以下、本発明の望ましい実施例を添付された図面らを参照して詳しく説明する。先ず、各図面の構成要素らに参照符号を付け加えるにおいて、同一な構成要素らに対してはたとえ他の図面上に表示されてもできるだけ同一な符号を有するようにしていることに留意しなければならない。また、本発明を説明するにおいて、関連される公知構成または機能に対する具体的な説明が本発明の要旨を濁ごすことがあると判断される場合には、その詳細な説明は略する。
図1は、本発明の一実施例による連続血糖測定装置の外形を概略的に示した斜視図であり、図2は本発明の一実施例による身体付着ユニットの外形を概略的に示した斜視図であり、図3は本発明の一実施例による連続血糖測定装置の構成を概略的に示した分解斜視図であり、図4は図1の"B-B"線に沿って取った断面図であり、図5は図1の"A-A"線に沿って取った断面図である。
本発明の一実施例による連続血糖測定装置は身体付着ユニット20がアプリケーター10内部に組み立てされて一つの単位製品に製作され、連続血糖測定装置の使用時使用者の付加作業が最小化される形態で使用方式が非常に単純な構造である。
身体付着ユニット20は、体液を抽出して周期的に血糖を測定できるように身体に付着可能に形成されるが、血糖測定結果を外部端末機(図示せず)などの外部機器に送るように形成される。このような身体付着ユニット20には、一端部が身体に挿入されるセンサー部材520と、外部端末機と無線通信することができるように無線通信チップ(図27参照)540が内部に配置されていて別途のトランスミッタを追加結合する必要もなしに使用可能である。
アプリケーター10は身体付着ユニット20が内部に結合固定されるように形成され、使用者の操作によって身体付着ユニット20を外部吐出するように作動する。
この時、身体付着ユニット20はアプリケーター10内部に挿入された状態で組み立て製作され、使用者の操作によるアプリケーター10の作動によって外部吐出方向に移動して身体に付着するように構成される。
すなわち、本発明の一実施例によるセンサーアプリケーター組立体1は製作段階で、身体付着ユニット20がアプリケーター10内部に挿入された状態でアプリケーター10の作動だけで身体付着ユニット20が肌に付着するように組み立て製作され、この状態で使用者に供給されるので、使用者は身体付着ユニット20を肌に付着するための別途の付加作業なしに単純にアプリケーター10を作動させる作業だけで身体付着ユニット20を肌に付着させることができる。特に、身体付着ユニット20に別途の無線通信チップ540が具備されていて別途のトランスミッタを結合する必要もなくて、より便利に使用することができる。
従来の一般的な連続血糖測定装置は、別に包装された身体付着ユニットの包装をむき出した後アプリケーターに正確に挿入し、挿入した以後アプリケーターを作動させて身体付着ユニットを肌に付着させるようになるが、身体付着ユニットをアプリケーターに正確に挿入させる作業が煩わしくて難しいだけでなく、子供や老弱者方々の場合このような作業時身体付着ユニットを汚染させるなどの理由で血糖測定正確度を低下させるなどの問題があった。
本発明の一実施例では製作段階で身体付着ユニット20をアプリケーター10に挿入した状態で製作流通することで、使用者が身体付着ユニット20をむき出してアプリケーター10に挿入する過程などが省略され、単純にアプリケーター10を操作することだけで身体付着ユニット20を肌に付着させることができるので、使用性が画期的に向上し、特に、身体付着ユニット20の汚染などを防止することができて血糖測定正確度を向上させることができる。
このように身体付着ユニット20をアプリケーター10に挿入した状態で製作されるので、身体付着ユニット20及びアプリケーター10は再使用が不可能な1回用で使用されることが望ましい。このような再使用不可構造のために本発明の一実施例によるアプリケーター10は内部に挿入された身体付着ユニット20が外部吐出されるように1回作動した以後には身体付着ユニット20の再挿入が不可能になるように形成される。
すなわち、アプリケーター10は一面が開放された形態で形成されて身体付着ユニット20はアプリケーター10の開放された一面を通じて外部吐出されるように構成されるが、アプリケーター10の最初1回作動を通じて内部の身体付着ユニット20を外部吐出させるようになれば、以後には他の身体付着ユニット20をアプリケーター10に挿入して使用することができないように使用者による身体付着ユニット20の挿入が不可能に構成されることができる。
一方、アプリケーター10には身体付着ユニット20がアプリケーター10内部に挿入された状態で外部露出が遮られるように別途の保護キャップ200が分離可能に結合されることができるし、使用者は保護キャップ200を分離した以後のみにアプリケーター10を作動させて身体付着ユニット20を身体に付着させるように構成されることができる。
この時、身体付着ユニット20の身体接触面には身体付着ユニット20が身体に付着できるように接着テープ560を付着し、接着テープ560の身体接触面には接着テープ560保護のために異形紙561を付着するが、接着テープ560の異形紙561は保護キャップ200をアプリケーター10から分離する過程で接着テープ560から分離除去されるように形成されることができる。
例えば、異形紙561は一側が保護キャップ200に接着されているように構成されることができるし、よって、使用者がアプリケーター10から保護キャップ200を分離すれば、保護キャップ200と共に接着テープ560から分離除去されるようにできる。これによって使用者が保護キャップ200を分離するようになれば、接着テープ560の異形紙561が分離除去されるので、この状態でアプリケーター10を作動させて身体付着ユニット20を身体に付着させることができる。
