JP2022063868A - 下顎支持のための方法および装置 - Google Patents

Abstract

【課題】下顎支持のための方法および装置の提供。【解決手段】支持構成要素と、接着構成要素とを備える、構造部材を備える、下顎支持デバイス。支持構成要素は、顔の前上顎領域を横断して、下顎の上方の頭部または顔から下顎角の領域に、または顔の第１の側上の下顎角から顔の第２の側上の下顎角に延在するように構成される。接着構成要素は、構造部材が皮膚に一時的に取り付けられ得るように構成される。この下顎支持デバイスは、下顎の後方変位からもたらされる気道狭窄の低減または排除し、単純、快適、かつ製造が容易である。【選択図】図１６

Description

関連出願への相互参照
本出願は、２０１６年２月１６日に出願された米国仮出願番号第６２／２９５，８０２号の利益を主張している。

連邦政府によって後援された研究または開発に関する陳述
適用なし

付録への参照
適用なし

発明の背景
発明の分野
本明細書に開示および教示される発明は、概して、ヒト下顎を支持するデバイスおよび方法に関し、より具体的には、下顎の後方変位からもたらされる気道狭窄の低減または排除のための単純、快適、かつ製造が容易なデバイスに関する。

関連技術の背景情報および記載
後方方向における下顎のシフトは、典型的には、咽喉における空気通路の制限または閉塞をもたらす。咽喉空気通路におけるそのような制限は、睡眠中に起こる、または持久競技等の覚醒持の活動中に起こり得るように、個人が顔および咽喉の筋肉を弛緩させているときに起こり得る。弛緩した筋肉は、下顎の支持を低減させ、これは、下顎が後方方向にシフトすることを可能にする。順に、シフトされた下顎は、咽喉の後部における軟組織が弛むことを可能にする。弛んだ軟組織は、次いで、呼吸のために必要とされる空気の流動を閉塞する。

下顎変位からもたらされる気道に対する影響の一般的な例は、いびきである。睡眠中の人物は、概して、より深く呼吸することによって気道の閉塞に応答し、それによって、気道内の空気圧を増加させる。増加された空気圧は、気道の部分的開放をもたらす。いびきの音は、軟組織を振動させる制限された空気流である。いびきの雑音は、いびきをかく人物に近接する他人の睡眠を妨げ、いびきをかく人物は、睡眠の質を低下させる困難な呼吸を行う。空気通路閉塞の極端な症例は、多くの場合、閉塞性睡眠時無呼吸と呼ばれる病状をもたらし、睡眠の質は、極度に劣化し、他の有害な健康影響が呈される。

従来技術では、いくつかのタイプのいびきのための処置が存在する。これらの種々の処置は、少なくとも２つのクラス、すなわち、外科手術的クラスおよび機械的クラスに分割されることができる。外科手術処置は、口蓋インプラントを含み、ポリエステルフィラメントの編組ストランドが、軟組織を硬化し、いびきを低減させることを意図して、いびきをかく人の軟口蓋の中に注入される。別の外科手術処置は、口蓋垂口蓋咽頭形成術であり、これは、伝統的またはレーザ補助外科手術技法を使用して実行され、軟口蓋を短縮し、いびきをかく人の口蓋垂を除去し、睡眠中に軟組織の振動を低減させることを意図して気道を拡大することができる。別の外科手術処置は、高周波組織切除（ソムノプラスティ）であり、低強度高周波信号が、軟口蓋内の組織を収縮させるために使用される。いびきのための外科手術処置は全て、外科手術と関連付けられるリスクを有し、高価であり、有効性が不確かである。

いびきのための機械的処置は、連続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）デバイスを含む。ＣＰＡＰデバイスのユーザは、睡眠中に鼻および／または口にわたってマスクを装着する。マスクは、いびきをかく人の気道を通して空気を押進する空気ポンプに取り付けられ、気道の内側の空気圧を、大気圧を約７０～１２０パスカル上回るまで上昇させる。増加された圧力は、弛んだ軟組織によって引き起こされる気道閉塞を低減または排除するように機能する。ＣＰＡＰは、概して、いびきおよび閉塞性睡眠時無呼吸のための最も信頼性のある処置であると考えられる。しかしながら、機器は、嵩張り、ＣＰＡＰを使用し始めた多くの個人は、これを不快であるか、または睡眠を妨害すると見出す。研究は、睡眠時無呼吸を処置するためにＣＰＡＰ機械を使用し始めた個人の約半分が、それらに耐えることができず、その使用を中止すると示唆している。

いびきのための他の機械的処置は、口腔器具を含む。口腔器具は、多くの場合、不自然な位置へ前方に突き出るように下顎骨を再位置付けすることによって、気道を開放することを意図して舌および軟口蓋の位置を前進させることに役立つ形態フィット歯科マウスピースである。口腔器具は、比較的に高価であり、顎の痛み、顔面の不快感、および改変された歯整合を含む、種々の時として深刻な副作用を有する。

そのような口腔器具の例は、２０１０年１１月１６日にＨａｌｓｔｒｏｍに発行された米国特許第７，８３２，４０３号を含み、下顎位置デバイスが、それぞれ、その間に延在する平面の対向する側上に、上顎歯列係合構成要素および下顎歯列係合構成要素を有するものとして説明される。調節可能接続が、上顎歯列係合構成要素を下顎歯列係合構成要素と結合する。調節可能接続は、平面に垂直な長手方向軸を有する第１の調節ねじを有する。第１および第２の調節可能ねじは、独立して調節可能であり、それぞれ、下顎歯列係合構成要素に対する上顎歯列係合構成要素の水平および垂直変位をもたらすための構造である。

そのような口腔器具の他の例は、２０１３年１２月２４日にＨｅｇｄｅに発行された米国特許第８，６１３，２８３号を含み、対象の歯列に固着される下顎前進器具が、説明される。この器具は、上側および下側歯列間の距離を維持しながら、対象の上側歯列に対して下側歯列の一部を調節し得る。器具はまた、増加された快適性のために、上側歯列に対する下側歯列の自由回転を可能にし得る。加えて、器具はまた、睡眠呼吸障害を処置するためのデバイスに対する対象の舌の位置を維持するための舌保定アセンブリとともに利用され得る。

いびきの低減または防止のための第３のカテゴリの機械的デバイスは、対象の顔および／または頸部上に、またはその周りの外部に装着されるデバイスを含む。いくつかのそのようなデバイスは、頭部および頸部の周りに装着される副木および類似する構造である。例えば、２０１４年４月１５日にＨｏｈｅｎｈｏｒｓｔに発行された米国特許第８，６９５，６０７号は、気道に沿った組織構造を拘束および／または支持するための装置、システム、ならびに方法を開示している。Ｈｏｈｅｎｈｏｒｓｔは、咽頭気道自体の壁に沿って、頸部における、その上の、またはそれに近接する組織構造を外部から支える装置、システム、および方法を開示している。この装置、システム、および方法は、咽頭気道から離れるように付勢される所望の配向において、頸部内の、その上の、またはそれに近接するこれらの組織構造を機械的に支持する。装置、システム、および方法が提供する機械的支持は、咽頭気道に向かい、そしてその中への頸部内の、その上の、またはそれに近接する組織構造の圧潰に肯定的に抵抗し、それによって、睡眠時無呼吸の発生を抑制または防止する。Ｈｏｈｅｎｈｏｒｓｔによって開示されるそのような装置、システム、および方法は、例えば、咽頭のレベルにおける頸部全体の周りに装着され、個人がその頸部の周囲のカラーのフィットおよび形態を調節し得る解放可能締結具を含む、全カラー構造を含む。

他のそのようなデバイスは、気道を機械的に拡大するために、対象の顔または頸部に接着することが意図される。例えば、１９９８年５月１９日にＣｏｒｃｏｒａｎに発行された米国特許第５，７５２，５２４号は、いびきを防止または低減させるためのデバイスを開示している。Ｃｏｒｃｏｒａｎデバイスは、組み合わせにおいて、凹状内面および凸状外面を有する剛性楕円形支持基部を含み、ヒト表皮に取り付けるための接着材料が、主として凸状内面全体の上に層化される。デバイスは、「睡眠中の個人が鼻を通して空気を吸入および吐出する必要がないように空気の吸入および吐出を可能にする、顔の上顎顔面筋と上顎（上側顎骨）との間に小さい空気通路を提供することによって、睡眠中のヒトにおけるいびきを防止するために特に有用であり、本手段によって、いびきは、防止されるか、または顕著に低減される」と言明される。

そのようなデバイスの別の例が、２０１０年９月１４日にＭａｃｋｅｎに発行された米国特許第７，７９３，６６１号に開示されている。Ｍａｃｋｅｎは、頸部の特定領域に取り付けられるいびき防止デバイスを開示している。取付手段は、接着剤、クリップ、またはインプラントであり得る。このデバイスは、頸部の上記領域上に事前判定された引動力を付与し、頸部のこの領域をその通常の位置から外向きに拡張させる。本拡張は、睡眠中の人物の咽喉における閉塞を開放し、それによって、いびきを排除し、閉塞性睡眠時無呼吸を伴う一部の人物に役立つ。

