JP2022180392A - 加圧下でガス媒体中にて血液製剤及び細胞培養物を保存するための装置 - Google Patents
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Abstract
Description
[非限定的な実施形態の詳細な説明]
図1及び3に図示されているように、ラック又はシェルフシステム22を、任意で、密閉可能な圧力チャンバーとともに使用してもよい。前記ラック又はシェルフシステムは、密閉可能な圧力チャンバー21内で、1又は複数の容器を支えるために使用できる。前記ラック又はシェルフシステムは、密閉可能な圧力チャンバー内で固定されてもよく、又は密閉可能な圧力チャンバーに対して可動であってもよい。ある非限定的な配置では、密閉可能な圧力チャンバー内で保存されている間、容器内の血液製剤及び/又は細胞培養物を撹拌するための撹拌装置に、前記ラック又はシェルフシステムを接続することができる。ある非限定的な配置では、前記ラック又はシェルフシステムは、密閉可能な圧力チャンバーのキャビティ内に配置されている軸(図示せず)に、解放可能に又は解放不可能に連結される。前記軸は、撹拌ユニット25によって振動及び/又は回転され、それによって、密閉可能な圧力チャンバーのキャビティ内で前記ラック又はシェルフシステムを振動及び/又は回転させ、それによって、容器内の血液製剤及び/又は細胞培養物を撹拌する。前記ラック又はシェルフシステムが、密閉可能な圧力チャンバーのキャビティ内で回転される場合、密閉可能な圧力チャンバーのキャビティのサイズと形状、及びラック又はシェルフシステムのサイズと形状は、密閉可能な圧力チャンバーとラック又はシェルフシステムに損傷を与えることなく、密閉可能な圧力チャンバーのキャビティ内でラック又はシェルフシステムが回転可能となるように選択される。そのような配置において、ラック又はシェルフシステムは通常、密閉可能な圧力チャンバーのキャビティの側壁と接触せず、且つ任意で、密閉可能な圧力チャンバーの後壁と、前璧又はドアの裏面との間に距離をあけて配置されてもよい。軸が密閉可能な圧力チャンバーの後壁を通って突き出る場合、密閉可能な圧力チャンバーが密閉されているときに、密閉可能な圧力チャンバーのキャビティ内のガスが、キャビティから漏れるのを抑制する又は妨げるために、気密性ベアリングアレンジメントを使用することができる。当然のことながら、チャンバーそれ自体を、撹拌ユニット25によって振動及び/又は回転して、それによって、容器内の血液製剤及び/又は細胞培養物を撹拌してもよい。
Claims (73)
- 後に生物で使用するために生物学的材料を保存するための装置であって、
a.二次バッグと貯蔵バッグとを含む容器;ここで、前記二次バッグは、前記貯蔵バッグを少なくとも部分的に収容するように構成された密封可能な二次バッグキャビティを含んでおり、前記貯蔵バッグは、保存されるべき生物学的材料を収容するように構成された密封可能な貯蔵キャビティを含んでおり、前記貯蔵バッグが、前記二次バッグの二次バッグキャビティ内に密封されたとき、前記貯蔵バックは、ガス系に対して透過性であり、前記二次バッグは当該ガス系に対して不透過性である;及び
b.チャンバーキャビティを有するチャンバー、ここで、前記チャンバーキャビティは、1又は複数の前記容器を少なくとも部分的に収容するように構成されている
を含む装置。 - 前記チャンバーキャビティが、前記容器を前記チャンバーキャビティに挿入でき、前記容器を前記チャンバーキャビティから取り除くことができるように構成されたキャビティ開口部を有しており、前記チャンバーキャビティが、開位置と閉位置との間を動くように構成された開口部閉鎖部材を有しており、前記閉位置における前記開口部閉鎖部材が、前記キャビティ開口部を閉鎖し、前記キャビティ開口部からガスが出ていくの抑制する又は防ぐように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記チャンバーキャビティが、前記開口部閉鎖部材が前記閉位置にあるとき、環境気圧より高い圧力を維持するように構成されている、請求項2に記載の装置。
- 前記開口部閉鎖部材が前記閉位置にあるとき、前記チャンバーキャビティ内にガスを注入すること、前記チャンバーキャビティからガスを排出すること、又はその両方を可能にする1又は複数のオリフィスを、前記チャンバーが含む、請求項2に記載の装置。
