JP2022071447A - 自動分析装置および自動分析方法 - Google Patents

Abstract

【課題】信頼性の高い分析結果を得ることが可能な自動分析装置を提供する。
【解決手段】検体容器内において検体の前処理を行う前処理部と、前記前処理部において前処理された検体の分析処理を順次に実施する分析部と、前記前処理部および前記分析部の動作を制御する制御部とを備え、前記制御部は、前記前処理部において検体の前処理を実施した時刻から、前記分析部においての分析処理の開始時刻までの経過時間が、予め設定された上限時間を超えるか否かを判断し、前記上限時間を超えると判断した場合には、前記分析部における分析処理の結果に対してフラグを付与する自動分析装置である。
【選択図】図８

Description

本発明は、自動分析装置および自動分析方法に関する。

自動分析装置として、血液や尿などの検体に含まれる生体成分を分析する生化学分析装置が知られている。このような自動分析装置の中には、異なる項目の分析を行う複数の分析部を有するものもある。複数の分析部を有する自動分析装置の一例として、下記特許文献１に記載の技術がある。

この特許文献１には、「親検体供給部５から供給される検体が、検体希釈部６のピペットにより吸引希釈され、希釈検体搬送部７の搬送ベルト２上、Ａ点の子検体ホルダーへ分注される。そして、搬送ベルト２上で、子検体ホルダーに埋め込まれているＲＦＩＤチップに、親検体ＩＤと分析項目についての情報が書き込まれる。…この分析部で分析を行なうと判断された場合は、子検体ホルダーは、搬送ベルト２から搬送ベルト３上に移し替えられ、…搬送ベルト３で検体分注位置に搬送され、図示しないピペットで、分析部に分注される。分注、分析が終了すると、子検体ホルダーは、再び、搬送ベルト２に戻される。その後、子検体ホルダーは、搬送ベルト２により、次の分析部に搬送され、同様の操作を繰り返される。」と記載されている。

特開２０１０－２４３３１０号公報

ところで、上述した自動分析装置では、分析項目の増加、およびこれによる分析部の増加、さらには検体数の増加により、１つの子検体ホルダーに分注された検体について設定された全項目の分析に要する時間が増大する。このため、子検体ホルダー内の検体について、再度の分析を実施する場合、子検体ホルダーへの分注処理からの経過時間が非常に長くなる事態が想定される。実際の装置においては、子検体ホルダーが分析部に達するまでの時間は、最短で１分ほどしか掛からない場合もあれば、長い場合で３０分を超える場合もある。そして、検体の分注処理からの経過時間が長くなることにより、子検体ホルダー内において検体の濃縮や成分の沈降が進み、分析結果が偽低値や偽高値となる問題が発生する。

そこで本発明は、信頼性の高い分析結果を得ることが可能な自動分析装置および自動分析方法を提供することを目的とする。

このような目的を達成するための本発明は、検体容器内において検体の前処理を行う前処理部と、前記前処理部において前処理された検体の分析処理を順次に実施する分析部と、前記前処理部および前記分析部の動作を制御する制御部とを備え、前記制御部は、前記前処理部において検体の前処理を実施した時刻から、前記分析部においての分析処理の開始時刻までの経過時間が、予め設定された上限時間を超えるか否かを判断し、前記上限時間を超えると判断した場合には、前記分析部における分析処理の結果に対してフラグを付与する自動分析装置である。

このような本発明によれば、信頼性の高い分析結果を得ることが可能な自動分析装置および自動分析方法を提供することができる。

実施形態に係る自動分析装置の概略構成図である。 実施形態に係る自動分析装置に設けられた情報読取部を説明する図である。 実施形態に係る自動分析装置のブロック図である。 実施形態に係る自動分析装置に保持される項目情報の一例を示す図である。 実施形態に係る自動分析装置に保持される検体情報の一例を示す図である。 実施形態に係る自動分析装置に保持される容器情報の一例を示す図である。 実施形態に係る自動分析装置において実施される自動分析方法を示すフローチャートである。 実施形態に係る自動分析方法における各検査項目の分析情報処理の手順を示すフローチャートである。 自動分析方法の変形例１を示すフローチャートである。 自動分析方法の変形例２を示すフローチャートである。 自動分析方法の変形例３を示すフローチャートである。

以下、本発明の自動分析装置および自動分析方法の実施の形態を順に説明する。

≪自動分析装置の構成≫
図１は、実施形態に係る自動分析装置１の概略構成図であり、血液や尿などの検体に含まれる生体成分を分析する生化学分析装置に本発明を適用した臨床検査自動分析装置の全体構成を示す図である。

この図に示す自動分析装置１は、装置本体１ａと制御部１ｂとを備えている。このうち装置本体１ａは、検体の分析処理を実施する。また制御部１ｂは、装置本体１ａに接続され、装置本体１ａの各部の駆動を制御する。以下、自動分析装置１の詳細な構成を、装置本体１ａおよび制御部１ｂの順に説明する。

＜装置本体１ａ＞
装置本体１ａは、親検体供給部１０、分注処理部２０、複数の分析部３０－１、３０－２，…（ここでは一例として３箇所）、搬送部４０、および情報読取部５０（図２参照）を備えている。各部の構成は次のようである。

［親検体供給部１０］
親検体供給部１０は、親検体が貯蔵された複数の容器（図示省略）を保持する。親検体は、分析対象となる血液や尿などの検体であって、前処理液と混合されていない未処理のものである。このような未処理の親検体としては、例えばヘモグロビンＡ１ｃを測定するための遠心分離後の血液も含まれる。また親検体を貯蔵した各容器は親検体の検体識別情報［ＩＤｘ］を有し、検体識別情報［ＩＤｘ］に基づいて、親検体の供給を行う。

［分注処理部２０］
分注処理部２０は、ピペットとその駆動部を備える。この分注処理部２０は、親検体供給部１０に保持された容器内から、ピペットによって親検体を吸引する。また分注処理部２０は、以降に説明する搬送部４０の分注位置Ｐ１に配置された検体容器Ｓに、ピペット内に吸引した親検体を分注する。この際、分注処理部２０は、親検体と共に前処理液を、検体容器Ｓ内に分注してもよい。この場合、親検体は検体容器Ｓ内において前処理液と混合される。この場合、この分注処理部２０は、以降に説明する撹拌機構と共に、親検体と前処理液とを混合する前処理部となる。以下、検体容器Ｓ内に分注された親検体、または検体容器Ｓ内において混合された親検体と液体との混合溶液を検体と称する。

［分析部３０－１、３０－２，…］
分析部３０－１、３０－２，…は、検体容器Ｓに分注された検体の分析処理を実施する分析モジュールである。各分析部３０－１、３０－２，…は、以降に説明する搬送部４０によって検体容器Ｓが搬送される順に、第１分析部３０－１、第２分析部３０－２、第３分析部３０－３であることとする。ここでは、分析部３０－１、３０－２，…として第１分析部３０－１～第３分析部３０－３の３つの分析モジュールを示したが２つであっても、４つ以上であってもよい。