そのようなデバイスの別の例が、２０１２年５月２９日にＢｅａｕｄｒｙに発行された米国特許第８，１８８，３３０号に開示されている。Ｂｅａｕｄｒｙは、第１の区分と、第２の区分と、第３の区分とを備える包帯機構を開示している。第１の区分および第３の区分は、それぞれ、接着層を有する１つの側を含み得る。重ね合わされる非接着障壁層が、接着層の一部と第１または第３の区分との間に位置し得る。第１または第３の区分のうちの少なくとも１つはさらに、フックおよびループ締結具の対応するフックまたはループ部材に締結されるように配列される、複数のフックまたはループ部材を含み得る。Ｂｅａｕｄｒｙによって開示される機構のいくつかの形態は、ヒト身体の中への気体の流動を増加させるための表皮持ち上げ機構および方法に関し、より具体的には、より多くの酸素が鼻腔を通過することを可能にし、したがって、肺の中への酸素の流動および肺から呼息される空気の流動の両方を増加させるための表皮持ち上げ機構および方法に関していた。

本明細書に開示および教示される発明は、従来技術には存在しない、いびきを低減または防止するためのデバイスおよび方法を対象とする。本明細書に開示および教示される発明は、使用が容易かつ快適であり、製造が安価であり、外科手術介入を要求しない。

米国特許第７，８３２，４０３号明細書 米国特許第８，６１３，２８３号明細書 米国特許第８，６９５，６０７号明細書 米国特許第５，７５２，５２４号明細書 米国特許第７，７９３，６６１号明細書 米国特許第８，１８８，３３０号明細書

発明の簡単な概要
簡単な概要として、開示される発明の１つの可能性として考えられる実施形態では、下顎支持デバイスは、第１の側と、第２の側とを有し、第１の区分と、第２の区分と、第３の区分とを備える構造部材を備える。構造部材の第１の区分および第３の区分は、それぞれ、近位部分と、遠位部分とを備え、第１の区分の近位部分は、第２の区分に結合され、第３の区分の近位部分は、第２の区分に結合され、第２の区分は、下顎の角度とも称される、下顎角の形状に実質的に対応するように成形および定寸される。第１の区分、第２の区分、および第３の区分のうちの少なくとも１つの少なくとも一部は、少なくともある程度の弾性性質を呈する材料から構成され得る。接着構成要素は、それぞれ、第１の接着側と、第２の側とを備える、第１の接着層と、第２の接着層とを備え、第１の接着層の第２の側は、第１の区分の遠位部分の第１の側の少なくとも一部の上に配置され、第２の接着層の第２の側は、第３の区分の遠位部分の第１の側の少なくとも一部の上に配置される。構造部材は、少なくとも、下顎の上方の領域、例えば、頬骨および／または上顎から、下顎角上、その後方、またはその真下の領域に、下顎の軌道に沿って顎に向かって延在するように成形および定寸される。

本発明の多くの実施形態の別の簡単な概要は、構造部材を備える下顎支持デバイスである。構造部材は、支持構成要素と、接着構成要素とを備え、支持構成要素は、顔の頬骨および／または上顎の少なくとも一部から、下顎角の少なくとも一部に延在するように構成され、接着構成要素は、構造部材が表皮に一時的に取り付けられ得るように構成される。下顎支持デバイスの機能は、睡眠中に下顎の後方移動を低減させるために、下顎の受動的支持を提供することである。支持構成要素の１つの端部は、下顎の上方、例えば、頬骨および／または上顎の周りで頭部または顔の表皮に接着される。下顎支持デバイスの別の端部は、下顎角上、その真下、またはその後方の表皮に接着される。支持構成要素に印加される張力が、重力および筋肉弛緩の結果として自然に起こる下顎の後方移動を制限する。

本発明の多くの実施形態の別の簡潔な概要は、構造部材を備える下顎支持デバイスである、構造部材は、支持構成要素と、接着構成要素とを備え、支持構成要素は、顔の第１の側上の下顎角上、その後方、またはその真下の領域から、前上顎領域を横断して、顔の第２の側上の下顎角上、その後方、またはその真下の領域に延在するように構成される。下顎支持デバイスの機能は、睡眠中に下顎の後方移動を低減させるために、下顎の受動的支持を提供することである。支持構成要素の１つの端部は、顔の第１の側上の下顎角上、その真下、またはその後方の頭部もしくは顔の表皮に接着される。支持構成要素の別の端部は、顔の第２の側上の下顎角上、その真下、またはその後方の頭部もしくは顔の表皮に接着される。支持構成要素は、顔の前上顎領域を横断し、前上顎の上方の頭部または顔の表皮に接着され得る。前上顎を横断して支持構成要素に印加される張力が、重力および筋肉弛緩の結果として自然に起こる下顎の後方移動を制限する。

本発明はまた、本明細書に説明される下顎支持デバイスを使用するための方法に関し、構造部材の第１の区分の遠位部分の第１の側は、頬骨および／または上顎を被覆する表皮に添着され、構造部材の第２の区分は、下顎角上、その後方、またはその真下に位置付けられ、構造部材の第３の区分の遠位部分の第１の側は、下顎の軌道に沿って顎に向かう領域の表皮に添着される。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
下顎支持デバイスであって、
支持構成要素と、接着構成要素とを備える、構造部材を備え、
前記接着構成要素は、前記支持構成要素と装着者の表皮との間に配置され、
前記接着構成要素は、前記構造構成要素を前記装着者の表皮に一時的に取り付け、
前記構造部材は、顔の第１の側上の下顎角を被覆する表皮の周りに配置され、前記顔の前上顎領域の周りに配置され、前記顔の第２の側上の下顎角を被覆する表皮の周りに配置され、
前記支持構成要素の少なくとも一部は、実質的に可撓性である、
下顎支持デバイス。
（項目２）
前記支持構成要素は、第１の区分と、第２の区分と、第３の区分とを備え、
前記第１の区分は、近位部分と、遠位部分とを備え、
前記第２の区分は、第１の端部と、第２の端部とを備え、
前記第３の区分は、近位部分と、遠位部分とを備え、
前記第１の区分の近位部分は、前記第２の区分の第１の端部に結合され、
前記第３の区分の近位部分は、前記第２の区分の第２の端部に結合され、
前記第１の区分の遠位部分は、前記顔の第１の側上で前記装着者の下顎角の周りの、またはその後方の領域を被覆する表皮の周りに配置され、
前記第２の区分の遠位部分は、前記顔の第２の側上で前記装着者の下顎角の周りの、またはその後方の領域を被覆する表皮の周りに配置され、
前記第２の区分は、前記顔の前上顎領域の周りに配置される、
項目１に記載の下顎支持デバイス。
（項目３）
前記支持構成要素は、前記前上顎領域を横断して、前記第１の区分の遠位部分が配置される表皮と、前記支持構成要素の第３の区分が配置される表皮との間に張力を提供し、前記張力は、前記装着者の下顎の後方移動を制限するために十分である、項目２に記載の下顎支持デバイス。
（項目４）
前記支持構成要素の少なくとも一部は、弾性性質を呈する、項目３に記載の下顎支持デバイス。
（項目５）
位置付け構成要素が、前記支持構成要素の第１の区分の周りに配置され、前記位置付け構成要素は、前記顔の第１の側上で前記装着者の下顎角の後方に配置され、前記位置付け構成要素は、前記支持構成要素の第３の区分の周りに配置され、前記位置付け構成要素は、前記顔の第２の側上で前記装着者の下顎角の後方に配置される、項目３に記載の下顎支持デバイス。
（項目６）
ヒトの気道のサイズを増加させる方法であって、
下顎支持デバイスを提供するステップであって、そのような下顎支持デバイスは、支持構成要素と、少なくとも１つの接着構成要素と、第１の端部と、第２の端部とを含む、ステップと、
前記支持構成要素の第１の端部を、前記接着構成要素を使用して、顔の第１の側上の下顎角の周りの、またはその後方の領域を被覆する表皮に一時的に添着するステップと、
前記顔の前上顎領域の周りに前記支持構成要素を置くステップと、
前記支持構成要素の第２の端部を、前記接着構成要素を使用して、前記顔の第２の側上の下顎角の周りの、またはその後方の領域を被覆する表皮に一時的に添着するステップと、
を含み、
したがって、前記下顎に支持を提供するために十分な、前記支持構成要素における張力が、前記顔の前上顎領域を横断して生成される、方法。
（項目７）
前記構造構成要素は、弾性性質を呈する、項目６に記載の方法。
（項目８）
下顎支持デバイスであって、
支持構成要素と、少なくとも１つの接着構成要素とを備える、構造部材を備え、
各接着構成要素は、前記支持構成要素と装着者の表皮との間に配置され、
前記接着構成要素は、前記構造構成要素を前記装着者の表皮に一時的に取り付け、
前記支持構成要素は、第１の端部と、第２の端部とを備え、
前記第１の端部は、前記顔の第１の側上で前記装着者の下顎角の周りの、またはその後方の領域を被覆する表皮の周りに配置され、
前記第２の端部は、前記顔の第２の側上で前記装着者の下顎角の周りの、またはその後方の領域を被覆する表皮の周りに配置され、
前記第１の端部および前記第２の端部は、前記顔の前上顎領域を横断して接続され、
前記支持構成要素の少なくとも一部は、実質的に可撓性である、
下顎支持デバイス。
（項目９）
前記支持構成要素は、前記前上顎領域を横断して、前記顔の第１の側の下顎角と前記顔の第２の側の下顎角との間に張力を提供する、項目８に記載の下顎支持デバイス。
（項目１０）
前記張力は、前記装着者の下顎の後方移動を制限するために十分である、項目９に記載の下顎支持デバイス。

