CN106415556B - 血糖紧迫性评估和警告界面 - Google Patents

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Abstract

公开采用若干或众多因素来确定血糖紧迫性指数(GUI)的系统和方法,其可基于所测得的血糖水平以及其他因素。所述其他因素可包含所述血糖水平的时间导数,和/或其他因素,例如用户输入的数据、通过其他传感器测得或从网络源接收的数据,或历史数据。随后例如经由背景色或其他不显眼的通知符例如在例如智能电话等移动装置上以有趣的方式向用户呈现所述GUI。还可采用所述GUI来触发所述用户的电子装置上的可作用警告和警报。可进一步采用所述GUI或从所描述的变量和参数的组合计算出的另一指数来驱动例如泵等药剂投递装置。

Description

血糖紧迫性评估和警告界面
对于相关申请以引用的方式合并
根据37 CFR 1.57将申请资料表中所识别的任何和所有优先权主张或对其的任何校正特此以引用的方式并入。本申请主张2014年4月10日申请的第61/978,151号美国临时申请的权益。前述申请的全部内容以引用的方式并入本文中,且特此明确构成本说明书的一部分。
技术领域
本发明的实施例涉及连续分析物监测,且具体来说,涉及连续分析物监测系统的信号分析和结果呈现。
背景技术
糖尿病是胰腺不能产生足够的胰岛素(I型或胰岛素依赖型)和/或胰岛素无效(II型或非胰岛素依赖型)的疾病。在糖尿病状态下,受害者遭受高血糖,高血糖可导致与小血管的恶化相关联的大量生理混乱,例如,肾功能衰竭、皮肤溃疡或眼睛玻璃体出血。低血糖反应(低血糖)可由无意中超剂量的胰岛素,或在正常剂量的胰岛素或降糖剂伴随着巨大的锻炼或食物摄取量不足之后诱发。
常规上,糖尿病患者携带有自我监测血糖(SMBG)监测器,这通常要求让人难受的手指刺扎方法。归因于舒适度和便利性的缺乏,糖尿病患者通常每天仅测量他的或她的血糖水平两次到四次。遗憾的是,此类时间间隔散开得太远,以致于糖尿病患者可能太晚发现高血糖或低血糖状况,有时会招致危险的副作用。基于常规的方法,不仅糖尿病患者不大可能及时知晓危险状况来对其进行中和,而且他或她还可能将不知道他的或她的血糖值是正在上升(变高)还是下降(变低)。因此,糖尿病人可能无法作出受过训练的胰岛素治疗决策。
一些糖尿病人用来监测他们的血糖的另一种装置是连续分析物传感器,例如连续血糖监测器(CGM)。CGM通常包含侵入性地、微创或非侵入性地放置的传感器。所述传感器测量身体内的给定分析物(例如,血糖)的浓度,且产生原始信号,所述原始信号是由与所述传感器相关联的电子器件产生。所述原始信号被转换为在显示器上显示的输出值。通过转换原始信号而产生的输出值通常以向用户提供有意丈的信息的一种形式表达,且以那种形式,用户会对分析熟悉,例如以mg/dL表达的血糖。
发明内容
本发明的实施例具有若干特征,这些特征中无单一者单独承担它们的所要属性。在不限制由所附权利要求书表达的本发明的实施例的范围的情况下,现在将简要地论述它们的更突出的特征。在考虑此论述之后,且尤其在阅读标题为“具体实施方式”的章节之后,将理解本发明的实施例的特征如何提供本文中所描述的优点。
公开采用众多变量或参数来确定和/或计算血糖紧迫性指数(GUI)的系统和方法,其可部分基于所测得的血糖水平且其一般包含其他因素的考虑。所述其他因素可包含血糖水平相对于时间的第一和/或第二导数,和/或将描述的其他因素,例如用户输入的数据、通过其他传感器测得或从网络源接收的数据,或历史数据。随后例如经由背景色或其他不显眼的通知符例如在例如智能电话等移动装置上以有趣的方式向用户呈现GUI。以此方式,可向用户连续地呈现GUI(每当开启或以其他方式激活显示屏时)。还可采用GUI来触发用户的电子装置上的可作用警告和警报(或其他输出)。还可以采用GUI或从所描述的变量和参数的组合计算出的另一指数来驱动例如泵等药剂投递装置。一般来说,给定GUI将一般针对给定用户引起相同的通知(或可作用警告),但用户将看到通知符或警告中的变化,这取决于当前敏感度、用户如何配置他们的电子装置、用户对装置启用的模式,等等。
更详细来说,可接收与生理状况相关联的第一类型的数据。举例来说,可测量血糖浓度,其承担与糖尿病患者的GUI的功能关系。随后可接收或在一些情况下计算第二类型的数据,例如,第一类型的数据的时间改变率。在糖尿病管理的情况下,第二类型的数据可为血糖浓度的改变率,即,浓度是上升还是下降以及有多快。第二类型的数据还可以是血糖浓度的加速度,例如,其可指示血糖浓度中的反转。除了时间改变率之外,第二类型的数据还可包含:图案数据、与正常血糖图案的偏差、所预测的血糖值、血糖值(或其时间改变率)在预定范围内的持续时间、局部极大值或极小值,或类似者。与第一类型的数据一样,第二类型的数据承担与GUI的功能关系。举例来说,虽然在一些情况下第二类型的数据可从第一类型的数据导出或计算出,但其为影响因变量(即,GUI)的确定的自变量。
还可接收第三类型的数据,这些对应于除分析物浓度和从其导出的参数之外的其他因素。举例来说,用户输入的数据可为第三类型的数据,例如对应于健康、锻炼、膳食数据、药剂注射数据或众多其他输入的数据。在一些情况下,可从另一装置接收第三类型的数据,例如在移动装置上运行的GPS或锻炼应用程序可指示用户执行的锻炼。可采用其他应用程序来监测膳食摄取和类似者。自动药剂投递装置还可以与系统介接,例如,从而指示在GUI确定中考虑的胰岛素泵动作。以相同方式,GUI可影响泵动作。与第一和第二类型的数据一样,第三类型的数据承担与GUI的功能关系。具体来说,第三类型的数据一般是影响因变量(即,GUI)的确定的自变量(但应注意,可通过自身可具有某一相互关系的参数和变量来表征第三类型的数据)。
可在例如在例如智能电话等移动装置上的用户界面上向用户呈现GUI的指示。可以自然显现的特征的方式来指示GUI,例如,背景色或设计,其不需要将自身明显地显露为用户健康的指示符。如果用户对指示满意,那么交互可在那里结束。如果用户想要额外的数据,那么用户可执行动作,例如解锁动作、挥扫动作,或其他应用程序动作,以便检索(例如)关于情形有多紧迫、指示情形的相关测量值和参数、要采取的校正情形的潜在步骤和类似者的额外细节。在通过设计来指示GUI的情况下,设计特征可通过图形(但在许多情况下不是通过数字)指示当前值,例如血糖浓度、值改变的方向、值是否在反转、最近的值,和类似者。用户界面还可使得用户能够输入参数和变量,其随后可影响GUI确定。
监测装置(例如,CGM)可体现为在例如智能电话等移动装置上运行且可以下载到其中的应用程序。所述应用程序可尤其运行紧迫性评估模块,所述紧迫性评估模块可执行对用户的血糖状态的紧迫性的复杂评估,一般来说,其中“较高”的评估与“较高”的紧迫性或“较高”的风险状态相关联。移动装置可呈现GUI指示的连续通知或呈现,且还可以在被批准时提供警告或警报。
在第一方面中,本发明针对于一种评估与生理状况相关联的用户紧迫性状态的方法,其包含:接收与生理状况相关联的第一类型的数据;计算与所述生理状况相关联的第二类型的数据;接收与所述生理状况相关联的第三类型的数据;至少基于所接收的第一、第二和第三类型的数据而确定紧迫性指数;以及在移动装置上提供所确定的紧迫性指数的指示。
所述第一类型的数据可为来自植入于身体内的连续分析物传感器的分析物(例如,血糖)数据。第二数据可为第一数据的一阶和/或二阶时间导数。第三数据可为来自传感器的分析物数据之外的数据,但其表示影响由身体内的分析物反映的生理状况的健康风险的因素,例如影响极端高血糖或低血糖状态的风险的因素,所述状态是通过由连续分析物数据感测的血糖数据来反映。具体来说,所述第三数据可表示影响反映生理状况的分析物水平进而影响健康风险的因素。
所述移动装置可为智能电话。
所述方法可包括,在移动装置上输出可听和/或触觉警告且/或超驰在移动装置上操作的其他应用程序或过程,使得在紧迫性指数达到或超过指示达到健康风险状态的生理状况(例如,指示极端低血糖或高血糖状态的风险)的阈值时,在移动装置上显示紧迫性指数的指示,而不管其他运行的应用程序或过程如何,除非用户采取调和动作。
所述方法可包括在移动装置上提供所述指示,使得至少在紧迫性指数指示关于生理状况的高紧迫性时,甚至在已经进入移动装置的锁屏之前,所述指示让用户可见。
紧迫性指数的确定可由紧迫性评估模块执行。
紧迫性评估模块可将代表生理状况的分析物数据(例如,代表糖尿病状况的血糖数据)当作输入来作为第一类型的数据,其中在所述数据接近生理状况的健康风险(例如,极端高血糖风险或极端低血糖风险)时,分析物数据输入倾向于将紧迫性指数调整为代表更大紧迫性的值。
紧迫性评估模块可将一阶和/或二阶时间导数数据当作输入来作为第二类型的数据,所述数据倾向于在所述第一和/或第二导数数据指示健康风险(例如,高血糖或低血糖的风险)正在恶化时,在所述第一和/或第二导数数据指示健康风险(例如,极端高血糖或低血糖的风险)是调和或更大的紧迫性时,将紧迫性指数调整为代表较小紧迫性的值。
紧迫性评估模块可将与用户或将在未来影响分析物数据的其他动作相关的外部数据当作输入来作为第三类型的数据,所述输入的外部数据倾向于在对用户或其他动作的分析物数据的影响将调和关于健康风险的分析物水平时将紧迫性指数调整为代表较小风险的值,且所述输入的外部数据倾向于在对用户或其他动作的分析物数据的影响将恶化关于健康风险的分析物水平时将紧迫性指数调整为代表较大风险的值。在实施例中,外部数据代表在身体内注射胰岛素的时间(无论是通过身体内部泵还是身体外部注射器)和/或代表食物/饮料摄入的时间和/或代表用户执行锻炼的时间,其中健康风险是极端高血糖或低血糖的风险,且分析物是血糖。
紧迫性评估模块可将持续时间数据当作输入来作为第二数据,所述持续时间数据表示分析物数据在针对生理状况界定的正常范围之外的时间,例如分析物数据连续代表高血糖或低血糖状态的持续时间,所述持续时间数据倾向于调整紧迫性指数以使得随着持续时间增加,确定更大的紧迫性。
确定紧迫性指数的步骤可包括利用具有用于以下各者中的每一者的项的数学风险函数:分析物数据、分析物数据的一阶时间导数和分析物数据的二阶时间导数和/或分析物数据在关于生理状况的正常范围之外的持续时间,其中形成所述项的数据构成第一和第二类型的数据。
第一方面的实施方案可包含以下各者中的一或多者。生理状况可为糖尿病,紧迫性指数可为血糖紧迫性指数,且第一类型的数据可为血糖浓度。血糖浓度可为当前测得的血糖浓度、过去测得的血糖浓度,或未来预测的血糖浓度。
第二类型的数据可从第一类型的数据导出,例如相对于时间的第一导数或第二导数。从第一类型的数据导出的第二类型的数据可进一步包含:与正常血糖图案的偏差、一段时期内的血糖值的图案数据、所预测的血糖值、血糖值在预定范围内的持续时间、在确定紧迫性指数时要考虑的参数或变量的权重,或第一类型的数据中的局部极大值或极小值。
所述接收第三类型的数据可包含例如在移动装置的用户界面上接收用户输入的数据。
在生理状况是糖尿病的情况下,紧迫性指数可为血糖紧迫性指数,且第一类型的数据可为血糖浓度,且用户输入的所接收的数据可包含用户重量、用户活动水平的指示、用户摄入或将摄入的食物或饮料的指示、人体测量的数据、关于先前提供给用户的胰岛素的数据、压力数据、健康数据、关于测量第一类型的数据的传感器的放置的数据、年龄.或性别。用户输入的所接收的数据还可包含用户摄入或将摄入的食物或饮料的指示,或关于先前提供给用户或将提供给用户的胰岛素的数据,且可进一步包含基于所接收的数据而将所确定的血糖紧迫性指数修改为较低的紧迫性。
所述接收第三类型的数据可包含从传感器接收数据。在生理状况是糖尿病的情况下,紧迫性指数可为血糖紧迫性指数且第一类型的数据可为血糖浓度,且传感器可包含以下各者中的至少一者:秤、血糖仪、温度计、加速度计、相机、GPS装置,或麦克风。所述接收第三类型的数据还可包含:用户重量、用户活动水平的指示、摄入或将摄入的食物或饮料的指示、人体测量的数据、关于先前提供给用户的胰岛素的数据、生理数据、压力数据或健康数据。所述接收第三类型的数据还可包含从询问处理引擎、被配置成用于机器到机器通信的电子装置,或电子用户记录接收数据。第三类型的数据可从移动装置接收,且可对应于与借以提供指示的应用程序的用户交互水平。
所述方法可进一步包含在血糖紧迫性指数分别达到预定警告或警报阈值的情况下提供警告或警报。此预定警告或警报阈值可指示用户处于低血糖或高血糖状态。
除了糖尿病之外,生理状况还可包含肥胖、营养不良、多动症、抑郁症或生育能力中的一或多者。
所述方法可进一步包含基于所接收的输入而提供高级输出。
提供指示的步骤可包含在移动装置的用户界面上显示紧迫性指数的指示。显示步骤可进一步包含超驰在移动装置上操作的其他应用程序或过程,使得显示紧迫性指数的指示,而不管其他运行的应用程序或过程。
在用户动作导致所述显示步骤的情况下,用户动作可选自由以下各者组成的群组:握住移动装置、将移动装置解锁,或在移动装置上执行挥扫动作。
紧迫性指数的指示可为呈现的要素,例如,色彩,其中呈现的要素被呈现为移动装置的操作系统原有的主屏幕或背景的至少一部分。在呈现的要素是色彩的情况下,色彩取决于紧迫性指数而不同。呈现的要素还可以是图标,其中图标的位置、大小或色彩是基于紧迫性指数。
所述方法可进一步包含:接收用户已经激活图标的指示;以及显示关于紧迫性指数的额外信息或高级输出。
第三类型的数据可包括用户输入或从集成泵接收的过去或未来的药剂参数,所述药剂参数代表注射到用户体内以解决生理状况的药剂的时间和/或量。在分析物是血糖的情况下,紧迫性指数可为血糖紧迫性指数,且药剂参数可对应于胰岛素。
提供指示的步骤可进一步包含如下呈现特征。举例来说,可在移动装置的用户界面上呈现一系列要素,所述系列要素指示血糖浓度的过去的或预测的未来值。紧迫性指数的指示可为分别在移动装置上呈现或听到的可听或视觉警告。所述方法可进一步包含显示让用户输入数据的提示,使得用户数据可与紧迫性指数相关联。所述让用户输入数据的提示可指示数据的类型,且数据的类型可选自由以下各者组成的群组:锻炼或活动水平、膳食数据、胰岛素数据、压力或健康数据,或情绪数据,其可用于形成第三数据。所述方法可进一步包含显示用户可响应于紧迫性指数的所显示的指示而执行的至少一个潜在动作。所述指示可为可作用警告。所述显示指示可包含显示带的占用率,所述带对应于紧迫性指数值的预定范围。
所述方法可进一步包含将所确定的紧迫性指数存储在移动装置的存储装置中。所述方法可包含将所存储的紧迫性指数传输到集成泵。举例来说,所述方法可进一步包含将所存储的紧迫性指数转变为泵动作,且将泵动作传输到集成泵。
所述方法可包含显示指示生理状况的当前分析物数据值,和/或显示分析物日期的趋势是增加还是减小的指示,且还任选地显示趋势的增加或减小速率的指示符。在一个实施方案中,通过指示增加趋势的大体指向上的箭头和指示减小趋势的大体指向下的箭头来显示所述趋势,且任选地,所述箭头的角度指示速率,其中越垂直指示越大的速率。
可通过取决于紧迫性程度而改变色彩来提供紧迫性指数的指示。可选择红色来指示最高的紧迫性状态。
在第二方面中,本发明针对于一种用于执行第一方面的以上方法中的任一者的系统。
在第三方面中,本发明针对于一种确定与生理状况相关联的紧迫性指数的方法,其包含:基于分析物浓度和选自由以下各者组成的群组的至少两个变量来确定紧迫性指数:分析物浓度的第一或第二时间导数、分析物浓度已占据预定范围的持续时间、分析物浓度的第一或第二时间导数已占据预定范围的持续时间、分析物浓度的第二时间导数、分析物浓度的第二时间导数已占据预定范围的持续时间、用户输入的过去或未来的膳食摄取参数、用户输入或从集成泵接收的过去或未来的药剂参数,或体温。
所述方法可包括将所确定的紧迫性指数存储在移动装置的存储装置中。
紧迫性指数可代表需要介入动作以便将分析物浓度相对于生理状况从较高的健康风险水平带到较低的健康风险水平的紧迫性。
第二方面的实施方案可包含以下各者中的一或多者。所述方法可进一步包含在移动装置的用户界面上显示紧迫性指数的指示。显示步骤可进一步包含超驰在移动装置上操作的其他应用程序或过程,使得显示紧迫性指数的指示,而不管其他运行的应用程序或过程。
在用户动作导致所述显示步骤的情况下,用户动作可选自由以下各者组成的群组:握住移动装置、将移动装置解锁,或在移动装置上执行挥扫动作。
紧迫性指数的指示可为呈现的要素,例如,色彩,其中色彩被呈现为移动装置的操作系统原有的主屏幕或背景的至少一部分。呈现的要素还可以是图标,其中图标的位置、大小或色彩是基于紧迫性指数。
所述方法可进一步包含:接收用户已经激活图标的指示;以及显示关于紧迫性指数的额外信息或高级输出。
在分析物是血糖的情况下,紧迫性指数可为血糖紧迫性指数,且药剂参数可对应于胰岛素。
所述方法可包含如下呈现特征。举例来说,可在移动装置的用户界面上呈现一系列要素,所述系列要素指示血糖浓度的过去的或预测的未来值。
可提供紧迫性指数的指示,且所述指示可为分别在移动装置上呈现或听到的可听或视觉警告。
所述方法可进一步包含显示让用户输入数据的提示,使得用户数据可与紧迫性指数相关联。所述让用户输入数据的提示可指示数据的类型,且数据的类型可选自由以下各者组成的群组:锻炼或活动水平、膳食数据、胰岛素数据、压力或健康数据,或情绪数据。所述方法可进一步包含显示用户可响应于紧迫性指数的所显示的指示而执行的至少一个潜在动作。所述指示可为可作用警告。所述动作可为在紧迫性风险较高时调和健康风险以按照由生理状况呈现的健康风险将分析物浓度带向正常或更可接受的水平的动作。显示指示可包含显示带的占用率,所述带对应于紧迫性指数值的预定范围。
所述方法可进一步包含将所存储的紧迫性指数传输到集成泵。举例来说,所述方法可进一步包含将所存储的紧迫性指数转变为泵动作,且将泵动作传输到集成泵。此段落中和前文中所论述的集成泵可为用于投递用于治疗生理状况的药剂的泵。
所述方法可包含在移动装置上提供所确定的紧迫性指数的指示。
所述至少两个变量可包含分析物浓度的一阶和/或二阶时间导数。
所述移动装置可为智能电话。
所述方法可包括,在移动装置上输出可听和/或触觉警告且/或超驰在移动装置上操作的其他应用程序或过程,使得在所确定的紧迫性指数达到或超过指示达到健康风险状态的生理状况(例如,指示极端低血糖或高血糖状态的风险)的阈值时,在移动装置上显示紧迫性指数的指示,而不管其他运行的应用程序或过程如何,除非用户采取调和动作。
所述方法可包括在移动装置上提供紧迫性风险的指示,使得至少在紧迫性指数指示关于生理状况的高紧迫性时,甚至在已经进入移动装置的锁屏之前,所述指示让用户可见。
紧迫性指数的确定可由紧迫性评估模块执行。
紧迫性评估模块可将分析物浓度当作输入,其中在所述数据接近生理状况的健康风险(例如,极端高血糖风险或极端低血糖风险)时,分析物浓度输入倾向于将紧迫性指数调整为代表更大紧迫性的值。
紧迫性评估模块可以一种方式将一阶和/或二阶时间导数当作输入,其倾向于在所述第一和/或第二导数指示生理状况的健康风险(例如,高血糖或低血糖的风险)正在恶化时,在所述第一和/或第二时间导数指示生理状况的健康风险(例如,极端高血糖或低血糖的风险)是调和或更大的紧迫性时,将紧迫性指数调整为代表较小紧迫性的值。
紧迫性评估模块可将外部数据当作输入,所述外部数据包含用户输入的过去或未来的膳食摄取参数,或用户输入或从集成泵接收的过去或未来的药剂参数,其中输入的外部数据倾向于在对药剂或膳食摄取的分析物浓度的影响将相对于生理状况的健康风险调和分析物水平时将紧迫性指数调整为代表较小风险的值,且其中输入的外部数据倾向于在对药剂或膳食摄取的分析物浓度的影响将相对于健康风险恶化分析物水平时将紧迫性指数调整为代表更大风险的值。在实施例中,药剂参数代表胰岛素注射到身体内的时间和/或量(无论是通过身体内部泵还是身体外部注射器),且膳食摄取参数代表食物/饮料摄入的时间和/或量。
所述至少两个变量可包含第一和第二时间导数数据,以及膳食摄取参数和药剂参数中的至少一者。
紧迫性评估模块可另外或替代地将分析物浓度已占据表示针对生理状况界定的正常范围的预定范围的持续时间的指示符当作输入,例如分析物数据连续代表血糖正常状态的持续时间,持续时间指示符倾向于调整紧迫性指数以使得随着持续时间增加,确定更大的紧迫性。
确定紧迫性指数的步骤可包括利用数学风险函数,所述数学风险函数具有多个项,所述多个项表示以下各者中的每一者:分析物浓度、分析物浓度的一阶时间导数以及分析物浓度的二阶时间导数和/或分析物浓度已占据预定范围的持续时间。
