JP2022149298A - 医療器具 - Google Patents

Abstract

【課題】生体内に挿入した注入針の挙動や患部に対する位置を超音波画像で確認する際に、超音波探触子を生体表面に対して正しく配置すること。【解決手段】生体表面Ｓから穿刺して生体内の患部に送達物を送達する送達デバイス１００と、送達デバイス１００を装着した状態で、送波面４１０から超音波を送波する超音波探触子４００を保持する探触子保持具２００と、を有し、挿入孔２２１の中心は、超音波探触子４００の送波面４１０の平面視で送波面４１０の長軸の延長線上に位置し、探触子保持具２００は、送波面４１０の長軸が注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面と重なるように、超音波探触子４００を移動可能に保持する。【選択図】図１

Description

本発明は、生体内の患部に対して薬剤や医療デバイスなどの送達物を送達する医療器具に関する。

特許文献１には、薬剤を送達する送達デバイス（穿刺デバイス）を用いて腫瘍などの患部や患部の疑いがある部位など処置するため、超音波探触子（プローブ）から観測対象となる生体組織に対して超音波（光音響波）を送受信して得られた超音波信号に基づく超音波画像（光音響画像）を用いて患部を観察しながら穿刺する技術が開示されている。

特開２００９－３１２６２号公報

生体内に発生した腫瘍を治療する際、副作用の強い薬剤や選択性が少ない薬剤に対して全身性の副作用を抑えつつ、腫瘍への薬剤集積量を高める投与方法として、腫瘍に直接投与する処置方法がある。しかし、腫瘍組織内に薬剤を浸透・拡散させるには、１箇所から投与しても薬剤量は限られている。また、線維性の隔壁を有する腫瘍は、薬剤が浸透し難いため、１箇所から投与しても期待する効果が得られないこともある。そのため、術者は、穿刺デバイスを穿刺し直して複数箇所から腫瘍にアプローチして薬剤の投与を試みるが、出血リスクや播種リスクが高まるという課題がある。

そこで、上記課題に対する対応策として、穿刺デバイスの注入針の先端部を軸方向から外方に向けて湾曲させた構成とし、注入針を回転させて腫瘍への穿刺箇所を変えながら薬剤を投与する処置方法が考えられる。この処置方法によれば、注入針を回転させて注入針の穿刺端を腫瘍の異なる位置に向けることができるため、穿刺デバイスの穿刺箇所を変えず、腫瘍の異なる位置にアプローチすることが可能となる。

ところで、腫瘍に注入針を穿刺する際に、腫瘍の周囲にある他組織や血管などの損傷リスクを回避するため、術者は、超音波画像を確認しながら注入針の先端部分と腫瘍との位置関係を把握する必要がある。注入針の先端部分を超音波画像上に映し出すには、超音波探触子から送信される超音波を、注入針の中心軸を通り、かつ注入針の湾曲方向を含む平面と重なるように照射しなければならない。しかし、上記対応策となる処置方法を行う場合、注入針の先端は湾曲して側方を向いているため、注入針の湾曲方向によっては穿刺端が超音波の照射領域から外れる可能性がある。超音波画像上に注入針の先端部分が映し出されない場合、術者は、注入針の湾曲方向に合わせて超音波探触子を配置させようとするが、生体外から注入針の湾曲方向を確認する術がないため、超音波探触子を正しく配置するのは困難である。

このように、超音波探触子を用いて湾曲する注入針の向きや挙動を確認しながら腫瘍へアプローチする処置方法を実施するには、超音波探触子の生体表面に対する正しい配置位置を把握することが重要となる。しかし、特許文献１の技術では、超音波探触子の正しい配置位置を把握することができず改善の余地がある。

本発明の少なくとも一実施形態は、上述の事情に鑑みてなされたものであり、具体的には、生体内に挿入した注入針の挙動や患部に対する位置を超音波画像で確認する際に、超音波探触子を生体表面に対して正しく配置することができる医療器具を提供することにある。

本実施形態に係る医療器具は、生体表面から穿刺して生体内の患部に送達物を送達する送達デバイスと、前記送達デバイスを装着した状態で、送波面から超音波を送波する超音波探触子を保持する探触子保持具と、を有する医療器具であって、前記送達デバイスは、内腔を有し長軸方向に沿って延在する外筒と、先端部が前記外筒の軸方向から遠ざかる方向に湾曲可能に構成され前記外筒の内腔に対して摺動可能に保持される注入針と、前記注入針を前記外筒から進退移動させるための操作部と、前記注入針の先端部の湾曲方向と対応する前記操作部の外表面に設けられる第１固定部と、を備え、前記探触子保持具は、前記超音波探触子を保持する第１保持部と、前記送達デバイスの前記外筒を挿入する挿入孔を有し前記送達デバイスを保持する第２保持部と、前記第２保持部に対し前記挿入孔の長軸方向と略平行に延在して設けられ前記第１固定部と係合可能な第２固定部と、を備え、前記挿入孔の中心は、前記送波面の平面視で前記送波面の長軸の延長線上に位置し、前記探触子保持具は、前記送波面の長軸が前記注入針の中心軸を通り、前記注入針の湾曲方向を含む平面と重なるように、前記超音波探触子を移動可能に保持する。

本発明の少なくとも一実施形態によれば、生体内に挿入した注入針の挙動や患部に対する位置を超音波画像で確認する際に、超音波探触子を生体表面に対して正しく配置することができる。

第１実施形態に係る医療器具の概略構成図である。 第１実施形態に係る医療器具の送達デバイスの注入針を進出する前の状態を示す部分断面図である。 第１実施形態に係る医療器具の送達デバイスの注入針を進出した後の状態を示す部分断面図である。 第１実施形態に係る医療器具の探触子保持具の構成を示す概略側面図である。 第１実施形態に係る医療器具の探触子保持具を底部側から見た概略構成図である。 第１実施形態に係る医療器具の探触子保持具において傾き調節前の状態を示す概略側面図である。 第１実施形態に係る医療器具の探触子保持具において傾き調節後の状態を示す概略側面図である。 第１実施形態に係る医療器具の探触子保持具において高さ調節前の状態を示す概略側面図である。 第１実施形態に係る医療器具の探触子保持具において高さ調節後の状態を示す概略側面図である。 第１実施形態に係る医療器具の使用例を示す概略構成図である。 第１実施形態に係る医療器具の使用例を示す概略構成図である。 第１実施形態に係る医療器具の使用例を示す概略構成図である。 第２実施形態に係る医療器具の概略構成図である。 第２実施形態に係る医療器具の送達デバイスの注入針を進出する前の状態を示す概略構成図である。 第２実施形態に係る医療器具の送達デバイスの注入針を進出した後の状態を示す概略構成図である。 第２実施形態に係る医療器具の探触子保持具の構成を示す概略構成図である。 第２実施形態に係る医療器具の探触子保持具を底部側から見た概略構成図である。 第２実施形態に係る医療器具の使用例を示す概略構成図である。 第２実施形態に係る医療器具の使用例を示す概略構成図である。 第２実施形態に係る医療器具の使用例を示す概略構成図である。 第３実施形態に係る医療器具の概略構成図である。 第３実施形態に係る医療器具の探触子保持具を底部側から見た概略構成図である。 第３実施形態に係る医療器具を用いた使用例を示す概略構成図である。 第３実施形態に係る医療器具を用いた使用例を示す概略構成図である。 変形例１の医療器具においてマーカー部を位置合わせ前の状態を示す概略構成図である。 変形例１の医療器具においてマーカー部を位置合わせした状態を示す概略構成図である。 変形例２の医療器具の距離調節部による距離調節前の状態を示す概略構成図である。 変形例２の医療器具の距離調節部による距離調節後の状態を示す概略構成図である。 変形例３の医療器具の概略構成図である。 変形例４の医療器具の送達デバイスにおいて一の注入針を進出させる前の状態を示す概略構成図である。 変形例４の医療器具の送達デバイスにおいて一の注入針を進出させた後の状態を示す概略構成図である。 変形例５の医療器具の送達デバイスの構成を示す概略断面図である。 変形例５の医療器具の送達デバイスの他の形態を示す概略断面図である。 変形例６の医療器具の送達デバイスにおいて第１取付け位置に調節部を取付けた状態を示す概略構成図である。 変形例６の医療器具の送達デバイスにおいて第２取付け位置に調節部を取付けた状態を示す概略構成図である。

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。

また、送達デバイス１００が生体内に挿入される側を「先端側」とし、先端側と反対側（術者が把持する側）を「基端側」とする。また、先端（最先端）から長軸方向（送達デバイス１００の中心軸Ｚの延在方向）に沿う一定の範囲を含む部分を「先端部」とし、基端（最基端）から長軸方向における一定の範囲を含む部分を「基端部」とする。

なお、以下の説明において、「第１」、「第２」のような序数詞を付して説明する場合は、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。

本実施形態に係る医療器具３００、３１０および３２０は、生体内の患部まで挿入して所定の送達物（薬剤や各種医療デバイスなど）を送達する送達デバイス１００と、送達デバイス１００および超音波探触子４００を保持する探触子保持具２００と、を備え、超音波探触子４００から生体内に送波した超音波に基づく超音波画像を確認しながら送達デバイス１００を介して生体内の患部に送達物を送達するためのものである。以下、各実施形態および変形例について詳述する。