図１は、本発明のある実施形態による、下顎支持デバイスの上部平面図を図示する。

図２は、本発明のある実施形態による、下顎支持デバイスを装着する対象の側面図を図示する。

図３は、本発明のある実施形態による、下顎支持デバイスを装着する対象の代替側面図を図示する。

図４は、本発明のある実施形態による、下顎支持デバイスの上部平面図を図示する。

図５は、本発明のある実施形態による、下顎支持デバイスの上部平面図を図示する。

図６は、本発明のある実施形態による、下顎支持デバイスの上部平面図を図示する。

図７は、本発明のある実施形態による、下顎支持デバイスを装着する対象の側面図を図示する。

図８は、本発明のある実施形態による、下顎支持デバイスの上部平面図を図示する。

図９は、本発明のある実施形態による、下顎支持デバイスを装着する対象の斜視図を図示する。

図１０は、本発明のある実施形態による、下顎支持デバイスを装着する対象の側面図を図示する。

図１１は、本発明のある実施形態による、下顎支持デバイスの上部平面図を図示する。

図１２は、図１１に描写される下顎支持デバイスを装着する対象の側面図を図示する。

図１３は、図１１に描写される下顎支持デバイスを装着する対象の斜視図を図示する。

図１４は、処置されていない対象（１４Ａ）および処置されている対象の注釈付きＭＲＩ画像を図示し、処置されている対象（１４Ｂ）は、図１１に描写される下顎支持デバイスを装着している。 図１４は、処置されていない対象（１４Ａ）および処置されている対象の注釈付きＭＲＩ画像を図示し、処置されている対象（１４Ｂ）は、図１１に描写される下顎支持デバイスを装着している。

図１５は、本発明のある実施形態による、下顎支持デバイスの上部平面図を図示する。

図１６は、本発明のある実施形態による、下顎支持デバイスを装着する対象の側面図を図示する。

発明の詳細な説明
上記に説明される図ならびに下記の具体的構造および機能の記載される説明は、本出願者が発明したものの範囲または添付される請求項の範囲を限定するために提示されるものではない。むしろ、図および記載される説明は、特許保護が追求される本発明を作製および使用するように当業者に教示するために提供される。当業者は、明確化および理解のために、本発明の商業的実施形態の全ての特徴が説明されるか、または示されるわけではないことを理解し得る。当業者はまた、本発明の側面を組み込む実際の商業的実施形態の開発が、商業的実施形態に関する開発者の最終目標を達成するために、多数の実装特有決定を必要とし得ることを理解し得る。そのような実装特有決定は、おそらく、限定ではないが、具体的実装、場所、および時によって変動し得る、システム関連、企業関連、政府関連、および他の制約の遵守を含み得る。開発者の努力は、絶対的意味において複雑かつ時間がかかり得るが、そのような努力は、それにもかかわらず、本開示の利益を有する当業者にとって日常業務であり得る。本明細書に開示および教示される発明は、多数かつ種々の修正および代替形態を受け得ることを理解されたい。最後に、限定ではないが、「ａ」等の単数用語の使用は、アイテムの数の限定として意図されない。また、限定ではないが、「上部」、「底部」、「左」、「右」、「上側」、「下側」、「下」、「上」、「側」、および同等物等の関係性用語の使用は、図の具体的参照における明確化のために記載される説明に使用され、本発明または添付される請求項の範囲を限定することは意図されない。

本出願人は、下顎変位の低減または排除のために使用されるように設計された下顎支持デバイスを作成した。この下顎支持デバイスは、睡眠中、持久競技活動中、または下顎の支持が後方方向における下顎変位を低減させるために要求される任意の他の活動もしくは状況中に使用され得る。睡眠中の下顎支持デバイスの使用は、いびきの低減もしくは排除ならびに／または睡眠および安らぎの増加された質をもたらす。覚醒時の活動中の下顎支持デバイスの使用は、下顎変位を低減または排除することによって気道の面積を増加させ、より高い呼吸効率および／または低減された呼吸努力を可能にする。下顎支持デバイスは、下顎の受動的支持を提供する種々の形態を備え、それによって、後方方向における下顎変位を低減させることができる。一実施形態では、下顎支持デバイスは、可撓性ストラップを備え、該ストラップは、少なくとも、下顎の上方の領域、例えば、頬骨および／または上顎から、下顎角上、その後方、またはその真下の領域に延在するように定寸される。別の実施形態では、下顎支持デバイスは、可撓性トラップを備え、該ストラップは、顔の第１の側上の下顎角上、その後方、またはその真下の領域から、前上顎領域を横断して、顔の第２の側上の下顎角上、その後方、またはその真下の領域に延在するように定寸される。これらの実施形態では、可撓性ストラップはまた、接着材料を備え、接着材料は、可撓性ストラップがヒトの顔および／または頸部を被覆する表皮に一時的に取り付けられ得るように可撓性ストラップに適用される。

本発明の多くの可能性として考えられる実施形態のうちの１つでは、下顎支持デバイスは、構造部材を備える。構造部材は、順に、支持構成要素と、接着構成要素とを備え、支持構成要素は、下顎の上方の領域、例えば、頬骨および／または上顎の少なくとも一部から、下顎角の領域の少なくとも一部に延在するように構成され、接着構成要素は、構造部材が表皮に一時的に取り付けられ得るように構成される。下顎支持デバイスの機能は、睡眠中に自然に起こる下顎の後方移動を低減または制限するために、下顎の受動的支持を提供することである。支持構成要素は、少なくとも、頬骨および／または上顎等の下顎の上方の領域ならびに下顎角上またはその周りの表皮に接着される。支持構成要素における張力は、筋肉弛緩ならびに下顎に対する重力および生体力学的力の影響の結果として自然に起こる下顎の後方移動を制限する。

図１は、本発明の代替実施形態を示す。下顎支持デバイス１００は、構造部材１１０を備える。構造部材１１０は、第１の側と、第２の側とを有し、第１の区分１２０と、第２の区分１３０と、第３の区分１４０とをさらに備える。第１の区分１２０は、第１の区分の遠位部分１５０と、第１の区分の近位部分１６０とを備える。第３の区分１４０は、第３の区分の遠位部分１７０と、第３の区分の近位部分１８０とを備える。第１の区分の近位部分は、第２の区分１３０に結合され、第３の区分の近位部分１８０は、第２の区分１３０に結合される。第２の区分１３０は、下顎角の形状およびサイズに実質的に対応するように成形および定寸される。第２の区分１３０の形状およびサイズは、ユーザの頬骨、上顎、または下顎の上方の他の領域に対する第１の区分１２０の具体的適用および意図される位置付けに応じて、特定のユーザの下顎角または平均下顎角サイズおよび形状よりも若干大きい、または小さいように構成され得る。第３の区分は、下顎角の領域から下顎に沿って顎に向かって延設されるように構成される。

構造部材１１０は、支持構成要素と、本明細書に先に議論されるような好適な接着剤を伴う接着構成要素とを有する。構造部材１１０の接着構成要素は、構造部材１１０の第１の側に配置される接着層からもたらされる。接着構成要素は、少なくとも、第１の区分の遠位端１５０および第３の区分の遠位端１７０の領域上に配置される接着層を含むべきである。しかしながら、接着層は、加えて、第２の区分１３０に適用され、第２の区分１３０において第３の接着部分を作成することができる。加えて、接着層は、構造部材１１０の第１の側全体に適用され、それによって、構造部材１１０の第１の側の全体にわたって接着領域を作成することができる。接着剤および接着領域の量、タイプ、数量、ならびに配置は、下顎支持デバイス１００の機能を達成するために、当業者によって理解されるであろうように、必要に応じて調節され得る。

下顎支持デバイス１００はまた、位置付け構成要素１９０を含むことができる。位置付け構成要素１９０は、実質的に第２の区分１３０内に配置され、下顎角の形状およびサイズに実質的に合致するように構成される。位置付け構成要素１９０は、構造部材１１０の支持構成要素の第１の側または第２の側上に配置されることができる。上記に議論されるように、位置付け構成要素１９０は、２つの主要な機能を果たし、第１に、下顎支持デバイス１００の正しい留置を補助し、第２に、下顎の付加的支持を提供し、それによって、下顎の後方移動を防止する。

位置付け構成要素１９０は、下顎角上、その後方、またはその真下の領域への構造部材１１０の第２の区分１３０の位置付けを補助するために使用されることができる。位置付け構成要素１９０は、構造部材１１０がユーザ上に適用されると、位置付け構成要素１９０の輪郭の場所が下顎角に対して感じられ得るような様式で、構造部材１１０上に配置されるべきである。位置付け構成要素１９０は、ユーザの表皮上で快適であり、下顎角上、その真下、またはその後方の領域の形状およびサイズに共形化することが可能なように十分に可撓性であるべきである。位置付け構成要素１９０はまた、ある程度の触覚抵抗を提供し、したがって、下顎角に対する構造部材１１０の第２の区分１３０の留置に関する触覚フィードバックをユーザに提供するために十分に剛性であるべきである。

位置付け構成要素１９０は、下顎に支持を提供し、後方方向における下顎のシフトを低減させる付加的機能を有する。具体的には、先に議論されるように、位置付け構成要素１９０は、下顎角上、その真下、またはその後方の顔および頸部を被覆する表皮に接着されると、それに対して下顎角が顔面および頸部筋肉の弛緩に応じて静置し得る棚様構造を提供し、それによって、下顎の後方シフトの防止を補助する。

