JP2022059591A - ナビゲーションアレイを固定するためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
手術室(OR)で外科手術ロボット4を使用する例示的な外科手術処置としては、以下を挙げることができる。
任意選択のステップ:外科手術は医療画像に基づいて術前に計画される。
1.外科手術ロボット4システムは、手術室(OR)の外側にある。看護師は、
患者が外科手術の準備を受けているときに、システムをORに運ぶ。
2.看護師は、ロボットの電源を入れ、ロボットアームを展開する。看護師は、ロボットおよび追跡システムの精度を検証する。
3.滅菌された受動的なエンドエフェクタの場合、手術室看護師がロボットアーム上に滅菌ドレープを付け、矢状鋸を備えた受動的なエンドエフェクタをロボットアーム上に装着する。手術室看護師は、受動的なエンドエフェクタをロック機構でロックする。(必要な場合)手術室看護師はドレープを介してDRAを受動的な構造に取り付ける。滅菌されていない受動的なエンドエフェクタの場合、ロボットアーム上に受動的なエンドエフェクタを取り付けた後にドレープが配置され、DRAは間にドレープが介在する状態で受動的なエンドエフェクタに取り付けられ、滅菌鋸または鋸ブレードは間にドレープが介在する状態で受動的なエンドエフェクタに取り付けられる。エンドエフェクタカプラに対する鋸ブレードの位置を固定するために、ロック機構を係合させる。
4.外科医は、ナビゲーションマーカを患者の骨、例えば、脛骨および大腿骨に取り付ける。骨は、例えば、Hornポイントツーポイントアルゴリズム、面合わせアルゴリズム、または他のアルゴリズムを使用して、カメラ追跡システム6と位置合わせされる。軟部組織バランスの評価を実施することができ、これにより、本システムは、例えば、外科医が異なる方向に力(例えば、内反/外反力)を加えたときの大腿骨と脛骨の相対的な動きを追跡することによって、外科医が手術室内で軟部組織バランスを評価することを可能にする。軟部組織バランスの情報を使用して、外科手術計画を変更することができる(例えば、インプラント部品の移動、インプラントタイプの変更など)。
5.外科医が骨を切断する準備が整うと、手術室看護師は、外科手術ロボット4を手術される膝の近くに手術台へと運び、床上で外科手術ロボット4を安定化する。本システムは、すべての切断面がロボットおよび受動的な構造の作業空間にあるように、ロボット4の位置を見つける際に看護師を誘導することができる。
6.外科医は、(切断される骨、所望の切断面など)第1の切断を行う外科医の計画に従って、外科手術ロボット4の画面で異なるパラメータを選択する。
7.外科手術ロボット4は、鋸ブレードの切断面と目標面とが一致し、鋸ブレードが、受動的なエンドエフェクタの用具取り付け機構の動きの範囲内にある、切断される解剖学的構造からの距離に位置決めされるように、ロボットアーム22を自動的に移動させて、受動的なエンドエフェクタを再位置決めする。
8.外科医は受動的なエンドエフェクタをロック解除する。
9.外科医は、受動的なエンドエフェクタによって提供される切断面に制約された切断を実施する。外科手術ロボット4は、骨に対する鋸ブレードの追跡された場所のリアルタイム表示を提供することができ、それにより、外科医は骨を取り除く進捗を監視することができる。1つの方法では、追跡サブシステムは、カメラ画像と、鋸、ロボットアーム、エンドエフェクタ、大腿骨、および脛骨に取り付けられた様々な追跡マーカとに基づいて、骨に対する鋸の場所をリアルタイムで処理する。次いで、外科医は、切断が完了すると、ロック機構を使用して受動的なエンドエフェクタをロックすることができる。
10.外科医は、画面上で実行する次の切断を選択し、前と同じように続行する。
11.外科医は、試行的なインプラント配置および中間の軟部組織バランス評価を実施することができ、かつそれらに基づいて、インプラント計画および関連付けられた切断を変更することができる。
12.すべての切断の完了後、看護師は外科手術ロボット4を手術台から取り除き、受動的なエンドエフェクタをロボットアームから装着解除する。
13.外科医は、インプラントを配置し、外科手術を終了する。
恒久固定構成では、ブレード2104は、ブレードアダプタ2114に恒久的にクランプされ得る。ユーザ(例えば、手術室看護師)は、外科医が外科手術野を準備している間に、ブレード2104をブレードアダプタ2114に組み立てることができる。例示的な恒久固定構成は、以下を含み得る。
・ブレード2104は、ブレード2104に対してクランプ力を提供するように構成されたねじまたはばね式ラッチなどの構成要素を使用して、ブレードアダプタ2114にしっかりとクランプされ得る。
・ブレード2104は、ブレード2104をブレードアダプタ2114に固定するように構成されたスルーホールなどのインターフェースを含み得る。
・ブレード2104およびブレードアダプタ2114は、後でEEA2102上に提供される単一の再利用可能なデバイスとして製造され得る。例示的な実装例は、PEEKまたはステンレス鋼のブレードアダプタに取り付けられた金属ブレードを伴う。ブレードアダプタへのブレードの組み立ては、手術室看護師によって実施される。
・ブレード2104およびブレードアダプタはまた、滅菌状態で届けられる使い捨て(シングルユース)デバイスとして製造されてもよい。例示的な実装例は、プラスチック射出成形技術を使用してオーバーモールドされた金属ブレードを伴う。
分離可能な固定構成では、ブレードを現場で迅速にブレードアダプタに取り付け、かつブレードアダプタから分離することができる。ブレードアダプタは、能動的(通常は閉じられており、電気信号によって開くクランプ機構)であっても、受動的(迅速結合および/または迅速解放機構)であってもよい、クランプ機構を統合する。