これらの各分析部３０－１、３０－２，…は、搬送部４０によって順次に搬送される検体容器Ｓ内の検体に対して、それぞれ異なる複数の検査項目の分析処理を実施する。これらの分析部３０－１、３０－２，…は、それぞれが複数の検体の分析を並行して行う構成とすることができる。

また各分析部３０－１、３０－２，…は、ここでの図示は省略した反応管と、検体容器Ｓ中の検体を吸引して反応管に分取するピペットと、反応管内に各検査項目に対応する試薬を供給する試薬供給部と、測定部とを有する。そして、測定部での測定値を、分析処理の結果として制御部１ｂに出力する。

［搬送部４０］
搬送部４０は、検体容器Ｓを搬送する。この搬送部４０は、分注処理部２０による検体容器Ｓへの分注位置Ｐ１から近い順に、第１分析部３０－１、第２分析部３０－２、第３分析部３０－３の順に検体容器Ｓを搬送し、再び分注位置Ｐ１に検体容器Ｓを戻すように、検体容器Ｓを搬送する。このような搬送部４０は、ベルト状の各搬送ライン４１～４４を備え、各搬送ライン４１～４４の上部に載置した検体容器Ｓをベルトの延設方向に搬送する。各搬送ライン４１～４４は、例えば供給ライン４１、複数の分析ライン４２（ここでは３つ）、回収ライン４３、および再検査用ライン４４である。これらの搬送ライン４１～４４は次のようである。

－供給ライン４１－
供給ライン４１は、検体の分注位置Ｐ１から分析部３０－１、３０－２，…の配列方向に向かう第１方向ｘ１に、検体容器Ｓを搬送する一連の搬送路を構成している。この供給ライン４１は、一端を分注位置Ｐ１とし、この分注位置Ｐ１から、第１分析部３０－１、第２分析部３０－２、および第３分析部３０－３の配置に沿って敷設され、最も遠い分析部（ここでは第３分析部３０－３）を超えた位置にまで達している。

このような供給ライン４１には、分注位置Ｐ１の他に、複数の所定位置が設定されている。各所定位置は、第１方向ｘ１の上流側から順に、分注位置Ｐ１、撹拌位置Ｐ２、各分析部３０－１、３０－２，…に対応して配置された容器保持位置Ｐ３および容器載置位置Ｐ４、さらに移載位置Ｐ５である。

分注位置Ｐ１は、分注処理部２０によって親検体の分注が実施される位置であり、親検体を分注する検体容器Ｓが保持される位置である。撹拌位置Ｐ２は、検体容器Ｓ内の溶液を撹拌する位置であり、撹拌機構（図示省略）を備える。この撹拌機構は、上述した分注処理部２０と共に、親検体と前処理液とを混合した検体を撹拌する前処理部となる。なお、分注位置Ｐ１において検体容器Ｓ内への前処理液の分注を実施しない場合には、撹拌位置Ｐ２において撹拌処理を必ずしも行う必要はない。

各容器保持位置Ｐ３は、検体容器Ｓを、各分析ライン４２に移載する位置であり、検体容器Ｓを移載するための移載機構（図示省略）を備える。また各容器載置位置Ｐ４は、各分析ライン４２上の検体容器Ｓが、供給ライン４１に戻される位置であり、検体容器Ｓを供給ライン４１に戻すための移載機構（図示省略）を備える。さらに移載位置Ｐ５は、検体容器Ｓを、回収ライン４３に移載する位置であり、検体容器Ｓを移載するための移載機構（図示省略）を備える。

－分析ライン４２－
分析ライン４２は、各分析部３０－１、３０－２，…に対応して設けられた搬送路であって、供給ライン４１と、各分析部３０－１、３０－２，…との間に設けられている。これらの分析ライン４２は、第１方向ｘ１の上流側の端部を、供給ライン４１から移載される検体容器Ｓの載置位置Ｐ３１としている。また各分析ライン４２は、第１方向ｘ１の下流側の端部を、供給ライン４１へ移載する検体容器Ｓを保持する容器保持位置Ｐ３２としている。このような分析ライン４２は、載置位置Ｐ３１から容器保持位置Ｐ３２まで、検体容器Ｓを第１方向ｘ１に搬送する。また、ここでの図示は省略したが、各分析ライン４２には、載置位置Ｐ３１と容器保持位置Ｐ３２との間に、検体容器Ｓ内の検体を各分析部３０－１、３０－２，…の反応管に分取するための分取位置が設定されている。

－回収ライン４３－
回収ライン４３は、供給ライン４１と平行に延設された一連の搬送路であって、検体容器Ｓを第１方向ｘ１と逆の第２方向ｘ２の向きに搬送する。このような回収ライン４３は、供給ライン４１を挟んで、分析部３０－１、３０－２，…とは逆側に設けられている。また回収ライン４３上には、第２方向ｘ２の上流側から順に、待機位置Ｐ６、再検用移載位置Ｐ７、洗浄位置Ｐ８、および容器供給位置Ｐ９が順に設けられている。

待機位置Ｐ６は、供給ライン４１から移載された検体容器Ｓを待機させる位置である。回収ライン４３に移載された検体容器Ｓは、検体容器Ｓ内の検体についての各分析部３０－１、３０－２，…での分析結果が制御部１ｂに出力されるまでの間、待機位置Ｐ６に保持される。再検用移載位置Ｐ７は、検体容器Ｓを、次に説明する再検査用ライン４４に移載する位置であり、検体容器Ｓを移載するための移載機構（図示省略）を備える。洗浄位置Ｐ８は、検体容器Ｓ内の検体を廃棄して検体容器Ｓを洗浄する位置であり、洗浄機構（図示省略）を備える。容器供給位置Ｐ９は、洗浄位置Ｐ８で洗浄された検体容器Ｓを、供給ライン４１の分注位置Ｐ１に移載する移載機構（図示省略）を備える。

－再検査用ライン４４－
再検査用ライン４４は、回収ライン４３上の検体容器Ｓのうち、再分析処理を実施する検体を収容した検体容器Ｓを、回収ライン４３から供給ライン４１に戻すための迂回用の搬送路である。このような再検査用ライン４４は、回収ライン４３における第２方向ｘ２の下流側において、回収ライン４３および供給ライン４１と平行に配置され、例えば検体容器Ｓを第２方向ｘ２の向きに搬送する。

この再検査用ライン４４は、第２方向ｘ２の上流側の端部を、回収ライン４３の再検用移載位置Ｐ７から移載される検体容器Ｓの載置位置Ｐ７１としている。また、第２方向ｘ２の下流側の端部を、供給ライン４１の分注位置Ｐ１へ移載する検体容器Ｓの容器保持位置Ｐ７２としている。このような再検査用ライン４４は、載置位置Ｐ７１から容器保持位置Ｐ７２まで、検体容器Ｓを第２方向ｘ２に搬送する。