第三方面的实施方案可进一步包含以下各者中的一或多者。生理状况可为糖尿病,紧迫性指数可为血糖紧迫性指数,且分析物浓度可为血糖浓度。血糖浓度可为当前测得的血糖浓度。
所述方法可包含基于用户例如在移动装置的用户界面上输入的对应数据而接收膳食摄取参数和/或药剂参数。
所述方法可进一步包含在血糖紧迫性指数分别达到预定警告或警报阈值的情况下提供警告或警报。此预定警告或警报阈值可指示用户处于低血糖或高血糖状态。
所述方法可包括例如以mg/ml显示表示分析物浓度的数值,和/或显示分析物浓度的趋势是增加还是减小的指示,且还任选地显示趋势的增加或减小速率的指示符。在一个实施方案中,通过指示增加趋势的大体指向上的箭头和指示减小趋势的大体指向下的箭头来显示所述趋势,且任选地,所述箭头的角度指示速率,其中越垂直指示越大的速率。可通过取决于紧迫性程度而改变显示的色彩来提供紧迫性指数的指示。可选择红色来指示最高的紧迫性状态。所述显示可在例如智能电话等移动装置上。
在第四方面中,本发明针对于一种用于执行第三方面的以上方法中的任一者的系统。
在第五方面中,本发明针对于大体上如说明书和/或图式中所展示和/或描述的装置、系统或方法。
在第六方面中,本发明针对于一种用于监测与生理状况相关联的数据的电子装置,其包含:连续分析物传感器,其中所述连续分析物传感器被配置成大体上连续地测量主体内的分析物的浓度,且提供与主体内的分析物浓度相关联的连续传感器数据;以及处理器模块,其被配置成执行上述方法中的任一者。
在第七方面中,本发明针对于一种用于将药剂投递到主体的电子装置,其包含:药剂投递装置,其被配置成将药剂投递到主体,其中所述药剂投递装置可操作地连接到连续分析物传感器,其中所述连续分析物传感器被配置成大体上连续地测量主体内的分析物的浓度,且提供与主体内的分析物浓度相关联的连续传感器数据;以及处理器模块,其被配置成执行上述方法中的任一者。
为了简易化对所描述的特征的理解,将连续血糖监测用作以下阐释的部分。将了解,所描述的系统和方法适用于其他连续监测系统。举例来说,所论述的特征可用于对以下各者的连续监测:乳酸、游离脂肪酸、锻炼期间的心率、抗麦胶蛋白、胰岛素、胰高血糖素、移动跟踪、生育能力、热量摄取、水合、盐度、汗水/汗液(压力)、酮、脂联素、肌钙蛋白、汗液和/或体温。在血糖监测用作实例的情况下,可代替监测状况的这些替代实例中的一或多者。因此,虽然已经在上文描述了GUI,但在类似系统中,可界定乳糖紧迫性指数、酮紧迫性指数等。
所公开的各个方面的实施例的特征中的任一者适用于所识别的所有方面和实施例。另外,实施例的特征中的任一者可以任何方式部分或完全与本文中所描述的其他实施例独立地组合,例如,一个、两个或三个或更多实施例可为可整体或部分组合的。此外,可使各个方面的实施例的特征中的任一者对其他方面或实施例来说是任选的。方法的任何方面或实施例可由另一方面或实施例的系统或设备执行,且系统的任何方面或实施例可被配置成执行另一方面或实施例的方法。
根据本发明的原理的系统和方法的优点可包含以下各者中的一或多者。用户可每当他们扫视他们的电话时接收到他们的紧迫性评估的指示。以相同方式,通过使用在确定血糖紧迫性状态的过程中考虑到众多输入的智能算法,用户可接收到更多可作用警告、减小麻烦警告的发生率,且增加CGM的使用率。因为紧迫性评估是基于先前尚未由警告算法考虑的输入,所以血糖紧迫性指数可与患者的临床糖尿病管理更好地相关,而没有必要孤立地与血糖浓度(或导数)信息相关。可安全地且谨慎地以有趣和可定制的方式且以利用用户可能已经随身携带的装置(例如,移动装置)的原有用户界面的方式来向用户警告血糖紧迫性状态。通过包含附图和权利要求书的以下描述,其他优点将显而易见。
附图说明
现在将详细论述本发明的实施例,其中强调突出有利的特征。这些实施例描绘在附图中所示的新颖且非明显的紧迫性评估和用户界面,附图仅用于说明性目的。这些图包含以下图,其中相同标号指示相同部分:
图1是CGM轨迹的图表,其说明在较低或较高值下设定低阈值的效应:
图2是CGM轨迹的图表,其说明甚至在相对稳定的血糖值下可触发警告;
图3是优选实施例的集成系统的框图,其包含连续血糖传感器和药剂投递装置;
图4是被配置成用于与本发明的系统和方法一起使用的电子装置的正视图;
图5是图4的电子装置的功能框图;
图6描绘图3的系统的某些组件的逻辑图;
图7描绘GUI的计算中可采用的参数或变量的类别;
图8是说明根据本发明的原理的方法的流程图;
图9是展示在确定GUI时可如何采用参数与变量的各种组合的图表;
图10是展示在尤其使用图案确定GUI时可如何采用参数与变量的各种组合的另一图表;
图11是展示在尤其使用关于重大事件的数据确定GUI时可如何采用参数与变量的各种组合的另一图表;
图12A和12B说明随时间而变的血糖浓度、静态风险和动态风险;
图13说明血糖紧迫性如何随着低血糖的持续时间而增加;
图14说明在GUI确定中将加速度用作参数或变量可如何避免关于风险状态的假警告;
图15A到15F说明对应于示范性参数和变量的各种概率分布。
图16到29说明各种用户界面,可采用所述用户界面来基于所计算的GUI而显示GUI通知和/或可作用警告;
图30是用于提供GUI通知和/或可作用警告的示范性方法的流程图;
图31A到31F是要求用户提示的示范性用户界面;以及
图32A是实施回溯算法的另一示范性方法的流程图。图32B和32C是说明图32A的方法的使用的图表。
具体实施方式
考虑连续血糖监测的特定实例。对于糖尿病人,血糖监测器可简直是生与死之间的差异。然而,呈现在CGM上的血糖的值可为模糊的。举例来说,三个用户可全部具有由CGM测得的相同血糖值,但取决于血糖值是在减小、保持相同还是在增加,每个人可能要求不同的治疗。在当前CGM基于低和/或高阈值(例如,所预测或实际的血糖浓度阈值,有时包含改变率的考虑因素)而触发警告时,尤其是这样。预测值一般较大程度遭受噪声,且使用此类基于阈值的警告常常在遇到有风险或危险的情形之前不会向用户提供足够时间进行反应。
举例来说,且参看图1,可将标准的低血糖阈值警告设定在70mg/dL。如果用户的血糖水平快速下降,那么此低阈值警告可能不能够向用户提供足够时间来防止非常低的血糖水平,例如低于55mg/dL。即使将低阈值警告设定在80mg/dL,用户将仅在下降到低于55mg/dL之前10分钟听到警告。在下降到低于55mg/dL之前的半小时期间,用户以2.5mg/dL/分钟的平均速率下降,且从图1上的CGM轨迹清楚可见,在达到70mg/dL阈值之前,用户其实处于非常有风险的情形。
虽然一直有可能增加传感器的敏感度,但此类增加常常导致假警告以及伴随的用户“警告疲劳”。在监测器是通常已经以多种方式(例如,应用程序通知、文本消息、电子邮件和类似者)警告用户的智能电话的情况下,尤其如此。举例来说,为了努力确保有足够时间防止非常低的血糖水平,如果将低阈值设定得较高,例如设定在80或90mg/dL,那么此将导致许多假警告。作为另一实例,且参看图2,不需要针对在80mg/dL左右徘徊的稳定血糖水平进行警告,但如果将阈值设定在80mg/dL,那么将触发许多警告。
另外,虽然当前系统可向用户呈现血糖值以及呈现基于阈值的警告,但与所述系统相关联的用户界面未满足用户预期。缺乏可靠的警告以及缺乏安全和谨慎的用户界面妨碍此类监测器的使用和采用。
类似地,将胰岛素泵动作与CGM整合的当前系统使用简单的血糖阈值作出决策,例如延缓基础胰岛素。然而,简单的血糖阈值可能不会提供关于用户的紧迫性状态的足够信息。举例来说,使用70mg/dL的阈值来延缓胰岛素投递可在血糖逐渐下落的情况下是适当的,但如果血糖快速下降,那么在血糖处于100mg/dL时且可能甚至更早地(如果当前体内或最近的锻炼存在大量胰岛素)延缓胰岛素可更为适当。甚至仅仅停在所预测的血糖值也具有大量错误肯定的缺点。
在2013年1月16日申请的标题为《用于提供敏感和特定警报的系统和方法(SYSTEMS AND METHODS FOR PROVIDING SENSITIVE AND SPECIFIC ALARMS)》的共同待决的美国非临时专利申请序列号13/742,694中描述了与血糖的测量和提供关于血糖的警告相关的其他方面,所述申请为本申请的受让人所拥有且以全文引用的方式并入本文中。
本文中所描述的特征的一个非限制性优点是在出现警告或警报的情况下用户知晓或可容易推断要采取的适当动作的含义上提供对用户更有用(即,更“可作用”)的警告和警报。在更正确地反映用户的当前血糖紧迫性评估的含丈上,这样也是更准确的。除了提供可作用警告和/或警报之外,所述特征可向用户提供他们的紧迫性评估的连续通知且可以高度有趣的方式使用用户一般已经携带的装置(例如,例如智能电话等移动装置)的原有用户界面呈现给用户,因此不需要用户携带额外的装置。
下文描述各种术语。
如本文中所使用的短语“连续血糖传感器”是广义短语,且将向所属领域的普通技术人员给予其普通和惯用的含义(且将不受限于特殊或定制的含义),且是指(非限制)连续地或不断地(例如,以从一秒的分数直到例如1分钟、2分钟或5分钟或更长时间的范围的时间间隔)测量体液(例如,血液、血浆、组织液和类似者)的血糖浓度的装置。
如本文中所使用的短语“连续血糖感测”或“连续血糖监测”是广义术语,且将向所属领域的普通技术人员给予其普通和惯用的含义(且将不受限于特殊或定制的含义),且是指(非限制)其中连续地或不断地(例如,以从一秒的分数直到例如1分钟、2分钟或5分钟或更长时间的范围的时间间隔)执行对主体的体液(例如,血液、血清、血浆、细胞外液、眼泪等)的血糖浓度的监测的周期。在一个示范性实施例中,每1秒、2秒、5秒、10秒、20秒、30秒、40秒、50秒或60秒测量主体的细胞外液的血糖浓度。
如本文中所使用的术语“大体上”是广义术语,且将向所属领域的普通技术人员给予其普通和惯用的含义(且将不受限于特殊或定制的含义),且是指(非限制)较大程度上但不一定全部是所指定的,其可包含大于50%的量、大于60%的量、大于70%的量、大于80%的量、大于90%的量,或更多。
如本文中所使用的术语“处理器”和“处理器模块”是广义术语,且将向所属领域的普通技术人员给予其普通和惯用的含义(且将不受限于特殊或定制的含义),且是指(非限制)计算机系统、状态机、处理器,或被设计成使用响应于驱动计算机的基础指令且处理基础指令的逻辑电路来执行算术或逻辑运算的类似者。在一些实施例中,所述术语可包含与其相关联的ROM和/或RAM。
本文中所公开的示范性实施例涉及血糖传感器的使用,所述血糖传感器测量血糖的浓度或指示另一分析物的浓度或存在的物质。在一些实施例中,所述血糖传感器是连续装置,例如皮下、体外透皮、经皮、非侵入性、眼内和/或血管内(例如,静脉内)装置。在一些实施例中,所述装置可分析多个间歇血样。所述血糖传感器可使用任何血糖测量方法,包含酶法、化学、物理、电化学、光学、光化学、基于荧光、分光光度、光谱(例如,光学吸收光谱、拉曼光谱等)、测定偏振、测热、离子电渗疗法、放射性测量和类似者。
血糖传感器可使用任何已知的检测方法,包含侵入性、微创和非侵入性感测技术,从而提供指示主体内的分析物的浓度的数据流。所述数据流通常是用以向用户(例如,可能正在使用传感器的患者或保健专业人士(例如,医生))提供分析物的有用值的原始数据信号。
虽然针对能够测量主体内的血糖的浓度的血糖传感器描绘了很多描述和实例,但实施例的系统和方法可应用于任何可测量的分析物。下文描述的一些示范性实施例利用可植入的血糖传感器。然而,应理解,本丈中所描述的装置和方法可应用于能够检测分析物的浓度且提供表示分析物的浓度的输出信号的任何装置。
如所述,在一些实施例中,分析物传感器是可植入的血糖传感器,例如参考美国专利6,001,067和美国专利公布案第US-2011-0027127-A1号所描述的可植入的血糖传感器。在一些实施例中,分析物传感器是经皮血糖传感器,例如参考美国专利公布案第US-2006-0020187-A1号所描述的经皮血糖传感器。在又其他实施例中,分析物传感器是双电极分析物传感器,例如参考美国专利公布案第US-2009-0137887-A1号所描述的双电极分析物传感器。在再其他实施例中,传感器被配置成植入在主体血管中或在体外,例如描述于美国专利公布案第US-2007-0027385-A1号中。这些专利和公布案均以全文引用的方式并入本文中。
以下描述和实例参考图式描述本发明的实施例。在图式中,参考数字标记本发明的实施例的元件。下文结合对应的图式特征的论述而重现这些参考数字。
图3是优选实施例的集成系统的框图,其包含连续血糖传感器和药利投递装置。此为其中可实施本文中所描述的一些实施例的示范性环境。此处,分析物监测系统100包含连续分析物传感器系统8。连续分析物传感器系统8包含传感器电子器件模块12和连续分析物传感器10。系统100还可包含其他装置和/或传感器,例如药剂投递泵2和参考分析物计4。连续分析物传感器10可物理连接到传感器电子器件模块12,且可与连续分析物传感器10成一体(例如,非可释放地附接)或可以可释放地附接到连续分析物传感器10。或者,连续分析物传感器10可与传感器电子器件模块12物理分离,但经由感应耦合或类似者电耦合。此外,传感器电子器件模块12、药剂投递泵2和/或分析物参考计4可与一或多个额外装置(例如,显示装置14、16、18和/或20中的任一者或全部)通信。显示装置14、16、18和20一般包含处理器、存储器、存储装置,以及足以运行包含紧迫性评估模块的应用程序的其他组件。
在一些实施方案中,图3的系统100还可包含基于云的处理器22,所述处理器被配置成分析直接或间接地从传感器系统8、药剂投递泵2、参考分析物计4和显示装置14、16、18、20中的一或多者经由网络24提供的分析物数据、药剂投递数据和/或其他用户相关数据。基于所接收的数据,处理器22可进一步处理所述数据、基于所处理的数据而产生提供统计数据的报告、触发到与主体或主体的看护者相关联的电子装置的通知,或将所处理的信息提供给图3的其他装置中的任一者。在一些示范性实施方案中,基于云的处理器22包括一或多个服务器。如果基于云的处理器22包括多个服务器,那么所述服务器可在地理上在本地或彼此分离。网络24可包含用以传输数据的任何有线和无线通信媒体,包含WiFi网络、蜂窝式网络、因特网和其任何组合。
在一些示范性实施方案中,传感器电子器件模块12可包含与测量和处理由连续分析物传感器10产生的数据相关联的电子电路。此所产生的连续分析物传感器数据还可包含可用以处理和校准连续分析物传感器数据的算法,但还可以其他方式(例如,通过装置14、16、18和/或20)提供这些算法。传感器电子器件模块12可包含硬件、固件、软件或其组合,以经由连续分析物传感器(例如,连续血糖传感器)提供对分析物的水平的测量。
如所述,传感器电子器件模块12可与一或多个装置(例如,显示装置14、16、18和20中的任一者或全部)耦合(例如,无线地和类似者)。显示装置14、16、18和/或20可被配置成用于处理和呈现信息,所述传感器信息由传感器电子器件模块12传输以供在显示装置处显示。显示装置14、16、18和20还可基于分析物传感器数据而触发警报。
在图3中,显示装置14是钥匙坠状显示装置,显示装置16是手持式专用计算装置16(例如,可从DexCom公司购得的DexCom
Figure BDA0001124902130000191
白金接收器),显示装置18是通用智能电话或平板计算装置20(例如,运行
Figure BDA0001124902130000192
OS的电话、可从Apple公司购得的
Figure BDA0001124902130000193
或iPod
Figure BDA0001124902130000194
),且显示装置20是计算机工作站20。在一些示范性实施方案中,相对小的钥匙坠状显示装置14可为体现于手表、腰带、项链、坠饰、一件首饰、贴片、寻呼机、钥匙坠、塑料卡(例如,信用卡)、识别(ID)卡和/或类似者中的计算装置。此小的显示装置14可包含相对小的显示器(例如,比显示装置18小),且可被配置成显示有限组的可显示传感器信息,例如数值26和箭头28。一些系统还可包含可穿戴装置21,例如2013年11月14日申请的且标题为《用于连续分析物监测的装置和方法(Devices andMethods for Continuous Analyte Monitoring)》的第61/904,341号美国临时专利申请中所描述的可穿戴装置,所述申请的全部公开内容特此以引用的方式明确地并入。可穿戴装置21可包含穿戴或集成到用户的视力、衣服和/或身体上的任何装置。实例装置包含可穿戴装置、短袜、眼镜、戒指、项链、臂带、坠饰、皮带夹、发夹/发绳、别针、袖扣、纹身、贴纸、袜子、袖子、手套、服装(例如,衬衫、裤子、内衣、文胸等)、“服装首饰”(例如,拉链头、纽扣、手表、鞋子、隐形眼镜)、皮下植入物、眼镜、耳蜗植入物、鞋插入物、支架(嘴)、支架(身体)、医药包装、运动带(手腕带、头带)、帽子、绷带、头发编织物、指甲油、人工关节/身体部位、骨科钉(orthopedic pin)/装置、可植入心脏或神经系统装置等。小显示装置14和/或可穿戴装置21可包含相对小的显示器(例如,比显示装置18小),且可被配置成显示传感器信息的图形和/或数值表示,例如数值26和/或箭头28。对比而言,显示装置16、18和20可为更大的显示装置,其可能够显示更大组的可显示信息,例如在手持式接收器16上描绘的趋势图表30,以及例如数值和箭头等其他信息。
应理解,被配置成至少呈现信息(例如,药剂投递信息、离散自我监测分析物读数、心率监测器、热量摄取监测器和类似者)的任何其他用户设备(例如,计算装置)可用作参看图3所论述的用户设备的补充或替代。
在图3的一些示范性实施方案中,连续分析物传感器10包括用于检测和/或测量分析物的传感器,且连续分析物传感器10可被配置成连续地检测和/或测量分析物,以作为非侵入性装置、皮下装置、体外透皮装置和/或血管内装置。在一些示范性实施方案中,连续分析物传感器10可分析多个间歇血样,但还可使用其他分析物。
在图3的一些示范性实施方案中,连续分析物传感器10可包括血糖传感器,所述血糖传感器被配置成使用一或多种测量技术测量血液中的血糖,所述测量技术例如是酶法、化学、物理、电化学、荧光、分光光度、测定偏振、测热、离子电渗疗法、放射性测量、免疫化学和类似者。在其中连续分析物传感器10包含血糖传感器的实施方案中,所述血糖传感器可包括能够测量血糖的浓度的任何装置,且可使用多种技术来测量血糖,包含侵入性、微创和非侵入性感测技术(例如,荧光监测),以提供指示主体内的血糖的浓度的数据,例如数据流。所述数据流可为原始数据信号,其被转换为用以向主体提供血糖值的经校准和/或经过滤的数据流,所述主体例如是用户、患者或看护人(例如,父母、亲戚、监护人、老师、医生、护士,或关注主体的健康的任何其他个体)。另外,连续分析物传感器10可被植入为以下类型的传感器中的至少一者:植入在主体血管内或在体外的可植入的血糖传感器、经皮血糖传感器、皮下传感器、可再装的皮下传感器、眼内或血管内传感器。
在图3的一些实施方案中,连续分析物传感器系统8包含可从DexCom公司购得的用于连续地监测主体的血糖水平的DexCom
Figure BDA0001124902130000201
白金血糖传感器和发射器。
图4说明被配置成用于与本发明的系统和方法一起使用的电子装置200的一个实施例。电子装置200包含显示器202和一或多个输入/输出(I/O)装置,例如在激活或点击时执行一或多个功能的一或多个按钮204和/或开关206。在所说明的实施例中,电子装置200是智能电话,且显示器202包括触摸屏,所述触摸屏还充当I/O装置。在其他实施例中,电子装置200可包括除智能电话之外的装置,例如CGM系统的接收器、智能手表、平板计算机、微型平板计算机、手持式个人数字助理(PDA)、游戏控制台、多媒体播放器、可穿戴装置(例如上文所描述的可穿戴装置)、汽车或其他交通工具中的屏幕等。虽然在图中将电子装置200说明为智能电话,但电子装置200可为本文中所提到的其他电子装置中的任一者且/或并入有其他电子装置中的任一者或全部的功能性,包含其中所述功能性中的一些或全部体现在远程服务器上。
图5是图4中所示的电子装置200的框图,其说明根据一些实施倒的其功能组件。电子装置200包含显示器202和一或多个输入/输出(“I/O”)装置204、206,如上文关于图4所描述。显示器202可为能够显示输出的任何装置,例如LCD或LED屏幕和其他。输入/输出(I/O)装置202、204、206可包括(例如)键盘(未图示)、一或多个按钮204、一或多个开关206等。在包含触摸屏的实施例中,显示器202还充当I/O装置。