［第１実施形態］
第１実施形態に係る医療器具３００について図１～図６を参照しながら説明する。

＜構成＞
図１に示すように、第１実施形態に係る医療器具３００は、生体内の患部まで挿入して所定の送達物を送達する送達デバイス１００と、超音波探触子４００の送波面４１０の長軸（略長方形状をなす面において長手方向に沿う軸）が注入針１４０の中心軸Ｂを通る平面と重なるように超音波探触子４００を移動可能に保持する探触子保持具２００と、を備える。

第１操作部１１０、第２操作部１２０、外筒１３０の中心軸Ａ、および注入針１４０の中心軸Ｂは、いずれも送達デバイス１００の中心軸Ｚと一致する（図２Ａを参照）。中心軸Ｚは、生体表面Ｓに対して送達デバイス１００を進退させる方向、第２操作部１２０を押引き操作する方向と一致する。なお、注入針１４０は、外筒１３０から進出した際に後述する湾曲部１４４により湾曲形状に変形するため、中心軸Ｂも注入針１４０の湾曲方向に沿って湾曲する（図２Ｂを参照）。

〈送達デバイス〉
送達デバイス１００は、図２Ａ、図２Ｂに示すように、概説すると、第１操作部１１０と、第２操作部１２０と、外筒１３０と、注入針１４０と、を備える。送達デバイス１００は、注入針１４０を介して生体内の患部に所定の送達物（薬剤や医療デバイス）を送達する。また、外筒１３０の外周面には、探触子保持具２００の第２固定部２３０と係合可能な第１固定部１５０を備える。第１操作部１１０および第２操作部１２０は、外筒１３０に対して注入針１４０を進出・退避するための操作部１６０として機能する。

第１操作部１１０は、図２Ａに示すように、内腔１１１を有する中空の筒状部材で構成され、先端に外筒１３０が取付けられる。第１操作部１１０の内腔１１１は、外筒１３０の内腔１３１と連通する。第１操作部１１０の内部には、第２操作部１２０が長軸方向に沿って摺動可能に収納される。第１操作部１１０と第２操作部１２０は、注入針１４０の湾曲方向の向きや外筒１３０から進退する際に奏される操作部１６０として機能する。

第２操作部１２０は、図２Ａに示すように、内腔１２１を有する中空の筒状部材で構成され、先端に注入針１４０が取付けられる。第２操作部１２０の内腔１２１は、注入針１４０の内腔１４１と連通する。第２操作部１２０は、第１操作部１１０の内腔１１１に、長軸方向に沿って摺動可能に収納される。そのため、注入針１４０は、第２操作部１２０の押引き操作により、長軸方向に沿って外筒１３０から進退することができる。

第２操作部１２０の先端位置と、第１操作部１１０の内腔１１１の先端側内壁との距離は、注入針１４０の進出量に応じて設定される。すなわち、第２操作部１２０は、図２Ａに示すように、摺動前の状態では、第２操作部１２０の先端位置と第１操作部１１０の内腔１１１の先端側内壁とが少なくとも前記進出量の分だけ離隔している。また、第２操作部１２０は、図２Ｂに示すように、摺動後の状態では前記進出量の分だけ先端側へ摺動し、第２操作部１２０の先端が第１操作部１１０の内腔１１１の先端側内壁と近接した状態となる。この状態において、注入針１４０は、外筒１３０から進出する。

また、第２操作部１２０は、図２Ａに示すように、基端側に押引部１２２と、ハブ部１２３と、を備える。

押引部１２２は、外筒１３０から注入針１４０を進退させる押引き操作を行うときに操作される。術者は、押引部１２２を押し操作（先端側への摺動）することで、外筒１３０から注入針１４０を進出できる。また、術者は、押引部１２２を引き操作（基端側への摺動）することで、外筒１３０から進出した注入針１４０を外筒１３０内に収納できる。

ハブ部１２３は、基端側に形成された開口部と連通する内腔を有する。ハブ部１２３の内腔は、第２操作部１２０の内腔１２１を介して注入針１４０の内腔１４１と連通する。そのため、注入針１４０の内腔１４１は、ハブ部１２３を介して外部と連通可能となる。ハブ部１２３は、注入針１４０に送達物を導入するための導入口として機能する。そのため、ハブ部１２３は、例えば薬剤投与のためのシリンジの筒先やチューブが装着されたり、医療デバイスが挿入されたりする。なお、第１実施形態において、ハブ部１２３は、第２操作部１２０の基端側の押引部１２２に設けた構成であるが、第２操作部１２０の側面側に設けてもよい。

第２操作部１２０の外周面には、外周面に注入針１４０の外筒１３０からの進出長さ（穿刺長さ）や湾曲方向への湾曲度合い（針本体部１４２の中心軸Ｂ１から穿刺端１４３ｂまでの離隔距離）が視覚または触覚などで確認可能なスケール部を設けるのが好ましい。これにより、術者は、送達デバイス１００を生体内に挿入した状態で注入針１４０の患部に対する穿刺長さや、湾曲方向への湾曲度合いを把握することができる。

また、第２操作部１２０は、注入針１４０の穿刺長を所定の長さに制限するための穿刺長制限機構（ストッパー）を設けてもよい。これにより、術者は、注入針１４０を患部に穿刺し過ぎることがなく、患部に対して適切な穿刺長で穿刺することができる。

外筒１３０は、図２Ａに示すように、先端から基端にかけて連通する内腔１３１を有する中空の筒状部材で構成され、第１操作部１１０の先端から長軸方向に沿って延在する。外筒１３０の内腔１３１は、先端側は先端開口部１３２と連通し、基端側は基端開口部１３３と連通する。基端開口部１３３は、第１操作部１１０の内腔１１１と連通する。外筒１３０の内腔１３１には、注入針１４０が収納される。

外筒１３０の構成材料は、医療分野で使用可能な生体に非侵襲または低侵襲な材料（樹脂材料や金属材料など）が適用可能であるが、生体に挿入した際の撓みを抑制するため、比較的剛性の高い材料（ステンレス、チタン合金、ＣｏＣｒ合金など）を採用するのが好ましい。

外筒１３０は、先行して生体内に導入されたカニューレなどの導入デバイスに沿って挿入される。また、外筒１３０は、先端を鋭利な針形状とした場合、導入デバイスを使用せず、生体表面Ｓから穿刺して患部まで挿入することができる。

なお、外筒１３０は、手技中に生体表面Ｓで位置固定するための固定部材を外周面に設けてもよい。これにより、術者は、手技中に外筒１３０が位置固定され、患部の目的とする箇所に対して注入針１４０を正確に穿刺することができる。

注入針１４０は、図２Ａに示すように、内腔１４１を有する中空の筒状部材で構成され、第２操作部１２０の先端から長軸方向に沿って延在する。注入針１４０は、針本体部１４２と、針先端部１４３と、湾曲部１４４と、を備える。針本体部１４２、針先端部１４３は、内腔１４１を通じて連通する。

針本体部１４２は、中空の筒状部材で構成され、基端が第２操作部１２０の先端と連結している。そのため、注入針１４０の内腔１４１は、第２操作部１２０の内腔１２１と連通する。針本体部１４２の先端は、針先端部１４３の基端と連結している。

針先端部１４３は、先端に開口部１４３ａを有する鋭利な穿刺端１４３ｂを有する。針先端部１４３の少なくとも一部は、第２操作部１２０の摺動に伴い、外筒１３０から生体内へと進出する。また、針先端部１４３は、湾曲部１４４を有し、少なくとも一部が側方に向かって湾曲した形状に変形可能に構成される。

湾曲部１４４は、針先端部１４３の少なくとも一部または略全体を構成し、針本体部１４２の先端から針先端部１４３の開口部１４３ａに向かうに連れて徐々に外筒１３０の中心軸Ａ（針本体部１４２の中心軸Ｂ１）から遠ざかる方向（外筒１３０の中心軸Ａに対する放射方向）に曲がった形状を有する。湾曲部１４４は、図２Ａに示すように、一例として針先端部１４３と同領域に設定されてもよい。

湾曲部１４４は、針先端部１４３が外筒１３０から進出したときに湾曲形状が維持される。また、湾曲部１４４は、外筒１３０よりも剛性が低いため、針先端部１４３が外筒１３０に収納された状態では、外筒１３０の内腔１３１と当接することにより、湾曲形状が略真直状態に矯正される。

湾曲部１４４は、予め湾曲形状をなす構成の他、外筒１３０の先端開口部１３２から進出する針先端部１４３を斜め方向（針本体部１４２の中心軸Ｂ１から遠ざかる方向）にガイドするガイド部材（図示せず）によって湾曲する構成など、外筒１３０から進出した際に針先端部１４３を湾曲する構成であればよい。

なお、注入針１４０は、穿刺端１４３ｂに開口部１４３ａを有する構成としたが、穿刺端１４３ｂの開口部１４３ａを封止して針先端部１４３の側面に複数の孔を設けた構成としてもよい。

注入針１４０の構成材料としては、医療分野で使用される公知のシリンジに装着される穿刺針などに適用される材料であれば特に制限はなく、例えばステンレスやニチノールのような形状記憶合金などが適用可能である。

