JP2022078257A - 小単位投薬量プランジャロッド止め具 - Google Patents

Abstract

【課題】小単位投薬量プランジャロッド止め具を提供する。【解決手段】プランジャロッド止め具５００が、既存の注射器に取り付けられ、プランジャの運動範囲を限定し、それによって、プランジャロッド止め具が定位置にあるとき、注射器から排出され得る液体の量を精密に制御する。プランジャロッド止め具デバイスは、概して、プランジャに取り付けられるように構成される、本体と、本体から延在し、プランジャが押下されると、フィンガフランジに接触するように構成される、スタンドオフ５０１とを含む。他の実施形態では、プランジャロッド止め具は、注射器のフィンガフランジまたは他の固定された構成要素に取り付けられ、スタンドオフは、プランジャまたはプランジャロッドに接触するように構成される。【選択図】図５

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、２０１６年１１月４日に出願された米国仮出願第６２／４１７，８６２号の利益およびそれに対する優先権を主張するものであり、該米国仮出願の内容は、その全体が参照により本明細書中に援用される。

本発明は、概して、薬物送達デバイスに関し、特に、画定された小用量を高精度および正確度を伴って提供するための注射器および注射器アタッチメントに関する。

注射器は、一般に、注入可能薬剤を送達するために使用される。概して、注射器は、液体薬剤を含有するように構成される、円筒形チャンバと、チャンバの遠位端における針と、チャンバの近位端におけるプランジャとを含む。プランジャロッドは、チャンバ内を摺動可能であって、圧力がプランジャに印加されると、液体薬剤を針を通して押動させる。注射器は、薬剤の測定された投薬量で事前に装填されることができる、またはそれらは、プランジャを引き戻すことにより液体を針を通して引き込むこと等によって、医療従事者によって充填可能であることができる。

それらは、医療分野では周知であるが、従来の注射器は、特に、小投薬量（例えば、０．２５ｍＬ未満）の薬物を送達するために効果的ではない。注射器は、典型的には、はるかに大きい体積の液体（最大数ミリリットル）を含有し、チャンバ全体より小さい量を送達するように試みることは、経験豊富な医療従事者にとっても困難であり得る。そのように行うことは、正しくない投薬をもたらし、有害な保健医療転帰につながり得る。加えて、事前に測定された量の液体を伴う注射器は、それらが医療従事者が特定の投薬量を選定することを可能にしないという点で限定される。先行技術注射器は、したがって、小用量を送達する能力および可変量の薬剤を送達する柔軟性の両方において限定される。

本発明は、既存の注射器に取り付けられ、注射器プランジャロッドの運動範囲を限定し、それによって、注射器から排出され得る液体の量を精密に制御する、プランジャロッド止め具を提供する。プランジャロッド止め具デバイスおよびシステムの種々の実施形態が、開示される。種々の実施形態の一般的特徴は、精密に定寸されたデバイスが、注射器に取り付けられ、プランジャに対して支承し、それが最後まで押下されることを防止することである。プランジャロッド止め具デバイスは、次いで、別の支承表面（または異なる場所における同一支承表面）に接触する前に、プランジャが所定の長さにわたって移動することを可能にするために、再構成される、回転される、除去される、または置換される。第１の表面と第２の表面との間の位置の差異は、プランジャが進行する、精密な距離を決定し、これは、注射筒の全体積未満の測定された投薬量に対応する。

好ましいプランジャロッド止め具は、止め具が取り付けられると、注射器プランジャロッドの運動範囲に干渉するように構成される、伸長部材を含む。伸長部材は、プランジャロッドが注射筒の中に完全に押入されないように止める、支承表面を有する。プランジャロッド止め具は、注射器の注射筒から除去可能であって、これは、第２のプランジャロッド止め具が取り付けられることを可能にする。精密な体積が、したがって、２つのプランジャロッド止め具間のサイズの差異に基づいて、注入されることができる。

プランジャロッド止め具は、注射器のプランジャまたはフィンガフランジのいずれかに取り付けられる、アタッチメント要素を含む。プランジャロッド止め具デバイスはまた、支承表面を伴う伸長部材をアタッチメント要素の遠位に含む。アタッチメント要素と遠位支承表面との間の距離は、注射器プランジャロッドの運動範囲を決定付ける。下記の図に関して説明されるであろうように、より長い長さを有する伸長部材は、より短い長さを有する伸長部材よりプランジャロッドの運動範囲を限定する。いくつかの実施形態では、プランジャロッド止め具は、（支承表面とアタッチメント要素との間の）２つの異なる長さを提供するように再構成可能であって、２つの長さ間の差異は、投薬量体積を決定する。他の実施形態では、プランジャロッド止め具が、取り付けられ、注射器が、支承表面が係合するまで、プランジャを押下することによって、「設定」され、次いで、プランジャロッド止め具は、除去され、プランジャが完全に押下され、残りの体積を注射器から放出することを可能にする。他の実施形態では、異なる長さを有する、２つのプランジャロッド止め具が、長さ間の差異が特定の投薬量を送達するために較正され得るように、連続して使用されることができる。例えば、第１のプランジャロッド止め具が、注射器上に設置され、プランジャが、止め具に接触するまで押下される。プランジャを移動させずに、第１のプランジャロッド止め具は、除去され、第２のプランジャロッド止め具によって置換され、それによって、小間隙をプランジャと第２のプランジャロッド止め具との間に残し、針が、患者の中に挿入される。（代替として、注射器が、患者の中に挿入され得、次いで、第１のプランジャロッド止め具が、置換され得る。）プランジャは、次いで、第２のプランジャロッド止め具によって画定された第２の位置まで押下される。注射器からの流体の量は、２つのプランジャロッド止め具位置間の距離に基づいて排出される。異なる長さの伸長部材を伴う種々のプランジャロッド止め具を用いることで、ユーザは、流体投薬量の精密な制御を維持することができる。長さのわずかな差異を有する、プランジャロッド止め具は、プランジャロッド止め具を使用しなければ不可能であるであろう、非常に小投薬量を送達するために使用されることができる。付加的実施形態は、下記に議論される。

本発明の側面は、注射器を改造するためのプランジャロッド止め具デバイスを伴う。プランジャロッド止め具デバイスは、注射器のプランジャまたはフィンガフランジもしくは注射筒等の注射器の固定された要素のいずれかに取り付けられるように構成される、本体を含む。プランジャロッド止め具デバイスはまた、本体から延在する、スタンドオフを含み、これは、プランジャが押下されると、注射器の別の部分に接触するように構成される。プランジャロッド止め具デバイスがプランジャに取り付けられる実施形態では、スタンドオフは、フィンガフランジまたは注射筒等の固定された要素に接触するように構成され、プランジャロッド止め具デバイスがフィンガフランジまたは注射筒等の固定された要素に取り付けられる実施形態では、スタンドオフは、プランジャに接触するように構成される。プランジャまたは固定された要素との接触は、プランジャが所定の位置を越えて押下されることを防止する。

実施形態では、本体は、樹脂等の弾力性材料を含む。本体は、プランジャまたは固定された要素を受容するための陥凹された面積を含んでもよい。陥凹された面積は、プランジャまたは固定された要素を固着するための潰しリブもしくはスナップフィットを含んでもよい。

ある実施形態では、スタンドオフは、本体に成型される。他の実施形態では、スタンドオフは、本体から取外可能である。スタンドオフの長さは、調節可能であってもよく、デバイスは、スタンドオフの位置を移動させるように構成される、ダイヤルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、デバイスは、１つを上回るスタンドオフを含む。

本発明の関連側面は、注射器を改造するためのプランジャロッド止め具デバイスを伴う。プランジャロッド止め具は、注射器の注射筒の全体積未満の測定された用量を送達するように構成される。プランジャロッド止め具デバイスは、弾力性材料から作製される、円筒形本体を含む。プランジャロッド止め具デバイスは、上部表面と、上部表面がプランジャを実質的に被覆するように、注射器のプランジャを受容するように構成される、上部表面の真下の陥凹された面積と、底部縁とを有する。プランジャロッド止め具デバイスはまた、底部縁から軸方向に延在する、スタンドオフを含み、スタンドオフは、円筒形本体の底部縁から遠位の支承表面を有する。プランジャロッド止め具デバイスが、注射器のフィンガフランジに対して第１の回転配向に配向され、プランジャが、押下されると、支承表面は、フィンガフランジに接触し、それによって、プランジャが第１の位置を越えて押下されることを防止する。プランジャロッド止め具デバイスが、フィンガフランジに対して第２の回転配向に配向され、プランジャが、押下されると、円筒形本体の底部縁は、フィンガフランジに接触し、それによって、プランジャが第２の位置を越えて押下されることを防止する。第１の位置および第２の位置は、異なり、それらの間の距離（したがって、プランジャが押下され得る距離）は、投薬量体積を決定する。

ある実施形態では、第１の位置は、注射筒内に残っている液体の第１の体積に対応し、第２の位置は、注射筒内に残っている液体の第２の体積に対応する。液体の用量は、第１の体積と第２の体積との間の差異である。液体の測定された用量は、５μｌ～７５μｌ等の０．３ｍＬ未満であってもよい。

