JP2022096317A - 医療用包装体および医療機器残留有機ガスの除去方法 - Google Patents

Abstract

【課題】簡便な構成および簡単な工程で、医療機器への汚染性を低減し、かつ、医療機器に残留している有機ガス残留物を除去することが可能な医療用包装体、および、医療機器残留有機ガスの除去方法を提供する。【解決手段】本発明に係る医療用包装体１は、有機ガスを用いて滅菌された医療機器２１を収容する医療用包装体１であって、医療機器２１を気密に収容するための収容空間１３が内部に形成された包装体本体１１と、収容空間１３内に収容されており、繊維状の炭素材料を含む吸着部材２２と、を有することを特徴とする。【選択図】図１

Description

本発明は、有機ガスを用いて滅菌された医療機器を収容する医療用包装体および当該医療機器に残留している医療機器残留有機ガスの除去方法に関する。

従来、医療機器の製造時に、有機ガスを用いた滅菌処理が広く行われている。有機ガスを用いた滅菌処理は、高圧高温下での処理を行う必要がないことから、例えばプラスチック等の加熱処理に弱い材料を含む医療機器の滅菌に用いられている。また、一般的に、医療機器の滅菌処理においては、有機ガスとしてエチレンオキサイドガス（エチレンオキシドガス、酸化エチレンガスとも呼ばれる）が用いられている。

有機ガスを用いた滅菌処理では、例えばエチレンオキサイドガス等の有機ガスを医療機器に曝すことで、医療機器の滅菌が行われる。エチレンオキサイドは人体に対して有害な物質であり、滅菌終了直後の医療機器には高濃度のエチレンオキサイドが付着していることから、滅菌処理後に、医療機器に付着したエチレンオキサイドを除去するための工程（エアレーションと呼ばれる）が実施される。エアレーションでは、例えばガスエアレーター等の滅菌器内に医療機器を入れ、長時間（例えば１２～７２時間）空気に晒してエチレンオキサイドを失活させることで、医療機器に付着したエチレンオキサイド（医療機器残留有機ガス、以下、有機ガス残留物と記載することもある）の除去が行われる。

エアレーション後の医療機器は、無菌環境下で医療用包装体内に収容されて封止及び梱包され、医療現場で医療用包装体を開封することで、滅菌された状態の医療機器が医療現場に提供される。

下記の特許文献１には、医療機器を包装するための包装袋が開示されている。特許文献１に開示されている包装袋は、酸素吸収層を有する酸素吸収積層フィルムと水分臭気吸収層を有する水分臭気吸収積層フィルムとが積層されて、袋状に成形されている。また、特許文献１には、酸素を吸収するための酸素吸収剤が活性炭であってもよいことが開示されている。

下記の特許文献２には、ロキソプロフェンとメトカルバモールを有しながら、悪臭や、膨れ・割れ等の問題のない医薬製剤が開示されている。特許文献２に開示されている医薬製剤は、ロキソプロフェン若しくはその薬学的に許容される塩及びメトカルバモールを含有する医薬組成物を、ケイ酸塩若しくはアルミノケイ酸塩またはこれらと活性炭の混合物から選ばれる吸着剤とともに医薬容器中に含んでいる。

下記の非特許文献１には、エアレーションの際に、遠赤外線照射による加温を行うことで、エチレンオキサイドガスの除去を迅速に行い、エアレーション時間を短縮できることが開示されている。

特開２０２０－１１７３７号公報 特開２０１９－１１２３７３号公報

石川泰嗣、吉田理香、大久保憲、「遠赤外線照射によるＥＯＧ滅菌後のエアレーション時間短縮効果の検討」、Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ－ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ ２０１７；１０：３８－４５

従来、上記のエアレーションには長時間を要しており、エアレーションに要する時間を短縮することが望まれている。

特許文献１および特許文献２には、包装袋内の医療機器や医薬容器中の医薬組成物について、活性炭を用いて酸素、水分および臭気を吸着する技術が開示されている。しかしながら、特許文献１および特許文献２に開示されている技術はいずれも、有機ガスを用いた滅菌処理により医療機器に付着および残留している有機ガス残留物を除去する点に着目するものではなく、エアレーションに要する時間の短縮を実現するものではない。すなわち、特許文献１および特許文献２には、医療機器が医療用包装体内に収容された状態で、当該医療機器に残留している有機ガス残留物を除去するという発想は開示も示唆もされていない。

一方、非特許文献１には、エアレーション時間を短縮する技術が開示されている。しかしながら、非特許文献１に開示されている技術には、遠赤外線による温度上昇を適切に制御する必要があるという問題や、設備を拡張して遠赤外線照射装置を滅菌器内に導入する必要があるという問題がある。また、非特許文献１においても、医療機器が医療用包装体内に収容された状態で、当該医療機器に残留している有機ガス残留物を除去するという発想は開示も示唆もされていない。

本発明は、上記の問題に鑑みてなされたものであり、簡便な構成および簡単な工程で、医療機器への汚染性を低減し、かつ、医療機器に残留している有機ガス残留物を除去することが可能な医療用包装体、および、当該医療機器に残留している有機ガス残留物を除去する医療機器残留有機ガスの除去方法を提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明に係る医療用包装体は、有機ガスを用いて滅菌された医療機器を収容する医療用包装体であって、
前記医療機器を気密に収容するための収容空間が内部に形成された包装体本体と、
前記収容空間内に収容されており、繊維状の炭素材料を含む吸着部材と、
を有することを特徴とする。