下顎支持デバイス１００の動作の機構は、下顎の受動的外部支持に依存する。本受動的支持は、下顎角において提供される。例えば、睡眠または持久競技活動中、顔および咽喉の筋肉は、弛緩する。これらの筋肉は、下顎に対する支持を提供し、筋肉の弛緩は、下顎の支持の低減をもたらす。低減された筋肉支持は、重力および他の生体力学的力によって下顎が後方方向にシフトすることを可能にする。順に、シフトされた下顎は、咽喉の後部における軟組織が弛むことを可能にする。弛んだ軟組織は、呼吸のために必要とされる空気の流動を閉塞する。

咽喉空気通路におけるそのような制限は、例えば、睡眠中、または別の例として、持久競技活動中、顔および咽喉の筋肉が弛緩するときに起こり得る。弛緩した筋肉は、下顎の支持を低減させ、これは、下顎が後方方向にシフトすることを可能にする。順に、シフトされた下顎は、咽喉の後部における軟組織が緩むことを可能にする。弛んだ軟組織は、次いで、呼吸のために必要とされる空気の流動を閉塞する。睡眠中の人物は、概して、より深く呼吸することによって気道の閉塞に応答し、それによって、気道内の空気圧を増加させる。増加された空気圧は、気道の部分的開放をもたらす。いびきの音は、軟組織を振動させる制限された空気流である。競技従事の場合では、競技者の気道サイズまたは面積の減少は、呼吸および酸素供給効率を減少させ、増加された呼吸困難および減少された競技パフォーマンスをもたらす。

種々の下顎支持デバイス１００によって提供される支持の量はまた、構造部材１１０の支持構成要素を構成する材料によって影響を受け得る。構造部材１１０の支持構成要素は、限定ではないが、紙および紙様材料、織成天然繊維、織成合成繊維、ならびに織成ブレンド繊維を含む、任意の好適な材料を含むことができる。構造部材１１０の支持構成要素は、構造部材の側方区分において、または構造部材１１０の支持構成要素の材料に織成される繊維としてのいずれかで、弾性材料を含むことができる。構造部材の支持構成要素の弾性またはその欠如は、したがって、構造部材１１０の支持構成要素を構築するために使用される材料の選定によって、ならびに構造部材１１０の支持構成要素の区分的構造材料を修正することによって制御されることができる。材料の弾性を増加させることは、下顎支持デバイス１００が睡眠中に下顎の後方移動を防止するために提供し得る支持の量を減少させる傾向にある。しかしながら、構造部材１１０の支持構成要素のために使用される材料の弾性を増加させることは、ユーザに対する下顎支持デバイス１００の物理的快適性を増加させる傾向にある。理想的には、材料の弾性は、下顎のための適正な支持を提供するために十分な力を可能にする一方、依然として、ユーザが、例えば、覚醒時に会話をするために自身の下顎を移動させることを可能にする。少なくとも部分的に弾性の下顎支持デバイス１００によって提供される支持の程度はまた、下顎支持デバイス１００の適用中にユーザによって、構造部材１１０が下顎上、その後方、またはその真下の表皮の領域と、頬骨の周りの領域との間で延伸される程度によって調節されることができる。

図２に目を向けると、下顎支持デバイス２００の適用の１つの可能性として考えられる場所が、描写される。下顎支持デバイス２００は、支持構成要素と、接着構成要素とを備える、構造部材２１０を備える。構造部材２１０の第１の区分２２０は、構造部材２１０の接着構成要素の使用によって、頬骨および／または上顎の周りの表皮等の下顎の上方の軟組織に接着されている。構造部材２１０の第２の区分２３０は、下顎角上、その真下、またはその後方に置かれる。図２に描写される実施形態では、構造部材２１０の第１の区分２２０は、第１の区分２１０の少なくとも一部において、構造部材２１０の第１の側に配置される接着構成要素を含有する。構造部材２１０の第２の区分２３０は、当業者によって理解されるであろうように、具体的適用に応じて、その上に配置される接着構成要素を有し得る、または有していない場合がある。

図３は、ユーザに適用される２つの下顎支持デバイス３００の留置の斜視図を描写する。下顎支持デバイス３００の構造部材３１０は、ユーザの顔および頸部に添着される。構造部材３１０の第１の区分３２０の遠位端３５０は、構造部材３１０の接着構成要素を利用して、ユーザの頬骨および／または上顎の周りの表皮に一時的に添着される。構造部材３１０の第２の区分３３０は、下顎角上、その真下、またはその後方の領域の周りに配置される。構造部材３１０の第２の区分３３０は、構造部材３１０の接着構成要素を使用して、下顎角上、その後方、またはその真下の領域の表皮に一時的に添着され得る。しかしながら、下顎角の後方の領域の表皮に構造部材３１０の第２の区分３３０を添着することは、本発明の必要な側面ではない。構造部材３１０の第３の区分３４０の遠位端３７０は、構造部材３１０の接着構成要素を用いて、顎に向かって下顎に実施的に平行に、またはそれに沿って延びる頸部の一部の表皮に添着される。構造部材３１０が位置付け構成要素３９０を含有する場合、位置付け構成要素３９０は、下顎角上、その後方、またはその真下の領域に置かれる。

下顎支持デバイス３００の機能は、睡眠中に顔および頸部の筋肉が弛緩しているとき、下顎の後方シフトを防止または低減もしくは制限するために、下顎角における下顎に受動的支持を提供することである。構造部材３１０の接着構成要素は、構造部材３１０の支持構成要素を、下顎の上方の顔または頭部の軟組織ならびに顎の下および／または後方の領域上に係留させる。構造部材３１０の第１の区分３２０の遠位端３５０の接着構成要素の留置は、必ずというわけではないが、優先的に、頬骨または上顎上に、またはその周りに位置し得る。下顎の重量は、それによって、構造部材３１０の支持構成要素の第１の区分３２０によって支持される。構造部材３１０の第３の区分３４０は、構造部材３１０の第２の区分３３０の位置を安定させ、構造部材３１０の第２の区分３３０の曲線が下顎角を揺架することを可能にし、下顎を支持し、後方方向におけるそのシフトを制限する。

ユーザの顔への下顎支持デバイス３００の一使用方法は、構造部材３１０の支持構成要素の１つの側上に配置される接着構成要素を使用する、頬骨または上顎の領域の周りの表皮への第１の区分３２０の遠位端３５０の適用から開始される。下顎支持デバイス３００が位置付け構成要素３９０を有する場合、位置付け構成要素３９０は、下顎角上、その後方、またはその真下に位置付けられるべきであり、したがって、位置付け構成要素３９０の曲線は、下顎角に近似する。いかなる位置付け構成要素３９０も構造部材３１０上に存在しない場合、構造部材３１０の第２の区分３３０は、構造部材３１０が下顎の後方移動に対して抵抗を提供し得るように、下顎角上、その後方、またはその真下に十分に留置されるべきである。下顎角上、その後方、またはその真下の領域に来ると、張力が、構造部材３１０に印加されるはずである。構造部材３１０の第２の区分３３０が接着構成要素を具備する場合、第２の区分３３０の接着構成要素が、下顎角上、その後方、またはその真下の表皮に添着されている間、張力が、構造部材３１０の第１の区分３２０において維持されるはずである。構造部材３１０の第２の区分３３０が接着構成要素を具備していない場合、構造部材３１０の第１の区分３２０および第２の区分３３０における張力が、構造部材が下顎角上、その後方、またはその真下の領域の周囲に位置付けられる際、構造部材３１０の第３の区分３４０の遠位端３７０が頸部の表皮に下顎の軌道に沿って顎に向かって添着されるまで維持されるはずである。下顎支持デバイス３００の本使用方法では、構造部材３１０の第１の区分３２０の遠位端３５０は、下顎角に向かって引動され、構造部材３１０の第３の区分３４０の遠位端３７０の支持構成要素の１つの側上に配置される接着構成要素を使用して、顎の下またはその後方の領域の周りの面積を被覆する表皮に接着される。当然ながら、適用の方法はまた、逆転され得、したがって、構造部材３１０の第３の区分３４０の遠位端３７０が、最初に、顎の下またはその後方の領域の周りの表皮に接着され、構造部材は、下顎角の周囲で後方方向に、頬骨および／または上顎の周りの領域に向かって上向きに引動されることに留意されたい。同様に、第２の区分３３０は、下顎角上、その後方、またはその真下の表皮に対して保持され得る一方、第１の区分３２０および第３の区分３４０は、それぞれ、頬骨および顎の下の領域に向かって引動され、構造部材３１０の接着構成要素を用いて、本明細書に説明されるようなその適切な位置に添着される。いずれの事例でも、構造部材３１０が下顎角の後方または真下に引動される力は、下顎に提供される支持の量に影響を及ぼす。提供される支持の程度は、したがって、ユーザの必要性に応じて改変されることができ、より多い量の支持が、睡眠中により高い程度の後方下顎移動を被るユーザのために提供されることができる。

図３に基づく代替実施形態では、第３の区分３４０は、実質的に図３に描写されるものを越えて伸長され得、したがって、これは、顎の下で顔の対向する側を横断し、対向する頬骨または上顎の周りの表皮に接着されるように構成される。そのような構成は、改変された程度の支持を下顎に提供するであろう。

