JP2022509234A - メディカルチェーンネット - Google Patents

Abstract

本発明は医療製品（１）であって、好ましくは骨欠損の治療中、より詳細には骨欠損の充填および／または閉鎖中に使用するためのチェーンネットの形態であり、複数の個々の要素（２）を有し、互いに隣接する個々の要素（２）が互いに係合する／互いに連鎖されるように互いに接続され、チェーンネットの個々の要素（２）は主要素（３）、および主要素（３）とは異なるように設計された接続要素（４）に細分され、主要素（３）および接続要素（４）は互いに連鎖されたときに、ｘ－ｙ平面において平坦なグリッド構造を形成する、医療製品（１）に関する。
【選択図】図１

Description

本開示は、医療製品であって、好ましくは骨欠損の治療、特に充填および／または閉鎖に使用するためのチェーンネットの形態であり、複数の個々のリンク要素を有し、隣接する個々のリンク要素が結合／連結されるように互いに接続される医療製品に関する。

ヒトの骨格の骨欠損は、ある大きさ以上では、本質的には治癒しない。これは、欠陥がそれ自体では内から治癒できず、医学的治療を必要とすることを意味する。近年、骨欠損の治療のための様々な解決策が確立されている。特に、全人工股関節形成術または全人工膝関節形成術（股関節置換術または膝関節置換術）後の再置換術の際に、空洞性の骨欠損を充填する必要がしばしばある。医療分野では、再置換術は、治療がすでに行われた後における、新たな、通常は外科的な処置であると理解されている。脊椎手術および外傷手術の領域においても骨欠損の充填が必要となることがある。しかしながら、空洞性の骨欠損の充填は、特に骨粗しょう症の骨および腫瘍に冒された骨においては、しばしば困難である。

空洞性の骨欠損および／または骨腔とは、ヒトまたは動物の骨、特にヒトまたは動物の関節骨の空洞またはくぼみを意味する。ここで、空洞は、骨外傷、骨疾患、または外科的介入／再介入、特に全人工股関節形成術または全人工膝関節形成術後の再置換の結果であり得る。

様々な治療の選択肢が先行技術から知られている。例えば、独国特許出願公開第９２０１３２２６０６３号は骨腔の治療に使用するための医療製品を開示しており、この製品は複数の相互接続された部材を備え、それぞれの部材は周方向の境界を有し、隣接する部材の境界は結合している。

骨欠損を充填するために、リン酸カルシウムセメントのような、骨に適合させることができる可鍛性の充填材料がしばしば使用される。スキャフォールドはしばしば、骨成長のためのグリッド構造を提供するために使用される。これらのスキャフォールドは予め形成され、堅くて、骨に適合しない。

一般に、スキャフォールド（または「骨組み」）は、２４ヶ月の期間にわたって徐々に分解する生体吸収性ステントである。

寛骨臼の骨欠損を覆うために、可撓性が低い金属メッシュが使用される。寛骨臼は、股関節または骨盤窩であり、解剖学的には骨盤によって形成される股関節の骨の部分を形成する。寛骨臼の骨欠損を覆うための、予め形成された金属製のインプラント、特に再置換メッシュは、例えば、Ｓｐｉｅｒｉｎｇｓによる「Ｎｏｖｉｏｍａｇｕｓ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ Ｍｅｓｈｅｓ」またはＳｔｒｙｋｅｒによる「Ｘ―Ｃｈａｎｇｅ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ Ｍｅｓｈ」である。可撓性のあるメッシュ構造は、３Ｄプリントされた織物構造（多孔性織物）およびメソ構造化された多孔性材料として知られている。

Ｎｏｖｉｏｍａｇｕｓの再置換メッシュは、股関節再置換術中の解剖学的形状および外形寸法を回復するために、インパクション骨移植を実施する際の骨グラフトの固定のために設計されている。これらの殺菌ステンレススチールインプラントは、寛骨臼または近位大腿骨への適切な適合を確実にするための解剖学的形状を有する。これらのインプラントは、一般的な人間の解剖学的構造に適合するように設計されているが、個々の患者に容易に適合させることができる。このような適合は、計画された位置でスロットを切断することによって簡単に提供される。

さらに、国際公開第２０１５９１５１８号は、膝置換術における骨欠損を修復するために使用される、再置換のためのチタニウムメッシュを開示している。再置換用チタニウムメッシュは、再置換用チタニウムメッシュを人体に埋め込むための横方向リブ付きストラップと、横方向リブ付きストラップを支持するための縦方向リブ付きストラップとを有する。横リブストラップと縦リブストラップを交差させて組み合わせ、メッシュ形状の再置換用チタニウムメッシュを形成している。

さらに、欧州特許出願公開第０８９８８３号は、骨の隙間を覆うためのメッシュを開示しており、メッシュは生体適合性材料で作られ、アーチ形状のコードの端部にある、いくつかのメッシュポイントからなる構成を有する。その開口部のそれぞれは１ｍｍ未満の径を有し、スプリントを収容することができ、かつ、当該開口部は、骨ねじが除去されることを可能にする。

さらに、米国特許出願公開第２０１８／２７１５７２号は、骨格の固定、安定化、および修復のための、小型およびマイクロスケールの共形チェーンメッシュ装置、ならびにそれらを作製および使用する方法を記載している。その構造装置は、第１の外面および第２の外面を有するチェーンメッシュを形成する、相互接続された、多角形リンク要素の適合可能なシート（ｃｏｎｆｏｒｍａｂｌｅ ｓｈｅｅｔ）を備える。この点に関し、相互接続されたリンク要素は、適合可能なシートの第１の外面および第２の外面をそれぞれ形成するように結合する平面を含む。また、骨組織を安定化させ、骨組織を固定するため、骨パッチグラフトとして、または薄い骨組織代替物として、その構造装置を使用する方法も提供されている。