电子装置200进一步包含处理器208(还被称作中央处理单元(CPU))、存储器210、存储装置212、收发器214,且可包含其他组件或装置(未图示)。存储器210经由系统总线或本地存储器总线216而耦合到处理器208。处理器208可为或可包含一或多个可编程通用或专用微处理器、数字信号处理器(DSP)、可编程控制器、专用集成电路(ASIC)、可编程逻辑装置(PLD),或类似者,或此类基于硬件的装置的组合。
存储器210在执行时间提供对存储在存储器210中的数据和程序信息的处理器208存取。通常,存储器210包含随机存取存储器(RAM)电路、只读存储器(ROM)、快闪存储器,或类似者,或此类装置的组合。
存储装置212可包括一或多个内部和/或外部大容量存储装置,其可为或可包含用于以非易失方式存储大量数据的任何常规媒体。举例来说,存储装置212可包含常规的磁盘、光盘、磁-光(MO)存储装置、基于快闪的存储装置,或适合于存储结构化或未结构化的数据的任何其他类型的非易失性存储装置。存储装置212还可包括使用所谓的云计算的“云”中的存储装置。云计算是关于在计算资源与其基础技术架构(例如,服务器、存储装置、网络)之间提供抽象的计算能力,其实现在最少的管理工作或服务提供者交互的情况下对可快速提供和释放的可配置计算资源的共享池的便利、按需网络存取。
电子装置200可执行各种过程,例如使数据相关、图案分析,和其他过程。在一些实施例中,电子装置200可单独地执行所述过程。或者,所述过程可由一或多个其他装置执行,例如上文所描述的一或多个基于云的处理器22。在再其他实施例中,这些过程可部分由电子装置200执行,且部分由其他装置执行。本文中参考电子装置200描述各种实例过程。应理解,这些实例过程不限于仅由电子装置200执行。此外,如本文中所使用,术语“电子装置”应被解释为包含电子装置200与其交互的其他装置,例如一或多个基于云的处理器、服务器等。
电子装置200还可包含用于执行各种功能的其他装置/接口。举例来说,电子装置200可包含相机(未图示)。
收发器214使得电子装置200能够经由网络与其他计算系统、存储装置和其他装置通信。虽然所说明的实施例包含收发器214,但在替代实施例中,单独的发射器和单独的接收器可替代收发器214。
在一些实施例中,处理器208可执行各种应用程序,例如CGM应用程序,所述应用程序可经由因特网和/或蜂窝式网络和类似者而下载到电子装置200。用于各种应用程序的数据可在电子装置200与一或多个其他装置/系统之间共享,且通过存储装置212进行存储和/或存储在一或多个其他装置/系统上。此CGM应用程序可包含紧迫性评估模块且/或可包含足以操作紧迫性评估功能和下文所描述的方法的处理。
在本发明的实施例中的某些实施例中,将图3的连续分析物传感器系统8的传感器10插入到主体的皮肤中。随后使用传感器10、传感器电子器件12和电子装置200起始新的传感器会话。可采用众多技术来初始化传感器10。举例来说,在传感器电子器件12接合传感器10时可触发初始化。在另一实例中,可通过机械开关触发初始化,例如接纳传感器电子器件12的咬合基座上的开关(未图示)。当将传感器电子器件12咬合到基座中时,开关自动脱扣。在另一实例中,初始化可为菜单驱动的,且可通过电子装置200的显示器202上的用户界面提示用户以通过在用户界面上做出选择(例如,通过按下按钮或触摸显示器202(其可包括触摸屏)上的指定区域)而开始初始化。在涉及应用于穿戴者的皮肤上的非侵入性传感器的另一实例中,传感器10可在其与皮肤接触时进行感测且自动启动。此外,分析物传感器系统8可使用以上技术中的任一者检测新传感器10的使用,通过在系统8的用户界面上的提示而自动提示用户确认新的传感器会话,且响应于用户响应于提示的确认而起始初始化。在2013年3月12日申请的美国专利申请序列号13/796,185中发现初始化传感器10的额外实例,所述申请的全部公开内容特此以引用的方式并入本文中。
图6说明连续分析物监测系统100的示范性逻辑图,其尤其说明在确定传感器结果以及描绘基于所述结果以及其他因素而计算和确定紧迫性的过程中涉及的组件。具体来说,来自传感器10的测量值被传感器电子器件12处理且被发送到移动装置18,所述移动装置一般是智能电话。虽然此处描述智能电话,但将理解,可采用上文所描述的各种电子装置中的任一者以接收并显示传感器或其他数据且输出结果,并且基于其进行警告和警报。另外,智能电话(或具有类似智能电话能力的装置)可将所显示的通知、结果、警告和警报传输到与其耦合的各种装置(例如,经由
Figure BDA0001124902130000231
)。所述装置包含头戴式显示器(比如Google
Figure BDA0001124902130000232
)、手表和类似者。
移动装置18基于从传感器电子器件12接收的信号而运行CGM应用程序209,借助所述应用程序而提供各种监测和显示功能。作为此CGM应用程序的部分,提供GUI评估模块211(其还可为处理器模块)以执行此处所描述的紧迫性评估功能。虽然描述评估模块,但将理解,可通过适当的功能性取代所述评估模块以执行此处所描述的方法。
移动装置18包含用于显示通知、结果以及警告/警报的显示器202。虽然将显示器202描绘为显示屏,且因此一般在视觉上呈现结果,但将理解,还可使用其他手段(例如,可听地)传达通知、输出、结果以及在更紧迫的情况下的警告/警报。可将其传达为所显示的文本或数字的可听版本。或者,可向用户呈现音调或其他声音,甚至是歌曲或铃音,以作为他们的血糖水平的不连续指示。
移动装置18可进一步包含存储器210或存储装置212以用于检索和使用历史数据,包含用户输入的数据,如将在下文更详细地描述。当移动装置18可处于与各种服务器的网络通信中时,还可从网络服务器222检索历史数据。除了历史数据之外,服务器(或其他网络源)可进一步提供其他外部数据,所述其他外部数据可参与产生在显示器202上呈现的通知的确定。
显示器202可自身提供让用户例如使用触摸屏界面输入数据的界面,且还可分别经由按钮和开关204和206输入数据。在一些智能电话中且在许多其他计算装置中,可采用单独的键盘以实现相同目的。
可使用传感器电子器件12、使用移动装置18或使用两者的组合来进行信号处理。还可在云中,例如在服务器222或其他网络源上执行信号处理。然而,在许多情况下,对原始传感器信号的初始处理(例如,校准、平滑或滤波)是由传感器电子器件12执行,且移动装置18上的应用程序将从传感器电子器件12接收的信号转变为随后在显示器202上指示的GUI。
图7说明可如何将所测得的血糖水平与其他参数或变量进行组合以产生所计算或另外确定的GUI值252,所述GUI值随后在移动装置的显示屏上呈现,且其可为用于进行警告和/或警报的基础。所述计算或确定一般是由移动装置18上的紧迫性评估模块211执行,但还可完全或部分由服务器222确定,或甚至在一些情况下由传感器电子器件12确定。将理解,不是所有参数和变量将参与GUI值252的确定的所有实施方案。
将描述各种参数和变量,紧接着是可如何组合所述参数和变量以产生GUI值的实例,所呈现的通知可基于所述GUI值,且/或警告或警报可基于所述GUI值,从而实现上文所描述的益处和优点。不希望以任何方式限制布置的范围,相信特别有用的组合将包含当前血糖值或血糖值与关于时间的血糖值的第一导数的组合。然而,众多组合是有用的,如知晓此教示的所属领域的普通技术人员将理解,且因此本发明的范围将不受特定实例限制。另外,虽然在各种实施方案中可采用GUI 252的单个所计算或所确定的值,但还将理解,可计算或确定关于血糖风险或紧迫性的多个值,且组合地采用所述值以驱动警告或警报,或实际上向用户的结果的一般呈现,例如GUI1=GUI1(参数,变量)、GUI2=GUI2(参数,变量),等等。在所述情况下,可称组合的GUI界定血糖紧迫性状态,其随后是警告和/或警报的基础。
在图7中,将GUI 252说明为是至少基于对应于血糖的当前测得值的数据254,和/或对应于血糖的历史测得值的数据256,和/或不直接与血糖的测得值相关的数据258,且因此被称为“外部数据”。数据254一般是例如以mg/dL测得的血糖的当前测得值。数据256对应于血糖的历史测得值,且可将其划分为被称为“最近历史”测得的血糖数据的数据262和被称为“较早历史”测得的血糖数据的数据264。最近历史数据262可为在当前测得的血糖数据254之前数分钟或数小时的过程中测得的数据,且因此可尤其有用于当前趋势分析。较早历史数据264可为在当前测量之前数日、数周、数月或甚至数年的过程中测得的数据,且因此可尤其有用于计算或确定整体图案或趋势(数据262也可用于此确定)。
可采用当前测得的血糖数据254和最近历史测得的血糖数据262基于当前趋势来计算其他类型的数据266。举例来说,所述数据可用于计算对应于血糖数据的时间改变率的数据268,例如关于时间的第一导数、关于时间的第二导数,等等。
数据258可例如对应于用户感觉如何、用户吃了什么的过去或目前的用户指示,等等。因此,数据258可承担与血糖水平的间接相关,但所述数据在功能含义上不直接基于所测得的血糖值。数据258还可构成众多其他变量,如将在下文描述。
下文描述基于以上类型的数据的各种参数和变量。再次应注意,在特定实施方案中的GUI的确定不需要包含所描述的所有各种类型的数据,且在许多情况下将仅包含两种或三种类型的数据。另外,因为以下描述仅是示范性的,所以还可采用除了下文所描述的数据类型之外的数据类型。具体来说,GUI的计算可由例如在移动装置上的算法执行,如上文所描述,且所述算法可在其确定GUI时考虑到若干或众多变量。虽然这些变量将同时或几乎同时通过算法进行估定,但以下描述部分顺序地论述所述变量对彼此以及对所确定的GUI的影响。结合例如智能电话等电子装置的用户界面,所计算的GUI产生在移动装置的用户界面上呈现的通知,且其在一些情况下可进一步产生“可作用警告”(或警报),所述可作用警告向用户显示且建议要执行一或多个动作。在一些实施方案中,用户看到的通知可仅仅是用户状态的指示,例如用户具有正常GUI的状态的指示。在其他情况下,所述呈现可具有警告或警报状况,例如通过以红色显现的屏幕,且因此可推断必须采取某一动作。通过将移动装置解锁,执行“挥扫”动作,或另外“向下挖掘”到存在警告或警报状况所基于的数据,用户可查看要执行的明确动作。下文结合图16到29描述所述用户界面的额外细节。
可采用的且在大多数实施方案中涉及的第一类型的数据是所测得的血糖值。此第一类型的数据可呈数字形式,其单位为mg/dL或其他,或可经过处理或转变以导出一般与血糖值相关的另一类型的数据。在一些情况下,还可以从传感器电子器件接收的其原始形式采用第一类型的数据,而不进行显著处理和/或通过传感器电子器件进行处理。在需要时,随后可在运行紧迫性评估模块或相关应用程序的移动装置(或其他装置)上执行处理以确定GUI。第一类型的数据可进一步从中间模块或转变接收,例如可从在智能电话上运行的另一应用程序接收。一般来说,此第一类型的数据可经受处理,例如,从而校准、平滑、滤波或另外“清理”表示数据的信号。
虽然一般采用血糖的当前测得值,但将理解,第一类型的数据还可包含一或多个过去的血糖值,或甚至包含由预测算法确定的未来的血糖值。下文论述预测算法的额外细节。
在GUI确定中,所有其他因素是相等的,高血糖水平倾向于将GUI的值移向更大的紧迫性值,其指示高血糖状态。相反,低血糖水平倾向于将GUI的值再次移向更大的紧迫性值,其指示低血糖状态。中间血糖水平倾向于将GUI的值移向指示血糖正常状态。在非常特定的实例中,血糖正常状态可与为0的GUI相关联,极端低血糖状态可与为-5的GUI相关联,且极端高血糖状态可与为+5的GUI相关联。当然,还将理解众多其他方案,且可在给定本教示的情况下采用。虽然已经使用表示高血糖对低血糖风险的正值和负值示范了0到5,但风险指数可对高血糖对低血糖风险不可知,例如,仅从0到5,其中0表示没有风险,且5表示最高风险(无论是低血糖还是高血糖)。可将所述指数定性地分类为风险桶,例如“没有风险”、“低风险”、“中等风险”和“高风险”。如所属领域的技术人员了解的,可构想其他定量或定性风险指数,应理解,所述风险指数不一定与血糖状态相关,而是可与用以避免危险血糖状态的临床动作的紧迫性相关。还可提供时间信息,例如到下一紧迫性指数的时间,或到特定血糖状态的时间。
其他类型的数据可基于此第一类型的数据,例如可采用关于时间的血糖值的第一导数来确定血糖值的时间改变率(即,血糖值的“速度”(即,在血糖值在增加或减小的情况下)),以及此类改变发生得有多快。因此,可在未来血糖值的预测的初始估计中还有在GUI的确定中采用表示第一导数的数据值。举例来说,具有高血糖值的用户可开始于为5的GUI值,但负的第一导数可导致GUI减小为3。另外,可使用第一导数的方向和幅度来确定相同的信息在确定GUI的过程中的权重。
尤其是关于时间的血糖值的第一导数以及较高阶的导数需要存储且在计算中使用一定量的历史数据。此类数据一般基于最近的历史数据,但将理解,也可使用较早的历史数据,且较早的历史数据也可提供关于用户图案的有用信息,如将在下文描述,其中可在抽象中或关于(例如)日时分析此类用户图案。
可基于血糖值或其实基于第一导数的另一类型的数据是关于时间的血糖值的第二导数,即,加速度。这提供关于血糖水平中的改变发生的速度的信息,且常常可有利地用以确定血糖水平中的何种程度改变将稳定合意的值或将导致与合意的值的偏移。
在以上实例中,在血糖值自身产生为5的GUI且第一导数将所述GUI缓和到3的情况下,可采用第二导数升高所述GUI(在第二导数指示所述减小将马上“反转”的情况下)或进一步降低所述GUI(在所述第二导数指示所述减小将加速的情况下)。在一些情况下,所述第二导数可指示不仅用户走向血糖正常,而且用户可能进入低血糖状态,例如,GUI可变为0但在适当时返回到低、中等或高GUI。
在一些实施方案中,确定指示此类状态的血糖紧迫性状态或指数可至少部分基于所测得的血糖值以及关于所测得的血糖值的时间的第一或第二导数,或两者。所述实施方案允许所触发的警告或警报将真的是需要用户(或其他者)介入的情形的很大的置信度,其具有将可能在不需要用户介入的情况下解决的情形中的最少警告或警报。在一些实施方案中,血糖紧迫性状态或指数的计算可基于以上因素与下文所描述的其他因素的组合。举例来说,血糖值与基于血糖值的另一类型的数据(例如,时间导数)的组合可与持续时间数据(下文论述)组合采用,以确定血糖紧迫性指数已经达到需要用户介入。以相同方式,血糖值和/或时间导数可与食物摄入数据组合采用,以确定是否应触发警告,例如在用户具有低血糖值但刚刚吃过块状糖的情况下,可制止警告(所有其他方面是同等的)。可类似地使用胰岛素数据。将在下丈描述其他示范性组合。
此处应注意,已经使用警告制止的概念来指示已经达到警告条件但由于各种其他因素而不向用户展示所述警告条件。然而,应清楚,在其他实施方案中,可使用简单地重新计算警告或警报所基于的变量(例如,GUI)且随后使警告或警报基于重新计算的值来取代制止的概念。
返回到基于血糖值的数据类型,此可进一步包含关于时间的较高阶导数、一段时期内的血糖轨迹图表、上一次显著血糖值偏移的水平和持续时间,例如上一次血糖峰值的水平,等等。举例来说,如果用户具有为3的GUI,但上一次显著血糖值偏移较高且具有延长的持续时间,那么此可倾向于在GUI确定中上移GUI(例如,上移到4或5)。
绑定到传感器和测量血糖值的电子器件但不一定直接绑定到血糖值自身的另一类型的数据是血糖测量中的准确度、置信水平和/或噪声信息。具体来说,血糖紧迫性指数仅与经过处理的基础数据一样准确。因此,通过包含可用的某些输入的准确度信息,可使GUI和类似者更可靠,且在一些情况下,紧迫性评估模块可基于准确度信息而确定给予特定输入多少权重。或者,可针对各种输出显示范围(而不是单个数值)以指示输出经受某一不定性。准确度信息可采取各种形式,例如包含噪声水平、置信水平、百分比、数目或类别。这方面特别重要的量是传感器自身用信号发送的血糖数据的质量,包含关于信号质量、误差和置信水平的方面。
举例来说,如果GUI值是5(其仅适度高),如果传感器数据考虑到传感器值中的准确度和置信度,那么这可倾向于增加GUI值以便为用户提供最保守和安全的测量值。如果情形继续,那么可提供适当的警告以重设传感器或电子器件,或类似者。
使用来自传感器和相关联的传感器电子器件或来自信号自身的分析的数据,此类数据一般是可用的。在2008年10月24日申请的且公布为2009/0192366 A1的标题为《用于处理传感器数据的系统和方法(SYSTEMS AND METHODS FOR PROCESSING SENSOR DATA)》的美国专利申请序列号12/258,345中公开了在分析物测量中关于准确度、置信水平和噪声信息以及对此的处理的进一步细节,所述申请以全文引用的方式并入本文中。
在相关类型的数据中,可通过传感器电子器件或处理电路或移动装置(或服务器)上的软件来提供对紧迫性评估模块的输入,从而指示血糖值信号所经受的处理的量,且因此指示与所述信号相关联的滞后值。此处理可包含校准、滤波、平滑和类似者的量。信号经受的处理越多,信号中产生的滞后越多。因此,如果对信号执行大量的处理或大量的处理是必要的,或如果出于某一原因已经使处理延迟,那么可假设所述信号具有更大的滞后,且可将信号自身视为在紧迫性评估模块中更加重要(或与更多的权重相关联),因为延迟的信号可比没有滞后的信号显著更有问题。具体来说,更有可能与最后的已知值存在未知的偏移。因此,例如,如果GUI值是3,但确定显著滞后,那么出于与低准确度信号情形类似的原因,可致使所述GUI在GUI确定中倾向上。且类似地,此类数据一般可从传感器和相关联的传感器电子器件得到。然而,还可通过对原始信号数据(例如,所测得的血糖浓度的最近的历史值)自身的分析来确定此类数据。
对于可用于计算中的另一类型的数据,血糖值可进一步经处理以提供血糖的预测值,或其范围。具体来说,实时血糖值可归因于生理和/或数据处理原因而相对于实际血糖值“时间滞后”。举例来说,在手指刺扎后在血液中测得的值可能不指示与所述测量相同时间的大脑中的血糖。另外,数据处理步骤(例如,如上文所描述的校准、平滑和滤波)可引入额外的滞后。为了解决这些问题,可采用预测性算法来确定预测的血糖值,所述值随后可作为输入提供给紧迫性评估模块以确定血糖紧迫性状态或指数。此处再次应注意,GUI不是血糖自身的预测值,而是与对象用户的血糖状态的潜在风险、危险或紧迫性相关的指数,且其可基于指数的值而提供可作用警告。在一些情况下,可不确定特定预测值,而是确定预测值的范围,且所述范围可用于确定GUI。最后,预测性算法可提供对用户的血糖状态的额外洞察,其可与本文中所描述的其他输入组合使用来确定血糖紧迫性,甚至在不具有减少滞后的效应的益处的情况下也如此。
根据本发明的原理的系统和方法允许比先前可能的系统和方法扩展预测范围。举例来说,虽然一些预测水平先前已允许通过在确定GUI时使用若干参数和变量来检测在未来某一段时期发生的低血糖事件,但预测范围可得到显著扩展。示范性预测范围可包含10分钟、20分钟、30分钟、45分钟、一小时、90分钟或甚至更长的预测范围。
举例来说,如果GUI值是3,但所预测的GUI值指示用户正在走向更加严重的高血糖状态,那么可将GUI值升高到(例如)4或更高。再次,GUI自身不是血糖值,但血糖值可与GUI有关。
一般可经由分析所存储的血糖值而得到用于预测的数据。在2004年12月8日申请的且在2012年10月9日授权为US 8,282,549的标题为《用于连续分析物传感器的信号处理(SIGNAL PROCESSING FOR CONTINUOUS ANALYTE SENSOR)》的美国专利申请序列号11/007,920中公开了关于预测性算法的进一步细节,所述申请以全文引用的方式并入本文中。
所测得的血糖水平占据预定范围的持续时间是可用于计算的又另一类型的数据,且可通过分析血糖值且尤其是随时间分析值来确定所述持续时间。所述预定范围可为任意界定的,但一般可指示特定紧迫性状态,例如,高或低的高血糖、高或低的低血糖,或血糖正常。
更详细来说,为了解决先前没有考虑所述持续时间的问题,用户在对应于紧迫性状态的范围(或其他范围)中花费的时间可向紧迫性评估模块提供重要的输入,因为其可与用户面临的危险相关,尤其在紧迫性状态是低血糖或高血糖的状态的情况下。举例来说,如果用户具有为-3的GUI(基于其他因素),但相对低的低血糖事件的持续时间相当长,那么可基于所述持续时间将GUI进一步减小为-4,因为进一步向下偏移变得更有可能,且应该增加紧迫性。在将持续时间用作因素时,紧迫性评估模块可将持续时间自身,或特定紧迫性状态已超过阈值持续时间的时间或其他相关参数用作输入。一般可经由随时间分析所存储的血糖值而得到此类数据。下文结合实例1论述额外细节。
