JP2022079506A - 血糖緊急度評価及び警告インターフェース - Google Patents
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Abstract
Description
本出願データシートにおいて確認されるあらゆる優先権の主張、またはそれに対するあらゆる補正が、37 CFR 1.57の下、参照により本明細書に組み込まれる。本出願は、2014年4月10日出願の米国特許仮出願第61/978,151号の利益を主張する。前述の出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれ、これにより明示的に本明細書の一部となる。
さらに、様々な態様の実施形態の機能のいずれかは、他の態様または実施形態では任意選択にしてもよい。方法の任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態のシステムまたは装置によって実施してもよく、システムの任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態の方法を実施するように構成してもよい。
あるいは、連続分析物センサ10は、センサ電子装置モジュール12から物理的に分離していてもよいが、誘導結合等を介して電気的に結合される。さらに、センサ電子装置モジュール12、薬物送達ポンプ2、及び/または分析物基準計4は、表示デバイス14、16、18、及び/または20のいずれかまたは全て等の1つ以上追加のデバイスと通信し得る。表示デバイス14、16、18、及び20は、一般に緊急性評価モジュールを含むアプリケーションを実行するのに十分なプロセッサ、メモリ、記憶装置、及び他の構成要素を含む。
センサ10の初期化の追加の例は、2013年3月12日出願の米国特許出願第13/796,185号に見出され、この全開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
例となる一実装例において、幾つかの入力がGUIの決定に使用され、少なくとも:a)グルコース値(濃度)、b)グルコース値の速度(振幅及び/または方向)、すなわち、その変化率、c)グルコース濃度の加速度(振幅及び/または方向)、ならびに上記のうちの1つ以上の持続時間を含む。例えば、第1の入力は、グルコース値であり得、第2の入力は、グルコース値の導関数であり得、第3の入力は、持続時間または記載される他のパラメータまたは変数であり得る。この実装例において、グルコース値に基づく最初の通知は、任意の入力の導関数及び/または持続時間に基づいて、GUI関数を使用して上向きまたは下向きに調節され得る及び/または再計算され得る。例えば、グルコース値は、低いか高くあり得るが、グルコース値が第1の導関数によって決定された望ましい中間値に向かう傾向にある場合、GUIは危険性状態ではないか、または低い危険性状態であると決定されるため、基点警告は抑制され得る。警告は、GUIによって決定される、第2の導関数が中間値から離れて進む形でグルコース値が上昇または減少していない(またはその逆も同様)であると示す場合、さらに抑制され得る。代替実装例において、抑制は、危険性状態がないかまたは低い危険性状態につながるGUIの再計算によって置き換えられ得る。
別の例となる実装例において、第1の入力は、実施例1と同じであり、第2の入力は、上昇または減少率であり、第3の入力は、加速度である。表Iから選択される他のパラメータ及び変数を含む他の入力もまた、GUIの決定において考慮に入れられ得る。
さらに別の例となる実装例において、第1の入力は、実施例1と同じであり、第2の入力は、グルコース値の変化の速度または変化率であり、第3の入力は、表Iから選択される別のパラメータまたは変数である。
さらに別の例となる実装例において、第1の入力は実施例1と同じであり、第2の入力は、(速度の計算を伴い得るか伴い得ない)加速度であり、第3の入力は、表Iから選択される別のパラメータまたは変数である。
幾つかの数学的フレームワーク及び入力が、低血糖及び高血糖の使用者の危険性状態を決定するのに、用いられ得る。使用者の危険性状態をどのように推定するかの一実施例は、以下に記載され、これは、危険性値を提供するために、現在のグルコースレベル、現在のグルコース変化率、及びグルコースの変化方向を含むパラメータ及び変数を用いる。この原理に従ったシステム及び方法のある特定の実装例において、グルコース加速度及び低血糖状態または高血糖状態にあった時間の持続時間が、GUIに到達するために、入力として追加される。
4 基準計
8 センサシステム
10 連続分析物センサ
12 センサ電子装置
14 表示デバイス
16 デバイス
18 モバイルデバイス
20 コンピュータデバイス
21 装着可能なデバイス
22 クラウドベースプロセッサ
24 ネットワーク
26 数値
200 電子デバイス
202 表示装置
Claims (48)
- 生理的状態に関連する使用者の緊急状態を評価する方法であって、
a.生理的状態に関連する第1の種類のデータを受信することと、
b.前記生理的状態に関連する第2の種類のデータを計算することと、
c.前記生理的状態に関連する第3の種類のデータを受信することと、
d.前記第1の種類、第2の種類、及び第3の種類の前記受信されたデータに少なくとも基づいて緊急度指数を決定することと、