いくつかの実施形態では、円筒形本体は、樹脂材料から作製される。陥凹された面積は、プランジャを固着するための潰しリブまたはスナップフィットを含む。スタンドオフは、円筒形本体に成型されてもよい、または円筒形本体から除去可能であってもよい。プランジャロッド止め具デバイスは、複数のスタンドオフを有してもよい。スタンドオフの長さは、調節可能であってもよい、または剛性であってもよい。スタンドオフの長さが調節可能である実施形態では、調節は、ダイヤルを回転させることによって行われることができる。

関連側面では、本発明は、ある投薬量の液体を注射器から送達するための方法を伴う。本方法は、注射器のプランジャに取り付けられるように構成されるキャップを有する、プランジャロッド止め具を注射器に取り付けるステップを含む。プランジャロッド止め具はまた、キャップから第１の長さである第１の支承表面と、キャップから第２の長さである第２の支承表面とを伴う、伸長部材を有する。プランジャロッド止め具は、プランジャが押下されると、第１の支承表面が注射器のフィンガフランジと整合されるように位置付けられる。本方法はさらに、第１の支承表面がフィンガフランジに接触するまで、プランジャを押下するステップと、次いで、プランジャをフィンガフランジに対して移動させずに、第１の支承表面がフィンガフランジと接触しないように、プランジャロッド止め具を再位置付けするステップと、次いで、第２の支承表面がフィンガフランジに接触するまで、プランジャを押下し、それによって、第１の長さと第２の長さとの間の差異に対応する測定された体積の液体を送達するステップとを伴う。

ある実施形態では、注射器は、プランジャを押下する第２のステップに先立って、患者の中に挿入される。プランジャロッド止め具を再位置付けするステップは、プランジャロッド止め具を注射器に対して回転させるステップを伴ってもよい。他の実施形態では、伸長部材は、プランジャロッド止め具から取外可能であって、プランジャロッド止め具を再位置付けするステップは、伸長部材をプランジャロッド止め具から除去するステップを伴う。他の実施形態では、プランジャロッド止め具を再位置付けするステップは、ダイヤルを旋回させるステップを含む。

ある側面では、本開示は、注射器を改造し、注射器の注射筒の全体積未満の測定された用量を送達するためのシステムに関する。本システムは、第１のプランジャロッド止め具を含む。第１のプランジャロッド止め具は、注射器の注射筒またはフランジに除去可能に取り付けられるように構成される、アタッチメントクリップと、アタッチメントクリップから近位に延在する、伸長部材とを含む。伸長部材は、アタッチメントクリップが注射筒またはフランジに取り付けられると、注射器のプランジャに対して支承し、それによって、プランジャが注射筒に対して第１の位置を越えて押下されることを防止するように構成される、支承表面を有する。

本システムはさらに、第１のプランジャロッド止め具に実質的に類似する、第２のプランジャロッド止め具を含む。第２のプランジャロッド止め具の伸長部材は、第２のプランジャロッド止め具の支承表面が注射筒に対して第２の位置を越えてプランジャが押下されることを防止するように、第１のプランジャロッド止め具の伸長部材の長さより短い長さを有する。プランジャを第１の位置から第２の位置に押下するステップは、注射筒内に含有される液体の測定された用量を注射筒から排出させる。

ある実施形態では、アタッチメントクリップは、注射筒上のフィンガフランジに取り付けられるように構成される。アタッチメントクリップは、アタッチメントクリップが注射筒に取り付けられると、プランジャロッドに対して垂直に配置される、略平坦表面を含んでもよい。伸長部材は、アタッチメントクリップの略平坦表面から垂直に延在してもよい。伸長部材は、プランジャを部分的に囲繞するように構成される、凹面形状ロッドを有してもよい。いくつかの実施形態では、支承表面は、プランジャの近位端フランジに対して支承する。

いくつかの実施形態では、第１の位置は、注射筒内に残っている液体の第１の体積に対応し、第２の位置は、注射筒内に残っている液体の第２の体積に対応する。液体の測定された用量は、第１の体積と第２の体積との間の差異である。液体の測定された用量は、０．３ｍＬ未満、１００μＬ未満、１０μＬ未満、または５μＬ未満であってもよい。

いくつかの実施形態では、本システムはさらに、第１および第２のプランジャロッド止め具に実質的に類似する、第３のプランジャロッド止め具を含む。第３のプランジャロッド止め具の伸長部材は、第１および第２のプランジャロッド止め具の伸長部材の長さより短い長さを有する。第３（いくつかの実施形態では、第４、第５等）のプランジャロッド止め具は、下記により詳細に説明されるであろうように、第１の分割量が注入された後、別の分割量の液体を送達するために有用である。

関連側面では、本開示は、ある投薬量の液体を注射器から送達するための方法を伴う。本方法は、注射器の注射筒に、第１の長さを有する伸長部材を含む、第１のプランジャロッド止め具を取り付けるステップを伴う。本方法はさらに、プランジャが第１のプランジャロッド止め具の伸長部材上の支承表面に接触するまで、注射器のプランジャを押下するステップを含む。次いで、本方法は、第１のプランジャロッド止め具と、第１の長さより短い第２の長さを有する伸長部材を有する、第２のプランジャロッド止め具を置換するステップを伴う。本方法はまた、プランジャが第２のプランジャロッド止め具の伸長部材上の支承表面に接触するまで、プランジャを押下し、それによって、第１の伸長部材と第２の伸長部材との間の長さの差異に対応する、測定された体積の液体を送達するステップを伴う。

いくつかの実施形態では、各プランジャロッド止め具は、注射筒上のフィンガフランジに取り付けられる。各プランジャロッド止め具は、アタッチメントクリップが注射筒に取り付けられると、プランジャロッドに対して垂直に配置される略平坦表面を備える、アタッチメントクリップを含んでもよい。伸長部材は、アタッチメントクリップの略平坦表面から垂直に延在してもよい。伸長部材は、プランジャロッドを部分的に囲繞するように構成される、凹面形状を有してもよい。支承表面は、プランジャの近位端フランジに対して支承するように構成されてもよい。

ある実施形態では、プランジャが第１のプランジャロッド止め具の伸長部材上の支承表面に接触すると、プランジャは、第１の位置にあって、プランジャが第２のプランジャロッド止め具の伸長部材上の支承表面に接触すると、プランジャは、第２の位置にある。第１の位置は、注射筒内に残っている液体の第１の体積に対応し、第２の位置は、注射筒内に残っている液体の第２の体積に対応し、測定された体積の液体は、第１の体積と第２の体積との間の差異である。測定された体積の液体は、例えば、約０．３ｍＬ未満、約１００μＬ未満、約１０μＬ未満、または約５μＬ未満であってもよい。

