JP2022133476A - 医療デバイス - Google Patents

Abstract

【課題】ユーザが、そのシステムの再構成、設定、および管理を簡略化することを可能にする、心肺バイパスシステムを提供する。【解決手段】コンソール８を有する心肺バイパス機械を含む、心肺バイパスシステムが、説明され、コンソールは、基部と、基部に接続されるフレームとを有する。本システムはさらに、１つまたはそれを上回るケーブルを介して心肺バイパス機械に動作可能に接続可能な複数の周辺モジュールを備える。本システムはさらに、第１の端部および第２の端部と、周辺モジュールのうちの１つまたはそれを上回るものに接続される１つまたはそれを上回るケーブルまたは導管を受容するために、少なくとも部分的に、第１の端部と第２の端部との間に延在し、少なくとも部分的に、チャネルを封入する、筐体と有する、ケーブルチェース１００，１３６を備える。【選択図】図２

Description

本願は、２０１５年１０月７日に出願された米国仮特許出願第６２／２３８，３５８号、２０１６年５月１３日に出願された米国仮特許出願第６２／３３６，５７１号に対する優先権の利益を主張するものであり、これらの仮出願の開示は、全体が参照により本明細書中に援用される。

本開示は、概して、種々のケーブル、コード、ワイヤ、および／または導管を通したデータ、流体、およびエネルギーの伝達を伴う、システム、機器、関連付属品、および構成要素を含む、周辺モジュールを伴う、医療デバイスの分野に関する。

より具体的には、本開示は、「心臓肺間」機械および心肺バイパス機械としても知られる、潅流システム等の体外流体支持および輸送システムに関し得る。

いくつかの種々の電子および／またはモータ式モジュール、特に、計画または非計画様式によってであるかどうかにかかわらず、外科手術設定における使用の間、メインコンソール機械と再配列される、それと交換される、それに追加される、またはそこから除去されることが要求とされるものを利用する、医療装置に対する新しくかつ改良された解決策がますます増加する必要性がある。モジュールのうちのいくつかは、メインコンソールへの直接的な物理的接続および電気的接続を有し得る一方、その他は、ワイヤおよびケーブルによって間接的に取り付けられ、遠隔で給電または制御され得る。心肺潅流の分野内では、心臓肺間機械の一次シャーシおよびフレームへのモジュールの再配列が、そのような機械の使用に先立っておよびその間に生じる必要があり得る。外科手術手技の間、構成要素の配列またはある構成要素の使用の変更を要求する必要性が使用の間に生じる場合、そのような中断は、不便であって、余剰時間およびコストを全体的外科手術に追加し得、かつ患者へのケアの送達を複雑にし得る。そのようなオンポンプＣＡＧＢ外科手術手技等の高度特殊手技を用いる場合、そのような中断は、ＣＡＢＧ手技に関わる外科手術チームにとって特に望ましくない。

潅流システムは、患者の必要性、動作設定のためのオペレータの選好、モジュール式ハードウェア（例えば、コンソールポンプ、マスト搭載ポンプ、ポンプディスプレイ、およびコントローラ等）の可用性、ならびに種々のセンサおよび診断機器の使用に依存する、様々な構成要素および付属品を伴う。心臓外科手術の実施に先立って、潅流技師は、外科手術を受けるであろう患者の必要性に対処することを意図する、広範な数の順列のうちの１つの中にその機器を配列し得る。ケーブル、血液導管、ポンプ、ポンプディスプレイ、および一般にそのような手技に関わる他の関連デバイスの広範な使用に起因して、ケーブルおよびコードは、非常に交絡し、管理が困難となり得る。これは、潅流技師にとって、操作の不便性および時間の非効率の具体的問題につながり得る。

心臓肺間機械は、多くの場合、心臓肺間機械のユーザインターフェースを通して制御される必要がある、様々な周辺モジュールの使用を伴うため、かつ周辺機器のうちの任意の１つが、限定ではないが、治療の送達における変更またはユニットの予期しない故障（電気または機械的であるかどうかにかかわらず）を含む、種々の理由から、取替および交換される必要があり得ることを前提として、潅流技師が、患者への心臓支援の送達に立ち合い、故障と関連付けられた任意の休止時間を最小限にすることができるように、周辺機器を迅速に交換可能である必要がある。周辺機器が、ケーブルおよびワイヤの配索に起因して、迅速に取替不能であるとき、付加的合併症が、生じ得る。

したがって、ユーザが、そのシステムの再構成、設定、および管理を簡略化することを可能にする、改良された特徴を有する、心臓肺間機械等の医療機器の必要がある。

本開示は、従来の心臓肺間機械およびその動作設定のある欠点を克服する、実施形態、装置、および方法を説明することを対象とする。

本開示の第１の非限定的実施形態によると、心肺バイパスシステムは、（ａ）コンソールを有する、心肺バイパス機械であって、コンソールは、基部および基部に接続されるフレームを有する、心肺バイパス機械と、（ｂ）心肺バイパス機械に動作可能に接続可能な複数の周辺モジュールと、（ｃ）第１の端部および第２の端部と、少なくとも部分的に、第１の端部と第２の端部との間に延在し、周辺モジュールのうちの少なくとも１つに接続される１つまたはそれを上回るケーブルまたは導管を受容するために、少なくとも部分的に、チャネルを封入する、筐体とを備える、ケーブルチェース（ｃａｂｌｅ ｃｈａｓｅ）とを含む。

例示的実施形態によると、周辺モジュールは、（ａ）コンソールポンプ、（ｂ）マスト搭載ポンプ、（ｃ）閉塞クランプ、（ｄ）ディスプレイモニタ、および（ｅ）ポンプ制御モニタのうちの１つまたはそれを上回るものから選択される。