図４は、構造部材４１０を備える下顎支持デバイス４００の代替実施形態を示す。構造部材４１０は、第１の側と、第２の側とを有し、第１の区分４２０と、第２の区分４３０と、第３の区分４４０とをさらに備える。第１の区分４２０は、第１の区分の遠位部分４５０と、第１の区分の近位部分４７０とを備える。第３の区分４４０は、第３の区分の遠位部分４６０と、第３の区分の近位部分４７５とを備える。第１の区分の近位部分４７０は、第２の区分４３０に結合され、第３の区分の近位部分４７５は、第２の区分４３０に結合される。第２の区分４３０は、下顎角の形状およびサイズに実質的に対応するように成形および定寸される。遠位端４５０、４６０とその個別の近位端４７０、４７５との間に及ぶ構造部材４１０の部分は、所望される具体的適用技法に応じて、異なる幅、材料、および／または弾性に定寸されることができる。

図５は、構造部材５１０を備える下顎支持デバイス５００の代替実施形態を示す。構造部材５１０は、第１の側と、第２の側とを有し、第１の区分５２０と、第２の区分５３０と、第３の区分５４０とをさらに備える。第１の区分５２０は、２つの枝部、すなわち、前方枝部５２２と、後方枝部５２４とを備える。前方枝部５２２および後方枝部５２４はそれぞれ、それぞれ、遠位部分５５２および５５４と、それぞれ、近位部分５６２および５６４とから構成される。図５に示されるように、前方枝部近位部分５６２および前方枝部近位部分５６４は、第１の区分５２０が第２の区分５３０に結合される点において結合される。第３の区分５４０は、第３の区分の遠位部分５７０と、第３の区分の近位部分５８０とを備える。第１の区分の近位部分５６０は、第２の区分５３０に結合され、第３の区分の近位部分５８０は、第２の区分５３０に結合される。第２の区分５３０は、下顎角の形状およびサイズに実質的に対応するように成形および定寸される。ユーザの顔に対する下顎支持デバイス５００の本実施形態の適用は、下顎の上方の顔の軟組織への第１の区分の前方枝部５２２および第１の区分の後方枝部５２４の両方の適用を含むであろう。例えば、１つの可能性として考えられる適用では、第１の区分の前方枝部５２２は、頬骨の領域における表皮に接着される一方、第１の区分の後方枝部５２４は、上顎の領域における表皮に接着されるであろう。下顎支持デバイス５００は、位置付け構成要素５９０を含み得る。

図６は、本発明の代替実施形態を描写し、下顎支持デバイス６００は、顔の１つの側の頬骨または上顎の領域から、顔の第２の側の頬骨または上顎の領域までの距離に及び、顔の第１の側および第２の側の下顎角上、その後方、またはその真下を通過するように構成される。本実施形態では、構造部材６１０は、支持構成要素と、接着構成要素とを備える。構造部材６１０の支持構成要素は、第１の側と、第２の側とを備える。構造部材６１０の支持構成要素は、第１の区分６１５と、第２の区分６２０と、第３の区分６２５と、第４の区分６３０と、第５の区分６３５と、第６の区分６４０と、第７の区分６４５とを備える。第１の区分６１５は、遠位領域６５０と、近位領域６５５とを備える。第３の区分６２５は、近位領域６６０と、遠位領域６６５とを備える。第５の区分６３５は、遠位領域６７０と、近位領域６７５とを備える。第７の区分６４５は、近位領域６８０と、遠位領域６８５とを備える。

第１の区分６１５の近位端６５５は、第２の区分６２０に結合され、第３の区分６２５の近位端は、第２の区分６２０に結合される。第７の区分６４５の近位端６８０および第５の区分６３５の近位端６７５は、第６の区分６４０に結合される。第３の区分６２５の遠位端６６５および第５の区分６３５の遠位端６７０は、第４の区分６３０に結合される。

構造部材６１０の支持構成要素の第２の区分６２０および第６の区分６４０は、下顎角の形状およびサイズに実質的に対応するように構成される。下顎支持デバイス６００は、位置付け構成要素６９０および６９５を含み得る。位置付け構成要素６９０および６９５はそれぞれ、それぞれ、実質的に第２の区分６２０および第６の区分６４０内に配置される。上記に説明される実施形態のように、位置付け構成要素６９５および６９５は、構造部材６１０の支持構成要素の第１の側または第２の側上に配置され得る。また、本明細書に開示される他の例示的実施形態に関して議論されるように、支持構成要素６９５および６９５は、２つの主要な機能を果たし、第１に、下顎支持デバイス６００の正しい留置を補助し、第２に、下顎の付加的支持を提供し、それによって、下顎の後方移動を防止する。

第１の区分６１５および第３の区分６２５の近位領域は、図６に描写される実施形態に例示されるように、少なくともある程度、第２の区分６２０の一部と一致し得る。同様に、第５の区分６３５および第７の区分６８５の近位領域は、図６に図示される実施形態に例示されるように、第６の区分６４０の一部と一致し得る。第３の区分６２５および第５の区分６３５の遠位領域は、第４の区分６３０の一部の周りに配置されるか、または別様にそれに連結される。

構造部材６１０はまた、本明細書に先に議論されるような好適な接着剤を伴う接着構成要素を備える。本明細書に議論される他の例示的実施形態のように、構造部材６１０の接着構成要素は、構造部材６１０の第１の側に配置される接着層からもたらされる。接着構成要素は、少なくとも、第１の区分６１５の遠位領域６５０の一部、第７の区分６４５の遠位領域６８５の一部、ならびに第４の区分６３０の一部または第３の区分６２５の一部および第５の区分６３５のいずれかの上に配置される接着層を含むべきである。本明細書に開示される他の例示的実施形態に関して先に説明されるように、接着層は、構造部材６１０の第１の側全体に適用され、それによって、構造部材６１０の第１の側の全体にわたって接着領域を作成することができる。接着剤および接着層の量、タイプ、数量、ならびに配置は、下顎支持デバイス６００の機能を達成するために、当業者によって理解されるであろうように、必要に応じて調節され得る。

位置付け構成要素６９０および６９５は、ユーザの顔および頸部上での下顎支持デバイス６００の位置付けを補助するために使用され得る。位置付け構成要素６９０および６９５は、構造部材６１０がユーザ上に適用されると、位置付け構成要素６９０および６９５の輪郭の場所が下顎角に対して感じられ得るような様式で、構造部材６１０上に配置されるべきである。位置付け構成要素６９０および６９５は、先に議論されるように、ユーザの表皮上で快適であり、下顎角上、その後方、またはその真下の領域の形状およびサイズに共形化することが可能なように十分に可撓性であるべきである。位置付け構成要素６９０および６９５はまた、ある程度の触覚抵抗を提供し、したがって、下顎角に対する構造部材６１０の留置に関する触覚フィードバックをユーザ（またはユーザに下顎支持デバイス６００を適用する他の個人）に提供するために十分に剛性であるべきである。

図７は、ユーザに適用されるような１つの可能性として考えられる実施形態による、下顎支持デバイス７００の留置の斜視図を描写する。下顎支持デバイス７００の構造部材７１０は、ユーザの顔および頸部に添着される。構造部材７１０の第１の区分７１５の遠位端７５０は、構造部材７１０の接着構成要素を利用して、ユーザの頬骨および／または上顎の周りの表皮に一時的に添着される。構造部材７１０の第２の区分７２０は、下顎角上、その後方、またはその真下の領域の周りに配置される。構造部材７１０の第２の区分７２０は、構造部材７１０の接着構成要素を使用して、下顎角上、その真下、またはその後方の領域の表皮に一時的に添着され得る。しかしながら、下顎角上、その真下、またはその後方の領域の表皮に構造部材７１０の第２の区分７２０を添着することは、本発明の必要な側面ではない。構造部材７１０の第３の区分７２５の遠位端７６５および第５の区分７３５の遠位端７７０、ならびに／または第４の区分７３０は、構造部材７１０の接着構成要素を用いて、顎の後方の領域における頸部を被覆する表皮に添着される。構造部材７１０の第７の区分７４５の遠位端７８５は、第６の区分７４０が下顎角上、その後方、またはその真下の領域の周りに配置されるような配向において、ユーザの頬骨および／または上顎の領域に添着される。構造部材７１０が位置付け構成要素７９０、７９５を含有する場合、位置付け構成要素７９０、７９５は、下顎角上、その真下、またはその後方の領域に置かれる。ユーザへの図６および７に描写される実施形態の適用の方法は、本明細書に開示される他の実施形態の適用の方法と類似するであろう。

図８は、本発明の一実施形態の図示である。本実施形態では、下顎支持デバイス８００が、第１の側と、第２の側とを有し、第１の端部８２０と、第２の端部８３０とを有する、構造部材８１０を備えるものとして描写される。構造部材８１０は、随意に、下顎角の形状およびサイズに近似するように成形され得る位置付け構成要素８４０を含み得る。構造部材８１０は、支持構成要素と、接着構成要素とを含有する。接着構成要素は、第１の端部に実質的に近接し、第２の端部に実質的に近接する、支持構成要素の１つの側の少なくとも一部上に配置される。本実施形態では、位置付け構成要素８４０は、その上に接着構成要素が配置される支持構成要素の側上に最適に位置するであろうことが想定される。しかしながら、構造部材が、下顎角上、その真下、またはその後方への留置を目的として、位置付け構成要素８４０の縁が触れることによって判別されることを可能にするために十分に薄い場合、位置付け構成要素８４０は、構造部材の第２の端部に近接して、支持構成要素の両側上に位置するか、または支持構成要素の内部に位置し得ることに留意されたい。