- 前記開口部閉鎖部材が前記閉位置にあるとき、前記チャンバーキャビティ内にガスを注入すること、前記チャンバーキャビティからガスを排出すること、又はその両方を可能にする1又は複数のオリフィスを、前記チャンバーが含む、請求項3に記載の装置。
- 前記チャンバーが、前記チャンバーキャビティ内の温度を制御するために構成された冷却アレンジメントを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記チャンバーが、前記チャンバーキャビティ内の温度を制御するために構成された冷却アレンジメントを含む、請求項2~5のいずれか1項に記載の装置。
- 前記冷却アレンジメントが、1又は複数の冷却コイル、1又は複数の冷却プレート、ペルチェ冷却器、又はそれらの組み合わせを、前記チャンバーの外面上に、前記チャンバーキャビティの内面上に、又はその組み合わせに有する、請求項6に記載の装置。
- 前記冷却アレンジメントが、1又は複数の冷却コイル、1又は複数の冷却プレート、ペルチェ冷却器、又はそれらの組み合わせを、前記チャンバーの外面上に、前記チャンバーキャビティの内面上に、又はその組み合わせに有する、請求項7に記載の装置。
- ハウジングキャビティを有する冷却ハウジングを含み、前記ハウジングキャビティが、前記チャンバーを少なくとも部分的に収容するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- ハウジングキャビティを有する冷却ハウジングを含み、前記ハウジングキャビティが、前記チャンバーを少なくとも部分的に収容するように構成されている、請求項2~9のいずれか1項に記載の装置。
- ラックシステムを含み、当該ラックシステムが、前記チャンバーキャビティ内に少なくとも部分的に挿入されるように構成されており、前記ラックシステムが1又は複数のシェルフを含み、当該シェルフのそれぞれが、前記ラックシステム内で1又は複数の前記容器を支えるように構成されている、請求項1に記載の装置。
- ラックシステムを含み、前記ラックシステムが、前記チャンバーキャビティ内に少なくとも部分的に挿入されるように構成されており、前記ラックシステムが1又は複数のシェルフを含み、前記シェルフのそれぞれが、前記ラックシステム内で1又は複数の前記容器を支えるように構成されている、請求項2~11のいずれか1項に記載の装置。
- 前記チャンバーキャビティ内に前記容器が少なくとも部分的に収容されている間、前記容器を振動させる、回転させる又はその両方を行うように構成された撹拌装置を、前記チャンバーが含む、請求項1に記載の装置。
- 前記チャンバーキャビティ内に前記容器が少なくとも部分的に収容されている間、前記容器を振動させる、回転させる又はその両方を行うように構成された撹拌装置を、前記チャンバーが含む、請求項2~13のいずれか1項に記載の装置。
- 前記チャンバーキャビティ内に前記ラックシステムが少なくとも部分的に収容されている間、前記ラックシステムを振動させる、回転させる又はその両方を行うように構成された撹拌装置を、前記チャンバーが含む、請求項12に記載の装置。
- 前記チャンバーキャビティ内に前記ラックシステムが少なくとも部分的に収容されている間、前記ラックシステムを振動させる、回転させる又はその両方を行うように構成された撹拌装置を、前記チャンバーが含む、請求項13~15のいずれか1項に記載の装置。
- 前記二次バッグが、少なくとも部分的にフレキシブルな材質から形成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記二次バッグが、少なくとも部分的にフレキシブルな材質から形成されている、請求項2~17のいずれか1項に記載の装置。
- 前記貯蔵バッグが、前記二次バッグのキャビティ内に密封されているとき、前記二次バッグがキセノン及び空気を透過させず、前記貯蔵バッグがキセノンを透過させる、請求項1に記載の装置。
- 前記貯蔵バッグが、前記二次バッグのキャビティ内に密封されているとき、前記二次バッグがキセノン及び空気を透過させず、前記貯蔵バッグがキセノンを透過させる、請求項2~19のいずれか1項に記載の装置。