例示的実施形態によると、コンソールおよびマスト搭載ポンプのうちの１つまたはそれを上回るものは、ローラポンプまたは遠心力ポンプのいずれか、もしくはそれらの組み合わせであってもよい。

例示的実施形態によると、フレームは、基部に接続され、それに対して垂直に延在する、１つまたはそれを上回るマストを有する。

本明細書に開示される例示的実施形態によると、ケーブルチェース筐体は、ケーブルが、ケーブルチェース筐体の長さに沿って異なる場所においてチャネルに進入し、そこから退出するために、相互から離間される２つまたはそれを上回る開口を有してもよい。

例示的実施形態によると、２つまたはそれを上回る開口の第１のものと２つまたはそれを上回る開口の第２のものとの間の距離は、４インチを上回る、より好ましくは、１０インチを上回る、または代替として、１５インチを上回る。

本明細書に開示される例示的実施形態によると、筐体は、５．０インチを上回る、より好ましくは、１０インチを上回る、さらにより好ましくは、２０インチを上回る、より好ましくは、２５インチを上回る、さらにより好ましくは、３０インチを上回る、代替として、４０インチを上回る、長さを有してもよい。

開示される例示的実施形態によると、ケーブルチェースは、カバーをさらに備えてもよく、カバーは、少なくとも部分的に、かつ可逆的に、チャネルの縦方向部分を封入するように構成されてもよい。加えて、カバーは、伸長であり、ケーブルチェースの第１の端部から第２の端部に向かって延在してもよい。さらに、カバーは、ケーブルチェースの全長に延在してもよい。

開示される例示的実施形態によると、カバーは、筐体に除去可能に取り付けられてもよい。

開示される例示的実施形態によると、カバーは、筐体に取り付けられ、筐体のチャネルに対して開放および閉鎖し、それによって、チャネルへのアクセスを選択的に可能にし、制限してもよい。

開示される例示的実施形態によると、カバーは、ケーブルチャネルが伸長レールに添着されるとき、心肺バイパス機械の伸長レールに可逆的に取り付けるためのフックを有してもよい。

例示的実施形態によると、基部は、複数のコンソールポンプを支持するためのコンソールポンプ支持表面を有し、フレームは、コンソールポンプ支持表面に対して昇降される棚を備える。加えて、ケーブルチャネルは、基部およびフレームの一方または両方に取り付けられるように構成されてもよい。

開示される例示的実施形態によると、基部は、複数のコンソールポンプを支持するためのコンソールポンプ支持表面を備えてもよく、フレームは、コンソールポンプ支持表面に対して昇降される棚を備える。基部およびフレームの一方または両方は、ケーブルチェースを取り付け可能に受容するように構成されてもよい。

開示される例示的実施形態によると、ケーブルチェースは、チャネルが第１の高度と第１の高度より高い第２の高度との間に垂直に延在するように、心肺バイパス機械に搭載されてもよい。さらに、心肺バイパス機械に搭載されると、ケーブルチェースのチャネルは、垂直（例えば、垂直方向に縦方向）に延在してもよい。

開示される例示的実施形態によると、ケーブルチェースは、相互から水平に配置される複数の場所において心肺バイパス機械に取り付けられるように構成される。随意に、コンソールは、１つまたはそれを上回る水平に搭載される伸長構造を備えてもよく、ケーブルチェースは、１つまたはそれを上回る水平に搭載される伸長構造のうちの少なくとも１つに搭載されるように構成されてもよい。

開示される例示的実施形態によると、ケーブルチェースは、同時に、相互に平行であるが、離間する、少なくとも２つの水平に搭載される伸長構造に搭載されるように構成される。伸長構造は、レールであってもよく、長方形、円形、卵形、楕円形、正方形等の断面外形を有してもよい。

例示的実施形態によると、ケーブルチェースは、同時に、２つの水平に搭載される伸長構造に搭載されるように構成されてもよい。

開示される例示的実施形態によると、１つまたはそれを上回る水平に搭載される伸長構造のうちの少なくとも１つは、レールであってもよい。

開示される例示的実施形態によると、２つまたはそれを上回る水平に搭載される伸長構造が、提供され、ケーブルチェースは、同時に、水平に搭載される伸長構造の両方に搭載されるように構成される。

開示される例示的実施形態によると、ケーブルチェースは、第１のコネクタを有し、第１のコネクタは、ケーブルチェースが心肺バイパス機械に可逆的に取り付けられることを可能にするように構成される。

例示的実施形態によると、第２のコネクタは、第１のコネクタと異なる場所において、ケーブルチェースが心肺バイパス機械に可逆的に取り付けられることを可能にするように構成されてもよい。

開示される例示的実施形態によると、第１および第２のコネクタの一方または両方は、クランプであってもよい。

開示される例示的実施形態によると、第２の伸長構造は、レールであって、第１の伸長構造および第２の伸長構造は、その長さの半分を上回る長さに沿って、好ましくは、その全長に沿って一貫した断面外形を有する。

開示される例示的実施形態によると、本システムは、第１のコネクタを含み、第１のコネクタは、心肺バイパス機械およびケーブルチェースのうちの一方を心肺バイパス機械およびケーブルチェースの他方に可逆的に接続するように構成される。

開示される例示的実施形態によると、スロットが、カバーおよび筐体のうちの少なくとも一方内に位置し、カバーおよび筐体の他方上の突出部が、カバーが、少なくとも部分的に、筐体のチャネルを封入するために、カバーおよび筐体が相互に対して配列または別様に合体されると、スロットと整合し、噛合するために配列される。スロットは、一端が開放し、スロットが突出部を受容し、保定するように、スロットの閉鎖された端部に向かって下向きに角度付けられてもよい。突出部は、ピンであってもよく、筐体および／またはカバーの側壁の内側または外側表面のいずれか上に搭載されてもよい。