［情報読取部５０］
図２は、実施形態に係る自動分析装置に設けられた情報読取部５０を説明する図である。この図に示す情報読取部５０は、検体容器Ｓが有する容器識別情報［ＩＤｙ］を読み取るためのものである。このような情報読取部５０は、例えば各搬送ライン４１～４４において検体容器Ｓを載置するベルト状の載置面の裏側に設けられ、検体容器Ｓが有する容器識別情報［ＩＤｙ］を読み取る。このような情報読取部５０は、例えばＲＦＩＤアンテナである。

また容器識別情報［ＩＤｙ］は、例えば検体容器Ｓの底面に設けられた記録媒体２ａに保存されていることとする。情報読取部５０がＲＦＩＤアンテナである場合、記録媒体２ａはＲＦＩＤチップであり、ＲＦＩＤアンテナにより情報の書き換えが自在である。この場合、ＲＦＩＤチップは、容器識別情報［ＩＤｙ］の他の情報を保持してもよく、情報読取部５０としてのＲＦＩＤアンテナによって書き込まれた情報を保持してもよい。

ここで、検体容器Ｓは、例えば試験管状のものであって、ホルダー２に収容された状態で搬送ライン４１～４４によって搬送される。ホルダー２は、上方から陥入した検体容器Ｓを保持するためのものであり、微量の検体を貯留する検体容器Ｓを安定した状態で搬送するために、ある程度の大きさの外形形状を有して構成されている。このようなホルダー２は、例えばモールド成形されたものであって、底部に記録媒体２ａが配置されている。記録媒体２ａがＲＦＩＤチップである場合、ＲＦＩＤチップはモールド成形されたホルダーの底部に埋め込まれていることとする。

また搬送部４０において情報読取部５０が配置される位置は、検体容器Ｓの到達を検知したい位置、および各位置に到達した検体容器Ｓの容器識別情報［ＩＤｙ］を読み取りたい位置である。このような位置は、例えば供給ライン４１における、分注位置Ｐ１、撹拌位置Ｐ２、容器保持位置Ｐ３、および移載位置Ｐ５である。また回収ライン４３における待機位置Ｐ６、再検用移載位置Ｐ７、洗浄位置Ｐ８、および容器供給位置Ｐ９である。

＜制御部１ｂ＞
図１に戻り、制御部１ｂは、表示部６１、入力部６２、およびここでの図示を省略した計算機によって構成されたものであって、装置本体１ａの各部および各機構部分の動作を制御する。計算機は、いわゆるコンピュータとして用いられるハードウェアであって、ＣＰＵ（Central Processing Unit：中央処理装置）、ＲＯＭ（Read Only Memory）、ＲＡＭ（Random Access Memory）などのメモリ、およびリアルタイムクロック（ＲＴＣ）を備える。さらに、計算機は、必要に応じて不揮発性の記憶部およびネットワークインターフェースを備える。

図３は、実施形態に係る自動分析装置１のブロック図であり、制御部１ｂの機能的要素を示す図である。この図に示すように、制御部１ｂは、機能的要素として、表示部６１、入力部６２、項目情報記憶部６３、検体情報記憶部６４、容器情報記憶部６５、および入出力処理部６６を備えている。このうち、項目情報記憶部６３、検体情報記憶部６４、容器情報記憶部６５、および入出力処理部６６は、計算機によって構成されている。以下、これらの機能的要素を、図１～図３と共に、他の必要図を用いて説明する。

［表示部６１］
表示部６１は、入力部６２での操作の内容、および入力部６２での操作にしたがって設定された内容、各分析部３０－１、３０－２，…での分析処理の結果、さらには以降に説明する入出力処理部６６から指示に従った表示を実施する。

［入力部６２］
入力部６２は、この自動分析装置１を用いて実施される分析処理に関する各種の設定、さらには項目情報記憶部６３、検体情報記憶部６４、および容器情報記憶部６５が保持する情報を入力する部分である。このような入力部６２は、表示部６１と一体に設けたタッチパネルであってもよく、表示部６１とは別に設けた操作ボタンを有していてもよい。さらにこのような入力部６２は、以降に説明する入出力処理部６６との間でデータの受け渡しのための通信が可能なパーソナルコンピューターなどの外部装置のものであってもよい。また入力部６２は、情報読取装置およびネットワークインターフェースを含んでもよい。

［項目情報記憶部６３］
項目情報記憶部６３は、この自動分析装置１を用いた分析処理が実施される各項目（検査項目［Ｉｍ］）に関する情報（以下、項目情報と称する）を保持する。図４は、実施形態に係る自動分析装置に保持される項目情報の一例を示す図である。この図に示すように、項目情報記憶部６３は、項目情報として、例えば検査項目［Ｉｍ］と、上限時間［Ｔｍａｘ］と、分析を実施する分析部番号［ｎ］と、正常範囲［ＮＲ］とを関連付けて保持する。

このうち上限時間［Ｔｍａｘ］は、検査項目［Ｉｍ］においての検体の使用期限であり、基準となる時刻からの経過時間の上限値として示される。この上限時間［Ｔｍａｘ］は、各検査項目［Ｉｍ］において正確な分析結果を得ることができる時間である。分析部番号［ｎ］は、検査項目［Ｉｍ］の分析処理を実施する分析部の番号である。正常範囲［ＮＲ］は各検査項目［Ｉｍ］についての分析処理の結果の正常範囲である。項目情報記憶部６３に保持されるこれらの情報は、入力部６２や他の外部装置から予め入力された情報であることとする。

なお、図４での図示は省略したが、項目情報記憶部６３は、項目情報として、さらに検体の希釈率および検体の使用量等の各検査項目［Ｉｍ］の分析処理に必要な情報を、検査項目［Ｉｍ］に関連付けて保持していることとする。

［検体情報記憶部６４］
検体情報記憶部６４は、この自動分析装置１を用いた分析処理が実施される各検体に関する情報（以下、検体情報と称する）を保持する。図５は、実施形態に係る自動分析装置に保持される検体情報の一例を示す図である。この図に示すように、検体情報記憶部６４は、検体情報として、例えば各検体に付与された検体識別情報［ＩＤｘ］と、分析処理を実施する検査項目［Ｉｍ］と、分析処理の結果としての測定値［Ｒ］とを関連付けて保持する。

検体情報記憶部６４に保持されるこれらの情報のうち、検体識別情報［ＩＤｘ］と、検査項目［Ｉｍ］とは、自動分析装置１による分析動作の実施に先立ち、入力部６２や他の外部装置から入力された情報であることとする。一方、測定値［Ｒ］は、自動分析装置１による分析処理の実施にともない、各分析部３０－１、３０－２，…から順次に入力される情報であることとする。