e.モバイルデバイス上に前記決定された緊急度指数の表示を提供することと、を含む、方法。 - 前記生理的状態は、糖尿病であり、前記緊急度指数は、血糖緊急度指数であり、前記第1の種類のデータは、グルコース濃度である、請求項1に記載の方法。
- 前記グルコース濃度は、現在の測定されたグルコース濃度、過去に測定されたグルコース濃度、または未来の予測されるグルコース濃度である、請求項2に記載の方法。
- 前記第2の種類のデータは、前記第1の種類のデータから得られる、請求項1、2、または3に記載の方法。
- 前記第1の種類のデータから得られる前記第2の種類のデータは、前記第1の種類のデータの時間に関する第1の導関数または第2の導関数である、請求項4に記載の方法。
- 前記第1の種類のデータから得られる前記第2の種類のデータには、正常グルコースパターンからの偏差、経時的グルコース値のパターンデータ、予測されるグルコース値、グルコース値が規定の範囲内にある持続時間、前記緊急度指数の決定で考慮されるパラメータもしくは変数の重み付け、または前記第1の種類のデータの極大値もしくは極小値が含まれる、請求項4に記載の方法。
- 前記第3の種類のデータの前記受信には、使用者によって入力されたデータを受信することが含まれる、請求項1~6のいずれかに記載の方法。
- 前記受信には、モバイルデバイスのユーザーインターフェース上で使用者によって入力されたデータを受信することが含まれる、請求項7に記載の方法。
- 前記生理的状態は、糖尿病であり、前記緊急度指数は、血糖緊急度指数であり、前記第1の種類のデータは、グルコース濃度であり、前記使用者によって入力された受信されたデータには、使用者の体重、活動レベルの使用者表示、摂取されたかもしくは摂取される食品または飲料の使用者表示、身体計測データ、前記使用者に提供された前のインスリンに関するデータ、ストレスデータ、健康データ、前記第1の種類のデータを測定するセンサの配置に関するデータ、年齢、あるいは性別が含まれる、請求項7または8に記載の方法。
- 前記使用者によって入力された受信されたデータには、摂取されたかもしくは摂取される食品または飲料の使用者表示、あるいは前記使用者に提供されたかもしくは前記使用者に提供される前のインスリンに関するデータが含まれ、前記受信されたデータに基づいて前記血糖緊急度指数がより低い緊急性であると決定することをさらに含む、請求項7、8、または9に記載の方法。
- 前記第3の種類のデータの前記受信には、センサからデータを受信することが含まれる、請求項1~10のいずれかに記載の方法。
- 前記生理的状態は、糖尿病であり、前記緊急度指数は、血糖緊急度指数であり、前記第1の種類のデータは、グルコース濃度であり、前記センサには、目盛り、血糖計、体温計、加速度計、カメラ、GPSデバイス、またはマイクのうちの少なくとも1つが含まれる、請求項11に記載の方法。
- 前記受信された第3の種類のデータには、使用者の体重、活動レベルの使用者表示、摂取されたかもしくは摂取される食品または飲料の表示、身体計測データ、前記使用者に提供された前のインスリンに関するデータ、生理的データ、ストレスデータ、または健康データが含まれる、請求項12に記載の方法。
- 前記第3の種類のデータの前記受信には、照会処理エンジン、機械が機械対話するように構成された電子デバイス、または電子使用者記録からのデータを受信することが含まれる、請求項1~13のいずれかに記載の方法。
- 前記第3の種類のデータは、前記モバイルデバイスから受信され、アプリケーションとの使用者対話のレベルに対応し、前記表示はアプリケーションを通して提供される、請求項1~14のいずれかに記載の方法。
- 前記緊急度指数がそれぞれ規定の警告閾値または警報閾値に達した場合、警告または警報を提供することをさらに含む、請求項1~15のいずれかに記載の方法。
- 前記緊急度指数は、血糖指数であり、前記規定の警告閾値または警報閾値は、前記使用者が低血糖状態または高血糖状態にあることを示す、請求項16に記載の方法。
- 前記生理的状態は、肥満、栄養失調、活動過多、鬱、または多産のうちの1つまたは複数を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記受信された入力に基づいて高度な出力を提供することをさらに含む、請求項1~18のいずれかに記載の方法。
- 前記方法を実施するように構成されたコンピュータにより実施される制御手段を任意選択的に含む、請求項1~19のいずれかに記載の方法を実施するためのシステム。
- 生理的状態に関連する使用者の緊急状態を決定する方法であって、
a.分析物濃度と、前記分析物濃度の第1の時間導関数または第2の時間導関数、前記分析物濃度が規定の範囲を占めた持続時間、前記分析物濃度の前記第1の時間導関数または第2の時間導関数が規定の範囲を占めた持続時間、使用者によって入力された過去または未来の食事摂取パラメータ、使用者によって入力されたかまたは統合ポンプから受信された過去または未来の薬物パラメータからなる群から選択される少なくとも2つの変数とに基づいて緊急度指数を決定することと、
b.前記決定された緊急度指数を、モバイルデバイスの記憶装置に記憶することと、を含む、方法。 - 前記モバイルデバイスのユーザーインターフェース上に前記緊急度指数を表示するか、または他の様式で出力することをさらに含む、請求項21に記載の方法。