上記の医療用包装体を構成する包装体本体は、内部に医療機器を気密に収容することができる材料で形成された袋状、箱状、筒状等の任意の形状とすることができる。医療機器の収容空間が内部に形成された包装体本体において、医療機器とともに医療用包装体に同梱される吸着部材には、有機ガス残留物の吸着性に優れた繊維状の炭素材料が含まれており、医療機器とともに吸着部材が同梱された医療用包装体が実現される。

医療用包装体内に収容された医療機器には、有機ガスを用いた滅菌処理による有機ガス残留物が残留している可能性がある。医療機器とともに吸着部材を医療用包装体内に同梱することで、医療用包装体内に収容された医療機器に残留している有機ガス残留物を吸着部材に吸着させることができ、医療機器に残留している有機ガス残留物を医療用包装体内で除去できるようになる。

さらに、有機ガス残留物の吸着性に優れた炭素材料が繊維状であることにより、炭素材料（炭塵）による医療機器の汚染を防止できるようになる。吸着部材を構成する繊維状の炭素材料は、繊維塊であっても差し支えないが、繊維束、巻糸体、不織布、織物、編物等の一定の形態を有する繊維構造物であってもよい。また、繊維状の炭素材料と他の材料とを組み合わせたものでもよい。

また、上記の医療用包装体は、前記包装体本体の内部に形成された前記収容空間内に、前記医療機器と前記吸着部材とを隔てる隔壁部材を有してもよい。

上記の医療用包装体によれば、繊維状の炭素材料の一部が遊離した場合であっても、遊離した繊維状の炭素材料の一部を隔壁部材により遮って拡散を防止し、炭素材料が医療機器に付着することを防止できるようになる。

また、上記の医療用包装体において、前記吸着部材の表面が前記隔壁部材により覆われているか、または、前記医療機器の収納域と前記吸着部材の設置域とを区分する境界部に前記隔壁部材が配置されていてもよい。

上記の医療用包装体によれば、繊維状の炭素材料の一部が遊離した場合であっても、遊離した繊維状の炭素材料の一部を、隔壁部材により吸着部材の近傍または上記境界部で遮って拡散を防止し、遊離した炭素材料による医療機器の汚染を防止できるようになる。

また、上記の医療用包装体において、前記隔壁部材が、通気性素材からなってもよい。通気性材料としては、例えば、通気性フィルム、紙、布帛等を用いることができる。

上記の医療用包装体によれば、医療機器に残留している有機ガス残留物が通気性の隔壁部材を通過できるため、隔壁部材を介して医療機器に残留している有機ガス残留物を吸着部材に吸着させることができ、医療機器に残留している有機ガス残留物を医療用包装体内で除去できるようになる。

また、上記の医療用包装体において、前記隔壁部材が、前記包装体本体の外部から印加される力により破損可能な非通気性素材からなってもよい。非通気性材料としては、例えば、非通気性フィルム等を用いることができる。

上記の医療用包装体によれば、医療機器を使用する任意のタイミングで外部から力を加えることで隔壁部材を破損させて医療機器と吸着部材との間で気体が流通できる空間を作ることで、医療機器に残留している有機ガス残留物を吸着部材に吸着させることができ、医療機器に残留している有機ガス残留物を医療用包装体内で除去できるようになる。

また、上記の医療用包装体において、前記吸着部材に含まれる前記繊維状の炭素材料が活性炭からなってもよい。

上記の医療用包装体によれば、繊維状の炭素材料が含有する活性炭の優れた吸着性により、医療機器に残留している有機ガス残留物を確実に除去できるようになる。

また、上記の医療用包装体において、前記医療機器の構成部材に高分子材料が用いられていてもよい。

上記の医療用包装体によれば、特にエアレーションでは有機ガス残留物が除去しにくい高分子材料を有する医療機器を対象として、医療機器に残留している有機ガス残留物を医療用包装体内で除去できるようになる。

また、上記の目的を達成するため、本発明に係る医療機器残留有機ガスの除去方法は、有機ガスを用いて滅菌された医療機器に残留している有機ガス残留物を除去する医療機器残留有機ガスの除去方法であって、
内部に収容空間を形成する医療用包装体内に、前記医療機器と、繊維状の炭素材料を含む吸着部材とを収容するステップと、
前記吸着部材と前記医療機器とが収容された前記医療用包装体を気密に封止するステップと、
前記医療用包装体内で、前記医療機器に残留している有機ガス残留物を前記吸着部材に吸着させるステップと、を有することを特徴とする。

上記の医療機器残留有機ガスの除去方法によれば、医療機器とともに医療用包装体に同梱される吸着部材には、有機ガス残留物の吸着性に優れた繊維状の炭素材料が含まれており、医療機器とともに吸着部材が同梱された医療用包装体で医療機器に残留している有機ガス残留物を吸着部材に吸着させる方法が実現される。

医療用包装体内に収容された医療機器の表面や内部には、有機ガスを用いた滅菌処理による有機ガス残留物が残留している可能性がある。医療機器とともに吸着部材を医療用包装体内に同梱することで、医療用包装体内に収容された医療機器に残留している有機ガス残留物を吸着部材に吸着させることができ、医療機器に残留している有機ガス残留物を医療用包装体内で除去できるようになる。

さらに、有機ガス残留物の吸着性に優れた炭素材料が繊維状であることにより、遊離した炭素材料による医療機器の汚染を防止できるようになる。吸着部材を構成する繊維状の炭素材料は、繊維塊であっても差し支えないが、繊維束、巻糸体、不織布、織物、編物等の一定の形態を有する繊維構造物であってもよい。また、繊維状の炭素材料と他の材料とを組み合わせたものでもよい。

