JP2022115928A - 添加剤を使用する血小板ろ過のためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
貯蔵用の血小板は、血漿および血小板を含む(限定されないが、全血を含む)生体液から多血小板血漿を分離することにより得られる。図1および図2は、本明細書に記載されるように、血小板の分離および収集ならびに添加剤の送達に有用な代表的な分離システム10を示す。図示された分離システム10は、ドイツのバートホンブルクのフレセニウス カビ アーゲーの系列会社であるイリノイ州レイクズーリックのフェンウォール、インコーポレイテッドから入手可能なAMICUS(登録商標)分離システムと同様であり、すべての内容全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第5,427,509号、第6,312,607号、第6,582,349号および第8,192,386号により詳細に記載されている。しかしながら、図示された分離システム10は単なる例示であり、分離システムの構成は本開示の範囲から逸脱することなく変更できると理解されるべきである。
操作者が所望のプロトコルを選択し、必要なパラメータを入力し、処理回路14をハードウェア装置12に取り付けると、生体液が処理回路14に運ばれ、処理回路14を介して血小板の収集が開始され得る。これは、血液バッグなどの流体源から流体を処理回路14に引き込むためにハードウェア装置12の1つまたは複数のポンプを制御するハードウェア装置12の制御部を含む、いくつかの方法のいずれかで達成することができる。
前述の手順は、図1および図2のシステム10に特有であるが、しかし、本開示は、この特定の方法またはそのようなシステムを使用する手順に限定されないことが理解されるべきである。他の実施形態では、分離された血小板がサイズ排除フィルタ26を通して運ばれ、その後、凝集した血小板を緩め、それらを、添加剤と流された血小板がろ過された血小板と混合される場所に流すために、添加剤がサイズ排除フィルタ26を通して運ばれるという条件で、先行する手順の多くの段階のいずれかが本開示の範囲から逸脱することなく変わり得る。
態様1. 分離装置を含む再利用可能なハードウェア装置と組み合わせて使用するように構成された使い捨て処理回路であって、処理回路は、血漿と血小板を含む流体の別の成分の少なくとも一部からの血小板の分離のために、血漿と血漿板を含む流体を受け取るように構成され、再利用可能なハードウェアの分離装置と関連付けられる処理室と;処理室と下流流体連通し、処理室からそこを通って運ばれた分離された血小板から血小板凝集塊を除去するように構成されるサイズ排除フィルタと;サイズ排除フィルタと下流流体連通し、ろ過された血小板をサイズ排除フィルタから受け取るように構成される血小板貯蔵容器と;サイズ排除フィルタと上流流体連通する添加剤容器とを備える。
Claims (19)
- 分離装置を含む再利用可能なハードウェア装置と組み合わせて使用するように構成される使い捨て処理回路であって、
血漿および血小板を含む流体を受け取るように構成され、血漿および血小板を含む流体の別の成分の少なくとも一部から血小板を分離するための再利用可能なハードウェア装置の分離装置と関連付けられる処理室と;
前記処理室と下流流体連通し、前記処理室から搬送された分離された血小板から血小板凝集塊を除去するように構成されたサイズ排除フィルタと;
前記サイズ排除フィルタと下流流体連通し、前記サイズ排除フィルタからろ過された血小板を受け取るように構成された血小板貯蔵容器と;そして
前記サイズ排除フィルタと上流流体連通する添加剤容器とを備え、
分離された血小板の流れを受け取るように構成された白血球除去フィルタを含まない、
使い捨て処理回路。 - カセットをさらに備え、前記処理室および前記添加剤容器は、前記カセットを介して前記サイズ排除フィルタと流体連通している、請求項1に記載の使い捨て処理回路。
