JP2022075388A

JP2022075388A - 睡眠促進具

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Publication number: JP2022075388A
Application number: JP2020186135A
Authority: JP
Inventors: 良太浅野; Ryota Asano; 由博氏原; Yoshihiro Ujihara
Original assignee: Kobayashi Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Kobayashi Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2020-11-06
Filing date: 2020-11-06
Publication date: 2022-05-18
Also published as: CN114727876A; WO2022097464A1

Abstract

【課題】耳に装着することで睡眠を促進可能な睡眠促進具を提供する。【解決手段】睡眠促進具１００は、耳に装着可能であり、温熱体２と、カバー部材３と、耳装着具４と、を備える。温熱体２は、空気に触れると発熱を伴う化学反応を起こす発熱組成物５と、この発熱組成物５を内部に収容する収容体６と、を備え、発熱組成物５は、例えば、被酸化性金属（鉄粉など）、活性炭、カーボンブラック、保水剤（木粉、バーミキュライト、珪藻土、パーライト、シリカゲル、アルミナ、吸水性樹脂など）、金属塩（食塩など）、水などをそれぞれ適宜の含有量含む。睡眠促進具１００により耳を温めることで、血行不良の改善に加えて、睡眠が誘発される。【選択図】図１２

Description

本発明は睡眠促進具に関する。

特許文献１には、耳に着用する温熱具が記載されている。特許文献１に記載の温熱具は、耳を入れる口を有する、耳のサイズに合わせた袋または袋状物である。

特開２０１８－０８６２０２号公報

本願発明者は、鋭意検討を重ねた結果、耳を温熱することにより、血行不良の改善に加えて、更なる効果があることを発見し、本発明を完成させるに至ったものである。

本発明は、耳に装着することで睡眠を促進可能な睡眠促進具を提供することを目的とする。

本発明の第１の態様としての睡眠促進具は、耳に装着可能であり、前記耳を温めて睡眠を促進する。

本発明の一側面としての睡眠促進具は、前記耳のうち耳介の耳甲介の内面を温めて睡眠を促進する。

本発明の一側面としての睡眠促進具は、前記耳甲介に嵌め込み可能な嵌め込み部と、前記嵌め込み部を通じて前記耳甲介の内面を加温する温熱体と、を備える。

本発明の一側面としての睡眠促進具は、前記嵌め込み部から突出し、外耳孔に挿入可能な挿入部を備える。

本発明によれば、耳に装着することで睡眠を促進可能な睡眠促進具を提供することができる。

本発明の一実施形態としての睡眠促進具の分解斜視図である。図１に示す睡眠促進具の使用状態を示す斜視図である。図２に示す使用状態の睡眠促進具が耳に装着された状態を示す図である。実験に用いたカイロ付き耳せんの耳介との接触点の発熱挙動を示すグラフである。カイロ付耳せんを利用した際の入眠潜時、及び、通常耳せんを利用した際の入眠潜時、それぞれについての被験者８名の平均値を示す棒グラフである。カイロ付耳せんを利用した際のリラックス度、及び、通常耳せんを利用した際のリラックス度、それぞれについての被験者８名の平均値を示す棒グラフである。図１に示す睡眠促進具の温熱体の単体を示す図である。図８（ａ）及び図８（ｂ）は、図１に示す睡眠促進具の耳装着具の単体の上面図及び下面図である。図８（ａ）及び図８（ｂ）のI-I断面図である。図８（ａ）及び図８（ｂ）のII-II断面図である。図８（ａ）及び図８（ｂ）のIII-III断面図である。図２に示す使用状態の睡眠促進具の断面図である。

以下、本発明に係る睡眠促進具の実施形態について、図面を参照して例示説明する。各図において共通する構成には同一の符号を付している。

図１、図２は、本発明に係る睡眠促進具の一実施形態としての睡眠促進具１００を示す斜視図である。図１、図２に示すように、睡眠促進具１００は、温熱体２と、カバー部材３と、耳装着具４と、を備える。図１は、睡眠促進具１００の分解斜視図である。図２は、睡眠促進具１００の使用状態での斜視図である。睡眠促進具１００は、温熱体２、カバー部材３及び耳装着具４が別々に分解されている状態（図１参照）で市場に流通してもよく、耳装着具４に対して温熱体２及びカバー部材３が取り付けれた使用状態（図２参照）で市場に流通してもよい。更に、睡眠促進具１００を構成する、温熱体２、カバー部材３及び耳装着具４それぞれが別々に市場に流通してもよい。

図３は、図２に示す使用状態の睡眠促進具１００が、使用者の耳に装着されている状態を示す図である。図３に示すように、本実施形態の睡眠促進具１００は、耳に装着されることにより使用される。睡眠促進具１００によれば、使用者の耳に装着されている状態で、温熱体２により耳を温めることができる。

本発明者は、鋭意検討を重ねた結果、睡眠促進具１００により耳を温めることで、血行不良の改善に加えて、睡眠が誘発されるという新たな知見を得るに至った。以下、この知見を確認するために行なった実験の概要、及び、この実験の結果、について説明する。

まず、本実験の概要について説明する。本実験では、遮音効果のある耳せんと一体となった耳装着具としてのカイロ保持具に、直径２２ｍｍ（０．７０ｇ）の温熱体としての錠剤型カイロを設置したもの（以下、単に「カイロ付き耳せん」と呼ぶ。）を用意した。また、本実験では、８名の被験者に対して、カイロ付き耳せんと、温熱体を有さない遮音効果のある通常の耳せん（以下、単に「通常耳せん」と呼ぶ。）と、の両方をそれぞれ使用してもらい、それぞれの効果を確認した。なお、本実験では、カイロ付き耳せんの錠剤型カイロとして、鉄の酸化により発熱するものを利用した。