- 前記表示するステップは、前記緊急度指数の前記表示が他の実行しているアプリケーションまたはプロセスに関係なく表示されるように、前記モバイルデバイス上で作動している他のアプリケーションまたはプロセスを無視することをさらに含む、請求項22に記載の方法。
- 前記表示するステップは、使用者の操作によってもたらされ、前記使用者の操作は、前記モバイルデバイスを手に持つこと、前記モバイルデバイスをロック解除すること、または前記モバイルデバイス上でスワイプ操作を実施することからなる群から選択される、請求項22に記載の方法。
- 前記緊急度指数の前記表示は、描画された要素である、請求項21、22、23、または24に記載の方法。
- 前記描画された要素には、色が含まれる、請求項25に記載の方法。
- 前記描画された要素には、アイコンが含まれる、請求項25に記載の方法。
- 前記アイコンの位置、サイズ、または色は、前記緊急度指数に基づく、請求項27に記載の方法。
- a.使用者が前記アイコンを起動させたという表示を受信することと、
b.前記緊急度指数に関する追加情報または高度な出力を表示することと、をさらに含む、請求項27または28に記載の方法。 - 前記描画された要素は、前記モバイルデバイスのオペレーティングシステムに元から備わっているホーム画面または背景の少なくとも一部分として描画される、請求項26、27、28、または29に記載の方法。
- 前記分析物は、グルコースであり、前記緊急度指数は、血糖緊急度指数であり、前記薬物パラメータは、インスリンに対応する、請求項21~30のいずれか一項に記載の方法。
- 前記モバイルデバイスの前記ユーザーインターフェース上で一連の要素を描画することをさらに含み、前記一連の要素は、グルコース濃度の過去または予測される未来の値を示す、請求項31に記載の前記方法。
- 前記緊急度指数の前記表示には、前記モバイルデバイス上でそれぞれ描画されたか、もしくは音を発する可聴式または視覚的警告が含まれる、請求項22または請求項22の従属請求項としての請求項23~32のいずれか一項に記載の方法。
- 使用者データが前記緊急度指数に関連し得るように、使用者に対してデータを入力するように入力要求を表示することをさらに含む、請求項21~33のいずれか一項に記載の方法。
- 使用者に対するデータを入力するための前記入力要求は、データの種類を示し、前記データの種類は、運動もしくは活動レベル、食事データ、インスリンデータ、ストレスもしくは健康データ、または情緒データからなる群から選択される、請求項34に記載の方法。
- 使用者が前記緊急度指数の前記表示応えて実施し得る、少なくとも1つの可能性のある操作を表示することをさらに含む、請求項21~35のいずれか一項に記載の方法。
- 前記表示には、処置可能な警告が含まれる、請求項22または請求項22の従属請求項としての請求項23~36のいずれか一項に記載の方法。
- 前記表示には、帯域の占有率を表示することが含まれ、前記帯域は、緊急度指数値の規定の範囲に対応する、請求項22または請求項22の従属請求項としての請求項23~37のいずれか一項に記載の方法。
- 前記記憶された緊急度指数を統合ポンプに送信することをさらに含む、請求項21~38のいずれか一項に記載の方法。
- 前記記憶された緊急度指数をポンプ操作に変換することと、前記ポンプ操作を統合ポンプに送信することとをさらに含む、請求項21~39のいずれか一項に記載の方法。
- 前記方法を実施するように構成されたコンピュータにより実施される制御手段を任意選択的に含む、請求項21~40のいずれかに記載の方法を実施するためのシステム。
- 実質的に本願明細書及び/または図面に示される及び/または記載される、デバイス。
- 実質的に本願明細書及び/または図面に示される及び/または記載される、システム。
- 実質的に本願明細書及び/または図面に示される及び/または記載される、方法。
- 生理的状態に関連するデータを監視するための電子デバイスであって、
a.ホストにおける分析物の濃度を実質的に連続的に測定するように構成された連続分析物センサであって、前記ホストにおける前記分析物濃度に関連する連続センサデータを提供する、連続分析物センサと、
b.請求項1~19、21~40、または44に記載の方法のうちのいずれか1つを実施するように構成されたプロセッサモジュールと、を備える、電子デバイス。 - 前記分析物は、グルコースである、請求項45に記載のデバイス。
- ホストに薬物を送達するための電子デバイスであって、
a.前記ホストに薬物を送達するように構成された薬物送達デバイスであって、前記薬物送達デバイスは連続分析物センサに動作可能に接続され、前記連続分析物センサが、前記ホストにおける前記分析物の濃度を実質的に連続的に測定し、前記ホストにおける前記分析物濃度に関連する連続センサデータを提供するように構成される、薬物送達デバイスと、
b.請求項1~19、21~40、または44に記載の方法のうちのいずれか1つを実施するように構成されたプロセッサモジュールと、を備える、電子デバイス。 - 前記分析物は、グルコースであり、前記薬物は、インスリンである、請求項47に記載のデバイス。
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