本発明の接着構成要素は、当業者に公知の任意の適切な接着剤であり得、そのような接着剤は、表皮への支持構成要素の一時的接着のためのヒト皮膚上での使用に関して好適であることが想定される。本文脈では、用語「一時的接着」は、少なくとも８～１２時間に及ぶように十分な期間にわたる接着を指すことが意図され、ユーザによって殆ど不快感を伴わずに取り外し可能である。そのような接着剤は、自己接着材料、接着性質を呈するために湿潤されなければならない接着剤、または当分野で公知の任意の他の好適な接着剤であることが想定される。

図９は、ユーザ上の下顎支持デバイス９００の留置を図示する。構造部材９１０の第１の端部９２０は、ユーザの頬骨および／または上顎を被覆するか、またはそれに近接する表皮に接着される。構造部材９１０の第２の端部９３０は、ユーザの下顎角の後方の領域における表皮に接着される。

図１０は、ユーザ上の下顎支持デバイス１０００の留置の代替図を示す。図１０では、好ましい適用または使用方法では、２つの下顎支持デバイス１０００が、ユーザに適用され、１つが、下顎の各側上、またはその周りに位置することが分かり得る。図１０では、下顎支持デバイス１０００の構造部材１０１０は、頬骨または上顎の領域から、下顎角上、その後方、またはその真下の領域までの距離に及ぶように定寸されることが再び分かり得る。具体的には、図１０に描写されるように、構造部材１０１０の第１の端部１０２０は、頬骨および／または上顎を被覆する表皮に接着され、構造部材１０１０の第２の端部１０３０は、下顎角上、その真下、またはその後方の領域を被覆するか、もしくその周りの表皮に接着される。図１０に示される実施形態では、下顎支持デバイス１０００は、位置付け構成要素１０４０を含む。位置付け構成要素は、構造部材１０１０の第２の端部１０３０を下顎角に整合させるために使用される。位置付け構成要素１０４０はまた、下顎の後方移動を制限するために、付加的受動的支持を提供する。

構造部材１０１０の支持構成要素は、その上に接着構成要素が配置され得る任意の可撓性材料から作製されることができる。そのような可撓性材料は、その長さの全てまたは一部に沿って弾性品質を有し得るが、そのような弾性品質は、本発明の要件ではない。構造部材１０１０は、睡眠中の使用のために、ヒトの頭部、顔、および／または頸部の表皮に適用されることが意図されるため、構造部材１０１０の接着構成要素は、表皮からの容易な除去を可能にする一方、依然として、少なくとも８～１２時間の期間にわたって表皮上でその位置を維持することが可能であるべきである。同様に、構造部材１０１０は、ヒトの頭部、顔、および／または頸部の表皮に適用されることが意図されるため、および構造部材１０１０は、最大１２時間またはそれを超える時間にわたって定位置に留まることが意図されるため、理想的には、構造部材１０１０の支持構成要素が作製される材料は、水分および／または空気の透過を可能にし得る。構造部材１０１０の支持構成要素の本「通気性」は、ユーザに対する下顎支持デバイスの快適性を増加させる役割を果たすことが意図される。

構造部材１０１０の支持構成要素は、弾性性質を実証する区分を含み得るか、または弾性性質を実証する材料から完全に構築され得る。代替として、構造部材１０１０の支持構成要素は、非弾性材料を含み得る。構造部材１０１０の支持構成要素が、その長さに沿って部分的に、または実質的に弾性である材料を含む場合、弾性は、下顎支持デバイス１０００の適切な機能のために必要である下顎の実質的受動的支持を排除するほど大きくあるべきではない。

下顎支持デバイス１０００は、睡眠中の顔および頸部の筋肉の弛緩の結果として起こる筋肉支持の低減を少なくとも部分的に克服する、下顎の受動的支持を提供する役割を果たす。下顎支持デバイス１０００の構造部材１０１０の支持構成要素は、構造部材１０１０の支持構成要素の第１の端部１０２０の１つの側上の接着構成要素を、頬骨および／または上顎の領域における表皮に接触させ、それによって、構造部材１０１０の第１の端部１０２０を、頬骨および／または上顎の領域における表皮に接着することによって、頬骨および／または上顎にわたる、もしくはその周りの領域の軟組織に係留される。構造部材１０１０の第２の端部１０３０は、次いで、下顎角の直接後方の領域を被覆する皮膚に接着される。

当業者は、構造部材１０１０の第１の端部１０２０の適用位置付けが、ユーザ毎に変動し得るか、または本発明の機能を依然として実施する間にユーザの顔の周りで変動し得ることを理解するであろう。例えば、構造部材１０１０のために使用される材料、接着材料、およびユーザの顔の幾何学形状に応じて、構造部材１０１０の第１の端部１０２０の最適な位置が、ユーザの鼻の方向に回転されて、ユーザの頬骨の若干前方にあり得ることが、判定され得る。

位置付け構成要素１０４０は、下顎角上、その後方、またはその真下の領域への構造部材１０１０の第２の端部１０３０の位置付けを補助するために使用されることができる。位置付け構成要素１０４０は、構造部材１０１０がユーザ上に適用されると、位置付け構成要素１０４０の輪郭の場所が下顎角に対して感じられ得るような様式で、構造部材１０１０上に配置されるべきである。位置付け構成要素１０４０は、ユーザの表皮上で快適であり、下顎角上、その真下、またはその後方の領域の形状およびサイズに共形化することが可能なように十分に可撓性であるべきである。位置付け構成要素１０４０はまた、ある程度の触覚抵抗を提供し、したがって、下顎角に対する構造部材１０１０の第２の端部１０３０の留置に関する触覚フィードバックをユーザに提供するために十分に剛性であるべきである。

位置付け構成要素１０４０は、下顎に支持を提供し、後方方向における下顎のシフトを低減させる付加的機能を有する。具体的には、位置付け構成要素１０４０は、下顎角上、その後方、またはその真下の頭部、顔、もしくは頸部を被覆する表皮に接着されると、それに対して下顎角が顔面および頸部筋肉の弛緩に応じて静置し得る棚様構造を提供し、それによって、下顎の後方シフトの防止を補助する。

図８に再び目を向けると、代替実施形態では、１つまたはそれを上回る肋部材８５０が、下顎支持デバイス８００の構造部材８１０内に埋設されるか、または別様にその上に配置されることができる。肋部材８５０は、剛性または半剛性材料の１つまたはそれを上回るストリップを含み得る。肋部材８５０は、金属、プラスチック、または必要な機能を実施するために当業者によって理解されるであろうような任意の他の好適な材料を含み得る。肋部材８５０は、第１の端部８２０から第２の端部８３０への長手方向において、構造部材８１０の形状のための支持を提供し、構造部材８１０が、下顎の上方の領域から、下顎角上、その後方、またはその真下の領域までの範囲にわたるヒト頸部および顔の形状に近似する形状を維持することを可能にするであろう。肋部材８５０の形状は、頸部および顔の表皮に適用されると、肋部材８５０が顔および頸部に内向きの力を提供し、位置付け構成要素８４０を下顎角とより近接して整合させるようにし得る。下顎角の直接後方の内向きの力は、位置付け構成要素８４０が、構造部材８１０の長手方向軸に沿った後方方向における下顎の移動により効果的に抵抗することを可能にすることによって、下顎に対して付加的支持を提供することができる。肋部材８５０はまた、領域８６０に示されるように、位置付け構成要素８４０と構造部材８１０との間を通過するように構成され得る。しかしながら、そのような構成は、当業者によって理解されるであろういくつかの構成のうちの１つにすぎない。

ユーザの顔への下顎支持デバイス８００の適用の一方法は、構造部材８１０の支持構成要素の１つの側上に配置される接着構成要素を使用する、下顎角上、その真下、またはその後方の領域における皮膚への第２の端部８３０の適用から開始される。下顎支持デバイス８００が位置付け構成要素８４０を有する場合、位置付け構成要素８４０は、下顎角上、その真下、またはその後方に直接位置付けられるべきであり、したがって、位置付け構成要素８４０の曲線は、下顎角に近似する。下顎支持デバイス８００が１つまたはそれを上回る半剛性部材８５０を含む場合、構造部材８１０の端部は、下顎角上、その後方、またはその真下の表皮に添着されるべきであり、したがって、存在する場合、位置付け構成要素８４０は、下顎角の真下または後方のその場所にわずかに内向きに押圧することを可能にされる。いかなる位置付け構成要素８４０も構造部材８１０上に存在しない場合、構造部材８１０の第２の端部８３０は、構造部材８１０が下顎の後方移動に対して抵抗を提供し得るように、下顎角を十分に越えて留置されるべきである。下顎支持デバイス８００の本使用方法では、構造部材８１０の第１の端部８２０は、頬骨および／または上顎に向かって引動され、構造部材８１０の支持構成要素の１つの側上に配置される接着構成要素を使用して、頬骨および／または上顎の面積を被覆する表皮に接着される。構造部材８１０の支持構成要素の第１の端部８２０が下顎角の真下または後方に、かつ頬骨および／または上顎に向かって引動される力は、下顎に提供される支持の量に影響を及ぼし得る。提供される支持の程度は、したがって、ユーザの必要性に応じて改変されることができ、より多い量の支持が、睡眠中により高い程度の後方下顎移動を被るユーザのために提供されることができる。当然ながら、ユーザへの下顎支持デバイス８００の適用は、最初に、構造部材８１０の第１の端部８２０を頬骨の領域に接着し、続けて、構造部材８１０の第２の端部８３０を下顎角に向かって引動し、構造部材８１０の第２の端部８３０を下顎角上、その真下、またはその後方の顔および頸部の領域を被覆する表皮に接着することによって遂行されることができる。しかしながら、構造部材８１０の第２の端部８３０の位置付けは、下顎支持デバイス８００の最も効果的な適用に対して最も重要であるため、好ましい使用方法は、最初に、構造部材８１０の第２の端部８３０を下顎角上、その後方、またはその真下の領域を被覆する軟組織に接着するステップを伴う。