例示的実施形態によると、ケーブルチェースの筐体およびカバーのうちの少なくとも一方は、フックを有してもよく、筐体またはカバーの他方は、カバーがケーブルチェースの筐体に対向して取り付けられるまたは別様に合体されると、フックを受容するための開口を有してもよい。

開示される例示的実施形態によると、ケーブルホルダが、棚の底側から懸架され、チャネル本体から上向きに延在し、ケーブルまたは導管が棚の真下に固着されるための１つまたはそれを上回る通路を提供する、複数のフィンガを有してもよい。

本開示の特徴、目的、利益、および利点は、例示的実施形態に関して以下に続く、以下の発明を実施するための形態の熟読に応じて、より明白になるであろう。説明では、その一部を形成し、限定ではなく、例証として、本開示の実施形態が示される、付随の図面を参照する。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
心肺バイパスシステムであって、
コンソールを備える心肺バイパス機械であって、上記コンソールは、基部および上記基部に接続されるフレームを備える、心肺バイパス機械と、
上記心肺バイパス機械に動作可能に接続可能な複数の周辺モジュールと、
ケーブルチェースであって、上記ケーブルチェースは、第１の端部および第２の端部と、筐体とを備え、上記筐体は、上記周辺モジュールのうちの少なくとも１つに接続される１つまたはそれを上回るケーブルまたは導管を受容するために、少なくとも部分的に、上記第１の端部と第２の端部との間に延在し、少なくとも部分的にチャネルを封入する、ケーブルチェースと
を備える、心肺バイパスシステム。
（項目２）
上記周辺モジュールは、コンソールポンプ、マスト搭載ポンプ、閉塞クランプ、ディスプレイモニタ、およびポンプ制御モニタのうちの１つまたはそれを上回るものから選択される、項目１に記載の心肺バイパスシステム。
（項目３）
上記コンソールまたはマスト搭載ポンプのうちの１つまたはそれを上回るものは、ローラポンプまたは遠心力ポンプのいずれかである、項目２に記載の心肺バイパスシステム。
（項目４）
上記フレームは、上記基部に接続され、それに対して垂直に延在する、１つまたはそれを上回るマストを備える、上記項目のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目５）
上記ケーブルチェース筐体は、ケーブルが、上記ケーブルチェース筐体の長さに沿って異なる場所において上記チャネルに進入し、そこから退出するために、相互から離間される２つまたはそれを上回る開口を備える、上記項目のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目６）
上記２つまたはそれを上回る開口の第１のものと上記２つまたはそれを上回る開口の第２のものとの間の距離は、４インチを上回る、より好ましくは、１０インチを上回る、または代替として、１５インチを上回る、項目５に記載の心肺バイパスシステム。
（項目７）
上記筐体は、５．０インチを上回る、より好ましくは、１０インチを上回る、より好ましくは、２０インチを上回る、より好ましくは、２５インチを上回る、より好ましくは、３０インチを上回る、および代替として、４０インチを上回る、長さを有する、上記項目のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目８）
上記ケーブルチェースは、カバーをさらに備え、上記カバーは、少なくとも部分的に、かつ可逆的に、上記チャネルの縦方向部分を封入するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目９）
上記カバーは、伸長であり、上記ケーブルチェースの上記第１の端部から上記第２の端部に向かって延在する、項目８のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目１０）
上記カバーは、上記ケーブルチェースの全長に延在する、項目８および９のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目１１）
上記カバーは、上記筐体に除去可能に取り付けられる、項目８から１０のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目１２）
上記カバーは、上記筐体に取り付けられ、上記筐体のチャネルに対して開放および閉鎖し、上記チャネルへのアクセスを選択的に可能にし、制限する、項目８から１１のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目１３）
上記カバーは、上記ケーブルチャネルが伸長レールに添着されるとき、上記心肺バイパス機械の伸長レールに可逆的に取り付けるためのフックを備える、項目８から１２のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目１４）
上記基部は、複数のコンソールポンプを支持するためのコンソールポンプ支持表面を備え、上記フレームは、上記コンソールポンプ支持表面に対して昇降される棚を備え、上記ケーブルチャネルは、上記基部および上記フレームの一方または両方に取り付けられるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目１５）
上記基部は、複数のコンソールポンプを支持するためのコンソールポンプ支持表面を備え、上記フレームは、上記コンソールポンプ支持表面に対して昇降される棚を備え、上記基部および上記フレームの一方または両方は、上記ケーブルチェースを取り付け可能に受容するように構成されている、項目１から１３のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目１６）
上記ケーブルチェースは、上記チャネルが第１の高度と上記第１の高度より高い第２の高度との間に垂直に延在するように、上記心肺バイパス機械に搭載される、上記項目のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目１７）
上記心肺バイパス機械に搭載されると、上記ケーブルチェースのチャネルは、垂直に延在する、上記項目のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目１８）
上記ケーブルチェースは、相互から水平に配置される複数の場所において上記心肺バイパス機械に取り付けられるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目１９）
上記コンソールは、１つまたはそれを上回る水平に搭載される伸長構造を備え、上記ケーブルチェースは、上記１つまたはそれを上回る水平に搭載される伸長構造のうちの少なくとも１つに搭載されるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目２０）
上記ケーブルチェースは、同時に、少なくとも２つの水平に搭載される伸長構造に搭載されるように構成されており、上記少なくとも２つの水平に搭載される伸長構造は、相互に平行であるが、離間している、項目１９に記載の心肺バイパスシステム。
（項目２１）
上記ケーブルチェースは、同時に、２つの水平に搭載される伸長構造に搭載されるように構成されている、項目１９または２０のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目２２）
上記１つまたはそれを上回る水平に搭載される伸長構造のうちの少なくとも１つは、レールである、項目１９から２１のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目２３）
２つまたはそれを上回る水平に搭載される伸長構造を備え、上記ケーブルチェースは、同時に、上記水平に搭載される伸長構造の両方に搭載されるように構成されている、項目１９から２２のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目２４）
第１のコネクタをさらに備え、上記第１のコネクタは、上記ケーブルチェースが上記心肺バイパス機械に可逆的に取り付けられることを可能にするように構成されている、上記項目のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目２５）
第２のコネクタをさらに備え、上記第２のコネクタは、上記第１のコネクタと異なる場所において、上記ケーブルチェースが上記心肺バイパス機械に可逆的に取り付けられることを可能にするように構成されている、項目２４に記載の心肺バイパスシステム。
（項目２６）
上記第１および第２のコネクタの一方または両方は、クランプである、項目２４または２５に記載の心肺バイパスシステム。
（項目２７）
上記第２の伸長構造は、レールであり、上記第１の伸長構造および上記第２の伸長構造は、その長さの半分を上回る長さに沿って一貫した断面外形を有する、項目２２に記載の心肺バイパスシステム。
（項目２８）
第１のコネクタをさらに備え、上記第１のコネクタは、上記心肺バイパス機械および上記ケーブルチェースのうちの一方を上記心肺バイパス機械および上記ケーブルチェースの他方に可逆的に接続するように構成されている、項目１に記載の心肺バイパスシステム。
（項目２９）
上記カバーおよび上記筐体のうちの少なくとも一方内に位置するスロットと、上記カバーおよび上記筐体の他方上の突出部であって、上記カバーおよび筐体が、相互に対して配列され、上記筐体のチャネルを被覆するとき、上記スロットと整合し、噛合するための突出部とをさらに備える、項目８から１１のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目３０）
上記スロットは、一端が開放し、上記スロットが上記突出部を受容し、保定するように、上記スロットの閉鎖された端部に向かって下向きに角度付けられる、項目２９に記載の心肺バイパスシステム。
（項目３１）
上記突出部は、ピンである、項目２９または３０のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目３２）
上記ケーブルチェースの上記筐体および上記カバーのうちの少なくとも一方は、フックを備え、上記筐体または上記カバーの他方は、上記カバーが上記筐体に取り付けられたときに上記フックを受容するための開口を備える、項目２９または３０のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。
（項目３３）
ケーブルホルダは、上記棚の底側から懸架されており、かつ、複数のフィンガを備えており、上記複数のフィンガは、チャネル本体から上向きに延在し、ケーブルまたは導管が上記棚の真下に固着されるための１つまたはそれを上回る通路を提供する、項目１４または１５のいずれかに記載の心肺バイパスシステム。