また、アプリケーター10は身体付着ユニット20が内部に挿入された状態では身体付着ユニット20を結合固定して身体付着ユニット20が外部吐出移動した状態では身体付着ユニット20に対する結合固定状態を解除するように形成されることができる。よって、身体付着ユニット20がアプリケーター10の内部に挿入組み立てされた状態では身体付着ユニット20は固定された状態で維持され、アプリケーター10を作動させて身体付着ユニット20を外部吐出して肌に付着するようにした場合にはアプリケーター10と身体付着ユニット20の結合固定状態が解除されるので、この状態でアプリケーター10を分離すれば、身体付着ユニット20と分離して、肌には身体付着ユニット20だけ付着した状態で残っているようになる。
一方、本発明の一実施例による身体付着ユニット20は、使用者によって操作される別途のスイッチ手段を通じてセンサー部材520と無線通信チップ540が作動開始されるように形成されることができる。すなわち、アプリケーター10を通じて身体付着ユニット20を身体に挿入付着した以後、使用者は身体付着ユニット20に具備されたスイッチ手段などを通じて身体付着ユニット20が作動開始されるようにできて、このような作動開始時点からセンサー部材520及び無線通信チップ540が作動して身体の血糖を測定して測定結果を外部端末機に送ることができる。この時、使用者によって操作されるスイッチ手段は多様な方式で構成されることができるし、このようなスイッチ手段及び身体付着ユニット20に対する詳細な説明は、図26乃至図37を中心に後述する。
また、身体付着ユニット20は、上部ハウジング512と下部ハウジング511で分離形成されるハウジング510内部にセンサー部材520が配置され、センサー部材520の一端部がハウジング510から外部突き出されて身体に挿入付着するように形成される。センサー部材520は身体に挿入されるセンサープローブ部521と、ハウジング510内部に配置されるセンサーボディー部522で構成されるが、センサープローブ部521とセンサーボディー部522は折曲された形態でそれぞれセンサー部材520の一端部と他端部をなす。
この時、センサー部材520の身体挿入過程が円滑になされるように別途の針部550がハウジング510に分離可能に結合されることができる。針部550はセンサー部材520の一端部が身体に安定的に挿入されるようにセンサー部材520の一端部を囲んでセンサー部材520と共に身体に挿入されるように構成される。
このような針部550は、図2に示されたように身体付着ユニット20のハウジング510を上下貫通する方向に分離可能に装着され、センサー部材520の外部を囲む形態で形成されて上端部には針ヘッド551が形成される。このような針部550は身体付着ユニット20がアプリケーター10によって外部吐出方向に移動すれば、センサー部材520より先に身体に挿入されてセンサー部材520が安定的に肌に挿入されるように補助する。針部550は針ヘッド551を通じてアプリケーター10の針引き出しボディー400と結合され、身体付着ユニット20がアプリケーター10の作動によって身体に挿入付着した以後にはアプリケーター10の針引き出しボディー400によって身体から引き出し除去されるように形成される。
次に、本発明の一実施例によるアプリケーター10の詳細構成に対してもう少し詳しく見る。
本発明の一実施例によるアプリケーター10は、一側に使用者によって加圧操作されるように加圧ボタン110が装着されるメインケース100と、メインケース100の内部第1位置に結合固定されて加圧ボタン110の操作によって第1位置で結合固定解除されて外部吐出方向である第2位置に直線移動するプランジャーボディー300と、プランジャーボディー300が第1位置から第2位置に直線移動するようにプランジャーボディー300に弾性力を加えるプランジャー弾性スプリング(S1)を含んで構成され、身体付着ユニット20はプランジャーボディー300の一端に結合されてプランジャーボディー300と共に一体で第1位置から第2位置に移動する。
メインケース100の下端部には前述したように内部の身体付着ユニット20を保護するために別途の保護キャップ200が分離可能に結合される。
保護キャップ200は、図6乃至図8に示されたようにアプリケーター10の外周面を接触する形態で囲んでアプリケーター10の一端部に結合されるように形成される外側カバー部201と、外側カバー部201の一端からアプリケーター10の内側中心方向に延長される延長部202と、延長部202から上向き延長されてアプリケーター10の内部に挿入された身体付着ユニット20の身体接触面を支持する内側支持部203を含んで構成されることができる。この時、内側支持部203の中心部には身体付着ユニット20の身体接触面から下向き突き出されるセンサープローブ521及び針部550を囲むようにセンサー保護部204が局所的に下向き突き出されるように形成されることができる。
したがって、保護キャップ200はアプリケーター10の内部に挿入された身体付着ユニット20の外部露出遮断だけでなく身体付着ユニット20に対する支持機能も遂行し、全体的にアプリケーターの構造的な安全性を向上させる。
一方、身体付着ユニット20には、図7及び図8に示されたように身体接触面に接着テープ560及び異形紙561を付着し、接着テープ560の異形紙561は保護キャップ200をアプリケーター10から分離する過程で保護キャップ200と共に接着テープ560から分離除去されるように形成される。
この時、異形紙561は保護キャップ200の内側支持部203上面に付着することができて、別途の接着部材562を通じて保護キャップ200の内側支持部203に付着することができる。すなわち、図7に示されたように異形紙561によれば、一側には別途の接着部材562が接着され、このような接着部材562は保護キャップ200の内側支持部203上面と異形紙561との間に位置して下面が内側支持部203の上面に接着される。接着部材562の接着力は異形紙561と接着テープ560との間の接着力よりさらに大きく形成される。よって、保護キャップ200をアプリケーター10から分離すれば、接着部材562を通じて保護キャップ200の内側支持部203に接着された異形紙561が共に分離して接着テープ560から分離除去される。