- 前記二次バッグが、キセノン及び空気に不透過性の材質から形成されているか、キセノン及び空気に不透過性であるコーティングを含むか、キセノン及び空気に不透過性であるフイルムを含むか、又はそれらの組み合わせを有しており、
前記貯蔵バッグが、少なくとも部分的に、前記貯蔵バッグにキセノンを透過させることを可能にする材質から形成されている、
請求項20に記載の装置。 - 前記二次バッグが、キセノン及び空気に不透過性の材質から形成されているか、キセノン及び空気に不透過性であるコーティングを含むか、キセノン及び空気に不透過性であるフイルムを含むか、又はそれらの組み合わせを有しており、
前記貯蔵バッグが、少なくとも部分的に、前記貯蔵バッグにキセノンを透過させることを可能にする材質から形成される、
請求項21に記載の装置。 - 前記二次バッグが、前記貯蔵バッグが前記二次バッグのキャビティから取り除かれた後、廃棄されるように構成された使い捨てのプラスチックバッグである、請求項1に記載の装置。
- 前記二次バッグが、前記貯蔵バッグが前記二次バッグのキャビティから取り除かれた後、廃棄されるように構成された使い捨てのプラスチックバッグである、請求項2~23のいずれか1項に記載の装置。
- 前記二次バッグのキャビティが、前記ガス系を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記二次バッグのキャビティが、前記ガス系を含む、請求項2~25のいずれか1項に記載の装置。
- 前記二次バッグのキャビティにおける前記ガス系の圧力が、4バール未満である、請求項26に記載の装置。
- 前記二次バッグのキャビティにおける前記ガス系の圧力が、4バール未満である、請求項27に記載の装置。
- 前記貯蔵バッグが、前記二次バッグのキャビティ内に少なくとも部分的に挿入されている間に、前記二次バッグのキャビティ内に前記ガス系を注入できるように構成されているガス注入口を、前記二次バッグが含んでおり、前記ガス注入口は、前記二次バッグキャビティ内の前記ガス系が、当該ガス注入口を経て前記二次バッグのキャビティから出ていくことを防ぐために密閉可能に構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記貯蔵バッグが、前記二次バッグのキャビティ内に少なくとも部分的に挿入されている間に、前記二次バッグのキャビティ内に前記ガス系を注入できるように構成されているガス注入口を、前記二次バッグが含んでおり、前記ガス注入口は、前記二次バッグキャビティ内の前記ガス系が、当該ガス注入口を経て前記二次バッグのキャビティから出ていくことを防ぐために密閉可能に構成されている、請求項2~29のいずれか1項に記載の装置。
- 生物学的材料を保存するために使用される容器であって、前記容器は二次バッグと貯蔵バッグとを含み、前記二次バッグは、少なくとも部分的に前記貯蔵バッグを収容する密封可能な二次バッグキャビティを有しており、前記貯蔵バッグは、前記生物学的材料を収容するために構成された密封可能な貯蔵キャビティを有しており、前記貯蔵バッグが、前記二次バッグの二次バッグキャビティ内に密封されているとき、前記貯蔵バッグはガス系に透過性であり、前記二次バッグは当該ガス系に不透過性である、容器。
- 前記二次バッグが、少なくとも部分的にフレキシブルな材質から形成されている、請求項31に記載の容器。
- 前記貯蔵バッグが、前記二次バッグのキャビティ内に密封されているとき、前記二次バッグがキセノン及び空気を透過させず、前記貯蔵バッグがキセノンを透過させる、請求項31に記載の容器。
- 前記貯蔵バッグが、前記二次バッグのキャビティ内に密封されているとき、前記二次バッグがキセノン及び空気を透過させず、前記貯蔵バッグがキセノンを透過させる、請求項32に記載の容器。
- 前記二次バッグが、キセノン及び空気に不透過性であるコーティング、フイルム、又はそれらの組み合わせを含む材質から形成されており、
前記貯蔵バッグが、少なくとも部分的に、前記貯蔵バッグにキセノンを透過させることを可能にする材質から形成されている、
請求項33に記載の容器。 - 前記二次バッグが、キセノン及び空気に不透過性であるコーティング、フイルム、又はそれらの組み合わせを含む材質から形成されており、
前記貯蔵バッグが、少なくとも部分的に、前記貯蔵バッグにキセノンを透過させることを可能にする材質から形成されている、
