JP2022061966A - 共通電極として使用するための拡張可能なカテーテルの印刷近位電極 - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテルを提供すること。【解決手段】カテーテルは、シャフトと、拡張可能なフレームと、第１の組の電極と、第２の組の電極とを含む。シャフトは、患者の器官の中に挿入するように構成されている。拡張可能なフレームはシャフトの遠位端に装着される。第１の組の電極は、拡張可能なフレームの遠位部分の上に配置され、器官内の組織と接触して配置されるように構成される。第２の組の電極は、拡張可能なフレームの近位部分に配置され、共通電極を形成するように相互接続されるように構成される。【選択図】図１

Description

本発明は、一般に侵襲性医療プローブに関し、特に心臓用途の拡張可能なフレームを含むカテーテルに関する。

医療用プローブの遠位端に連結されたフレキシブルプリント回路基板（ＰＣＢ）に配置された電気要素は、特許文献において以前に提案されている。例えば、米国特許第１０，６６０，７００号は、肺静脈口に使用するための灌注式バルーンカテーテルを記載している。バルーンカテーテルは、バルーンが膨張すると、肺静脈口に周接するように適合されたフレックス回路電極アセンブリを備える。バルーンは、診断及び治療用途及び治療の両方に適合される。フレックス回路電極アセンブリは、基板と、基板の外側表面上のコンタクト電極と、基板の内側表面上の配線電極と、コンタクト電極と配線電極とを電気的に連結する基板を通って延在する導電性ビアと、を備える。膜は、多層のフレキシブル回路電極アセンブリとして構築される電極と温度感知部材との組合せを支持して、これを有する。

別の例として、米国特許第１０，２０１，３１１号は、身体の管腔内に挿入されるように構成されたフレックスＰＣＢカテーテルについて記載している。このフレックスＰＣＢカテーテルは、細長シャフト、拡張可能なアセンブリ、フレキシブルプリント回路基板（フレックスＰＣＢ）の基板、複数の電子的構成要素、及び複数の通信経路を備えている。細長シャフトは、近位端と遠位端とを備えている。拡張可能なアセンブリは、径方向にコンパクトな状態から半径方向に拡張された状態に変化するように構成されている。複数の電子的要素はフレックスＰＣＢ基板と連結されており、電気信号を受信及び／又は発信するように構成されている。複数の通信経路は、フレックスＰＣＢ基板の上及び／又はその中に配置されている。通信経路は、選択的に、複数の電子的要素を、電気信号を処理するように構成された電子モジュールに電気的に接続するように構成された複数の電気接点に連結している。フレックスＰＣＢ基板は、１つ以上の金属層を含む複数の層を有し得る。音響整合素子及び導電性トレースがフレックスＰＣＢ基板に含まれてもよい。

以下に記載される本発明の一実施形態は、シャフトと、拡張可能なフレームと、第１の組の電極と、第２の組の電極と、を含むカテーテルを提供する。シャフトは、患者の器官の中に挿入するように構成されている。拡張可能なフレームはシャフトの遠位端に装着される。第１の組の電極は、拡張可能なフレームの遠位部分の上に配置され、器官内の組織と接触して配置されるように構成される。第２の組の電極は、拡張可能なフレームの近位部分に配置され、組織と接触していない共通電極を形成するように相互接続されるように構成される。

いくつかの実施形態では、拡張可能なフレームは、第２の組の電極が組織と接触することを防止するように成形される。

いくつかの実施形態では、拡張可能なフレームは、膨張可能バルーンの膜を含む。別の実施形態では、拡張可能なフレームは、拡張可能なバスケットカテーテルのスパインを含む。