この時、異形紙561には接着部材562の幅と同一な大きさの離隔距離を有する2個の切開線(図示せず)が相互平行に一部区間に形成されることができるし、これによって図8に示されたように保護キャップ200を分離する過程で接着部材562と共に異形紙561が切開線に沿って接着テープ560から先に分離離脱され、以後、保護キャップ200の分離過程がずっと進行されることによって、すなわち、保護キャップ200が図8に示された方向を基準にずっと下向き移動することによって切開線以外部分の異形紙561が牽引されて接着テープ560から分離除去される。このような異形紙分離除去過程を通じて異形紙561の分離除去作業をより円滑で安定的に遂行することができる。
メインケース100には使用者によって加圧操作されるように加圧ボタン110が装着され、メインケース100内部には加圧ボタン110の加圧操作によって移動するシューテングプレート150が移動可能に結合される。
プランジャーボディー300は第1位置でシューテングプレート150とかみ合われて結合固定されてシューテングプレート150の移動によってかみ合い解除されてプランジャー弾性スプリング(S1)の弾性力によって第2位置に移動する。
メインケース100は一側に加圧ボタン110が装着される外部ケース101と、外部ケース101の内部に結合されてプランジャーボディー300の直線移動経路をガイドするように形成されるインナーケース102で分離形成されることができるし、シューテングプレート150はインナーケース102に安着支持されて移動することができる。
加圧ボタン110は外部ケース101に加圧操作可能に結合されるが、図9に示されたように外部ケース101には加圧ボタン110が加圧操作可能に結合されるようにボタンガイド溝1011が形成される。加圧ボタン110は上端部側に形成されたヒンジ軸112を中心に回動する形態で加圧操作可能に構成され、下端部側にはシューテングプレート150を加圧することができるように加圧ロード111が形成され、一側に加圧ボタン110の分離離脱を防止するために別途の固定ホック113が形成される。
このような加圧ボタン110は加圧操作による加圧移動が遮られる安全モードと、加圧操作による加圧移動が可能な加圧待機モード状態でモード変換可能に装着される。
加圧ボタン110は安全モード状態でメインケース100の外部表面に沿って一定区間スライド移動して加圧待機モード状態に変換されるように構成されることができる。メインケース100には加圧ボタン110が装着される部位に係止突起1012が形成されることができるし、安全モード状態では加圧ボタン110が係止突起1012にかみ合われて加圧移動が遮られて、安全モード状態で加圧待機モード状態にスライド移動することによって係止突起1012からかみ合い解除されるようにして加圧移動が可能になるようにできる。
すなわち、図10に示されたように加圧ボタン110が安全モード状態では外部ケース101の係止突起1012にかみ合われて加圧操作が不可能であり、図11に示されたように加圧ボタン110が加圧待機モード状態で上向き移動すれば、外部ケース101の係止突起1012からかみ合い解除されて加圧操作が可能である。
このような加圧ボタン110は安全モード状態で加圧待機モード状態にスライド移動すれば、再び安全モード状態に復帰されないように位置固定されるように形成されることができる。
このために、加圧ボタン110の一側には固定突起114が形成され、外部ケース101のボタンガイド溝1011の底面には一部区間が切開された形態で弾性変形可能な切開変形部1013が形成され、切開変形部1013は加圧ボタン110が安全モードに位置した状態で固定突起114を挿入収容することができる収容溝1014が形成され、加圧ボタン110が加圧待機モードに移動完了した状態で末端面が固定突起114とかみ合われて加圧ボタン110の復帰移動を拘束するように形成される。
このような構造によって加圧ボタン110は加圧待機モード状態にスライド移動した状態のみで使用者による加圧操作が可能であるので、使用者の間違いによる加圧操作を防止して安全な使用ができるようにする。特に、安全モード状態で加圧待機モード状態に変換されれば、再び安全モードに復帰することができないようにすることで、使用者の愼重な操作を誘導することと共に安定的な作動状態を維持させることができる。
加圧ボタン110が加圧待機モード状態に変換されて図12に示されたように加圧操作されれば、加圧ボタン110の加圧ロード111がシューテングプレート150を加圧移動させる。
シューテングプレート150はインナーケース102に安着支持されて加圧ボタン110の加圧操作によってスライド移動可能に結合され、プランジャーボディー300は第1位置でシューテングプレート150とかみ合われてシューテングプレート150の移動によってシューテングプレート150とかみ合い解除されてプランジャー弾性スプリング(S1)の弾性力によって第2位置に移動する。
プランジャーボディー300には図12及び図13に示されたようにシューテングプレート150とかみ合われるようにかみ合いホック310が形成され、シューテングプレート150の一側にはプランジャーボディー300のかみ合いホック310とかみ合い結合されることができる係止突出部153が形成され、係止突出部153はシューテングプレート150がスライド移動することによってかみ合いホック310とのかみ合い状態が解除されるように形成される。
インナーケース102にはシューテングプレート150のスライド移動経路をガイドするようにガイドレール162が突き出形成され、シューテングプレート150にはガイドレール162が挿入ガイドされるようにガイドスロット151が形成される。また、インナーケース102にはシューテングプレート150を加圧ボタン110の操作によるスライド移動方向と反対方向に弾性支持する弾性部材163が装着される。よって、シューテングプレート150は弾性部材163の弾性力によって加圧ボタン110側に弾性支持されるので、加圧ボタン110を加圧操作しない以上、プランジャーボディー300のかみ合いホック310とのかみ合い状態が安定的に維持される。
このような構造によって使用者が加圧ボタン110を加圧操作すれば、シューテングプレート150がスライド移動するようになって、これによってプランジャーボディー300とシューテングプレート150とのかみ合い状態が解除されてプランジャーボディー300はプランジャー弾性スプリング(S1)の弾性力によって図15及び図16に示されたように第1位置から第2位置に外部吐出移動する。