第１固定部１５０は、第１操作部１１０の外周面における注入針１４０の湾曲方向に対応する位置に設けられる。第１固定部１５０は、中空の筒状部材で構成され、探触子保持具２００の第２固定部２３０に摺動可能に取付けられる。第１固定部１５０は、角部を有し強固に固定できるため、外形を多角形とするのが好ましい。また、第１固定部１５０の内腔は、角部を有し強固に保持できるため、多角形とするのが好ましい。第１固定部１５０は、第２固定部２３０と係合することで、送達デバイス１００の生体表面Ｓに対する外筒１３０の挿抜方向（外筒１３０の軸方向）への移動を許容し、送達デバイス１００を回転させた際、医療器具３００内で第１操作部１１０の回転を規制する。これにより、送達デバイス１００を回転させたとしても、湾曲部１４４の湾曲する平面（すなわち、注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面）は、超音波探触子４００による造影平面と一致する。

〈探触子保持具〉
探触子保持具２００は、図３Ａ、図３Ｂに示すように、概説すると、第１保持部２１０と、第２保持部２２０と、第２固定部２３０と、調節部２４０と、を備える。探触子保持具２００は、超音波探触子４００の送波面４１０の長軸が注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面と重なるように、超音波探触子４００を移動可能に保持する。これにより、探触子保持具２００は、外筒１３０の中心軸Ａを中心として送達デバイス１００の回転操作に追従して超音波探触子４００を保持したまま同方向に移動することができる。

第１保持部２１０は、図３Ａに示すように、超音波探触子４００の筐体の外周形状に沿う枠体で構成され、超音波探触子４００の筐体に取付けられる。第１保持部２１０は、外筒１３０の中心軸Ａを中心として送達デバイス１００の回転操作に追従して超音波探触子４００を保持したまま同方向に移動させる。第１保持部２１０は、平面視（略水平状態の送波面４１０を上方または下方から見た状態）において、超音波探触子４００の送波面４１０の長軸の延長線上に、後述する第２保持部２２０の挿入孔２２１の中心と第２保持部２２０に取付けられる第２固定部２３０の軸中心が位置するように超音波探触子４００を保持する。

第２保持部２２０は、図１に示すように、送達デバイス１００を保持する。第２保持部２２０は、送達デバイス１００の外筒１３０を挿入する挿入孔２２１が設けられる。挿入孔２２１の中心は、図３Ｂに示すように、平面視で送波面４１０の長軸の延長線上に位置する。第２保持部２２０の下方には、挿入孔２２１の軸方向に沿って延在する突出部２２２が設けられる。突出部２２２は、挿入孔２２１と連通する内腔を有する。突出部２２２は、その先端が生体表面Ｓに当接することで、手技中に送達デバイス１００の適切な挿入位置から更に深く挿入されてしまうことを防止する効果を奏する。

第２固定部２３０は、図１に示すように、第１固定部１５０と係合して送達デバイス１００を回転させた際、医療器具３００内で第１操作部１１０の回転を規制する。第２固定部２３０は、第１固定部１５０と係合可能な外形を有する長軸な棒状部材（多角柱や円柱）で構成され、第２保持部２２０に対し、挿入孔２２１の中心軸と略平行に第２保持部２２０の上方へ延在するように設けられる。第２固定部２３０の軸中心は、図３Ｂに示すように、送波面４１０の平面視で送波面４１０の長軸の延長線上に位置する。

第２固定部２３０は、第１固定部１５０と係合することにより、送達デバイス１００の生体表面Ｓに対する近接・離隔方向（外筒１３０の挿抜方向）への移動は許容し、送達デバイス１００を回転させた際、医療器具３００内で第１操作部１１０の回転を規制する。

調節部２４０は、第１保持部２１０と第２保持部２２０との間に設けられ、第２保持部２２０の位置を基準として生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の傾きや高さ位置を調節する際に操作される。調節部２４０は、図３Ａに示すように、傾き調節部２４１と、高さ調節部２４２と、を備える。調節部２４０は、第１保持部２１０と第２保持部２２０との間に介在して設けられる。

傾き調節部２４１は、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の傾き（生体表面Ｓに対する送波面４１０の当接向き）を調節する際に操作される。傾き調節部２４１は、送波面４１０の長軸と、挿入孔２２１の中心と第２固定部２３０の軸中心との位置関係を維持した状態で超音波探触子４００の生体表面Ｓに対する傾き調節を可能としている。傾き調節部２４１は、図３Ａに示すように、送波面４１０の短軸方向（送波面４１０の長軸と直交する短軸が延在する方向）と平行な回転軸２４１ａを中心に回動可能に第１保持部２１０と連結される。

傾き調節部２４１は、図４Ａに示す超音波探触子４００を傾き調節する前の状態から、図４Ｂに示す傾き調節した後、第１保持部２１０を位置固定可能に構成される。これにより、医療器具３００は、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の適切な傾倒姿勢を維持することができると共に、送達デバイス１００の外筒１３０を患部に挿入する際の挿入角度を固定することができる。

高さ調節部２４２は、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の高さ位置（生体表面Ｓに対する送波面４１０の当接位置）を調節する際に操作される。高さ調節部２４２は、送波面４１０の長軸と挿入孔２２１の中心と第２固定部２３０の軸中心との位置関係を維持した状態で超音波探触子４００の生体表面Ｓに対する高さ調節を可能としている。高さ調節部２４２は、図３Ａに示すように、第２保持部２２０の側面に対し、挿入孔２２１の中心軸と平行に延在する所定長の柱部材で構成される。また、高さ調節部２４２は、傾き調節部２４１の回転軸２４１ａが挿入されて回転軸２４１ａの高さ方向への移動を案内する縦長矩形状の案内孔２４２ａが設けられる。回転軸２４１ａは、案内孔２４２ａに対して回転および摺動可能に保持される。

高さ調節部２４２は、図５Ａに示す超音波探触子４００を高さ調節する前の状態から、図５Ｂに示す高さ調節した後、第１保持部２１０を位置固定可能に構成される。これにより、医療器具３００は、生体表面Ｓに対し超音波探触子４００を適切な当接位置を保持することができる。

このように、調節部２４０は、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の当接向きや高さが調節可能である。そのため、術者は、送達デバイス１００を外筒１３０の中心軸Ａを中心に所定方向へ回転させた際、送達デバイス１００の挿入位置を基準として超音波探触子４００の傾きや高さを適切に調節することができる。また、調節部２４０は、傾き調節部２４１と高さ調節部２４２とを一体に構成されているため、ハンドリング性に優れる。

なお、調節部２４０は、傾き調節部２４１による傾き調節機能と、高さ調節部２４２による高さ調節機能を兼ね備えた構成であるが、傾き調節部２４１と高さ調節部２４２を別部材で構成してもよい。

第１実施形態に係る医療器具３００は、図６Ａに示すように、超音波探触子４００に探触子保持具２００の第１保持部２１０を取付け、超音波探触子４００を、標的組織を描出するように生体表面Ｓに密着させた状態で、第２保持部２２０の挿入孔２２１と第２固定部２３０とに送達デバイス１００の外筒１３０と第１固定部１５０とを、それぞれ通していくように生体表面Ｓから患部に挿入される。医療器具３００は、注入針１４０を患部に穿刺して送達物を送達した後、注入針１４０が外筒１３０に一旦引き戻される。医療器具３００は、患部に対する注入針１４０の穿刺箇所を変えるため、外筒１３０の中心軸Ａを中心に所定方向に回転する。送達デバイス１００は、第１固定部１５０を介して第２固定部２３０に回転可能に保持されるため、探触子保持具２００は、図６Ｂに示すように、送達デバイス１００の回転操作に追従して同方向に回転する。また、医療器具３００は、図６Ｃに示すように、回転した後に調節部２４０が操作され、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の当接向きや高さが調節される。

以上のように、第１実施形態に係る医療器具３００は、送達デバイス１００の回転操作に追従して探触子保持具２００も回転する。第１固定部１５０は注入針１４０の湾曲方向に対応した位置にあり、第２保持部２２０の挿入孔２２１の中心と第２固定部２３０の軸中心は、送波面４１０の平面視で送波面４１０の長軸の延長線上に位置する。そのため、医療器具３００は、第１固定部１５０と第２固定部２３０が係合した状態において、送達デバイス１００の回転操作に追従して探触子保持具２００が回転しても、送波面４１０の長軸が注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面上に重なるように超音波探触子４００を移動させることができる。そのため、術者は、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の正しい配置位置を把握することができる。したがって、術者は、超音波画像上において、注入針１４０の湾曲方向や挙動などを容易に確認することが可能となり、患部の目的とする箇所に送達物を送達することができる。

＜処置方法＞
次に、第１実施形態に係る医療器具３００を用いた処置方法について説明する。以下の説明では、送達物として患部の腫瘍を治療するための薬剤（液剤）を腫瘍に対して３箇所投与する処置の一例を示す。

術者は、患部の腫瘍に対して投与する薬剤を用意し、薬剤を注入するシリンジおよび注入針１４０をプライミングする。術者は、探触子保持具２００を取付けた超音波探触子４００を操作して超音波診断装置で患者の腫瘍の中心位置を確認して生体表面Ｓから腫瘍への穿刺経路を決定する。

術者は、穿刺部位の消毒と局部麻酔を行った後、エコーガイド下で送達デバイス１００の外筒１３０を第２保持部２２０の挿入孔２２１に挿入して腫瘍に向けて挿入（穿刺）する。このとき、術者は、第１固定部１５０を第２固定部２３０に係合させ、外筒１３０の先端が腫瘍の外表面に到達する位置まで外筒１３０を挿入する。