用于计算或确定GUI的另一类型的数据对应于最近或历史事件,且具体来说是与血糖水平或GUI的预期或基线值的较大偏移。具体来说,已经具有最近显著偏移的用户一般更有可能具有显著的当前或未来偏移。为了解决此问题,紧迫性评估模块可考虑此类先前历史事件来确定GUI。举例来说,可在确定中采用上一次血糖峰值的水平,或其持续时间(被测量为在阈值水平上或某一范围内的时间周期),或类似者。可在确定中采用血糖值与基线(或另外为预期值)的上一次显著偏移或偏差的水平和/或持续时间,因为其常常指示用户的血糖偏移的当前风险,且具体来说是未来偏移或偏差的更大可能性的指示符。举例来说,对于为6的所确定的GUI,但在用户已经经受许多最近的偏移或偏差的情况下,GUI可升高到7。作为此数据类型的子集,可在确定中采用“上一次低血糖/高血糖事件”,包含其水平和持续时间。在任何情况下,一般可经由分析所存储的血糖值而得到此类数据。
可用于确定GUI的另一类型的数据采用较早的历史测得的血糖值。在一种情况下且如上丈所提及,血糖值的图案可经过确定和采用以告知从其测量(例如)偏移的基线,所述偏移可构成与基线的显著偏差。图案数据可部分基于时间或日时,但不一定如此。具体来说,用户常常基于饮食、锻炼或可与血糖水平有关的其他活动而遵循非常有规律的图案,此类活动在一天的特定时间发生。这些可有利地用于确定是否预期偏移在正常水平之外。如果日时确认图案,那么所确定的GUI可更有预测性、置信度,且可提供更有用的反馈。在GUI算法中使用图案数据解决了原本正常GUI值导致警告或警报的问题,且因此辅助避免“警告疲劳”的问题。自然,一般可经由分析所存储的血糖值而得到此类图案数据。
举例来说,用户可一般在早晨经历比在下午更低的血糖值。紧迫性评估模块可调适此图案,且预期早晨的较低读数和下午的较高读数。类似地,用户可通常在早晨吃一顿燕麦粥,且因此导致他们的血糖值中的尖峰。不一定导致警告或警报,紧迫性评估模块可确定每天早晨大致在相同时间的这顿饭构成图案,且可制止警告触发,因为其仅基于GUI评估被视为“正常”。如上文所述,“制止”可仅为不导致警告触发的GUI的重新计算。考虑基线的图案化值可因此导致对尖峰的分析完全不被标记为尖峰。当然,其他因素与GUI的计算有关,且如果它们组合地确定紧迫GUI,那么将触发警告或警报。
在以上情形中,归因于燕麦粥而引起的血糖水平中的尖峰可导致远离血糖正常状态的GUI的增加而不具有图案信息,但在GUI确定中对图案的辨识可导致GUI更准确地维持其值。
虽然已经在本丈其他地方公开了饮食和睡眠,但将理解,可在GUI确定中辨识或产生和采用图案来用于其他事件,例如会议、工作、锻炼和类似者。可从任何时钟电路或应用程序俘获日时信息,例如来自服务器或来自移动装置或传感器电子器件的时钟电路或应用程序。图案可基于以任何种类的周期性(例如在一天、一周或一个月的循环期间)发生的检测到的事件。一般可经由分析所存储的血糖值来得到此类数据,且可有利地采用各种图案辨识软件应用程序。在一些情况下,可检测图案,且可提示用户确定是否存在所述图案的特别原因,例如普通进餐时间、发生在正常时间的锻炼课,和类似者。当紧迫性评估模块正在使用机器学习来确定给定用户的日常或其他周期性图案或行为时,可尤其使用所述提示。
以此相同的方式,所辨识的图案之外的偏差可导致类似的用户提示。举例来说,偏差可致使紧迫性评估模块询问用户“您有什么做得不一样的?”这可允许对(例如)遗忘的丸剂对不足的丸剂的分析和消歧。
此类图案数据可甚至提供预期的通知或警告。虽然在下文更详细地描述用于此类通知、警告和警报的用户界面的细节,但此处应注意,可采用图案数据基于过去的历史数据而向用户暗示他们的血糖水平(或GUI)走向何处。举例来说,紧迫性评估模块可发送示警,例如“现在将近下午2点,而我们知道在下午2点您常常血糖较低。您应该检视X且采取可能的动作Y”,其中X是用户可理解的变量,例如血糖水平,且Y是在给定当前所确定的GUI的情况下要采取的适当动作。
还将理解,可采用其他类型的数据,其和与正常血糖图案的偏差相关但不一定基于时间。这可包含锻炼(例如,由运动或心率检测)通常与血糖水平的降低相关联的情况。可使用已知的图案辨识算法来获悉特定用户的“正常血糖图案”。与所述正常图案的偏差可随后经过界定且用作确定GUI的输入。在一些情况下,正常之外的血糖事件可为至少部分归因于所述事件的未预期的性质而引起的较高风险状态的预测符,其可能指示对用户的不同类型的输出(即,在移动装置的显示器上呈现的不同类型的通知、警告或警报),或对胰岛素投递装置(即,泵)的输出。以此方式,可有效地解决处理非基于时间的图案的问题。
还将理解基于血糖值或随时间测量的血糖值的其他类型的数据。举例来说,可采用最近时期(例如,六小时)内的血糖轨迹以告知当前的GUI计算或确定。
可在确定GUI的过程中采用其他类型的数据,且所述数据不基于血糖值。此类数据的类型的第一类别是基于来自其他传感器或来源或由用户输入的数据的类别。举例来说,所述数据可为包含例如对应于身体测量值(例如,BMI或体重)的人体测量数据的类型。人体测量数据可对类型II糖尿病患者特别重要,但也可对类型I具有一定影响。具体来说,对于类型II糖尿病患者,人体测量中的改变可对GUI确定具有显著影响。举例来说,类型II患者的BMI的改善应转译为更好的平均GUI,所有其他方面是相等的。可例如经由连接的体重和身高秤来半自动地俘获人体测量数据测量值,或用于此类BMI计算的值可由用户例如在移动装置的用户界面中手动输入。还可从其他系统导入测量值,包含从云导入。以此方式,可有效地解决并化解对所有用户进行相同治疗而不论他们的人体测量数据如何的问题。
举例来说,所有其他因素是相等的,用户可具有为6的所确定的GUI。如果用户肥胖,那么可基于所述因素将GUI升高到7,因为此类个体的紧迫性或风险比非肥胖个体更大。
可用于GUI确定中的另一类型的数据是用户活动水平,尤其是关于活动量、活动类型和活动持续时间(或这些的组合)的数据。具体来说,用户活动水平的定量一般可提供对血糖值趋势的更好的理解。活动信息可馈送到GUI的确定中,且还可用于向想要接收额外信息的用户呈现为何他们的GUI具有特定值。其还可用以确定可询问何种问题以辅助用户管理他们的糖尿病。
举例来说,用户可具有为0的所确定的GUI,从而指示血糖正常风险状态,但血糖值的第一导数可指示GUI在减小,可能导致GUI下降到-1。如果所确定的活动水平指示用户最近已执行显著量的锻炼,且上升的原因可例如归因于物理活动而非超剂量的胰岛素,尤其在第二导数指示血糖值将增加的情况下,那么可维持为0的GUI。
活动水平的测量可经由加速度计、GPS数据或甚至指示位置的WiFi数据。在特定实施方案中,
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5智能电话上的M7芯片采用运动协处理器,所述协处理器允许移动装置例如进行计步,且更一般地,允许确定移动装置用户是否静止、行走、跑步、驾驶或类似者。在另一特定实施方案中,可采用例如
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等第三方装置。将理解,还可手动地输入此类数据,例如跑步、行走或骑行的英里数。通过使用根据本发明的原理的所述系统和方法,可有效地解决与由用户活动水平导致或与用户活动水平一致的高血糖和低血糖事件相关的问题。
相关类型的数据是关于锻炼的信息,其一般对糖尿病患者有益,且可帮助防止高血糖和低血糖并且辅助管理胰岛素投递。然而,锻炼有时对糖尿病具有长期效果,且可稍后在某些用户中导致严重的低血糖时间。因此,由于此长时间滞后,偶尔难以将锻炼识别为低血糖的原因。如果可例如通过使用上述测量装置而准确地检测锻炼,那么可采用预测性分析学来预测其可何时开始影响血糖值及因此影响相关联的风险状态,例如GUI。可一般使用用以监测活动的相同类型的装置来监测锻炼,且锻炼可包含若干参数,例如锻炼的持续时间、锻炼类型、所燃烧的卡路里量,和类似者。将理解,还可手动地输入此类数据。
另一相关类型的数据对应于睡眠信息或状态。具体来说,已知糖尿病用户在睡眠时更可能经历检测不到的低血糖事件。运动或缺少运动以及其他因素可用以检测睡眠且对应地估定风险。其他因素可包含(例如)心率、用户输入和类似者。监测装置(例如,运行紧迫性评估模块的移动装置)可配备有可由用户具现化的“夜晚模式”特征或模块,其可用以辅助检测睡眠。用于此类目的的运动检测可如上述例如通过使用佩戴在身体上的加速度计执行。举例来说,CGM传感器或传输器可并入有此类加速度计或其他运动检测电路。放置在用户邻近处的电话或其他运动检测器可检测用户移动的频繁度,其再次指示睡眠。在一些情况下,警报系统的运动检测器可用以提供此类信息和数据。心率监测器可测量用户心率的改变。移动装置的用户界面也可用以辅助检测睡眠状态。举例来说,如果用户完全不与移动装置交互(通过按钮按压、挥扫或其他类似交互确定),那么此可与睡眠状态相关联或一致,或其可由紧迫性评估模块获悉以与此类状态相关联。相反,如果用户与他们的移动装置交互,那么可假设用户不在睡眠。
在根据本发明的原理的实例中,如果用户处于血糖正常状态,例如具有为约0的GUI,但当前不在移动且他们的心率在下降,那么可假定他们在睡眠且因此紧迫性评估模块可评估用户经历检测不到的低血糖事件的较高风险。可将此风险考虑到GUI确定中,例如,引发更突出的警告或警报,例如对应于为(-)4或(-)5的GUI的警告或警报。如果运行紧迫性评估模块的移动装置配备有“睡眠模式”功能,那么用户可激活此功能,在此情况下,不需要关于睡眠或睡眠检测的假设。
此“睡眠模式”、“夜晚模式”或睡眠检测功能性可在某些实施方案中提供若干优点。具体来说,通过在夜晚期间与在白天期间相比将更高的风险状态指派给血糖事件,系统理解用户更可能不知晓他们的糖尿病风险状态,且因此应不同地处置血糖事件。以此方式,可有效地解决睡眠期间用户疏忽或睡眠期间遇到的血糖的偏移值的问题。
可用于GUI确定中的数据的类型的另一类别对应于生理数据。一种此类生理数据类型包含水合信息。具体来说,脱水常常与高血糖水平相关联。因此,可采用脱水来进一步告知GUI确定。可例如从Tanita BC-1000身体组分监测器与
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连接系统的组合接收水合信息。将理解,还可至少以定性水平手动地输入此类数据。作为使用水合的GUI确定的实例,用户可具有为3的所确定的GUI,所有其他因素是相等的。如果用户脱水,那么这可将GUI上推到4,从而指示高血糖事件的更大可能性。虽然一般采用传感器数据来测量水合,但还可由用户至少定性地输入水合。
另一种此类生理数据类型包含心率信息。心率可指示锻炼或指示其他因素,例如压力。在其中的心率或改变是归因于锻炼或其他活动的情况下,上述活动监测器可用以对其进行量化。或者,可从心率监测器或其他应用程序无线地传达心率。在另一实施方案中,可由用户使用指示或定量值(在用户可测量所述定量值的情况下)手动地输入心率,所述指示例如为“高心率”、“正常心率”和类似者。
另一种此类生理数据类型包含血压信息。具体来说,糖尿病对血管的影响倾向于提高高血压的风险。因此,监测血压可为有用的,且可在确定GUI中考虑进去。各种身体佩戴的血压监测器是可用的,且其可以有线或无线型式将血压数据传达到运行紧迫性评估模块的装置。或者,用户可测量他们自身的血压且将其手动地输入到装置中。
另一生理数据类型包含体温。体温常常是疾病的指示符,其又可影响糖尿病风险状态且因此影响GUI。举例来说,体温和/或潜在疾病可导致对各种输入或治疗的血糖响应不同于其他用户中预期的血糖响应,或不同于历史上对同一用户预期的血糖响应。
可通过将温度传感器引入到传感器贴片中或通过使用其他此类温度计来俘获体温数据类型。可在2013年1月23日申请的且公布为US 2014/0005508A1的标题为《补偿温度对可植入传感器的影响的装置、系统和方法(DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS TOCOMPENSATE FOR EFFECTS OF TEMPERATURE ON IMPLANTABLE SENSOR)》的美国专利申请序列号13/747746中发现这种和其他类型的体温监测器,所述申请为本申请的受让人所拥有且以全文引用的方式并入本文中。还可定性或定量地手动地输入温度信息。
为了示范上文提及的参数或变量,可确定具有为3的所确定的GUI的用户(不具有心率、血压或温度输入)具有为4的GUI(如果他们的心率、血压或温度特别高),因此指示与血糖状态相关联的较高的紧迫性。使用根据本发明的原理的所述系统和方法,可有效地解决用户血糖监测、缺少对此类细化参数或变量的考虑的问题。
上文结合睡眠状态的确定或检测提到了用户与监测器的交互水平。这还一般可用以,至少关于用户与他们的血糖监测器的交互水平而确定用户想要控制或关于他们的糖尿病接受通知的水平。具体来说,用户与他们的CGM交互的水平可用作GUI确定中的因素,所述CGM例如为运行应用程序的移动装置,其中GUI是由紧迫性评估模块确定。举例来说,高用户交互水平可指示对用户的血糖状态的较强知晓度,且可对应地导致较低的风险。对比而言,低用户交互水平可指示对血糖状态的低知晓度或甚至无知晓度,且因此可导致较高的风险评估及因此GUI,尤其在血糖处于血糖正常的“边界”上的情况下,其输入(与目标范围的距离)可包含在GUI确定中。这可通过屏幕开启的时间量、按钮按压或挥扫的次数、加速度计确定的定向和类似者来测量。然而,应注意,可以一种方式修改或告知此类数据,或以另一种方式通过用户图案数据来修改或告知此类数据。举例来说,图案数据可指示用户在下午8点之后不会使用他们的移动装置。在此情况下,可基于在深夜用户-装置交互的缺乏而不将用户视为“低知晓度”用户,因为这简单地与图案相关联。然而,如果同一用户一般在白天期间与他们的装置高度交互,但在下午突然较长时期不交互,那么这可增加紧迫性评估,因为可假设用户不知晓他们的当前血糖风险状态。
举例来说,可向处于高血糖风险状态的用户警告高血糖风险,且可例如通过分析血糖值的一或多个时间改变率而确定用户适当地处理所述状况。如果用户与例如移动装置等电子装置高度交互,那么GUI可以适当的继而发生的警告(其可能没有)维持当前值。如果用户不与监测装置交互,那么GUI可趋于向上,从而导致额外的警告(或在用户界面上的提高的GUI的指示)以便获得用户的知晓度。
使用此类监测装置用户界面数据,可有效地解决处理对他们的监测装置具有不同使用习惯的患者的问题。一般使用例如移动装置等监测装置的操作系统来获得关于使用的数据。
在类似类型的数据中,可在GUI确定中采用背景和行为信息。具体来说,此类信息可对应于患者如何使用他们的移动装置,且因此向所述装置确定的某些数据给予背景。行为输入信息可经由系统获得且可包含交互量、血糖警告/警报状态、传感器数据、屏幕敲击的次数、警报分析、事件(例如,与用户的响应相关联的特性、响应时间、与响应相关联的血糖控制、与警报相关联的用户反馈、X分钟内未应答警告/警报、应答警告/警报的时间、警告状态的时间,等等)、糖尿病管理数据(例如,CGM数据、胰岛素泵数据、胰岛素敏感性、式样、活动数据、热量数据)、关于以下各者的数据:脂肪酸、锻炼期间的心率、抗麦胶蛋白、来自皮肤贴片传感器的压力水平(汗水/汗液)、游离氨基酸、肌钙蛋白、酮、脂联素、汗液、体温,和类似者。可通过与监测装置进行数据通信的传感器提供所述输入。在一些实施方案中,可通过例如远程数据存储装置等中间机构获得所述信息。
可作为对GUI确定的输入而提供的背景信息包含人的生物学、位置、感测环境(例如,光、声音水平)、环境数据(例如,天气、温度、湿度、气压)。可经由对等或网状网络经由机器到机器的通信来接收所述输入。背景信息可包含来自日历应用程序的日常生活信息(其可尤其在工作日与周末之间改变)。背景信息可包含基于装置的所感测运动的触摸或抓握监测装置的频率,即使不与所述装置交互也可以。
照片可提供背景信息。举例来说,可使用以下各者中的一或多者的照片来提供背景信息:血糖仪读数、胰岛素笔或泵IOB、位置(例如,健身房、公园、房屋、意大利餐馆)或膳食。可处理所述照片以例如识别照片中所展示的膳食的热量摄取。还可将所使用的胰岛素的类型提供给监测系统以作为对GUI确定的有用输入。还可通过提供给监测装置或由监测装置确定的餐时设定来提供背景。
构成背景/行为数据的对GUI确定的其他输入可包含在非背景/行为输入中的其他地方参考的数据类型,例如来自健身自行车或类似者的锻炼信息、来自血糖(BG)仪或CGM的血糖传感器信息、来自胰岛素投递装置的胰岛素投递量、装置的体内胰岛素计算,和其他装置提供或计算的信息。对GUI确定的其他背景/行为数据输入可包含:水合水平、心率、目标心率、内部温度、外部温度、外部湿度、体内的分析物、水合输入、力量输出(骑自行车)、出汗速率、步调以及肾上腺素水平、压力、疾病/病、代谢/热量燃烧速率、脂肪分解速率、当前体重、BMI、理想体重、每天目标卡路里(所消费)、每天目标卡路里(所消耗)、位置、最喜欢的食物和努力水平。
对于上丈参考的行为或背景输入中的任一者,所述系统可被配置成基于所述输入而接收和/或产生分析度量。举例来说,可基于血糖水平、温度和用户的数据产生的指数值的时间而产生复合值。随后可在GUI的确定中考虑所述复合值。
可从所述装置内或外部的各种传感器以及第三方跟踪应用程序(包含睡眠循环应用程序)收集此信息,例如加速度计、GPS、相机数据和类似者。举例来说,所述跟踪应用程序可采用地理位置来确定背景和行为。另外,还可通过使用关于用户可得到的社交网络信息来确定背景和行为,其中与用户相关联的社交网络馈送被布置成将数据源提供给紧迫性评估模块和/或用于向其提供输出。
使用根据本发明的原理的所述系统和方法,可有效地解决缺少对此类背景/行为方面的考虑的问题。可在2013年10月31日申请的标题为《用于连续监测装置的自适应界面(ADAPTIVE INTERFACE FOR CONTINUOUS MONITORING DEVICES)》的美国专利申请序列号N61/898,300中发现关于背景和行为信息的额外细节,所述申请为本申请的受让人所拥有且以全文引用的方式并入本文中,且具体来说在图4及随附文本中。
可用于GUI确定的其他类型的数据包含关于所摄入的食物和饮料以及胰岛素的信息。关于这些数据类型的变量或参数可包含关于它们的量、它们的类型以及接收它们的时间和持续时间的信息。
在膳食中摄入的食物和饮料的情况下,这可以若干方式俘获,例如通过用户将食物和饮料信息输入到装置中而手动地俘获,例如,输入在电子表格上,使用移动装置上的相机俘获膳食的照片,或通过从第三方食物应用程序输入数据,其可允许(例如)给定餐馆的食物项目(具有已经输入在应用程序中的数据)经过“核对”且在消费它们时参与确定。在一些情况下,例如,如果装置检测到血糖水平中的尖峰,那么可向用户提示此类信息。可甚至通过使用GPS或指示用户在附近或已经在已知最爱的餐馆处“签到”的社交网络数据来假定膳食数据(经过用户确认)。可向用户提示确认他们已经订购了他们的“正常膳食”,其可随后自动使用所述膳食的参数填充食物数据,或替代地,如果用户已经偏离他们的正常选项,那么所述提示可提供输入其他食物选择的机会。一般来说,可向膳食数据提供细节,例如所摄入的量、摄入时间,以及允许对GUI的临床重要确定的其他膳食数据。使用此类信息,可有效地解决当前基于此类因素(和其他因素)的缺乏而在糖尿病护理中遇到的问题。
在使用膳食数据进行GUI确定的一个实例中,处于适度低血糖状态的用户可具有为-2的GUI。如果用户吃了具有很多碳水化合物和/或糖摄取的膳食,那么可将GUI修改为-1,从而反映已经缓和了用户的紧迫性评估的事实。应进一步注意,可在用户在吃膳食的通知之后恰在血糖水平将经历改变之前立即进行所述修改。
可参与GUI确定的另一变量或参数是胰岛素水平。可直接从集成的胰岛素泵或从云中的EMR提供所述数据。所述数据可包含关于体内的胰岛素的量、胰岛素敏感度以及过去、目前和未来计划的餐时水平的信息。可通过传感器数据或其他电子传达的数据获得数据,或可通过用户输入提供。可从此数据获得的一种类型的信息包含胰岛素丸剂与膳食峰值之间的时间,其可使用胰岛素信息和血糖信息确定。