プランジャーボディー300には第2位置への移動範囲を制限できるようにストッパ突起320が形成されることができるし、ストッパ突起320はプランジャーボディー300が第2位置に移動することによってインナーケース102の一側にかみ合われる方式で前記プランジャーボディー300の移動を制限することができる。すなわち、プランジャーボディー300はストッパ突起320によって第2位置までに移動し、その以上の範囲ではメインケース100から外部吐出されない。この時、インナーケース102にはプランジャーボディー300が第2位置に移動した状態でストッパ突起320とかみ合われてストッパ突起320の移動を拘束するようにストッパ固定部1021が形成されることができる。
また、プランジャーボディー300の一端部には身体付着ユニット20が挿入収容されるようにセンサー収容部301が形成され、身体付着ユニット20はセンサー収容部301に挿入収容されてプランジャーボディー300と共に第1位置から第2位置に直線移動する。プランジャーボディー300及び身体付着ユニット20が第2位置に直線移動することによって身体付着ユニット20のセンサープローブ521及び針部550が身体に挿入される。
この時、センサー収容部301の縁にはセンサー収容部301に挿入された身体付着ユニット20とかみ合い結合されて身体付着ユニット20を結合固定させることができるセンサー固定ホック330が装着される。身体付着ユニット20の両側端部には身体付着ユニット20がセンサー収容部301に挿入された状態でセンサー固定ホック330とかみ合われるようにかみ合い結合溝5112が形成される。
センサー固定ホック330は回転軸331を中心に弾性回転可能に結合され、プランジャーボディー300が第1位置に位置した状態では、図15に示されたようにセンサー固定ホック330が身体付着ユニット20のかみ合い結合溝5112とかみ合い結合されるように内側方向に加圧されるように弾性支持され、プランジャーボディー300が第2位置に位置した状態では図16に示されたように身体付着ユニット20からアプリケーター10を分離する過程でセンサー固定ホック330が身体付着ユニット20のかみ合い結合溝5112からかみ合い解除されるように構成されることができる。センサー固定ホック330が身体付着ユニット20からかみ合い解除される過程は、回転軸331が拗じれ弾性回転する方式でなされることができる。
図示されなかったが、インナーケース102の内側壁面にはセンサー固定ホック330を身体付着ユニット20とかみ合われるように内側方向に加圧し、プランジャーボディー300の第2位置移動状態でセンサー固定ホック330を加圧解除する形態の断面形状を有するホックガイド部(図示せず)が形成されることもできる。すなわち、ホックガイド部はインナーケース102の内側壁面に突き出面及び凹面を有する形態でなされることができるし、突き出面はセンサー固定ホック330を加圧して凹面はセンサー固定ホック330を加圧解除するように形成され、凹面はセンサー固定ホック330がプランジャーボディー300と共に第2位置に移動した状態でセンサー固定ホック330を加圧解除するように形成される。
一方、本発明では身体付着ユニット20がアプリケーター10に挿入された状態で製作されるので、前述したようにアプリケーター10にまた他の身体付着ユニット20を挿入して再使用することを防止するように構成される。
このためにメインケース100にはプランジャーボディー300が第2位置に移動した以後にはプランジャーボディー300が第1位置に復帰移動することを防止する復帰防止手段が具備される。
復帰防止手段は図17乃至図19に示されたようにプランジャーボディー300の一側に形成されるかみ合いボディー340と、プランジャーボディー300が第1位置から第2位置に下向き移動完了時プランジャーボディー300のかみ合いボディー340とかみ合い結合されてプランジャーボディー300の復帰移動を防止するようにインナーケース102に形成される復帰防止ホック161を含んで構成されることができる。
復帰防止ホック161はかみ合いボディー340とかみ合われる過程で弾性復元力が作用してかみ合われるように構成される。もう少し具体的に、復帰防止ホック161はインナーケース102の一側に回転軸1613を中心に弾性回転可能に結合される回動ボディー1611と、回動ボディー1611の内側面に下向き内側方向に傾くように突き出されるホックボディー1612を含む形態で構成されることができる。この時、回転軸1613は弾性材質の材質特性による弾性力が作用してホックボディー1612が内側方向に突き出される方向に回動ボディー1611を弾性支持するように形成される。
このような復帰防止ホック161によってプランジャーボディー300は、第1位置から第2位置に移動完了時再び第1位置に向けて復帰移動することが防止され、これによってまた他の身体付着ユニット20を使用者が任意に挿入して使用することを防止することができる。
復帰防止ホック161の動作状態をよく見れば、図17に示されたようにプランジャーボディー300が第1位置に位置した状態で、加圧ボタン110の操作によって第2位置に移動すれば、図18に示されたようにプランジャーボディー300が第2位置に移動する過程でプランジャーボディー300のかみ合いボディー340によってホックボディー1612が加圧されて復帰防止ホック161が回転軸1613を中心に時計方向(外側方向)に弾性回転するようになる。以後、プランジャーボディー300が図19に示されたように第2位置に移動完了するようになれば、かみ合いボディー340によるホックボディー1612の加圧状態が解除されるので、復帰防止ホック161は回転軸1613を中心に反時計方向(内側方向)に復帰して弾性回転するようになる。このように復帰防止ホック161が弾性復帰回転することによって復帰防止ホック161の下端がプランジャーボディー300のかみ合いボディー340上端とかみ合い結合され、これによってプランジャーボディー300は復帰防止ホック161とかみ合いボディー340とのかみ合い状態によって第1位置に復帰移動が防止される。
