JP2022500172A - 採血システムの汚染を防止するためのシステム、装置、および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2018年9月17日に出願された「Systems,Apparatus,and Methods for Preventing Contamination of a Blood Draw System」と題された米国仮出願第62/732,345号の優先権と利益を主張し、その全内容が、あらゆる目的のために参照により本明細書に明示的に組み込まれている。
Claims (22)
- キャップを含み、リザーバを画定する容器アセンブリであって、第1の端部および第2の端部を有し、前記容器アセンブリの第1の端部に前記キャップが配置された、容器アセンブリと、
内部を画定するハウジング、流体アクセス構成要素、流体コネクタ構成要素、および係合機構を含む流体アクセスアセンブリであって、前記ハウジングが第1の端部および第2の端部を有し、前記流体アクセス構成要素が、前記ハウジングの前記第1の端部から前記ハウジングの前記内部の中へ延在しており、前記流体アクセス構成要素が管腔を画定し、前記流体コネクタ構成要素が前記ハウジングの前記第1の端部に配置され、患者アクセスデバイスに結合されるように構成され、前記流体アクセス構成要素の前記管腔が、前記流体コネクタ構成要素および前記患者アクセスデバイスを介して患者の血管系と流体連通できるようになっている、流体アクセスアセンブリと、
第1の係合機構および第2の係合機構を含むアダプタであって、前記アダプタの前記第1の係合機構が前記キャップと係合し、前記アダプタの前記第2の係合機構が前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構と係合している第1の構成において、前記容器アセンブリの前記キャップが前記ハウジングの前記内部の中に少なくとも部分的に配置され、前記流体アクセス構成要素から離間されるように、前記アダプタの前記第1の係合機構が、前記容器アセンブリの前記キャップと解放可能に係合するように構成され、前記アダプタの前記第2の係合機構が、前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構と解放可能に係合するように構成されている、アダプタと、を含む、
システム。 - 前記キャップが前記アダプタの前記第1の係合機構から外れ、前記流体アクセス構成要素が前記キャップの再密閉可能な膜を貫通し、それにより、前記容器アセンブリの前記リザーバが前記流体アクセス構成要素の前記管腔を介して前記流体コネクタ構成要素と流体連通するように、前記容器アセンブリが、前記流体アクセスアセンブリの前記第1の端部に向けた前記容器アセンブリの並進により、前記第1の構成から第2の構成へ移行されるように構成されている、
請求項1に記載の装置。 - 前記容器アセンブリの前記リザーバが、真空になっている、
請求項1に記載の装置。 - 前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構が、前記流体アクセスアセンブリの前記ハウジングの中心軸に対して外側に延在するフランジを含む、
請求項1に記載の装置。 - 前記容器アセンブリが、第1の容器アセンブリであり、第2の容器アセンブリをさらに備え、前記第2の容器アセンブリが、前記第1の容器アセンブリを取り除いた後に前記第2の容器アセンブリを前記流体アクセスアセンブリの前記第1の端部に向けて並進させることで前記流体アクセス構成要素と係合するように構成され、前記第2の容器アセンブリの再密閉可能な膜が前記流体アクセス構成要素によって貫通され、前記第2の容器アセンブリのリザーバが、前記流体アクセス構成要素の前記管腔を介して前記流体コネクタ構成要素と流体連通するようになっている、
請求項1に記載の装置。 - 前記第2の容器アセンブリの前記リザーバが、血液培養を実施するための、血液サンプルと混合されるように構成された培地を含む、
請求項1に記載の装置。 - 前記流体アクセスアセンブリの前記ハウジングが、第1のハウジング部分および第2のハウジング部分を含み、前記第1のハウジング部分が前記内部を画定し、前記第2のハウジング部分が前記係合機構を含み、前記第2のハウジング部分が前記第1のハウジング部分の前記内部の中に部分的に配置されるように構成された、
請求項1に記載の装置。 - 初期構成にあるシステムが、
キャップを含み、リザーバを画定する容器アセンブリであって、第1の端部および第2の端部を有し、前記キャップが前記容器アセンブリの前記第1の端部に配置された、容器アセンブリと、