図４は、カイロ付き耳せんのうち耳介と接する点（以下、「接触点」と記載する。）の発熱挙動を示すグラフである。図４に示すように、カイロ付き耳せんの接触点は、利用開始から約５分後に４０℃に達し、その後に最高温度４６℃に達したのち、４０℃以上の状態を約３０分間、維持する。

（脳波解析）
具体的には、本実験では、８名の被験者にカイロ付き耳せんを就寝前に両耳に装着させ、４電極方式の携帯型脳波測定器(株式会社プロアシスト社製の「脳波センサＺＡ－Ｘ（ｔｅｎ）」を用いて、被験者の就寝中における脳波を測定した。また同様にして、同じ被験者８名に通常耳せんを就寝前に両耳に装着させ、４電極方式の携帯型脳波測定器(株式会社プロアシスト社製の「脳波センサＺＡ－Ｘ（ｔｅｎ）」を用いて、被験者の就寝中における脳波を測定した。

また、この実験では、被験者が電極を頭部に設置し脳波データを記録し始めた時点を就寝開始とし、入眠までにかかる時間を入眠潜時（ｍｉｎ）と定義して算出した。入眠潜時は人それぞれであり、かつ、同じ人でも各就寝で異なる。そのため、この実験では、平日の２晩以上の入眠潜時を測定し平均値を算出した。但し、錠剤型カイロの有無による効果を確認できるようにするため、測定する脳波データは、各被験者の通常の就寝中のデータのみとした。換言すれば、就寝時間が極端に遅く、総睡眠時間が４時間に満たない睡眠の脳波データについては除外した。また、カイロ付耳せんを利用した際の入眠潜時、及び、通常耳せんを利用した際の入眠潜時、それぞれについて被験者８名の平均値を算出し、比較した。

（リラックスの自覚評価）
更に、この実験では、上述の脳波測定と同様に、８名の被験者にカイロ付耳せんを両耳に装着させて就寝してもらい、起床後に前夜の就寝中のリラックス度合いをＶＡＳ（ＶｉｓｕａｌＡｎａｌｏｇｕｅＳｃａｌｅ）法により回答してもらった。また同様にして、同じ被験者８名に対して、通常耳せんを両耳に装着させて就寝してもらい、起床後に前夜の就寝中のリラックス度合いをＶＡＳ法により回答してもらった。具体的には、１０ｃｍの目盛のない評価用直線を準備し、左端を「リラックスしなかった」、右端を「リラックスした」として、被験者自身の主観評価でどの程度のリラックス度だったかを評価用直線上にマーキングしてもらうことで定量化した。左端から直線上にマーキングされた点までの距離（ｃｍ）を計測し、１０ｃｍで除算することで、１００％を満点とするリラックス度とした。また、カイロ付耳せんを利用した際のリラックス度、及び、通常耳せんを利用した際のリラックス度、それぞれについて被験者８名の平均値を算出し、比較した。

次に、上述の脳波解析の結果と、上述のリラックスの自覚評価の結果と、を説明する。

図５は、カイロ付耳せんを利用した際の入眠潜時、及び、通常耳せんを利用した際の入眠潜時、それぞれについての被験者８名の平均値を示す棒グラフである。

図５に示すように、被験者にカイロ付耳せんを装着させた場合では、被験者に通常耳せんを装着させた場合と比較して、入眠潜時（ｍｉｎ）が小さくなる傾向があることがわかる。このことは、カイロ付耳せんが、通常耳せんと比較して、睡眠を促進する効果があることを示しており、カイロ付耳せんにより、良好な自然睡眠を誘発できることがわかる。

図６は、カイロ付耳せんを利用した際のリラックス度、及び、通常耳せんを利用した際のリラックス度、それぞれについての被験者８名の平均値を示す棒グラフである。

図６に示すように、被験者にカイロ付耳せんを装着させた場合では、被験者に通常耳せんを装着させた場合と比較して、就寝時のリラックス度が上昇する傾向があることがわかる。このことは、カイロ付耳せんが、通常耳せんと比較して、入眠にポジティブな影響を与える可能性を示唆している。

以上のことから、睡眠促進具１００を用いることで、耳を温め、その結果、睡眠を促進できることがわかる。

以下、本実施形態の睡眠促進具１００の更なる詳細について説明する。

図３に示すように、本実施形態の睡眠促進具１００は、カバー部材３がいわゆる耳の穴である外耳孔ＥＡに挿入され、かつ、耳装着具４が耳介ＡＵの耳甲介ＣＡに嵌め込まれることで、耳に固定可能である。本実施形態の睡眠促進具１００は、このように耳に固定されることにより、耳への装着が完了した状態となる。但し、睡眠促進具１００は、耳に装着可能であればよく、その固定方法は特に限定されない。睡眠促進具１００は、例えば、外耳孔ＥＡに挿入され、外耳孔ＥＡの内面に密着して嵌合することのみで、耳に固定されてもよい。また、睡眠促進具１００は、耳甲介ＣＡに嵌め込まれ、耳甲介ＣＡの内側面に密着して嵌合することのみで、耳に固定されてもよい。更に、睡眠促進具１００は、耳甲介ＣＡ以外の耳介ＡＵのいずれかの部位を挟持等することで、耳に固定されてもよい。