上述した出願の欠点は、規定された曲率による機械的安定性がなく、全てのリンク要素が同様に形成されることである。

したがって、骨欠損の治療のための現行の解決策は、可鍛性がある塊、完全な剛性をもつスキャフォールド／再置換メッシュ、または骨欠損を覆うための機械的安定性のない、可撓性メッシュ構造のいずれかである。

したがって、本発明は、特に従来技術の欠点を改善するために、骨欠損の治療のための医療製品であって、適応性があり、可撓性がありながら本質的に剛性であるスキャフォールド／再置換メッシュである、医療製品を提供することを目的とする。

本発明の目的は、チェーンネットの個々のリンク要素が接続リンク要素と主リンク要素とに分割されるという点において解決される。接続リンク要素は、主リンク要素と異なって形成され、それによって、接続リンク要素および主リンク要素は、相互に連結されたときに、ｘｙ平面において平面状のグリッド構造を形成する。

個々のリンク要素の連結によって、平面的に骨欠損を覆うために使用され得る平面状のグリッド／ネットを形成することができる。異なる設計の主リンク要素および接続リンク要素は、それ自体、特に相互接続方式で、平面状のグリッド構造を形成するための緩い接続によって互いに連結され、それらは互いに対して、好ましくは限定された範囲で、移動可能である。

骨欠損を覆う用途において、平面状のインプラントを形成する連結された個々のリンク要素の長所は、リンク要素によって覆うことが骨成長のためのスキャフォールドとして、または骨欠損の充填のための境界として、単独で使用され得ることである。

本発明の有利な態様は、接続リンク要素および主リンク要素が三次元的に形成されるか、または、主リンク要素のみが三次元的に形成され、接続リンク要素が二次元的に形成されることである。

少なくとも二次元の個々のリンク要素を使用することによって、主リンク要素と接続リンク要素との間の様々な組み合わせが可能になり、これは、様々な柔軟性または適応性を有することができる。

また、平面状のグリッド構造をｚ方向に湾曲させることができ、主リンク要素がｚ方向に非対称であることが好ましい。特に、平面状のグリッド構造は、個々のリンク要素が緩く連結しているために、ｚ方向に湾曲させることができる。

複数の主リンク要素が、それらの相互接触によって、平面状のグリッド構造の最大の曲率を予め規定することが有利である。スキャフォールドを適合させるために、第１の態様によるｘ－ｙ平面に形成された表面は、正および負のｚ方向の両方に湾曲させることができる。ｚ方向における主リンク要素の非対称の設計は、以下に記載されるように、さらなる可能性をもたらす。

本発明の有利な態様は、接続リンク要素が、予め規定された最大の曲率に達したときに、複数の主リンク要素のさらなる移動、特に互いから外れることを防止することである。したがって、医療製品は、特に個々のリンク要素から構築された構造のために、変形性能が制限される。

換言すれば、ｘ－ｙ平面にある平面状のグリッド／メッシュは、ｚ方向に湾曲している。所定の／予め規定された曲率に達すると、複数の主リンク要素が互いに接触し、グリッド構造のさらなる湾曲を防止する。この状態になると、複数の主リンク要素は、接続リンク要素が原因で、互いから離れることができない。したがって、主リンク要素と接続リンク要素との相互作用は、予め規定された曲率に対応する最大の曲率に達すると、剛性のグリッド構造を確実にする。これらの利点によって、インプラントが骨に適応し、さらに機械的に安定した方法で骨欠損を覆うことが可能となる。予め規定された望ましい湾曲に達する前に、スキャフォールドは適合のために理想的に設計された柔軟なグリッド構造を提供し、その後、硬化する。

換言すれば、ここでの利点は、インプラントが、所定の曲率に達するまでは可撓性があり、予め規定された、特に調整可能な曲率を超えると、硬化し、機械的に負荷に耐えることができるように、骨への適合が可能になることである。

さらに、異なる形状の複数の接続リンク要素と組み合わされた異なる形状の複数の主リンク要素により、本解決手段は、異なる最大の曲率を規定または設定することを可能にする。

正のｚ方向における予め規定された最大の曲率が、負のｚ方向における予め規定された最大の曲率と異なることがさらに好ましい。

これは、主リンク要素をｚ方向に非対称に設計することによって可能になる。したがって、平面状のグリッド構造は、２つの異なる最大の曲率にすることができ、よって、一方の側では、他方の側と異なるように最大の曲率が規定／設定される。ｚ方向における主リンク要素の非対称性は、個々のリンク要素の組み合わせ全体の移動の自由度を異ならせるだけであり、それによって、曲率半径は固定される。

例えば、寛骨臼欠損を治療する場合、正のｚ方向において、２０～３０ｍｍの最大の曲率半径が使用され、負のｚ方向における最大の曲率半径は３０～４５ｍｍである。したがって、正のｚ方向における曲率半径の相対的な差は、負のｚ方向よりも２０％小さくなる。

スカルプレート欠損（Ｓｃｈaｄｅｌｐｌａｔｔｅｎｄｅｆｅｋｔｓ）のフィッティングにおけるスキャフォールドの適用例では、正のｚ方向における最大の曲率半径は６０～６０ｍｍであり、負のｚ方向における最大の曲率半径は６０～９０ｍｍである。したがって、正のｚ方向における相対的な曲率半径は、負のｚ方向における相対的な曲率半径よりも９％小さい。