内部を画定するハウジング、流体アクセス構成要素、流体コネクタ構成要素、および係合機構を含む流体アクセスアセンブリであって、前記ハウジングが第1の端部および第2の端部を有し、前記流体アクセス構成要素の少なくとも一部分が、前記ハウジングの前記第1の端部から前記ハウジングの前記内部の中へ延在しており、前記流体アクセス構成要素が管腔を画定し、前記流体コネクタ構成要素が前記ハウジングの前記第1の端部に配置され、患者アクセスデバイスに結合されるように構成され、前記流体アクセス構成要素の前記管腔が、前記流体コネクタ構成要素および前記患者アクセスデバイスを介して患者の血管系と流体連通できるようになっており、前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構が前記ハウジングの前記第2の端部に配置された、流体アクセスアセンブリと、
第1の係合機構および第2の係合機構を含むアダプタであって、前記初期構成において、前記容器アセンブリの前記キャップが前記ハウジングの前記内部の中に少なくとも部分的に配置され、前記流体アクセス構成要素から離間されるように、前記アダプタの前記第1の係合機構が前記容器アセンブリの前記キャップと解放可能に係合され、前記アダプタの前記第2の係合機構が前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構と解放可能に係合される、アダプタと、を含み、前記方法が、
前記キャップが前記アダプタの前記第1の係合機構から外れ、前記流体アクセス構成要素が前記キャップの再密閉可能な膜を貫通し、それにより、前記容器アセンブリの前記リザーバが前記流体アクセス構成要素の前記管腔を介して前記流体コネクタ構成要素と流体連通するように、前記容器アセンブリを前記流体アクセスアセンブリの前記第1の端部に向けて前記アダプタに対して並進させることと、
前記アダプタの前記第2の係合機構を前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構から切り離すことと、
前記容器アセンブリを前記流体アクセスアセンブリの前記第1の端部から離して、前記流体アクセスアセンブリの前記内部から外側へ並進させることであって、前記容器アセンブリおよび前記アダプタが、前記流体アクセスアセンブリから分離されるようになっている、並進させることと、を含む、
システムを使用する方法。 - 前記システムを滅菌することをさらに含む、
請求項8に記載の方法。 - 前記アダプタの前記第2の係合機構を前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構から切り離すことが、前記アダプタを前記流体アクセスアセンブリの前記ハウジングに対して、回転すること、ラッチ解除すること、および/または変形することのうち少なくとも1つを含む、
請求項8に記載の方法。 - 前記容器アセンブリが第1の容器アセンブリであり、前記方法が、
前記第1の容器アセンブリを前記流体アクセスアセンブリの前記第1の端部から離して、前記流体アクセスアセンブリの前記内部から外側へ並進させた後に、第2の容器アセンブリを前記流体アクセスアセンブリの前記第1の端部に向けて並進させることであって、前記第2の容器アセンブリの再密閉可能な膜が前記流体アクセス構成要素によって貫通され、前記第2の容器アセンブリのリザーバが、前記流体アクセス構成要素の前記管腔を介して前記流体コネクタ構成要素と流体連通するようになっている、並進させることとをさらに含む、
請求項8に記載の方法。 - 前記第2の容器アセンブリの前記リザーバが、血液培養を実施するための、血液サンプルと混合されるように構成された培地を含む、
請求項11に記載の方法。 - 前記容器アセンブリを前記流体アクセスアセンブリの前記第1の端部に向けて前記アダプタに対して並進させることで、前記流体アクセス構成要素が前記キャップの再密閉可能な膜を貫通して、前記容器アセンブリの前記リザーバが真空になっていることにより、前記リザーバが流体コネクタ構成要素に流体的に結合された流体源から流体を、前記流体アクセス構成要素を通じて、前記容器アセンブリの前記リザーバの中へと引き込むようになっている、
請求項8に記載の方法。 - 前記流体源が患者の血管系である、
請求項13に記載の方法。 - 内部を画定するハウジング、流体アクセス構成要素、流体コネクタ構成要素、および係合機構を含む流体アクセスアセンブリであって、前記ハウジングが第1の端部および第2の端部を有し、前記流体アクセス構成要素が、前記ハウジングの前記第1の端部から前記ハウジングの前記内部の中へ延在しており、前記流体アクセス構成要素が管腔を画定し、前記流体コネクタ構成要素が前記ハウジングの前記第1の端部に配置され、患者アクセスデバイスに結合されるように構成され、前記流体アクセス構成要素の前記管腔が、前記流体コネクタ構成要素および前記患者アクセスデバイスを介して患者の血管系と流体連通できるようになっており、前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構が前記ハウジングの前記第2の端部に配置された、流体アクセスアセンブリと、