図１Ａは、本開示のある実施形態による、そこに取り付けられる種々の周辺デバイスを含む、心臓肺間機械の形態における医療装置の斜視図であって、その「オペレータ側」（すなわち、「潅流技師側」）を図示する。 図１Ｂは、種々の着脱可能周辺デバイスが除去されている、図１Ａの医療装置の斜視図である。 図２は、本開示のある実施形態による、図１Ｂの医療装置の背面斜視図であって、その「患者側」を図示する。 図３は、本開示のある実施形態による、図１Ｂおよび２の医療装置の上面図である。 図４は、本開示のある実施形態による、図１Ｂ－３の医療装置の背面立面図であって、「患者側」を提示する。 図５は、図２の図に類似する、図１Ｂ－４の医療装置の別の背面斜視図である。 図６Ａは、図５の境界６００に関して得られた図５の医療装置の詳細図である。 図６Ｂは、図５の境界６０２に関して得られた図５の医療装置の詳細図である。 図７は、本開示の例示的実施形態による、ケーブルチェース／配線管の斜視図である。 図８は、図７のケーブルチェースの側面立面図である。 図９Ａは、図８の境界６０６に関して得られた図７のケーブルチェースの上部部分の詳細図である。 図９Ｂは、図８の断面線９Ｂ－９Ｂに沿って得られた断面図である。 図１０は、医療装置の上側および下側レールに取り付けられるケーブルチェースの例示的実施形態の斜視図であって、医療装置の他の部分は、表示されない。 図１１は、図１０のケーブルチェースの分解側面立面図である。 図１２は、例示的実施形態による、図１１のケーブルチェースの上側部分の分解斜視図であって、カバーのチェース本体への取付を図示する。 図１３は、例示的実施形態による、図１０および１１のケーブルチェースの下側部分の分解斜視図であって、下側クランプがさらに含まれる。 図１４Ａは、本開示の例示的実施形態による、図１５の断面線１４Ａに関して得られたケーブルチェースの分解立面断面図である。 図１４Ｂは、図１４Ａの境界６０８に関して得られた詳細図である。 図１５は、図１４Ａのケーブルチェースの上面図である。 図１６は、本開示の例示的実施形態による、ケーブル／導管ホルダの上面図である。 図１７は、図１６のケーブルホルダの正面斜視図である。 図１８Ａは、図１Ｂの医療装置の上部部分の斜視詳細図である。 図１８Ｂは、図１８Ａの図に類似し、棚は、そうでなければ棚によって隠されるであろうそれらの特徴に明確性を提供するために除去される。 図１９は、本開示の例示的実施形態による、医療装置の背面立面図であって、マストに接続されるマストポンプおよび関連する例示的ケーブル配索を示す。 図２０は、図１８Ａの断面線２０－２０に関して得られた断面図である。 図２１は、図１９の線２１－２１に関して得られた図１８Ａおよび１８Ｂならびに１９の医療装置のその部分の底面図であって、医療装置の底部部分は、棚の底側領域に可視性を提供するために除去される。