術者は、外筒１３０の先端位置と腫瘍の外表面の位置を確認しながら押引部１２２を押し操作し、注入針１４０の針先端部１４３を外筒１３０から進出させて腫瘍に穿刺する。術者は、腫瘍に注入針１４０を穿刺した後、シリンジまたは、シリンジポンプを操作して薬剤を投与する。これにより、１回目の投与が終了し、送達物である薬剤は、患部となる腫瘍に送達される。

術者は、押引部１２２を引き操作して注入針１４０を外筒１３０内に退避させる。術者は、送達デバイス１００を所定方向に回転させ、注入針１４０を２箇所目の穿刺箇所に向かせる。また、探触子保持具２００は、送達デバイス１００の回転操作に追従して同方向に回転する。その際、調節部２４０によって、回転操作後の探触子を生体表面Ｓに接地するように調整する。医療器具３００は、注入針１４０の湾曲方向を含む平面と第２保持部２２０の挿入孔２２１の中心と第２固定部２３０の軸中心が、超音波探触子４００の送波面４１０の長軸の延長線上に位置するため、超音波探触子４００を生体表面Ｓに対して正しい配置位置に配置することができる。術者は、超音波画像上で腫瘍の界面を確認しながら押引部１２２を押し操作し、注入針１４０の針先端部１４３を外筒１３０から進出させて腫瘍に穿刺する。術者は、超音波探触子４００を正しい位置に配置することができるため、超音波画像上で注入針１４０の湾曲方向や挙動を確認しながら患部に穿刺できる。その後、術者は、腫瘍に注入針１４０を穿刺した後、シリンジまたは、シリンジポンプを操作して薬剤を投与する。これにより、２回目の投与が終了する。送達物である薬剤は、患部となる腫瘍に対し１回目と異なる箇所に送達される。

術者は、押引部１２２を引き操作して注入針１４０を外筒１３０内に退避させる。術者は、送達デバイス１００を所定方向に回転させ、注入針１４０を３箇所目の穿刺箇所に向かせる。また、探触子保持具２００は、送達デバイス１００の回転操作に追従して同方向に回転する。その際、調節部２４０によって、回転操作後の超音波探触子４００を生体表面Ｓに接地するように調整する。術者は、超音波画像上で腫瘍の界面を確認しながら押引部１２２を押し操作し、注入針１４０の針先端部１４３を外筒１３０から進出させて腫瘍に穿刺する。術者は、腫瘍に注入針１４０を穿刺した後、シリンジ、またはシリンジポンプを操作して薬剤を投与する。これにより、３回目の投与が終了する。送達物である薬剤は、患部となる腫瘍に対し１回目や２回目と異なる箇所に送達される。

その後、術者は、押引部１２２を引き操作して注入針１４０を外筒１３０内に退避させる。この後、送達デバイス１００を生体から抜去して手技を終了する。

［第２実施形態］
次に、図７～図１０を適宜参照しながら、第２実施形態に係る医療器具を説明する。第２実施形態では、１２０°間隔で等間隔に３箇所投与可能なパターンについて記載する。以下に説明する第２実施形態は、前述した第１実施形態と同一の機能を有する構成要件について同一の符号を付して詳細な説明を省略し、特に言及しない構成、部材、および使用方法などについては、前述した実施形態と同様のものとしてよい。

＜構成＞
第２実施形態に係る医療器具３１０は、主に下記の構成が第１実施形態に係る医療器具３００と相違する。第２実施形態に係る医療器具３１０は、送達デバイス１００の第２操作部１２０を第１操作部１１０に対して回転可能に取付けられた構成である。また、第２実施形態に係る医療器具３１０は、図７に示すように、注入針１４０の湾曲方向に対応する位置に、外筒１３０の中心軸Ａを中心として第１保持部２１０を回転可能に保持する回転部２５０を備えた構成である。

第１操作部１１０の内腔１１１には、図８Ａ、図８Ｂに示すように、後述する第２操作部１２０の第２係合部１２４と係合可能な第１係合部１１２が設けられる。第１係合部１１２は、第１操作部１１０の内壁面から第１操作部１１０の中心軸に向かって突出する突起部材で構成される。

第２操作部１２０は、第１操作部１１０に対して回転可能に保持される。第２操作部１２０の外周面には、図８Ａ、図８Ｂに示すように、長軸方向に沿って延在する複数の第２係合部１２４が設けられる。第２係合部１２４は、長軸方向に沿って延在する凹溝で構成され、第２操作部１２０の外周面の周方向に対し所定間隔を空けて設けられる。第２実施形態では、第２係合部１２４は、第２操作部１２０の外周面に対し、第２操作部１２０の回転角度（軸方向から見て時計回りに０°、１２０°、２４０°）に対応して配置される。なお、第２係合部１２４は、第２操作部１２０の回転位置に対応する位置に配置されればよい。

また、第２係合部１２４の先端側の各端部は、図８Ａ、図８Ｂに示すように、接続部１２５を介して接続される。接続部１２５は、第２操作部１２０の周方向に沿って設けられる凹溝である。接続部１２５は、第２操作部１２０を回転操作する際、第１係合部１１２が係合する一の第１係合部１１２から他の第１係合部１１２へ移動する際の通路となる。

第２実施形態に係る医療器具３１０は、第１係合部１１２と第２係合部１２４とを備えるため、第２操作部１２０の回転操作および押引き操作における第２操作部１２０の回転方向および長軸方向への移動が予め設定された方向にのみ移動可能に構成される。また、第１操作部１１０に溝状の第２係合部１２４が、第２操作部１２０に突起状の第１係合部１１２が設けられていてもよい。その場合、第１係合部１１２は、第２操作部１２０の先端付近、第２係合部１２４の円周方向の溝は、第１操作部１１０の基端側に位置する。

回転部２５０は、図９Ａに示すように、第２保持部２２０に回転可能に設けられる。回転部２５０は、調節部２４０を介して第１保持部２１０を回転可能に支持する。回転部２５０は、図９Ｂに示すように、超音波探触子４００の送波面４１０の長軸が、第２操作部１２０の回転操作により向きの変わった注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面と重なるように、第１保持部２１０を、外筒１３０の中心軸Ａを中心として外筒１３０の周方向に沿って移動可能に支持する。第２実施形態では、第２係合部１２４は、第２操作部１２０の外周面に対し、第２操作部１２０の回転角度と対応するように、軸方向から見て時計回りで０°、１２０°、２４０°の位置に配置される。そのため、回転部２５０は、第２係合部１２４が配置される３方向と一致する、または円周方向の反対の位置となるように第１保持部２１０を回転可能に支持する。

また、回転部２５０は、回転後の位置で固定可能にするロック機構２５１を備える。ロック機構２５１は、回転部２５０の内部に設けられ、第２操作部１２０の回転位置に対応する位置での回転の規制と許容とを切り替え可能な位置固定・解除機構（例えば、係止孔に対して係合および解除可能に移動する係止爪）で構成される。これにより、術者は、第２操作部１２０を回転操作して注入針１４０の湾曲方向を変えたとき、送波面４１０の長軸を注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面と重ねた状態で第１保持部２１０の位置を固定することができる。

第２実施形態に係る医療器具３１０は、図１０Ａに示すように、超音波探触子４００に探触子保持具２００の第１保持部２１０を取付け、超音波探触子４００を、標的組織を描出するように生体表面Ｓに密着させた状態で、第２保持部２２０の挿入孔２２１と第２固定部２３０とに、送達デバイス１００の外筒１３０と第１固定部１５０とを、それぞれを通していくように生体表面Ｓから患部に挿入される。医療器具３１０は、患部に対する注入針１４０の穿刺箇所を変えるため注入針１４０を外筒１３０に一旦引き戻し、第２操作部１２０を所定方向に回転させる。医療器具３１０は、第２操作部１２０の回転操作により注入針１４０の湾曲方向が変わるため、図１０Ｂに示すように、第２操作部１２０の回転方向に合わせて回転部２５０を回転させる。これにより、医療器具３１０は、図１０Ｃに示すように、第２操作部１２０の回転位置に対応する位置に第１保持部２１０が移動する。また、医療器具３１０は、回転部２５０を回転させる際に調節部２４０が操作され、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の当接向きや高さが調節される。これにより、超音波探触子４００は、送波面４１０の長軸が注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面と重なるように移動する。

以上のように、第２実施形態に係る医療器具３１０は、第２操作部１２０を第１操作部１１０に対して所定方向に回転可能に構成される。また、医療器具３１０は、送達デバイス１００の回転操作と対応するように第１保持部２１０を回転させる回転部２５０を備える。回転部２５０は、第２保持部２２０の挿入孔２２１の中心と第２固定部２３０の軸中心が、超音波探触子４００の送波面４１０の長軸の延長線上に位置する状態を維持したまま第１保持部２１０を回転させる。これにより、医療器具３１０は、送達デバイス１００の回転操作に対応して探触子保持具２００を同方向に回転させれば、送波面４１０の長軸が注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面と重なるように超音波探触子４００を移動させることができる。そのため、術者は、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の正しい配置位置を把握することができる。したがって、術者は、超音波画像上において、注入針１４０の湾曲方向や挙動などを容易に確認することが可能となり、患部の目的とする箇所に送達物を送達することができる。

＜処置方法＞
次に、第２実施形態に係る医療器具３１０を用いた処置方法について説明する。以下の説明では、送達物として患部の腫瘍を治療するための薬剤（液剤）を腫瘍に対して３箇所投与する処置の一例を示す。