以下、睡眠促進具１００の温熱体２、カバー部材３及び耳装着具４それぞれの詳細について説明する。

［温熱体２］
図７は、温熱体２の単体を示す図である。本実施形態の温熱体２は、使い捨てされるカイロである。温熱体２は、使用前には空気を遮断するフィルム袋内に密封されている。使用前の温熱体２は、温熱体２単体でフィルム袋内に密封されていてもよく、予め耳装着具４に取り付けられた状態で、耳装着具４と共にフィルム袋内に密封されていてもよい。

本実施形態の温熱体２は、空気に触れると発熱を伴う化学反応を起こす発熱組成物５と、この発熱組成物５を内部に収容する収容体６と、を備える。発熱組成物５は、例えば、被酸化性金属（鉄粉など）、活性炭、カーボンブラック、保水剤（木粉、バーミキュライト、珪藻土、パーライト、シリカゲル、アルミナ、吸水性樹脂など）、金属塩（食塩など）、水などをそれぞれ適宜の含有量含む。本実施形態の収容体６は、発熱組成物５を相互間に挟み込んで収容する第１シート６ａ及び第２シート６ｂを備える。第１シート６ａ及び第２シート６ｂは、相互間に発熱組成物５を挟み込んだ状態で、例えば接着、溶着等により周縁部同士が接合されている。

発熱組成物５は、第１シート６ａがハット状となり、第２シート６ｂが円形扁平状となるように、第１シート６ａ及び第２シート６ｂの相互間に挟み込まれている。詳細は後述するが、本実施形態の温熱体２は、第１シート６ａが耳装着具４に被覆されるようにして、耳装着具４に取り付けられる（図１２参照）。その一方で、本実施形態の温熱体２は、第２シート６ｂが外部に露出した状態で、耳装着具４に取り付けられる（図３、図１２参照）。

本実施形態において、第１シート６ａの通気性は、第２シート６ｂの通気性より高い。このようにすることで、温熱体２が耳装着具４に取り付けられた状態で、外部に露出する第２シート６ｂを通じた放熱を抑制できる。特に、本実施形態において、第１シート６ａは透湿性シートであることが好ましく、第２シート６ｂは非透湿性シートであることが好ましい。

第１シート６ａは、例えば、通気性の高い材料から構成されてよく、通気孔が適宜形成されている材料から構成されてもよい。第１シート６ａを構成する材料の例としては、織布、不織布、合成樹脂、ゴム、エラストマー、などが挙げられる。第２シート６ｂは、例えば、通気性の低い材料から構成されてよい。第２シート６ｂを構成する材料の例としては、合成樹脂、合成樹脂と織布又は不織布との積層体、などが挙げられる。

通気性の高い織布又は不織布を構成する繊維材料としては、例えば、ナイロン、ビニロン、ポリエステル、レーヨン、アクリル、ポリエチレン、ポリプロピレン、アセテート、ポリ塩化ビニル、ポリブチレンテレフタレートなどの合成繊維、綿、麻、絹、紙などの天然繊維、合成繊維と天然繊維との混合繊維など、が挙げられる。これらの繊維材料は単独で使用されてもよく、２種以上を組み合わせて使用されてもよい。

通気性の低い合成樹脂を構成する材料としては、例えば、上述の繊維材料で例示した樹脂材料と同様の材料を用いることができる。したがって、第２シート６ｂは、例えば、上述の繊維材料で例示した樹脂材料から構成される樹脂フィルムとすればよい。また、第１シート６ａを、通気孔が適宜形成されている、第２シート６ｂと同様の樹脂フィルムとしてもよい。

上述したように、本実施形態の温熱体２は、空気に触れると発熱を伴う化学反応を起こす発熱組成物５を含む構成であるが、この構成に限られない。温熱体２は、所定時間の間、蓄熱可能な構成であればよく、例えば、電子レンジで温めて使用するものであってもよい。また、温熱体２は、例えば、常温で過冷却状態にある酢酸ナトリウム水溶液の凝固熱を利用したものであってもよい。

また、本実施形態の温熱体２において、発熱組成物５を包み込む収容体６は、第１シート６ａ及び第２シート６ｂにより構成されているが、この構成に限られない。収容体６は、耳装着具４の構成に対応するように、発熱組成物５を収容し保持する構成であれば、その構成は特に限定されない。

以下、本実施形態の温熱体２のうち発熱組成物５が収容されている部分を、温熱体２の本体部２ａと呼ぶ。本実施形態の本体部２ａは、略円錐台形状の外形を有するが、その外形は特に限定されない。また、以下、本実施形態の温熱体２のうち本体部２ａから突出する部分を被保持部２ｂと呼ぶ。本実施形態の被保持部２ｂは、円錐台形状の本体部２ａの大径側の端部から径方向外側に向かって突出するフランジ部である。また、本実施形態の被保持部２ｂは、第１シート６ａ及び第２シート６ｂの周縁部により構成されている。

［カバー部材３］
図１、図２に示すように、カバー部材３は、耳装着具４の後述する挿入部１２に取り付け可能に構成されている。より具体的には、本実施形態のカバー部材３は、耳装着具４の挿入部１２が内嵌めされる取付筒部３ａ（図１２参照）と、この取付筒部３ａの先端から折り返されるように連続する外装筒部３ｂと、を備える。