本開示による種々の実施形態は、図を参照して説明され、同様の部品は、同様の参照番号によって指定される。本明細書に説明される図面は、非限定的例証を構成する。説明の目的のために、以降、単語「上側」、「下側」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「底部」、「横方向」、「縦方向」、「軸方向」、および同様の用語は、使用される場合、図面に配向されるように、本発明に関するものとする。適切である場合、用語「患者側」は、典型的には、手術室内で心臓外科手術手技を受けている患者等の患者に面する（またはそうでなければ、そこに最も近いまたは最近位である）、装置の側を指すものとする。用語「オペレータ側」または「潅流技師側」は、典型的には、手術室内の心臓肺間機械の動作を管理する潅流技師の場合に見られるであろうように、装置のオペレータに面し、概して、「患者側」と反対である、装置の側を指すものとする。本発明は、そうではないことが明示的に規定されない限り、多くの代替変形例および実施形態をとり得ることを理解されたい。また、付随の図面に図示され、本明細書に説明される、具体的デバイスおよび実施形態は、単に、本開示の例示的実施形態であることを理解されたい。

図１Ａから５は、医療装置システム１０のコンソール８を図示し、より具体的には、実施例として、心臓肺間機械（すなわち、心肺バイパス機械）等の医療バイパス機械として構成される装置システム１０を図示する。しかしながら、医療装置システムは、加えて、または代替として、心臓支援、心臓バイパス、体外式膜型人工肺（ＥＣＭＯ）、アフェレシス、または透析型機械のいずれか等、体外流体輸送および治療のために有用な機械として構成されることができる。

医療装置システム１０は、基部１２（または基部部分／シャーシ）と、基部１２に接続され、概して、基部１２の上部に搭載される、フレーム１４（またはフレーム部分）とを有するように図１Ａに図示される、コンソール８を備える。基部１２はさらに、１つまたはそれを上回るモジュールからのデータを制御、捕捉し、かつそこへの電力、機械命令、およびエネルギー送達を管理するために有用な電気構成要素、ケーブル接続ポート、プロセッサ、バッテリ、電力コンバータ、およびコントローラを格納または支持してもよい。そのようなモジュールの実施例は、個々のポンプモジュール１６ａまたはツインポンプコンソールモジュール１６ｂのいずれかとして図１Ａに図示され、コンソールポンプモジュール支持表面９６上に静置して示される、１つまたはそれを上回るコンソールポンプ１６を含む。２つのタイプのポンプモジュール１６はそれぞれ、１つまたはそれを上回る心肺回路の管類を受容するための配線管を備える、１つまたはそれを上回るローラポンプヘッド１８を有する。コンソールポンプモジュール１６はさらに、一体型ディスプレイ２０と、その個別のポンプ速度およびポンプに接続される管類を通して伝達される流体の結果として生じる流率を制御するための１つまたはそれを上回る制御部２２とを備える。図１Ａに示されるように、ポンプモジュール１６は、「ピアノ式」構成で配列され、隣接するポンプモジュールは、隣接するコンソールポンプモジュールに対して略平行配向に配列される。本パターンは、２つまたはそれを上回る（好ましくは、３つから５つの）ポンプモジュールを列内で利用してもよい。容器の引き出しを開放および閉鎖するためのハンドル２６を有し、コンソールモジュールが取り付けられる方法と類似する様式でコンソール基部に取付可能である、貯蔵容器２４等、ポンプではない、コンソールモジュールもまた、利用されてもよい。

コンソールポンプのためのディスプレイ２０は、概して、コンソール８の「オペレータ側」２８から可視となるように、そして「患者側」３０（図２参照）の反対で可視となるように配向される。コンソールポンプは、直接オペレータによって、またはディスプレイ６が制御機能性を含む限り、一次モジュールディスプレイ６（図１参照）を通して、制御されてもよく、例えば、タッチ画面インターフェースを介して実装されてもよい。コンソール８は、フレーム支持表面５０から棚６２まで垂直に延在する、複数のマスト５２を有するように図に示される。マスト５２は、概して、フレームおよび支持表面５０に対して固定され、マスト搭載型ポンプ１７０等の種々の周辺付属物をそれらに直接または間接的に取り付けさせるために有用である。

図１Ａに示されるように、固定式マスト５２は、２つの正面マスト５４と、２つの背面マスト５６として配列され、そのうちの正面マスト５４は、昇降式棚６２の底側で終端し、それを支持する一方、背面マスト５６は、棚６２と接続し、それを通して垂直に延在し、さらに、複数のＩＶフックを伴う、ＩＶポール上部を備える。また、１つまたはそれを上回るマスト延在部またはブーム２４４を介して背面マスト５６から延在する、１つまたはそれを上回る補助マスト２４２が存在してもよい。付加的マストを有することによってもたらされる多用途性は、オペレータに、心臓肺間機械として構成されるとき、ポンプ等の付加的周辺機器が医療装置の動作設定内に含まれ得る、シームレスで非限定的な量の配列を提供する。

ある周辺デバイスを搭載するためのマストの使用に加え、あるデバイスが、上部棚６２または着脱可能棚２４０等の付加的作業表面積上に便宜的に位置してもよい。着脱可能棚２４０は、上側または下側レールのうちの１つに可逆的に搭載されるように図１に示され、実施例として、図１では、以下により詳細に説明されるように、基部レール８８に取り付けられるように示される。

コンソールポンプ１６の上方に垂直に位置するのは、棚６２であって、これは、略平坦表面上部表面６４を有し、上向きに向けられた辺縁を背面および側方側に、下向きに向けられた辺縁をその正面側（すなわち、オペレータ側）に伴うように示される。辺縁に取り付けられるのは、棚６２の周を囲繞する複数（すなわち、第１の上側セット）のレールである。４つのレールが示されるが、より多いまたは少ないレールが、使用されてもよい。レールは、正方形、円形、卵形、楕円形、長方形等の任意のタイプの断面形状を有してもよく、好ましくは、略長方形断面形状を有してもよい。より具体的には、棚６２は、２つの上側レール７８、８０と、１つの背面レール７６と、１つの正面レール７４とを伴って示される。正面レールは、棚６２の上部表面６４を下回る高度にあるように示される一方、側面および背面レールは、若干隆起される、または棚の上部表面６４の高度であるように示される。