一方、アプリケーター10は身体付着ユニット20が第1位置から第2位置に外部吐出移動完了することと共に身体付着ユニット20の針部550を身体から引き出し除去するように構成され、このためにアプリケーター10はプランジャーボディー300が第1位置から第2位置に移動完了することと共に針部550を上向き移動させて身体から引き出し除去する針引き出し手段(N)を具備することができる。
針引き出し手段(N)は、針部550の針ヘッド551と結合されてプランジャーボディー300にかみ合い結合されてプランジャーボディー300と共にインナーケース102に沿って第1位置から第2位置に直線移動する針引き出しボディー400と、針引き出しボディー400が第1位置に向けて上向き移動する方向に針引き出しボディー400に弾性力を加える針引き出し弾性スプリング(S2)を含むことができる。
針引き出しボディー400はプランジャーボディー300にかみ合い結合されるが、このために針引き出しボディー400には弾性変形可能な別途の弾性ホック410が形成され、弾性ホック410はプランジャーボディー300のホックかみ合い部350にかみ合い結合される方向に弾性偏向される。よって、プランジャーボディー300が加圧ボタン110の操作によって第1位置から第2位置に直線移動すれば、針引き出しボディー400もまたプランジャーボディー300と共に第2位置に直線移動する。
この時、インナーケース102には針引き出しボディー400が第2位置に移動することによって弾性ホック410がプランジャーボディー300のホックかみ合い部350からかみ合い解除されるように弾性ホック410を内側方向に加圧する針引き出し加圧部130が形成される。
このような構造によって加圧ボタン110が加圧操作されれば、図19に示されたように針引き出しボディー400はプランジャーボディー300と共に第1位置から第2位置に直線移動し、これと共に針引き出しボディー400の弾性ホック410がインナーケース102の針引き出し加圧部130によって加圧されてホックかみ合い部350とのかみ合い状態が解除されるので、図20に示されたように針引き出しボディー400は針引き出し弾性スプリング(S2)の弾性力によって第1位置に向けて上向き復帰移動するようになる。
この時、針引き出しボディー400は一端の針ヘッド結合部420を通じて針部550の針ヘッド551と結合されているので、針引き出しボディー400が上向き復帰移動する過程で針部550が共に移動して身体から引き出し除去される。針ヘッド結合部420は針ヘッド551に形成された結合溝552にかみ合い結合される形態で針引き出しボディー400の下端部に形成される。
一方、プランジャーボディー300がプランジャー弾性スプリング(S1)の弾性力によって第2位置に移動することによって身体付着ユニット20のセンサープローブ521及び針部550が身体に挿入されるが、針部550の身体挿入過程で挿入抵抗が発生して反力によって針部550が身体挿入方向の反対方向に微細に後退することもある。この場合、センサープローブ521が正常な深さで身体に挿入されないこともあるので、針部550の後退が防止されることが望ましい。このために針引き出しボディー400には針部550が針引き出しボディー400に対して上部側に相対移動しないように針部550の上端を下向き支持する針支持ブロックが結合されることができる。
次に、以上で説明したセンサーアプリケーター組立体の使用状態を図21乃至図25を中心に詳しく見る。
図21乃至図25は、本発明の一実施例による連続血糖測定装置の使用状態を動作手順によって段階的に示した図面である。
先ず、図21に示されたようにアプリケーター10の保護キャップ200を分離する。保護キャップ200を分離する過程で身体付着ユニット20の接着テープ560の異形紙561が保護キャップ200と共に分離して接着テープ560から除去される。以後、身体付着ユニット20を付着する身体位置にセンサーアプリケーター組立体を位置させ、この状態で加圧ボタン110を安全モードで加圧待機モード状態に変換した後、加圧ボタン110を加圧操作する。
加圧ボタン110を加圧操作すれば、シューテングプレート150が移動してプランジャーボディー300とかみ合い状態が解除されるので、図22及び図23に示されたようにプランジャーボディー300がプランジャー弾性スプリング(S1)によって外部吐出される方向に下向き移動し、この過程で身体付着ユニット20の針部550とセンサープローブ521が身体(E)に挿入される。勿論、この時、身体付着ユニット20は底面の接着テープ560によって身体(E)表面に接着される。このようにプランジャーボディー300が外部吐出される方向に移動すれば、図23に示されたようにプランジャーボディー300はインナーケース102の復帰防止ホック161によってかみ合われて再び上昇移動することができない。よって、一度使ったアプリケーター10は再び再使用が不可能である。
プランジャーボディー300が下向き移動すれば、図23に示されたようにセンサー収容部301のセンサー固定ホック330は身体付着ユニット20とのかみ合い結合状態が解除されることがある。また、針引き出しボディー400の弾性ホック410はインナーケース102の針引き出し加圧部130によって内側方向に加圧されてプランジャーボディー300とのかみ合い状態が解除される。
したがって、プランジャーボディー300が下向き移動すれば、これと同時に図24に示されたように針引き出しボディー400が針引き出し弾性スプリング(S2)によって上向き復帰移動するようになる。この時、針引き出しボディー400と共に針部550が上向き移動するようになるので、針部550は身体(E)から引き出し除去される。
この状態では、前述したようにセンサー固定ホック330と身体付着ユニット20とのかみ合うことが解除可能な状態であるので、図25に示されたようにアプリケーター10を上向き分離除去することができて、このようにアプリケーター10を分離除去すれば、身体(E)には身体付着ユニット20だけ付着した状態になる。