いくつかの実施形態では、本方法はさらに、第２のプランジャロッド止め具と、第１および第２のプランジャロッド止め具に実質的に類似する、第３のプランジャロッド止め具を置換するステップを含む。第３のプランジャロッド止め具の伸長部材は、第１および第２のプランジャロッド止め具の伸長部材の長さより短い長さを有する。本方法はさらに、プランジャが第２のプランジャロッド止め具の伸長部材上の支承表面に接触するまで、プランジャを押下し、それによって、第２の伸長部材と第３の伸長部材との間の長さの差異に対応する、第２の測定された体積の液体を送達するステップを伴ってもよい。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
注射器を改造するためのプランジャロッド止め具デバイスであって、前記プランジャロッド止め具デバイスは、
前記注射器のプランジャに取り付けられるように構成される本体と、
前記本体から延在するスタンドオフであって、前記スタンドオフは、前記プランジャが押下されたときに前記注射器上の固定された要素に接触するように構成される、スタンドオフと
を備える、プランジャロッド止め具デバイス。
（項目２）
前記固定された要素は、前記注射器のフィンガフランジである、項目１に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目３）
前記固定された要素は、前記注射器の注射筒である、項目１に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目４）
前記固定された要素との接触は、前記プランジャが押下されることを防止する、項目１に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目５）
前記本体は、弾力性材料を含む、項目１に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目６）
前記弾力性材料は、樹脂である、項目１に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目７）
前記本体は、前記プランジャを受容するための陥凹された面積を備える、項目１に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目８）
前記陥凹された面積は、前記プランジャを固着するための潰しリブまたはスナップフィットを備える、項目１に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目９）
前記スタンドオフは、前記本体に成型される、項目１に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目１０）
前記スタンドオフは、前記本体から取外可能である、項目１に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目１１）
第２のスタンドオフをさらに備える、項目１に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目１２）
前記スタンドオフの長さは、調節可能である、項目１に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目１３）
前記スタンドオフの長さを調節するように構成されるダイヤルをさらに備える、項目１２に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目１４）
注射器を改造するためのプランジャロッド止め具デバイスであって、
前記注射器上の固定された要素に取り付けられるように構成される本体と、
前記本体から延在するスタンドオフであって、前記スタンドオフは、プランジャが押下されたときに前記注射器のプランジャに接触するように構成される、スタンドオフと
を備える、プランジャロッド止め具デバイス。
（項目１５）
前記固定された要素は、前記注射器のフィンガフランジである、項目１４に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目１６）
前記固定された要素は、前記注射器の注射筒である、項目１４に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目１７）
前記固定された要素との接触は、前記プランジャが押下されることを防止する、項目１４に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目１８）
前記本体は、弾力性材料を含む、項目１４に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目１９）
前記弾力性材料は、樹脂である、項目１４に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目２０）
前記本体は、前記固定された要素を受容するための陥凹された面積を備える、項目１４に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目２１）
前記陥凹された面積は、前記固定された要素を固着するための潰しリブまたはスナップフィットを備える、項目１４に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目２２）
前記スタンドオフは、前記本体に成型される、項目１４に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目２３）
前記スタンドオフは、前記本体から取外可能である、項目１４に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目２４）
第２のスタンドオフをさらに備える、項目１４に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目２５）
前記スタンドオフの長さは、調節可能である、項目１４に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目２６）
前記スタンドオフの長さを調節するように構成されるダイヤルをさらに備える、項目２５に記載のプランジャロッド止め具デバイス。
（項目２７）
ある投薬量の液体を注射器から送達するための方法であって、前記方法は、
前記注射器上のプランジャに取り付けられるように構成される本体と、前記本体から延在するスタンドオフとを備えるプランジャロッド止め具デバイスを注射器に取り付けることと、
前記スタンドオフが前記注射器のフィンガフランジに接触するまで、前記プランジャを押下することと、
前記スタンドオフが前記フィンガフランジと接触しないように、前記プランジャロッド止め具デバイスを再位置付けすることと、
前記本体が前記フィンガフランジに接触するまで、前記プランジャを押下し、それによって、前記注射器から、前記スタンドオフと前記本体との間の距離に対応する測定された体積の液体を送達することと
を含む、方法。
（項目２８）
前記プランジャロッド止め具を再位置付けすることは、前記プランジャロッド止め具を前記フィンガフランジに対して回転させることを含む、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
伸長部材は、前記プランジャロッド止め具から取外可能である、項目２７に記載の方法。
（項目３０）
再位置付けすることは、前記伸長部材を前記プランジャロッド止め具から除去することを含む、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記プランジャロッド止め具を再位置付けすることは、ダイヤルを旋回させることを含む、項目２７に記載の方法。
（項目３２）
注射器を改造し、前記注射器の注射筒の全体積未満の測定された用量を送達するためのシステムであって、前記システムは、
前記注射器の注射筒に除去可能に取り付けられるように構成されるアタッチメントクリップと、前記アタッチメントクリップから近位に延在する伸長部材とを備える第１のプランジャロッド止め具であって、前記伸長部材は、支承表面を有し、前記支承表面は、前記アタッチメントクリップが前記注射筒に取り付けられたときに前記注射器のプランジャに対して支承し、それによって、前記プランジャが前記注射筒に対して第１の位置を越えて押下されることを防止するように構成される、第１のプランジャロッド止め具と、
前記第１のプランジャロッド止め具に実質的に類似する第２のプランジャロッド止め具であって、前記第２のプランジャロッド止め具の伸長部材は、前記第２のプランジャロッド止め具の支承表面が前記注射筒に対して第２の位置を越えて前記プランジャが押下されることを防止するように、前記第１のプランジャロッド止め具の伸長部材の長さより短い長さを有する、第２のプランジャロッド止め具と
を備え、前記プランジャを前記第１の位置から前記第２の位置に押下することは、前記注射筒内に含有される液体の測定された用量を前記注射筒から排出させる、システム。
（項目３３）
前記アタッチメントクリップは、前記注射筒上のフィンガフランジに取り付けられるように構成される、項目３２に記載のシステム。
（項目３４）
前記アタッチメントクリップは、前記アタッチメントクリップが前記注射筒に取り付けられたときに前記プランジャに対して垂直に配置される略平坦表面を備える、項目３２に記載のシステム。
（項目３５）
前記伸長部材は、前記アタッチメントクリップの略平坦表面から垂直に延在する、項目３４に記載のシステム。
（項目３６）
前記伸長部材は、前記プランジャを部分的に囲繞するように構成される凹面形状を有する、項目３２に記載のシステム。
（項目３７）
前記支承表面は、前記プランジャの近位端フランジに対して支承する、項目３２に記載のシステム。
（項目３８）
前記第１の位置は、前記注射筒内に残っている液体の第１の体積に対応し、前記第２の位置は、前記注射筒内に残っている液体の第２の体積に対応し、前記液体の測定された用量は、前記第１の体積と前記第２の体積との間の差異である、項目３２に記載のシステム。
（項目３９）
前記液体の測定された用量は、０．３ｍＬ未満である、項目３２に記載のシステム。
（項目４０）
前記液体の測定された用量は、１０μＬ未満である、項目３２に記載のシステム。
（項目４１）
前記第１および第２のプランジャロッド止め具に実質的に類似する第３のプランジャロッド止め具をさらに備え、前記第３のプランジャロッド止め具の伸長部材は、前記第１および第２のプランジャロッド止め具の前記伸長部材の長さより短い長さを有する、項目３２に記載のシステム。

図１は、プランジャロッド止め具と併用するための注射器を示す。 図２は、プランジャロッド止め具と併用するための注射器を示す。 図３Ａ－Ｃは、プランジャロッド止め具を注射器に取り付けるステップを示す。 図４Ａ－Ｄは、プランジャロッド止め具と第２のプランジャロッド止め具を置換し、注射器を用いて、精密な体積の液体を送達するステップを示す。 図５は、プランジャロッド止め具デバイスの別の実施形態を示す。 図６Ａ－Ｂは、市販のインスリン注射器と併用される、図５のデバイスを示す。 図７Ａ－Ｃは、市販のインスリン注射器と併用される、図５のデバイスを示す。 図７Ａ－Ｃは、市販のインスリン注射器と併用される、図５のデバイスを示す。 図８Ａ－Ｂは、異なる長さのスタンドオフを伴う、１つの部品から成るプランジャロッド止め具デバイスを示す。 図９Ａ－Ｃは、図８Ａ－Ｂの１つの部品から成るプランジャロッド止め具デバイスを使用する方法を示す。 図１０Ａ－Ｂは、プランジャロッド止め具と、安定器とを含む、２つの部品から成るプランジャロッド止め具システムを示す。 図１１Ａ－Ｄは、２つの部品から成るプランジャロッド止め具システムと安定器を併用するステップを示す。 図１２Ａは、スロットチャネルを伴うダイヤルを有する、プランジャロッド止め具デバイスを示す。 図１２Ｂは、注射器に取り付けられた図１２Ａのデバイスを示す。 図１２Ｃは、プランジャロッド止め具デバイスの分解図を示す。 図１３Ａは、注射器に取り付けられる階段状接続を伴うダイヤルを有する、プランジャロッド止め具デバイスを示す。図１３Ｂは、図１３Ａのプランジャロッド止め具デバイスの分解図を示す。 図１４Ａ－Ｃは、所望の投薬量体積にダイヤルするために使用され得るダイヤルを伴う、デバイスを示す。 図１５Ａ－Ｂは、安定器と、シムとを含む、複数の部品から成るプランジャロッド止め具システムを示す。 図１６Ａ－Ｂは、安定器と、シムとを含む、複数の部品から成るプランジャロッド止め具システムの別の実施形態を示す。 図１７Ａ－Ｃは、注射器が所望の量を注射筒の中に引き込むことを可能にする、薬注器具を示す。 図１８は、フィンガフランジに取り付けられ、２つの異なる支承表面がプランジャの移動を２つの異なる場所において停止させる、「段階的」設計を有する、デバイスを示す。 図１９Ａ－Ｃは、注射器にわたって嵌合する、ケーシングと、プランジャ止め具を前進させる、スライダとを伴う、実施形態を示す。 図２０Ａ－Ｃは、フィンガフランジに取り付けられる、スリーブと、スリーブにわたって嵌合する、本体とを伴う、複数の部品から成るデバイスを示す。 図２１Ａ－Ｂは、フィンガフランジに取り付けられる、ヒンジ付きデバイスを示す。 図２２Ａ－Ｂは、圧縮され得るエラストマスリーブを有する、デバイスを示す。 図２３Ａ－Ｃは、トラックを通して移動し、プランジャの移動を制御する、ピンを伴う、プランジャロッド止め具デバイスを示す。 図２４は、投薬量を調節するためのダイヤルを伴う、デバイスを示す。 図２５Ａ－Ｂは、基部と、いくつかの除去可能リングとを伴う、プランジャロッド止め具デバイスを示す。 図２６Ａ－Ｂは、複数のスタンドオフを含む、プランジャロッド止め具デバイスを示す。 図２７Ａ－Ｂは、調節可能支柱を伴う、デバイスを示す。 図２８Ａ－Ｂおよび２９Ａ－Ｂは、複数の止め具を伴う伸長要素を含む、プランジャロッド止め具デバイスを示す。 図２８Ａ－Ｂおよび２９Ａ－Ｂは、複数の止め具を伴う伸長要素を含む、プランジャロッド止め具デバイスを示す。 図３０および３１は、単一止め具を伴う、プランジャロッド止め具デバイスを示す。 図３０および３１は、単一止め具を伴う、プランジャロッド止め具デバイスを示す。 図３２Ａ－Ｄは、プランジャロッド止め具と、半月形プランジャを伴う注射器とを示す。 図３３Ａ－Ｆは、プランジャロッド止め具デバイスと、それを使用するためのステップとを示す。 図３３Ａ－Ｆは、プランジャロッド止め具デバイスと、それを使用するためのステップとを示す。