第２の（すなわち、下側）セットのレールは、フレーム支持表面５０に取り付けられるように示される。３つのレールが、示され、そのうちの２つの側面レール８６、８８および１つの背面レール８４は、それぞれ、フレーム支持表面５０の側面および背面縁のまわりに間隔を開けて配置される。随意に、レールは、その端部で屈曲され、フレーム支持表面５０および棚６４の角および全周と共形化してもよい一方、他の領域では、レールは、略直線である。

図２は、コンソール８の患者側を図示する。棚６２とフレーム支持表面との間に略垂直に延在するのは、移動可能マスト９２と、ケーブルチェース１００、１３６とである。ケーブルチェース１００、１３６および移動可能マスト９２は、上側セットのレールおよび下側セットのレールの一方または両方との接続を通して、可逆的または不可逆的に、コンソール８に固着されてもよい。接続は、移動可能マスト９２およびケーブルチェース１００、１３６のいずれかまたは両方が、そうでなければ、係止を伴わない場合に可能であり得るようなレールの長さに沿った（例えば、患者側３０に沿った）水平横方向移動（図４の矢印９４によって示される）から（完全に、部分的に、または選択的に）制限され得るように係止可能であってもよい。

ケーブルチェース１００、１３６は、ケーブル／コード／管等が、コンソール８に対して異なる高度でケーブルチェースに進入し、そこから退出し得るように、１つまたはそれを上回るチェース開口１１２を有するように図２に示される。例えば、開口１１２ａは、ケーブルチェース／配線管１００、１３６の上部に向かって位置し、棚６２の上方または下方に位置するケーブルへのアクセスを提供してもよい。別の実施例では、開口１１２ｂは、ケーブルチェースの底部に向かって位置し、コンソール８の基部１２から退出するケーブルへのアクセスを提供してもよい。付加的開口（１１２ｃ、１１２ｄ）が、ケーブルチェースの上部および底部部分間に存在してもよい。開口は、ケーブルチェースの側面上に位置するように示されるが、それらは、代替として、および／または相互交換可能に、ケーブルチェースの上側および下側端部に、またはケーブルチェースの異なる側壁部分に沿って位置することができる。

図５は、コンソール８の患者側の別の図を図示し、上側境界６００および下側境界６０２を備え、詳細図６Ａおよび６Ｂは、ケーブルチェース１００、１３６を、それぞれ、背面棚レールおよび背面基部レールに接続するための例示的手段の拡大図を提供する。具体的実施例として、接続手段は、Ｃ形状のクランプ等の機械的クランプであるように示される。調節可能である、または可撓性である応従性材料を用いて構成され得る、Ｃ形状のクランプを含む、ケーブルチェースをコンソールに接続する他の方法も、当然ながら、使用可能であると理解される。

図７は、ケーブルチェース１００の斜視図を図示する一方、図８は、図７の実施形態の側面図を図示する。例示的実施形態では、ケーブルチェースは、上端１０４および底部端部１０６と、その間に延在するチェース本体または筐体１０８とを有し、これは、ケーブル、コード、管類、および同等物が、それに沿って延在し得る、部分的または完全に閉じ込められた空間を提供する、内部チェース配線管（またはチャネル）１０２を提供する。ケーブルチェースの端部は、閉鎖されるように示されるが、代替として、開放されてもよい。また、図７に示されるのは、随意のチェースカバー１１０である。ある実施形態では、チェースカバー１１０は、筐体部分１０８にわたって嵌合し、さらに、チェース配線管１０２を封入し、ケーブルチェースを通して配索されるコード／ケーブル／導管状構造を閉じ込めてもよい（図８の断面線９Ｂ－９Ｂに関して得られた配線管の面積の断面図に関する図９Ｂ参照）。カバーはまた、開口１１２（ａ、ｂ、ｃ）の開放側を封入するために使用されてもよい。種々の実施形態では、カバー１１０は、ドアとして作用するヒンジによって、チェース本体の垂直／縦方向縁に沿って取り付けられてもよい一方、他の実施形態では、カバーは、限定ではないが、クランプ、フックおよびループ（ＶＥＬＣＲＯ）表面、ラッチ、ねじ、ノブ、ピン等の使用を含む、１つまたはそれを上回る可逆的接続機構によって、チェース本体１０８に取付可能であってもよい。

図７および８はさらに、実施例として、コンソール８に搭載されるレールのうちの１つまたはそれを上回るものの使用を通してケーブルチェース１００をコンソール８に取り付けるための取付手段を図示する。上側クランプ１１８ａは、ケーブルチェースの上端１０４に示され、下側クランプ１１８ｂは、底部端部１０６に示される。クランプは、同一または異なるタイプであってもよく、実施例として、Ｃ形状のクランプ１１８のねじ山付きノブ１２０と対向「アーム」１２２との間のレールを圧縮することによってクランプをレールのまわりで可逆的に緊締するためのノブを伴う、「Ｃ」形状のクランプであるように示される。図１０は、上側７６および下側８４背面レールを伴う、使用中のクランプを図示する。当業者は、ユーザがコンソール８の異なる部分に沿って１つまたはそれを上回る配線管を確立することを好む場合、側面レールが、背面レールの代替として、またはそれに加えて、使用されてもよいことを認識するであろう。