耳装着具４の挿入部１２は、カバー部材３の取付筒部３ａの基端側の開口から内部に挿入される。挿入部１２は、取付筒部３ａの内面と密着することで、取付筒部３ａを保持することができる。詳細は後述するが、本実施形態の耳装着具４の挿入部１２は、環状凸部１２ｂ１を備える。挿入部１２の環状凸部１２ｂ１は、取付筒部３ａの内面に設けられた環状凹部３ａ１（図１２参照）に嵌り込む。これにより、挿入部１２によるカバー部材３の保持性を高めることができる。

外装筒部３ｂは、取付筒部３ａの径方向外側を覆っている。取付筒部３ａと外装筒部３ｂとの間には環状空間が区画されている。そのため、外装筒部３ｂは、図３に示すように外耳孔ＥＡに挿入されると、外耳孔ＥＡの内面に押圧されることで、取付筒部３ａの外面に近づくように径方向内側に向かって弾性変形しながら、外耳孔ＥＡの内面と密着する。このように、耳装着具４にカバー部材３を取り付けることで、カバー部材３が外耳孔ＥＡの内面に密着するように外耳孔ＥＡに嵌合し、睡眠促進具１００の外耳孔ＥＡによる固定性を高めることができる。また、カバー部材３を用いることで、外耳孔ＥＡを閉塞し、遮音性を高めることができる。これにより、外部の騒音等を遮断でき、睡眠促進具１００を装着した使用者が、リラックスし易い状態を実現できる。

カバー部材３を構成する材料は特に限定されないが、例えば、ゴム、エラストマー、軟質樹脂及び硬質樹脂を含む合成樹脂等、が挙げられる。合成樹脂としては、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等を用いることができる。本実施形態のカバー部材３は、取付筒部３ａ及び外装筒部３ｂが同一材料により一体で形成されているが、別々の材料から形成されていてもよい。また、カバー部材３は、ゴム、エラストマー、合成樹脂等の基材に金属又はカーボン等の材料が混合された構成であってもよい。更に、カバー部材３は、熱伝導性樹脂により構成されてもよい。

［耳装着具４］
耳装着具４は、上述した温熱体２及びカバー部材３が取り付け可能に構成されている。また、耳装着具４は、取り付けられた温熱体２及びカバー部材３と共に耳に装着可能に構成されている。なお、「耳装着具４が耳に装着可能」とは、耳装着具４自体が直接的に耳に固定されることのみならず、耳装着具４が、耳に固定される例えばカバー部材３などの別部材を介して間接的に、耳に固定されることをも含む意味である。

図８（ａ）は、耳装着具４単体を上面側から見た上面図である。図８（ｂ）は、耳装着具４単体を下面側から見た下面図である。ここで、耳装着具４の「上面」とは、耳装着具４が耳に装着された状態で、耳介ＡＵ（図３参照）側に位置する面を意味する。また、耳装着具４の「下面」とは、上面と反対側の面を意味する。図９は、図８（ａ）及び図８（ｂ）に示すI-I線の位置での耳装着具４の断面図である。図１０は、図８（ａ）及び図８（ｂ）に示すII-II線の位置での耳装着具４の断面図である。図１１は、図８（ａ）及び図８（ｂ）に示すIII-III線の位置での耳装着具４の断面図である。図１２は、耳装着具４に対して温熱体２及びカバー部材３が取り付けられた使用状態の睡眠促進具１００の断面図である。図１２では、耳装着具４に対して温熱体２及びカバー部材３が取り付けられた状態での、図８（ａ）及び図８（ｂ）のI-I線の位置と同位置での断面を示している。以下、図１～図３及び図８～図１２を参照して、耳装着具４の詳細について説明する。

図１等に示すように、本実施形態の耳装着具４は、接触部１１と、挿入部１２と、保持部１３と、連結鍔部２０と、を備える。

＜接触部１１＞
接触部１１は、耳装着具４が耳に装着された状態（図３参照）で、耳介ＡＵの所定部位に接触する。耳装着具４が耳に装着された状態（図３参照）で、接触部１１が接触する耳介ＡＵの所定部位は、特に限定されない。接触部１１を通じて温熱体２により耳介ＡＵの任意の部位を温めることで、血行不良を改善でき、めまい等の症状の改善が期待できる。また、内部の副交感神経が加温により刺激され、リラックス効果を得ることができる。更に、上述したように睡眠を促進することができる。

本実施形態の接触部１１は、図３に示すように、耳介ＡＵの耳甲介ＣＡに嵌め込み可能な嵌め込み部１４により構成されている。嵌め込み部１４は、耳甲介ＣＡに嵌め込まれることにより、耳介ＡＵの所定部位としての耳甲介ＣＡの内面に接触するように構成されている。より具体的には、本実施形態の接触部１１としての嵌め込み部１４は、耳甲介ＣＡに嵌め込まれることにより、耳甲介ＣＡの内面のうち、耳甲介腔の内面に接触するように構成されている。上述したように、接触部１１が接触する耳介ＡＵの所定部位は特に限定されないが、接触部１１は、本実施形態のように、耳甲介ＣＡに嵌め込まれることにより、耳甲介ＣＡの内面に接触する嵌め込み部１４とされることが好ましく、耳甲介腔の内面に接触する嵌め込み部１４とされることが特に好ましい。接触部１１としての嵌め込み部１４を通じて温熱体２により耳甲介ＣＡの内面を加温することで、内部の副交感神経を効率的に加温できる。これにより、上述のリラックス効果を、より高めることができる。また、リラックス効果が高まることで、更なる睡眠促進効果が期待できる。