举例来说,处于高血糖状态的用户可具有为3的GUI。如果用户注射了胰岛素丸剂,那么可将GUI修改为1,从而反映已经缓和了用户的紧迫性评估的事实。通过根据本发明的原理的系统和方法,可在用户已经注射丸剂的通知之后恰在血糖水平中将检测到改变之前立即进行所述修改。使用此类胰岛素数据,可有效地解决在先前的糖尿病管理中遇到的问题,例如,缺乏基于关于膳食摄取的用户输入的数据对风险状态的即时更新。
可用于GUI确定中的另一类型的数据对应于压力水平。具体来说,已知压力影响糖尿病且因此影响用户的风险状态。在一些情况下,可经由传感器提供此类数据,但在许多其他情况下此类数据是通过要求用户从各种表情符号或情绪的其他指示中进行选择而俘获。还可通过分析用户日历上的事件或其他定期安排的活动(例如,工作、锻炼、家庭时间或类似者)而从其他源推断所述数据。压力数据可包含关于压力的量、压力的类型以及压力持续多久的信息。
可用于GUI确定中的相关类型的数据对应于当前健康,其可与当前情绪状态具有重叠。可经由装置手动地俘获所述测量值,包含通过使用上丈关于压力所述的相同种类的表情符号,或可从云中的信息导入。已知当前健康和情绪特别对类型II血糖控制和胰岛素抗性具有显著影响,这类似于人体测量数据。健康数据可包含关于当前疾病、疾病的严重度、用户生病多长时间等等的信息。
举例来说,具有原本无风险GUI的用户在他们当前经受显著水平的压力或不健康的情况下可使他们的GUI增加。此增加反映了以下事实:已知这些因素导致血糖水平有害地增加或减小。使用所述数据类型,可有效地解决过去与缺乏对用户当前压力或健康的考虑相关联的所遇到的问题。
还可采用人口统计数据,例如年龄或性别。具体来说,人口统计数据可从在线商店、网络或云来源收集,或被手动地输入到装置中,且这可提供确定GUI的有用信息。举例来说,已知小儿用户更容易遭受更快和更高的血糖摆动。作为另一实例,相信用户、尤其是年老用户且尤其是具有类型II糖尿病的用户的风险状态与具有相同血糖偏移的较年轻用户相比可具有带有某些血糖偏移的较高风险状态。
在特定实例中,处于提高的风险状态(例如,另外计算的为3的GUI)的小儿用户可具有提高到4的他们的风险状态,从而反映小儿用户朝向更快和更高的血糖摆动的趋势。
使用此类数据,可有效地解决过去缺乏对此类因素的考虑所遇到的问题。
可用于GUI确定中的另一因素是传感器位点位置。具体来说,在一些情况下,CGM传感器的位点或位置可导致关于所述位置的血糖水平中的维持的差异。这些差异可参与GUI的确定。所述数据一般由用户手动地输入,但在所述输入是定期的情况下且因此在可作出明确确定的情况下,可采用历史数据来避免此类用户输入。可在2013年11月14日申请的标题为《连续分析物监测系统中的传感器插入的指示符和分析学以及相关方法(INDICATORAND ANALYTICS FOR SENSOR INSERTION IN A CONTINUOUS ANALYTE MONITORING SYSTEMAND RELATED METHODS)》的美国专利申请序列号61/904,396中发现关于传感器位点位置的使用的额外细节,所述申请为本申请的受让人所拥有且以全文引用的方式并入本文中。
可与GUI确定有关的另一因素是血糖水平的上升或减小的原因(如果已知)。在这方面,应注意,血糖水平中的一些改变是由压力引起,且其他改变是由食物摄取引起。所述数据可在将其输入到紧迫性评估模块中之前经过预处理或预关联,或可在其中关联。举例来说,可与血糖水平组合地处理食物数据以确定血糖上升是由于食物还是另一原因,例如压力。使用所述数据,可有效地解决过去缺乏对此类原因和影响的考虑所遇到的问题。
如上文所述,可通过评估模块基于信号质量、置信水平和类似者对血糖值(和导数数据)进行加权。这将一般由电子装置基于对来自传感器电子器件的信号数据的分析而自动执行。然而,以上变量或参数中的任一者可以加权型式参与GUI计算,其中所述加权是例如通过来自基础传感器(例如,加速度计、体重秤等)的信号分析自动执行,或通过使用由例如医师或患者手动地输入的数据自动执行。使用所述数据,可有效地解决过去缺乏对此类因素的考虑所遇到的问题。
在下表I中提供对所描述的类型的数据的概述。应注意,某些参数和变量在一个以上数据类别中出现。
表I
Figure BDA0001124902130000431
Figure BDA0001124902130000441
图8说明流程图40,其说明上丈所论述的参数和变量的一般使用。在第一步骤中,接收与例如糖尿病等疾病相关联的多个输入,对应于可测量的变量或参数的输入可由用户输入,或另外例如经由云或其他来源获得(步骤272)。随后基于所接收的输入而计算GUI(步骤274)。可以若干方式确定或计算GUI,如下文将描述。下一步骤是提供GUI的指示(步骤276),例如输出。或者或组合地,如果GUI达到特定值或基于阈值,那么GUI的状态可改变,或可提供警告或警报(步骤278)。类似地,还可提供各种类型的高级输出(关于GUI处理的额外处理或额外细节(例如,关于输入的信息))(步骤282)。在一些实施方案中,所确定的GUI可用于驱动药剂的集成泵(步骤275),如将在下文更详细地描述。
将理解若干变化形式。举例来说,可将通知、指示、警告或警报以及高级输出提供给患者或另一用户,例如看护人、医师、家庭成员或类似者。一般来说,可得到且提供用户状态的指示或通知符。在更紧迫的情况下,可将警告或警报提供给用户,使得用户可采取适当的动作。另外,在给定情形中,不需要将所有这些提供给用户。在一些情况下,用户将仅仅想要检视他们的移动装置的用户界面以断定他们的状态,且在此情况下,甚至在未出现警告、警报或高级输出的情况下提供指示。在相关情况下,用户可仅想要高级输出。在其他情况下,可提供警告或警报而不提供状态的特定一般指示,以便避免在重要的信息是警告或警报时使用户分心。还将理解其他变化形式。
实例1
在一个示范性实施方案中,若干输入用于GUI的确定中且至少包含:a)血糖值(浓度);b)血糖值的速度(幅度和/或方向),即其改变率;c)血糖浓度的加速度(幅度和/或方向);以及以上各者中的一或多者的持续时间。举例来说,第一输入可为血糖值,第二输入可为血糖值的导数,且第三输入可为所描述的持续时间或其他参数或变量。在此实施方案中,基于血糖值的初始通知可使用GUI函数基于任何输入的导数和/或持续时间而向上或向下调制和/或重新计算。举例来说,血糖值可为低或高,但如果血糖值倾向于合意的中间值(通过第一导数确定),那么可制止基础警告,因为确定GUI处于无风险或低风险状态。如果第二导数指示血糖值未以倾向于远离中间值(通过GUI确定)的方式增加或减小(且反之亦然),那么可进一步制止警告。在替代性实施方案中,所述制止可被产生无风险或低风险状态的GUI的重新计算取代。
实例1解决了以下问题:如果“反转”事件将发生,那么仅改变率信息(第一导数)可能不能准确地预测血糖值在长期将变到何处。通过采用加速度信息,可更好地预料“反转”事件,以便避免过校正或假警告。
在特定实施方案中,例如,在0mg/dL/min/min(未检测到加速度或减速度)处,紧迫性评估模块可能够仅依赖于血糖紧迫性指数确定的第一和第二输入。然而,在1或2mg/dL/min/min处,紧迫性评估模块可另外依赖于其他输入(包含加速度)来确定“反转”事件的类型以及其可能的影响。
实例2
在另一示范性实施方案中,第一输入与实例1相同,第二输入是增加或减小的速率,且第三输入是加速度。还可在GUI的确定中考虑其他输入,包含从表I选择的其他参数和变量。
实例3
在又另一示范性实施方案中,第一输入与实例1相同,第二输入是血糖值的改变速度或速率,且第三输入是从表I选择的另一参数或变量。
实例4
在又另一示范性实施方案中,第一输入与实例1相同,第二输入是加速度(其可涉及或可不涉及速度的计算),且第三输入是从表I选择的另一参数或变量。
在所述实例的另一特定实施方案中且参看图9的图表50,相对于时间轴287绘制说明血糖值(应用于轴289)的轨迹283和GUI值(应用于轴291)的轨迹285。可看到,在区I中,用户最初处于高血糖状态,并且具有在低到中等范围内的GUI。此处说明另一类型的GUI,其范围是从零(低紧迫性)到较高值(指示较高的紧迫性)。然而,通过考虑血糖值的改变率(其趋向目标范围),GUI和因此紧迫性评估可朝向“无紧迫性”区域或带降低。如果血糖值具有正的改变率而不是负的改变率,或具有指示朝向较高值的趋势的加速度,那么GUI将朝向更紧迫的评估上升,即使血糖值自身在减小也如此。
在区II中,看到血糖值在一段时期Δt1内占据高血糖值的范围(例如,180mg/dL到400mg/dL)293。如果时间Δt1超过预定阈值,且图9的情况假设如此,那么这可指示GUI上升的原因,即使用户仅适度高血糖或尚未经历他们的血糖值的进一步增加也如此。图9的区II说明高血糖范围,且将理解,低血糖范围的占据类似地升高GUI值,尤其在用户占据低血糖范围的持续时间与可能进一步的低血糖偏移相关联时。
更详细来说,还可采用输入的持续时间以通过紧迫性评估模块确定GUI。具体来说,低血糖或高血糖偏移的持续时间越长,偏移对GUI可具有的影响越大。举例来说,在高血糖状态(例如,高于180mg/dL)停留两个小时比在同一高血糖水平停留20分钟更危险,至少在与糖尿病相关联的长期并发症方面是如此。另外,血糖水平在180mg/dL以上的风险呈对数增加。类似地,在低血糖水平(例如,低于70mg/dL)停留两个小时比在同一低血糖水平停留20分钟更危险,至少在增加小的改变可容易使用户置于危险低血糖状态的可能性方面是如此。换句话说,随着时间在低血糖水平下过去,变得更有可能和容易下降到危险低血糖水平,例如低于55mg/dL。
通过跟踪所花费的持续时间或时间量,例如,低于特定事件或时间周期的阈值,可有效地修改或细化血糖紧迫性状态或指数,以更准确地向用户反映风险和临床意义。
返回参看图9,区III指示一段时期,在其开始用户已指示(通过将数据输入到电子装置中)高血糖事件中的减缓因素(例如,注射胰岛素丸剂)。举例来说,用户已响应于紧迫性评估模块有或无提示而输入数据,从而指示已经提供丸剂(集成泵也可提供此数据)。紧迫性评估模块可立即导致GUI的减小,且此可在实际上在血糖浓度中看到减小之前发生较长时间。在图9的情况下,此延迟由时间Δt2指示。
通过考虑除了仅血糖值之外的参数和变量,且甚至除了考虑血糖值的仅增加或减小之外,进而可使用根据本发明的原理的系统和方法向给定用户更精细地调谐包含连续通知、警告和警报的通知,因此提供若干优点,包含麻烦警报的减少。举例来说,使用以上系统,如果阈值被设定在70,但用户处于69且上升,那么先前系统将继续警告,因为用户仍低于阈值。根据当前原理的系统和方法认识到用户具有上升的血糖水平且因此起初不需要警告。即使未测得用户上升,但已指示他们已经摄入膳食,那么根据本发明的原理的系统和方法可避免原本会触发的麻烦警告或警报,因为其基于GUI而认识到用户将很快具有上升的血糖水平。
区IV指示血糖值已出于一个原因或另一原因变得杂乱的区,且因此低置信水平可与信号的那个区段相关联。因此,可看到GUI上升,从而认识到具有低置信度的血糖值与更高或更紧迫的紧迫性评估相关联。在确定在信号中已出现显著滞后之后,将出现紧迫性评估中的类似增加。
区V说明可与GUI的确定有关的另一参数或变量。具体来说,假设在区V中用户已变得与他们的移动装置高度交互,这通过大量的按键按压、触摸屏激活、由加速度计确定的运动或类似者来确定。因此,因为已确定用户与他们的装置有更多交互,且因此更有可能看到紧迫性评估更新、警告和警报,所以GUI和紧迫性评估可减小,因为用户更有可能能够快速地采取动作。
区VI指示其中血糖水平的预测值313指示血糖水平的上升的情形,此预测是由预测性分析工具计算出,如上文所描述。在此情况下,其可导致GUI的增加,从而认识到血糖水平的上升的预期。此类预测还可具有补偿血糖水平中的滞后的优点。
区VII指示另一情形,其中上升的血糖水平基于用户输入的数据不需要一定显著地增加紧迫性评估。具体来说,区VII指示用户走向适度高血糖状态。然而,在用户最近已经输入指示他或她将要执行例如锻炼等显著物理活动的数据的情况下,朝向适度高血糖状态的趋势可被锻炼的假设效果抵消。因此,区VII中的GUI 285不需要显著上升。
将理解变化形式。举例来说,虽然已经采用具有仅一个方向的GUI轴291,但可采用具有两个方向的GUI轴(未图示),从而指示高血糖紧迫性和低血糖紧迫性。在采用单个GUI轴291的情况下,为了对紧迫性的类型消歧且因此提供通知或可作用警告,提供通知或可作用警告的算法知晓血糖值以及构成GUI的确定的其他变量和参数,且因此所显示的通知或可作用警告考虑到用户是高血糖还是低血糖。
另外,虽然在一些情况下用户可查看指示GUI的轨迹285,或可看到表示GUI的数字指数,但应理解,大多数通知或可作用警告将以另一种方式提供GUI的指示,例如通过使用色彩、图标或类似者,如下文更详细地描述。换句话说,许多用户不需要看到GUI自身,而是看到其所表示的东西。
将理解,图9既定以扼要的型式囊括若干不同类型的变量和参数,且指示它们对所确定的GUI的影响,但在任何给定实施方案中,不需要在确定中监测或采用所有这些参数和变量。
图10说明另一图表60,其囊括若干不同类型的变量和参数,从而指示它们对所确定的GUI的影响。与图9一样,不需要在确定中监测或采用所有这些参数和变量。另外,图9中所描绘的参数和变量可以任何数目的方式与图10中所描绘的参数和变量进行组合。
在图10中,已经将时间轴划分为属于典型一天的若干不同区段。对于给定用户,将实际血糖浓度295绘制成叠加在血糖浓度297的所确定或所计算的图案上方。图案血糖浓度可使用历史血糖值形成,且可为基于时间或相对的,例如关系到例如膳食摄取、锻炼、胰岛素丸剂或类似者等事件。还将理解其他图案,包含其他非基于时间的图案。还在图10上说明两种类型的GUI。展示GUI 299,其不包含对图案的考虑。具体来说,GUI 299可基于血糖值以及上述其他因素,例如血糖值的改变率、加速度和类似者,但另外在其不是基于图案的含义上是“绝对的”。还说明考虑图案297的GUI 301。具体来说,在已经将高血糖或低血糖事件辨识为图案的部分的情况下,GUI可不增加,即,紧迫性评估可保持相同,或仅略微改变,从而认识到所述增加或减小是所建立的图案的部分的事实。举例来说,如区段V中所示的在晚餐期间的血糖下降XXX(其不与主体的正常血糖谱(图案)相关)导致GUI的增加(除非曾将膳食信息输入到GUI中)。
图10还说明与所建立的图案的血糖水平的偏差,具体来说是睡眠期间血糖值的不典型减小309。如上文所提及,在睡眠期间,常常检测不到低血糖事件且因此特别严重。因此,GUI的上升311可用以增加紧迫性评估以在这些情形中向用户进行警告或警报。
图11展示说明先前显著血糖偏移的影响的图表70。具体来说,用血糖浓度说明显著高血糖事件303。且所述事件出现在图表70中已随时间解析。然而,可看到后续的上升305,且替代仅导致GUI的适度增加,其可导致GUI中的尖峰307,因为可假设先前显著高血糖偏移潜在地自身重复(反弹)。因此,紧迫性评估大于仅基于血糖值而有的紧迫性评估。
还将理解其他实例。举例来说,具有原本“低风险”紧迫性评估(例如,基于血糖值和改变率)的用户在他们超重或具有较高BMI、高血压、高压力、脱水或类似者的情况下可被指派更高的风险紧迫性评估。例如体温、人体测量数据和疾病以及人口统计数据等方面可进一步修改GUI,如背景和行为信息可如此。传感器位置还可修改所确定的GUI。举例来说,用户可具有低GUI及因此低风险紧迫性评估,但如果传感器位置使得在血糖值中预期显著滞后,那么可升高GUI和紧迫性评估以反映在当前测得的血糖水平中缺乏置信度。
使用上文所描述的原理,可使用数学方法基于输入参数和变量来计算呈血糖紧迫性指数的形式的血糖风险状态。输出可为多个预定义血糖状态中的一者,或输出可为定性或定量的(例如,在百分比或数目方面)。举例来说,输出可为GUI=1、2、3等等,或其中将这些数字转译为可让用户更容易理解的项。可进一步将输出进行分类,例如低血糖/高血糖/血糖正常,或进一步分类,例如当前或预测、有规律或无规律,或以对给定用户可能特别有用的其他方式。可应用名称和标记,其包含影响实时事件的指示符,例如“锻炼诱发”、“反转”、“延长的持续时间”或类似者。
其他用户界面可提供关于某些血糖风险状态的更多细节。
举例来说,如果用户血糖水平已经低于预定阈值超过15到20分钟,甚至在已经摄入碳水化合物之后也如此,那么可在装置的用户界面上呈现此类情形。以此方式,让用户知晓已经无效地补救低血糖值的值得注意的持续时间。
作为另一实例,用户血糖值可高于预定阈值,但预测在不远的未来会变低。在此情况下,例如在20分钟预测范围内的血糖的预测值向用户给予有用和可作用的警告,从而允许采取明确动作(或动作群组)。
在另一实例中,用户血糖水平可在较长持续时间内高于预定阈值。在此情况下,展示用户已经有多长时间高于阈值会帮助向用户警告情形的严重性。
在又另一实例中,用户血糖水平可在较长时间内高于预定阈值且不降落。在此情况下,展示提高了的值的持续时间以及指示无法返回到血糖正常的速率会向用户提供有意义和可作用的信息。
分析框架
可采用若干数学框架和输入来确定用户的低血糖和高血糖风险状态。下文描述如何估计用户的风险状态的一个实例,其采用参数和变量来提供风险值,所述参数和变量包含当前血糖水平、当前血糖改变率,以及血糖改变方向。在根据本发明的原理的系统和方法的某些实施方案中,添加血糖加速度以及低血糖或高血糖状态中的持续时间以作为到达GUI的输入。
先前,已经提出静态和动态函数,其为将血糖水平和血糖改变率映射到风险函数(例如,从0到100)的数学模型。举例来说,科瓦契夫(《对血糖数据的风险分析:优化对胰岛素依赖型糖尿病的控制的定量方法(Risk Analysis of Blood Glucose Data:AQuantitative Approach to Optimizing the Control of Insulin-DependentDiabetes)》,理论医学杂志,第3卷,第1页到第10页(2000),以引用的方式并入本文中)描述了一种静态风险函数,其将血糖浓度映射到静态风险值,其中极端低血糖和高血糖将都具有100的水平。类似地,圭拉(《来自连续血糖监测数据的动态风险测量(A Dynamic RiskMeasure from Continuous Glucose Monitoring Data)》,糖尿病技术和疗法,卷13(8)(2011),以引用的方式并入本丈中)描述了一种动态风险函数,其通过基于改变率信息缩放静态风险数字而将血糖浓度和血糖浓度的改变率映射到动态风险值。本实施方案可使用额外输入建立在科瓦契夫和圭拉的静态和动态风险函数上。
可影响用户的风险状态的其他输入包含低血糖或高血糖状态中的加速度或持续时间,以及血糖水平中的给定速度或加速度的持续时间。在图12A和12B中展示对象随着他们较长时期保持高于180mg/dL而风险增加的实例。
Figure BDA0001124902130000511
Figure BDA0001124902130000512
其中SR(g)=rh(g)-r1(g)
其中如果f(g)<0那么r1(g)=r(g),且在其他情况下r1(g)=0,且
其中如果f(g)>0那么rh(g)=r(g),且在其他情况下rh(g)=0,
且其中g是血糖浓度,
Figure BDA0001124902130000521
是血糖浓度的改变率,ΔT是以小时计的高于180mg/dL的时间或低于70mg/dL的时间,且δ是用于向有风险状态中的持续时间给予多少权重的可调参数。
图13提供在高血糖的持续时间内将风险增加到健康状态的图形说明。参看所述图,将用户的血糖水平说明为高血糖但不是持续增加。然而,随着持续时间增加,所述图展示风险随时间持续增加。
图14给予通过将加速度用作参数或变量来确定GUI而避免错误风险状态的实例。在此图中,加速度或第二时间导数指示正在减小的血糖值也处于反转的过程中且在血糖正常状态的方向上调头。然而,持续的上升可归因于高血糖事件的可能而导致增加的风险评估及因此GUI。
以下等式(8)描述图14的情形。
Figure BDA0001124902130000522
Figure BDA0001124902130000523
其中A以mg/dL/min表示血糖的加速度,且σ是用于向加速度和有风险状态给予多少权重的可调参数。