以後、身体付着ユニット20の加圧作動モジュール570などを操作して身体付着ユニット20のセンサー部材520及び無線通信チップ540を作動開始することができるし、これによって身体付着ユニット20による血糖測定結果が別途の外部端末機に伝送される。本発明では身体付着ユニット20にセンサー部材520及び無線通信チップ540がすべて具備されているので、別途のトランスミッタを連結結合するなどの付加作業が不必要である。
次に、本発明の一実施例による身体付着ユニット20に対してもう少し詳しく見る。
図26は、本発明の一実施例によって身体に付着した身体付着ユニットの外形を概略的に示した斜視図であり、図27は本発明の一実施例による身体付着ユニットの構成を概略的に示した分解斜視図であり、図28は図26の"C-C"線に沿って取った断面図であり、図29は図26の"D-D"線に沿って取った断面図であり、図30は本発明の一実施例による加圧作動モジュールの作動状態を概略的に示した図面である。
本発明の一実施例による身体付着ユニット20は、底面が肌に付着するように接着テープ560を付着したハウジング510と、一端部がハウジング510の底面から外部突き出されるようにハウジング510内部に配置されてハウジング510が肌に付着する時一端部が身体に挿入されるセンサー部材520と、ハウジング510内部に配置されるPCB基板530を含んで構成される。
センサー部材520は一端部が身体に挿入されるように形成されて他端部はPCB基板530に接触できるように形成されるが、他端部にはPCB基板530の電気接点に接触できるようにセンサーボディー部522が形成され、一端部にはセンサーボディー部522の一側から折曲される形態で延長形成されてハウジング510から外部突き出されて身体に挿入されるセンサープローブ部521が形成される。センサーボディー部522は相対的に広い面積を有する形態で形成され、センサープローブ部521は相対的に狭くて長い形態で形成される。
ハウジング510は内部収容空間が形成されるように上部ハウジング512と下部ハウジング511で分離形成されることができるし、ハウジング510内部にはセンサーボディー部522をPCB基板530の電気接点531から一定間隔離隔されるように支持するセンサー支持部5121が形成され、また、センサープローブ部521の一部区間を支持しながらガイドすることができるセンサーガイド部(図示せず)が形成される。また、ハウジング510内部にはPCB基板530を一定位置に固定支持するための基板支持部5113が形成されることができる。
PCB基板530にはセンサー部材520と電気的に連結されるように電気接点531が形成され、センサー部材520を通じて測定された血糖測定結果を外部端末機に送るように無線通信チップ540が実装される。本発明の一実施例ではこのように無線通信チップ540が身体付着ユニット20の内部に具備されることによって別途のトランスミッタ連結作業なしも外部端末機と容易に通信することができる。
また、ハウジング510内部にはPCB基板530に電源を供給するようにバッテリー535が装着されるが、この時、バッテリー535はPCB基板530の一面に実装される形態で配置されるものではなく、PCB基板530とは独立的な領域に配置される。すなわち、PCB基板530とバッテリー535はハウジング510の底面に映った面積がお互いに重なり領域なしに独立的に配置される。このようにPCB基板530とバッテリー535がお互いに独立的な領域に配置されることで、身体付着ユニット20の厚さを減少させることができるし、より小型化することができる。この時、PCB基板530にはバッテリー535と電気的に接触連結されるように別途の接触端子532がバッテリー535側に延長形成されることができる。
本発明の一実施例による身体付着ユニット20は、センサー部材520の他端部、すなわち、センサーボディー部522が使用者操作によってPCB基板530の電気接点531に接触するように形成され、このような電気的接触によって身体付着ユニット20が作動開始されるように構成される。すなわち、使用者の操作によるセンサー部材520とPCB基板530の電気的連結によって電源供給がなされることと共にセンサー部材520及び無線通信チップ540などが作動開始されるように構成されることができる。
センサー部材520の他端部とPCB基板530との電気接点531を使用者の操作によって接触させるためにハウジング510には使用者の操作によって作動する別途の加圧作動モジュール570が具備されることができる。
加圧作動モジュール570は、ハウジング510に移動可能に結合されて使用者の加圧力によって加圧方向に移動する移動加圧ボディー571を含むことができるし、移動加圧ボディー571の移動によってセンサー部材520の他端部の少なくとも一部領域が移動加圧ボディー571によって加圧変形されてPCB基板530の電気接点531に接触するように構成されることができる。
また、加圧作動モジュール570は、移動加圧ボディー571の外部空間を囲む形態で使用者の加圧操作が可能になるようにハウジング510に外部露出するように結合される軟性材質のボタンカバー572をさらに含むことができるし、ボタンカバー572とハウジング510の結合部位は密封処理されるように構成されることができる。
この時、ボタンカバー572とハウジング510結合部位の密封処理方式は、両面テープ580を利用した方式で構成されることができる。例えば、センサー部材520の他端部、すなわち、センサーボディー部522の一面には縁まわりに沿って両面テープ580が接着され、ボタンカバー572の内側面は縁まわりに沿って両面テープ580の打面に接着され、このような両面テープ580によってボタンカバー572の縁まわりが密封処理されるようにできる。この場合、センサーボディー部522の打面にも縁まわりに沿って両面テープ580が接着されることができるし、これを通じてセンサーボディー部522は縁まわりが両面テープ580を利用してセンサー支持部5121に接着固定されることができる。