いくつかの実施形態では、第２の組の電極は、遠位端の長手方向軸の周りに等角に分布される。

いくつかの実施形態では、器官は心臓であり、組織は肺静脈（ＰＶ）口組織である。

また、本発明の別の実施形態によれば、カテーテル及び切替回路を含むシステムが更に提供される。カテーテルは、シャフトと、拡張可能なフレームと、第１の組の電極と、第２の組の電極とを含む。シャフトは、患者の器官の中に挿入するように構成されている。拡張可能なフレームはシャフトの遠位端に装着される。第１の組の電極は、拡張可能なフレームの遠位部分の上に配置され、器官内の組織と接触して配置されるように構成される。第２の組の電極は、拡張可能なフレームの近位部分に配置され、組織と接触していない共通電極を形成するように相互接続されるように構成される。拡張可能なフレームは、共通電極を形成するように相互接続されるように構成されている。切替回路は、共通電極を形成するために、第２の組の電極の少なくとも一部を互いに相互接続するように構成されている。

いくつかの実施形態では、システムは、切替回路を制御するように構成されたプロセッサを更に含む。

一実施形態では、プロセッサは、切替回路を使用して、双極電気生理学（ＥＰ）信号を取得すること、及び双極アブレーション信号を印加することの一方又は両方を実行するように構成される。

本発明の別の実施形態によれば、カテーテルを患者の器官に挿入することを含む方法が更に提供され、カテーテルは、シャフトと、シャフトの遠位端に装着された拡張可能なフレームと、拡張可能なフレームの遠位部分の上に配置された第１の組の電極と、拡張可能なフレームの近位部分に配置された第２の組の電極と、を含む。第１の組の電極は、器官内の組織と接触して配置される。第２の組の電極の少なくとも一部は、互いに相互接続されて共通電極を形成する。第１の組の電極と共通電極との間で信号を取得すること、及び印加することのうちの一方又は両方が実行される。

いくつかの実施形態では、信号を取得することは、双極電気生理学（ＥＰ）信号を取得することを含む。

いくつかの実施形態では、信号を印加することは、双極アブレーション信号を印加することを含む。

いくつかの実施形態では、器官は心臓であり、組織は肺静脈（ＰＶ）口組織を含む。

本発明は、以下の「発明を実施するための形態」を図面と併せて考慮することで、より完全に理解されよう。

本発明の一実施形態による、バルーンカテーテルを備える、カテーテルベースの心臓診断及び／又は治療システムの概略絵図である。 図１で使用されるバルーンカテーテルの概略絵図であり、バルーンカテーテルは本発明の一実施形態による、遠位電極及び近位電極を含む。 本発明の一実施形態による、図１のシステムと共に使用することができるバスケットカテーテルの概略絵図であり、バスケットカテーテルは、本発明の一実施形態による、遠位電極及び近位電極を備える。 本発明の一実施形態による、図１のバルーンカテーテルを使用して、双極ＥＰ感知及びＩＲＥパルスを適用するための方法を概略的に示すフローチャートである。

概論
カテーテルの遠位端に装着された拡張可能なフレーム（例えば、バルーン又はバスケット）は、心臓血管系を通ってナビゲートされ、心臓内に挿入されて、フレーム上に配置された電極を使用して心臓組織の診断及び／又はアブレーションを実行することができる。

複数の電極は、拡張可能なフレームの位置及び／又は配向追跡、組織接触感知、双極電気生理学（ＥＰ）感知及び双極不可逆電気穿孔（ＩＲＥ）及び／又は高周波（ＲＦ）アブレーションなどのタスクに使用することができる。

上述のタスクの一部、例えば、接触感知、ＥＰ感知及びＩＲＥ／ＲＦアブレーションのいくつかの形態は、典型的には「戻り」又は「共通」電極を使用する。このような電極は、カテーテル自体に取り付けられてもよく、その場合、感知及びアブレーションは双極である。追加の電極（例えば、リング電極）は、カテーテルのシャフトの遠位端上に、拡張可能なフレームのすぐ近位に取り付けられ、共通電極又は戻り電極として使用され得る。しかしながら、そのようなリング電極の必要性は、製造ステップ及び特別な構成要素を追加することによってカテーテルを複雑にし、折り畳まれた直径及び剛性の長さの制限のために、リング電極の表面積が制限される。

以下に説明する本発明の実施形態は、拡張可能なフレームの遠位部分上に配置された「遠位電極」と呼ばれる第１の組の電極と、拡張可能なフレームの近位部分上に配置された「近位電極」と呼ばれる第２の組のそれぞれの電極と、を有する拡張可能なフレームを提供する。遠位電極は、組織と接触させ、ＥＰ診断及び／又はアブレーションに使用することができる。近位電極は、それらが組織と接触していないようにフレームの上に配置され、戻り電極又は共通電極として一緒に使用される。