还可将其他功能性带入分析框架中。举例来说,可应用自适应学习,其在2013年10月31日申请的标题为《用于连续监测装置的自适应界面(ADAPTIVE INTERFACE FORCONTINUOUS MONITORING DEVICES)》的美国临时专利申请序列号61/898,300以及在2013年3月14日申请的标题为《用于分析物传感器的高级校准(ADVANCED CALIBRATION FORANALYTE SENSORS)》的美国申请序列号13/827,119中进行了广泛地描述,所述申请为本申请的受让人所拥有且以全文引用的方式并入本文中。在自适应学习的一个应用中,例如移动装置等监测装置可自适应地学习在用户经历低血糖和高血糖事件时用户随时间的各方面。举例来说,每当用户低于55mg/dL时,在那个事件之前的数据可由机器学习算法(例如,支持向量机(SVM)或线性判别分析(LDA))用作正测试情况。另外,用户的血糖水平保持在70与110之间的情况可由机器学习算法用作负测试情况。所述机器学习算法可执行周期性或偶然性训练(例如,每月)以优化近期低血糖的分类。举例来说,所述算法可学习所述特定用户的低血糖事件之前一小时或半小时的状态。用于分类的机器学习算法的示范性输入可包含:前6个小时内的血糖轨迹、当前血糖水平、血糖水平的当前改变率、当前血糖加速度、上一次胰岛素丸剂的时间、上一次胰岛素丸剂的大小、声明的碳水化合物的数目、碳水化合物声明的时间、上一次血糖峰值的水平、用户与监测装置交互的上一次时间、上一次锻炼的时间、日时、胰岛素丸剂与膳食峰值之间的时间,和类似者。一旦分类器经过优化,则可实时地将分类器应用于数据以确定低血糖是否可能在某一透视时间窗内。
可采用的另一种类型的功能性使用贝叶斯方法。这提供基于先前分布来量化在特定白天或夜晚的事件的风险的概率方式。图15A到15F是应用于多个GUI输入的示范性分布,例如:(A)基于先前可靠性信息而应用于血糖浓度的分布;(B)基于数据中的噪声和/或改变率的幅度的改变率值的分布;(C)基于用户对碳水化合物估计的先前知识的用户输入的碳水化合物信息的分布;(D)用户的当前健康状态的分布;(E)基于集成泵数据的体内胰岛素的分布;以及(F)加速度数据的分布(举例来说)。可将分布用于输入中的任一者,且采用概率算法从其确定风险指数。所述概率算法可包含联合概率算法或更复杂的分析,例如涉及贝叶斯统计学。
可采用的又另一类型的功能性涉及“决策融合”方法。具体来说,决策融合提供用于从多个输入确定用户的风险状态的另一框架。决策融合使用统计模型来最佳地组合来自多个输入的风险信息,且产生某一事件(比如低血糖)将发生的可能性值。所述方法尤其有用于将各种各样的输入(比如血糖改变率和前20分钟接收器按钮按压的次数)组合为单个可能性尺度。关于在预测不想要的事件(例如,低血糖)的过程中的每个输入的敏感度和特异性的先前信息用以确定在最终的风险输出中给予每个输入多少权重,这在下文更详细地描述。
决策融合方法可用以(例如)确定给定用户是否可能在下一个小时内低于55mg/dL。在所述方法中,可使用不同的数据参数来作出关于低血糖是否将在给定时间周期内(例如,在下一个小时内)发生的决策。可执行数据分析以确定最佳检测参数和它们的最佳是/否决策阈值以及相关联的敏感度。
可用于作出关于血糖水平是否可能在下一个小时内变得低于55mg/dL的决策的示范性参数在下表II中展示,连同它们的用于决策的阈值和相关联的敏感度和特异性。应注意,虽然一些参数可能非常敏感(例如,血糖值将一直低于80mg/dL,之后变得低于55mg/dL),但它们可能并不非常特定,即,可能存在血糖变得低于80mg/dL但随后并不在下一个小时内变得低于55mg/dL的大量事件。最佳的预测器一般具有高敏感度和特异性两者,例如所预测的血糖水平低于55mg/dL。
表II
预测器 敏感度 特异性
过去1.5小时内的胰岛素丸剂 80% 10%
多于半小时的上一次碳水化合物声明 80% 10%
20分钟内预测的血糖水平小于55mg/dL 90% 70%
加速度<0mg/dL/min<sup>2</sup> 50% 5%
过去六小时内的锻炼 50% 10%
当前血糖改变率<-2mg/dL/min 60% 10%
当前血糖水平<80mg/dL 100% 30%
用户与CGM的上一次交互>30分钟以前 80% 5%
可实时地将每个参数与其阈值进行比较,且作出关于低血糖事件是否将发生的是/否决策。
在此分析中,“是”的真实情况(低血糖)给定为H1,且“否”的真实情况(血糖正常)给定为H0,即,无效假设。针对每个参数作出决策(d=1或d=0),且使用参数的敏感度和特异性将每个决策转换为可能性值λ
Figure BDA0001124902130000541
可能性值是在对象真的将变为低血糖的情况下作出决策的概率除以在所述对象将不会变为低血糖的情况下作出决策的概率。对于“是”或1的决策,可将可能性值视为敏感度除以(1-特异性),即,假警报的概率。
Figure BDA0001124902130000551
对于具有高敏感度和高特异性的测试,λ对于为1的决策将非常高,且对于为0的决策将非常小。基于测试性能的每个决策的此加权因此进入计算。一旦将每个决策转换为可能性值,则可将所有可能性值简单地一起相乘。最终的可能性值于是为一范围,其中低数字意味着低血糖非常不可能发生,且高数字意味着低血糖非常有可能发生。这些可能性数字可用以告知GUI以作为向用户呈现风险或紧迫性的输入。
试探技术是可应用于分析框架的又另一种数学方法。在所述技术中,经验告知潜在解决方案的形成。举例来说,紧迫性评估模块可具有经验数据,其暗示当给定用户处于一组给定GPS坐标(其恰好为咖啡厅),且其中用户进一步具有为下一天计划的员工会议时,所述用户通常具有高血糖值。血糖值可为压力相关或饮食相关的。在此类试探解决方案的形成中,可采用相关技术,例如:MPC、如果/那么逻辑、专家系统、逻辑回归、神经网络、模糊逻辑、加权函数(假如将加权应用于更有风险的血糖风险输入),以及使用回归模型。作为使用回归模型的特定实例,可将A1C假设为良好/较差糖尿病管理的当前指示符。可从统计上有意义数目的用户获得本文中公开的若干或众多参数或变量,且可运行回归分析以确定那些因素中的哪一者显著影响A1C。随后可调整所得的数字倍数以表示可容易解译的风险得分,例如在1到100的尺度上。
因此,可以若干方式计算GUI,且通过使用若干不同变量和参数,其中的一些经过测量,且其中的另一些是由患者或其他用户输入。然而,GUI经过计算,且随后可将GUI用于动态地向患者(或看护人)提供血糖紧迫性状态的指示,且可反复地随时间更新紧迫性状态。虽然紧迫性状态可与低血糖、高血糖或血糖正常相关联,但其比简单地血糖值(或所预测的血糖值)是否超过阈值提供精细得多的信息。对用户的指示一般是紧迫性的图形指示符,且可有利地采用例如智能电话等移动装置上的原有特征。还可采用智能电话的用户界面向用户提供警告/警报。
所提供的额外信息(不是在简单地指示血糖值超过阈值的系统中提供)可包含以下各者中的一或多者。所显示的指示信息可包含关于血糖值是将有可能反弹到所要的值还是将继续偏移远离血糖正常的预测。所显示的信息可包含(或考虑)关于未来的紧迫性状态的预测,其与简单地提供所预测的血糖值有所区别。所显示的信息可包含血糖值是否遵循已知图案或其是否与已知图案偏离的考虑。
运行在移动装置(或其他地方)上的紧迫性评估模块可提供框架以区分简单的阈值无法做到的动作的危险和紧迫性水平,因此向用户提供可作用警告而不是在没有必要时向用户提供过度警告,因此防止了警告疲劳。在这方面,应注意,当将智能电话用于血糖监测时,越来越重要的是区分哪些警告对用户比较紧急需要注意,因为用户不断地从他们的电话接收例如电子邮件、文本、电话呼叫、应用程序和类似者的通知。重要的是,可能通过保留特殊的声音或振动或甚至光/色彩来警告用户,将需要立即注意的特别危险的状况与此类一般的手机噪声进行区别。此外,重要的是,如果用户没有立即作出响应,那么将警告突出地逐渐升高,且可采用上文所描述的参数和变量确定所述逐渐升高应在何时发生。可以若干方式提供所述指示,例如,使用色彩、振动、图标、热图、预测性表示、作为数字的风险的表示、语音提示、弹出消息,和类似者。
在一些情况下,需要警告用户,但是以不连续的型式。如果用户当前处于不知晓用户的状况的情况下,那么这可尤其适当。因此,可提供作为振动的警告,但是尤其长的振动,其可警告用户检验他们的移动装置以确定需要何种动作。可将单独的振动用于警报,例如较长的振动但是周期性地施加,直到用户停止为止,其具有的周期为(例如)5秒、10秒等等,且具有每分钟一次、每分钟两次等等的频率。
如果基于振动的警告和警报不导致用户的动作(至少让用户推动按钮以指示意识到振动),那么可通过铃声或类似者(包含尤其为此类状况挑选的铃声)以可听的方式给予警告或警报。
如果振动或可听声音均未导致用户交互,那么可向替代号码发出自动电话呼叫或文本消息,可警告医师或家庭成员,或类似者。
假设用户对警告或警报作出响应,那么初始的典型响应可为拿起或以其他方式处置他们的智能电话。在一些情况下,用户必须执行挥扫动作或输入代码以实现对智能电话的用户界面的存取。在给定此情景的情况下,可以若干方式在用户界面上提供紧迫性状态的指示。首先,可给予是否处置电话的指示。在用户将他们的电话放在可使用所述电话的位置中的情况下(例如,在他们的桌子上面朝上、在扩展坞中,或类似者(例如,背景屏幕、主屏幕、周期性推送通知等)),此可为适当的。第二,例如经由机载加速度计或其他运动检测器在用户界面接收到信号之后便可给予正在处置电话的指示。第三,可在例如经由挥扫运动、输入代码或类似者获得对智能电话用户界面的存取之后给予所述指示。
对于第一和第二方式,用户界面上给予的指示可包含比第三方式略少的信息,这是认识到其他人可能也能够查看所述指示的事实。对于第三方式,在用户已经拿起电话且使用所述电话执行动作的情况下,可假设用户已获得所要的隐私等级。因此,第一和第二方式中的指示可为(例如)用户已变得熟悉的指示紧迫性状态的色彩或其他指示符。举例来说,用户界面上的亮红色可指示高紧迫性,例如即将到来的低血糖或高血糖事件。可通过紧迫性评估模块操纵移动装置的背景或墙纸来布置所述红色,或所述红色可为运行紧迫性评估模块的应用程序(例如,CGM应用程序)的背景,此背景和应用程序被布置成在提高的紧迫性时突出。
在另一实施方案中,所述色彩可伴有数字或箭头,这样通告关于GUI是否评估出高血糖事件对低血糖事件的显著风险的额外细节。这可向用户提供有用的信息,同时仍保持用户状况的谨慎特定细节。
无论指示如何发生,通过用户对应用程序的操作,用户可知晓他们的状况的相关细节,以及调和所述状况要采取的潜在步骤。换句话说,用户可决定他们是否希望更详细地“钻研”数字,在此情况下,应用程序的操作将允许他们这样做。还将看到以上实例中的变化。举例来说,作为红色屏幕的替代,可采用围绕用户主屏幕的红色边界,或较大的红色圆圈。可采用不同的色彩或位置来指示高血糖对低血糖,或可要求用户具现化应用程序以便查明他们的当前状况。可将不同的位置或交叉影线有利地用作色盲用户的选项。
现在将描述可在移动装置用户界面上采用的若干类型的特征以用于指示基于GUI值的可作用警告。将理解,所述用户界面纯粹是示范性的,且其他此类用户界面也是可能的。所述用户界面展示各种层次的信息,且具体来说可展示血糖紧迫性指数和血糖信息,在一些情况下在屏幕上一起展示。可以若干方式作出GUI值的指示,例如使用视觉化或表示,例如色彩或例如图标等要素。虽然下丈论述某些图标,但将理解,所述图标可以众多方式变化,例如所述图标可通过笑脸(血糖正常)或苦脸(低血糖或高血糖)、漫画英雄(低紧迫性或风险评估)或漫画恶棍(高紧迫性或风险评估)、膳食(低血糖)或注射器或泵(高血糖)的描绘、数值等等来描绘。
可采用“阅读”或类似者的概念,其中将“阅读”界定为传达给用户的信息的层次,还被称为信息层级,其为以显露重要性次序的方式在屏幕上布置要素或内容。阅读可由任何东西组成,包含印刷、图形、色彩、对比度、重量、位置、大小和空间(包含负空间)。呈现所述阅读以实现重要性或可作用性的次序。第一阅读可为用户看到或所展示的第一项目(最可见或可注意到)。如果仅展示一个层次的信息,那么不需要存在第二阅读。然而,装置可具有多个层次或阅读。具有以亮红字体展示的呈大文本的数字以及随后以较浅字体展示的较小数字的装置将具有两个阅读。大数字是第一阅读(用户首先看到)且随后较小的数字是第二阅读(与第一阅读相比,用户不大频繁地看到或注意或想要看到)。一般来说,第一阅读提供较低分辨率的信息,但却是更可作用的信息或可扫视到的信息,例如可通过快速扫视而阅读的指示GUI、血糖状态或血糖水平的表示。一般来说,第二阅读提供高分辨率(更详细的)信息,其可通过较长时间注视阅读或要求较长时间思考过程。可向额外阅读提供更多或不同水平的细节,所属领域的技术人员可了解。在一些实施方案中,在第一可查看屏幕(例如,移动装置的背景或主屏幕,或者软件应用程序)上提供第一阅读,且以可较少被扫视或可较不容易阅读的配置和位置在同一屏幕上提供第二阅读。在一些实施方案中,第一和第二阅读位于不同的屏幕上,其要求用户对它们单独地存取。另外,第一阅读可为简单的光,例如在电话的侧面上、在智能手表和/或可穿戴装置(如上文以引用的方式并入的专利申请中所描述)上的例如红色、蓝色或黄色LED。在可穿戴装置(例如,腕带)的实施方案中,第一阅读可被设置为彩色LED,其可在可穿戴装置上显示,其中第二阅读仅可经由另一装置(例如,智能电话上的软件应用程序)存取。第一阅读可有利地为温和或至少谨慎的,以便不会吸引关于糖尿病的注意或讨论。
参看图16A和16B,用户界面550被说明为呈现两个不同状况。在图16A中,通过装置的色彩(如交叉影线所指示)说明第一阅读504。举例来说,图16A中的装置的用户界面可为黄色,而图16B中的装置的用户界面可为红色。从远处或通过快速扫视.可因此向用户告知他们的GUI或血糖状态。在此情况下,紧迫性评估可为黄色以向用户指示他们的血糖值相对正常或处于血糖正常的略微升高或接近边界处。在图16B中,红色紧迫性评估可基于GUI向用户指示他们的血糖状态需要紧迫关注。另外或替代地,除了黄色或红色指示高、低等的血糖状态之外,可使用色彩来传达其他类型的信息,例如正(例如,紫色)或负(例如,橙色)的改变率。用户将理解所述色彩的含义,但其他人将归因于背景设计的抽象性质而意识不到正在传达糖尿病信息。
在图16的实施方案中,还提供任选的第二阅读502,其表示血糖值自身。如上所述,紧迫性评估一般在其确定中使用血糖值,但还使用其他值,这在确定中可同等重要。可经由CGM存取额外的阅读,例如关于GUI输入、图案、洞察、治疗推荐或类似者的额外信息。
在此和其他实施方案中,在背景中运行着紧迫性评估模块或CGM应用程序的移动装置的主屏幕可一直是指示血糖状态的有色屏幕。所述有色屏幕一般在甚至没有警告或警报的情况下指示GUI状态,例如指示“正常”或不值得警告的GUI。用户不需要一定执行挥扫动作或输入口令来存取此信息。可通过推动移动装置上的激活按钮,或如上所述通过确定正在处置移动装置的加速度计来快速看到这些。
参看图17的用户界面560,仍采用色彩,但在此情况下,第一阅读不是主屏幕506的色彩,而是位于主屏幕上的圆圈的色彩(图17A中的圆圈508和图17B中的圆圈508’)。第二阅读可为速度或加速度,其由圆圈508或508’的大小(例如,其半径)以及指示方向的箭头512或512’说明。举例来说,所述箭头可说明第一导数,血糖值是增加还是减小,且圆圈的大小可指示其增加或减小的速度(第二导数)。或者,所述圆圈可定性地表示归因于增加或减小而引起的潜在危险。举例来说,大圆圈可表示增加正在加速远离正常,而小圆圈可表示增加在减速。还说明第三阅读516,此指示血糖的实际测得值。最后,在图17B中,说明高级输出514,此指示作为GUI确定的部分或与其同时的分析的程度,且向用户提供要采取的潜在步骤的建议或提示。
参看图18A和B,说明在移动装置的主屏幕516上呈现的替代性用户界面570。图18A说明上升的血糖水平的情况,且图18B说明减小的血糖水平。具体来说,可采用箭头和一系列圆圈518(518’)以及其色彩来向用户指示他们的紧迫性评估正在上升(图18A)或下降(图18B)。具体来说,且参看图18A,通过箭头来说明上升自身,且从灰白到红色的色彩渐变说明紧迫性评估也在上升,即,情形对用户变得更加紧迫。血糖值自身522(522’)作为额外的阅读进行呈现。在图18B的情况下,从红色到白色的色彩渐变指示返回到更合意的紧迫性状态。箭头以及对应于较早测得的紧迫性评估的圆圈的所呈现的褪色以及从左到右的渐变指示从先前紧迫性状态到稍后的紧迫性状态且最终到当前紧迫性状态的渐变。替代地,一系列圆圈(或图标)518可将所预测的血糖值或范围表示为第一阅读,其可包含522处的所预测的血糖值的指示,以及由圆圈(或图标)的数目指示的预测范围(到预测值的时间),例如每个圆圈5分钟,或在此实例中是15分钟。第二阅读可为使用挥扫或其他用户动作的存取,其可提供与预测相关联的额外洞察或信息。
变化形式将得到理解且类似于上述的某些方面。所述变化形式还将理解为适用于本文中所描述的其他实施例。还可使用除了圆圈之外的形状或图标或画面。举例来说,其可为以其从新月到满月的阶段渐变展示的月亮的图像。举例来说,圆圈的大小以及其色彩可指示紧迫性评估。后续大小的序列可指示所述值改变的速度。举例来说,从非常小的圆圈到非常大的圆圈的渐变可指示紧迫性评估中的快速增加。相反,从“中等小”圆圈到“中等大”圆圈的渐变可指示温和得多的增加。可采用额外的指示符或阅读524来提供可一眼就能阅读的图标,以向用户快速指示他们的评估的紧迫性质。此可自动显示,而不需要处置移动装置,或跟在加速度计或其他传感器确定的处置之后,或替代地在挥扫/解锁步骤之后。其可伴随有向用户通知紧迫状态的可听警告。
图19A和B说明可在例如移动装置等监测装置上采用的另一用户界面580。在图19中,将主屏幕划分为若干区域526a到526g(图19A)和526a’到526g’(图19B)。所述区域可被或可不被相等地划分,且区域的数目可变化。区域的数目可基于用户输入而进一步变化,例如,如果用户想要所呈现的数据中的更细的粒度。
在图19中,呈现七个区域,其中低或无风险区域526d处于区域范围的中间。对于在图19A中给出的紧迫性评估,将存在很少或没有所评估的紧迫性,即,对用户几乎没有风险。然而,在图19B中给出的紧迫性评估表示更紧迫的状态,且在此情况下,紧迫性评估与提高的血糖水平相关联。可采用突出显示的位置和色彩来提供所述指示。在图19A中,突出显示处于中间且色彩是白色,从而指示低紧迫性。在图19B中,突出显示处于高区域内且是红色,从而指示更紧迫的状况。在突出显示或其他阅读指示符的情况下,我们的位置或基于丈本而不是基于色彩,可将其有利地用于色盲个体。图19还指示箭头528和血糖值的数值描述532。从数值描述532.可向用户通知他们的血糖值。从箭头528.可向用户通知他们的血糖值的走向。更实心的箭头(图19B中展示)可指示更快速的增加或加速的增加。这些因素以及一般更多的因素参与GUI的确定,且此确定的结果的表示是突出显示的范围,其指示所确定的紧迫性评估。
还指示高级输出534,这向用户提供关于高血糖的潜在原因、降低紧迫性评估的潜在步骤等等的额外信息。
将理解,不同区域内的范围不需要表示相等间隔的紧迫性水平,且其可基于所确定的GUI提供定量或定性的紧迫性水平。所述范围可由用户或由医师或其他看护人设定且因此可按照特定用户的需要进行定制。类似的可定制性将适用于本文公开的用户界面的其他实施例。
在图20A和B中,将用户界面590说明为具有标尺536,其类似于温度计,且其中将矩形538描绘为展示大体所要的血糖范围。此用户界面不需要使用箭头。可通过突出显示的条542指示当前血糖水平,且可通过更加褪色的条544指示过去的血糖水平,其中之间的各个等级的条指示血糖值随时间的改变。在一些实施方案中,实心背景色彩可指示第三阅读或第三层次的信息,例如Wifi状态、与其他移动装置的血糖的通信(数据共享),或类似者。
当前和过去两者的条的色彩可指示相对或绝对的紧迫性评估。举例来说,条542的色彩可为白色,而条546(图20B)可为红色。色彩值指示紧迫性评估,其血糖值是若干或许多因素中的唯一因素。因此,在图中将条542描绘为白色,但可在替代性情形中描绘为红色,甚至在相同血糖值的情况下,但其中所述值在增加且加速(或具有其他偏移)。