術者は、患部の腫瘍に対して投与する薬剤を用意し、薬剤を注入するシリンジおよび注入針１４０をプライミングする。術者は、探触子保持具２００を取付けた超音波探触子４００を操作して超音波診断装置で患者の腫瘍の中心位置を確認して生体表面Ｓから腫瘍への穿刺経路を決定する。

術者は、穿刺部位の消毒と局部麻酔を行った後、エコーガイド下で送達デバイス１００の外筒１３０を第２保持部２２０の挿入孔２２１に挿入して腫瘍に向けて挿入（穿刺）する。このとき、術者は、第１固定部１５０を第２固定部２３０に係合させ、外筒１３０の先端が腫瘍の外表面に到達する位置まで外筒１３０を挿入する。

術者は、外筒１３０の先端位置と腫瘍の外表面の位置を確認しながら押引部１２２を押し操作し、注入針１４０の針先端部１４３を外筒１３０から進出させて腫瘍に穿刺する。術者は、腫瘍に注入針１４０を穿刺した後、シリンジまたはシリンジポンプを操作して薬剤を投与する。これにより、１回目の投与が終了し、送達物である薬剤は、患部となる腫瘍に送達される。

術者は、押引部１２２を引き操作して注入針１４０を外筒１３０内に退避させる。術者は、送達デバイス１００を所定方向に回転させ、注入針１４０を２箇所目の穿刺箇所に向かせる。また、術者は、送達デバイス１００の回転操作に合わせて回転部２５０を回転させ、第１保持部２１０を第２操作部１２０に対応する回転位置まで移動させる。これにより、超音波探触子４００は、生体表面Ｓに対して正しい配置位置に配置される。また、その際、調節部２４０によって、回転操作後の超音波探触子４００を生体表面Ｓに接地するように調整する。術者は、超音波画像上で腫瘍の界面を確認しながら押引部１２２を押し操作し、注入針１４０の針先端部１４３を外筒１３０から進出させて腫瘍に穿刺する。超音波探触子４００は正しい位置に配置されているため、術者は、超音波画像上で注入針１４０の湾曲方向や挙動を確認しながら患部に穿刺できる。その後、術者は、腫瘍に注入針１４０を穿刺した後、シリンジまたはシリンジポンプを操作して薬剤を投与する。これにより、２回目の投与が終了する。送達物である薬剤は、患部となる腫瘍に対し１回目と異なる箇所に送達される。

術者は、押引部１２２を引き操作して注入針１４０を外筒１３０内に退避させる。術者は、送達デバイス１００を所定方向に回転させ、注入針１４０を３箇所目の穿刺箇所に向かせる。また、術者は、送達デバイス１００の回転操作に合わせて回転部２５０を回転させ、第１保持部２１０を第２操作部１２０に対応する回転位置まで移動させる。その際、調節部２４０によって、回転操作後の探触子を生体表面Ｓに接地するように調整する。術者は、超音波画像上で腫瘍の界面を確認しながら押引部１２２を押し操作し、注入針１４０の針先端部１４３を外筒１３０から進出させて腫瘍に穿刺する。術者は、腫瘍に注入針１４０を穿刺した後、シリンジまたはシリンジポンプを操作して薬剤を投与する。これにより、３回目の投与が終了する。送達物である薬剤は、患部となる腫瘍に対し１回目や２回目と異なる箇所に送達される。

その後、術者は、押引部１２２を引き操作して注入針１４０を外筒１３０内に退避させる。この後、送達デバイス１００を生体から抜去して手技を終了する。

［第３実施形態］
次に、図１１～図１３を適宜参照しながら、第３実施形態に係る医療器具を説明する。以下に説明する第２実施形態は、前述した第１実施形態や第２実施形態と同一の機能を有する構成要件について同一の符号を付して詳細な説明を省略し、特に言及しない構成、部材、および使用方法などについては、前述した実施形態と同様のものとしてよい。

＜構成＞
第３実施形態に係る医療器具３２０は、主に下記の構成が第１実施形態に係る医療器具３００および第２実施形態に係る医療器具３１０と相違する。第３実施形態に係る医療器具３２０は、図１１に示すように、第２保持部２２０に対して第１保持部２１０を着脱可能とし、注入針１４０の湾曲方向と対応する位置に、外筒１３０の中心軸Ａを中心として第１保持部２１０を移動可能に保持する構成である。なお、第３実施形態に係る医療器具３２０は、第２実施形態の送達デバイス１００と同様、第２操作部１２０を第１操作部１１０に対して回転可能に取付けられる。

第３実施形態に係る医療器具３２０は、図１１、図１２、図１３Ａ、図１３Ｂに示すように、第２保持部２２０に対して第１保持部２１０を着脱可能とする装着部２６０を備える。装着部２６０は、第１保持部２１０と連結される調節部２４０の外周面に設けられる第１装着部２６１と、第２保持部２２０の外周面に複数設けられ第１装着部２６１を装着する第２装着部２６２と、で構成される。

第１装着部２６１は、調節部２４０の外周面に対し、平面視（略水平状態の送波面４１０を上方または下方から見た状態）で超音波探触子４００の送波面４１０の長軸の延長線上の位置に設けられる。第１装着部２６１は、図１１に示すように、調節部２４０の外周面から外方に突出する突起部材で構成される。

第２装着部２６２は、図１２に示すように、第１装着部２６１が装着（嵌合）可能な凹部で構成され、第２操作部１２０の外周面の周方向に対し所定間隔を空けて設けられる。第３実施形態では、第２装着部２６２は、第２操作部１２０の回転操作位置（軸方向から見て時計回りに０°、１２０°、２４０°）に対応した位置、または円周方向で注入針１４０の穿刺方向と対角となる位置に配置される。第３実施形態では、挿入孔２２１が第２保持部２２０の軸中心に位置するため、第２装着部２６２は、図１２に示すように、挿入孔２２１から第２保持部２２０の外周面に向かう放射方向に沿う位置に配置される。そのため、医療器具３２０は、第２操作部１２０の回転操作に対応するように第２保持部２２０に対する第１保持部２１０の取付け位置を変えたとしても、平面視で送波面４１０の長軸の延長線上に挿入孔２２１が位置することとなる。

第３実施形態に係る医療器具３２０は、図１３Ａに示すように、超音波探触子４００に探触子保持具２００の第１保持部２１０を取付け、超音波探触子４００を、標的組織を描出するように生体表面Ｓに密着させた状態で、第２保持部２２０の挿入孔２２１と第２固定部２３０とに、送達デバイス１００の外筒１３０と第１固定部１５０とを、それぞれを通していくように生体表面Ｓから患部に挿入される。医療器具３２０は、患部に対する注入針１４０の穿刺箇所を変えるため注入針１４０を外筒１３０に一旦引き戻し、第２操作部１２０を所定方向に回転させる。医療器具３２０は、第２操作部１２０の回転操作により注入針１４０の湾曲方向が変わるため、図１３Ｂに示すように、第１装着部２６１を第２装着部２６２から外し、第２操作部１２０の回転方向に対応する第２装着部２６２に第１装着部２６１を装着させる。また、医療器具３２０は、第１保持部２１０を移動した後に調節部２４０が操作され、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の当接向きや高さが調節される。これにより、超音波探触子４００は、送波面４１０の長軸が注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面と重なるように移動する。なお、図１３Ａ、図１３Ｂにおいて、説明の便宜上、生体表面Ｓの図示は省略している。

以上のように、第３実施形態に係る医療器具３２０は、第２操作部１２０を第１操作部１１０に対して所定方向に回転可能に構成される。また、医療器具３２０は、送達デバイス１００の回転操作と対応するように、第２保持部２２０に対する第１保持部２１０の取付け位置を変更する。第１装着部２６１は、調節部２４０の外周面に対し、平面視で超音波探触子４００の送波面４１０の長軸の延長線上の位置に設けられる。また、第２装着部２６２は、挿入孔２２１から第２保持部２２０の外周面に向かう放射方向に沿う位置に配置される。これにより、医療器具３１０は、送達デバイス１００の回転操作により変更された注入針１４０の湾曲方向と対応する第２装着部２６２に第１装着部２６１を取付ければ、送波面４１０の長軸が注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面と重なるように超音波探触子４００を移動させることができる。そのため、術者は、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の正しい配置位置を把握することができる。したがって、術者は、超音波画像上において、注入針１４０の湾曲方向や挙動などを容易に確認することが可能となり、患部の目的とする箇所に送達物を送達することができる。

＜処置方法＞
次に、第３実施形態に係る医療器具３２０を用いた処置方法について説明する。以下の説明では、送達物として患部の腫瘍を治療するための薬剤（液剤）を腫瘍に対して３箇所投与する処置の一例を示す。

術者は、患部の腫瘍に対して投与する薬剤を用意し、薬剤を注入するシリンジおよび注入針１４０をプライミングする。術者は、探触子保持具２００を取付けた超音波探触子４００を操作して超音波診断装置で患者の腫瘍の中心位置を確認して生体表面Ｓから腫瘍への穿刺経路を決定する。

術者は、穿刺部位の消毒と局部麻酔を行った後、エコーガイド下で送達デバイス１００の外筒１３０を第２保持部２２０の挿入孔２２１に挿入して腫瘍に向けて挿入（穿刺）する。このとき、術者は、第１固定部１５０を第２固定部２３０に係合させ、外筒１３０の先端が腫瘍の外表面に到達する位置まで外筒１３０を挿入する。