いくつかの実施形態では、電極の遠位及び近位の組は電極対で配置され、各対は遠位電極及び近位電極を含む。電極対は、フレキシブルプリント回路基板（ＰＣＢ）上に（例えば、取り付け、めっき、印刷、堆積、又はパターン化によって）配置される。一実施形態では、近位の組の電極は、遠位端の長手方向軸の周りに等角に分布される。バルーンカテーテルの場合、各ＰＣＢはバルーン膜にセメント結合される。この目的のために、フレキシブルＰＣＢの各々は、遠位部分及び近位部分がバルーンの遠位領域及び近位領域をそれぞれ覆うように、延長された形状を有する。

一実施形態では、近位電極は全て電気的に相互接続されて、１つの共通近位電極を、例えば、近位リング電極を置換するように、電気的に相互接続される。別の実施形態では、近位電極は、互いに選択的に接続される。

典型的には、近位電極は、切替ボックス内、又はアブレーション発生器内に含まれ得る切替回路を使用して相互接続される。一実施形態では、近位電極は、それらの間の導電性リンクによって恒久的な電気的相互接続を有する。

フレキシブルＰＣＢを有する近位共通電極を実現する技術を提供することにより、使い捨ての多電極カテーテルのコストを大幅に低減することができる。

システムの説明
図１は、本発明の一実施形態による、バルーンカテーテル２１を備える、カテーテルベースの心臓診断及び／又は治療システム２０の概略絵図である。医師３０は、シース２３を通じて患者２８の血管系を通してカテーテル２１のシャフト２２を挿入する。次いで、医師は、シャフト２２の遠位端２２ａを、患者の心臓２６内の標的位置にナビゲートする。

シャフト２２の遠位端２２ａが標的位置に到達すると、医師３０はシース２３を後退させ、典型的には生理食塩水を圧送することによってバルーン４０を拡張する。次いで、医師３０は、バルーンカテーテル４０上に配置された遠位の組の電極５０が、挿入図２５に見られる左心房４５内のＰＶ口４６の内壁と係合するように、シャフト２２を操作する。双極ＥＰセンサが不整脈源性組織の存在を検出した場合、高電圧双極ＩＲＥパルスが口４６に印加される。

より詳細には、（挿入図２７に見られるように）バルーン４０の遠位部分の平坦な形状により、遠位電極５０を組織と接触させることができる。同時に、開示された一組の近位電極５２は、組織と接触していない。近位電極５２のいくつかは、例えば、（例えば、双極ＥＰ感知及びＩＲＥアブレーション用の）血液中に浸漬された前述の共通電極を形成するために、例えば、コンソール２４の切替回路３６を使用することによって、導体５３を介して互いに相互接続される。あるいは、近位電極５２の全ては、それぞれの導体５３を介して切替回路３６に接続される。

膨張可能なバルーンの特定の態様は、例えば、「Ｂａｌｌｏｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｆｏｒｃｅ Ｓｅｎｓｏｒ」と題する、２０１９年９月１２日出願の米国仮特許出願第６２／８９９，２５９号、及び、「Ｃｏｎｔａｃｔ Ｆｏｒｃｅ Ｓｐｒｉｎｇ ｗｉｔｈ Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ Ｓｔｏｐｓ」と題する、２０１９年１２月２４日出願の米国特許出願第１６／７２６，６０５号、及び「Ｓｍｏｏｔｈ－Ｅｄｇｅ ａｎｄ ｅｑｕｉｄｉｓｔａｎｔｌｙ ｓｐａｃｅｄ ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ ｏｎ ａｎ ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ ｆｒａｍｅ ｏｆ ａ ｃａｔｈｅｔｅｒ ｆｏｒ ｉｒｒｅｖｅｒｓｉｂｌｅ ｅｌｅｃｔｒｏｐｏｒａｔｉｏｎ（ＩＲＥ）」と題する、２０２０年６月４日出願の米国特許出願第１６／８９２，５１４号に記載されており、これらは全て本特許出願の譲受人に譲渡され、その開示は、付録のコピーを参照することにより本明細書に組み込まれる。