主リンク要素および接続リンク要素が独立した形状（ｇｅｓｃｈｌｏｓｓｅｎｅ Ｆｏｒｍ）を有すると有利である。さらに、各主リンク要素および各接続リンク要素は、閉じた境界によって規定される少なくとも１つの開口部または孔／凹部を有する。加えて、全ての主リンク要素および接続リンク要素が丸みを帯びた縁部を有し、形成され得る先端部が平坦化され、その結果、平面状のグリッドの縁部が、周囲、特に組織を傷つける可能性がないことも有利である。さらに、このようなインプラントが、スキャフォールドを骨に固定することができる固定装置を有することができることは自明である。

第１の実施形態によれば、複数の主リンク要素がそれぞれ、骨組み形状のピラミッドの三角錐台として形成され、複数の接続リンク要素がそれぞれ、アイレット形状の多角形、特に六角形として形成されることが有利である。この実施形態によれば、１つの主リンク要素は３つの接続リンク要素と接触し、１つの接続リンク要素は６つの主リンク要素を一緒に保持し、ピラミッドの各三角錐台の側縁部は、接続リンク要素の中心に向いている。

第２の実施形態によれば、主リンク要素が骨組み状、好ましくは細長い四角錐状に形成され、接続リンク要素が、少なくとも４つのアーチ状要素をベースに有し、対応して少なくとも４つの（顔形の）凹部を有するドーム形状のグリッドシェルとして形成され、これらの凹部は、それぞれ、隣接する２つのアーチ状要素の間の中央に配置され、凹部の下側縁部がアーチ状要素の頂部の高さ位置に配置されることが好ましい。

第３の実施の形態によれば、複数の主リンク要素が、それぞれ、アイレット形状の多角形、特に六角形として形成された、平面を規定する第１のベース要素と、アイレット形状の多角形、特に六角形として形成された、少なくとも１つの平面にわたって延在する第２のベース要素と、を有し、それらは、直交し、特に異なる長さの複数の側縁部を介して角部で互いに接続され、複数の接続リンク要素は、それぞれ、ベースで互いに接続された少なくとも３つのアーチ状要素によって形成されていることが有利である。

換言すれば、この好ましい例では、主リンク要素が、後面／前面が相互に傾けられた骨組み状の多角形／六角形の管からなる。

第４の実施形態によれば、複数の主リンク要素は、それぞれ、互いに対向する第１および第２の中心点部の接続によって形成され、それらは、外側に湾曲またはアーチ状にされた少なくとも４つの側縁部、特に、第１の中心点部に近づくほど大きくなる膨らみを有する少なくとも２つの隣接する側縁部、および、第２の中心点部に近づくほど大きくなる膨らみを有する少なくとも２つの更なる隣接する側縁部とによって（王冠状に）接続され（したがって、アメリカンフットボールの基礎形状を呈する）、そして、複数の接続リンク要素は、それぞれ、閉じた本体を形成するために、下側または底側で互いに接続された２つの骨組み状の閉じた四角形のピラミッドとして形成されていることが好ましい。

医療製品が上述した実施形態の１つにしたがって、正のｚ方向、すなわち、医療製品の上側の方向に湾曲する場合、主リンク要素の上側を規定する、隣接する主リンク要素の縁部／境界部の間の距離はより大きくなり、主リンク要素の下側を規定する、隣接する主リンク要素の縁部／境界部の間の距離はより小さくなる。主リンク要素の下側を規定する主リンク要素の縁部同士が接触すると、最大の予め規定された曲率に達し、医療製品が硬化するか、または、主リンク要素および接続リンク要素は、それ以上の動きができないように結合する。

医療製品が上述した実施形態の１つにしたがって、負のｚ方向、すなわち、医療製品の下側の方向に湾曲する場合、主リンク要素の下側を規定する、隣接する主リンク要素の縁部／境界部の間の距離はより大きくなり、主リンク要素の上側を規定する、隣接する主リンク要素の縁部／境界部の間の距離はより小さくなる。主リンク要素の上側を規定する主リンク要素の縁部同士が接触すると、最大の予め規定された曲率に達し、医療製品が硬化するか、または、主リンク要素および接続リンク要素は、それ以上の動きができないように結合する。

本開示の第１の実施形態による医療製品の図である。 本開示の第１の実施形態による三次元主リンク要素を示す図である。 本開示の第１の実施形態による二次元接続リンク要素を示す図である。 本開示の第１の実施形態による医療製品の部分的な図である。 本開示の第２の実施形態による医療製品の図である。 本開示の第２の実施形態による三次元主リンク要素を示す図である。 本開示の第２の実施形態による三次元接続リンク要素を示す図である。 本開示の第２の実施形態による医療製品の部分的な図である。 本開示の第３の実施形態による医療製品の図である。 本開示の第３の実施形態による三次元主リンク要素を示す図である。 本開示の第３の実施形態による三次元接続リンク要素を示す図である。 本開示の第３の実施形態による医療製品の部分的な図である。 本開示の第４の実施形態による医療製品の図である。 本開示の第４の実施形態による三次元主リンク要素を示す図である。 本開示の第４の実施形態による三次元接続リンク要素を示す図である。 本開示の第４の実施形態による医療製品の部分的な図である。

以下、添付図面に基づいて、本開示の実施形態の例を説明する。図面は本質として単に概略的なものであり、本発明の理解を助けることを意図している。同一の要素は、同一の参照符号によって示される。