ブレードアダプタ2114は、ブレードの回転軸を中心として回転する結合された「ブレード/ブレードアダプタ」の慣性モーメントを大幅に増加させ得る。ブレードアダプタ2114が鋸ブレード2104と一緒に振動するとすぐに、不均衡な慣性により動的な力およびトルクが生み出され、力およびトルクが機械構造ならびに外科医の手に伝えられる。実装例を最適化するために、振動軸を中心とする振動要素の慣性を最小限に抑えることができる。つまり、振動軸と比べて振動要素の質量が軽く、近いほど優れている。ハンドピース誘導の概念に関する振動軸を中心とした鋸ブレード要素の慣性モーメントは次のとおりである。
・Ih=Id+MD2
図25は、矢状鋸ハンドピース2112に取り付けられたナビゲーションマーカまたは一連のマーカ2500を含み得る、直接的なブレード誘導システム2100を例示している。マーカ2500により、矢状鋸をカメラ追跡システム6などのカメラによって追跡することが可能になる。光学追跡により、鋸の位置を測定することができるが、切断中に直接的な鋸ブレードの位置を測定することが難しい場合がある(ブレードの振動の高い周波数)。さらに、ブレード/鋸ハンドピース接続の剛性が低いため、追跡は、ブレード2104に対する鋸ハンドピース2112の偏向を直接測定することになる。
(1)ソフトウェアを介して、骨上の1つのピンガイド(遠位先端)の目標位置をユーザに表示する、例えば、コンピュータ画面、拡張現実(AR)ヘッドセット、およびレーザポインタ。
(a)位置またはエントリポイントのみを表示する。つまり、この段階では、正確な器具回転は不要である。
(b)遠位先端の歯/鋭いエッジは、ユーザが正しいエントリポイントを見つけて維持するのに役立つ。
(c)器具の遠位先端の位置が、目標位置から事前に定義された安全限界(例えば、1mm)内になると、ソフトウェアを介してユーザに示し(例えば、緑色で表示)、次のステップに進む。
(2)ソフトウェアを介して、ピンガイドの目標回転を表示し、ユーザが第1のピンの正しい軌道を見つけることを可能にする。
(3)ユーザが第1のピンを配置する。
(4)ソフトウェアを介して、第2のピンの正しい軌道を規定するために第1のピンを中心とした目標回転を表示する。
(5)ユーザは第2のピンを配置し、ピンに沿ってガイドを引っ込める。
本発明の概念の様々な実施形態の上記の説明において、本明細書において使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的とし、本発明の概念を限定することを意図しないことを理解されたい。別段に定義されない限り、本明細書で使用されるすべての用語(技術用語および科学用語を含む)は、本発明の概念が属する当技術分野の当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。一般的に使用される辞書に定義されるような用語は、本明細書および関連する技術分野の文脈におけるそれらの意味に矛盾しない意味を有するものとして解釈されるべきであり、本明細書で明確にそのように定義された理想化された、または過度に形式的な意味では解釈されないことがさらに理解されよう。
Claims (10)
- ロボット支援外科手術で使用するための、ナビゲーションアレイを骨構造に固設するための固定デバイスであって、
トロカールと、
前記トロカールに挿入されるように構成された皮質ピンと、
前記皮質ピンに取り付けられるように構成されたダボであって、前記ダボは、前記骨構造内での前記皮質ピンの回転を阻止するように構成されている、ダボと、
前記皮質ピンに取り外し可能に取り付けられるように構成されたナビゲーションアレイと、を含む、固定デバイス。 - 前記ダボは、皮質骨および骨溝に挿入されるように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記ナビゲーションデバイスは、ねじを介して前記皮質ピンに取り外し可能に取り付けられている、請求項1に記載のシステム。
- 前記ナビゲーションアレイは、赤外線カメラシステムに可視の光学マーカを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記ダボは、前記皮質ピンの先端で長手方向軸に沿って旋回する2つの翼を有する係留具であり、前記翼は、前記長手方向軸に直交して並進するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記ダボは、少なくとも2つの翼を有するモーニングスター構成のデバイスであり、前記翼の各々は、互いに接続され、各翼の中心点で旋回できるように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記ダボは、丸い形状に曲がるように構成された少なくとも2つの翼を有するモーニングスター構成のデバイスである、請求項1に記載のシステム。
- 前記ダボは、少なくとも2本のワイヤおよび中心ピースを有する逆グリッパであり、前記中心ピースは、前記ワイヤを前記皮質ピンの長手方向軸から押し離すように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記ダボは、前記皮質ピンを通り押すワイヤを介して展開されるように構成された一連の可撓性ヒンジ関節を有するデバイスである、請求項1に記載のシステム。
- 前記ダボは、前記皮質ピンの先端に展開されるように構成されたねじりばね構造を有するばねデバイスである、請求項1に記載のシステム。
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