請求項34に記載の容器。 - 前記二次バッグが、前記貯蔵バッグが前記二次バッグのキャビティから取り除かれた後、廃棄されるように構成された使い捨てのプラスチックバッグである、請求項31に記載の容器。
- 前記二次バッグが、前記貯蔵バッグが前記二次バッグのキャビティから取り除かれた後、廃棄されるように構成された使い捨てのプラスチックバッグである、請求項32~36のいずれか1項に記載の容器。
- 前記貯蔵バッグが、前記二次バッグのキャビティ内に少なくとも部分的に挿入されている間に、前記二次バッグのキャビティ内に前記ガス系を注入できるように構成されているガス注入口を、前記二次バッグが含んでおり、前記ガス注入口は、前記二次バッグキャビティ内の前記ガス系が、当該ガス注入口を経て前記二次バッグのキャビティから出ていくことを防ぐために密閉可能に構成されている、請求項31に記載の容器。
- 前記貯蔵バッグが、前記二次バッグのキャビティ内に少なくとも部分的に挿入されている間に、前記二次バッグのキャビティ内に前記ガス系を注入できるように構成されているガス注入口を、前記二次バッグが含んでおり、前記ガス注入口は、前記二次バッグキャビティ内の前記ガス系が、当該ガス注入口を経て前記二次バッグのキャビティから出ていくことを防ぐために密閉可能に構成されている、請求項32~38のいずれか1項に記載の容器。
- 前記二次バッグが、前記貯蔵バッグを前記二次バッグのキャビティ内に少なくとも部分的に密封するための、粘着シール、熱シール、又はその組み合わせを含む、請求項31に記載の容器。
- 前記二次バッグが、前記貯蔵バッグを前記二次バッグのキャビティ内に少なくとも部分的に密封するための、粘着シール、熱シール、又はその組み合わせを含む、請求項32~40のいずれか1項に記載の容器。
- 前記二次バッグのキャビティが、前記ガス系を含む、請求項31に記載の容器。
- 前記二次バッグのキャビティが、前記ガス系を含む、請求項32~42のいずれか1項に記載の容器。
- 前記二次バッグのキャビティにおける前記ガス系の圧力が、4バール以下である、請求項43に記載の容器。
- 前記二次バッグのキャビティにおける前記ガス系の圧力が、4バール以下である、請求項44に記載の容器。
- a.二次バッグと貯蔵バッグとを含む容器であって、前記二次バッグは、少なくとも部分的に前記貯蔵バッグを収容する密封可能な二次バッグキャビティを有しており、前記貯蔵バッグは、保存される生物学的材料を含んでいる密封可能な貯蔵キャビティを有しており、前記二次バッグキャビティは、ガス系を含んでおり、前記貯蔵バッグが、前記二次バッグの二次バッグキャビティ内に密封されているとき、前記貯蔵バッグは前記ガス系に透過性であり、前記二次バッグは前記ガス系に不透過性である;及び
b.チャンバーキャビティを含むチャンバーであって、前記チャンバーキャビティが、1又は複数の前記容器を少なくとも部分的に収容するように構成されている;
c.前記容器を前記チャンバーキャビティに挿入すること
を含む、生物学的材料を保存する方法。 - 前記容器を前記チャンバーキャビティ内に密閉するステップを含む、請求項47に記載の方法。
- 前記容器を前記チャンバー内に密閉した後、i)前記チャンバーキャビティ内の温度を、15℃以下で且つ前記生物学的材料の凝固点より高い温度に維持する、ii)前記チャンバーキャビティ内の圧力を上昇させる、又はi)及びii)を行うステップを含む、請求項48に記載の方法。
- チャンバー用ガスを、前記チャンバーキャビティ内に注入することによって、前記チャンバーキャビティ内で圧力を上昇させ、前記二次バッグは、前記チャンバー用ガスに不透過性である、請求項49に記載の方法。
- 前記チャンバーキャビティ内の圧力が、前記容器が前記チャンバーキャビティに挿入される前の前記二次バッグキャビティ内の前記ガス系の圧力より高い、請求項49に記載の方法。
- 前記チャンバーキャビティ内の圧力が、前記容器が前記チャンバーキャビティに挿入される前の前記二次バッグキャビティ内の前記ガス系の圧力より高い、請求項50に記載の方法。
- 前記ガス系が、前記チャンバー用ガスとは異なる組成を有する、請求項50に記載の方法。
- 前記ガス系が、前記チャンバー用ガスとは異なる組成を有する、請求項51又は52に記載の方法。
- 前記チャンバーキャビティ内の温度が、15℃未満で且つ前記生物学的材料の凝固点より高い温度に制御される、請求項49に記載の方法。