また、上記の医療機器残留有機ガスの除去方法は、前記収容空間内に前記医療機器と前記吸着部材とを隔てる隔壁部材を設けるステップを有してもよい。

上記の医療機器残留有機ガスの除去方法によれば、繊維状の炭素材料の一部が遊離した場合であっても、遊離した繊維状の炭素材料を隔壁部材により遮って拡散を防止し、遊離した炭素材料による医療機器の汚染を防止できるようになる。

また、上記の医療機器残留有機ガスの除去方法において、前記吸着部材の表面が前記隔壁部材により覆われているか、または、前記医療機器の収納域と前記吸着部材の設置域とを区分する境界部に前記隔壁部材が配置されていてもよい。

上記の医療機器残留有機ガスの除去方法によれば、繊維状の炭素材料の一部が遊離した場合であっても、遊離した繊維状の炭素材料を隔壁部材により吸着部材の近傍または上記境界部で遮って拡散を防止し、医療機器に付着することを防止できるようになる。

また、上記の医療機器残留有機ガスの除去方法において、前記隔壁部材が、通気性素材からなってもよい。通気性材料としては、例えば、通気性フィルム、紙、布帛等を用いることができる。

上記の医療機器残留有機ガスの除去方法によれば、医療機器の表面や内部に残留している有機ガス残留物が通気性の隔壁部材を通過できるため、隔壁部材を介して医療機器に残留している有機ガス残留物を吸着部材に吸着させることができ、医療機器に残留している有機ガス残留物を医療用包装体内で除去できるようになる。

また、上記の医療機器残留有機ガスの除去方法において、前記隔壁部材が、前記包装体本体の外部から印加される力により破損可能な非通気性素材からなってもよい。非通気性材料としては、例えば、非通気性フィルム等を用いることができる。

上記の医療機器残留有機ガスの除去方法によれば、医療機器を使用する任意のタイミングで外部から力を加えて隔壁部材を破損させ、医療機器と吸着部材との間で気体が流通できる空間を作ることで、医療機器に残留している有機ガス残留物を吸着部材に吸着させることができ、医療機器に残留している有機ガス残留物を医療用包装体内で除去できるようになる。

また、上記の医療機器残留有機ガスの除去方法において、前記吸着部材に含まれる前記繊維状の炭素材料が活性炭からなってもよい。

上記の医療機器残留有機ガスの除去方法によれば、繊維状の炭素材料が含有する活性炭の優れた吸着性により、医療機器に残留している有機ガス残留物を確実に除去できるようになる。

また、上記の医療機器残留有機ガスの除去方法において、前記医療機器の構成部材に高分子材料が用いられていてもよい。

上記の医療機器残留有機ガスの除去方法によれば、特にエアレーションでは有機ガス残留物が除去しにくい高分子材料を有する医療機器を対象として、医療機器に残留している有機ガス残留物を医療用包装体内で除去できるようになる。

本発明の実施形態における医療用包装体の一例を示す分解斜視図（収容前の状態を示す図）である。 本発明の実施形態における医療用包装体の一例を示す模式的な斜視図（収容後の状態を示す図）である。

以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態について説明する。

＜医療用包装体の構成＞
本実施形態における医療用包装体１の構成の一例について説明する。医療用包装体１は、メーカーから医療機器２１が製品として出荷される際のパッケージ（梱包物）として使用される。

本実施形態における医療用包装体１は、図１および図２に示すように、包装体本体１１、医療機器２１、吸着部材２２、隔壁部材３１により概略構成されている。図１には、包装体本体１１、医療機器２１、吸着部材２２、隔壁部材３１のそれぞれが図示されている。また、図２には、医療機器２１と袋状の隔壁部材３１内に密封された吸着部材２２とが包装体本体１１内に収容されて密封された状態が図示されており、包装体本体１１内に収容されている医療機器２１、吸着部材２２、隔壁部材３１が点線で示されている。

包装体本体１１は、内部に収容空間１３が形成された外装体である。包装体本体１１は、内部に医療機器２１を気密に収容することができる材料で形成されており、袋状、箱状、筒状等の任意の形状とすることができる。包装体本体１１は、例えばアルミニウム合金やプラスチック等からなり、医療機器２１の製造および出荷時に通常用いられるアルミ包材やプラスチック包材、あるいはアルミコーティングされたプラスチック包材等を用いることができる。包装体本体１１の材料としては、内部に収容された医療機器２１を気密に保護するために非通気性材料が用いられる。包装体本体１１のサイズおよび形状は特に限定されるものではなく、内部に収容される収容対象物（医療機器２１、同梱される吸着部材２２および隔壁部材３１）のサイズおよび形状に適合するように成形されてよい。

包装体本体１１は、例えば２枚のシート状部材を重ね合わせ、シーラント等を用いて辺縁部を熱癒着した構成を有しており、内部に収容対象物を気密に収容するための収容空間１３が形成されている。

図１には、一例として、同一矩形状に整えられた２枚のシート状部材の３辺が本体シール部１２により癒着されている一方、残りの１辺が開放した状態が図示されている。包装体本体１１は、この開放部を通じて包装体本体１１内の収容空間１３に収容対象物を収容できるようになっている。また、図２には、図１に示す開放部を含む４辺すべてが本体シール部１２により熱癒着され、収容空間１３内に収容対象物が気密に収容された状態（密封された状態）が模式的に図示されている。