キャップおよび係合機構を含む容器アセンブリであって、前記容器アセンブリがリザーバを画定し、前記容器アセンブリが第1の端部および第2の端部を有し、前記キャップが前記容器アセンブリの前記第1の端部に配置されており、前記アダプタの前記係合機構が前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構と係合している第1の構成において、前記キャップが前記ハウジングの前記内部の中に少なくとも部分的に配置され、前記流体アクセス構成要素から離間されるように、前記容器アセンブリの前記係合機構が前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構と解放可能に係合するように構成されている、容器アセンブリと、を含む、
システム。 - 前記容器アセンブリの前記係合機構が前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構から外れ、前記流体アクセス構成要素が前記キャップの再密閉可能な膜を貫通し、それにより、前記容器アセンブリの前記リザーバが前記流体アクセス構成要素の管腔を介して前記流体コネクタ構成要素と流体連通するように、前記容器アセンブリが、前記容器アセンブリの前記流体アクセスアセンブリの前記第1の端部に向けた並進により、前記第1の構成から第2の構成へ移行されるように構成されている、
請求項15に記載の装置。 - 前記容器アセンブリの前記係合機構が、前記容器アセンブリの中心軸から離れて横方向に延在する複数のタブを含む、
請求項15に記載の装置。 - 前記容器アセンブリの前記係合機構が、前記第1の構成にある前記キャップから横方向に延在する、
請求項15に記載の装置。 - 前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構が、前記ハウジングの中心軸から離れて横方向に延在するフランジを含む、
請求項15に記載の装置。 - 前記容器アセンブリの前記係合機構が、前記容器アセンブリが前記第1の構成から前記第2の構成へ移行するときに前記キャップから分離するように構成されている、
請求項16に記載の装置。 - 前記容器アセンブリの前記係合機構が、前記容器アセンブリが前記第1の構成から前記第2の構成に移行するときに前記キャップに対して変形するように構成されている、
請求項16に記載の装置。 - 初期構成にあるシステムが、
内部を画定するハウジング、流体アクセス構成要素、流体コネクタ構成要素、および係合機構を含む流体アクセスアセンブリであって、前記ハウジングが第1の端部および第2の端部を有し、前記流体アクセス構成要素が、前記ハウジングの前記第1の端部から前記ハウジングの前記内部の中へ延在しており、前記流体アクセス構成要素が管腔を画定し、前記流体コネクタ構成要素が前記ハウジングの前記第1の端部に配置され、患者アクセスデバイスに結合されるように構成され、前記流体アクセス構成要素の前記管腔が、前記流体コネクタ構成要素および前記患者アクセスデバイスを介して患者の血管系と流体連通できるようになっており、前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構が前記ハウジングの前記第2の端部に配置された、流体アクセスアセンブリと、
キャップおよび係合機構を含む容器アセンブリであって、前記容器アセンブリがリザーバを画定し、前記容器アセンブリが第1の端部および第2の端部を有し、前記キャップが前記容器アセンブリの前記第1の端部に配置されており、前記アダプタの前記係合機構が前記流体アクセスアセンブリの係合機構と係合している初期構成において、前記キャップが前記ハウジングの前記内部の中に少なくとも部分的に配置され、前記流体アクセス構成要素から離間されるように、前記容器アセンブリの前記係合機構が前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構と解放可能に係合するように構成されている、容器アセンブリと、を含み、
前記容器アセンブリの前記係合機構が前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構から外れ、前記流体アクセス構成要素が前記キャップの再密閉可能な膜を貫通し、それにより、前記容器アセンブリの前記リザーバが前記流体アクセス構成要素の前記管腔を介して前記流体コネクタ構成要素と流体連通するように、前記容器アセンブリを前記流体アクセスアセンブリの前記第1の端部に向けて並進させることと、
前記容器アセンブリを前記流体アクセスアセンブリの前記第1の端部から離して、前記流体アクセスアセンブリの前記内部から外側へ並進させることであって、前記容器アセンブリが、前記流体アクセスアセンブリから分離されるようにする、並進させることと、を含む、
システムを使用する方法。
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