以下、説明の便宜上、嵌め込み部１４の延在方向を「嵌め込み部１４の高さ方向Ａ」又は単に「高さ方向Ａ」と記載する。本実施形態の嵌め込み部１４は、略円錐台形状の外形を有する。したがって、本実施形態の嵌め込み部１４の高さ方向Ａは、後述する環状側壁部１５（図１等参照）の中心軸方向である。また、以下、説明の便宜上、嵌め込み部１４の高さ方向Ａのうち、嵌め込み部１４の基端側から先端側に向かう方向を、単に「上側」と記載する場合がある。また、嵌め込み部１４の高さ方向Ａのうち、嵌め込み部１４の先端側から基端側に向かう方向を、単に「下側」と記載する場合がある。本実施形態の上側は、環状側壁部１５（図１等参照）において、後述する天板部１６（図１等参照）が連なる一端側を意味する。本実施形態の下側は、環状側壁部１５において、天板部１６が連なる一端側とは反対の他端側を意味する。

図８～図１２に示すように、本実施形態の嵌め込み部１４は、嵌め込み部１４を通じて耳甲介ＣＡの内面を加温する温熱体２を収容可能な収容空間１５ａを内部に区画している。本実施形態の嵌め込み部１４は、耳甲介ＣＡの内面に接触する凸面と、この凸面の裏側で収容空間１５ａを区画する凹面と、を備える。具体的には、本実施形態の嵌め込み部１４は、環状側壁部１５と、天板部１６と、を備える。環状側壁部１５は、耳甲介ＣＡに嵌合可能に構成されている。特に、本実施形態の環状側壁部１５は、耳甲介ＣＡの内側面に挟み込まれるようにして嵌合可能である。より具体的には、本実施形態の環状側壁部１５は、耳甲介ＣＡの内側面のうち、耳甲介腔の内側面に挟み込まれるようにして嵌合可能である。環状側壁部１５は、内部に温熱体２の本体部２ａ（図７参照）を収容可能な収容空間１５ａを区画している。天板部１６は、環状側壁部１５の上側の一端（以下、「上端」と記載する。）に連なる。環状側壁部１５の収容空間１５ａの上端は、天板部１６により閉鎖されている。換言すれば、本実施形態の収容空間１５ａは、環状側壁部１５及び天板部１６により区画された円錐台形状の空間である。天板部１６は、環状側壁部１５が耳甲介ＣＡに嵌合する状態で、耳甲介ＣＡの底面に接触可能な接触面としての底接触面１６ａを有する。より具体的には、本実施形態の底接触面１６ａは、耳甲介ＣＡの底面のうち、耳甲介腔の底面に接触可能に構成されている。本実施形態の天板部１６の底接触面１６ａは、天板部１６のうち収容空間１５ａに面する天板下面１７ｂと反対側の天板上面１７ａにより構成されている。なお、本実施形態の嵌め込み部１４は、耳甲介ＣＡの内側面に接触可能な接触面としての側方接触面を備える。本実施形態の側方接触面は、環状側壁部１５の外面１５ｃにより構成されている。

上述した温熱体２は、その本体部２ａが収容空間１５ａに収容されることで、耳装着具４に取り付けられる。具体的には、温熱体２の本体部２ａは、環状側壁部１５の天板部１６と連なる上端とは反対側の下側の一端（以下、「下端」と記載する。）である開口端から、収容空間１５ａ内に収容可能である。

本実施形態の嵌め込み部１４の外形は円錐台形状であるが、その外形は特に限定されない。嵌め込み部１４の外形は、例えば、円柱形状であってもよい。また、嵌め込み部１４の外形は、例えば、耳甲介ＣＡの内面に対応した形状であってもよい。したがって、嵌め込み部１４における環状側壁部１５についても、本実施形態のテーパ筒形状に限られない。環状側壁部１５は、中心軸方向の位置によらず一様な内径及び外径を有する円筒形状であってもよい。但し、環状側壁部１５の外面は、本実施形態のように、天板部１６が連なる上端とは反対側の下端から、天板部１６が連なる上端に向かって、先細りするテーパ形状であることが好ましい。このようにすることで、嵌め込み部１４を耳甲介ＣＡへ嵌め込み易くなる。また、環状側壁部１５は、高さ方向Ａに直交する断面外形が円形状でなくてもよく、上記断面外形が、耳甲介ＣＡの内側面に対応した無端形状であってもよい。更に、本実施形態の天板部１６は、テーパ筒形状の環状側壁部１５の上端を閉鎖する円形扁平状の平板部により構成されているが、この構成に限られない。天板部１６は、底接触面１６ａが耳甲介ＣＡの底面に接触する面積を大きくできるように構成されていることが好ましい。従って、天板部１６は、例えば、底接触面１６ａが凸面となるようにドーム状に湾曲した湾曲板部により構成されてもよい。更に、本実施形態の収容空間１５ａは、略円錐台形状の空間であるが、収容空間１５ａの形状は特に限定されない。本実施形態の収容空間１５ａは、温熱体２の少なくとも一部が収容可能であり、嵌め込み部１４を通じて耳介ＡＵを加温できるように構成されていればよい。本実施形態では、図１２に示すように、温熱体２の本体部２ａは、収容空間１５ａに収容されることで、環状側壁部１５及び天板部１６により被覆された状態となる。

