管２３２０の外へ突き出す電極２３１８の両端２３４６、２３４８によってイオン化され、管２３２０の周囲に、先端部２３３０の外部に近接する組織を処理するためのプラズマが発生される。ポート２３３０を出るガスおよび発生されたプラズマは、軸２３７０に沿って近位方向へ流れ、ガスおよび発生されたプラズマが円錐セクション２３１２に接触すると、円錐セクション２０１２は、ガスおよび発生されたプラズマに軸２３７０に対して半径方向の成分を持たせ（すなわち、方向を変え）、組織を処理すべく、ガスおよび発生されたプラズマを管２３２０およびシャフトから半径方向に離れる方向へとさらに拡散させる。

図１７Ａ～図１７Ｄを参照すると、本開示の一実施形態による、装置８００などの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部２４０６が示されている。先端部２４０６は、閉鎖され鈍化された遠位端２４０１と、開放された近位端２４０２とを含む。先端部２４０６は、さらに、（外形が先に述べたキャップ２１１０と同様に成形された）キャップ部分２４１０と、砂時計形状または双曲面部分２４１５と、円筒部分２４０２とを含む。先端部２４０６の端２４０２は、支持管２４５０の遠位部分を受け入れるための円筒形スロット２４０５を露出させる開口部を含む。支持管２４５０は、先端部２４０６をシャフト８０４などの電気外科装置のシャフトへ、電気外科装置６００、８００と共に使用するための他の遠位先端部に関連して先に述べた方法で連結するために使用される。

先端部２４０６の近位端２４０２を横断する図を示す図１７Ｄにおいて最もよく分かるように、先端部２４０６は、複数のチャネルまたはポート２４３０Ａ～Ｄと、線チャネル２４３２とを含む。ポート２４３０は、スロット２４０５の遠位端２４０７から遠位方向へ延びて、砂時計形部分２４１５における先端部２４０６の外壁内の個々の弧状開口部２４３６で終わり、各開口部２４３６は、部分２４１５の砂時計形状に沿っている。部分２４１５の開口部２４３６は、軸２４７０を中心に部分２４１５の外周に等距離で離隔されてもよい。図示されていないが、ポート２４３０Ａおよびポート２４０３Ｃ（すなわち、軸２４７０を中心として直径方向に対向する両ポジションに存在する）は、軸２４７０を横断するチャネルによって連接される。ある実施形態では、図１７Ｅに示す、先に述べた電極２２１８と同じ形状で構成される電極２４１８が、先端部２４０６と共に使用される。この実施形態において、電極２２１８は、電極２２１８の各端が開口部２４３６を通過して先端部２４０６の外へ延びるように、ポート２４３０Ａと２４３０Ｃとを連接するチャネルを介して配置される。電極２４１８は、ポート２４３０Ａ、２４３０Ｃを完全には覆わず、ガスがなおも電極２４１８を越えて流れ得ることは、認識されるべきである。

管２４５０およびシャフト先端部２４０６に延在する導線の遠位端は、線チャネル２４３２を介して配置されかつ電極２４１８へ連結され、かつ導線の近位端は、電気外科エネルギーを受け取るために電源へ連結される。この方法では、不活性ガスがシャフトを介して支持管２４５０の内部へ提供されると、不活性ガスは、ポート２４３０を介して流れ、各開口部２４３６から出る。ポート２４３０Ａ、２４３０Ｃ用の開口部２４３６の場合、ガスは、電極２４１８を越えて流れる。電極２４１８に電圧が印加されると、先端部２４０６の砂時計形部分２４１５の外側にプラズマが発生される。部分２４１５の砂時計形状は、各ポート２４３０の開口部２４３６を流れかつ出ていくガスの乱流をより少なくすることを可能にし、かつ傘形状のガスおよびプラズマを各開口部２４３６の外へと方向づけて処理領域を増大させる。

プラズマは、電極２４１８の露出された両端により発生されることから、処理中に電極２４１８の両端上に蓄積されるいかなる物質（たとえば、凝固組織）も容易に清浄化可能であることは、認識されるべきである。

図１８Ａ～図１８Ｂを参照すると、本開示の一実施形態による、装置８００などの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部２５０６が示されている。先端部２５０６は、閉鎖され鈍化された遠位端２５０１と、開放された近位端２５０２とを含む。先端部２５０６は、さらに、軸線２５７０を中心として直径方向に対向しかつ仕切り２５３８を露出させる凹状に湾曲した開口部２５３４Ａ、２５３４Ｂを含み、該仕切りは、先端部２５０６内で軸２５７０に沿って延在し、かつ先端部２５０６の内部を２つの部分に分割してポート２５３０Ａ、２５５０Ｂを形成する。仕切り２５３８は、軸２５７０に沿って延在する管状部分２５３６を含み、部分２５３６は、遠位端２５１８を含む導線２５１９を受け入れるように構成される中空内部を含み、線２５１９は、仕切り２５３８内に埋め込まれる。管状部材２５３６の遠位端は、仕切り２５３２および管状部材２５３６を介する開口部または開口２５３２を曝露し、線２５１９の遠位端２５１８は、仕切り２５３８の両側で露出されかつ開口部２５３４Ａ、２５３４Ｂに嵌められる。開口２５３２がポート２５３０Ａ、２５３０Ｂから予め決められた距離を隔てて配置されることは、認識されるべきである。