医療機器２１は、医療用包装体１内に収容される前に、エチレンオキサイドガスやプロピレンオキサイド等の有機ガスを用いて滅菌処理されたものである。有機ガスを用いた滅菌処理を受けることにより、医療機器２１の表面や内部には、有機ガス残留物が残留している可能性がある。医療機器２１は、医療現場で使用される医療用器械および医療用器具の総称であり、特に限定されるものではないが、本発明の効果が顕著に現れることから、例えば有機ガスを用いた滅菌処理で付着した有機ガス残留物が除去しにくい高分子材料を構成要素として用いている医療機器２１であることが望ましい。構成要素として高分子材料が用いられている医療機器２１としては、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）が用いられているカテーテルチューブや、ポリウレタンや天然ゴム等が用いられているバルーン等を挙げることができる。図１および図２には、医療機器２１としてカテーテルチューブが例示されている。

吸着部材２２は、繊維状の炭素材料を含む部材である。より具体的には、吸着部材２２は、少なくとも１本または複数本の繊維状の炭素材料を含んで構成されている。吸着部材２２は、繊維状の炭素材料を束にしたもの（繊維束）であってもよく、繊維状の炭素材料を織り合わせたもの（織布）であってもよく、繊維状の炭素材料を絡み合わせたもの（不織布）であってもよい。より具体的には、吸着部材２２を構成する繊維状の炭素材料は、繊維塊であっても差し支えないが、繊維束、巻糸体、不織布、織物、編物等の一定の形態を有する繊維構造物であってもよく、あるいは、繊維状の炭素材料と他の材料とを組み合わせたものでもよい。一例として、吸着部材２２として、クラクティブ（登録商標）（株式会社クラレ製）、Ｋフィルター（株式会社東洋紡製）等を用いることができる。

吸着部材２２のサイズおよび形状は特に限定されるものではなく、収容時に医療機器２１に付着していると推定される有機ガス残留物の量、および、包装体本体１１の収容空間１３や医療機器２１の形状に従って適宜設定可能である。例えば包装体本体１１の内面（収容空間１３を形成する面）の一部または内面全面が、吸着部材２２により構成されていてもよい。

本実施形態における吸着部材２２は、炭素材料が繊維状になっていることを特徴とする。繊維状とは細長い形状を有することを意味しており、繊維状の炭素材料は、炭素材料が連なった構造を有していることを意味している。

粒子状の炭素材料では、比表面積を大きくするために粒子の大きさ（体積）を小さくする必要があるのに対し、繊維状の炭素材料は、細長い形状により比表面積を大きくすることができる。すなわち、繊維状の炭素材料は、粒子状の炭素材料と比べて、比表面積が大きく、その結果、有機ガス残留物の吸着性が高いという特徴がある。

また、繊維状の炭素材料は、炭素材料が連なった構造を有しているため遊離しにくいとう特徴がある。炭素材料（炭塵）が遊離した場合には、収容空間１３に同梱されている医療機器２１に付着して医療機器２１を汚染する原因となるが、炭素材料の遊離を抑制することで、医療機器２１の汚染性を低減することができる。仮に炭素材料が吸着部材２２から遊離した場合であっても、粒子状の炭素材料を用いた場合と比べて遊離した炭素材料のサイズが大きくなるため、隔壁部材３１により炭素材料を確実に遮って拡散を防止し、医療機器２１への付着を防止することができるようになる。

吸着部材２２に含まれる繊維状の炭素材料としては、例えば、繊維状の活性炭（活性炭繊維）、繊維状のカーボンウィスカー（カーボンウィスカー繊維）、繊維状の黒鉛（黒鉛繊維）、繊維状のカーボンナノチューブ（カーボンナノチューブ繊維）等を用いることができ、特に有機ガス残留物に対して優れた吸着性を有することから、活性炭からなるものを用いることが好ましい。なお、活性炭は、炭素を含む物質に対して炭化焼成処理および賦活処理を実施することで得られる多孔質の炭素材料（多数の微細な細孔を有する炭素材料）である。活性炭は、多孔質である故に表面積が大きいという特性や、活性炭が持つ細孔よりも小さな粒状の有機物を選択的に吸着しやすいという特性を有しており、有機ガス残留物の吸着に好適な炭素材料である。

ここでいう活性炭の好適例としては、その９０重量％以上が炭素からなり、少なくともその表面に多数の微細孔を有し、その表面に種々の物質を吸着する性能を有する炭素材料を挙げることができる。繊維状の炭素材料として用いることができる活性炭繊維としては、例えば、田井和夫・進戸規文「活性炭繊維」（「繊維学会誌（繊維と工業）」第４９巻第５号１７７－１８２頁，１９９３）に記載された各種の活性炭繊維を使用することができる。

吸着部材２２に含まれる１本の繊維状の炭素材料に着目した場合、その繊維長は、特に限定されるものではないが、通常１～１００ｍｍ、好ましくは２ｍｍ以上であるときに、医療機器２１への汚染性をより低減することができる。また、その繊維径は特に限定されるものではないが、通常５～３０μｍ、好ましくは１０～２０μｍであるときに、有機ガス残留物を効果的に吸着することができる。繊維状の炭素材料は、そのアスペクト比（繊維直径に対する繊維長の比）が５以上、好ましくは１０以上のものを用いることが好ましい。