第１の実施例
図１は、第１の実施形態に係る医療製品１を示す図である。図示された医療製品１は複数の個々のリンク要素２を示しており、これらのリンク要素は、隣接する個々のリンク要素２が相互に連結されるように互いに接続されている。個々のリンク要素２は、互いに異なる幾何学的形態／形状を有する複数の主リンク要素３と複数の接続リンク要素４とに細分／分割することができる。

図１に示す、個々のリンク要素２の連結、すなわち主リンク要素３と接続リンク要素４との連結は、ｘ－ｙ平面内にあり、ｚ方向に曲げることができる平面状のグリッド構造を形成する。

図２において、主リンク要素３は、平面視で三角形状、特に正三角形の形状を有していることが分かる。第１の主リンク要素３のベース縁部１０は、第２の主リンク要素３のベース縁部１０に近接している。複数の主リンク要素３がこのようにして互いに接合されるとき、接続リンク要素４が、医療製品１、特にインプラントの中心に位置するならば、６つの主リンク要素３が接続リンク要素４によって互いに接続される。医療製品１の中心に位置する主リンク要素３は、３つの接続リンク要素４と接触している。

図２は、本開示の第１の実施形態による三次元主リンク要素３を示す図である。第１の実施形態の主リンク要素３は、骨組み状のピラミッドの三角錐台である。換言すれば、主リンク要素３は、中心に第１の三角形凹部６を有する第１の三次元三角形５と、中心に第２の三角形凹部６を有する第２の三次元三角形７とを有する。第１の三角形５は第２の三角形７の上方に配置されており、第１の三角形５のベース領域は第２の三角形７のベース領域よりも小さい。２つの三角形５および７の先端部９は、異なるベース領域に適応した傾斜角を有する、ピラミッドの錐台の３つの側縁部８を介して互いに接続される。

図２に示されている、骨組み状のピラミッドの三角錐台としての主リンク要素３の縁部および角部は、丸みを帯びている。第１の実施形態に係る主リンク要素３は下側三角形７が上側三角形５よりも大きいのでｚ方向に非対称であり、ｙ軸方向にのみ対称である。特に、３つの側縁部８の傾斜角度は互いに同じまたは異なるものとすることができ、これも対称比に影響を及ぼす。

図３は、本開示の第１の実施形態による二次元接続リンク要素４を示す図である。第１の実施形態の接続リンク要素４は例示的に、アイレット形状の六角形として形成される。

接続リンク要素４はまた、丸みを帯びた縁部および角部を有する。アイレット状の六角形は全周にわたって均一の厚さを有している。第１の実施形態による接続リンク要素４は、ｘ、ｙ、およびｚ軸方向において対称であり、点対称である。

図４は、第１の実施形態に係る医療製品１の部分的な図である。主リンク要素３が３つの接続リンク要素４と接触していることが分かる。図示されたアイレット形状の六角形の１つの角は、ピラミッドの錐台の側縁部８を保持するために使用される。部分的な図では、ピラミッドの錐台の形状が原因で、隣接する２つの第２の三角形状７のベース側の間の距離は隣接する２つの第１の三角形状５のベース側の間の距離よりも小さいことが示されている。

医療製品１が上述の第１の実施形態にしたがって正のｚ方向に湾曲する場合、すなわち、インプラントの湾曲がピラミッドの錐台の上側に向く場合、ピラミッドの錐台の各上側を規定する、隣接する三角形５のベース縁部の間の距離が増加し、ピラミッドの錐台の各下側を規定する、隣接する三角形７のベース縁部の間の距離が減少する。ピラミッドの錐台の各下側を規定する三角形５のベース縁部同士が接触すると、予め規定された最大の曲率に達し、医療製品１が硬化するか、または、主リンク要素３および接続リンク要素４は、それ以上の動きができないように互いに結合する。

医療製品１が上述した第１の実施形態にしたがって負のｚ方向に湾曲する場合、すなわち、インプラントの湾曲がピラミッドの錐台の下側に向く場合、ピラミッドの錐台の各上側を規定する、隣接する三角形５のベース縁部の間の距離がより小さくなり、ピラミッドの錐台の各下側を規定する、隣接する三角形７のベース縁部の間の距離がより大きくなる。ピラミッドの錐台の各上側を規定する三角形７のベース縁部同士が接触すると、予め規定された最大の曲率に到達し、医療製品１が硬化するか、または、主リンク要素３および接続リンク要素４は、それ以上の動きができないように互いに結合する。

図５は、第２の実施形態に係る医療製品１を示す図である。図示された医療製品１は多数の個々のリンク要素２を有し、これらのリンク要素は、隣接する個々のリンク要素２が相互に連結されるように互いに接続される。第１の実施形態と同様に、これらの個々のリンク要素２も、互いに異なる幾何学的形態／形状を有する主リンク要素３と接続リンク要素４とに分割される。

図５に示す個々のリンク要素２の連結、すなわち主リンク要素３と接続リンク要素４との連結は、ｘ－ｙ平面内に存在する平面状のグリッド構造であって、ｚ方向に湾曲／屈曲され得る平面状のグリッド構造を形成する。