このようにセンサーボディー部522の縁まわりが両面テープ580を通じてセンサー支持部5121に接着固定された状態で、図30に示されたようにセンサーボディー部522の中心領域が移動加圧ボディー571によって加圧変形されてPCB基板530の電気接点531に接触されることができる。移動加圧ボディー571は加圧方向に移動するが、ボタンカバー572は軟性材質で両面テープ580によって縁部分がハウジング510に接着されるので、中心領域だけ加圧方向に変形されるだけ縁部分は接着固定されて密封状態が維持される。
一方、センサーボディー部522が使用者操作によってPCB基板530の電気接点531に接触した以後には安定的な血糖測定のために接触状態が安定的に維持されることが望ましく、このために移動加圧ボディー571は使用者の加圧力によって加圧方向に移動した状態で位置固定されるように形成されることができる。
このような移動加圧ボディー571の位置固定のために、図31に示されたように移動加圧ボディー571には移動加圧ボディー571の移動方向に沿って突き出される突き出ガイド部5711が形成され、突き出ガイド部5711の外周面には係止ホック5712が形成されることができる。また、ハウジング510には移動加圧ボディー571が加圧方向に移動した状態で突き出ガイド部5711の係止ホック5712がかみ合い結合されることができるかみ合い突起5124が形成されることができる。移動加圧ボディー571は図30に示されたように係止ホック5712がかみ合い突起5124にかみ合い結合されることによって位置固定されるように構成されることができる。
この時、かみ合い突起5124はハウジング510のセンサー支持部5121に形成されることができるが、ハウジング510のセンサー支持部5121には図31に示されたように移動加圧ボディー571の突き出ガイド部5711を囲む形態のガイド固定部5123が円周方向に沿って離隔されるように少なくとも2個形成され、それぞれのガイド固定部5123にかみ合い突起5124が形成されることができる。また、それぞれのガイド固定部5123は弾性変形する弾性支持部5125によって弾性支持される形態で配置されることができる。
したがって、移動加圧ボディー571が加圧方向に移動する過程でガイド固定部5123が弾性変形して移動加圧ボディー571の移動を円滑にさせて、移動加圧ボディー571の移動が完了すれば、ガイド固定部5123は弾性復帰するようになって係止ホック5712がかみ合い突起5124にかみ合い結合されて、ガイド固定部5123が弾性支持部5125によって弾性支持されるので、係止ホック5712とかみ合い突起5124とのかみ合い結合状態が安定的に維持される。
一方、センサー部材520は前述したようにセンサーボディー部522とセンサープローブ部521で構成されるが、センサーボディー部522には移動加圧ボディー571の加圧移動によって変形してPCB基板530の電気接点531に接触する加圧変形部523が形成される。
加圧変形部523は図32に示されたようにセンサーボディー部522の中心領域に形成された第1切開線5232に沿って切開された形態の第1切開領域5231を含んで、第1切開領域5231が移動加圧ボディー571によって加圧変形されるように形成されることができる。
また、加圧変形部523はセンサーボディー部522の中心領域に第1切開線5232の外郭領域に形成された第2切開線5234に沿って切開された形態の第2切開領域5233をさらに含んで、第1切開領域5231及び第2切開領域5233が移動加圧ボディー571によって加圧変形されるように形成されることができる。
この時、第1切開線5232は閉ループのうちで一部区間が開放された形態で形成され、第2切開線5234は第1切開線5232の開放された区間を外部で囲む閉ループ形態で第1切開線5232の開放された区間と対向される位置に開放された区間を有するように形成される。
このような構造によって移動加圧ボディー571を加圧操作するようになれば、図33の(a)及び(b)に示されたように加圧変形部523の第1切開領域5231が下向き弾性変形され、第1切開領域5231の外郭領域に形成された第2切開領域5233が連続して順次に下向き弾性変形され、これによってPCB基板530の電気接点531と直接接触する第1切開領域5231は相対的に水平状態でPCB基板530の電気接点531と接触するようになるので、センサーボディー部522の電気接点531に対する接触状態をより安定的に維持することができる。
一方、PCB基板530にセンサーボディー部522と電気接触する電気接点531はセンサーボディー部522に向けて突き出される形態で複数個形成されるが、複数個の電気接点531のうちで少なくとも何れか一つは、残りより突き出高さがさらに高く形成されることができる。
例えば、図34に示されたようにPCB基板530に2個の電気接点531が形成された場合、一つの電気接点531の突き出高さが残り電気接点531の突き出高さより高く形成され、これによってセンサーボディー部522との離隔間隔がd1、d2でお互いに異なるように形成される。
このような配置構造を通じて製作及び組み立て公差などの理由で使用者の加圧操作なしもセンサーボディー部522が電気接点531に接触することを防止することができる。
もう少し詳しく見れば、本発明の一実施例によるハウジング510内部でセンサー部材520のセンサーボディー部522とPCB基板530の電気接点531がお互いに離隔されるように位置して、使用者の加圧操作によって相互接触するように構成される。しかし、ハウジング510は非常に薄い形態で形成されるので、その内部でセンサーボディー部522と電気接点531との離隔状態を安定的に維持することがとても難しい。特に、製作及び組み立て過程で発生する公差などによってセンサーボディー部522と電気接点531が使用者による加圧操作以前に相互接触状態で製作流通することができる。