術者は、外筒１３０の先端位置と腫瘍の外表面の位置を確認しながら押引部１２２を押し操作し、注入針１４０の針先端部１４３を外筒１３０から進出させて腫瘍に穿刺する。術者は、腫瘍に注入針１４０を穿刺した後、シリンジまたは、シリンジポンプを操作して薬剤を投与する。これにより、１回目の投与が終了し、送達物である薬剤は、患部となる腫瘍に送達される。

術者は、押引部１２２を引き操作して注入針１４０を外筒１３０内に退避させる。術者は、送達デバイス１００を所定方向に回転させ、注入針１４０を２箇所目の穿刺箇所に向かせる。また、術者は、送達デバイス１００の回転操作した後、第１保持部２１０を第２保持部２２０から外して第２操作部１２０と同方向の第２装着部２６２に第１装着部２６１を装着させる。これにより、超音波探触子４００は、生体表面Ｓに対して正しい配置位置に配置される。また、その際、調節部２４０によって、取り付け後の超音波探触子４００を生体表面Ｓに接地するように調整する。術者は、超音波画像上で腫瘍の界面を確認しながら押引部１２２を押し操作し、注入針１４０の針先端部１４３を外筒１３０から進出させて腫瘍に穿刺する。超音波探触子４００は正しい位置に配置されているため、術者は、超音波画像上で注入針１４０の湾曲方向や挙動を確認しながら患部に穿刺できる。その後、術者は、腫瘍に注入針１４０を穿刺した後、シリンジまたは、シリンジポンプを操作して薬剤を投与する。これにより、２回目の投与が終了する。送達物である薬剤は、患部となる腫瘍に対し１回目と異なる箇所に送達される。

術者は、押引部１２２を引き操作して注入針１４０を外筒１３０内に退避させる。術者は、送達デバイス１００を所定方向に回転させ、注入針１４０を３箇所目の穿刺箇所に向かせる。また、術者は、送達デバイス１００の回転操作した後、第１保持部２１０を第２保持部２２０から外して第２操作部１２０と同方向の第２装着部２６２に第１装着部２６１を装着させる。その際、調節部２４０によって、取り付け後の超音波探触子４００を生体表面Ｓに接地するように調整する。術者は、超音波画像上で腫瘍の界面を確認しながら押引部１２２を押し操作し、注入針１４０の針先端部１４３を外筒１３０から進出させて腫瘍に穿刺する。術者は、腫瘍に注入針１４０を穿刺した後、シリンジまたは、シリンジポンプを操作して薬剤を投与する。これにより、３回目の投与が終了する。送達物である薬剤は、患部となる腫瘍に対し１回目や２回目と異なる箇所に送達される。

その後、術者は、押引部１２２を引き操作して注入針１４０を外筒１３０内に退避させる。この後、送達デバイス１００を生体から抜去して手技を終了する。

［変形例］
なお、本発明は上記各実施形態に限定されるものではなく、例えば以下に示すように使用環境などに応じて適宜変更して実施することもできる。また、以下の変形例を本発明の要旨を逸脱しない範囲の中で任意に組み合わせて実施することもできる。以下に説明する変形例１～変形例６は、前述した各実施形態と同一の機能を有する構成要件について同一の符号を付して詳細な説明を省略し、特に言及しない構成、部材、および使用方法などについては、前述した実施形態と同様のものとしてよい。

＜変形例１＞
変形例１は、図１４Ａ、図１４Ｂに示すように、送達デバイス１００と探触子保持具２００に、注入針１４０の湾曲方向が確認可能なマーカー部（第１マーカー部１２６、第２マーカー部２７０）を設けた構成である。

変形例１において、送達デバイス１００は、注入針１４０の湾曲方向が視覚または触覚などで確認可能な第１マーカー部１２６を第２操作部１２０に設けた構成である。また、探触子保持具２００は、第１保持部２１０が保持する超音波探触子４００の送波面４１０の長軸方向を示す第２マーカー部２７０を設けた構成である。第１マーカー部１２６および第２マーカー部２７０は、いずれも印刷（文字、記号など）や凹（凸）形状など、術者が視覚または触覚により所定の情報が確認可能な構成であれば、その形態は特に限定されない。変形例１の場合、送達デバイス１００の第２操作部１２０は、穿刺方向以外に円周方向にも動かすことができ、探触子保持具２００は前述の回転部２５０をもつ。

変形例１によれば、術者は、第１マーカー部１２６を確認することにより、注入針１４０の湾曲方向を事前に把握した状態で送達デバイス１００を生体内に挿入することができる。また、術者は、図１４Ｂに示すように、第２マーカー部２７０を第１マーカー部１２６に位置合わせするように回転部２５０を動かすことで、注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面に対し超音波探触子４００の送波面４１０の長軸を容易に重ねることができる。

＜変形例２＞
変形例２は、図１５Ａ、図１５Ｂに示すように、探触子保持具２００は、第２保持部２２０に対して第１保持部２１０を相対的に移動可能（近接および離隔可能）に保持する距離調節部２８０を備えた構成である。

距離調節部２８０は、第２保持部２２０の外周面に対して近接および離隔可能に設けられる。距離調節部２８０は、図１５Ａ、図１５Ｂに示すように、第２保持部２２０の外周面に設けられた案内溝２８１と、調節部２４０と連結し案内溝２８１に対して摺動可能に取付けられる支持部材２８２と、で構成される。

案内溝２８１は、第２保持部２２０の外周面において、第２保持部２２０に対し第１保持部２１０が近接または離隔する方向に沿って設けられる。案内溝２８１の延在方向は、挿入孔２２１と直交する。

支持部材２８２は、第２保持部２２０を挟持するように配置される１対の板状部材で構成される。支持部材２８２の第２保持部２２０と対向する面には、案内溝２８１と係合可能な突起を備える。支持部材２８２は、案内溝２８１に対して摺動可能に係合する。

変形例２によれば、距離調節部２８０を備えているため、図１５Ｂに示すように、第１保持部２１０と第２保持部２２０との間隔が調節可能となり、超音波探触子４００の配置位置の自由度を向上させることができる。

＜変形例３＞
変形例３は、図１６に示すように、外筒１３０の先端側および注入針１４０の先端側（主として針先端部１４３の近傍）の外周面に対し、周囲との音響インピーダンス差を大きくするための反射部１７０を設けた構成である。

反射部１７０は、図１６に示すように、外筒１３０の先端側の外周面および注入針１４０の針先端部１４３の外周面に設けられる。反射部１７０は、超音波の反射効率を向上させ、超音波画像上での視認性を向上させる効果を奏する。反射部１７０は、超音波の反射効率を向上させる形状を有する。反射部１７０は、一例として、凹溝（凹形状）や複数の突起（凸形状）、梨地加工のような凹凸形状で構成される。反射部１７０は、超音波画像上において注入針１４０の湾曲方向が確認可能なように、湾曲方向に対応する外周面に設けてもよい。

変形例３によれば、術者は、超音波画像上において外筒１３０や注入針１４０の視認性が向上するため、生体挿入時において患部に対する挿入位置や穿刺箇所の位置決めが容易となる。

＜変形例４＞
変形例４は、図１７Ａ、図１７Ｂに示すように、注入針１４０を複数設け、注入針１４０のそれぞれは個々に独立して進退可能に構成される。変形例４は、３本の注入針１４０の湾曲方向を第２操作部１２０の周方向の所定角度（軸方向から見て、例えば時計回りに０°、１２０°、２４０°）に位置させ、これら注入針１４０の基端は３分割された押引部１２２のそれぞれに連結された構成である。また、ハブ部１２３は、３分割された押引部１２２にそれぞれ設けられる。

術者は、図１７Ｂに示すように、分割された押引部１２２のうちの一つを押引き操作し、操作された押引部１２２と連結される注入針１４０は外筒１３０に対して進出または退避する。また、術者は、分割された押引部１２２を３つ同時に押引き操作すると、３本の注入針１４０を同時に進退操作することができる。

変形例４によれば、第２操作部１２０を回転させたり、送達デバイス１００自体を回転させたりすることなく、患部に対して注入針１４０を患部の異なる位置に穿刺することができる。

なお、変形例４において、複数の注入針１４０は、一つの第２操作部１２０の先端に設け、第２操作部１２０の押引き操作の際に、同時に進退する構成としてもよい。このような形態として場合、術者は、事前に回転部２５０（第２実施形態）や装着部２６０（第３実施形態）を操作して、事前に超音波探触子４００により各注入針１４０が進出する方向を確認し、最も腫瘍の辺縁まで近い針を見ながら同時に穿刺することができる。また、穿刺後は、術者は、超音波探触子４００により、他の注入針１４０が組織から出ていないことを確認する。

＜変形例５＞
変形例５は、図１８Ａ、図１８Ｂに示すように、外筒１３０を第１操作部１１０の中心軸を中心に回転可能に取付ける構成である。変形例５は、第１実施形態に係る医療器具３００に適用可能である。

変形例５において、外筒１３０は、図１８Ａに示すように、外筒１３０の基端側の外周面の全周に亘って鍔部１３４が設けられる。第１操作部１１０の先端には、鍔部１３４を回転可能に保持する環状の支持部１１３が設けられている。

変形例５において、外筒１３０は、図１８Ｂに示すように、外筒１３０の基端側から第１操作部１１０の外周面に沿って延在し、その先端が第１操作部１１０の外周面に形成された環状凹溝１１４と摺動可能に係合する延在部１３５が設けられる。