図５では、主リンク要素３が平面視で四角錐形状を有することが分かる。さらに、複数の側縁部８を有するピラミッドの先端部９を見ることができ、側縁部８は四角形のベース領域の角部で終端する。下から見た図は、主リンク要素３のベース領域に対応する、一列に配置された正方形を示している。第１の主リンク要素３のベース縁部１０は、第２の主リンク要素３のベース縁部１０に近接している。主リンク要素３のこのような接合において、接続リンク要素４が、医療製品１、特にインプラントの中心に位置する場合、４つの主リンク要素３が接続リンク要素４によって互いに接続される。医療製品１の中央に位置する主リンク要素３は、４つの接続リンク要素４と接触している。接続リンク要素４上のアーチ状要素１１の構成は、隣接する／隣り合う主リンク要素のベース縁部１０に重なるようにはたらく。

第２の実施形態の医療製品の縁部は、主リンク要素３によって形成されることが好ましい。

図６は、本開示の第２の実施形態に係る三次元主リンク要素３を示す図である。第２の実施形態の主リンク要素３は、骨組み状の細長い四角錐（以下、多面体と呼ぶ）として形成される。換言すれば、これは骨組み状の四角錐であり、骨組み状のピラミッドの４つの側縁部８は、底面／下面に垂直な側縁部８ａを介して、四角形のベース領域の角部で終わる。正方形のベース領域もまた、骨組み状であり、４つのベース縁部１０を形成する。

図７は、本開示の第２の実施形態による接続リンク要素４を示す図である。接続リンク要素４は、ドーム形グリッドシェルの形態であって、少なくとも４つのアーチ状要素１１がベースにあり、それに対応して少なくとも４つの楕円形（特に顔形）の凹部６が２つの隣接するアーチ状要素１１間の中央に位置し、凹部６の下側縁部がアーチ状要素１１の頂部の高さ位置に配置される。

換言すれば、第２の実施形態の接続リンク要素４は、ベースに４つのアーチ状要素１１を有する交差リブドーム（Ｋｒｅｕｚｒｉｐｐｅｎｇｅｗoｌｂｅｓ）の構造と同様の構造を有し、それぞれのアーチ状要素は、楕円形の、特に顔形の、上述した凹部６を有する。この構造は、形状および構造において、４つの脚を有するパビリオンテントとも似ている。

図６に示された主リンク要素３および図７に示された接続リンク要素４の骨組み状の多面体の縁部および角部は、先端部９と同様に、丸みを帯びている。第２の実施形態に係る主リンク要素３は、ｚ方向に非対称であり、ｙ軸方向にのみ対称である。接続リンク要素３は回転対称であり、ｘ軸およびｙ軸から始まる対称性を有する。

図８は、第２の実施形態に係る医療製品１の部分的な図である。主リンク要素３が４つの接続リンク要素４と接触していることが分かる。図示される主リンク要素３の側縁部８は、接触している接続リンク要素４の凹部６を通過している。接続リンク要素４のアーチ状要素１１は、多面体のベース縁部１０と重なるようにはたらく。

医療製品１が上述の第２の実施態様にしたがって正のｚ方向に湾曲する場合、すなわち、湾曲が多面体の上側の方向に向く場合、多面体の各上側を規定する、隣接する側縁部８間の距離が増大し、多面体の各下側を規定する、隣接する三角形７のベース縁部１０間の距離が縮小する。多面体の各下側を規定するベース縁部８同士が接触すると、最大の予め規定された曲率に達し、医療製品１が硬化するか、または、主リンク要素３および接続リンク要素４がそれ以上の動きができないように互いに結合する。

医療製品１が上述の第２の実施形態にしたがって負のｚ方向に湾曲する場合、すなわち、湾曲が多面体の下側に向く場合、ピラミッドの錐台の各上側を規定する多面体の側縁部８間の距離が小さくなり、多面体の各下側を規定する多面体のベース縁部１０間の距離が大きくなる。多面体の各上側を規定する多面体の側縁部８同士が接触すると、最大の予め規定された曲率に達し、医療製品１が硬化するか、または、主リンク要素３および接続リンク要素４がそれ以上の動きができないように互いに結合する。

図９は、第３の実施形態に係る医療製品１を示す図である。図示された医療製品１は、互いに隣接する個々のリンク要素２が連結されるように相互接続された、複数の個々のリンク要素２を示す。第１および第２の実施形態と同様に、これらの個々のリンク要素２も、互いに異なる幾何学的形態／形状を有する主リンク要素３および接続リンク要素４に細分／分割される。

図９に示す個々の要素２の連結、すなわち主リンク要素３と接続リンク要素４との連結は、ｘ－ｙ平面内に存在する平面状のグリッド構造であって、ｚ方向に湾曲され／屈曲され得る平面状のグリッド構造を形成する。

図９は、主リンク要素３が平面視で不規則な六角形であることを示している。主リンク要素３の六角形ベース領域のベース縁部１０は、隣接する主リンク要素３のベース縁部１０と対向する。主リンク要素３のこのような結合において、接続リンク要素４が医療製品１、特にインプラントの中心に位置する場合、主リンク要素３は６つの接続リンク要素４にそれぞれ相互接続される。医療製品１の中央に配置された接続リンク要素４は、３つの主リンク要素３と接触している。

第３の実施形態による医療製品の縁部は、好ましくは接続リンク要素４によって形成される。

図１０は、本開示の第３の実施形態に係る三次元主リンク要素３を示す図である。主リンク要素３は、それぞれ、平面内に存在するアイレット形状の多角形（特に、六角形）として形成された第１のベース要素１２と、少なくとも１つの平面にわたって延在するアイレット形状の多角形（特に、六角形）として形成された第２のベース要素１３と、を有する。角部において、２つのベース要素１２および１３は、直交し、特に長さが異なる側縁部８を介して互いに接続される。ベース要素１３は上側ベース要素である。