前述したように複数個の電気接点531のうちで少なくとも何れか一つの突き出高さを残り電気接点531より高くすれば、製作及び組み立て公差によってセンサーボディー部522と電気接点531がお互いに接触しても、最も高く突き出された電気接点531だけセンサーボディー部522と接触するようになって、残り電気接点531はセンサーボディー部522と離隔された状態で維持される。これは、最も高く突き出された電気接点531によってセンサーボディー部522を上向き支持する機能が遂行されるためである。この時、複数個の電気接点531は弾性変形可能な形態でPCB基板530から弾性突き出されるように形成されることができるし、このような弾性力によってセンサーボディー部522に対する支持機能及び接触機能を円滑に遂行することができる。
このようにセンサーボディー部522と電気接点531がたとえ接触しても、何れか一つの電気接点531だけ接触するようになれば、身体付着ユニット20の作動が開始されない。すなわち、センサー部材520及び無線通信チップ540などの作動が開始されないし、バッテリー535を通じた電源供給も開始されない。
このような作動開始防止機能は複数個の電気接点531がすべてセンサーボディー部522に接触した場合のみに作動開始されるようにPCB基板530のパターン回路を構成するなどの単純な方式を通じて達成されることができる。
このように複数個の電気接点531がお互いに突き出高さが異なるように形成された場合、加圧作動モジュール570は移動加圧ボディー571の移動距離が複数個の電気接点531のうち突き出高さが最も低い電気接点531とセンサーボディー部522との間の離隔距離以上で形成されなければならないであろう。
以上では使用者操作によるセンサーボディー部522と電気接点531との接触構造に対して加圧方式で作動する加圧作動モジュール570の構成に対して説明したが、加圧方式以外にも多様な方式で構成されることができるし、以下ではいくつかの例示的な構成らを詳しく見る。
図35乃至図37は、本発明の一実施例による接点連結モジュールの多様な構成を概念的に示した図面である。
図35乃至図37にはセンサーボディー部522とPCB基板530の電気接点531を接触させることができるように使用者の操作によって作動する接点連結モジュール590が示されるが、このような接点連結モジュール590はセンサーボディー部522とPCB基板530の電気接点531との間で相互接触を遮断するように位置した状態で使用者の操作によって移動して相互接触を遮断解除する方式で作動するように構成されることができる。
もう少し具体的に、PCB基板530の電気接点531はセンサーボディー部522に接触する方向に弾性突き出されるように形成され、接点連結モジュール590がセンサーボディー部522とPCB基板530との電気接点531の相互接触を遮断解除するように作動することによって、PCB基板530の電気接点531が弾性力によって弾性移動してセンサー部材520の他端部に接触するように構成されることができる。
この時、接点連結モジュール590は、図35に示されたようにハウジング内部でセンサーボディー部522とPCB基板530の電気接点531との間に配置されて使用者の操作によって移動可能に装着される移動プレート591を含んで構成されることができる。
図35の(a)に示されたように、移動プレート591がハウジング510内部に挿入された組み立て状態ではセンサーボディー部522と電気接点531との間に位置してセンサーボディー部522と電気接点531との相互接触を遮断し、図35の(b)に示されたように使用者の操作によって移動プレート591をハウジング510から引き出し除去する方向に移動させれば、電気接点531が弾性力によって上向き移動してセンサーボディー部522に接触するようになる。
一方、図36に示されたように移動プレート591は、使用者の操作によって第1位置から第2位置に移動可能に装着され、移動プレート591には第1位置で電気接点531をPCB基板530側に加圧して第2位置で電気接点531の加圧状態を解除するように一側に貫通ホール593が形成されることができる。
したがって、図36の(a)に示されたように移動プレート591がハウジング510内部で第1位置に位置した状態では移動プレート591によってセンサーボディー部522と電気接点531の相互接触が遮られて、図36の(b)に示されたように移動プレート591がハウジング510内部で第2位置に移動すれば、移動プレート591の貫通ホール593が電気接点531とセンサーボディー部522との間に位置するので、電気接点531が弾性移動して貫通ホール593を貫通してセンサーボディー部522と接触するようになる。
この時、移動プレート591には移動プレート591の移動範囲を第1位置から第2位置に制限するようにストッパ部592が形成されることができる。
一方、移動プレート591は第2位置に移動した状態で位置固定されて再び第1位置に復帰移動することができないように形成されることができる。
例えば、移動プレート591の一端部には係止ホック594が形成され、ハウジング510内部には移動プレート591が第2位置に移動した状態で係止ホック594とかみ合い結合されることができるかみ合い突起595が形成され、移動プレート591は係止ホック594がかみ合い突起595にかみ合い結合されることによって第2位置で位置固定されることができる。
また、図37に示されたように移動プレート591に伝導性材質の接点連結部材596が別に装着される方式で構成されることもできる。これは移動プレート591の貫通ホール593が形成された部位に接点連結部材596が装着される形態で構成されることができるし、移動プレート591の移動時電気接点531とセンサーボディー部522が接点連結部材596によって電気的に連結接触される方式で構成されることができる。
以上の説明は、本発明の技術思想を例示的に説明したことに過ぎないものであり、本発明が属する技術分野で通常の知識を有した者なら本発明の本質的な特性から脱しない範囲で多様な修正及び変形が可能であろう。よって、本発明に開示された実施例らは本発明の技術思想を限定するためではなく説明するためのものであり、このような実施例によって本発明の技術思想の範囲が限定されるものではない。本発明の保護範囲は下の請求範囲によって解釈されなければならないし、それと同等な範囲内にあるすべての技術思想は、本発明の権利範囲に含まれるものとして解釈されなければならないであろう。