图21A和B说明在移动装置的用户界面610上表示紧迫性的另一方式。用户界面610描绘其中可提供尤其离散的表示的一种方式。具体来说,提供栅格图案548,其可由用户定制或代表用户。用户可使设定的栅格空间与特定紧迫性指示相关联。举例来说,下部水平行可表示低血糖紧迫性评估,中间区域可为目标紧迫性评估,且上部水平行可表示高血糖紧迫性评估。
在一些实施方案中,列可指示时间快照或最近的历史紧迫性评估。举例来说,最左列可表示最近过去的评估,中间列表示当前评估,且右边列表示所预测的未来评估。替代地,最右列可表示当前评估,且左边和中间列表示最近的历史评估。还将理解其他变化形式。
用户可知晓数字阈值,但出于各种原因(包含谨慎、防止来自其他人的问题,和/或一般清楚目的),所述数字阈值未置于屏幕上。可基于紧迫性评估(包含例如增加的方向和量值)和其他变量而填充栅格空间。对于外人,用户界面610可仅显现为设计图案,或甚至游戏屏幕。
如在其他实施例中,但在此情况下,关于栅格空间552和554,以特定色彩、血糖值的指示和血糖值正在移动的方向的指示进行突出显示。如在图21B中所见,还可在其他栅格空间中提供突出显示(在此处展示为栅格空间556和558)以指示所测得的血糖的最近过去的历史值。
图22A和B说明可用以表示紧迫性的另一用户界面620。在这些图中,提供血糖值的图表562以允许用户看到最近的历史值。这对于想要更高程度地了解他们的当前水平的用户可为特别重要的。如图22A中所说明,还可提供当前血糖值566,以及框住所述值且一般指示在图表上何处表示当前时间的框564。为了表示基于GUI的紧迫性评估,可采用屏幕的色彩572。举例来说,在图22A中,浅红背景572可指示上升水平但却是低紧迫性评估。在图22B中,蓝色背景572’可指示血糖正常和零紧迫性评估。图22B还展示框564可用以指示血糖轨迹图表的具有额外处理(例如,检测到的图案)或类似者的区段(例如,以较高的保真度)。在图22的用户界面中,不需要水平阈值条,且还是通过使用有色背景,仍然让用户知晓他们的紧迫性评估的“区域”。
图23展示具有更大水平的细节的用户界面,且尤其展示平均值和所预测的血糖水平,其可基于例如那个日时的历史表现等因素而产生GUI及因此紧迫性评估。具体来说,用户界面630包含背景574,其可指示紧迫性评估,例如,蓝色、绿色、黄色、红色等等。替代地,框576的色彩可指示紧迫性评估,所述框也是显示当前(或替代地,所预测的)血糖值578的地方。水平标尺582是关于日时,且血糖水平的轨迹图表584可因此依据日时进行显示。通过直方图586和588说明给定日时的历史值(平均血糖曲线或正常患者图案),其说明历史上针对给定用户在给定日时看到的低血糖和高血糖范围。
所述图表的一部分(例如,框576内的部分)可表示使用上丈所描述的预测性分析而确定的投影的血糖水平,且其可或可不涉及于紧迫性评估中。此投影值被说明为轨迹592,其在示范性图23中具有不同的线宽。可以不同色彩描绘特定低或高的区域,例如,适度高/低用黄色,且非常高/低用红色。
图24说明用户界面640,其向用户甚至更详细地展示他们的血糖状态和其他血糖或产品状态,或仪表盘。此屏幕在一个地方描绘多条信息,从而避免多次按钮按压或挥扫来存取原本在应用程序或网站中的许多不同位置找到的状态。具体来说,用户界面640包含轨迹图表594,其中通过范围596(高血糖)和598(低血糖)内的轨迹来展示与正常血糖值的偏移。图24中展示的轨迹594是关于时间(如时间标尺604所指示)展示的标尺602上的血糖值,但将理解,还可描绘其他变量,例如与正常血糖值的偏差等等。
已经描述的血糖值和其他因素与GUI的确定及因此紧迫性评估有关。可经由用户界面640通过背景614的色彩或通过指示(例如,文本指示612)向用户指示紧迫性评估,其在图24中指示评估是用户“没问题”。用户界面640还指示当前血糖值606,以及通过箭头608展示的血糖值走向的指示。在一些实施方案中,箭头608的斜率、大小或其他方面可指示血糖值增加或减小的速度。
将理解变化形式。具体来说,此处应注意,在这个和其他实施方案中,不需要显示所展示的所有方面。举例来说,在图24中,可省略数字血糖值606,因为用户可通过考虑轨迹594或仅通过文本指示612而获得类似的信息。
在这个以及其他实施方案中,可将改变率以及加速度信息添加到轨迹图表箭头。当然,改变率可从轨迹图表自身显而易见,但有色或弯曲箭头可用以指示血糖水平的加速度或减速度。在一个实施方案中,红色箭头可指示加速度的不合意值,而蓝色指示合意值。在另一实施方案中,箭头远离正常血糖的弯曲可指示不合意的加速度,而朝向正常血糖的弯曲可指示合意的趋势。
参看图25A和B,在移动装置上显示含有额外数据的用户界面650。具体来说,用户界面60包含对应于血糖水平的轨迹图表618以及数字值622。数字值622可向用户提供即时或当前水平,而轨迹图表618可向用户给予值最近会怎样的想法(甚至没有y轴)。屏幕616的色彩可提供另一阅读,且可指示当前紧迫性评估。可采用定性统计图624向用户给予关于他们正占据的区域的一眼阅读:目标、高血糖或低血糖。在图中,饼图可表示每天、每月或任何其他时间周期内在那些区域中的时间百分比。替代地,未展示,饼图可“覆盖”在时钟上,以展示(例如)在绿色片段12-2中,用户具有高GUI,随后从2到4,他们具有低GUI,等等。可将用户界面650的一区域设置为挑战区域626,其向用户定性地指示他们面对他们为自己设定的挑战表现如何(一般是将血糖值维持在目标范围内)。可提供用户界面60的一区段以指示用户的朋友或追随者628。通过向右或向左挥扫用户界面650,可显示并且检视对应于朋友或追随者的数据。举例来说,每个人可以看到其他人面对他们设定的目标或挑战表现如何。
图26说明可有利地采用的另一用户界面660。用户界面660类似于图23的用户界面630,但包含了预测的额外细节。具体来说,用户界面660包含多个点632,其被绘制成基于如上文所描述的预测性分析而对应于所预测的血糖水平。即时血糖水平634显示为数字值以向用户提供容易阅读的指示。
还说明高级输出636,且其可由紧迫性评估模块以各种方式采用。举例来说,在若干朋友或追随者与用户相关联的情况下,用户可向所述朋友或追随者提供相对于用户采取某一动作的通知。举例来说,可请求朋友或追随者鼓励用户的紧迫性评估趋于高或低的用户。还可采用高级输出636来鼓励用户自身(例如)提议一系列动作或以其他方式提供鼓励。下文提供高级输出的额外细节。
图27A和B说明可提供给与社交网络服务相关联的馈送或从所述馈送提供的各种活动或公告。在最被动的层次处,用户可从在社交网络内与其关联的朋友或追随者接收更新。此群组可对应于所有朋友或可能是朋友的子集,例如,也患有糖尿病的人。在最高级和交互层次处,可在GUI的确定内采用用户公告,例如关于竞赛中的参与和关于用户在那天的血糖和其他已知数据的组合可提供社交网络馈送的增强型数据的公告。类似地,其可与关于类似情形的历史数据组合使用以提供且发布历史比较。举例来说,在图27B中,看到公告(公告638):“竞赛日!上次你参加的时候你报告了高碳水化合物早餐并且你觉得无敌!”。
给定此教示的情况下,将理解关于社交网络的其他方面。举例来说,在各种其他实施例中,可结合联系人模块使用评估模块211以提供对社交网络的更新。在一些实施例中,智能电话200可使用用户的位置和/或与用户相关联的其他属性(例如,糖尿病的类型、年龄、性别、人口统计等)以找到区域中的具有类似属性和/或使用类似CGM装置或智能电话应用程序的其他人,以推荐为社会联系。举例来说,CGM应用程序和/或与CGM应用程序一致的社交媒体站点可使得用户能够从以下选项进行选择:例如,找到具有糖尿病的其他人、找到我附近的具有糖尿病的其他人,或找到区域中的对糖尿病友好的餐馆的推荐。
在一些实施例中(参看图6),CGM应用程序209(单独地或与评估模块211组合地,其一般但不一定在CGM应用程序209内运行)使得用户能够以电子方式和/或经由社交网络站点选择性地上传或共享关于他们的评估的信息。可共享的实例信息包含成功度量、当前EGV值、截屏、成绩、奖励、图案趋势图表、活动信息、位置信息,和/或被描述为评估模块211在本文中其他地方的可能的输入或输出的任何其他参数。举例来说,CGM应用程序209(在此处和下文将理解,此可包含评估模块211)可具有用户可选择的动作,例如共享脸谱网上的EGV、共享推特网上的EGV、经由脸谱网、推特网、电子邮件、MMS共享屏幕、将趋势屏幕发送到打印机等。另外或替代地,CGM应用程序209可使得用户能够添加预设和/或定制字幕,或使用他们的共享信息改变状态,例如核实我无安打,这可选择性地(由用户或基于参数)和/或自动地共享。在一个实例中,用户可将特定GUI或其指示直接“赞”到特定社交站点。在某些实施例中,当用户选择共享信息时,可在显示器202(图6)上展示选项,其使得用户能够选择共享什么以及与谁共享。用户可预定义与其共享信息的群组和或个体。举例来说,用户可创建朋友群组,且当用户选择共享他或她进行选择以与预定义的朋友共享的一些东西时,且随后将通知发送到所述群组中的每个人。此功能性例如对于想要监测他们的小孩的血糖的父母是有用的。小孩可选择共享BG值,且随后选择父母或妈妈或爸爸,且随后将BG值发送到选定的人。
在一些实施例中,与社交网络一致的CGM应用程序209可被配置成允许用户与社交网络站点(例如,脸谱网)上的朋友或群组比较EGV、趋势、下降的数目等。在一些实施例中,CGM应用程序209使用来自多个用户的CGM信息来比较一或多个参数以确定来自单个人的数据与平均值(例如,通过某一类似性分组)的比较。在一些实施例中,CGM应用程序209基于预定准则(使血糖保持在目标范围中、CGM的使用等)计算成绩、点数、奖章或其他奖励,可将其选择性地或自动地张贴到社交网络站点(例如,脸谱网)。在一些实施例中,当用户想要共享来自CGM应用程序209或评估模块211的学习(例如,食物图片和所得的EGV或趋势图表)时,CGM应用程序209使得用户能够选择性地将信息上传到站点。在此背景下,学习是事件或第一情形以及从其得到的效果、输出或趋势。
另外或替代地,可聚集来自CGM用户的数据,借此CGM应用程序209被配置成使得用户能够对当前活动CGM用户进行询问,例如范围中使用CGM的xx%的人、具有与他或她类似血糖(在误差容限内,例如80mg/dL±5)的其他CGM用户。还可通过地理、通过医生、年龄、性别、种族、糖尿病类型、治疗类型(泵、注射器、艾塞那肽、二甲双胍等)等来缩窄这些询问。
继续用户界面的论述,图28A和B显示用户界面680的潜在结果。用户界面680尤其展示谨慎结果,仅可能让用户知晓的结果。以此方式,不在用户界面上以特别公然的方式显示用户的健康状态。具体来说,且参看图28A,展示具有色彩642和任选的数字值644的气球。色彩以谨慎且温和的方式显示GUI确定的结果。数字值644提供额外阅读,其在此实施方案中是关于当前血糖值。将理解,除了气球之外,还可采用众多其他图标或图像,且实际上可由用户选择。以此方式,举例来说,用户可选择汽车,其中汽车的色彩与GUI确定相关(例如,红色、黄色、绿色等)。在气球的实例中,还可提供额外信息或阅读。举例来说,气球的高度可指示GUI是变得更紧迫还是较不紧迫,或血糖值是在增加还是减小。还将看到其他变化形式。
图29说明可用以描绘用户的紧迫性水平的另一用户界面690。在用户界面690中,转速计状的显示具有表示低紧迫性状态的绿色区段、表示中等紧迫性状态的黄色区段,以及表示较高紧迫性状态的红色区段。针的位置指示当前状态(即,绑定到所确定的GUI)。
将理解,以上用户界面描绘纯粹是示范性的,且将看到众多变化形式。举例来说,可在游戏内提供GUI确定和可作用警告,从而隐藏数据以使得仅用户可看清楚数据,或以良好的GUI确定导致良好的游戏结果的方式提供。换句话说,如果用户控制他们的紧迫性评估,那么他们会赢得游戏。另外,可以与移动装置上的其他警告的方式区别的方式提供通知和可作用警告,例如来自文本消息、应用程序更新、电话呼叫、语音邮件和类似者的警告。用户可配置CGM应用程序209,使得来自紧迫性评估模块211的警告超驰某些或所有其他警告,或必须在用户可使用电话之前变清晰,使得不会无意地错过紧迫性警告或警报。如所述,警告或警报可随着紧迫性评估上升(即,变得更紧迫)而逐渐升高。虽然最初可在将装置解锁之后在用户界面上展示警告,但这可随着紧迫性增加而逐渐升高到可听警报。
用户界面提供的其他信息可包含高反弹和低反弹,使得可向用户通知这些状态且可提供潜在的用户动作。这样做,用户可容易地比较且知晓其原因和效果,容易地使原因与动作相关,因为其两者在用户心中仍然不习惯。
在一些实施方案中,可通过创建紧迫性评估模块可在其中操作的各种模式而自适应地驱动输出到用户的数据。另外,紧迫性评估模块可适应于用户或医师/看护人的实时输入,或构想为有用的其他准则。
具体来说,如果用户的GUI具有较小的偏移(例如,进入适度紧迫状态(如果所述偏移仅遵循已知图案)),那么用户可能不想要受到警告。用户可能不想要被通知他们的血糖在吃过饭后瞬间较高,因为他们预期会高,可基于图案输入而确定GUI,如本文中其他地方更详细地描述。当用户故意过不尝试实现最佳控制的一天时,如果用户由于“不良行为”(例如,选择吃生日蛋糕并且与庆祝他们的生日的朋友喝一些酒)而过了具有不良血糖控制的一天,那么他们可能不想要被提醒血糖波动。用户想要受到保护,但没有必要一直被提醒。因此,在一个实施方案中,用户可将紧迫性评估模块设定为“作用模式”,其中用户仅被通知潜在有风险的情景,例如“低于55”、“超过30分钟低于70”,或“高于300且仍然快速上升”和类似者。向紧迫性评估模块提供此能力解决了以下问题:常常在不合时宜或潜在恼人的时间给予CGM用户信息。其还允许当用户不检查他们的CGM时并且当他们定期地检查他们的CGM时显示适当的信息或提醒。
参看图30的流程图720,展示用于显示警告的根据本发明的原理的方法。在第一步骤中,如上文所描述而确定GUI(步骤646)。随后确定GUI的结果,且所述结果可为警告、警报或仅仅是当前紧迫性状态的输出(步骤648)。所述输出还可基于自适应学习,且具体来说是关于用户的性格的学习,包含GUI的图案和趋势652,以及血糖水平的图案和趋势、移动装置使用特性,以及上丈所描述的其他参数和变量。这可包含用户输入654,例如,其中用户指示仅想被通知危险状况和类似者。自适应学习还可基于紧迫性评估模块在其中操作的模式653。举例来说,如果所述模式指示用户仅想要被警告危险状况,那么此可参与步骤648中的结果的确定。以相同方式,用户可进入模式653,其中他们想要显著水平的鼓励或建议。在给定此教示的情况下,将类似地理解其他模式。还可在基于学习确定结果的过程中采用其他数据655。
一旦确定结果,则可向用户或医师/看护人呈现结果(步骤656)。在呈现中,可在屏幕上显示、可听地听到或以其他方式呈现所述结果。所述结果可为数据、警告、警报或类似者的一般呈现。替代地,所述结果可仅为初始图标的显示(步骤658)。所述图标可提供紧迫性评估的指示,但可为无特征的。以此方式,用户作出关于是否接收额外信息(即,“探究”额外信息)的决策。可以若干方式请求额外信息,例如通过挥扫图标、导览到应用程序,或类似者。紧迫性评估模块接收请求(步骤652),且提供额外信息(步骤664),其在一些情况下可与步骤656中提供的情况相同或类似。
还可以若干其他方式响应接收额外信息的请求,且在一些情况下可与上文所述的某些高级输出一致。一种潜在输出类型涉及提示和问题/回答,且在一些情况下可涉及更完全地吸引某些用户的化身,所述用户例如是儿童。
在通过如图31A和B中所示的用户界面730说明的用户界面的另一实施方案中,基于紧迫性评估向用户呈现各种情景。以此方式,不再强化特定测量,而是将焦点指向要采取的潜在动作。举例来说,参看图31A,用户界面730可指示情形666,且呈现用户可从中选择的各种情景668。图31B展示替代情形。
可基于最安全到最激进将潜在的动作排序。替代地,可向用户提出“如果......,您会怎样”的问题,其响应可反馈到评估模块中以作为对GUI确定的输入。
潜在动作在一些情况下可为硬性通知,类似于警告,或可替代地为软性提示,用户仅在他们观看他们的CGM屏幕时会看到所述软性提示。在所述情况下,可在那个时刻更新推送的数据。还可基于潜在的风险情景(例如,严重偏低的血糖水平和类似者)而设定通知的准则。
如上所述,可辨识出活动,例如睡眠、锻炼或类似者。可将输出关系到此类检测到的活动。举例来说,如果患者正在睡眠,例如现在是上午2点且传感器和/或移动装置已经静止了X分钟,其中X是10分钟、20分钟、30分钟、1小时等,那么可假设睡眠且输出可为可听的且响到足以唤醒用户。当用户正在开车时,输出也可为可听的且/或音量显著提高。当用户偏离正常图案时,输出可提供额外的细节或可询问用户问题。将理解其他变化形式。
除了向用户或看护人/医师提供关于紧迫性的评估的信息之外,还可使用适当的映射、查找表或函数将GUI转译或转变为胰岛素泵命令。可向用户显示所述信息,从而在单独的泵上作为泵命令进行输入,或可直接提供给泵,从而在闭环系统中施配胰岛素。更具体来说,所述命令可用以调和胰岛素投递,例如,基于血糖风险状态而中止、减少或增加餐时胰岛素投递。通过使泵功能性基于例如GUI等紧迫性评估,使用除了仅超过阈值的当前(或甚至所预测的)血糖水平的其他因素以有用得多的方式考虑用户的紧迫性状态。举例来说,特定实施方案可需要在指示高血糖状态的GUI之后施配大剂量胰岛素。除了泵之外,将理解,紧迫性评估模块还可与其他装置交互,包含经由网络通信地耦合的装置。
基于GUI的通知以及警告和警报的指导方针可为工厂设定的,或可为可由用户定制的,用户还可设定发生警告和警报的阈值。所述系统还可基于GUI的趋势或其他因素而自动地或由用户主导来实现警告中的改变。因此,所述系统允许随时间在接收到额外数据时且基于用户动作对紧迫性指数和状态的动态和/或反复更新。
举例来说,用户可具有100mg/dL的估计血糖,但可能以2mg/dL/min的速率下降,因此估计在15分钟内(下降30mg/dL)处于70mg/dL的低血糖紧迫性(例如,黄色状态),且估计在22.5分钟时的严重低血糖紧迫性(例如,红色状态)。如果将红色紧迫性状态界定为20分钟到55mg/dL,那么紧迫性评估模块将在那个时刻显示黄色状态,但如果用户没有或尚未行动,那么用户将可能在数分钟内看到从黄色状态到红色状态的改变。
紧迫性评估模块可允许基于(例如)日时(白天对晚上)、开车时、锻炼或运动期间、小睡时、生病期间等等的不同敏感度。还可基于用户的需求来调整敏感度。举例来说,一些用户想要大量反馈,包含积极反馈,且这些用户可将敏感度调整到高设定(替代地,低判别水平)以便使得能够呈现大量信息。所提供的其他反馈的性质可为积极的,使得一开始解决所评估的紧迫性,用户界面便可显示指示情形的改善的消息,例如“看样子您的治疗起作用了”。以此方式,用户受到有利地鼓励,甚至在用户到达最佳校正点之前也如此,从而进一步有利地防止胰岛素和食物堆积,胰岛素和食物堆积可导致有害的过度补偿。下文描述此类反馈类型的进一步细节。
对比而言,当其他用户进入危险或潜在危险的紧迫性评估时,他们可能仅想要警告或信息。对于此类用户,可将敏感度设定为低设定(替代地,高判别水平),以便使所接收的警告或警报的数目最小化。
还可在来自紧迫性评估模块的反馈或输出内采用其他类型的鼓励。举例来说,当用户从更紧迫的血糖状态变为较不紧迫的血糖状态时,即,从更有风险到较少风险时,输出可类似地指示他们的治疗已经开始校正紧迫血糖风险状态,从而再次防止胰岛素和食物堆积。
还将理解可能的其他类型的高级输出。举例来说,基于当前紧迫性评估,以及关于体内的胰岛素或食物摄取的数据,可提供治疗的推荐,即,降低紧迫性评估的方式。作为另一类型的高级输出,可提供链接,在点击所述链接时会将用户引导到关于当前状况或紧迫性评估的额外信息。可提供未来或预测性趋势图表(或提供此类信息的其他方式,例如,数值指数或得分、色彩或类似者),从而指示在不同的治疗选项的情况下预期GUI(即,紧迫性评估或状态)的走向,或可使其具有的走向。还可提供血糖水平或其他参数的未来趋势图表。
通过使用这些类型的输出,且通过连续地更新血糖状态,与仅基于越过血糖值或甚至血糖趋势的阈值的输出明显有所区分的GUI或紧迫性评估的趋势信息可将用户原本接收不到的信息提供给他们。
虽然以上信息一般是基于预期的血糖紧迫性评估,但选择性警告还可基于回溯算法,从而寻求可指示长期血糖并发症的某些类型的血糖偏移。这曾在上文结合GUI确定进行了描述,但此处应注意,其还可为各种用户界面显示和/或提示的基础。举例来说,回溯性调查可显露从低到高或从高到低的较大偏移。下文基于既定使用户参与CGM事件的回溯性警告系统来说明一个实例。回溯性警告可在用户的数据中发现一条有意义的信息时在他们的智能电话上发出警告。