図９Ａは、例示的実施形態による、境界６０６に関して得られた図８の詳細図に関し、さらに、ケーブルチェースの上部部分を図示する。ノブ１３２は、外科医またはアシスタントが、外科手術手技の間、ケーブルチェース１００に偶発的に衝突する場合、ケーブルカバー１１０が基部１２から外れ得ないように、カバー１１０を基部１０８に固着することに役立つように示される。可逆的機械的固着手段を好む場合、筐体またはチェース本体１０８およびカバー１１０構成要素をともに固着するための他の手段もまた、検討される。

図７から１０は、チェース本体１０８に取り付けられるチェースカバー１１０を図示する一方、図１１から１５は、チェース本体１０８がチェースカバー１１０から取り外された種々の分解図を図示する。また、カバーをチェース本体１０８に取り付ける種々の手段も検討されるが、特に有用な実施形態は、カバー１１０または本体１０８のうちの一方の上の角度が付けられ、上向きに開放するスロットと、カバーまたは本体の他方上のガイドピン１１６のセットとの利用を伴う。ピン１１６は、いったん整合されると、スロット１１４の中に摺動し、重力下、カバー１１０を本体１０８に対して保定することができる。加えて、支柱１３３が、チェース本体１０８の上端に位置し、ねじ山付きノブ１３２に係合し、カバー１１０をチェース本体１０８に対して保定することを補助してもよい。図１２に最良に示されるように、Ｃ－形状のクランプは、ねじまたは接着剤の使用等の種々の手段によって、チェース本体１０８に接続されてもよい。代替として、Ｃ－形状のクランプ構造は、チェース本体１０８と一体的に形成されることができる。

図１４－１５は、前述の実施形態と比較して、ある改良点を有する、ケーブルチェース１３６の実施形態を図示する。図１４Ｂは、図１４Ａの境界６０８に関して得られた詳細図であって、チェースカバー１４８の上端に位置する、ラッチまたはフック１３８を示す。図１４Ｂは、フック１３８がレール７６上に吊架されるために十分な間隙およびスロートを有する、レール７６の断面が示されるという点において、図１４Ａと異なる。フック１３８は、１つまたは複数のフックとして構成されてもよく、さらに、少なくとも部分的に、チェース本体１４６内に位置する１つまたはそれを上回るスロット１４４の中へのフックの端部の挿入を介して、カバー１４８のチェース本体１４６への接続を補助するために使用されることができる。図５－１３の実施形態と同様に、ねじ山付きねじノブ等の機械的固着機構は、カバー１４８をチェース本体１４６にさらに固着させるために使用されることができる。また、図５－１３の実施形態は、３つの開口１１２を図示するが、第４の開口１１２ｄも、図１４Ａにより明確に示されるように、本明細書に説明されるケーブルチェース実施形態のいずれかにおいて採用されてもよい。

図１６－２０は、本明細書に説明されるケーブルチェース実施形態１００、１３６を伴って、または伴わずに採用され得る、本開示のさらなる特徴を図示する。例えば、図１６は、ケーブルホルダ２００の上面図を図示する一方、図１７は、示されないコンソール８の他の構造を伴う、正面斜視図におけるケーブルホルダ２００を示す。ホルダ２００は、浅いＵ形状のチャネル２０２として形成され、２つの脚部部分２１６間に介在される基部部分２１４を伴うように示される。基部部分は、脚部部分の高さより実質的に広い幅を有してもよい。ホルダ２００は、伸長であり、脚部区分２１６内に形成され、複数のフィンガ２０４を確立する、複数のカットアウト２０６を備えてもよい。ホルダ２００の１つの縦方向縁から他の縦方向縁まで、フィンガ２０４は、図１６に示されるように、第１の通路２１０および第２の通路２１２等の１つまたはそれを上回る通路を形成することができる。ケーブルホルダ２００は、図１８Ａ、１８Ｂ、１９、および２０に示されるように、懸架された様式で棚６２に固着されてもよい。ショルダボルト等の１つまたはそれを上回るスタンドオフ２２２は、これを遂行するために使用されてもよい。代替実施形態では、棚は、マストのうちの１つまたはそれを上回るものに取り付けられ、棚６２の真下に延在してもよい（カンチレバー様式等で）。本明細書に開示される棚実施形態の全てにおける随意の特徴は、棚の周のまわりに配索される代わりに、または必要とされる場合、それに加え、棚を通してケーブルを配索する際に便宜性を提供する、棚開口または棚チャネル６８の使用である。

図１９－２１は、ケーブルチェース１００、１３６と併用する、ケーブルホルダ２００の非限定的実施例を表す。開示される実施例において使用される周辺機器は、マスト搭載ポンプ１７０を監視および制御するために使用される、補助ディスプレイ２３２を含んでもよい。図１９は、棚正面レール７４に搭載される、補助ディスプレイ２３２と、垂直マスト（例えば、固定式マスト５２）のうちの１つに取り付けられる、マスト搭載ポンプ１７０とを示す。図１Ａに示される実施形態等、補助ディスプレイ２３２搭載の他の変形例も、当然ながら、可能性として考えられ得る。周辺機器の設計、構造、機能、および使用に特有であり得る、多くの代替配列も、検討される。

図１９に示されるように、第１のケーブル２３４は、ディスプレイをマストポンプに接続する一方、第２のケーブル２３６は、ポンプ１７０をテーブルタップ２２０に接続する。例えば、さらなるケーブル２３８が、ディスプレイ２３２を、例えば、コンソール８の基部内に位置し、正面パネルアクセスドア３８を開放することによって、コンソール８のオペレータ側２８に向かってアクセス可能であり得る、メインモジュール接続ステーション（図示せず）に接続するために必要とされてもよい。図に示されるように、ケーブル２３４、２３６は、棚６２の真下から、ケーブルホルダ２００の通路２０８、２１０のうちの１つを通して、次いで、ケーブルチェース１００、１３６によって確立される配線管／チャネル１０２の中に配索される。本明細書に教示される実施形態の多用途構造に照らして、医療装置システム１０の使用、設定時間、および動作の改良、特に、限定ではないが、心肺バイパスの分野における改良された使用が、達成されることができる。