先端部２５０６の開放近位端２５０２は、先端部２５０６を装置８００のシャフト８０４などの電気外科装置のシャフトへ支持管６５０に関連して先に述べたような方法で連結するために、支持管２５５０の遠位部分を受け入れるように構成される。線２５１９は、管２５５０およびシャフトを介して延在し、かつ線２５１９の近位端は、線２５１９の端２５１８へ電気外科エネルギーを提供するために電源へ連結され、端２５１８が電極として機能することを可能にする。シャフト先端部２５０６を介して提供される不活性ガスは、管２５５０および先端部２５０６の内部を介して流れ、かつ仕切り２５３８によって分割される。不活性ガスは、仕切り２５３８の両側を流れて、ポート２５３０Ａ、２５３０Ｂを介して遠位方向に開口部２５３４Ａ、２５３４Ｂへ提供され、線２５１９に電圧が印加されると、電極２５１８が不活性ガスをイオン化してプラズマを形成させる。開口部２５３４Ａ、２５３４Ｂの湾曲形状は、プラズマおよび不活性ガスに半径方向成分を与え、開口部２５３４Ａ、２５３４Ｂの周りの組織を処理させる。電極２５１８は、ポート２３４０Ａ、２３４０Ｂから予め決められた距離を隔てて配置されることから、電極２５１８上に蓄積する物質（たとえば、凝固組織）のポート２５３０Ａ、２５３０Ｂを介する先端部２５０６の内部への進入が防止されることは、認識されるべきである。

図１９Ａ、図１９Ｂ、図１９Ｃを参照すると、本開示の一実施形態による、装置８００などの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部２６０６が示されている。先端部２６０６は、鈍化され、閉鎖された遠位端２６０１と、開放された近位端２６０２と、ポート２６３０Ａ、２６３０Ｂと、電極２６１８とを含む。先端部２６０６は、先に述べた、図１０Ａ～図１０Ｇに示す先端部６０６と同様に成形されている。図１９Ｆを参照すると、先端部２６０６は、電極スロット２６３１を含み、該電極スロットは、ポート２６３０Ａからポート２６３０Ｂまで延在しかつ軸２６７０に沿って位置合わせされる。スロット２６３１は、電極１６１８をポート２６３０内にかつポート２６３０間に嵌めるべく電極１６１８を受け入れるように構成される。図１９Ｅを参照すると、電極２６１８は、遠位端２６４０と、近位端２６４２と、側面２６４６と、側面２６４８とを含む。側面２６４６は、尖った、または勾配つきの縁２６４７と、レッグまたは取付け部材２６５２とを含む。側面２６４８は、尖った、または勾配つきの縁２６４９と、レッグまたは取付け部材２６５４とを含む。近位端２６４２は、スロット２６４４を含む。図１９Ａ、図１９Ｂ、図１９Ｃにおいて最もよく分かるように、スロット２６３１は、電極６１８の取付け部材２６５２、２６５４がスロット２６３１の各々の側面に配置され、縁２６４７が部分２６３０Ａに入って延在しかつ縁２６４９がポート２６３０Ｂに入って延在すべく、電極２６１８を受け入れるように構成される。

先端部２６０６、電極１６１８、連結管２６５０および導線１６１７の断面を示す図１９Ｃにおいて最もよく分かるように、連結管２６５０（たとえば、先に述べた管６５０、８５０と同様のもの）は、先端部２６０６を、装置８００のシャフト８０４などの電気外科装置のシャフトの遠位端へ連結するために使用される。管２６５０の遠位端は、先端部２６０６の開放された近位端２６０２を介して挿入され、先端部２６０６の内部に連結される。管２６５０の近位端は、シャフト８０４などのシャフトの遠位端を介して配置され、シャフトの内部に連結される。導線２６１７は、近位端（不図示）と、遠位端２６１９とを含む。電極２６１８の近位端は、電気外科エネルギーを受け取るために電源（たとえば、電気外科ユニット）へ連結され、かつ電極２６１８の遠位端２６１９は、先端部２８０６の内部を介して配置され、スロット２６４４によって受け入れられる。この方法では、導線２６１７が電極２６１８へ電気外科エネルギーを提供する。

縁２６４７、２６４９は、（たとえば、線２６１７の端２６１９がポート２６３０Ａ、２６３０Ｂの間にある場合に）先端部２６０６の内部の中心から距離を隔てて、かつポート２６３０Ａ、２６３０Ｂに近接して配置されることから、縁２６４７、２６４９は、処理される予定の組織へより近接しているという理由で、処置中に蓄積される凝固流体のポート２６３０Ａ、２６３０Ｂへの進入が電極２６１８の機能を妨げない（または、妨げにくくされる）ことは、認識されるべきである。縁２６４７、２６４９上の堆積物も同じく、縁２６４７、２６４９が先端部２６０６の外部に近接して配置され、かつポート２６３０Ａ、２６３０Ｂを介してアクセス可能であるという理由で、清浄化がより容易である。さらに、電極２６１８の尖った縁２６４７、２６４９は、電極２６１８へ提供されるエネルギーを狭い表面積（すなわち、縁２６４７、２６４９の狭い表面積）に集中させ、縁２６４７、２６４９が組織に近接することと相まって、エネルギーが電極２６１８から、発生されるプラズマを介して組織に提供されることをより容易にする。

図１９Ａ、図１９Ｂ、図１９Ｃでは、電極２６１８が軸２６７０（図１９Ａに示す）に沿って取り付けられるものとして示されているが、他の実施形態において、電極２６１８は、軸２６７０に対して垂直に、またはこれを横断して取り付けられてもよい。たとえば、図２０Ａ～図２０Ｄを参照すると、本開示の一実施形態による、装置８００などの電気外科装置と共に使用するための先端部２７０６が示されている。先端部２７０６は、遠位端２７０１と、近位端２７０２と、ポート２７３０Ａ、２７３０Ｂとを含み、先端部２７０６の形状は、先に述べた先端部２６０６と同じ方法で構成されている。さらに、先端部２７０６は、シャフト８０４などの電気外科装置のシャフトへ、連結管２７５０を用いて、管２５６０および先端部２６０６に関連して先に述べた方法で連結される。