［容器情報記憶部６５］
容器情報記憶部６５は、この自動分析装置１で用いられる検体容器に関する情報（以下、容器情報と称する）を保持する。図６は、実施形態に係る自動分析装置１に保持される容器情報の一例を示す図である。この図に示すように、容器情報記憶部６５は、容器情報として、例えば各検体容器Ｓに付与された容器識別情報［ＩＤｙ］と、その検体容器Ｓに分注された検体の検体識別情報［ＩＤｘ］と、基準時刻［Ｔ０］と、検査項目［Ｉｍ］とを関連付けて保持する。

容器識別情報［ＩＤｙ］は、検体容器Ｓが有する記録媒体２ａに保存された検体容器Ｓの識別情報であって、分注位置Ｐ１に設置された情報読取部５０が読み取った情報である。また検体識別情報［ＩＤｘ］は、分注位置Ｐ１に設置された情報読取部５０によって容器識別情報［ＩＤｙ］が読み取られた検体容器Ｓに対して分注される親検体の識別情報である。この検体識別情報［ＩＤｘ］は、親検体供給部１０から取得される情報であることとする。なお、１つの親検体が複数の検体容器Ｓに分注される場合、同一の検体識別情報［ＩＤｘ］が、複数の容器識別情報［ＩＤｙ］に対して関連付けされる。例えば図６に示した例では、検体識別情報［ＩＤｘ］＝ｘ０００２は、容器識別情報［ＩＤｙ］＝ｙ００２、ｙ００３に関連付けされている。さらに基準時刻［Ｔ０］は、図４に示した項目情報における上限時間［Ｔｍａｘ］の基準となる時刻であり、分注処理を実施した時刻、または分注処理を実施した時刻に相当し分注処理を実施した時刻に換算可能な時刻である。このような基準時刻［Ｔ０］は、例えば検体容器Ｓが有する記録媒体２ａに保存された検体容器Ｓの識別情報を、分注位置Ｐ１または撹拌位置Ｐ２に設置された情報読取部５０で読み取った時刻であることとする。また検査項目［Ｉｍ］は、検体容器Ｓ内の検体を用いて実施される検査項目［Ｉｍ］であり、自動分析装置１による分析動作の実施に先立ち、入力部６２や他の外部装置から入力された情報であることとする。

容器情報記憶部６５に保持されるこれらの情報は、自動分析装置１による分析処理の実施において、情報読取部５０やＲＴＣから取得される情報であることとする。

［入出力処理部６６］
入出力処理部６６は、制御部１ｂの各部、および装置本体１ａの各駆動制御部に接続されている。この入出力処理部６６は、入力部６２からの指示に基づいて、制御部１ｂの各記憶部６３～６５を参照し、装置本体１ａの各部の駆動を制御し、自動分析を実施する。入出力処理部６６が実施する自動分析の手順は、自動分析プログラムとして予め制御部１ｂの計算機を構成するＲＯＭに保存されたプログラムであるか、または外部装置からＲＡＭまたは不揮発性ストレージにロードされた保存されたプログラムである。このような入出力処理部６６による自動分析の手順の詳細は、次の自動分析方法において説明する。

≪自動分析方法≫
図７は、実施形態に係る自動分析装置１において実施される自動分析方法を示すフローチャートであって、図１および図３を用いて説明した制御部１ｂの計算機が有するプログラムによって実行される自動分析方法の手順を示している。この図に示すフローは、図１および図３を用いて説明した制御部１ｂの入力部６２から入力された分析開始の指示によって開始される。以下、図７のフローチャートに示す順に、先に示した図１～図６、および必要に応じて他の図を参照して実施形態の自動分析装置１を用いた自動分析方法を説明する。

＜ステップＳ１＞
ステップＳ１において、入出力処理部６６は、搬送部４０の分注位置Ｐ１に設置された情報読取部５０に対して容器識別情報［ＩＤｙ］の読み取りを指示し、読み取った容器識別情報［ＩＤｙ］を、容器情報記憶部６５（図６）に保存する。

＜ステップＳ２＞
ステップＳ２において、入出力処理部６６は、分注処理部２０に対して、容器識別情報［ＩＤｙ］を読み取った検体容器Ｓへの親検体の分注処理を指示する。これにより、分注処理部２０は、分注位置Ｐ１に載置されている検体容器Ｓに親検体を分注し、さらに必要に応じて前処理液を分注する。ここでは、前処理液の分注を実施することとして、以降を説明する。

＜ステップＳ３＞
ステップＳ３において、入出力処理部６６は、分注処理部２０において分注処理を実施した時刻を、計算機が有するＲＴＣから取得する。入出力処理部６６は、取得した時刻を基準時刻［Ｔ０］としてステップＳ１で読み取った容器識別情報［ＩＤｙ］に対して関連付けして、容器情報記憶部６５（図６）に保存する。このような基準時刻［Ｔ０］は、前処理部において検体の前処理を実施した時刻に相当する。

さらに入出力処理部６６は、ステップＳ２で分注した検体の検体識別情報［ＩＤｘ］を親検体供給部１０から取得する。また取得した検体識別情報［ＩＤｘ］を、ステップＳ１で読み取った容器識別情報［ＩＤｙ］に対して関連付けして、容器情報記憶部６５（図６）に保存する。

＜ステップＳ４＞
ステップＳ４において、入出力処理部６６は、搬送部４０の駆動により検体を収容した検体容器Ｓを、撹拌位置Ｐ２に搬送し、撹拌位置Ｐ２において撹拌処理を実施させる。この撹拌処理は、検体の前処理でもある。

＜ステップＳ５＞
ステップＳ５において、入出力処理部６６は、分析部番号［ｎ］＝１の処理を実施する。分析部番号［ｎ］は、分析部３０－１～３０－３について、検体容器Ｓが搬送される順に伏した番号である。

＜ステップＳ６＞
ステップＳ６において、入出力処理部６６は、ステップＳ２で分注した検体について、第［ｎ］分析部で分析を実施する検査項目［Ｉｍ］があるか否かの判断を実施する。ここで、第［ｎ］分析部とは、図１に示す第１分析部３０－１～第３分析部３０－３の何れかに対応し、ステップＳ５から本ステップＳ６に進んだ場合には、第［ｎ］分析部は、第１分析部３０－１となる。