本実施形態における吸着部材２２に含まれる繊維状の炭素材料としては、特に、繊維状の活性炭（活性炭繊維）が好適に適用可能である。活性炭繊維は多くの細孔を有し、その細孔容積によりエチレンオキサイド等の有機ガス残留物の吸着性を高めることができる。本実施形態では、活性炭繊維は、一例として、平均細孔径における平均細孔容積が０．１～２．５ｍｌ／ｇ、平均細孔径が１０～６０Å（オングストローム）、吸着性を示す指標として用いられるＢＥＴ比表面積（平均細孔容積／平均細孔径）が５００～２５００ｍ^２／ｇを満たすものを用いることが好ましい。

吸着部材２２に含まれる炭素材料の原料としては、特に限定されるものではなく、活性炭の場合には、樹脂系（フェノール、レーヨン、ポリアクリロニトリル）、石油ピッチ系等の原料を用いることができ、特に不純物が少なく、かつ、医療機器２１への汚染性を低減できることから、樹脂系の原料を用いることが好ましい。

吸着部材２２の作製方法は特に限定されるものではないが、例えば、あらかじめ炭化焼成処理および賦活処理を施した繊維状の炭素材料を準備し、この繊維状の炭素材料を所望の形状（繊維束、織布、不織布等）となるように加工することで吸着部材２２を得てもよい。あるいは、繊維状の炭素材料の原料を準備して所望の形状（繊維束、織布、不織布等）に加工したうえで、炭化焼成処理および賦活処理を施すことで吸着部材２２を得てもよい。

隔壁部材３１は、医療機器２１および吸着部材２２とともに包装体本体１１の収容空間１３に収容される部材である。隔壁部材３１は、医療機器２１と吸着部材２２との間に介在して、医療機器２１と吸着部材２２とを隔てるように設けられる。隔壁部材３１は、吸着部材２２に含まれる繊維状の炭素材料の一部が遊離した場合であっても、遊離した繊維状の炭素材料を隔壁部材３１により遮って拡散を防止し、炭素材料が医療機器２１に付着することを防止する役割を有している。

隔壁部材３１は、任意選択的に設けることが可能である。図１および図２には、一例として医療用包装体１内に隔壁部材３１が収容されているが、必ずしも隔壁部材３１を収容する必要はない。上述したように、吸着部材２２に含まれる炭素材料を繊維状とすることで炭素材料の遊離を抑制できるため、本発明では、隔壁部材３１を設けない場合であっても、炭素材料が医療機器２１に付着することを防止できるようになっている。すなわち、本発明では、隔壁部材３１を設けない場合であっても炭素材料が医療機器２１に付着することを防止でき、さらに隔壁部材３１を設けることで、炭素材料が医療機器２１に付着することをより確実に防止できるようになっている。

図１および図２には、一例として、隔壁部材３１が袋状の構造を有して吸着部材収容空間３３を形成し、袋状の隔壁部材３１の内部に吸着部材２２が収容した状態で、隔壁部材シール部３２により熱癒着された状態が図示されている。このように吸着部材２２の表面を隔壁部材３１で覆うことで、隔壁部材３１が、吸着部材２２から遊離した繊維状の炭素材料を吸着部材２２の近傍で遮って拡散を防止し、医療機器２１に付着することを防止できるようになっている。

隔壁部材３１は、包装体本体１１の収容空間１３内において医療機器２１と吸着部材２２とが直接接触することを防ぐものであれば、そのサイズや形状、配置位置等は特に限定されるものではない。例えば、図１および図２では、袋状の隔壁部材３１内に吸着部材２２が収容されて隔壁部材３１が吸着部材２２全体を完全に覆う構成となっているが、シート状の隔壁部材３１を吸着部材２２に巻き付けて筒状にする等、隔壁部材３１が吸着部材２２の一部のみを覆う構成（隔壁部材３１が吸着部材２２を完全に覆わずに、医療機器２１と吸着部材２２との間で気体が流通できる空間が形成されている構成）としてもよい。また、例えば袋状の隔壁部材３１の内部に医療機器２１を収容する構成や、シート状の隔壁部材３１を医療機器２１に巻き付ける構成等のように、隔壁部材３１が吸着部材２２ではなく医療機器２１を覆うように構成されてもよい。さらに、医療機器２１の収納域と吸着部材２２の設置域とを区分する境界部に隔壁部材３１が配置されていてもよい。

隔壁部材３１の材料は、吸着部材２２から遊離した繊維状の炭素材料の拡散を遮るものが選択され、通気性素材であってもよく、非通気性素材であってもよい。通気性材料としては、例えば、気体（特に、有機ガス残留物）を通過する貫通孔が設けられたＰＥＴフィルム等の通気性フィルム、紙、布帛（不織布、織編物）等を用いることができ、非通気性材料としては、ＰＥＴフィルム等の非通気性フィルムを用いることができる。

隔壁部材３１が通気性素材からなる場合には、包装体本体１１の収容空間１３内に気密に収容された状態で、医療機器２１に付着している有機ガス残留物が隔壁部材３１を通過して、吸着部材２２に吸着されるようになる。上述したように、隔壁部材３１は、吸着部材２２全体を完全に覆う構成であってもよく、隔壁部材３１が吸着部材２２の一部のみを覆う構成であってもよい。隔壁部材３１が吸着部材２２全体を完全に覆う構成の場合、吸着部材２２には、隔壁部材３１を通過した有機ガス残留物が吸着されるようになる。また、隔壁部材３１が吸着部材２２の一部のみを覆う構成の場合、吸着部材２２には、隔壁部材３１を通過した有機ガス残留物、および、隔壁部材３１を通過せずに吸着部材２２に到達した有機ガス残留物が吸着されるようになる。