- 前記サイズ排除フィルタは、管セグメントによって前記血小板貯蔵容器に接続されている、請求項1または請求項2に記載の使い捨て処理回路。
- 前記添加剤容器は合成血小板貯蔵媒体を含む、請求項1から請求項3までのいずれか1項に記載の使い捨て処理回路。
- 前記添加剤容器は、前記処理室から血漿を受け取るように構成される、請求項1から請求項3までのいずれか1項に記載の使い捨て処理回路。
- 前記処理室と前記血小板貯蔵容器との間の流体流路に、前記サイズ排除フィルタ以外のフィルタを含まない、請求項1から請求項5までのいずれか1項に記載の使い捨て処理回路。
- 前記サイズ排除フィルタ以外のフィルタを含まない、請求項1から請求項6までのいずれか1項に記載の使い捨て処理回路。
- 請求項1から請求項7までのいずれか1項に記載の前記使い捨て処理回路と、分離装置と制御部とを含む再利用可能なハードウェア装置とを備え、
前記制御部は、血漿と血小板を含む流体を前記処理室に運び、前記分離装置を使用して前記処理室内の流体の別の成分の少なくとも一部から血小板を分離し、分離された血小板から血小板凝集塊を除去するために前記分離された血小板を前記サイズ排除フィルタに通して搬送し、前記血小板貯蔵容器内にろ過された血小板を収集し、そして、添加剤を前記添加剤容器から前記サイズ排除フィルタを通して前記血小板貯蔵容器内に搬送するようにハードウェア装置を操作するようにプログラム可能である、
血小板の収集のためのシステム。 - 前記分離装置は遠心分離器を含む、請求項8に記載のシステム。
- 前記制御部は、血液源から全血を前記処理回路に引き込むように前記ハードウェア装置を操作するようにさらにプログラムされ、前記流体は、抗凝固処理された全血を含む、請求項8または請求項9に記載のシステム。
- 前記流体の別の成分の少なくとも一部が赤血球を含む、請求項8から請求項10までのいずれか1項に記載のシステム。
- 血漿および血小板を含む流体源から流体を提供し、
前記流体の別の成分の少なくとも一部から血小板を分離し、
分離された血小板から血小板凝集塊を除去するために分離された血小板をサイズ排除フィルタに通し、
ろ過された血小板を血小板貯蔵容器に収集し、そして、
前記サイズ排除フィルタを通して添加剤を前記血小板貯蔵容器内に搬送することを含み、
前記分離された血小板は、白血球除去フィルタを通して搬送されることなく、前記血小板貯蔵容器に収集される、
血小板を収集する方法。 - 前記流体の別の成分の少なくとも一部から血小板を分離することは、流体の別の成分の少なくとも一部から多血小板血漿を分離することを含み、
分離された血小板は多血小板血漿を含む、請求項12に記載の方法。 - 前記流体の別の成分の少なくとも一部から血小板を分離することは、
流体の別の成分の前記少なくとも一部から多血小板血漿を分離し、
多血小板血漿を濃縮血小板と乏血小板血漿に分離し、
濃縮血小板を再懸濁することを含み、そして、
分離された血小板は再懸濁血小板を含む、請求項12に記載の方法。 - 前記分離された血小板は、遠心分離によって前記流体の別の成分の少なくとも一部から分離される、請求項12から請求項14までのいずれか1項に記載の方法。
- 前記流体は抗凝固処理された全血を含み、前記流体の別の成分の前記少なくとも一部は赤血球を含む、請求項12から請求項15までのいずれか1項に記載の方法。
- 前記分離された血小板は、前記サイズ排除フィルタ以外のフィルタを通して搬送されることなく前記血小板貯蔵容器内に収集される、請求項12から請求項16までのいずれか1項に記載の方法。
- 前記流体または前記分離された血小板が前記サイズ排除フィルタ以外のフィルタを通して搬送されることなく、前記分離された血小板が前記血小板貯蔵容器内に収集される、請求項12から請求項17までのいずれか1項に記載の方法。
- 請求項8から請求項11までのいずれか1項に記載の前記システムを使用する、請求項12から請求項18までのいずれか1項に記載の方法。
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