＜挿入部１２＞
図８、図９等に示すように、挿入部１２は、接触部１１としての嵌め込み部１４から突出している。挿入部１２は、取り付けられるカバー部材３と共に、外耳孔ＥＡ（図３参照）に挿入可能に構成されている。具体的には、本実施形態の挿入部１２は、嵌め込み部１４の高さ方向Ａで見た平面視（図８（ａ）参照）において、嵌め込み部１４から外側に向かって突出している。より具体的には、本実施形態の挿入部１２は、嵌め込み部１４の環状側壁部１５から、環状側壁部１５の径方向Ｂの外側に突設されている。以下、説明の便宜上、環状側壁部１５の径方向Ｂを、単に「径方向Ｂ」と記載する場合がある。

本実施形態の挿入部１２は、環状側壁部１５に連なる基端部１２ａと、この基端部１２ａに連なり、カバー部材３の取付筒部３ａ（図１２参照）内に挿入される先端部１２ｂと、を備える。先端部１２ｂは、略円柱状の外形を有する。先端部１２ｂの延在方向である中心軸方向Ｃは、嵌め込み部１４の高さ方向Ａに対して傾斜している。先端部１２ｂは、カバー部材３の取付筒部３ａ内に、取付筒部３ａを径方向外側に押し広げるように挿入可能である。これにより、先端部１２ｂの外面は、取付筒部３ａの内面に密着する。その結果、カバー部材３は、耳装着具４の挿入部１２により保持される。また、外装筒部３ｂと外耳孔ＥＡの内面との密着に加えて、先端部１２ｂの外面と取付筒部３ａの内面との密着により、外耳孔ＥＡをより閉塞でき、睡眠促進具１００による遮音性を、より高めることができる。

更に、本実施形態の先端部１２ｂは、径方向外側に突出する環状凸部１２ｂ１を備える。挿入部１２の先端部１２ｂがカバー部材３の取付筒部３ａ内に挿入されると、先端部１２ｂの環状凸部１２ｂ１が、取付筒部３ａの内面に設けられた環状凹部３ａ１（図１２参照）に嵌り込む。これにより、先端部１２ｂから取付筒部３ａが外れ難くなる。そのため、挿入部１２によるカバー部材３の保持性を高めることができる。

本実施形態の挿入部１２は、上述したカバー部材３を取り付け可能に、カバー部材３とは別体で形成されているが、一体で形成されていてもよい。したがって、本実施形態の挿入部１２の先端部１２ｂは、例えば、カバー部材３の取付筒部３ａと一体で連なるように形成されてもよい。

また、本実施形態の耳装着具４は、挿入部１２を備えるが、この構成に限られない。本実施形態の耳装着具４は、外耳孔ＥＡの内面に密着することで耳に固定される構成であるが、例えば、耳介ＡＵのみに固定される耳装着具４とすれば、その耳装着具４は、挿入部１２は備えなくてもよい。但し、遮音性によるリラックス効果、及び、このリラックス効果により更に促進され得る睡眠促進効果の観点で、睡眠促進具１００は、外耳孔ＥＡに挿入可能な挿入部１２を備えることが好ましい。挿入部１２自体が外耳孔ＥＡの内面に密着可能な構成であれば、上述したカバー部材３は無くてもよい。但し、使用者それぞれの外耳孔ＥＡの内径に対応できるように、上述したカバー部材３を用いることが好ましい。なお、本実施形態の挿入部１２は、嵌め込み部１４と一体で形成されているが、嵌め込み部１４と別体で形成されて、嵌め込み部１４に着脱可能に取り付けられていてもよい。

＜保持部１３＞
保持部１３は、接触部１１を通じて耳介ＡＵの所定部位を加温する温熱体２を保持可能である。換言すれば、本実施形態の保持部１３に保持される温熱体２は、接触部１１としての嵌め込み部１４を通じて、耳介ＡＵの所定部位としての耳甲介ＣＡの内面を加温することができる。

保持部１３は、嵌め込み部１４から空隙Ｘを隔てて離間した状態で温熱体２を保持してもよい（図１２参照）。空隙Ｘを設けることで、空隙Ｘが無く嵌め込み部１４及び温熱体２が接触している構成と比較して、温熱体２による嵌め込み部１４の急激な温度上昇を抑制できる。そのため、嵌め込み部１４と接触する耳甲介ＣＡの内面の熱傷を抑制できる。

図８（ｂ）に示すように、本実施形態の保持部１３は、温熱体２を下側から支持する支持部１８と、温熱体２が高さ方向Ａと直交する方向に移動することを規制する規制壁部１９と、を備える。

より具体的には、図９～図１２に示すように、本実施形態の支持部１８は、嵌め込み部１４の下端よりも下側で、高さ方向Ａと直交する方向に延在する平板状の支持板部１８ａと、規制壁部１９から径方向Ｂの内側に向かって突出する支持突起部１８ｂと、を備える。温熱体２の被保持部２ｂは、本体部２ａが収容空間１５ａに収容された状態で、支持板部１８ａ及び支持突起部１８ｂにより、下側から支持される。したがって、支持板部１８ａ及び支持突起部１８ｂは、高さ方向Ａで収容空間１５ａと重ならない位置に、設けられている。より具体的には、本実施形態の支持部１８の支持板部１８ａ及び支持突起部１８ｂは、収容空間１５ａより径方向Ｂ外側の位置に設けられている。