換言すれば、第３の実施形態は、互いに上下に配置された２つの六角形であり、これらの六角形は異なる高さ／長さの側縁部８で互いに接続され、側縁部８は下側ベース要素１２に対して垂直である。上側ベース要素１３は、様々な高さの側縁部８に適合され、したがって、いくつかの高さ位置、特に３つの高さ位置にわたって延在する。

図１０の描写によれば、最も短い側縁部８が最も長い側縁部８に対向して配置され、４つの残りの側縁部８は、同じ設計のものであり、最も長い側縁部８よりも小さく、最も短い側縁部８よりも長いことが好ましい。

図１１は、本開示の第３の実施形態による三次元接続リンク要素４を示す図である。接続リンク要素４は、ベースで相互接続された少なくとも３つのアーチ状要素１１によって形成される。相互接続されたアーチ状要素１１は上向き方向（正のｚ方向）に開口部を形成する。以下、これを凹部６と呼ぶ。３つのアーチ状要素１１の相互接続された基部は、それぞれ、支持脚１４を形成する。少なくとも３つの支持脚１４は三角形のベース領域にまたがり、外部に向かって足のような形態を有する。

図１０および図１１に示すように、縁部および角部は丸くなっている。主リンク要素３は、ｚ方向に非対称である。

図１２は、第３の実施形態に係る医療製品１の部分的な図である。主リンク要素３が６つの接続リンク要素４と接触していることが分かる。図示される主リンク要素３の各側縁部８は、それと接触している接続リンク要素４によって取り囲まれている。接続リンク要素４のアーチ状要素１１は、主リンク要素３のベース縁部１０上に広がる（uｂｅｒｇｒｅｉｆｅｎ）ようにはたらく。換言すれば、接続リンク要素４の凹部６は、３つの隣接する主リンク要素３の各々の側縁部８の周りに広がる。

医療製品１が上述の第３の実施形態にしたがって正のｚ方向に湾曲する場合、すなわち、湾曲が主リンク要素３の上側ベース要素１３の方向に向く場合、主リンク要素３の各上側ベース要素１３を規定する、隣接する六角形のベース縁部１０間の距離が大きくなり、各下側ベース要素１２を規定する、隣接する六角形のベース縁部１０間の距離が小さくなる。各下側ベース要素１２を規定する六角形のベース縁部１０同士が接触すると、最大の予め規定された曲率に達し、医療製品１が硬化するか、または、主リンク要素３および接続リンク要素４とが、それ以上の動きができないように互いに結合する。

医療製品１が上述の第３の実施形態にしたがって負のｚ方向に湾曲する場合、すなわち、湾曲が主リンク要素３の下側ベース要素１２の方向に向く場合、主リンク要素３の各上側ベース要素１２を規定する、隣接する六角形のベース縁部１０間の距離が小さくなり、主リンク要素３の各下側ベース要素１２を規定する、隣接する六角形のベース縁部１０間の距離が大きくなる。主リンク要素３の上側ベース要素１３を規定する六角形のベース縁部１０同士が接触すると、最大の予め規定された曲率に達し、医療製品１が硬化するか、または、主リンク要素３および接続リンク要素４とが、それ以上の動きができないように互いに結合する。

図１３は、第４の実施形態に係る医療製品１の一実施形態である。図１３は、第４の実施形態に係る医療製品１の部分的な図である。図示された医療製品１は、互いに隣接する個々のリンク要素２が連結されるように相互接続された、複数の個々のリンク要素２を示す。第１および第２の実施形態によれば、個々のリンク要素２は、互いに異なる幾何学的形態／形状を有する主リンク要素３および接続リンク要素４に細分／分割される。

図１３に示す個々のリンク要素２の連結、すなわち主リンク要素３と、接続リンク要素４との連結は、ｘ－ｙ平面内に存在する平面状のグリッド構造であって、ｚ方向に曲げることができる平面状のグリッド構造を形成する。

図１３では、上面図がピラミッド状の先端部９のみを示し、そこから側縁部８が平面状のグリッド構造に導かれる。医療製品を下側から見ると、同じ様子が見える。

図１４は、本開示の第４の実施形態に係る三次元主リンク要素３を示す図である。主リンク要素は、互いに対向する第１および第２の中心点部９を接続することにより形成される。第１および第２の中心点部９は、外側に湾曲する／アーチ状になる少なくとも４つの側縁部８、特に、第１の中心点部９に近づくほど大きくなる膨らみ１５を有する少なくとも２つの隣接する側縁部８と、第２の中心点部９に近づくほど大きくなる膨らみ１５を有する少なくとも２つのさらなる隣接する側縁部８と、にクラウン状に接続されている。したがって、膨らみ１５は、湾曲した／アーチ状の側縁部８の中心に配置されないことが好ましい。

図１５は、本開示の第４の実施形態による三次元接続リンク要素４を示す図である。接続リンク要素３は２つの骨組み状の閉じた四角形のピラミッドによって形成され、これらは下側／底側で互いに接続され、閉じた本体を形成する。

換言すれば、第４の実施形態の接続リンク要素４は、８つの三角形面、特に正三角形面によって形成され、丸みを帯びた角部および縁部を有し、かつ、形成された三角形面のそれぞれに三角形凹部６を有する、多面体である。この三角形凹部６は、好ましくは、その形において、三角形面に適合する。三角形凹部６の境界は、上述した側縁部８に対応する。４つの収束する側縁部８は、中心点部９を形成する。