隔壁部材３１が非通気性素材からなる場合には、医療機器２１に付着している有機ガス残留物は、隔壁部材３１を通過することが不可能である。このとき、隔壁部材３１が吸着部材２２の一部のみを覆う構成とした場合には、隔壁部材３１を通過せずに吸着部材２２に到達した有機ガス残留物が吸着されるようになる。

一方、隔壁部材３１が非通気性素材からなる場合であって、隔壁部材３１が吸着部材２２全体を完全に覆う構成とし、隔壁部材３１内に吸着部材２２を密閉収容した場合には、医療機器２１に付着している有機ガス残留物は吸着部材２２に到達できない状態となる。このように隔壁部材３１内に吸着部材２２を密閉収容する構成においては、隔壁部材３１の材料として、包装体本体１１の外部から印加される力により破損可能な非通気性素材を用いることが好ましい。この構成によれば、医療機器２１を使用する任意のタイミングで外部から力を加えて隔壁部材３１を破損させて、医療機器２１と吸着部材２２との間で気体が流通できる空間を作ることで、有機ガス残留物が吸着部材２２に到達して吸着されるようになる。すなわち、医療用包装体１内には、医療機器２１と非通気性素材からなる隔壁部材３１により密封された吸着部材２２とが収容されており、医療現場において医療機器２１を使用する任意のタイミング（例えば、医療機器２１を使用する前日等）に、医療従事者が外力を加えて隔壁部材３１を破損させることで、吸着部材２２による有機ガス残留物の吸着を開始させることができるようになる。

＜医療用包装体における医療機器残留有機ガス（有機ガス残留物）の除去方法＞
次に、本実施形態における医療用包装体１における医療機器残留有機ガス（有機ガス残留物）の除去方法の一例について説明する。本実施形態における医療用包装体１を製造する際には、一例として、袋状の包装体本体１１と、有機ガスを用いて滅菌処理が施された医療機器２１と、繊維状の炭素材料を含む吸着部材２２と、隔壁部材３１とを準備する。隔壁部材３１は、上述したように任意選択的に設けることが可能な部材であるが、ここでは、吸着部材２２全体を収容することが可能な袋状の隔壁部材３１を用いた例について説明する。医療機器２１は、有機ガスを用いた滅菌処理後にエアレーションが施されていることが好ましいが、本発明によれば医療用包装体１内で有機ガス残留物を除去することが可能であることから、エアレーション工程を省略または簡略化（エアレーション時間の短縮等）してもよい。本発明に係る医療用包装体１に医療機器２１を収容する場合には、例えばエアレーション時間を３０％～１００％（１００％はエアレーション工程の省略を意味する）短縮することができる。

まず、袋状の隔壁部材３１内に、繊維状の炭素材料を含む吸着部材２２を収容し、袋状の隔壁部材３１を熱癒着等により封止して、吸着部材２２が隔壁部材３１内に収容された状態とする。隔壁部材３１内への吸着部材２２の収容および封止は、乾燥空気中および無菌下で行うことが好ましい。

次に、袋状の包装体本体１１内に、医療機器２１と、隔壁部材３１内に収容された状態の吸着部材２２とを収容し、袋状の包装体本体１１を熱癒着等により封止して、医療機器２１と、隔壁部材３１内に収容されている吸着部材２２とが包装体本体１１内に収容された状態とする。その結果、図２に示すような医療用包装体１が製造される。包装体本体１１内への医療機器２１および吸着部材２２の収容および封止は、乾燥空気中および無菌下で行うことが好ましい。

以上の工程により製造された医療用包装体１は、医療現場等に向けて出荷される。医療用包装体１は、その内部において、医療機器２１に残留している有機ガス残留物を吸着部材２２に吸着させることができるようになっている。例えば、隔壁部材３１が通気性素材からなる場合、隔壁部材３１が吸着部材２２の一部のみを覆っている場合、隔壁部材３１が設けられていない場合等のように、医療機器２１と吸着部材２２との間で気体が流通できるようになっている場合には、医療用包装体１内で、医療機器２１に付着している有機ガス残留物の除去が常に行われる状態となる。一方、例えば、隔壁部材３１が非通気性素材からなり、隔壁部材３１内に吸着部材２２が完全に密封されている場合には、医療従事者が所望のタイミングで医療用包装体１に外力を加えて隔壁部材３１を破損させることで、医療機器２１と吸着部材２２との間で気体が流通できる状態となり、医療用包装体１を開封することなく、医療機器２１に付着している有機ガス残留物の除去が行われるようになる。

＜本実施形態に係る作用＞
以下、本実施形態に係る作用について説明する。

本実施形態に係る医療用包装体１は、有機ガスを用いて滅菌された医療機器２１を収容する医療用包装体１であって、医療機器２１を気密に収容するための収容空間１３が内部に形成された包装体本体１１と、収容空間１３内に収容されており、繊維状の炭素材料を含む吸着部材２２と、を有する。また、本実施形態に係る医療機器残留有機ガスの除去方法は、有機ガスを用いて滅菌された医療機器２１に残留している有機ガス残留物を除去する医療機器残留有機ガスの除去方法であって、内部に収容空間１３を形成する医療用包装体１内に、医療機器２１と、繊維状の炭素材料を含む吸着部材２２とを収容するステップと、医療機器２１と吸着部材２２とが収容された医療用包装体１を気密に封止するステップと、医療用包装体１内で、医療機器２１に残留している有機ガス残留物を吸着部材２２に吸着させるステップと、を有する。