カテーテル２１の近位端はコンソール２４に接続され、コンソール２４は、典型的には患者２６の胸の周りに配置されるカテーテル２１及び外部電極４９から信号を受信するための適切なフロントエンド及びインタフェース回路３７を備えたプロセッサ４１、典型的には汎用コンピュータを備える。この目的のために、プロセッサ４１は、ケーブル３９を通るインタフェース回路３７から延びるワイヤによって外部電極４９に接続されている。

コンソール２４は、電極５０と相互接続された近位電極５２との間に双極ＩＲＥパルスを印加するように構成されたＩＲＥパルス発生器３８を更に備える。電極の両方の組は、カテーテル２１のシャフト２２内を通る電気配線によってＩＲＥパルス発生器３８に接続される。コンソール２４のメモリ４８は、ピーク電圧及びパルス幅などのＩＲＥパルスパラメータを含むＩＲＥプロトコルを記憶する。

処置中、システム２０は、米国特許第８，４５６，１８２号に記載されているＢｉｏｓｅｎｓｅ－Ｗｅｂｓｔｅｒ（Ｉｒｖｉｎｅ Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＡｄｖａｎｃｅｄ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｌｏｃａｔｉｏｎ（ＡＣＬ）法を使用して心臓２６内の電極５０のそれぞれの位置を追跡することができ、その開示が参照により本明細書に組み込まれる。

プロセッサ４１は、通常、本明細書に記載の機能を実施するようにソフトウェアにプログラムされる。ソフトウェアは、例えばネットワーク上で、コンピュータに電子形態でダウンロードすることができる、あるいは代替的に又は追加的に、磁気メモリ、光学メモリ、若しくは電子メモリなどの、非一時的実体的媒体上に提供及び／又は記憶することができる。

特に、プロセッサ４１は、図３を含む本明細書に開示される専用のアルゴリズムを実行し、これは、以下で更に記載されるように、プロセッサ４１が本開示のステップを行うことを可能にする。

一般に、本明細書に記載の実施形態では、両方の組がカテーテル２１のバルーン４０上に配置されている第１の組の遠位電極５０及び第２の組の近位電極５２を使用して、システム２０は、バルーン４０の位置及び／又はオーディネーション追跡、組織接触感知、双極電気生理学（ＥＰ）感知、並びに心臓２６のＰＶ口４６組織などの双極不可逆電気穿孔（ＩＲＥ）及び／又は高周波（ＲＦ）アブレーションの前述のタスクのいずれかを実行することができる。

図１のシステムは例として挙げたものである。したがって、近位電極５２は、回路３６以外の回路によって相互接続され得る。相互接続電極５２への切替要素は、例えばカテーテル２１内などの、システムの様々な場所に位置する様々な電子デバイスによって実現されてもよい。

様々な実施形態では、図１に示すシステムの異なるインタフェース回路及び／又は切替回路要素は、１つ以上の別個の構成要素（例えば、ソリッドステートリレー）又は１つ以上の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）を使用するなど、好適なハードウェアを使用して実装されてもよい。

バルーンカテーテルの印刷された近位電極
図２は、図１で使用されるバルーンカテーテル４０の概略絵図であり、バルーンカテーテルは本発明の一実施形態による、遠位電極５０及び近位電極５２を含む。図２では、カテーテル４０は、長手方向軸Ｌ－Ｌに沿って、近位位置（操作者に最も近い）から、軸Ｌ－Ｌに沿って操作者から最も遠い遠位位置まで延在する。例えば、部分４２ｂが「近位」部分と見なされ得る一方で、部分４２ａは、部分４２ｂに対して「遠位」部分として見なされてもよい。

遠位電極５０及びそれぞれの近位電極５２の各対は、バルーン４０の膜４２に接着するフレキシブルＰＣＢ５４上に配置される。各遠位電極は、それぞれの導体５１と接続され、各近位電極はそれぞれの導体５３と接続されている。温度センサなどの追加の導体は、共に導体５１／５３を有する導体リボンを形成することができ、提示を明確にするために示されていない。