プランジャロッド止め具は、高正確度（例えば、５％以内）を伴って、非常に小投薬量（例えば、０．２５ｍＬ未満）を含む、精密な薬物送達を可能にする、注射器のための付属品である。プランジャロッド止め具は、既存の事前に充填されたまたは空の注射器の外側上にクリップ留めされ、注射器プランジャの運動範囲を限定し、小投薬量出力を可能にする。投薬量は、患者の特定の必要性に基づいて微調整されることができる。プランジャロッド止め具は、標準的注射器が、０．３ｍＬより小さい、例えば、５μＬまたはより小さい投薬量を送達することを可能にする。

異なるサイズの複数のプランジャロッド止め具が、ユーザに広範囲の投薬量変動性をもたらすために併用されることができる。使用時、医療従事者は、最初に、患者の特定の必要性に基づいて、所望の投薬量体積を識別するであろう。医療従事者は、次いで、異なる長さの２つのプランジャロッド止め具を選択し、長さの差異は、投薬量体積に対応する。例えば、所望の投薬量が、１０μＬである場合、医療従事者は、例えば、１００μＬプランジャロッド止め具および９０μＬプランジャロッド止め具を選択してもよい。１００μＬプランジャロッド止め具は、プランジャロッドが１００μＬの液体が注射器内に留まる点を越えて摺動することを防止するように構成され、９０μＬプランジャロッド止め具は、プランジャロッドが９０μＬの液体が注射器内に留まる点を越えて摺動することを防止するように構成される。

１００μＬロッド止め具が、最初に取り付けられ、プランジャが、ロッド止め具に到達するまで押下されるであろう。１００μＬロッド止め具は、除去され、９０μＬロッド止め具によって置換されるであろう。針が、次いで、患者の中に挿入されてもよく、プランジャを１００μＬ位置から９０μＬ位置に押し下げることによって、注射器は、１０μＬの流体を送達する。

プランジャロッド止め具は、精密かつ正確な小投薬量を患者に送達するために非効果的である、先行技術の注射器の問題に対処する。プランジャロッド止め具は、特に、小用量を要求し得る小児科患者に有用であるが、それらはまた、医療従事者に投薬量のより優れた制御を与え、既存の注射器をより多用途にするためにも有用であり得る。それらは、空または事前に充填された注射器と併用されることができ、それらは、注射器の外側上に嵌合するため、それらは、流体薬物製品の主要容器閉鎖部を破壊せずに、投薬量を修正することができる。それらは、したがって、流体を１つの容器から別の容器に移送することを要求する方法のより安全かつより容易な代替を提供する。

今日の市場における注射器は、概して、非常に小用量の送達を可能しない。最小の一般的に市販されている注射器は、糖尿病患者用のインスリン送達のためのものである。しかし、それらの注射器でさえ、約０．３ｍＬ程度の体積を提供するのみである。より小さい用量、例えば、５０μＬを送達するように試みる際、ユーザは、部分的投薬量を推定しようと試み得るが、そのような推定は、不正確かつ信頼性がない。専門的に訓練された医療従事者でさえ、容認不可能に高度な変動性を伴わずに、そのような小体積の標的用量を送達することは困難であろう。しかしながら、プランジャロッド止め具を使用することによって、非専門家でさえ、有意な程度の変動性を伴わずに、わずか１０μＬの標的用量を容易に送達することができる。

本明細書に開示されるプランジャロッド止め具は、ユーザの特定の必要性に基づいて、容易に改造かつカスタマイズ可能である。それらは、事前に充填されたまたは空であるかどうかにかかわらず、任意の既存の注射器構成に嵌合するように容易に再設計される。特に、それらは、薬物送達のために一般に使用される約３．０５ｍｍのボア直径を伴う、０．３ｍＬ ＢＤインスリン注射器を改造するために有用である。

異なる組み合わせの最終製品をうまく組み合わせることによって、ユーザは、実験量を微調整し、必要に応じて、体積を修正し、７５μｌ～約５μｌの選定された投薬量を送達することができる。下記に説明される実施形態の大部分は、５μｌずつ薬物を送達するように構成される。これは、特に病状が進行する、または改善し、患者の必要性が変化するにつれて、可変投薬を要求する病状に有用である。本発明は、注射器の外部表面のみに接触し、いかようにも薬物に接触せず、高度な精度を伴って、投薬量変動を可能にする。

図１は、本発明と併用するための注射器１００を示す。注射器１００は、概して、内側管腔１１５を画定する、円筒形注射筒１１０を含む。注射筒１１０は、フィンガフランジ１１８をその近位端に含む。フィンガフランジ１１８は、支承表面を提供し、それに対してユーザは、注射筒を１つ以上の指で保持しながら、プランジャ１２０を押動または引動させることができる。注射筒１１０は、針１３０をその遠位端に有し、それを通して液体が、注射筒１１０の中に引き込まれる、または注射筒１１０から排出されてもよい。

注射筒１１０の近位端では、プランジャロッド１２０が、管腔１１５内で摺動可能である。プランジャロッド１２０は、プランジャ先端１２２を含み、これは、内側管腔１１５とシールを形成し、内側管腔１１５の近位境界を画定する。注射器１００が、液体で充填されると、プランジャ先端１２２は、液体が注射筒１１０から管腔１１５の近位端を通して出射することを防止する。

プランジャロッド１２０の近位端には、プランジャ１２８があり、これは、近位に引動され、液体を注射筒１１０の中に針１３０を通して引き込む、または遠位に押動され、液体を針１３０を通して排出し得る、フランジを形成する。概して、注射器１００を充填するために、医療従事者は、プランジャロッド１２０を注射筒１１０の中に完全に挿入させ、針１３０の端部を液体の中に設置することから開始する。プランジャロッド１２０は、次いで、プランジャ１２８によって近位に引動される一方、注射筒１１０は、フィンガフランジ１１８によって、所望の量の液体が針１３０を通して注射筒１１０の中に引き込まれるまで、定位置に保持される。

患者の中への注射等のため、液体を注射器１００から吐出するために、プランジャロッド１２０は、プランジャ１２８によって、遠位に押動される。プランジャロッド１２０が、内側管腔１１５を通して遠位に移動するにつれて、プランジャ先端１２２は、注射筒１１０とのシールを維持し、液体を注射筒１１０から針１３０を通して退出させる。注射器１００は、再使用可能であることができる、または単回使用デバイスであることができる。いくつかの実施形態では、液体を注射器の中に引き込むのではなく、注射器は、測定された体積の液体で事前に装填された状態である。

図２は、８ｍｍ針を伴う、０．３ｍＬインスリン注射器２００を示す。一般に、注射器２００は、プランジャ２２８が完全に押下されると、０．３ｍＬのインスリンを送達し、注射筒２１０の含有量全体を針２３０を通して排出する。本発明によると、注射器２００は、精度および正確度を伴って、より少ない投薬量を送達するように改造されることができる。

図３Ａ－Ｃは、より少ない投薬量を送達するように注射器２００を改造するためのステップを示す。本実施例では、所望される投薬量は、１単位１０μＬである。図３Ａでは、プランジャロッド２２０は、近位に引き出され、注射筒２１０を１５単位（すなわち、１５０μＬ）で充填する。プランジャ先端２２２は、注射筒２１０上の１５単位位置に示される。図３Ｂは、注射器上に挿入されるための１０単位プランジャロッド止め具１０１０を示す。プランジャロッド止め具１０１０は、注射器２００のフィンガフランジ２１８にわたって嵌合する細隙４５５を伴う、アタッチメントクリップ４５０を含む。プランジャロッド止め具１０１０はまた、アタッチメントクリップ４５０から垂直に延在する、伸長部材４６０を含む。

図３Ｃに示されるように、伸長部材４６０は、注射筒２１０の遠位部分およびプランジャロッド２２０の一部を受容するように構成される空洞４６１を伴う、略半円筒形である。伸長部材４６０はまた、プランジャロッド２２０が注射筒２１０の中に遠位に摺動されると、プランジャ２２８に対して支承する、近位支承表面４６５を含む。

図４Ａに示されるように、支承表面４６５は、プランジャロッド２２０の運動範囲を限定し、注射筒２１０内に含有される全体積が排出されることを防止する。伸長部材４６０の長さは、伸長部材４６０の長さが、プランジャロッド２２０が注射筒２１０内で自由に移動する長さを短縮させるため、排出され得る液体の体積を決定する。示される実施例では、プランジャ２２８は、伸長部材４６０の支承表面４６５に到達し、空気および過剰液体を注射筒２２０から排出するまで押下される。プランジャ先端２２２は、１０単位位置に位置付けられ、１０単位（１００μＬ）の液体が注射筒２２０内に残っていることを示す。

次に、図４Ｂ－Ｄに示されるように、プランジャ２２０を移動させずに、１０単位プランジャロッド止め具１０１０が、注射器から除去され、９単位プランジャロッド止め具１００９と置換される。９単位プランジャロッド止め具１００９の伸長部材は、図４Ｃに示されるように、１０単位プランジャロッド止め具のものより短く、１単位間隙をプランジャ２２８と支承表面４６５との間に残す。針２３０が、次いで、患者の中に挿入されてもよく、プランジャ２２８は、９単位プランジャロッド止め具の支承表面４６５と当接するまで、押下されてもよい。プランジャ２２８を１０単位位置から９単位位置に移動させることによって、１単位（または１０μＬ）の液体が、針２３０によって注入される。