上述した主リンク要素３および接続リンク要素４の角部および縁部は、丸みを帯びた角部および縁部を有する。図１４の主リンク要素３は、また、ｚ方向に非対称である。図１５に示す接続リンク要素４は、ｘ、ｙおよびｚ軸に沿って対称であり、点対称でもある。

図１６は、本開示の第４の実施形態に係る医療製品１の部分的な図である。主リンク要素３が４つの接続リンク要素４と接触していることが分かる。図示された主リンク要素３の各側縁部８は、接触している接続リンク要素４の、上下に隣接する２つの凹部６によって案内される。

医療製品１が上述した第４の実施形態にしたがって正のｚ方向に湾曲する場合、すなわち、湾曲が主リンク要素３の上側中心点部９に向く場合、主リンク要素３の各上側を規定する、湾曲した側縁部８間の距離が大きくなり、主リンク要素３の各下側を規定する湾曲した側縁部８間の距離が小さくなる。主リンク要素３の各下側を規定する主リンク要素３の側縁部８同士が接触すると、最大の予め規定された曲率に達し、医療製品１が硬化するか、または、主リンク要素３および接続リンク要素４がそれ以上の動きができないように互いに結合する。

医療製品１が上述した第４の実施形態にしたがって負のｚ方向に湾曲する場合、すなわち、湾曲が主リンク要素３の下側の中心点部９に向く場合、主リンク要素３の各上側を規定する湾曲した側縁部８間の距離が小さくなり、主リンク要素３の各下側を規定する湾曲した側縁部８間の距離が大きくなる。主リンク要素３の各下側を規定する主リンク要素３の側縁部８同士が接触すると、最大の予め規定された曲率に達し、医療製品１が硬化するか、または、主リンク要素３および接続リンク要素４がそれ以上の動きができないように互いに結合する。

特に、上述した主リンク要素と接続リンク要素との任意の組み合わせが考えられる。

１ 医療製品
２ 個々のリンク要素
３ 主リンク要素
４ 接続リンク要素
５ 第１の三角形
６ 凹部
７ 第２の三角形
８ 側縁部
９ 中心点部／先端部
１０ ベース端部
１１ アーチ状部
１２ 第１のベース要素
１３ 第２のベース要素
１４ 支持脚
１５ 膨らみ

特に、上述した主リンク要素と接続リンク要素との任意の組み合わせが考えられる。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
［項目１］
好ましくは骨欠損の治療（特に骨欠損の充填および／または閉塞）に使用するためのチェーンネットの形態の医療製品（１）、特にインプラントであって、複数の個々のリンク要素（２）を有し、前記リンク要素（２）は隣接する前記リンク要素（２）が互いに結合するまたは連結するように互いに接続されており、
前記チェーンネットの個々の前記リンク要素（２）は、複数の主リンク要素（３）と、前記主リンク要素（３）と異なって形成された複数の接続リンク要素（４）とに細分され、前記主リンク要素（３）と前記接続リンク要素（４）は、連結された状態でｘ－ｙ平面において平面状のグリッド構造を形成することを特徴とする、医療製品（１）。
［項目２］
前記主リンク要素（３）および前記接続リンク要素（４）が三次元的に形成され、または、前記主リンク要素（３）のみが三次元的に形成され、前記接続リンク要素（４）が二次元的に形成されていることを特徴とする、項目１に記載の医療製品（１）。
［項目３］
前記主リンク要素（３）は、ｚ方向に非対称であることを特徴とする、項目２に記載の医療製品（１）。
［項目４］
前記平面状のグリッド構造は、ｚ方向に湾曲可能であることを特徴とする、項目２または３に記載の医療製品（１）。
［項目５］
複数の前記主リンク要素（３）は、互いに接触することによって、前記平面状のグリッド構造の最大の曲率を予め規定することを特徴とする、項目４に記載の医療製品（１）。
［項目６］
前記接続リンク要素（４）は、予め規定された前記最大の曲率に達すると、前記主リンク要素（３）のさらなる動き、特に互いから離れること、を防止することを特徴とする、項目５に記載の医療製品（１）。
［項目７］
正のｚ方向における予め規定された前記最大の曲率は、負のｚ方向における予め規定された前記最大の曲率と異なることを特徴とする、項目６に記載の医療製品（１）。
［項目８］
前記主リンク要素（３）および前記接続リンク要素（４）は、独立した形状を有することを特徴とする、項目１から７のいずれか一項に記載の医療製品（１）。
［項目９］
複数の前記主リンク要素（３）は、それぞれ、骨組み形状の、ピラミッドの三角錐台として形成され、複数の前記接続リンク要素（４）は、それぞれ、アイレット形状の多角形、特に六角形として形成されることを特徴とする、項目６に記載の医療製品（１）。
［項目１０］
前記主リンク要素（３）は、骨組み状、好ましくは細長い、四角形のピラミッドとして形成され、前記接続リンク要素（４）は、ベースに少なくとも４つのアーチ状要素（１１）を備え、かつ、対応して少なくとも４つの凹部（６）を備えるドーム形状のグリッドシェルとして形成され、前記凹部（６）は、それぞれ、隣接する２つの前記アーチ状要素（１１）の間の中央に配置され、前記凹部（６）の下側縁部は、前記アーチ状要素（１１）の頂部の高さ位置に配置されることを特徴とする、項目６に記載の医療製品（１）。
［項目１１］
複数の前記主リンク要素（３）は、それぞれ、アイレット形状の多角形、特に六角形として形成された、平面を規定する第１のベース要素（１２）と、アイレット形状の多角形、特に六角形として形成された、少なくとも１つの平面にわたって延在する第２のベース要素（１３）と、を有し、それらは、特に異なる長さの、直交する複数の側縁部（８）を介して角部で互いに接続され、複数の前記接続リンク要素（４）は、それぞれ、ベースで互いに接続された少なくとも３つのアーチ状要素（１１）によって形成されていることを特徴とする、項目６に記載の医療製品（１）。
［項目１２］
複数の前記主リンク要素（３）は、それぞれ、第１および第２の中心点部（９）の接続によって形成され、それら中心点部は、互いに対向し、かつ、外側に屈曲または湾曲した少なくとも４つの側縁部（８）、特に、前記第１の中心点部に近いほど大きくなる膨らみ（１５）を有する少なくとも２つの隣接する側縁部（８）、および、前記第２の中心点部（９）に近いほど大きくなる膨らみ（１５）を有する少なくとも２つの更なる隣接する側縁部（８）とに接続され、複数の前記接続リンク要素は、それぞれ、２つの骨組み状の閉じた四角形のピラミッドとして形成されており、下側または底側で互いに接続され、閉じた本体を形成することを特徴とする、項目６に記載の医療製品（１）。