この際、入出力処理部６６は、まず容器情報記憶部６５（図６）を参照し、ステップＳ２で検体が分注された検体容器Ｓの容器識別情報［ＩＤｙ］に対して関連付けされた検査項目［Ｉｍ］を抽出する。次いで、入出力処理部６６は、項目情報記憶部６３（図４）を参照し、抽出した検査項目［Ｉｍ］のなかに、分析部番号［ｎ］に関連付けされた検査項目［Ｉｍ］があれば、第［ｎ］分析部での検査項目［Ｉｍ］がある（ＹＥＳ）と判断し、次のステップＳ７に進む。一方、入出力処理部６６は、抽出した検査項目［Ｉｍ］のなかに、分析部番号［ｎ］が関連付けされた検査項目［Ｉｍ］がなければ、第［ｎ］分析部での検査項目［Ｉｍ］はない（ＮＯ）と判断し、ステップＳ９ａに進む。

＜ステップＳ７＞
ステップＳ７において、入出力処理部６６は、ステップＳ２で分注した検体について、第［ｎ］分析部において分析処理を実施する各検査項目［Ｉｍ］に関する分析情報処理を実施する。

図８は、実施形態に係る自動分析方法における各検査項目［Ｉｍ］の分析情報処理の手順を示すフローチャートであって、図７のステップＳ７の詳細手順を示す図である。以下、図８のフローチャートに沿って、各検査項目［Ｉｍ］の分析情報処理の手順の詳細を説明する。

［ステップＳ７０１］
ステップＳ７０１において、入出力処理部６６は、当該検査項目［Ｉｍ］の分析処理のための検体の分取時刻［Ｔ］を算出する。この分取時刻［Ｔ］は、例えばステップＳ２で分注した検体を、検体容器Ｓから第［ｎ］分析部の反応管に分取する時刻であって、検査項目［Ｉｍ］に関する分析処理の開始時刻に相当する。この際、入出力処理部６６は、例えばステップＳ２（図７参照）で検体を分注した検体容器Ｓを、第［ｎ］分析部に近接して配置された分析ライン４２に移載した時刻に基づいて、分取時刻［Ｔ］を算出する。移載した時刻は、計算機のＲＴＣから取得し、分取時刻［Ｔ］は予め設定された計算式に基づいて算出する。

［ステップＳ７０２］
ステップＳ７０２において、入出力処理部６６は、基準時刻［Ｔ０］から分取時刻［Ｔ］に至るまでの経過時間が、上限時間［Ｔｍａｘ］を超えるか否かの判断を実施する。ここで基準時刻［Ｔ０］は、容器情報記憶部６５（図６参照）に保持された基準時刻［Ｔ０］であり、ステップＳ２で分注した検体を収容した検体容器Ｓの容器識別情報［ＩＤｙ］に関連付けて保持された基準時刻［Ｔ０］である。また上限時間［Ｔｍａｘ］は、項目情報記憶部６３（図４参照）に保持された上限時間［Ｔｍａｘ］であり、当該検査項目［Ｉｍ］に関連付けて保持された上限時間［Ｔｍａｘ］である。

この際、入出力処理部６６は、この基準時刻［Ｔ０］と、ステップＳ７０１で算出した分取時刻［Ｔ］とに基づいて、当該項目についての基準時刻［Ｔ０］から分注開始（分取時刻）までの経過時間（［Ｔ］－［Ｔ０］）を算出する。そして算出した経過時間が、上限時間［Ｔｍａｘ］を超える（ＹＥＳ）と判断した場合には、ステップＳ７０３に進む。一方、算出した経過時間が、上限時間［Ｔｍａｘ］を超えない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ７０４に進む。

［ステップＳ７０３］
ステップＳ７０３において、入出力処理部６６は、当該検査項目［Ｉｍ］に関する分析処理の結果の出力欄に、目印となるフラグの付与を指示する。結果の出力欄とは、例えば表示部６１における分析処理の結果の出力欄であり、また検体情報記憶部６４における測定値［Ｒ］の保持部である。これにより、当該検査項目［Ｉｍ］の分析において、分取時刻［Ｔ］が当該検査項目［Ｉｍ］に設定された上限時間［Ｔｍａｘ］を超えている場合には、検査結果である測定値［Ｒ］に対して、フラグが付与されることとなる。

［ステップＳ７０４］
ステップＳ７０４において、入出力処理部６６は、第［ｎ］分析部においての全ての検査項目［Ｉｍ］の分析情報処理が終了したか否かの判断を実施する。そして、終了した（ＹＥＳ）と判断した場合には、ステップＳ２（図７参照）で分注した検体について、第［ｎ］分析部においての各検査項目［Ｉｍ］の分析情報処理を終了し、図７のステップＳ８に進む。一方、終了していない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップ７０１に戻って処理を繰り返す。

＜ステップＳ８＞
図７のフローに戻り、ステップＳ８において、入出力処理部６６は、ステップＳ２で分注した検体について、第［ｎ］分析部に割り当てられた各検査項目［Ｉｍ］の分析処理を実施する。この際、先ず入出力処理部６６は、搬送部４０の駆動により、ステップＳ２で分注した検体が分注された検体容器Ｓを、第［ｎ］分析部に近接して配置された分析ライン４２に移載する。その後、第［ｎ］分析部において、各検査項目［Ｉｍ］の分析処理を順次に実施する。各分析処理においては、検体容器Ｓ中の検体をピペットで吸引して反応管に分取し、反応管内に各検査項目に対応する試薬を供給して試薬と検体とを反応させ、測定部において測定（例えば分光測定）を行う。そして、測定部での測定値を、分析処理の結果として制御部１ｂに出力する。入出力処理部６６は、分析結果である測定値［Ｒ］を、検体情報記憶部６４（図５参照）に保存する。なお、本ステップＳ８は、ステップＳ７と平行して実施してよい。

＜ステップＳ９＞
ステップＳ９において、入出力処理部６６は、全ての検査項目［Ｉｍ］の分析処理が開始されたか否かの判断を実施する。ここで全ての検査項目［Ｉｍ］とは、ステップＳ２で検体が分注された検体容器Ｓの容器識別情報［ＩＤｙ］に関連付けて、容器情報記憶部６５（図６参照）に保持されている全ての検査項目［Ｉｍ］であることとする。

入出力処理部６６は、全ての検査項目［Ｉｍ］の分析処理が開始された（ＹＥＳ）と判断した場合にはステップＳ１０に進み、終了していない（ＮＯ）と判断した場合にはステップＳ９ａに進む。

＜ステップＳ９ａ＞
ステップＳ９ａにおいて、入出力処理部６６は、分析部番号［ｎ］＝［ｎ］＋１の処理を実施し、ステップＳ６に戻って以降を繰り返す。

＜ステップＳ１０＞
ステップＳ１０において、入出力処理部６６は、ステップＳ２で分注した検体について、全ての検査項目［Ｉｍ］の分析処理が終了したか否かの判断を実施する。ここで全ての検査項目［Ｉｍ］とは、ステップＳ９で説明した全ての検査項目［Ｉｍ］と同様であり、検体容器Ｓの容器識別情報［ＩＤｙ］に関連付けされた全ての検査項目［Ｉｍ］である。入出力処理部６６は、これら全ての検査項目［Ｉｍ］についての分析結果が、制御部１ｂに出力された場合に、全ての検査項目［Ｉｍ］の分析処理が終了した（ＹＥＳ）と判断してステップＳ１１に進み、終了した（ＹＥＳ）と判断されるまでステップＳ１０の判断を繰り返す。なお、本ステップＳ１０において、全ての検査項目［Ｉｍ］についての分析結果が制御部１ｂに出力され、分析処理が終了した（ＹＥＳ）と判断されるまで、ステップＳ１で容器識別情報［ＩＤｙ］が読み取たられた検体容器Ｓは、回収ライン４３の待機位置Ｐ６に保持される。