図１１は、本発明の一実施形態の図示である。本実施形態では、下顎支持デバイス１１００が、第１の側と、第２の側とを有し、第１の端部１１２０と、第２の端部１１３０とを有する、構造部材１１１０を備えるものとして描写される。構造部材１１１０は、随意に、下顎角の形状およびサイズに近似するように成形され得る位置付け構成要素１１４０を含み得る。構造部材１１１０は、支持構成要素と、接着構成要素とを含有する。接着構成要素は、第１の端部に実質的に近接し、第２の端部に実質的に近接する、支持構成要素の１つの側の少なくとも一部上に配置される。本実施形態では、位置付け構成要素１１４０は、その上に接着構成要素が配置される支持構成要素の側上に最適に位置するであろうことが想定される。しかしながら、構造部材が、下顎角上、その真下、またはその後方への留置を目的として、位置付け構成要素１１４０の縁が触れることによって判別されることを可能にするために十分に薄い場合、位置付け構成要素１１４０は、構造部材の第２の端部に近接して、支持構成要素の両側上に位置するか、または支持構成要素の内部に位置し得ることに留意されたい。本例示的実施形態では、位置付け構成要素１１４０は、構造部材の支持構成要素に接着される半剛性プラスチック部材から構成される。位置付け構成要素１１４０は、当業者によって理解されるであろうような任意の好適な材料から構成されることができる。位置付け構成要素１１４０は、当業者によって理解されるであろうような任意の好適な手段を使用して、構造部材に添着され得る。

図１２は、ユーザ上の下顎支持デバイス１１００の留置を図示する。構造部材１１１０の第１の端部１１２０は、ユーザの頬骨および／または上顎を被覆するか、もしくはそれに近接する表皮に接着される。構造部材１１１０の第２の端部１１３０は、ユーザの下顎角の後方の領域における表皮に接着される。位置付け構成要素１１４０の留置は、ユーザの下顎角に、その周りに、またはそれに近接するように示される。位置付け構成要素１１４０の最適な留置は、ユーザの必要性および生体力学に適合するために、下顎角の領域の周りに調節され得る。例えば、図１２の対象は、最適な効果のために、下顎角のわずかに前方の下顎に沿って位置付け構成要素１１４０を位置付けている。

図１３は、ユーザ上の下顎支持デバイス１１００の留置を示す代替図を図示する。

図１４は、下顎支持デバイス１１００を使用して達成される気道に対する例示的効果を図示する。図１４Ａは、定期的に運動する５８歳の男性の矢状ＭＲＩ画像を描写する。図の画像は、当業者によって容易に識別されるであろうように、気道の処置されていない（下顎支持デバイス１１００の使用を伴わない）状態を示す。本相対的気道狭化は、中程度から重度のいびきをもたらす。対象の舌は、軟口蓋と直接接触し、当業者は、舌と軟口蓋との間にいかなる空間も存在しない場所に容易に気付くであろう。加えて、対象の舌は、喉頭蓋と直接接触し、喉頭蓋と舌との間にいかなる空間も存在しない。

図１４Ｂは、本願に説明されるような下顎支持デバイス１１００を定位置に伴う、処置されている状態における同一の５８歳の男性の矢状ＭＲＩ画像を示す。本処置されている状態では、ＭＲＩ画像に描写されるように、患者の気道を横断するその最も狭い点における距離は、ここでは、当業者によって識別されるであろうように、処置されていない患者の気道のものの約２．５倍ある。気道の円形断面を仮定すると、気道を横断する処置されていない最小距離から、気道を横断する処置されている最小距離への２．５倍の本変化増加は、下顎支持デバイス１１００を使用する処置を伴う気道の面積の２５０％増加をもたらす。具体的には、処置されている状態を示す画像の図１４Ｂでは、対象の舌は、ここでは、より前方の位置にあり、もはや軟口蓋と直接接触しておらず、当業者は、図１４ＢのＭＲＩ画像から、舌と軟口蓋との間の実質的空間を認識するであろう。舌は、もはや喉頭蓋と直接接触しておらず、下顎支持デバイス１１００の使用からもたらされる、舌と喉頭蓋との間の実質的空間が存在する。描写されないが、類似する処置効果が、本明細書に説明される本発明の全ての代替実施形態からもたらされるであろうことが予測される。

図１５は、前上顎領域を使用して下顎の受動的支持を提供するように構成される、本発明の代替実施形態を示す。下顎支持デバイス１５００は、構造部材１５１０を備える。構造部材１５１０は、第１の側と、第２の側とを有し、第１の区分１５１５と、第２の区分１５２０と、第３の区分１５２５とをさらに備える。第１の区分１５１５は、第１の区分の遠位部分１５３０と、第１の区分の近位部分１５３５とを備える。第３の区分１５２５は、第３の区分の遠位部分１５４５と、第３の区分の近位部分１５４０とを備える。第１の区分の近位部分１５３５は、第２の区分１５２０に結合され、第３の区分の近位部分１５４０は、第２の区分１５２０に結合される。第２の区分１５２０は、概して、鼻の下方および上唇の上方の顔の領域の形状およびサイズに実質的に対応し、第１の区分１５１５の遠位端１５３０が、ユーザの顔の第１の側上の下顎角の領域の周囲に接着されることを可能にするように成形および定寸される一方、第３の区分１５２５の遠位端１５４５は、ユーザの顔の第２の側上の下顎角の領域の周囲に接着される。第２の区分１５２０の形状およびサイズは、下顎支持デバイス１５００の具体的適用および意図される位置付けに応じて、特定のユーザの上唇領域よりも若干大きいか、または小さいように構成され得る。第１の区分１５１５の遠位端１５３０は、ユーザの下顎角のサイズおよび形状に近似するように定寸および成形され得、第３の区分１５２５の遠位端１５４５は、ユーザの下顎角のサイズおよび形状に近似するように定寸および成形され得る。

構造部材１５１０は、支持構成要素と、本明細書に先に議論されるような好適な接着剤を伴う接着構成要素とを有する。構造部材１５１０の接着構成要素は、構造部材１５１０の第１の側に配置される接着層からもたらされる。接着構成要素は、少なくとも、第１の区分の遠位端１５３０および第３の区分の遠位端１５４５の領域上に配置される接着層を含むべきである。しかしながら、接着層は、第１の区分１５１５全体および第３の区分１５２５全体に適用されることができる。接着構成要素はまた、加えて、第２の区分１５２０に適用され、第２の区分１５２０において第３の接着部分を作成し得る。加えて、接着層は、構造部材１５１０の第１の側全体に適用され、それによって、構造部材１５１０の第１の側の全体にわたって接着領域を作成することができる。接着剤および接着領域の量、タイプ、数量、および配置は、下顎支持デバイス１５００の機能を達成するために、当業者によって理解されるであろうように、必要に応じて調節され得る。

下顎支持デバイス１００はまた、位置付け構成要素１５５０および１５５５を含むことができる。位置付け構成要素１５５０および１５５５は、それぞれ、第１の区分１５１５の遠位部分１５３０および第３の区分１５２５の遠位部分１５４５に実質的に近接して配置される。位置付け構成要素１５５０および１５５５は、構造部材１５１０の支持構成要素の第１の側または第２の側上に配置されることができる。位置付け構成要素１５５０および１５５５は、２つの主要な機能を果たし、第１に、下顎支持デバイス１５００の正しい留置を補助し、第２に、下顎の付加的支持を提供し、それによって、下顎の後方移動を防止する。

位置付け構成要素１５５０および１５５５は、構造部材１５１０の、それぞれ、第１の区分１５１５および第３の区分１５２５の、それぞれ、下顎角上、その後方、またはその真下の領域ならびに頭部の第１および第２の側への位置付けを補助するために使用されることができる。位置付け構成要素１５５０および１５５５は、構造部材１５１０がユーザ上に適用されると、位置付け構成要素１５５０および１５５５の輪郭の場所が下顎角のそれぞれに対して感じられ得るような様式で、構造部材１５１０上に配置されるべきである。位置付け構成要素１５５０および１５５５は、ユーザの表皮上で快適であり、下顎角上、その真下、またはその後方の領域の形状およびサイズに共形化することが可能なように十分に可撓性であるべきである。位置付け構成要素１５５０および１５５５はまた、ある程度の触覚抵抗を提供し、したがって、対応する下顎角に対する構造部材１５１０の、それぞれ、第１の区分１５１５および第２の区分１５２５の留置に関する触覚フィードバックをユーザに提供するために十分に剛性であるべきである。