図２０Ｅを参照すると、先端部２７０６と共に使用するための電極２７１８が示されている。電極は、円板部分２７２０と、円板２７２０の外周から、直径方向に対向するポジションへ反対方向に延在する取付け部材２７２２、２７２４とを含む。円板２７２０の中心には、開口またはスロット２７２６が貫通して配置されている。図２０Ｂが先端部２７０６の断面図であって、図２０Ｄが先端部２７０６の近位端２７０２を横断する図である、図２０Ｂ、図２０Ｄを参照すると、取付け部材２７２２、２７２４は、先端部２７０６の内部の内壁に埋め込まれた個々の取付けスロット（たとえば、一方のスロット２７３１は、図２０Ｂに示されていて、もう一方のスロットは、軸２７７０を中心にスロット２７３１とは直径方向に対向するポジションに配置されている）内に配置される。この取付けポジションから、導線２７１７の遠位端２７１９は、スロット２７２６により受け入れられて電極２７１８が電源へ連結される。円板２７２０の外周は、ポート２７３０Ａ、２７３０Ｂ内に延在し、かつ円板２７２０の外周は、先細になっていることから、電極２７１７が、電極２６１８に関連して先に述べたものと同様の利点を提供することは、認識されるべきである。

実施形態によっては、装置８００などの電気外科装置の遠位先端部が３つ以上のポートを含み得ることは、認識されるべきである。たとえば、図２１Ａ～図２１Ｄを参照すると、本開示の一実施形態による先端部２８０６が４つのポート２８３０Ａ～Ｄを含んで示されている。先端部２８０６は、鈍化され閉鎖された遠位端２８０１と、開放された円形の近位端２８０２とを含む。連結管２８５０（たとえば、先に述べた管６５０、８５０と同様のもの）は、先端部２８０６を、装置８００のシャフト８０４などの電気外科装置のシャフトの遠位端へ連結するために使用される。管２８５０の遠位端は、先端部２８０６の開放された近位端２８０２を介して挿入され、先端部２８０６の内部に連結される。管２８５０の近位端は、シャフト８０４などのシャフトの遠位端を介して配置され、シャフトの内部に連結される。電極２８１８は、シャフトおよび管２８５０を介して先端部２８０６の内部に配置される。先端部２８０６、管２８５０および電極２８１８の断面図において最もよく分かるように、ある実施形態では、電極２８１８が、近位端（不図示）と遠位端２８１９とを有する導線として構成される。電極２８１８の近位端は、電気外科エネルギーを受け取るために電源（たとえば、電気外科ユニット）へ連結され、かつ電極２８１８の遠位端２８１９は、先端部２８０６の内部を介して配置される。ある実施形態において、先端部２８０６は、電極２８１８の近位端２８１９を受け入れて端２８１９を自らへ連結するように構成されるスロット２８０３を含む。

図２１Ｃ、図２１Ｄにおいて最もよく分かるように、先端部２８０６は、先端部２８０６へ提供される不活性ガス、および電極２８１８に電圧が印加されると発生されるプラズマを射出するための４つのポート２８３０Ａ～Ｄを含む。ポート２８３０は、先端部２８０６の外周辺りに等距離で離隔されている。ある実施形態において、ポート２８３０は、管２８０６の長さに沿って軸２８７０沿いに延在する細長い形状で構成される。図２１Ａ～図２１Ｃに示す実施形態において、各ポート２８３０は、予め決められた長さを有する。ある実施形態において、予め決められる長さは、先端部２８０６の長さの約５０％であり、各ポート２８３０の遠位端２８２１は、先端部２８０６の遠位端２４０１に近接して配置され、かつ各ポート２８３０の近位端２８０２は、先端部２８０６の端２８０１、２８０２から略等距離に配置される。各ポート２８３０の細長い形状および長さは、細長い清浄化ツール（たとえば、剛毛を含む）がポート２８３０からある角度で（図２１Ｃの点線２８２５で示すように）挿入されることを可能にし、清浄化ツールは、先端部２８０６の内部、管２８５０の内部および電極２８１８を清浄化することを可能にされる。この方法では、先端部２８０６を用いて実行される処置の間に蓄積されるあらゆる組織、デブリまたは他の物質が、より容易にアクセスされかつ清浄化され得る。

使用に際しては、不活性ガスが先端部２８０６へ（たとえば、先端部２８０６が連結されるシャフトを介して）供給されて電極２８１８に電圧が印加されると、不活性ガスがイオン化されてプラズマが発生され、これが、処置の間に組織を処理すべくポート２８３０から射出される。

先端部２８０６は、４つの細長いポート２８３０を含んでいるが、他の実施形態では、先端部２８０６のポート２８３０が、３つのポートおよび／または異なる長さのポートを含み得ることは、認識されるべきである。たとえば、図２２Ａ、図２２Ｂを参照すると、先端部２８０６が、装置８００などの電気外科装置と共に使用するための遠位先端部２９０６と比較されて示されている。先端部２９０６は、先端部２９０６の外周辺りに、互いから等距離で離隔されたポート２９３０Ａ、２９３０Ｂ、２９３０Ｃを含む。ある実施形態において、ポート２９３０は、遠位端２９０１から近位端２９０２まで先端部２９０６のほぼ全長（たとえば、８０％～８５％）にわたって延在する。先に述べたように、ポート２９３０の細長い形状は、清浄化デバイスがポート２９３０のうちの１つから挿入されて先端部２９０６の内部、先端部２９０６内に配置される電極（たとえば、電極２８１８）、および／または先端部２９０６の近位端２９０２が連結されるシャフト／管の内部を清浄化することを可能にする。