図２－４Ｄに関して上記で説明される手技は、例示にすぎず、当業者は、小投薬量の液体を注入するためのプランジャロッド止め具の他の類似使用を理解するであろう。例えば、量および単位サイズは、変化されてもよい。プランジャロッド止め具は、１００μＬ、２０μＬ、５μＬ、またはより小さい等の非常に小さい測定された体積を注射器から排出可能である。

いくつかの実施形態では、２つではなく、１つのみのプランジャロッド止め具が、使用される必要がある。例えば、上記に説明される実施例では、ユーザが、１０μＬの代わりに、１００μＬを注入することを所望する場合、手技は、１０単位プランジャロッド止め具のみを用いて実施され得る。ステップは、上記に説明されるものと同様に行われるであろうが、プランジャ２２０が１０単位位置に設置された後、１０単位プランジャロッド止め具は、単に、除去され、注射筒２１０内の残りの体積が、注入されるであろう。そのような実施例では、第２のプランジャロッド止め具は必要ない。

特に小体積の液体が所望される実施例では、２つのプランジャロッド止め具（図２－４Ｄに示されるように）を使用して、それによって、２つの体積間の差異（その場合、１単位）を注入することが有益である。注射筒内に残っている最後の単位ではなく、注射筒内の液体の一部を注入することは、概して、より高い精度を与える。

いくつかの実施形態では、プランジャロッド止め具のセットは、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、２０、３０、以上のプランジャロッド止め具を含んでもよく、それぞれ、異なる長さを伴う。プランジャロッド止め具のうちの２つを上記に説明される方法において組み合わせることによって、ユーザは、任意の所望の単位体積を達成することができる。加えて、２つを上回るプランジャロッド止め具が、連続して使用され、注射筒を再装填する必要なく、複数の分割量の液体を同一注射器から送達することができる。例えば、９単位プランジャロッド止め具を使用後（図４Ｂ－Ｄにおいて）、医療従事者は、８単位プランジャロッド止め具を用いて、ステップを繰り返し、さらに別の１単位投薬量を送達し得る。ステップは、必要に応じて、複数回、繰り返されることができる。

プランジャロッド止め具は、限定ではないが、鎮痛剤、インスリン、ステロイド、および麻酔剤を含む、任意の粘度の注入可能液体のために使用されることができる。プランジャロッド止め具は、非医療状況においても、例えば、実験室設定における試薬の分割量を測定するため、料理中に材料を測定するため、または精密な液体測定、特に、小体積の液体を要求する、任意の他の目的のためにも同様に有用である。プランジャロッド止め具は、そうでなければ、標準的注射器を用いては不可能であろう、小用量を送達するために特に有用であるように説明されるが、プランジャロッド止め具はまた、例えば、１ｍＬ、２ｍＬ、５ｍＬ、１０ｍＬ、５０ｍＬ、１００ｍＬ等、より大きい量の正確におよび精密に測定された液体を送達するために、より大きいサイズにスケールアップされることができる。

図５－７Ｃは、プランジャロッド止め具の別の実施形態を示す。プランジャロッド止め具５００は、フィンガフランジにわたってではなく、プランジャにわたって嵌合する、アダプタである。アダプタは、Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ（Ｆｒａｎｋｌｉｎ Ｌａｋｅｓ， ＮＪ）から入手可能なＵＬＴＲＡ－ＦＩＮＥ針を伴うＢＤ０．３ｍｌインスリン注射器等の市販のインスリン注射器と互換性がある。

図５に示されるように、プランジャロッド止め具５００は、プランジャ５２８を受容するように成形されたスロット５６１を伴う、略円筒形である。スロット５６１は、Ｔ形状を形成し、プランジャ５２８およびプランジャロッド５２０の近位端に固着する。プランジャロッド止め具５００は、スナップフィットまたは類似接続機構を有し、それをプランジャにわたって定位置に固着させてもよい、または使用の間、医療従事者によって、迅速かつ容易に脱着され得るように、プランジャ５２８にわたって緩嵌合してもよい。プランジャロッド止め具５００は、円筒形の遠位縁５０２から突出する、２つのスタンドオフ５０１を含む。

プランジャロッド止め具５００は、図６Ａおよび６Ｂに示されるように、市販のインスリン注射器等の注射器に有用である。プランジャロッド止め具５００を使用するために、医療従事者は、図６Ａに示されるように、ある量の液体を注射器の中に引き込む。液体の量は、所望の投薬量を上回るべきである。プランジャロッド止め具５００が、次いで、図６Ｂに示されるように、プランジャ５２８にわたって定位置に設置される。プランジャロッド止め具５００のスロットは、それがプランジャ５２８およびプランジャロッド５２０を中心として自由に回転することを可能にする、内径を有する。

プランジャロッド止め具５００は、スタンドオフ５０１がフィンガフランジ５１８と整合されるように回転される。プランジャが、押下されると、スタンドオフ５０１は、図７Ａに示されるように、フィンガフランジ５１８に接触し、プランジャロッドが注射筒の中にさらに摺動することを防止する。医療従事者は、したがって、スタンドオフ５０１がフィンガフランジ５１８に接触するまで、プランジャ５２８を押下させることによって（プランジャロッド止め具５００を介して）、注射器をプライミングすることができる。過剰液体は、針を通して排出されるであろう。プランジャロッド止め具５００は、次いで、図７Ｂおよび７Ｃに示されるように、回転され、スタンドオフ５０１をフィンガフランジ５１８と整合されないように移動させることができる。

針が、次いで、患者の中に挿入されることができる。プランジャ５２８は、円筒形の遠位縁５０２がフィンガフランジ５１８に接触するまで押下されることができる。回転されたため、スタンドオフ５０１は、ここでは、フィンガフランジ５１８を越えて突出している。注射器から排出される液体の体積は、スタンドオフ５０１の縁と円筒形の遠位縁５０２との間の距離に対応する。スタンドオフ５０１は、１００μＬ、５０μＬ、２０μＬ、１０μＬ、５μＬ、またはそれ未満等の少ない測定された投薬量が針を通して排出されることを可能にするために、定寸されることができる。

より長いスタンドオフ８０１を伴う、別の１つの部品から成るプランジャロッド止め具デバイス８００が、図８Ａに示される。円筒形８１０の上側部分におけるスロット８１１は、締まり嵌めを用いてプランジャ（図示せず）を定位置に固着して保持する、２つの潰しリブ８１２を含む。潰しリブ８１２の存在は、プランジャとプランジャロッド止め具デバイス８００との間の移動を排除し、より優れた投薬量正確度を確実にする。垂直陥凹８１５内のスナップフィット８１７は、プランジャロッド（図示せず）を支持する。スタンドオフ８０１は、テーパ状８０３であって、投薬の間、ユーザの手を挟み込む潜在性を低減させる。スタンドオフは、スタンドオフ８０１に沿って延設されるリブ８０９の存在によって補強される。デバイス８００の弾力性は、精密な投薬のために重要である。デバイスは、ＤｕＰｏｎｔから入手可能なＤＥＬＲＩＮ等の樹脂材料から作製されることができる。

１つの部品から成る設計は、それらが任意の組立を要求せず、使用が単純であるため、望ましい。各１つの部品から成るデバイスは、投与するように設計される、特定の投薬量を有し、その投薬量は、スタンドオフの遠位支承表面８０８と円筒形８１０の底部縁８１８との間の距離によって画定される。１つの部品から成るデバイスは、１つの投薬量体積に対応し、これは、複数の部品から成るデバイスが被りやくあり得る、ユーザ誤差を低減させることに役立つ。各１つの部品から成るデバイスは、特定の投薬量のみに対応するため、いくつかの１つの部品から成るデバイスが、全投薬量体積範囲を支援するために、キット内にともに提供されてもよい。

１つの部品から成るプランジャロッド止め具デバイスの異なる実施形態が、図８Ｂに示される。デバイス８５０は、デバイス８００と実質的に同一であるが、より短いスタンドオフ８５１を伴う。デバイス８５０は、例えば、５μｌの投薬量を送達する一方、デバイス８００は、７５μｌの投薬量を送達するように構成されてもよい。

デバイス８００および８５０の使用様式が、図９Ａ－Ｃに示される。１つの部品から成るプランジャロッド止め具デバイス８００が、プランジャロッドをスナップフィット８１７の中にスナップ留めすることによって、標準的インスリン注射器に取り付けられる。プランジャは、潰しリブ８１２によって固着される。デバイスは、プランジャが押し下げられると、スタンドオフ８０１がフィンガフランジ５１８と整合するように、必要に応じて、回転される。図９Ａに示される、第１のステップでは、注射器は、スタンドオフ８０１がフィンガフランジ５１８と接続するまで、プランジャを押下し、プランジャがさらに移動することを防止することによって設定される。臨床医が、針を患者の中に挿入することに先立って、「設定」ステップを実施する。

１つの部品から成るプランジャロッド止め具８００は、次いで、図９Ｂに描写される「回転」ステップに示されるように、回転され、スタンドオフ８０１をフィンガフランジ５１８の２つのウィングと整合しないように移動させる。本ステップは、針を患者の中に挿入する前または後のいずれかに実施されることができる。デバイスは、投薬前に、プランジャを上下に平行移動させないように、慎重に回転されるべきである。