変形例５によれば、外筒１３０を第１操作部１１０に対して回転可能に取付けることで、注入針１４０を回転させる際、外筒１３０は連れて回転せず、挿入した状態（挿入姿勢）が維持される。そのため、変形例５では、外筒１３０が回転することで生じ得る周囲の生体組織との摩擦による損傷が防止される。

＜変形例６＞
変形例６は、図１９Ａ、図１９Ｂに示すように、第１保持部２１０と第２保持部２２０とを着脱可能とし、第１保持部２１０を、第２保持部２２０の第１取付け位置と、第１取付け位置と対向する第２取付け位置とに取付け可能な構成である。変形例６は、第１実施形態に係る医療器具３００に適用可能である。

調節部２４０は、第１保持部２１０に一体的に設けられ、第２保持部２２０の外周面における注入針１４０の針先端部１４３の湾曲方向と対応する位置である第１取付け位置と、第２保持部２２０の外周面における第１取付け位置と径方向で対向する第２取付け位置（第１取付け位置と第２保持部２２０の外周面で反対側の位置）に対して着脱可能に構成される。第１取付け位置と、第２取付け位置は、いずれも超音波探触子４００を保持する際に、注入針１４０の中心軸Ｂを通り平面と重なるように超音波が送信可能な位置となる。変形例６では、調節部２４０の外方に突出した突出部２９１と、第２保持部２２０の外表面に設けられ突出部２９１と係合可能な装着孔２９２と、を備える。

突出部２９１は、図１９Ａに示すように、調節部２４０の外周面に対し、平面視で超音波探触子４００の送波面４１０の長軸の延長線上の位置に設けられる。突出部２９１は、図１９Ａに示すように、調節部２４０の外周面から外方に突出する。

装着孔２９２は、図１９Ａに示すように、突出部２９１が装着可能な凹部で構成され、第２保持部２２０の外周面の周方向に対し、注入針１４０の針先端部１４３の湾曲方向と対応する位置である第１取付け位置と、第２保持部２２０の外周面における第１取付け位置と径方向で対向する第２取付け位置に設けられる。突出部２９１を装着孔２９２に装着すれば、平面視で送波面４１０の長軸の延長線上に挿入孔２２１が位置する。

また、変形例６において、調節部２４０は、第１取付け位置および第２取付け位置に取付けた状態において、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の当接向きや高さを調節することができる。

変形例６において、術者は、第１取付け位置で超音波探触子４００を生体表面Ｓに配置した際、骨や肺の空気による超音波への干渉や超音波探触子４００の視野角の影響で患部を捉えきれないことがあり得る。このような場合、術者は、図１９Ｂに示すように、第１保持部２１０と連結する調節部２４０を第２保持部２２０から取り外し、第１取付け位置と反対側になる第２取付け位置に取付けることができる。第１取付け位置と第２取付け位置は、いずれも注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面に重なるように超音波探触子４００の送波面４１０を生体表面Ｓに配置することができる。また、調節部２４０は第１保持部２１０と連結しているため、第１取付け位置と第２取付け位置に取付けた際に、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の当接向きや高さ調節が可能である。したがって、術者は、超音波探触子４００の生体表面Ｓへの配置位置の自由度が上がり、処置がし易くなる。

[作用効果]
以上説明したように、本実施形態に係る医療器具３００、３１０、および３２０は、生体表面Ｓから穿刺して生体内の患部に送達物を送達する送達デバイス１００と、送達デバイス１００を装着した状態で、送波面４１０から超音波を送波する超音波探触子４００を保持する探触子保持具２００と、を有する。医療器具３００、３１０および３２０において、送達デバイス１００は、内腔１３１を有し長軸方向に沿って延在する外筒１３０と、先端部となる針先端部１４３が外筒１３０の軸方向から遠ざかる方向に湾曲可能に構成され外筒１３０の内腔１３１に対して摺動可能に保持される注入針１４０と、注入針１４０を外筒１３０から進退移動させるための操作部１６０と、注入針１４０の先端部の湾曲方向と対応する操作部１６０の外表面に設けられる第１固定部１５０と、を備える。また、探触子保持具２００は、超音波探触子４００を保持する第１保持部２１０と、送達デバイス１００の外筒１３０を挿入する挿入孔２２１を有し第１固定部１５０を第２固定部２３０に係合させた状態で送達デバイス１００を保持する第２保持部２２０と、第２保持部２２０に対し挿入孔２２１の長軸方向と略平行に延在して設けられ第１固定部１５０と係合可能な第２固定部２３０と、を備える。また、挿入孔２２１の中心は、送波面４１０の平面視で送波面４１０の長軸の延長線上に位置し、探触子保持具２００は、送波面４１０の長軸が注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面と重なるように、超音波探触子４００を移動可能に保持する。

また、操作部１６０は、長軸方向に沿って延在する外筒１３０を先端に有する第１操作部１１０と、第１操作部１１０に対して長軸方向に摺動可能に取付けられる第２操作部１２０と、で構成してもよい。また、探触子保持具２００は、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の傾き位置と、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の高さ方向の位置と、を調節する調節部２４０を、第１保持部２１０と第２保持部２２０との間に設けて構成してもよい。

このように構成された医療器具３００、３１０および３２０によれば、探触子保持具２００は、挿入孔２２１の中心と第２固定部２３０の軸中心を、平面視で超音波探触子４００の送波面４１０の長軸の延長線上に位置した状態で、超音波探触子４００の送波面４１０の長軸が注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面と重なるように、超音波探触子４００を移動可能に保持する。これにより、術者は、送達デバイス１００を回転させた際、注入針１４０の湾曲方向に対応するように、送達デバイス１００の外筒１３０を中心に超音波探触子４００を保持する探触子保持具２００を移動することができる。そのため、術者は、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の正しい配置位置を把握することができる。したがって、術者は、超音波画像上において、外筒１３０の位置や向き、注入針１４０の湾曲方向や挙動などを容易に確認でき、患部の目的とする箇所に送達物を送達することができる。

また、本実施形態に係る医療器具３００において、探触子保持具２００は、外筒１３０の中心軸Ａを中心として送達デバイス１００の回転操作に伴って超音波探触子４００を保持したまま同方向に移動するように構成してもよい。

このように構成された医療器具３００によれば、術者は、送達デバイス１００の回転操作に追従して探触子保持具２００が回転させた際、送波面４１０の長軸を注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面と重なるように超音波探触子４００を移動させることができる。そのため、術者は、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の正しい配置位置を把握することができる。したがって、術者は、超音波画像上において、注入針１４０の湾曲方向や挙動などを容易に確認することができる。

また、本実施形態に係る医療器具３１０、３２０において、第２操作部１２０は、第１操作部１１０に対して回転可能に保持され、長軸方向に沿って延在する第２係合部１２４を外周面に対して所定間隔を空けて複数備え、第１操作部１１０は、内周面に第２係合部１２４と係合可能な第１係合部１１２を備え、探触子保持具２００は、送波面４１０の長軸が、第２操作部１２０の回転操作により向きの変わった注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面と重なるように、第１保持部２１０を、外筒１３０の中心軸Ａを中心として外筒１３０の周方向に沿って移動可能に支持するように構成してもよい。

また、医療器具３１０において、探触子保持具２００は、送波面４１０の長軸が、第２操作部１２０の回転操作により向きの変わった注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面と重なるように、第１保持部２１０を、外筒１３０の中心軸Ａを中心として外筒１３０の周方向に沿って回転可能に支持する回転部２５０を備える構成としてもよい。

また、医療器具３２０において、第１保持部２１０は、送波面４１０の平面視で送波面４１０の長軸の延長線上に位置する第１装着部２６１により第２保持部２２０に対して着脱可能に構成され、第２保持部２２０は、第１装着部２６１が装着される第２装着部２６２を、外周面における第２操作部１２０の回転操作位置に対応する位置に備える構成としてもよい。

このように構成された医療器具３１０によれば、回転部２５０は、第２保持部２２０の挿入孔２２１の中心が、超音波探触子４００の送波面４１０の長軸の延長線上に位置する状態を維持したまま第１保持部２１０を回転させることができる。これにより、術者は、送達デバイス１００の回転操作に対応して探触子保持具２００を同方向に回転させれば、送波面４１０の長軸が注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面と重なるように超音波探触子４００を移動させることができる。そのため、術者は、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の正しい配置位置を把握することができる。したがって、術者は、超音波画像上において、注入針１４０の湾曲方向や挙動などを容易に確認することができる。

また、このように構成された医療器具３２０によれば、第１装着部２６１は、調節部２４０の外周面に対し、平面視で超音波探触子４００の送波面４１０の長軸の延長線上の位置に設けられる。また、第２装着部２６２は、挿入孔２２１から第２保持部２２０の外周面に向かう放射方向に沿う位置に配置される。術者は、送達デバイス１００の回転操作により変更された注入針１４０の湾曲方向と対応する第２装着部２６２に第１装着部２６１を取付ければ、送波面４１０の長軸が注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面と重なるように超音波探触子４００を移動させることができる。そのため、術者は、生体表面Ｓに対する超音波探触子４００の正しい配置位置を把握することができる。したがって、術者は、超音波画像上において、注入針１４０の湾曲方向や挙動などを容易に確認することができる。

また、本実施形態に係る医療器具３００、３１０および３２０において、第２操作部１２０は、注入針１４０の湾曲方向を認識するための第１マーカー部１２６を有し第１操作部１１０に対する長軸方向への移動に加えて周方向に回転可能に構成され、探触子保持具２００は、超音波探触子４００の送波面４１０の長軸方向を示す第２マーカー部２７０を有するように構成してもよい。