システムおよび方法が、本開示内のある実施形態を参照して説明されたが、当業者は、追加、削除、代用、および改良が、本発明の範囲および精神内に留まりながら、成され得ることを認識するであろう。加えて、本開示の実施形態の使用は、生存中の哺乳類およびヒトのための潅流の用途に有益であり得るが、同一物は、医療シミュレータ、試験または訓練マネキン、および同等物を含む、非ヒト対象にも使用されることができる。

Claims (19)

1. 心肺バイパスシステムであって、
   コンソールを備える心肺バイパス機械であって、前記コンソールは、基部および前記基部に接続されるフレームを備える、心肺バイパス機械と、
   前記心肺バイパス機械に動作可能に接続可能な複数の周辺モジュールと、
   ケーブルチェースであって、前記ケーブルチェースは、第１の端部および第２の端部と、ケーブルチェース筐体とを備え、前記ケーブルチェース筐体は、前記複数の周辺モジュールのうちの少なくとも１つに接続される１つまたはそれを上回るケーブルまたは導管を受容するために、少なくとも部分的に、前記第１の端部と第２の端部との間に延在し、少なくとも部分的にチャネルを封入し、前記ケーブルチェースは、前記ケーブルチェースを前記コンソールに除去可能に取り付ける少なくとも１つのクランプをさらに備える、ケーブルチェースと
   を備える、心肺バイパスシステム。
2. 前記複数の周辺モジュールは、コンソールポンプ、マスト搭載ポンプ、閉塞クランプ、ディスプレイモニタ、およびポンプ制御モニタのうちの１つまたはそれを上回るものから選択される、請求項１に記載の心肺バイパスシステム。
3. 前記フレームは、前記基部に接続され、前記基部に対して垂直に延在する、１つまたはそれを上回るマストを備える、請求項１に記載の心肺バイパスシステム。
4. 前記ケーブルチェース筐体は、前記１つまたはそれを上回るケーブルまたは導管が、前記ケーブルチェース筐体の長さに沿って異なる場所において前記チャネルに進入し、前記チャネルから退出するために、相互から離間される２つまたはそれを上回る開口を備える、請求項１に記載の心肺バイパスシステム。
5. 前記２つまたはそれを上回る開口の第１のものと前記２つまたはそれを上回る開口の第２のものとの間の距離は、４インチを上回る、請求項４に記載の心肺バイパスシステム。
6. 前記ケーブルチェース筐体は、５．０インチを上回る長さを有する、請求項１に記載の心肺バイパスシステム。
7. 前記ケーブルチェースは、カバーをさらに備え、前記カバーは、少なくとも部分的に、かつ可逆的に、前記チャネルの縦方向部分を封入するように構成されている、請求項１に記載の心肺バイパスシステム。
8. 前記カバーは、細長く、前記ケーブルチェースの前記第１の端部から前記第２の端部に向かって延在する、請求項７に記載の心肺バイパスシステム。
9. 前記カバーは、前記ケーブルチェースの全長に延在する、請求項７に記載の心肺バイパスシステム。
10. 前記カバーは、前記ケーブルチェース筐体に除去可能に取り付けられる、請求項７に記載の心肺バイパスシステム。
11. 前記カバーは、前記ケーブルチェース筐体に取り付けられ、前記ケーブルチェース筐体の前記チャネルに対して開放および閉鎖し、前記チャネルへのアクセスを選択的に可能にし、制限する、請求項７に記載の心肺バイパスシステム。
12. 前記ケーブルチェースは、前記チャネルが第１の高度と前記第１の高度より高い第２の高度との間に垂直に延在するように、前記心肺バイパス機械に搭載される、請求項１に記載の心肺バイパスシステム。
13. 前記心肺バイパス機械に搭載されると、前記ケーブルチェースの前記チャネルは、垂直に延在する、請求項１に記載の心肺バイパスシステム。
14. 前記コンソールは、１つまたはそれを上回る水平に搭載される伸長構造を備え、前記ケーブルチェースは、前記１つまたはそれを上回る水平に搭載される伸長構造のうちの少なくとも１つに搭載されるように構成されている、請求項１に記載の心肺バイパスシステム。
15. 前記カバーおよび前記ケーブルチェース筐体のうちの少なくとも一方内に位置するスロットと、前記カバーおよび前記ケーブルチェース筐体の他方上の突出部であって、前記カバーおよびケーブルチェース筐体が、相互に対して配列され、前記ケーブルチェース筐体の前記チャネルを被覆するとき、前記スロットと整合し、噛合するための突出部とをさらに備える、請求項１４に記載の心肺バイパスシステム。
16. 前記ケーブルチェースは、相互から水平に配置される複数の場所において前記心肺バイパス機械に取り付けられるように構成されている、請求項１に記載の心肺バイパスシステム。
17. 前記ケーブルチェースは、同時に、少なくとも２つの水平に搭載される伸長構造に搭載されるように構成されており、前記少なくとも２つの水平に搭載される伸長構造は、相互に平行であるが、離間している、請求項１に記載の心肺バイパスシステム。
18. 前記少なくとも１つのクランプは、前記ケーブルチェースの対向端に提供される第１のクランプおよび第２のクランプを含む、請求項１に記載の心肺バイパスシステム。
19. 前記少なくとも１つのクランプは、前記少なくとも１つのクランプを締めおよび緩めるためのノブを含む、請求項１に記載の心肺バイパスシステム。

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