図２３を参照すると、本開示による、これまでに述べた２つ以上のポート（たとえば、６３０Ａ、６３０Ｂ）を含むあらゆる遠位先端部（たとえば、６０８）の有効処理領域（たとえば、３６０度の処理領域）が示されている。装置６００、８００のシャフト６０４、８０４が図２２に示すｘ軸に沿って位置合わせされる場合、シャフト６０４、８０４を回転させると図示の処理領域が増加することになる点は、認識されるべきである。

装置１００、２００、３００、６００および／または８００ならびにこれまでに述べた遠位先端部のいずれも、電気外科用発電機およびガス供給源と共に使用される場合には、軟組織の切断、凝固および／またはアブレーションに使用するように構成される。ヘリウムまたは別の不活性ガスが、電極６１８、８１８などの電圧が印加された電極を通過すると、ヘリウムプラズマが発生され、これにより、熱を２つの異なる明確な方法で組織へ与えることができるようになる。第１に、熱は、ヘリウム原子のイオン化および急速な中和を介する（たとえば、ポート６３０、８３０を出る）プラズマビーム自体の実際の生成によって発生される。第２に、プラズマは、極めて優れた導電体であることから、電極に電圧を印加してプラズマを発生させるために使用されるＲＦエネルギーの一部は、電極から患者へと流れ、組織の抵抗に電流を流す、ジュール加熱として知られるプロセスによって組織を加熱する。組織を加熱するこれらの２つのソースは、軟組織の収縮を目的とする皮下軟組織凝固のための外科用ツールとして使用する間において本開示のシステムおよび電気外科装置に、いくつかの極めて独自的な利点を与える。以下、これらの利点についてより詳細に論じる。

市販されている皮下軟組織の凝固に利用可能なデバイスの中には、バルク組織加熱の原理で機能するものがある。これらのデバイスでは、エネルギーは、主に真皮に向けられ、デバイスは、６５゜Ｃの範囲の予め設定された真皮下温度が達成されて組織の全体積にわたって保持されるまで起動される。先に論じたように、６５゜Ｃでは、最大限の収縮を起こすために、処理される組織をその温度で１２０秒を超えて保持しなければならない。これらのデバイスは、軟組織収縮の達成には有効であり得るが、組織の全てを処理温度まで加熱しかつその温度を長時間保持するプロセスは、時間がかかる可能性がある。さらに、このプロセスの間、熱は、最終的に表皮へ伝導し、表皮温度を絶え間なく監視してそれが安全レベルを超えないことを保証する必要がある。

先の手法とは対照的に、本開示の電気外科装置１００、２００、３００、６００、８００および電気外科用発電機は、軟組織の凝固および収縮を、処理部位を０．０４０～０．０８０秒間で８５゜Ｃを超える温度まで急速に加熱することにより達成する。電気外科装置１００、２００、３００、６００、８００、および／または電気外科装置１００、２００、３００、６００、８００へ連結される電気外科用発電機が、患者に付与される（アプリケータの先端部、たとえば先端部６０６、８０６を介して提供される）熱が０．０４０～０．０８０秒間保持されることを保証するように構成されるプロセッサを含み得ることは、認識されるべきである。たとえば、装置６００のボタン６１６、または装置８００のボタン８１６が押されると、アプリケータ６００、８００内の、またはアプリケータ６００、８００へ連結される電気外科用発電機内のプロセッサは、電極６１８、８１８へ電気外科エネルギーを０．０４０～０．０８０秒間連続して印加するように構成されてもよい。

実施形態によっては、温度センサ（たとえば、光学センサ）が遠位先端部（たとえば、６０６、８０８）に含まれてもよく、そうでなければ、装置６００、８００および／または電気外科用発電機と通信してもよい。温度センサは、標的組織の温度読取り値をプロセッサに提供する。プロセッサは、８５゜Ｃを超える温度が０．０４０～０．０８０秒間到達されることを確実にすべく、電気外科用発電機により出力される電力と、標的組織へ熱が印加される持続時間とを調整するように構成される。

後により詳細に述べるように、実施形態によっては、装置６００の電極６１８または装置８００の電極８１８へ、電気外科用発電機により、組織が８５゜Ｃを超える温度まで０．０４０秒～０．０８０秒間加熱されることを保証する予め決められた電力曲線が印加される。さらに、本開示によれば、加熱される組織の温度を保証するために、プラズマの印加に関連づけられる他の特性が制御されてもよい。たとえば、後述するように、装置６００の遠位先端部６０６、または装置８００の遠位先端部８０８へ提供される不活性ガスの流量、および先端部６０６または先端部８０６が組織平面内を動かされる速度は、上述の標的温度への到達を確実にするように選択されてもよい。

次に、図７および図２４に関連して、組織の皮下層を凝固させる方法９００について述べる。方法が、先に述べたハンドピースまたはプラズマ発生器、たとえば、プラズマ発生器１４、１００、２００、３００、６００、８００のいずれによっても使用され得ることは、認識されるべきである。

まず、ステップ９０２において、特定の処置に適するロケーションで、患者の表皮層４１３および真皮層４１１を介して切開部、すなわち入口切開部、が作られる。ステップ９０４において、プラズマ発生器の先端部が、切開された組織平面に挿入される。次に、プラズマ発生器１００、２００、３００、６００、８００が、組織を凝固しかつ／またはアブレーションするために起動され、所望される作用、たとえば、（ｉ）組織の引き締め、（ｉｉ）組織の収縮、および／または（ｉｉｉ）身体の輪郭づけ、またはスカルプティング、が引き起こされる。