また、規制壁部１９は、支持部１８の径方向Ｂ外側に連なり、高さ方向Ａの上側に向かって延在している。より具体的には、図９～図１２に示すように、本実施形態の規制壁部１９は、支持板部１８ａの径方向Ｂ外側に連なり、高さ方向Ａの上側に向かって延在する第１規制壁部１９ａと、支持突起部１８ｂの径方向Ｂ外側に連なり、高さ方向Ａの上側に向かって延在する第２規制壁部１９ｂと、を備える。温熱体２の被保持部２ｂが、支持板部１８ａ及び支持突起部１８ｂにより下側から支持されている状態で、第１規制壁部１９ａ及び第２規制壁部１９ｂは、被保持部２ｂの径方向Ｂ外側に位置する。そのため、本体部２ａが収容空間１５ａに収容され、かつ、被保持部２ｂが支持板部１８ａ及び支持突起部１８ｂにより下側から支持されている状態で、温熱体２の被保持部２ｂは、第１規制壁部１９ａ及び第２規制壁部１９ｂにより、高さ方向Ａと直交する方向の移動が規制される。

保持部１３は、温熱体２が耳装着具４から離間しないように、温熱体２の耳装着具４に対する移動を所定範囲内に制限すればよい。つまり、保持部１３の構成は、温熱体２が耳装着具４に対して全く移動しないように保持する構成に限られない。

図１２に示すように、本実施形態の保持部１３は、温熱体２の被保持部２ｂを高さ方向Ａに所定範囲内で移動可能に保持している。具体的には、本実施形態の保持部１３は、被保持部２ｂの上面が嵌め込み部１４の下端及び後述する連結鍔部２０の下面に接触する位置から、被保持部２ｂの下面が支持板部１８ａ及び支持突起部１８ｂに接触して支持される位置まで、の範囲で温熱体２が高さ方向Ａに移動可能に、温熱体２を保持している。なお、図１２では、温熱体２の被保持部２ｂの上面が、嵌め込み部１４の下端及び連結鍔部２０の下面に接触している、温熱体２の最も上側の保持位置を示している。

更に、図１２に示すように、本実施形態の保持部１３は、温熱体２の被保持部２ｂを、高さ方向Ａと直交する方向で移動できない状態で保持している。具体的には、本実施形態では、温熱体２の被保持部２ｂの、高さ方向Ａと直交する方向の周囲に、規制壁部１９の第１規制壁部１９ａ及び第２規制壁部１９ｂが位置する。そのため、規制壁部１９の第１規制壁部１９ａ及び第２規制壁部１９ｂは、温熱体２の被保持部２ｂの外縁に接触することで、高さ方向Ａと直交する方向での温熱体２の移動を規制している。但し、上述したように、保持部１３は、温熱体２の被保持部２ｂを、高さ方向Ａと直交する方向に所定範囲内で移動可能に保持してもよい。

以上のように、本実施形態の保持部１３は、支持部１８及び規制壁部１９により、温熱体２の被保持部２ｂの高さ方向Ａの下側、及び、高さ方向Ａと直交する方向の移動を規制することで、温熱体２を保持ことができる。

本実施形態の耳装着具４では、嵌め込み部１４は、後述する連結鍔部２０を介して、第２規制壁部１９ｂに連なる。この第２規制壁部１９ｂから径方向Ｂの内側に、支持突起部１８ｂが突出している。また、第２規制壁部１９ｂは、支持板部１８ａに連なっている。そして、支持板部１８ａの外縁に、第１規制壁部１９ａが連なっている。このように、本実施形態の耳装着具４では、接触部１１としての嵌め込み部１４と、保持部１３とが、連結鍔部２０を介して連なっている。本実施形態では、嵌め込み部１４及び保持部１３が、連結鍔部２０を介して一体に形成されているが、保持部１３、嵌め込み部１４及び連結鍔部２０の少なくとも１つが別体で形成され、接着、溶着等により接合されていてもよい。

図９及び図１２に示すように、本実施形態の支持板部１８ａは、上述した挿入部１２の基端部１２ａの下面と、高さ方向Ａに間隙を隔てて対向している。挿入部１２の基端部１２ａの下面と支持板部１８ａの上面との間には、温熱体２の被保持部２ｂが、径方向Ｂの内側から外側に向かって挿入可能である。なお、図９及び図１２に示すように、第１規制壁部１９ａは、支持板部１８ａの径方向Ｂ外側の外縁部から上側に延在し、挿入部１２の基端部１２ａに連なっている。

＜連結鍔部２０＞
上述したように、本実施形態の耳装着具４は、接触部１１、挿入部１２及び保持部１３に加えて、連結鍔部２０を備える。本実施形態の連結鍔部２０は、接触部１１としての嵌め込み部１４に連なる。より具体的には、本実施形態の連結鍔部２０は、嵌め込み部１４の下端から径方向Ｂの外側に突出し、嵌め込み部１４と保持部１３の第２規制壁部１９ｂとを連ねている。また、図８（ｂ）、図９、図１２に示すように、本実施形態の連結鍔部２０は、径方向Ｂの外縁部が保持部１３の第２規制壁部１９ｂに連なっていない自由端部２０ａを備える。図８（ｂ）、図９、図１０、図１２に示すように、自由端部２０ａの下面には、嵌め込み部１４の下端に設けられた凹部まで連なり、収容空間１５ａに連通する通気溝２１が形成されている。そのため、温熱体２の本体部２ａが収容空間１５ａに収容された状態で、嵌め込み部１４の下端及び連結鍔部２０に温熱体２の被保持部２ｂが接触した状態となっても、通気溝２１を通じて、収容空間１５ａ内に空気を取り込むことができる。したがって、空気と触れることで発熱する発熱組成物５（図７参照）を含む本体部２ａが収容空間１５ａに収容される場合であっても、通気溝２１を通じて収容空間１５ａに空気を取り込むことで、発熱させることができる。