本実施形態に係る医療用包装体１および医療機器残留有機ガスの除去方法によれば、医療機器２１の収容空間１３が内部に形成された包装体本体１１において、医療機器２１とともに吸着部材２２を医療用包装体１内に同梱することで、医療用包装体１内に収容された医療機器２１の表面や内部に残留している有機ガス残留物を吸着部材２２に吸着させることができ、医療機器２１に残留している有機ガス残留物を医療用包装体１内で除去できるようになる。さらに、有機ガス残留物の吸着性に優れた炭素材料を繊維状とすることで、炭素材料による医療機器２１の汚染を防止できるようになる。

本実施形態に係る医療用包装体１は、包装体本体１１の内部に形成された収容空間１３内に、医療機器２１と吸着部材２２とを隔てる隔壁部材３１を有してもよい。また、本実施形態に係る医療機器残留有機ガスの除去方法は、包装体本体１１の収容空間１３内に医療機器２１と吸着部材２２とを隔てる隔壁部材３１を設けるステップを有してもよい。

本実施形態に係る医療用包装体１および医療機器残留有機ガスの除去方法によれば、繊維状の炭素材料の一部が遊離した場合であっても、遊離した繊維状の炭素材料の一部を隔壁部材３１により遮って拡散を防止し、遊離した炭素材料による医療機器２１の汚染を防止できるようになる。

また、本実施形態に係る医療用包装体１および医療機器残留有機ガスの除去方法において、吸着部材２２の表面が隔壁部材３１により覆われているか、または、医療機器２１の収納域と吸着部材２２の設置域とを区分する境界部に隔壁部材３１が配置されていてもよい。

本実施形態に係る医療用包装体１および医療機器残留有機ガスの除去方法によれば、繊維状の炭素材料の一部が遊離した場合であっても、遊離した繊維状の炭素材料の一部を、隔壁部材３１により吸着部材２２の近傍または上記境界部出遮って拡散を防止し、遊離した炭素材料による医療機器２１の汚染を防止できるようになる。

本実施形態に係る医療用包装体１および医療機器残留有機ガスの除去方法において、隔壁部材３１が、通気性素材からなってもよい。通気性材料としては、例えば、通気性フィルム、紙、布帛等を用いることができる。

本実施形態に係る医療用包装体１および医療機器残留有機ガスの除去方法によれば、医療機器２１に残留している有機ガス残留物が通気性の隔壁部材３１を通過できるため、隔壁部材３１を介して医療機器２１に残留している有機ガス残留物を吸着部材２２に吸着させることができ、医療機器２１に残留している有機ガス残留物を医療用包装体１内で除去できるようになる。

本実施形態に係る医療用包装体１および医療機器残留有機ガスの除去方法において、隔壁部材３１が、包装体本体１１の外部から印加される力により破損可能な非通気性素材からなってもよい。非通気性材料としては、例えば、非通気性フィルム等を用いることができる。

本実施形態に係る医療用包装体１および医療機器残留有機ガスの除去方法によれば、医療機器２１を使用する任意のタイミングで外部から力を加えることで隔壁部材３１を破損させて医療機器２１と吸着部材２２との間で気体が流通できる空間を作ることで、医療機器２１に残留している有機ガス残留物を吸着部材２２に吸着させることができ、医療機器２１に残留している有機ガス残留物を医療用包装体１内で除去できるようになる。

本実施形態に係る医療用包装体１および医療機器残留有機ガスの除去方法において、吸着部材２２に含まれる繊維状の炭素材料が活性炭からなってもよい。

本実施形態に係る医療用包装体１および医療機器残留有機ガスの除去方法によれば、繊維状の炭素材料が含有する活性炭の優れた吸着性により、医療機器２１に残留している有機ガス残留物を確実に除去できるようになる。

本実施形態に係る医療用包装体１および医療機器残留有機ガスの除去方法において、医療機器２１の構成部材に高分子材料が用いられていてもよい。

本実施形態に係る医療用包装体１および医療機器残留有機ガスの除去方法によれば、特にエアレーションでは有機ガス残留物が除去しにくい高分子材料を有する医療機器２１を対象として、医療機器２１に残留している有機ガス残留物を医療用包装体１内で除去できるようになる。

本実施形態に係る医療用包装体１は、有機ガスを用いた滅菌処理で医療機器２１に付着した有機ガス残留物を、医療用包装体１内で吸着部材２２を用いて積極的に除去するものであり、滅菌処理後の医療機器２１にエアレーションを行うかどうかについて限定するものではない。例えば、有機ガス残留物を医療用包装体１内で除去することを前提として、エアレーション工程を省略または簡略化してもよく、この場合には、医療用包装体１の保管中および移送中においても有機ガスの除去が行うことが可能になるので、エアレーション時間を短縮することができるようになる。また、従来と同様に通常のエアレーション工程が実施されてもよく、この場合には、通常のエアレーション工程で除去しきれなかった有機ガス残留物を医療用包装体１内で除去することができるようになる。

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属するすべての設計変更や均等物をも含む趣旨である。

以下、実施例および比較例に基づき、本発明について具体的に説明する。なお、本発明は実施例に限定されるものではない。

［実施例１］
繊維状の炭素材料として長さ５ｃｍの繊維状活性炭（株式会社クラレ製、製品名「クラクティブ」）１００本、ガス透過性素材からなる隔壁部材として７ｃｍ×７ｃｍのティッシュペーパーを準備した。長さ５ｃｍの繊維状活性炭１００本を７ｃｍ×７ｃｍのティッシュペーパーで包み、温度６０℃で１２時間乾燥した後、その重量Ｗを測定した。