プラズマ発生器１００、２００、３００、６００、８００が起動されると、ステップ９０６において、電気外科用発電機が、プラズマ発生器１００、２００、３００、６００、８００の電極に予め決められた電力曲線を含む波形を印加する。ある実施形態において、予め決められる電力曲線は、電気外科エネルギーがパルス式に提供されるように構成され、各パルスは、予め決められた持続時間を有し、かつ電気外科用発電機は、波形が印加されると予め決められた出力電力を出力する。各パルスの予め決められる持続時間は、組織を所望される温度範囲まで加熱するに足るエネルギーを送達するのに十分な長さであるように選択される。たとえば、ある実施形態において、電力曲線は、パルスの予め決められた持続時間が０．０４秒～０．０８秒であり、かつ予め決められた出力電力が２４ワット～３２ワットであるように構成されるが、他の値も本開示の範囲に含まれることが企図される。実施形態によっては、電気外科用発電機の予め決められる出力電力が、アプリケータにより組織へ送達される実際のエネルギーに基づいて選択されることは、認識されるべきである。実施形態によっては、発電機は、アプリケータにより組織へどれだけのエネルギーが送られるかを、発電機の設定値（たとえば、発電機により現行出力されている電力量）に基づいて決定するように構成されてもよい。

さらに、プラズマ発生器１００、２００、３００、６００、８００が起動されると、ステップ９０６において、ガス源（たとえば、電気外科用発電機と一体化されている、または発電機から分離されている）は、プラズマデバイス１００、２００、３００、６００、８００の遠位先端部（たとえば、先端部６０６、６０８）へ不活性ガスを予め決められた流量で提供するように構成される。ある実施形態において、使用される不活性ガスは、ヘリウムであり、かつ予め決められる流量は、１リットル／分～５リットル／分である。

ステップ９１０において、ユーザは、プラズマデバイス１００、２００、３００、６００、８００の遠位先端部を組織平面を通して予め決められた速度で動かす。ある実施形態において、予め決められる速度は、１センチメートル／秒である。方法９００では、波形の予め決められる電力曲線、不活性ガスの予め決められる流量、および組織平面を介する先端部の予め決められる速度が、ステップ９０６～９１０が実行されると、プラズマデバイスから放出されるプラズマにより加熱されている組織の温度が少なくとも８５゜Ｃに達し、かつ組織がバルクで（たとえば、標的組織を包囲する、または標的組織からさらに遠くの領域内で）加熱されず、代わりに瞬間的に加熱されて処理後は急速に冷却するように選択されることは、認識されるべきである。所望される作用が達成された後は、ステップ９０８において、プラズマ発生器が除去され、かつ入口切開部が閉鎖される。

組織のバルク加熱とは異なり、本開示のシステムにより実行される組織の急速加熱は、処理部位の周りの組織が遙かに低温のままであることを可能にし、伝導伝熱によるエネルギー印加後の急速な冷却をもたらす。さらに、本開示の電気外科装置を用いて組織へ提供されるエネルギーは、真皮ではなく専ら線維中隔網（ＦＳＮ）を加熱する。皮下エネルギー送達デバイスにより誘発される軟組織収縮の大部分は、線維中隔網に対するその作用に起因する。本開示の電気外科装置によるこれらの独自的な加熱および冷却特性により、即時的な軟組織収縮は、不必要に真皮の全厚を加熱することなく達成されることが可能である。

先に論じたように、ＲＦエネルギーは、プラズマ発生器または電気外科装置（たとえば、装置６００、８００）により発生される導電性プラズマビームを介して流れる。この導電性プラズマビームは、ＲＦエネルギーの流れにとって最小抵抗の経路を表す、組織に「接続する」可撓性ワイヤまたは電極と考えることができる。最小抵抗の経路を表す組織は、典型的には、プラズマ発生器の先端部に最も近接している組織（たとえば、先端部６０６のポート６３０または先端部８０６のポート８３０に近接して配置される組織）、または最も低いインピーダンスを有する組織、すなわち隣接する組織とは相対的に最も低いインピーダンスを有する組織、のいずれかである。これは、装置６００または８００などの電気外科装置が皮下軟組織の凝固に使用される場合、プラズマ発生器または装置６００、８００のポート６３０、８３０からのエネルギーが、一部のＲＦＡＬデバイスの場合と同様に、皮下平面における起動時にいかなる設定方向にも向けられない、または集束されないことを意味する。代わりに、ポート６３０、８３０を介して提供されるエネルギーは、プラズマ発生器またはデバイスの先端部６０６、８０６の周りの、最小抵抗の経路を表す組織を見つける。言い換えれば、プラズマ発生器の先端部からのエネルギーは、先端部６０６、８０６から（プラズマ発生器６００のシャフト６０４、または発生器８００のシャフト８０４に対して）半径方向へ、先端部６０６、８０６の上方に、先端部６０６、８０６の下方に、先端部６０６、８０６の両側に隣接して、かつ先端部６０６、８０６を中心とする３６０度にエネルギーを効果的に提供するこれらの間のどこへ導かれてもよい。

最小抵抗の経路が上層の真皮を介するものである場合、プラズマエネルギーは真皮に向けられる。最小抵抗の経路が線維中隔網を介するものである場合、プラズマエネルギーは、そこに向けられる。プラズマ発生器６００、８００の先端部が皮下平面を通して引き抜かれるにつれて、デバイス６００の先端部６０６またはデバイス８００の先端部８０６に新しい構造が導入され、最小抵抗の経路は、絶えず変化していく。エネルギーが絶えず新しい好適な経路を見つけていくにつれて、プラズマビームは、デバイス６００の先端部６０６またはデバイス８００の先端部８０６を囲む異なる組織の処理を迅速に交互に行う。これにより、ユーザがエネルギーの流れの方向を変える必要なしに、３６０度の組織処理が可能となる。