針が患者の中に挿入された状態で、図９Ｃに示される「投薬」ステップは、円筒形８１０の底部縁８１８がフィンガフランジに接触し、プランジャを停止させるまで、プランジャを下向きに押動させるステップを伴う。図９Ｃに見られるように、スタンドオフ８０１は、それらがフィンガフランジ５１８と整合されないとき、プランジャの下向き移動に干渉しない。本方法を使用して、患者の中に注入される投薬量は、したがって、プランジャが「設定」ステップと「投薬」ステップとの間で押下される距離（矢印９５０として描写される）、または言い換えると、円筒形８１０の底部縁８１８とスタンドオフ８０１の遠位支承表面８０８との間の距離に対応する。図９Ａ－Ｃの下側半分は、より短いスタンドオフ８５１を有する、デバイス８５０と同一プロセスを示す。

図１０Ａ－Ｂは、プランジャロッド止め具１００５と、安定器１０１０とを含む、２つの部品から成るプランジャロッド止め具システム１０００を示す。安定器１０１０は、標準的インスリン注射器に取り付けられ、スタンドオフに接触するより広い表面を提供することによって機能する。安定器１０１０は、注射筒に接続する、注射筒アタッチメント１０１５と、フィンガフランジの各側を被覆する、２つのウィング１０１２とを有する。安定器１０１０を伴う、２つの部品から成るシステム１０００は、上記に説明される１つの部品から成るデバイスの可用性の多くを留保しつつ、追加された安定性および改良された制御を伴う。追加された安定器１０１０は、あらゆる投薬量体積に汎用であって、上記に説明されるもの等の他の１つの部品から成るプランジャロッド止め具デバイスと併用されることができる。図１０Ａは、第１の位置におけるプランジャロッド止め具デバイスを示し、スタンドオフが安定器の上部表面と接続されている。図１０Ｂは、９０度旋回され、スタンドオフが安定器１０１０の上部表面１０１８を越えて降下するように押し下げられている、プランジャロッド止め具デバイスを示す。

図１１Ａ－Ｄは、２つの部品から成るプランジャロッド止め具システム１０００と安定器を併用するステップを示す。安定器１０１０が、最初に、図１１Ａに示されるように、フィンガフランジ５１８および注射筒５１０の近位部分にわたって嵌合することによって、注射器に取り付けられる。安定器１０１０は、圧力フィットまたは他の類似機構を使用して、接続されることができる。プランジャロッド止め具デバイス１００５が、次いで、図１１Ｂに示されるように、図１１Ｃにおける「設定」位置に押し下げられ、プランジャを回転させ、図１１Ｄにおける「投薬」位置に押動させることによって、投薬量を提供する前に、プランジャに取り付けられる。他の実施形態におけるように、投薬量は、スタンドオフ１００１の高さによって決定される。これらのステップは、主として、図９Ａ－Ｃに関して上記で説明されるステップと同一であるが、安定器１０１０が追加され、より優れた制御をユーザに提供する。

別のプランジャロッド止め具デバイス１２００が、図１２Ａに示される。デバイス１２００が、１つの部品から成るデバイスとしてユーザに提示されるが、固定された部品１２１０と、ダイヤル１２０５とを含む。デバイスは、プランジャを図８Ａの実施形態に示される陥凹された面積に類似する陥凹された面積（図示せず）の中に挿入することによって、注射器に接続されることができる。特定の投薬量が、ダイヤルされると、投薬量が、固定された部品１２１０内の窓１２１９を通して現れ、ユーザがデバイス１２００を容易に較正することを可能にする。

スロット付きプランジャロッド止め具設計が、図１２Ｂにおける注射器に取り付けられるように示される。分解図が、図１２Ｃに示され、これは、２つの部品が接続される方法を示す。ダイヤル１２０５は、固定された部品１２１０の内側陥凹内に位置する歯１２１５を受容するように構成される、スロットチャネル１２０７を含む。ダイヤルは、歯１２１５を所望のスロットチャネル１２０７の中に嵌合することによって調節されることができる。本調節可能設計の利点は、キットが全投薬量体積範囲を達成するためにより少ない部品を具備し得ることである。

ダイヤル設計の変形例が、図１３Ａ－Ｂに示され、これは、階段状機構を使用して所望の投薬量にダイヤルされ得る、プランジャロッド止め具デバイス１３００を示す。デバイス１３００は、注射器に接続されて図１３Ａに示され、デバイス１３００の分解図が、図１３Ｂに示される。デバイス１２００のスロットチャネル接続の代わりに、デバイス１３００は、階段状接続１３１６をダイヤル１３０５と固定された部品１３１０との間に有する。投薬量マークが、固定された部品１３１０の周囲に印刷され、デバイス１３００が設定される対応する投薬量を指す、ダイヤル１３０５上の分界によって示される。そのようなダイヤル構成は、全投薬体積範囲を支援するために要求される部品の数を低減させる。

図１４Ａ－Ｃは、所望の投薬量体積にダイヤルするために使用され得るダイヤル１４０５を伴う、デバイス１４００を示す。ダイヤル１４０５を回転させるステップは、ダイヤルの底部表面１４０６とスタンドオフ１４０７との間の距離を増加または減少させる。ダイヤル１４０５が、回転するにつれて、投薬量が、ユーザがデバイスを容易に較正し得るように、固定された部品１４１０内の窓１４０９を通して現れる。いくつかの実施形態では、デバイスは、可聴または触覚フィードバックを提供し、具体的用量がダイヤルされるときを示す。デバイス１４００は、図１４Ｂでは、注射器に取り付けられて示される。図１２Ａ－Ｃのスロット付き実施形態と比較して、図１４Ａ－Ｃのねじ山付きダイヤルは、さらにより優れた精度およびより広範囲の投薬量体積を提供することができる。図１４Ｃに示されるように、ダイヤル部分１４０５は、潰しリブ１４１２を用いてプランジャ（図示せず）に取り付けられる。ある実施形態では、ねじ山ピッチは、各投薬量分界間の距離の２倍である。示される実施例では、投薬量範囲は、５μｌ～７５μｌである。スケールは、ダイヤルの側面に示され、ダイヤルされる投薬量は、用量窓１４０９を通して可視である。

図１５Ａ－Ｂは、安定器１５１０と、シム１５３０とを含む、複数の部品から成るプランジャロッド止め具システム１５００を示す。シム１５３０の厚さは、投薬量を決定する。図１４Ａ－Ｂにおける実施形態は、図１０Ａ－Ｂのものに類似するが、プランジャロッド止め具１５０５の下側支承表面は、「設定」ステップ（図１５Ａ）では、シム１５３０に接触し、次いで、シム１５３０は、再位置付けされ（図１５Ｂ）、これは、プランジャが「投薬」ステップにおいて押し下げられることを可能にする。シム１５３０は、金属から作製されることができ、精密に機械加工され、投薬体積のための正確な高さ要件を提供することができる。本実施形態では、シム１５３０を再位置付けするための機構は、シム１５３０を回転させるステップを伴う。シム１５３０は、スタンドオフ１５０６を含む、プランジャロッド止め具１５０５の底部表面と実質的に同一サイズおよび形状である、カットアウト１５３５を有する。プランジャロッド止め具１５０５は、図１５Ｂにおけるように適切に整合されたときのみ、カットアウト１５３５を通して押動されることができる。投薬前にデバイス１５００を設定するために、シム１５３０は、カットアウト１５３５が整合しない（例えば、プランジャロッド止め具１５０５およびカットアウト１５３５の配向は、図１５Ａにおけるように、相互に垂直である）ように回転され、次いで、プランジャは、底部表面がシムに接触するまで押し下げられる。図１５Ｂでは、シム１５３０は、２つの矢印によって示されるように回転される。回転は、プランジャが、押下され、プランジャロッド止め具デバイス１５０５をカットアウト１５３５を通して通過させ、それによって、投薬量を放出し得るように、カットアウト１５３５を整合させる。

類似実施形態が、図１６Ａ－Ｂに示され、回転させる代わりに、シム１６３０は、デバイスが設定された後、引き出される。シム１６３０が除去された状態で（図１６Ｂ）、プランジャは、押し下げられ、投薬量を送達することができる。シム実施形態の両方において、投薬量体積が、シムの厚さによって決定される。１つの金属シムは、１つの投薬量体積に対応し、したがって、キットは、１つの安定器部品と、１つのプランジャロッド止め具部品とともに、可変厚さのいくつかのシムを具備し、全投薬体積範囲の送達を可能にすることができる。

別の関連デバイスは、図１７Ａ－Ｃに示される薬注器具１７００である。薬注器具１７００は、注射器が所望の量のみを注射筒の中に引き込むことを可能にする。注射器および液体を含有するバイアルが、取り付けられ、薬注器具の中に挿入される。注射器は、プランジャが底に着くまでパージされ、注射筒を空にする。次に、投薬量が、マイクロメータ調節を使用して設定される。プランジャが引き戻されるにつれて、注射器はマイクロメータ調節によって決定された量のみ充填される。注射器は、次いで、薬注器具から除去され、正確な投薬量を含有することができる。針が、次いで、患者の中に挿入され、全投薬量が、送達される。薬注器具実施形態は、余剰薬物を不注意に注入させることがなく、それによって、過剰用量の可能性を低減させるという利点を有する。また、付加的構成要素が、注射の間、注射器に取り付けられることもない。