次に、酸化エチレンを浸漬した１０ｃｍ×１０ｃｍの布と、上記ティッシュペーパーで包んだ繊維状活性炭をアルミ包材パウチに同封し、温度２５℃で２４時間、振とう機によりアルミ包材パウチに微振動を与えた。その後、ティッシュペーパーで包んだ繊維状活性炭の重量Ｗ１を測定し、重量増加率（Ｗ１―Ｗ）／Ｗ×１００（％）を算出し、下記の基準で評価１について評価を行った。

評価１
Ａ：重量増加率が５％以上
Ｂ：重量増加率が１％以上５％未満
Ｃ：重量増加率が１％未満

また、振とう機により与えた上記の微振動において、布に付着する繊維状活性炭を目視観察し、下記の基準で評価２について評価を行った。

評価２
Ａ：白いままであった
Ｂ：布に繊維の毛羽立ちが若干みられる
Ｃ：布に活性炭が付着して、黒くなった

［実施例２］
ティッシュペーパーを用いないこと以外は、実施例２と同様にして、評価１および評価２について評価を行った。

［比較例］
繊維状活性炭を略同容積の粒子状活性炭（株式会社クラレ製、製品名「クラレコール（ＹＰ）」）に変更する以外は、実施例１と同様にして、評価１および評価２について評価を行った。

上記の実施例１、実施例２および比較例のそれぞれについて、評価１および評価２の結果を表１に示す。

評価１の結果によれば、繊維状活性炭は、粒子状活性炭に比べて、布に浸漬させた酸化エチレンの吸着量が高く、有機ガス残留物の除去に優れていることがわかる（実施例１および実施例２と比較例との比較）。

評価２の結果によれば、ティッシュペーパーで繊維状活性炭を包んだ場合のほうが、ティッシュペーパーで繊維状活性炭を包まない場合に比べて、同封された布の汚染を低減できることがわかる（実施例１と実施例２との比較）。また、ティッシュペーパーで繊維状活性炭を包まない場合のほうが、ティッシュペーパーで粒子状活性炭を包まない場合に比べて、同封された布の汚染を低減できることがわかる（実施例２と比較例との比較）。

１ 医療用包装体
１１ 包装体本体
１２ 本体シール部
１３ 収容空間
２１ 医療機器
２２ 吸着部材
３１ 隔壁部材
３２ 隔壁部材シール部
３３ 吸着部材収容空間

Claims (14)

1. 有機ガスを用いて滅菌された医療機器を収容する医療用包装体であって、
   前記医療機器を気密に収容するための収容空間が内部に形成された包装体本体と、
   前記収容空間内に収容されており、繊維状の炭素材料を含む吸着部材と、
   を有することを特徴とする医療用包装体。
2. 前記包装体本体の内部に形成された前記収容空間内に、前記医療機器と前記吸着部材とを隔てる隔壁部材を有することを特徴とする請求項１に記載の医療用包装体。
3. 前記吸着部材の表面が前記隔壁部材により覆われているか、または、前記医療機器の収納域と前記吸着部材の設置域とを区分する境界部に前記隔壁部材が配置されていることを特徴とする請求項２に記載の医療用包装体。
4. 前記隔壁部材が、通気性素材からなることを特徴とする請求項２または３に記載の医療用包装体。
5. 前記隔壁部材が、前記包装体本体の外部から印加される力により破損可能な非通気性素材からなることを特徴とする請求項２または３に記載の医療用包装体。
6. 前記吸着部材に含まれる前記繊維状の炭素材料が活性炭からなることを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の医療用包装体。
7. 前記医療機器の構成部材に高分子材料が用いられていることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載の医療用包装体。
8. 有機ガスを用いて滅菌された医療機器に残留している有機ガス残留物を除去する医療機器残留有機ガスの除去方法であって、
   内部に収容空間を形成する医療用包装体内に、前記医療機器と、繊維状の炭素材料を含む吸着部材とを収容するステップと、
   前記吸着部材と前記医療機器とが収容された前記医療用包装体を気密に封止するステップと、
   前記医療用包装体内で、前記医療機器に残留している有機ガス残留物を前記吸着部材に吸着させるステップと、
   を有することを特徴とする医療機器残留有機ガスの除去方法。
9. 前記収容空間内に前記医療機器と前記吸着部材とを隔てる隔壁部材を設けるステップを有することを特徴とする請求項８に記載の医療機器残留有機ガスの除去方法。
10. 前記吸着部材の表面が前記隔壁部材により覆われているか、または、前記医療機器の収納域と前記吸着部材の設置域とを区分する境界部に前記隔壁部材が配置されていることを特徴とする請求項９に記載の医療機器残留有機ガスの除去方法。
11. 前記隔壁部材が、通気性素材からなることを特徴とする請求項９または１０に記載の医療機器残留有機ガスの除去方法。
12. 前記隔壁部材が、前記包装体本体の外部から印加される力により破損可能な非通気性素材からなることを特徴とする請求項９または１０に記載の医療機器残留有機ガスの除去方法。
13. 前記吸着部材に含まれる前記繊維状の炭素材料が活性炭からなることを特徴とする請求項８から１２のいずれか１項に記載の医療機器残留有機ガスの除去方法。
14. 前記医療機器の構成部材に高分子材料が用いられていることを特徴とする請求項８から１３のいずれか１項に記載の医療機器残留有機ガスの除去方法。

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