- 前記チャンバーキャビティ内の温度が、15℃未満で且つ前記生物学的材料の凝固点より高い温度に制御される、請求項50~54のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ガス系が、少なくとも5体積%のキセノンを含む、請求項47に記載の方法。
- 前記ガス系が、少なくとも5体積%のキセノンを含む、請求項49~56のいずれか1項に記載の方法。
- 前記容器を前記チャンバーキャビティ内に挿入する前に、前記ガス系を前記二次バッグのキャビティに注入するステップを含み、前記二次バッグのキャビティ内の前記ガス系の圧力が4バール以下である、請求項47に記載の方法。
- 前記容器を前記チャンバーキャビティ内に挿入する前に、前記ガス系を前記二次バッグのキャビティに注入するステップを含み、前記二次バッグのキャビティ内の前記ガス系の圧力が4バール以下である、請求項49~58のいずれか1項に記載の方法。
- 前記貯蔵バッグが、前記バッグのキャビティ内に少なくとも部分的に挿入されている間に、前記バッグのキャビティ内に前記ガス系を注入できるように構成されているガス注入口を、前記二次バッグが含んでおり、前記ガス注入口は、前記バッグキャビティ内の前記ガス系が、当該ガス注入口を経て前記バッグキャビティから出ていくことを防ぐために密閉可能に構成されている、請求項48に記載の方法。
- 前記貯蔵バッグが、前記バッグのキャビティ内に少なくとも部分的に挿入されている間に、前記バッグのキャビティ内に前記ガス系を注入できるように構成されているガス注入口を、前記二次バッグが含んでおり、前記ガス注入口は、前記バッグキャビティ内の前記ガス系が、当該ガス注入口を経て前記バッグキャビティから出ていくことを防ぐために密閉可能に構成されている、請求項49~60のいずれか1項に記載の方法。
- 前記容器を前記チャンバー内で保存する間、熱的に絶縁されたハウジングのハウジングキャビティ内に前記チャンバーを挿入するステップを含む、請求項47に記載の方法。
- 前記容器を前記チャンバー内で保存する間、熱的に絶縁されたハウジングのハウジングキャビティ内に前記チャンバーを挿入するステップを含む、請求項49~62のいずれか1項に記載の方法。
- 前記チャンバーキャビティ内にある間、前記生物学的材料を撹拌するステップを含む、請求項47に記載の方法。
- 前記チャンバーキャビティ内にある間、前記生物学的材料を撹拌するステップを含む、請求項48~64のいずれか1項に記載の方法。
- 少なくともシェルフを有するラックシステムを提供するステップを含み、前記ラックシステムが、前記キャビティチャンバー内に挿入されるように構成されており、前記シェルフが少なくとも1つの容器を支えるように構成されている、請求項47に記載の方法。
- 少なくともシェルフを有するラックシステムを提供するステップを含み、前記ラックシステムが、前記キャビティチャンバー内に挿入されるように構成されており、前記シェルフが少なくとも1つの容器を支えるように構成されている、請求項48~66のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ラックスシステムが、撹拌装置に接続されており、前記撹拌装置が、前記ラックシステムが前記チャンバーキャビティに収容されている間、前記ラックシステムを振動させるか、回転させるか、又はその両方を行うように構成されている、請求項67に記載の方法。
- 前記ラックスシステムが、撹拌装置に接続されており、前記撹拌装置が、前記ラックシステムが前記チャンバーキャビティに収容されている間、前記ラックシステムを振動させるか、回転させるか、又はその両方を行うように構成されている、請求項68に記載の方法。
- 前記チャンバーが撹拌装置に接続されており、前記撹拌装置が、前記容器が前記チャンバーキャビティに挿入されている間、前記チャンバーを振動させるか、回転させるか、又はその両方を行うように構成されている、請求項47に記載の方法。
- 前記チャンバーが撹拌装置に接続されており、前記撹拌装置が、前記容器が前記チャンバーキャビティに挿入されている間、前記チャンバーを振動させるか、回転させるか、又はその両方を行うように構成されている、請求項48~70のいずれか1項に記載の方法。
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