図３Ａ－４Ｄに関して上記に述べられたように、プランジャロッド止め具デバイスは、プランジャではなく、フィンガフランジに取り付けられるように構成されることができる。いずれの構成でも、プランジャロッド止め具デバイスは、プランジャおよび注射筒の相互に対する移動を阻止するように作用する。図３Ａ－４Ｄのものに類似する別の実施形態が、図１８に示される。デバイス１８００は、フィンガフランジ１８４０に取り付けられ、２つの異なる支承表面がプランジャの移動を２つの異なる場所に停止させる、「段階的」設計を有する。プランジャ１８５０が、近位支承表面１８０１に接触するまで前進される。近位支承表面１８０１は、タブ１８０２の端部に位置し、これは、プランジャがそれに接触した後、反転される、屈曲される、断裂される、または別様に再位置付けされ、プランジャを支承表面１８０１の妨害から解放することができる。いったんタブ１８０２が、再位置付けされると、プランジャは、次いで、妨害物１８０４上の遠位支承表面１８０３に接触するまで、押下されることができる。近位支承表面１８０１と遠位支承表面１８０３との間の距離は、デバイス１８００が送達する、計測される投薬量を画定する。ある実施形態では、デバイス１８００は、異なる長さの複数のタグを有し、これは、デバイスが種々の投薬量体積を送達することを可能にする。

図１９Ａ－Ｃは、ケーシング１９０１が、注射器にわたって嵌合し、プランジャ止め具１９０３を前進させるスライダ１９０２を有する、関連実施形態を示す。図１９Ａに示されるデバイス１９００の上面図から分かるように、スライダは、スロット１９１０によって画定された範囲内の任意の点に位置付けられることができる。スライダ１９０２が、点１９１１まで引き戻されると、プランジャ止め具は、完全に延在され、プランジャを定位置に係止する。スライダは、異なる投薬量に対応する、点１９１１と１９１２との間の種々の位置に移動されることができる。スライダ１９０２が、点１９１２まで前進されると、プランジャ止め具は、ケーシング１９０１の中に完全に後退され、プランジャに完全運動範囲をもたらす。スケール（図示せず）が、ケーシングの外側上に印刷され、対応する投薬量体積を示し得る。図１９Ｂの側面図は、スライダ１９０２が、ケーシング１９０１の表面の上方に隆起されることを示し、これは、ユーザが、必要に応じて、スライダ１９０２を手動で前進させることを可能にする。

図１９Ｃは、デバイス１９００の断面図を示し、スライダがプランジャ止め具１９０３の位置を制御することを可能にする、内部機構を露見させる。スライダ１９０２は、フレーム１９２０に接続され、これは、フィンガフランジ１９８０から干渉なく自由に往復して摺動するように、ケーシング１９０１の内側に近接して位置付けられる。フレーム１９２０は、プランジャ止め具１９０３に接続され、これは、プランジャ１９７０と整合するように位置付けられる。

デバイス１９００を使用する方法では、スライダ１９０２は、第１の位置に設定され、プランジャは、プランジャ止め具１９０３に接触するように前進される。スライダ１９０２は、次いで、第２の位置に前進される。第１の位置と第２の位置との間の差異は、ケーシングの外側上に印刷されたスケール（図示せず）によって示されるような投薬量体積を決定する。プランジャ１９７０が、次いで、再び、プランジャ止め具１９０３に接触するまで押下され、それによって、所望の体積を排出する。

図２０Ａ－Ｃは、注射器のフィンガフランジ２０４０に取り付けられる、スリーブ２００５と、スリーブ２００５上に嵌合する、本体２０５０とを伴う、複数の部品から成るデバイス２０００を示す。図２０Ａの断面図に示されるように、本体２０５０は、本体２０５０を回転させることによって、本体２０５０がフィンガフランジ２０４０に対して上下に移動されることを可能にする、内部ねじ山２０５１を介して、スリーブ２００５に接続される。プランジャキャップ２０３０が、プランジャ上に嵌合し、前方に向いた円形支承表面２０３１を含む。図２０Ｂでは、デバイスは、距離「ｘ」によって示される第１の位置に設定される。プランジャキャップ２０３０は、支承表面２０３１が本体２０５０に接触するまで、前進されることができる。図２０Ｃに示されるように、本体は、次いで、第２の位置まで、数回、回転されることができる。投薬量体積は、スリーブ２００５上に印刷されたスケールに基づいて決定されることができる。いったん本体２０５０が第２の位置に来ると、プランジャは、支承表面２０３１が本体２０５０に接触するまで押下され、それによって、示される投薬量を放出することができる。

図２１Ａ－Ｂに示される、別の実施形態は、ヒンジ付きデバイス２１００が、フィンガフランジ２１４０に取り付けられる。ヒンジ付きデバイスは、支承表面２１２５を伴う安定部分２１２０と、支承表面２１３５を伴う１つ以上の移動可能アーム２１３０とを有する。ヒンジ付きデバイス２１００は、支承表面２１３５がプランジャ２１８０の移動を第１の位置に停止させるように、図２１Ａに示される、アームが折畳される、第１の構成をとることができる。ヒンジ付きデバイスは、次いで、アーム２１３０を外向きに広げることによって、第２の位置をとることができる。第２の位置では、プランジャ２１８０は、安定支承表面２１２５に接触するまで押下されることができる。第１および第２の位置との間の距離は、精密な投薬量体積に対応する。

図２２Ａ－Ｂは、圧縮され得るエラストマスリーブ２２５０を有する、プランジャロッド止め具デバイス２２００の実施形態を示す。プランジャ２２４０は、その非圧縮形態においてエラストマスリーブ２２５０に接触するまで押下され、次いで、図２２Ｂに示されるように、完全に押下され、スリーブ２２５０を圧潰させることができる。圧縮形態と非圧縮形態との間の長さの差異は、投薬量体積を決定する。

図２３Ａは、プランジャロッド止め具デバイスの別の実施形態の断面を示す。デバイス２３００は、プランジャロッド２３６０にわたって嵌合し、プランジャ２３６５を包囲する、近位エンクロージャ２３０１を含む。随意の保護キャップ２３９０が、針にわたって嵌合される。プランジャロッドにわたって取り付けられる、近位エンクロージャ２３０１の分解図が、図２３Ｂに示される。使用時、近位エンクロージャ２３０１は、注射筒の長さを辿って平行移動可能であって、プランジャが前進されることを可能にする。デバイス２３００はまた、注射器の注射筒の周囲に移動不能に嵌合する、外側シェル２３７０を有する。近位エンクロージャ２３０１は、主に、図２３Ｃに示されるように、外側シェル２３７０の管腔内に嵌合し、プランジャ２３６０が前進されると、近位エンクロージャ２３０１は、外側シェル２３７０の中にさらに摺動する。近位エンクロージャは、遠位に延在し、外側シェル内のトラック２３７５の中に嵌合する、ピン２３０９を有する、少なくとも１つの延在アーム２３０８を含む。トラック２３７５の実施例が、図２３Ｃに示される。トラック２３７５は、複数の止め具２３７７、２３７８、および２３７９を有する。近位エンクロージャが、前進され、それによって、プランジャを押下すると、ピン２３０９が、トラック２３７５を通して摺動し、止め具のうちの１つに対して支承し、プランジャがさらに押下されることを防止する。ユーザは、その止め具に対応する所望の投薬量体積を放出するために、近位エンクロージャ２３０１を前進させることによって、プランジャを押下し、ピン２３０９を所望の止め具２３７７－２３７９の中に誘導することができる。種々の実施形態では、トラック２３７５は、階段ステップパターン等の異なるパターンと、ある範囲の投薬量を提供するための種々の数の止め具を有することができる。

図２４は、投薬量を調節するためのダイヤルを伴う、別の実施形態を示す。フィンガフランジアタッチメント２４０１は、ダイヤル２４０３を受容するためのねじ山付き領域２４０２を含む。ダイヤル２４０３は、旋回されるにつれて投薬量体積を露見させる、窓２４０５を有する。ユーザは、所望の投薬量をダイヤルし、次いで、ダイヤル２４０３の上側表面に接触するまで、プランジャを押下することができる。ある実施形態では、フィンガフランジ全体が、ねじ山付き注射器端部上で回転されるように構成される。

図２５Ａ－Ｂは、基部２５１０と、いくつかの除去可能リング２５２０とを伴う、プランジャロッド止め具デバイス２５００を示す。デバイス２５００は、標準的注射器のプランジャロッド（図示せず）の周囲に嵌合する一方、基部２５１０は、フィンガフランジ（図示せず）に対して支承する。デバイス２５００が、取り付けられ、プランジャが、押下されると、プランジャは、最上リングに接触してからのみ前進されることができ、その点でプランジャの運動範囲が、妨害される。リング２５２０は、１つ以上のものが引き出され得るように、ヒンジに接続される。投薬量は、プランジャの静置位置とリングのうちの１つと接続される点との間の差異によって測定されることができる、またはユーザは、１つ以上のリング間の差異に基づいて、投薬量を投与することができる。示される実施例では、各リングは、５μｌの増分に対応する。例えば、１５μｌの投薬量を投与するために、ユーザは、上部リングに到達するまで、プランジャを押下し、次いで、針を患者の中に挿入し、３つのリングを引き出し、プランジャを再び押下し、それによって、１５μｌの投薬量体積を放出し得る。