このように構成された医療器具３００、３１０および３２０によれば、術者は、第１マーカー部１２６を確認することにより、注入針１４０の湾曲方向を事前に把握した状態で送達デバイス１００を生体内に挿入することができる。また、術者は、第２マーカー部２７０と第１マーカー部１２６を位置合わせすることで、注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面に対し超音波探触子４００の送波面４１０の長軸を容易に重ねることができる。

また、本実施形態に係る医療器具３００、３１０および３２０において、第２保持部２２０に対して第１保持部２１０を近接および離隔可能に支持する距離調節部２８０を備えるように構成してもよい。

このように構成された医療器具３００、３１０および３２０によれば、距離調節部２８０を操作することで、第１保持部２１０と第２保持部２２０との間隔が調節可能となるため、超音波探触子４００の配置位置の自由度を向上させることができる。

また、本実施形態に係る医療器具３００、３１０および３２０において、外筒１３０の先端側の外表面および注入針１４０の先端側の外表面は、周囲との音響インピーダンス差を大きくするための反射部１７０を有するように構成してもよい。

このように構成された医療器具３００、３１０および３２０によれば、術者は、超音波画像上において外筒１３０や注入針１４０の視認性が向上するため、生体挿入時において患部に対する挿入位置や穿刺箇所の位置決めが容易となる。

また、本実施形態に係る医療器具３００、３１０および３２０において、注入針１４０は、第２操作部１２０に対して複数設けて構成してもよい。

このように構成された医療器具３００、３１０および３２０によれば、第２操作部１２０を回転させたり、送達デバイス１００自体を回転させたりすることなく、患部に対して注入針１４０を患部の異なる位置に穿刺することができる。

また、本実施形態に係る医療器具３００において、外筒１３０は、第１操作部１１０に対して回転可能に保持されるように構成してもよい。

このように構成された医療器具３００よれば、外筒１３０を第１操作部１１０に対して回転可能に取付けることで、注入針１４０を回転させる際、外筒１３０は連れて回転せず、挿入した状態（挿入姿勢）が維持される。そのため、医療器具３００は、外筒１３０が回転することで生じ得る周囲の生体組織との摩擦による損傷を防止できる。

また、本実施形態に係る医療器具３００において、調節部２４０は、第１保持部２１０と一体的に形成され、第２保持部２２０の外周面における注入針１４０の先端部の湾曲方向と対応する第１取付け位置と、第２保持部２２０の外周面における第１取付け位置と径方向で対向する第２取付け位置に対して着脱可能に構成してもよい。

このように構成された医療器具３００によれば、術者は、生体内の骨や肺の空気などの障害物により患部を捉えきれない場合、第１保持部２１０と連結する調節部２４０の取付け位置を、第１取付け位置または第２取付け位置に変更することができる。これにより、術者は、超音波探触子４００の生体表面Ｓへの配置位置の自由度が上がり、処置がし易くなる。

また、本実施形態に係る医療器具３１０において、回転部２５０は、第２操作部１２０の回転操作位置に対応した位置で固定するためのロック機構２５１を備えた構成としてもよい。

このように構成された医療器具３１０によれば、術者は、第２操作部１２０を回転操作して注入針１４０の湾曲方向を変えたとき、送波面４１０の長軸を注入針１４０の中心軸Ｂを通り、かつ注入針１４０の湾曲方向を含む平面と重ねた状態で第１保持部２１０の位置を固定することができる。

１００ 送達デバイス、
１１０ 第１操作部、
１１２ 第１係合部、
１２０ 第２操作部、
１２４ 第２係合部、
１２６ 第１マーカー部、
１３０ 外筒、
１３１ 外筒の内腔、
１４０ 注入針、
１４２ 針本体部、
１４３ 針先端部、
１４４ 湾曲部、
１５０ 第１固定部、
１６０ 操作部、
１７０ 反射部、
２００ 探触子保持具、
２１０ 第１保持部、
２２０ 第２保持部、
２２１ 挿入孔、
２３０ 第２固定部、
２４０ 調節部、
２５０ 回転部、
２５１ ロック機構、
２６１ 第１装着部、
２６２ 第２装着部、
２７０ 第２マーカー部、
２８０ 距離調節部、
３００、３１０、３２０ 医療器具、
４００ 超音波探触子、
４１０ 送波面、
Ａ 外筒の中心軸、
Ｂ 注入針の中心軸（Ｂ１ 針本体部の中心軸、Ｂ２ 針先端部の中心軸）、
Ｓ 生体表面Ｓ、
Ｚ 送達デバイスの中心軸。

Claims (15)

1. 生体表面から穿刺して生体内の患部に送達物を送達する送達デバイスと、
   前記送達デバイスを装着した状態で、送波面から超音波を送波する超音波探触子を保持する探触子保持具と、
   を有する医療器具であって、
   前記送達デバイスは、内腔を有し長軸方向に沿って延在する外筒と、先端部が前記外筒の軸方向から遠ざかる方向に湾曲可能に構成され前記外筒の内腔に対して摺動可能に保持される注入針と、前記注入針を前記外筒から進退移動させるための操作部と、前記注入針の先端部の湾曲方向と対応する前記操作部の外表面に設けられる第１固定部と、を備え、
   前記探触子保持具は、前記超音波探触子を保持する第１保持部と、前記送達デバイスの前記外筒を挿入する挿入孔を有し前記送達デバイスを保持する第２保持部と、前記第２保持部に対し前記挿入孔の長軸方向と略平行に延在して設けられ前記第１固定部と係合可能な第２固定部と、を備え、
   前記挿入孔の中心は、前記送波面の平面視で前記送波面の長軸の延長線上に位置し、
   前記探触子保持具は、前記送波面の長軸が前記注入針の中心軸を通り、かつ前記注入針の湾曲方向を含む平面と重なるように、前記超音波探触子を移動可能に保持する、医療器具。
2. 前記操作部は、長軸方向に沿って延在する前記外筒を先端に有する第１操作部と、前記第１操作部に対して長軸方向に摺動可能に取付けられる第２操作部と、で構成される、請求項１に記載の医療器具。
3. 前記探触子保持具は、前記生体表面に対する前記超音波探触子の傾き位置と、前記生体表面に対する前記超音波探触子の高さ方向の位置と、を調節する調節部を、前記第１保持部と前記第２保持部との間に設けて構成される、請求項２に記載の医療器具。
4. 前記探触子保持具は、前記外筒の中心軸を中心として前記送達デバイスの回転操作に伴って前記超音波探触子を保持したまま同方向に移動する、請求項３に記載の医療器具。
5. 前記第２操作部は、前記第１操作部に対して回転可能に保持され、長軸方向に沿って延在する第２係合部を外周面に対して所定間隔を空けて複数備え、
   前記第１操作部は、内周面に前記第２係合部と係合可能な第１係合部を備え、
   前記探触子保持具は、前記送波面の長軸が、前記第２操作部の回転操作により向きの変わった前記注入針の中心軸を通り、かつ前記注入針の湾曲方向を含む平面と重なるように、前記第１保持部を、前記外筒の中心軸を中心として前記外筒の周方向に沿って移動可能に支持する、請求項２または３に記載の医療器具。
6. 前記探触子保持具は、前記送波面の長軸が、前記第２操作部の回転操作により向きの変わった前記注入針の中心軸を通り、かつ前記注入針の湾曲方向を含む平面と重なるように、前記第１保持部を、前記外筒の中心軸を中心として前記外筒の周方向に沿って回転可能に支持する回転部を備える、請求項５に記載の医療器具。
7. 前記第１保持部は、前記送波面の平面視で前記送波面の長軸の延長線上に位置する第１装着部により前記第２保持部に対して着脱可能に構成され、
   前記第２保持部は、前記第１装着部が装着される第２装着部を、外周面における前記第２操作部の回転操作位置に対応する位置に備える、前記請求項５に記載の医療器具。
8. 前記第２操作部は、前記注入針の湾曲方向を認識するための第１マーカー部を有し、前記第１操作部に対する長軸方向への移動に加えて周方向に回転可能に構成される、請求項２～７のいずれか１項に記載の医療器具。
9. 前記探触子保持具は、前記超音波探触子の前記送波面の長軸方向を示す第２マーカー部を有する、請求項８に記載の医療器具。
10. 前記第２保持部に対して前記第１保持部を近接および離隔可能に支持する距離調節部を備える、請求項２～９のいずれか１項に記載の医療器具。
11. 前記外筒の先端側の外表面および前記注入針の先端側の外表面は、周囲との音響インピーダンス差を大きくするための反射部１７０を有する、請求項２～１０のいずれか１項に記載の医療器具。
12. 前記注入針は、前記第２操作部に対して複数設けられる、請求項２～１１のいずれか１項に記載の医療器具。
13. 前記外筒は、前記第１操作部に対して回転可能に保持される、請求項４に記載の医療器具。
14. 前記調節部は、前記第１保持部と一体的に形成され、
    前記第２保持部の外周面における前記注入針の先端部の湾曲方向と対応する第１取付け位置と、前記第２保持部の外周面における前記第１取付け位置と径方向で対向する第２取付け位置に対して着脱可能に構成される、請求項４または１３に記載の医療器具。
15. 前記回転部は、前記第２操作部の回転操作位置に対応した位置で固定するためのロック機構を備える、請求項６に記載の医療器具。

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