導体５１／５３は、その近位部分でバルーンに接着され（５７）（接着層は図示せず）、シャフト２２ａ内を通るワイヤ（ワイヤは図示せず）に連結される（５８）。

図示の実施形態では、電極５０及び５２の各々は、それ自体の導体によって、例えばシステム２０の切替回路３６に延びるそれぞれのワイヤに接続される。したがって、前述の共通電極を形成するために、近位電極５２は、コンソール２４内の切替回路３６によって相互接続される。

提示を明確にするために、バルーンの多数の要素を省略する。省略された要素は、限定するものではないが、（ｉ）電極を導体５１及び５３に電気的に連結するために基板を貫通して延在する導電ビア、（ｉｉ）フレキシブルＰＣＢ５４が剥離又は裂けるリスクを低減するための膜４２とフレキシブルＰＣＢ５４との間の糸層、及び（ｉｉｉ）フレキシブル基板５４が膜４３に接着された後に、フレキシブル基板５４の膜４２への接着を増加させるために追加されるフレキシブル基板５４の縁部層を含むことができる。温度センサ及び灌注穴などのバルーン４０の上に配置され得る追加の機能要素もまた、提示を明確にするために省略される。

バスケットカテーテルの印刷された近位電極
図３は、本発明の一実施形態による、図１のシステム２０と共に使用することができるバスケットカテーテル３４０の概略描写図であり、バスケットカテーテルは、本発明の一実施形態による、遠位電極３５０及び近位電極３５２を備える。

図４では、カテーテル３４０は、長手方向軸Ｌ－Ｌ３６２に沿って、近位位置（操作者に最も近い）から、軸Ｌ－Ｌに沿って操作者から最も遠い遠位位置まで延在する。カテーテル３４０は、長手方向軸３６２の周りに配置された複数の拡張可能なスパイン３５４を備える。シャフト３２２の遠位端３６５は、以下に記載されるように、ガイドワイヤ３６０上をスライドすることができる。ガイドワイヤ３６０は、シャフト３２２内のルーメンを通って延在する。

遠位電極３５０及びそれぞれの近位電極３５２の各対は、カテーテル３４０のスパイン３５４に接着するフレキシブルＰＣＢ３５５上に配置される。各遠位電極は、それぞれの導体３５１と接続され、各近位電極はそれぞれの導体３５３と接続されている。温度センサなどの追加の導体は、共に導体３５１／３５３を有する導体リボンを形成することができ、提示を明確にするために示されていない。

導体３５１／３５３は、その近位部分でスパインの内側に接着され（接着剤は図示せず）、シャフト３２２の内側を通るワイヤ（ワイヤは図示せず）に連結される。

図示の実施形態では、電極３５０及び３５２の各々は、それ自体の導体によって、例えばシステム２０の切替回路３６に延びるそれぞれのワイヤに接続される。したがって、前述の共通電極を形成するために、近位電極３５２は、コンソール２４内の切替回路３６によって相互接続される。

提示を明確にするために、バスケットの多数の要素を省略する。省略された要素は、限定するものではないが、（ｉ）電極を導体３５１及び３５３に電気的に連結するためにスパインを貫通して延在する導電ビア、（ｉｉ）フレキシブルＰＣＢ３５５が剥離又は裂けるリスクを低減するためのスパイン３５４とフレキシブルＰＣＢ基板３５５との間の糸層、及び（ｉｉｉ）フレキシブル基板３５５がスパインに接着された後に、フレキシブル基板３５５のスパイン３５４への接着を増加させるために追加されるフレキシブル基板３５５の縁部層を含んでもよい。温度センサ及び灌注穴などのバスケット３４０の上に配置され得る追加の機能要素もまた、提示を明確にするために省略される。