ＦＳＮは、典型的には、プラズマ発生器１００、２００、３００、６００、８００の先端部に最も近い組織であることから、デバイスにより送達されるエネルギーのほとんどが、線維中隔束の凝固および収縮をもたらす。ＦＳＮへのエネルギーの流れを最大化することにより、軟組織の収縮プロセスが促進される。

しかしながら、ＲＦが全て等しく生成されるわけではないことは、認識されるべきである。切断用に設計された波形から凝固用に設計された波形へと変えるだけで、同じ電力設定でも、結果としての組織作用は、かなり異なってくる可能性がある。プラズマ発生器１００、２００、３００、６００、８００のＲＦ波形は、他のＲＦデバイスより低い電流を有する。ほとんどの場合、プラズマ発生器１００、２００、３００、６００、８００の電流は一桁低い。例示的な波形は、本願と所有者を同じくする、２０１７年１１月１７日に提出された「ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬＡＰＰＡＲＡＴＵＳＷＩＴＨＤＹＮＡＭＩＣＬＥＡＫＡＧＥＣＵＲＲＥＮＴＣＯＭＰＥＮＳＡＴＩＯＮＡＮＤＤＹＮＡＭＩＣＲＦＭＯＤＵＬＡＴＩＯＮ」と題するＰＣＴ特許出願第ＵＳ２０１７／０６２１９５号明細書、および２０１８年１月３０日に提出された「ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬＡＰＰＡＲＡＴＵＳＷＩＴＨＦＬＥＸＩＢＬＥＳＨＡＦＴ」と題するＰＣＴ特許出願第ＵＳ２０１８／０１５９４８号明細書に示されかつ記載され、両出願の内容は全て参照により開示に含まれる。

プラズマ発生器波形の電流は、導電性のプラズマビームを介して流れ、標的組織に追加される有益なジュール加熱が生成される。しかしながら、電流は、極めて弱く、組織深くへと浸透し得る前に分散される。これにより、熱作用の深さを最小限に抑えた軟組織加熱が可能となる。これは、複数回の処理パスに供される場合に組織が過剰処理されることも防止する。以前に処理されている組織は、より高いインピーダンスを有する。組織は、処理されるにつれて凝固して乾燥し、その結果、組織インピーダンスが増加する。低電流は、より高いインピーダンスの組織を介して押し進むことができない。プラズマ発生器１００、２００、３００、６００、８００が以前に処理された組織の近くを通るとき、エネルギーは、最小抵抗（より低いインピーダンス）の経路を辿り、以前に治療されていない組織を選好して処理する。これにより、複数回のパスでいずれか１つの特定領域を過剰処理することが防止され、未処理組織の処理が最大化される。

本開示のプラズマ発生器１００、２００、３００、６００、８００と共に使用するための電気外科用発電機の設計は、基本的に、モノポーラおよびバイポーラデバイスとは異なる。ある実施形態において、電気外科用発電機は、電力を、電気外科用発電機の出力において決定されるインピーダンスに基づいて印加する。図２５に示すように、モノポーラおよびバイポーラデバイスは、脂肪などのより高いインピーダンスを有する組織において限定的な電力出力を有する。このようなモノポーラおよびバイポーラデバイスへ連結される電気外科用発電機は、図２５に示す曲線を辿るように、たとえばハードワイヤードまたはソフトウェアベースでプログラムされる。本開示のプラズマ発生器は、図２５においてＲｅｎｕｖｉｏｎとラベル付けされた曲線で示されているように、広範なインピーダンスにわたって一貫した電力出力を維持するように構成される。たとえば、本開示のプラズマ発生器は、一定の、または予め決められた出力電力レベル、たとえば約４０ワットを、ある範囲の組織インピーダンス、たとえば１５０オーム～少なくとも５０００オームにわたって印加する。皮下組織の凝固および引き締めのために使用される場合、本開示のプラズマ発生器は、自己制限的でなく、組織インピーダンスに関わらず、妨げのない電力送達を提供する。

本開示のプラズマ発生器１００、２００、３００、６００、８００は、組織の超短時間にわたる加熱とこれに続く即座の冷却によって、軟組織の凝固および収縮を達成する。これにより、図２４に示すように、他の外科手術用デバイスと比較して、熱作用の深さが極めて限定される組織の即時的凝固および収縮が可能となる。本開示のプラズマ発生器１００、２００、３００、６００、８００は、最小抵抗の経路という科学的原理に基づいて機能することから、デバイスからのエネルギーのほとんどが、装置の先端部に最も近接する組織であるＦＳＮの凝固および収縮をもたらす。本開示のプラズマ発生器１００、２００、３００、６００、８００は、エネルギーの送達をＦＳＮの即時的加熱に集中させ、その結果、真皮全厚を不必要に加熱することなく軟組織が即時収縮する。

本開示のプラズマ発生器１００、２００、３００、６００、８００は、皮下凝固および軟組織の収縮のための独自的かつ効果的な作用方法をもたらすいくつかの特徴を含む。先に述べたように、これらの特徴は、プラズマ発生器およびシステムが、（１）軟組織の凝固および収縮を、処理部位を０．０４０～０．０８０秒かけて８５゜Ｃ超の温度まで急速に加熱することにより達成し、（２）よって、処理部位を包囲する組織が遙かに低温に留まり、伝導伝熱によるエネルギー印加後の急速な冷却がもたらされ、（３）よって、ＦＳＮの即時的加熱時に集中的なエネルギー送達が起こり、真皮の全厚を不必要に加熱することなく軟組織の即時的収縮がもたらされ、（４）電気エネルギーが最小抵抗の経路をとることに起因して、ユーザがエネルギーの流れの方向を変える必要なく３６０度の組織処理を提供し、（５）電気外科用発電機からの独自的な電力出力に起因して、組織インピーダンスに関わりなく妨げのない電力を送達し、かつ（６）低電流のＲＦエネルギーを出力して、複数回のパスを実行する場合の熱作用の深さを最小限に抑え、かつ組織の過剰処理を防止するように構成されることを含む。