図２６Ａ－Ｂは、複数のスタンドオフ２６１１を含む、プランジャロッド止め具デバイス２６００の実施形態を示す。デバイス２６００は、標準的注射器のプランジャ端部に取り付けられ、フィンガフランジ２６４０と整合されると、プランジャが押下されるとき、スタンドオフ２６１１がフィンガフランジ２６４０の上側表面に接触するように、フィンガフランジ２６４０と類似サイズおよび形状を有する。デバイス２６００を使用するために、ユーザは、デバイスをプランジャに取り付ける前または後のいずれかに、注射器を用いて、ある体積の液体をバイアルから引き込むことができる。デバイスが取り付けられた状態において、ユーザは、デバイス２６００およびフィンガフランジ２６４０を整合させ、反転させてもよい、空気または過剰液体を注射器から排出してもよい。プランジャは、次いで、スタンドオフ２６１１がフィンガフランジ２６４０に接触するまで、押下される。スタンドオフ２６１１は、最大でほぼ完全に抜去されたプランジャの長さまでの任意の長さであることができる。図２６Ｂに示されるように、デバイス２６００は、次いで、スタンドオフ２６１１がもはやフィンガフランジ２６４０に接触しないように、約９０度回転される。プランジャは、次いで、プランジャが完全に押下されるまで前進されることができる。

図２７Ａ－Ｂは、フランジアタッチメント２７００がフィンガフランジ２７４０に接続され、それを被覆する、実施形態を示す。フランジアタッチメント２７００は、プラットフォーム２７５０と、ダイヤル２７３０と、プラットフォーム２７５０内の開口部を通して嵌合する、支柱２７７０とを含む。プラットフォーム２７５０はまた、ユーザが、フィンガフランジ２７４０を保持し、付加的制御を提供し得る、面積を拡張させる役割を果たす。プラットフォーム２７５０上には、回転され、支柱２７７０を上下に移動させ得る、ダイヤル２７３０がある。支柱２７７０は、ダイヤル２７３０が旋回するにつれて支柱を平行移動させる内部歯車に接続される、ラチェット機構または歯と接続されることができる。ダイヤル２７３０は、５μｌずつ回転可能であってもよい。いったん所望の用量がダイヤルされると、プランジャ２７８０は、底が支柱２７７０の上部に位置するカラー２７７５に着くまで押下される。ダイヤル２７３０は、次いで、別の位置に設定され、プランジャは、再び、前進されることができる。２つの位置間の距離は、送達される投薬量に対応する。図２７Ｂに示されるように、支柱２７７０は、完全に最後までダイヤルされ、プランジャ２７８０が下まで前進されることを可能にし、注射筒の残りの含有量全体が放出されることを可能にすることができる。

図２８Ａ－３０Ｂは、フィンガフランジに取り付けられる、基部と、プランジャに向かって延在する、１つ以上の伸長要素とを有する、いくつかのプランジャロッド止め具デバイスを示す。伸長要素の端部は、プランジャが衝合するための第１の止め具を提供し、それらは、除去される、またはそこからずれるように屈曲され、第２の止め具を暴露させることができる。

図２８Ａ－Ｂは、プランジャ２８４０に向かって延在する２つの伸長要素２８２０を伴うプラットフォーム２８１０を有する、１つのそのような実施例を提供する。伸長要素２８２０は、プラットフォーム２８１０に堅く接続される。伸長要素２８２０は、２つ（以上）の止め具２８２１および２８２２をその長さに沿って有し、これは、プランジャ２８４０に引っ掛かり、それがさらに前進することを防止するように構成される。止め具２８２２に隣接するのは、穿孔２８２８（図２８Ｂに示される）であって、これは、プランジャ２８４０が第１の止め具２８２１のセットに接触後、伸長要素２８２０の上側部分２８２９が除去されることを可能にする。いったん上側部分２８２９が除去されると、プランジャ２８４０は、次の止め具２８２２のセットまで自由に前進される。いくつかの実施形態では、伸長要素２８２０は、複数の止め具のセットおよび複数の穿孔面積を有し、デバイスが複数の用量を連続して送達することを可能にする。

類似実施形態が、図２９Ａ－Ｂに示されるが、伸長要素の上側部分が除去されることを可能にする穿孔の代わりに、デバイス２９００は、可撓性材料を領域２９２８に有し、これは、プランジャが第１の止め具に衝合した後、上側部分がそこからずれて屈曲されることを可能にする。上側部分を屈曲後、プランジャは、次の止め具まで前進されることができる。

１カ所止め具実施形態が、図３０および３１に示される。図３０では、プランジャロッド止め具デバイス３０００は、穿孔された材料を領域３０３０に伴う、「１カ所止め具」クリップを使用する。ユーザは、１つのクリップを使用して、プランジャをプライミング点３００１まで前進させることによって反転される間、空気を注射器から排出するであろう。次いで、ユーザは、伸長要素の上側部分を穿孔３０３０にスナップ留めし、プランジャがさらに前進することを可能にするであろう。図３１は、可撓性材料を屈曲点３１３０に伴う、類似する「１カ所止め具」クリップを示す。前の実施形態のように、ユーザは、プランジャをプライミング点３１０１まで前進させることによって反転される間、空気を注射器から排出する。次いで、ユーザは、伸長要素の上側部分を屈曲点３１３０において屈曲させる。

図３２Ａ－Ｄの実施形態は、「半月」または同様に成形されたプランジャ３２４０を伴う、注射器に依拠する（図３２Ａ－Ｄにおける側面図に示される）。プランジャロッド止め具アタッチメント３２１０は、第１の長さを有する、第１の伸長要素３２２０と、第２の長さを有する、第２の伸長要素３２３０とを含む。プランジャロッド３２５０は、回転され、半月形プランジャ３２４０と１つまたは他の伸長要素を整合させることができる。第１の伸長要素３２２０上の最遠位点は、プライミング場所３２２５であって、第２の伸長要素３２３０上の対応する点は、投薬場所３２３５である。デバイスを動作させるために、注射器は、図３２Ｂに示されるように反転され、プランジャ３２４０は、第１の伸長要素３２２０と整合され、プランジャ３２４０は、プライミング場所３２２５に接触するまで押下され、注射器内に閉じ込められた空気を排除する。次に、図３２Ｃに示されるように、注射器は、再び反転され、プランジャロッドは、プランジャ３２４０がもはやプライミング場所３２２５と接触しないように、１８０度回転される。最後に、図３２Ｄに示されるように、プランジャは、投薬場所３２３５に接触するまで押下される。プライミング場所３２２５と投薬場所３２３５との間でプランジャが進行する距離は、送達される投薬量を画定する。

別のプランジャロッド止め具デバイスが、図３３Ａ－Ｆに示される。デバイス３３００は、注射器の注射筒またはフィンガフランジに取り付けられ、プランジャロッド３３０２と平行に延設される、シャフト３３０１を有する。シャフト３３０１の端部における止め具３３０５は、プランジャに引っ掛かり、それが前進することを防止するように成形される。デバイス３３００は、マイクロメータとして機能し、旋回され、シャフト３３０１を前進または後退させ得る、ダイヤル３３１５を伴う。ダイヤル３３１５は、聴覚または触覚フィードバック特徴を有し、ユーザに、シャフトが特定の単位に前進すると通知してもよい。例えば、シャフト３３０１が投薬量体積における５μｌ変化に対応する長さを前進すると、可聴クリックが存在してもよい。

マイクロメータデバイス３３００を使用するためのステップは、図３３Ａ－Ｆに示される。第１のステップでは、シャフト３３０１は、ベースライン位置にあって、プランジャ３３４０は、矢印３３６１によって示されるように、止め具３３０５に接触するまで前進され、空気を注射器から排出する。図３３Ｂは、ベースライン位置における止め具３３０５に接触するプランジャ３３４０を示す。図３３Ｃでは、ダイヤル３３１５が、旋回され、止め具３３０５を矢印３３６２の方向に移動させ、その後、止め具３３０５は、図３３Ｄに示されるように、新しい位置に到達する。プランジャ３３４０は、次いで、図３３Ｅにおける矢印３３６３によって示されるように押下される。プランジャ３３４０は、再び、図３３Ｆに示されるように、止め具３３０５に対して底に着き、対応する投薬量を送達する。

基準本明細書全体を通して、「一実施形態」または「ある実施形態」の言及は、その実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、または特性が、少なくとも一実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通した種々の場所における語句「一実施形態では」または「ある実施形態では」の表出は、必ずしも全て同一実施形態を参照する訳ではない。さらに、特定の特徴、構造、または特性は、１つ以上の実施形態において、任意の好適な様式で組み合わせられてもよい。

本明細書で採用される用語および表現は、説明の用語として使用され、限定するものではなく、かつそのような用語および表現の使用において、図示および説明される特徴（またはその一部）の任意の均等物を除外することを意図するものではなく、種々の修正が請求項の範囲内で可能であることを認識されたい。故に、請求項は、全てのそのような均等物を網羅するものと意図される。
（参照による引用）

本開示全体を通して行われる、特許、特許出願、特許公開、雑誌、書籍、論文、およびウェブコンテンツ等の他の文書の任意および全ての参考文献および引用は、あらゆる目的のために、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる。
（均等物）

本発明は、その精神または不可欠な特性から逸脱することなく、他の具体的形態において具現化されてもよい。したがって、前述の実施形態は、あらゆる点において、本明細書に説明される本発明の限定ではなく、例証と見なされるべきである。

Claims (1)

1. 明細書に記載された発明。

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