なお、図２に示すように、本実施形態では、温熱体２が耳装着具４に取り付けられた状態で、温熱体２の被保持部２ｂの一部は、自由端部２０ａの径方向Ｂ外側の外縁よりも更に外側に露出する。そのため、耳装着具４から温熱体２を取り外す際は、温熱体２の被保持部２ｂのうち自由端部２０ａの外縁から露出する部分を把持し、操作すればよい。このようにすることで、温熱体２を耳装着具４から容易に取り外すことができる。

また、図８（ａ）に示すように、本実施形態の連結鍔部２０は、嵌め込み部１４の周方向Ｄ（本実施形態では環状側壁部１５の周方向と同じであり、以下、単に「周方向Ｄ」と記載する。）において、挿入部１２の両側の位置に設けられていない。そのため、本実施形態の耳装着具４は、図８（ａ）に示す上面視で支持板部１８ａの上面が視認可能に構成されている。本実施形態の温熱体２は、被保持部２ｂが挿入部１２の基端部１２ａの下面と支持板部１８ａの上面との間に径方向Ｂの内側から外側に向かって挿入されることで、耳装着具４に取り付けられる。したがって、周方向Ｄの挿入部１２の両側に連結鍔部２０が設けられていないことで、温熱体２の被保持部２ｂが、挿入部１２の基端部１２ａの下面と支持板部１８ａの上面との間に適切に挿入されているか否かを、外部から視認することができる。

本実施形態の耳装着具４は、接触部１１としての嵌め込み部１４と、保持部１３と、を連結するため、嵌め込み部１４の下端から径方向Ｂ外側に突出する連結鍔部２０を備えるが、嵌め込み部１４及び保持部１３を連ねる構成であれば、本実施形態の連結鍔部２０の構成に限定されない。但し、本実施形態のように、嵌め込み部１４の下端と高さ方向Ａの位置が等しい下面を有する連結鍔部２０を用いることが好ましい。このようにすることで、温熱体２の本体部２ａが収容空間１５ａに収容された状態で、温熱体２のフランジ状の被保持部２ｂが高さ方向Ａに対して傾くように移動することを抑制できる。その結果、温熱体２の本体部２ａが収容空間１５ａから外れ難くなる。そのため、温熱体２の被保持部２ｂが保持部１３に保持されている状態での温熱体２の位置安定性を、より高めることができる。

なお、耳装着具４を構成する材料は、特に限定されないが、例えば、ゴム、エラストマー、軟質樹脂及び硬質樹脂を含む合成樹脂等が挙げられる。より具体的には、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、エラストマー等が挙げられる。温熱体２の熱を効率よく耳介ＡＵ（図３参照）に伝えるという点では、耳装着具４を構成する材料は、熱伝導率が高い材料であってもよい。このような材料の例としては、ゴム、エラストマー、合成樹脂等の基材に、金属、カーボン等の熱伝導率の高い材料を混合することで、熱伝導率を高めたものが挙げられる。また、熱伝導率が高い熱伝導性樹脂を用いてもよい。

本発明に係る睡眠促進具は、上述した実施形態に示す具体的な構成に限られず、特許請求の範囲を逸脱しない限り、種々の変形・変更が可能である。

２：温熱体
２ａ：本体部
２ｂ：被保持部
３：カバー部材
３ａ：取付筒部
３ａ１：環状凹部
３ｂ：外装筒部
４：耳装着具
５：発熱組成物
６：収容体
６ａ：第１シート
６ｂ：第２シート
１１：接触部
１２：挿入部
１２ａ：基端部
１２ｂ：先端部
１２ｂ１：環状凸部
１３：保持部
１４：嵌め込み部
１５：環状側壁部
１５ａ：収容空間
１５ｃ：環状側壁部の外面
１６：天板部
１６ａ：底接触面
１７ａ：天板上面
１７ｂ：天板下面
１８：支持部
１８ａ：支持板部
１８ｂ：支持突起部
１９：規制壁部
１９ａ：第１規制壁部
１９ｂ：第２規制壁部
２０：連結鍔部
２０ａ：自由端部
２１：通気溝
１００：睡眠促進具
Ｘ：空隙
ＡＵ：耳介
ＣＡ：耳甲介
ＥＡ：外耳孔
Ａ：嵌め込み部の高さ方向
Ｂ：嵌め込み部の環状側壁部の径方向
Ｃ：挿入部の中心軸方向
Ｄ：嵌め込み部の周方向

Claims

耳に装着可能であり、前記耳を温めて睡眠を促進する睡眠促進具。
前記耳のうち耳介の耳甲介の内面を温めて睡眠を促進する、請求項１に記載の睡眠促進具。
前記耳甲介に嵌め込み可能な嵌め込み部と、
前記嵌め込み部を通じて前記耳甲介の内面を加温する温熱体と、を備える、請求項２に記載の睡眠促進具。
前記嵌め込み部から突出し、外耳孔に挿入可能な挿入部を備える、請求項３に記載の巣民促進具。