Claims (12)

1. 好ましくは骨欠損の治療（特に骨欠損の充填および／または閉塞）に使用するためのチェーンネットの形態の医療製品（１）、特にインプラントであって、複数の個々のリンク要素（２）を有し、前記リンク要素（２）は隣接する前記リンク要素（２）が互いに結合するまたは連結するように互いに接続されており、
   前記チェーンネットの個々の前記リンク要素（２）は、複数の主リンク要素（３）と、前記主リンク要素（３）と異なって形成された複数の接続リンク要素（４）とに細分され、前記主リンク要素（３）と前記接続リンク要素（４）は、連結された状態でｘ－ｙ平面において平面状のグリッド構造を形成することを特徴とする、医療製品（１）。
2. 前記主リンク要素（３）および前記接続リンク要素（４）が三次元的に形成され、または、前記主リンク要素（３）のみが三次元的に形成され、前記接続リンク要素（４）が二次元的に形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の医療製品（１）。
3. 前記主リンク要素（３）は、ｚ方向に非対称であることを特徴とする、請求項２に記載の医療製品（１）。
4. 前記平面状のグリッド構造は、ｚ方向に湾曲可能であることを特徴とする、請求項２または３に記載の医療製品（１）。
5. 複数の前記主リンク要素（３）は、互いに接触することによって、前記平面状のグリッド構造の最大の曲率を予め規定することを特徴とする、請求項４に記載の医療製品（１）。
6. 前記接続リンク要素（４）は、予め規定された前記最大の曲率に達すると、前記主リンク要素（３）のさらなる動き、特に互いから離れること、を防止することを特徴とする、請求項５に記載の医療製品（１）。
7. 正のｚ方向における予め規定された前記最大の曲率は、負のｚ方向における予め規定された前記最大の曲率と異なることを特徴とする、請求項６に記載の医療製品（１）。
8. 前記主リンク要素（３）および前記接続リンク要素（４）は、独立した形状を有することを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の医療製品（１）。
9. 複数の前記主リンク要素（３）は、それぞれ、骨組み形状の、ピラミッドの三角錐台として形成され、複数の前記接続リンク要素（４）は、それぞれ、アイレット形状の多角形、特に六角形として形成されることを特徴とする、請求項６に記載の医療製品（１）。
10. 前記主リンク要素（３）は、骨組み状、好ましくは細長い、四角形のピラミッドとして形成され、前記接続リンク要素（４）は、ベースに少なくとも４つのアーチ状要素（１１）を備え、かつ、対応して少なくとも４つの凹部（６）を備えるドーム形状のグリッドシェルとして形成され、前記凹部（６）は、それぞれ、隣接する２つの前記アーチ状要素（１１）の間の中央に配置され、前記凹部（６）の下側縁部は、前記アーチ状要素（１１）の頂部の高さ位置に配置されることを特徴とする、請求項６に記載の医療製品（１）。
11. 複数の前記主リンク要素（３）は、それぞれ、アイレット形状の多角形、特に六角形として形成された、平面を規定する第１のベース要素（１２）と、アイレット形状の多角形、特に六角形として形成された、少なくとも１つの平面にわたって延在する第２のベース要素（１３）と、を有し、それらは、特に異なる長さの、直交する複数の側縁部（８）を介して角部で互いに接続され、複数の前記接続リンク要素（４）は、それぞれ、ベースで互いに接続された少なくとも３つのアーチ状要素（１１）によって形成されていることを特徴とする、請求項６に記載の医療製品（１）。
12. 複数の前記主リンク要素（３）は、それぞれ、第１および第２の中心点部（９）の接続によって形成され、それら中心点部は、互いに対向し、かつ、外側に屈曲または湾曲した少なくとも４つの側縁部（８）、特に、前記第１の中心点部に近いほど大きくなる膨らみ（１５）を有する少なくとも２つの隣接する側縁部（８）、および、前記第２の中心点部（９）に近いほど大きくなる膨らみ（１５）を有する少なくとも２つの更なる隣接する側縁部（８）とに接続され、複数の前記接続リンク要素は、それぞれ、２つの骨組み状の閉じた四角形のピラミッドとして形成されており、下側または底側で互いに接続され、閉じた本体を形成することを特徴とする、請求項６に記載の医療製品（１）。
    

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