通过图32A的流程图740说明示范性此类方法。在第一步骤中,回溯算法检验各种血糖事件的数据,例如与正常值或与根据基线、所形成的图案或类似者而确定为典型的值的显著偏移(步骤672)。这样做,每当新的传感器数据包到达时,所述算法便可检验局部最近极小值和极大值。在图32B中通过图表750说明实例。轨迹点678说明CGM轨迹,条682表示事件的开始,且条684表示事件的结束。展示两个事件,一个开始于227mg/dL且结束于213mg/dL,且另一个开始于294mg/dL且结束于46mg/dL。
回溯算法随后检查当前事件偏移是否落在阈值之外(步骤674)。所述阈值可基于以mg/dL计的值之间的差异、基于事件的开始与结束之间的百分比差异,或基于其他因素,例如,在偏移大于典型偏移之外的标准偏差的情况下,等等。通过将此阈值置于适当位置,系统确保仅向用户显示有意义的事件,且进一步确保使麻烦警告最少化。有利的是,可实现图案辨识中有用的用户信息的简单收集,并且一般向用户训练个人血糖事件、图案或曲线。
如果事件落在阈值之外且因此是有意义的,那么其触发警告或其他所得的输出(步骤676)。举例来说,可递送推送通知,可描绘趋势图表上的图标,批号可增加,或类似者。还将理解其他此类通知。所显示的警告将一般基于事件的类型而变化。举例来说,如果事件指示用户已经从高血糖值横跨到低血糖值,例如294mg/dL到46mg/dL,那么消息可为“我们注意到较广的血糖偏移,您可以输入此事件的碳水化合物和/或胰岛素信息吗?”。在警告活动时,可以另一种色彩突出显示趋势图表片段,从而指示用户尚未通过所述片段。其可在图32C的图表760中通过片段686内的不同色彩(线或点)来指示。
已经公开的内容是用于动态地和反复地估定绑定到紧迫性评估的血糖紧迫性指数的系统和方法。已经公开用于确定血糖紧迫性指数以及用于向用户显示所确定的紧迫性评估的多种方法。
在给定此教示的情况下,所属领域的普通技术人员将理解变化形式。举例来说,虽然可采用趋势且尤其是所确定的GUI的趋势在移动装置的用户界面上向用户呈现信息,但趋势可经过识别且用作医师或看护人的教示工具来注释用户应该注意的图案、发生率或事件。
图中所示的元件之间的连接说明示范性通信路径。可包含直接或经由中间物的额外通信路径以进一步促进元件之间的信息的交换。所述通信路径可为双向通信路径,从而允许元件交换信息。
如本文中所使用,术语“确定”涵盖广泛多种动作。举例来说,“确定”可包含推算、计算、处理、导出、研究、查找(例如,在表格、数据库或另一数据结构中查找)、断定和类似者。而且,“确定”可包含接收(例如,接收信息)、存取(例如,在存储器中存取数据)和类似者。而且,“确定”可包含解析、选择、挑选、建立和类似者。
如本丈中所使用,术语“消息”涵盖用于传输信息的广泛多种格式。消息可包含信息的机器可读聚合,例如XML文档、固定字段消息、逗号分隔消息或类似者。在一些实施方案中,消息可包含用以传输信息的一或多个表示的信号。虽然以单数形式叙述,但将理解,可以多个部分构成/传输/存储/接收/等消息。
上文描述的方法的各种操作可由能够执行所述操作的任何合适构件(例如,各种硬件和/或软件组件、电路和/或模块)执行。一般来说,图中所说明的任何操作可由能够执行所述操作的对应功能构件执行。
可使用通用处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列信号(FPGA)或其他可编程逻辑装置(PLD)、离散门或晶体管逻辑、离散硬件组件,或其被设计成执行本文中所描述的功能的任何组合来实施或执行结合本公开(例如,图5和6的框)而描述的各种说明性逻辑块、模块和电路。通用处理器可为微处理器,但在替代方案中,处理器可为任何市售处理器、控制器、微控制器或状态机。处理器还可实施为计算装置的组合,例如,DSP与微处理器的组合、多个微处理器、一或多个微处理器与DSP核心的联合,或任何其他此配置。
在一或多个方面中,所描述的功能可以硬件、软件、固件或其任何组合来实施。如果以软件实施,那么可将功能作为一或多个指令或代码而存储在计算机可读媒体上或经由计算机可读媒体来传输。计算机可读媒体包含计算机存储媒体与包含促进计算机程序从一处传递到另一处的任何媒体的通信媒体两者。存储媒体可为可由计算机存取的任何可用媒体。举例来说(且并非限制),所述计算机可读媒体可包括RAM、ROM、EEPROM、CD-ROM或其他光盘存储装置、磁盘存储装置或其他磁性存储装置,或可用以载送或存储呈指令或数据结构的形式的所要程序码且可由计算机存取的任何其他媒体。同样,可恰当地将任何连接称作计算机可读媒体。举例来说,如果使用同轴电缆、光纤电缆、双绞线、数字订户线(DSL)或例如红外线、无线电和微波等无线技术从网站、服务器或其他远程源传输软件,那么同轴电缆、光纤电缆、双绞线、DSL或例如红外线、无线电和微波等无线技术包含在媒体的定义中。如本文中所使用的磁盘及光盘包括压缩光盘(CD)、激光光盘、光学光盘、数字多功能光盘(DVD)、软磁盘及
Figure BDA0001124902130000741
光盘,其中磁盘通常以磁性方式再现数据,而光盘用激光以光学方式再现数据。因此,在一些方面中,计算机可读媒体可包括非暂时性计算机可读媒体(例如,有形媒体)。另外,在一些方面中,计算机可读媒体可包括暂时性计算机可读媒体(例如,信号)。以上各者的组合也应包含在计算机可读媒体的范围内。
本文中所公开的方法包括用于实现所描述的方法的一或多个步骤或动作。在不偏离权利要求书的范围的情况下,方法步骤和/或动作可彼此互换。换句话说,除非指定了步骤或动作的特定次序,否则在不偏离权利要求书的范围的情况下可对特定步骤和/或动作的次序和/或用法加以修改。
某些方面可包括用于执行本文中所呈现的操作的计算机程序产品。举例来说,所述计算机程序产品可包括上面存储有(和/或编码有)指令的计算机可读媒体,所述指令可由一或多个处理器执行以执行本文中所描述的操作。对于某些方面,计算机程序产品可包含封装材料。
也可经由传输媒体来传输软件或指令。举例来说,如果使用同轴电缆、光纤电缆、双绞线、数字订户线(DSL)或例如红外线、无线电和微波等无线技术从网站、服务器或其他远程源传输软件,那么同轴电缆、光纤电缆、双绞线、DSL或例如红外线、无线电和微波等无线技术包含在传输媒体的定义中。
此外,应了解,用于执行本文中所描述的方法和技术的模块和/或其他适当构件可在适用时由用户终端和/或基站下载和/或以其他方式获得。举例来说,可将此类装置耦合到服务器以促进传递用于执行本文中所描述的方法的构件。替代地,可经由存储构件(例如,RAM、ROM、例如压缩光盘(CD)或软磁盘等物理存储媒体等)来提供本文中所描述的各种方法,使得用户终端和/或基站可在将存储构件耦合或提供到所述装置之后即刻获得各种方法。另外,可利用用于将本文中所描述的方法和技术提供到装置的任何其他合适的技术。
应理解,权利要求书不限于上文所说明的精确配置和组件。在不偏离权利要求书的范围的情况下,可在上文所描述的方法和设备的布置、操作和细节方面作出各种修改、改变和变化。
除非另有界定,否则所有术语(包含技术和科学术语)将把它们的普通和惯用含义给予所属领域的普通技术人员,且将不限于特殊或定制的含义,除非本文中明确如此界定。应注意,在描述本公开的某些特征或方面时使用特定术语不应认为暗示所述术语在本文中经重新定义而限于包含本公开的特征或方面的与所述术语相关联的任何特定特性。除非另有明确规定,否则本申请中所使用的术语和短语以及其变化形式(尤其在所附权利要求书中)应被解释为开放式的,这与限制性形成对比。作为前述内容的实例,术语‘包含’应理解为意味着‘包含而无限制’、‘包含但不限于’或类似者;如本文使用的术语‘包括’与‘包含’、‘含有’或‘特征在于’同义,且是包括性的或开放式的,且不排除额外、未叙述的元件或方法步骤;术语‘具有’应被解译为‘至少具有’;术语‘包含’应被解译为‘包含但不限于’;术语‘实例’用以提供讨论中的项目的示范性例子,而不是其详尽或限制性列表;例如‘已知的’、‘正常的’、‘标准的’等形容词以及类似含义的术语不应被解释为将所描述的项目限于给定时间周期或给定时间可用的项目,而是应理解为涵盖可现在或在未来的任何时间可用或已知的已知的、正常的或标准的技术;且比如‘优选地’、‘优选’、‘所要的’或‘合意的’等术语和类似含义的词语的使用不应被理解为暗示某些特征对于本发明的结构或功能是关键、实质或甚至重要的,而是仅意在突出可用于或可不用于本发明的特定实施例中的替代性或额外特征。同样,与连词‘和’连接的项目的群组不应被理解为要求那些项目中的每一和每个都存在于群组中,而是应被理解为‘和/或’,除非另有明确规定。类似地,与连词‘或’连接的项目的群组不应被理解为要求那个群组中的互斥性,而是应被理解为‘和/或’,除非另有明确规定。
在提供一定范围的值的情况下,应理解,上限和下限以及范围的上限与下限之间的每一居中值涵盖在实施例内。
关于本文中的实质上任何复数和/或单数术语的使用,所属领域的技术人员可在对上下文和/或应用适当时从复数转译为单数且/或从单数转译为复数。可出于清楚起见而在本文中明确地陈述各种单数/复数排列。不定冠词“一”不排除多个。单个处理器或其他单元可完成权利要求书中叙述的若干项目的功能。在相互不同的附属权利要求中叙述某些量度的不争事实并不指示不可有效地利用这些量度的组合。权利要求书中的任何参考记号不应被解释为限制范围。
所属领域的技术人员将进一步理解,如果特定数目的所引入的权利要求叙述是既定的,那么此意图将在权利要求中明确叙述,且在无此类叙述的情况下便不存在此类意图。举例来说,作为对理解的辅助,所附权利要求书可使用引入性短语“至少一个”和“一或多个”来引入权利要求叙述。然而,此类短语的使用不应被解释为暗示由不定冠词“一”引入权利要求叙述将含有此类所引入的权利要求叙述的任何特定权利要求限于含有仅一个此类叙述的实施例,即使在同一权利要求包含引入性短语“一或多个”或“至少一个”以及例如“一”等不定冠词(例如,“一”通常应被解译为意味着“至少一个”或“一或多个”)时也是如此;使用定冠词来引入权利要求叙述也是如此。另外,即使明确叙述了特定数目的所引入的权利要求叙述,所属领域的技术人员也将认识到,此类叙述通常应被解译为意味着至少所叙述的数目(例如,无修饰的叙述“两项叙述”在没有其他修饰成分的情况下通常意味着至少两项叙述,或两项或更多叙述)。另外,在使用类似于“A、B以及C中的至少一者等”的惯例的那些情况下,一般来说,此种构造在所属领域的技术人员将对该惯例的理解意义上是既定的,例如,在包含所列举的项目的任何组合时,包含单个成员(例如,“具有A、B以及C中的至少一者的系统”将包含但不限于单独具有A、单独具有B、单独具有C、共同具有A和B、共同具有A和C、共同具有B和C和/或共同具有A、B以及C等的系统)。在使用类似于“A、B或C中的至少一者等”的惯例的那些实例中,一般来说,此种构造在所属领域的技术人员将对该惯例的理解意义上是既定的(例如,“具有A、B或C中的至少一者的系统”将包含但不限于单独具有A、单独具有B、单独具有C、共同具有A和B、共同具有A和C、共同具有B和C和/或共同具有A、B以及C等的系统)。所属领域的技术人员将进一步理解,实际上无论是在描述、权利要求书还是图式中,呈现两个或更多替代性术语的任何分离性词语和/或短语都应理解为预期了包含所述术语中的一者、所述术语中的任一者或这两个术语的可能性。举例来说,短语“A或B”将被理解为包含“A”或“B”或“A和B”的可能性。
说明书中使用的表达成分、反应条件等等的数量的所有数目将被理解为在所有例子中通过术语‘大约’来修饰。因此,除非指示相反情况,否则本文中所陈述的数值参数是可取决于想要获得的所要性质而变化的近似。至少且不是试图将等效物教条的应用限于主张本申请的优先权的任何申请中的任何权利要求书的范围,每一数值参数应按照有效数字的数目和普通舍入方法来解释。
本文中叙述的所有参考以全文引用的方式并入本文中。在以引用的方式并入的公布案和专利或专利申请与说明书中含有的公开内容相互矛盾的程度上,说明书既定占先于和/或优先于任何此类自相矛盾的材料。
本文中包含标题以用于参考且辅助定位各个章节。这些标题无意于限制关于标题而描述的概念的范围。此类概念可在整个说明书中具有适用性。
另外,虽然已经出于清楚和理解的目的通过说明和实例的方式相当详细地描述了前述内容,但所属领域的技术人员将明白,可实践某些改变和修改。因此,描述和实例不应被解释为将本发明的范围限于本文中所描述的特定实施例和实例,而是还涵盖属于本发明的真实范围和精神的所有修改和替代物。

Claims (40)

1.一种考虑连续血糖传感器的用户的紧迫性状态的、使用所述连续血糖传感器的方法,所述方法包括:
从所述连续血糖传感器接收血糖浓度数据,所述血糖浓度数据描述所述用户的血糖浓度;
计算所述用户的血糖浓度的时间变化率;
接收指示在所述用户与在移动装置上执行的应用程序之间的用户交互水平的交互数据,所述应用程序与所述连续血糖传感器相关联;
至少基于所述血糖浓度数据、所述交互数据和所述血糖浓度占据预定范围的持续时间而确定所述用户的血糖紧迫性指数;
基于所述血糖浓度和所述血糖紧迫性指数确定是否向所述用户提供警告。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述血糖浓度是当前测得的血糖浓度、过去测得的血糖浓度,或未来预测的血糖浓度。
3.根据权利要求1所述的方法,其中所述确定所述血糖紧迫性指数还基于:与正常血糖图案的偏差、一段时期内的血糖值的图案数据、预测的血糖值、在所述确定所述血糖紧迫性指数时要考虑的参数或变量的权重,或所述血糖浓度中的局部极大值或极小值。
4.根据权利要求1所述的方法,所述方法还包括:接收所述用户输入的数据,所述确定所述血糖紧迫性指数还基于所述用户输入的数据。
5.根据权利要求4所述的方法,其中所述接收所述用户输入的数据包含接收所述用户在所述移动装置的用户界面上输入的数据。
6.根据权利要求4所述的方法,其中用户输入的所述所接收的数据包含用户重量、用户活动水平的指示、用户摄入或将摄入的食物或饮料的指示、人体测量的数据、关于先前提供给所述用户的胰岛素的数据、压力数据、健康数据、关于所述连续血糖传感器的放置的数据、年龄,或性别。
7.根据权利要求4所述的方法,其中用户输入的所述所接收的数据包含用户摄入或将摄入的食物或饮料的指示,或关于先前提供给所述用户或将提供给所述用户的胰岛素的数据,且进一步包括基于所述所接收的数据而确定所述血糖紧迫性指数是较低的紧迫性。
8.根据权利要求1所述的方法,所述方法还包括接收来自第二传感器的数据,其中所述确定所述血糖紧迫性指数还基于所述来自第二传感器的数据。
9.根据权利要求8所述的方法,其中所述第二传感器包含:秤、血糖仪、温度计、加速度计、相机、GPS装置、或麦克风中的至少一者。
10.根据权利要求9所述的方法,其中从所述第二传感器接收的数据指示:用户重量、用户活动水平的指示、摄入或将摄入的食物或饮料的指示、人体测量的数据、关于先前提供给所述用户的胰岛素的数据、生理数据、压力数据或健康数据。
11.根据权利要求1所述的方法,所述方法还包括:从询问处理引擎、被配置成用于机器到机器通信的电子装置、或电子用户记录接收数据。
12.根据权利要求1所述的方法,其中所述确定应该向所述用户提供所述警告基于与预定警告或警报阈值相比的所述血糖浓度,且其中所述预定警告或警报阈值指示所述用户处于低血糖或高血糖状态。
13.根据权利要求1所述的方法,所述方法还包括:计算所述用户的血糖浓度相对于时间的二阶导数,其中所述确定所述血糖紧迫性指数还基于所述用户的血糖浓度相对于时间的二阶导数。
14.根据权利要求1所述的方法,其进一步包括基于所述血糖浓度和所述血糖浓度的时间变化率而提供描述所述血糖紧迫性指数的高级输出。
15.根据权利要求1所述的方法,所述方法还包括在所述移动装置上显示所述血糖浓度的指示。
16.根据权利要求15所述的方法,所述方法还包括在所述移动装置上显示所述血糖紧迫性指数的指示。
17.一种用于执行根据权利要求1到16中任一权利要求所述的方法的系统,其任选地包括被配置成执行所述方法的计算机实施的控制构件。
18.一种考虑连续血糖传感器的用户的紧迫性状态的、使用所述连续血糖传感器的方法,其包括:
从所述连续血糖传感器接收血糖浓度数据,所述血糖浓度数据描述所述用户的血糖浓度;
计算所述血糖浓度在预定范围内的持续时间;
从移动装置接收指示在所述用户与在所述移动装置上执行的应用程序之间的用户交互水平的交互数据,所述应用程序与所述连续血糖传感器相关联;
至少基于所述血糖浓度数据、所述交互数据和所述血糖浓度在预定范围内的持续时间而确定所述用户的血糖紧迫性指数;以及
在所述移动装置上提供所述确定的血糖紧迫性指数的指示。
19.根据权利要求18所述的方法,其进一步包括在所述移动装置上显示所述血糖浓度的指示。
20.根据权利要求19所述的方法,其中所述提供步骤进一步包括超驰在所述移动装置上操作的其他应用程序或过程,使得显示所述紧迫性指数的所述指示而不管其他运行的应用程序或过程。
21.根据权利要求19所述的方法,其中用户动作导致所述提供步骤,所述用户动作选自由以下各者组成的群组:握住所述移动装置、将所述移动装置解锁,或在所述移动装置上执行挥扫动作。
22.根据权利要求19所述的方法,其中所述紧迫性指数的所述指示是呈现的要素。
23.根据权利要求22所述的方法,其中所述呈现的要素包含色彩。
24.根据权利要求22所述的方法,其中所述呈现的要素包含图标。
25.根据权利要求24所述的方法,其中所述图标的位置、大小或色彩是基于所述紧迫性指数。
26.根据权利要求24所述的方法,其进一步包括:
接收用户已激活所述图标的指示;以及
显示关于所述紧迫性指数的额外信息或高级输出。
27.根据权利要求23所述的方法,其中所述呈现的要素被呈现为所述移动装置的操作系统原有的主屏幕或背景的至少一部分。
28.根据权利要求18到27中任一权利要求所述的方法,其中所述血糖紧迫性指数基于由所述用户输入的或者从集成泵接收的过去或未来的胰岛素参数。
29.根据权利要求28所述的方法,其进一步包括在所述移动装置的用户界面上呈现一系列要素,所述系列要素指示血糖浓度的过去的或预测的未来值。
30.根据权利要求19到27中任一权利要求所述的方法,其中所述紧迫性指数的所述指示包含分别在所述移动装置上呈现或听到的可听或视觉警告。
31.根据权利要求18到27中任一权利要求所述的方法,其进一步包括显示让用户输入数据的提示,使得用户数据与所述紧迫性指数相关联。
32.根据权利要求31所述的方法,其中所述让用户输入数据的提示指示数据的类型,且其中数据的所述类型选自由以下各者组成的群组:锻炼或活动水平、膳食数据、胰岛素数据、压力或健康数据,或情绪数据。
33.根据权利要求18到27中任一权利要求所述的方法,其进一步包括显示用户可响应于所述紧迫性指数的所述所显示的指示而执行的至少一个潜在动作。
34.根据权利要求19到27中任一权利要求所述的方法,其中所述指示包含可作用警告。
35.根据权利要求19到27中任一权利要求所述的方法,其中所述提供步骤指示包含显示带的占用度,所述带对应于紧迫性指数值的预定范围。
36.一种用于执行根据权利要求18到35中任一权利要求所述的方法的系统,其任选地包括被配置成执行所述方法的计算机实施的控制构件。
37.一种用于监测与生理状况相关联的数据的电子装置,其包括:
连续分析物传感器,其中所述连续分析物传感器被配置成大体上连续地测量主体内的分析物的浓度,且提供与所述主体内的所述分析物浓度相关联的连续传感器数据;以及
处理器模块,其被配置成执行根据权利要求1到16、18到35所述的方法中的任一者。
38.根据权利要求37所述的装置,其中所述分析物是血糖。
39.一种用于将药剂投递到主体的电子装置,所述装置包括:
药剂投递装置,其被配置成将药剂投递到所述主体,其中所述药剂投递装置可操作地连接到连续分析物传感器,其中所述连续分析物传感器被配置成大体上连续地测量所述主体内的分析物的浓度,且提供与所述主体内的所述分析物浓度相关联的连续传感器数据;以及
处理器模块,其被配置成执行根据权利要求1到16、18到35所述的方法中的任一者。
40.根据权利要求39所述的装置,其中所述分析物是血糖且所述药剂是胰岛素。
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