図示されかつ記載された様々な特徴が交換可能なものであること、すなわち、１つの実施形態において示されている特徴が別の実施形態へ組み込まれ得ることは、認識されるべきである。

本開示を、その所定の好ましい実施形態を参照して示しかつ説明してきたが、当業者には、添付の特許請求の範囲により規定される本開示の精神および範囲を逸脱することなく、その形態および詳細に様々な変更が行われ得ることが理解されるであろう。

さらに、上述の本文は、多数の実施形態の詳細な説明を記載しているが、本発明の法的範囲が、本特許の最後に記載される特許請求の範囲の文言によって定義されることは、理解されるべきである。詳細な説明は、単に例示として解釈されるべきものであり、可能な実施形態の全てを説明することは、不可能ではないとしても実際的ではないという理由で、可能な全ての実施形態を説明するものではない。現行の技術、または本特許の出願日以降に開発された技術のいずれかを用いて、多くの代替実施形態が実装される可能性もあるが、これらも依然として特許請求の範囲に含まれる。

また、本特許において、ある用語が、「本明細書で使用する「＿＿」という用語は、本明細書において．．．を意味するものと定義される」という文章または同様の文章を用いて明示的に定義されていない限り、その用語の意味を、明示的であれ暗示的であれ、その明白な、または通常の意味を超えて限定することは意図されず、そのような用語は、（特許請求の範囲における文言以外に）本特許のいずれかのセクションで行われたいかなる記述をも基礎として範囲が限定されるものと解釈されるべきではないことも、理解されたい。本特許の終わりにおける特許請求の範囲に記載されている任意の用語が本特許において単一の意味に整合する方法で言及されている限り、それは、読者を混乱させないように単に明確を期して行われ、特許請求の範囲に記載のこうした用語が、暗示であれそうでないものであれ、その単一の意味に限定されることは意図されていない。最後に、特許請求の範囲に記載のエレメントが「手段」という用語を記載することによって、かつ構造の記載のない機能によって定義されていない限り、特許請求の範囲に記載のエレメントが特許法第１１２条第６項の適用に基づいて解釈されることは意図されない。