＜ステップＳ１１＞
ステップＳ１１において、入出力処理部６６は、再分析処理を実施するか否かの判断を実施する。この際、入出力処理部６６は、例えばステップＳ８で分析処理を実施した全ての検査項目［Ｉｍ］についての分析処理の分析（測定値［Ｒ］）の中に、項目情報記憶部６３（図４参照）に保持された各検査項目［Ｉｍ］の正常範囲［ＮＲ］を外れた値が含まれていれば、再分析処理を実施する（ＹＥＳ）と判断する。

この場合、ステップＳ５に戻り、再びステップＳ５以降のステップを繰り返す。ただし、この繰り返しにおいては、ステップＳ１１において、分析処理の結果（測定値［Ｒ］）が正常範囲［ＮＲ］を外れていると判断された検査項目［Ｉｍ］についてのみ、分析情報処理および分析処理を繰り返すこととする。この場合、ステップＳ８の分析処理で得た結果（測定値［Ｒ］）は、検体情報記憶部６４（図５参照）に対して、再検した測定値［Ｒ］として追加で保存する。

一方、入出力処理部６６は、ステップＳ８で分析処理を実施した全ての検査項目［Ｉｍ］についての分析処理の結果（測定値［Ｒ］）が、項目情報記憶部６３に保持された各検査項目［Ｉｍ］の正常範囲［ＮＲ］内であれば、再分析処理を実施しない（ＮＯ）と判断する。この場合、次のステップＳ１２に進む。

＜ステップＳ１２＞
ステップＳ１２において入出力処理部６６は、装置本体１ａの搬送部４０に対して、ステップＳ２で検体を分注した検体容器Ｓの洗浄処理を指示する。これにより、搬送部４０の洗浄位置Ｐ８において、ステップＳ２で検体が分注された検体容器Ｓ中から検体が廃棄され、その検体容器Ｓの洗浄が実施される。そして、洗浄処理を終了した検体容器Ｓを、容器供給位置Ｐ９に搬送し、一連の分析動作を終了させる。

≪実施形態の効果≫
以上説明した実施形態によれば、各検体に関する各検査項目［Ｉｍ］の分析において、各検査項目［Ｉｍ］の分取時刻［Ｔ］が、各検査項目［Ｉｍ］に設定された上限時間［Ｔｍａｘ］を超えている場合には、検査結果である測定値［Ｒ］に対してフラグが付与される。

このため、例えば時間経過とともに、検体中の成分が沈降することで検査結果である測定値［Ｒ］にバラツキが生じ易い検査項目［Ｉｍ］であっても、測定値［Ｒ］にフラグが付与されているか否かによって、分析結果の信頼性を判断することが可能になる。

例えば、検査項目［Ｉｍ］がヘモグロビンＡ１ｃの測定であれば、親検体として遠心分離後の血球層が検体容器Ｓに分注され、浸透圧の小さい溶液（前処理液）と混合して赤血球を破壊し、溶血させる前処理が行われる。前処理液としては、純水などが用いられる。上記実施形態においては、ステップＳ２で検体分注を実施する際に、検体容器Ｓに血球と前処理液とを分注して混合して溶血させることができる。しかしながら、ヘモグロビンは、水と比較して比重が高いため、溶血させた検体中においては時間経過と共にヘモグロビンが沈降することが実験的にわかっている。

ここで、各分析部３０－１、３０－２，…において、検体容器Ｓから反応管に検体を分取する際には、検体へのピペットの浸漬範囲を抑えるために、検体の上層から分取することが多い。このため、検体容器Ｓ中から溶血させた検体を分取する際には、前処理からの時間経過によって分取できるヘモグロビンの量が変動することになる。臨床検査においては、ヘモグロビンＡ１ｃは、ヘモグロビンの量との比率（ＨｂＡ１ｃ％）が重要になるため、ある程度の時間経過は許容されると考えられる。しかしながら、ヘモグロビンの沈降が進んで母体となるヘモグロビンの分取量自体が低下することは、ＨｂＡ１ｃ％の値にバラツキが生じる要因となる。このため、本実施形態によれば、分析結果に対してフラグが付与されているか否かによって、分析結果である測定値［Ｒ］の信頼性を確認することが可能になるのである。

また、親検体を検体容器Ｓに分注してから分析処理を開始するまでの時間が長期化して検体が濃縮されることで、分析結果が偽高値となり易い検査項目［Ｉｍ］もある。このような検査項目［Ｉｍ］であっても、上述した実施形態によれば、測定値［Ｒ］にフラグが付与されているか否かによって、分析結果の信頼性を判断することが可能である。

また以上のように、上限時間［Ｔｍａｘ］を経過した後の分析処理で得られた測定値であることを、フラグによって通知することができるため、分析結果の信頼性の向上を図ることができる。

なお、上述した実施形態のステップＳ８においては、ステップＳ２で検体が分注された検体容器の容器識別情報［ＩＤｙ］に関連付けて、容器情報記憶部６５（図６参照）に保持されている全ての検査項目［Ｉｍ］について分析処理を実施する構成とした。しかしながら、ステップＳ８においては、上述した全ての検査項目［Ｉｍ］のうち、ステップＳ７の分析情報処理において、フラグが付されていない検査項目［Ｉｍ］のみについて分析処理を実施する構成としてもよい。

≪変形例１≫
図９は、自動分析方法の変形例１を示すフローチャートであって、図８のフローチャートの変形例である。図９に示すフローチャートの手順が、図８に示すフローチャートの手順と異なるところは、図８のステップＳ７０３に替えて図９ではステップＳ７０３ａを実施するとろにある。他のステップは同様であるため、ここではステップＳ７０３ａについてのみ説明を行う。

［ステップＳ７０３ａ］
ステップＳ７０３ａは、ステップＳ７０２において算出した経過時間（［Ｔ］－［Ｔ０］）が、上限時間［Ｔｍａｘ］を超える（ＹＥＳ）と判断して進んだステップである。このステップＳ７０３ａにおいて、入出力処理部６６は、第［ｎ］分析部においての当該検査項目［Ｉｍ］の分析にあたって反応管に検体を分取する際、通常よりも検体容器Ｓ内へのピペットの降下量を増加させる。そして、ピペットによる検体の吸引位置を、通常よりも深くする。