位置付け構成要素１５５０および１５５５は、下顎に支持を提供し、後方方向における下顎のシフトを低減させる付加的機能を有する。具体的には、先に議論されるように、位置付け構成要素１５５０および１５５５は、下顎角上、その真下、またはその後方の顔および頸部を被覆する表皮に接着されると、それに対して下顎角が顔面および頸部筋肉の弛緩に応じて静置し得る棚様構造を提供し、それによって、下顎の後方シフトの防止を補助する。

下顎支持デバイス１５００の動作の機構は、下顎の受動的外部支持に依存する。本受動的支持は、下顎角において提供される。例えば、睡眠または持久競技活動中、顔および咽喉の筋肉は、弛緩する。これらの筋肉は、下顎に対する支持を提供し、筋肉の弛緩は、下顎の支持の低減をもたらす。低減された筋肉支持は、重力および他の生体力学的力によって下顎が後方方向にシフトすることを可能にする。順に、シフトされた下顎は、咽喉の後部における軟組織が緩むことを可能にする。弛んだ軟組織は、呼吸のために必要とされる空気の流動を閉塞する。

咽喉空気通路におけるそのような制限は、顔および咽喉の筋肉が弛緩するとき、例えば、睡眠中、または別の実施例として、持久競技活動中に起こり得る。弛緩した筋肉は、下顎の支持を低減させ、これは、下顎が後方方向にシフトすることを可能にする。順に、シフトされた下顎は、咽喉の後部における軟組織が緩むことを可能にする。弛んだ軟組織は、次いで、呼吸のために必要とされる空気の流動を閉塞する。睡眠中の人物は、概して、より深く呼吸することによって気道の閉塞に応答し、それによって、気道内の空気圧を増加させる。増加された空気圧は、気道の部分的開放をもたらす。いびきの音は、軟組織を振動させる制限された空気流である。競技従事の場合では、競技者の気道サイズまたは面積の減少は、呼吸および酸素供給効率を減少させ、増加された呼吸困難および減少された競技パフォーマンスをもたらす。

種々の下顎支持デバイス１５００によって提供される支持の量はまた、構造部材１５１０の支持構成要素を構成する材料によって影響を受け得る。構造部材１５１０の支持構成要素は、限定ではないが、紙および紙様材料、織成天然繊維、織成合成繊維、ならびに織成配合遷移を含む、任意の好適な材料を含むことができる。構造部材１５１０の支持構成要素は、構造部材の側方区分において、または構造部材１５１０の支持構成要素の材料に織成される繊維としてのいずれかで、弾性材料を含むことができる。構造部材の支持構成要素の弾性またはその欠如は、したがって、構造部材１５１０の支持構成要素を構築するために使用される材料の選定によって、ならびに構造部材１５１０の支持構成要素の区分的構造材料を修正することによって制御されることができる。材料の弾性を増加させることは、下顎支持デバイス１５００が睡眠中の下顎の後方移動を防止するために提供し得る支持の量を減少させる傾向にし得る。しかしながら、構造部材１５１０の支持構成要素のために使用される材料の弾性を増加させることは、ユーザに対する下顎支持デバイス１５００の物理的快適性を増加させる傾向にし得る。理想的には、材料の弾性は、下顎のための適正な支持を提供するために十分な力を可能にする一方、依然として、ユーザが、例えば、覚醒時に会話をするために自身の下顎を移動させることを可能にする。少なくとも部分的に弾性の下顎支持デバイス１５００によって提供される支持の程度はまた、下顎支持デバイス１５００の適用中にユーザによって、構造部材１５１０が顔の第１の側上の下顎上、その後方、またはその真下の表皮の領域と、顔の第２の側上の下顎角上、その後方、またはその真下の表皮の領域との間で延伸される程度によって調節されることができる。

構造部材１５１０の種々の領域は、特定の適用の必要性、要求される支持の量、要求されるユーザに対する快適性等に応じて、異なる弾性度を有し得ることに留意されたい。例えば、第２の区分１５２０は、弾性性質を含む唯一の区分であり、構造部材１５２０が顔の前上顎領域を横断して延伸されることを可能にし得る一方、第１の区分１５１５および第３の区分１５２５は、殆どまたは全く弾性特性を呈さない。代替として、構造部材１５１０の全体が、弾性性質を有し得る。弾性領域の場所および弾性の程度を変動させることは、下顎支持デバイス１５００の適用ならびに提供される下顎支持の程度に対して可変影響を及ぼすことができる。

図１６に目を向けると、下顎支持デバイス１５００の適用の場所が、描写される。下顎支持デバイス１５００は、支持構成要素と、接着構成要素とを備える、構造部材１５１０を備える。図１６は、顔の左側を図示し、その上で下顎支持デバイス１５１０の第３の区分１５２５が、構造部材１５１０の接着構成要素の使用によって、下顎角上、その真下、またはその後方の表皮に一時的に添着されて描写される。構造部材１５１０の第２の区分１５２０は、顔の前上顎領域上、またはそれを横断して置かれる。第２の区分は、随意に、第２の区分１５２０の全てまたは一部の上の接着構成要素の使用によって、顔に一時的に添着され得る。図１６に描写される実施形態では、構造部材１５１０の第３の区分１５２５は、第１の区分１５２５の少なくとも一部において、構造部材１５１０の第１の側に配置される接着構成要素を含有する。構造部材１５１０の第２の区分１５２０は、当業者によって理解されるであろうような具体的適用に応じて、その上に配置される接着構成要素を有し得る、または有していない場合がある。構造部材１５１０の第１の区分は、図１６に図示されないが、構造部材１５１０の接着構成要素の使用によって、顔の右側の下顎角上、その真下、またはその後方の表皮に一時的に添着されるであろう。

ユーザの顔への下顎支持デバイス１５００の適用の一方法は、構造部材１５１０の支持構成要素の１つの側上に配置される接着構成要素を使用する、顔の第１の側上の下顎角上、その真下、またはその後方の領域における皮膚への第３の区分１５２５の適用から開始される。下顎支持デバイス１５００が位置付け構成要素１５５５を有する場合、位置付け構成要素１５５５は、下顎角上、その真下、またはその後方に直接位置付けられるべきであり、したがって、位置付け構成要素１５５５は、下顎角の前方領域に当接する。いかなる位置付け構成要素１５５５も構造部材１５１０上に存在しない場合、構造部材１５１０の第３の区分１５２５の遠位端１５４５は、構造部材１５１０が下顎の後方移動に対して抵抗を提供し得るように、下顎角を十分に越えて留置されるべきである。下顎支持デバイス１５００の本使用方法では、構造部材１５１０の第１の区分（図１６に描写されないが、図１５の第１の区分１５１５に対応する）は、顔の前部を横断して引動され、顔の第２の側上の下顎角上、その真下、またはその後方の皮膚に接着され、したがって、第２の区分１５２０は、顔の前上顎領域上、またはその周りに静置する。第１の区分１５１５の遠位端１５３０上の位置付け構成要素１５５０は、存在する場合、顔の第２の側上の下顎角上、その真下、またはその後方に留置されるであろう。構造部材１５１０の支持構成要素の第１の区分１５１５が下顎角上、その真下、またはその後方に引動される力は、前上顎領域および構造部材１５１０の第２の区分１５２０から下顎に提供される支持の量に影響を及ぼし得る。提供される支持の程度は、したがって、ユーザの必要性に応じて改変されることができ、より多い量の支持が、睡眠中により高い程度の後方下顎移動を被るユーザのために提供されることができる。下顎支持デバイスによって可能にされる支持の程度は、構造部材全体を通して、特に、第２の区分１５２０において提供される弾性の量によって修正されることができる。当然ながら、ユーザへの下顎支持デバイス１５００の適用は、構造部材の第３の区分１５２５を接着することに先立って、構造部材１５１０の第１の区分１５１５を接着することによって遂行されることができる。付加的代替として、構造部材１５１０の第１の区分１５１５および第３の区分１５２５は、相互にほぼ同時に、顔のその個別の側上の下顎角上、その真下、またはその後方の表皮に接着され、本プロセスにおいて前上顎領域に対して構造部材１５１５０を引動し、第２の区分１５２０を延伸させる。

上記に説明される本発明の１つまたはそれを上回る側面を利用する他のおよびさらなる実施形態が、本出願者の発明の精神から逸脱することなく考案されることができる。さらに、下顎支持デバイスの種々の方法および実施形態は、開示される方法および実施形態の変形例を生産するために、相互との組み合わせにおいて含まれることができる。単数要素の議論は、複数要素を含むことができ、逆もまた同様である。

ステップの順序は、別様に具体的に限定されない限り、種々のシーケンスにおいて起こることができる。本明細書に説明される種々のステップは、他のステップと組み合わせられる、記載されるステップに差し挟まれる、および／または複数のステップに分割されることができる。同様に、要素が、機能的に説明され、別個の構成要素として具現化されることができる、または複数の機能を有する構成要素に組み合わせられることができる。

本発明は、好ましいおよび他の実施形態の文脈において説明され、本発明の全ての実施形態が、説明されたわけではない。説明される実施形態の明白な修正および改変が、当業者に利用可能である。開示される実施形態および開示されない実施形態は、本出願者によって想起される本発明の範囲または可用性を限定もしくは制限することを意図されず、むしろ、特許法に従って、本出願者は、以下の請求項の均等物の範囲または範疇内に該当する全てのそのような修正および改良を完全に保護することを意図する。

Claims (1)

1. 明細書に記載された発明。

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