Claims

電気外科装置であって、
ハウジングと、
前記ハウジングから延在し、かつ長手方向軸に沿って配置されるシャフトと、
導電部材と、
内部、外壁および少なくとも１つのポートを含む遠位先端部とを備え、前記少なくとも１つのポートは、前記外壁に配置されかつ長手方向軸に対して半径方向に配向され、前記導電部材は、少なくとも部分的に前記遠位先端部の内部に配置され、かつ前記シャフトを介して前記遠位先端部の内部へ提供される不活性ガスに、前記少なくとも１つのポートからプラズマが射出されるようにエネルギーを与えるべく構成される、電気外科装置。
前記少なくとも１つのポートは、前記遠位先端部が前記長手方向軸周りに１８０度の組織処理領域を有するように構成される、請求項１に記載の電気外科装置。
前記遠位先端部の前記内部は、前記長手方向軸に対して傾斜される内壁を含み、かつ前記電気外科装置により発生されるプラズマおよび前記遠位先端部へ提供される不活性ガスを、前記少なくとも１つのポートを通して前記電気外科装置の外部へ方向づけるように構成される、請求項１に記載の電気外科装置。
前記遠位先端部は、前記遠位先端部の外壁に配置され、かつ半径方向において前記長手方向軸へと向けられる少なくとも１つの第２のポートを含み、前記少なくとも１つの第２のポートは、前記少なくとも１つの第１のポートと直径方向に対向する、請求項１に記載の電気外科装置。
前記遠位先端部の前記内部は、第１の部分と第２の部分とを有する内壁を含み、前記第１の部分は、前記長手方向軸に対して傾斜され、かつ前記電気外科装置により発生されるプラズマおよび前記遠位先端部へ提供される不活性ガスを、前記少なくとも１つの第１のポートを通して前記電気外科装置の外部へ方向づけるように構成され、前記第２の部分は、前記長手方向軸に対して傾斜され、かつ前記電気外科装置により発生されるプラズマおよび前記遠位先端部へ提供される不活性ガスを、前記少なくとも１つの第２の部分を通して前記電気外科装置の外部へ方向づけるように構成される、請求項４に記載の電気外科装置。
前記少なくとも１つの第１のポートおよび少なくとも１つの第２のポートは、前記遠位先端部が前記長手方向軸周りに３６０度の組織処理領域を有するように構成される、請求項４に記載の電気外科装置。
近位端と遠位端とを有する支持管をさらに備え、前記支持管の近位端は、前記シャフトの遠位端を介して配置されるとともに、前記シャフトの内部に連結され、かつ前記支持管の遠位端は、前記遠位先端部の近位端を介して配置されるとともに、前記遠位先端部の前記内部に連結され、前記支持管は、前記遠位先端部を前記シャフトの遠位端へ連結しかつ前記遠位先端部と前記シャフトの遠位端との連結に支持を提供するように構成される、請求項１に記載の電気外科装置。
前記支持管は、非導電性材料製である、請求項７に記載の電気外科装置。
前記支持管は、前記シャフトおよび前記遠位先端部に接着剤で結合される、請求項７に記載の電気外科装置。
前記導電部材は、近位端と遠位端とを有する支持管であり、前記支持管の近位端は、前記シャフトの遠位端を介して配置されるとともに前記シャフトの内部に連結され、前記支持管の遠位端は、前記遠位先端部の近位端を介して配置されるとともに前記遠位先端部の内部に連結され、前記支持管は、前記遠位先端部を前記シャフトの遠位端へ連結しかつ前記遠位先端部と前記シャフトの遠位端との連結に支持を提供するように構成される、請求項１に記載の電気外科装置。
前記シャフトと前記遠位先端部との間に配置される連結部材をさらに備え、前記連結部材は、前記遠位先端部を前記シャフトへ結合するように構成される、請求項１に記載の電気外科装置。
近位端と遠位端とを有する支持管をさらに備え、前記支持管の近位端は、前記シャフトの遠位端を介して配置されるとともに前記シャフトの内部に連結され、前記支持管の遠位端は、前記遠位先端部の近位端を介して配置されるとともに前記遠位先端部の前記内部に連結され、前記連結部材は、射出成形により、前記シャフトの遠位端と前記遠位先端部の近位端との間で前記支持管を覆って形成される、請求項１１に記載の電気外科装置。
前記支持管は、前記シャフトおよび前記遠位先端部に接着剤で結合される、請求項１２に記載の電気外科装置。
前記遠位先端部の前記内部は、前記導電部材の遠位端を受け入れるスロットを含む、請求項１に記載の電気外科装置。
前記導電部材は、前記スロット内に配置される屈曲した遠位端を含み、前記屈曲した遠位端は、遠位先端部が前記シャフトから切り離されることを防止するように構成される、請求項１４に記載の電気外科装置。
前記遠位先端部は、前記遠位先端部が前記シャフトから切り離されることを防止するために、射出成形により前記導電部材の遠位端を覆って形成されるキャップを含む、請求項１に記載の電気外科装置。
前記遠位先端部は、前記遠位先端部が前記シャフトから切り離されることを防止するために、射出成形により前記導電部材の遠位端を覆って形成される、請求項１に記載の電気外科装置。
前記遠位先端部は、少なくとも１つの突起を含み、かつ前記シャフトの遠位端は、前記遠位先端部が前記シャフトの遠位端へ確実に連結されるべく前記突起を受け入れるように構成される少なくとも１つのスロットを含む、請求項１に記載の電気外科装置。
前記少なくとも１つのスロットは、前記長手方向軸に沿って位置合わせされる第１の部分と、前記長手方向軸に垂直に延在する第２の部分とを含む、請求項１８に記載の電気外科装置。
コネクタと、第１の端および第２の端を有するケーブルとをさらに備え、前記ケーブルの第１の端は前記ハウジングへ連結され、前記ケーブルの第２の端は前記コネクタへ連結され、前記コネクタは、前記ケーブルを介して前記ハウジングへ提供されるべき電気外科エネルギーおよび前記不活性ガスを受け入れるために、電気外科用発電機へ連結されるように構成される、請求項１に記載の電気外科装置。
前記導電部材を前記ケーブルへ連結する撚り線をさらに備え、前記撚り線は、前記導電部材へ電気外科エネルギーを提供するように構成される、請求項２０に記載の電気外科装置。
前記シャフトは、前記遠位先端部の遠位端または前記少なくとも１つのポートの中心の一方から予め決められた距離を隔てて配置される少なくとも１つのマーキングを含み、前記遠位先端部およびシャフトが患者の組織から引っ張られるにつれて前記少なくとも１つのマーキングがユーザに見えるようになると、前記ユーザに、前記電気外科装置を停止するように警告が出される、請求項１に記載の電気外科装置。
プラズマデバイスを用いて組織を引き締める方法であって、
組織に切開部を作り出し、皮下組織平面にアクセスすることと、
前記皮下組織平面に前記プラズマデバイスを挿入することと、
前記プラズマデバイスを起動してプラズマを発生しかつ前記皮下組織平面にプラズマを印加することと、
前記皮下組織平面を通して前記プラズマデバイスを動かすことと、
前記皮下組織平面内の組織を予め決められた温度まで加熱して前記組織を引き締めること、を含む方法。
前記プラズマデバイスが起動されると、予め決められた電力曲線を含む波形が前記プラズマデバイスの電極へ印加される、請求項２３に記載の方法。
前記予め決められる電力曲線は、前記電極へ印加される電力が２４～３２ワットであるように構成される、請求項２４に記載の方法。
前記予め決められる電力曲線は、発生されるプラズマがパルス化されるように構成される、請求項２４に記載の方法。
前記パルス化されたプラズマの各パルスは、予め決められた持続時間を含む、請求項２６に記載の方法。
前記予め決められる持続時間は、０．０４～０．０８秒である、請求項２７に記載の方法。
前記プラズマデバイスが起動されると、不活性ガスが予め決められた流量で提供される、請求項２３に記載の方法。
前記予め決められる流量は、１．５リットル／分～３リットル／分である、請求項２９に記載の方法。
前記不活性ガスは、ヘリウムである、請求項２９に記載の方法。
前記予め決められる温度は、摂氏約８５゜Ｃである、請求項２３に記載の方法。
前記プラズマデバイスの遠位先端部は、前記皮下組織平面を通して予め決められた速度で動かされる、請求項２３に記載の方法。
前記予め決められる速度は、１センチメートル／秒である、請求項３３に記載の方法。
前記皮下組織平面から前記プラズマデバイスを除去することと、
前記入口切開部を閉鎖すること、をさらに含む、請求項２３に記載の方法。