これにより、次のステップＳ８（図７参照）においての当該検査項目［Ｉｍ］の分析処理にあたっては、上限時間［Ｔｍａｘ］を超えないと判断される通常の分析処理の場合よりも、検体容器Ｓの深い位置において吸引して分取した検体についての分析処理が実施されることになる。

＜変形例１の効果＞
このような変形例１によれば、各検体に関する各検査項目［Ｉｍ］の分析において、各検査項目［Ｉｍ］の分取時刻［Ｔ］が、各検査項目［Ｉｍ］に設定された上限時間［Ｔｍａｘ］を超えている場合には、検体容器Ｓのより深い位置で検体が分取される。これにより、分析対象となる検体中の成分が沈降しやすい成分（例えば上述したヘモグロビン）であって、分取時刻［Ｔ］までの経過時間が上限時間［Ｔｍａｘ］を超えて長期化した場合であっても、検体容器Ｓのより深い位置から成分の含有量が十分な検体を分取することができる。この結果、上述したヘモグロビンＡ１ｃの測定であれば、分取時刻［Ｔ］までの経過時間に因らずに、バラツキを抑えた信頼性の高い分析結果を得ることが可能である。

なお、図９に示した変形例１は、図８に示した実施形態と組み合わせることが可能である。

≪変形例２≫
図１０は、自動分析方法の変形例２を示すフローチャートであり、先に図７のフローチャートを用いて説明した実施形態の自動分析方法において、ステップＳ１１で再分析処理を実施する（ＹＥＳ）と判断した場合に実施される各ステップを示している。なお、この変形例２は、図７のフローチャートにおけるステップＳ７を実施する場合および実施しない場合の両方に適用される。以下、図１０の各ステップを説明する。

［ステップＳ９０１］
ステップＳ９０１は、ステップＳ１１において再分析処理を実施する（ＹＥＳ）と判断して進んだステップである。このステップＳ９０１において、入出力処理部６６は、基準時刻［Ｔ０］からステップＳ１１において再分析処理を実施する（ＹＥＳ）と判断した時刻までの経過時間［Ｔｅ］を算出する。ここで基準時刻［Ｔ０］は、容器情報記憶部６５（図６参照）に保持された基準時刻［Ｔ０］であり、ステップＳ２で分注した検体を収容した検体容器Ｓの容器識別情報［ＩＤｙ］に関連付けて保持された基準時刻［Ｔ０］である。また、再分析処理を実施する（ＹＥＳ）と判断した時刻は、計算機のＲＴＣから取得する。

［ステップＳ９０２］
ステップＳ９０２において、入出力処理部６６は、再分析処理を実施する全ての検査項目［Ｉｍ］について、ステップＳ９０１で算出した経過時間［Ｔｅ］が上限時間［Ｔｍａｘ］を超えるか否かの判断を実施する。ここで、再分析処理を実施する全ての検査項目［Ｉｍ］とは、例えばステップＳ１１の判断にあたって、分析処理の結果（測定値［Ｒ］）が正常範囲［ＮＲ］を外れていると判断された全ての検査項目［Ｉｍ］である。また上限時間［Ｔｍａｘ］は、項目情報記憶部６３（図４参照）に保持された上限時間［Ｔｍａｘ］であり、各検査項目［Ｉｍ］に関連付けて保持された上限時間［Ｔｍａｘ］である。

この際、入出力処理部６６は、再分析処理を実施する全ての検査項目［Ｉｍ］のうち、経過時間［Ｔｅ］が上限時間［Ｔｍａｘ］を超える検査項目［Ｉｍ］がある場合には、上限時間［Ｔｍａｘ］を超える（ＹＥＳ）と判断する。この場合、ステップＳ４（図７参照）に進んでステップＳ４以降を繰り返す。

一方、再検査を実施する全ての検査項目［Ｉｍ］において、経過時間［Ｔｅ］が上限時間［Ｔｍａｘ］を超えない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ５（図７参照）に進み、ステップＳ５以降を繰り返す。

＜変形例２の効果＞
このような変形例２によれば、再検を行う検査項目［Ｉｍ］の中に、再分析処理を実施すると判断するまでの経過時間が上限時間［Ｔｍａｘ］を超えた検査項目［Ｉｍ］がある場合には、再検のための分析処理を実施する前に、検体容器Ｓ中の検体の撹拌処理が行われる。これにより、検体中の分析成分が、沈降しやすい成分（例えば上述したヘモグロビン）であって、再分析処理を実施すると判断するまでの経過時間［Ｔｅ］が上限時間［Ｔｍａｘ］を超えて長期化した場合であっても、検体容器Ｓ中の検体が撹拌処理されることで検体中の成分を均一化させることができる。この結果、沈降しやすい分析成分であっても、再検分析開始時刻［Ｔｒ］までの経過時間に因らずに、バラツキを抑えた信頼性の高い分析結果を得ることが可能である。

≪変形例３≫
図１１は、自動分析方法の変形例３を示すフローチャートであって、図１０のフローチャートの変形例である。図１１に示すフローチャートの手順が、図１０に示すフローチャートの手順と異なるところは、図１０のステップＳ４に替えて図１１ではステップＳ９０３～ステップＳ９０５を実施するところにある。他のステップは同様であるため、ここではステップＳ９０３～ステップＳ９０５についてのみ説明を行う。なお、図１１は、先に図７のフローチャートを用いて説明した実施形態の自動分析方法において、ステップＳ１１で再分析処理を実施する（ＹＥＳ）と判断した場合に実施される各ステップを示しているが、この変形例２は、図７のフローチャートにおけるステップＳ７を実施する場合および実施しない場合の両方に適用される。

［ステップＳ９０３］
ステップＳ９０３は、ステップＳ９０２において上限時間［Ｔｍａｘ］を超える（ＹＥＳ）と判断して進んだステップである。このステップＳ９０３において、入出力処理部６６は、再分析処理を実施する全ての検査項目［Ｉｍ］の分析結果の出力欄に、再検不可フラグの付与を指示する。ここで、再分析処理を実施する全ての検査項目［Ｉｍ］とは、例えばステップＳ１１の判断にあたって、分析処理の結果（測定値［Ｒ］）が正常範囲［ＮＲ］を外れていると判断された全ての検査項目［Ｉｍ］である。また分析結果の出力欄とは、例えば表示部６１における分析結果の出力欄であり、また検体情報記憶部６４における測定値［Ｒ］の保持部である。

［ステップＳ９０４］
ステップＳ９０４において、入出力処理部６６は、装置本体１ａの搬送部４０に対して、ステップＳ２で検体を分注した検体容器Ｓの洗浄処理を指示する。これにより、搬送部４０は検体容器Ｓを回収ライン４３の洗浄位置Ｐ８に搬送し、検体容器Ｓ内の検体を破棄し、検体容器Ｓの洗浄を実施する。