図４は、本発明の一実施形態による、図１のバルーン（４０）カテーテル２１を使用して、双極ＥＰ感知及びＩＲＥパルスを適用するための方法を概略的に示すフローチャートである。提示された実施形態によれば、このアルゴリズムは、医師３０が、バルーンカテーテルナビゲーションステップ８０において、例えば、電極５０をＡＣＬ感知電極として使用して、ＰＶ口４６などの患者の器官内の標的組織位置へとバルーンカテーテルをナビゲートする場合に開始するプロセスを実行する。

次に、バルーンカテーテル位置付けステップ８２において、医師３０は、バルーンカテーテルを口４６に位置付ける。次に、バルーン拡張ステップ８４において、医師３０は、バルーン４０を完全に膨張させて、ＰＶ口４６の全周にわたって標的組織を電極５０と接触させる。

次に、切替ステップ８６において、プロセッサ４１は、切替回路３６に、全ての近位電極５２を互いに相互接続して、共通電極を形成させるように、コマンドを送る。

ＥＰ診断ステップ８８において、システム２０は、不整脈源性組織を探索するために、バルーン４０の全周にわたって遠位電極５０と共通電極５２との間の双極ＥＰ電位を取得する。

確認ステップ９０で、ＥＰ信号が正常であるか、又は少なくともＥＰ異常組織を示すには不十分であると分析が判断した場合、医師３０はカテーテル移動ステップ９２においてカテーテルを別の心臓位置に移動させ、プロセスはステップ８８に戻る。

一方、確認ステップ９０でＥＰ信号の分析が不整脈源性組織を示す場合、医師３０はシステム２０を操作して遠位電極５０と共通電極５２との間に双極ＩＲＥパルスを印加し、ＩＲＥアブレーションステップ９４でバルーン４０の周囲の組織をアブレーションして不整脈を分離する。

本明細書に記述される実施形態は、主に心臓用途に関するものであるが、本明細書に記載される方法及びシステムは、神経学及び腫瘍学などの他の医療用途で用いることもできる。

したがって、上述の実施形態は、例として引用したものであり、本発明は、上記の明細書に具体的に示し、かつ説明したものに限定されないことが理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、上記の明細書に記載される様々な特徴の組合せ及び部分的組合せの両方、並びに前述の説明を読むことで当業者に想到されるであろう、先行技術において開示されていないそれらの変形例及び修正例を含むものである。参照により本特許出願に援用される文献は、これらの援用文献において、いずれかの用語が本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾して定義されている場合には、本明細書における定義のみを考慮するものとする点を除き、本出願の不可欠な部分と見なすものとする。

〔実施の態様〕
（１） カテーテルであって、
患者の器官の中に挿入するためのシャフトと、
近位部分から遠位部分まで長手方向軸に沿って延在する拡張可能なフレームであって、前記拡張可能なフレームは前記シャフトの遠位端に装着されている、拡張可能なフレームと、
前記拡張可能なフレームの遠位部分の上に配置され、前記器官内の組織と接触して配置されるように構成された第１の組の電極と、
前記拡張可能なフレームの近位部分に配置された第２の組の電極と、
前記近位部分に配置された少なくとも２つ以上の電極を接続して、共通電極を形成するための切替回路と、
を含む、カテーテル。
（２） 前記拡張可能なフレームは、前記第２の組の電極が前記組織と接触することを防止するように成形されている、実施態様１に記載のカテーテル。
（３） 前記拡張可能なフレームは膨張可能バルーンの膜を含む、実施態様１に記載のカテーテル。
（４） 前記拡張可能なフレームは、拡張可能なバスケットカテーテルのスパインを含む、実施態様１に記載のカテーテル。
（５） 前記第２の組の電極は、前記拡張可能なフレームの前記長手方向軸の周りに等角度に分布している、実施態様１に記載のカテーテル。