［ステップＳ９０５］
ステップＳ９０４において、入出力処理部６６は、装置本体１ａに対して、ステップＳ２で検体容器Ｓに分注した親検体の再分注を指示する。
これにより親検体供給部１０は、ステップＳ２で検体容器Ｓに分注した親検体の貯蔵容器を、親検体供給部１０における所定位置に再配置する。また、搬送部４０は、新たな検体容器Ｓを、分注位置Ｐ１に載置する。その後、図７に示したステップＳ１に戻り、以降を繰り返す。これにより、ステップＳ２で検体容器Ｓに分注した親検体と同一の親検体を用いた新たな検体の前処理が実施され、親検体を同一にした検体の分析処理が実施される。

＜変形例３の効果＞
このような変形例３によれば、再検を行う検査項目［Ｉｍ］の中に、再分析処理を実施すると判断するまでの経過時間が上限時間［Ｔｍａｘ］を超えた検査項目［Ｉｍ］がある場合には、検体容器Ｓ内の検体を用いた再分析処理を実施せずに、親検体の再分注による分析処理が実施される。これにより、分析対象となる検体中の成分が、沈降し易かったり、また検体の濃縮の影響を受け易い場合に、さらに再分析処理を実施すると判断するまでの経過時間［Ｔｅ］が上限時間［Ｔｍａｘ］を超えて長期化した場合には、親検体の再分注による分析処理により、成分の沈降や濃縮に影響されない信頼性の高い分析結果を得ることができる。

１…自動分析装置
１ｂ…制御部
３０－１…第１分析部（分析部）
３０－２…第２分析部（分析部）
３０－３…第３分析部（分析部）
４０…搬送部
Ｓ…検体容器
Ｐ１…分注位置（前処理部）
Ｐ２…撹拌位置（撹拌機構を有する前処理部）
［Ｔ０］…基準時刻（前処理を実施した時刻）
［Ｔ］…分取時刻（分析の開始時刻）
［Ｔｍａｘ］…上限時間
［Ｉｍ］…検査項目

Claims (11)

1. 検体容器内において検体の前処理を行う前処理部と、
   前記前処理部において前処理された検体の分析処理を順次に実施する分析部と、
   前記前処理部および前記分析部の動作を制御する制御部とを備え、
   前記制御部は、
   前記前処理部において検体の前処理を実施した時刻から、前記分析部においての分析処理の開始時刻までの経過時間が、予め設定された上限時間を超えるか否かを判断し、
   前記上限時間を超えると判断した場合には、前記分析部における分析処理の結果に対してフラグを付与する
   自動分析装置。
2. 前記分析部は、前記検体容器内の検体に対して複数の検査項目についての分析処理を順次に実施し、
   前記制御部は、前記複数の検査項目毎に算出した前記経過時間が、前記検査項目毎に設定された前記上限時間を超えるか否かを判断する
   請求項１に記載の自動分析装置。
3. 検体容器内において検体の前処理を行う前処理部と、
   前記前処理部において前処理された検体の分析処理を順次に実施する分析部と、
   前記前処理部および前記分析部の動作を制御する制御部とを備え、
   前記制御部は、
   前記前処理部において検体の前処理を実施した時刻からの経過時間に基づいて、前記分析部の動作を制御する
   自動分析装置。
4. 前記分析部は、
   反応管と、前記検体容器中の前記検体を吸引して前記反応管に分取するピペットとを有し、
   前記制御部は、
   前記前処理部において検体の前処理を実施した時刻から、前記分析部においての前記ピペットによる前記検体の分取時刻までの経過時間を算出し、
   前記算出した経過時間が予め設定された上限時間を超えるか否かを判断し、
   前記上限時間を超えると判断した場合には、前記上限時間を超えないと判断した場合よりも、前記検体の吸引位置が深くなるように前記ピペットの駆動を制御する
   請求項３に記載の自動分析装置。
5. 前記分析部は、前記検体容器内の検体に対して複数の検査項目についての分析処理を順次に実施し、
   前記制御部は、前記複数の検査項目毎に算出した前記経過時間が、前記検査項目毎に設定された前記上限時間を超えるか否かを判断する
   請求項４に記載の自動分析装置。
6. 前記前処理部は、前記検体容器内の検体を撹拌する撹拌機構を備え、
   前記制御部は、
   前記分析部における分析処理の結果に基づいて、前記検体の再分析処理を実施するか否かを判断し、
   前記検体の再分析処理を実施すると判断した場合には、前記前処理部において検体の前処理を実施した時刻からの経過時間を算出し、
   前記算出した経過時間が予め設定された上限時間を超えるか否かを判断し、
   前記上限時間を超えると判断した場合には、前記検体の再分析処理を開始する前に前記検体容器内の検体を撹拌するように前記撹拌機構の駆動を制御する
   請求項３に記載の自動分析装置。
7. 前記制御部は、
   前記分析部における分析処理の結果に基づいて、前記検体の再分析処理を実施するか否かを判断し、
   前記検体の再分析処理を実施すると判断した場合には、前記前処理部において検体の前処理を実施した時刻からの経過時間を算出し、
   前記算出した経過時間が予め設定された上限時間を超えるか否かを判断し、
   前記上限時間を超えると判断した場合には、前記検体と同一の親検体を用いた新たな検体の前処理を実施するように前記前処理部の駆動を制御する
   請求項３に記載の自動分析装置。
8. 前記制御部は、
   前記算出した経過時間が予め設定された上限時間を超えると判断した場合には、前記検体容器内の検体を破棄する
   請求項７に記載の自動分析装置。
9. 請求項１～７のうちの何れか１項に記載の自動分析装置において、
   複数の前記分析部と、
   前記複数の分析部のうち前記検体に設定された複数の検査項目に対応する分析部に対し、順次に前記検体容器を搬送する搬送部とを備えた
   自動分析装置。
10. 検体容器内において検体の前処理を行う前処理部と、前記前処理部において前処理された検体の分析処理を順次に実施する分析部と、前記前処理部および前記分析部の動作を制御する制御部とを備え自動分析装置による自動分析方法であって、
    前記前処理部において検体の前処理を実施した時刻から、前記分析部においての分析処理の開始時刻までの経過時間が、予め設定された上限時間を超えるか否かを判断し、前記上限時間を超えると判断した場合には、前記分析部における分析処理の結果に対してフラグを付与する
    自動分析方法。
11. 検体容器内において検体の前処理を行う前処理部と、前記前処理部において前処理された検体の分析処理を順次に実施する分析部と、前記前処理部および前記分析部の動作を制御する制御部とを備えた自動分析装置による自動分析方法であって、
    前記前処理部において検体の前処理を実施した時刻からの経過時間に基づいて、前記分析部の動作を制御する
    自動分析方法。

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