（６） 前記器官は心臓を含み、前記組織は肺静脈（ＰＶ）口組織を含む、実施態様１に記載のカテーテル。
（７） システムであって、
カテーテルであって、
患者の器官の中に挿入するためのシャフトと、
近位部分から遠位部分まで長手方向軸に沿って延在する拡張可能なフレームであって、前記拡張可能なフレームは前記シャフトの遠位端に装着されている、拡張可能なフレームと、
前記拡張可能なフレームの遠位部分の上に配置され、前記器官内の組織と接触して配置されるように構成された第１の組の電極と、
前記拡張可能なフレームの近位部分に配置され、組織と接触していない共通電極を形成するように相互接続されるように構成された、第２の組の電極と
を含む、カテーテルと、
前記第２の組の電極の少なくとも一部を互いに相互接続して、前記共通電極を形成する切替回路と、
を含む、システム。
（８） 前記切替回路を制御するように構成されたプロセッサを含む、実施態様７に記載のシステム。
（９） 前記プロセッサは、前記切替回路を使用して、双極電気生理学（ＥＰ）信号を取得すること、及び双極アブレーション信号を印加することの一方又は両方を実行するように構成された、実施態様８に記載のシステム。
（１０） 方法であって、
患者の器官の中にカテーテルを挿入することであって、前記カテーテルは、
シャフトと、
前記シャフトの遠位端に装着される拡張可能なフレームと、
前記拡張可能なフレームの遠位部分の上に配置された第１の組の電極と、
前記拡張可能なフレームの近位部分に配置された第２の組の電極と、
を含む、ことと、
前記第１の組の電極を前記器官内の前記組織と接触させて配置することと、
前記第２の組の電極の少なくとも一部を互いに相互接続して共通電極を形成することと、
前記第１の組の電極と前記共通電極との間で信号を取得すること、及び印加することのうちの一方又は両方を実行することと、
を含む、方法。

（１１） 前記信号を取得することは、双極電気生理学（ＥＰ）信号を取得することを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２） 前記信号を印加することは双極アブレーション信号を印加すること含む、実施態様１０に記載の方法。
（１３） 前記器官は心臓を含み、前記組織は肺静脈（ＰＶ）口組織を含む、実施態様１０に記載の方法。

Claims (9)

1. カテーテルであって、
   患者の器官の中に挿入するためのシャフトと、
   近位部分から遠位部分まで長手方向軸に沿って延在する拡張可能なフレームであって、前記拡張可能なフレームは前記シャフトの遠位端に装着されている、拡張可能なフレームと、
   前記拡張可能なフレームの遠位部分の上に配置され、前記器官内の組織と接触して配置されるように構成された第１の組の電極と、
   前記拡張可能なフレームの近位部分に配置された第２の組の電極と、
   前記近位部分に配置された少なくとも２つ以上の電極を接続して、共通電極を形成するための切替回路と、
   を含む、カテーテル。
2. 前記拡張可能なフレームは、前記第２の組の電極が前記組織と接触することを防止するように成形されている、請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記拡張可能なフレームは膨張可能バルーンの膜を含む、請求項１に記載のカテーテル。
4. 前記拡張可能なフレームは、拡張可能なバスケットカテーテルのスパインを含む、請求項１に記載のカテーテル。
5. 前記第２の組の電極は、前記拡張可能なフレームの前記長手方向軸の周りに等角度に分布している、請求項１に記載のカテーテル。
6. 前記器官は心臓を含み、前記組織は肺静脈（ＰＶ）口組織を含む、請求項１に記載のカテーテル。
7. システムであって、
   カテーテルであって、
   患者の器官の中に挿入するためのシャフトと、
   近位部分から遠位部分まで長手方向軸に沿って延在する拡張可能なフレームであって、前記拡張可能なフレームは前記シャフトの遠位端に装着されている、拡張可能なフレームと、
   前記拡張可能なフレームの遠位部分の上に配置され、前記器官内の組織と接触して配置されるように構成された第１の組の電極と、
   前記拡張可能なフレームの近位部分に配置され、組織と接触していない共通電極を形成するように相互接続されるように構成された、第２の組の電極と
   を含む、カテーテルと、
   前記第２の組の電極の少なくとも一部を互いに相互接続して、前記共通電極を形成する切替回路と、
   を含む、システム。
8. 前記切替回路を制御するように構成されたプロセッサを含む、請求項７に記載のシステム。
9. 前記プロセッサは、前記切替回路を使用して、双極電気生理学（ＥＰ）信号を取得すること、及び双極アブレーション信号を印加することの一方又は両方を実行するように構成された、請求項８に記載のシステム。

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